热点题材☆ ◇600645 中源协和 更新日期：2026-08-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、免疫治疗、辅助生殖、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、昨日振荡、化债AMC、久不分红、昨日较强、最近情绪
指数:上证580
【2.主题投资】
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2025-06-03│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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涉及肝病治疗方面，公司与武汉大学人民医院共同申报项目《人脐带源间充质干细胞治疗乙
型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究》项目完成备案
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2024-08-16│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司主要有细胞检测制备及存储服务，涉及新生儿的主要包括脐带血造血干细胞、脐带间充
质干细胞、胎盘亚全能干细胞的制备与存储服务。
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2023-05-06│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司细胞治疗板块干细胞药物申报方面取得阶段性成果，全资子公司武汉光谷药业自主研发
的VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）四个适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化
、慢加急性（亚急性）肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征IND已获得CDE受理，其中适应症失代偿期肝
硬化、特发性肺纤维化已获得临床试验批准通知书，目前正在进行临床前准备、方案调整等细节
工作。
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2022-01-12│基因概念 │关联度：☆☆
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公司现有业务范围主要包括干细胞检测制备及存储服务，基因检测、储存服务和细胞培养等
业务，同时也在从事细胞检测、单抗诊断试剂及试剂盒的研发业务
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2021-11-01│免疫治疗 │关联度：☆☆☆☆
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收购柯莱逊，柯莱逊从事细胞免疫治疗技术的研发，以及为医疗机构提供细胞免疫治疗技术
服务，近三年来业务规模持续上升，已为国内近30家医院长期提供细胞免疫治疗技术服务。
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2022-11-30│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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子公司上海傲源拥有超过90,000种抗体，以及超过10,000种蛋白质。上海傲源旗下的无锡傲
锐东源生物科技有限公司其蛋白产品序列中包含Nucleocapsid protein(核衣壳蛋白N蛋白)，以
及Spike protein(棘突蛋白S蛋白)，以上两种蛋白可作为SARS -CoV -2病毒的中和抗体检测试剂
以及抗原检测试剂原料。
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2022-11-30│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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子公司上海傲源旗下的无锡傲锐东源生物科技有限公司产品包含两种蛋白可作为SARS -CoV
-2病毒的中和抗体检测试剂以及抗原检测试剂原料。
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销
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2022-05-07│感知氧气 │关联度：☆☆☆
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子公司上海傲源生产、销售的体外诊断试剂产品包含HIF-1α抗体试剂（免疫组织化学）。
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2022-01-24│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司在互动平台称：傲锐东源从科研市场起家，坚持自主技术研发与积累，可为客户提供从
人类全长基因、蛋白、抗体、诊断原料到体外检测试剂在内的全链条产品及服务，拥有基因产品
种类超过1.9万种，蛋白质产品种类超过1.3万种，抗体产品种类超过1.3万种，体外诊断产品种
类数百种，产品种类齐全。
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2022-01-07│化妆品 │关联度：☆☆☆☆
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公司投资成立化妆品公司单独运营化妆品业务
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2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
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公司是一家生物科技类公司.公司主要从事生命科学技术开发、干细胞基因工程产业化、生
物医疗和基因制药、纺织、印染、服装等业务.作为我国唯一的干细胞产业化基地,公司拥有全国
仅两张的干细胞库许可证;同时公司也拥有亚洲最大的脐带血造血干细胞库,是亚洲脐血库组织的
首批成员.
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2021-11-04│基因重组 │关联度：☆☆☆
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基因检测项目已经投产
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2021-11-02│精准医疗 │关联度：☆☆☆
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脐带血干细胞细胞免疫老龙头，公司是细胞治疗领域龙头公司。
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆
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子公司协和干细胞基因工程有限公司从事基因药物和基因芯片的研发、生产和销售等
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2019-11-06│滨海新区 │关联度：☆☆☆
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公司主要从事生命科学技术开发、干细胞基因工程产业化、风险投资、投资理财、投资咨询
、国内贸易、货物及技术进出口（除专项规定）。
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2017-01-23│基因测序 │关联度：☆☆
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公司现有业务范围主要包括干细胞检测制备及存储服务，基因检测、储存服务和细胞培养等
业务，同时也在从事细胞检测、单抗诊断试剂及试剂盒的研发业务
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2017-01-18│基因芯片 │关联度：☆☆
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子公司协和干细胞基因工程有限公司从事基因药物和基因芯片的研发、生产和销售等
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2017-01-12│干细胞 │关联度：☆☆☆☆
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公司承接国家级干细胞基因临床转化基地建设项目，是目前国内沪深两市中唯一一家以干细
胞产业为主营业务的上市公司，是中国最早投资生物资源储存项目的企业，同时也是国家干细胞
与再生医学产业技术创新战略联盟副理事长单位。中源协和成功运营了协和干细胞基因工程有限
公司、协和华东干细胞基因工程有限公司、和泽生物科技有限公司等三家国内干细胞知名企业，
注册资本金3.49亿，市值近百亿。中源协和以先进的硬件设备为平台，以强大的技术研发实力为
基础，先后承接了两项国家十二?五863项目和973项目，承担着国家自然科学基金项目“脐带间
充质干细胞软骨分化在修复关节软骨缺损中的应用研究”，拥有自主知识产权的70余项国家发明
专利，其中干细胞关键技术发明专利：“一种脐带组织间充质干细胞爬片分离的方法”、“脐带
间充质干细胞抗肝纤维化注射液”、“人脂肪成体干细胞的获取方法及该干细胞库的构建方法”
等对中国干细胞产业发展具有积极意义。独创的“脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液”在中国
