热点题材☆ ◇301333 诺思格 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:CXO概念、创新药、AI医疗
风格:融资融券、股东减持、回购计划
指数:创业小盘
【2.主题投资】
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2025-03-13│AI医疗概念 │关联度:☆☆☆
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诺思格AI平台,构建专属于医药临床研究垂直领域的自有知识库
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2023-10-17│创新药 │关联度:☆☆☆
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公司通过为创新药企业提供个性化和专业化的研发服务,助力创新药企业提高新药研发成功
率,缩短新药上市进程。
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2022-08-16│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司是一家拥有完整临床试验产业链的CRO公司
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2024-07-09│并购基金 │关联度:☆☆☆
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公司2024-02-20公告成立并购基金:中金诺思格盛和(北京)股权投资合伙企业(有限合伙
)。
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2022-08-02│创业板注册制│关联度:☆☆☆
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公司于2022-08-02在深交所创业板注册上市
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2025-03-10│回购计划 │关联度:☆☆☆
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公司拟回购不超过8000万元(138.408万股),回购期:2024-07-01至2025-06-30
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2025-03-07│股东减持 │关联度:☆☆☆
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公司股东近一个月内累计减持-212.62万股
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2015年5月30日,瑞华会计师事务所出具《审计报告》(瑞华专审字[2015] │
│ │第01350102号),经审计,截至2015年4月30日,诺思格有限的净资产为56,│
│ │137,969.30元。2015年5月30日,诺思格有限董事会作出决议,同意以诺思 │
│ │格有限原股东作为股份公司的发起人,以经瑞华会计师事务所审计的截至20│
│ │15年4月30日的净资产值56,137,969.30元折成总股本4,500万股,余额11,13│
│ │7,969.30元计入资本公积金,每股股份面值1元,折股后股份公司的股本总 │
│ │额为4,500万元。2015年5月31日,北京中同华资产评估有限公司出具《诺思│
│ │格(北京)医药科技开发有限公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估│
│ │报告书》(中同华评报字(2015)第323号),经评估,于评估基准日2015年4│
│ │月30日,诺思格有限净资产的评估价值为5,707.30万元。2015年7月3日,北│
│ │京市商务委员会出具京商务资字[2015]517号《北京市商务委员会关于诺思 │
│ │格(北京)医药科技开发有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》,│
│ │同意诺思格有限变更为股份有限公司。2020年6月15日,致同会计师事务所 │
│ │对发行人上述注册资本进行了审验,并出具了《验资报告》(致同验字[202│
│ │0]第110ZA00178号),验证各股东出资到位。2015年7月21日,诺思格取得 │
│ │北京市工商行政管理局换发的《营业执照》。统一社会信用代码为91110112│
│ │678751510H。 │
