热点题材☆ ◇301333 诺思格 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:CXO概念、创新药
风格:融资融券、回购计划、员工持股、户数减少、拟减持
指数:创业小盘
【2.主题投资】
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2023-10-17│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司通过为创新药企业提供个性化和专业化的研发服务，助力创新药企业提高新药研发成功
率，缩短新药上市进程。
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2022-08-16│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是一家拥有完整临床试验产业链的CRO公司
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2024-09-26│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2024-09-26公告：定向增发预案已实施,预计募集资金1517.66万元。
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2024-07-09│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2024-02-20公告成立并购基金：中金诺思格盛和（北京）股权投资合伙企业（有限合伙
）。
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2022-08-02│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2022-08-02在深交所创业板注册上市
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2024-11-14│拟减持 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2024-11-14公告减持计划,拟减持256.00万股,占总股本2.70%
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2024-11-05│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过8000万元(138.408万股),回购期:2024-07-01至2025-06-30
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2024-09-30│户数减少 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30股东户数相对于2024-06-30变动-25.1123%
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2024-07-23│员工持股 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2024-07-24出台员工持股计划,买入资金不超过1800万元
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2015年5月30日，瑞华会计师事务所出具《审计报告》（瑞华专审字[2015] │
│ │第01350102号），经审计，截至2015年4月30日，诺思格有限的净资产为56,│
│ │137,969.30元。2015年5月30日，诺思格有限董事会作出决议，同意以诺思 │
│ │格有限原股东作为股份公司的发起人，以经瑞华会计师事务所审计的截至20│
│ │15年4月30日的净资产值56,137,969.30元折成总股本4,500万股，余额11,13│
│ │7,969.30元计入资本公积金，每股股份面值1元，折股后股份公司的股本总 │
│ │额为4,500万元。2015年5月31日，北京中同华资产评估有限公司出具《诺思│
│ │格（北京）医药科技开发有限公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估│
│ │报告书》（中同华评报字(2015)第323号），经评估，于评估基准日2015年4│
│ │月30日，诺思格有限净资产的评估价值为5,707.30万元。2015年7月3日，北│
│ │京市商务委员会出具京商务资字[2015]517号《北京市商务委员会关于诺思 │
│ │格（北京）医药科技开发有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》，│
│ │同意诺思格有限变更为股份有限公司。2020年6月15日，致同会计师事务所 │
│ │对发行人上述注册资本进行了审验，并出具了《验资报告》（致同验字[202│
│ │0]第110ZA00178号），验证各股东出资到位。2015年7月21日，诺思格取得 │
│ │北京市工商行政管理局换发的《营业执照》。统一社会信用代码为91110112│
│ │678751510H。 │
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│产品业务 │药物上市前需要在医疗机构开展临床试验研究，目的是通过对药物进行广泛│
│ │的人体试验，评估其对疾病治疗的有效性以及对人体的安全影响，然后才能│
│ │向药物监管部门申请上市。公司是专业的临床试验服务提供商，也即临床CR│
│ │O企业，主要是协助药物研发公司针对各个不同药物开展临床试验相关的各 │
│ │项工作，服务范围包括临床试验前准备、临床试验实施、临床试验总结等各│
