热点题材☆ ◇600267 海正药业 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、创新药、减肥药、合成生物、宠物经济、DeepSeek、AI医疗
风格:融资融券、自由现金
指数:上证580
【2.主题投资】
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2026-01-19│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司与AI制药公司英矽智能战略合作，助力新药研发，并搭建自主人工智能研发平台，赋能
创新药物研发全流程。
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2025-02-21│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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DeepSeek-R1模型已接入海正药业Hisun AI，公司IT部门近期将组织培训分享DeepSeek解读
和AI实用技巧
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2024-05-07│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科T程技术平台，是国家
肿瘤药小品种特色基地。
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2024-02-20│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司降糖类产品现有门]冬胰岛素、阿卡波糖、伏格列波糖及代理品种西格列他钠，减肥药
品有奥利同他。
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2023-02-24│宠物经济 │关联度：☆☆☆
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公司旗下的海正动保已经成为国内宠物药品的领头企业
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2022-05-20│创新药 │关联度：☆☆☆☆☆
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创新药研发投入在A股医药股中排名靠前，拥有中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆☆
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仿制法匹拉韦获批上市，正进行治疗新冠肺炎临床试验
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2026-08-26│财报高增长 │关联度：☆☆☆
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截止2026-06-30公司归属母公司净利润同比增长112.82%
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2025-04-23│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司产品法维拉韦片目前正在加紧协调物流和电商，以确保网上销售能正常运营
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2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2023-11-16│阿尔茨海默 │关联度：☆☆☆
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公司盐酸多奈哌齐口崩片适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗
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2022-05-10│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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富士胶片在美启动Avigan(法正拉韦）治疗新冠临床试验，公司是法匹拉韦国内唯一生产厂
家
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2022-05-07│抗癌 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一；公司
在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6
亿片粒。
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2022-01-14│抗生素 │关联度：☆☆
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公司产品包括抗生素类药物
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度：☆
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注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体获得临床批件
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2022-01-07│兽药 │关联度：☆☆
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公司1.51亿收购云南生物制药68%股权，标的主要生产兽用生物制品
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2021-11-05│动物疫苗 │关联度：☆☆☆
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子公司云南生物制药有限公司主营兽用生物药品的研发、生产、销售等。
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆☆☆☆☆
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近日，根据人力资源社会保障部正式发布的《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录（2017年版）的通知》【人社部发〔2017〕15号】，公司及控股子公司海正辉瑞制
药有限公司共有7 个产品新纳入《国家医保目录》。此次新纳入该目录的7 个产品均属于医保乙
类品种，其中4个产品为独家品种或独家仿制品种。新增7个产品为：腺苷蛋氨酸、环丝氨酸、达
托霉素、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、氨氯地平阿托伐他汀、伊达比星、替加
环素。
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2021-11-01│超级细菌 │关联度：☆☆☆
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主营范围:化学原料药,化学中间体,医药制剂，是国内能够生产替加环素的医药类上市公司
之一。
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2021-10-29│禽流感 │关联度：☆☆☆☆
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中国最大的抗生素生产基地，生产达菲中间体
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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公司产品注射用盐酸吉西他滨、比卡鲁胺片拟中标此次集中采购，并且公司根据各省市场潜
力进行了省份遴选
