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甘李药业(603087)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603087 甘李药业 更新日期:2026-07-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:基因概念、创新药、减肥药 风格:融资融券、社保重仓、养老金、非周期股、昨日弱势 指数:上证治理、上证380、中盘成长、民企100、国证成长 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-16│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在研产品GZR18为每周注射一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物,其申 报注册分类为I类创新型治疗用生物制品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-16│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司收到欧盟委员会的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 (CDK4/6) 抑制剂孤儿药资格认定, 用于治疗胶质瘤。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-10│基因概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 胰岛素龙头股。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白 锌重组赖脯胰岛素混合注射液。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-23│高瓴资本 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,HH G&L Holdings (HK)Limited持有429.60万股(占总股本比例为:0.72%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-17│眼科医疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── GLR1062注射液是甘李药业自主研发的采用基因治疗技术、以重组腺相关病毒(rAAV)作为 递送载体的创新型生物制品。旨在实现一次注射,长期稳定治疗眼底新生血管病变。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-25│虚拟数字人 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司基于自主构建智能知识库系统打造"甘李数字人" ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│糖尿病治疗 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 抗肿瘤新药GLR2007在美国启动I期临床试验患者入组。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素中盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-06-29│医疗器械概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司子公司甘甘医疗科技江苏有限公司旗下的血糖仪(MINI)获得江苏省药品监督管理局批 准的注册许可证 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-06-29│带量采购 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的胰岛素注射液入选了带量采购 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-17│昨日弱势 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2026-07-17跌幅为:-7.39% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-17│非周期股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于基因药物(通达信研究行业) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-06│养老金持股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,基本养老保险基金八零二组合持股比例占公司总股本的1.81% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-03-31│社保重仓 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,社保重仓持有2256.86万股(14.44亿元) 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-11│用于GLP-1胰岛素及减重的注射笔火了 ──────┴─────────────────────────────────── GLP-1类药物凭借减肥产品的“网红”身份爆火,引市场关注。值得一提的是,GLP-1类似于 胰岛素一般通过注射方式来完成给药,在此背景下,注射笔这个“周边”也变得炙手可热起来。 券商指出,注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势,精准契合糖尿病、减 重等长期用药患者人群需求,逐步成为主流注射方案。