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│产品业务 │公司是专业的临床试验外包服务提供商,即临床CRO企业,为全球的医药企 │
│ │业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全│
│ │链条服务能力。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │公司的盈利主要来自于医药临床阶段研发外包服务收入与所产生的相关成本│
│ │费用之间的差额。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司根据供应商所能提供的服务/活动内容将供应商分为:临床试验相关供 │
│ │应商和公司日常运营供应商,临床试验相关供应商包括:临床试验机构/医 │
│ │院类供应商(简称“医院类”)和临床试验相关专业供应商(简称“非医院│
│ │类”)。 │
│ │3、服务模式 │
│ │公司接受申办方的委托,提供临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、│
│ │数据管理与统计分析服务、生物样本检测服务、临床试验咨询服务、临床药│
│ │理学服务等医药研发外包服务。 │
│ │4、营销模式 │
│ │公司商务发展部负责项目的拓展与客户关系的维护。公司商务发展部开发潜│
│ │在客户并与其建立沟通渠道,与客户接洽以获取项目基本信息、了解客户服│
│ │务需求,必要时联合公司提供相关服务的各部门共同制定初步方案,以综合│
│ │满足客户需求。项目承接后,公司与客户签署服务合同。此外,公司通过参│
│ │与国内外学术研讨会议、行业展会等形式,积极拓展新客户资源,树立诺思│
│ │格品牌形象。 │
│ │5、质量管理模式 │
│ │公司采用董事会领导下的总经理负责制的管理模式,各业务部门负责人直接│
│ │向公司总经理汇报的扁平化管理架构。公司对各部门及岗位人员制定了清晰│
│ │的岗位职责、考核办法及年度考核目标。 │
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│行业地位 │拥有完整临床试验产业链的CRO公司 │
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│核心竞争力 │1、强大的专家团队 │
│ │公司是一家拥有完整临床试验产业链的CRO公司,能够提供全方位的临床药 │
│ │物研发服务,各项业务由国内外知名的专家领衔。公司专家团队包括曾经任│
│ │职于美国FDA药审中心等机构或《财富》世界500强中制药公司的资深行业专│
│ │家,拥有丰富的临床研发和临床审评经验,曾参与多项国家标准、行业标准│
│ │的制定,对临床试验相关的监管要求和行业标准有深刻的理解。 │
│ │2、国际化的管理团队 │
│ │公司管理团队由具有大型跨国公司的任职经历的管理人员,以及医药研发行│
│ │业的专家组成,在医疗领域具有平均超过15年的研究和管理经验。在公司的│
│ │战略制定中,能够以前瞻性的国际视野为指导,兼顾中国本土医药研发市场│
│ │的发展和监管要求。管理团队对医药行业整体发展趋势有着敏锐的判断力,│
│ │能够及时调整业务及战略方向以应对市场的变化,实现了公司报告期内的快│
│ │速扩张,也为公司未来的稳定发展奠定了坚实的基础。 │
│ │3、专业的执行团队 │
│ │临床CRO行业是人才密集型、技术密集型行业,对员工学历及综合素质有较 │
│ │高的要求。公司主要执行团队人员包括曾任职于跨国或国内大型药企的专业│
│ │人员,以及毕业于医药专业院校的优秀人才。公司的执行团队在医疗领域具│
│ │有专业的研究和管理经验,拥有丰富的上下游对接的资源和经验,可以与国│
│ │际和国内的客户配合顺利开展项目,提高客户满意度。 │
│ │4、全链条全领域的服务能力 │
│ │公司主营业务涵盖临床试验的各个阶段,具备全链条全领域的CRO服务能力 │
│ │,可以为客户提供便捷、优质、高效的一站式临床CRO服务。公司的核心技 │
│ │术贯穿于提供专业服务的全过程,为公司全链条的服务能力提供科学的保障│
│ │。公司以科学的临床试验的顶层设计能力,为临床试验的开展提供了有力的│
│ │引领与指导,促使临床试验运营项目开展的更加高效;公司的执行团队按照│
│ │符合行业规范的SOP体系负责方案的实施,提高执行的规范性;通过临床试 │
│ │验进行过程中关键决策点的科学指导推动临床试验高速开展,提高项目执行│
│ │效率。 │
│ │5、丰富的临床试验机构和客户资源 │
│ │公司已与全国各主要城市医疗机构、各治疗领域的研究者建立了良好的长期│
│ │合作关系,能够快速、高效地根据申办方的需求,协助申办方选择或调整临│
│ │床试验医疗机构,并协助申办方推进其产品的临床试验。公司已为国内外众│
│ │多优质客户的多项临床试验项目提供符合国内外标准的临床试验外包服务,│
