热点题材☆ ◇301234 五洲医疗 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:融资融券、微盘股、送转潜力、海外业务、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2024-10-25│高盛持股 │关联度：☆
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截止2024-09-30,高盛公司有限责任公司持有18.80万股(占总股本比例为：0.28%)
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2024-10-25│摩根中国A股 │关联度：☆
│基金持股 │
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截止2024-09-30,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有18.70万股(占总股本比例
为：0.28%)
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2024-10-25│境外知名投行│关联度：☆
│持股 │
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截止2024-09-30,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有18.70万股(占总股本比例
为：0.28%)
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2022-07-05│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的
集成供应
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2022-07-05│人民币贬值受│关联度：☆☆☆☆
│益 │
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公司业务境外占比极高
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2022-07-05│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2022-07-05在深交所创业板注册上市
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2025-03-28│微盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-28公司AB股总市值为：18.23亿元
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2024-10-25│送转潜力 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30，公司每股未分配利润3.91，公司每股资本公积5.81
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2024-08-23│海外业务 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-06-30地区收入中:境外占比为97.11%
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2022-07-06│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2017年7月19日，宏宇有限召开股东会，决议通过将宏宇有限截至2017年1月│
│ │31日经审计的净资产60,903,639.27元，按照1:0.8374的比例折为股份公司 │
│ │的股本总额51,000,000.00元，每股面值1.00元，其余部分计入资本公积， │
│ │宏宇有限整体变更设立为股份有限公司。2017年7月21日，发行人召开了创 │
│ │立大会暨2017年第一次临时股东大会。2017年7月26日，发行人领取了安庆 │
│ │市工商行政和质量技术监督管理局核发的统一社会信用代码为913408255730│
│ │1408X9的《营业执照》。 │
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│产品业务 │公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、制造和销售，以及│
│ │其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应。公司主要产品有注射器、输液│
│ │输血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个系列。 │
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│经营模式 │公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售和服务业│