全球药企抢滩布局GLP-1,以诺和诺德百 亿美元级大单品司美格鲁肽为代表的相关产品的拉动,预计全球糖尿病+肥胖两大领域近千亿美 元市场加速扩容,催化注射笔行业迎全新发展机遇。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-23│礼来替尔泊肽减重适应症申请上市 ──────┴─────────────────────────────────── 前段时间,国内关注减肥药物的人群曾经因为华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批而倍感振 奋,国内GLP-1赛道终于有了一款疗效明确的减肥品种。而最新消息,昨晚礼来制药GLP-1R/GIPR 双重激动剂替尔泊肽注射液的减重适应症也在国内申报上市了。业内认为,该消息对于有减重需 求的大众而言,无疑是一个值得期待的消息,替尔泊肽的减重适应症的拓展速度极快,体现了礼 来对于中国减重市场的勃勃野心。在获批上市之后,国内减重药物市场也将迎来新的“硬核玩家 ”,相关上市公司和原料药企业将会更加坚定信心,从广阔的减肥药市场分一杯羹。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-20│首届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会召开 ──────┴─────────────────────────────────── 由中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会主办的首届中国糖尿病 和代谢性疾病药物器械研发创新大会在无锡开幕。本届大会以“聚力创新”为主题,旨在聚焦高 发病症,推动产业联动。中科院上海药物所所长李佳提出,原创新药研发大变革正在深入发展, 未来5-10年,将迎来全球制药工业重组和转型升级的重要战略机遇期。目前,我国面临医药逐步 实现“原始创新”的新阶段。李佳针对全球糖尿病药物的市场情况,提出代谢性疾病药物研发与 创新的关键点,并建议药物创新应坚持合作,同时还应关注民族药的潜力。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍,国内医药公司亦有布局 ──────┴─────────────────────────────────── 新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值 来看,这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元,在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上 ,国内医药公司也已经对相关产业进行布局。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-16│司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品 ──────┴─────────────────────────────────── 乍暖还寒时候更易囤积脂肪,司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品,在互联网售药 平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元,上游多肽类原料药涨价。司美格鲁肽周制剂用于12岁-1 8岁青少年肥胖治疗的最新研究进展于《新英格兰医学杂志》期刊发布,68周平均减重30斤,体 重减轻≥15%的比例高达53%。据预测,全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020年的357 亿美元升至2025年的622亿美元,五年CAGR达到12%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-05│胰岛素集采在31省全面落地 国产替代进程有望加速 ──────┴─────────────────────────────────── 7月4日,上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专 项)有关工作的通知》,宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此, 全国均已落地实施胰岛素集采。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │甘李药业股份有限公司(股票简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)成 │ │ │立于1998年,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企│ │ │业,全球范围内拥有员工5,500余名。总部位于北京通州经济开发区南区, │ │ │隶属于中关村国家自主创新示范区,公司拥有约20万平方米的产业园。 │ │ │作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,甘李药业在│ │ │研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位│ │ │,与山德士(Sandoz)等知名企业建立密切合作,积极开拓海外市场。作为│ │ │专注人类健康事业的全球性企业,甘李药业秉承科学、极致的企业文化,致│ │ │力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │本公司是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高│ │ │新技术企业,具备完整胰岛素研发管线。公司主要产品包括甘精胰岛素注射│ │ │液(长秀霖)、赖脯胰岛素注??