热点题材☆ ◇600276 恒瑞医药 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:通达信88、免疫治疗、仿制药、创新药、减肥药
风格:融资融券、大盘股、基金重仓、回购计划、员工持股、证金汇金、MSCI成份、北上重仓、
非周期股
指数:上证50、中证100、上证180、上证治理、上证超大、消费100、国证治理、民企100、沪深3
00、央视50、中华A80、300非周、中证龙头、富时A50、投资时钟、创新100、300ESG、MSC
IA50、中证A50、分析师指、中证A100
【2.主题投资】
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2024-05-13│通达信88 │关联度:☆☆☆☆☆
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医药
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2023-10-17│减肥药 │关联度:☆☆☆
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公司在超重或肥胖适应症上布局多款药物,目前GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531) 用于该
适应症已进入II期临床。
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆☆
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创新药研发龙头,目前已有艾珉昔布和阿帕替尼两个1.1类创新药获批上市:吡咯锌尼己处
于上市申报阶段,有望2018年获批;18年1月,将JAKI抑制剂授权美企,预计将收获2.23亿美元
加销售提成:目前公司有24个创新药处于临床开发阶段;17年11月,向FDA申报的驻酸右美托咪
定注射液简略新药申请己获得批准,12月完成马来睃吡咯替尼片的II期临床试验:年4月PD-1单
抗Camrelizumob注射液的上市申请获得 CDE承办受理;18年5月,注射用塞替派获美田FDA批准文
号。
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2021-11-02│仿制药 │关联度:☆☆☆
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恒瑞医药2018年8月17号公告,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核
准签发的《新药证书》和《药品注册批件》,公司自主研发的马来酸吡咯替尼片通过优先审评程
序获得有条件批准上市。马来酸吡咯替尼是我国首个基于II期临床研究成果获得国家药监局有条
件批准上市的治疗实体瘤的创新药,该产品的上市将为中国HER2阳性晚期乳腺癌患者带来新的治
疗选择。目前国外已上市用于乳腺癌治疗的同类产品有Tykerb?(lapatinib)和Nerlynx?(nera
tinib)。截至目前,公司在该产品的研发项目上已投入研发费用约为5.56亿元人民币。
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2021-10-14│免疫治疗 │关联度:☆☆☆
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注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体,可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD
-L1 通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。
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2022-11-15│高血压药 │关联度:☆☆☆
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公司阿齐沙坦片适用于治疗高血压症。
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2022-06-07│眼科医疗 │关联度:☆☆☆
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公司治疗干眼症地夸磷索钠滴眼液获批上市。
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2022-05-07│抗癌 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨
肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国
内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利
替康也正H
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2022-05-07│感知氧气 │关联度:☆☆☆
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2019 年 1 月 28 日,恒瑞医药、苏州盛迪亚生物医药有限公司和中国药科大学向国家药监
局递交的临床试验申请获受理。DDO-3055 片为脯氨酸羟化酶(PHD)抑制剂,通过抑制 PHD 酶提
高 HIF-α 的含量,从而增加 EPO 的生成与分泌,促进红细胞成熟及提升血液输送氧气的能力
,用于治疗和预防贫血症以及缺血性疾病,如慢性肾病贫血、心肌缺血、脑缺血、中风等。
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2022-01-14│抗生素 │关联度:☆☆
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公司产品包括抗生素类药物
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司主营业务涉及药品研发、生产和销售,主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊
输液、造影剂、心血管药等众多领域
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2021-11-02│医保目录 │关联度:☆☆
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新增:马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液,续约:甲磺酸阿帕替尼片,2019年《国家
医保目录》。
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2021-10-20│紫杉醇 │关联度:☆☆
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公司的抗肿瘤涉及紫杉醇产品
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-01-20│带量采购 │关联度:☆☆☆☆
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公司产品奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、盐
酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液拟中标本次集中采购。
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2020-01-19│仿制药一致性│关联度:☆☆☆
│评价 │
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公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力
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2018-07-11│麻醉药 │关联度:☆☆☆☆
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公司是国家指定的20多家麻醉药生产企业之一
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2018-07-11│乙肝药物 │关联度:☆☆☆☆
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与其他公司联合开发核酸苷类高效抗乙肝病毒新药。
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2024-11-19│大盘股 │关联度:☆☆☆☆
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截止2024-11-19公司AB股总市值为:3025.56亿元
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2024-11-19│非周期股 │关联度:☆☆☆
