热点题材☆ ◇301520 万邦医药 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:CXO概念
风格:融资融券、回购计划、两年新股、破发行价
指数:深次新股
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-09-25│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型 CRO 企业
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-09-25│创业板注册制│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司于2023-09-25在深交所创业板注册上市
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-22│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-11-22,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-39.89%
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-06│回购计划 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司拟回购不超过3000万元(49.4886万股),回购期:2024-10-23至2025-10-22
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-09-25│两年新股 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司于2023-09-25上市，发行价：67.88元
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业，通过合同 │
│ │形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。 │
│ │在药学研究领域，公司主要为客户提供仿制药开发、一致性评价服务，而在│
│ │临床研究领域，则主要提供生物等效性研究服务。其中，生物等效性研究是│
│ │公司的核心业务，具有较高的市场地位。 │
│ │公司成立于2006年，是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一。公司从 │
│ │临床研究服务起步，先后设立临床部、生物样本分析部、药学部、伊然生物│
│ │等子公司，具备提供药学研究和临床研究全流程服务的能力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司的服务主要分为药学研究服务和临床研究服务两大类。 │
│ │药学研究服务是指公司接受客户委托，开展处方工艺研究、质量研究、稳定│
│ │性研究服务等工作，协助客户研发药物。药学研究服务是客户进行药物研发│
│ │的重要内容，是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司的药学研究服务│
│ │主要为仿制药开发、一致性评价服务。 │
│ │临床研究服务是指公司为客户开展临床研究提供服务，主要为生物等效性研│
│ │究服务，包括临床试验运营（CO）、临床试验现场管理（SMO）、生物样本 │
│ │分析（BA）、数据管理与统计分析（DM/ST）等环节。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │公司服务于药物研发的药学研究和临床研究阶段，盈利模式包括客户委托研│
│ │发、研发技术成果转让、共同研发。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司已经建立了药物临床试验机构数据档案，汇集了临床机构名称、专业领│
│ │域、研究者、机构研究经验等信息，便于公司在较短时间内选出符合要求的│
│ │临床试验机构，保证临床研究的顺利开展。 │
│ │3、服务模式 │
│ │公司的项目分为客户委托项目、研发技术成果转让项目、共同研发项目。报│
│ │告期内，公司的收入、利润主要来源于客户委托项目。客户委托项目是指由│
│ │客户选择研发标的，公司接受委托为其提供药学研究和临床研究的服务。 │
│ │4、营销模式 │
│ │公司提供的研发服务属于定制化服务，均直接向客户提供，属于直销模式。│
│ │CRO企业并不直接面对普通大众，不需要投入大量广告进行营销，主要通过 │
│ │高质量的服务满足客户需要，在行业及客户间建立良好信誉来实现营销。 │
│ │5、管理模式 │
│ │公司采用董事会领导下的总经理负责制的管理模式，采取各业务部门、子公│
│ │司、分公司负责人直接向公司总经理汇报的扁平化管理架构。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │经过多年的发展，公司在药学研究、临床研究方面有了扎实的技术积累，在│
│ │经营规模、技术人才、业务经验、技术水平与质量控制、行业资质和客户资│
│ │源等方面已具备较强优势。公司是国家高新技术企业，2018年和2019年，公│
│ │司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会颁发的“中国医药外包公司20│
│ │强”称号，在CRO企业中，公司具有较强的市场影响力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（1）管理优势 │
│ │①明确的战略发展方向；②优秀、稳定的管理团队；②优秀、稳定的管理团│
│ │队 │
│ │（2）“药学研究服务+临床研究服务”综合服务优势 │
│ │①有利于提高药物开发成功的概率；②有利于提高研发效率 │
│ │（3）专注于药物研发的细分领域 │
│ │公司虽然提供“药学研究+临床研究”的综合服务，但业务相对聚焦。其中 │
│ │，药学研究主要致力于打造特色药物研发技术平台，如外用制剂研发平台，│
│ │2020年被认定为安徽省第一批生物医药和高端医疗器械产业基地支持项目，│
│ │可为客户提供包括外用药物制剂的仿制药研发服务、新药研发服务的部分环│
