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甘李药业(603087)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603087 甘李药业 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:基因概念、创新药、减肥药 风格:融资融券、参股金融、回购计划、拟减持、非周期股、最近情绪 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-16│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在研产品GZR18为每周注射一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物,其申 报注册分类为I类创新型治疗用生物制品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-16│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司收到欧盟委员会的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 (CDK4/6) 抑制剂孤儿药资格认定, 用于治疗胶质瘤。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-10│基因概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 胰岛素龙头股。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白 锌重组赖脯胰岛素混合注射液。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-25│虚拟数字人 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司基于自主构建智能知识库系统打造"甘李数字人" ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-25│财报高增长 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31公司归属母公司净利润同比增长224.90% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-25│高瓴资本 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,Hillhouse G&L Holdings(HK)Limited持有429.60万股(占总股本比例为:0 .71%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-02│参股券商 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-06-30,公司持有证券1 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│糖尿病治疗 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 抗肿瘤新药GLR2007在美国启动I期临床试验患者入组。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素中盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-06-29│医疗器械概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司子公司甘甘医疗科技江苏有限公司旗下的血糖仪(MINI)获得江苏省药品监督管理局批 准的注册许可证 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-06-29│带量采购 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的胰岛素注射液入选了带量采购 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-30│非周期股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于基因药物(通达信研究行业) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-25│最近情绪指数│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 市场情绪参考标的。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-02│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过30000万元(478.01万股),回购期:2024-09-05至2025-09-04 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-15│拟减持 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-03-15公告减持计划,拟减持601.07万股,占总股本1.00% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-02│参股金融 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-06-30,公司持有证券1 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-11│用于GLP-1胰岛素及减重的注射笔火了 ──────┴─────────────────────────────────── GLP-1类药物凭借减肥产品的“网红”身份爆火,引市场关注。