热点题材☆ ◇301367 瑞迈特 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:智能机器
风格:融资融券、回购计划、破发行价、社保新进
指数:创医药、创业小盘
【2.主题投资】
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2025-05-30│机器人概念 │关联度：☆☆☆
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德达兴驱动是公司投资的优质企业，公司直接持有 14.28%股权。德达兴驱动是国内领先的
精密电机及微特电机产品与解决方案提供商
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2023-07-06│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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公司境外收入占比84.7%，受益于人民币贬值。
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2022-12-12│ICU病房 │关联度：☆☆
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公司部分医疗设备及其耗材可以在ICU的特定场景下使用。
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2022-11-18│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务收入主要为销售家用无创呼吸机、耗材及医用产品收入
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2022-11-01│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2022-11-01在深交所创业板注册上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-07-17│破发行价 │关联度：☆☆☆
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截止2026-07-17,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-20.58%
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2026-07-01│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过12000万元(162.426万股),回购期:2026-05-15至2027-05-14
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2026-04-27│社保新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2026-03-31社保(1家)新进十大流通股东并持有170.01万股(1.90%)
【3.事件驱动】
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2023-10-23│国家卫健委将大力推进医疗中心建设
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近日，国家卫健委在新闻发布会上表示，公立医院改革的各项举措正在积极推进。大力推进
国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设，填补地方在肿瘤、儿科等重点疾病和重点专科
方面的短板和弱项。下一步，将切实落实对区域医疗中心的投入、价格、医保、薪酬分配等改革
政策，真正把国家区域医疗中心建成“医改试验田确保优质医疗资源能够引得进、留得住、用得
好。
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2023-09-26│22年我国医疗器械生产企业营业收入同比增长约20%
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由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示，截至2022年底，我国医疗器械生产
企业总数达到32632家，营业收入约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械市场的大
约27%。《蓝皮书》显示，国家药监局鼓励医疗器械创新发展，不断提高审评质量与效率，医疗
器械审结任务按时限完成率保持在99%以上。2022年，共批准上市创新医疗器械55个。
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2023-08-29│《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》审议通过
