热点题材☆ ◇603087 甘李药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、创新药、减肥药
风格:融资融券、参股金融、回购计划、拟减持、近已解禁、非周期股
指数:上证180、上证中盘
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-01-16│减肥药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司在研产品GZR18为每周注射一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物，其申
报注册分类为I类创新型治疗用生物制品。
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司收到欧盟委员会的正式书面回函，授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6
(CDK4/6) 抑制剂孤儿药资格认定， 用于治疗胶质瘤。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
胰岛素龙头股。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白
锌重组赖脯胰岛素混合注射液。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-23│财报高增长 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-09-30公司归属母公司净利润同比增长90.36%
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-23│高瓴资本 │关联度：☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-09-30,Hillhouse G&L Holdings (HK)Limited持有435.78万股(占总股本比例为：
0.73%)
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-09-02│参股券商 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-06-30,公司持有证券1
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│糖尿病治疗 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-29│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
抗肿瘤新药GLR2007在美国启动I期临床试验患者入组。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合罗素中盘股标准
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-06-29│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司子公司甘甘医疗科技江苏有限公司旗下的血糖仪（MINI）获得江苏省药品监督管理局批
准的注册许可证
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-06-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的胰岛素注射液入选了带量采购
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-19│非周期股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司属于基因药物（通达信研究行业）
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-06│拟减持 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司于2024-11-06公告减持计划,拟减持601.07万股,占总股本1.00%
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-05│回购计划 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司拟回购不超过30000万元(478.01万股),回购期:2024-09-05至2025-09-04
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-26│近已解禁 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司于2024-10-31有股份解禁，占总股本比例为0.96%
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-09-02│参股金融 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-06-30,公司持有证券1
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-10-11│用于GLP-1胰岛素及减重的注射笔火了
──────┴───────────────────────────────────
GLP-1类药物凭借减肥产品的“网红”身份爆火，引市场关注。值得一提的是，GLP-1类似于
胰岛素一般通过注射方式来完成给药，在此背景下，注射笔这个“周边”也变得炙手可热起来。
券商指出，注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势，精准契合糖尿病、减
重等长期用药患者人群需求，逐步成为主流注射方案。全球药企抢滩布局GLP-1，以诺和诺德百
亿美元级大单品司美格鲁肽为代表的相关产品的拉动，预计全球糖尿病+肥胖两大领域近千亿美
元市场加速扩容，催化注射笔行业迎全新发展机遇。
──────┬───────────────────────────────────
2023-08-23│礼来替尔泊肽减重适应症申请上市
──────┴───────────────────────────────────
前段时间，国内关注减肥药物的人群曾经因为华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批而倍感振
奋，国内GLP-1赛道终于有了一款疗效明确的减肥品种。而最新消息，昨晚礼来制药GLP-1R/GIPR
双重激动剂替尔泊肽注射液的减重适应症也在国内申报上市了。业内认为，该消息对于有减重需
求的大众而言，无疑是一个值得期待的消息，替尔泊肽的减重适应症的拓展速度极快，体现了礼
来对于中国减重市场的勃勃野心。在获批上市之后，国内减重药物市场也将迎来新的“硬核玩家
”，相关上市公司和原料药企业将会更加坚定信心，从广阔的减肥药市场分一杯羹。
──────┬───────────────────────────────────
2023-04-20│首届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会召开
──────┴───────────────────────────────────
由中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会主办的首届中国糖尿病
和代谢性疾病药物器械研发创新大会在无锡开幕。本届大会以“聚力创新”为主题，旨在聚焦高
发病症，推动产业联动。中科院上海药物所所长李佳提出，原创新药研发大变革正在深入发展，
未来5-10年，将迎来全球制药工业重组和转型升级的重要战略机遇期。目前，我国面临医药逐步
实现“原始创新”的新阶段。李佳针对全球糖尿病药物的市场情况，提出代谢性疾病药物研发与
创新的关键点，并建议药物创新应坚持合作，同时还应关注民族药的潜力。
──────┬───────────────────────────────────
2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍，国内医药公司亦有布局
──────┴───────────────────────────────────
新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值
来看，这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元，在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上
，国内医药公司也已经对相关产业进行布局。
──────┬───────────────────────────────────
2023-01-16│司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品
──────┴───────────────────────────────────