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公司属于化学制剂(通达信研究行业)
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2024-11-03│回购计划 │关联度:☆☆☆
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公司拟回购不超过120000万元(1786.25万股),回购期:2024-05-15至2025-05-14
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2024-10-24│证金汇金持股│关联度:☆☆☆
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证金持有9539.98万股(1.50%)
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2024-09-30│基金重仓 │关联度:☆☆☆☆☆
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截止2024-09-30,基金重仓持有8.01亿股(419.09亿元)
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2024-09-09│员工持股 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司于2024-09-09出台员工持股计划
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2024-08-16│北上重仓 │关联度:☆☆☆☆☆
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截止2024-08-16,北上重仓持有3.87亿股,占已发行股份6.06%
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2018-05-15│MSCI成份 │关联度:--
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符合MSCI指数纳入条件
【3.事件驱动】
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2024-07-08│国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》
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7月5日,李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会
议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好
价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核
机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我
国创新药发展根基。
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2024-05-16│国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
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近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增
长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等
多家上市药企披露了创新药最新进展,多款创新药获批开展临床试验,还有1类创新药获批上市
。回望2023年,国产创新药逐渐进入收获期,年销售额超10亿元的重磅单品频现。
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2023-11-17│2023年国家医保谈判正式拉开帷幕
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今日,2023年国家医保谈判在北京全国总工会国际交流中心正式开启,百济神州、恒瑞医药
、信达生物、贝达药业等医药企业将携多个创新药参与谈判。记者了解到,今年国家医保谈判总
共为期四天,388个品种通过了形式审查,国家医保局预计于12月初公布今年目录调整结果,从2
024年1月1日起执行新版目录。业内普遍认为,由于今年国家医保谈判“简易续约”规则进一步
优化,目录内药品降幅有望进一步缩小。
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2023-11-08│第9批国家集采药品平均降价58%,有多个国产创新药将参加本年度医保谈判
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11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品
采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。本次集采涵盖感染、肿瘤、
心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药,以及急抢救药、短缺药等重点药
品。治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊每粒(25mg)从平均约200元降至15元,每月可节约药费3
880元左右。2018年以来,国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采,值得注意的是,本次
有多个国产创新药将参加本年度医保谈判。分析师认为,今年医保局对续约规则做了进一步优化
(例如新增纳入4年以上的品种降幅在原基础上减半、纳入8年的品种纳入常规目录等),有利于
医保目录内创新药的长期持续放量。
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2023-10-10│阿尔茨海默症新药研发动作频频
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阿尔茨海默病新药研发近期在国内外均取得重大进展。日本制药巨头卫材表示,其与美国渤
健(Biogen)共同开发的治疗阿尔茨海默症的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。该药物是第
一种被证明可以减缓阿尔茨海默症早期患者病情发展的药物。
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化,支持企业加强创新药研发布局
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近日,2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示,大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局,力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国,诺和诺德股价创新高
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9月4日,受消息面影响,制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布,全
球爆火的减肥药Wegovy(司美格鲁肽注射剂)已经登陆英国。由于供应紧张,诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调,英国的首发是“受控且有限”的。据悉,Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一,每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-08-23│礼来替尔泊肽减重适应症申请上市
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前段时间,国内关注减肥药物的人群曾经因为华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批而倍感振
奋,国内GLP-1赛道终于有了一款疗效明确的减肥品种。而最新消息,昨晚礼来制药GLP-1R/GIPR
双重激动剂替尔泊肽注射液的减重适应症也在国内申报上市了。业内认为,该消息对于有减重需
求的大众而言,无疑是一个值得期待的消息,替尔泊肽的减重适应症的拓展速度极快,体现了礼
来对于中国减重市场的勃勃野心。在获批上市之后,国内减重药物市场也将迎来新的“硬核玩家
