热点题材☆ ◇600276 恒瑞医药 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、通达信88、创投概念、免疫治疗、仿制药、绿色电力、辅助生殖、创新药、减肥药
、AI医疗
风格:融资融券、大盘股、基金重仓、行业龙头、回购计划、证金汇金、MSCI成份、昨日较弱、
北上重仓、通达信热、非周期股
指数:上证50、中证100、上证180、上证治理、银河99、上证超大、消费100、民企100、沪深300
、央视50、中华A80、300非周、中证龙头、富时A50、投资时钟、创新100、300ESG、MSCIA
50、中证A50、分析师指、中证A100
【2.主题投资】
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2026-05-12│通达信88 │关联度：☆☆☆☆
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医药
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2026-04-01│绿色电力 │关联度：☆
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上海恒瑞（上海恒瑞医药有限公司，为公司子公司）利用屋面面积铺设智能光伏，累计装机
规模达620千瓦。
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2026-03-30│创投概念 │关联度：☆☆☆
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公司与国家自然科学基金委员会签约共建民营企业创新发展联合基金。
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2025-09-24│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司SHR7280片的药品，在辅助生殖技术中，用于控制性卵巢刺激治疗的患者，预防早发黄
体生成素（LH）峰。
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2025-05-22│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:恒瑞医药(01276)于2025-05-23上市
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2025-02-10│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司发布《关于在公司内部全面开展Deepseek应用的通知》
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2023-10-17│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司在超重或肥胖适应症上布局多款药物，目前GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531) 用于该
适应症已进入II期临床。
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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创新药研发龙头，目前已有艾珉昔布和阿帕替尼两个1.1类创新药获批上市：吡咯锌尼己处
于上市申报阶段，有望2018年获批；18年1月，将JAKI抑制剂授权美企，预计将收获2.23亿美元
加销售提成：目前公司有24个创新药处于临床开发阶段；17年11月，向FDA申报的驻酸右美托咪
定注射液简略新药申请己获得批准，12月完成马来睃吡咯替尼片的II期临床试验：年4月PD-1单
抗Camrelizumob注射液的上市申请获得 CDE承办受理；18年5月，注射用塞替派获美田FDA批准文
号。
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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恒瑞医药2018年8月17号公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核
准签发的《新药证书》和《药品注册批件》，公司自主研发的马来酸吡咯替尼片通过优先审评程
序获得有条件批准上市。马来酸吡咯替尼是我国首个基于II期临床研究成果获得国家药监局有条
件批准上市的治疗实体瘤的创新药，该产品的上市将为中国HER2阳性晚期乳腺癌患者带来新的治
疗选择。目前国外已上市用于乳腺癌治疗的同类产品有Tykerb?（lapatinib）和Nerlynx?（nera
tinib）。截至目前，公司在该产品的研发项目上已投入研发费用约为5.56亿元人民币。
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2021-10-14│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD
-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。
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2026-03-31│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司处方药销售团队覆盖所有主流线上药店平台，并成立直接面向患者的专业团队，拓展DT
P药房渠道，服务肿瘤和慢病患者。
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2022-11-15│高血压药 │关联度：☆☆☆
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公司阿齐沙坦片适用于治疗高血压症。
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2022-06-07│眼科医疗 │关联度：☆☆☆
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公司治疗干眼症地夸磷索钠滴眼液获批上市。
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2022-05-07│抗癌 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨
肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国
内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利
替康也正H
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2022-05-07│感知氧气 │关联度：☆☆☆
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2019 年 1 月 28 日，恒瑞医药、苏州盛迪亚生物医药有限公司和中国药科大学向国家药监
局递交的临床试验申请获受理。DDO-3055 片为脯氨酸羟化酶(PHD)抑制剂，通过抑制 PHD 酶提
高 HIF-α 的含量，从而增加 EPO 的生成与分泌，促进红细胞成熟及提升血液输送氧气的能力
，用于治疗和预防贫血症以及缺血性疾病，如慢性肾病贫血、心肌缺血、脑缺血、中风等。
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2022-01-14│抗生素 │关联度：☆☆
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公司产品包括抗生素类药物
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务涉及药品研发、生产和销售，主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊
输液、造影剂、心血管药等众多领域
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆☆
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新增：马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液，续约：甲磺酸阿帕替尼片，2019年《国家
医保目录》。
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2021-10-20│紫杉醇 │关联度：☆☆
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公司的抗肿瘤涉及紫杉醇产品
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-01-20│带量采购 │关联度：☆☆☆☆
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公司产品奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、盐
酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液拟中标本次集中采购。
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2020-01-19│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力
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2018-07-11│麻醉药 │关联度：☆☆☆☆
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公司是国家指定的20多家麻醉药生产企业之一
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2018-07-11│乙肝药物 │关联度：☆☆☆☆
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与其他公司联合开发核酸苷类高效抗乙肝病毒新药。
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2026-07-17│大盘股 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-07-17公司AB股总市值为：3392.99亿元
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2026-07-17│非周期股 │关联度：☆☆☆
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公司属于化学制剂（通达信研究行业）
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2026-07-17│昨日较弱 │关联度：☆☆☆
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2026-07-17跌幅为：-5.00%
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2026-07-17│通达信热股 │关联度：☆
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2026-07-17，通达信专业关注度排名第四十八
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2026-07-02│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过200000万元(2201.43万股),回购期:2025-08-20至2026-08-19
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2026-05-12│行业龙头 │关联度：☆☆☆☆
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公司所属行业为：化学制药
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2026-04-23│证金汇金持股│关联度：☆☆☆
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证金持有4224.30万股(0.64%)
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2026-03-31│基金重仓 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-03-31,基金重仓持有5.03亿股(277.55亿元)
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2018-05-15│MSCI成份 │关联度：--
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符合MSCI指数纳入条件
【3.事件驱动】
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2026-06-24│海思科两款自研新药14.61亿美元授权出海，半年内第四次落地验证全球竞争力
│加速兑现
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6月22日，海思科宣布与美国Nuvectis就两款自研新药达成总额达14.61亿美元的海外授权协
议，这是公司2026年内第四次、半年内密集落地的出海授权，标志着其研发管线已进入全球竞争
力与商业化变现的加速兑现期。此次授权的CFB抑制剂凭借一日一次的口服便利性对标已上市重
磅产品，BRAF抑制剂则具备克服耐药和脑渗透的差异化优势，这验证了公司研发平台持续产出全
球竞争力资产并加速将其商业价值变现的系统性能力，推动其从biopharma向biotech的估值重塑
。
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2026-06-15│创新药板块多家公司密集回购增持
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截至6月14日晚间，创新药板块在估值跌至历史低位后，正迎来A+H股上市公司密集的回购与
增持潮，这一产业资本的集体行动在历史上被验证为板块上涨的领先信号。当前市场正将此解读
为行业底部信号的明确强化，在机构持仓极低、筹码结构干净的背景下，基本面（如创纪录的BD
交易和临床进展）与估值的巨大背离正迎来修复窗口，板块驱动力开始由估值压制转向业绩与全
球化兑现。
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2026-06-01│康方生物Harmoni-6研究OS数据超预期
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在5月31日晚间的ASCO全体大会上，康方生物公布了其PD-1/VEGF双抗依沃西单抗Harmoni-6
研究一线治疗肺鳞癌的中期OS数据，头对头PD-1单抗联合化疗取得了27.9个月对23.7个月、HR=0
.66的压倒性阳性结果。这一历史性的强劲数据，尤其是在所有PD-L1表达亚组中均展现出一致获
益和显著的长期生存拖尾效应，不仅确立了PD-1/VEGF双靶点机制相较于PD-1单抗的临床优效性
，更实质性地将依沃西单抗推向了下一代IO基石药物的地位，极大增强了其全球商业化价值和后
续管线开发的确定性。
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2026-05-29│信达生物与辉瑞签署105亿美元全球合作协议，创新平台价值获重大重估
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5月29日，信达生物在港交所公告，公司连同其附属公司信达生物制药（苏州）有限公司及F
ortvitaBiologics(USA),Inc.与辉瑞公司，就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项
目签署全球战略许可及合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化；
合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物，及具备差异化免疫调节特性和独特
结构设计的多特异性抗体。本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的
早期管线，及4个将由辉瑞提议的全新(de novo)项目。根据协议，信达将获得首付款6.5亿美元
，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元
。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。
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2026-05-13│恒瑞医药与BMS达成152亿美元战略合作，创新平台价值获根本性重估
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5月12日，恒瑞医药宣布与BMS达成创纪录的152亿美元战略合作。在随后的投资者会议上，
公司明确此次合作并非简单的项目授权，而是涵盖共同研发与商业化的“Co-Co”模式，首付款
将于2026年四季度起分期确认收入。这一升级标志着公司从资产授权方转变为深度参与全球研发
与商业化的核心伙伴，创新平台价值得到根本性重估，开启了持续的现金流注入和全球化能力建
设的快车道。
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2025-12-09│医保商保“双目录”发布 多家创新药企产品榜上有名
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日前，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药