│ │在国内外市场建立了良好口碑,众多优质的医药企业客户与公司保持长期稳│
│ │固的合作关系。与此同时,优秀的品牌效应也在不断协助公司引入新的客户│
│ │,拓展市场。 │
│ │6、完善的管理体系 │
│ │公司根据相关法规的要求并结合十余年丰富的项目实践,建立了成熟严谨的│
│ │SOP体系,涵盖临床试验设计及项目规划、执行中的质量控制及质量保证到 │
│ │补救措施等临床试验的各方面,以规范项目运作,实现高质量的过程控制,│
│ │确保在出现问题时能够快速反应并解决问题,确保服务按照GCP等法规的要 │
│ │求执行并成功交付。 │
│ │7、优秀的资源配置能力 │
│ │公司作为本土CRO企业,经过十余年的发展,在临床研究策略和临床试验运 │
│ │营等方面具备专业的知识、技术、经验和人才储备,形成了优秀的内外部资│
│ │源配置能力,可以在短时间内迅速组织起具有高度专业化的丰富经验的团队│
│ │,有效地为制药企业控制研发管理成本,缩短研发周期并降低研发风险。 │
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│经营指标 │2023年度,公司业绩稳步增长,实现营业收入72,137.31万元,同比增长13.│
│ │15%;实现归属于上市公司股东的净利润16,253.23万元,同比增长43.27%;│
│ │实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润12,892.95万元, │
│ │同比增长26.92%。 │
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│竞争对手 │IQVIA、LabCorp、百瑞精鼎、泰格医药、博济医药。 │
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│品牌/专利/经│截至2021年12月31日,发行人及其子公司拥有专利权9项,其中发明专利3项│
│营权 │,实用新型专利6项。 │
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│投资逻辑 │公司自2008年成立以来,已建立一套完整的研发服务体系,包括健全的质量│
│ │管理、科学的专业知识及丰富的监管知识,以协助客户在日益复杂的行业及│
│ │监管环境中高效迅速开发药品及医疗器械。受益于自身多年的积累及行业的│
│ │持续景气,公司近几年业务规模稳步增长,利润快速提升,正迅速发展成为│
│ │中国领先的临床CRO企业。 │
│ │公司作为本土CRO企业,经过十余年的发展,在临床研究策略和临床试验运 │
│ │营等方面具备专业的知识、技术、经验和人才储备,形成了优秀的内外部资│
│ │源配置能力,可以在短时间内迅速组织起具有高度专业化的丰富经验的团队│
│ │,有效地为制药企业控制研发管理成本,缩短研发周期并降低研发风险。 │
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│消费群体 │全球的医药企业和科研机构 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│行业竞争格局│公司所从事的CRO行业属于充分竞争市场,面临着来自国内外众多CRO企业的│
│ │竞争。国际市场方面,市场化程度较高,市场集中度相对较高。国际CRO公 │
│ │司如IQVIA、LabCorp等行业领先企业已陆续在中国设立分支机构。国际CRO │
│ │公司技术和资金实力雄厚,目前主要为跨国医药企业提供研发服务。 │
│ │国内市场方面,CRO行业同样竞争激烈。与国际市场集中度较高不同,由于 │
│ │国内CRO行业尚处于发展初期,国内CRO行业的集中度较低。近年来,国内医│
│ │药研发外包行业发展迅速,一批以临床研究为主要业务的企业逐步成长起来│
│ │并成功上市,国内CRO公司的快速成长加剧了我国CRO行业竞争情况。 │
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│行业发展趋势│随着中国走向创新药械国际化和监管标准国际化,“First-in-class”和“│
│ │Best-in-class”的产品模式崛起,并与既往的“me-too”和“fastfollow │
│ │”产品模式并行。2023年3月14日,CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤│
│ │药上市申请的适用性技术指导原则》,指出确定研发立题和临床试验设计,│
│ │应当以临床需求为导向,实现患者获益的最大化。2023年7月27日,CDE连发│
│ │三项以患者为中心的药物临床试验相关指导原则(试行版),旨在推动“以│
│ │患者为中心”理念在药物研发的实践应用,引导医药企业高效研发更符合患│
│ │者需求的有临床价值的药物。另外,2023年9月25日发布的《仿制药质量和 │
