热点题材☆ ◇301509 金凯生科 更新日期：2025-04-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:氢能源、氟概念、CXO概念、减肥药
风格:融资融券、近期新低、两年新股、破发行价、专精特新
指数:深次新股、创业小盘
【2.主题投资】
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2024-01-31│氢能源 │关联度：☆☆☆
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公司现有50L-2000L反应设备可用于加氢反应，拥有千吨级产能
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2023-08-16│氟概念 │关联度：☆☆☆
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公司含氟类产品主要应用于医药、农药及其他特殊化学品领域。
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2023-08-09│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司年产190吨高端医药产品项目包含司美格鲁肽口服制剂小分子
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2023-08-03│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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CDMO业务是公司的主营业务收入
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2023-10-17│阿尔茨海默 │关联度：☆☆☆
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公司为欧美生物创新药公司提供阿尔茨海默相关中间体服务
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2023-08-03│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2023-08-03在深交所创业板注册上市
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2023-08-02│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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公司外销占比达到80%以上。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-04-11│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-04-11,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-37.58%
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2025-04-09│近期新低 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-04-09创新低：22.1元
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2024-08-03│两年新股 │关联度：☆☆☆
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公司于2023-08-03上市，发行价：56.56元
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2023-11-03│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-07-15│阿尔兹海默病研究迎新进展，深圳研究团队建立新型精准猴模型
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据中国科学院深圳先进技术研究院消息，深圳先进院脑认知与脑疾病研究所、深港脑科学创
新研究院陈宇、路中华、叶涛团队，日前在国际期刊Alzheimer's & Dementia发表最新研究。研
究团队成功建立了精准模拟家族性阿尔茨海默病致病突变的新型猕猴模型（PSEN1基因突变食蟹
猴），并在幼年突变猴中发现阿尔茨海默病相关早期生物标志物的改变以及外周炎症和免疫信号
分子的异常，为深入理解阿尔茨海默病的发生以及发展进程提供了新的机遇。光大证券王明瑞研
报认为，阿尔兹海默症从病理改变到临床症状出现周期跨度较久，不断加剧的老龄化趋势之下，
提前诊断和预防AD将成为该细分赛道的主旋律。
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2024-02-07│年治疗费18万阿尔兹海默药下半年上市
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2024年年初，国家药监局（NMPA）批准了卫材公司的阿尔茨海默病（AD）一类新药仑卡奈单
抗注射液（中文商品名：乐意保）的上市申请，适应证为治疗早期阿尔茨海默病。记者从卫材中
国公司方面了解到，这款药物预计今年下半年在中国上市，但上市初期能够获得治疗的首批中国
患者数量将相对有限，这主要受到诊断不足等因素影响。中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国
家。甬兴证券徐昕认为，阿尔茨海默病存在临床巨大未满足需求，治疗、诊断等环节市场广阔，
随着仑卡奈单抗获批，阿尔茨海默病治疗有望迎来新希望，建议关注国内有相关管线布局的企业