品目录》、首版《商业健康保险创新药品目录》。新版医保首版商保“双目录”将于2026年1月1
日起在全国范围内正式实施。12月7日至8日，恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生
物等多家上市公司公告药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保目录、首版商保创新药目
录。
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2025-11-03│高值创新药迎来支付新通道：2025年医保国谈首设商保目录
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今年是国家医保局成立以来第8次调整医保目录，而与往年不同的是，今年的目录调整首次
增设了商业健康保险创新药品目录。未来两大目录将形成差异化互补：其中基本医保以纳入临床
必需、安全有效、价格合理的基础药品为主，旨在实现“保基本、广覆盖”；而商保创新药目录
则聚焦于那些超出“保基本”范围、暂时无法纳入基本医保，但创新程度高、临床价值大、患者
获益显著的创新药。尽管商保创新药目录内的药品不由基本医保基金支付，但国家医保局明确表
示将推动商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用该目录。同时，还有多项配套
支持措施同步推出，如商保目录药品可豁免基本医保自费率考核，符合条件的病例不纳入按病种
付费范围等，从而减轻医疗机构使用高值创新药的管理压力。
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2025-09-22│国家医保局：第十一批药品集采遵循稳临床、保质量、防围标、反内卷原则
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国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。本次集采方案制定和修改过程中，充
分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。其中提到，优化价差控制“锚点”。为
保证公平，本次集采继续对中选价差作一定控制。同时，为防范个别企业报出异常低价“熔断”
其他正常报价的企业，导致整个品种的中选价过低，本次集采优化了价差控制“锚点”的选择，
不再简单选用最低报价。当“最低价”低于“入围均价的50%”时，将以“入围均价的50%”为价
差控制的锚点。我们请专家对第7—10批集采200余个品种的报价情况进行了模拟，在最高报价与
最低报价大于1.8倍个品种中，如按现有规则，有1/4左右的品种触发调高“锚点”，相对于最低
报价，平均调高34%，最大调高170%，将有效发挥“反内卷”的作用。
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2024-11-21│创新药IND、NDA数量在经过2022年低位后重回增长，创新药正加速进入“新质发
│展阶段”。
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信银（香港）资本研究部的统计显示，创新药IND、NDA数量在经过2022年低位后重回增长，
今年Q3药物临床获批1033个，同比增长25%，1类创新药获批上市共8个，同比翻了一倍。信银（
香港）资本研究部认为，国产创新药正加速进入“新质发展阶段”。
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2024-07-08│国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》
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7月5日，李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会
议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好
价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核
机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我
国创新药发展根基。
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2024-05-16│国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
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近年来，我国医药企业新药研发力度不断增强，进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增
长。记者根据上市公司公告梳理发现，5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等
多家上市药企披露了创新药最新进展，多款创新药获批开展临床试验，还有1类创新药获批上市
。回望2023年，国产创新药逐渐进入收获期，年销售额超10亿元的重磅单品频现。
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2023-11-17│2023年国家医保谈判正式拉开帷幕
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今日，2023年国家医保谈判在北京全国总工会国际交流中心正式开启，百济神州、恒瑞医药
、信达生物、贝达药业等医药企业将携多个创新药参与谈判。记者了解到，今年国家医保谈判总
共为期四天，388个品种通过了形式审查，国家医保局预计于12月初公布今年目录调整结果，从2
024年1月1日起执行新版目录。业内普遍认为，由于今年国家医保谈判“简易续约”规则进一步
优化，目录内药品降幅有望进一步缩小。
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2023-11-08│第9批国家集采药品平均降价58%，有多个国产创新药将参加本年度医保谈判
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11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品
采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。本次集采涵盖感染、肿瘤、
心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药
品。治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊每粒（25mg）从平均约200元降至15元，每月可节约药费3
880元左右。2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，值得注意的是，本次
有多个国产创新药将参加本年度医保谈判。分析师认为，今年医保局对续约规则做了进一步优化
（例如新增纳入4年以上的品种降幅在原基础上减半、纳入8年的品种纳入常规目录等），有利于
医保目录内创新药的长期持续放量。
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2023-10-10│阿尔茨海默症新药研发动作频频
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阿尔茨海默病新药研发近期在国内外均取得重大进展。日本制药巨头卫材表示，其与美国渤
健（Biogen）共同开发的治疗阿尔茨海默症的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。该药物是第
一种被证明可以减缓阿尔茨海默症早期患者病情发展的药物。
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
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9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-08-23│礼来替尔泊肽减重适应症申请上市
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前段时间，国内关注减肥药物的人群曾经因为华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批而倍感振
奋，国内GLP-1赛道终于有了一款疗效明确的减肥品种。而最新消息，昨晚礼来制药GLP-1R/GIPR
双重激动剂替尔泊肽注射液的减重适应症也在国内申报上市了。业内认为，该消息对于有减重需
求的大众而言，无疑是一个值得期待的消息，替尔泊肽的减重适应症的拓展速度极快，体现了礼
来对于中国减重市场的勃勃野心。在获批上市之后，国内减重药物市场也将迎来新的“硬核玩家
”，相关上市公司和原料药企业将会更加坚定信心，从广阔的减肥药市场分一杯羹。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-04-17│创新药行业AACR大会开幕，参会企业股价或迎重要催化