食品药品监督局注册(受理号：CXSL1200056)。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红或回购，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-08-18│昨日较强 │关联度：☆☆☆
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2026-08-18涨幅为：5.00%
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2026-08-18│昨日振荡 │关联度：☆☆☆
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2026-08-18振幅为：9.96%
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2026-08-14│最近情绪指数│关联度：☆☆☆☆☆
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市场情绪参考标的。
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2026-05-19│久不分红 │关联度：☆☆☆☆
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公司最近一次现金分红为2000-12-31财报：10转增6股派0.1元(含税)
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2021-10-26│化债AMC │关联度：☆☆☆
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2020年9月30日公告披露：中国信达将通过债权转股权的方式受让公司控股股东德源投资持
有的2542.28万股股票。转让价款为每股22.86元，收购价款为5.81亿元。上述转让完成后，中国
信达将合计持有5.43%公司股份。
【3.事件驱动】
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2025-01-03│国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
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国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上
市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。据介
绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。
该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。
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2024-05-09│全球首次利用干细胞来源治疗糖尿病病症
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据媒体报道，记者从海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）获悉，该院殷浩教授团队
联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，在国际上首次利用干细胞来源的自体
再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病病人，目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个
月。相关成果近日在线发表在权威杂志《细胞·发现》（Cell Discovery）上。据悉，除了首例
严重2型糖尿病患者，联合团队也成功开展并治愈了多例脆性1型糖尿病患者。殷浩表示，未来课
题组将聚焦干细胞来源再生胰岛组织的相关研究，进一步开发无需免疫抑制的“通用型”再生胰
岛组织，从而为广大长期依赖胰岛素注射的糖尿病患者提供新的治愈疗法。
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2024-05-07│临床试验显示：基因编辑疗法可改善遗传性失明患者视力
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美国麻省眼耳医院和俄勒冈健康与科学大学联合开展的一项研究表明，在接受CRISPR基因编
辑实验性治疗后，大约79%的遗传性视网膜变性临床试验参与者症状得到改善。研究论文发表在
最新一期《新英格兰医学杂志》上。EDIT-101是一种使用CRISPR技术的实验性基因编辑疗法。此
次试验评估了EDIT-101的安全性和有效性，实验性治疗用于编辑中心体蛋白290（CEP290）基因
中的突变，该基因指令负责表达对视力至关重要的蛋白质。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-05-17│干细胞培养肉问世，干细胞行业或迎发展机遇
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近期，美国塔夫茨大学细胞农业中心研究人员开发出永生化的牛肌肉干细胞（iBSC），可快
速生长并分裂数百次，甚至可能无限期分裂。美国化学会《ACS合成生物学》期刊中描述的这一
进步，不但能提供更多的肉类产品，还意味着研究人员将无需从农场动物活检中重复获取细胞。
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2023-03-21│首位女性艾滋病治愈细节公布，干细胞疗法或迎发展机遇
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近日《细胞》杂志分享了首位女性艾滋病“治愈者”案例全部治疗细节，科学家认为从脐带
血中移植干细胞以治愈艾滋病的新方法，已取得长期良好的结果，干细胞移植，为艾滋病感染者
和血癌患者提供了二合一的治疗方法。
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2022-02-17│首个脐带血干细胞移植治愈艾滋病例或出现
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据报道，2月15日在科罗拉多丹佛举办的一个国际医学会议上，美国科学家宣布他们首次“
可能治愈”了一例女性HIV病毒感染者，目前病人已经停止药物治疗，同时血检已无HIV病毒迹象
，并保持健康状态；这使其可能成为世界上第三例艾滋病毒治愈病例。该患者从捐赠者那里获得
了脐带血移植，该脐带血带有阻止HIV病毒进入细胞的突变。同时，她又接受了一名近亲造血干
细胞移植以支撑免疫系统。
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2021-08-18│干细胞重磅新政呼之欲出 产业春天有望到来
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据报道，为规范和引导人源性干细胞产品的药学研究，国家药品监督管理局制定《人源性干
细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，进一步规范和
指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展。
干细胞治疗已经成为了现代医疗的新趋势。在新冠疫情之下，干细胞治疗表现出了更加广泛的应
用前景。据权威机构数据，目前全球干细胞相关市场规模已超过千亿美元，我国的市场规模接近
1500亿元人民币。目前治疗糖尿病、中风、帕金森、渐冻症、硬皮病、囊性纤维化、多发性硬化
症等的干细胞药物已经进入临床研究阶段。广泛的干细胞新药研发活动推动了干细胞市场的发展
，同样也会促进干细胞新药的问世。未来5年将出现更多的增长机会，预计全球干细胞治疗市场
复合增长率超过20%。
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2019-03-12│创新型国家建设进入“冲刺期”
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2019年3月12日消息，《经济参考报》记者3月11日从十三届全国人大二次会议新闻中心举行
的记者会上获悉，我国创新型国家建设已进入“冲刺期”。从加大基础研究，到落实和完善创新
激励政策，从产学研融通创新，到重大核心技术突破，中国进入创新型国家的路线图已经明晰。
两会代表委员建议，作好创新驱动发展“大文章”仍需在营造良好科研氛围等方面着力。
科技创新在支撑高质量发展、改善民生、维护国家安全等方面发挥重大作用的同时，也为创
新型国家建设提供“硬核”支撑。“到2020年要进入创新型国家，这是个非常重要的时刻，也是
个重大的任务。”王志刚认为，创新型国家是整个中国“三步走”非常重要的内容。“按照党的
十九大报告部署，在全面建成小康社会的基础上，2035年要基本实现现代化，本世纪中叶要成为
现代化强国。就是说，中国的现代化进程必须把科技创新摆在核心位置，作为重要支撑和引领力
量，也作为发展的重要动力。”科技部部长王志刚表示。
王志刚认为，科技成果转化要素很多，如何摆位非常重要。在他看来，在把握科技成果转化
方面，首先得出成果，在成果方面也要分它的成熟度。另外，一定要用市场机制促进科技成果转
化。“下一步，我们还要把科技成果转化这件事当成重点。一是国家技术转移体系、技术转移基
地、技术转移主体以及技术转移服务等方面的工作要做好。二是推动符合技术成果转化的国有资
产评价、管理制度建设，包括最近的科创板，有很多也是科技成果转化的内容。另外，科技金融
结合也非常重要。”
政府工作报告提出，科技创新本质上是人的创造性活动。要充分尊重和信任科研人员，赋予
创新团队和领军人才更大的人财物支配权和技术路线决策权。进一步提高基础研究项目间接经费
占比，开展项目经费使用“包干制”改革试点，不设科目比例限制，由科研团队自主决定使用。
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2019-01-24│世界首批体细胞克隆疾病模型猴在中国诞生