│ │务体系，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗│
│ │用品的一站式采购需求。 │
│ │1、研发模式：公司严格按照相关的法规要求及内部标准制定研发流程，确 │
│ │保实现有效的质量控制，产品的研究开发过程分为产品策划、设计输入、设│
│ │计输出、产品验证、产品确认、产品注册以及产品转换7个阶段。 │
│ │2、销售模式：公司通过自建销售渠道开发市场和客户，产品以外销为主、 │
│ │内销为辅。公司根据客户、产品类型和市场区域等情况选择同客户合作的具│
│ │体模式。外销方面，公司主要通过ODM的方式与国外医疗器械品牌商合作， │
│ │根据国际标准及品牌商的具体要求设计、制造产品，品牌商以其自有品牌在│
│ │国际市场进行销售。内销方面，采用买断式经销方式，将产品销售给经销商│
│ │，再由经销商将产品销售给医院等终端客户。 │
│ │3、制造模式：公司按照销售订单及客户需求制定生产计划，实行“以销定 │
│ │产、自主生产为主、委托生产为辅”的制造模式。 │
│ │4、采购模式：公司主要采取“以产定购”的采购模式，根据客户需求，将 │
│ │质量、成本、服务和风险作为采购管理的关键要素，采购原材料和医疗物品│
│ │。 │
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│行业地位 │一次性无菌输注类医疗器械出口，主要客户全球知名 │
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│核心竞争力 │（一）聚焦输注类医疗器械细分领域的竞争优势 │
│ │公司与国内、外同行业企业提供综合性医疗产品相比，聚焦一次性使用输注│
│ │类医疗器械细分领域。公司产品、工艺、设备等的开发及升级、员工技能的│
│ │培训以及质量管理体系的建设等，均针对性地围绕注射器、输液输血器、医│
│ │用穿刺针等输注类产品开展，在输注类医疗器械细分领域构筑了比较竞争优│
│ │势。 │
│ │（二）自主创新优势 │
│ │公司始终坚持不断提升产品质量、优化生产工艺并结合市场和客户需求进行│
│ │新产品的创新研发。在质量管理体系方面，公司建立的体系已经过多个国家│
│ │卫生监管部门、相关第三方公告机构及客户等的审核、认证，质量体系持续│
│ │有效运行，产品质量被广泛认可。在生产工艺方面，公司在一次性无菌输注│
│ │类医疗器械的研发及生产工艺积累了丰富的行业经验，逐渐掌握了多项核心│
│ │技术及技术诀窍，特别在安全类产品（安全采血针、安全注射针）上具备一│
│ │定的技术积累，在主要生产环节形成了核心技术。在产品创新方面，公司不│
│ │断加大新产品的开发以及老产品的结构优化，做到产品迭代和创新，满足客│
│ │户需求。 │
│ │（三）稳定的供应能力优势 │
│ │公司凭借较强的研发设计能力以及长期生产制造经验积累，在产品品质、产│
│ │能、交期等方面能够满足客户需求，具备稳定的生产供应能力，在制造环节│
│ │有一定的品牌效应。公司主动与设备生产厂商合作，参与自动化设备的研发│
│ │、测试等过程。公司是国内较早一批采用高度自动化生产组装设备的输注类│
│ │产品企业之一，目前已经成为部分设备厂商的实践基地。截至目前，公司在│
│ │投料、注塑、印线硅化、针尖组装与检测、挤塑和灭菌环节已经基本实现了│
│ │自动化生产，提高了生产效率并降低了生产成本，保证供货的稳定性。公司│
│ │与其他同行业企业相比，自动化作业覆盖的生产环节更长，目前为国内少数│
│ │几家掌握输液器自动包装技术的企业之一，能够在提升生产效率的同时减少│
│ │产品污染。 │
│ │（四）客户资源优势 │
│ │公司秉承“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营宗旨，始终如一做用户信│
│ │赖的制造商。经过多年的市场开发，公司在世界范围内建立了较为完善的销│
│ │售渠道，积累了长期、稳定的客户资源。目前，公司业务范围已经覆盖欧洲│
│ │、亚洲、美洲等地区，与80多个国家和地区的知名医疗器械品牌商建立了稳│
│ │固的合作关系。 │
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│经营指标 │2023年度，公司实现营业收入5.34亿元，比上年同期5.47亿元减少0.13亿元│
│ │，下降2.46%；实现归属于公司股东的净利润6,026.51万元，比去年同期7,0│
│ │93.05万元减少1,066.54万元，下降15.04%。 │
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│竞争对手 │三鑫医疗、康德莱、威高股份。 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司持续推进新技术、新工艺、新产品研究开发，在技术│
│营权 │研发工作支撑下取得国内实用新型专利授权12项、外观设计专利授权2项，3│
│ │项产品获得FDA批准注册，完成国内医疗器械产品延续注册5项、变更注册3 │
│ │项。截至报告期末，公司获得专利授权92项，其中：发明专利1项，实用新 │
│ │型专利77项，外观设计专利14项；持有医疗器械产品注册证和备案证47项，│
│ │其中：国内医疗器械产品注册证11项，医疗器械产品CE认证16项，医疗器械│
│ │产品FDA注册20项。 │