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4月14日至19日，2023年AACR大会将在美国弗罗里达奥兰多举办，今年超过20家A+H创新药企
业将在本次AACR上披露创新品种的数据。AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议，每年都将
提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。过梳理AACR大会，不难发现，创新药企业，尤
其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的AACR会议是创新
药行业投资的重要事件，此次参加的创新药药企包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州
、信达生物等。
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2023-04-12│教育部推进青少年近视防控计划，眼科医疗板块或将受关注
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近日，教育部办公厅印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，进一步加
强组织领导，明确部门职责，系统谋划和扎实推进新时代儿童青少年近视防控工作，坚持切实增
强合力、部门分工协作的原则，确保完成《综合防控儿童青少年近视实施方案》明确的定期开展
视力监测、完成年度评议考核、近视率核定等儿童青少年近视防控工作主要任务。
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2022-12-20│满负荷运转，多家药企“铆劲”保供稳产
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近期，随着国内多地调整优化防疫政策，退烧、止咳、抗病毒等新冠病毒防治药物市场需求
增加明显。为全力保供，新华制药、亨迪药业、人福医药、恒瑞医药、金石亚药、九典制药、众
生药业等多家A股上市公司，正对内协调资源，保障相关生产线24小时满负荷运转，最大限度释
放产能；对外从原料、运输等多环节发力，全力打通稳产保供各个环节，亿帆医药、新华制药的
核心药物扩充产能在即。
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2021-11-09│2021年国家医保谈判将于11月9日开始
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2021年国家医保谈判将于11月9日开始，11月11日结束，为期3天，备受关注的PD-1单抗谈判
将在11月10日进行。
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2020-12-17│北向资金连买恒瑞医药 机构青睐创新药领域龙头
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16日，北向资金净买入19.15亿元。抗肿瘤创新药龙头恒瑞医药（600276）获净买入3.53亿
元，近四个交易日累计净买额超过23亿元，北向资金持股占流通股的比例已创出年内新高。另外
，CRO行业龙头药明康德（603259）、CDMO行业龙头凯莱英（002821）均在近日获得北向资金净
买入，南向资金对港股创新药公司信达生物、百济神州的持股比例也持续上升。
据悉，恒瑞医药针对PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗推出了“全年药费39600元”的四季度促销活动，
降价幅度引起行业瞩目，其进入医保的决心可见一斑。若卡瑞利珠单抗最终成功纳入医保，明年
增速将进一步提升，预计将占领市场一半以上份额。
每年一次的医保谈判已逐渐常态化，创新品种进入医保谈判的意愿和速度正在提升，医保谈判已
经成为创新药放量的重要催化剂。随着政策逐渐落地，医药行业的不确定性将逐渐消除。随着20
21年临近，医药行业将迎来估值切换，高景气业绩快增长的子板块将受到更多关注。
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2019-11-08│MSCI：将中国大盘A股纳入因子从15%提升至20%
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明晟公司发布11月份半年度指数评估结果，MSCI宣布将中国大盘A股纳入因子从15%提升至20
%，11月26日收盘后生效。
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2019-06-04│财政部会同医保局成立工作组稽查77家药企会计信息真实性
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2019年6月4日从财政部证实，财政部会同国家医保局成立部际协调工作组，将开展医药行业
会计信息质量检查工作，77家企业被列入稽查检查名单。财监（2019）第18号加急文件显示，包
括赛诺菲、施贵宝等国际知名药企和复星医药、恒瑞医药、步长制药、上海医药等A股多家上市
药企都在该份检查名单中。文件要求，重点围绕医药企业的费用、成本和收入的真实性进行检查
。2019年6月至7月开展检查，8月30日前各地需将检查材料上报财政部（监督评价局）。
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2019-01-18│药品集中采购试点方案发布 促企业以量换价
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2019年1月17日，国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（下称《
方案》），选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城
市，从通过质量和疗效一致性评价（简称“一致性评价”）的仿制药对应的通用名药品中遴选试
点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，以实现药价明显降低，减轻患者药费负担。
《方案》明确了根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式：入围生产
企业在3家及以上的，采取招标采购的方式；入围生产企业为2家的，采取议价采购的方式；入围
生产企业只有1家的，采取谈判采购的方式。
《方案》指出，在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上，按照试点地区所有公立医疗
机构年度药品总用量的60%至70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品
集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩
余用量，各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。
同时，招采合一，保证使用。通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种，试点
地区公立医疗机构应优先使用，确保1年内完成合同用量。
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2018-12-21│多个治疗肿瘤与罕见病新药上市 具有完全自主知识产权
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2018年12月20日消息，首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液17日获批上市。国家药监
局宣布，这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗转移性
黑色素瘤等。据悉，近日国家药监局先后批准了多个用于治疗肿瘤与罕见病的药品上市。A股创
新药概念股主要有药明康德、恒瑞医药等。
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2018-12-05│PD-1单抗研发你追我赶 哪些药企将率先“冲线”？
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2018年12月4日，国家药品监督管理局更新君实生物的特瑞普利单抗（JS001）审评进度为“
在审批”，意味着特瑞普利单抗将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。当天，国家药品监督管理
局官网首页还发布了罗氏公司的艾美赛珠单抗注射液进口注册申请获批上市的消息。国家药品监
督管理局表示，将继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度，对治疗罕见病的药品和防治
严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序，简化上市要求。
近年来，单抗药物凭借显著性的治疗效果、较低的副作用等独特优势，在肿瘤、免疫治疗等
