热点题材☆ ◇301277 新天地 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:合成生物
风格:融资融券
指数:无
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-05-07│合成生物 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的郑州和北京研发中心，主要从事连续流技术、合成生物学等方面研究工作。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-22│高盛持股 │关联度：☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-09-30,高盛公司有限责任公司持有52.39万股(占总股本比例为：0.19%)
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-22│摩根中国A股 │关联度：☆
│基金持股 │
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-09-30,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有60.56万股(占总股本比例
为：0.22%)
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-22│境外知名投行│关联度：☆
│持股 │
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-09-30,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有60.56万股(占总股本比例
为：0.22%)
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-12-09│抗流感 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司马来酸氯苯那敏为抗组胺类药，具有抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解
流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状，在已上市感冒药中广泛使用。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-11-16│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
阿莫西林原料药中间体左旋对羟基苯甘氨酸系列产品销售收入占比达到80%以上
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-11-16│创业板注册制│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司于2022-11-16在深交所创业板注册上市
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │2009年4月17日，新天地有限全体股东作出决议，一致同意河南新天地有限 │
│ │变更为河南新天地药业股份有限公司；同意股东双洎实业、中远商贸以经审│
│ │计的2008年12月31日为基准日的新天地有限净资产总额9,912.39万元折股，│
│ │其中9,900.00万元作为股本，其余12.39万元作为资本公积；双洎实业与中 │
│ │远商贸的持股比例不变。2009年4月3日，河南正永会计师事务所有限公司出│
│ │具《审计报告》（豫正永审字［2009］第035号），确认截至2008年12月31 │
│ │日，新天地有限经审计的净资产账面价值为9,912.39万元。2009年4月5日，│
│ │河南正永资产评估有限公司出具《河南新天地药业有限公司项目资产评估报│
│ │告书》（豫正永评报字［2009］第001号），确认截至2008年12月31日新天 │
│ │地有限净资产的评估价值为13,298.66万元。2009年4月24日，河南远大会计│
│ │师事务所有限公司出具《验资报告》（豫远会验字(2009)第059号），确认 │
│ │公司已收到中远商贸和双洎实业缴纳的注册资本（实收资本）合计9,900万 │
│ │元，实收资本占注册资本的比例为100%。2009年4月30日，许昌市工商行政 │
│ │管理局向新天地药业换发了新的营业执照。统一社会信用代码为：91411000│
│ │780502633Q。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司主要从事手性医药中间体的研发、生产和销售。公司主要产品为左旋对│
│ │羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。目前公司为全球第二大左旋对羟基苯│
│ │甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司生产部门每月下旬根据后续销售计划制定下月生产计划，公司仓库根据│
│ │生产计划和现有库存情况制定下月物资采购计划。采购部根据物资采购计划│
│ │，结合当前物资的市场价格和询价结果编制预算。经公司预算委员会审核通│
│ │过后，采购人员按照计划开展当月采购工作。公司采购的主要方式为招标采│
│ │购，采购人员通过公司OA招标采购系统发布招标信息，结合各投标公司的报│
│ │价、历来合作情况、产品质量等确定中标公司，并与中标公司签订采购合同│
│ │。 │
│ │2、生产模式 │
│ │报告期内，公司产品均由公司自主生产。 │
│ │公司D酸产品可直接对外销售，亦是甲酯与羟邓盐的中间产品，需求量大且 │
│ │稳定，故公司根据市场需求确定生产计划。甲酯与羟邓盐均由D酸进一步加 │
│ │工而来，公司采取“以销定产”的模式，通常根据客户的具体需求组织生产│
│ │。 │
│ │公司对甲苯磺酸产品主要采取“以销定产”的模式，根据市场情况和订货合│
│ │同情况，结合库存组织生产。 │
│ │3、销售模式 │
│ │对于境内客户，公司主要采用直销方式进行销售，以便为客户提供及时、优│
│ │质的产品和服务。 │
