热点题材☆ ◇301207 华兰疫苗 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、肝炎概念
风格:融资融券、送转超跌
指数:创业300、创医药
【2.主题投资】
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆
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公司拥有多年乙肝疫苗等多种类疫苗的产业化经验,疫苗产品生产工艺领先,可在保证产品
质量稳定的同时实现高效生产。
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2022-02-22│生物疫苗 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司主要产品为二类疫苗,包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、、甲型H1N1流
感病毒裂解疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)以及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群
脑膜炎球菌多糖疫苗。
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2025-03-29│高瓴资本 │关联度:☆☆
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截止2024-12-31,河南骅盈企业管理咨询合伙企业(有限合伙)持有2395.94万股(占总股本比
例为:3.99%)
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2023-10-08│诺奖领域 │关联度:☆☆☆
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公司逐步建立了mRNA疫苗研发平台,并积极开展mRNA流感疫苗前期研发工作
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2022-02-25│抗流感 │关联度:☆☆☆
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公司已上市的产品主要包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型 H1N1流感病
毒裂解疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)以及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎
球菌多糖疫苗等。
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2022-02-18│创业板注册制│关联度:☆☆☆
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公司于2022-02-18在深交所创业板注册上市
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-04-01│送转超跌 │关联度:☆☆☆☆
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截止2025-04-01股价相对于2023-06-07(高送转)跌幅已达-48.01%
【3.事件驱动】
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2023-12-01│呼吸道疾病高发,有连锁药房该产品11月环比增近280%
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据媒体报道,记者从连锁药房和电商平台了解到,进入11月以来,感冒等类别药品的销售额
增长明显。“四大连锁药房”之一的益丰药房向记者提供的数据显示,感冒用药11月环比10月增
长49.71%,其中奥司他韦类增长276.17%,抗病毒类增长62.77%。
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》,加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发
能力。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │发行人系由华兰有限整体变更设立的股份有限公司。2020年5月19日,大华 │
│ │会计师出具大华审字【2020】0010398号《审计报告》,截至2020年4月30日│
│ │,华兰有限净资产为123,979.08万元。2020年5月19日,中联评估出具中联 │
│ │评报字【2020】第1078号《资产评估报告》,以2020年4月30日为评估基准 │
│ │日,华兰有限经评估的净资产为143,332.11万元。2020年5月19日,华兰有 │
│ │限召开董事会,同意将华兰有限依法整体变更为股份有限公司,各发起人共│