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2021-10-20│银屑病 │关联度：☆☆☆
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公司产品可医治斑块状银屑病
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2021-10-20│紫杉醇 │关联度：☆☆
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中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一
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2021-02-03│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司为中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素生产基地之一，可生产替加环素及
万古霉素。涉足神经氨酸酶抑制剂
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2020-11-12│超级真菌 │关联度：☆☆☆☆
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公司为中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素生产基地之一，可生产替加环素及
万古霉素。涉足神经氨酸酶抑制剂。
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2020-10-12│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务
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2020-02-11│阿糖胞苷 │关联度：☆☆☆
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公司研制出制备阿糖胞苷方法
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2020-01-19│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司的辛伐他汀片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力
。
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2019-12-14│糖尿病治疗 │关联度：☆☆
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公司联手法企探索糖尿病治疗
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2019-06-17│青蒿素 │关联度：☆☆
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公司开展青蒿素高效人工合成工艺开发和相关药物产业化研究
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2025-03-31│自由现金流 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是自由现金流水平较高且稳定性较好的上市公司。
【3.事件驱动】
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2025-06-24│对外授权交易大单频现，中国创新药闪耀全球舞台
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近一个月以来，中国创新药企对外授权巨额交易捷报频传。先是三生制药公布了一项总金额
超60亿美元的对外授权BD（商务拓展）大单，其12.5亿美元首付款创下此前最高纪录；紧接着是
石药集团宣布与阿斯利康订立战略研发合作协议，总金额达53.3亿美元。三生制药、石药集团的
巨额BD交易大单，让外界看到了中国创新药产品的价值，也使得“中国研发，海外授权”的创新
药发展逻辑被广泛认可，中国创新药行业的角色正在实现从“跟随者”到“参与者”乃至“贡献
者”的跨越式发展。
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2025-06-17│国家药监局征求意见：纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请
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6月16日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告
（征求意见稿）》意见，其中提出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，应当为中药
、化学药品、生物制品1类创新药，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之一：（一）
国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点
创新药品种。（二）入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的
品种。（三）全球同步研发品种。全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床
试验，以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。
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2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，下一步，要着力
培育世界一流医药工业企业，不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展，打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试，完善配套政策，积极对接国际创新资源，建设高
水平医药制造集群。
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
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2023-05-10│澳大利亚今年流感病例是去年同期5倍，抗流感板块或受关注
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澳大利亚广播公司报道称，今年迄今为止澳大利亚确诊流感病例已超过3.2万例，几乎是去
年同期的五倍，但儿童疫苗接种率仅6%。报道指出，每年5月至7月是澳大利亚感染流感的高峰期
，6个月至5岁的儿童出现重症流感的风险很高，孕妇、65岁以上人群、慢性病患者等感染风险也
增加，医学专家敦促民众尽快接种疫苗。
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2023-04-21│宠物消费需求进一步提升，市场保持增长态势
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2023年3月各线上平台宠物品牌销售数据更新，其中淘系与京东同环比均显著回升。淘系3月
宠物类目GMV为47.61亿元，同比+12.40%，环比+4.64%；京东3月宠物类目GMV为8.63亿元，同比+
1.75%，环比+13.57%。机构预计2023年市场规模约为3924亿元。
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2022-07-12│国产新冠药市场竞争逐渐白热化，首款国产药可有效抑制BA.5毒株
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目前，国内多家本土药正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药，国产新冠口服药市场竞争进入
白热化。据不完全统计，国内共有10款新冠口服药项目正在进行中。7月7日，腾盛博药及旗下控