值得一提的是,GLP-1类似于 胰岛素一般通过注射方式来完成给药,在此背景下,注射笔这个“周边”也变得炙手可热起来。 券商指出,注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势,精准契合糖尿病、减 重等长期用药患者人群需求,逐步成为主流注射方案。全球药企抢滩布局GLP-1,以诺和诺德百 亿美元级大单品司美格鲁肽为代表的相关产品的拉动,预计全球糖尿病+肥胖两大领域近千亿美 元市场加速扩容,催化注射笔行业迎全新发展机遇。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-23│礼来替尔泊肽减重适应症申请上市 ──────┴─────────────────────────────────── 前段时间,国内关注减肥药物的人群曾经因为华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批而倍感振 奋,国内GLP-1赛道终于有了一款疗效明确的减肥品种。而最新消息,昨晚礼来制药GLP-1R/GIPR 双重激动剂替尔泊肽注射液的减重适应症也在国内申报上市了。业内认为,该消息对于有减重需 求的大众而言,无疑是一个值得期待的消息,替尔泊肽的减重适应症的拓展速度极快,体现了礼 来对于中国减重市场的勃勃野心。在获批上市之后,国内减重药物市场也将迎来新的“硬核玩家 ”,相关上市公司和原料药企业将会更加坚定信心,从广阔的减肥药市场分一杯羹。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-20│首届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会召开 ──────┴─────────────────────────────────── 由中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会主办的首届中国糖尿病 和代谢性疾病药物器械研发创新大会在无锡开幕。本届大会以“聚力创新”为主题,旨在聚焦高 发病症,推动产业联动。中科院上海药物所所长李佳提出,原创新药研发大变革正在深入发展, 未来5-10年,将迎来全球制药工业重组和转型升级的重要战略机遇期。目前,我国面临医药逐步 实现“原始创新”的新阶段。李佳针对全球糖尿病药物的市场情况,提出代谢性疾病药物研发与 创新的关键点,并建议药物创新应坚持合作,同时还应关注民族药的潜力。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍,国内医药公司亦有布局 ──────┴─────────────────────────────────── 新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值 来看,这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元,在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上 ,国内医药公司也已经对相关产业进行布局。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-16│司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品 ──────┴─────────────────────────────────── 乍暖还寒时候更易囤积脂肪,司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品,在互联网售药 平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元,上游多肽类原料药涨价。司美格鲁肽周制剂用于12岁-1 8岁青少年肥胖治疗的最新研究进展于《新英格兰医学杂志》期刊发布,68周平均减重30斤,体 重减轻≥15%的比例高达53%。据预测,全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020年的357 亿美元升至2025年的622亿美元,五年CAGR达到12%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-05│胰岛素集采在31省全面落地 国产替代进程有望加速 ──────┴─────────────────────────────────── 7月4日,上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专 项)有关工作的通知》,宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此, 全国均已落地实施胰岛素集采。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │本公司是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高│ │ │新技术企业,具备完整胰岛素研发管线。本公司作为国内领先掌握产业化生│ │ │产胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,成功自主研发了多款中国首个│ │ │三代胰岛素类似物,使我国成为世界上少数能进行胰岛素类似物产业化生产│ │ │的国家之一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1.