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国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。会议强
调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展
全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅
料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。
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2023-05-11│2023深圳国际高性能医疗器械展将于6月举办
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2023深圳国际高性能医疗器械展将于2023年6月8日-10日在深圳会展中心（福田）举办，现
场将设立“8+1+1”十大展区，集中展示深圳及全球高端医疗器械产业集群“创新+高端”的发展
亮点和成果，并以本届展会为起点，持续构建深圳高端医疗器械创新生态，树立起深圳继电子信
息、互联网之后，又一新的产业名片。
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2023-02-20│我国将加强医疗物资生产保供，解决防疫短板弱项
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中共中央政治局常务委员会近日召开会议，听取近期新冠疫情防控工作情况汇报。会议要求
，根据病毒变异和疫苗保护情况，科学谋划下一阶段疫苗接种工作，促进老年人接种率持续提升
；抓好常态化分级分层分流医疗卫生体系建设，继续优化资源布局，建强以公立医疗机构为主体
的三级医疗卫生服务网络；加强医疗物资生产保供，完善储备制度和目录，巩固完善人员、物资
统筹调配机制，切实解决好基层一线能力、药品、设备等方面的短板弱项。
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2023-01-15│呼吸机需求大增，部分产品供不应求
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广东、四川、云南、宁夏等地医院近期发布了呼吸机等医疗设备紧急采购公告。在型号审批
方面，国家药监局官网日前发布了批准上市的呼吸机产品名单，共有176个呼吸机产品。供需紧
张情况也已传导到生产企业。
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2023-01-15│2023年医疗器械产品需求有望进一步提升
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近期新冠诊疗方案第十版发布，工作重心从“防感染、动态清零”转到“保健康、防重症”
，从风险地区和人员管控转到健康服务与管理。其中，提升医院的诊疗能力，将生命体征监测特
别是静息和活动后的指氧饱和度监测指标等加入重症早期预警指标，提升新冠治疗药物储备和IC
U床位等都将是后续疫情防控的重点工作。券商认为，新版诊疗方案将静息和活动后的指氧饱和
度监测指标等加入重症早期预警指标，家用场景下血氧仪等器械产品需求有望进一步提升。未来
随新冠患者治疗效率持续提升，院内常规诊疗量有望加速恢复，常规检测以及择期术式需求也有
望迎来反弹。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │北京瑞迈特医疗科技股份有限公司（BMC Medical Co.,Ltd.，简称“瑞迈特│
│ │”）于2001年成立于北京。“BMC瑞迈特”是我们在中国区的品牌名称。我 │
│ │们致力于为全球用户提供睡眠呼吸障碍、慢性呼吸系统疾病的整体服务方案│
│ │。 │
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│产品业务 │公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括│
│ │家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机，并│
│ │提供呼吸健康慢病管理服务。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司设立了多个产品线研发团队，进行不同产品的自主研发工作，其中研发│
│ │中心下属家用研发部主要负责家用无创呼吸机产品的研发，研发中心下属耗│
│ │材研发部主要负责通气面罩、呼吸管路等耗材产品的研发，研发中心下属医│
│ │用研发部主要负责睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、R系列双水平无创呼吸 │
│ │机等医用呼吸诊疗产品的研发工作，子公司西安叶尼塞负责风机控制系统软│
│ │件与算法相关的研发。上述研发团队共同组建了一支专业分工的协同创新团│
│ │队。 │
│ │公司也建立了研发相关奖励制度以激励研发人员的积极性，鼓励专利成果产│
│ │出，促进公司技术的创新发展。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司按照“物料需求计划”的方式来制定和执行采购计划。即公司根据销售│