│ │阶段中的各类具体工作。从具体业务来说，公司提供的临床试验运营服务（│
│ │“CO服务”）是指为申办方提供的I至IV期临床试验综合服务，协助制药企 │
│ │业及医疗器械企业进行临床试验，贯穿了临床试验主要流程的综合性服务。│
│ │除此之外，公司也会根据申办方的需求单独提供临床试验中的部分环节服务│
│ │或某些专项服务，如SMO服务、BA服务、DM/ST服务、临床试验咨询服务、CP│
│ │服务等。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │公司的盈利主要来自于医药临床阶段研发外包服务收入与所产生的相关成本│
│ │费用之间的差额。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司根据供应商所能提供的服务/活动内容将供应商分为：临床试验相关供 │
│ │应商和公司日常运营供应商，临床试验相关供应商包括：临床试验机构/医 │
│ │院类供应商（简称“医院类”）和临床试验相关专业供应商（简称“非医院│
│ │类”）。 │
│ │3、服务模式 │
│ │公司接受申办方的委托，提供临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、│
│ │数据管理与统计分析服务、生物样本检测服务、临床试验咨询服务、临床药│
│ │理学服务等医药研发外包服务。 │
│ │4、营销模式 │
│ │公司商务发展部负责项目的拓展与客户关系的维护。公司商务发展部开发潜│
│ │在客户并与其建立沟通渠道，与客户接洽以获取项目基本信息、了解客户服│
│ │务需求，必要时联合公司提供相关服务的各部门共同制定初步方案，以综合│
│ │满足客户需求。项目承接后，公司与客户签署服务合同。此外，公司通过参│
│ │与国内外学术研讨会议、行业展会等形式，积极拓展新客户资源，树立诺思│
│ │格品牌形象。 │
│ │5、质量管理模式 │
│ │公司采用董事会领导下的总经理负责制的管理模式，各业务部门负责人直接│
│ │向公司总经理汇报的扁平化管理架构。公司对各部门及岗位人员制定了清晰│
│ │的岗位职责、考核办法及年度考核目标。 │
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│行业地位 │拥有完整临床试验产业链的CRO公司 │
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│核心竞争力 │（1）强大的专家团队 │
│ │诺思格是一家拥有完整临床试验产业链的CRO公司，能够提供全方位的临床 │
│ │药物研发服务，各项业务均由国内外知名的专家领衔。 │
│ │（2）国际化的管理团队 │
│ │诺思格管理团队由具有大型跨国公司的任职经历的管理人员，以及医药研发│
│ │行业的专家组成，在医疗领域具有平均超过15年的研究和管理经验。在公司│
│ │的战略制定中，能够以前瞻性的国际视野为指导，兼顾中国本土医药研发市│
│ │场的发展和监管要求。 │
│ │（3）专业的执行团队 │
│ │临床CRO行业是人才密集型、技术密集型行业，对员工学历及综合素质有较 │
│ │高的要求。诺思格主要执行团队人员包括曾任职于跨国或国内大型药企的专│
│ │业人员，以及毕业于医药专业院校的优秀人才。截至2021年12月31日，本科│
│ │及以上学历员工占公司员工总数的75%以上。 │
│ │（4）全链条全领域的服务能力 │
│ │诺思格主营业务涵盖临床试验的各个阶段，包括临床试验运营服务、临床试│
│ │验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验│
│ │咨询服务、临床药理学服务等，能够提供临床CRO全流程服务。 │
│ │（5）丰富的临床试验机构和客户资源 │
│ │诺思格已为国内外约750个客户、3,300余个临床试验项目提供符合国内外标│
│ │准的临床试验外包服务，在国内外市场建立了良好口碑，众多优质的医药企│
│ │业客户，与诺思格保持长期稳固的合作关系。 │
│ │（6）完善的管理体系 │
│ │诺思格根据自身发展历程和经验，建立了完善的运营体系和管理制度，在项│
│ │目运营过程中，各个部门分工管理，相互配合及支持；同时，各业务部门内│
│ │部建立部门资源协调委员会及项目审核和反馈机制，确保项目执行过程中的│
│ │快速反应及应对，最大程度保障项目的顺利实施，保证了诺思格的执行能力│
│ │。 │
│ │（7）优秀的资源配置能力 │
│ │公司作为本土CRO企业，经过十余年的发展，在临床研究策略和临床试验运 │
│ │营等方面具备专业的知识、技术、经验和人才储备，形成了优秀的内外部资│
│ │源配置能力，可以在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的团队│
│ │，有效地为制药企业控制研发管理成本、缩短研发周期并降低研发风险。 │
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│竞争对手 │IQVIA、LabCorp、百瑞精鼎、泰格医药、博济医药。 │
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│品牌/专利/经│截至2021年12月31日，发行人及其子公司拥有专利权9项，其中发明专利3项│
│营权 │，实用新型专利6项。 │
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│投资逻辑 │诺思格是中国本土领先的临床CRO公司之一。 │
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│消费群体 │国内外制药企业、医疗器械企业和科研机构。 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│行业竞争格局│1、国际市场 │
│ │从全球市场来看，CRO行业市场化程度较高，市场集中度较高。欧美CRO行业│
