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普蕊斯(301257)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇301257 普蕊斯 更新日期:2025-06-25◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:免疫治疗、CXO概念、新冠药、肝炎概念、创新药、减肥药、DeepSeek 风格:融资融券、微盘股、QFII新进 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-26│DeepSeek概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司始终重视数智化及新技术的开发与运用,目前公司内部办公系统已完成DeepSeek的本地 化接入和部署,通过智能交互进一步提升工作效率,并在积极探索AI技术与业务系统的深度融合 ,提高临床试验执行效率 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-02│免疫治疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参与了多项CAR-T项目 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-02-20│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司提供临床试验现场管理服务的特色产品有:全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽受体激动 剂(GLP-1RA)注射液。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-16│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已累计推动上市的80余个产品中,除6项为生物类似药产品外,其余全部为新药或创新 医疗器械产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-11│新冠药概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为客户提供临床研究开发提供SMO服务,参与助力了我国首个自主知识产权新冠病毒中 和抗体联合治疗药物项目。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-24│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司凭借专业化的服务能力,为包括默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、阿 斯利康、艾昆纬、礼来、恒瑞、康方等众多知名国内外药企、CRO客户提供临床试验管理服务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-18│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司累计参与 SMO 项目超过 1,900 个,覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、 免疫性疾病、血液系统疾病、感染等共 24 个领域,积累了丰富的项目执行经验,并在肿瘤、病 毒性肝炎和内分泌疾病等多个细分疾病领域建立了竞争优势,相比新进入企业已经建立了一定的 品牌壁垒。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-18│辉瑞概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司客户包括全球知名的外企制药公司和国内领先的新药研发公司,为包括辉瑞、罗氏、诺 华、强生、艾伯维和礼来等在内的知名跨国药企提供临床试验现场管理工作,提供的SMO服务质 量高、效率高,处于同行业先进水平,符合国际标准。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-17│创业板注册制│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2022-05-17在深交所创业板注册上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-17│转板A股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 普蕊斯:【871269:2017-03-29至2019-08-26】于2022-05-17在深交所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-24│微盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-24公司AB股总市值为:23.60亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-29│QFII新进 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2025-03-31QFII(1家)新进十大流通股东并持有35.69万股(0.45%) 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2016年5月20日,上海市工商行政管理局出具了编号为“沪工商注名预核字 │ │ │第01201605200446号”的《企业名称变更预先核准通知书》,核准公司名称│ │ │变更为“普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司”。