热点题材☆ ◇301281 科源制药 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:维生素、减肥药
风格:融资融券、定增预案、两年新股、重组预案
指数:无
【2.主题投资】
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2024-09-10│维生素 │关联度：☆☆☆
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公司与北京诺康达医药科技股份有限公司合作了维生素A棕榈酸醋原料药项目。
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2023-08-09│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司降糖领域的产品有二甲双胍等，服用二甲双胍可能有减轻体重的效果。
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2024-10-22│定向增发 │关联度：☆☆
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公司2024-10-22公告：定向增发预案董事会通过。
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2023-11-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司盐酸氛西汀分散片已经通过一致性评价
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2023-08-25│化妆品 │关联度：☆☆
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公司是欧莱雅的供应商，采用的CDMO模式，公司的产品OR10154用于欧莱雅防晒产品，为防
晒产品的防晒有效成份
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2023-04-04│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要原料药产品包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因以及单硝酸异山梨酯等
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2023-04-04│首日破发 │关联度：☆☆☆
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公司上市首日即跌破发行价，跌幅为12.29%
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2023-04-04│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2023-04-04在深交所创业板注册上市
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2023-04-04│转板A股 │关联度：☆☆☆
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科源制药:【836262:2016-03-15至2020-08-24】于2023-04-04在深交所上市
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2024-10-22│并购重组预案│关联度：☆☆☆☆☆
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公司协议转让、发行股份购买山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股权
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2024-10-22│定增预案 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2024-10-22公告定增方案被董事会通过
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2024-04-04│两年新股 │关联度：☆☆☆
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公司于2023-04-04上市，发行价：44.18元
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售，公司自设立以│
│ │来始终专注于化学原料药的研发和制造，并以特色原料药为基础，拓展部分│
│ │化学药品制剂业务，致力于成为国内领先、具有国际竞争力的化学原料药生│
│ │产企业。 │
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│产品业务 │公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售。公司产品覆盖│
│ │降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。截至本招股意向书签│
│ │署日，公司拥有24个原料药备案登记号及41个化学药品制剂批准文号。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采购部根据销售部门制定的月度销售计划、生产部门制定的月度生产计│
│ │划，结合原辅料仓库库存情况及公司安全库存量，制定相应的采购计划，从│
│ │而确定最佳采购量。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司产品均为自主生产，不涉及外协加工。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司化学原料药采用直销为主、贸易商销售为辅的销售模式，化学药品制剂│
│ │产品采用配送商、传统经销、直销相结合的销售模式。中间体产品根据客户│
