热点题材☆ ◇301509 金凯生科 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:氢能源、氟概念、CXO概念、减肥药
风格:融资融券、两年新股、破发行价、专精特新
指数:深次新股
【2.主题投资】
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2024-01-31│氢能源 │关联度：☆☆☆
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公司现有50L-2000L反应设备可用于加氢反应，拥有千吨级产能
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2023-08-16│氟概念 │关联度：☆☆☆
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公司含氟类产品主要应用于医药、农药及其他特殊化学品领域。
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2023-08-09│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司年产190吨高端医药产品项目包含司美格鲁肽口服制剂小分子
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2023-08-03│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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CDMO业务是公司的主营业务收入
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2023-10-17│阿尔茨海默 │关联度：☆☆☆
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公司为欧美生物创新药公司提供阿尔茨海默相关中间体服务
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2023-08-03│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2023-08-03在深交所创业板注册上市
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2023-08-02│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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公司外销占比达到80%以上。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-19│破发行价 │关联度：☆☆☆
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截止2024-11-19,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-20.94%
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2024-08-03│两年新股 │关联度：☆☆☆
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公司于2023-08-03上市，发行价：56.56元
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2023-11-03│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-07-15│阿尔兹海默病研究迎新进展，深圳研究团队建立新型精准猴模型
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据中国科学院深圳先进技术研究院消息，深圳先进院脑认知与脑疾病研究所、深港脑科学创
新研究院陈宇、路中华、叶涛团队，日前在国际期刊Alzheimer's & Dementia发表最新研究。研
究团队成功建立了精准模拟家族性阿尔茨海默病致病突变的新型猕猴模型（PSEN1基因突变食蟹
猴），并在幼年突变猴中发现阿尔茨海默病相关早期生物标志物的改变以及外周炎症和免疫信号
分子的异常，为深入理解阿尔茨海默病的发生以及发展进程提供了新的机遇。光大证券王明瑞研
报认为，阿尔兹海默症从病理改变到临床症状出现周期跨度较久，不断加剧的老龄化趋势之下，
提前诊断和预防AD将成为该细分赛道的主旋律。
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2024-02-07│年治疗费18万阿尔兹海默药下半年上市
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2024年年初，国家药监局（NMPA）批准了卫材公司的阿尔茨海默病（AD）一类新药仑卡奈单
抗注射液（中文商品名：乐意保）的上市申请，适应证为治疗早期阿尔茨海默病。记者从卫材中
国公司方面了解到，这款药物预计今年下半年在中国上市，但上市初期能够获得治疗的首批中国
患者数量将相对有限，这主要受到诊断不足等因素影响。中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国
家。甬兴证券徐昕认为，阿尔茨海默病存在临床巨大未满足需求，治疗、诊断等环节市场广阔，
随着仑卡奈单抗获批，阿尔茨海默病治疗有望迎来新希望，建议关注国内有相关管线布局的企业
。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息，共有390个药品通过形式审查，其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽，其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原│
│ │研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生│
│ │产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、│