领域得到广泛的应用，国内企业争相投入单抗药物的研发。上证报记者梳理发现，尽管竞争激烈
，但这场角逐的“胜利者”已隐约可见。
PD-1“领衔”单抗药物研发
据国内现阶段单抗药物的研发进展和申报现状，进展最迅速的是PD-1，其被视为肿瘤免疫治
疗的“神药”。君实生物此次审批的特瑞普利单抗申请的首个适应症为黑色素瘤，另有多个药物
临床适应症处于开发中，其中鼻咽癌进入临床III期，非小细胞肺癌、膀胱癌等进入临床II期。
而另外3家已提交单抗上市申请的企业--恒瑞医药、信达生物、百济神州，其所申请的单抗适应
症均为霍奇金淋巴瘤。
哪些药企在角逐中“领跑”
2017年新版医保目录首次将曲妥珠单抗等8个单抗药物纳入支付，相关药品在2018年上半年
大多实现销售放量：贝伐珠单抗增长了2.67倍，泰欣生、曲妥珠单抗和利妥昔单抗增长均超过1
倍。今年10月10日，国家医保局再将西妥昔单抗纳入医保目录乙类。
相比化药，单抗技术具有壁垒较高、短期降价概率较小等特点，加之优先审评审批、医保目
录动态调整等政策利好，企业投入单抗研发的热情被激发。据上证报记者不完全统计，除PD-1外
，多个生物类似药也有企业提交上市申请，如百奥泰和海正药业递交了阿达木单抗的上市申请，
复星医药旗下复宏汉霖、三生制药、齐鲁制药分别递交了利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗
的上市申请。业内人士预计，未来将会有多款国产重磅单抗药物陆续申报和上市，国内单抗市场
即将进入业绩兑现阶段。
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2018-11-27│基金年度排名进入冲刺期 重仓股或受关注
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2018年11月26日消息，距离年终仅剩25个交易日，基金年度排名进入冲刺期。从过往历史看
，临近年底时，基金公司独门重仓股及基金重仓股或受市场关注，表现有望超越市场平均水平。
尤其是在今年弱市行情下，这种抱团持股的情况或更显著。从绩优基金角度看，中邮尊享一年期
定开基金有望冲击偏股基金年度冠军，其重仓持有烽火通信、锐科激光、光迅科技、沪电股份等
，富国精准医疗基金重仓持有同仁堂、智飞生物、爱尔眼科、恒瑞医药、康泰生物、药明康德等
。
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2018-10-26│新版基药目录11月实施 12个肿瘤用药入选传“福音”
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2018年10月25日，国家卫健委正式对外发布《国家基本药物目录》（2018年版）（简称“新
版基药目录”），目录将于11月1日起施行。新版基药目录主要是在2012年版目录基础上进行调
整完善，品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能
够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，分别于2000 │
│ │年、2025年在上海证券交易所和香港联合交易所挂牌上市，成为“A+H”两 │
│ │地上市企业。作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制│
│ │药企业，恒瑞医药在五十多年的发展历程中，始终坚持“以患者为中心”的│
│ │初心，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等│
│ │领域，持续攻坚药物研发，为了攻克疾病、改善生活质量和延长生命，我们│
│ │不断拓展可能的疆域，致力于运用科技的力量造福全球患者。 │
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│产品业务 │公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │公司坚定不移地以创新为动力，坚持差异化研发策略，以临床需求为导向，│
│ │历经二十多年在新药研发领域深耕，不断优化已有研发管理体系，公司通过│
│ │涵盖早研、CMC、临床前开发、转化医学、注册、临床团队的全新电子化研 │
│ │发项目管理平台，覆盖药物靶点发现、分子筛选、临床产品开发、注册以及│
│ │真实世界数据呈现的研发全周期全场景智能化运筹管理，建立统一、标准化│
│ │的项目管理数字化信息平台，实行项目全流程管理。 │
│ │2.生产模式 │
│ │为进一步提高生产系统竞争力，公司不断提升生产运营效率，加强智能化建│
│ │设，持续完善并严格执行生产管理制度及流程。 │
│ │公司持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制，提升供应链上下游协同效│
│ │率，加强供应保障能力。建立科学的计划管理体系，以研发和市场预期为导│
│ │向，评估产线产能并合理规划。根据需求变化，结合产线能力、物料及产品│
│ │库存情况实时调整供应方案，提高响应速度，确保供应的及时性和高效性。│
│ │公司从认可的供应商采购原材料，从多方面制定了供应商准入政策、绩效政│
│ │策及在制品供应商管理政策，并已建立涵盖原辅包等物料接收、检验、评估│
│ │、放行及分发等各个环节的全面质量管理政策，采用数字化供应商关系管理│
│ │系统，对原材料采购的全生命周期进行管理。公司通过充分的生产过程质量│
│ │管理体系，对中间产品、半成品进行质量检测，确保生产过程符合GMP要求 │
│ │。公司实施了完整的最终产品放行测试、审批和放行政策，所有最终产品在│
│ │投放市场之前，都必须经过抽样和放行测试，严格按照适用的国家药品质量│
│ │标准和检测方法进行检测，结果符合GMP要求并达到相关质量标准的最终产 │
│ │品将被放行。在货物储存管理中，公司建立存货管理系统监控仓储发运各个│
│ │阶段，并根据适用的GMP要求规范存货的接收、储存、分发及运输，积极使 │
│ │用ERP（企业资源计划系统）及WMS（仓储管理系统）对存货进行数字化管理│
│ │并记录仓储人员运作，提高存货管理效率。同时，公司还建立了完善的药物│
│ │警戒系统，制定了包括投诉处理政策、药品不良反应监测政策和产品召回政│
│ │策等在内的一系列政策措施，实现产品上市后的有效质量管理。 │
│ │3.销售模式 │
│ │公司秉持“以市场为导向，以患者为中心”的核心发展理念，不断提升销售│
│ │体系运营效率，促进资源整合，顺应新形势、新变化，促进全面合规，推动│
│ │公司健康持续发展。 │
│ │公司目前形成了商业卓越、市场营销、医学事务、中央及省级销售管理、中│
│ │央及省级市场准入等职能以支持专业销售队伍。商业卓越部职能主要包括销│
│ │售效率优化、商业运营效能提升、专业化学术能力建设、市场研究与商业预│
│ │测、数字化创新和患者教育、卓越产品上市及跨部门项目落地保障。市场营│
│ │销职能主要包括基于对产品治疗领域、患者诊疗路径及产品临床优势的深入│
│ │分析，制定疾病治疗领域和差异化品牌战略，并向医疗卫生专业人士准确传│
│ │递产品科学信息。医学事务部职能主要包括制定疾病领域策略，收集来自临│
│ │床实践的专业洞见、审核及支持研究人员发起的研究（IIT），并就创新产 │
│ │品开展真实世界研究及医学教育培训。中央及省级销售管理职能主要包括管│
│ │理及提升销售活动效率，实施销售策略及拓展并维护本土市场销售网络。中│
│ │央及省级市场准入职能主要包括相关监管机构沟通市场准入事宜，积极推动│
│ │公司产品进入医疗机构药品目录。 │
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│行业地位 │国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地之一 │
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│核心竞争力 │（一）根植中国、全球领先的创新型制药企业 │
│ │公司已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵，其中多款产品具有成为│
│ │重磅药物的潜力。 │
│ │目前，公司已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药，另有100多个自│
│ │主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。公司预期将维 │
│ │持强劲的增长势头，持续推出创新产品，报告期内公司递交了15项创新药/ │
│ │新适应症上市申请(NDA/BLA)。2023年至2025年，对公司产品的研究和临床 │
│ │研究在《柳叶刀》《英国医学杂志》《美国医学会杂志》《自然医学》《临│
│ │床医师癌症杂志》和《肿瘤年鉴》等国际顶级学术期刊上发表了1027篇同行│
│ │评审论文，累计影响因子约8043分。 │
│ │（二）全面覆盖具有重大未满足医疗需求和增长潜力的治疗领域，打造差异│
│ │化创新产品矩阵 │
│ │利用领先的技术平台，公司开发了高度差异化的创新产品矩阵，其中包括数│
│ │款潜在重磅产品。公司围绕具有重大未满足医疗需求和显著增长潜力的治疗│
│ │领域，开展了全面的战略性布局。 │
│ │（三）多管齐下的研发实力和领先的技术平台助力开发潜在重磅产品 │
│ │公司致力于持续研发同类首创和同类最佳分子，造福全球患者。为此，公司│
