热点题材☆ ◇301234 五洲医疗 更新日期：2025-06-14◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:融资融券、微盘股、即将解禁、近期新高、海外业务、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2025-04-26│境外知名投行│关联度：☆
│持股 │
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截止2025-03-31,UBS AG持有13.37万股(占总股本比例为：0.20%)
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2022-07-05│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的
集成供应
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2022-07-05│人民币贬值受│关联度：☆☆☆☆
│益 │
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公司业务境外占比极高
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2022-07-05│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2022-07-05在深交所创业板注册上市
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2025-06-13│微盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-06-13公司AB股总市值为：20.40亿元
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2025-06-12│近期新高 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2025-06-12创新高：31.37元
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2025-04-19│海外业务 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-12-31地区收入中:境外占比为96.88%
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2024-08-24│即将解禁 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-07-07有股份解禁，占总股本比例为72.90%
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2022-07-06│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2017年7月19日，宏宇有限召开股东会，决议通过将宏宇有限截至2017年1月│
│ │31日经审计的净资产60,903,639.27元，按照1:0.8374的比例折为股份公司 │
│ │的股本总额51,000,000.00元，每股面值1.00元，其余部分计入资本公积， │
│ │宏宇有限整体变更设立为股份有限公司。2017年7月21日，发行人召开了创 │
│ │立大会暨2017年第一次临时股东大会。2017年7月26日，发行人领取了安庆 │
│ │市工商行政和质量技术监督管理局核发的统一社会信用代码为913408255730│
│ │1408X9的《营业执照》。 │
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│产品业务 │公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、制造和销售，以及│
│ │其他诊断护理等相关医疗用品的集成供应。公司主要产品有注射器、输液输│
│ │血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个系列。 │
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│经营模式 │公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售和服务业│
│ │务体系，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗│
│ │用品的一站式采购需求。 │
│ │1、研发模式：公司严格按照相关的法规要求及内部标准制定研发流程，确 │
│ │保实现有效的质量控制，产品的研究开发过程分为产品策划、设计输入、设│
│ │计输出、产品验证、产品确认、产品注册以及产品转换7个阶段。 │
│ │2、销售模式：公司通过自建销售渠道开发市场和客户，产品以外销为主、 │
│ │内销为辅。公司根据客户、产品类型和市场区域等情况选择同客户合作的具│
│ │体模式。外销方面，公司主要通过ODM的方式与国外医疗器械品牌商合作， │
│ │根据国际标准及品牌商的具体要求设计、制造产品，品牌商以其自有品牌在│
│ │国际市场进行销售。内销方面，采用买断式经销方式，将产品销售给经销商│
│ │，再由经销商将产品销售给医院等终端客户。 │
│ │3、制造模式：公司按照销售订单及客户需求制定生产计划，实行“以销定 │
│ │产、自主生产为主、委托生产为辅”的制造模式。 │
│ │4、采购模式：公司主要采取“以产定购”的采购模式，根据客户需求，将 │