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2019年1月24日，5只生物钟紊乱体细胞克隆猴登上中国综合英文期刊《国家科学评论》封面
，标志着中国体细胞克隆技术走向成熟，实验用疾病模型猴批量克隆“照进现实”，全球实验动
物使用数量有望大幅降低，药物研发驶入“快车道”。
中科院神经科学研究所所长蒲慕明院士表示，下一步团队将继续优化“基因修饰+体细胞克
隆技术”，研制患有各类脑疾病的克隆猴模型，在基础研究方面用于绘制“全脑神经联接图谱”
，在转化应用方面用于研发更有效的脑疾病治疗手段，进一步提升药物研发效率。
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2018-07-30│国内首家干细胞医院在海南博鳌乐城先行区落成
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2018年7月28日据新民晚报报道，目前国内唯一的干细胞医院——中国干细胞集团海南博鳌
附属干细胞医院7月28日上午揭幕落成。医院立足海南、服务全国，致力于打造成为全国具有影
响力的血液病治疗平台。医院定位于“大专科、小综合”专科医院，设有100个百级无菌层流病
房，每年可完成造血干细胞移植超过1000例，是全国规模最大的干细胞医院，将有效缓解国内白
血病患者移植资源紧张的困境。
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2018-07-20│制成“全自动干细胞诱导培养设备” 干细胞装备领域现突破
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2018年7月20日报道，干细胞研究与应用技术是目前全球生命科技领域最顶尖的技术之一，
也是我国在全球处于“并跑”地位的领域之一。国家重大科研装备研制项目“全自动干细胞诱导
培养设备”近日由中科院研制成功。该装备将实现规模化、自动化、智能化诱导干细胞制备，对
世界再生医学及其相关的细胞治疗领域产生重大影响。
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2018-05-16│多家上市公司积极布局干细胞领域
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上海证券报报道，目前，国外已有十余种干细胞治疗产品上市，而国内干细胞产业尚待突破
。近年来，随着政策的不断推动，相关上市公司都在积极开展干细胞产业布局。目前，相关上市
公司仍以储存业务为主。但随着干细胞行业的政策、技术、需求、人才和资金等要素的支持，各
家公司将加速布局干细胞中下游，致力于干细胞技术研究以及干细胞产品的应用。
南京新百（600682）直接或间接拥有7张脐血库牌照，其中位于山东、北京、浙江、广东的
血库总存储量达到90余万份。近年来，公司先后收购了中国脐带血库企业集团、新加坡康盛人生
集团、山东脐带血库、三胞国际、安康通、美国生物制药公司Dendreon，布局干细胞、细胞治疗
乃至养老和精准医疗产业领域。
中源协和（600645）承接了国家干细胞工程产品产业化基地项目，并拥有世界上规模最大的
干细胞库--天津脐带血造血干细胞库，在全国18个地区建立了干细胞库。公司还收购了国内最大
免疫细胞治疗公司之一柯莱逊，获得了医院市场。
冠昊生物（300238）与北京大学合作建立了北昊干细胞与再生医学研究院，开展干细胞与研
究临床转化研究。其旗下控股的北京军科正昊与上海昊爱生物分别为研发细胞药物与基因药物/
细胞储存和对外营销的领域平台。
南华生物（000504）作为国内唯一一家国资控股的干细胞产业上市公司，自2015年起开展干
细胞储存业务。据公司2017年年报披露，在报告期内，公司通过收购远泰生物、爱世普林的股权
，拥有湖南省内自主的干细胞储存库，促进干细胞存储业务的经营与管理，并完善了公司在细胞
免疫治疗领域的布局。
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2018-04-20│微基因建亚洲领先基因芯片实验室
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2018年4月19日据中证资讯报道，近日，国内领先的个人基因组服务公司微基因宣布与知名
基因测序及芯片公司Illumina达成合作协议，微基因将借助后者的基因芯片平台，建立亚洲领先
的芯片实验室。对用户来说，只需提供唾液样本即可获得自己的个人基因组数据及微基因提供的
数百项的基因解读服务。上市公司中，中源协和深度参与Illumina研发的世界首款东亚人群数据
芯片。贝瑞基因、金域医学、艾德生物与Illumina均有合作。
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2018-04-13│微信社保卡遍布全国 腾讯觅影落地多家三甲医院
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据中证资讯报道，2018年4月12日，在2018中国“互联网+”数字经济峰会上，腾讯董事会主
席兼CEO马化腾指出，腾讯在医疗领域做了很多探索，并与社保部门合作，陆续在27个省市推出
了“微信社保卡”。2017年，腾讯将数字技术在医疗领域的应用，推出了基于人工智能的医学产
品“腾讯觅影”。目前，腾讯觅影已经落地100多家三甲医院，帮助医生提升诊断效率和准确率
。关注易联众、中源协和、荣之联。
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2018-02-28│香港大学造出世界首个人造心脏
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据新浪科技报道，香港大学造出世界首个人造迷你心脏,研究人员使用干细胞,借助基因工程
等技术,只需要几升血液,就能再造专属的人类迷你心脏。使用有人体细胞的人造心脏试药,可以
有效测试药物毒性,从而改善药效,提高新药研发效率和减少研发成本。
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2018-01-25│世界首例克隆猴在中国诞生
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新华社2018年1月25日消息，克隆猴“中中”和她的妹妹“华华”在中国诞生近两个月，北
京时间1月25日，它们的“故事”登上国际权威学术期刊《细胞》封面，这意味着中国科学家成
功突破了现有技术无法克隆灵长类动物的世界难题。
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2017-11-23│国内首个干细胞通用标准发布
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2017年11月22日，国内首个干细胞通用标准《干细胞通用要求》由中国细胞生物学会干细胞
生物学分会发布。《通用要求》围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，明确了
干细胞的供者筛查，组织采集，细胞分离、培养、冻存及检测等方面的通用要求。干细胞生物学
分会会长周琪院士表示，该文件的出台将推动干细胞行业的规范化和标准化发展，对促进干细胞
转化研究等方面有重要作用。
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2017-11-07│细胞治疗政策有望年底落地
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2017年11月7日消息，近日，上证报记者从权威专家处获悉，我国《细胞制品研究与评价技
术指导原则》的正式文件有望今年底出台，该文件将促使我国细胞治疗产业进入快速发展期。
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2017-10-13│微生物基因组测序启动
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2017年10月12日据上证资讯报道，由我国科学家牵头的全球微生物模式菌株基因组和微生物
组测序合作计划12日在北京正式启动，预计于5年内完成超过1万种微生物模式菌株基因组测序、
超过1000个微生物组样本测序。测序能为解决影响我国人口健康、环境污染治理及工农业生产中
存在的问题提供新理念和颠覆性技术。基因测序的应用领域正在迅速扩大，仅肿瘤诊断与治疗领
域就有望成为千亿级市场，测序仪器和试剂国产化前景受到各界关注。
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2017-09-28│超级干细胞临床试验望明后年展开
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2017年9月28日消息，造血干细胞可用于白血病的治疗，主要缺点是供体来源有限，以及因
免疫配型问题移植后的排斥和感染。如果身边有一种干细胞，只需几毫升左右的血样本即可制得
无限数量，而且还能解决临床中的免疫排斥问题。
在安徽合肥，乐金健康参股的中盛溯源生物科技有限公司就在淬炼这项了不起的技术，这种
被称为iPSC的人类诱导多功能干细胞已经诞生。其发明者之一美国宾夕法尼亚大学博士俞君英日
前接受了上证报记者专访。据她预计，临床试验有望明后年展开。
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2017-08-31│美国批准首个基因疗法 开辟癌症治疗新篇章
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美国政府30日批准一种基于改造患者自身免疫细胞的疗法治疗白血病，这是第一种在美国获
得批准的基因疗法。专家认为，这开辟了癌症治疗的新篇章。
据新华社2017年8月31日消息，美国食品和药物管理局当天发表声明说，瑞士诺华公司的新
疗法已获得批准，用于治疗25岁以下的复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病患者。这是一个“
历史性动作”，将“迎来治疗癌症和其他危及生命的重病的新方式”。
