热点题材☆ ◇600267 海正药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、新冠药、创新药、减肥药、合成生物
风格:融资融券
指数:无
【2.主题投资】
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2024-05-07│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科T程技术平台，是国家
肿瘤药小品种特色基地。
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2024-02-20│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司降糖类产品现有门]冬胰岛素、阿卡波糖、伏格列波糖及代理品种西格列他钠，减肥药
品有奥利同他。
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2022-05-20│创新药 │关联度：☆☆☆☆☆
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创新药研发投入在A股医药股中排名靠前，拥有中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地
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2022-05-10│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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富士胶片在美启动Avigan(法正拉韦）治疗新冠临床试验，公司是法匹拉韦国内唯一生产厂
家
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆☆
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仿制法匹拉韦获批上市，正进行治疗新冠肺炎临床试验
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2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2023-11-16│阿尔茨海默 │关联度：☆☆☆
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公司盐酸多奈哌齐口崩片适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗
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2023-02-24│宠物经济 │关联度：☆☆☆
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公司旗下的海正动保已经成为国内宠物药品的领头企业
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2022-05-07│抗癌 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一；公司
在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6
亿片粒。
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2022-01-14│抗生素 │关联度：☆☆
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公司产品包括抗生素类药物
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度：☆
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注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体获得临床批件
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2022-01-07│兽药 │关联度：☆☆
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公司1.51亿收购云南生物制药68%股权，标的主要生产兽用生物制品
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2021-11-05│动物疫苗 │关联度：☆☆☆
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子公司云南生物制药有限公司主营兽用生物药品的研发、生产、销售等。
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆☆☆☆☆
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近日，根据人力资源社会保障部正式发布的《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录（2017年版）的通知》【人社部发〔2017〕15号】，公司及控股子公司海正辉瑞制
药有限公司共有7 个产品新纳入《国家医保目录》。此次新纳入该目录的7 个产品均属于医保乙
类品种，其中4个产品为独家品种或独家仿制品种。新增7个产品为：腺苷蛋氨酸、环丝氨酸、达
托霉素、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、氨氯地平阿托伐他汀、伊达比星、替加
环素。
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2021-11-01│超级细菌 │关联度：☆☆☆
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主营范围:化学原料药,化学中间体,医药制剂，是国内能够生产替加环素的医药类上市公司
之一。
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2021-10-29│禽流感 │关联度：☆☆☆☆
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中国最大的抗生素生产基地，生产达菲中间体
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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公司产品注射用盐酸吉西他滨、比卡鲁胺片拟中标此次集中采购，并且公司根据各省市场潜
力进行了省份遴选
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2021-10-20│银屑病 │关联度：☆☆☆
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公司产品可医治斑块状银屑病
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2021-10-20│紫杉醇 │关联度：☆☆
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中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一
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2021-02-03│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司为中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素生产基地之一，可生产替加环素及