股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，
首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。7月8日
，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授介
绍，实验室假病毒研究表明，该药物只需要非常低的抗体浓度（16.61微克/毫升）就可抑制90%
的BA.4或BA.5毒株。
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2022-07-05│胰岛素集采在31省全面落地 国产替代进程有望加速
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7月4日，上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专
项)有关工作的通知》，宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此，
全国均已落地实施胰岛素集采。
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2020-04-27│阿尔茨海默病新药又获重大进展
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《科创板日报》记者从BioArt团队处获悉，上海绿谷药业的原创新药GV-971于4月8日获得美
国FDA批准，可在美国进行针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的临床试验。此次临床试验系GV-97
1全球性试验的一部分。
阿兹海默症（AD）是最常见的痴呆症，是一种慢性、进展性神经退行性疾病，随时间推移患者出
现渐进性痴呆，直至生活不能自理。当前，全球有5000万AD患者，机构预计到2050年增至1.52亿
。
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2019-06-18│我国出台遏制结核病行动计划 八大部委“各负其责”
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2019年6月17日消息，中国日前出台遏制结核病2019到2022年行动计划，该行动计划由医疗
、教育、医保、科技等八个部委“各负其责”，全社会协同发力，将开展重点人群结核病防治强
化、重点地区结核病扶贫攻坚、遏制耐药结核病防治、结核病科学研究和防治能力提升等六项具
体行动。
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2019-01-15│流感爆发期来临 抗流感药物销售火爆
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2019年1月14日报道，日本流感大爆发，2019年首周新增流感患者超过50万人。今年气候反
常，日本和中国江南一带初冬气温异常偏高，但年底的大寒潮又让气温从异常偏高降到了低于常
年。气温的巨大起伏是流感高发的诱因之一，近来全国各地流感病例数量出现明显增长，流感疫
情进入高发期，奥司他韦的生产商东阳光药和连花清瘟生产商以岭药业均表示，公司相关产品的
出货量较往常呈倍数增长。相关公司有东阳光科、海正药业、上海医药、以岭药业等。
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2018-10-26│新版基药目录11月实施 12个肿瘤用药入选传“福音”
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2018年10月25日，国家卫健委正式对外发布《国家基本药物目录》（2018年版）（简称“新
版基药目录”），目录将于11月1日起施行。新版基药目录主要是在2012年版目录基础上进行调
整完善，品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能
够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。
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2018-09-25│研发支出税前扣除比例提高 增厚多个行业利润
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2018年9月24日据上证资讯报道，财政部等三部委近日印发通知，为进一步激励企业加大研
发投入，支持科技创新，提高研究开发费用税前加计扣除比例。据中信证券估算，研发支出占比
最高的国防军工、通信、计算机、机械和建筑这五个行业受益幅度最大，对应的盈利增厚比例分
别为6.07%、5.26%、4.10%、3.89%、3.35%。从个股来看，预计业绩增厚比例较大的公司包括海
正药业、四川九洲、华东科技等。
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2018-09-20│国家完善基本药物制度 通过一致性评价品种将“优先录用”
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2018年9月19日据上海证券报报道，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见
》。《意见》从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节，明确了五个方面政策
措施。在提升质量安全方面，《意见》特别提出，对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳
入基本药物目录。未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和
使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。
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2018-08-20│12家企业18个品种纳入抗癌药医保准入专项谈判范围
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2018年8月17日从中国政府网获悉，国家医疗保障局印发《关于发布2018年抗癌药医保准入
专项谈判药品范围的通告》，通告指出，按照国务院要求，国家医保局加快推进抗癌药医保准入
专项谈判工作，组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征
求企业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。
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2018-06-21│国务院常务会议确定加快已在境外上市新药审批
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新华社2018年6月20日消息，6月20日国务院常务会议召开，确定加快已在境外上市新药审批
、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。
为让群众早用上、用得起好药，解决好重点民生问题，会议确定，一是有序加快境外已上市
新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，
可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口
化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样，不作为进口验放条件。二是督促推动抗癌药加快
降价，让群众有更多获得感。各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医
保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降
低。三是加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备
力度，确保患者用药不断供。
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2018-05-16│治疗肺癌新药通过优先审批程序上市