射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素│ │ │混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐??秀霖)、门冬 │ │ │胰岛素30注射液(锐秀霖30)多款胰岛素类似物产品和精蛋白人胰岛素混合│ │ │注射液?(30R)(普秀霖30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能│ │ │细分市场。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1.采购模式 │ │ │采购部按照公司采购制度管理要求,统一负责对外采购工作,组织制定公司│ │ │的年度采购计划,根据月度需求指导完成采购任务,确保物资供应与生产运│ │ │营高效协同。公司通过采购策略制定、供应商管理、合同管理和风险管理等│ │ │核心模块的有机结合和流程衔接,对新增供应商进行严格的筛选、评估和动│ │ │态维护管理;同时深挖优质供应商,不断优化供应商体系。针对不同物料特│ │ │性,公司灵活运用战略采购、年度协议采购、集中采购等模式,保障供应链│ │ │稳定高效运行。同时,为保证生产安全和原辅料的稳定供应,由质量管理部│ │ │对原辅料供应商进行审核及资质管理,并在原辅料入库时,由质量管理部门│ │ │进行严格的质量入库检验。对于工程及设备类采购,公司根据采购管理制度│ │ │及国家规定,采用议价或招标采购方式,确定最终供应商,保障采购活动的│ │ │合规性,并全面规划和控制采购过程中的各个环节,持续提高采购效率、降│ │ │低采购风险,为可持续发展提供有力保障。 │ │ │2.生产模式 │ │ │公司的商业生产计划、工艺管理、生产调度及组织由生产管理部统一管理。│ │ │生产管理部根据供应链管理部制定的产销计划,结合原辅料采购及产品库存│ │ │情况,制定生产车间的滚动生产计划,采用按订单生产(Make-to-Order) │ │ │和按库存生产(Make-to-Stock)相结合的生产模式,满足多方客户的需求 │ │ │,同时对产品的整个生产过程进行严格的管理。在生产过程中,质量管理部│ │ │对生产全过程进行质量监督,对原辅料、中间产品、待包装产品和产成品的│ │ │质量进行全程检测和监控。 │ │ │3.销售模式 │ │ │(1)国内销售模式 │ │ │公司主要采取商业公司和专业化学术推广相结合的销售模式。公司国内产品│ │ │销售主要采用经销模式,即通过医药商业公司向医院进行药品的销售配送,│ │ │商业公司并不承担市场开发及推广职能,仅根据其配送区域内医院或药店的│ │ │用药需求,向公司下发需求订单。公司根据年度《经销协议》及具体订单向│ │ │合作医药商业公司销售药品,由各区域商业公司完成向医院及零售终端的药│ │ │品销售及物流配送。 │ │ │根据胰岛素类似物技术壁垒高的特点,国内市场主要由营销系统通过自主专│ │ │业化学术推广模式对公司及产品进行推广和宣传,其中推广信息包括:产品│ │ │相关信息(药品适应症、使用方法、安全性及相关的学术理论、最新临床研│ │ │究成果)、公司品牌信息等。 │ │ │(2)海外销售模式 │ │ │根据海外各国政策和市场特点,公司国际销售产品包括胰岛素原料药、胰岛│ │ │素制剂。销售模式分为胰岛素制剂授权分销、与进口国当地企业进行原料药│ │ │制剂灌装合作。在授权分销模式下,公司的制剂产品由公司授权的国际分销│ │ │商向海外市场进行销售;在灌装合作销售模式下,公司多采取与当地具有较│ │ │强灌装能力、完整组装线及生物药品生产资质的企业进行合作,由公司出口│ │ │原料药,进口国合作伙伴在当地进行制剂灌装生产、预填充注射笔组装和销│ │ │售。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │糖尿病治疗领域的领先企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)技术创新及研发优势 │ │ │甘李药业作为中国首家掌握产业化生产胰岛素类似物技术的公司,自成立以│ │ │来,一直秉承“质量第一永远创新”的企业宗旨,先后成功研发出多款第三│ │ │代胰岛素类似物产品,涵盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。在│ │ │不断冲击糖尿病治疗胰岛素药物天花板的同时,公司肩负“为人类提供更高│ │ │质量的药品和服务”的使命砥砺前行,积极参与肥胖/超重、降脂等与糖尿 │ │ │病相关的内分泌代谢疾病药物研发工作,旨在为糖尿病患者带来更多更优质│ │ │的治疗选择。 │ │ │1.平台筑基:前沿技术驱动源头创新 │ │ │公司以研发为立身之本,通过强化“顶尖人才与学术生态”和“平台化、一│ │ │体化技术矩阵”两大支柱,系统性夯实源头创新能力。 │ │ │2.核心研发管线提速,全力推动管线关键里程碑 │ │ │从整体体系看,公司现有成熟业务与创新管线之间形成了清晰而稳定的协同│ │ │结构:在治疗路径上,实现从早期干预到长期控制的连续覆盖;在临床价值│ │ │上,兼顾疗效提升与患者体验优化;在应用场景上,支持从基层医疗到专科│ │ │诊疗乃至多学科协作的广泛拓展。随着创新成果的逐步兑现,这一协同效应│ │ │有望持续释放,进一步增强公司的长期竞争优势。 │ │ │3.深化开放合作,整合全球资源创新前沿范式 │ │ │公司秉持开放创新的核心理念,积极与全球顶尖科技力量及产业伙伴建立战│ │ │略协作,旨在突破内部资源边界,以灵活多元的合作模式整合前沿技术与全│ │ │球资源,加速研发进程并构建面向未来的创新生态。 │ │ │4.研誉双收:获得全球学术界与行业高度认可 │ │ │立足中国,面向世界,报告期内,公司通过学术交流持续增强国际影响力,│ │ │创新研究成果在国际学术舞台获得广泛展示与认可。 │ │ │(二)全产品线布局优势 │ │ │作为中国重组胰岛素技术的行业领先者,公司不仅拥有完整的胰岛素研发管│ │ │线,还逐步掌握各类口服内分泌代谢病药物研发管线,其中五款胰岛素类似│ │ │物产品、一款人胰岛素产品以及三款口服降糖药产品已经获批上市。