│ │战略性地采用多管齐下的方式，针对已被识别的可成药靶点，研究和开发具│
│ │有不同特性的药物产品。数十年来，研究已从小分子扩展到其他更多的药物│
│ │形式，包括PROTAC、RIPTAC（调节诱导接近靶向嵌合体）、肽类、小核酸、│
│ │单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC、DAC、APC及放射性配体 │
│ │疗法等。 │
│ │（四）端到端的临床开发能力与以患者为中心的策略相契合，高效地将优质│
│ │药物推向全球市场 │
│ │公司建立了强大的端到端临床开发能力，以确保药物开发过程的卓越效率和│
│ │质量。公司坚持以患者为中心的临床策略，包括快速概念验证、患者分层、│
│ │适应性试验设计和联合疗法的模块化演进，从而将差异化的优质疗法高效地│
│ │推向全球市场。 │
│ │（五）符合全球标准及行业领先的自有生产体系，确保卓越品质、稳定供应│
│ │及成本效益 │
│ │公司致力打造高品质的生产体系。凭借50余年的生产经验，公司建立了符合│
│ │全球标准的CMC管理体系。公司的质量管理体系根据适用的GMP标准设计，出│
│ │口产品均符合或高于欧盟GMP、美国cGMP和ICH质量指南等全球质量标准。 │
│ │（六）行业领先的商业化能力，推动可持续增长 │
│ │公司构建了全方位、多层次的渠道网络与专业化的营销体系，为创新产品的│
│ │市场渗透与可持续增长提供了坚实保障。 │
│ │公司拥有规模领先、组织完备的专业销售团队。为持续强化战略与组织适配│
│ │，2025年成立生物制药事业部（BBU），通过组织升级来提升领先的商业化 │
│ │能力。截至报告期末，公司拥有一支约9000人的市场销售团队，规模在中国│
│ │制药企业中排名前列。公司形成了商业卓越、市场营销、医学事务、中央及│
│ │省级销售管理以及中央及省级市场准入等互补职能体系，赋能专业销售队伍│
│ │。 │
│ │（七）加速全球市场拓展，释放产品矩阵和技术平台潜力 │
│ │公司致力于扩大全球化业务布局，以充分释放并发挥产品矩阵和技术平台的│
│ │潜力。截至报告期末，公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本等国家启动多│
│ │项创新药海外临床试验，涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段；产品在50多个国家实现│
│ │商业化，积极将产品推向全球市场。 │
│ │（八）由富有远见的领导者带领的具有国际竞争力的行业资深团队 │
│ │公司核心优势在于拥有一支由富有远见的领导者带领、具备国际竞争力的行│
│ │业资深团队。管理团队兼具全球化视野与本土经验，持续打造融合人才、组│
│ │织与文化的恒瑞生态系统，为研发、临床、生产及商业化全链条创新提供体│
│ │系化支撑。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归属于上市公司│
│ │股东的净利润77.11亿元，同比增长21.69%；归属于上市公司股东的扣除非 │
│ │经常性损益的净利润74.13亿元，同比增长20.00%。公司持续加大创新力度 │
│ │，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入87.24亿元，其中费用 │
│ │化研发投入69.61亿元。 │
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│竞争对手 │贝达药业、振东制药、人福医药、重药控股 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司提交大中华地区新申请专利459件、国际PCT新申请10│
│营权 │6件，获得大中华地区授权76件、国外授权209件。截至报告期末，拥有大中│
│ │华区授权发明专利986件，欧美日等国外授权专利1,021件。 │
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│核心风险 │新药获批进度或低于预期，药品销售或低于预期，药品降价风险。 │
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│投资逻辑 │恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。自2019年起，公司│
│ │连续七年跻身美国《制药经理人》(PharmExec)杂志评选的全球制药企业50 │
│ │强榜单。根据2025年Citeline发布的管线规模排名，公司自研管线规模位居│
│ │全球第二。 │
│ │公司深入实施“科技创新”发展战略，目前已在中国获批上市24款1类创新 │
│ │药（详见附表1）、5款2类新药，创新成果稳居行业领先地位。创新药研发 │
│ │已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自│
│ │主研发能力。 │
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│消费群体 │医院、其他医疗机构及药店 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│主营业务 │公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终坚持“以患者为中│
│ │心”的初心，致力于新药研发和推广，以解决未被满足的临床需求。 │
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│主要产品 │肿瘤、代谢和心血管、免疫和呼吸系统、神经科学、造影剂 │
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│行业竞争格局│近年来，肿瘤治疗领域取得重要进展，化疗、靶向治疗及肿瘤免疫疗法等多│
│ │种治疗手段已成为临床主流。随着创新药物陆续获批与应用，全球肿瘤药物│
│ │市场持续扩容，增长态势显著。根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球肿瘤│
│ │药物的市场规模为1,435亿美元，并以11.9%的复合年增长率增长至2024年的│
│ │2,514亿美元，预计自2024年起以10.3%的复合年增长率增长至2027年的3,36│
│ │9亿美元。2019年中国肿瘤药物的市场规模为1,827亿人民币，并以8.5%的复│
│ │合年增长率增长至2024年的2,745亿人民币，预计自2024年起以14.5%的复合│
│ │年增长率增长至2027年的4,125亿人民币。 │
│ │除肿瘤领域外，慢性病已成为全球性的公共卫生挑战，以代谢疾病、自身免│
│ │疫疾病、心血管疾病为代表的慢性病，在全球范围内普遍具有高患病率、沉│
│ │重疾病负担和长期治疗需求，构成了全球医药健康领域最核心的板块之一。│
│ │其中，中国市场因庞大的患者基数与持续演进的健康需求，已逐步成长为全│
│ │球慢病市场中驱动未来发展的核心力量。根据弗若斯特沙利文数据，2033年│
│ │全球及中国代谢疾病药物的市场规模预计将分别达到2,257亿美元、362亿美│
│ │元，2024年至2033年的复合年增长率分别为5.0%、9.2%；2030年中国自身免│
│ │疫疾病药物的市场规模预计达到1,325亿人民币，2024年至2030年的复合年 │
│ │增长率达26.2%。根据灼识咨询数据统计，2035年全球及中国心血管疾病的 │
│ │市场规模预计将分别达到1,655亿美元、288亿美元，2024年至2035年的复合│
│ │年增长率分别为4.1%、4.0%。 │
│ │近年来，在国民经济持续增长、民众健康意识提升、人口老龄化加剧、医保│
│ │覆盖扩大等多重因素影响下，我国整体卫生总费用逐年提高。根据国家卫健│
│ │委数据统计、弗若斯特沙利文预测，我国卫生总费用2019年为65196亿人民 │
│ │币，并以约6.9%的复合年增长率增长至2024年的90896亿人民币，有望于203│
│ │0年达到约14.6万亿人民币，2024年至2030年的复合年增长率约8.2%。但与 │
│ │此同时，我国人均卫生总费用及卫生总费用占GDP比重相比发达国家仍处于 │
│ │较低水平，未来提升空间巨大。根据国家卫健委数据，2024年我国人均卫生│
│ │总费用为6454.4元人民币，卫生总费用占GDP比重约7%；而根据美国医疗保 │
│ │险和医疗补助服务中心（CMS）数据,同期美国人均卫生总费用为15474美元 │
│ │，卫生总费用占GDP比重约18%。 │
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│行业发展趋势│在人口老龄化、健康意识和预期寿命提高及研发开支增加的推动下，全球制│
│ │药市场由2020年的12,988亿美元增长至2024年的15,420亿美元，预计到2035│
│ │年将达到26,493亿美元，复合年增长率为5.0%。与此同时，中国制药市场由│
│ │2020年的14,479亿元人民币增长至2024年的16,297亿元人民币，预计到2035│
│ │年将达到31,034亿元人民币，复合年增长率为6.0%。受创新药审批加速、医│
│ │保覆盖范围扩大及医疗改革计划实施等社会经济因素共同推动，中国制药市│
│ │场预期将加速增长。 │
│ │近年来，创新药的发展一直是全球制药市场的主要增长动力之一，预计这一│
│ │趋势还将继续。制药企业不断加大研发创新投入，以开发安全性和疗效更佳│
