热点题材☆ ◇301509 金凯生科 更新日期:2025-05-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:氢能源、氟概念、CXO概念、减肥药
风格:融资融券、活跃股、近期新高、昨高换手、两年新股、破发行价、拟减持、QFII新进、专
精特新、私募新进
指数:深次新股、创业小盘
【2.主题投资】
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2024-01-31│氢能源 │关联度:☆☆☆
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公司现有50L-2000L反应设备可用于加氢反应,拥有千吨级产能
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2023-08-16│氟概念 │关联度:☆☆☆
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公司含氟类产品主要应用于医药、农药及其他特殊化学品领域。
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2023-08-09│减肥药 │关联度:☆☆☆☆
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公司年产190吨高端医药产品项目包含司美格鲁肽口服制剂小分子
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2023-08-03│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆
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CDMO业务是公司的主营业务收入
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2025-04-24│摩根中国A股 │关联度:☆
│基金持股 │
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截止2025-03-31,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有62.44万股(占总股本比例
为:0.52%)
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2025-04-24│境外知名投行│关联度:☆
│持股 │
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截止2025-03-31,MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有62.44万股(占总股本比例
为:0.52%)
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2023-10-17│阿尔茨海默 │关联度:☆☆☆
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公司为欧美生物创新药公司提供阿尔茨海默相关中间体服务
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2023-08-03│创业板注册制│关联度:☆☆☆
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公司于2023-08-03在深交所创业板注册上市
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2023-08-02│人民币贬值受│关联度:☆☆☆
│益 │
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公司外销占比达到80%以上。
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-05-30│近期新高 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司于2025-05-30创新高:41.17元
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2025-05-30│破发行价 │关联度:☆☆☆
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截止2025-05-30,公司收盘价相对于发行价跌幅为:-5.60%
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2025-05-23│活跃股 │关联度:☆☆☆
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截止2025-05-23当周换手率为:92.11%
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2025-05-15│拟减持 │关联度:☆☆☆
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公司于2025-05-15公告减持计划,拟减持361.20万股,占总股本3.00%
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2025-04-24│私募新进 │关联度:☆☆☆☆☆
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2025-03-31私募(1家)新进十大流通股东并持有28.91万股(0.24%)