│ │同签署《发起人协议》,同意以华兰有限截至2020年4月30日经审计的净资 │
│ │产123,979.08万元,按3.4439:1比例折合股份36,000.00万股,每股面值1 │
│ │元,净资产超过注册资本的部分87,979.08万元计入资本公积。2020年6月3 │
│ │日,公司召开创立大会,审议通过华兰有限整体变更股份公司的相关议案。│
│ │2020年6月3日,大华会计师出具大华验字【2020】000248号《验资报告》,│
│ │确认本次整体变更各发起人的出资已实缴到位。2020年6月4日,公司在新乡│
│ │市工商行政管理局办理完成变更登记手续,取得注册号为9141070078220335│
│ │4G的《营业执照》。 │
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│产品业务 │公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司生产疫苗的原材料主要包括种蛋、注射器、西林瓶,以及凝胶和滤芯等│
│ │生产设备耗材等。公司设有物料部专门负责原辅料、包装材料、设备耗材等│
│ │生产物料以及其他日常经营所需的非生产物料的采购、贮存和发放管理。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司的疫苗销售部门根据国家对疾病预防与控制的政策及往年市场销售情况│
│ │对当年市场需求进行预测,制定销售计划。生产部门根据销售计划结合现有│
│ │产品库存情况制定生产计划,依照GMP管理规范组织生产。 │
│ │3、销售模式 │
│ │境内全部采用直销模式,为满足国内市场需求,公司向海外地区销售金额逐│
│ │年下降,2019年起已无海外销售。在经销模式下,由国际经销商直接向公司│
│ │支付疫苗采购款,再由其销售至其他国家的最终客户。 │
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│核心竞争力 │(一)核心产品的先发优势明显,造就国内领先的市场地位 │
│ │公司在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。2009年,公司研制│
│ │出全球首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,该产品获得国家科学技术部、国家│
│ │质量监督检验检疫总局等机构联合颁发的“国家重点新产品”证书;2018年│
│ │,公司在国内独家上市四价流感病毒裂解疫苗,取得国家食品药品监督管理│
│ │局颁发的“新药证书”,成为国内首批获得上市批准的四价流感病毒裂解疫│
│ │苗产品。2022年2月,公司国内首家取得四价流感疫苗(儿童剂型)的《药 │
│ │品注册证书》,进一步扩大了四价流感疫苗的覆盖人群。 │
│ │(二)多环节、全方位的质量管控,树立优于国家标准的产品标杆 │
│ │公司从事疫苗研发生产多年,拥有专业资深的质量管理团队,在多个质量标│
│ │准监管体系下实施,公司质量管理团队在质量控制理论、实施等方面接受了│
│ │严格的专业培训,积累了丰富的质量管理经验。公司依照GMP标准建立了质 │
│ │量控制管理制度,设立质量保证部门对疫苗研发、原料采购、生产、销售及│
│ │储藏运输等环节全面实施质量管理。严格的质量管理体系保证公司产品的安│
│ │全性和有效性。 │
│ │(三)依托自身核心技术平台,架设多元的在研产品管线 │
│ │疫苗行业是典型的技术及研发驱动型行业。公司自成立至今,一直专注于疫│
│ │苗的研发以及生产工艺的改进。公司凭借多年的积累,自主研发并逐步建立│
│ │起了“流感病毒疫苗研发和规模化生产技术平台”、“多联多价疫苗技术平│
│ │台”等多个核心技术平台。上述技术平台有助于公司进行疫苗核心技术的攻│
│ │关和关键工艺的研究、促进重大科技成果转化,公司承担了“流感病毒疫苗│
│ │应急研发体系能力建设及产品研发”、“疫苗国际化认证建设项目”、“高│
│ │效分离纯化介质开发及应用”等9个国家重大专项。近年来,疫苗行业在应 │
│ │对国际公共卫生紧急事件中扮演了不可或缺的角色,其中mRNA技术平台在疫│
│ │苗开发中展现出了显著优势,并快速发展,推动生物医药行业加速进入核酸│
│ │药物时代。为抢抓机遇,公司建立了mRNA疫苗研发平台,并积极开展mRNA流│
│ │感疫苗等新型疫苗的前期研发工作,为长远发展做好技术储备 │
│ │(四)浸润生物制品行业多年,蕴蓄丰富的产业化经验 │
│ │公司作为华兰生物的控股子公司,既传承了华兰生物在生物医药领域的经验│
│ │积累,也延续了华兰生物严谨务实的经营作风,公司及华兰生物致力于对“│
│ │华兰”品牌的建设与管理,在疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技│
│ │创新的作用。“华兰”商标被认定为中国驰名商标,市场认可度及品牌声誉│
│ │情况良好。 │
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│经营指标 │2023年度,公司实现营业收入24.10亿元,较上年上升32.03%;归属于上市 │
│ │公司股东的净利润8.60亿元,较上年上升65.49%。 │