2016年9月20日, │ │ │立信会计师出具了“信会师报字[2016]第151905号”《审计报告》,截至20│ │ │16年8月31日,普蕊斯有限的经审计净资产为20,471,712.69元。2016年9月2│ │ │1日,立信评估出具了“信资评报字[2016]2120号”《资产评估报告书》, │ │ │截至2016年8月31日,普蕊斯有限的净资产账面价值为2,047.17万元,评估 │ │ │价值为2,208.68万元。2016年9月22日,公司召开股东会,一致同意:全体 │ │ │股东作为发起人,以2016年8月31日为基准日,公司将经审计的净资产20,47│ │ │1,712.69元按1:0.4885的比例折股,整体变更为股份有限公司,变更后注 │ │ │册资本为1,000万元,剩余部分计入资本公积。各股东在股份公司中的持股 │ │ │比例按整体变更前各股东的出资比例维持不变。2016年9月22日,全体发起 │ │ │人签署《发起人协议》,一致同意以发起方式设立发行人。2016年10月12日│ │ │,公司召开创立大会,审议了与公司设立有关的议案,全体股东签署了公司│ │ │章程。2016年10月12日,立信会计师对全体发起人投入发行人的资产进行审│ │ │验并出具了“信会师报字[2016]第116461号”《验资报告》,确认发起人的│ │ │出资额已按时足额缴纳。2016年11月9日,上海市工商行政管理局核发了统 │ │ │一社会信用代码为“913100000625748002”的《营业执照》。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司作为一家大数据驱动型临床研究服务商,为国内外制药公司、医疗器械│ │ │公司及部分健康相关产品提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、│ │ │项目全流程管理等服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │经过多年积累,公司形成了适应市场竞争、符合自身发展的业务流程体系,│ │ │并形成了可持续的盈利模式。公司通过谈判竞标等方式取得业务合同,用项│ │ │目管理方式组织实施临床试验,通过PM、CRC等专业团队协助研究者执行临 │ │ │床试验中非医学判断性质的工作,从机构角度自主推进试验进度和提高临床│ │ │试验质量,确保临床研究过程符合GCP相关法规和临床研究方案的规定。公 │ │ │司既通过PM、CRC等专业团队解决临床试验机构研究者人员、精力不足的问 │ │ │题,又利用自身积累的丰富项目执行与管理经验改进提高大部分临床研究机│ │ │构的项目执行体系,为客户提供专业化、高质量的临床试验项目管理服务,│ │ │从而获得收入、利润和现金流。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内代表性SMO企业之一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、丰富的行业经验,获得知名药企客户的广泛认可 │ │ │公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司,凭借其专业化的服务能力,成 │ │ │为默沙东、罗氏、强生、艾伯维、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、精鼎、│ │ │辉瑞、拜耳、葛兰素史克、阿斯利康、富启睿、恒瑞、康方、正大天晴等众│ │ │多知名国内外药企、CRO客户的合格供应商,并累计推动近190个产品在国内│ │ │外上市。报告期内,公司助力客户上市的特色产品包括:全球首个且目前唯│ │ │一获批的CLDN18.2靶向疗法;全球首个且目前唯一获批GIP/GLP-1受体激动 │ │ │剂;全球首个双免疫治疗纳武利尤单抗联合伊匹木单抗;全球首个获批的慢│ │ │阻肺病靶向治疗药物;国内首个获批的KRAS抑制剂;国内首个获批上市的口│ │ │服GLP-1药物;国内首个且目前唯一获批上市的长效重组凝血因子Ⅷ等。 │ │ │2、标准化的项目管理体系,可推动临床试验方案的高效执行 │ │ │临床试验项目的周期较长,涉及众多复杂且繁琐的操作流程,公司根据GCP │ │ │和ICH-GCP的规范要求,建立了全面的临床试验标准操作规程SOP,涵盖了临│ │ │床试验的各个环节,通过标准化的项目管理体系,可以有效地保证公司临床│ │ │试验服务的稳定性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。 │ │ │3、丰富的人员储备及临床试验覆盖能力,充分满足申办方临床试验需求 │ │ │截至报告期末,公司拥有员工4416人,累计服务950余家临床试验机构,可 │ │ │覆盖临床试验机构数量超过1300家,服务范围覆盖全国近200个城市,能够 │ │ │满足客户绝大多数项目需求。对于可覆盖的临床试验机构,公司在当地均已│ │ │建立稳定和专业的PM与CRC等人才储备,可在申办方要求下迅速进入当地临 │ │ │床试验机构开展临床试验现场管理服务。同时,在覆盖深度方面,除了与医│ │ │院合作开展临床试验项目执行,公司还通过向医院内部人员提供临床试验相│ │ │关的培训以提升其执行临床试验的专业能力及执行标准,或协助尚不具备试│ │ │验资质的医院建立临床试验执行管理体系并获得国家药监局的试验资格准入│ │ │,从而进一步加强对临床试验资源的覆盖深度,与临床试验机构建立长期良│ │ │好的合作关系。 │ │ │4、完善的人员培训体系及快速的人才复制能力,保证临床试验的可靠性及 │ │ │稳定性 │ │ │人才是企业的核心资产,公司通过阶梯式的培训体系,保证了员工在职业发│ │ │展的各个阶段的业务能力和管理能力的培养锻炼,使得公司员工的专业技术│ │ │知识和实际业务操作能力得到有效传承。阶梯式的培训体系能够满足公司业│ │ │务的迅速扩展,保证了公司丰富的人才储备。在培训形式上,公司注重多样│ │ │化,采用包括短视频等生动直观的教学内容,累计提供数百小时的系统培训│ │ │。同时,实施一对一带教制度,为员工提供个性化的指导和关注,并通过严│ │ │格的考核机制确保培训质量。这些举措有力地推动了公司人才梯队的建设,│ │ │为公司的长远发展奠定了坚实的人才基础。同时公司不断加强与其他外部院│ │ │校的深度合作,如普蕊斯与上海健康医学院携手启动了一项具有战略意义的│ │ │高校人才联合培养计划,该计划致力于为行业输送高素质、具备实战能力的│ │ │临床研究专业人才,以满足行业对高质量专业人员日益增长的需求。 │ │ │5、数字化质量管理和风险管控,可有效为申办方赋能 │ │ │公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用,将其作为公司重要的发展│ │ │战略。通过自主开发、与专业供应商合作等多种形式,公司搭建了高效协同│ │ │的临床试验执行管理平台,融合人工智能等新技术,将先进的质量管理体系│ │ │融入平台,实现数据可视化和智能化管理,提升执行效率,助力公司为更多│ │ │客户提供高质量的临床试验外包服务。在与申办方、临床试验机构和研究者│ │ │的沟通协调及项目实施管理过程中,公司能够迅速响应并及时反馈,确保临│ │ │床研究的高效推进,加快临床研究进程,缩短研究周期。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年公司实现营业收入80,372.89万元,同比增长5.75%;公司实现归属于│ │ │上市公司股东的净利润10,642.93万元,同比下降21.01%;公司实现归属于 │ │ │上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,347.32万元,同比下降26.88%│ │ │,主要由于2024年根据业务需求储备了业务人员,增加的业务人员使得营业│ │ │成本相应增加等所致。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │药明津石、杭州思默、西斯比亚、联斯达、诺思格。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:在知识产权领域,公司荣获国家知识产权局授予的两项发明专利:“│ │营权 │一种不良事件等级判定方法、电子设备和存储介质”和“基于数据库的多中│ │ │心协同执行项目质量监控系统”。这两项发明专利均为公司自主研发与设计│ │ │取得。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司,凭借其专业化的服务能力,成 │ │ │为默沙东、罗氏、强生、艾伯维、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、精鼎、│ │ │辉瑞、拜耳、葛兰素史克、阿斯利康、富启睿、恒瑞、康方、正大天晴等众│ │ │多知名国内外药企、CRO客户的合格供应商,并累计推动近190个产品在国内│ │ │外上市。报告期内,公司助力客户上市的特色产品包括:全球首个且目前唯│ │ │一获批的CLDN18.2靶向疗法;全球首个且目前唯一获批GIP/GLP-1受体激动 │ │ │剂;全球首个双免疫治疗纳武利尤单抗联合伊匹木单抗;全球首个获批的慢│ │ │阻肺病靶向治疗药物;国内首个获批的KRAS抑制剂;国内首个获批上市的口│ │ │服GLP-1药物;国内首个且目前唯一获批上市的长效重组凝血因子Ⅷ等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国内外制药公司、医疗器械公司、CRO公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │普蕊斯2024年10月16日公告,公司股东观由昭泰计划公告日起15个交易日后│ │ │的3个月内以集中竞价交易方式和/或大宗交易方式减持本公司股份不超过15│ │ │9.01万股(占本公司总股本比例1.9999%);汇桥弘甲减持本公司股份不超 │ │ │过55.73万股(占本公司总股本比例0.7009%)。