│ │要求直接销售给客户或其指定的贸易商。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司采用自主研发与委外开发相结合的方式进行产品研发。 │
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│行业地位 │格列齐特、盐酸罗哌卡因原料药国产龙头 │
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│核心竞争力 │①生产制造优势 │
│ │经过近二十年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司具有较强│
│ │的化学原料药生产能力，合成装备完整、合成工艺成熟、产业化能力强并且│
│ │质量控制规范，不断提升反应收率或产品纯度、提高生产效率、降低三废排│
│ │放，生产工艺的稳定性、安全性也得以巩固，逐渐积累后形成应用于化学原│
│ │料药生产的核心技术。其中，格列齐特产品粗品制备单步反应收率达90%以 │
│ │上，原料利用率高，成本较低，总体三废降低20%，产品纯度达到99.8%以上│
│ │；盐酸二甲双胍缩合反应收率达90%以上，杂质含量降低至0.05%以下；盐酸│
│ │罗哌卡因成品纯度达到99.8%以上，质量稳定。 │
│ │②产品结构优势 │
│ │基于较强的原料药生产制造优势，公司不断增强新产品的开发力度，拓展产│
│ │品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链，目前已形成降糖类、麻醉类心│
│ │血管类以及精神类等多种类别药品并举的产品格局。公司以格列齐特、盐酸│
│ │二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等成熟期原料药为主导产品，实│
│ │现了较为稳定的收入和利润。同时，公司也不断拓展产品研发与生产的范围│
│ │，通过收购同一控制下的力诺制药，积极发展“原料药+制剂”一体化发展 │
│ │战略，为未来业绩的增长增添了新的动力和亮点。 │
│ │③关联的制剂厂商较多中标国家集采优势 │
│ │公司在原料药细分领域内具有较强的市场竞争优势，在国家带量采购中，相│
│ │当部分中标企业关联公司原料药或已处于新增公司作为供应商的流程中，其│
│ │中：格列齐特制剂中标企业为3家，其中1家已关联公司原料药，其余2家处 │
│ │于新增供应商流程中；盐酸二甲双胍制剂中标企业为15家，其中4家已关联 │
│ │公司原料药，2家已完成新增供应商备案，3家处于新增供应商流程中；盐酸│
│ │罗哌卡因制剂中标企业为6家，其中4家已关联公司原料药；单硝酸异山梨酯│
│ │下游制剂中标企业为8家，其中3家已关联公司原料药，2家已完成新增供应 │
│ │商备案。 │
│ │④核心产品规模优势 │
│ │公司主导产品格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等│
│ │原料药拥有较长的生产经营历史，具有一定的规模经济优势，为细分产品类│
│ │别的龙头，实现了较为稳定的收入和利润。同时，公司不断强化研发投入，│
│ │引入自动化生产线，加强对现有主导产品生产工艺的持续优化、开发，以实│
│ │现生产效率的提高以及生产成本的降低，将进一步强化规模经济优势。 │
│ │⑤国际认证优势 │
│ │公司顺应全球原料药产业转移的发展趋势，参与全球医药产业链分工，以出│
│ │口为导向，严格执行国内外药品注册和质量管理相关法规政策，核心产品先│
│ │后通过了欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、韩国KFDA认证等多 │
│ │个国家的官方药政认证。 │
│ │⑥管理团队优势 │
│ │公司拥有一支多学科背景、综合互补的高素质、专家型管理团队，核心管理│
│ │层均拥有多年化学原料药行业的研发、生产及销售经验。管理团队坚持长期│
│ │可持续发展、注重核心竞争力的提升，结合实际情况就研发、采购、生产、│
│ │营销和人力资源等方面制定了相应管理制度，形成了一套系统的、行之有效│
│ │的精益经营管理体系，包括药品GMP规范管理架构、绩效考核和标准成本法 │
│ │管理模式等。 │
│ │⑦客户优势 │
│ │经过近二十年的发展，公司已积累了丰富的市场经验和客户资源，与下游客│
│ │户建立了良好的合作与信任关系，在业内形成较好的口碑，公司主要客户为│
│ │行业大型、知名医药企业，为公司业务的持续发展奠定了重要的基础，同时│
│ │，通过多年的业务积累，公司建立起一支覆盖全国、专业敬业的销售队伍，│
│ │能够快速响应客户需求、跟踪行业动态、开拓潜在市场客户。公司丰富的客│
│ │户资源及销售体系有利于结合客户研发情况及需求开发新的产品，同时可利│
│ │用现有渠道及客户快速推广公司研发的新产品。 │
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│竞争对手 │浙江九洲药业股份有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、寿光富康制│
│ │药有限公司、石家庄市普力制药有限公司、山东安弘制药有限公司、浙江仙│
│ │琚制药股份有限公司、海思科制药（眉山）有限公司、青岛金峰制药有限公│
│ │司、仁和堂药业有限公司、山东端信堂大禹药业有限公司。 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日，本公司及其子公司共拥有41项授权专利，其中7 │
│营权 │项发明专利、32项实用新型专利及2项外观设计专利。 │
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│投资逻辑 │国内领先、具有国际竞争力的化学原料药生产企业。 │
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│消费群体 │制剂企业。 │
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│消费市场 │华东、华北、华中、西南、华南、东北、西北、境外 │
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│项目投资 │科源制药2024年1月5日公告，公司董事会同意公司全资子公司山东力诺制药│
