热点题材☆ ◇301290 东星医疗 更新日期：2024-05-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:血氧仪
风格:融资融券、即将解禁、回购计划、两年新股、破发行价
指数:无
【2.主题投资】
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2023-01-03│血氧仪 │关联度：☆☆☆
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公司主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械研发、生产与销售，目前包括血氧仪和呼
吸机等在售产品。
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2022-12-09│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司吻合器类产品分为腔镜类、开放式两大类，分别包括吻合器产品和配套使用的产品。
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2022-11-30│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2022-11-30在深交所创业板注册上市
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2022-11-30│转板A股 │关联度：☆☆☆
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东星医疗:【834478:2015-12-04至2020-11-20】于2022-11-30在深交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，不可减持。
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2024-04-30│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-04-30,公司收盘价相对于发行价(前复权)跌幅为：-48.68%
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2024-04-02│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过3000万元(81.08万股),回购期:2024-02-05至2025-02-04
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2023-11-30│即将解禁 │关联度：☆☆☆
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公司于2024-05-30有股份解禁，占总股本比例为0.72%
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2023-11-30│两年新股 │关联度：☆☆☆
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公司于2022-11-30上市，发行价：44.09元
【3.事件驱动】
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2023-10-18│全球首款“一机三用”平台化手术机器人获批上市
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近日，国家药品监督管理局批准扩展天智航“第三代骨科手术导航定位系统”的适用范围，
扩展为同时适用于“脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术”和“全膝关节置换手术”。此举标志
着全球首款可在一台设备上实现脊柱、关节、创伤三大领域骨科手术全覆盖，只需更换工具盒和
相关软件就能“一机三用”的全骨科平台化手术机器人产品正式获批上市。
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2023-01-15│呼吸机需求大增，部分产品供不应求
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广东、四川、云南、宁夏等地医院近期发布了呼吸机等医疗设备紧急采购公告。在型号审批
方面，国家药监局官网日前发布了批准上市的呼吸机产品名单，共有176个呼吸机产品。供需紧
张情况也已传导到生产企业。
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2023-01-11│呼吸机生产企业订单需求增加
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随着我国疫情防控工作重心从“防感染”转向“保健康、防重症”，呼吸机的需求大增。据
统计，广东、四川、云南、宁夏等地医院近期发布了呼吸机等医疗设备紧急采购公告。中国政府
采购网搜索“呼吸机”查找“公开招标”的公告发现，近一周共有10条采购需求。近一个月则有
72条采购需求，较去年同期的53条明显增多。供需紧张情况已传导到生产企业。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2015年6月26日，东星有限召开股东会，全体股东一致同意将东星有限以截 │
│ │至2015年5月31日经审计的账面净资产折股，整体变更为江苏东星智慧医疗 │
│ │科技股份有限公司。同日，东星有限全体股东签署《发起人协议》。2015年│
│ │6月24日，瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）出具“瑞华专审字[2015]311│
│ │60041号”《审计报告》，截至2015年5月31日，东星有限的净资产审计值为│
│ │38,435,148.82元。2015年6月26日，万隆（上海）资产评估有限公司出具“│
│ │万隆评报字(2015)1269号”《江苏东星医疗器材有限公司拟变更设立股份有│
│ │限公司项目涉及的其净资产价值评估报告》，截至2015年5月31日，东星有 │