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2025-04-24│QFII新进 │关联度:☆☆☆☆☆
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2025-03-31QFII(2家)新进十大流通股东并持有89.38万股(0.74%)
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2025-04-10│昨高换手 │关联度:☆☆☆☆☆
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截止2025-05-30换手率为:21.5075%
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2024-08-03│两年新股 │关联度:☆☆☆
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公司于2023-08-03上市,发行价:56.56元
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2023-11-03│专精特新 │关联度:☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-07-15│阿尔兹海默病研究迎新进展,深圳研究团队建立新型精准猴模型
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据中国科学院深圳先进技术研究院消息,深圳先进院脑认知与脑疾病研究所、深港脑科学创
新研究院陈宇、路中华、叶涛团队,日前在国际期刊Alzheimer's & Dementia发表最新研究。研
究团队成功建立了精准模拟家族性阿尔茨海默病致病突变的新型猕猴模型(PSEN1基因突变食蟹
猴),并在幼年突变猴中发现阿尔茨海默病相关早期生物标志物的改变以及外周炎症和免疫信号
分子的异常,为深入理解阿尔茨海默病的发生以及发展进程提供了新的机遇。光大证券王明瑞研
报认为,阿尔兹海默症从病理改变到临床症状出现周期跨度较久,不断加剧的老龄化趋势之下,
提前诊断和预防AD将成为该细分赛道的主旋律。
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2024-02-07│年治疗费18万阿尔兹海默药下半年上市
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2024年年初,国家药监局(NMPA)批准了卫材公司的阿尔茨海默病(AD)一类新药仑卡奈单
抗注射液(中文商品名:乐意保)的上市申请,适应证为治疗早期阿尔茨海默病。记者从卫材中
国公司方面了解到,这款药物预计今年下半年在中国上市,但上市初期能够获得治疗的首批中国
患者数量将相对有限,这主要受到诊断不足等因素影响。中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国
家。甬兴证券徐昕认为,阿尔茨海默病存在临床巨大未满足需求,治疗、诊断等环节市场广阔,
随着仑卡奈单抗获批,阿尔茨海默病治疗有望迎来新希望,建议关注国内有相关管线布局的企业
。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息,共有390个药品通过形式审查,其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液,以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽,其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原│
│ │研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生│
│ │产服务,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、│
│ │工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新│
│ │药研发生产成本。 │
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│产品业务 │公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药│
│ │厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服│
│ │务。 │
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│经营模式 │1、CDMO模式 │
│ │从公司所服务的药品生命周期来看,公司建立了服务于原研药厂创新药项目│
│ │从临床前、临床期到商业化全生命周期的服务体系。 │
│ │2、贸易服务模式 │
│ │公司贸易业务分为以赚取商品进销差价为目标的自主销售和以赚取交易居间│
│ │代理费用为目标的代理采购两种具体方式。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司CDMO业务销售模式为直销。 │
│ │4、采购模式 │
│ │公司CDMO业务主要采用“以产定购”的模式进行采购计划安排。 │
│ │5、研发模式 │
│ │公司的研发活动主要围绕市场需求进行,包括临床前及临床期产品的工艺开│
│ │发和临床后期及商业化阶段产品的工艺优化、技术创新。 │
│ │6、生产模式 │
│ │公司是一家面向全球生命科技领域客户从事小分子CDMO的服务商,主要采用│
│ │以销定产的生产模式。 │
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│行业地位 │CDMO领域中公司具有特色工艺氟化技术 │
