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福元医药(601089)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇601089 福元医药 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:辅助生殖、创新药 风格:承诺不减 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-05-05│辅助生殖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司全资子公司浙江爱生药业有限公司生产的黄体酮软胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评 价,该药品用于治疗先兆流产和习惯性流产等,是国内首家通过黄体酮口服制剂一致性评价的企 业。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-30│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是国内创新型仿制药领先企业,拥有多款首仿药,复方α-酮酸片市场份额国内厂商第 一 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有的仿制药研发项目含熊去氧胆酸胶囊 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-27│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品有猴痘外用相关药物阿昔洛韦乳膏。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-16│糖尿病治疗 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要产品包括慢性肾病类产品,如阿卡波糖片 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-16│医疗器械概念│关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司医疗器械产品主要为一次性使用吸氧管 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-05│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已按政策规定积极开展仿制药一致性评价工作,截至2022年6月,公司已有 23 个品种 通过一致性评价或视同通过一致性评价,公司盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等 10 个品种已申报一致 性评价申请。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-07-29│承诺不减 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2024-07-30公告承诺不减持。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业 ──────┴─────────────────────────────────── 工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示,下一步,要着力 培育世界一流医药工业企业,不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支 持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展,打造一批在细分行业领先的专精特新企 业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试,完善配套政策,积极对接国际创新资源,建设高 水平医药制造集群。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表 示,北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠 的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外,已有多地率先将辅助生殖项目 纳入医保报销范畴。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保 ──────┴─────────────────────────────────── 针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询,辽宁省医疗保障局回复称, 辽宁已印发通知,将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录,拟于7月1日 起全省执行。