│ │节；临床研究主要聚焦于BE/PK业务领域，完善了该领域的全流程服务。 │
│ │（4）稳定的合作机构和客户资源 │
│ │得益于公司在医药研发服务领域长期的项目经验积累，目前公司已经成为国│
│ │内知名CRO企业，同各治疗领域的研究者建立了良好的长期合作关系，能够 │
│ │快速、高效地协助客户推进其产品的临床试验。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │公司聚焦于主营业务，2020年-2022年，主营业务收入占营业收入的比例分 │
│ │别达到为95.66%、94.95%及94.41%，公司的营业收入分别为13,912.99万元 │
│ │、21,109.20万元及26,078.10万元，2020年度至2022年度营业收入年均复合│
│ │增长率达36.91%，整体呈稳定上升趋势。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │泰格医药、诺思格、阳光诺和、百诚医药、博济医药、百花村。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│截至报告期末，发行人及其子公司拥有专利权4项。 │
│营权 │ │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司布局药学研究服务和临床研究服务领域，属于规模较大的CRO企业之一 │
│ │。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │国内大中型制药企业及CRO企业。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │公司所有收入均来自于国内市场。公司总部地处华东，属于人才及医疗资源│
│ │密集区域。报告期内，公司依靠其区位优势，建立了以华东地区为主、兼顾│
│ │其他国内地区发展的业务格局。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│（1）从“单一外包”逐渐向长期合作模式转变 │
│ │随着CRO企业渗透率的不断提升，制药企业与CRO企业间合作关系持续改变，│
│ │在研发过程中，药企与CRO企业不断深入地合作与探讨，建立了较为良好的 │
│ │互信关系，双方互相渗透互相影响，职能边缘变得模糊。CRO企业实现了与 │
│ │药企的深度绑定，大型CRO企业开始尝试风险共担模式，该模式使得CRO企业│
│ │可以在总体风险可控的前提下大大提高收入，可以在药品上市后获得一定比│
│ │例的销售收入或者利润分成。 │
│ │（2）仿制药一致性评价常态化 │
│ │2020年5月，国家药品监督管理局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质 │
│ │量和疗效一致性评价工作的公告》，指出“已上市的化学药品注射剂仿制药│
│ │，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。│
│ │药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂│
│ │目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报”，注射剂一致性评价开│
│ │始提速，未来我国仿制药一致性评价将逐步进入常态化。 │
│ │（3）业务纵向一体化 │
│ │新药研发是一个系统化工程，对应的CRO服务类型覆盖了化学结构分析、化 │
│ │合物活性筛选、药理学、药效学、药代动力学、药物安全性评价、药物配方│
│ │、药物基因组学、原料药及制剂研究、I至IV期临床试验的设计、生物等效 │
│ │性试验研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理、统计分析以及注│
│ │册申报等工作等多个环节，不同环节对应的技术难度不同，可获得的附加值│
│ │也有所差异。目前，国内大多数CRO企业通常专注于某一或部分细分领域， │
│ │提供覆盖全产业链的一站式CRO服务的企业较少，而在欧美发达国家，大型 │
│ │跨国CRO企业通过不断并购与合作拓展核心业务，积极往一站式CRO服务发展│
│ │，其服务基本可涵盖医药研发整个阶段。 │
│ │未来，通过在CRO行业各细分领域内拓展业务范围从而实现产业链的上下游 │
│ │延伸与纵向一体化，将成为CRO行业新的发展趋势，CRO企业将逐步打造完整│
│ │的产业服务链，满足客户整体研发外包需求。 │
│ │（4）临床数据管理信息化 │
│ │临床实验数据采集和管理会直接影响临床试验的质量。信息化水平的提升可│
│ │以有效减少药物研发的时间，缩短新药上市的流程，目前多数CRO企业使用 │
│ │的是TMF模式对临床试验数据进行管理，即使用纸质形式对临床数据进行提 │
│ │交或简单的文件传输，限制了操作人员对试验进行实时的访问。 │
│ │近年来，CRO逐步由传统的纸质化的临床数据采集和数据管理模式转向电子 │
│ │化的临床数据采集和数据管理。随着大数据、物联网及智能可穿戴设备的发│
│ │展，CRO企业开始尝试通过可穿戴设备、医疗器械装备等进行患者招募、远 │
│ │程收集参与者的临床数据、活动数据和关键的生物指标，减少随访及跟踪次│
│ │数，结合电子化的临床数据采集和数据管理可大大而提升效率，降低临床试│
│ │验成本。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行│
│ │）》、《药品注册管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范认证管理办│
│ │法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》、《药物I │
│ │期临床试验管理指导原则（试行）》、《国际多中心药物临床试验指南（试│
│ │行）》、《药品管理法实施条例》（2016年修订）、《医疗器械临床试验质│
│ │量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》（2017年修订）、《关于│
│ │调整药物临床试验审评审批程序的公告》、《国家基本药物目录》（2018年│
│ │版）、《药品管理法实施条例（2019修订）》、《中华人民共和国药品管理│
