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新天地(301277)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇301277 新天地 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:幽门菌、合成生物 风格:融资融券 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-06│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的艾司奥美拉唑钠为质子泵抑制药,通过抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶,对基础胃酸分 泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-05-07│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的郑州和北京研发中心,主要从事连续流技术、合成生物学等方面研究工作。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-11│高盛持股 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31,高盛公司有限责任公司持有36.35万股(占总股本比例为:0.13%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-11│摩根中国A股 │关联度:☆ │基金持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有37.99万股(占总股本比例 为:0.14%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-11│境外知名投行│关联度:☆ │持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有37.99万股(占总股本比例 为:0.14%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-09│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司马来酸氯苯那敏为抗组胺类药,具有抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解 流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状,在已上市感冒药中广泛使用。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-16│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 阿莫西林原料药中间体左旋对羟基苯甘氨酸系列产品销售收入占比达到80%以上 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-16│创业板注册制│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2022-11-16在深交所创业板注册上市 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2009年4月17日,新天地有限全体股东作出决议,一致同意河南新天地有限 │ │ │变更为河南新天地药业股份有限公司;同意股东双洎实业、中远商贸以经审│ │ │计的2008年12月31日为基准日的新天地有限净资产总额9,912.39万元折股,│ │ │其中9,900.00万元作为股本,其余12.39万元作为资本公积;双洎实业与中 │ │ │远商贸的持股比例不变。2009年4月3日,河南正永会计师事务所有限公司出│ │ │具《审计报告》(豫正永审字[2009]第035号),确认截至2008年12月31 │ │ │日,新天地有限经审计的净资产账面价值为9,912.39万元。2009年4月5日,│ │ │河南正永资产评估有限公司出具《河南新天地药业有限公司项目资产评估报│ │ │告书》(豫正永评报字[2009]第001号),确认截至2008年12月31日新天 │ │ │地有限净资产的评估价值为13,298.66万元。2009年4月24日,河南远大会计│ │ │师事务所有限公司出具《验资报告》(豫远会验字(2009)第059号),确认 │ │ │公司已收到中远商贸和双洎实业缴纳的注册资本(实收资本)合计9,900万 │ │ │元,实收资本占注册资本的比例为100%。2009年4月30日,许昌市工商行政 │ │ │管理局向新天地药业换发了新的营业执照。