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│投资逻辑 │公司凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管│
│ │控体系和快速响应的服务能力，在传统输注类产品市场已经建立了良好的口│
│ │碑。公司是国内较早从事安全类输注产品开发的企业之一，目前部分产品已│
│ │具备量产能力。公司产品销售覆盖亚洲、欧洲、美洲等80多个国家和地区，│
│ │与300多名客户建立了广泛、持续的合作关系。 │
│ │公司始终坚持不断提升产品质量、优化生产工艺并结合市场和客户需求进行│
│ │新产品的创新研发。在质量管理体系方面，公司建立的体系已经过多个国家│
│ │卫生监管部门、相关第三方公告机构及客户等的审核、认证，质量体系持续│
│ │有效运行，产品质量被广泛认可。 │
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│消费群体 │国际医用耗材品牌商 │
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│消费市场 │国外、国内 │
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│行业竞争格局│公司所属行业为医疗器械细分领域医用耗材行业，医用耗材行业已经发展到│
│ │成熟阶段。作为使用广泛、消耗量大的医疗器械，世界医用耗材市场需求长│
│ │期保持稳定增长。中国医用耗材行业经过多年发展，在技术研发、质量控制│
│ │、制造过程自动化等领域不断进步，在制造领域具备国际竞争优势。 │
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│行业发展趋势│（1）研发实力及规模优势助力企业扩大市场份额 │
│ │我国医疗器械行业整体发展较晚，就低值医用耗材领域而言，目前呈现生产│
│ │型企业较多，研发型企业较少的现象，大多数中小企业单纯依靠仿制和外购│
│ │器械零件组装来运营，只有极少数大中型企业具有完整产业链生产研发能力│
│ │以及相关市场资源。随着技术的升级、医疗需求的提高、环保要求的趋严、│
│ │行业监管的加强以及市场竞争的加剧，低值医用耗材市场将面临优胜劣汰，│
│ │市场份额将逐渐集中在具有核心竞争力的企业中。同时，随着国内人工成本│
│ │的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，只有拥有规模化生产运营能力的│
│ │企业才能有效控制成本，获取更大的市场份额。 │
│ │（2）安全理念进一步深入，高端品类成未来主流 │
│ │随着健康观念的不断渗透，居民对于医疗器械的安全、卫生等要求日益提高│
│ │。安全注射器在使用后能够将针尖与外界隔离，避免划伤医务人员，可以有│
│ │效防止交叉感染，同时也消除了废弃一次性注射器回流、重复使用的可能。│
│ │特种输液器的临床表现也优于普通输液器，例如，精密输液器在临床使用中│
│ │可以有效降低回血、针头堵塞等事件的发生，提高首次排气成功率；避光输│
│ │液器相较于普通输液器而言可以降低输注过程中不良反应的发生率。目前发│
│ │达国家和地区已经开始推广使用安全注射器和特种输液器，我国只在少量高│
│ │端病房或针对特殊疾病时使用，未来，安全类的高端医疗器械品类将成为发│
│ │展趋势。 │
│ │（3）优化产品结构及多元化扩张成为发展趋势 │
│ │低值医用耗材行业市场竞争激烈，要保持营收和利润的持续增长，除加强产│
│ │品创新研究、工艺提升外，还需进行产业升级，向拥有高毛利的中高端耗材│
│ │转型。上市公司中具有代表性的企业威高股份由敷料和输液等低值耗材向骨│
│ │科、介入器材等高值耗材转型；蓝帆医疗由手套布局血管介入器械；阳普医│
│ │疗由采血管等低值耗材进入IVD试剂和仪器；三鑫医疗由血液净化和留置导 │
│ │管延伸至血液净化设备等，多元化的扩张将成为行业发展趋势。 │
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│行业政策法规│《医疗器械与放射健康中心国际协调战略计划》、《国家医疗保障局关于做│
│ │好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》、《医疗器械紧急使用│
│ │管理规定（试行）》、《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》│
│ │、《医疗器械经营质量管理规范（2023年修订）》等 │
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│公司发展战略│公司秉承“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营宗旨，以建设国际化、专│
│ │业型医用耗材企业为发展目标，致力于提供优质安全的医疗器械产品和服务│
│ │。根据发展规划，公司聚焦一次性使用无菌输注类医用耗材领域，围绕注射│
│ │器、输液输血器、医用穿刺针等相关技术和产品创新发展。未来，公司将围│
│ │绕发展目标，持续加大核心技术研究开发投入，不断提高核心竞争力，实现│
│ │健康可持续发展。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司重点开展募集资金投资项目实施、运营成本管控、技术和产│