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2018年5月15日据怀新投资报道，国家药监局通过优先审评审批程序批准盐酸安罗替尼胶囊
上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。业内表示，肺癌是发病率最高的肿瘤之一，其中非
小细胞肺癌占比超过80%，国内非小细胞肺癌靶向药市场规模不到32亿元。机构预计，随着国家
大力支持创新药、医保加大支付力度，未来有望超过455亿元，有10倍以上成长空间。贝达药业
、海正药业 、双鹭药业等公司也有治疗非小细胞肺癌的药品。
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2018-03-21│抗癌药关税降低 创新药企业有望受益
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“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度
地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李克强总理在会见采访全国两会的
中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。
业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内市场的销售价格将会调整
，患者有望以更低的价格用上进口药。同时，新政策将对一些癌症药品生产企业产生影响，仿制
药企业的利润或将受到较大冲击，而创新药企业将迎来更大的发展空间。
在贝达药业董事长丁列明看来，降低关税，短时间内将对国内药企特别是仿制药企业的价格
和利润带来巨大压力，但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线
，因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内
市场，促进我国医药创新水平的提高，比如会使首仿药或生物类似药得到快速发展。中长期，将
会促进中国企业向“一流企业”发展，提高国内企业的竞争力。
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2018-01-31│多家公司抗肿瘤创新药纳入拟优先审评品种
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2018年1月29日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心（简称“CDE”）发布《拟纳入优
先审评程序药品注册申请的公示（第二十六批）》，包括复星医药、银河生物、佐力药业等多家
上市公司旗下公司的抗肿瘤创新药被纳入拟优先审评品种。为满足加快创新药品的研发和产业化
的资金需要，复星医药、佐力医药等近期陆续对旗下相关公司进行增资。
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2017-10-10│我国科学家打破40年无抗结核新药局面
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2017年10月9日消息，近日，中国科学家从深海放线菌中发现了具有抗结核杆菌系列活性物
质，通过生物合成技术优化改造获得低细胞活性、强抗结核杆菌活性的化合物怡莱霉素E。
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2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请
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2015年7月22日，国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验
数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》（简称“117号文”），提出“史上最严的数据核
查要求”，因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。
据国家食品药品监督管理总局官网消息，国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对
已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日，
经药品注册申请人自查后，106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。
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2017-05-24│仿制药一致性评价提速
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2017年5月24日消息，日前国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致
性评价研制现场核查指导原则》等4个指导原则，进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价申请
要求，内容包括药学研究情况（处方与工艺研究、样品试制、体外评价等）、生产现场（处方、
生产工艺、生产条件、质量标准）、临床试验数据（生物等效性试验和临床有效性试验数据）和
有因检查，确保一致性评价申请资料的真实性、一致性和数据可靠性。
相关概念股：信立泰、恒瑞医药、复星医药、海正药业、安科生物等。
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
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2016-10-10│诺贝尔医学奖花落“细胞自噬”
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2016年10月4日消息，2016年诺贝尔生理学或医学奖授予日本科学家大隅良典(Yoshinori Oh
sumi)，以表彰他发现了细胞自噬的机制。奖金800万瑞典克朗(约合人民币625万元)。诺贝尔奖
委员会颁奖词称，自噬已经被认知超过50年，但是这一过程在生理学和医学的重要性，只有在大
隅良典的颠覆性研究之后才得到体现。大隅良典是日本东京工业大学前沿研究中心荣誉教授;199
6-2009年曾任日本国家基础生物学研究所教授;主要致力于细胞“自噬作用”的研究。
自噬是细胞内的一种“自食”的现象，与作为“自杀”的现象的“凋亡”共用相同的刺激因
素和调节蛋白。自噬是指膜包裹部分胞质和细胞内需降解的细胞器、蛋白质等形成自噬体，并与
内涵体形成所谓的自噬内涵体，最后与溶酶体融合形成自噬溶酶体，降解其所包裹的内容物。自
噬是长寿蛋白、蛋白聚集物及膜包被的细胞器降解的主要途径。
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2015-12-17│第三批药品注册自查出炉 19家上市药企申请撤回
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2015年12月14日晚间，国家食品药品监督管理总局（CFDA）披露了第三批药品注册自查核查
结果，并发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》（2015年第264号）。
截至12月14日晚，CFDA一共出具了10份关于自查清单各品种自查结果公告。至此，包含未公
告撤回的317个受理号数，累计撤回数目已达727个，撤回率已超过四成，为44.82%。“若按照最
近三次撤回平均每次撤回127个受理号，料剩下的受理号预计5-7周左右可全部撤完。”12月15日
，一位资深业内人士对21世纪经济报道记者表示。
东吴证券分析师洪阳表示，此次临床自查涉及1622个受理号，包括 78家上市公司在内的729
家药企。目前已经有好几十家医药上市公司有自查注册申请撤回或被CFDA不予批准。特别是华海
药业（600521.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、科伦药业（002422.SZ）、博济医药（300404.SZ
）、泰格医药（300347.SZ）均受到较大影响。
21世纪经济报道记者注意到，仅在CFDA最新公布的第三批撤回名单中，涉及上市药企就多达