│ │疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》,重申“三年淘汰制”(即│
│ │自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品│
│ │种的一致性评价申请),要求更为鼓励定位于以创新药研发为主要方向的医│
│ │药企业,同时也将增加药物研发企业的临床试验成本,对新药研发中的临床│
│ │试验设计与患者招募提出更高的要求,从而对于CRO公司服务的科学性和专 │
│ │业性要求更高,对于研发策略和顶层设计的依赖性也更高。在原创药物研发│
│ │中,如何早期识别产品的成药可能性并及时止损,以及如何避免研发策略不│
│ │当而导致的失败,是药厂的迫切需求,也对CRO服务中的策略咨询、顶层设 │
│ │计和结果洞察能力有更高的要求。 │
│ │研发和监管标准国际化也意味着离岸业务和跨国业务有更多的发展机会,即│
│ │国内公司的海外临床研究以及外资公司的跨国多中心临床研究(MRCT)服务│
│ │需求加大。随着创新药研发国际化,以MRCT结果支持多个国家申报批准上市│
│ │的需求将会持续增长。此外,随着中国CRO的人才和服务水平国际化,以及 │
│ │中国持续的“工程师红利”和中国市场高速增长的优势,中国CRO将会获得 │
│ │更多的海外服务订单以及跨国药企的国内订单。 │
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│行业政策法规│《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》、《仿│
│ │制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》。 │
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│公司发展战略│公司将以本次创业板上市为契机,深耕已有业务,巩固行业地位,进一步扩│
│ │大品牌在国内的知名度和影响力。未来,公司将不断优化管理并持续创新,│
│ │拓展业务区域和范围,目标将公司建设成为具有国际竞争力的全球化CRO企 │
│ │业。公司未来的发展战略和目标具体如下:(1)提升CO服务,拓展国际客 │
│ │户;(2)进一步整合数据管理与统计分析业务,大力发展境外订单业务; │
│ │(3)加速SMO业务扩张,抢占SMO市场份额。 │
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│公司日常经营│2023年度,在行业和市场需求面临新的挑战下,公司积极开拓业务,实现新│
│ │增合同金额9.76亿元,较去年同期增长20.01%,新增合同主要来自中国地区│
│ │的制药公司、生物科技公司订单。 │
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│公司经营计划│公司近期将加强主营业务临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物│
│ │样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学│
│ │服务等方面的专业服务能力,并把握医药研发外包发展机遇,成为亚太地区│
│ │领先的临床试验合同研究组织,强化诺思格品牌,全面参与全球医药研发外│
│ │包服务行业竞争,推动国内CRO行业的健康发展和国内药品研发的升级转型 │
│ │。 │
│ │公司近三年的发展目标包括: │
│ │1、加强临床试验服务平台建设,进一步扩大公司临床试验服务网络,优化 │
│ │服务体系,加强人才队伍建设,进一步开拓国内外目标市场,巩固和强化公│
│ │司在临床CRO行业的领先地位; │
│ │2、加强数据管理中心建设,提高临床试验数据管理能力,拓展国际多中心 │
│ │临床及国内多中心临床的数据管理业务,打造亚太地区领先的离岸型数据管│
│ │理服务基地; │
│ │3、建立专业的SMO管理中心,强化SMO服务网络,为医疗机构提供更专业的 │
│ │临床试验人才,成为国内领先的SMO服务提供方; │
│ │4、持续提升内部管理能力,进一步增强精细化管理水平,提高公司的盈利 │
│ │能力。 │
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│公司资金需求│本公司管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时从│
│ │主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求│
│ │。 │
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│可能面对风险│1、行业监管政策变动风险 │