│ │有限公司投资建设注射剂智能制造项目。项目总投资估算约为81413.52万元│
│ │，项目建设期为12个月。 │
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│行业竞争格局│近年来，政府愈加重视原料药行业的规范治理，陆续出台了“仿制药一致性│
│ │评价”、“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规，使得我国医药市│
│ │场的规范程度和进入壁垒逐渐提高，大量不合规的中小企业陆续被市场淘汰│
│ │，行业集中度提升，截至本招股意向书签署日，我国拥有格列齐特、盐酸二│
│ │甲双胍、盐酸罗哌卡因及单硝酸异山梨酯登记号的企业家数分别为9家、23 │
│ │家、9家、15家，行业内企业较少，优质原料药企业在行业内的地位不断提 │
│ │升。 │
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│行业发展趋势│①原料药市场壁垒持续提升，行业集中度提高，利好优质原料药企业 │
│ │近年来，政府愈加重视原料药行业的规范治理，陆续出台了“仿制药一致性│
│ │评价”、“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规，使得我国医药市│
│ │场的规范程度和进入壁垒逐渐提高，行业集中度提升，优质原料药企业持续│
│ │获益，具体来看：1、不合规的中小企业陆续被市场淘汰，为优质企业提供 │
│ │了良好的发展机遇；2、随着“一致性评价”政策落地，原料药直接关联制 │
│ │剂审评审批，更换原料药厂商的成本加大，使得原料药企业在产业链中的地│
│ │位至关重要；3、国家集采导致制剂降价幅度较大，进而压缩上游原料药企 │
│ │业利润空间，部分中小型原料药企业未能形成规模效应，因此难以满足下游│
│ │制剂客户对“高质量、低成本”原料药的需求。 │
│ │因此，在当前政策背景下，生产成本、药品质量、环保要求等因素均提升了│
│ │行业壁垒，市场出清速度加快，原料药行业集中度提高。截至本招股意向书│
│ │签署日，我国拥有格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因及单硝酸异山梨│
│ │酯登记号的企业家数分别为9家、23家、9家、15家，行业内企业较少，优质│
│ │原料药企业在行业内的地位不断提升。 │
│ │②专利到期促进需求增长 │
│ │根据EvaluatePharma《WorldPreview2019,Outlookto2024》分析，在2019-2│
│ │024年之间，总计销售额高达1980亿美金的多个原研药专利将会过期，包括 │
│ │全球销量前十的阿达木单抗和乌司奴单抗注射液。原研药专利到期将为仿制│
│ │药市场增长创造良好机会，进而带动原料药需求量的提升。此外，对于已过│
│ │专利期的药物，由于发展中国家用药需求的不断增长和转型升级，一定程度│
│ │上也带动了原料药产量的提高。 │
│ │③原料药向下游一体化趋势 │
│ │药品制造产业链中，分子砌块、中间体、原料药、制剂呈层层递进的关系。│
│ │一致性评价和带量采购政策推行之后，行业竞争加剧且集中度提高，原料药│
│ │企业依靠成本及质量优势，将更容易向下游制剂进行延伸、掌握市场主动权│
│ │。 │
│ │具体来看，特色原料药企业拥有质量把控和成本控制的优势，为发展仿制药│
│ │提供了良好的基础，能更快完成仿制药由非规范市场到规范市场的升级、原│
│ │研药专利到期后向首仿升级，提升公司在产业链中的地位。原料药及制剂一│
│ │体化已经成为行业发展的主流趋势。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《中华人民共和国药品管│
│ │理法实施条例》（2019年修正）、《药品注册管理办法》、《中华人民共和│
│ │国药典》（2020年版）、《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知│
│ │》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《关于印发药品生产质量│
│ │管理规范认证管理办法的通知》、《药品生产监督管理办法》（2020）、《│
│ │关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知》、《关于进一步加强基本│
│ │药物生产监管工作的意见》、《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种│
│ │分类指导意见的通知》、《药品经营质量管理规范》（2016年修正）、《关│
│ │于印发药品经营质量管理规范认证管理办法的通知》、《药品经营许可证管│
│ │理办法》（2017年修订）、《药品流通监督管理办法》、《国务院办公厅关│
│ │于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》、《印发关于在公立│
│ │医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》、《中共│
│ │中央办公厅、国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器│
│ │械创新的意见》、《药物非临床研究质量管理规范》（2017）、《国家药监│
│ │局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》、《突破性│
│ │治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工│
│ │作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》、《│
│ │关于印发推进药品价格改革意见的通知》、《国务院办公厅关于进一步深化│
│ │基本医疗保险支付方式改革的指导意见》、《药品召回管理办法》、《关于│
│ │印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见的通知》、《总局关于发│
│ │布化学药品注册分类改革工作方案的公告》、《国务院关于印发“十三五”│