│ │预测、生产计划、物料清单以及产品和零部件的库存量，制定采购计划，采│
│ │购部门根据每月审批后的“采购计划实施表”作为采购依据，从“合格供方│
│ │名录”中选择相应供方执行采购活动。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司的生产主要由子公司天津怡和、东莞怡和进行，主要产品采取“以销定│
│ │产”的生产模式，根据产品的市场需求情况，公司维持相应数量的产品库存│
│ │，在获取产品订单后，安排发货，同时根据后续订单情况，安排备货生产。│
│ │对产品的组装、检验等核心生产环节，公司均自主进行。由于公司产品涉及│
│ │零配件较多，且部分非核心零配件加工等辅助环节已形成完善的产业链，工│
│ │艺较为成熟，报告期内，公司对PCBA焊接、部分塑胶制品结构件的组装、电│
│ │线电缆的拼装采用了外协加工模式，即公司提供主要原材料（或由外协加工│
│ │商直接向公司指定的合格供应商采购）、设计图纸和技术要求，选择合格外│
│ │协加工商按照公司的技术要求进行加工，公司支付加工费。 │
│ │4、销售模式 │
│ │报告期内，公司在境外市场采取以经销为主、直销为辅的销售模式；在境内│
│ │市场采取“直销+经销”协同发展模式，为优化渠道布局，自2025年9月底起│
│ │，线上渠道已启动从经销模式向直销模式的切换。截至目前，基本已完成线│
│ │上渠道从经销模式向直销模式的转型。 │
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│行业地位 │家用无创呼吸机与通气面罩领域的龙头企业 │
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│核心竞争力 │（一）市场先发优势 │
│ │医疗器械行业与生命健康息息相关，各国政府对医疗器械产品的市场准入都│
│ │有严格的规定和管理。我国对该行业同样实行严格的准入管理体系，分别在│
│ │产品准入、生产准入和经营准入等方面设置了较高的监管门槛。呼吸健康领│
│ │域作为医疗器械行业的细分行业，同样具有准入壁垒。公司作为国内呼吸健│
│ │康领域龙头企业，深耕呼吸健康领域市场20余年，积累了大量的行业经验、│
│ │人才储备、专利技术、渠道资源等，具有明显的品牌优势。同时，公司对全│
│ │球主要医疗器械市场监管法规具备深刻理解，并据此制定公司的质量管理体│
│ │系与研发制度以满足全球主要市场的法规和监管要求。通过公司多年来对全│
│ │球主要医疗器械市场监管法规的深刻理解，公司可以合规、快速地进入目标│
│ │市场并实现产品的商业化，具备行业市场先发优势。 │
│ │（二）雄厚的研发创新能力 │
│ │公司构建了完整的研发创新体系，拥有经验丰富的研发人员，设置了多地布│
│ │局、专业分工的多产品线研发部门。公司不断完善研发管理机制和创新激励│
│ │机制，激发技术研发人员的工作热情。公司研发部门设置于北京、天津、西│
│ │安、深圳等地，为我国高校分布密集，研发创新人才活跃的地区，有利于公│
│ │司招聘优质研发人员，帮助公司提升产品核心技术，形成独特的竞争优势。│
│ │与此同时，公司牵头承担和参与了多个国家科技部重点专项中的研究项目，│
│ │建立了科学有效的产学研医合作创新机制，与多家知名高校、医院建立合作│
│ │关系，承担重要研发课题。 │
│ │（三）硬件设计和算法开发能力加速产品迭代优化 │
│ │随着智能技术的不断发展，医疗器械产品正在向智能化急速发展。公司基于│
│ │在呼吸健康管理领域深厚的技术沉淀、大量的市场数据积累与出色的产品设│
│ │计能力，充分掌握了主营产品所涉及的核心技术、软件算法，实现了精准控│
│ │制治疗参数、快速的压力响应、智能化的压力控制策略等功能，达到较好的│
│ │人机同步性以提升患者的舒适度。 │
│ │技术创新一直是公司持续发展的重要方向，优秀的硬件设计和算法开发能力│
│ │赋能公司产品迭代优化，加速了新产品的上市，进而丰富了公司技术储备，│
│ │提升了公司产品市场份额，并为后续新产品的研发上市奠定了坚实的基础。│
│ │未来公司将进一步扩充技术储备，加强硬件设计与算法开发能力，根据市场│
│ │需求不断推陈出新，扩充产品矩阵，以提升公司产品综合竞争力。 │
│ │（四）稳定的渠道资源与完整的分销网络 │
│ │医疗器械厂家普遍采用经销模式销售其产品，而合格经销商的选择、考评与│
│ │维护需要投入一定的资源，客户或医疗机构通常偏向于选择具有完善服务网│
│ │络的供应商购买产品。新进企业在短时间内难以建立完善的服务网络和市场│
│ │渠道。 │
│ │（五）卓越的管理团队 │
│ │公司管理团队稳定，主要核心管理团队具备20年以上的医疗器械行业经营管│
│ │理经验，对行业发展的理解较为深刻。在管理团队的领导下，公司已逐渐成│
│ │长为国内呼吸健康领域龙头企业，凭借丰富经验及对行业的深入理解，公司│
│ │管理团队将协助公司持续发展。此外，公司的部分核心员工持有公司股份，│
│ │其长期利益与公司保持一致，为公司的长期成功奠定基础。 │
│ │（六）强大的品牌优势 │
│ │公司作为国内呼吸健康领域龙头企业，在行业领域树立了良好的口碑。作为│
│ │知名国产品牌，公司的产品销售覆盖全球，并已具备了良好的品牌知名度、│
│ │美誉度和忠诚度，消费者对公司产品认知程度和接受程度较高，为公司跨区│
│ │域的业务拓展奠定了市场基础，在国产品牌中具有领先的市场地位。报告期│
