热点题材☆ ◇600521 华海药业 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、免疫治疗、仿制药、新冠药、创新药
风格:融资融券、业绩预升、参股新股、MSCI中盘、非周期股
指数:上证180、上证中盘、中盘成长、国证成长、创新100、300ESG
【2.主题投资】
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2022-05-20│新冠药概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆☆☆
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盐酸帕罗西汀片（规格：20mg）、利培酮片（规格：1mg）、福辛普利钠片（规格：10mg）
、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg）、厄贝沙坦片（规格：75mg）
、赖诺普利片（规格：5mg）、赖诺普利片（规格：10mg）、氯沙坦钾片（规格：50mg）、氯沙
坦钾片（规
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆
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国内特色原料药行业龙头，创新药产品anti-VEGF针对老年黄斑表型已申报临床；17年12月
公告，主要用于治疗精神分裂症的阿立哌唑片新药获得美国FDA批准；18年4月17日，坎地沙坦酯
氢路噻嗪片可在美制售；18年4月18日公告，花海药业制剂产品吡格列酮片获得美国FDA批准文号
。
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2021-10-25│免疫治疗 │关联度：☆☆
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拟认购韩国Eutilex生物科技公司新发行的股份，金额3000万美元，完成后取得其18.75%股
权。同时，华海药业与Eutilex达成产品许可协议。Eutilex主要致力于T细胞治疗和免疫相关抗
体的研究和商业化开发。此次投资使得华海药业快速进入了细胞治疗和创新免疫抗体开发领域，
将有效促进公司在重大创新性肿瘤免疫抗体领域的布局。
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2020-11-25│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
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华海转债(110076)于2020-11-25上市
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2023-11-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司有磷酸奥司他韦胶囊
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2023-08-08│抗抑郁 │关联度：☆☆☆
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公司有帕罗西汀，抗抑郁药物。
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2022-10-19│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司还全球最大的普利类、沙坦类药物供应商
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2022-03-17│辉瑞概念 │关联度：☆☆☆
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日内瓦药品专利池组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid
成分之一奈玛特韦原料药或制剂，公司是其中之一
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆
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厄贝沙坦氢氯噻嗪。
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2021-10-29│艾滋病防治 │关联度：☆☆☆☆
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涉及抗艾滋药物。
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2021-10-29│瑞德西韦 │关联度：☆☆☆
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根据新闻报道，公司有注射用瑞德西韦（供临床研究用）
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的
投标工作，公司产品阿立哌唑片、利伐沙班片拟中选本次集中采购。
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-01-19│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司奈韦拉平片通过一致性评价
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2019-11-04│阿尔茨海默 │关联度：☆☆☆
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公司控股子公司长兴制药股份有限公司盐酸美金刚口服溶液主要用于治疗中度至重度阿尔茨
海默型痴呆
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2024-04-23│非周期股 │关联度：☆☆☆
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公司属于化学制剂（通达信研究行业）
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2024-04-16│业绩预升 │关联度：☆☆☆☆