│ │对于境外客户，公司采用直销和贸易商模式相结合的方式进行销售。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │公司覆盖下游阿莫西林原料药核心生产商 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │①产品工艺优势 │
│ │公司长期专注于左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸产品的研发及生│
│ │产，经过十多年来生产经验积累和技术创新，公司在两类产品上，具有工艺│
│ │精湛、质量优良、成本控制能力突出的优势，并牵头起草了左旋对羟基苯甘│
│ │氨酸的行业标准（HG/T5804-2021），参与编制了对甲苯磺酸的行业标准（H│
│ │G/T5623-2019）。 │
│ │左旋对羟基苯甘氨酸系列产品方面，公司通过优化反应条件，抑制副反应的│
│ │发生，提高收率的同时也减少了反应废弃物的产生，实现了工艺的绿色化升│
│ │级；通过对反应机理的研究，结合先进的监测手段，确认反应终点，有效缩│
│ │短了反应时间；通过选用自制手性拆分剂，缩短了工艺流程，大幅提高了单│
│ │批产量。同时，公司自主研发的手性拆分剂生产过程简单、反应条件温和、│
│ │成本低，收率和纯度较高，且溶剂可以回收套用，能够减轻环保压力，同时│
│ │该拆分剂拆分效果优良，竞争对手亦向本公司采购拆分剂。 │
│ │对甲苯磺酸产品方面，公司通过调节反应温度及单批投料量，有效缩短了反│
│ │应时间，提高生产效率；通过优化结晶条件，控制结晶温度，增加母液套用│
│ │次数，提高了整体收率水平；开发了产品的特殊精制工艺，使产品纯度达到│
│ │99%，可满足高端客户的定制化需求。 │
│ │②客户资源优势 │
│ │公司凭借自身的技术实力以及优质、稳定的产品质量，与多家大型知名医药│
│ │企业建立了长期稳定的合作关系，公司客户包括内蒙联邦、珠海联邦、国药│
│ │威奇达、华北制药、常盛制药等综合实力较强的医药企业，覆盖下游阿莫西│
│ │林原料药核心生产商。对下游客户的全面覆盖为公司医药中间体业务稳定发│
│ │展提供了有力保障。 │
│ │同时，内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药等作为国内领先的医药│
│ │企业，阿莫西林原料药业务仅系其业务的一个组成部分，与上述客户良好的│
│ │合作关系为公司未来拓展原料药及CDMO业务提供了有力支持。 │
│ │③研发优势 │
│ │公司建立了有效的研发人员引进、培养和激励机制，并制定阶段性考核政策│
│ │，以提高研发人员的研发积极性，同时，针对关键研发人员，提供了具有竞│
│ │争力的薪酬待遇。公司依托完备的人才管理机制，建立了专业的中间体和原│
│ │料药研究团队，覆盖药品研究开发和市场跟踪分析、新工艺研发、放大生产│
│ │、产品质量控制、国内外注册申报等各个方面。截至报告期末，公司共有研│
│ │发人员122名，占公司总人数的比例为16.60%。 │
│ │研发中心配备了先进的研究开发和分析检测仪器，包括高效液相色谱仪、气│
│ │相色谱仪、原子吸收光谱仪、加氢反应仪等仪器设备；同时，公司拥有设备│
│ │完善、功能齐全的实验室和中试车间，具备完成小试、优化及放大生产的开│
│ │发能力。 │
│ │经过多年的投入和发展，公司形成了较强的研发能力，公司研发中心被认为│
│ │手性药物生产关键制备技术河南省工程实验室和河南省抗生素中间体工程技│
│ │术研究中心，在手性医药中间体的研发上积累了较多的研发成果。 │
│ │此外，公司积极开展产学研合作，并将自身的产品研发实践经验与科研机构│
│ │的理论研究经验相结合，为公司原有产品的工艺革新、原料药及制剂的研发│
│ │提供了有力支撑。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │1、主营业务收入增长率 │
│ │公司主营业务收入主要来自于左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸的│
│ │销售。报告期内，公司主营业务收入分别为40357.76万元、42974.66万元、│
│ │50892.68万元和34425.11万元，营业收入逐年递增，确保了公司较高的业绩│
│ │水平。 │
│ │2、主营业务毛利率 │
│ │主营业务毛利率对于判断公司的产品市场竞争力和成本管控能力具有核心意│
│ │义。报告期内，公司主营业务毛利率分别为40.53%、45.34%、40.11%和34.8│
│ │0%，毛利率水平逐年有所波动，但均维持较高水平，确保了公司较高的盈利│
│ │水平。 │
│ │3、净利润 │
│ │报告期内，公司实现净利润分别为10915.43万元、11845.51万元、11482.37│
│ │万元和7131.10万元。2021年，公司净利润较上年度下降3.07%，主要系当年│
│ │公司受部分原材料价格上涨、河南“7.20特大暴雨灾害”及河南省新冠疫情│
│ │公共卫生事件的影响所致。2021年11月，公司已通过上调主要产品的销售价│
│ │格等措施，逐步缓解原材料价格上涨对净利润的影响。整体而言，公司净利│
│ │润水平在报告期内较为稳定，保证了公司的持续盈利能力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │普洛药业股份有限公司（000739.SZ）、浙江云涛生物技术股份有限公司（8│
│ │31591.NQ）。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│截至2022年6月30日，公司拥有实用新型专利104项，发明专利6项，其中1项│
│营权 │发明专利已获8国发明专利授权。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业。│
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │大型原料药生产企业。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │国内、国外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《中华人民共和国安全生产法》、《药品检查管理办法》、《药品生产监督│
│ │管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理│