统一社会信用代码为:91411000│ │ │780502633Q。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要从事医药中间体、原料药、化学药品制剂的生产、研发和销售。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司设立采购部,负责采购公司所需各类物资,包括原辅料、生产设备等。│ │ │生产部门每月下旬根据销售计划及库存情况制定下月生产计划,物资部根据│ │ │原辅料生产需求量和现有库存情况制定采购计划,采购部根据物资采购计划│ │ │,结合当前市场行情编制采购预算,经公司预算与成本管理委员会审核通过│ │ │后,采购人员按照计划开展当月采购工作。 │ │ │公司制定了《采购流程内控制度》、《物料合格供应商管理规程》等采购管│ │ │理制度,对申请、审批、询价、合同签订、货物交付与验收等各环节行为进│ │ │行了规范。公司原材料采购的主要方式为招标采购,采购人员通过公司OA招│ │ │标采购系统发布招标信息,结合各投标公司的报价、历来合作情况、产品质│ │ │量、供货及时性等因素确定中标公司,并与中标公司签订采购合同。 │ │ │2、生产模式 │ │ │报告期内,公司产品均由公司自主生产。 │ │ │医药中间体:公司D酸产品可直接对外销售,亦是甲酯与羟邓盐的中间产品 │ │ │,需求量大且稳定,故公司根据市场需求确定生产计划。甲酯与羟邓盐均由│ │ │D酸进一步加工而来,公司主要采取“以销定产”的模式,通常根据客户的 │ │ │具体需求组织生产;公司对甲苯磺酸产品主要采取“以销定产”的模式,根│ │ │据市场情况和订货合同情况,结合库存组织生产。 │ │ │原料药:公司实时关注医药市场,在市场出现下游产品的需求意向时,公司│ │ │开始安排相关产品的生产工作,抢占先机,以争取进入客户的第一批合格供│ │ │应商名单。同时,定期拜访客户,跟踪客户需求并相应安排生产计划。公司│ │ │严格实行GMP的生产管理模式,按照安全标准化的要求进行生产管理。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司的销售理念是“以客户为中心”,为持续满足客户对质量和成本的要求│ │ │,公司不断优化生产工艺,提高产品质量,降低生产成本,为客户提供优质│ │ │的产品和服务。公司的销售模式包括直销模式和贸易商模式两大类。 │ │ │对于境内客户,公司主要通过参加国内展会宣传、拜访客户等方式寻找目标│ │ │客户,根据主要原材料价格变动情况和竞争对手的产品定价情况等因素,综│ │ │合确定产品的销售价格,并与客户签订购销合同,直接向客户销售相关产品│ │ │,公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物。公司境内直销客│ │ │户主要有内蒙联邦、华北制药等大型原料药或制剂生产企业。 │ │ │对于境外客户,公司采用直销和贸易商模式相结合的方式进行销售。直销模│ │ │式下,公司与境外客户签订销售协议,并采用信用证方式与客户结算销售价│ │ │款。贸易商模式下,公司与拥有客户渠道的贸易商直接签订产品销售合同,│ │ │向其销售产品。 │ │ │4、研发模式 │ │ │自主研发是完全依靠自身内部研发力量实现的技术创新活动。公司除在本部│ │ │建立研发中心外,分别于北京、郑州设有新天地(北京)医药技术有限公司、│ │ │新天地医药技术研究院(郑州)有限公司两个研发平台,并与昭衍生物合作,│ │ │分别成立了新天地昭衍(北京)医药技术有限公司、新天地昭衍(河南)制│ │ │药有限公司。通过组建专业的研发团队,快速推进公司产品质量、生产工艺│ │ │、新项目开发等方面技术创新,实现公司自主研发项目的产业化和高端项目│ │ │的孵化。 │ │ │合作研发为公司通过与高等院校、其他公司等外部机构进行合作,研发成果│ │ │根据双方协商的结果在合作协议中进行约定。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │公司覆盖下游阿莫西林原料药核心生产商 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)产品工艺优势 │ │ │公司长期专注于左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸产品的研发及生│ │ │产,经过十多年来生产经验积累和技术创新,公司在主营产品上,具有工艺│ │ │精湛、质量优良、成本控制能力突出的优势。 │ │ │左旋对羟基苯甘氨酸系列产品方面,公司通过优化反应条件,抑制副反应的│ │ │发生,提高收率的同时也减少了反应废弃物的产生,实现了工艺的绿色化升│ │ │级;通过对反应机理的研究,结合先进的监测手段,确认反应终点,有效缩│ │ │短了反应时间;通过选用自制手性拆分剂,缩短了工艺流程,大幅提高了单│ │ │批产量。 │ │ │对甲苯磺酸产品方面,公司通过调节反应温度及单批投料量,有效缩短了反│ │ │应时间,提高生产效率;通过优化结晶条件,控制结晶温度,增加母液套用│ │ │次数,提高了整体收率水平;开发了产品的特殊精制工艺,使产品纯度达到│ │ │99%,满足高端客户的定制化需求。 │ │ │(二)客户资源优势 │ │ │公司凭借自身的技术实力以及优质、稳定优良的产品质量,与多家大型知名│ │ │医药企业建立了长期稳定的合作关系。公司客户包括内蒙联邦、华北制药等│ │ │综合实力较强的医药企业,覆盖下游阿莫西林原料药核心生产商。对下游客│ │ │户的全面覆盖为公司医药中间体业务稳定发展提供了有力保障。 │ │ │同时,内蒙联邦、华北制药等作为国内领先的医药企业,阿莫西林原料药业│ │ │务仅系其业务的一个组成部分,公司与上述客户良好的合作关系为公司未来│ │ │拓展原料药业务提供了有力支持。 │ │ │(三)研发优势 │ │ │公司除在本部建立研发中心外,分别于北京、郑州设有新天地(北京)医药技│ │ │术有限公司、新天地医药技术研究院(郑州)有限公司两个研发平台,并与昭│ │ │衍生物合作,分别成立了新天地昭衍(北京)医药技术有限公司、新天地昭│ │ │衍(河南)制药有限公司,通过多平台建设,整合人才、资源优势,提高研│ │ │发效率。 │ │ │公司拥有完整的研发体系和产业化系统,包括设备完善、功能齐全的研发实│ │ │验室和中试车间,具备完成小试开发、工艺优化及放大生产的开发能力,建│ │ │立了技术、生产、工程、质量人员的全程沟通、反馈的机制,为及时、高效│ │ │实现研发产业化目标提供了保证。研发中心配备了先进的研究开发和分析检│ │ │测仪器,包括气相色谱质谱联用仪、液相色谱三重四级杆质谱联用仪、电感│ │ │耦合等离子体质谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、加│ │ │氢反应仪等仪器设备。 │ │ │(四)产业链的完整性与规模优势 │ │ │公司依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势,凭借多年│ │ │的中间体生产经营积累和技术研发创新,通过工程设计、工艺优化、节能减│ │ │排等方面的持续跟踪和改进,不断提升绿色合成技术,降低生产成本,以紧│ │ │缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点。同时,公│ │ │司不断拓展制剂项目,目前合作研发的制剂项目均进展顺利,不断完善从中│ │ │间体到原料药、制剂一体化的布局,完整的产业链使公司的产品更具市场竞│ │ │争力。 │ │ │(五)生产制造优势 │ │ │在中间体生产方面,公司紧紧围绕质量提升、成本控制及环境保护等方面,│ │ │在有效提升产品反应收率、产品纯度,生产工艺的稳定性、可靠性、安全性│ │ │以及产品质量控制也得到巩固。 │ │ │在原料药生产方面,经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新│ │ │,公司拥有设备完整先进、工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范│ │ │等特征的化学原料药生产制造能力。 │ │ │(六)管理团队优势 │ │ │公司拥有一支稳定、专业、勇于挑战、富有创新能力和市场洞察能力的管理│ │ │团队,核心管理层拥有十多年的左旋对羟基苯甘氨酸系列医药中间体行业研│ │ │发、生产、销售和管理经验,对公司所处行业具有深刻的理解,对行业的发│ │ │展动态有着较为准确的把握。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司进一步加强内部管理,坚持降本增效,完成营业收入72,643.7│ │ │0万元,同比增长11.51%,实现归属于上市公司股东的净利润17,362.92万元│ │ │,同比增长9.22%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │普洛药业股份有限公司(000739.SZ)、浙江云涛生物技术股份有限公司(8│ │ │31591.NQ)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至本报告签署日,公司及子公司共拥有发明专利13项,实用新型专│ │营权 │利131项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │目前公司为全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生│ │ │产企业,牵头起草了D-对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021)、D- │ │ │对羟基苯甘氨酸甲酯的行业标准(HG/T6250─2023),并参与编制了对甲苯│ │ │磺酸的行业标准(HG/T5623-2019)、乙醛酸的行业标准(HG/T6143-2023)│ │ │,具有较强的市场影响力。