│ │起步较早，凭借多年的经验和客户积累、广阔的资源网络覆盖、全面的服务│
│ │以及高素质的人才储备，在国际竞争中处于有利地位，出现了诸如IQVIA、L│
│ │abCorp、百瑞精鼎等行业巨头，2018年营业收入均已超过10亿美元。 │
│ │2、中国市场 │
│ │中国的CRO行业尚处于发展初期，竞争格局较为分散。根据Frost&Sullivan │
│ │的统计，2018年中国临床CRO市场份额最大的CRO企业包括泰格医药、IQVIA │
│ │、百瑞精鼎、LabCorp等。此外，国内专注于临床阶段的中国本土CRO公司，│
│ │主要包括泰格医药、诺思格和博济医药等。 │
│ │目前全球大型临床CRO公司以开设分支机构、并购国内CRO公司或成立合资公│
│ │司等方式进入了中国市场。这些CRO公司凭借其充足的资金和技术的优势， │
│ │以及多年累积的跨国企业客户资源，从跨国企业客户接收大额订单并在中国│
│ │开展临床试验，获取高额收入和利润。全球大型临床CRO企业在国内也已经 │
│ │深耕多年，是我国本土CRO企业的重要竞争对手。 │
│ │我国本土临床CRO企业数量众多，但大多数的临床试验外包服务类型单一， │
│ │未能形成规模和核心竞争力，在市场规模、业务范围、行业认知度等方面均│
│ │与跨国临床CRO企业存在一定的差距。然而，部分本土领先临床CRO公司，例│
│ │如泰格医药和诺思格，通过不断提升技术实力和服务质量，在市场上获得了│
│ │良好的口碑，逐渐抢占跨国公司的市场份额，成为中国CRO行业的中坚力量 │
│ │。 │
│ │近年来，我国CRO行业的质量要求在不断提高。自2015年7月22日启动的药物│
│ │临床试验数据自查核查工作，众多不合规的CRO企业退出行业，提高了行业 │
│ │标准和准入条件。创新药的快速发展也带动了国内CRO行业需求的快速增加 │
│ │。特别是2018年“带量采购”政策出台后，仿制药价格大幅下降，传统药企│
│ │利润承压，预期创新药研发的投入将快速增长。相较于仿制药一致性评价，│
│ │创新药涉及的临床CRO服务技术要求更高，因此拥有更高服务水平、更好质 │
│ │量体系的临床CRO领先企业，市场竞争力将凸显。 │
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│行业政策法规│主要法律法规：《药物I期临床试验管理指导原则（试行）》、《药物临床 │
│ │试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》、《国际多中心药物临床试验│
│ │指南（试行）》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械临床试验质│
│ │量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》（2021修订）、《药物非临床研│
│ │究质量管理规范》、《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》、《生│
│ │物制品批签发管理办法》、《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》│
│ │、《国务院关于修改部分行政法规的决定》、《医疗器械不良事件监测和再│
│ │评价管理办法》、《药品管理法实施条例（2019修订）》、《关于调整医疗│
│ │器械临床试验审批程序的公告》（已废止）、《关于实施医疗器械注册电子│
│ │申报的公告》附《医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）启用说明》、│
│ │《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构管理规定》、《中华│
│ │人民共和国疫苗管理法》、《进口药材管理办法》、《医疗器械拓展性临床│
│ │试验管理规定（试行）》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管│
│ │理办法》。 │
│ │医疗行业的主要政策：《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的│
│ │意见》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》、《关于开│
│ │展药物临床试验数据自查核查工作的公告》、《关于改革药品医疗器械审评│
│ │审批制度的意见》、《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、《关于开│
│ │展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于促进医药产业健康发展的│
│ │指导意见》、《药品上市许可持有人制度试点方案》、《医药工业发展规划│
│ │指南》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《“十三五”生物│
│ │产业发展规划》、《“十三五”国家药品安全规划》、《医疗器械标准管理│
│ │办法》、《国际服务外包产业发展“十三五”规划》、《关于深化审评审批│
│ │制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于鼓励药品创新实行优先审│
│ │评审批的意见》、《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专│
│ │项的通知》、《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》、《国务院办│
│ │公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》附《国家组织│
│ │药品集中采购和使用试点方案》、《关于做好药物临床试验机构备案工作的│