采购模式 │ │ │采购部按照公司采购制度要求,统一负责对外采购工作,组织制定公司的年│ │ │度采购计划,根据月度需求指导完成采购任务;并对供应商进行准入、评估│ │ │和维护管理,深挖优质供应商,不断优化供应商体系;同时,为保证生产安│ │ │全和原辅料的稳定供应,由质量管理部对原辅料供应商进行审核及资质管理│ │ │,并在原辅料入库时,由质量管理部门进行严格的质量入库检验。对于工程│ │ │、设备类货物,根据公司采购管理制度及国家规定,采用议价或招标采购方│ │ │式,确定最终供应商。 │ │ │2.生产模式 │ │ │公司的商业生产计划、工艺管理、生产调度及组织由生产管理部统一管理。│ │ │生产管理部根据供应链管理部制定的产销计划,结合原辅料采购及产品库存│ │ │情况,制定生产车间的滚动生产计划,采用按订单生产(Make-to-Order) │ │ │和按库存生产(Make-to-Stock)相结合的生产模式,满足多方客户的需求 │ │ │,同时对产品的整个生产过程进行严格的管理。在生产过程中,质量管理部│ │ │对生产全过程进行质量监督,对原辅料、中间产品、待包装产品和产成品的│ │ │质量进行全程检测和监控。 │ │ │3.销售模式 │ │ │(1)国内销售模式 │ │ │公司主要采取商业公司和专业化学术推广相结合的销售模式。公司国内产品│ │ │销售主要采用经销模式,即通过医药商业公司向医院进行药品的销售配送,│ │ │商业公司并不承担市场开发及推广职能,仅根据其配送区域内医院或药店的│ │ │用药需求,向公司下发需求订单。公司根据年度《经销协议》及具体订单向│ │ │合作医药商业公司销售药品,由各区域商业公司完成向医院及零售终端的药│ │ │品销售及物流配送。 │ │ │根据胰岛素类似物技术壁垒高的特点,国内市场主要由营销系统通过自主专│ │ │业化学术推广模式对公司及产品进行推广和宣传,其中推广信息包括:产品│ │ │相关信息(药品适应症、使用方法、安全性以及相关的学术理论和最新临床│ │ │研究成果)、公司品牌信息等。 │ │ │(2)海外销售模式 │ │ │根据海外各国政策和市场特点,公司国际销售产品包括胰岛素原料药、胰岛│ │ │素制剂、笔组件和其他医疗器械。销售模式分为胰岛素制剂授权分销、与进│ │ │口国当地企业进行原料药制剂灌装合作。在授权分销模式下,公司的制剂产│ │ │品由公司授权的国际分销商向海外市场进行销售。在灌装合作销售模式下,│ │ │公司多采取与当地具有较强灌装能力、完整组装线及生物药品生产资质的企│ │ │业进行合作,由公司出口原料药和笔组件,进口国合作伙伴在当地进行制剂│ │ │灌装生产、预填充注射笔组装和销售。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │糖尿病治疗领域的领先企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)技术创新及研发优势 │ │ │甘李药业作为中国首家掌握产业化生产胰岛素类似物技术的公司,自成立以│ │ │来,一直秉承“质量第一永远创新”的经营理念,先后成功研发出多款第三│ │ │代胰岛素类似物产品,涵盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。在│ │ │不断冲击糖尿病治疗天花板的同时,公司肩负“为人类提供更高质量的药品│ │ │和服务”的使命砥砺前行,积极参与肥胖/超重、降脂等与糖尿病相关的内 │ │ │分泌代谢疾病药物研发工作,旨在为糖尿病患者带来更多更优质的治疗选择│ │ │。本公司坚持仿创结合的原则,不仅持续深耕糖尿病以及相关适应症的新药│ │ │研发领域,还同时进行其他适应症的药物研发工作。同时,迅速推动创新药│ │ │和仿制药的研发进程,不断拓展化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心│ │ │血管及代谢病等研发管线,为公司的持续长远发展注入新活力。而且通过整│ │ │合多样的资源,积极开展国内外交流与合作,进一步提高公司研发实力,为│ │ │公司长远的持续发展注入更多生命力。 │ │ │公司视研发为“可持续发展生命线”,持续加强对药物研究与开发团队的研│ │ │发投入和能力建设,通过设置博士后科研工作站,与北京大学、清华大学等│ │ │国家级重点高校博士后流动站联合培养博士后研究人员,提升公司在药物研│ │ │究领域的学术水平。同时,建立起极具创造力的研发孵化平台,如胰岛素平│ │ │台、抗体平台、药理毒理平台、分析平台等。经过多年发展,公司已经建立│ │ │了完善的研发管理体系,涵盖从靶点研究、临床前研究、转化医学研究、临│ │ │床试验等药物开发全过程,以保障项目实现预期目标。 │ │ │(二)全产品线布局优势 │ │ │作为行业领先掌握重组胰岛素技术的中国企业,本公司具备完整胰岛素研发│ │ │管线,拥有五款胰岛素类似物产品以及一款人胰岛素产品,产品覆盖长效、│ │ │速效、预混三个胰岛素功能细分市场,是目前在三代胰岛素市场产品覆盖最│ │ │为全面的公司。 │ │ │公司主营降糖产品线全面稳健发力,除已上市、市场成熟的第二、三代胰岛│ │ │素,正在积极地布局和推进第四代胰岛素以及更前沿的糖尿病治疗相关的药│ │ │物和疗法。目前,处于临床阶段的研发项目包括GZR18注射液、GZR4注射液 │ │ │和GZR101注射液。 │ │ │除上述主要胰岛素产品外,公司也布局了口服降糖药,如DPP-4i、SGLT-2i │ │ │、口服GLP-1RA等。 │ │ │公司DPP-4i磷酸西格列汀片是本公司自主研发的首个口服降糖药,于2022年│ │ │6月在国内获批上市。截至报告披露日,口服GLP-1RA产品GZR18片已完成I期│ │ │临床试验首例受试者给药。 │ │ │公司胰岛素配套的器械产品管线丰富,拥有可重复使用的笔式胰岛素注射器│ │ │、不可重复使用的笔式注射器、一次性使用注射笔用针头及一次性胰岛素笔│ │ │用针头等相关器械产品,为不仅有效保障了公司胰岛素制剂产品供应和服务│ │ │,也为公司提供了新的利润增长点。 │ │ │(三)成本领先优势 │ │ │公司拥有经验丰富的研发和产业化团队,有利于实验室成果快速实现产业化│ │ │。