│ │内，公司持续夯实品牌建设，通过多渠道传播打造用户心智首选品牌，并完│
│ │成公司名称及证券简称变更，实现品牌与资本市场认知统一，进一步提升了│
│ │公司品牌的渗透率与市场影响力。 │
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│经营指标 │2025年公司的营业收入主要来自于呼吸健康领域医疗设备与耗材产品的研发│
│ │、生产和销售。2025年度，瑞迈特公司的营业收入为人民币1159416480.50 │
│ │元，其中家用呼吸诊疗产品及耗材销售业务的营业收入为人民币1124611006│
│ │.88元，占营业收入的97.00%。 │
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│竞争对手 │瑞思迈公司（ResMed）、飞利浦伟康（Philips Respironics）、费雪派克 │
│ │医疗保健（Fisher&Paykel Healthcare）、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司│
│ │。 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2025年12月31日，公司拥有651项国内有效专利，其中国内发明 │
│营权 │专利128项、国内实用新型专利383项、国内外观设计专利140项；海外授权 │
│ │专利共计291项，其中包括美国专利56项、欧洲专利45项、欧盟外观专利64 │
│ │项、英国专利50项、日本专利22项、澳大利亚专利9项；软件著作权92项。 │
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│投资逻辑 │多年来，公司深耕呼吸健康领域医疗设备与耗材市场，已成为国内呼吸健康│
│ │领域龙头企业，在行业领域树立了良好的口碑和品牌知名度。从销量口径来│
│ │看，根据沙利文2024年8月披露的数据，2023年，公司家用无创呼吸机在全 │
│ │球市场市占率为12.4%，排名第二，国内市场占有率为30.6%，在国产无创呼│
│ │吸机品牌中国市场中排名第一。公司行业地位的稳固进一步夯实了公司的产│
│ │品力、品牌力、竞争力，为公司后续稳健的可持续发展奠定了坚实基础。目│
│ │前，公司的主要竞争对手为瑞思迈。经过多年探索与耕耘，公司产品以高可│
│ │靠性和高性价比受到国际市场的广泛认可，各级经销商及用户均给予公司产│
│ │品较高评价，产品销售覆盖全球140多个国家和地区，取得多项NMPA、FDA、│
│ │CE等认证。同时，公司也是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过美国FDA │
│ │认证、欧盟CE认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国│
│ │产制造商。 │
│ │作为扎根中国，布局全球的国产呼吸健康领域龙头企业，公司深入参与国际│
│ │、国内行业标准制定。截至2025年12月31日，公司共有7位标准化专家代表 │
│ │我国参与制定已发布的国际标准24项，代表公司参与制定已发布的国内行业│
│ │标准13项，审定中的国内行业标准1项，已发布的国家标准4项。长期以来，│
│ │公司坚持自主开发路线，结合行业通用知识经验，进行专利技术自主研发。│
│ │持续稳定的研发能力使得公司自主掌握了主营产品的核心技术，为公司产品│
│ │研发并成功商业化提供了有力支持，奠定了公司的行业地位。 │
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│消费群体 │以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主的睡眠呼吸暂停低通气综 │
│ │合征（SAHS）患者以及以慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主的呼吸功能不全（│
│ │RespiratoryInsufficiency）患者提供全周期（从诊断、治疗到慢病管理）│
│ │、多场景（从医疗机构到家庭）的治疗服务整体解决方案 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商 │
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│主要产品 │无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机，并提供│
│ │呼吸健康慢病管理服务 │
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│增持减持 │怡和嘉业2024年10月19日公告，公司股东能金有限公司及其一致行动人广州│
│ │市金垣创业投资合伙企业（有限合伙）计划公告日起15个交易日后的3个月 │
│ │内以集中竞价方式或大宗交易方式减持本公司股份累计不超过266.7156万股│
│ │，占公司总股本比例3%；截至公告日，上述股东合计持有公司股份612.7120│
│ │万股（占本公司总股本比例6.84%）。股东珠海合晅投资中心（有限合伙） │
│ │及其一致行动人上海盛旻创业投资合伙企业（有限合伙）和南京合灏创业投│