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│竞争对手 │康泰生物、智飞生物、沃森生物、康华生物、成大生物、百克生物、金迪克│
│ │。 │
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│品牌/专利/经│品牌:公司作为华兰生物的控股子公司,既传承了华兰生物在生物医药领域│
│营权 │的经验积累,也延续了华兰生物严谨务实的经营作风,公司及华兰生物致力│
│ │于对“华兰”品牌的建设与管理,在疫苗行业起到引导市场、带动产业发展│
│ │和科技创新的作用。“华兰”商标被认定为中国驰名商标,市场认可度及品│
│ │牌声誉情况良好。 │
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│投资逻辑 │2018年至2020年,公司流感疫苗年批签发数量分别为852.3万剂、1293.4万 │
│ │剂和2315.3万剂,其中四价流感疫苗批签发数量分别为512.2万剂、836.1万│
│ │剂和2062.4万剂,均居国内首位。2021年至2023年,公司流感疫苗分别获的│
│ │批签发100批次、103批次和94批次,流感疫苗批签发批次数量继续保持国内│
│ │首位。 │
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│消费群体 │疫苗接种人群 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│行业竞争格局│中国流感疫苗未来市场增长潜力较大。目前我国流感疫苗总体接种率为3%左│
│ │右,远低于欧美及东亚地区水平。据美国疾病预防控制中心(CDC)公布的 │
│ │数据,在2022-2023年流感季,美国6个月至17岁的儿童接种≥1剂流感疫苗 │
│ │的比例为57.4%,18≥岁的成年人流感疫苗接种覆盖率为46.9%,65岁以上的│
│ │老年人流感疫苗接种覆盖率则达到69.7%。世界卫生组织强调老人儿童慢病 │
│ │患者等重点人群流感疫苗接种率需达到75%的目标,目前中国15岁以下人群 │
│ │、60岁以上老人等重点人群基数约为5.17亿人,重点人群体量庞大而整体接│
│ │种率偏低,因此随着国家政策推动、民众接种意识提升,国内流感疫苗市场│
│ │尚有很大的增长空间。 │
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│行业发展趋势│近年来,生物制药行业发展较快,疫苗行业作为生物制药的重要子领域,市│
│ │场与规模稳定增长。随着《疫苗管理法》等行业法规、政策的发布和落实,│
│ │进一步规范疫苗研制、注册、生产、批签发和流通,疫苗行业监管更加严格│
│ │的同时,对疫苗企业实行严格的准入管理,引导和鼓励疫苗企业规范化、集│
│ │约化生产,促进了国内疫苗行业持续健康的发展。我国疫苗行业正处于变革│
│ │调整的阶段,随着国家政策的引导和支持,民众对于通过接种疫苗预防传染│
│ │病的意识逐渐增强,监管机构、疾控体系和民众对高质量疫苗产品的诉求日│
│ │益明显。疫苗的刚性需求带来确定性成长,疫苗接种认识提升、庞大的适用│
│ │人群、目前较低的渗透率等因素将持续带来巨大增长空间。 │
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│行业政策法规│《疫苗管理法》 │
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│公司发展战略│作为一家高新技术和科技创新型生物制品企业,公司将秉承“以质量安全保│
│ │证信誉”的企业宗旨,恪守“生物制品安全无极限”的质量方针,将产品的│
│ │质量视为企业的生命,坚持不懈地研发和生产安全、高效、可及的疫苗产品│
│ │。同时,公司将立足疫苗主业,围绕传染病的预防控制需要,重点关注市场│
│ │需求大或疾病防控急需的人用疫苗产品,通过自主创新及产学研合作等多种│
│ │方式,不断创新和发展新技术,开展新型疫苗产品开发;加快募集资金投资│
│ │项目的建设,优化生产工艺并提升生产能力,巩固核心产品的市场竞争优势│
│ │;不断增加研发投入,加快推进在研项目的研发进程,丰富公司的产品管线│
│ │,培育公司新的利润增长点,为公司未来可持续发展奠定基础;做到与国际│
│ │先进技术水平接轨,力争使公司建设成为具有国际竞争力的疫苗企业之一。│
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│公司日常经营│公司主要销售的产品为流感疫苗,2018年6月,公司四价流感疫苗获得了国 │
│ │家药品监督管理局授予的《新药证书》并在国内独家上市;2022年2月,公 │
│ │司国内首家取得四价流感疫苗(儿童剂型)的《药品注册证书》,该产品可│
│ │用于6-36个月龄儿童接种,填补了国内市场空白,进一步巩固了公司在流感│
│ │疫苗行业中的优势地位。2018年至2020年,公司流感疫苗年批签发数量分别│
│ │为852.3万剂、1293.4万剂和2315.3万剂,其中四价流感疫苗批签发数量分 │
│ │别为512.2万剂、836.1万剂和2062.4万剂,均居国内首位。2021年至2023年│
│ │,公司流感疫苗分别获的批签发100批次、103批次和94批次,流感疫苗批签│
│ │发批次数量继续保持国内首位。 │