│ │深化医药卫生体制改革规划的通知》、《4+7城市药品集中采购文件》、《 │
│ │国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见│
│ │》、《国家医保局财政部国家卫生健康委国家中医药局关于印发按疾病诊断│
│ │相关分组付费国家试点城市名单的通知》、医药工业发展规划指南、《关于│
│ │开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、促进医药产业健康发展的指导│
│ │意见、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划、“十三五”深化医药卫生│
│ │体制改革规划、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意│
│ │见（试行）》、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》、《关│
│ │于调整药物临床试验审评审批程序的公告》、《关于仿制药质量和疗效一致│
│ │性评价有关事项的公告》、《国家组织药品集中采购和使用试点方案》、《│
│ │推动原料药产业绿色发展的指导意见》。 │
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│公司发展战略│公司将密切关注国内外化学原料药行业的发展趋势，依托公司的研发和技术│
│ │能力，不断对公司现有的资源进行优化和整合，以降糖类、麻醉类、心血管│
│ │类及精神类等领域为研发重点，同时拓展消化类、止血类、止疼类、消炎类│
│ │等病症领域，开发出具有研发难度大、技术壁垒高、附加值高的化学原料药│
│ │产品，从而形成公司生产工艺独特且拥有自主知识产权的产品梯队。公司基│
│ │于多年技术积累与客户合作关系，充分发挥公司在化学原料药领域的生产、│
│ │研发、环保优势，将稳步拓展CDMO业务。同时，加强制剂药品的生产，有序│
│ │推出市场空间广阔的制剂产品，推动高端原料药、制剂的一体化发展，力争│
│ │将公司打造成国内领先的化学原料药及制剂企业。 │
│ │公司将以本次A股发行上市为新的发展契机，结合本次募集资金投资项目， │
│ │提升主要产品的生产工艺，丰富产品品类，持续引入研发人才以增强研发能│
│ │力，进一步优化公司业务布局。公司将不断增强研发创新能力、巩固现有产│
│ │品线的市场地位、深化渠道网络布局，持续提升公司的产品市场占有率和国│
│ │际影响力。 │
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│公司经营计划│1、公司正推进原料药综合生产线技术改造项目、药用原料绿色智能柔性生 │
│ │产线项目尽快落成，加快生产线的升级，提升现有产品生产水平，保证持续│
│ │稳定地为患者提供高品质的药品。截至招股意向书签署日，项目正有序推进│
│ │中，公司将按计划完成项目剩余建设工作。 │
│ │2、公司在报告期内不断推动在研品种的研发进度，重视研发投入。公司目 │
│ │前多个在研项目正常推进。公司持续重视研发投入，2019年度、2020年度、│
│ │2021年度和2022年1-6月，公司研发费用金额分别为3108.97万元、2784.47 │
│ │万元、2442.79万元和1017.04万元。 │
│ │3、公司高度重视人才的培养与引进，对以核心技术人员为首的技术骨干持 │
│ │续进行内部培训。同时，公司拥有山东省认定企业技术中心，并设有济南市│
│ │级博士后创新实践基地，积极引进学术及学科带头人，为公司技术创新提供│
│ │源源不断的动力。公司多维度的人才建设机制激励骨干人员的钻研及创新精│
│ │神，为公司的持续优化能力奠定了坚实的基础。 │
│ │4、公司制定了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则 │
│ │》等一系列制度，完善了公司的治理结构。公司目前按照各项规章制度规范│
│ │运作，各机构及人员均履行了应尽的职责，有效提升了公司效率。 │
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│公司资金需求│原料药综合生产线技术改造项目、药用原料绿色智能柔性生产线项目、研究│
│ │院建设及药物研发项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、国家政策、市场供求变动及上游原材料价格上涨导致价格及毛利率下滑│
│ │风险 │
│ │二、下游制剂纳入国家药品集采使得原料药产品价格下降风险 │
│ │三、部分客户未中标国家药品集采导致公司客户结构发生变动的风险 │
│ │四、子公司亏损风险 │
│ │五、公司主要制剂产品未能及时通过一致性评价及中标国家集采的风险 │
│ │六、公司部分化学药品制剂产品暂未推进一致性评价，导致未来可能无法进│
│ │行再注册以及无法参加国家集采的风险 │
│ │七、经营风险： │
│ │（一）主要原料药产品终端需求增长放缓风险；（二）主要产品集中的风险│
│ │；（三）市场竞争加剧导致业绩增长放缓或下降的风险；（四）环保合规风│
│ │险；（五）原材料采购风险；（六）行业相关许可、认证重续风险；（七）│
│ │新型冠状病毒疫情影响公司经营的风险；（八）业务合规风险 │
│ │八、产品研发及技术创新风险： │
│ │（一）产品迭代及技术升级风险；（二）在研产品研发失败或销售未及预期│
│ │带来业绩成长性风险；（三）委外开发风险；（四）核心技术人员流失风险│
│ │九、整体变更时存在未弥补亏损风险 │
│ │十、内部控制风险： │
│ │（一）实际控制人控制风险；（二）产品质量控制风险；（三）经营管理风│
│ │险 │
│ │十一、对赌协议的风险 │
│ │十二、财务风险： │
│ │（一）应收账款及应收票据坏账风险；（二）存货跌价风险；（三）政府补│
│ │助政策变化；（四）税收优惠政策变动的风险风险；（五）外汇汇率变动的│
│ │风险 │
│ │十三、实际控制人控制权稳定性风险 │
│ │十四、公司监事申英明所持力诺集团20.00%股权质押的风险 │
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〖免责条款〗
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