│ │限的净资产评估值为46,659,569.10元。2015年7月1日，瑞华会计师事务所 │
│ │（特殊普通合伙）出具“瑞华验字[2015]31160006号”《验资报告》，对公│
│ │司本次整体变更注册资本到位情况进行了审验。基于审慎原则，2021年6月2│
│ │1日，立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司截至2015年7月13日由东星│
│ │有限整体变更为股份公司的注册资本变更及实收情况进行了审验，并出具“│
│ │信会师报字[2021]第ZA52087号”《验资报告》。2015年7月13日，东星医疗│
│ │召开创立大会暨第一次股东大会，审议通过整体变更方案，以截至2015年5 │
│ │月31日经审计的公司净资产值38,435,148.82元进行折股，按1.2812：1折合│
│ │成3,000.00万股股份，每股面值为人民币1.00元，公司注册资本为人民币3,│
│ │000.00万元，各股东按其截至2015年5月31日对东星有限的出资比例相应持 │
│ │有股份公司的股份，净资产剩余部分共计8,435,148.82元，计入股份公司的│
│ │资本公积。2015年7月16日，公司办理完毕股份公司设立登记手续，并领取 │
│ │了常州市工商行政管理局核发的注册号为320404000035211的《营业执照》 │
│ │。统一社会信用代码为：91320400726569909Q。 │
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│产品业务 │公司自主研发生产的主要产品包括腔镜吻合器、开放式吻合器、吻合器零部│
│ │件、外科手术设备等。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采购主要包括原辅材料采购、代理业务采购两类。 │
│ │（1）原辅材料采购：公司根据生产需求制定原辅材料采购计划，明确采购 │
│ │需求后，由公司采购部集中统一采购。 │
│ │（2）代理业务采购：公司与代理的主要供应商签订年度代理协议，并根据 │
│ │代理协议的具体要求，采用不同的采购方式。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司的主要产品采取“以销定产、适当库存”的生产模式，即根据客户订单│
│ │需求情况排产的订单式生产，以及根据市场需求预计的备货式生产。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司的销售模式分为经销和直销两种模式。经销模式下，公司销售的产品主│
│ │要为吻合器、医疗设备等医疗器械；直销模式下，公司销售的产品主要包括│
│ │吻合器零部件、医疗设备和低值耗材产品。 │
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│行业地位 │国内吻合器领先厂商，全产业链布局 │
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│核心竞争力 │（1）产业链完整优势 │
│ │在外科手术吻合器领域，公司实现从产品研发设计、模具开发、零部件精加│
│ │工、生产组装至下游销售的全产业链布局。 │
│ │（2）技术研发优势 │
│ │截至2022年6月30日，公司已取得专利155项，其中发明专利23项。 │
│ │（3）营销渠道优势 │
│ │公司建立了经验丰富的医疗设备销售团队和高值耗材销售团队，实现销售渠│
│ │道的双轮驱动，推动营销渠道快速扩张与下沉，依靠公司的品牌声誉、产品│
│ │质量、服务水平逐步积累销售渠道优势，建立了以长三角为中心辐射全国的│
│ │销售网络，覆盖了华东、华北、华南及中西部地区的多个核心城市和大型三│
│ │甲医院，产品的市场认可度及品牌影响力不断提升。 │
│ │（4）地域优势 │
│ │国内吻合器厂商主要分布在江苏、上海和北京，其中，公司所在地常州市系│
│ │国产吻合器的重要生产基地，全国半数以上的吻合器厂商均聚集于此，总产│
│ │量占据国产吻合器总产量的较大份额。长三角的苏州、无锡、上海等地亦分│
│ │布多家品种规格齐全、市场竞争力较强的吻合器厂商，凭借地理地域优势，│
│ │公司吻合器零部件业务可辐射众多客户群，同时，有利于促进行业内企业的│
│ │交流与合作，提升公司产品的市场竞争力。 │
│ │（5）质量控制优势 │
│ │公司长期重视产品质量，基于ISO13485质量管理体系并严格按照我国《医疗│
│ │器械生产质量管理规范》等相关法规标准的要求，建立了完整、全面的质量│
│ │管理体系，涵盖了从产品研发到生产、销售及售后全过程的质量管理。 │
│ │（6）管理优势 │
│ │公司及子公司的管理团队成员具有丰富的医疗器械从业经验和团队管理经验│
│ │，各业务板块在各自的细分领域中均深耕多年，公司的核心管理团队稳定。│
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│竞争对手 │强生（JNJ.N）、美敦力（MDT.N）、天津瑞奇外科器械股份有限公司、苏州│
│ │法兰克曼医疗器械有限公司、北京派尔特医疗科技股份有限公司、天臣国际│
│ │医疗科技股份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│截至2022年6月30日，公司现有专利155项，其中发明专利23项、实用新型专│
│营权 │利123项、外观设计专利9项。 │
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│投资逻辑 │公司是国内较早成熟应用“不等高钉”技术的吻合器厂商，并作为生产企业│
│ │第一起草单位参与国家腔镜吻合器及组件相关行业标准的起草。 │
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│消费群体 │医疗器械生产厂商、医疗机构。 │
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│消费市场 │华东、华北、华中、西北、西南、华南、东北、中国台湾、国外 │
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│行业竞争格局│（1）医疗器械行业 │
│ │从竞争格局来看，由于较强的技术壁垒，全球主要医疗器械厂商凭借在细分│