│ │品研发、营销体系建设、基础管理工作提升等工作。在重点经营管理工作支│
│ │撑下，公司保持了稳定的经营业绩。2023年度，公司实现营业收入5.34亿元│
│ │，比上年同期5.47亿元减少0.13亿元，下降2.46%；实现归属于公司股东的 │
│ │净利润6026.51万元，比去年同期7093.05万元减少1066.54万元，下降15.04│
│ │%。 │
│ │报告期内，公司持续推进新技术、新工艺、新产品研究开发，在技术研发工│
│ │作支撑下取得国内实用新型专利授权12项、外观设计专利授权2项，3项产品│
│ │获得FDA批准注册，完成国内医疗器械产品延续注册5项、变更注册3项。截 │
│ │至报告期末，公司获得专利授权92项，其中：发明专利1项，实用新型专利7│
│ │7项，外观设计专利14项；持有医疗器械产品注册证和备案证47项，其中： │
│ │国内医疗器械产品注册证11项，医疗器械产品CE认证16项，医疗器械产品FD│
│ │A注册20项。2023年度，公司在募集资金投资项目部分设备投产、市场与客 │
│ │户渠道建设、新产品研究开发等工作带动下，在欧洲、北美洲部分发达地区│
│ │市场份额继续增长。随着募集资金投资项目的实施，新产品注册工作的推进│
│ │，公司胰岛素注射器、安全采血针产品销售收入有较大提升。 │
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│公司经营计划│2024年，公司计划重点开展募集资金投资项目实施、技术和产品研究开发、│
│ │精益制造工作推行、客户和市场体系建设四项工作。首先，做好募集资金投│
│ │资项目后续实施，保证“一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目”、“│
│ │技术研发中心建设项目”按计划实施完成，持续做好产能和产品结构优化，│
│ │研发条件改善工作；其次，持续开展新技术、新工艺、新产品研究开发，推│
│ │动智能化、自动化新技术和新工艺的自主开发和应用，继续做好研究开发工│
│ │作与募集资金投资项目建设协调推进；再次，推行精益制造工作，带动和提│
│ │升各项基础管理工作提升，进一步促进基础管理工作规范化、标准化。通过│
│ │完善绩效管理体系，为公司经营目标的实现和高质量发展做好基础工作；最│
│ │后，持续做好客户和市场开发工作，加强国际市场开发投入，并在加强国内│
│ │市场产能保障的基础上逐渐提升国内市场份额。 │
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│公司资金需求│本公司统筹负责公司内各子公司的现金管理工作，包括现金盈余的短期投资│
│ │和筹措贷款以应付预计现金需求。本公司的政策是定期监控短期和长期的流│
│ │动资金需求，以及是否符合借款协议的规定，以确保维持充裕的现金储备和│
│ │可供随时变现的有价证券。 │
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│可能面对风险│1、市场竞争加剧风险 │
│ │随着国际医用耗材行业竞争形势日趋紧张，公司如果无法持续提升行业竞争│
│ │能力，可能导致公司市场份额下降。公司将积极研究开发新工艺和新产品、│
│ │提高产品质量、改善制造成本，持续提升行业竞争力和可持续发展能力。 │
│ │2、原材料价格波动风险 │
│ │公司主要原材料聚乙烯、聚丙烯塑料粒子受石油化工行业产品价格波动影响│
│ │较大，如果原材料价格持续上涨将对公司制造成本和利润造成影响。 │
│ │公司将持续关注主要原材料市场价格和期货市场相关品种波动情况，并根据│
│ │价格波动趋势控制采购批次来降低采购成本。 │
│ │3、产品质量控制风险 │
│ │公司已经建立起完善的产品质量控制体系，但仍然可能面临产品质量风险，│
│ │并由此引发索赔、法律诉讼、仲裁风险。公司已经按照医疗器械行业标准、│
│ │欧盟MDD医疗器械指令、美国FDA医疗器械标准体系QSR820等法规体系建立起│
│ │完善的产品质量管理体系。公司将继续严格按照行业标准和法规要求，不断│
│ │完善研究开发、物料采购与检验、产品制造、销售与服务等产品质量管理体│
│ │系，持续提升产品质量。 │
│ │4、外销收入占比较高的风险 │
│ │外销业务受国家行业和出口政策、进口国产业与税收政策、进口国社会经济│
│ │发展状况、人民币汇率，以及国际市场供应与需求变化等因素的影响。如果│
│ │未来发生全球或区域性宏观经济、金融市场或政策波动，公司经营业绩将可│
│ │能受到较大影响，营业收入和净利润存在下降风险。 │
│ │公司将在做好国际市场开发和维护的基础上，做好国内客户与市场开发，逐│
│ │渐提高内销在主营业务收入中的比例，扩大国内市场份额。 │
│ │5、汇率风险 │
│ │人民币汇率波动可能导致公司出现汇兑损失，对公司经营业绩产生不利影响│
│ │。公司将关注汇率波动趋势，开展远期结售汇业务降低汇率波动对公司经营│
│ │业绩的影响。 │
│ │6、客户流失的风险 │
│ │未来，如果公司在产品质量控制、交付期限、售后服务等方面不能满足国际│
│ │客户需求，或者客户出现经营问题等情况，将面临客户流失的风险。 │
│ │公司将积极开发新工艺、新产品，服务好国际、国内市场现有客户需求，并│
│ │积极开发国际、国内市场新客户，做好产品在国内市场的渠道建设和推广应│
│ │用。 │
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