万古霉素。涉足神经氨酸酶抑制剂
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2020-11-12│超级真菌 │关联度：☆☆☆☆
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公司为中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素生产基地之一，可生产替加环素及
万古霉素。涉足神经氨酸酶抑制剂。
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2020-10-12│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务
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2020-02-11│阿糖胞苷 │关联度：☆☆☆
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公司研制出制备阿糖胞苷方法
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2020-01-19│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司的辛伐他汀片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力
。
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2019-12-14│糖尿病治疗 │关联度：☆☆
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公司联手法企探索糖尿病治疗
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2019-06-17│青蒿素 │关联度：☆☆
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公司开展青蒿素高效人工合成工艺开发和相关药物产业化研究
【3.事件驱动】
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2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，下一步，要着力
培育世界一流医药工业企业，不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展，打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试，完善配套政策，积极对接国际创新资源，建设高
水平医药制造集群。
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
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2023-05-10│澳大利亚今年流感病例是去年同期5倍，抗流感板块或受关注
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澳大利亚广播公司报道称，今年迄今为止澳大利亚确诊流感病例已超过3.2万例，几乎是去
年同期的五倍，但儿童疫苗接种率仅6%。报道指出，每年5月至7月是澳大利亚感染流感的高峰期
，6个月至5岁的儿童出现重症流感的风险很高，孕妇、65岁以上人群、慢性病患者等感染风险也
增加，医学专家敦促民众尽快接种疫苗。
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2023-04-21│宠物消费需求进一步提升，市场保持增长态势
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2023年3月各线上平台宠物品牌销售数据更新，其中淘系与京东同环比均显著回升。淘系3月
宠物类目GMV为47.61亿元，同比+12.40%，环比+4.64%；京东3月宠物类目GMV为8.63亿元，同比+
1.75%，环比+13.57%。机构预计2023年市场规模约为3924亿元。
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2022-07-12│国产新冠药市场竞争逐渐白热化，首款国产药可有效抑制BA.5毒株
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目前，国内多家本土药正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药，国产新冠口服药市场竞争进入
白热化。据不完全统计，国内共有10款新冠口服药项目正在进行中。7月7日，腾盛博药及旗下控
股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，
首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。7月8日
，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授介
绍，实验室假病毒研究表明，该药物只需要非常低的抗体浓度（16.61微克/毫升）就可抑制90%
的BA.4或BA.5毒株。
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2022-07-05│胰岛素集采在31省全面落地 国产替代进程有望加速
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7月4日，上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专
项)有关工作的通知》，宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此，
全国均已落地实施胰岛素集采。
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2020-04-27│阿尔茨海默病新药又获重大进展
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《科创板日报》记者从BioArt团队处获悉，上海绿谷药业的原创新药GV-971于4月8日获得美
国FDA批准，可在美国进行针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的临床试验。此次临床试验系GV-97
1全球性试验的一部分。
阿兹海默症（AD）是最常见的痴呆症，是一种慢性、进展性神经退行性疾病，随时间推移患者出
现渐进性痴呆，直至生活不能自理。当前，全球有5000万AD患者，机构预计到2050年增至1.52亿
。
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2019-06-18│我国出台遏制结核病行动计划 八大部委“各负其责”
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2019年6月17日消息，中国日前出台遏制结核病2019到2022年行动计划，该行动计划由医疗
、教育、医保、科技等八个部委“各负其责”，全社会协同发力，将开展重点人群结核病防治强
化、重点地区结核病扶贫攻坚、遏制耐药结核病防治、结核病科学研究和防治能力提升等六项具
体行动。
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2019-01-15│流感爆发期来临 抗流感药物销售火爆
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2019年1月14日报道，日本流感大爆发，2019年首周新增流感患者超过50万人。今年气候反