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│核心竞争力 │(一)全球化布局所形成的业务协同优势 │
│ │公司团队成员分别来自中国、北美和欧洲等国家或地区,形成国际化的经营│
│ │能力。国际化的团队有利于公司掌握全球制药行业技术的发展动态和趋势,│
│ │深刻理解跨国制药公司的需求;有利于公司整合资源,按照国际标准建立研│
│ │发、生产、销售、质量、EHS和项目管理等运营体系,为客户提供高质量的 │
│ │定制研发生产服务;有利于公司与跨国制药公司进行全面、良好的沟通,从│
│ │而建立良好的客户关系,构建长期战略合作伙伴关系。 │
│ │公司在中、美两地均设有生产基地、研发中心与销售中心,是国内较早在美│
│ │国布局生产、研发基地的CDMO企业。全球化的业务布局得以充分辐射下游核│
│ │心市场,全球化的团队贴近客户群体文化,提升需求响应速度。位于美国威│
│ │斯康星州的研发实验室及工厂、位于美国新泽西州的销售中心为公司承接欧│
│ │美客户订单、对接欧美客户需求,提升应对不确定性的风险管控能力具有积│
│ │极作用。 │
│ │(二)客户资源优势 │
│ │在优秀的国际化BD团队、强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障│
│ │下,公司积累了一大批优质客户资源,公司客户既有多家国际大型药企,也│
│ │有一大批特色治疗领域的欧美创新药企,他们丰富的研发管线为公司业务持│
│ │续发展提供了根本保障。 │
│ │(三)工艺能力全面、特点突出,核心技术先进 │
│ │公司长期专注于中间体化合物的合成与制备,具备全面的工艺能力,并在含│
│ │氟化合物合成领域具有独特优势。公司可提供从小容量到多吨位的商业化生│
│ │产的灵活产能,可控制的反应温度在-100℃-300℃区间,可控制的反应压力│
│ │在-0.1Mpa-10Mpa区间,可以规模化生产五百多种复杂的有机化合物,在氟 │
│ │化、氯化、加氢、光气化、低温、Grignard、Hofmann重排、Suzuki偶联、S│
│ │kraup喹啉合成、VanLeusen等化学反应方面具有突出优势,还可完成酰胺化│
│ │、重氮化、卤甲基化、硝化、磺化、Dieckmann反应、Heck反应、Friedel-C│
│ │rafts反应、Michael加成、Ullmann反应、手性合成、连续流反应等。 │
│ │(四)完善的管理体系 │
│ │医药中间体产业链客户壁垒高,大型药企CDMO供应链的准入很难,时间成本│
│ │、长期合作关系积累、生产能力及标准,工艺研发、技术、管理规范等因素│
│ │均提高了行业新竞争者的进入门槛。在这些因素中,质量管理、EHS管理、 │
│ │知识产权管理是客户选择合作供应商的三个关键的条件。医药研发和制造企│
│ │业都要求合格供应商建立完善的质量管理、EHS管理及知识产权管理体系, │
│ │把产品质量、环保安全及知识产权纠纷等事故风险降到最低,以保证自身项│
│ │目或产品的计划性、连续性、稳定性。因此定制客户在确认合作关系前会对│
│ │供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量控制能力等进行严格而│
│ │长期的考察和评价,以确认备选供应商能够持续合规。 │
│ │(五)公司储备了一定数量的临床期项目 │
│ │一款创新药的研发流程主要包括药物发现、临床前研究、临床研究、药品审│
│ │批与药品上市等阶段。公司具有自主完成各种复杂化合物的合成路线设计开│
│ │发、工艺优化的研发能力,并凭借较强的生产、检测以及质量管控能力,可│
│ │以快速响应创新药企的需求,及时向创新药企提供其所需的产品。公司近几│
│ │年持续在临床阶段项目服务上发力,并储备了一定数量的临床期项目,逐步│
│ │改变了公司过去商业化阶段项目服务为主的局面。临床阶段项目具有开发周│
│ │期长、技术难度高、销量小、单价高的特点,但若其中某些产品获批上市、│
│ │成为重磅药将可能给公司带来爆发性业绩增长。 │
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│经营指标 │2024年,公司实现营业收入49,701.09万元,同比下降35.19%;实现归属于 │
│ │上市公司股东的净利润3,860.93万元,同比下降77.76%。 │
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│竞争对手 │Lonza、Catalent、药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、药石科技、 │
│ │诚达药业。 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日,公司拥有32项专利,其中23项国内发明专利授权│
│营权 │、8项实用新型专利、1项国际发明专利授权。 │
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│投资逻辑 │公司在中、美两地均设有生产基地、研发中心与销售中心,是国内较早在美│
│ │国布局生产、研发基地的CDMO企业。全球化的业务布局得以充分辐射下游核│
│ │心市场,全球化的团队贴近客户群体文化,提升需求响应速度。位于美国威│
│ │斯康星州的研发实验室及工厂、位于美国新泽西州的销售中心为公司承接欧│
│ │美客户订单、对接欧美客户需求,提升应对不确定性的风险管控能力具有积│
│ │极作用。 │
│ │在优秀的国际化BD团队、强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障│
│ │下,公司积累了一大批优质客户资源,公司客户既有多家国际大型药企,也│
│ │有一大批特色治疗领域的欧美创新药企,他们丰富的研发管线为公司业务持│
│ │续发展提供了根本保障。 │