│ │报告期内,公司稳步推进在研产品的研发工作。2023年2月份,公司先后取 │
│ │得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附破伤风疫苗的《药品注册证书》│
│ │,产品线进一步丰富。 │
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│公司经营计划│1、通过募集资金投资项目进一步巩固流感疫苗市场地位 │
│ │接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施,随着民│
│ │众接种意识的增强,流感疫苗的需求在逐年增加,公司近几年流感疫苗的批│
│ │签发量亦在逐年增长。2018年度、2019年度和2020年度,公司流感疫苗批签│
│ │发总量为852.3万剂、1293.4万剂和2315.3万剂,其中,四价流感病毒裂解 │
│ │疫苗2018年国内独家上市,2018至2020年批签发量分别为512.2万剂、836.1│
│ │万剂和2062.4万剂;2021年度至2023年度,公司四价流感疫苗及流感疫苗批│
│ │签发批次数量均继续保持国内第一。公司通过实施本次募投项目扩大产能,│
│ │能够巩固并提高流感疫苗的市场占有率。 │
│ │2、加快推进在研项目的研发进度 │
│ │公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大项目为│
│ │主要抓手,突破了一批关键核心技术。 │
│ │公司已搭建了“流感病毒疫苗研发和规模化生产技术平台”、“多联多价疫│
│ │苗技术平台”、“基因工程疫苗技术平台”、“大规模培养哺乳动物细胞及│
│ │疫苗通用制备工艺技术平台”、“腺病毒载体疫苗技术平台”、“mRNA疫苗│
│ │技术平台”多个核心技术平台,依托公司的研发技术平台优势,公司的破伤│
│ │风疫苗及狂犬疫苗目按照进度持续开展产品注册工作,于2023年2月双双取 │
│ │得《药品注册证书》;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗、冻干b型流 │
│ │感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、mRNA │
│ │流感疫苗、重组带状疱疹疫苗等多个疫苗正在按计划开展临床研究或开展临│
│ │床前研究。随着募集资金的投入及使用,公司的研发进程将持续稳步推进,│
│ │在研项目将在未来陆续上市。 │
│ │3、拓展、完善营销网络 │
│ │目前,公司已经建立了覆盖全国的营销网络,随着产品产能提高及公司新产│
│ │品陆续获批上市,完善、拓展营销网络的必要性日益显著。公司营销网络覆│
│ │盖的广度和深度需进一步加强,销售团队专业化能力需要进一步提高,才能│
│ │够为公司现有产品销售扩大化、新产品的市场化打下坚实的基础,为公司可│
│ │持续发展提供有力保障;并可进一步提升公司和产品的品牌形象。 │
│ │4、加强人力资源管理和人才引进工作 │
│ │随着公司的快速发展,人才是公司保持稳定发展的重要基础。未来公司将注│
│ │重研发、生产、质量控制、销售等方面人才引进力度,加强人力资源储备,│
│ │建立一支具有全球化视野兼具开拓意识和能力、不断进取的管理团队。同时│
│ │,公司还将进一步完善人才激励机制,注重企业文化宣传和价值认同,通过│
│ │建立战略配售平台和推出限制性股票激励计划,向员工提供具有竞争力的薪│
│ │酬方案和职业发展规划,增加核心人员的获得感和忠诚度,保证人才队伍的│
│ │稳定性,并进一步完善培训体系,持续提高人才队伍的素质水平,为公司的│
│ │可持续发展打下坚实基础。 │
│ │5、完善公司治理水平 │
│ │公司将利用股票发行上市的契机,深化公司治理和管理体制改革,严格按照│
│ │《公司法》、《证券法》等法律法规的要求,提高公司治理水平,推进现代│
│ │企业制度建设,规范股东大会、董事会、监事会、高级管理层的职权范围及│
│ │议事规则,充分发挥董事会、监事会及各专门委员会的作用,形成各司其职│
│ │、相互制约、规范运作的法人治理结构;实现重大投资决策的科学化、制度│
│ │化;加强信息披露工作,提高公司运作的透明度,在完善现有法人治理结构│
│ │的同时,提高公司运营效率。 │
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│公司资金需求│公司下属财务部门基于各成员企业的现金流量预测结果,在公司层面持续监│
│ │控公司短期和长期的资金需求,以确保维持充裕的现金储备;同时持续监控│
│ │是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,│
│ │以满足短期和长期的资金需求。此外,本公司与主要业务往来银行订立融资│
│ │额度授信协议,为本公司履行与商业票据相关的义务提供支持。截止2023年│
│ │12月31日,本公司已拥有国内多家银行提供的银行授信额度,合计金额1000│
│ │0万元,其中:开立信用证已使用授信金额为280000.00欧元,折算人民币22│
│ │00576.00元。 │
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│可能面对风险│1、产品结构相对单一的风险 │