│ │的差异化创新在研药物，为患者提供更多便利。同时，中国制药企业也继续│
│ │加大对研发创新的投入，建立先进的技术平台，推出更多在研创新药，2025│
│ │年中国在研新药管线数量约占全球30%，位列全球第二，进一步扩大全球影 │
│ │响力。 │
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│行业政策法规│《全链条支持创新药发展实施方案》、《关于全面深化药品医疗器械监管改│
│ │革促进医药产业高质量发展的意见》、《政府工作报告》、《支持创新药高│
│ │质量发展的若干措施》、《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个│
│ │五年规划的建议》、《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》│
│ │、《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》、《2025年纠正医│
│ │药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》、《医药企业防范商业贿赂风│
│ │险合规指引》 │
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│公司发展战略│公司将坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，紧紧围绕“科技创│
│ │新”和“国际化”两大战略，秉承“创新、务实、专注、奋进”的价值观，│
│ │紧跟全球医药前沿科技，高起点、大投入，致力于服务全球患者。 │
│ │1.加速全球拓展，解决全球重大未满足的医疗需求 │
│ │作为全球化战略的基石，公司致力于针对重大未满足的医疗需求，开发具有│
│ │同类首创或同类最佳潜力的创新药。同时，依托在中国已确立的领先地位、│
│ │全球业务合作伙伴和研发中心网络，以及在50多个海外市场的销售覆盖，公│
│ │司致力于加速渗透全球主要市场，提高品牌全球知名度和可及性。 │
│ │2.进一步加强研发能力，开发更多高度差异化的创新药 │
│ │凭借数十年的创新工作，公司建立了行业领先的商业化和在研创新药矩阵。│
│ │为巩固和提升行业优势地位，公司将进一步加强研发能力，开发更多差异化│
│ │、高品质的创新药，以解决日益增长的重大未满足的医疗需求。作为中国市│
│ │场战略的一部分，公司将遵循多管齐下的研发策略，并投入更多资源，利用│
│ │广泛的技术和药物形式工具箱开发不同剂型以及联合疗法，为癌症、心血管│
│ │疾病、神经退行性疾病等高发疾病提供全面的治疗方案。此外，公司将加快│
│ │推进在研产品的临床开发、注册及商业化，同时通过持续的研究及药物发现│
│ │，迅速补充管线产品，实现药物上市周期的无缝衔接。 │
│ │3.借助全球标准质量体系，进一步巩固生产能力 │
│ │公司将有序建设和升级生产基地。随着创新产品矩阵的扩大，为配合在研创│
│ │新产品的持续商业化，公司将相应扩大产能。此外，公司将不断升级现有生│
│ │产基地，专注于提升生产效率、扩大可生产的药物形式并确保遵守全球GMP │
│ │标准，从而满足中国及全球对优质创新药日益增长的市场需求。例如，公司│
│ │正在升级厦门的生产基地，将主要生产多个治疗领域所需的高端原料药（包│
│ │括siRNA及肽类），该生产基地将遵守欧盟GMP和美国cGMP等全球质量标准，│
│ │采用先进的自动化生产线和智能管理系统，以显著提升生产效率和高端原料│
│ │药产能，进一步巩固公司原料药和产品的生产能力；公司成都放射性药物生│
│ │产建设迎来重要里程碑，已成功获取核药辐射安全许可，并顺利通过放射性│
│ │药品生产许可证核发现场检查。 │
│ │4.进一步强化在国内外市场的商业化能力 │
│ │公司致力于通过强化专业推广、深化市场渗透、加速全球布局及优化支付策│
│ │略，系统性地增强国内外商业化能力。 │
│ │公司将持续升级专业化学术推广与业务规划体系。公司将强化学术推广力度│
│ │，向患者、医生及医学界精准传递产品的临床优势。通过持续组织并出席国│
│ │内外学术会议及研讨会，并与一流科研机构、关键意见领袖（KOL）及学者 │
│ │深化合作，有效提升品牌知名度与专业形象。同时，公司将继续升级和完善│
│ │涵盖中长期的业务规划体系与流程，以进一步统筹业务战略和卓越执行。 │
│ │5.推进全球人才战略，构建创新驱动型组织 │
│ │引进并留住顶尖人才是推动创新突破和实现全球扩张的核心基础。公司人才│
│ │战略始终紧密围绕业务战略展开，致力于建设一支覆盖研发、生产、商业化│
│ │及管理全链条的高素质、国际化专业团队，为公司的可持续发展提供坚实保│
│ │障。 │
│ │公司将聚焦前沿领域与国际业务需求，通过专项计划引进具有全球影响力的│
│ │科学家及国际经验丰富的研发与商业化人才，深化与全球高校、科研机构及│
│ │企业的合作，构建可持续的国际人才输送网络，助力全球市场布局。同时，│
│ │系统开展技术与管理培训，支持人才参与国际学术交流与跨境项目实践，持│
│ │续提升团队的全球视野与专业能力，并通过跨文化培训与全球协作项目，营│
│ │造开放包容的组织氛围，提升团队国际化运营与领导力。 │
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│公司日常经营│1.聚焦体系优化与渠道深耕，医学及市场双引擎驱动销售高质量发展 │
│ │（1）优化组织结构，促进运营提效。 │
│ │（2）持续强化商业化体系建设，加快创新药销售渠道覆盖。 │
│ │（3）夯实医学、市场双引擎驱动机制，打造公司创新药品牌。 │
│ │（4）积极探索创新治疗方案，向世界展现“中国药”的临床价值。报告期 │
│ │内已有与公司产品相关的381项重要研究成果获得国际认可。 │
│ │2.加速推进技术平台建设，优质创新成果持续获批 │
│ │（1）加快推进早期研发与转化医学建设。 │
│ │（2）持续建设行业领先的新技术平台，加强源头创新，打造优质创新产品 │
│ │。 │
│ │（3）优化研发组织架构，提升创新药研发效能。公司通过整合内部资源与 │
│ │完善创新管理机制，构建了覆盖创新药全生命周期的四阶段研发管理委员会│
│ │体系。 │
│ │（4）快速推进创新药临床试验，14项创新成果获批上市，多项研发管线取 │
│ │得进展。 │
│ │（5）项目注册申报工作有序推进。报告期内，公司取得创新药制剂生产批 │
│ │件14个、仿制药制剂生产批件6个；取得药物临床批件180个；获得CDE突破 │
│ │性治疗品种认定8项，优先审评品种认定2项；获得FDA孤儿药资格认证1项。│
│ │（6）专利申请和维持工作顺利开展。报告期内，公司提交大中华地区新申 │
│ │请专利459件、国际PCT新申请106件，获得大中华地区授权76件、国外授权2│
│ │09件。截至报告期末，拥有大中华区授权发明专利986件，欧美日等国外授 │
│ │权专利1021件。 │
│ │3.内生发展与对外合作并重，稳步推进国际化进程 │
│ │（1）坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合 │
│ │作。公司在全球研发团队整合过程中，不断优化国际化的顶层设计思路，并│
│ │充分利用中国、海外不同国家和地区在疾病谱系、研究经验、审批环境等方│
│ │面各自的差异化优势，在技术、人才、其他资源等多方面强化互补、深度融│
│ │合。 │
│ │（2）稳步开展创新药国际临床试验。在外部形势复杂、审评审批政策等不 │
│ │确定性因素尚不明朗的背景下，公司会根据不同产品、不同适应症的具体情│
│ │况进行审慎评估，稳步推进后续研发及申报工作。 │
│ │（3）立足中国，面向世界，通过学术交流持续增强国际影响力。公司已连 │
│ │续15年携重磅研究成果参加美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，2025年公司共│
│ │有72项研究入选，包括4项口头报告、5项快速口头报告、27项壁报展示、36│
│ │项线上发表，研究成果涵盖十余个肿瘤治疗领域。 │
│ │4.践行质量安全绿色发展理念，构建可持续运营保障体系 │
│ │公司始终本着“质量第一，安全至上”的原则，以质量为依托，树立品牌形│
│ │象，满足市场需求，打造环保企业，为健康持续发展打下良好基础。 │
│ │（1）持续完善质量管理体系，健全内部质量管理制度。 │
│ │（2）着力加强先进质量文化建设，营造全员质量管理的良好文化氛围。 │
│ │（3）积极践行绿色发展战略，将绿色发展深度融入生产经营全链条。 │
│ │（4）夯实EHS管理根基，提升安全保障效能。 │
│ │5.聚焦重点工程建设，筑牢高质量发展根基 │
│ │为打造国际一流的研发与生产体系，公司积极在全国核心区域布局关键项目│
│ │，为公司持续推出创新药物、提升市场竞争力奠定坚实硬件基础。报告期内│
│ │，公司在上海、苏州、广州、厦门、成都、天津、连云港等多地的重点项目│
│ │建设均按计划顺利推进。 │
│ │6.系统构建人才与组织优势，赋能公司战略发展 │
│ │公司始终秉持“人才是第一资源”的原则，紧密围绕创新与国际化战略，持│
│ │续优化人力资源管理体系，系统推进人才引进、培养与激励，全面支撑组织│
│ │效能提升与可持续发展。 │
│ │（1）深化引智育才，构建全球化人才梯队。 │
│ │（2）优化组织架构，激发高绩效团队动能。 │
│ │（3）凝聚文化共识，筑牢可持续发展根基。 │