│ │资企业（有限合伙）（曾用名：深圳市合灏创业投资企业（有限合伙））减│
│ │持公司股份累计不超过266.7156万股，占本公司总股本比例3%；截至公告日│
│ │，上述股东合计持有公司股份1688.7790万股（占本公司总股本比例18.85% │
│ │）。 │
│ │瑞迈特2025年6月19日公告，公司股东能金公司及其一致行动人广州金垣计 │
│ │划在自本减持计划公告之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价方式或大 │
│ │宗交易方式减持本公司股份累计不超过88.8325万股，占本公司总股本比例1│
│ │%；股东合晅投资及其一致行动人盛旻创投和南京合灏计划减持公司股份累 │
│ │计不超过266.6169万股，占本公司总股本比例3%。截至公告日，能金公司及│
│ │其一致行动人广州金垣合计持有本公司股份523.4120万股（占本公司总股本│
│ │比例5.84%）。合晅投资及其一致行动人盛旻创投、南京合灏合计持有本公 │
│ │司股份1688.7790万股（占本公司总股本比例18.85%）。 │
│ │瑞迈特2025年11月13日公告，公司股东、董事、高级管理人员陈蓓计划公告│
│ │日起15个交易日后的3个月内以集中竞价方式或大宗交易方式减持本公司股 │
│ │份累计不超过156.80万股，占本公司总股本比例1.76%（总股本已剔除公司 │
│ │回购专用账户中的股份数量）。截至公告日，陈蓓直接持有公司股份828.51│
│ │27万股（占本公司总股本比例9.25%）。 │
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│行业竞争格局│1、医疗器械行业基本情况 │
│ │医疗器械行业涉及医药、机械、电子等多个行业，是一个多学科交叉、知识│
│ │密集、资金密集的高技术产业，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科│
│ │学技术发展水平。随着中国医疗器械产业国际化进程加快，医疗器械产品的│
│ │设计、研发、生产、销售及售后服务正向国际先进水平迈进，部分产品的技│
│ │术标准也与世界接轨，中高端医疗产品有望逐渐进入全球市场，实现自主研│
│ │发创新的转变。目前，在国内政策引导下，我国医疗器械行业整体技术与国│
│ │际先进水平的差距正逐渐缩小。 │
│ │由于全球人口老龄化问题日趋严峻、慢病患病率不断增加、医疗保健支出增│
│ │加以及对更优治疗方案需求上升等因素影响，医疗器械临床需求不断增长，│
│ │推动了全球医疗器械市场持续发展。近年来医疗器械市场呈现稳定增长，根│
│ │据沙利文资料显示，2019年至2024年，全球医疗器械市场规模从4466亿美元│
│ │增长到6230亿美元，复合年增长率为6.9%；其中全球家用医疗器械市场规模│
│ │在2024年达到1182亿美元，约占全球医疗器械总市场的19.0%。欧美发达国 │
│ │家医疗器械发展起步较早，技术成熟，创新能力强，产品更新迭代速度较快│
│ │，促进全球医疗器械市场不断增长；而发展中国家医疗器械发展起步晚，技│
│ │术水平相对落后，未满足的临床需求成为全球医疗器械市场发展的主要驱动│
│ │力之一。2024年至2030年，全球医疗器械市场规模预计将以5.7%的复合年增│
│ │长率增长到8697亿美元，全球家用医疗器械市场规模预计将以6.4%的复合年│
│ │增长率增长到1717亿美元，增速快于全球医疗器械市场。 │
│ │在中国，随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需│
│ │求持续增长。受国家医疗器械行业支持性政策的影响，国内医疗器械行业整│
│ │体步入高速增长阶段。2019年至2024年，中国医疗器械市场规模从6235亿元│
│ │人民币增长到9417亿元人民币，复合年增长率为8.6%，其增速远超全球医疗│
│ │器械市场同期增速；其中中国家用医疗器械市场规模在2024年达到1982亿元│
│ │人民币，约占中国医疗器械总市场的21.0%。 │
│ │2、呼吸健康领域基本情况 │
│ │呼吸系统疾病为我国仅次于心血管与糖尿病的第三大慢性病，发病率与死亡│
│ │率常年居高不下，以慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydis│
│ │ease,COPD）较为典型。睡眠呼吸疾病包括睡眠过程中的呼吸暂停等，以阻 │
│ │塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（ObstructiveSleepApneaHypopneaSyndrom│
│ │e，OSA）最为常见。 │
│ │（1）慢性阻塞性肺疾病 │
│ │根据世界卫生组织统计，慢性阻塞性肺疾病因其患病率高、致残致死率高、│
│ │病程及治疗周期长、急性加重住院率高等特征，预计将在2030年成为全世界│
│ │第三大主要死因，目前人类对慢性阻塞性肺疾病的评估和救治依旧面临诊断│
│ │不足和误诊导致治疗不足等方面的问题。由于吸烟、空气污染、职业性灰尘│
│ │以及化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化趋势，2024年慢性阻塞性肺疾│
│ │病的患者人数已接近1亿人，预计未来数十年患者数量将持续增加。 │