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预计公司2024年01-03月归属于上市公司股东的净利润为25950万元至28550万元，与上年同
期相比变动幅度为50%至65%。
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2021-05-27│MSCI中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合MSCI中盘股标准
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2020-05-27│参股新股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司参股共同药业(未上市),上会时持有4270700股
【3.事件驱动】
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2024-01-18│流感疫情处于高位波动，这些药物发挥着重要作用
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国家疾病预防控制局传染病防控司司长雷正龙介绍，2023年入冬以来，我国急性呼吸道传染
病呈现多种病原共同流行、流行峰值交替的特征。目前，我国流感疫情处于高位波动，新冠疫情
处于较低水平，流行毒株XBB以及亚分支为主。但是，JN.1变异株逐步上升。预计春节假期前后
，人群大规模流动，探亲访友、聚餐聚会活动增加等多种因素影响，新冠疫情可能出现一定程度
的回升，全国多地可能继续呈现多种呼吸道传染病交替或共同流行的态势。
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2023-12-01│呼吸道疾病高发，有连锁药房该产品11月环比增近280%
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据媒体报道，记者从连锁药房和电商平台了解到，进入11月以来，感冒等类别药品的销售额
增长明显。“四大连锁药房”之一的益丰药房向记者提供的数据显示，感冒用药11月环比10月增
长49.71%，其中奥司他韦类增长276.17%，抗病毒类增长62.77%。
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
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2023-03-01│甲流刷屏，奥司他韦热卖被抢断货
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近日甲流和诺如病毒感染进入高发季，流感“神药”奥司他韦迎来销售高峰，甚至出现断货
。据了解，奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可抑制流感病
毒数量的进一步增加，从而抑制流感病毒在体内传播以降低致病性。主要用于甲型、乙型流感的
治疗和预防。
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2022-11-15│高血压诊断标准下调 家用电子血压计渗透空间广阔
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日前，由国家心血管病中心、中国医师协会、中华医学会心血管病学分会等学术机构共同制
定的《中国高血压临床实践指南》正式颁布。该指南由以心血管科和高血压为主的多领域专家研
究制定，形成了针对高血压的44个关键临床问题和102条推荐意见。其中，新指南将高血压的诊
断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg。相关统计数据显示，近年来我国电子血压计产量保
持高速增长，近4年来年均保持25%以上的增速。
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2021-11-10│国家发改委、工信部发布关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知
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近日，国家发改委、工信部发布关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知。方案提出
，目标到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国
际竞争力的领军企业。方案表示，大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产
品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。引导
原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展。
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2021-07-20│日本最大仿制药企停产 部分仿制药缺货
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近日，日本部分仿制药厂商的供货停滞，出现缺货的情况。日本最大的仿制药企业日医工和
小林化工因品质问题而暂时停产，第二大仿制药企业泽井制药也出现了生产问题，批发商和药店
被迫转向原研药等。
据悉，日医工2020年被曝出品质管理问题，小林化工出现了灰指甲等药物中混入了睡眠诱导剂成
分的问题。这两家企业2021年分别收到了停工约1个月和约4个月的命令，停工后的生产恢复缓慢
。日医工约有210个品类的药物无法充分供应，占到整体的2成，预计2022年春季以后才能恢复正
常生产，占日本国内药品市场（按数量计算）8成的仿制药的供求不均将长期存在。
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2021-06-01│开工率仅30%左右 印度制药公司基本停摆
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据媒体报道，由于大规模的封城措施，制药公司基本停摆，印度向欧洲等地区出口药物的供
应链目前已处于崩溃状态。新冠疫情导致印度工厂开工率严重下降，印度医药中间商和原料药企
业开工率仅为30%左右。
印度有着“世界药厂”称号，生产了全球近百分之二十的仿制药。其原料药作为制药全产业链中
与上下游联系紧密的重要一环。机构指出，本轮印度疫情的二次爆发更加凸显了中国原料药整体