胰岛素│ │ │产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场,在第二代、第三代胰│ │ │岛素持续贡献稳定收入的同时,公司也在积极布局和推进第四代胰岛素以及│ │ │更前沿的糖尿病治疗相关的药物和疗法。 │ │ │为持续突破糖尿病治疗边界,公司积极投入创新生物药研发。其中,自主研│ │ │发的GLP-1RA类新药博凡格鲁肽(GZR18)注射液,针对肥胖/超重和2型糖尿│ │ │病两大适应症,中国已进入III期临床阶段。该产品凭借“头对头”设计, │ │ │有望在巨大的GLP-1市场中确立差异化优势,成为驱动未来增长的核心引擎 │ │ │。 │ │ │(三)成本领先优势 │ │ │公司拥有经验丰富的研发和产业化团队,有利于实验室成果快速实现产业化│ │ │。公司凭借多年的研发及生产经验,打造了技术先进、工艺科学的生产工厂│ │ │,并持续进行工艺优化,保证公司产品质量安全以及产品成本控制,不断践│ │ │行公司成本领先战略。公司在为全球糖尿病患者提供更为普及和负担得起药│ │ │品的同时,不断推进关键材料国产化替代进程,以合理价格保证国内糖尿病│ │ │患者用药需求、减轻用药负担。 │ │ │(四)国际化战略优势 │ │ │公司始终秉持“为人类提供更高质量的药品和服务”的企业使命,以“布局│ │ │全球市场,成为世界顶尖的医药企业”为愿景。自2005年布局国际化战略以│ │ │来,公司已建立起覆盖研发、注册、生产、商业化的全球运营体系。目前,│ │ │公司海外获批产品的类别包括各类胰岛素原料药、卡式瓶注射液、预填充注│ │ │射液等。国际化战略已成为公司实现“布局全球市场,成为世界顶尖的医药│ │ │企业”愿景的核心驱动力,在这一战略指引下,公司持续推进国际化布局,│ │ │致力于将中国制造的优质药品推向全球市场。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司营业收入为40.52亿元,较上年同期增长33.06%;归属于上市 │ │ │公司股东的净利润为11.44亿元,较上年同期相比,同比增长86.05%。 │ │ │营业收入变动原因说明:本年营业收入较上年增加10.07亿元,同比增长33.│ │ │06%,变动原因详见“第二节公司简介和主要财务指标/七、近三年主要会计│ │ │数据和财务指标/2025年末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明”; │ │ │。 │ │ │2025年,公司营业收入为405,214.70万元,同比增加33.06%,营业成本增长│ │ │至97,895.18万元,同比增长27.72%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝和珠海联邦 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:公司坚持以临床循证医学证据为核心,构建“产品力+学术力+品牌力│ │营权 │”三位一体的竞争优势。2025年1月,公司凭借“国民优质治疗方案全球化 │ │ │品牌战略”成功入选“2024国民品牌创新突破”优秀案例;同月,公司凭借│ │ │产品及技术在关键领域突破,荣获“2024年度最佳技术进步上市公司”;20│ │ │25年5月,荣登2025未来医疗上市企业创新力榜TOP100,创新药斩获“价值 │ │ │产品/解决方案·多肽药物”奖项”;2025年6月,凭借持续的自主创新能力│ │ │和突破性的研发成果,公司从众多候选企业中脱颖而出,荣膺第二十三届世│ │ │界制药原料中国展“CPHI研发创新奖”;2025年9月,公司荣获“2024年度 │ │ │北京民营企业科技创新百强”;2025年11月,凭借在生物科技领域的持续创│ │ │新与突出成果,公司荣膺“2025年度生物科技创新典型案例”,体现了业界│ │ │对公司在生物制药领域持续创新能力的充分肯定。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │1.主导产品结构单一风险,专注于糖尿病治疗领域使得公司具有显著的产品│ │ │技术优势,但也使得公司面临产品结构单一的风险。 │ │ │2.行业政策变动风险,如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制│ │ │改革带来的市场规则和监管政策的变化,将会难以满足以公立医院为代表的│ │ │医疗机构需求,从而对公司的经营产生不利影响 │ │ │3.药品降价风险 本公司生产的重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注 │ │ │射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)已列入《医保药品目录 │ │ │》乙类品种,其销售定价会受到医保部门会同有关部门拟定的相关支付政策│ │ │影响。随着主管部门不断改进完善药品价格体制,健全医疗保险制度、药品│ │ │集中采购招标制度等制度政策,进一步强化医保控费执行力度,公司产品销│ │ │售价格将在较长周期内面临下调风险。 │ │ │4.胰岛素制剂市场竞争加剧风险,通化东宝将可能生产和销售重组胰岛素类 │ │ │似物的中间体、原料及制剂,可能会对本公司的现有产品的销售市场造成冲│ │ │击并对公司的经营业绩产生重大影响。未来不排除其他国内企业掌握重组胰│ │ │岛素类似物产业化生产技术,进而进入该领域的可能性。重组胰岛素类似物│ │ │市场由公司和跨国企业共同垄断的市场格局将有可能发生重大变化。如果公│ │ │司无法妥善应对市场新进入者的竞争,公司的经营业绩可能无法保持报告期│ │ │内的增长趋势。 │ │ │5.募集资金投资项目申请美国注册上市项目实施风险 │ │ │6.公司快速发展引致的管理风险 │ │ │7.经营业绩波动风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │甘李药业作为中国首家掌握产业化生产胰岛素类似物技术的公司,自成立以│ │ │来,一直秉承“质量第一永远创新”的企业宗旨,先后成功研发出多款第三│ │ │代胰岛素类似物产品,涵盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。