公司凭借自身在产品质量、成本控制、绿色生产│ │ │及技术研发等方面的优势,与内蒙联邦、华北制药、国药威奇达等大型原料│ │ │药生产企业建立了良好的业务合作关系。 │ │ │报告期内,公司进一步加强内部管理,坚持降本增效,完成营业收入72643.│ │ │70万元,同比增长11.51%,实现归属于上市公司股东的净利润17362.92万元│ │ │,同比增长9.22%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │内蒙联邦、华北制药等医药企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│2024年,医药行业受经济下行压力,仿制药一致性评价,医保控费、国家带│ │ │量集采等政策的继续推进和其他外部环境等因素的影响,医药制造业整体收│ │ │入和利润增速空间受到影响,而原料药处于医药产业的中游,自然承担着上│ │ │下游收入和利润的挤压。尽管面临诸多挑战,但全球药品市场仍在持续发展│ │ │,药物制剂的需求量也日趋增加。中国作为目前全球最大的原料药生产国和│ │ │出口国,日益增长的国际需求会带动中国原料药产业快速发展。同时,未来│ │ │数年内随着大量专利药物的专利集中到期,仿制药市场的持续增长,也将增│ │ │加相关特色原料药和医药中间体的市场需求。另外,国家“集采”政策实施│ │ │之后,市场格局逐步改变,驱动了仿制药企业的技术升级,推进了仿制药的│ │ │国产替代,结合关联审评政策,仿制药的国产替代将为中国原料药企业的发│ │ │展提供机遇。原料药产业创新发展和先进制造水平有望进一步提升,中国原│ │ │料药行业将继续朝着高质量、高附加值、绿色低碳环保和国际化方向发展,│ │ │逐步从原料药制造大国向制造强国转变,为全球医药产业的发展做出更加突│ │ │出的贡献。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│医药行业是一个与人类健康息息相关的重要行业,涵盖了药品研发、生产、│ │ │流通、销售等多个环节。随着我国经济的持续发展和人民生活水平的提高,│ │ │医药行业在我国国民经济中的地位日益凸显。据相关报告预测,预计到2030│ │ │年我国药品市场规模将达2.89万亿元,中国市场预计占全球市场的1/6,且 │ │ │增速或略高于全球市场规模增速。 │ │ │市场规模持续扩大。随着全球经济的发展、人口总量的增长、人口老龄化程│ │ │度的提高以及人们保健意识的增强,全球医药市场规模预计将保持持续增长│ │ │。其中,根据相关数据预测,全球人口老龄化趋势明显,预计到2030年,全│ │ │球60岁以上人口将达到14亿。人口老龄化将带动慢性疾病管理药物、康复设│ │ │备及养老服务需求激增,为医药企业开拓老年健康市场提供巨大机遇。此外│ │ │,新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善也是推动全球│ │ │医药市场增长的重要因素;特别是发展中国家药品市场的快速发展,以及仿│ │ │制药品数量的快速增加,为全球医药市场提供了广阔的发展空间。 │ │ │产业结构不断优化。我国医药产业结构正由传统的原料药生产向高附加值的│ │ │制剂、生物药等领域转变,随着技术创新的推进,医药行业的产业链不断完│ │ │善,新产品不断涌现。同时,随着环保要求的提高,绿色、低碳、循环的生│ │ │产方式将成为行业发展的新趋势。我国是世界医药工业大国,产业链完整,│ │ │医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。由于各方紧密协同、同向发力│ │ │,医药工业一批龙头企业规模壮大,产业集聚程度进一步提高,产业链供应│ │ │链韧性水平不断提升。 │ │ │创新驱动发展。随着国家对创新药物研发的支持力度不断加大,以及国内医│ │ │药企业研发投入的增加,创新成为医药行业发展的核心驱动力。新药研发、│ │ │新技术应用以及新治疗方法的探索将成为行业发展的重点。此外,本土创新│ │ │力量崛起,多款中国药企自主研发的新药在美国及欧洲市场获批上市,在海│ │ │外获得了较好的市场回报。 │ │ │政策体系不断完善。2024年以来,国家出台了一系列医药行业政策,主要集│ │ │中在推动医药产业发展、深化医疗卫生体制改革和促进医药工业的高质量发│ │ │展等方面,旨在通过政策引导和市场调整,促进医药行业的创新和可持续发│ │ │展,提升医药行业的整体水平,更好地满足人们的健康需求。2024年3月5日│ │ │,十四届全国人大二次会议开幕,国务院总理李强作政府工作报告。不仅“│ │ │创新药”一词首次进入了政府工作报告之中(“加快前沿新兴氢能、新材料│ │ │、创新药等产业发展”),更是从产业全局、三医联动、研发创新、居民医│ │ │保与养老等多个方面做了安排和布局,凸显了医药行业的战略发展机遇,也│ │ │体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。