制造产业链的稳定性和效率，短期来看全球增加了相关原料药在中国的采购量如沙坦类，长期来
看提升了中国在制药产业链的供应商地位。
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2020-04-27│阿尔茨海默病新药又获重大进展
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《科创板日报》记者从BioArt团队处获悉，上海绿谷药业的原创新药GV-971于4月8日获得美
国FDA批准，可在美国进行针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的临床试验。此次临床试验系GV-97
1全球性试验的一部分。
阿兹海默症（AD）是最常见的痴呆症，是一种慢性、进展性神经退行性疾病，随时间推移患者出
现渐进性痴呆，直至生活不能自理。当前，全球有5000万AD患者，机构预计到2050年增至1.52亿
。
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2019-11-28│国家医保药品新增70个 平均降价60.7%
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通过最新谈判，新版国家医保药品目录中，又有70个药品加入到医保报销的行列中来，另外
有27个药品“续约”。这97个药品将全部纳入医保目录乙类药品范围。在此次谈判中，新增的70
个药品，价格平均下降60.7%；续约的27个药品，价格平均下降26.4%。使得患者个人负担减少80
%以上，个别药品负担下降95%以上。
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2019-11-04│上海研发全球17年来首款阿尔兹海默症新药获批
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国家药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊（GV-971）上市，这也是
上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的成功案例。阿尔茨海
默病是一种神经退行性脑部疾病，目前全球患者高达5000万人，中国患者约占20%，其治疗仍然
是世界性难题。
业内人士表示，该药的获批上市，填补了过去17年AD治疗领域无新药上市的空白，为广大饱受阿
尔茨海默病困扰的患者带来“福音”。
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2018-11-28│浙江百家企业抢滩科创板 本地创投企业赢先机
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据《钱江晚报》2018年11月27日报道，自11月20日浙江省创投协会发文征集拟挂牌科创板的
优质企业后，已有100多家企业申报。协会下一步将把名单送往相关科技部门和金融管理部门。
业内认为，经济大省浙江也是科创大省，创投行业发展居前。专业机构统计，截至2017年末，浙
江省股权私募基金管理机构超3000家，居国内第四，基金管理规模超1万亿元。随着上海科创板
开启，浙江本地创投企业及符合科创板要求的优质企业将赢得机遇。
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2018-09-26│以量换价 降药价进入实操阶段
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2018年9月26日消息，近日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，提
出坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。推进市（县）域内公立医疗机构
集中带量采购，推动降药价。而此前国务院常务会议也提出，减轻患者药费负担，推进公立医疗
机构集中带量采购等方式，推动降药价。
《经济参考报》记者获悉，一面是国家带量采购试点扩围，一面是多省份联合谈判抗癌药，
我国医药价格开启“以量换价”，降药价进入实际操作阶段。
近日，国家药品集中采购试点正式从此前的上海一地扩围至11市，分别是北京、上海、广州
、深圳4个一线城市和天津、重庆、沈阳、西安、大连、成都、厦门等城市。
值得一提的是，除了国家基药采购进行试点外，为了更好地降低抗癌药价格，陕西省联合山
西、黑龙江、吉林、辽宁等14个省份，通过省际间的规模优势共同谈判议价，谈判后，14个省份
执行统一价格。据透露，本次谈判总共涉及91个品种，预计在10月底以前完成。
据业内人士透露，本次带量采购试点，第一批共33个品种纳入采购目录。其参与竞标药品包
括国内上市产品的生产企业或进口总代、通过仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品。值得
一提的是，除了药品质量外，竞标企业另一重要条件则是企业必须保证有足够的生产能力。
北京大学药物信息与工程研究中心硕士生导师王建英透露，目前来看，33个品种中，5个品
种满足低价竞标，8个品种满足议价采购，20个品种则需通过谈判采购。
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2018-09-20│国家完善基本药物制度 通过一致性评价品种将“优先录用”
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2018年9月19日据上海证券报报道，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见
》。《意见》从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节，明确了五个方面政策
措施。在提升质量安全方面，《意见》特别提出，对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳
入基本药物目录。未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和
使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。
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2018-08-15│医保局药品集中采购即将落地 通过一致性评价的药品望受益
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2018年8月14日据怀新资讯报道，医保局计划9月正式启动试点城市的集中采购工作，预计10