19家，包括仙琚制药（002332.SZ）、海正药业（600267.SH）、太极集团（600129.SH）、华邦
健康（002004.SZ）、莱美药业（300006.SZ）、福安药业（300194.SZ）、国药一致（000028.SZ
）、恒瑞医药（600276.SH）、吉林敖东（000623。SZ）、长春高新（000661.SZ）、方盛制药（
603998.SH）、哈药股份（600664.SH）、博雅生物（300294.SZ）、丰原药业（000153.SZ）、罗
欣药业（08058.HK）、石药集团（01093.HK）、联邦制药（03933.HK）、四环医药（00460.HK）
、李氏大药厂（00950.HK）。
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2015-10-13│15种药品临时纳入浙江医保 多家上市公司在列
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2015年10月13日从浙江发布微博获悉，为鼓励本省医药企业自主创新，保障参保人员用药权
益，经公开申报和审核，将15种药品临时纳入浙江省医保支付范围，按基本医疗保险乙类药品的
有关规定执行，个人自理比例为3%。其中华东医药等多家上市公司相关药品在列。
名单共包括15种药品，其中涉及上市公司包括震元制药、京新药业、仙琚制药、佐力药业、
华东医药、康恩贝、海正药业等多家公司相关药品，相关公司或受益于药品被纳入浙江省医保范
围。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │浙江海正药业股份有限公司始创于1956年，2000年发行A股上市，属于国有 │
│ │控股上市公司。经过60多年的发展，海正药业已成为一家集研产销全价值链│
│ │、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生│
│ │物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展，加快布局大健康产业和健康│
│ │美学等新兴市场，多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业 │
│ │榜单，先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质│
│ │量奖等荣誉称号。 │
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│产品业务 │1、医药制造 │
│ │（1）医药制剂业务 │
│ │①医院销售总部 │
│ │②集采业务 │
│ │③药店业务 │
│ │④电商业务 │
│ │⑤出口制剂业务 │
│ │⑥招商代理业务 │
│ │（2）医药原料药业务 │
│ │（3）动物药业务 │
│ │2、医药商业 │
│ │（1）医药经销业务 │
│ │（2）医药制剂进口品及接受药品营销外包业务 │
│ │3、新兴业务 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │（1）原料药及自产制剂的采购模式 │
│ │公司作为国内外仿制药制剂厂商的重要原料药供应商，公司原料药生产所需│
│ │原材料的供应商需通过FDA、EDQM、NMPA或跨国制药企业等大客户的评估和 │
│ │审计；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合GMP的相关要求 │
│ │。 │
│ │（2）动物药的采购模式 │
│ │根据兽药行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并依据《企业内部│
│ │控制基本规范》、财务管理制度和兽药GMP规范的相关要求制定了采购管理 │
│ │办法、供应商管理制度等，对采购工作进行规范化管理。动物药制剂所用的│
│ │原辅材料需符合兽药GMP的相关要求。 │
│ │（3）医药商业业务的采购模式 │
│ │公司医药商业业务主要包括省医药公司的医药经销业务和瀚晖制药成品药进│
│ │口以及引进第三方制剂推广业务。省医药公司的医药经销业务的采购主要通│
│ │过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药成品药进口及引进│
│ │推广业务聚焦于高品质进口药及创新制剂的引入与市场化，其生产及市场推│
│ │广所需的制剂产品，主要采取订单式采购模式，合作方包括母公司海正药业│
│ │及全球知名的商业合作伙伴，核心供应商体系主要分为国际合作伙伴（辉瑞│
│ │制药（PFIZER）、诺华制药（NOVARTIS）、再鼎医药（CURIA）等）和国内 │
│ │关联伙伴（海正药业、海正杭州公司等）。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，在满足销售要货订单交│
│ │付的同时加强全链条库存管控。 │
│ │3、销售模式 │
│ │（1）医药制造 │
│ │①医药制剂业务 │
│ │医院销售部：公司依托专业化的销售体系与多元化的学术推广策略，深耕各│
│ │疾病治疗领域，成功树立了专业的产品形象，并确立了清晰的市场定位。 │
│ │集采业务方面，积极参与国家、各省份的集采及续约工作，全力保障集采产│
│ │品供应。 │
│ │药店业务方面，联合全擎健康，通过与百强连锁合作覆盖零售渠道，确保消│
│ │费者药品可及性；与美团等平台合作，布局线上线下一体化购药模式，运用│
│ │大数据使门店覆盖更加精准有效。 │
│ │出口制剂业务方面，海正美国作为公司国际制剂出口平台，与当地的主要批│
│ │发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，通过其渠道推广和销售产品。 │
│ │②医药原料药业务 │
│ │公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料│
│ │药合同定制业务和国内销售业务。 │
│ │③动物药业务 │
│ │动物药业务主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。 │
│ │（2）医药商业 │
│ │①医药经销业务 │
│ │主要指商业经销业务，销售模式主要是向制药企业或其他医药代理商采购药│
│ │品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。 │
│ │②医药制剂进口品及接受药品营销外包业务 │
│ │主要负责原研产品的在华生产与市场策略设计、学术推广、渠道管理、患者│
│ │教育等。通过自营销售体系，推动产品在全国各级医院产品准入，提高药品│
│ │可及性；通过组织各种形式的学术活动，不断提升医生的诊疗水平，规范诊│
│ │疗行为，持续积累中国患者的临床使用经验。 │
│ │（3）新兴业务 │
│ │医美业务：采用经销商和自营双渠道销售模式，建立医美营销管理体系。 │
│ │美妆业务：以电商渠道业务为主线进行市场推广。 │
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│行业地位 │中国最大的抗肿瘤药物生产基地之一 │
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│核心竞争力 │（1）品牌优势 │
│ │目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。 │
│ │报告期内，公司入选中国医药工业信息中心“2025年中国医药研发产品线工│
│ │业企业优秀案例”、2024年度中国医药工业百强榜、人民网“2025人民企业│
│ │社会责任案例”；获得第90届药交会“首届创新药上市解决方案大赛”综合│
│ │实力奖，入选2025中国制药工业TOP101榜单；荣膺EcoVadis铜牌认证，可持│
│ │续发展实践获国际认可；子公司瀚晖制药荣获“浙江省先进级智能工厂”认│
│ │定；澐生合成荣获BRCGSA级认证，打造合成生物学质量新标杆。 │
│ │（2）产品优势 │
│ │公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、│
│ │化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗│
│ │领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合，涵盖抗肿│
│ │瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个│