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-20│首届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会召开 ──────┴─────────────────────────────────── 由中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会主办的首届中国糖尿病 和代谢性疾病药物器械研发创新大会在无锡开幕。本届大会以“聚力创新”为主题,旨在聚焦高 发病症,推动产业联动。中科院上海药物所所长李佳提出,原创新药研发大变革正在深入发展, 未来5-10年,将迎来全球制药工业重组和转型升级的重要战略机遇期。目前,我国面临医药逐步 实现“原始创新”的新阶段。李佳针对全球糖尿病药物的市场情况,提出代谢性疾病药物研发与 创新的关键点,并建议药物创新应坚持合作,同时还应关注民族药的潜力。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-11-15│高血压临床诊断标准下调 降压药迎来巨大市场机会 ──────┴─────────────────────────────────── 11月13日,首部《中国高血压临床实践指南》发布。该指南由以心血管科和高血压为主的多 领域专家研究制定,形成了针对高血压的44个关键临床问题和102条推荐意见。 其中,推荐将我 国成人高血压诊断界值下调为收缩压大于等于130毫米汞柱和/或舒张压大于等于80毫米汞柱。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │发行人系由发行人前身万生药业整体变更设立的股份有限公司。2018年9月2│ │ │1日,天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具《北京万生药业有限责任公 │ │ │司审计报告》(天健审[2018]5837号),截至2018年8月31日,万生药业净 │ │ │资产(母公司财务报表)为人民币61,545.49万元。2019年3月18日,坤元评│ │ │估出具《北京万生药业有限责任公司拟变更设立为股份有限公司涉及的相关│ │ │资产及负债价值评估项目资产评估报告》(坤元评报[2019]174号)。本次 │ │ │资产评估采用资产基础法。经评估,截至2018年8月31日,万生药业股东全 │ │ │部权益的评估价值为80,318.74万元,与账面价值61,545.49万元相比评估增│ │ │值18,773.25万元,增值率为30.50%。2019年4月24日,经万生药业2019年第│ │ │三次临时股东会决议通过,同意“北京万生药业有限责任公司”整体变更设│ │ │立为“北京福元医药股份有限公司”;以公司2018年8月31日经审计的净资 │ │ │产按1:0.584933226的折股比例折为股份公司股本,其中61,545.49万元净资│ │ │产折合总股本为36,000.00万元,超出股本部分的净资产25,545.49万元作为│ │ │公司股本溢价,计入公司资本公积;股份公司注册资本为人民币36,000万元│ │ │,股份总额为36,000万股,每股面值人民币1元;公司股东以其持有公司股 │ │ │权所对应的净资产按照上述同一折股比例折合为股份公司股份。2019年4月2│ │ │4日,万生药业全体股东共同作为发起人签署了《关于变更设立北京福元医 │ │ │药股份有限公司之发起人协议》。2019年5月16日,公司召开创立大会,审 │ │ │议通过公司章程,并选举产生第一届董事会成员和第一届监事会股东代表监│ │ │事。2019年5月31日,发行人在北京市通州区市场监督管理局办理工商登记 │ │ │,并取得注册号为91110112700216160K的《企业法人营业执照》。2019年6 │ │ │月19日,天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具了“天健验[2019]183号 │ │ │”《验资报告》,确认截至2019年5月27日,公司已收到全体出资者所拥有 │ │ │的截至2018年8月31日万生药业经审计的净资产61,545.49万元,根据《公司│ │ │法》的有关规定,按照公司的折股方案,将上述净资产折合实收资本36,000│ │ │.00万元、资本公积25,545.49万元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要从事药品及医疗器械研发、生产和销售,产品具备较强的竞争力和│ │ │较高的市场认可度。 │ │ │公司产品品类丰富,药品制剂目前主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮│ │ │肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分│ │ │领域,拥有奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片、阿托伐他汀钙片│ │ │、复方a-酮酸片、哈西奈德溶液、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈片、格列│ │ │齐特缓释片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、黄体│ │ │酮软胶囊等多个主要产品;医疗器械业务以加湿吸氧装置为主,主要产品包│ │ │括一次性使用吸氧管等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │(一)研发模式 │ │ │公司致力于重大、多发性疾病的临床急需品种研发,在心血管、糖尿病、消│ │ │化系统等重要治疗领域建立产品群,形成领域与产品的组合优势;不断完善 │ │ │创新技术平台积累,逐步加大创新药研发比重,推进“仿创结合”研发策略│ │ │;同时逐渐提升原料药制剂一体化和从实验室工艺开发到商业化生产全过程│ │ │的研发能力。 │ │ │逐步完善研发队伍,使之具备全链条的研发能力。技术能力是研发最核心能│ │ │力,公司通过建立合理学习提升的机制,确保研发理念与技术持续进步,保│ │ │障研发组织体系与企业的发展阶段相适应。 │ │ │(二)采购模式 │ │ │公司设有采购部,负责采购活动以及供应商的日常管理工作。采购部根据研│ │ │发、生产、经营计划,结合现有库存情况等因素综合分析后制定采购计划,│ │ │依据招投标管理、采购管理、采购付款管理等制度和流程进行采购。在供应│ │ │商管理上,采购部对供应商进行严格的筛选,综合考虑供应商的产能、稳定│ │ │性、相关资质等因素后确定采购关系。采购部与合格供应商签订框架性协议│ │ │或采购合同,就供货价格、产品规格、质量标准、结算方式、违约责任、有│ │ │效期限等条款进行约定,合理控制物料采购价格、库存,降低资金占用。通│ │ │过专业化采购的管理模式,在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 │ │ │(三)生产模式 │ │ │公司严格按照GMP规范组织生产,对产品从注册转移、生产过程、上市等流 │ │ │程进行全生命周期质量管理。公司各业务部门将企业内部资源紧密地结合起│ │ │来,将计划管理与协调工作贯穿生产全流程链,实现资源和信息的优化和共│ │ │享。公司产品的生产主要采用以销定产模式。生产管理部根据销售管理部提│ │ │供的各产品年度销售计划、季度销售计划与月度销售计划核对各车间产能、│ │ │库存、采购、设备、检验等各方面信息,制定相匹配的年度生产计划、季度│ │ │生产计划与月度生产计划,各车间根据月度生产计划的优先级制订周作业计│ │ │划,并下达生产指令且严格执行,生产管理部通过生产调度与协调管理实现│ │ │从计划到实施的闭环控制。质量控制部负责物料质量控制、中间产品质量控│ │ │制、成品质量控制;质量保证部综合运用质量体系管理制度进行系统管理, │ │ │在整个生产过程中进行严格的质量监控与审核,保证与提高产品质量。 │ │ │(四)销售模式 │ │ │按照客户类型的区别,公司销售模式可以分为经销模式和直销模式两种,其│ │ │中经销模式根据经销商是否具有推广能力又可以分为推广经销模式和配送经│ │ │销模式。 │ │ │(1)推广经销模式 │ │ │1)境内销售 │ │ │推广经销模式下,公司对推广经销商的终端渠道资源、资质等条件进行考察│ │ │,确定合适的推广经销商。该模式下,推广经销商既要承担药品配送职能,│ │ │也要承担市场推广职能。公司的销售定价为在成本基础上加入合理的利润空│ │ │间并考虑市场竞争情况综合确定。 │ │ │2)境外销售 │ │ │公司境外销售采用推广经销模式,公司选取境内外的合格经销商,由经销商│ │ │进行产品的境外推广和销售。报告期内,公司的境外销售主要出口到非洲、│ │ │东南亚等多个国家。 │ │ │(2)配送经销模式 │ │ │配送经销模式下,配送经销商不承担市场推广职能,仅承担药品配送职能。│ │ │公司负责产品市场推广的统筹、规划,自行或委托推广服务商负责推广活动│ │ │的执行,配送经销商不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作。对于配│ │ │送经销商,公司的销售定价模式主要为各省份中标价格扣除配送费用。 │ │ │(3)直销模式 │ │ │直销模式下,公司将药品和医疗器械直接销售给医院、连锁药房、药店和诊│ │ │所等终端。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │心血管领域领先,复方α-酮酸片市占率国内厂商第一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、产品品类丰富,市场竞争力较强 │ │ │公司主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售,其中药品制剂主要│ │ │涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神│ │ │神经系统类、妇科类等多个产品细分领域,医疗器械主要涵盖加湿吸氧装置│ │ │领域;公司构建口服固体制剂、外用制剂、医疗器械等多维业务体系。多样 │ │ │化的产品线使公司拥有多个利润来源,公司的经营风险相对更低。 │ │ │公司拥有多个国内首仿药物如复方a-酮酸片、奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪│ │ │片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸莫西沙星片、匹维溴铵片、黄体酮软胶囊等│ │ │,主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势,│ │ │具备较强的市场竞争力。 │ │ │截至报告期末,公司共获得药品制剂境内药品注册批件167个,共有99个产 │ │ │品纳入国家医保目录,其中医保甲类品种共42个,47个品种进入国家基本药│ │ │物目录。公司15个药品制剂主要产品均已被纳入国家医保目录,其中匹维溴│ │ │铵片、开塞露、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片,盐酸文拉法辛缓释胶囊等5 │ │ │个品种为医保甲类品种,阿托伐他汀钙片、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈│ │ │片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊7个产品被纳入 │ │ │国家基本药物目录。 │ │ │2、研发实力较强,在研储备丰富 │ │ │公司致力于首仿和快仿重大、多发性疾病的临床急需品种,在心血管、糖尿│ │ │病、皮肤病等重要治疗领域建立产品群,形成产品与治疗领域的组合优势; │ │ │公司持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投入,加强技术与产品的积累│ │ │;同时不断完善创新能力积累,推进创新药研发工作,以期逐步实现全球化 │ │ │注册研发能力。 │ │ │公司已建立化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台│ │ │、医疗器械氧疗技术平台四大技术平台。公司依托上述技术平台,形成了多│ │ │项核心技术,并将其应用在公司的主营产品上,为产品提供了较为有力的技│ │ │术支持。 │ │ │截至报告期末,公司已有36个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价;│ │ │仿制药制剂在研项目70个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目│ │ │4个。 │ │ │3、销售网络覆盖广泛 │ │ │公司搭建了较为全面的销售网络,与国药控股、上海医药、华润医药、九州│ │ │通等全国及区域性大型医药流通企业开展深度合作,终端覆盖各级医院、卫│ │ │生服务中心、诊所、药店。公司拥有较为丰富的商业化经验,以产品为中心│ │ │,组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕,打造了一支专业化的销售团│ │ │队,同时规模不断壮大。销售网络的全面性和销售团队的专业性,确保公司│ │ │销售规模稳定增长。 │ │ │4、人才管理体系相对完善,核心团队较为稳定 │ │ │公司已经建立包括研发、生产、采购、销售的全套管理体系,针对各环节建│ │ │立了较为完善的制度并配备经验丰富的管理人员。公司核心管理团队稳定,│ │ │并在医药行业均有多年管理经验,具有丰富的研发、生产、市场、管理、技│ │ │术经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力,有力保障了公司持│ │ │续健康发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入333963.64万元,同比上升3.07%;归属于上市公│ │ │司股东净利润48876.70万元,同比上升11.36%。截止2023年末,公司总资产│ │ │454779.03万元,比期初增长5.22%;归属于上市公司股东的所有者权益3468│ │ │41.64万元,较期初增长9.26%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │双鹭药业、润都股份、昂利康、南新制药、苑东生物、悦康药业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:他克莫司软膏、沙格列汀二甲双胍缓释片、奥硝唑片、阿仑膦酸钠片│ │营权 │、替米沙坦氢氯噻嗪片、磷酸西格列汀片、氟伐他汀钠缓释片通过或视同通│ │ │过一致性评价,沙格列汀二甲双胍缓释片、替米沙坦氢氯噻嗪片均为国内首│ │ │个视同通过一致性评价的品种;利多卡因、罗沙司他、丙胺卡因原料药DMF │ │ │登记转A;创新药研发进展显著,共完成20件发明专利申请。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司围绕心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、│ │ │精神神经系统类、妇科类药物等领域,打造了丰富的产品管线。