│ │（2）阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 │
│ │阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征在临床表现有夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停和│
│ │白天嗜睡，由于呼吸暂停引起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症，可导致高│
│ │血压、冠心病、糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故，甚至出现夜间猝│
│ │死。由于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征多发于肥胖及中老年人群，随着│
│ │超重和肥胖人群的不断增多以及人口老龄化加剧，其患病率在全球范围内逐│
│ │年提升已经成为一个重要的公共卫生问题。 │
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│行业发展趋势│1、人工智能在家用医疗设备的重要性凸显 │
│ │近年来，人工智能技术的不断发展为医疗健康领域向智能化方向发展提供了│
│ │有力的先决条件。2018年4月，国务院办公厅正式发布《关于促进“互联网+│
│ │医疗健康”发展的意见》，明确提出支持研发医疗健康相关的人工智能技术│
│ │、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物3D打印技术和可穿│
│ │戴设备等，顺应工业互联网创新发展趋势，提升医疗健康设备的数字化、智│
│ │能化制造水平，促进产业升级。国家政策的实施加速了人工智能技术在医疗│
│ │器械领域的应用落地，家用医疗器械作为医疗器械的重要组成部分亦会借此│
│ │利好政策，加快产品创新，拓宽“人工智能+”的应用场景，从而实现更为 │
│ │精准与个性化的分析诊疗。 │
│ │当前家用医疗器械生产企业正积极布局“人工智能+”家用医疗器械，利用 │
│ │人工智能技术及大数据来开发家用智能健康机器人，全方位对家庭各成员进│
│ │行实时健康管理。未来，伴随算法和数据的进一步发展，以及相关监管机制│
│ │和配套法律的进一步落实与完善，“人工智能+”家用医疗器械的应用场景 │
│ │将不断丰富和完善，产品落地迭代速度也将进一步加快。 │
│ │2、开拓非医疗营销渠道 │
│ │医疗器械行业对渠道具有一定依赖性，因此优化营销渠道、完善营销策略将│
│ │成为医疗器械企业发展的必经之路。优化营销渠道策略主要包括渠道扁平化│
│ │和开拓非医疗销售渠道。 │
│ │目前，医疗器械产品需经过多层级的批发商与经销商，再流转到零售终端，│
│ │其组织层次重叠，容易导致运转效率低下等问题，阻碍医疗器械的销售；而│
│ │在为医疗器械行业带来业绩提升的电子商务渠道，由于与平台合作分润、促│
│ │销活动压低价格等原因，企业产品毛利率不断下压。未来，渠道扁平化将成│
│ │为行业发展的必然趋势。此外，中国医疗器械的销售主要以医疗销售渠道为│
│ │主，产品在医疗终端的销量稳步增长，但增长速度有所放缓，开拓非医疗营│
│ │销渠道成为医疗器械企业发展的重要趋势。 │
│ │3、医疗器械的进出口将持续增加 │
│ │近年来，我国医疗器械进口总额持续增长，伴随市场需求的进一步扩大以及│
│ │国内器械公司加速海外市场布局，进出口总额将进一步增加。目前，我国在│
│ │高端的呼吸健康领域医疗设备上对进口产品依赖较为严重，尚未形成进口替│
│ │代，未来一定周期内进口医疗器械将继续稳定增加；出口方面，国内医疗设│
│ │备企业及高值耗材企业正在积极提升技术水平和产品竞争力，已经取得了初│
│ │步成果。总体来看，我国中低端器械耗材出口已经逐步进入稳定期，增长预│
│ │期接近于行业增速；而随着部分头部器械企业在技术和产品上逐步具备较强│
│ │竞争力，我国医疗器械出口未来将更多依靠中高端品种突破获取市场份额，│
│ │技术壁垒和产品附加值有望提升，出口医疗器械的品种结构将逐步改善。 │
│ │4、医药卫生体制改革 │
│ │2024年7月，中国共产党第二十届中央委员会第三次全体会议通过的《中共 │
│ │中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》对深化医药卫生│
│ │体制改革作出了重要部署，强调“医防协同、医防融合，强化监测预警”，│
│ │同时健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案中提到：要加强│
│ │医防协同和医防融合；加强慢性呼吸系统疾病的监测与评估；完善慢性呼吸│
│ │系统疾病监测与评估体系，提倡40岁及以上人群或慢性呼吸系统疾病高危人│
│ │群每年检查1次肺功能；鼓励医疗卫生机构将慢性呼吸系统疾病及其合并症 │
│ │高血压、糖尿病等同防同治同管。 │
│ │5、智能穿戴设备睡眠呼吸功能持续升级，唤醒全民睡眠健康意识 │
│ │近年来，智能穿戴设备健康监测功能持续升级，睡眠呼吸暂停筛查与睡眠健│
│ │康管理成为技术迭代的重点方向之一。苹果AppleWatch睡眠呼吸暂停检测获│
│ │FDA认证，依托多传感融合算法实现中重度风险识别，算法精度持续提升。 │