常，日本和中国江南一带初冬气温异常偏高，但年底的大寒潮又让气温从异常偏高降到了低于常
年。气温的巨大起伏是流感高发的诱因之一，近来全国各地流感病例数量出现明显增长，流感疫
情进入高发期，奥司他韦的生产商东阳光药和连花清瘟生产商以岭药业均表示，公司相关产品的
出货量较往常呈倍数增长。相关公司有东阳光科、海正药业、上海医药、以岭药业等。
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2018-10-26│新版基药目录11月实施 12个肿瘤用药入选传“福音”
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2018年10月25日，国家卫健委正式对外发布《国家基本药物目录》（2018年版）（简称“新
版基药目录”），目录将于11月1日起施行。新版基药目录主要是在2012年版目录基础上进行调
整完善，品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能
够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。
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2018-09-25│研发支出税前扣除比例提高 增厚多个行业利润
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2018年9月24日据上证资讯报道，财政部等三部委近日印发通知，为进一步激励企业加大研
发投入，支持科技创新，提高研究开发费用税前加计扣除比例。据中信证券估算，研发支出占比
最高的国防军工、通信、计算机、机械和建筑这五个行业受益幅度最大，对应的盈利增厚比例分
别为6.07%、5.26%、4.10%、3.89%、3.35%。从个股来看，预计业绩增厚比例较大的公司包括海
正药业、四川九洲、华东科技等。
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2018-09-20│国家完善基本药物制度 通过一致性评价品种将“优先录用”
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2018年9月19日据上海证券报报道，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见
》。《意见》从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节，明确了五个方面政策
措施。在提升质量安全方面，《意见》特别提出，对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳
入基本药物目录。未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和
使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。
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2018-08-20│12家企业18个品种纳入抗癌药医保准入专项谈判范围
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2018年8月17日从中国政府网获悉，国家医疗保障局印发《关于发布2018年抗癌药医保准入
专项谈判药品范围的通告》，通告指出，按照国务院要求，国家医保局加快推进抗癌药医保准入
专项谈判工作，组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征
求企业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。
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2018-06-21│国务院常务会议确定加快已在境外上市新药审批
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新华社2018年6月20日消息，6月20日国务院常务会议召开，确定加快已在境外上市新药审批
、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。
为让群众早用上、用得起好药，解决好重点民生问题，会议确定，一是有序加快境外已上市
新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，
可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口
化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样，不作为进口验放条件。二是督促推动抗癌药加快
降价，让群众有更多获得感。各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医
保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降
低。三是加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备
力度，确保患者用药不断供。
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2018-05-16│治疗肺癌新药通过优先审批程序上市
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2018年5月15日据怀新投资报道，国家药监局通过优先审评审批程序批准盐酸安罗替尼胶囊
上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。业内表示，肺癌是发病率最高的肿瘤之一，其中非
小细胞肺癌占比超过80%，国内非小细胞肺癌靶向药市场规模不到32亿元。机构预计，随着国家
大力支持创新药、医保加大支付力度，未来有望超过455亿元，有10倍以上成长空间。贝达药业
、海正药业 、双鹭药业等公司也有治疗非小细胞肺癌的药品。
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2018-03-21│抗癌药关税降低 创新药企业有望受益
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“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度
地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李克强总理在会见采访全国两会的
中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。
业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内市场的销售价格将会调整
，患者有望以更低的价格用上进口药。同时，新政策将对一些癌症药品生产企业产生影响，仿制
药企业的利润或将受到较大冲击，而创新药企业将迎来更大的发展空间。
在贝达药业董事长丁列明看来，降低关税，短时间内将对国内药企特别是仿制药企业的价格
和利润带来巨大压力，但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线
，因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内
市场，促进我国医药创新水平的提高，比如会使首仿药或生物类似药得到快速发展。中长期，将
会促进中国企业向“一流企业”发展，提高国内企业的竞争力。
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2018-01-31│多家公司抗肿瘤创新药纳入拟优先审评品种