”,相关上市公司和原料药企业将会更加坚定信心,从广阔的减肥药市场分一杯羹。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日,国家医保局公布《谈判药品续约规则》,在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下,医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商,绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药
,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半;按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药,谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-04-17│创新药行业AACR大会开幕,参会企业股价或迎重要催化
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4月14日至19日,2023年AACR大会将在美国弗罗里达奥兰多举办,今年超过20家A+H创新药企
业将在本次AACR上披露创新品种的数据。AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议,每年都将
提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。过梳理AACR大会,不难发现,创新药企业,尤
其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化,因此,每年的AACR会议是创新
药行业投资的重要事件,此次参加的创新药药企包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州
、信达生物等。
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2023-04-12│教育部推进青少年近视防控计划,眼科医疗板块或将受关注
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近日,教育部办公厅印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》,进一步加
强组织领导,明确部门职责,系统谋划和扎实推进新时代儿童青少年近视防控工作,坚持切实增
强合力、部门分工协作的原则,确保完成《综合防控儿童青少年近视实施方案》明确的定期开展
视力监测、完成年度评议考核、近视率核定等儿童青少年近视防控工作主要任务。
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2022-12-20│满负荷运转,多家药企“铆劲”保供稳产
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近期,随着国内多地调整优化防疫政策,退烧、止咳、抗病毒等新冠病毒防治药物市场需求
增加明显。为全力保供,新华制药、亨迪药业、人福医药、恒瑞医药、金石亚药、九典制药、众
生药业等多家A股上市公司,正对内协调资源,保障相关生产线24小时满负荷运转,最大限度释
放产能;对外从原料、运输等多环节发力,全力打通稳产保供各个环节,亿帆医药、新华制药的
核心药物扩充产能在即。
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2021-11-09│2021年国家医保谈判将于11月9日开始
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2021年国家医保谈判将于11月9日开始,11月11日结束,为期3天,备受关注的PD-1单抗谈判
将在11月10日进行。
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2020-12-17│北向资金连买恒瑞医药 机构青睐创新药领域龙头
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16日,北向资金净买入19.15亿元。抗肿瘤创新药龙头恒瑞医药(600276)获净买入3.53亿
元,近四个交易日累计净买额超过23亿元,北向资金持股占流通股的比例已创出年内新高。另外
,CRO行业龙头药明康德(603259)、CDMO行业龙头凯莱英(002821)均在近日获得北向资金净
买入,南向资金对港股创新药公司信达生物、百济神州的持股比例也持续上升。
据悉,恒瑞医药针对PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗推出了“全年药费39600元”的四季度促销活动,
降价幅度引起行业瞩目,其进入医保的决心可见一斑。若卡瑞利珠单抗最终成功纳入医保,明年
增速将进一步提升,预计将占领市场一半以上份额。
每年一次的医保谈判已逐渐常态化,创新品种进入医保谈判的意愿和速度正在提升,医保谈判已
经成为创新药放量的重要催化剂。随着政策逐渐落地,医药行业的不确定性将逐渐消除。随着20
21年临近,医药行业将迎来估值切换,高景气业绩快增长的子板块将受到更多关注。
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2019-11-08│MSCI:将中国大盘A股纳入因子从15%提升至20%
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明晟公司发布11月份半年度指数评估结果,MSCI宣布将中国大盘A股纳入因子从15%提升至20
%,11月26日收盘后生效。
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2019-06-04│财政部会同医保局成立工作组稽查77家药企会计信息真实性
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2019年6月4日从财政部证实,财政部会同国家医保局成立部际协调工作组,将开展医药行业
会计信息质量检查工作,77家企业被列入稽查检查名单。财监(2019)第18号加急文件显示,包
括赛诺菲、施贵宝等国际知名药企和复星医药、恒瑞医药、步长制药、上海医药等A股多家上市
药企都在该份检查名单中。文件要求,重点围绕医药企业的费用、成本和收入的真实性进行检查
。2019年6月至7月开展检查,8月30日前各地需将检查材料上报财政部(监督评价局)。
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2019-01-18│药品集中采购试点方案发布 促企业以量换价
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2019年1月17日,国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(下称《
方案》),选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城
市,从通过质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)的仿制药对应的通用名药品中遴选试
点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,以实现药价明显降低,减轻患者药费负担。
《方案》明确了根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式:入围生产
企业在3家及以上的,采取招标采购的方式;入围生产企业为2家的,采取议价采购的方式;入围
生产企业只有1家的,采取谈判采购的方式。
《方案》指出,在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上,按照试点地区所有公立医疗
机构年度药品总用量的60%至70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品
集中采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表根据采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩
余用量,各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。
同时,招采合一,保证使用。通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种,试点
地区公立医疗机构应优先使用,确保1年内完成合同用量。
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2018-12-21│多个治疗肿瘤与罕见病新药上市 具有完全自主知识产权
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2018年12月20日消息,首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液17日获批上市。国家药监
局宣布,这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗转移性
黑色素瘤等。据悉,近日国家药监局先后批准了多个用于治疗肿瘤与罕见病的药品上市。A股创
新药概念股主要有药明康德、恒瑞医药等。
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2018-12-05│PD-1单抗研发你追我赶 哪些药企将率先“冲线”?