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2017-06-02│中央财政9.4亿元扶持干细胞研究
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直属国家科技部的中国生物技术发展中心2017年6月1日在其官网公示了国家重点研发计划“
干细胞及转化研究”等5个重点专项2017年度项目安排。其中干细胞及转化研究涉及中央财政经
费共9.4亿元。
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2017-05-31│细胞免疫治疗领域热潮兴起
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2017年5月31日消息，随着诺华（Novartis）和凯特（Kite）相继提交生物制品上市申请，
美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市，有望带动新的细胞治疗热
潮兴起。同时，越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。
相关概念股：开能环保、冠昊生物、海欣股份、和佳股份、中源协和、香雪制药、康恩贝等
。
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2017-05-02│科技部:2020年我国生物技术产业GDP比重将超4%
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科技部日前印发《“十三五”生物技术创新专项规划》。《规划》提出，到2020年，中国将
重点突破一批生物技术前沿成果，用生物技术推动医药、农业、资源、环保等领域发展，生物技
术产业在GDP中的比重将超过4%。
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2017-03-17│基因技术编辑人类胚胎有效性首次获证
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2017年3月17日消息，广州医科大学附属第三医院生殖医学中心刘见桥主任表示，他们课题
组首次用CRISPR-Cas9基因编辑技术对6个可移植人类胚胎进行基因编辑，成功修复了其中3个胚
胎内的遗传变异。新研究不仅推翻了之前CRISPR技术不能有效编辑人类胚胎的结论，更让人类向
“设计”出不会患某些遗传性疾病的婴儿迈出重要一步。
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2016-12-20│十三五国家战略性新兴产业规划印发
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据新华社2016年12月19日消息，国务院日前印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划
》（以下简称《规划》），对“十三五”期间我国战略性新兴产业发展目标、重点任务、政策措
施等作出全面部署安排。
《规划》指出，加快发展壮大新一代信息技术、高端装备、新材料、生物、新能源汽车、新
能源、节能环保、数字创意等战略性新兴产业，促进更广领域新技术、新产品、新业态、新模式
蓬勃发展，建设制造强国，发展现代服务业，推动产业迈向中高端，有力支撑全面建成小康社会
。
《规划》提出，到2020年，战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重达到15%，形成新一
代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳、数字创意等5个产值规模10万亿元级的新支柱，并在
更广领域形成大批跨界融合的新增长点，平均每年带动新增就业100万人以上。产业结构进一步
优化，产业创新能力和竞争力明显提高，形成全球产业发展新高地。
《规划》确定了八方面发展任务。一是推动信息技术产业跨越发展，拓展网络经济新空间。
二是促进高端装备与新材料产业突破发展，引领中国制造新跨越。三是加快生物产业创新发展步
伐，培育生物经济新动力。四是推动新能源汽车、新能源和节能环保产业快速壮大，构建可持续
发展新模式。五是促进数字创意产业蓬勃发展，创造引领新消费。六是超前布局战略性产业，培
育未来发展新优势。七是促进战略性新兴产业集聚发展，构建协调发展新格局。八是推进战略性
新兴产业开放发展，拓展国际合作新路径。
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2016-10-31│我国首个免疫细胞制备规范发布
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2016年10月31日从上海政府网获悉，近日，中国医药生物技术协会发布《免疫细胞制剂制备
质量管理自律规范》，这是我国首个免疫细胞制剂制备行业规范，对免疫细胞治疗的质量管控和
安全保障具有重要意义。
据介绍，《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》共有11章、82条，分别对质量管理体系、
人员、场所及设施、设备、样本及物料、工艺、检测与放行、储存与运输、标识与追溯等环节作
出具体规定。例如对于洁净区的洁净度，规范要求：“洁净区应以温湿度、微粒、微生物、压差
为主要控制参数。静态洁净度达到不低于C 级背景下的 A级。”又如在标识与追溯环节，规范指
出：“机构应建立一套完整的标识标签系统和免疫细胞制剂编码系统，以确保细胞制剂的辨识并
防止制剂混杂，确保细胞制剂的性和可追溯性。”
上市公司中，中源协和、香雪制药、安科生物、北陆药业、冠昊生物等涉及细胞免疫治疗领
域，后市值得关注。
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2016-10-26│多部委加强生育保健 推进基因检测
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2016年10月25日从卫计委获悉，国家卫计委、发改委、教育部、财政部、人社部发布《关于
加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》。意见提出，完善基因检测技术临床应用管理，推
进基因检测技术应用示范中心建设，推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。
意见强调，加强生育全程优质服务，要突出重点，推进出生缺陷综合防治。建立覆盖城乡居
民，涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治服务制度。推广出生缺陷一级防治措施，加
强宣传和健康教育，倡导婚前医学检查，推进免费孕前优生健康检查，为孕前及孕早期妇女增补
叶酸。落实出生缺陷二级防治措施，不断扩大产前筛查人群覆盖面，做好后续产前诊断服务，提
高孕期出生缺陷发现率和干预率。加强出生缺陷三级防治措施，提高新生儿疾病筛查率，扩大新
生儿疾病筛查病种，促进患儿早诊早治。完善基因检测技术临床应用管理，推进基因检测技术应
用示范中心建设，推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。做好唐氏综合征、耳聋
、地中海贫血、先天性心脏病等疾病的出生缺陷综合防控工作，努力减少出生缺陷发生，提高出
生人口素质。
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2016-09-30│两部门发文大幅下调化妆品消费税
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财政部、国税总局2016年9月30日发布通知称，取消对普通美容、修饰类化妆品征收消费税
，将“化妆品”税目名称更名为“高档化妆品”。征收范围包括高档美容、修饰类化妆品、高档
护肤类化妆品和成套化妆品。税率调整为15%。
此前，化妆品类消费税税率为30%。
通知还明确，高档美容、修饰类化妆品和高档护肤类化妆品是指生产（进口）环节销售（完
税）价格（不含增值税）在10元/毫升（克）或15元/片（张）及以上的美容、修饰类化妆品和护
肤类化妆品。
通知表示，该政策从2016年10月1日起执行。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │中源协和细胞基因工程股份有限公司（股票代码：600645）以“精准医疗造│
│ │福人类”为发展愿景，围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板│
│ │块进行产业布局，为大众提供涵盖全生命周期的健康管理服务。 │
│ │公司主营业务涵盖细胞检测制备及存储，体外诊断原料、体外诊断试剂和器│
│ │械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，基因检测服务，干细│
│ │胞、免疫细胞临床应用的研发等，旗下多家海内外子公司协同发展，致力于│
│ │打造集“产学研用”为一体的精准医疗产业平台，为推动生命科学研究进展│
│ │和提高全球医疗健康水平贡献力量。 │
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│产品业务 │公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”│
│ │领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗│
│ │体等科研试剂产品，以及基因检测服务；“细胞治疗”领域的干细胞、免疫│
│ │细胞临床应用的研发等；形成“精准医疗”产业链。公司主要产品和服务包│
│ │括： │
│ │。 │
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│经营模式 │公司以“精准医疗造福人类”为愿景，围绕“精准预防、精准诊断、细胞治│
│ │疗”产业链，在管理团队推动下加快业务结构调整和资源配置优化，着手建│
│ │立一个更加开放、包容和创新的生态系统，深化战略布局、加速研发转化、│
│ │重构管理体系，强化品牌价值，持续深耕细胞治疗与体外诊断行业，迈向“│
│ │打造国际一流细胞和诊断高科技企业”的目标。 │
│ │（1）生产模式 │