截至公告日,观由昭泰持有│ │ │公司股份547.4040万股(占本公司总股本比例6.8849%);汇桥弘甲持公司 │ │ │股份111.4620万股(占本公司总股本比例1.4019%)。 │ │ │普蕊斯2024年12月3日公告,公司股东张晶计划公告日起3个交易日后的3个 │ │ │月内以大宗交易方式和/或以集中竞价交易方式减持本公司股份不超过150.8│ │ │026万股(占本公司总股本比例1.8967%)。截至公告日,张晶持有公司股份│ │ │150.8026万股(占公司总股本比例1.8967%)。 │ │ │实控人拟以600万至900万元增持公司股份:普蕊斯2025年1月15日公告,公 │ │ │司实际控制人赖春宝拟自公告日起6个月内,通过包括但不限于集中竞价、 │ │ │大宗交易等方式增持公司股份。本次增持计划金额不低于600万元且不超过9│ │ │00万元。截至公告日,赖春宝直接持有公司股份464.8150万股,占公司总股│ │ │本的5.85%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│近年来,国内医药监管政策通过鼓励研发创新、促进技术与产业融合,加快│ │ │具有临床价值的药物上市进程,推动生物医药行业以患者需求为核心的高质│ │ │量发展。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实 │ │ │施方案》。会议指出,发展创新药既关乎医药产业发展,更事关全民健康福│ │ │祉。会议强调,要构建全链条政策支持体系,统筹运用价格管理、医保支付│ │ │、商业保险、投融资等多元政策工具,同步优化审评审批流程和医疗机构考│ │ │核机制,形成政策合力,加速推进创新药产业高质量发展。2025年1月,国 │ │ │务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量│ │ │发展的意见》,明确提出“打造具有全球竞争力的创新生态”战略目标。随│ │ │着“创新药”首次被纳入国务院《政府工作报告》,各地方陆续发布相关政│ │ │策,如2024年7月上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干 │ │ │意见》、2024年8月江苏发布《关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链” │ │ │的若干措施》等,形成中央地方政策共振。 │ │ │医疗保险、国家卫生健康委员会(以下简称“卫健委”)、国家药品监督管│ │ │理局(以下简称“国家药监局”)等部门协同发力,通过多层次政策支持创│ │ │新药发展。医保部门优化药品集采政策,从单纯控费转向“质量+价格”平 │ │ │衡,并首次提出制定“创新药目录”及丙类目录,引导商业保险覆盖高价创│ │ │新药,构建"医保+商保"分层支付机制;卫健委着力推动三医数据共享与业 │ │ │务联动,在强化创新药临床应用的同时,通过县域医疗基建促进创新药市场│ │ │下沉;国家药监局持续深化审评改革,2024年7月印发《优化创新药临床试 │ │ │验审评审批试点工作方案》,公布31家试点机构并实现30日内完成临床试验│ │ │申请审评,大幅缩短研发周期。医保、卫健委、药监局“三医联动”通过支│ │ │付改革、资源优化与审评升级,协同构建了“研发-审批-支付-应用”全链 │ │ │条支持体系,既推动创新药从实验室向临床高效转化,又平衡控费与创新激│ │ │励,为行业的未来注入坚定不移的信心与源源不断的强劲动力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│随着全球医药消费市场需求上升,医药研发支出不断增长,同时受资金投入│ │ │增大、技术不断创新、候选药物靶点增加等因素影响,未来医药市场的研发│ │ │投入预计仍会保持增长趋势。新技术、新疗法通过提高药物研发效率、优化│ │ │医疗服务流程、创新治疗手段等方式,持续推动医药产业链的迈向新的发展│ │ │阶段。人工智能、大数据分析和机器学习等技术正在加速药物筛选、优化和│ │ │设计的过程;细胞疗法、基因疗法、免疫疗法等新型治疗手段正在为一些传│ │ │统疗法难以治愈的疾病提供新的解决方案。这些变革不仅将提高药物研发的│ │ │效率和质量,还将推动治疗方法的革新和产业结构的优化升级,为患者提供│ │ │了更多治疗选择,也为医药企业带来了更多的商业机会,创造了更多的市场│ │ │空间。根据艾昆纬人类数据科学研究所(IQVIAInstituteforHumanDataScie│ │ │nce)报告,2024年大型制药公司的研发总投入从2023年1630亿美元增至190│ │ │0亿美元,研发占其销售额的百分比持续增长,首次超过了25%,反映出医药│ │ │企业更加重视科研创新以应对日益复杂的医疗需求和激烈的市场竞争。 │ │ │过去十年,中国创新药产业迎来了前所未有的变革与突破,从监管改革到资│ │ │本驱动,从自主创新到全球布局,中国制药行业正在经历从“追赶者”向“│ │ │引领者”的跃迁,中国已迈入全球创新药首发第一梯队,在全球生物医药版│ │ │图中占据着愈发重要的地位。中国医药行业市场已增长为全球第二大市场,│ │ │中国企业已成为头部跨国药企(MNC)的第二大项目来源地,全球制药巨头 │ │ │对中国创新药物研发成果认可度不断加深。尽管国内生物医药企业受到一二│ │ │级市场融资热度的周期波动影响,部分中国药企纷纷积极创新开拓国际市场│ │ │,中国创新药出海迈入“黄金时代”。根据医药魔方统计数据,2024年中国│ │ │医药企业通过License-out(对外授权)实现历史性突破,总交易金额达519│ │ │亿美元。中国药企正以差异化创新和全球化运营能力,重新定义全球医药创│ │ │新格局。 │ │ │根据国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)《2024年度药品审 │ │ │评报告》,2024年药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册申│ │ │请19563件,同比增加5.73%,其中17476件药品制剂注册申请包括技术审评 │ │ │类注册申请15318件,同比增加16.46%,以注册申请类别统计受理新药临床 │ │ │试验申请(IND)数量3073件,新药上市许可申请(NDA)数量549件,同比 │ │ │增加16.81%;2024年药审中心审结各类药品注册申请共18259件,同比增加1│ │ │6.20%。 │ │ │2024年NMPA批准上市I类创新药48个品种,同比增加20%,数量创历史新高。│ │ │长期来看,在国内经济增长和结构调整、人口老龄化加剧、人民生活水平不│ │ │断提高、卫生健康观念持续增强、全社会医药健康服务需求不断增长、基本│ │ │医疗保障制度确立等因素的影响下,国内创新药市场规模预计呈现持续增长│ │ │的态势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《药物临床试验CRC管理广东共识(2024年版)》、《全链条支持创新药发 │ │ │展实施方案》、《药物临床试验质量管理规范》、《关于印发药品监管人工│ │ │智能典型应用场景清单的通知》、《政府工作报告》、《关于全链条支持生│ │ │物医药产业“筑峰强链”的若干措施》、《关于支持生物医药产业全链条创│ │ │新发展的若干意见》、《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》、《优│ │ │化创新药临床试验审评审批试点工作方案》、《关于全面深化药品医疗器械│ │ │监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│在全球生物医药产业格局加速重塑的当下,前沿科技不断突破,政策环境持│ │ │续演变,市场需求日益多元,这一系列因素驱动着行业迈向全新的发展阶段│ │ │。从全球发展趋势来看,临床试验服务外包企业在医药研发过程中所承担的│ │ │角色将愈发重要,SMO行业已成为医药行业重要的领域之一。公司将积极把 │ │ │握行业发展机遇,持续通过建立健全培训体系和管理体系,提升核心服务能│ │ │力,高质量交付项目,并通过提高公司临床试验站点覆盖的深度和广度,巩│ │ │固行业地位、提升市场占有率。在深耕已有业务的基础上,公司将建立完善│ │ │的临床试验执行管理平台,联通申办方、研究者、患者、临床试验机构,整│ │ │合所有资源,完善产业链的布局助推业务板块的协同发展,提升公司价值,│ │ │逐步发展成为国内领先的大数据驱动型临床研究服务商。 │ │ │(1)临床试验执行管理平台建设规划 │ │ │公司将在原有大数据平台的基础上,重点利用大数据、AI等技术,进一步引│ │ │进国内外先进的信息化系统和设备,完善公司数智化体系,构建覆盖公司内│ │ │部运营管理及服务医疗机构、药物临床试验机构、药物研发机构和患者的综│ │ │合上下游产业链条的临床试验执行管理平台,实现整合运营数据管理与项目│ │ │数据管理的多重功能,为临床试验现场管理服务提供更高效的保障,匹配公│ │ │司持续扩张的业务规模。临床试验执行管理平台的建设将全面提升公司数据│ │ │收集和分析能力,加速公司运营管理效率,辅助公司盈利能力的提升,进一│ │ │步巩固行业领先地位。 │ │ │(2)为客户交付高质量服务 │ │ │公司秉持以客户为中心的服务理念,通过自身的技术支持和创新优势,满足│ │ │客户需求,积极与客户建立长期信任合作关系,并为客户提供卓越的服务体│ │ │验。我们为每一位客户提供及时、专业和个性化的服务,从研发项目立项开│ │ │始持续跟踪项目进展,竭力为客户量身定制临床试验执行服务方案,并积极│ │ │构建临床试验合作资源网。公司致力于提供创新临床服务,为客户交付高质│ │ │量项目执行服务,持续提升客户体验,为客户创造价值,用专业赢得职业尊│ │ │重,助力医药研发创新。 │ │ │(3)SMO项目管理体系发展规划 │ │ │公司将进一步健全公司培训和管理体系,全方位提升公司培训和管理水平,│ │ │加强人才的开发、培养和储备,提高公司整体运营效率,以便为客户提供更│ │ │高水平的服务。