在│ │ │不断冲击糖尿病治疗胰岛素药物天花板的同时,公司肩负“为人类提供更高│ │ │质量的药品和服务”的使命砥砺前行,积极参与肥胖/超重、降脂等与糖尿 │ │ │病相关的内分泌代谢疾病药物研发工作,旨在为糖尿病患者带来更多更优质│ │ │的治疗选择。 │ │ │公司临床团队从临床试验设计、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支│ │ │持了多项研发项目,并在国内外将多个药物研发项目顺利推进至临床阶段。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │开发创新型药物,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内-销售收入、国际-销售收入、国际-特许经营权服务收入 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │甘精胰岛素注射液(长秀霖?)、赖脯胰岛素注射液(速秀霖?)、精蛋白锌│ │ │重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖?25)、门冬胰岛素注射液(锐│ │ │秀霖?)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖?30)多款胰岛素类似物产品和精蛋│ │ │白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖?30) │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │甘李药业2024年11月6日公告,公司股东旭特宏达拟自公告日起满15个交易 │ │ │日后的3个月内,通过集中竞价交易方式合计减持数量不超过601.0652万股 │ │ │,即不超过公司总股本的1%。截至公告日,旭特宏达持有公司股份4749.443│ │ │7万股,占公司总股本的7.9%。 │ │ │甘李药业2025年3月15日公告,公司股东甘忠如拟自公告日起满15个交易日 │ │ │后的3个月内,旭特宏达拟通过集中竞价交易方式合计减持数量不超过601.0│ │ │652万股,即不超过公司总股本的1%。截至公告日,甘忠如持有公司股份205│ │ │64.3757万股,占公司总股本的34.21%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│公司坚持以临床循证医学证据为核心,构建“产品力+学术力+品牌力”三位│ │ │一体的竞争优势。一是,公司深耕核心产品临床价值挖掘,加速推进博凡格│ │ │鲁肽注射液的三个临床适应症和GZR4注射液的III期临床研究,同步开展GZR│ │ │102注射液、GZR101注射液等在研产品关键临床项目,积累高质量临床数据 │ │ │,为产品上市和未来市场推广提供坚实循证支撑。二是,公司不断完善学术│ │ │推广合规体系建设,通过举办多场次学术研讨会、临床观摩会、加强与国内│ │ │外糖尿病领域顶尖专家的合作与交流、在国际国内行业学术会议报告、在核│ │ │心医学期刊发表临床研究成果等方式,持续提升产品品牌的学术影响力和各│ │ │级医疗终端的覆盖率。三是,深化患者教育与甘李品牌的国内国际传播,通│ │ │过医院科普、线上平台宣讲等多渠道形式,传递科学降糖、减重理念,深化│ │ │全球医生与患者对甘李品牌的认可,为创新产品商业化落地提供有力支撑。│ │ │从整体体系看,公司现有成熟业务与创新管线之间形成了清晰而稳定的协同│ │ │结构:在治疗路径上,实现从早期干预到长期控制的连续覆盖;在临床价值│ │ │上,兼顾疗效提升与患者体验优化;在应用场景上,支持从基层医疗到专科│ │ │诊疗乃至多学科协作的广泛拓展。随着创新成果的逐步兑现,这一协同效应│ │ │有望持续释放,进一步增强公司的长期竞争优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)政策驱动市场下沉,集采推动销量持续攀升 │ │ │随着国家“医疗卫生强基工程”深入推进及集采药品“三进”(即进零售药│ │ │店、民营医疗机构、基层医疗机构)行动全面落地,慢性病诊疗与用药资源│ │ │持续向基层延伸,这一趋势要求企业具备更深的渠道渗透能力与更广的市场│ │ │服务覆盖,为产品放量打开新的空间。 │ │ │(2)把握政策导向,攻坚核心创新,研发管线稳步推进 │ │ │随着国家将体重管理正式纳入“健康中国”战略重点任务,加速了肥胖及相│ │ │关代谢性疾病的防治体系升级。近年来,减重适应症药物的审批数量持续增│ │ │长,各级医疗机构纷纷设立体重管理门诊,临床需求快速释放。在此背景下│ │ │,肥胖治疗正从传统的生活方式干预逐步转向以药物为核心的综合干预模式│ │ │,胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)创新疗法得到广泛应用,驱动 │ │ │内分泌代谢治疗由单一“控糖”向“控糖—控重—控代谢”的全周期管理拓│ │ │展。 │ │ │(3)人工智能赋能新药研发,健康管理迈向精准化 │ │ │党的二十届三中全会明确将人工智能列为战略性产业,推动各行业数智化转│ │ │型。2025年8月,国务院印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》,│ │ │从国家层面对各行业各领域人工智能应用发展提出指导意见,加快人工智能│ │ │与经济社会各领域广泛深度融合,为医药研发智能化提供了坚实的政策支撑│ │ │与发展机遇。 │ │ │(4)乘行业商务拓展东风,加速全球化布局 │ │ │中国药企在2025年迎来全球化发展的重要节点。在全球减重与糖尿病药物市│ │ │场高速增长、BD交易活跃的背景下,出海已成为领先企业实现价值跃升的关│ │ │键路径。作为国内胰岛素领域的标杆企业,公司依托二十余年的技术积累与│ │ │产业深耕,已构建完整的产业价值链,并将产品成功拓展至全球21个国家,│ │ │覆盖欧亚、亚太、拉美及非洲等多个地区。