│ │工艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新│
│ │药研发生产成本。 │
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│产品业务 │销售商品是公司CDMO服务成果的最终交付形态，产品形态主要为中间体，产│
│ │品应用领域包括医药、农药和特殊化学品。公司为客户提供定制化产品，种│
│ │类繁多，可应用于心脑血管、肿瘤、神经系统、抗病毒等多个疾病领域，按│
│ │照产品结构可分为含氟类产品和非含氟类产品。 │
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│经营模式 │1、CDMO模式 │
│ │从公司所服务的药品生命周期来看，公司建立了服务于原研药厂创新药项目│
│ │从临床前、临床期到商业化全生命周期的服务体系。 │
│ │2、贸易服务模式 │
│ │公司贸易业务分为以赚取商品进销差价为目标的自主销售和以赚取交易居间│
│ │代理费用为目标的代理采购两种具体方式。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司CDMO业务销售模式为直销。 │
│ │4、采购模式 │
│ │公司CDMO业务主要采用“以产定购”的模式进行采购计划安排。 │
│ │5、研发模式 │
│ │公司的研发活动主要围绕市场需求进行，包括临床前及临床期产品的工艺开│
│ │发和临床后期及商业化阶段产品的工艺优化、技术创新。 │
│ │6、生产模式 │
│ │公司是一家面向全球生命科技领域客户从事小分子CDMO的服务商，主要采用│
│ │以销定产的生产模式。 │
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│行业地位 │CDMO领域中公司具有特色工艺氟化技术 │
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│核心竞争力 │（1）人才国际化的优势 │
│ │公司团队成员分别来自中国、北美和欧洲等国家或地区，形成了公司国际化│
│ │的经营能力。 │
│ │（2）客户资源优势 │
│ │在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下，公司的产品销往境│
│ │内外三十多个国家和地区，客户群体不断扩大，公司已与多家世界医药公司│
│ │和创新药公司建立了合作关系。 │
│ │（3）完善的管理体系 │
│ │公司将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期，严格控│
│ │制生产经营各风险环节，重视顾客信息反馈处理，为客户提供安全有效的产│
│ │品和优质的服务。 │
│ │（4）工艺能力全面、特点突出 │
│ │公司长期专注于中间体化合物的合成与制备，具备全面的工艺能力，并在含│
│ │氟化合物合成领域具有独特优势。 │
│ │（5）公司储备了一定数量的临床期项目 │
│ │公司具有自主完成各种复杂化合物的合成路线设计开发、工艺优化的研发能│
│ │力，并凭借较强的生产、检测以及质量管控能力，可以快速响应创新药企业│
│ │的需求，及时向创新药企提供其所需的产品。 │
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│竞争对手 │Lonza、Catalent、药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、药石科技、 │
│ │诚达药业。 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日，公司拥有32项专利，其中23项国内发明专利授权│
│营权 │、8项实用新型专利、1项国际发明专利授权。 │
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│投资逻辑 │国内外医药CDMO行业集中度较低，公司发展路径明晰且潜力巨大。 │
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│消费群体 │欧美大型医药集团、保健品公司等。 │
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│消费市场 │内销、外销 │
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│行业竞争格局│CDMO行业市场化程度较高。从全世界范围来看，CDMO企业的客户主要为欧美│
│ │和日本等发达地区的制药公司，高标准的客户要求决定了CDMO企业高技术含│
│ │量的特点。目前全世界的CDMO企业主要集中于欧美和亚洲，其中亚洲市场中│
│ │的CDMO企业主要集中在中国和印度。 │
│ │欧美的CDMO企业发展时间较长，成熟度高，但增长较为缓慢；而中国和印度│
│ │的CDMO企业属于新兴势力，虽然发展时间相对较短，但由于欧美市场劳动力│
│ │及环保成本日趋昂贵，叠加以中国为代表的亚洲药品市场需求爆发，以及在│
│ │药品专利保护制度建设上逐步完善，全球CDMO市场已陆续开始从西方成熟市│
│ │场向亚洲等新兴市场转移。另一方面，客户在选择CDMO企业时不仅仅关注能│
│ │否降低生产成本，同样也会关注企业在新技术开发、质量体系、知识产权保│
│ │护等多个领域的综合能力，进而确定出最终的合作方。相比于其他大多数亚│
│ │洲国家，中国在以上领域中优势明显，在未来CDMO产业向亚洲地区转移的趋│
│ │势之中，中国企业有望获得更多份额。 │
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│行业发展趋势│（1）全球CDMO市场规模继续保持高增长 │
│ │根据Frost&Sullivan的统计数据，2021年全球CDMO市场规模为631亿美元， │
│ │其中主要为化学药CDMO，市场规模为420亿美元。2016年至2021年全球医药C│
│ │DMO市场规模年均复合增长率为12.3%，而同期全球医药市场年均复合增长率│
│ │为4.0%；预计2021年至2025年全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为18.5│
│ │%，而同期全球医药市场年均复合增长率为5.2%。 │