│ │精准预防板块：依托公司的国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工│
│ │程技术研究中心、区域细胞制备中心，通过全面的检测体系、完善的质控体│
│ │系，以及干细胞定向诱导分化技术、干细胞高效扩增技术、免疫细胞分离、│
│ │活化技术等关键技术，对包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘│
│ │亚全能干细胞、免疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞进行检测、制备及存储│
│ │。 │
│ │精准诊断板块：已形成涵盖基因、蛋白、抗体、诊断原料、体外诊断试剂及│
│ │配套设备的全产业链体系，能够面向科研与体外诊断市场提供多品类产品，│
│ │服务客户包括科研机构、生物医药企业及临床医疗机构等。针对不同市场需│
│ │求特性，公司采取差异化生产策略，在科研市场方面，采用“适量库存+以 │
│ │销定产”模式，灵活应对客户对产品种类的高度多样化需求和小批量采购特│
│ │征；在体外诊断市场方面，则以“以销定产”为主，根据订单组织生产，提│
│ │高生产资源利用效率，降低库存风险。 │
│ │（2）销售模式 │
│ │精准预防板块：公司在原有的新生儿业务自行销售的基础上，增加了成人免│
│ │疫细胞存储业务的保险公司、健康管理公司、体检中心等大客户渠道、生命│
│ │银行线上销售等销售模式。 │
│ │精准诊断板块：销售方式上形成双轨并行格局。在科研市场方面，面向高校│
│ │、研究所、企业研发部门等客户，产品用于基础研究与技术开发，通过自主│
│ │运营平台（http://www.origene.com.cn）进行线上宣传和交易，满足用户 │
│ │碎片化采购需求；在体外诊断市场方面，依托中杉金桥覆盖全国的营销与服│
│ │务网络，逐步构建起覆盖广泛、响应高效、结构合理的销售网络，在“国产│
│ │设备+自主试剂+本地化服务”整体解决方案支持下，销售与服务协同推进，│
│ │进一步提升终端覆盖能力和客户粘性。 │
│ │同时，公司持续推动精准诊断与预防、治疗、科研各环节之间的产品联动与│
│ │资源协同，通过一体化产品体系与服务平台建设，不断增强综合解决方案交│
│ │付能力，提升品牌价值与市场竞争力。 │
│ │（3）研发模式 │
│ │公司已经形成了层次合理的研发体系、多种合作模式的研发团队，一是公司│
│ │自有团队自主研发，自主申报，二是与国内知名三甲医院合作的临床转化平│
│ │台，如：血研所、北医三院、华西医院、解放军总医院、首都医科大学附属│
│ │北京口腔医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等，三是与国内外知│
│ │名院士、专家合作。 │
│ │公司积极推进细胞药物研发申报和干细胞临床项目备案，从而完善从前瞻性│
│ │研究到临床转化及应用的完整通道。同时，积极参与行业标准制定，加速科│
│ │研成果转化。 │
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│核心竞争力 │1、全产业链合作平台优势 │
│ │公司顺应“精准医疗”的国际趋势，紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断”│
│ │、“细胞治疗”三大板块，构建了包括细胞检测制备及存储、体外诊断原料│
│ │及试剂、科研试剂产品、基因检测服务、干细胞及免疫细胞治疗的全产业链│
│ │，已产生融合协同效应。 │
│ │公司从最初的单一脐血存储业务到现有“精准医疗”全产业链打造完成，公│
│ │司的客户群体亦从早期直接面对产妇，扩展到服务于新生儿整个家庭的C端 │
│ │客户，以及医院、科研单位等B端客户，逐步形成稳固持久的发展模式。 │
│ │2、行业资质优势 │
│ │公司经过多年积累，在细胞存储及细胞产品产业化方面取得了国家和地方资│
│ │质，并不断深化探索，转化形成行业竞争优势。在脐血存储领域，卫健委已│
│ │审批设立7家脐血库，中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库（许可证 │
│ │号：津卫血执字第004号）作为世界卫生组织亚洲脐带血库联盟成员单位， │
│ │是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，│
│ │下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库│
│ │的运营单位之一。公司在此基础上经过多年积累，建立了20家综合细胞库。│
│ │同时，公司2000年获中华人民共和国国家计划委员会（国家发展与改革委员│
│ │会前身）认定国家干细胞工程产品产业化基地、2002年获中华人民共和国科│
│ │学技术部认定国家干细胞工程技术研究中心，均为国家级干细胞研究及产业│
│ │化资质。 │
│ │3、品牌优势 │
│ │中源协和是中国较早投资生物资源储存项目的上市公司，安全运营超过20年│
│ │，已经在广大客户和合作伙伴中树立了良好的口碑，牢牢确定了细胞存储领│
│ │域的市场领导者地位，具有一定的品牌号召力。截至2025年底，公司旗下的│
│ │天津市脐带血造血干细胞库已为临床提供4,034例移植供体。 │
│ │4、科研创新与研发技术平台优势 │
│ │公司将研发创新作为企业可持续发展的重要抓手，不断深化与医院、科研机│
│ │构合作，打造研发技术平台。中源协和依托国家干细胞工程产品产业化基地│
│ │、国家干细胞工程技术研究中心、天津市脐带血造血干细胞库等国家级平台│
│ │，通过与血研所密切合作，通过多年的技术积累特别是近5年的坚持研发， │
│ │构建了脐带血造血干细胞（HSC）、脐带间充质基质细胞（MSC）及脐血来源│
│ │诱导多能干细胞（iPSC）三个临床级干细胞库及平台。 │
│ │5、质量优势 │
│ │公司以质量管控为核心发展基石，构建全方位、高标准、全链条的质量管理│
│ │体系，以严苛标准护航细胞类产品研发、生产及相关服务，持续夯实品牌核│
│ │心竞争力，具体优势体现在以下方面： │
│ │（1）权威检测能力获认可，管理体系持续有效运行 │
│ │（2）生物安全管理合规达标，监管检查顺利通过 │
│ │（3）监管核查顺利通过，质量管理体系符合监管要求 │
│ │（4）全链条质量管理体系完善，与国际标准全面接轨 │
│ │（5）标准化建设与追溯体系落地，实现全生命周期质量管控 │
│ │6、营销优势 │
│ │公司有两大全国性的营销网络体系，一个是以直销团队为核心的细胞检测制│
│ │备和存储服务营销网络；另一个是覆盖全国的营销与服务网络，在“国产设│
│ │备+自主试剂+本地化服务”整体解决方案支持下，销售与服务协同推进，进│
│ │一步提升终端覆盖能力和客户粘性。 │
│ │在公司已有生命银行等线上营销平台系统的基础上，以点带面，实现了客户│
│ │从一人到一家质的转变，再到康养领域渠道的培养，以及与保险金融渠道的│
│ │合作，多方渠道拓展增强了营销网络的市场竞争力。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入14.55亿元，实现归属于上市公司股东的净利润1│
│ │.14亿元，其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1.03亿 │
│ │元。 │
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│竞争对手 │南华生物、美康生物、安图生物、利德曼、基蛋生物、迪安诊断、迪瑞医疗│
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│品牌/专利/经│品牌：公司以“精准医疗造福人类”为愿景，围绕“精准预防、精准诊断、│
│营权 │细胞治疗”产业链，在新的管理团队推动下加快业务结构调整和资源配置优│
│ │化，着手建立一个更加开放、包容创新的生态系统，深化战略布局、加速研│
│ │发转化、重构管理体系，强化品牌价值，持续深耕细胞治疗与体外诊断行业│
│ │，迈向“打造国际一流细胞和诊断高科技企业”的目标。此外，公司还积极│
│ │承担社会责任，承办的“中源协和生命医学奖”坚持奖励中青年科学家，始│
│ │终注重临床医学，挖掘和鼓励了一大批科学家，受到了国内外业界的认同，│
│ │也提升了公司的品牌知名度。一是深化学术IP建设，持续扩大“中源协和生│
│ │命医学奖”行业标杆影响力，树立科技、创新品牌形象。 │
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│投资逻辑 │公司顺应“精准医疗”的国际趋势，紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断”│
│ │、“细胞治疗”三大板块，构建了包括细胞检测制备及存储、体外诊断原料│
│ │及试剂、科研试剂产品、基因检测服务、干细胞及免疫细胞治疗的全产业链│
│ │，已产生融合协同效应。 │
│ │中源协和是中国较早投资生物资源储存项目的上市公司，安全运营超过20年│
│ │，已经在广大客户和合作伙伴中树立了良好的口碑，牢牢确定了细胞存储领│
│ │域的市场领导者地位，具有一定的品牌号召力。截至2025年底，公司旗下的│
│ │天津市脐带血造血干细胞库已为临床提供4034例移植供体。 │
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│消费群体 │生物医药领域企业 │
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│消费市场 │国内、海外 │
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│主营业务 │“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原│
│ │料、体外诊断试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品│
│ │，以及基因检测服务；“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研│
│ │发 │
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│主要产品 │细胞检测制备及存储、基因检测、科研试剂、检测试剂 │