2026年1月,公司引入王强博士 │ │ │为首席战略官,全面负责商务拓展和战略合作,推动公司全球化进程与治疗│ │ │领域多元化布局。王博士在制药行业拥有超过30年的研发、战略及商业化经│ │ │验,尤其在商业拓展、引进与对外许可、联盟管理等方面表现卓越,擅长从│ │ │早期项目评估、尽职调查到跨部门协作与战略落地的全流程管理。王强博士│ │ │的加入,将进一步拓展公司与国际顶尖制药企业、生物科技公司与研发机构│ │ │的深度合作,加速推进创新产品管线在全球范围内的临床开发与商业化进程│ │ │,助力公司构建面向未来的全球创新体系,提升国际竞争力,为公司长期可│ │ │持续发展注入强劲动力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于改革完善基层药品联动管理机制_扩大基层药品种类的意见》、《关 │ │ │于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《医│ │ │药企业防范商业贿赂风险合规指引》、《关于做好健康体重管理门诊设置与│ │ │管理工作的通知》、《医疗卫生强基工程实施方案》、《关于药品领域的反│ │ │垄断指南》、《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年│ │ │版)》、《商业健康保险创新药品目录》、《关于完善价格治理机制的意见│ │ │》、《药品注册管理办法》、《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购│ │ │提质扩面的通知》、《关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行 │ │ │动的通知》、《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》、《关于进│ │ │一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》、《关于深入实施“人工智│ │ │能+”行动的意见》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│甘李药业始终以“为人类提供更高质量的药品和服务”为企业使命,专注人│ │ │类健康事业;秉持“质量第一永远创新”的企业宗旨,深入洞察患者与临床│ │ │的迫切需求;以“科学极致”为企业文化核心,在学术探索与临床实践中不│ │ │断创新;以“布局全球市场,成为世界顶尖的医药企业”为企业愿景,致力│ │ │于为全球患者提供优质的诊治产品与医疗服务。 │ │ │“短期稳增长、中期拓边界、长期谋生态”是公司发展的核心战略方针。通│ │ │过系统性、前瞻性的业务布局,公司着力构建增长动力强劲、业务生态协同│ │ │、发展韧性持久的战略格局。 │ │ │巩固第一增长引擎:深耕国内市场基本盘 │ │ │公司将持续巩固并强化在国内胰岛素市场的领导地位,聚焦“人口老龄化持│ │ │续加速”与“医药国产替代”的双重契机,深化现行“集采放量”与“渠道│ │ │下沉”的商业策略。进一步拓展胰岛素产品在各级医疗机构的覆盖广度与深│ │ │度,稳步且持续提升市场份额,力争成为中国胰岛素市场份额第一。公司还│ │ │将持续优化营销网络体系,强化品牌影响力,确保国内市场作为现金流与利│ │ │润基石的地位稳固,为其他战略引擎的协同发展提供坚实支撑。 │ │ │强化第二增长引擎:构建全球化的本土化运营体系 │ │ │公司国际化营销战略正向“全球本土化”运营体系逐渐升级。一方面,公司│ │ │积极拓展“一带一路”沿线及新兴市场,构筑更多以巴西PDP项目为代表的 │ │ │标杆合作范式,通过公司领先的“技术授权+本土化生产”模式,实现从单 │ │ │纯产品贸易向技术输出与生态共建的跨越式转型。 │ │ │打造第三增长引擎:引领糖尿病治疗药物创新 │ │ │在糖尿病与超重/肥胖领域创新药研发方面,公司基于核心技术优势,确立 │ │ │了以多肽药物“长效化”和“口服化”的核心研发策略,着力构建强劲的经│ │ │营业绩第三增长曲线。核心管线博凡格鲁肽注射液针对2型糖尿病、超重/肥│ │ │胖及阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)在中国均进入III期临床阶段,有望成为全│ │ │球首个获批上市的GLP-1受体激动剂双周制剂。 │ │ │此外,公司已在代谢疾病领域构建了梯队化、可持续的产品管线布局,包括│ │ │在研的GLP-1RA口服周制剂,每三个月给药一次的超长效GLP-1RA注射制剂,│ │ │以及单药多靶和多靶点组合的新一代GLP-1分子,充分体现了源头创新与迭 │ │ │代升级的并行能力。 │ │ │谋划第四增长引擎:拓展非糖尿病领域创新药的生态边界 │ │ │着眼于构建长期、多元、可持续发展的产业生态,公司以前瞻性视野布局代│ │ │谢性疾病、自身免疫性疾病及肿瘤等重大非糖尿病领域。紧密围绕国家重大│ │ │疾病防治需求和未满足的临床问题,公司提前布局多肽、蛋白、PROTAC、小│ │ │核酸四大药物技术平台。2026年,公司将依托上述技术平台,在自身免疫及│ │ │肿瘤等领域迎来多项创新药的关键里程碑。上述布局旨在把握未来重大疾病│ │ │领域的全球市场机遇,逐步构建支撑公司长远发展的第四增长引擎。 │ │ │甘李未来发展的战略方针将分阶段进行战略实施:短期(稳增长)依托第一│ │ │、第二引擎,确保公司营业收入与利润的稳定增长。在国内市场持续提升占│ │ │有率,在海外新兴市场实现销售放量,并推动欧美上市申请取得决定性进展│ │ │。中期(拓边界)力推第三增长引擎的核心产品完成关键临床研究并申报上│ │ │市,实现糖尿病治疗领域的创新突破与市场卡位。同时,第四增长引擎的多│ │ │项管线进入临床验证阶段,为公司打开新的成长空间。 │ │ │展望未来,甘李药业将坚定不移地执行既定的发展战略,以研发创新为根本│ │ │,以全球市场为舞台,通过四大增长引擎的协同发力,为患者、员工、股东│ │ │及社会创造可持续的长期价值。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1.