。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息，共有390个药品通过形式审查，其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽，其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原│
│ │研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生│
│ │产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、│
│ │工艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新│
│ │药研发生产成本。 │
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│产品业务 │公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药│
│ │厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服│
│ │务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺│
│ │放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研│
│ │发生产成本。 │
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│经营模式 │1、CDMO模式 │
│ │从公司所服务的药品生命周期来看，公司建立了服务于原研药厂创新药项目│
│ │从临床前、临床期到商业化全生命周期的服务体系。 │
│ │2、贸易服务模式 │
│ │公司贸易业务分为以赚取商品进销差价为目标的自主销售和以赚取交易居间│
│ │代理费用为目标的代理采购两种具体方式。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司CDMO业务销售模式为直销。 │
│ │4、采购模式 │
│ │公司CDMO业务主要采用“以产定购”的模式进行采购计划安排。 │
│ │5、研发模式 │
│ │公司的研发活动主要围绕市场需求进行，包括临床前及临床期产品的工艺开│
│ │发和临床后期及商业化阶段产品的工艺优化、技术创新。 │
│ │6、生产模式 │
│ │公司是一家面向全球生命科技领域客户从事小分子CDMO的服务商，主要采用│
│ │以销定产的生产模式。 │
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│行业地位 │CDMO领域中公司具有特色工艺氟化技术 │
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│核心竞争力 │（一）全球化布局所形成的业务协同优势 │
│ │公司团队成员分别来自中国、北美和欧洲等国家或地区，形成国际化的经营│
│ │能力。国际化的团队有利于公司掌握全球制药行业技术的发展动态和趋势，│
│ │深刻理解跨国制药公司的需求；有利于公司整合资源，按照国际标准建立研│
│ │发、生产、销售、质量、EHS和项目管理等运营体系，为客户提供高质量的 │
│ │定制研发生产服务；有利于公司与跨国制药公司进行全面、良好的沟通，从│
│ │而建立良好的客户关系，构建长期战略合作伙伴关系。 │
│ │（二）客户资源优势 │
│ │由于医药研发定制生产对专业性要求很高，客户对于CDMO企业的选择非常慎│
│ │重，通常会选择行业内拥有较为丰富研发定制经验的企业，以便于借助企业│
│ │成熟的行业经验提高自身新药研发的效率；CDMO企业通常需要接受客户较长│
│ │时间的考察，才能获得客户的信任并逐步成为其核心供应商。由于研发定制│
│ │生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非常重要，更换供应商容│
│ │易引起中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此确定│
│ │合作关系后，客户一般不会轻易更换供应商，且合作的深度与广度也会逐渐│
│ │加深。 │
│ │在优秀的国际化BD团队、强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障│
│ │下，公司积累了一大批优质客户资源，公司客户既有多家国际大型药企，也│
│ │有一大批特色治疗领域的欧美创新药企，他们丰富的研发管线为公司业务持│
│ │续发展提供了根本保障。 │
│ │（三）工艺能力全面、特点突出，核心技术先进 │
│ │公司长期专注于中间体化合物的合成与制备，具备全面的工艺能力，并在含│
│ │氟化合物合成领域具有独特优势。公司可提供从小容量到多吨位的商业化生│
│ │产的灵活产能，可控制的反应温度在-100℃-300℃区间，可控制的反应压力│
│ │在-0.1Mpa-10Mpa区间，可以规模化生产五百多种复杂的有机化合物，在氟 │
│ │化、氯化、加氢、光气化、低温、Grignard、Hofmann重排、Suzuki偶联、S│
│ │kraup喹啉合成、VanLeusen等化学反应方面具有突出优势，还可完成酰胺化│
│ │、重氮化、卤甲基化、硝化、磺化、Dieckmann反应、Heck反应、Friedel-C│
│ │rafts反应、Michael加成、Ullmann反应、手性合成、连续流反应等。 │
│ │（四）完善的管理体系 │
│ │医药中间体产业链客户壁垒高，大型药企CDMO供应链的准入很难，时间成本│
│ │、长期合作关系积累、生产能力及标准，工艺研发、技术、管理规范等因素│
│ │均提高了行业新竞争者的进入门槛。在这些因素中，质量管理、EHS（环境 │
│ │、健康和安全）管理、知识产权管理是客户选择合作供应商的三个关键的条│
│ │件。医药研发和制造企业都要求合格供应商建立完善的质量管理、EHS管理 │
│ │及知识产权管理体系，把产品质量、环保安全及知识产权纠纷等事故风险降│
│ │到最低，以保证自身项目或产品的计划性、连续性、稳定性。因此定制客户│
│ │在确认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量│
│ │控制能力等进行严格而长期的考察和评价，以确认备选供应商能够持续合规│
│ │。否则，一旦供应商由于自身的经营受到影响，会给医药研发和制造企业带│