│ │药物系列。 │
│ │（3）研发优势 │
│ │作为国家首批创新型企业，海正药业拥有高层次、多维度的研发平台，已在│
│ │台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心，拥有国家级企业技术中│
│ │心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实│
│ │验室等一流研发平台，构建了国内领先的同时具备研发、规模化生产和商业│
│ │销售全产业链能力的研发体系。 │
│ │近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项，获省部级以上科技进步│
│ │奖10多项，7项发明专利荣获“中国专利优秀奖”，入围浙江省级“科改企 │
│ │业”培育名单。截至报告期末，公司共实现专利申请1,553项（国内申请940│
│ │项，PCT国际申请220项），其中发明专利1,447项，实用新型专利99项，外 │
│ │观设计专利7项；拥有授权有效专利517项，其中发明专利419项，实用新型 │
│ │专利92项，外观设计专利6项。 │
│ │（4）生产优势 │
│ │公司在台州、富阳、南通等地均建有生产基地。公司以工匠精神打造品质好│
│ │药，率先在国内创建QEHS管理体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验│
│ │，引进国内外高精尖设备，产线布局完整，累计建成80多条国际一流的先进│
│ │的生产线，全程实行在线自动控制。有效统筹产品布局和产能规划，原料药│
│ │制剂一体化的战略布局得到强化。持续推进技术创新、管理创新和生产智能│
│ │化发展，荣获国家工信部评定的国家级制造业单项冠军企业（米卡芬净）等│
│ │荣誉，切实打造新质生产力。 │
│ │（5）人才优势 │
│ │公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位，集聚了一批学术水平高│
│ │、富有进取精神的复合型优秀研究人员，让科技人员引领海正优化产业支撑│
│ │战略。公司被中共浙江省委人才工作领导小组评为“浙江省海外高层次人才│
│ │创业创新基地”。公司“海正药业抗肿瘤创新药研发团队”被确定为浙江省│
│ │领军型创新团队。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入105.50亿元，较去年同期103.40亿元增长2.03% │
│ │，其中不含经销业务营业收入75.51亿元，较去年同期71.00亿元增长6.36% │
│ │，主要是医药制剂及动物药产品获得较好增长。 │
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│竞争对手 │国药一致、柳州医药、嘉事堂、鹭燕医药、九州通、同济堂、瑞康医药、一│
│ │心堂、大参林、现代制药、华北制药、鲁抗医药、特一药业 │
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│品牌/专利/经│品牌：目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。 │
│营权 │专利:截至报告期末，公司共实现专利申请1553项（国内申请940项，PCT国 │
│ │际申请220项），其中发明专利1447项，实用新型专利99项，外观设计专利7│
│ │项；拥有授权有效专利517项，其中发明专利419项，实用新型专利92项，外│
│ │观设计专利6项。 │
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│投资逻辑 │公司创始于1956年，经过近70年的发展，海正药业已成为一家集研产销全价│
│ │值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药│
│ │、生物药、动物药等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市│
│ │场，多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单，先后荣 │
│ │获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖、中华人│
│ │民共和国工业和信息化部颁发的“制造业单项冠军企业”等荣誉称号。 │
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│消费群体 │国内外仿制药制剂厂商 │
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│主营业务 │医药制造、医药商业、新兴业务 │
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│主要产品 │抗肿瘤药、抗感染药、心血管药、抗寄生虫药及兽药、内分泌药、医药制造│
│ │:成品药、原料药、医药商业:医药经销、医药制剂进口品及接受药品营销外│
│ │包业务、CMO/CDMO/CRO业务 │
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│对外投资 │拟合资设立合成生物学独立子公司：海正药业2025年6月20日公告，公司与 │
│ │全资子公司辉正国际合资设立合成生物学独立子公司，注册资本3.5亿元。 │
│ │海正药业拟认缴出资额为2.6亿元，占注册资本的74.29%，辉正国际拟认缴 │
│ │出资额为0.9亿元，占注册资本的25.71%。合资公司将实现资源整合和集中 │
│ │管理，结合辉正国际在香港的平台优势，为公司合成生物学业务的专业化、│
│ │规模化发展提供有力支撑。 │
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│行业竞争格局│2025年，国家围绕生物医药新兴支柱产业定位，出台多项政策强化产业链供│
│ │应链韧性、推动医药行业高质量发展。报告期内，医保目录动态调整提质增│
│ │效、带量采购规则持续优化并全面常态化，叠加医药卫生体制改革向纵深推│
│ │进，行业供给结构持续优化，创新驱动的产业导向愈发清晰。行业转向创新│
│ │引领、质量提升、国际化布局、精细化运营的高质量发展新阶段，呈现“仿│
│ │创结合、内外双循环、赛道分化”的发展格局，市场资源加速向具备研发实│
│ │力、产业链优势、合规能力的头部企业集中，为企业提供了稳定的发展预期│
│ │。 │
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│行业发展趋势│展望未来，医药行业仍将维持稳健景气态势，创新药研发与成果转化持续提│
│ │速，AI制药、高端制剂等前沿技术加速落地，产业技术壁垒持续提升，企业│
│ │国际化布局步伐全面加快，行业资源整合加速推进，仿制药领域集中度持续│
│ │提升，创新与合规成为核心竞争壁垒。医药行业将在政策护航、技术突破、│
│ │全球化布局与支付体系完善的多重驱动下，加速结构升级与价值重塑，持续│
│ │夯实民生保障根基，为经济高质量发展注入持久动能。 │
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│行业政策法规│《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》、《医药 │
│ │企业防范商业贿赂风险合规指引》、《关于药品领域的反垄断指南》、《20│
│ │25年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。 │
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│公司发展战略│海正药业紧扣国家“十五五”规划方向，擘画公司“十五五”战略发展蓝图│
│ │，明确以“以心为炬，照亮生命健康万里星河”为发展愿景，以“锚定国家│
│ │战略方向，坚守高质量发展主线，致力成为中国制药企业迈向未来的典范”│
│ │作为使命担当。 │
│ │公司“十五五”战略目标确定为：推动原料药及仿制药回归行业第一梯队，│
│ │确立动保宠物业务行业领军地位，实现创新药研发能力比肩行业领先者，并│
│ │构建生物制造领域的差异化竞争壁垒。 │
│ │为实现这一战略目标，公司将依托于清晰的“3+2+1”战略布局——三大工 │
│ │业化支柱、两大多元化业务板块和一个创新驱动引擎，共同构成海正“十五│
│ │五”开拓创新的动力系统。公司将以“国际化”与“数智化”为两大战略抓│