│ │临床试验外包业务受医药研发政策影响较大。NMPA药物审批要求、药物审批│
│ │的节奏变化或相关监管政策的变化,会影响医药企业的研发投入及药品注册│
│ │申报进度,进而对临床CRO企业的经营业绩构成影响。近年来,我国药品审 │
│ │评制度不断完善,医药研发行业新政策较多,国家对药品注册上市的监管更│
│ │加严格,对临床试验的要求更加规范细致。如果未来公司不能持续满足行业│
│ │监管政策的要求,将对公司的经营产生不利影响。 │
│ │2、市场竞争风险 │
│ │国内市场方面,CRO行业同样竞争激烈。与国际市场集中度较高不同,由于 │
│ │国内CRO行业尚处于发展初期,国内CRO行业的集中度较低。近年来,国内医│
│ │药研发外包行业发展迅速,一批以临床研究为主要业务的企业逐步成长起来│
│ │并成功上市,国内CRO公司的快速成长加剧了我国CRO行业竞争情况。同时,│
│ │国内CRO行业的准入门槛较低,市场新进的CRO企业以及其他市场参加者可能│
│ │通过低价竞争抢占市场,高度的竞争环境对公司的市场营销和服务水平提出│
│ │了更高的要求。如果公司不能及时把握行业趋势,在未来的市场竞争中保持│
│ │或提升现有优势,可能对公司盈利能力产生不利影响。 │
│ │3、经营规模扩大带来的管理风险 │
│ │随着公司股票发行上市以及募集资金投资项目的逐步实施,公司资产规模、│
│ │人员规模及业务规模等都将进一步扩大,公司的经营活动、组织架构和管理│
│ │体系亦将趋于复杂。如果公司不能适应上市后的发展需要及时调整、完善组│
│ │织结构和管理体系,将为公司未来的经营情况带来不利的影响。 │
│ │4、成长性风险 │
│ │报告期内,公司业务正处于成长期,业务规模相对偏小,抵御市场风险的能│
│ │力有限。经营过程中行业政策、市场竞争格局、客户需求变化以及公司竞争│
│ │优势等因素的变化均会影响公司业绩表现,如果上述因素的变化出现不利于│
│ │公司的情况,则公司未来可能存在业绩成长性不足,甚至业务和经营业绩出│
│ │现下滑的风险。 │
│ │5、项目合同的执行周期较长的风险 │
│ │药物和医疗器械的研发是一项高风险、高投入和长周期的系统工程,因此公│
│ │司部分研发服务合同的执行周期较长。在研发过程中,存在由于受试者招募│
│ │进度缓慢、客户临床试验物资提供不及时、研究结果未能达到预期效果、临│
│ │床研究失败或申办方研究方向改变等因素,公司所签署的服务合同存在中途│
│ │停止、延期甚至终止的风险。 │
│ │6、人力成本上升及人力资源风险 │
│ │临床CRO行业属于人才密集型行业,人力成本在公司整体成本中占据重要组 │
│ │成部分。随着本次募集资金投资项目的实施以及公司未来发展壮大,公司对│
│ │于专业人才的需求将进一步增加,同时,随着薪酬水平提高和社会保险、公│
│ │积金缴纳金额的增加,人力成本可能将进一步提升。如果公司人力成本持续│
│ │增加,有可能带来经营成本上升、盈利水平下降的风险。 │
│ │随着专业化人才竞争的日益加剧,公司在稳定现有核心技术人员和关键管理│
│ │人员、吸纳和培养公司发展所需的技术和管理人才等方面仍存在潜在风险。│
│ │如果公司不能保持现有人才队伍的稳定,并及时招聘和培养合格的专业人才│
│ │,将会对公司未来业务的发展造成不利影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│
│ │(2023-2025年)股东回报规划:公司采用现金、股票或者现金与股票相结 │
│ │合的方式分配股利,并优先采用现金分红的方式分配股利。公司采取现金方│
│ │式分配股利,单一年度以现金方式分配的股利不少于当年度实现的可供分配│
│ │利润的10%,且公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实 │
│ │现的年均可供分配利润的30%。 │
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│股权激励 │诺思格2023年8月10日发布限制性股票激励计划,公司拟授予240万股限制性│
│ │股票,其中首次向不超过251名激励对象授予201.6万股,授予价格为26.31 │
│ │元/股;预留38.4万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分 │
│ │三期解锁,解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为:以公司2022 │
│ │年净利润为基数,公司2023年-2025年净利润增长率分别不低于20%、44%、7│
│ │2.8%。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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