│ │（2）CDMO业务由欧美发达国家向亚太地区转移 │
│ │未来中国承接欧美CDMO业务的趋势将进一步强化，其主要原因在于：一方面│
│ │，中国拥有强大的产业链供应能力和相对低成本的技术人才；另一方面，中│
│ │国CDMO企业在项目管理能力及知识产权保护等软实力方面的提升，也将吸引│
│ │更多药企将生产业务进行外包。 │
│ │（3）技术的纵深变化：由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生 │
│ │产”，增添自有协作研发领域的深度渗透合作 │
│ │一些全球领先的医药生产外包企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制 │
│ │生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变，深度参与客户创新药的研发 │
│ │过程，从创新药研发早期即介入其中，同制药企业的研发、采购、生产等整│
│ │个供应链体系深度对接。 │
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│行业政策法规│安全生产法、固体废物污染环境防治法、药品管理法、环境噪声污染防治法│
│ │、环境影响评价法、大气污染防治法、水污染防治法、环境保护法、清洁生│
│ │产促进法、排污许可管理条例、易制毒化学品管理条例、安全生产许可证条│
│ │例、危险化学品安全管理条例、工业产品生产许可证管理条例、易制爆危险│
│ │化学品治安管理办法、危险化学品登记管理办法、“十四五”医药工业发展│
│ │规划、关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知、辽宁省国民经济和│
│ │社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要、产业结构调整指导│
│ │目录（2019年本）、战略性新兴产业分类（2018）、关于组织实施生物医药│
│ │合同研发和生产服务平台建设专项的通知、医药工业发展规划指南。 │
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│公司发展战略│得益于全球医药研发支出稳步增长、外包渗透率提升，CDMO行业整体保持高│
│ │景气度。产能持续释放叠加需求周期共振，推动CDMO行业快速发展。发行人│
│ │致力于为全球医药及生物制药集团、创新药公司提供的从临床阶段到商业化│
│ │阶段的CDMO服务。公司在中、美两国均建立了生产、研发体系，具有丰富全│
│ │面而特点突出的工艺能力，愿凭借自身多年与欧美大型医药集团及创新药公│
│ │司的合作经验，继续全面、深入地帮助全球医药集团、创新药公司突破新药│
│ │研发、生产过程中遇到的技术、生产难题，帮助其提高新药研发效率，降低│
│ │其新药研发和生产成本。 │
│ │公司以“科学管理、技术创新、精益求精、诚信守约”的企业方针和“为用│
│ │户增加价值、为员工创造生活、为社会做出贡献”的企业宗旨，不断提高自│
│ │主创新实力，促进研发成果产业化。在保持公司在含氟药物领域优势的同时│
│ │，公司将根据产业和客户的需求，完善在药物开发阶段的一站式服务能力，│
│ │努力成为具有竞争性、成长型、全球化的CDMO企业。 │
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│公司经营计划│1、技术开发与自主创新措施 │
│ │研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础。公司计划进一步拓宽包括连│
│ │续流氟化、氟气氟化在内的更多氟化技术能力，巩固公司在含氟药物领域的│
│ │优势；建立包括酶催化和不对称催化等手性合成技术能力，并应用于非天然│
│ │氨基酸等复杂手性化合物的合成，从而进一步提升公司的核心技术能力。公│
│ │司将通过建设大连医药GMP公斤级实验室和GMP分析中心、工艺安全评估实验│
│ │室的建设和资质认定，从而进一步完善公司的研发体系。未来，公司将继续│
│ │以市场需求为技术创新的驱动力，进一步加大研发投入，充实研究力量，完│
│ │善技术创新机制，增强公司的技术创新能力。 │
│ │2、加强与创新药公司的深入合作 │
│ │公司将保持与现有客户业务合作领域的基础上加强与生物医药、创新药公司│
│ │在临床阶段的研发合作，寻找更多从创新药研发的更早阶段介入参与客户创│
│ │新药研发、生产的业务机会，从而与创新药公司构筑更加深入的战略合作伙│
│ │伴关系，为其提供全产业链的服务。 │
│ │3、进一步提升生产能力和管理体系 │
│ │发行人通过大连、阜新两地的募投项目建设，进一步增加产能，满足日益增│
│ │长的订单需求。其中，大连生产基地拟计划按照GMP体系标准建设，进一步 │
│ │增强公司在高端医药中间体领域的生产和服务能力，从而更好地服务医药集│
│ │团和创新药公司。 │
│ │4、人力资源提升措施 │
│ │公司注重引进、培养人才。公司计划将通过更有竞争力薪酬福利和激励措施│
│ │吸引和聚集更多研发、生产、销售、管理人才。同时，公司将在内部进一步│
│ │加强人才培养机制和企业文化建设，不断提高员工的业务能力及综合素质，│
│ │增强员工的归属感和使命感。 │
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│公司资金需求│医药中间体项目、年产190吨高端医药产品项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、与公司相关的风险： │
│ │（一）财务风险；（二）经营和内控风险；（三）法律风险；（四）与募投│
│ │项目实施相关的风险 │
│ │二、与行业相关的风险： │
│ │（一）市场竞争风险；（二）原材料供应及其价格波动的风险；（三）全球│
│ │经济周期性波动和贸易政策风险 │
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〖免责条款〗
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2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
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