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│消费群体 │世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团 │
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│消费市场 │内销、外销 │
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│增持减持 │金凯生科2025年5月16日公告,公司股东蓝区基金计划公告日起三个交易日 │
│ │后的三个月内,通过集中竞价和大宗交易方式减持公司股份不超过361.20万 │
│ │股(占公司总股本比例3%)。截至本公告披露日,蓝区基金直接持有公司股│
│ │份550.7476万股,占公司总股本比例4.57%。 │
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│行业竞争格局│随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大,创新│
│ │药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化,创新药公司将化合物合成│
│ │和筛选、药代药理评价、药物中间体及原料药和制剂的工艺研发和生产等环│
│ │节进行外包已成为趋势。CDMO企业凭借自身的技术优势及生产能力协助制药│
│ │企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产,帮助创新药企降低研发│
│ │成本、提升研发效率,无论初创药企亦或是大型制药企业均能在CDMO企业提│
│ │供的服务中获益,CDMO企业也受益于这些药企的持续研发创新得以快速发展│
│ │。根据Frost&Sullivan的报告,全球CDMO行业处于持续放量发展的趋势, │
│ │保持较高的市场景气度。2017年至2021年,全球CDMO市场规模从394亿美元 │
│ │增长至632亿美元,复合年增长率为12.5%。预计2025年将达到1243亿美元、│
│ │2030年将达到2310亿美元,2021年至2025年和2025年至2030年的复合增长率│
│ │分别将达到18.5%和13.2%。 │
│ │过去几年,受益于我国医药市场持续发展、全球CDMO产业向我国转移等因素│
│ │,我国CDMO行业呈现出快速发展趋势。根据Frost&Sullivan的报告,2017 │
│ │年至2021年,中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元,复合年增长率为│
│ │37.7%,预计2025年将达到1571亿元、2030年将达到3559亿元。我国CDMO行 │
│ │业显示出高于全球水平的增长速度,中国CDMO市场占全球市场比重逐年增长│
│ │。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%,到2021年已扩大至│
│ │11.6%,预计于2025年之后将占据全球市场超过五分之一的份额。 │
│ │尽管近年来生物药、细胞基因疗法等新技术得到快速发展,化学药仍为主流│
│ │药物类型,化学药研发生产需求仍然旺盛。根据Frost&Sullivan的报告,2│
│ │017年至2021年,全球小分子化药CDMO市场规模从269亿美元增长至398亿美 │
│ │元,复合年增长率为10.4%,预计2025年将达到730亿美元、2030年将达到12│
│ │59亿美元。2017年至2021年,中国小分子化药CDMO市场规模从92亿元增长至│
│ │301亿元,复合年增长率为34.4%,预计2025年将达到1046亿元、2030年将达│
│ │到2129亿元。 │
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│行业发展趋势│在全球人口总量增长、老龄化、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入等因│
│ │素的共同影响下,全球医药市场保持稳定增长,我国以及全球的医药创新力│
│ │度也在持续加强,这为CDMO服务企业提供了良好的发展契机。 │
│ │除了行业需求总量持续增长外,下游客户的服务需求也在不断升级,客户对│
│ │CDMO企业的综合能力要求也越来越高,对“实验室服务+中间体+原料药+制 │
│ │剂”的一体化服务能力要求不断提升,一体化服务已成为CDMO行业发展的主│
│ │流趋势之一。 │
│ │同时也需要看到,贸易政策的不确定性导致部分海外药企供应链“De-riski│
│ │ng”调整,给国内的CDMO企业带来较大挑战。 │
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│行业政策法规│安全生产法、固体废物污染环境防治法、药品管理法、环境噪声污染防治法│
│ │、环境影响评价法、大气污染防治法、水污染防治法、环境保护法、清洁生│
│ │产促进法、排污许可管理条例、易制毒化学品管理条例、安全生产许可证条│
│ │例、危险化学品安全管理条例、工业产品生产许可证管理条例、易制爆危险│
│ │化学品治安管理办法、危险化学品登记管理办法、“十四五”医药工业发展│
│ │规划、关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知、辽宁省国民经济和│
│ │社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要、产业结构调整指导│
│ │目录(2019年本)、战略性新兴产业分类(2018)、关于组织实施生物医药│
│ │合同研发和生产服务平台建设专项的通知、医药工业发展规划指南。 │
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│公司发展战略│得益于全球医药研发支出稳步增长、外包渗透率提升,CDMO行业整体保持高│