│ │领域的技术优势抢占市场份额。由于中高端医疗器材附加值较高，长期以来│
│ │主要市场份额常年由国外各大跨国公司占领，如美敦力、强生、通用医疗、│
│ │西门子等，而国内医疗器械厂商在国际竞争中处于相对劣势地位。 │
│ │（2）吻合器市场 │
│ │1）开放式吻合器市场竞争激烈 │
│ │进口品牌强生和美敦力旗下的柯惠由于技术成熟、进入中国市场早，在国内│
│ │市场占据主要市场份额。国内吻合器厂商经过多年发展，在开放式吻合器领│
│ │域逐渐提高市场占有率，与进口品牌各占据市场一半的份额。开放式吻合器│
│ │市场格局相对稳定，进口和国产价格趋近，市场竞争激烈。 │
│ │2）腔镜吻合器市场需求增长较快，进口替代潜力较大 │
│ │世界各国均在推广微创手术的应用，最大化减轻患者的创伤。国内医院的微│
│ │创手术比例较发达国家仍有一定差距，因此我国微创手术仍有较大发展空间│
│ │。在价格上，进口品牌占据高端价格，国产则主打中低端价格市场，随着近│
│ │年国内腔镜吻合器生产技术逐渐成熟，国内政策对国产品牌的支持，腔镜吻│
│ │合器的进口替代趋势明显。对于国产品牌，腔镜吻合器市场仍是一片蓝海。│
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│行业发展趋势│（1）监管趋严，头部企业的竞争优势进一步突显 │
│ │（2）微创手术不断普及，高值腔镜吻合器需求持续向好 │
│ │（3）行业集中度进一步提升，国产高端品牌实现进口替代 │
│ │（4）从发展路径来看，平台型公司将成为趋势 │
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│行业政策法规│《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2014〕234号 │
│ │）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、 │
│ │《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第│
│ │58号）、《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告│
│ │2014年第64号）、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》（食药监械│
│ │监〔2015〕158号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品 │
│ │监督管理总局令第18号）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品│
│ │药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会令第25号）、《医疗器械召│
│ │回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）、《医疗器械监督管│
│ │理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械标准管理办法》（国家食品药 │
│ │品监督管理总局令第33号）、《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食│
│ │品药品监督管理总局令第38号）、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办│
│ │法》（国家市场监督管理总局令第1号）、《医疗器械唯一标识系统规则》 │
│ │（国家药品监督管理局2019年第66号）、《定制式医疗器械监督管理规定（│
│ │试行）》（国家药监局、国家卫生健康委公告2019年第53号）、《医疗器械│
│ │监督管理条例》（国务院令第七百三十九号）、《医疗器械注册与备案管理│
│ │办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《医疗器械注册自检管理规定│
│ │》（国家药品监督管理局2021年第126号）、《医疗器械生产监督管理办法 │
│ │》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》（│
│ │国家市场监督管理总局令第54号）、《“十三五”医疗器械科技创新专项规│
│ │划》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《增│
│ │强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》、《高端医疗器械和 │
│ │药品关键技术产业化实施方案（2018-2020）》、《接受医疗器械境外临床 │
│ │试验数据技术指导原则》、《医疗器械标准规划（2018-2020年）》、《关 │
│ │于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》、《创新医疗│
│ │器械特别审查程序》、《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》、《│
│ │治理高值医用耗材改革方案》、《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的│
│ │通知》（国药监械注〔2019〕33号）、《促进健康产业高质量发展行动纲要│
│ │（2019-2022年）》、《产业结构调整指导目录（2019年本）》、《关于以 │
│ │药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施│
│ │》、《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》、《国务院办公│
│ │厅关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》、《│
│ │关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》、《关于开展国家│
│ │组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》、《关于进一步做好医│
│ │疗器械唯一标识示范推广工作的通知》、《关于加强医疗器械跨区域委托生│