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2018年1月29日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心（简称“CDE”）发布《拟纳入优
先审评程序药品注册申请的公示（第二十六批）》，包括复星医药、银河生物、佐力药业等多家
上市公司旗下公司的抗肿瘤创新药被纳入拟优先审评品种。为满足加快创新药品的研发和产业化
的资金需要，复星医药、佐力医药等近期陆续对旗下相关公司进行增资。
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2017-10-10│我国科学家打破40年无抗结核新药局面
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2017年10月9日消息，近日，中国科学家从深海放线菌中发现了具有抗结核杆菌系列活性物
质，通过生物合成技术优化改造获得低细胞活性、强抗结核杆菌活性的化合物怡莱霉素E。
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2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请
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2015年7月22日，国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验
数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》（简称“117号文”），提出“史上最严的数据核
查要求”，因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。
据国家食品药品监督管理总局官网消息，国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对
已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日，
经药品注册申请人自查后，106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。
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2017-05-24│仿制药一致性评价提速
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2017年5月24日消息，日前国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致
性评价研制现场核查指导原则》等4个指导原则，进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价申请
要求，内容包括药学研究情况（处方与工艺研究、样品试制、体外评价等）、生产现场（处方、
生产工艺、生产条件、质量标准）、临床试验数据（生物等效性试验和临床有效性试验数据）和
有因检查，确保一致性评价申请资料的真实性、一致性和数据可靠性。
相关概念股：信立泰、恒瑞医药、复星医药、海正药业、安科生物等。
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
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2016-10-10│诺贝尔医学奖花落“细胞自噬”
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2016年10月4日消息，2016年诺贝尔生理学或医学奖授予日本科学家大隅良典(Yoshinori Oh
sumi)，以表彰他发现了细胞自噬的机制。奖金800万瑞典克朗(约合人民币625万元)。诺贝尔奖
委员会颁奖词称，自噬已经被认知超过50年，但是这一过程在生理学和医学的重要性，只有在大
隅良典的颠覆性研究之后才得到体现。大隅良典是日本东京工业大学前沿研究中心荣誉教授;199
6-2009年曾任日本国家基础生物学研究所教授;主要致力于细胞“自噬作用”的研究。
自噬是细胞内的一种“自食”的现象，与作为“自杀”的现象的“凋亡”共用相同的刺激因
素和调节蛋白。自噬是指膜包裹部分胞质和细胞内需降解的细胞器、蛋白质等形成自噬体，并与
内涵体形成所谓的自噬内涵体，最后与溶酶体融合形成自噬溶酶体，降解其所包裹的内容物。自
噬是长寿蛋白、蛋白聚集物及膜包被的细胞器降解的主要途径。
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2015-12-17│第三批药品注册自查出炉 19家上市药企申请撤回
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2015年12月14日晚间，国家食品药品监督管理总局（CFDA）披露了第三批药品注册自查核查
结果，并发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》（2015年第264号）。
截至12月14日晚，CFDA一共出具了10份关于自查清单各品种自查结果公告。至此，包含未公
告撤回的317个受理号数，累计撤回数目已达727个，撤回率已超过四成，为44.82%。“若按照最
近三次撤回平均每次撤回127个受理号，料剩下的受理号预计5-7周左右可全部撤完。”12月15日
，一位资深业内人士对21世纪经济报道记者表示。
东吴证券分析师洪阳表示，此次临床自查涉及1622个受理号，包括 78家上市公司在内的729
家药企。目前已经有好几十家医药上市公司有自查注册申请撤回或被CFDA不予批准。特别是华海
药业（600521.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、科伦药业（002422.SZ）、博济医药（300404.SZ
）、泰格医药（300347.SZ）均受到较大影响。
21世纪经济报道记者注意到，仅在CFDA最新公布的第三批撤回名单中，涉及上市药企就多达
19家，包括仙琚制药（002332.SZ）、海正药业（600267.SH）、太极集团（600129.SH）、华邦
健康（002004.SZ）、莱美药业（300006.SZ）、福安药业（300194.SZ）、国药一致（000028.SZ
）、恒瑞医药（600276.SH）、吉林敖东（000623。SZ）、长春高新（000661.SZ）、方盛制药（
603998.SH）、哈药股份（600664.SH）、博雅生物（300294.SZ）、丰原药业（000153.SZ）、罗
欣药业（08058.HK）、石药集团（01093.HK）、联邦制药（03933.HK）、四环医药（00460.HK）
、李氏大药厂（00950.HK）。
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2015-10-13│15种药品临时纳入浙江医保 多家上市公司在列
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2015年10月13日从浙江发布微博获悉，为鼓励本省医药企业自主创新，保障参保人员用药权
益，经公开申报和审核，将15种药品临时纳入浙江省医保支付范围，按基本医疗保险乙类药品的
有关规定执行，个人自理比例为3%。其中华东医药等多家上市公司相关药品在列。
名单共包括15种药品，其中涉及上市公司包括震元制药、京新药业、仙琚制药、佐力药业、
华东医药、康恩贝、海正药业等多家公司相关药品，相关公司或受益于药品被纳入浙江省医保范
围。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │1.原料药业务：主要是特色原料药的研发、生产销售，包括抗肿瘤药、抗寄│
│ │生虫药及兽药、抗感染药、心血管药
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