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│实控人或控股│中源协和2021年12月15日公告，公司控股股东德源投资于2021年12月14日与│
│股东变更 │嘉道成功签署了《表决权委托协议》，德源投资不可撤销地授权嘉道成功作│
│ │为其持有的公司3272.3260万股股份（占总股本的6.99%）的唯一的、排他的│
│ │代理人，将上述股权对应的表决权不可撤销地委托给嘉道成功行使。表决权│
│ │委托后，嘉道成功与其一致行动人银宏春晖合计拥有公司表决权的股份数量│
│ │为8342.8429万股，占公司总股份的17.83%，嘉道成功成为公司的控股股东 │
│ │。陈春梅、龚虹嘉夫妇为嘉道成功的实际控制人，因此陈春梅、龚虹嘉夫妇│
│ │两人共同成为公司的实际控制人。 │
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│股权收购 │中源协和2014年5月21日公告，公司以不超过挂牌价格1.2倍的价格授权经营│
│ │管理层参与行使优先认购权，收购中国医学科学院血液病医院（血液学研究│
│ │所）持有的协和干细胞基因工程有限公司（简称“协和公司”）33%股权， │
│ │该股权挂牌价格为12598.1229万元。通过本次收购，公司将持有协和公司90│
│ │%的股权。 │
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│对外投资 │设立合伙企业:中源协和2020年2月27日公告，公司美国子公司VcanBio公司 │
│ │拟与Aceso Biotech Capital Partners, LLC（简称“Aceso公司”）、Falc│
│ │on Creek Capital Advisor, LLC（简称“Falcon Creek公司”）、Magni P│
│ │opulus Investment, LLC（简称“Magni Populus公司”）共同投资设立合 │
│ │伙企业Aceso Biotech Venture Fund, L.P.（简称“Aceso生物基金”）， │
│ │其中Vcan Bio公司作为有限合伙人拟以其持有的Hebe Cell Corp.（简称“H│
│ │ebe Cell公司”）72%的股权按照原始出资额500万美元作为第一期出资，以│
│ │现金300万美元作为第二期出资。合伙企业Aceso生物基金成立后，唯一目的│
│ │是投资于Hebe Cell公司。Hebe Cell公司由Vcan Bio公司设立，主要专注于│
│ │纳米蛋白因子缓释制剂项目、诱导产生光受体细胞和视神经节细胞、抗肿瘤│
│ │的NK细胞治疗等项目开发和研究。 │
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│并购基金 │中源协和2014年9月1日公告，公司及子公司决定自筹不超过10亿元的资金，│
│ │参与发起设立多支并购基金，并购基金的投资方向面向国内外，主要包括，│
│ │符合公司发展战略的高成长企业或项目；免疫细胞存储与细胞治疗的项目或│
│ │企业；分子检测（包括基因检测与蛋白检测）仪器、耗材、试剂生产与检测│
│ │服务的项目或企业；干细胞和基因生物资源库。并购基金总规模为50亿元。│
│ │此次并购基金将有利于实现公司产业链整合和产业扩张。 │
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│行业竞争格局│自2024年7月国务院首次提出《全链条支持创新药发展实施方案》以来，围 │
│ │绕创新药械的政策不断出台，2025年政府工作报告明确提出建立商业健康保│
│ │险创新药目录，支持创新药和医疗器械发展，医药行业环境得以不断优化和│
│ │规范。 │
│ │2026年3月5日，在国务院《政府工作报告》中，生物医药被列入国家层面的│
│ │“新兴支柱产业”，这是政府工作报告中首次将生物医药产业定位为支柱产│
│ │业，标志着行业从“培育期”进入核心产业体系，也体现了政策对加速产业│
│ │发展升级的意图。 │
│ │2026年3月发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划 │
│ │纲要》，明确将生物医药列为战略性新兴产业，生物制造定位为未来产业。│
│ │十五五规划着力构建“研发-审批-支付-使用”全链条支持体系，包括优化 │
│ │创新药审评审批、完善创新药目录、深化医保支付方式改革并鼓励商业保险│
│ │协同支付。 │
│ │政策体系的完善和支持将为生物医药行业发展带来巨大助力。 │
│ │1、细胞行业迎来规范化发展新时代 │
│ │（1）双轨制监管路径明晰行业迎来规范化、高质量发展阶段 │
│ │2025年9月，国务院审议通过的818号令将于2026年5月1日起施行，这是我国│
│ │首部专门针对干细胞、基因治疗等前沿生物医学技术的行政法规。 │
│ │2026年1月，国务院审议通过的828号令，明确支持以临床价值为导向的药品│
│ │研制和创新，鼓励研究和创制新药，为那些具备标准化、规模化潜力的细胞│
│ │治疗产品（即“药品路径”产品）设定了更高的准入门槛和生产标准。 │
│ │2026年5月实施的818号令与828号令共同构成了我国细胞治疗行业监管的基 │
│ │石，共同构建了一套针对细胞治疗行业的“技术-药品”双轨制监管框架， │
│ │通过“临床价值优先”与“产业化可行性”双重筛选机制，审评审批的加速│
│ │通道以及支付端的潜在导向，稳定了医药企业和行业投资者的市场长期预期│
│ │。 │
│ │（2）技术迭代升级、行业发展提速 │
│ │根据CDE网站数据显示，截止到2025年底，干细胞申报IND获得受理达183项 │
│ │，获批IND数量达141项，注册临床试验登记数量108项，其中进入III期临床│
│ │的6项，获批上市的1项。适应症涵盖了呼吸系统、骨关节病、消化系统、神│
│ │经系统、自免系统、代谢系统、生殖系统、心血管系统、口腔等。来源包括│
│ │脐带、脂肪、骨髓、胚胎、宫血、羊膜、胎盘、iPS、牙髓等，其中脐带来 │
│ │源的近70%。无论是申报数量、来源、适应症都在增长。 │
│ │（3）制度系统性支持创新药发展、支付端拓宽商保等渠道 │
│ │2025年支付体系重构最具突破性的举措，是正式构建了“基本医疗保险+商 │
│ │业健康保险”的多层次支付框架，首次在制度层面为基本医保无法覆盖的高│
│ │值创新药械明确了支付路径。 │
│ │（4）创新药出海再创新高 │
│ │Wind和东吴证券研究所的数据显示，2025年中国创新药BD出海交易总额约13│
│ │57亿美元，占全球医药交易比重首次突破50%，首付款也达到65亿美元再创 │
│ │新高；截至2026年3月21日，2026年中国创新药出海BD总包已经达571亿美元│
│ │，首付33亿美元，数量达53件，数量增长迅速。中国创新药出海合作模式也│
│ │开始从单品授权走向平台级战略合作，通过平台合作，利用中国在早期研发│
│ │的实力和临床研究方面的共同研发，形成中国研发、全球转化的发展态势。│
│ │中国创新药在研发能力、管线价值、研发成本、临床资源、监管效率、国际│
│ │化等具有优势、正在从跟随者转变为并跑者甚至领跑者。 │
│ │（5）公司未雨绸缪全面布局 │
│ │公司已经建立了脐带血造血干细胞CB-HSC、脐带间充质干细胞UC-MSC、脐血│
│ │诱导多能干细胞CBMC-iPS三大临床级干细胞库与配套技术平台。还在国际认│
│ │证方面取得多项成果。 │
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│行业发展趋势│体外诊断进入结构化转型期从“产品+渠道”转向“技术创新+平台” │
│ │近年来，《医疗器械监督管理条例》、《关于推动公立医院高质量发展的意│
│ │见》、《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等陆续出│
│ │台，医疗器械行业政策不断完善，行业监管日趋严格，集中采购持续推进，│
│ │同时也在积极鼓励创新，今年国家市场监管总局部署2026年度重点立法任务│
│ │，将《医疗器械管理法》纳入其中。行业发展促使业内企业不断深入挖潜、│
│ │加大研发、拓展业务、布局出海。 │
│ │（1）集采重点从“价格”走向“价值”行业政策稳定后价格压力逐步释放 │
│ │集中采购已经实施十一批，集采政策也从低价中标转向价值回归，2025年医│
│ │保局明确提出“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，中选机制引入“│
│ │临床报量品牌化”与“最低价成本自证”，通过设置价格锚点防范恶性低价│
│ │竞争，保障产品质量和供应稳定性，集采整体降幅也趋于温和。 │
│ │（2）鼓励创新、加速审评、竞争优化 │
│ │2026年政策方向延续，3月医保局编制印发了《检验类类医疗服务价格项目 │
│ │立项指南征求意见稿》，将已有价格项目规范整合为573项。价格制定权下 │
│ │沉至地方医保部门，实行最高限价管理机制；同时延续“技耗分离”改革方│
│ │向，创新检测项目保留加收空间。 │
│ │创新器械审评与上市进入加速期，国家创新器械审批绿色通道和配套制度，│
│ │促进企业研发商业化提速，医保支付改革（新增医疗服务项目、DRG/DIP特 │
│ │例单议）为创新落地提供了空间，国产器械从国产替代向着全国乃至全球首│
│ │创前进。 │
│ │（3）全链条监管不断完善 │
│ │医疗器械行业不断完善全链条质量管控与数字化追溯体系，覆盖全过程的质│
│ │量标准与可追溯体系，以确保产品安全有效。2025年11月，《医疗器械生产│
│ │质量管理规范》完成修订，显著增加了对质量保证、验证与确认等环节的深│
│ │度要求；流通环节以医疗器械唯一标识（UDI）为核心构建追溯网络，为精 │
│ │准召回、打击假冒伪劣提供了技术支撑，也为跨区域监管协同和全国统一大│
│ │市场的监管数据共享奠定了基础。最高人民法院、最高人民检察院发布的《│
│ │关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》也将于2026年│
│ │5月1日实施，标志着医药反腐从行政治理迈向刑事治理的新阶段，行业发展│
│ │进入比拼产品实力、规范化发展阶段。 │
│ │（4）技术升级 │
│ │IVD行业的技术发展正围绕精准化、智能化、自动化、小型化（POCT）、多 │
│ │组学整合方向全面升级。 │