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│行业政策法规│《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》 │
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│公司发展战略│公司的长期发展战略规划是秉承“关爱到家”的宗旨，以“提供高品质产品│
│ │、专业服务，积极关爱，帮助全球家庭应对呼吸慢病”为使命，致力于“成│
│ │为全球呼吸健康管理的首选平台”。在未来，公司将专注于构建呼吸生态，│
│ │联合机构、联动个人，不断提升服务、革新技术，提高社会慢病认知。通过│
│ │完善的产品体系，配合持续深耕的渠道市场与业务布局，夯实区域发展的同│
│ │时不断拓展全新疆界，打造区域大市场可持续发展圈。 │
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│公司日常经营│公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，产品线布局较为完善，已│
│ │初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建，各产品之│
│ │间存在着明显的协同效应，满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。│
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│公司经营计划│（1）深化核心业务布局，夯实全球竞争力 │
│ │国际市场，公司聚焦美国、欧洲等主流市场，以家用呼吸机、面罩为核心产│
│ │品，强化品牌在算法、云平台、临床认可等方面的竞争力，提升产品组合营│
│ │销能力，持续扩大市场份额；同时深化海外员工本地化部署，通过本地化团│
│ │队、合作伙伴协作及数据分析技术，提升市场响应速度，为客户提供个性化│
│ │、高质量服务，实现可持续增长与品牌价值提升。 │
│ │国内市场，公司已完成线上渠道从经销向直销的转型，持续优化线上线下协│
│ │同营销体系，加强对线下渠道代理商的管理，清晰产品梯度与价格区间，巩│
│ │固家用呼吸机市场领先地位；同时围绕POC、医用呼吸机等成长业务，积极 │
│ │拓展细分市场，优化营销策略。 │
│ │（2）强化产品创新与产品矩阵 │
│ │公司始终以用户为中心，提升C端用户依从性与B端运营效率，加快构建从医│
│ │院到家庭的全链路呼吸健康管理产品体系，为用户提供精准、个性化的服务│
│ │。以家用呼吸机与面罩为核心业务，持续推进产品智能化升级，提升产品顺│
│ │应性与用户体验，发挥耗材产品组合优势，不断强化市场核心竞争力。以医│
│ │用高流量、医用呼吸机、传统制氧机及雾化器等为基石业务，优化产品临床│
│ │性能与可靠性，完善配套耗材矩阵，夯实专业医疗场景的解决方案能力。同│
│ │时大力发展POC与医用转介绍呼吸机等成长业务，深耕临床与转介绍场景， │
│ │优化产品性能，拓展细分市场空间，为B端客户提供一体化解决方案。积极 │
│ │布局移动氧疗创新产品，全面拓展移动氧疗市场，打造未来增长曲线。 │
│ │（3）品牌建设持续夯实 │
│ │公司继续加大品牌投入，全面推进品牌重塑与影响力提升。在国内市场，重│
│ │点布局新媒体等主流平台，通过内容共创等多元方式，构建全渠道品牌传播│
│ │矩阵，深度渗透目标用户圈层，持续提升公众对睡眠呼吸健康及慢病管理的│
│ │认知度，不断拓展市场空间。同时，聚焦睡眠呼吸机核心品类，通过专业科│
│ │普、用户故事、场景化内容营销，强化“用户心智首选品牌”的定位，实现│
│ │从品牌知晓到深度复购的全链路覆盖。此外，公司还积极参与行业展会、学│
│ │术交流、社区义诊及跨界合作，多维度传递品牌价值与专业实力，进一步提│
│ │升品牌渗透率与市场影响力。 │
│ │（4）适时进行兼并收购对外扩张 │
│ │上市以来，公司通过投资深圳市德达兴驱动科技有限公司展现了卓越的产投│
│ │能力。该公司作为精密电机领域标杆企业，其特种直流无刷电机、AI机器人│
│ │关节驱动等核心技术已服务奔驰、比亚迪、美敦力等行业龙头，并在机器人│
│ │、医疗、新能源汽车等热点领域形成差异化竞争力，凸显公司对高潜力赛道│
│ │的精准布局。 │
│ │后续，公司将延续投资优势，积极寻求与主业发展相关的技术或资源进行兼│
│ │并收购，以整合资源、实现低成本扩张，并优化技术体系、产品和服务布局│
│ │。以达到提高公司的市场占有率、降低运营成本、提升服务质量的目的，从│
│ │而进一步拓展国内外市场，增强核心竞争力，推动公司的持续发展。 │
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│公司资金需求│本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支│
│ │。 │
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│可能面对风险│（1）市场竞争风险 │
│ │在国民收入水平不断提升、健康意识逐渐增强等背景下，家用无创呼吸机及│
│ │其耗材等睡眠健康与呼吸慢病相关的医疗器械产品具有广阔的市场前景，这│
│ │吸引了许多医疗器械企业进入本行业。近年来，虽然国产品牌获得了一定的│