│ │近年来,流感疫苗销售收入均占公司营业收入的90%以上,公司疫苗产品存 │
│ │在结构相对单一的情形。若市场需求出现不利波动或竞争对手日益增加,或│
│ │出现疫苗监管政策变化、接种者接种意愿变化、产品推广策略无法适应市场│
│ │变化等公司产品销售推广不利情形,且市场需求量没有上升或上述不利影响│
│ │难以消除的情况下,则公司存在因产品结构单一而导致现有市场份额缩减,│
│ │销量下滑,进而影响公司持续盈利能力的风险。同时由于疫苗产品研发周期│
│ │长,研发过程复杂,如果公司在研疫苗产品试验进度不及预期或无法成功上│
│ │市销售,将进一步加剧公司产品结构单一的情形,进而对公司业务及经营业│
│ │绩造成较大不利影响。 │
│ │2、在研产品的研发风险 │
│ │新疫苗的开发在上市流通前需要经历临床前研究、临床试验并取得监管机构│
│ │批准后方可实现商业化。在整个研发周期中,需要不断的投入研发人员与研│
│ │发经费以支撑临床前研究的完成以及专利、知识产权的保护。在取得监管机│
│ │构的临床试验批准后,一方面需确保临床期间获得的临床数据真实、有效,│
│ │另一方面企业生产疫苗还需依照相关疫苗监管法规取得药品注册证书。综上│
│ │所述,企业研发疫苗过程需经历漫长的研发周期以及多个关键审批节点,其│
│ │中存在一项或多项风险因素,任一环节均可能导致整个研发进度延迟或研发│
│ │投入无法带来收入等负面影响,进而对公司的生产经营带来不确定性。 │
│ │3、市场竞争加剧的风险 │
│ │公司目前主导产品为四价流感疫苗,近年来,由于流感疫苗市场的快速增长│
│ │及四价流感疫苗对三价流感疫苗的替代,国内其他疫苗企业纷纷加入四价流│
│ │感疫苗的研发、生产行列。与同行业疫苗企业相比,公司在生产规模、客户│
│ │积累、产品质量、研发能力等方面具有较强的竞争优势,其中四价流感疫苗│
│ │(儿童剂型)为独家品种;公司生产的流感疫苗在短期内不存在被同行业对│
│ │标产品替代的风险。但是随着其他竞争对手对标产品的上市销售,公司面临│
│ │着行业竞争日益激烈导致利润大幅下滑甚至亏损的风险。 │
│ │4、产品质量风险 │
│ │疫苗产品生产工艺复杂,生产流程需符合若干质量标准,涉及面较广,同时│
│ │疫苗产品在流通环节也比普通药品的要求更高,即使各环节严格遵循现有的│
│ │各类标准化指导文件进行生产和流通,客观上也依然存在发生产品不合格的│
│ │可能。若公司对疫苗的生产、流通、仓储等环节的质量控制方面工作出现纰│
│ │漏,则存在可能导致疫苗产品出现质量问题的风险,一方面可能存在对受种│
│ │者健康造成损害的风险,另一方面可能严重影响公司生产经营的开展、损害│
│ │公司品牌声誉。公司建立健全了质量保障体系,设置了质量保证部和质量控│
│ │制部等部门,在产品研发、临床试验、原料采购、产品生产、流通接种、不│
│ │良反应及定期回顾等环节介入,质量控制覆盖业务全流程体系,建立了有关│
│ │质量标准、变更控制、偏差处理、纠正及预防行动(CAPA)管理、实验室异│
│ │常结果(OOS、OOT)等管理及操作规程,从而保障了产品的安全性和有效性│
│ │。 │
│ │5、疫苗接种异常反应引起的预防接种异常反应的风险 │
│ │通常,由于受种者个体因素,合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规│
│ │范接种后也可能造成受种者机体组织器官、功能损害,这一相关各方均无过│
│ │错的药品不良反应又被称为“预防接种异常反应”。随着公司多个疫苗产品│
│ │上市流通,由于受种者个体因素变化等原因引起的预防接种异常反应,如果│
│ │不能依法及时处置,将导致受种者将不良反应归咎于疫苗质量,则可能导致│
│ │公司商业化疫苗产品暂停销售、相关批准撤回或受到监管部门处罚等情形,│
│ │对公司声誉、盈利能力造成重大不利影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│
│ │(2025年-2027年)股东回报规划:公司采取现金、股票或者现金与股票相 │
│ │结合或法律许可的其他方式分配股利,其中现金股利政策目标为稳定增长股│
│ │利。2025-2027年每年现金分红额应不低于当年实现净利润的30%或三年现金│
│ │分红总额不低于2025-2027年净利润总额的30%。 │
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│股权激励 │华兰疫苗2022年10月12日发布限制性股票激励计划,公司拟授予400万股限 │
│ │制性股票,其中首次向28名激励对象授予340万股,授予价格为24.42元/股 │
│ │;预留60万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满15个月后分三期解│
│ │锁,解锁比例分别为25%、35%、40%。主要解锁条件为:2023-2025年三个会│
│ │计年度,以2021年净利润为业绩基数,对各考核年度的扣非后净利润值比20│
│ │21年净利润的增长率分别不低于40%、80%、100%。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
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