│ │法》、《药物临床试验机构管理规定》、“重大新药创制”科技重大专项、│
│ │《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《国务院关于加快培育和发展│
│ │战略性新兴产业的决定》、《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创│
│ │新的意见》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》、《关│
│ │于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》、《关于开│
│ │展药物临床试验数据自查核查工作的公告》、《国务院办公厅关于开展仿制│
│ │药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于发布普通口服固体制剂参比制剂│
│ │选择和确定等3个技术指导原则的通告》、《药品上市许可持有人制度试点 │
│ │方案》、《医药工业发展规划指南》、《“十三五”国家战略性新兴产业发│
│ │展规划》、《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”国家药品安全│
│ │规划》、《国际服务外包产业发展“十三五”规划》、《关于发布仿制药质│
│ │量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告》、《关 │
│ │于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》、《关于推进药品上│
│ │市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》、《关于深化审评审批制度改│
│ │革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于鼓励药品创新实行优先审评审批│
│ │的意见》、《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见│
│ │》、《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》、│
│ │《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》、《延长授权国务院在部分│
│ │地方开展药品上市许可持有人制度（MAH）试点期限的决定》、《国家药品 │
│ │监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价的有关事项的公告》、《关于│
│ │做好药物临床试验机构备案工作的通知》、《关于深化医疗保障制度改革的│
│ │意见》、《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公│
│ │告》、《医疗器械监督管理条例》、《国务院办公厅关于全面加强药品监管│
│ │能力建设的实施意见》、《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原│
│ │则（征求意见稿）》、《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导│
│ │原则》（征求意见稿）、《创新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见│
│ │稿）》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管│
│ │理办法》、《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技│
│ │术指导原则（征求意见稿）》。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司的药学研究服务和临床研究服务已经搭建完整服务体系，具备药学研究│
│ │和临床研究全流程服务能力。公司将继续保持药学研究及临床研究全流程、│
│ │一体化服务的优势，并在原有的技术平台基础上扩大、升级服务领域。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│药学研究服务方面，公司向复杂仿制药、改良型新药、MAH转化、创新药开 │
│ │拓业务。在新一轮医药政策改革的背景下，我国医药行业研发投入增幅较快│
│ │，创新药的研发投入保持了较高的增幅水平。公司顺应行业发展趋势，积极│
│ │建设创新药开发平台，强化公司在药学研究服务领域的战略布局。 │
│ │临床研究服务方面，公司立足于临床研究领域的服务能力和行业品牌，把握│
│ │创新药发展机遇，搭建了I-IV期临床研究服务平台，包括组织架构、人员储│
│ │备、管理体系等，并逐步拓展I-IV期临床研究服务。在生物样本分析领域，│
│ │公司立足于小分子药物生物样本分析的同时，不断拓展大分子药物生物样本│
│ │分析业务以及创新药PK/PD等相关的其他检测业务，并打造了符合中美双报 │
│ │的生物样本检测平台。 │
│ │通过本次公开发行并建设药物研发及药代动力学工程中心项目，公司将进一│
│ │步优化自身的财务状况、人力资源和运营管理水平，提升公司服务创新药研│
│ │发的能力，并发展中美双报服务。公司沿着原有的业务基础不断升级扩大服│
│ │务的范围和项目难度，最终实现成为被全球客户尊重的CRO企业的战略目标 │
│ │。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│药物研发及药代动力学工程中心项目、补充流动资金项目。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│一、与发行人相关的风险： │
│ │（一）创新与技术风险；（二）成长性风险；（三）财务风险；（四）内控│
│ │风险 │
│ │二、与行业相关的风险： │
│ │（一）行业政策变更的风险；（二）对医药产业研发投入依赖的风险；（三│
│ │）市场竞争的风险 │
│ │三、其他风险： │
│ │（一）募投项目实施未达预期的风险；（二）新增固定资产折旧和摊销费用│
│ │的风险 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