│ │产协同监管工作的意见》。 │
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│公司发展战略│在未来的发展中，公司将一如既往的以科技化的脚步和经营管理理念为指导│
│ │，以可持续发展和互利共赢为目标，持续扩大生产规模，提高产品质量，既│
│ │注重经济效益，更追求社会效益。 │
│ │公司发展的目标和愿景是成为国内微创外科领军型企业。公司将进一步加大│
│ │科技投入的力度，在吻合器领域成为国内代表性的龙头集团化企业，在产品│
│ │质量、研发实力、市场占有率等方面处于国内领先地位，在国际吻合器市场│
│ │，具备与强生、美敦力的吻合器产品竞争的实力，为中国高端微创外科医疗│
│ │器械国产化进程贡献力量。 │
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│公司经营计划│1、科技战略规划 │
│ │公司将紧跟国家宏观政策“以推动高质量发展为主题”，拟建设行业领先的│
│ │医疗外科器械研发中心，通过创新技术积累和先进的设备设施投入，提升公│
│ │司的自主研发能力和新产品的研发效率，从而进一步优化产品结构，丰富公│
│ │司产品线，提升行业竞争力。 │
│ │2、人才战略规划 │
│ │公司拟建立企业博士后工作站，为研发人员提供更好的创新支撑和资源，为│
│ │人才培养提供更高的平台；公司拟加强与高校的产学研合作，开设医疗器械│
│ │专业班，实现先进技术与前沿学术的深度交流融合，为公司储备专业人才；│
│ │公司同步制定了人力资源发展战略，加大引进高素质人才的力度，建设与发│
│ │展战略相适应的人才梯队。 │
│ │3、运营管理战略规划 │
│ │（1）智能制造 │
│ │通过孜航精密医疗器械零部件智能制造及扩产项目建设，提升公司生产的智│
│ │能化水平，打造医疗器械零部件OEM制造中心，安全、专业、高效地生产吻 │
│ │合器组件等医疗器械零部件。 │
│ │（2）管理体系建设 │
│ │公司将深度整合母公司及子公司管理团队，不断吸收丰富的医疗器械从业经│
│ │验和团队管理经验，继续发挥在产品设计、行业判断、临床反馈方面的专业│
│ │优势，不断完善和加强公司的生产管理体系建设，逐步提高公司生产效率和│
│ │技术水平。 │
│ │（3）品控管理 │
│ │公司将严格按照我国《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规标准的要求│
│ │，进一步规范质量管理体系，全面加强产品质量管控，从吻合器产品设计、│
│ │模具开发、专用设备研制、零部件生产、半成品及成品组装到成品检验全方│
│ │位把控产品质量及交付品质，监控和追溯各阶段的生产进度及精度，提升终│
│ │端产品质量，从而提高产品的行业竞争力及行业口碑。 │
│ │4、营销策略规划 │
│ │（1）国内市场 │
│ │“新冠疫情”使国内核心三甲医院逐步提升国产医疗器械占有率，在“进口│
│ │替代”及“以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进”的宏观背景下│
│ │，公司将在现有完备销售网络、雄厚客户资源的基础上，进一步拓展占有国│
│ │内市场的广度和深度。 │
│ │（2）国际市场 │
│ │在促进区域内贸易的《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）的出口税收政│
│ │策红利及成本优势双驱动的背景下，国外市场的增长潜力、规模效应、盈利│
│ │预期被进一步放大，国产医疗器械出口迎来新的历史机遇。 │
│ │（3）根据客户细分制定和实施差异化的营销策略 │
│ │5、战略重构规划 │
│ │随着经营规模的扩大和资本实力的增强，公司先后通过整合威克医疗、孜航│
│ │精密，有力打通了细分行业上下游，实现了在吻合器领域的全产业链布局。│
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│公司资金需求│孜航医疗器械零部件智能制造及扩产项目、威克医疗微创外科新产品项目、│
│ │医疗外科器械研发中心项目。 │
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│可能面对风险│一、政策及行业监管风险： │
│ │（一）“带量采购”导致产品终端价格下降的风险；（二）“两票制”全面│
│ │推行带来的风险 │
│ │二、技术与创新风险： │
│ │（一）技术迭代风险；（二）新产品研发及注册风险；（三）核心技术泄密│
│ │风险；（四）丧失技术领先优势的风险 │
│ │三、经营风险： │
│ │（一）经销商管理风险；（二）代理经营权变动风险；（三）经营资质续期│
│ │风险；（四）市场竞争风险；（五）子公司整合及管理风险；（六）新冠疫│
│ │情导致公司经营业绩下滑风险；（七）监督检查中违反相关法律法规的风险│
│ │四、财务风险： │
│ │（一）商誉减值风险；（二）股权收购形成的无形资产减值风险；（三）应│
│ │收账款余额较大风险；（四）毛利率波动风险；（五）存货余额较大风险；│
│ │（六）税收优惠变化风险 │
│ │五、内控风险 │
│ │六、法律风险： │
│ │（一）产品质量控制风险；（二）知识产权风险 │
│ │七、募集资金投资项目风险： │
│ │（一）募集资金投资项目实施风险；（二）新增产能消化风险；（三）募投│
│ │项目新增折旧对公司经营业绩带来的风险 │
│ │八、发行失败风险 │
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│股权激励 │东星医疗2023年6月20日发布限制性股票激励计划，公司拟向89名激励对象 │
│ │授予195.6666万股限制性股票，授予价格为16.59元/股。本次授予的限制性│
│ │股票自授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别约为35.17%、30.16%、│
│ │34.67%。主要解锁条件为：2023-2025年三个会计年度，2023年分别不低于1│
│ │.116亿元、1.35亿元、1.62亿元；营业收入分别不低于4.59亿元、5.4亿元 │
│ │、6.48亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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