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2018年12月4日,国家药品监督管理局更新君实生物的特瑞普利单抗(JS001)审评进度为“
在审批”,意味着特瑞普利单抗将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。当天,国家药品监督管理
局官网首页还发布了罗氏公司的艾美赛珠单抗注射液进口注册申请获批上市的消息。国家药品监
督管理局表示,将继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,对治疗罕见病的药品和防治
严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,简化上市要求。
近年来,单抗药物凭借显著性的治疗效果、较低的副作用等独特优势,在肿瘤、免疫治疗等
领域得到广泛的应用,国内企业争相投入单抗药物的研发。上证报记者梳理发现,尽管竞争激烈
,但这场角逐的“胜利者”已隐约可见。
PD-1“领衔”单抗药物研发
据国内现阶段单抗药物的研发进展和申报现状,进展最迅速的是PD-1,其被视为肿瘤免疫治
疗的“神药”。君实生物此次审批的特瑞普利单抗申请的首个适应症为黑色素瘤,另有多个药物
临床适应症处于开发中,其中鼻咽癌进入临床III期,非小细胞肺癌、膀胱癌等进入临床II期。
而另外3家已提交单抗上市申请的企业--恒瑞医药、信达生物、百济神州,其所申请的单抗适应
症均为霍奇金淋巴瘤。
哪些药企在角逐中“领跑”
2017年新版医保目录首次将曲妥珠单抗等8个单抗药物纳入支付,相关药品在2018年上半年
大多实现销售放量:贝伐珠单抗增长了2.67倍,泰欣生、曲妥珠单抗和利妥昔单抗增长均超过1
倍。今年10月10日,国家医保局再将西妥昔单抗纳入医保目录乙类。
相比化药,单抗技术具有壁垒较高、短期降价概率较小等特点,加之优先审评审批、医保目
录动态调整等政策利好,企业投入单抗研发的热情被激发。据上证报记者不完全统计,除PD-1外
,多个生物类似药也有企业提交上市申请,如百奥泰和海正药业递交了阿达木单抗的上市申请,
复星医药旗下复宏汉霖、三生制药、齐鲁制药分别递交了利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗
的上市申请。业内人士预计,未来将会有多款国产重磅单抗药物陆续申报和上市,国内单抗市场
即将进入业绩兑现阶段。
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2018-11-27│基金年度排名进入冲刺期 重仓股或受关注
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2018年11月26日消息,距离年终仅剩25个交易日,基金年度排名进入冲刺期。从过往历史看
,临近年底时,基金公司独门重仓股及基金重仓股或受市场关注,表现有望超越市场平均水平。
尤其是在今年弱市行情下,这种抱团持股的情况或更显著。从绩优基金角度看,中邮尊享一年期
定开基金有望冲击偏股基金年度冠军,其重仓持有烽火通信、锐科激光、光迅科技、沪电股份等
,富国精准医疗基金重仓持有同仁堂、智飞生物、爱尔眼科、恒瑞医药、康泰生物、药明康德等
。
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2018-10-26│新版基药目录11月实施 12个肿瘤用药入选传“福音”
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2018年10月25日,国家卫健委正式对外发布《国家基本药物目录》(2018年版)(简称“新
版基药目录”),目录将于11月1日起施行。新版基药目录主要是在2012年版目录基础上进行调
整完善,品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药),能
够更好地服务各级各类医疗卫生机构,推动全面配备、优先使用基本药物。
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2018-10-08│诺贝尔奖悉数登场 癌症免疫疗法、激光物理等受关注
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2018年10月8日消息,在中国国庆节期间,诺贝尔生理学或医学奖、物理学奖及化学奖等奖
项先后登场。其中,2018年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家詹姆斯·艾利森和日本科学家
本庶佑,以表彰他们在癌症免疫治疗方面所作出的贡献。
2018年诺贝尔物理学奖授予美国科学家阿瑟·阿什金、法国科学家热拉尔·穆鲁以及加拿大
科学家唐娜·斯特里克兰,以表彰他们在激光物理学领域的突破性贡献。
而2018年诺贝尔化学奖授予美国科学家弗朗西丝·阿诺德和乔治·史密斯以及英国科学家格
雷戈里·温特,以表彰他们在酶的定向演化以及用于多肽和抗体的噬菌体展示技术方面取得的成
果。
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2018-09-20│国家完善基本药物制度 通过一致性评价品种将“优先录用”
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2018年9月19日据上海证券报报道,国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见
》。《意见》从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节,明确了五个方面政策
措施。在提升质量安全方面,《意见》特别提出,对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳
入基本药物目录。未通过一致性评价的基本药物品种,逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和
使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。
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2018-09-12│多家上市公司重磅新药纳入优先审评 或加快上市
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据上证资讯报道,2018年9月11日,15个药品拟纳入优先审评程序药品注册申请,其中不乏
上市公司重磅新药及首仿药。拟上市新药包括天士力的止动颗粒,主要用于治疗小儿抽动秽语综
合征,以及江苏豪森(拟港股上市)的白血病用药甲磺酸氟马替尼片。仿制药包括恒瑞医药的格
隆溴铵注射液、信立泰的西他沙星片、科伦药业的盐酸伐地那非片,均属于专利到期前1年的药
品生产申请,且为首家申报。
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2018-08-31│国务院部署完善国家基本药物制度
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