│ │成长，但主要是通过价格优势获得了一定的市场地位；而瑞思迈等国际品牌│
│ │凭借其在产品性能上的优势及市场先发优势，一直在国际国内市场拥有较高│
│ │的市场份额。随着行业的发展，新的竞争者进入，行业竞争将更加激烈。国│
│ │际大型医疗器械厂商不断深化市场，保持了较强的竞争力，国内其他医疗器│
│ │械厂商逐渐做大做强，并进入海外市场，国内及国际医疗器械行业市场竞争│
│ │加剧。经过十多年的发展，公司已在国内外家用无创呼吸机市场赢得了一定│
│ │的竞争地位、品牌形象和市场知名度，积累了丰富的技术储备和产品布局，│
│ │随着市场竞争加剧，公司需根据市场变化和行业发展趋势，提高产品创新与│
│ │研发实力，方可在竞争日益激烈的市场环境中保持优势，稳定发展。 │
│ │（2）知识产权风险 │
│ │公司拥有的专利、商标等知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分。公司│
│ │被第三方提出知识产权侵权或自有知识产权受到第三方侵害均可能会对公司│
│ │经营构成不利影响。一方面，可能存在公司目前并不知悉的第三方专利或专│
│ │利申请，公司正在开发或未来拟开发的产品可能存在被指控侵犯第三方专利│
│ │权的风险，导致公司面临知识产权侵权索赔、申诉或其他法律上的质疑，从│
│ │而可能产生开支、支付损害赔偿，以及妨碍或迟滞公司进一步研发、生产或│
│ │销售产品。另一方面，由于市场竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为可│
│ │能得不到及时防范和制止，则公司的竞争优势可能会受到损害。为此，公司│
│ │建立了研发相关奖励制度以激励研发人员的积极性，鼓励专利成果产出，促│
│ │进公司技术的创新发展。长期以来，公司坚持自主开发路线，结合行业通用│
│ │知识经验，进行专利技术自主研发。截至2025年12月31日，公司拥有651项 │
│ │国内有效专利，其中国内发明专利128项、国内实用新型专利383项、国内外│
│ │观设计专利140项；海外授权专利共计291项；软件著作权92项。 │
│ │（3）经销商模式风险 │
│ │公司经销商数量较多、地域分布较为分散，随着经营规模不断扩大、营销渠│
│ │道不断丰富，对公司在经销商管理和销售政策制定等方面的要求也将不断提│
│ │升。公司主要以合同或订单的形式与经销商开展交易，仅与部分经销商签订│
│ │长期合作协议，亦没有通过协议约束经销商专门销售本公司产品，存在无法│
│ │与经销商保持长期稳定合作关系的风险。由于无法对经销商的实际运营进行│
│ │直接控制，若经销商在产品销售过程中存在不符合公司经营管理制度或相关│
│ │法律法规的行为，可能导致公司品牌形象受损，对生产经营将产生不利影响│
│ │。若主要经销商在未来经营活动中与公司的发展战略相违背，使双方不能保│
│ │持长期稳定的合作关系，可能会对公司的销售稳定性、收入增长和未来发展│
│ │带来不利影响。为此，公司结合经营资质、客户资源、销售团队、资金实力│
│ │及合作意愿等因素，对经销商进行全面评估。经过十多年的长期积累，公司│
│ │已与海内外经销商建立了良好的合作关系，借助经销商伙伴在各地市场的资│
│ │源优势，可以接触到不同类型的客户，高效地进行市场拓展。与此同时，公│
│ │司拥有一支高效的销售团队，对经销商网络进行严格管理。 │
│ │（4）海外销售受到境外监管与索赔的风险 │
│ │公司产品销售至海外多个国家和地区，不同国家和地区的法律体系存在差异│
│ │，公司难以全面掌握各目标市场的相关法律规定和程序。如果公司产品在海│
│ │外市场出现产品责任以及其他纠纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等│
│ │诉讼可能影响公司的声誉、降低市场对公司产品认可程度以及减少公司产品│
│ │需求，可能对公司的业务经营产生不利影响。 │
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│股权激励 │怡和嘉业2025年3月28日发布限制性股票激励计划，公司拟向54名激励对象 │
│ │授予不超过70.4万股限制性股票，授予价格为38.66元/股。本次授予的限制│
│ │性股票自授予日起满一年后分2期解锁，解锁比例分别为50%、50%。主要解 │
│ │锁条件为：公司2025年营业收入不低于10.1亿元；2026年营业收入不低于12│
│ │.1亿元。 │
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│战略合作 │与翰宇药业、翰宇健康签订战略合作框架协议：怡和嘉业2025年5月13日公 │
│ │告，公司与深圳翰宇药业股份有限公司、深圳翰宇健康科技有限公司于2025│
│ │年5月12日共同签署《战略合作框架协议》。基于三方在技术研发、产品创 │
│ │新及渠道资源等方面的互补性，本次合作旨在整合优势资源，构建“产品+ │
│ │器械”协同发展的睡眠健康生态系统，共同探索睡眠障碍预防、治疗及健康│
│ │管理的创新模式。通过联合品牌推广及市场拓展，实现互利共赢。协议有效│
│ │期五年。后续如能顺利推进实质性合作项目，将对公司未来经营业绩产生积│
│ │极影响。 │
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