│ │手。以薪火赓续的海正精神为内核，以全员全方位的营销战力与硬核领先的│
│ │工业实力为支撑，系统塑造可持续、高韧性、高质量的发展逻辑体系。 │
│ │三大工业支柱 │
│ │原料药业务：公司将巩固全球供应链核心优势，筑牢国际品质标杆地位，坚│
│ │定推进全球化纵深布局，打造成为全球原料药领域的核心供应商。 │
│ │制剂业务：公司将以“仿创结合”为双轮驱动，深挖工业化技术积淀释放增│
│ │长动能，创新营销模式赋能市场拓展，国内深耕核心与广阔市场，加速全球│
│ │化市场布局与突破。 │
│ │生物制造业务：公司将继续构建核心技术自主壁垒，攻坚特色人用创新药，│
│ │卡位大健康领域非药赛道，塑造生物制药板块的差异化竞争优势。 │
│ │两大多元化业务 │
│ │动保（宠物）业务：公司将从动物药品向动物大健康领域纵深拓展，打造国│
│ │内动保健康赛道的领军品牌。 │
│ │医美及大健康业务：公司将采用“自主研发+合作引进”双轨模式，搭建大 │
│ │健康产业生态体系，孵化国家级标杆产品矩阵。 │
│ │创新驱动引擎 │
│ │创新药业务：公司将以“内生培育+外部拓展”为双路径核心，锚定核心优 │
│ │势治疗领域，依托数智化技术和国内外合作，构建特色技术平台和高价值差│
│ │异化产品管线。 │
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│公司日常经营│1、医药制造 │
│ │（1）医药制剂 │
│ │自营业务：聚焦创新药、品牌仿制药，向高毛利、高增长领域持续发力，通│
│ │过推动产品纳入国家级诊疗指南、深化临床价值挖掘、搭建新媒体品牌矩阵│
│ │，产品市场影响力显著提升。落地“鲲鹏计划”专项行动，深化与主流商业│
│ │伙伴合作，推进网格化准入+县域下沉+基药目录穿透式立体准入体系，全年│
│ │新增准入超1900家。营销体系数智化变革成效显著，AI工具“小海同学”助│
│ │力销售快速提效，斩获2025首届企业智能体开发大赛二等奖。 │
│ │集采业务：进入目录的3个产品全部中选第十一批国家集采，接续项目、省 │
│ │级集采中标率保持高位；抢抓院外零售市场增量机遇，与零售龙头深化合作│
│ │。 │
│ │（2）医药原料药 │
│ │尽管部分产品面临价格下行压力，公司仍稳步夯实原料药业务基础，整体销│
│ │售保持稳定。大客户合作体系重构成效显著，全球化运营布局加速推进，设│
│ │立巴西子公司，启动中东和北非地区子公司筹建，积极拓展南美、中东、北│
│ │非、东南亚等新兴市场，产品梯队与业务结构持续优化。 │
│ │（3）动物药 │
│ │业务结构向高价值赛道倾斜，战略重心聚焦宠物药领域，宠物业务营收同比│
│ │增长超50%，其中宠物电商销售同比增长超85%。产品矩阵持续丰富，海乐妙│
│ │含税销售额突破2亿元，海乐旺、喜倍安等大单品保持高增，海妙哆、舒求 │
│ │肥成功上市；外贸业务实现零突破，海乐旺在越南完成商业化销售。研发与│
│ │生产国际化同步推进，全年上市重磅新药4个，获批新兽药2个、新文号8个 │
│ │；生产体系获俄罗斯、菲律宾GMP认证，生产基地顺利通过俄罗斯官方审计 │
│ │。 │
│ │2、医药商业 │
│ │（1）医药经销 │
│ │医药经销业务在夯实现有业务的基础上，深化业务结构调整，积极拓展医院│
│ │网络，立足存量市场提质增效，持续完善合规体系建设，杜绝合规风险。 │
│ │（2）医药制剂进口品及接受药品营销外包业务 │
│ │发挥制剂自营团队专业化推广优势，抢抓政策与市场机遇实现品类突破。杰│
│ │润依托慢阻肺病纳入国家公卫项目的政策窗口，加速基层市场覆盖，推动治│
│ │疗方案规范化落地，进一步巩固双支扩剂领域临床首选地位；雷帕鸣深耕器│
│ │官移植患者长期健康管理，优化随访支持体系，助力提升患者术后长期存活│
│ │质量；纽再乐凭借精准临床定位，成为基层医疗机构抗感染治疗重要选择，│
│ │各产品市场渗透与临床价值挖掘成效显著。 │
│ │3、大健康、医美、CXO等新兴业务 │
│ │新兴领域布局提速，合成生物学、复杂制剂、宠物健康三个项目均完成摘地│
│ │及公司注册。全资子公司澐生合成揭牌成立，加快市场布局和拓展，与中科│
│ │院、江南大学、浙工大等国内科研院所合作，构建研产销一体化平台。 │
│ │4、研发创新 │
│ │构建“自主研发为核心，开放合作与数智赋能为两翼”的研发体系，创新成│
│ │果持续落地。核心在研项目进展顺利，自主研发的HS387片获中美IND双批，│
│ │小分子偶联药物HSE-001纳入研发管线，多款自研新药聚焦心血管、肿瘤、 │
│ │自身免疫等临床重点领域深化布局。 │
│ │5、工业体系 │
│ │认证体系持续完善，斩获多项原料药、膳食原料国际权威认证，其中替加环│
│ │素原料药获中国首家EDQMCEP认证；欧盟禁令正式解除并重启海外重点客户 │
│ │合作。生产智能化与合规化升级系统推进，公司成功入选国家卓越级智能工│
│ │厂和浙江省未来工厂，完成国内首个eCTD4.0项目申报。 │
│ │6、内部管理提升 │
│ │品牌文化与社会责任：实施“集团品牌+子品牌”协同发展策略，系统提炼 │
│ │“海正精神”，企业品牌影响力持续提升；贯彻《海正药业管理团队行为准│
│ │则十二条》，营造风清气正、率先垂范的企业文化氛围；切实履行社会责任│
│ │，全年向西藏、新疆等地区捐赠药品及物资近2000万元，“海纳蓝星·爱国│
│ │力行”百场公益观影活动有序推进。 │
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│公司经营计划│1、医药制造 │
│ │（1）医药制剂 │
│ │自营、集采、代理及医药电商协同发力，以数智化赋能营销全链路，升级“│
│ │鲲鹏计划2.0”，优化网格化市场准入策略，深化战略大单品临床价值挖掘 │
│ │与品牌建设，搭建医疗智能体、互联网医院等数智化平台，构建无界智慧营│
│ │销体系；紧抓集采常态化机遇，巩固各级集采中标优势，保障产品稳定供应│
│ │并深挖院外零售增量；严选代理合作伙伴、强化招商赋能与合规风控，推动│
│ │代理业务向质量效益转型；电商业务以“多元布局+场景化营销”为核心， │
│ │巩固核心单品平台优势，完善公域引流、私域转化的全域闭环。出口制剂深│
│ │耕美国市场，提升新品盈利水平与引进产品市占率，加快欧洲、东南亚等区│
│ │域产品注册准入，深化出海服务平台模式，实现从产品出口向“产品+服务 │
│ │”的全球化运营升级。 │
│ │（2）医药原料药 │
│ │持续强化核心大单品市场地位，加快培育高潜力品种，丰富产品矩阵；深化│
│ │与核心大客户的战略合作，推动合作模式从产品供应向产业链协同升级；落│
│ │地原料药战略升级项目，加快产品出海与海外工业布局，持续完善全球营销│
│ │网络，积极探索国际商务拓展与产业合作，提升全球化运营能力。 │
│ │（3）动物药 │
│ │积极推动动保走向资本市场，同步实施战略并购延伸产业链；强化线上线下│
│ │全渠道赋能，推动海乐妙、海乐旺等核心产品持续放量，加快俄罗斯、东南│
│ │亚等海外市场产品注册与商业化布局；提速宠物创新药、生物药研发布局，│
│ │实质性推进宠物处方粮项目并启动产线建设；传统经济动物业务深化与大型│
│ │养殖集团合作，持续优化经销体系、稳固市场份额。 │
│ │2、医药商业-医药制剂进口品及接受药品营销外包业务 │
│ │深化全周期运营管理，依托数字化工具做精患者画像与基层市场触达，引入│
│ │AI需求预测模型动态优化库存管理，实现终端供应保障与库存高效周转；构│
│ │建全员全流程合规管理体系，以数字化手段对推广行为进行实时监测，确保│
│ │合规运营；同时持续深化各核心产品临床价值挖掘，进一步提升市场渗透能│
│ │力。 │
│ │3、大健康、医美等新兴业务 │
│ │加快推进高端生物制造三大项目破土动工；澐生合成聚焦高附加值产品研发│
│ │生产，培育非药爆款单品，加速骨健康、医美等新品上市与销售平台整合，│
│ │推动新兴产品快速渗透市场；医美业务加快再生制剂临床注册，突破核心原│
│ │料研发与产能，强化重点产品推广与医师赋能，布局修复、抗衰赛道，落地│
│ │功效美妆与跨境保健品牌。 │
│ │4、研发创新 │
│ │坚持仿创结合、内外联动，强化自研与BD双驱动。聚焦核心治疗领域加大研│
│ │发投入，逐步建立市场化创新药研发机制，加快在研项目临床推进速度；建│
│ │设小核酸、复杂制剂、AI药物研发等前沿平台，深化与顶尖校企合作，联合│
│ │开展关键技术攻关与成果转化，实现研发创新协同增效。 │
│ │5、工业体系 │
│ │启动新工业体系建设，以市场需求为导向深化产销协同，持续推进降本增效│
│ │；聚焦核心品种工艺升级，拓展CMO/CDMO业务提升产值规模；持续推进智能│
│ │制造与绿色制造，优化产能布局，构建符合全球标准的质量合规体系。 │