2024年6 │ │ │月6日国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》 │ │ │,明确了2024年深化改革的重点工作安排,从“进一步完善医疗卫生服务体│ │ │系”、“深入推广三明医改经验”、“深化药品领域改革创新”等七个方面│ │ │进一步优化医疗资源配置,充分体现出国家卫生体制改革的力度和深度在不│ │ │断加强。与此同时,国家药监局进一步强化药品质量与安全监管,保障公众│ │ │用药安全;优化审评审批流程,缩短新药和仿制药上市时间;加强药品使用│ │ │环节的监控,提升药品使用的安全性和科学性;实施药品追溯系统,提高药│ │ │品数据管理的效率和准确性。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│在战略期内(2025-2030年),公司将明确战略新定位,制定战略新目标, │ │ │分阶段实施落地。以“筑核铸链”为战略主线,以“产品系列化、技术平台│ │ │化、市场国际化、管理数字化、品牌高端化”为战略要求,以推动落实“中│ │ │间体内增外拓工程、原料药提质提速工程、化药制剂精准出击工程、创新业│ │ │务前瞻布局工程、国际化出海拓疆工程、研发统筹筑核工程、资本运营产融│ │ │互促工程”七大战略工程为战略抓手,持续打造“国际标准的生产卓越运营│ │ │能力、精准高效的研发聚合创新能力、专业全面的营销拓维放大能力、价值│ │ │驱动的资源嫁接整合能力”四大核心竞争力,力争实现“五个转变”,即:│ │ │“中间体业务向中间体、原料药、制剂一体化转变”、“产业发展模式从产│ │ │业为主向‘产业为基、资本为帆’转变”、“增长方式从内生式增长向内生│ │ │与外延并举方式转变”、“市场从国内业务为主向国内国际联动转变”、“│ │ │管理模式由工厂式管理向集团化管理转变”,通过战略带动组织、组织带动│ │ │人才、人才带动创新,努力打造中国医药新领军企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1、医药中间体业务:公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲 │ │ │苯磺酸。左旋对羟基苯甘氨酸系列产品主要用于合成阿莫西林原料药。对甲│ │ │苯磺酸的用途较为广泛,主要用于生产强力霉素(盐酸多西环素)原料药、│ │ │丙烯酸树脂和固态高分子电容器等。 │ │ │目前公司为全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生│ │ │产企业,牵头起草了D-对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021)、D- │ │ │对羟基苯甘氨酸甲酯的行业标准(HG/T6250─2023),并参与编制了对甲苯│ │ │磺酸的行业标准(HG/T5623-2019)、乙醛酸的行业标准(HG/T6143-2023)│ │ │,具有较强的市场影响力。公司凭借自身在产品质量、成本控制、绿色生产│ │ │及技术研发等方面的优势,与内蒙联邦、华北制药、国药威奇达等大型原料│ │ │药生产企业建立了良好的业务合作关系。 │ │ │2、原料药业务:公司依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面 │ │ │的优势,以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重│ │ │点。截至本报告签署日,公司的盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉、维格列汀、│ │ │利多卡因、盐酸莫西沙星、艾司奥美拉唑镁、他达拉非、盐酸罗哌卡因、艾│ │ │司奥美拉唑钠、依托咪酯、马来酸氯苯那敏11个原料药项目已通过国家药品│ │ │监督管理局药品审评中心审评,获得上市申请批准通知书。此外,公司目前│ │ │在研原料药品种中已有5个品种提交至国家药品监督管理局药品审评中心注 │ │ │册登记。 │ │ │3、制剂业务:公司致力于完善“中间体+原料药+制剂”的一体化产业结构 │ │ │。为此,公司坚持自主研发与对外合作并行,与清华大学、中国药科大学、│ │ │郑州大学等院校建立长期合作关系。同时,分别在北京、郑州组建了研发平│ │ │台,吸引高层次人才加盟。除此之外,公司还与国内知名医药研发公司北京│ │ │昭衍生物技术有限公司(以下简称“昭衍生物”)合作,把更多具备产业化│ │ │条件的科研成果加速落地,从而推动公司医药产业做大做强。截至本报告签│ │ │署日,维格列汀片剂已在药品业务应用系统完成境内生产药品注册登记并完│ │ │成发补研究,盐酸莫西沙星片剂、盐酸莫西沙星氯化钠注射液及磷酸芦可替│ │ │尼片均按计划有序推进。