主要产品在│ │ │细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势,具备较强的市│ │ │场竞争力。截至报告期末,公司共有99个产品纳入国家医保目录,47个品种│ │ │进入国家基本药物目录。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院、连锁药房、药店和诊所等终端 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东、华北、西南、华中、华南、东北、西北、国外、其他 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是全面建设社会主义现│ │ │代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。面对老龄化、技术创新│ │ │和深化医疗改革等背景下,医疗健康行业的潜力得到加速释放,行业情况呈│ │ │现出以下特点: │ │ │人口老龄化加剧、推动国内医药市场增长。第七次人口普查的数据显示,我│ │ │国60岁及以上人口的比重达到18.70%,老年人口规模庞大,老龄化进程明显│ │ │加快。为应对加速到来的老年化,近年来国家出台一系列政策推动养老事业│ │ │与产业的发展,党的二十大报告明确提出实施积极应对人口老龄化国家战略│ │ │,发展养老事业和养老产业。考虑到老年人的整体代谢水平和免疫能力会逐│ │ │渐下降,致使他们更容易患上慢性疾病,如糖尿病、高血压等,从而导致长│ │ │期用药,给疾病控制和科学管理提出更高要求,就此而言,中国人口的老龄│ │ │化将显著推动国内医药市场的增长。 │ │ │坚持“三医联动”,协同发展、效率提升。2023年,医改的重要方向仍是深│ │ │化三明模式,坚持“三医联动”,合理配置医疗资源、调控医药价格、开展│ │ │药品耗材集中带量采购工作,逐步扩大采购范围。上半年,医改政策依旧围│ │ │绕“效率”二字展开,医保局完善医保基金的使用效率、卫健委加强医疗机│ │ │构的管理效率、药监部门提高药械市场的监管效率。近年来开展的集中带量│ │ │采购是三医联动的优秀范例成果,2023年3月,国家医保局发布《关于做好2│ │ │023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,为2023年的药品采购工作定 │ │ │下基调,其中提出,到2023年底,国家和省级集采药品数量累计达到450种 │ │ │,化药、中成药、生物药均有所覆盖。随着集采工作的常态化开展,院内使│ │ │用量大、占用医保资金多的化药品种的竞争格局日益激烈,采购类别越见丰│ │ │富,中成药、医疗器械和医用耗材方面的集采逐步走上正轨。 │ │ │底层技术积累加前沿技术挖潜,促使国内创新药崭露头角。创新药的研发是│ │ │一个投入高、风险大、周期长的产业,近年来在创新药鼓励政策的带动下,│ │ │国内创新药进入了快速发展阶段,虽然目前我国创新药在立项方面存在研究│ │ │靶点集中、投资信心不足、融资困难等困境,但国内创新药企同样展现出了│ │ │“坚韧”和“变革”,尤其在上半年License-out交易以及临床国际化方面 │ │ │,数量正在快速提升,且屡现大型交易,体现出国内医药行业追求精益运营│ │ │的特点。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│坚持中西医并重,促进中医药传承创新发展。2022年3月,国务院办公厅印 │ │ │发《“十四五”中医药发展规划》,明确“十四五”时期中医药发展目标任│ │ │务和重点措施。规划指出,到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医│ │ │药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健│ │ │康中国建设中的独特优势得到充分发挥。党的二十大报告提出,促进中医药│ │ │传承创新发展,充分体现了党中央对中医药事业的高度重视,为中医药发展│ │ │指明了新的方向,提供了根本遵循。传承创新发展中医药是当前和今后一段│ │ │时期的重要任务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《“十四五”中│ │ │医药发展规划》、《药品注册管理办法》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司以“专注医药领域,共创健康人生”为使命,致力于打造“研发、生产│ │ │、营销”三位一体的医药健康大型企业,持续打造规模化产品群,形成“领│ │ │域、品种、技术”组合优势的丰富产品线,构建从原料到药品完整周期的产│ │ │业价值链。 │ │ │公司中短期布局以仿制药和国内市场为主,专注于现有领域和模式,做到高│ │ │效、领先。同时,公司将进一步发展医疗器械等领域,逐步拓展国际市场,│ │ │力争发展成为国内领先、国际知名的大型医药健康企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1、优化内部销售管理体系 │ │ │公司积极响应外部环境变化并及时调整销售策略,不断完善产品结构,制定│ │ │流通产品策略。