│ │来一系列负面影响。 │
│ │（五）公司储备了一定数量的临床期项目 │
│ │一款创新药的研发流程主要包括药物发现、临床前研究、临床研究、药品审│
│ │批与药品上市等阶段。公司具有自主完成各种复杂化合物的合成路线设计开│
│ │发、工艺优化的研发能力，并凭借较强的生产、检测以及质量管控能力，可│
│ │以快速响应创新药企业的需求，及时向创新药企提供其所需的产品。公司近│
│ │几年持续在临床阶段项目服务上发力，并储备了一定数量的临床期项目，逐│
│ │步改变了公司过去商业化阶段项目服务为主的局面。临床阶段项目具有开发│
│ │周期长、技术难度高、销量小、单价高的特点，但若其中某些产品获批上市│
│ │、成为重磅药将可能给公司带来爆发性业绩增长。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现营业收入76,682.43万元，同比增长7.00%；实现归属于上│
│ │市公司股东的净利润17,357.42万元，同比增长7.51%，归属于公司股东的扣│
│ │除非经常性损益的净利润16,784.33万元，同比增长9.45%。 │
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│竞争对手 │Lonza、Catalent、药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、药石科技、 │
│ │诚达药业。 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日，公司拥有32项专利，其中23项国内发明专利授权│
│营权 │、8项实用新型专利、1项国际发明专利授权。 │
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│投资逻辑 │公司在氟化领域具有特殊优势，现有氟化生产能力包括特殊氟化剂氟化（如│
│ │四氟化硫、氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺）、氟化氢氟化及氟化钾氟化。目前│
│ │已进入小试阶段的氟气氟化及部分特殊氟化装置投产后，公司将成为全球生│
│ │命科学领域小分子CDMO企业中氟化能力较为完善、具有较强竞争力的企业。│
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│消费群体 │世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团 │
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│消费市场 │内销、外销 │
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│行业竞争格局│CDMO行业市场化程度较高。从全世界范围来看，CDMO企业的客户主要为欧美│
│ │和日本等发达地区的制药公司，高标准的客户要求决定了CDMO企业高技术含│
│ │量的特点。目前全世界的CDMO企业主要集中于欧美和亚洲，其中亚洲市场中│
│ │的CDMO企业主要集中在中国和印度。 │
│ │欧美的CDMO企业发展时间较长，成熟度高，但增长较为缓慢；而中国和印度│
│ │的CDMO企业属于新兴势力，虽然发展时间相对较短，但由于欧美市场劳动力│
│ │及环保成本日趋昂贵，叠加以中国为代表的亚洲药品市场需求爆发，以及在│
│ │药品专利保护制度建设上逐步完善，全球CDMO市场已陆续开始从西方成熟市│
│ │场向亚洲等新兴市场转移。另一方面，客户在选择CDMO企业时不仅仅关注能│
│ │否降低生产成本，同样也会关注企业在新技术开发、质量体系、知识产权保│
│ │护等多个领域的综合能力，进而确定出最终的合作方。相比于其他大多数亚│
│ │洲国家，中国在以上领域中优势明显，在未来CDMO产业向亚洲地区转移的趋│
│ │势之中，中国企业有望获得更多份额。 │
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│行业发展趋势│在全球人口总量增长、老龄化、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入等因│
│ │素的共同影响下，全球医药市场保持稳定增长，我国以及全球的医药创新力│
│ │度也在持续加强，这为CDMO服务企业提供了良好的发展契机。 │
│ │除了行业需求总量持续增长外，下游客户的服务需求也在不断升级，客户对│
│ │CDMO企业的综合能力要求也越来越高，对“实验室服务+中间体+原料药+制 │
│ │剂”的一体化服务能力要求不断提升，一体化服务已成为CDMO行业发展的主│
│ │流趋势之一。 │
│ │同时也需要看到，个别国家政府限制国内的行业领头企业、部分药企供应链│
│ │“De-risking”调整等都给国内的CDMO企业带来了严峻的挑战。 │
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│行业政策法规│安全生产法、固体废物污染环境防治法、药品管理法、环境噪声污染防治法│
│ │、环境影响评价法、大气污染防治法、水污染防治法、环境保护法、清洁生│
│ │产促进法、排污许可管理条例、易制毒化学品管理条例、安全生产许可证条│
│ │例、危险化学品安全管理条例、工业产品生产许可证管理条例、易制爆危险│
│ │化学品治安管理办法、危险化学品登记管理办法、“十四五”医药工业发展│
│ │规划、关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知、辽宁省国民经济和│
│ │社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要、产业结构调整指导│
│ │目录（2019年本）、战略性新兴产业分类（2018）、关于组织实施生物医药│
│ │合同研发和生产服务平台建设专项的通知、医药工业发展规划指南。 │
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│公司发展战略│得益于全球医药研发支出稳步增长、外包渗透率提升，CDMO行业整体保持高│
│ │景气度。产能持续释放叠加需求周期共振，推动CDMO行业快速发展。发行人│