聚焦核心管线,加速关键里程碑达成 │ │ │公司秉持“临床价值导向,创新驱动发展”的核心战略,积极响应国家推动│ │ │科技创新与产业创新融合发展的号召,将研发创新作为立身之本,在巩固糖│ │ │尿病治疗领域优势的同时,积极拓展肥胖、自身免疫性疾病等新治疗领域,│ │ │持续丰富研发产品管线。 │ │ │2.深化营销体系改革,构建全域覆盖的商业化引擎 │ │ │(1)优化组织架构,强化资源整合提效 │ │ │报告期内,公司持续深化组织架构迭代,以营运效能管理为核心,推动整体│ │ │运营效率与资源使用效益双提升。 │ │ │(2)深化商业化体系建设,加速渠道下沉与基层渗透 │ │ │公司紧抓胰岛素接续采购政策机遇,推动商业化网络提质扩容。借助集采形│ │ │成的渠道优势,公司实现各层级医疗终端深度覆盖,三代胰岛素渗透率持续│ │ │提升,锐秀霖?、锐秀霖?30等核心产品快速放量,销量实现显著增长。在稳│ │ │固二、三级医院核心市场的同时,公司全面推进渠道下沉,显著提升了产品│ │ │在县域、社区等基层医疗机构的渗透率。此外,公司积极完善线上销售渠道│ │ │布局,实现了对主流线上药店平台的产品覆盖,以满足患者多元化购药途径│ │ │需求。 │ │ │(3)深耕临床价值,强化学术覆盖,塑造差异化品牌优势 │ │ │公司坚持以临床循证医学证据为核心,构建“产品力+学术力+品牌力”三位│ │ │一体的竞争优势。一是,公司深耕核心产品临床价值挖掘,加速推进博凡格│ │ │鲁肽注射液的三个临床适应症和GZR4注射液的III期临床研究,同步开展GZR│ │ │102注射液、GZR101注射液等在研产品关键临床项目,积累高质量临床数据 │ │ │,为产品上市和未来市场推广提供坚实循证支撑。 │ │ │3.全面推进国际化战略,实现从“出海”到“共建”升级 │ │ │2025年中国药企迎来全球化发展的重要节点。在全球减重与糖尿病药物市场│ │ │高速增长、BD交易活跃的背景下,“出海”已成为领先企业实现产品价值跃│ │ │升的关键路径之一。作为国内胰岛素领域的标杆企业,公司依托二十余年的│ │ │技术积累与产业深耕,已构建完整的产业价值链,并将产品商业化销售成功│ │ │拓展至全球21个国家,覆盖欧亚、亚太、拉美及非洲等多个地区。 │ │ │4.协同合作,赋能业务持续增长 │ │ │公司围绕“保供应、强产能、稳安全”三大支柱,系统构建了高效、协同、│ │ │韧性的全球运营体系,以支撑集采市场放量与国际化战略推进,持续巩固在│ │ │糖尿病治疗领域的综合优势。 │ │ │5.加强质量保障,支持业务扩张 │ │ │公司始终秉持“质量筑牢生产根基、产能支撑战略落地”的核心原则,以产│ │ │能扩张与优化为主线,同步强化质量管控、绿色生产与合规运营保障,全面│ │ │夯实生产体系核心竞争力,为公司国内带量采购稳步增长与海外市场拓展提│ │ │供坚实生产支撑。 │ │ │6.引智育才,优化架构,提升组织效能 │ │ │2025年,公司以“全面增强长期发展动能”为目标,进一步深化全球化人才│ │ │战略与组织深度变革,推动研发体系的全球化建设,系统性提升研发协同与│ │ │创新效率,为公司业务全球化保驾护航。公司成功引进首席战略官王强博士│ │ │、首席财务官王琦先生,美国子公司成功引进首席医学官贾婷博士。公司将│ │ │继续以此为标杆,在研发、营销及生产等关键领域,大力引进全球领军型人│ │ │才,以强化源头创新、构建精细化营销平台、加速产品全球化及提升生产质│ │ │量与效率。 │ │ │7.践行ESG,引领绿色发展 │ │ │公司始终践行可持续发展理念,聚焦为社会、为人类谋求更真实、更长远的│ │ │福祉。截至报告披露日,公司对外发布了上市后第一份可持续发展报告,这│ │ │不仅是对过去环境、社会及治理实践的一次系统性梳理与披露整理,更是一│ │ │份面向未来的坚定承诺,标志着公司的可持续发展管理迈入更加标准化、透│ │ │明化的新阶段。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2026年,公司将坚定践行“持续创新突破边界,协同融合拓展空间,前沿布│ │ │局把握未来”的生态化发展理念,坚持创新驱动,全面贯彻全球化发展战略│ │ │。继续以国内市场为稳健基石,依托海外市场的增长实现加速突破,加快研│ │ │发创新与新产品上市步伐,持续完善科学管理机制,聚力实现可持续的稳健│ │ │发展。 │ │ │研发创新方面,聚焦代谢等重点布局领域,加速源头创新与成果转化。集中│ │ │资源推进核心管线关键里程碑,全力推动GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽注射 │ │ │液减重、降糖和阻塞性睡眠呼吸暂停三个适应症、基础胰岛素周制剂GZR4注│ │ │射液III期临床研究,加快胰岛素GLP-1受体激动剂复方周制剂GZR102注射液│ │ │、基础/餐时双胰岛素复方日制剂GZR101注射液等项目的临床开发进程;持 │ │ │续完善早期研发平台建设,深化AI赋能药物发现,依托PROTAC、口服多肽、│ │ │抗体、细胞治疗等前沿技术平台拓展研发边界;优化全球研发决策机制,构│ │ │建“自主研发+开放合作”双轮驱动模式,灵活推进对外许可、联合开发与 │ │ │授权引进等多种合作模式,最大化挖掘管线的全球市场价值。 │ │ │生产质量方面,坚持“质量筑牢根基、产能支撑战略”,强化全球供需保障│ │ │。加快山东基地投产与北京基地智能化改造,通过精益生产与自动化升级挖│ │ │掘产能潜力,精准匹配国内集采增量与海外订单需求;持续完善对标欧盟GM│ │ │P的国际化质量管理体系,深化全球质量合规对接,以国际一流品质为全球 │ │ │业务拓展保驾护航。 │ │ │运营管理方面,聚焦组织效能提升,优化资源配置与股东回报。深化人才战│ │ │略,依托“领袖计划”等项目引智育才,完善竞争性薪酬与激励体系,提升│ │ │关键领域的组织能力与人才密度;升级全面预算管理,构建“战略-业务-财│ │ │务”三位一体机制,强化产销协同与供应链一体化;秉持为股东创造价值的│ │ │理念,通过现金分红等措施共享发展成果,实现公司高质量、可持续发展。│ │ │全球布局方面,公司将深化营销体系改革。