同时公司将进一步优化公司全国性临床试验站点布局,提高│ │ │公司业务规模和综合服务能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│2024年,生物医药行业受到结构性、周期性和投融资环境变化导致供给端和│ │ │需求端产生阶段性影响,临床研究外包行业短期面对多重考验和竞争压力。│ │ │结合公司面临的行业环境变化和增长挑战,公司管理层迅速响应,积极采取│ │ │一系列有效的管理措施,着力改善经营情况,优化内部管理架构,持续提升│ │ │核心服务质量与效率;积极拓展对外商务,动态调整市场策略以获取更多订│ │ │单,并加快企业数智化升级步伐降本增效,进一步提升公司核心服务能力。│ │ │上述举措的实施不仅提升了公司的核心竞争力,而且赢得了客户的广泛认可│ │ │与信赖,为公司稳健发展奠定了坚实基础。报告期内公司实现营业收入8037│ │ │2.89万元,同比增长5.75%;公司实现归属于上市公司股东的净利润10642.9│ │ │3万元,同比下降21.01%;公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损 │ │ │益的净利润8347.32万元,同比下降26.88%,主要由于报告期内根据业务需 │ │ │求储备了业务人员,增加的业务人员使得营业成本相应增加等所致。 │ │ │报告期内,公司加大业务拓展与品牌推广,进一步巩固与优质且多元化客户│ │ │群体的业务合作,向客户交付高质量的临床试验服务。公司新签不含税合同│ │ │金额10.00亿元,同比下降22.59%,主要是由于生物医药行业受到结构性和 │ │ │周期性变化导致供给端和需求端产生影响,同时行业内竞争加剧,订单价格│ │ │有所波动,公司为实现长期可持续高质量盈利发展目标对部分盈利指标不达│ │ │标的订单进行了取舍所致。截至报告期末,公司存量不含税合同金额为18.8│ │ │9亿元,同比增长0.38%。 │ │ │截至报告期末,公司员工人数由上年末的4186人增至4416人,其中业务人员│ │ │超过4200人。公司累计服务950余家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能 │ │ │力为1300余家,服务范围覆盖全国近200个城市。公司主要客户为国际药企 │ │ │或国内知名创新型药企,与2024年全球前10大药企均有合作,为包括默沙东│ │ │、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、阿斯利康、艾昆纬、礼来、恒│ │ │瑞、康方、百利、科伦、映恩等在内的知名药企和CRO提供临床试验现场管 │ │ │理工作,具备较为突出的优质创新药企服务能力,提供的SMO服务质量高、 │ │ │效率高,处于同行业先进水平,符合国际标准。 │ │ │公司借助信息化手段持续优化业务系统,持续融合创新技术,实现业务数智│ │ │化转型和升级,进而提升项目执行效率。 │ │ │公司依托在SMO行业多年的项目积累,通过公司实时更新的数据库及自主研 │ │ │发的大数据建模系统,把耗时数月的临床试验执行策略构建时间缩短为1周 │ │ │左右。具体而言,公司利用中心启动创新平台,深入解读中心要求与临床试│ │ │验方案,实现多中心基础文件一键生成,将数百家中心启动文件列表及特殊│ │ │要求集成存储,缩短调研问询时间,减少因重复工作而耗费的中心启动时间│ │ │,目前可将文件制作效率最高提升约80%。在知识产权领域,公司荣获国家 │ │ │知识产权局授予的两项发明专利:“一种不良事件等级判定方法、电子设备│ │ │和存储介质”和“基于数据库的多中心协同执行项目质量监控系统”。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2024年全球经济和产业发展变化对生物医药行业的供给端和需求端产生深远│ │ │影响,生物医药发展趋势和投融资环境受到阶段性影响,临床研究外包行业│ │ │短期面对多重考验和压力,目前行业和客户需求呈现初步复苏的迹象。2025│ │ │年度,公司管理层基于对宏观环境与行业竞争格局的深度研判,将通过对公│ │ │司总体战略目标的分解,重点推进以下战略举措: │ │ │(1)持续提供创新临床服务,为客户交付高质量项目执行服务,深化客户 │ │ │体验,精准分析并挖掘客户需求,不断拓展服务边界,稳步提升市场份额;│ │ │(2)积极探索人工智能和新技术在临床试验执行上的运用和创新,提高临 │ │ │床试验执行效率;(3)整合公司临床试验执行管理平台资源,培育、强化 │ │ │在重点疾病治疗领域优势,提升公司在行业中的竞争地位,为公司可持续性│ │ │发展打好基础;(4)持续推进组织管理创新,将目标制定、权责落实和考 │ │ │核激励深度融合,借助ERP系统形成可视化数据和智能化的管理报表,精准 │ │ │强化资源调配与部门协同赋能,通过内部管控模式信息化升级,实现战略、│ │ │服务、人才等方面在行业中的领先地位。公司管理层致力于提升企业综合运│ │ │营效率,实现降本增效,高质量完成公司2025年设定的目标和任务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│从主要金融机构获

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