│ │其中数字化与智能化转型是当前病理诊断行业最显著的趋势。传统病理诊断│
│ │正在经历从"显微镜+玻片"向"数字扫描+AI分析"的转变。数字病理系统通过│
│ │将病理切片数字化，实现了病理图像的远程传输，AI则在图像识别与分析、│
│ │辅助诊断系统、量化分析等方面提高了效率和准确性。分子病理学的快速发│
│ │展也是重要趋势，其在肿瘤诊断、精准医疗等领域的应用越来越广泛。 │
│ │（5）出海成为业内企业重要选择 │
│ │中国企业通过产品出口、技术授权、联合研发、分销合作、海外并购等多种│
│ │模式拓展海外市场，充分发挥低成本、产业链完善及政策支持的优势，在欧│
│ │美和东南亚地区实现业务出海突破。 │
│ │（6）自主可控的产业链增强发展韧性自主研发飞行时间质谱试剂盒实现突 │
│ │破 │
│ │中杉金桥公司围绕病理诊断全流程服务需求，持续推进“国产设备+自主试 │
│ │剂+本地化服务”一体化布局。公司已推出Ultra60Plus与UltraPATH30N系列│
│ │全自动免疫组化染色设备，并配套自主开发的免疫组化试剂产品，满足医院│
│ │差异化需求，推动设备装机数量逐年提升。 │
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│行业政策法规│《干细胞制剂制备质量管理自律规范》、《体外诊断试剂分类目录》、《商│
│ │业健康保险创新药品目录》、《关于健全药品价格形成机制的若干意见》、│
│ │《优秀国产医疗设备产品目录》、《医疗器械经营质量管理规范》、《体外│
│ │诊断试剂注册与备案管理办法》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《细│
│ │胞制备中心管理规范》、《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展│
│ │的意见》、《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通│
│ │知》、《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》、《关于印发按病组（DR│
│ │G）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》、 │
│ │《“健康中国2030”规划纲要》、《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（│
│ │2025年）》、《育儿补贴制度实施方案》、《关于进一步规范医疗机构检查│
│ │检验工作的通知》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产质量│
│ │管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》│
│ │、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》、《医疗│
│ │器械管理法》、《全链条支持创新药发展实施方案》、《关于全面深化药品│
│ │医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《药品管理法》、《│
│ │生物样本细胞运输通用要求》、《关于推动公立医院高质量发展的意见》、│
│ │《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》、《生物技术细胞计数第2 │
│ │部分：细胞计数方法质量控制的实验设计和统计分析》 │
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│公司发展战略│公司以“精准医疗造福人类”为愿景；紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断│
│ │”、“细胞治疗”三大板块产业进行布局；秉承“聚焦主营业务发力科研创│
│ │新”的发展思路；紧扣“深耕产品服务、完善渠道网络、科研创新赋能”三│
│ │大内生性增长驱动因素，不断迈向“打造国际一流细胞和诊断高科技企业”│
│ │的目标。 │
│ │以细胞存储产品系列为核心，打造多产品组合，完善多项目检测服务平台，│
│ │升级以家庭为单位的多方位健康数据管理平台。顺应政策机遇，加强与医疗│
│ │机构科研合作，探索科研成果商业转化路径，完善现有平台，拓展搭建新的│
│ │平台。 │
│ │强化体外诊断原料及试剂、科研试剂产品服务，加快新产品研发与市场化，│
│ │升级自动化设备并强化投放能力，提升科研转化、质量管控等体系能力，加│
│ │强系统内各项资源的整合与协同，进一步落实精准医疗战略。 │
│ │持续推进干细胞新药研发，持续完善研发体系，并深化与三甲医院、科研机│
│ │构合作，打造研发技术平台，推进干细胞与基因治疗药物在国内外的研发和│
│ │申报。 │
│ │未来，公司将继续丰富拓展研发管线，加速新品研发转化及市场推广；继续│
│ │深耕国内市场，积极布局国际市场，以多元化合作模式推进细胞治疗业务的│
│ │发展；积极参与干细胞、免疫细胞临床研究和应用项目并参与推动相关标准│
│ │的建立，大力推动“政产学研用”深度融合，构建坚实行业竞争壁垒；聚焦│
│ │数字化转型，优化管理效能，提升运营水平，以科技创新引领新质生产力，│
│ │为企业发展注入全新动能。 │
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│公司日常经营│精准预防、细胞治疗板块： │
│ │细胞检测制备和存储服务在分娩量下降的环境下，强化经营能力，争取更高│
│ │转化率与更高市场份额。新生儿业务集中优势资源加强重点市场维护和开发│
│ │，加强老客户的开发以持续提高续签转化率。成人免疫细胞存储业务优化产│
│ │品组合，不断拓展市场渠道。 │
│ │同时，公司依托国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究│
│ │中心等国家平台优势，依托已构建覆盖脐带血造血干细胞（HSC）、脐带间 │
│ │充质基质细胞（MSC）及脐血来源诱导多能干细胞（iPSC）的三大临床级干 │
│ │细胞库与配套技术平台，持续深化与重点医疗机构、科研院所的协同合作，│
│ │塑造公司品牌形象，提升将技术能力转化为市场竞争力的水平。 │
│ │精准诊断板块： │
│ │报告期内，公司精准诊断板块围绕“三位一体精准解决方案”（国产设备+ │
│ │自主试剂+本地化服务），持续推进产品升级、技术迭代及体系能力建设， │
│ │逐步形成以设备为入口、试剂为核心、原料为支撑、服务为保障的业务驱动│
│ │机制，推动板块业绩实现稳步增长。 │
│ │在设备端，公司完成已上市全自动免疫组化染色机Ultra60Plus的功能升级 │
│ │，并推动新一代产品UltraPATH30N完成注册及上市，进一步完善产品结构。│
│ │报告期内，上述两款产品成功入选《优秀国产医疗设备产品目录》，标志着│
│ │公司在免疫组化自动化设备领域的产品性能、质量稳定性及国产替代能力获│
│ │得行业认可。随着产品性能持续优化及应用场景不断拓展，公司设备装机规│
│ │模稳步提升，并带动终端试剂使用需求同步增长。 │
│ │在试剂端，公司持续加大科研及诊断试剂研发投入，不断丰富产品品类，强│
│ │化与自研设备的适配能力。随着设备装机规模扩大，试剂需求持续放量，“│
│ │设备+试剂”协同效应逐步显现，进一步提升整体解决方案的市场竞争力及 │
│ │客户粘性。 │
│ │在原料端，公司持续推进核心诊断原料国产化替代及生产工艺优化，提升关│
│ │键原料自产率，在保障产品质量稳定与供应安全的基础上，有效降低采购成│
│ │本，优化成本结构，增强盈利能力。 │
│ │在服务端，公司持续完善“5A全生命周期服务体系”，构建覆盖全国31个省│
│ │、市、自治区的本地化服务网络，形成7×24小时响应机制及标准化服务流 │
│ │程。服务能力的持续提升，有效保障设备稳定运行与客户使用体验，为设备│
│ │装机后的试剂持续放量提供有力支撑。 │
│ │在设备装机增长、试剂协同放量及成本结构优化等多重因素驱动下，公司精│
│ │准诊断板块逐步形成“设备带动试剂、原料支撑成本、服务保障落地”的协│
│ │同增长模式，业务规模持续扩大，盈利能力稳步提升，已成为公司业绩的重│
│ │要支撑板块之一。同时，核心设备产品入选《优秀国产医疗设备产品目录》│
│ │，进一步提升了公司品牌影响力与市场认可度，为后续市场拓展及国产替代│
│ │进程奠定坚实基础。 │
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│公司经营计划│1.深化战略布局，加速干细胞新药研发 │
│ │借助国家相关支持政策和行业发展态势，深化干细胞新药和治疗技术的临床│
│ │研究战略布局，优化组织机构，加强团队能力建设，构建产学研医资创新生│
│ │态，通过多元协同合作加速临床研究和转化进程，在肝病、呼吸系统疾病、│
│ │自身免疫系统疾病等领域，矢志努力取得突破性研发成果，为全球未满足临│
│ │床需求患者提供创新的治疗选择。失代偿期肝硬化适应症Ib/II期临床依托 │
│ │多中心临床试验网络全力加速临床患者入组；特发性肺纤维化（IPF）适应 │
│ │症结合罕见病药物和治疗技术的特殊支持开发路径，积极沟通达成II期临床│
│ │试验共识以早日启动临床；急性移植物抗宿主病（aGvHD）适应症将加速I期│
│ │临床试验入组，同时推进与血研所备案研究合作，通过上述两项研究数据，│
│ │争取获得开展干细胞一线治疗aGvHD的临床试验。 │
│ │2.优化生产工艺，加速研发产业化成果转化 │
│ │在细胞制备环节，继续加强自动化产线建设，逐步推进生产两化融合模式以│
│ │打造适配多业务场景的生产中心/场景。配套完善工艺研究CMC，以国产化替│
│ │代、自动化升级、工艺放大、产能优化为突破口，显著降本增效的同时，建│
│ │立商业化规模生产工艺。 │
│ │同步推进健康检测等产品的开发与升级，打造消费者信任、场景功能方面具│
│ │备差异竞争力的产品，以期拓宽消费者触达通路、丰富健康类高频产品矩阵│
│ │，从而提升客户关系亲密度与市场竞争力。 │
│ │体外诊断业务方面，首先，完成新一代全自动免疫组化仪器开发注册，实现│
│ │上市销售；同时启动下一代设备核心模块的研发。其次，实现分子病理诊断│
│ │产品的科研成果转化。第三，持续加快自研病理抗体商业转化，拓展市场的│