│ │致力于为全球医药及生物制药集团、创新药公司提供的从临床阶段到商业化│
│ │阶段的CDMO服务。公司在中、美两国均建立了生产、研发体系，具有丰富全│
│ │面而特点突出的工艺能力，愿凭借自身多年与欧美大型医药集团及创新药公│
│ │司的合作经验，继续全面、深入地帮助全球医药集团、创新药公司突破新药│
│ │研发、生产过程中遇到的技术、生产难题，帮助其提高新药研发效率，降低│
│ │其新药研发和生产成本。 │
│ │公司以“科学管理、技术创新、精益求精、诚信守约”的企业方针和“为用│
│ │户增加价值、为员工创造生活、为社会做出贡献”的企业宗旨，不断提高自│
│ │主创新实力，促进研发成果产业化。在保持公司在含氟药物领域优势的同时│
│ │，公司将根据产业和客户的需求，完善在药物开发阶段的一站式服务能力，│
│ │努力成为具有竞争性、成长型、全球化的CDMO企业。 │
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│公司日常经营│2023年是公司发展历程中具有里程碑意义的一年，公司于2023年8月3日成功│
│ │登陆深交所创业板成为公众公司，收入规模与盈利水平均创出历史新高。 │
│ │2023年，公司实现营业收入76,682.43万元，同比增长7.00%；实现归属于上│
│ │市公司股东的净利润17,357.42万元，同比增长7.51%，归属于公司股东的扣│
│ │除非经常性损益的净利润16,784.33万元，同比增长9.45%。 │
│ │（1）主营业务 │
│ │在资源优先支持的发展战略下，公司2023年度医药CDMO服务取得较好增长，│
│ │全年医药CDMO服务实现收入43,914.36万元，同比增长24.03%，医药CDMO业 │
│ │务在公司整体收入结构中的占比进一步提升，达到57.27%；2023年度农药CD│
│ │MO服务实现收入25,668.98万元，同比减少6.35%；2023年度特殊化学品业务│
│ │收入规模基本稳定，为5,954.52万元。 │
│ │（2）能力建设 │
│ │1）服务能力建设：KingchemLaboratories升级改造了美国实验室并新建公 │
│ │斤级实验室，具备一定的实验室服务能力，并承接多个创新药临床早期项目│
│ │，金凯医药作为实施主体的大连GMP基地已如期开工建设。 │
│ │2）研发能力建设：公司持续加大研发投入，除KingchemLaboratories的实 │
│ │验室升级建设外，大连分公司2023年度还投资升级了连续流实验室、工艺安│
│ │全实验室，并引进相关专业技术人才，进一步提升了公司研发创新能力。 │
│ │3）保障能力建设：公司持续加大安全、环保投入，加强EHS管理体系建设，│
│ │积极参与绿电交易，由金凯美国代表公司获得CDP的A-级认证，公司可持续 │
│ │发展的综合保障能力进一步增强。 │
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│公司经营计划│根据行业发展的新趋势以及公司所面临的风险因素，结合公司自身的核心竞│
│ │争能力，公司希望从以下三个方面做出努力： │
│ │（1）构建全面服务能力：公司目前主要提供非GMP中间体服务，随着Kingch│
│ │emLaboratories与大连分公司的实验室升级、KingchemLaboratories的公斤│
│ │级实验室建设完成，公司目前已具备一定程度的实验室服务能力，并可以更│
│ │多地引入临床早期服务项目；同时，公司募投项目之一的大连GMP生产基地 │
│ │已开工建设，公司正在构建自实验室服务到非GMP中间体、到GMP中间体、到│
│ │API的全面服务能力。 │
│ │（2）统筹综合协同能力：公司中美两地的生产及研发布局具有很好的协同 │
│ │效应，公司将会利用美国生产基地贴近客户的优势发挥好项目开源作用，统│
│ │筹安排两地研发与生产的前后端协同，以满足客户的供应链管理、成本管理│
│ │等多种需求；同时可以利用美国基地的先进研发与管理经验和体系为国内研│
│ │发与生产做好培训与示范。 │
│ │（3）强化特色反应能力：由于氟化物在小分子创新药领域具有广泛应用， │
│ │公司需要进一步强化并发挥自身的全面氟化反应能力特色，同时还要加强加│
│ │氢、硝化、氯化、光气化等特色反应能力，力求通过特色反应能力结合多反│
│ │应能力来综合满足客户不同产品的反应工艺要求。公司已设立连续流实验室│
│ │，正在通过连续流实践来提升这些特色反应能力。 │
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│公司资金需求│医药中间体项目、年产190吨高端医药产品项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│（1）服务脱钩断链风险：公司作为服务于全球生命科技领域的CDMO企业， │
│ │近80%的收入来自海外，由于个别国家政府限制国内的行业领头企业、部分 │
│ │欧美药企供应链“De-risking”调整等，使得公司面临脱钩断链的业务风险│
│ │。 │
│ │（2）终端需求波动风险：一些全球性药企这两年面临着较大的经营压力、 │
│ │中小创新药公司融资环境也未见明显好转，他们对创新研发管线的调整会导│
│ │致需求出现波动，进而可能会给公司带来相关业务风险,同时由于公司整体 │
│ │收入规模不高，重要客户或产品波动会给公司业绩带来较大影响。 │
│ │（3）行业竞争加剧风险：由于脱钩断链等因素影响，海外其他CDMO企业存 │
│ │在一定的非公平竞争优势，加之近几年国内行业投资规模较大，导致公司面│
│ │临行业竞争加剧的风险。 │
│ │（4）生产环保安全风险：随着公司业务规模的逐步扩大，环保及安全生产 │
│ │方面的压力也在增大，存在因设备故障、人为操作不当、安全管理措施执行│
│ │不到位或自然灾害等不可抗力事件导致安全环保方面事故的风险。 │
│ │（5）固定资产投资风险：产能投资是开展CDMO业务的重要支撑，但如果资 │
│ │本支出与业务增长不匹配，会导致折旧摊销压力增大，进而影响公司业绩。│
│ │（6）贸易汇率波动风险：公司以外销为主，以美元为主要结算货币，人民 │
│ │币对美元的汇率波动将对公司以外币结算的销售收入及汇兑损益产生较大影│
│ │响。 │
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