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2025年是新天地药业“2025-2030战略”起步年,公司将紧抓国家宏观经济 │ │ │政策及生物医药行业政策深度调整的重大机遇,聚焦现有品种,深耕技术创│ │ │新,优选原料药、制剂品种快速突破,坚定不移地实施中间体、原料药和制│ │ │剂一体化发展。实施机制创新、制度创新、管理创新、平台创新、产品创新│ │ │,实现公司基础管理全面升级,为公司高质量、快速度、可持续发展奠定坚│ │ │实基础。 │ │ │1、强化安全管理,为生产保驾护航 │ │ │提升安全风险防控能力,积极建设安全风险智能化管控平台,高效使用安全│ │ │基础管理、双预控管理、特殊作业管理、智能巡检、人员定位、电子围栏等│ │ │功能模块,强化安全风险防控措施,破解安全生产痛点、难点、堵点问题。│ │ │运用“四新”(新技术、新工艺、新设备、新材料)安全管理方法和“双预│ │ │防”体系,全流程落实风险分级管控和隐患排查治理,加快推进项目安全环│ │ │保“三同时”验收,严格落实《2025年重点项目安全环保“三同时”推进计│ │ │划》,为公司战略实施提供安全保障。 │ │ │2、坚持研发驱动,推动产业升级 │ │ │聚焦已获批品种,深耕工艺优化,实现降本增效,提高产品市场竞争力。以│ │ │重点项目为切入点,推进原料药国际市场准入,打造公司国际注册团队,将│ │ │更多的品种推向国际市场。充分发挥公司平台优势,整合人才、资源要素,│ │ │加强技术创新体系和研发队伍的建设,推动公司新产品、新工艺的研发,并│ │ │继续拓展与国内研发机构项目合作,为公司未来发展储备技术和人才力量,│ │ │加速高质量、高附加值的产品落地。 │ │ │3、坚持质效提升,发挥生产优势 │ │ │完成生产车间自动化、智能化升级,为生产管理赋能,持续挖潜增效,强化│ │ │成本费用管控,稳步提升经营业绩。中间体生产车间,充分释放产能,确保│ │ │主要产品稳产高产;原料药生产车间,在不断优化工艺降本增效的基础上,│ │ │优化生产调度,确保及时、有效地服务客户,保证销售目标的实现。同时,│ │ │公司将继续夯实质量体系建设与维护,强化产品全生命周质量管理工作,确│ │ │保质量管理体系持续有效。 │ │ │4、加快项目建设,促进产能提升 │ │ │2025年公司将稳步推进各建设项目的实施,借助年产120吨原料药建设项目 │ │ │、智能化特色原料药配套产业链建设项目等的验收、各车间技改项目建设,│ │ │加速产能提升,持续推进产业升级,提高公司总体盈利水平,优化公司产品│ │ │结构,做好向原料药、制剂产业链延伸,为公司业绩创造新的增长点。 │ │ │5、优化人力资源配置,做好人才梯队建设 │ │ │明确三地研发中心的定位,优化原料药营销架构,确定制剂营销架构,并及│ │ │时补充关键岗位人员,为公司业务战略落地提供良好的组织保障。同时,依│ │ │托新天地研修中心,实施星火、星河、星海培养项目,分层提升管理人员基│ │ │础管理能力和管理素养。盘点人才梯队建设,制定第一梯队IDP、传授人才 │ │ │培养方法,拓展人才引进渠道和对外合作方式,制定并实施关键岗位人才引│ │ │进策略,快速填补关键岗位空缺。 │ │ │6、健全内部治理,规范公司运作 │ │ │上市以来,公司高度重视公司治理工作,形成了股东会、董事会、监事会、│ │ │经营层相互配合的有效治理结构和运作机制。自成立以来,公司始终坚持依│ │ │法合规运营,不断完善组织架构及管理机制。2025年公司将继续增强风险防│ │ │范意识,全面强化公司运营体系和流程制度,按照证监会、深交所等监管部│ │ │门的要求和法律法规的规定,进一步完善公司治理结构,规范公司运作,健│ │ │全完善相关内部管理制度和业务流程,推进企业信息化管理。同时,公司将│ │ │加强信息披露工作,确保信息披露及时、公平、真实、准确、完整,做好投│ │ │资者关系管理工作,加强与投资者的沟通和交流,树立良好的公众公司形象│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司的政策是定期监控短期和长期的流动资金需求,以及是否符合借款协│ │ │议的规定,以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券,同时获│ │ │得主要金融机构承诺提供足够的备用资金,以满足短期和较长期的流动资金│ │ │需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、核心产品依赖的风险 │ │ │公司左旋对羟基苯甘氨酸系列产品对主营业务收入的贡献比例均超过80%, │ │ │公司经营业绩受左旋对羟基苯甘氨酸系列产品的销售数量和销售价格的影响│ │ │较大。若未来左旋对羟基苯甘氨酸系列产品的需求量大幅下降,或市场价格│ │ │出现大幅下滑,且公司其他产品无法对公司形成新的业绩支撑,则可能对公│ │ │司未来的盈利能力产生不利影

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