│ │质量、成本、服务和风险作为采购管理的关键要素，采购原材料和医疗物品│
│ │。 │
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│行业地位 │一次性无菌输注类医疗器械出口，主要客户全球知名 │
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│核心竞争力 │（一）聚焦输注类医疗器械细分领域的竞争优势 │
│ │公司与国内外同行业企业提供综合性医疗产品相比，聚焦一次性使用输注类│
│ │医疗器械细分领域，拥有深厚的技术积累。公司产品、工艺和设备等的开发│
│ │及升级、员工技能的培训以及质量管理体系建设等，均针对性地围绕注射器│
│ │、输液输血器、医用穿刺针等输注类产品开展，在生产工艺、产品设计等方│
│ │面积累了丰富的经验，能够在输注类医疗器械细分领域快速响应市场变化，│
│ │推出符合市场需求的产品，构筑了较强竞争优势。 │
│ │（二）自主创新优势 │
│ │公司始终坚持不断提升产品质量、优化生产工艺并结合市场和客户需求进行│
│ │新产品的创新研发。在质量管理体系方面，公司建立的体系已经过多个国家│
│ │卫生监管部门、相关第三方公告机构及客户等的审核、认证，质量体系持续│
│ │有效运行，产品质量被广泛认可。在生产工艺方面，公司在一次性无菌输注│
│ │类医疗器械的研发及生产工艺积累了丰富的行业经验，逐渐掌握了多项核心│
│ │技术及技术诀窍，特别在安全类产品（安全采血针、安全注射针）上具备一│
│ │定的技术积累，在主要生产环节形成了核心技术。在产品创新方面，公司拥│
│ │有专业的研究团队，覆盖研究开发和市场跟踪分析、新工艺研发、生产、产│
│ │品质量控制、国内外注册申报等各个方面。公司不断加大新产品的开发以及│
│ │老产品的结构优化，做到产品迭代和创新，满足客户需求。 │
│ │（三）稳定的供应能力优势 │
│ │公司凭借较强的研发设计能力以及长期生产制造经验积累，在产品品质、产│
│ │能、交期等方面能够满足客户需求，具备稳定的生产供应能力，在制造环节│
│ │有一定的品牌效应。公司主动与设备生产厂商合作，参与自动化设备的研发│
│ │、测试等过程。公司是国内较早一批采用高度自动化生产组装设备的输注类│
│ │产品企业之一，目前已经成为部分设备厂商的实践基地。截至目前，公司在│
│ │投料、注塑、印线硅化、针尖组装与检测、挤塑和灭菌环节已经基本实现了│
│ │自动化生产，提高了生产效率并降低了生产成本，保证供货的稳定性。公司│
│ │与其他同行业企业相比，自动化作业覆盖的生产环节更长，目前为国内少数│
│ │几家掌握输液器自动包装技术的企业之一，能够在提升生产效率的同时减少│
│ │产品污染。 │
│ │（四）客户资源优势 │
│ │公司秉承“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营宗旨，始终如一做用户信│
│ │赖的制造商。经过多年的市场开发，公司拥有广泛的销售网络，在世界范围│
│ │内建立了较为完善的销售渠道，积累了长期、稳定的客户资源。目前，公司│
│ │业务范围已经覆盖欧洲、亚洲、美洲等地区，与多个国家和地区的知名医疗│
│ │器械品牌商建立了稳固的合作关系。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入47,742.87万元，比上年同期53,367.99万元减少│
│ │5,625.12万元，下降10.54%；实现归属于公司股东的净利润3,996.98万元，│
│ │比去年同期6,026.51万元减少2,029.53万元，下降33.68%。 │
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│竞争对手 │三鑫医疗、康德莱、威高股份。 │
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│品牌/专利/经│专利：截止报告期末，公司共有专利101项（其中发明专利5项，实用新型专│
│营权 │利79项，外观涉及专利17项），软件著作权70项。报告期内公司新申请专利│
│ │16项，已获证书9项。截至报告期末，公司持有医疗器械产品注册证和备案 │
│ │证45项，其中：国内医疗器械产品注册证10项，医疗器械产品CE认证14项，│
│ │医疗器械产品FDA注册21项，正在注册申请中的医疗器械产品2项；公司共有│
│ │专利授权101项，其中发明专利5项，实用新型专利79项，外观设计专利17项│
│ │，报告期内取得专利授权9项。 │
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│投资逻辑 │公司凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管│
│ │控体系和快速响应的服务能力，在传统输注类产品市场已经建立了良好的口│
│ │碑。公司是国内较早从事安全类输注产品开发的企业之一，随着募集资金投│
│ │资项目投产，产能得到释放，部分产品已具备量产能力。公司产品销售覆盖│
│ │亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区，与众多客户建立了广泛、持续的合作│
│ │关系。 │
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│消费群体 │国际医用耗材品牌商 │
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│消费市场 │国外、国内 │
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│行业竞争格局│公司所属行业为医疗器械细分领域医用耗材行业，专业从事一次性使用无菌│