公司凭借多年的研发及生产经验,打造了技术先进、工艺科学的生产工厂│ │ │,并持续进行工艺优化,保证公司产品质量安全以及产品成本控制,不断践│ │ │行公司成本领先战略。公司在为全球糖尿病患者提供更多可及可负担的药品│ │ │的同时,不断推进国内产业和技术替代进程,以提高国内产品的质量和竞争│ │ │力,替代进口产品,实现国产化发展的目标,以合理价格保证国内糖尿病患│ │ │者用药需求、减轻用药负担。 │ │ │(四)国际化战略优势 │ │ │本报告期内,公司与众多国际制药公司保持稳定业务合作关系的同时,积极│ │ │扩大国际团队建设,分地区、分国家进行市场投资、本土分销、开拓国际化│ │ │多元市场,积极推进本土化进程。目前,公司海外获批产品的类别包括各类│ │ │胰岛素原料药、卡式瓶注射液、预填充注射液、可重复使用的胰岛素注射笔│ │ │和一次性注射笔用针头等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司营业收入为260,803.70万元,较上年同期增长52.31%;归属于│ │ │上市公司股东的净利润为34,006.86万元,较上年同期相比,实现扭亏为盈 │ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝和珠海联邦 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯│ │营权 │胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液│ │ │(25R) │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │1.主导产品结构单一风险,专注于糖尿病治疗领域使得公司具有显著的产品│ │ │技术优势,但也使得公司面临产品结构单一的风险。 │ │ │2.行业政策变动风险,如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制│ │ │改革带来的市场规则和监管政策的变化,将会难以满足以公立医院为代表的│ │ │医疗机构需求,从而对公司的经营产生不利影响 │ │ │3.药品降价风险 本公司生产的重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注 │ │ │射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)已列入《医保药品目录 │ │ │》乙类品种,其销售定价会受到医保部门会同有关部门拟定的相关支付政策│ │ │影响。随着主管部门不断改进完善药品价格体制,健全医疗保险制度、药品│ │ │集中采购招标制度等制度政策,进一步强化医保控费执行力度,公司产品销│ │ │售价格将在较长周期内面临下调风险。 │ │ │4.胰岛素制剂市场竞争加剧风险,通化东宝将可能生产和销售重组胰岛素类 │ │ │似物的中间体、原料及制剂,可能会对本公司的现有产品的销售市场造成冲│ │ │击并对公司的经营业绩产生重大影响。未来不排除其他国内企业掌握重组胰│ │ │岛素类似物产业化生产技术,进而进入该领域的可能性。重组胰岛素类似物│ │ │市场由公司和跨国企业共同垄断的市场格局将有可能发生重大变化。如果公│ │ │司无法妥善应对市场新进入者的竞争,公司的经营业绩可能无法保持报告期│ │ │内的增长趋势。 │ │ │5.募集资金投资项目申请美国注册上市项目实施风险 │ │ │6.公司快速发展引致的管理风险 │ │ │7.经营业绩波动风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司一直是三代基础胰岛素销售市场的国产龙头企业,布局胰岛素周制剂产│ │ │品,既是公司的战略选择,也是公司致力于为糖尿病患者提供更好的治疗选│ │ │择的企业宗旨体现。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内-销售收入、国际-销售收入、国际-特许经营权服务收入 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │甘李药业2024年11月6日公告,公司股东旭特宏达拟自公告日起满15个交易 │ │ │日后的3个月内,通过集中竞价交易方式合计减持数量不超过601.0652万股 │ │ │,即不超过公司总股本的1%。截至公告日,旭特宏达持有公司股份4749.443│ │ │7万股,占公司总股本的7.9%。 │ │ │甘李药业2025年3月15日公告,公司股东甘忠如拟自公告日起满15个交易日 │ │ │后的3个月内,旭特宏达拟通过集中竞价交易方式合计减持数量不超过601.0│ │ │652万股,即不超过公司总股本的1%。截至公告日,甘忠如持有公司股份205│ │ │64.3757万股,占公司总股本的34.21%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│(1)国家集中带量采购 │ │ │截至2023年12月,国家层面已经组织了九批药品、四批高值耗材的带量采购│ │ │,国家药品耗材集采已经逐渐进入常态化,在“招采合一、量价挂钩”的方│ │ │针下,集采规则逐步完善,尤其是在符合临床实际需求、保障供应、深化招│ │ │采信用评价机制等方面,增加更加严格的规则约束。 │ │ │其中,公司参与投标的第六批胰岛素专项采购,是国家组织的第一批生物制│ │ │品集中带量采购。 │ │ │在2023年6月,国家医疗保障局出台《关于进一步做好国家组织药品(胰岛 │ │ │素专项)集中采购协议量执行工作的通知》。《通知》规定“原则上以本医│ │ │疗机构上一年的协议采购量续签协议,不减少A类中选产品采购量”。国家 │ │ │将继续支持集采中低价的中选企业,贯彻执行集采契约精神;同时,《通知│ │ │》明确提出,“医疗机构要严格执行集采协议量,加强对医疗机构执行协议│ │ │量的考核力度”。 │ │ │2024年2月,国家组织药品联合采购办公室发布《关于报送胰岛素集中带量 │ │ │采购协议期满接续采购品种范围相关采购数据通知》。本次接续采购报送数│ │ │据的品种范围依然是6个采购组,同首轮集采(第六批国家组织药品集中采 │ │ │购)相同。本次数据填报采用线上直报方式进行,各级医疗机构报量需与20│ │ │23年历史采购量进行比对,原则上每家医疗机构报量总数不低于上一年度采│ │ │购量的80%,对首轮集采中选的A类人胰岛素产品,报量不得少于上一年度该│ │ │产品采购量的40%;对首轮集采中选的的A类胰岛素类似物产品,报量不得少│ │ │于上一年度该产品采购量的60%。医疗机构报量低于其历史采购量80%时,要│ │ │求医疗机构作出说明,对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构需要重点│ │ │关注。在接续采购政策中,国家对首轮集采A类中选产品,在报量上予以适 │ │ │当倾斜,以及在接续采购意见稿中,明确提出对中选价较低的预充产品在首│ │ │轮集采加价的基础上再适当加价等利好集采低价中选企业的采购规则。 │ │ │(2)国家医保目录调整 │ │ │2023年12月13日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保│ │ │险药品目录(2023年)》。新版医保药品目录内药品总数达到3088种,其中│ │ │西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。相较2022版,此版目录 │ │ │内药品总数共增加126种。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药 │ │ │品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降│ │ │幅均与2022年基本相当。新版目录于2024年1月1日起正式执行。调整国家医│ │ │保药品目录,关系着每一位参保人,是关乎国计民生的大事。让药品回归救│ │ │人的本质,让患者能够用得上、用得起,保证每一分钱都花得更值,是医保│ │ │工作的核心理念,也是国家医保药品目录调整的初心和目标。 │ │ │(3)门诊统筹政策 │ │ │2023年,国家医疗保障局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹│ │ │管理的通知》,将零售药店纳入统筹基金支付范畴。按照“稳妥推进、逐步 │ │ │扩展”的原则,鼓励符合条件的乡镇卫生院、街道卫生服务中心、社区卫生│ │ │服务站、村卫生所、非公立医疗机构参与定点零售药店门诊统筹服务,有利│ │ │于提升参保人的就医购药便利性和可及性。随着门诊慢特病、“双通道”和│ │ │门诊统筹等政策的相继推出,零售药店的市场机遇正在逐步凸显,公司学术│ │ │推广团队协助零售药店开展政策性的学术推广宣传工作,让患者充分了解零│ │ │售药店已经可以提供医保统筹服务,深入介绍分析药店在医保结算方面的专│ │ │业性和优势,以提升顾客对零售药店的信任和认可度,进一步提升公司产品│ │ │在零售药店市场的占有率。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│从欧美市场来看,作为全球最大的胰岛素销售市场,其90%的胰岛素产品销 │ │ │售是三代胰岛素产品。公司三款主要产品甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注│ │ │射液和门冬胰岛素注射液作为治疗糖尿病的上市申请均已获得FDA和EMA的正│ │ │式受理。根据公司与山德士于2018年签订商业和供货协议约定,公司的甘精│ │ │、赖脯、门冬三款胰岛素产品获得批准后,山德士将进行药品在美国、欧洲│ │ │及其他特定区域的商业运作,由甘李药业负责药物开发(包括临床研究)及│ │ │供货等事宜。如产品顺利获FDA和EMA批准,美欧市场有望给公司带来的可观│ │ │的利润增量空间,有望驱动公司迎来新一轮高速成长。 │ │ │随着新兴市场经济发展以及消费能力的提高,新兴市场正逐渐成为全球胰岛│ │ │素市场需求的重要来源。但近年来,国外胰岛素厂商产品供应问题时有发生│ │ │,而我公司产能供应稳定,质量标准过硬、价格优势明显,海外客户积极寻│ │ │求与我公司开展合作。公司也紧抓机遇,加速拓展客户,扩大海外订单,不│ │ │断提升公司国际收入增长。 │ │ │随着2022年中国胰岛素专项集采的落地执行,不仅促进了中国胰岛素市场总│ │ │量的提升,也加速了胰岛素三代替换二代、国产替代进口的进程。我公司作│ │ │为主要生产三代胰岛素产品的民族企业,在本次集采中全产品中标,且多产│ │ │品以A类中选,获得了近万家的新准入医疗机构。公司凭借A类产品优势,抢│ │ │占了原本市场占有率较高的外资企业分出的大部分量,使得公司三代胰岛素│ │ │的市场占有率大幅提升。公司也紧抓机遇,扩增学术推广团队,加速基层覆│ │ │盖,实现集采后产品的快速放量。随着集采的深入推进和公司销售策略的有│ │ │效推行,在2023年,公司基础(长效)胰岛素产品销售量增长显著,达到32│ │ │.47%;餐时(速效)和预混胰岛素产品增长更为迅速,增长率达到112.38% │ │ │。较集采前,公司产品销量实现翻倍增长,产品的市场占有率大幅提升,公│ │ │司基本完成了在首轮胰岛素集采的战略目标。 │ │ │2024年,国家在胰岛素接续采购政策中,明确可见对原有A类中选企业的政 │ │ │策支持。公司也将继续积极响应国家政策,紧抓机遇,积极参与国家胰岛素│ │ │带量采购,让更多的中国糖尿病患者可以用上甘李的三代胰岛素产品。 │ │ │公司产品销量的不断增长,也得益于公司丰富的产品线。在胰岛素市场中,│ │ │公司是目前胰岛素销售企业中三代产品覆盖全面的公司。公司已经获批的口│ │ │服

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