国内将构建全域覆盖的商业化引│ │ │擎,确保集采协议量高质量落地以稳固胰岛素基本盘;同时加速渠道下沉与│ │ │线上线下联动,构建多产品协同增长格局。国际将依托甘精胰岛素获欧盟批│ │ │准的质量背书加速欧美准入与商业化落地;通过海外注册优势覆盖新兴市场│ │ │,扎实推进巴西PDP项目锁定长期营收,并以多元合作加速创新药出海,打 │ │ │造具备全球竞争力的国际业务版图。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控,以满足本│ │ │公司经营需要,并降低现金流量波动的影响。本公司下属成员企业各自负责│ │ │其现金流量预测。集团下属财务公司基于各成员企业的现金流量预测结果,│ │ │在集团层面监控长短期资金需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、行业政策变化风险 │ │ │医药行业作为国家重点监管领域,其发展深受政策导向影响。2025年以来,│ │ │随着医药卫生体制改革持续深化,国家相继出台《医药企业防范商业贿赂风│ │ │险合规指引》《关于药品领域的反垄断指南》《关于完善价格治理机制的意│ │ │见》《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》等多项监管文│ │ │件,对企业的合规管理、价格行为、营销模式及信用体系建设提出更高要求│ │ │。在此背景下,公司面临合规成本上升、营销体系重构及价格策略调整等多│ │ │重挑战。 │ │ │2、公司新药研发不达预期风险 │ │ │新药研发具有高投入、长周期、高失败率的典型特征,且受外部环境变动影│ │ │响。即便项目顺利推进至上市阶段,仍可能因疾病谱变迁、竞品迭代加速、│ │ │医保支付政策调整等因素,导致产品商业化不及预期,进而影响企业长期盈│ │ │利能力和成长动能。 │ │ │3、市场竞争加剧风险 │ │ │公司聚焦的内分泌与代谢疾病治疗领域,正迎来前所未有的市场扩容。全球│ │ │糖尿病及超重/肥胖患者数量持续攀升,吸引众多国内外药企密集布局。当 │ │ │前市场竞争已从传统仿制药延伸至GLP-1RA等多靶点创新药,叠加国家集采 │ │ │对同质化产品的价格挤压,公司在市场准入、渠道拓展及定价策略方面面临│ │ │更大压力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │甘李药业2024年2月20日发布限制性股票激励计划,公司拟向90名激励对象 │ │ │授予713万股限制性股票,授予价格为19.79元/股。本次授予的限制性股票 │ │ │自授予日起满一年后分三期解锁,解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解 │ │ │锁条件为:2024年-2026年度公司净利润分别不少于6亿元、11亿元、14.3亿│ │ │元。 │ │ │甘李药业2026年6月10日发布限制性股票激励计划,公司拟向20名激励对象 │ │ │授予63万股限制性股票,授予价格为27.8元/股。本次授予的限制性股票自 │ │ │授予日起满一年后分2期解锁,解锁比例分别为50%/50%。主要解锁条件为:│ │ │2026年度公司净利润不少于14.3亿元/2027年度公司净利润不少于15.73亿元│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │战略合作 │与BIOMM签订《供应框架协议》总金额预计不低于30亿元:甘李药业2025年9│ │ │月24日公告,公司与Funda??oOswaldoCruz-Bio-Manguinhos(简称“FZ”)│ │ │以及BIOMMS.A.(以下简称“BIOMM”)就巴西生产开发伙伴关系计划项目(│ │ │简称“PDP项目”)签订了《技术转移与供应协议》。同时,公司与BIOMM签│ │ │订了《供应框架协议》(美元合同),《供应框架协议》总金额预计不低于│ │ │人民币300,000.00万元(含税),最终以实际订单金额为准。《技术转移与│ │ │供应协议》为三方合同,公司向FZ转移甘精胰岛素技术,并向BIOMM供应甘 │ │ │精胰岛素注射液及甘精胰岛素原料药;经公司授权,BIOMM向FZ转移由公司 │ │ │授予的甘精胰岛素灌装技术,并向FZ供应甘精胰岛素注射液及笔式胰岛素注│ │ │射器;FZ作为技术承接方及最终采购方,承诺在未来10年按约定的采购量和│ │ │价格向BIOMM采购对应产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目中标 │甘李药业2024年4月24日公告,公司参加了国家组织药品集中采购和使用联 │ │ │合采购办公室组织开展的全国药品集中采购(胰岛素专项接续)(简称“胰│ │ │岛素接续采购”)的投标工作。根据联合采购办公室发布的胰岛素接续采购│ │ │拟中选结果公示文件,公司参与申报的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) │ │ │、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重│ │ │组赖脯胰岛素混合注射液(25R)及门冬胰岛素30注射液等品种在胰岛素接 │ │ │续采购中均获得拟中选资格,所有参加组别均有拟中选A类品种。公司上述 │ │ │拟中标的6个产品及相关品规,2022年度合计销售额为136907.43万元,占公│ │ │司2022年度营业收入比例为79.96%;2023年前三季度合计销售额为158156.9│ │ │3万元,占公司2023年前三季度营业收入比例为82.99%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增发股票 │定增募资补血:甘李药业2022年10月24日发布定增预案,公司拟非公开发行│ │ │不超过3000万股股份,募集资金总额不超过81360万元,扣除发行费用后将 │ │ │全额用于补充流动资金。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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