│ │景气度。产能持续释放叠加需求周期共振,推动CDMO行业快速发展。发行人│
│ │致力于为全球医药及生物制药集团、创新药公司提供的从临床阶段到商业化│
│ │阶段的CDMO服务。公司在中、美两国均建立了生产、研发体系,具有丰富全│
│ │面而特点突出的工艺能力,愿凭借自身多年与欧美大型医药集团及创新药公│
│ │司的合作经验,继续全面、深入地帮助全球医药集团、创新药公司突破新药│
│ │研发、生产过程中遇到的技术、生产难题,帮助其提高新药研发效率,降低│
│ │其新药研发和生产成本。 │
│ │公司以“科学管理、技术创新、精益求精、诚信守约”的企业方针和“为用│
│ │户增加价值、为员工创造生活、为社会做出贡献”的企业宗旨,不断提高自│
│ │主创新实力,促进研发成果产业化。在保持公司在含氟药物领域优势的同时│
│ │,公司将根据产业和客户的需求,完善在药物开发阶段的一站式服务能力,│
│ │努力成为具有竞争性、成长型、全球化的CDMO企业。 │
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│公司日常经营│(1)主营业务 │
│ │由于海外医药、农药订单的减少,公司加大了国内农药领域的销售力度,整│
│ │体业务收入中医药产品销售占比下降、整体毛利率下降。公司2024年度医药│
│ │CDMO服务与技术服务实现收入23736.48万元,同比下降45.95%,在公司整体│
│ │收入结构中的占比为47.76%;2024年度农药CDMO服务实现收入19690.76万元│
│ │,同比减少23.29%,在公司整体收入结构中的占比为39.62%;2024年度特殊│
│ │化学品业务收入规模基本稳定,为5868.63万元,同比减少1.44%,在公司整│
│ │体收入结构中的占比为11.81%。 │
│ │(2)能力建设 │
│ │1)服务能力建设:报告期内公司持续推进实验室升级,努力构建自实验室 │
│ │服务、到非GMP中间体、到GMP中间体、到API的全面服务能力,并承接多个 │
│ │实验室服务项目;公司持续强化氟化、氯化等特色反应能力,以满足客户不│
│ │同产品的特殊工艺需求;公司美国生产基地继前期通过了FDA的cGMP现场检 │
│ │查后,报告期内又通过了日本PMDA现场检查。 │
│ │2)研发能力建设:公司持续加大研发投入以增强公司核心竞争能力,报告 │
│ │期内公司研发投入占营业收入比例为7.15%,研发投入与前期相比增加18.29│
│ │%,公司大连研发分公司安全检测中心及公司分析检测中心在报告期内双双 │
│ │获得CNAS认证。 │
│ │3)保障能力建设:公司持续加大安全、环保投入,加强EHS管理体系建设,│
│ │积极参与绿电交易,报告期内获得CDP的B级认证,公司可持续发展的综合保│
│ │障能力进一步增强。 │
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│公司经营计划│根据行业发展趋势及风险因素,结合公司自身核心竞争能力与特点,公司将│
│ │从以下三个方面做出努力: │
│ │(1)强化服务能力:公司将持续推进实验室软硬件升级,加强研发投入, │
│ │努力构建自实验室服务、到非GMP中间体、到GMP中间体、到API的全面服务 │
│ │能力;公司将持续发挥中美两地研发与生产的协同效应,通过内部统筹协同│
│ │来满足客户的供应链管理、成本管理等多元需求;公司将进一步强化并发挥│
│ │自身的全面氟化反应能力,同时加强氯化、加氢、硝化等特色反应能力,通│
│ │过构建以氟化反应能力为龙头的综合反应能力来满足客户不同领域产品的特│
│ │殊工艺需求。 │
│ │(2)加大海外投入:公司将有针对性地加大美国生产基地投入,通过购置 │
│ │土地、扩建厂房、设备更新投入等措施改造升级该基地的产能与反应能力,│
│ │使其能够更好地聚焦于美国本土客户服务,以降低贸易政策因素带来的不利│
│ │影响。 │
│ │(3)优化客户结构:公司将在服务好现有客户的基础上,通过加强BD队伍 │
│ │力量、加大亚欧市场开拓力度等措施,进一步开发新客户、扩大业务覆盖区│
│ │域、优化客户结构,以降低贸易政策及大客户波动的影响。 │
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│公司资金需求│医药中间体项目、年产190吨高端医药产品项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│(1)国际贸易政策环境变化风险:公司作为服务于全球生命科技领域的CDM│
│ │O企业,大部分收入来自海外,全球贸易中的关税政策、脱钩断链政策等会 │
│ │给公司海外业务开展带来较大不确定性,使得公司获取海外业务订单面临较│
│ │大风险。 │
│ │(2)终端需求波动风险:一些全球性药企这两年面临着较大的经营压力、 │
│ │中小创新药公司融资环境也未见明显好转,他们对创新研发管线的调整会导│
│ │致需求出现波动,进而可能会给公司带来相关业务风险,同时由于公司整体│
│ │收入规模不高,重要客户或产品波动会给公司业绩带来较大影响。 │
│ │(3)生产环保安全风险:随着公司业务规模的逐步扩大,环保及安全生产 │
│ │方面的压力也在增大,存在因设备故障、人为操作不当、安全管理措施执行│
│ │不到位或自然灾害等不可抗力事件导致安全环保方面事故的风险。 │
│ │(4)贸易汇率波动风险:公司以外销为主,以美元为主要结算货币,人民 │
│ │币对美元的汇率波动将对公司以外币结算的销售收入及汇兑损益产生较大影│
│ │响。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
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2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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