│ │输注类医用耗材业务。输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段，具有│
│ │较大的刚性需求，市场消耗量大，是医疗器械行业消费量最大的细分行业。│
│ │随着全球经济的发展和居民生活水平的提高，医疗健康已逐渐成为人们最为│
│ │关注、最为重视的基本需求领域之一，加之人口老龄化和流行病周期的影响│
│ │，世界医用一次性医用耗材市场需求长期保持稳定增长，根据GrandViewRes│
│ │earch的数据，全球注射穿刺市场规模预计到2026年将达到257亿美元，年复│
│ │合增长率约为8.5%。中国医用耗材行业经过多年发展，在技术研发、质量控│
│ │制、制造过程自动化等领域不断进步，在制造领域具备国际竞争优势。根据│
│ │思瀚统计，预计中国注射穿刺类产品市场规模2026年将达到523.1亿元，202│
│ │1-2026年均复合增长率将进一步提升至12.5%。同时，随着“一带一路”推 │
│ │进、国际分工细化，国际市场对中国注射穿刺类产品的需求也在不断扩大，│
│ │市场规模有望进一步扩大。 │
│ │公司长期坚持创新驱动发展，已经建立起完善的技术研发和质量保障体系。│
│ │公司聚焦输注类医疗器械细分领域，形成了自主创新和稳定供应能力，拥有│
│ │国际客户资源优势，销售网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区。 │
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│行业发展趋势│（1）研发实力及规模优势助力企业扩大市场份额 │
│ │我国医疗器械行业整体发展较晚，就低值医用耗材领域而言，目前呈现生产│
│ │型企业较多，研发型企业较少的现象，大多数中小企业单纯依靠仿制和外购│
│ │器械零件组装来运营，只有极少数大中型企业具有完整产业链生产研发能力│
│ │以及相关市场资源。随着技术的升级、医疗需求的提高、环保要求的趋严、│
│ │行业监管的加强以及市场竞争的加剧，低值医用耗材市场将面临优胜劣汰，│
│ │市场份额将逐渐集中在具有核心竞争力的企业中。同时，随着国内人工成本│
│ │的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，只有拥有规模化生产运营能力的│
│ │企业才能有效控制成本，获取更大的市场份额。 │
│ │（2）安全理念进一步深入，高端品类成未来主流 │
│ │随着健康观念的不断渗透，居民对于医疗器械的安全、卫生等要求日益提高│
│ │。安全注射器在使用后能够将针尖与外界隔离，避免划伤医务人员，可以有│
│ │效防止交叉感染，同时也消除了废弃一次性注射器回流、重复使用的可能。│
│ │特种输液器的临床表现也优于普通输液器，例如，精密输液器在临床使用中│
│ │可以有效降低回血、针头堵塞等事件的发生，提高首次排气成功率；避光输│
│ │液器相较于普通输液器而言可以降低输注过程中不良反应的发生率。目前发│
│ │达国家和地区已经开始推广使用安全注射器和特种输液器，我国只在少量高│
│ │端病房或针对特殊疾病时使用，未来，安全类的高端医疗器械品类将成为发│
│ │展趋势。 │
│ │（3）优化产品结构及多元化扩张成为发展趋势 │
│ │低值医用耗材行业市场竞争激烈，要保持营收和利润的持续增长，除加强产│
│ │品创新研究、工艺提升外，还需进行产业升级，向拥有高毛利的中高端耗材│
│ │转型。上市公司中具有代表性的企业威高股份由敷料和输液等低值耗材向骨│
│ │科、介入器材等高值耗材转型；蓝帆医疗由手套布局血管介入器械；阳普医│
│ │疗由采血管等低值耗材进入IVD试剂和仪器；三鑫医疗由血液净化和留置导 │
│ │管延伸至血液净化设备等，多元化的扩张将成为行业发展趋势。 │
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│行业政策法规│《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管│
│ │理要求》、《公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票并在创业板上市 │
│ │方案》、《临床研究多样性行动计划》 │
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│公司发展战略│公司秉承“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营宗旨，以建设国际化、专│
│ │业型医用耗材企业为发展目标，致力于提供优质安全的医疗器械产品和服务│
│ │。根据发展规划，公司聚焦一次性使用无菌输注类医用耗材领域，围绕注射│
│ │器、输液输血器、医用穿刺针等相关技术和产品创新发展。未来，公司将围│
│ │绕发展目标，持续加大核心技术研究开发投入，不断提高核心竞争力，实现│
│ │健康可持续发展。 │
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│公司日常经营│报告期内，受全球贸易政策变化，一些国家采取反倾销等措施，对中国医用│
│ │耗材的出口形成一定阻碍。同时，受地缘政治博弈加剧、全球经济增长的不│
│ │确定性、国内医用耗材市场竞争加剧等因素影响，企业的利润空间受到一定│
│ │程度挤压，公司整体营收和利润均出现不同程度下滑。报告期内，公司实现│
│ │营业收入47742.87万元，比上年同期53367.99万元减少5625.12万元，下降1│
│ │0.54%；实现归属于公司股东的净利润3996.98万元，比去年同期6026.51万 │
│ │元减少2029.53万元，下降33.68%。 │
│ │报告期内，结合当前市场与技术储备需求，公司坚持创新驱动发展理念，持│
│ │续重视研发工作，主要进行的研发项目有：（1）自动回弹采血针及回弹输 │