持续优化销售组织体系,持续推进与子公司营销体系的融合│ │ │,提高人均劳产率。针对重点产品实行单项考核方案,促进目标快速达成。│ │ │2、加快技术研发创新 │ │ │坚持临床急需策略,研发团队多维度高效协作,仿制药研发提速成效显著,│ │ │提高了人均效能。提升了研发人员对知识产权、工业化成本控制的认知并融│ │ │入研究设计与管控。创新药方面,搭建核酸创新研发梯队,基本掌握核酸类│ │ │药物设计、制备、质量分析、体外生物评价等的实验与评估能力,及体内药│ │ │理毒理药代的评估能力,可快速筛选核酸类药物,同时积极培育递送系统和│ │ │抗体的研发能力。对子公司研发体系实施统一管理,有效提升了子公司研发│ │ │技术水平及转产能力。 │ │ │报告期内,公司研发费用累计投入35332.55万元,同比增加47.38%。他克莫│ │ │司软膏、沙格列汀二甲双胍缓释片、奥硝唑片、阿仑膦酸钠片、替米沙坦氢│ │ │氯噻嗪片、磷酸西格列汀片、氟伐他汀钠缓释片通过或视同通过一致性评价│ │ │,沙格列汀二甲双胍缓释片、替米沙坦氢氯噻嗪片均为国内首个视同通过一│ │ │致性评价的品种;利多卡因、罗沙司他、丙胺卡因原料药DMF登记转A;创新│ │ │药研发进展显著,共完成20件发明专利申请。 │ │ │3、坚决贯彻安全、环保生产理念 │ │ │公司坚持“安全第一”的生产理念,全面推行安全领导力、作业许可、事故│ │ │事件管理等要素的落地实施,开展报警及变更要素培训;完善环保管理体系│ │ │、提升环保治理水平、强化现场环境和环保治理设施监管、规范在线监控管│ │ │理、开展环保隐患排查等工作,安全环保管理水平大幅提升;完成厂界VOCs│ │ │在线监测、多台环保设施安装调试、实现与环保主管部门监管平台对接、人│ │ │员定位系统建设覆盖;全年三废达标排放,通过驻地主管部门清洁生产审核│ │ │,绩效评级保持A级;以“人人讲安全、个个会应急”为安全月活动主题, │ │ │通过安全生产事故警示教育、安全文化宣传、应急预案演练、反“三违”除│ │ │隐患活动、线上答题、知识竞赛、安全技能比武等丰富多样的活动,引导全│ │ │员积极参与,营造良好的安全生产氛围。 │ │ │4、提升质量风险防控与管理水平 │ │ │紧跟国内外监管形势,及时掌握行业监查动态及重点并收集数据,定期收集│ │ │质量信息并组织质量例会分析学习;对分子公司、委托生产开展现场审计,│ │ │提升质量风险防控与管理水平;指导子公司DMS、TMS软件系统上线;合作开│ │ │发质量管理系统并上线应用,提升质量信息传递的时效性;积极推进质量文│ │ │化建设,增进全员质量意识,参加第44次全国医药行业质量管理(QC)小组│ │ │成果发表交流会,荣获7个一等奖、7个优秀奖、4个最佳发表奖。 │ │ │5、健全采购管控体系 │ │ │健全公司采购管控体系,根据大宗物资采购种类及需求,开展分子公司集中│ │ │招标采购,共享采购资源;建立分子公司大额采购物资管控机制,维护好供│ │ │应商及签订长期供货协议;加强采购成本管控,开展生产物料核价、物料寻│ │ │源、新增供应商准入管理,维护采购价格体系稳定并保障供应;加强分子公│ │ │司采购业务交流,组织开展向标杆企业对标学习。 │ │ │6、深化企业文化建设 │ │ │加强五型班组建设,多次组织生产管理人员对标学习及现场考察,定期召开│ │ │五型班组建设经验分享会,深入推进落地;全面梳理营销文化理念、管理理│ │ │念及重点措施,组织全体干部深入讨论,促进融合推动文化落地;组织研发│ │ │干部推进基层文化建设,总结提炼有研发特色的基层文化管理模式;完善五│ │ │必访五必谈、员工关爱管理机制,了解员工关心的问题,明确职责,优化机│ │ │制,营造和谐氛围。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│(一)报告期内公司发展战略及经营计划进展 │ │ │公司坚持打造首仿、快仿品牌形象,并深化布局一致性评价工作,持续打造│ │ │“研发、生产、营销”三位一体核心竞争优势,完善“原料药+制剂”一体 │ │ │化布局,加快进入创新药物和生物治疗等新领域,使公司成为具备创新能力│ │ │的药品制造商,确立集采中标产品领先优势,实现销量稳步增长,重点抓好│ │ │募投项目建设,持续优化管理体系,实现公司“仿创结合”的发展战略。 │ │ │1、打造先进适宜的营销模式,优化组织体系 │ │ │细分市场模式并行发展,确保业务持续稳健增长。针对产品类型贯彻执行销│ │ │售策略,建立战略合作伙伴管理机制。密切关注集采并做好政策信息的收集│ │ │和研判,积极响应制定策略措施。提升非集采重点产品市场覆盖率,持续加│ │ │强市场推广和市场服务,同时确保产品持续稳定供应,持续不断提升产品质│ │ │量,巩固产品市场优势和质量优势。优化组织体系,结合人才盘点及下基层│ │ │工作,提高识别部门核心人员的能力。梯度培养优秀管理者与员工,优化培│ │ │训内容,提高整体素质。继续完善人才评估方式,坚持“优胜劣汰”原则,│ │ │努力打造强有力的销售队伍

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