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│公司经营计划│2026年，公司将顺应新形势变化，坚持“以患者为中心”的原则，把“创新│
│ │+国际化”作为工作主线，重点做好以下几方面工作。 │
│ │销售方面，全面高质合规，筑牢风险防控体系；加强市场与医学双轮驱动，│
│ │加强品牌塑造，持续提升专业学术化能力，持续开展上市后临床研究，强化│
│ │突出医学引领作用。公司将加快转型升级，集中资源全力推进创新产品快速│
│ │准入进院，力争创新药销售收入实现超过30%的增长。同时，受国家及地方 │
│ │集采等因素影响，公司相应战略性收缩对仿制药的资源投入，预计仿制药销│
│ │售收入将有所下滑。随着创新药销售收入持续增长，仿制药销售收入在总销│
│ │售收入的占比将逐年降低，公司收入结构进一步优化，创新驱动的发展格局│
│ │更加稳固。 │
│ │研发方面，持续推进研发技术平台建设，高效利用研发资源，提升创新效能│
│ │，突出创新差异化，加快创新产品及新适应症上市进度；进一步深化对外合│
│ │作，探索多种灵活模式的全球合作伙伴关系，通过构建更为开放、共赢的合│
│ │作生态，推动更多高质量的对外合作项目落地，加速产品管线价值释放；同│
│ │时有序启动创新产品全球临床试验，积极拓展海外研发边界，最大化挖掘产│
│ │品的全球市场潜力。 │
│ │运营管理方面，持续深化卓越运营体系，优化资源配置，加速数字化与信息│
│ │化进程，全面提升管理效能；生产端严守质量合规底线，深入推进精益生产│
│ │与降本增效；同时，注重优才引进，强化干部培养，完善绩效考核机制，持│
│ │续激发组织活力。 │
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│公司资金需求│在综合考虑公司的盈利情况、资金需求等因素的基础上，经公司于2024年5 │
│ │月15日召开的股东大会审议批准，以总股本6379002274股，扣除回购专用证│
│ │券账户的股份10160670股，即以6368841604股为基数，每股派发现金红利0.│
│ │2元（含税）。 │
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│可能面对风险│1.研发创新风险 │
│ │药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售│
│ │常常需要耗费10年以上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新│
│ │成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新药开发中│
│ │各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境，解│
│ │决未满足的临床需求，公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移，也因此│
│ │会承担更高的研发风险。公司会继续在坚持“科技创新”和“国际化”战略│
│ │基础上，进一步健全研发创新体系，完善研发全流程评估机制，秉持审慎原│
│ │则确定研发立项，引入和培养高层次研发人才，积极开展对外创新合作，持│
│ │续提高研发效率和成功率。 │
│ │2.行业政策风险 │
│ │医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复│
│ │杂。随着“三医联动”持续深化医疗卫生体制改革，药品带量采购、国家医│
│ │保目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司药品的盈利水平可│
│ │能会受到影响。公司将会密切关注行业政策变化，主动适应医药行业发展趋│
│ │势，继续完善创新体系的建设，持续提高经营管理水平，依据市场需求及时│
│ │调整产品结构，优化资源配置，尽可能降低因政策变化引起的经营风险。 │
│ │3.质量控制风险 │
│ │药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格│
│ │。由于药品的生产环节较多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、│
│ │使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。对此，公司一是将做好研究│
│ │、临床、生产、质量等各部门的工作衔接，依托信息系统建立、完善全流程│
│ │SOP（标准作业程序）。二是通过完善质量管理体系，加强新产品工艺过程 │
│ │控制和风险管理，提升运营质量，确保各个环节无质量瑕疵。三是通过持续│
│ │推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应│
│ │用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。 │
│ │4.国际化风险 │
│ │公司向美国及欧洲等海外市场销售药品及原料药，对外许可部分商业化权利│
│ │，并在全球范围内开展其他形式的合作。公司未来将进一步扩大国际业务和│
│ │多中心临床开发，若未能在目标海外市场取得批件，则公司的收入增长潜力│
│ │将受到不利影响。此外，如果公司对外许可合作伙伴未开展临床试验或开展│
│ │的临床试验未能实现预期疗效或安全性，则会对公司的海外临床进展产生不│
│ │利影响，进而影响授权许可协议中里程碑款及其他潜在款项的支付。对此，│
│ │公司将坚持内生发展与对外合作并重，稳步推进国际化进程，持续提升临床│
│ │试验国际化能力，推动与海外高水平临床试验机构合作，加强市场调研与数│
│ │据分析，精准把握国际市场需求，提前调整研发方向和产品布局。同时，公│
│ │司将不断优化国际合作模式，严格筛选合作伙伴，建立科学的合作评估机制│
│ │，继续以全球化视野积极探索寻求与全球领先医药企业的合作机会，实现研│
│ │发成果高效转化。 │
│ │5.环境保护风险 │
│ │药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随│
│ │着社会环保意识的增强，国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污│
│ │染物排放管控力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有可能│
│ │需支付更高的环保费用。公司将一如既往以“追求持续发展，打造绿色药企│
│ │”为环境保护方针，严格按照有关环保法规规定，提倡绿色发展，推行清洁│
│ │生产工作，不断改进生产工艺和密闭化操作方式，通过源头预防、过程控制│
│ │、末端治理、循环利用等措施，保证达标排放。 │
│ │6.不可抗力风险 │
│ │一些无法抗拒的自然灾害可能会对公司的财产、人员造成损害，影响公司的│
│ │正常经营活动。公司将不断健全应急管理体系，充分研究并及时制定相应措│
│ │施，尽力降低不可抗力风险对公司经营的影响，为公司争取最大的经济效益│
│ │和社会效益。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2025年-2027年）股东回报规划：公司可采取现金、股票、现金和股票相 │
│ │结合的方式或者法律、法规允许的其他方式分配利润。具备现金分红条件的│
│ │，应当采用现金分红进行利润分配。在满足上述条件要求下，公司每三年以│
│ │现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。在满 │
│ │足上述现金分红条件情况下，公司将积极采取现金方式分配股利，原则上每│
│ │年度进行一次现金分红，公司董事会可以根据公司盈利情况及资金状况提议│
│ │公司在中期或者年终进行现金分红。 │
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│战略合作 │与翰森制药签署独家许可协议：恒瑞医药2025年12月29日公告，公司与翰森│
│ │制药集团有限公司（简称“翰森制药”）签署《独家许可协议》，将公司SH│
│ │R6508项目有偿许可给翰森制药。翰森制药须向公司支付首付款3000万元； │
│ │公司有资格获得监管里程碑付款及与许可产品纳入国家医保目录相关的商业│
│ │里程碑付款最高可达1.9亿元；公司有权根据季度净销售额获得阶梯式、最 │
│ │高9%比例的销售提成。SHR6508是一种新型钙敏感受体变构调节剂，拟用于 │
│ │治疗需接受血液透析的慢性肾脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，│
│ │目前正在进行Ⅲ期临床试验研究。另外，公司子公司成都盛迪医药有限公司│
│ │与翰森制药子公司豪森药业签署《商业化服务框架协议》，委托豪森药业为│
│ │公司帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务。帕立骨化醇是一种合成│
│ │的维生素D类似物，通过与维生素D受体结合抑制甲状旁腺激素（PTH）的分 │
│ │泌，从而降低血清PTH水平。公司帕立骨化醇软胶囊于2025年11月获得国家 │
│ │药监局批准上市。 │
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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