│ │法实施条例》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国环│
│ │境噪声污染防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共│
│ │和国固体废物污染环境防治法》、《国家基本药物目录管理办法》、《中华│
│ │人民共和国环境保护法》、《安全生产许可证条例》、《危险化学品安全管│
│ │理条例》、《危险化学品登记管理办法》、《中华人民共和国清洁生产促进│
│ │法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国监控化学品管理条例│
│ │》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《对│
│ │外贸易经营者备案登记办法》、《关于推动原料药产业高质量发展实施方案│
│ │的通知》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要》│
│ │、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》、《推动原料药│
│ │产业绿色发展的指导意见》、《产业结构调整指导目录（2019年本）》、《│
│ │国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》│
│ │、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》、《关于加强和促│
│ │进食品药品科技创新工作的指导意见》、《中共中央办公厅、国务院办公厅│
│ │关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《“十三五”│
│ │生物技术创新专项规划》、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的│
│ │若干意见》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于促进医药产业健康发│
│ │展的指导意见》。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司将始终围绕“打造国内一流、世界先进生物医药企业”的愿景，坚持“│
│ │安全、环保、绿色、智能”的发展理念，专注于特色原料药及中间体的绿色│
│ │制备技术研发、生产和销售，以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原│
│ │料药品种作为发展重点，力争发展成为具有特色的原料药生产基地。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1、产品开发计划 │
│ │公司未来2-3年产品开发的重点将体现在如下几方面： │
│ │通过对现有核心产品的生产工艺持续进行优化，进一步提高收率和产品质量│
│ │，减少污染排放，降低产品成本，进一步巩固和提高市场核心竞争力。 │
│ │通过优化和整合资源，搭建高效专业团队，加快现阶段正在研究开发的原料│
│ │药品种备案登记，同时基于公司现有的资源，进一步开发技术壁垒高、市场│
│ │前景广阔、附加值高的原料药品种。 │
│ │加强与上下游原研药厂商、CRO厂商、制剂厂商的合作，围绕原料药CDMO客 │
│ │户的需求，广泛拓展CDMO业务相关的产品范围。 │
│ │2、研发与创新计划 │
│ │公司将重点投资和布局原料药产品的研发，选择市场稀缺、发展前景广阔、│
│ │适合公司自身特点的品种重点跟进和开发。 │
│ │公司将建设研发中心大楼及与之配套的研究设施。公司计划购置液相色谱仪│
│ │、LC-MS/MS、GC-MS/MS、气相色谱仪、溶出度仪等检测设备和研究设备，建│
│ │成行业高水平的研发平台，在现有省级工程研究中心的基础上，建设成为高│
│ │水平的研发平台和人才集聚高地。同时，公司将积极探索与国内外研究机构│
│ │开展研发项目合作，进一步提升研发水平。 │
│ │3、市场营销计划 │
│ │公司计划巩固现有市场地位，持续维护与现有医药中间体大客户、优质客户│
│ │的业务合作关系，并不断培育制剂厂商、研发机构等潜在客户。随着业务向│
│ │下游产业链延伸，公司将提高在原料药市场的宣传推广力度及服务能力，培│
│ │育一批稳定的制剂厂商客户、CRO客户和原研药开发客户，促进公司销售收 │
│ │入的稳定增长。 │
│ │4、质量提升计划 │
│ │公司将深化质量精细化管理，严格遵照药品GMP生产管理规范及欧美cGMP药 │
│ │品生产管理规范和理念，利用公司的自身优势，建立行业领先的产品质量标│
│ │准和严格的质量管理体系。公司将在质量人员培养、质量管控体系完善方面│
│ │进行探索和突破，建立更加完整的管理体系。同时，公司将根据CDMO业务的│
│ │需求，强化质量管控和过程监管，为客户提供高水平、高质量、国际化的高│
│ │标准服务。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│年产120吨原料药建设项目、研发中心建设项目、补充流动资金。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│一、创新与技术风险： │
│ │（一）创新风险；（二）技术人员流失风险 │
│ │二、经营风险： │
│ │（一）核心产品依赖的风险；（二）客户相对集中的风险；（三）对外贸易│
│ │波动的风险；（四）下游行业政策变动的风险；（五）经营资质申请和续期│
│ │的风险；（六）市场竞争及丧失现有市场份额和市场地位的风险；（七）公│
│ │司进入产业链下游并与现有客户形成竞争关系，从而影响合作关系的风险；│
│ │（八）部分原材料供应商较为集中的风险 │
│ │三、内控风险： │
│ │（一）公司规模扩大带来的人力资源储备不足的风险和管理风险；（二）实│
│ │际控制人控制风险；（三）财务内控不规范的风险 │
│ │四、财务风险 │
│ │（一）税收优惠风险；（二）原材料价格波动的风险；（三）应收账款回收│
│ │风险；（四）存货跌价风险 │
│ │五、法律风险： │
│ │（一）产品质量控制风险；（二）环保风险；（三）安全生产风险 │
│ │六、发行失败风险 │
│ │七、募集资金投资项目相关的风险 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