│ │液针；（2）自动防护式回弹持针器；（3）辅助注射装置；（4）专用针安 │
│ │全防护；（5）延时注射的前期产品调研及样品试做；（6）回弹注射器。截│
│ │止报告期末，公司共有专利101项（其中发明专利5项，实用新型专利79项，│
│ │外观涉及专利17项），软件著作权70项。报告期内公司新申请专利16项，已│
│ │获证书9项。 │
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│公司经营计划│2025年，公司将继续遵循市场经济规律及政策导向，聚焦主营业务，深耕技│
│ │术创新，拓展市场渠道，为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。首先，│
│ │坚持创新发展驱动，推动产业升级。以现有产品为基础，深耕工艺优化，实│
│ │现降本增效，提高产品市场竞争力，不断整合人才、资源优势，加强技术创│
│ │新和研发队伍的建设，推动公司新产品、新工艺的研发，促进高附加值产品│
│ │的落地。其次，发挥生产优势，逐步释放产能。随着公司募集资金投资项目│
│ │建设完成，车间生产自动化、智能化水平的提升，持续为生产管理赋能，车│
│ │间技改项目建设促进产能提升，优化公司产品结构。再次，持续做好客户和│
│ │市场开发工作，加强国际市场开发投入，拓展新客户并在加强国际市场份额│
│ │的基础上逐渐提升国内市场份额。最后，健全内部治理，规范公司运作。公│
│ │司将继续增强风险防范意识，强化公司内部流程管理，落实管理责任制度。│
│ │按照法律法规规定和证监会、深交所等监管部门的要求，进一步完善公司治│
│ │理结构，规范公司运作，健全完善内部管理体系，推进企业信息化管理进程│
│ │。同时，强化信息披露工作，确保信息披露及时、公平、真实、准确、完整│
│ │，做好投资者关系管理工作，加强与投资者的沟通和交流，树立良好的公众│
│ │公司形象。 │
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│公司资金需求│本公司统筹负责公司内各子公司的现金管理工作，包括现金盈余的短期投资│
│ │和筹措贷款以应付预计现金需求。本公司的政策是定期监控短期和长期的流│
│ │动资金需求，以及是否符合借款协议的规定，以确保维持充裕的现金储备和│
│ │可供随时变现的有价证券。 │
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│可能面对风险│1、市场竞争加剧风险 │
│ │随着国际医用耗材行业竞争形势日趋紧张，公司在开拓和维护客户，保持和│
│ │提升利润率等方面会面临一定的风险。公司将不断加强核心竞争力，发挥自│
│ │身技术、生产、服务优势，把握市场发展的新机遇，积极寻求与行业头部客│
│ │户合作，开发新的利润增长点，提升行业竞争力和可持续发展能力。 │
│ │2、原材料价格波动风险 │
│ │公司主要原材料聚乙烯、聚丙烯塑料粒子受石油化工行业产品价格波动影响│
│ │较大，如果原材料价格持续上涨将对公司制造成本和利润造成影响。公司将│
│ │持续关注主要原材料市场价格和期货市场相关品种波动情况，通过期货市场│
│ │对冲价格波动风险，同时优化原材料的库存管理，加大原材料采购的风险控│
│ │制，与主要供应商建立长期稳定的合作关系，保障稳定的原材料供应渠道，│
│ │除了根据在手订单采购外，同时根据价格趋势进行一定的战略储备，以降低│
│ │原材料价格波动对公司的影响。 │
│ │3、产品质量控制风险 │
│ │公司已经建立起完善的产品质量控制体系，但仍然可能面临产品质量风险，│
│ │并由此引发索赔、法律诉讼、仲裁风险。公司已经按照医疗器械行业标准、│
│ │欧盟MDR医疗器械指令、美国FDA医疗器械标准体系QSR820等法规体系建立起│
│ │完善的产品质量管理体系。公司将继续严格按照行业标准和法规要求，不断│
│ │完善研究开发、物料采购与检验、产品制造、销售与服务等产品质量管理体│
│ │系，持续提升产品质量。 │
│ │4、外销收入占比较高的风险 │
│ │外销业务受国家行业和出口政策、进口国产业与税收政策、进口国社会经济│
│ │发展状况、人民币汇率，以及国际市场供应与需求变化等因素的影响。如果│
│ │未来发生全球或区域性宏观经济、金融市场或政策波动，公司经营业绩将可│
│ │能受到较大影响，营业收入和净利润存在下降风险。 │
│ │公司将在做好国际市场开发和维护的基础上，做好国内客户与市场开发，逐│
│ │渐提高内销在主营业务收入中的比例，扩大国内市场份额。 │
│ │5、汇率风险 │
│ │人民币汇率波动可能导致公司出现汇兑损失，对公司经营业绩产生不利影响│
│ │。公司将密切关注全球金融市场和国家相关汇率政策，进行分析研判，充分│
│ │利用各种金融工具对汇率风险进行主动管理，降低汇率波动带来的汇兑风险│
│ │。 │
│ │6、客户流失的风险 │
│ │未来，如果公司在产品质量控制、交付期限、售后服务等方面不能满足国际│
│ │客户需求，或者客户出现经营问题等情况，将面临客户流失的风险。公司将│
│ │积极开发新工艺、新产品，服务好国际、国内市场现有客户需求，并积极开│
│ │发国际、国内市场新客户，做好产品在国内市场的渠道建设和推广应用。 │
│ │7、人员流失风险 │
│ │公司所处位置位于中部偏远地区，如果出现核心技术人员流失，则可能会在│
│ │一定程度上影响公司技术实力和创新能力，进而影响公司持续盈利能力。公│
│ │司将采取多方面举措，加大对人才的引进、培养和优化配置方面的投入，为│
│ │公司的持续性发展提供人才保障。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
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