月结束本轮采购并公布相关结果。两次药品集中采购会议相隔不过十日，业内预计国家医保局主
导的药品集中采购就要来了。分析认为，在国家医保局为主导的药品集中采购之下，通过仿制药
一致性评价的药品有望通过以价换量，加速国产进口替代成为集中采购的最大受益者。
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2018-08-10│国家基本药物制度面临调整 群众用药负担或降低
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2018年8月10日消息，《经济参考报》记者获悉，《关于进一步完善国家基本药物制度的意
见（征求意见稿）》日前在行业内征求意见。根据意见稿，本次基本药物制度调整包括完善药物
目录管理机制，基本药物报销比例调整，慢病用药等方面，意在降低群众用药负担、提高药物质
量安全水平。
据相关人士透露，近日相关部门就国家基本药物制度调整对行业内人士进行征求意见。征求
意见稿对基本药物目录调整、医疗机构基本药物的配备使用以及基本药物的采购供给等有了更为
详细的要求，并明确强调，能口服的不肌注，能肌注的不输液。
意见稿提出，医院信息系统应对基本药物目录的药物进行标注，提示医生优先选用。同时，
处方点评应将使用基本药物的情况作为重点内容，对于无正当理由不首选基本药物的予以通报。
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2018-06-21│国务院常务会议确定加快已在境外上市新药审批
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新华社2018年6月20日消息，6月20日国务院常务会议召开，确定加快已在境外上市新药审批
、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。
为让群众早用上、用得起好药，解决好重点民生问题，会议确定，一是有序加快境外已上市
新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，
可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口
化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样，不作为进口验放条件。二是督促推动抗癌药加快
降价，让群众有更多获得感。各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医
保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降
低。三是加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备
力度，确保患者用药不断供。
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2018-05-21│7个仿制药完成一致性评价 药品审核全面加速
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据中钟看药报道，2018年5月18日，公开信息显示，奈韦拉平片等7个品种（8个规格）一致
性评价完成行政审批，进入制证阶段。按照国家药监局计划，今年要完成289个基药目录的一致
性评价，预计这项工作推进进程会加快。最新完成一致性评价的7个品种（8个规格），涉及的上
市公司，主要有京新药业（左乙拉西坦片）、华海药业（奈韦拉平片）、石药集团（01093.HK）
（盐酸曲马多片）。其中市场销售规模最大的品种为左乙拉西坦片。
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2018-05-18│我国高血压管理形势仍严峻 仅23%接受药物治疗
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2018年5月17日据上证资讯报道，5月17日是世界高血压日。有数据显示，截至2017年6月，
高血压检出率37%。在检出高血压患者中，治疗率仅23%，接受药物治疗的患者不足四分之一。券
商研报称，在医院终端，降压药为外资企业所主导，我国企业还有较大增长空间。优质仿制药企
业有望凭借通过一致性评价的产品蚕食进口药品市场。A股公司中，华海药业厄贝沙坦片等治疗
高血压药物去年底通过一致性评价；信立泰的降压药物阿利沙坦酯去年纳入国家医保目录。
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2018-05-02│可预防艾滋病及清除病毒新药在香港大学研制成功
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2018年5月1日据中证资讯报道，根据香港大学网站消息，由香港大学李嘉诚医学院微生物学
系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，成功研发用于艾滋病预防和免疫治疗的创
新型广谱抗体药物(BiIA-SG)，能有策略地伏击艾滋病病毒，保护细胞不被感染。另外，基因导
入的BiIA-SG可以在小鼠体内持续发挥功效，并且清除已被艾滋病病毒感染的细胞。A股相关概念
股主要有博腾股份、东北制药等。
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2018-04-11│工信部推动医药产业高质量发展
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第三十三届中国医药产业发展高峰论坛近日在上海举行。9日，工业和信息化部消费品工业
司副司长吴海东在论坛上指出，工信部今年将着力抓好四项工作，推动医药产业高质量发展。
据吴海东透露，为加快推动医药产业高质量发展，工信部今年将着力抓好四项工作。
一是推动国家医药制造业创新中心建设。据悉，制造业创新中心建设工程在“中国制造2025
”五大工程中名列第一，目标是到2020年建设15个左右国家级制造业创新中心。而生物医药作为
“中国制造2025”十大重点领域之一，医药制造业创新中心建设具有重要意义。吴海东表示：“
目前工信部已经建成了动力电池创新中心、机器人创新中心等5个国家级中心，集成电路和智能
传感器国家级创新中心也在进行中。接下来，必须加快进行国家级医药创新中心建设工作。”
二是推进小品种生产基地建设。今年2月初，工信部、卫计委（现“卫健委”）、国家发改
委等部委联合发布《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》提出，结合药