│ │同时实现降本增效目标。年内基于飞行时间质谱法的肿瘤伴随诊断试剂盒获│
│ │批上市，该产品为国内首款，会成为公司提升综合竞争力的有力抓手。 │
│ │3.研产销协同，打造全家庭健康管理生态，持续探索创新营销模式 │
│ │公司将继续全面开拓细胞存储业务，创新营销体系，研发落地转化以丰富产│
│ │品组合，产销协同以实现客户诉求，研产销协同打造“全家庭健康管理”功│
│ │能医学生态。 │
│ │4.强化品牌价值，树立科技先锋形象 │
│ │公司将推动品牌价值提升，强化公司在生物医药领域的科技先锋形象。一是│
│ │深化学术IP建设，持续扩大“中源协和生命医学奖”行业标杆影响力，树立│
│ │科技、创新品牌形象。二是共建行业生态，深度参与生物医药学术会议、产│
│ │业论坛，联动行业协会及专业组织，输出技术标准与临床经验，推动行业协│
│ │同发展。三是构建全媒体传播矩阵，深化与国家级媒体合作，通过专访、专│
│ │题报道等形式系统性输出公司在细胞治疗、精准医疗等领域的创新成果。 │
│ │5.构筑人才生态，优化运营体系 │
│ │公司将以“精准引才、科学励才、文化聚才”为核心，构建人才与战略深度│
│ │耦合的长效机制。一是打造多层次人才梯队，聚焦细胞治疗等前沿领域，引│
│ │进干细胞研究领域科研人才以开展iPSC、MSC相关研究，持续引进顶尖科研 │
│ │团队及复合型管理人才，强化核心领域技术壁垒。二是细化优化激励机制，│
│ │以运营管理体系升级为基础，优化绩效评估评价体系，激发业务突破动能；│
│ │择机启动股票激励计划，实现人才与公司长期价值绑定。三是深化奋斗者文│
│ │化赋能，将绩效目标与财务指标、里程碑动态对齐，激活组织内生动力，构│
│ │筑可持续发展的人才生态。 │
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│公司资金需求│公司下属财务部门基于各成员企业的现金流量预测结果，在公司层面持续监│
│ │控公司短期和长期的资金需求，以确保维持充裕的现金储备；同时持续监控│
│ │是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，│
│ │以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│1、行业政策风险 │
│ │公司主营业务覆盖干细胞与免疫细胞检测制备存储、体外诊断、细胞治疗等│
│ │领域，所属行业为前沿生物技术领域，监管体系持续完善。 │
│ │CGT产业进入法治化、规范化新阶段，配套实施细则、技术指导原则、审评 │
│ │审批标准仍在细化落地，尽管公司开展业务中已遵照相关法律法规严格执行│
│ │，但不排除公司现有业务模式、临床转化路径、产品注册节奏仍可能受到政│
│ │策调整影响。体外诊断行业在医改深入、政策调整持续深化之下，业务发展│
│ │面临持续挑战。 │
│ │2、人才储备和流失风险 │
│ │人才是企业发展的源动力。随着公司业务的不断拓展，公司需要营销、技术│
│ │、管理、数字化等各方面的人才，不排除出现人才培养和引进跟不上发展速│
│ │度的情况；另外尽管公司目前管理人员和核心技术人员相对稳定，并与相关│
│ │人员签订了技术保密协议和竞业禁止协议，但行业人才竞争加剧，不排除发│
│ │生核心人员流失的可能，将会对公司的技术迭代、项目推进等造成一定的影│
│ │响。 │
│ │3、研发与技术风险 │
│ │“精准预防”板块：公司所处行业具有技术先进性，经过不断的积累，公司│
│ │在细胞保存、分离、提取等方面获得了一定的技术领先，已获得和正在申报│
│ │的专利若干，使得公司在该领域建立了一定的技术壁垒，但细胞基础及临床│
│ │应用研究已成为国际生物技术领域的热点，各国正在逐步扩大在该领域的技│
│ │术研发投入，因此，保持技术的领先和核心竞争力，是公司技术方面面临的│
│ │最大风险。此外，技术的扩散与流失也将成为公司面临的主要技术风险。 │
│ │4、市场风险 │
│ │“精准预防”板块：新生儿存储业务对新生儿分娩量具有一定的依赖性。目│
│ │前，新生儿出生率处于低位，新生儿业务存在新增数量持续下降的风险。同│
│ │时，成人细胞存储市场存在拓展未及预期的风险以及客户支付意愿与能力可│
│ │能下降所带来的市场萎缩风险。 │
│ │5、汇率风险 │
│ │公司的子公司上海傲源公司除在国内开展业务，还在美国、德国设有子公司│
│ │及分支机构，主要客户分布全球多个国家，其产品销售的结算货币涵盖人民│
│ │币、美元、欧元等多种货币，在实际经营中存在因汇率波动导致发生汇兑损│
│ │益的风险，有可能因相关汇率波动对上海傲源公司未来业绩造成一定影响。│
│ │6、境外业务风险 │
│ │目前公司境外收入主要来源于上海傲源公司的境外子公司，所产基因、蛋白│
│ │、抗体种类众多，主要用于科研市场，为全球科研人员提供全面快速的产品│
│ │支持，其主要业务也是面向境外客户，同时公司收购其股权事项已经中国证│
│ │监会、美国外国投资委员会、特拉华州政府等监管机构批复同意，日常经营│
│ │中亦遵守所在国家和地区的法律法规与相关政策。 │
│ │如果发生以下情形，例如境外公司所在国家和地区的法律法规、产业政策或│
│ │者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易政策等无法│
│ │预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给公司境│
│ │外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024—2026年）股东回报规划：利润分配采用现金、股票或者现金与股票│
│ │相结合等方式进行。公司优先采用现金分红的利润分配方式。公司在满足现│
│ │金方式进行利润分配的情况下，年度分配的现金红利总额（包括中期已分配│
│ │的现金红利）与年度合并会计报表中归属于上市公司股东的净利润之比不低│
│ │于10%。公司在经营情况良好，并且董事会认为公司股票价格与公司股本规 │
│ │模不匹配、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时，可以在满足上述│
│ │现金分红的条件下，提出股票股利分配预案。 │
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│资产重组 │中源协和2014年5月22日发布资产重组方案，公司拟向执诚生物原股东以24.│
│ │50元/股的价格发行约2285.7142万股股份并支付现金24000万元收购其合计 │
│ │持有的执诚生物100%股权，执诚生物100%股权的交易价格为80000万元。执 │
│ │诚生物主要从事研发、生产和销售各类体外诊断产品，是我国生化诊断试剂│
│ │行业中诊断功能较为齐全、产品种类较为丰富的主要生产企业。其主要生化│
│ │诊断试剂产品共计九大类别，可广泛应用于各种型号的生化分析仪。除自主│
│ │生产的产品之外，执诚生物还代理英国朗道公司产品。资产转让方承诺执诚│
│ │生物2014年、2015年、2016年的净利润分别为5223.51万元、6483.56万元和│
│ │8325.19万元。 │
│ │募集配套资金方面，公司拟向德源投资以24.50元/股的价格发行约1085.714│
│ │2万股股份募集配套资金2.66亿元，其中2.4亿元用于支付受让标的资产现金│
│ │对价，约1076.2万元用于支付本次交易应由中源协和承担的发行费用，剩余│
│ │资金约1523.8万元用于补充上市公司流程资金。 │
│ │重组收购体外诊断企业：中源协和2018年1月4日发布重组预案，公司拟以21│
│ │.36元/股的价格非公开发行5617.9775万股股份收购上海傲源100%股权，交 │
│ │易价格为12亿元。上海傲源无实际经营业务，其主要职能为持有傲锐东源10│
│ │0%股权。傲锐东源是一家立足于基因合成、蛋白质表达纯化、抗体制备等生│
│ │物技术，为生命科学领域提供产品和服务的生物制品公司。傲锐东源主要面│
│ │向科研市场及体外诊断市场，提供包括人类全长基因、蛋白质、抗体、体外│
│ │检测产品在内的多种产品，服务的客户包括科研机构、生物医药公司、临床│
│ │医院等。承诺方承诺，上海傲源2018年度至2020年度扣非净利润应不低于65│
│ │00万元、7900万元、9600万元。此外，公司拟非公开发行股份募集配套资金│
│ │总额不超过5亿元，拟用于：精准医学智能诊断中心项目（4亿元）、肿瘤标│
│ │志物类诊断试剂开发项目（0.6亿元）、支付本次交易相关费用（0.4亿元）│
│ │。 │
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│战略合作协议│中源协和2014年12月15日公告，公司决定与佛山市顺德区经济和科技促进局│
│ │及佛山市顺德区同天信息科技有限公司签署《关于中源协和（南方）细胞基│
│ │因工程产业化基地之战略框架合作协议》，共同打造集生命科学仪器制造、│
│ │细胞与基因产品制备生产、生物资源与信息储存和生命健康技术服务等业务│
│ │为一体的细胞基因工程产业化基地。该基地项目建设期3年，投产期3年。 │
│ │中源协和2020年12月08日公告，公司与北京大学第三医院（简称“北医三院│
│ │”）签订《科研合作协议》，公司将分期投入科研合作费用5000万元，在整│
│ │合双方优势的基础上，开展细胞研发、细胞存储、细胞应用等全面战略性合│
│ │作，实现干细胞与免疫细胞从规模化储存到规模化应用，共同推进干细胞临│
│ │床研究备案，建立京津冀临床级细胞存储与应用示范基地，实现细胞产品临│
│ │床研究、药物研发、临床转化一体化对接。合作期限不少于五年。 │
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│增发股份 │中源协和2016年3月3日发布定增预案，公司拟非公开发行不超过5000万股股│
│ │份，募集资金总额不超过15亿元，其中11亿元拟用于收购柯莱逊100%股权，│
│ │4亿元拟用于补充柯莱逊流动资金及偿还银行贷款。柯莱逊主营业务为开展 │
│ │细胞免疫治疗技术的研发，以及为医疗机构提供细胞免疫治疗技术服务，主│
│ │要从事细胞检测制备及存储、基因检测及存储、检测试剂生产、细胞培养等│
│ │业务。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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