│ │6、内部管理 │
│ │全面推进“十五五”发展战略解码落地；深化ESG治理，健全合规管控与风 │
│ │险预警机制，提升企业风险抵御能力；推进全流程数智化贯通，搭建数智化│
│ │决策平台，打造数智驱动的组织文化；加快引进研发、国际营销、数智化等│
│ │领域高端人才，优化全球人才梯队布局；传承践行“海正精神”，持续优化│
│ │员工福利与职业发展体系，凝聚企业发展合力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│本公司的政策是定期监控短期和长期的流动资金需求，以及是否符合借款协│
│ │议的规定，以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券。 │
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│可能面对风险│1、经营风险 │
│ │（1）制剂产品的市场风险 │
│ │近年来，公司加大实施向制剂业务的转型升级，制剂业务的产销规模逐年扩│
│ │大，已成为公司主要的收入和利润来源。随着国家药品集中带量采购政策的│
│ │常态化与全面覆盖，历次集采结果显示，中选与非中选品种价格均呈下降趋│
│ │势，尽管中选企业可通过‘以价换量’获取主要市场份额，但极低的中标价│
│ │对成本控制提出极高要求；而未中标企业则因失去医院准入资格，面临市场│
│ │份额急剧萎缩，其盈利能力将受到严峻挑战。 │
│ │（2）原料药的市场风险 │
│ │原料药和制剂纵向一体化的全球制药企业的增加，导致原料药的客户基础有│
│ │所萎缩，从而使得公司在原料药的销售上面临着更为激烈的市场竞争。 │
│ │（3）医药经销业务的产品供应风险和下游客户资金风险 │
│ │若公司医药经销业务所需的主要产品出现供货不足且短期内不能解决，则可│
│ │能对公司的市场份额、销售收入及净利润等产生不利影响。 │
│ │若公司医药经销的下游客户出现资金链断裂等情况则可能面临应收款回款困│
│ │难的风险。 │
│ │（4）原材料供应或价格波动风险 │
│ │公司原料药产品对粮食类和化工类等原材料供应的依赖性较强，而粮食类原│
│ │材料有可能因天气、收成状况或自然灾害等出现大幅波动，从而对公司生产│
│ │成本影响较大。 │
│ │（5）环保及安全生产风险 │
│ │公司属于制药行业，在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，│
│ │若处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不│
│ │符合国家环保政策规定，将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可│
│ │能。 │
│ │此外，由于原料药生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程│
│ │中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故，进而影响公司正│
│ │常生产经营，从而对公司的业绩造成一定的不利影响。 │
│ │（6）产品质量控制风险 │
│ │公司已建立完善的质量保证体系，但制剂的生产及流通环节多、时间长，不│
│ │能排除因不可抗拒原因或其他偶然事件导致产品质量问题，从而影响到公司│
│ │的正常经营活动，并可能对公司业绩和声誉造成一定的影响。 │
│ │（7）地缘政治风险 │
│ │全球地缘政治冲突持续、贸易保护主义抬头，叠加部分国家关税政策调整、│
│ │经贸壁垒高筑，可能对公司出口业务造成不利影响。 │
│ │2、政策风险 │
│ │（1）药品价格政策调整风险 │
│ │近年来，政府为降低人民群众的医疗成本，加强了对药品价格的管理工作。│
│ │随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关│
│ │政策、法规的出台或调整，以及集中采购和医药价格治理等一系列药品价格│
│ │调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均│
│ │利润率可能会下降，从而对公司的经营业绩产生不利影响。 │
│ │（2）国家基本药物目录或国家医保药物目录调整的风险 │
│ │公司制剂产品如需获得竞争力，在很大程度上取决于是否可以被列入目录中│
│ │。如公司的制剂未被列入目录或现在目录中的制剂被剔除出目录，则可能导│
│ │致该制剂无法快速放量或者销售额出现下降，从而对公司经营业绩造成不利│
│ │影响。 │
│ │（3）药品招标政策变化带来的风险 │
│ │随着带量采购药品范围进一步扩大，如果公司部分产品被纳入集采范围且未│
│ │中标，将有可能对公司的销售收入和经营业绩造成不利影响。 │
│ │3、创新药研发风险 │
│ │创新药研发具有周期长、投入大、风险高的行业特性。研发及商业化过程易│
│ │受技术瓶颈、政策法规调整、审评标准提升、市场需求变化及行业竞争加剧│
│ │等因素影响，可能导致项目失败、研发进度滞后、成果转化不及预期或上市│
│ │后收益未达目标。此外，创新药研发对资金、核心技术及高端人才储备要求│
│ │严苛，若出现研发投入不足、关键技术泄露或核心团队流失，将严重影响项│
│ │目推进，进而对公司业务发展及盈利能力产生不利影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024—2026年）股东回报规划：公司可以采取现金、股票、现金与股票相│
│ │结合或法律许可的其他方式分配股利。最近三年以现金方式累计分配的利润│
│ │不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。在保障现金分红、保证公司 │
│ │股本规模和股权结构合理的前提下，公司可以采取股票股利方式进行利润分│
│ │配。公司发放股票股利应注重股本扩张与业绩增长保持同步，应当具有公司│
│ │成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素。 │
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│战略合作 │海正药业2022年5月20日公告，公司和上海旺实生物医药科技有限公司（简 │
│ │称“旺实生物”）签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》，双方│
│ │拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建 │
│ │立战略合作关系，实现优势互补、互惠共赢、共同发展的战略目标。《委托│
│ │加工框架协议》涉及的VV116产品，其上市许可持有人为旺实生物，公司仅 │
│ │为该产品的受托生产企业，不享有其所有权。旺实生物的主要股东为上海君│
│ │拓等，上海君拓并表旺实生物，上海君拓为君实生物控股子公司。协议有效│
│ │期为自本协议生效之日起八年。 │
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│增发股份 │海正药业2013年11月29日发布定增预案，公司拟非公开发行股票的数量不超│
│ │过13,950万股，拟发行价格不低于14.26元/股，拟募集资金总额不超过人民│
│ │币198,800万元，募集资金净额将用于：1）年产20亿片固体制剂、4300万支│
│ │注射剂技改项目，项目总投资81,703.00万元，拟投入募集资金76,500.00万│
│ │元，项目建设周期为3年。项目建成后形成年产20亿片固体制剂、4300万支 │
│ │注射剂的生产能力，预计可实现年均营业收入25亿元，年均利润总额3.6亿 │
│ │元；2）抗肿瘤固体制剂技改项目，项目总投资31,558.00万元，拟投入募集│
│ │资金31,500.00万元，项目建设周期为3年。项目建成后形成年产1.8亿片（ │
│ │粒）细胞毒抗肿瘤固体制剂的生产能力，预计达产年可实现营业收入13亿元│
│ │，利润总额2.6亿元；3）二期生物工程项目，项目总投资151,706.77万元，│
│ │拟投入募集资金86,500.00万元，该项目投资建设年产3010吨DHA、EPA、ARA│
│ │和PQQ；151.3吨霉酚酸酯、西罗莫司、匹美莫司和麦角酸；2400公斤卡泊芬│
│ │净、阿尼芬净和米卡芬净；2700吨氧化还原酶、水解酶和酯酶；3290吨莫能│
│ │霉素的生产能力。项目建设周期为36个月，预计达产可实现年均营业收入25│
│ │亿元。 │
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