品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定5家左右企业（集团）建设小品种药集中
生产基地。到2020年，实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。
三是推进化学原料绿色发展。据吴海东介绍，未来，国家将加快推动环境敏感区原料药企业
的升级改造，引导大宗原料药企业向环境承载能力强的区域转移，将综合考虑区域能力、安全生
产、区域布局、上下游产业等因素，结合国家七大石化产业基地，在沿海布局国家级原料药品产
业园区。据悉，工信部等部门正在开展相关调研工作。
四是开展“十三五”规划实施情况中期评估。吴海东指出，“开展‘十三五’规划评估要立
足医药行业，站在新的历史起点上，放眼全球，抓紧追赶国际先进水平，面向未来进行产业升级
的谋篇布局。”
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2017-11-23│艾滋病治疗再获突破
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2017年11月22日，美国FDA宣布批准ViiV Healthcare的新药Juluca上市，治疗感染HIV-1的
特定成人患者。值得一提的是，这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。相比之下，目前的标
准HIV治疗方案中，均含有不少于3款的药物。限制HIV疗法中的药物数量的减少可降低对患者的
毒性，Juluca有望成为HIV感染患者的全新治疗方案。
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2017-02-24│首个治疗性艾滋病疫苗或将问世
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据《新科学家》杂志网站2017年2月22日报道，近日在美国西雅图举行的逆转录病毒和机会
型感染会议上，西班牙IrsiCaixa艾滋病研究院贝阿德里斯·莫塞公布了一项令人惊喜的艾滋病
新型治疗性疫苗临床试验结果：5位艾滋病病毒（HIV）携带者体内病毒复制不仅被成功抑制，且
停止服用抗逆转录病毒药物（ART）的时间首次超过4周，其中一位甚至达到7个月之久。
与会专家表示，试验结果令人兴奋，虽然新疫苗在2/3携带者中没取得疗效，但其他5人身上
表现出的积极效果证明，首个停止服药也能阻止病毒复制的HIV治疗性疫苗或将问世。之前在新
感染HIV病毒患者中进行的类似试验，最多只有10%能在停药后控制病毒扩散，且停药时间最长也
没超过4周。
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2016-08-12│中医药发展十三五规划发布
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2016年8月11日，国家中医药管理局正式印发《中医药发展“十三五”规划》，旨在推进中
医药振兴发展，更好地为建设健康中国服务。
《规划》提出发展目标，到2020年，实现人人基本享有中医药服务。中医药医疗、保健、科
研、教育、产业、文化发展迈上新台阶，标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。健康
服务可得性、可及性明显改善，中医药防病治病能力和学术水平大幅提升，人才培养体系基本建
立，中医药产业成为国民经济重要支柱之一，中医药对外交流合作更加广泛，符合中医药发展规
律的法律体系、标准体系、监督体系和政策体系基本建立，中医药管理体制更加健全，为建设健
康中国和全面建成小康社会做出新贡献。
兴业证券发布研报称，对于医药板块，在事件催化方面，一方面关注政策利好投资机会：如
新进医保品种、两票制下的大商业企业、临床试验基地放开下的CRO龙头、以及量价齐升中的血
液制品企业，此外一些基本面稳定或向上，存在增发价倒挂等事件驱动的公司也是自下而上的布
局的理想选择。推荐三条主线：
1、中报业绩良好的绩优品种：包括恒瑞医药、济川药业、通化东宝、鱼跃医疗、爱尔眼科
等细分领域绩优白马，除此之外，部分年初以来涨幅较大，但中期行业趋势依然向上的公司也建
议逢低布局，如华兰生物、博雅生物、华海药业。
2、长期逻辑向好的医药商业板块：近期两票制等政策频出，九州通、国药一致、国药股份
等全国性龙头有望持续受益，此外，如区域的商业龙头（柳州医药、嘉事堂、瑞康医药）和民营
药店中的佼佼者（一心堂、益丰药房、老百姓）也都是值得关注的优秀企业。
3、自下而上的品种：这类品种包括业绩稳定增长估值偏低的东阿阿胶、上海医药；基本面
稳定或向上，存在已过会增发且价格倒挂的复星医药、润达医疗等。
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2016-04-07│2016年深化医改6大重点确定
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据中国政府网消息，国务院总理李克强2016年4月6日主持召开国务院常务会议，确定2016年
深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。
会议指出，新一轮医改取得积极成效，人民的健康水平和人均预期寿命进一步提高。会议确
定了2016年深化医改重点：一是将城市公立医院综合改革试点城市，由100个扩大到200个。开展
县级公立医院综合改革示范。二是在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点，开展公立医院在职
或退休主治以上医师到基层医疗机构执业或开设工作室试点。年底前使城市家庭医生签约服务覆
盖率扩大到15%以上。力争全部三级医院、80%以上二级医院开展临床路径管理工作。三是健全补
偿机制，新增试点城市公立医院取消药品加成，严控不合理检查检验费用。年内实现大病保险全
覆盖，让更多大病患者减轻负担。四是全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息
可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加
价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。建立常态短缺药品储备制度，增加艾滋病等
特殊药物免费供给，加强医疗和药品质量监管。五是完善基层医疗机构绩效工资制度，鼓励试点
城市制订公立医院绩效工资总量核定办法，建立与岗位职责和业绩相联系的分配激励机制，凸
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