│ │通知》、《国家药监局综合司关于启用药品进出口准许证管理系统的通知》│
│ │、《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。 │
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│公司发展战略│公司将以本次创业板上市为契机，深耕已有业务，巩固行业地位，进一步扩│
│ │大品牌在国内的知名度和影响力。未来，公司将不断优化管理并持续创新，│
│ │拓展业务区域和范围，目标将公司建设成为具有国际竞争力的全球化CRO企 │
│ │业。公司未来的发展战略和目标具体如下：（1）提升CO服务，拓展国际客 │
│ │户；（2）进一步整合数据管理与统计分析业务，大力发展境外订单业务； │
│ │（3）加速SMO业务扩张，抢占SMO市场份额。 │
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│公司经营计划│公司近期将加强主营业务临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物│
│ │样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学│
│ │服务等方面的专业服务能力，并把握医药研发外包发展机遇，成为亚太地区│
│ │领先的临床试验合同研究组织，强化诺思格品牌，全面参与全球医药研发外│
│ │包服务行业竞争，推动国内CRO行业的健康发展和国内药品研发的升级转型 │
│ │。 │
│ │公司近三年的发展目标包括： │
│ │1、加强临床试验服务平台建设，进一步扩大公司临床试验服务网络，优化 │
│ │服务体系，加强人才队伍建设，进一步开拓国内外目标市场，巩固和强化公│
│ │司在临床CRO行业的领先地位； │
│ │2、加强数据管理中心建设，提高临床试验数据管理能力，拓展国际多中心 │
│ │临床及国内多中心临床的数据管理业务，打造亚太地区领先的离岸型数据管│
│ │理服务基地； │
│ │3、建立专业的SMO管理中心，强化SMO服务网络，为医疗机构提供更专业的 │
│ │临床试验人才，成为国内领先的SMO服务提供方； │
│ │4、持续提升内部管理能力，进一步增强精细化管理水平，提高公司的盈利 │
│ │能力。 │
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│公司资金需求│数据科学中心项目、临床试验管理平台项目、SMO中心项目、补充流动资金 │
│ │。 │
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│可能面对风险│一、经营风险： │
│ │（一）新冠病毒疫情的风险；（二）行业监管政策变动风险；（三）业务资│
│ │质准入风险；（四）市场竞争风险；（五）对医药产业研发投入依赖的风险│
│ │；（六）经营规模扩大带来的管理风险；（七）人力成本上升及人力资源风│
│ │险；（八）大型医药厂商自建CO团队对发行人业务的风险；（九）如苏州海│
│ │科被行政处罚或勒令暂停营业将对发行人持续经营造成不利影响的风险 │
│ │二、财务风险： │
│ │（一）应收账款余额增加的风险；（二）税收优惠政策变动风险；（三）每│
│ │股收益下降及净资产收益率摊薄的风险；（四）汇率风险；（五）成长性风│
│ │险；（六）高毛利率水平变动风险；（七）经营业绩受新冠疫情影响而下滑│
│ │的风险；（八）理财产品到期延期兑付风险 │
│ │三、法律风险： │
│ │（一）因临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；（二）发行人可能存在因实验│
│ │数据造假、流程不规范被行政处罚的风险；（三）项目合同的执行周期较长│
│ │的风险；（四）未完工合同的履约及赔偿风险；（五）办公场所租赁存在瑕│
│ │疵的风险；（六）向受试者承担赔偿责任的风险；（七）控股股东部分股权│
│ │可能存在潜在争议的风险 │
│ │四、募集资金项目管理和组织实施的风险 │
│ │五、发行失败风险 │
│ │六、其他风险： │
│ │实际控制人控制的风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023-2025年）股东回报规划：公司采用现金、股票或者现金与股票相结 │
│ │合的方式分配股利，并优先采用现金分红的方式分配股利。公司采取现金方│
│ │式分配股利，单一年度以现金方式分配的股利不少于当年度实现的可供分配│
│ │利润的10%，且公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实 │
│ │现的年均可供分配利润的30%。 │
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│股权激励 │诺思格2023年8月10日发布限制性股票激励计划，公司拟授予240万股限制性│
│ │股票，其中首次向不超过251名激励对象授予201.6万股，授予价格为26.31 │
│ │元/股；预留38.4万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分 │
│ │三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：以公司2022 │
│ │年净利润为基数，公司2023年-2025年净利润增长率分别不低于20%、44%、7│
│ │2.8%。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
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3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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