乍暖还寒时候更易囤积脂肪，司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品，在互联网售药
平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。司美格鲁肽周制剂用于12岁-1
8岁青少年肥胖治疗的最新研究进展于《新英格兰医学杂志》期刊发布，68周平均减重30斤，体
重减轻≥15%的比例高达53%。据预测，全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020年的357
亿美元升至2025年的622亿美元，五年CAGR达到12%。
──────┬───────────────────────────────────
2022-07-05│胰岛素集采在31省全面落地 国产替代进程有望加速
──────┴───────────────────────────────────
7月4日，上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专
项)有关工作的通知》，宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此，
全国均已落地实施胰岛素集采。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1.采购模式，公司按照年度销售及生产计划预估原辅材料的年度用量，并细│
│ │分为月度采购计划，对国家规定需采用招标采购的货品，按照招标采购管理│
│ │规程进行，公司与主要供应商针对大宗物料签订年度采购合同，以保证公司│
│ │主要原材料的稳定供应。 │
│ │2.生产模式，公司严格按照国家 GMP 的要求，按照国家药品质量标准，制 │
│ │定产品工艺流程，并以此为生产依据，以生产岗位操作规程及设备操作规程│
│ │为依托，用自有生产设备将检验合格的原材料制成各类剂型产品。 │
│ │3.销售模式，公司产品的国内销售主要采用经销模式，即通过医 │
│ │药经销商向医院进行药品的销售配送，公司出口 │
│ │产品以胰岛素干粉为主，海外销售模式采取胰岛素制剂的授权分销或进行原│
│ │料药出口由进口国当地企业进行制剂灌装的合作模式。" │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │糖尿病治疗领域的领先企业 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │甘李药业自成立以来，一直走在世界胰岛素生产技术前沿。 1998 年，甘李│
│ │药业的创始人甘忠如博士带领其研发团队研制出中国的第一支基因重组人胰│
│ │岛素，被中国科学院院士和中国工程院院士评选为“1998 年中国十大科技 │
│ │进展新闻”之一，结束了我国糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素的历史。此│
│ │后，甘忠如 │
│ │博士又带领研究团队完成我国首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”和长效│
│ │重组胰岛素类似物“长秀霖”的研制。 │
│ │长期以来，公司专注于胰岛素类药物的研发、工艺优化及产业化生产，拥有│
│ │覆盖胰岛素发酵、复性、纯化、制剂等各个环节的一系列的专利及非专利技│
│ │术。 │
│ │其中甘忠如博士发明的“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生│
│ │产中 │
│ │的应用”专利技术，帮助公司将胰岛素生产工艺进行优化，提高了胰岛素收│
│ │率， │
│ │并节约了生产成本。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │公司甘精胰岛素制剂在国内糖尿病治疗药物临床用药市场份额不断提升，在│
│ │国内样本医院市场份额由 2013 年的 18.43%上升至 2017 年的 24.16%，市│
│ │场占有率逐年上升。公司主要产品“长秀霖”、 “速秀霖”及精蛋白锌重 │
│ │组赖脯胰岛素混合注射液（25R） 分别于 2005 年、 2007 年及 2014 年上│
│ │市。 2017年至2019年，“长秀霖”制剂在国内分别实现销售收入216,917.4│
│ │0 万元、 226,179.89万元及 254,513.76万元。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝和珠海联邦 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液（商品名“长秀霖”）、重组赖脯│
│营权 │胰岛素注射液（商品名“速秀霖”）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液│
│ │（25R） │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │1.主导产品结构单一风险，专注于糖尿病治疗领域使得公司具有显著的产品│
│ │技术优势，但也使得公司面临产品结构单一的风险。 │
│ │2.行业政策变动风险，如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制│
│ │改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会难以满足以公立医院为代表的│
│ │医疗机构需求，从而对公司的经营产生不利影响 │
│ │3.药品降价风险 本公司生产的重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注 │
│ │射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）已列入《医保药品目录 │
│ │》乙类品种，其销售定价会受到医保部门会同有关部门拟定的相关支付政策│
│ │影响。随着主管部门不断改进完善药品价格体制，健全医疗保险制度、药品│
│ │集中采购招标制度等制度政策，进一步强化医保控费执行力度，公司产品销│
│ │售价格将在较长周期内面临下调风险。 │
│ │4.胰岛素制剂市场竞争加剧风险,通化东宝将可能生产和销售重组胰岛素类 │
│ │似物的中间体、原料及制剂，可能会对本公司的现有产品的销售市场造成冲│
│ │击并对公司的经营业绩产生重大影响。未来不排除其他国内企业掌握重组胰│
│ │岛素类似物产业化生产技术，进而进入该领域的可能性。重组胰岛素类似物│
│ │市场由公司和跨国企业共同垄断的市场格局将有可能发生重大变化。如果公│
│ │司无法妥善应对市场新进入者的竞争，公司的经营业绩可能无法保持报告期│
│ │内的增长趋势。 │
│ │5.募集资金投资项目申请美国注册上市项目实施风险 │
│ │6.公司快速发展引致的管理风险 │
│ │7.经营业绩波动风险 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │糖尿病患者 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │国内-销售收入、国际-销售收入、国际-特许经营权服务收入 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增持减持 │甘李药业2024年11月6日公告，公司股东旭特宏达拟自公告日起满15个交易 │
│ │日后的3个月内，通过集中竞价交易方式合计减持数量不超过601.0652万股 │
│ │，即不超过公司总股本的1%。截至公告日，旭特宏达持有公司股份4749.443│
│ │7万股，占公司总股本的7.9%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司在胰岛素市场已占据了一定份额，并保持了高速的增长。随着公司知名│
│ │度的提高以及海内外市场的进一步开拓，公司胰岛素系列产品的销售还将保│
│ │持较高的增长率。公司计划在未来几年继续扩大公司现有产品的销售并推出│
│ │新产品开拓市场。公司对口服降糖药和医疗器械的开发力度也在加大，预计│
│ │未来公司将会形成口服降糖药和糖尿病相关医疗器械的产品生产能力，实现│
│ │在糖尿病诊断和治疗领域三大产品线的产品全面投放市场，进一步提升公司│
│ │在糖尿病治疗领域的盈利能力和市场竞争力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│公司拥有一条胰岛素原料生产线，两条小容量注射液分装线。主要产品为重│
│ │组甘精胰岛素注射液（商品名“长秀霖”）、重组赖脯胰岛素注射液（商品│
│ │名“速秀霖”）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1.研发能力提升计划及产品开发计划，公司研发以糖尿病治疗用药为主，未│
│ │来将加大创新药物的开发，公司从欧美市场上引进各种疾病治疗领域的研发│
│ │管理人才，公司还将加强新技术、新药品产业化，改善科研条件、创新研发│
│ │机制， │
│ │激发研发人员的创新能力；通过科技创新平台的搭建，与外部的科研机构和│
│ │科研人员进行广泛的新产品研发合作，以获得更多的产品研发成果。 │
│ │2.生产能力扩大计划，公司计划利用本次募集资金用于甘李药业股份 │
│ │有限公司胰岛素产业化项目。项目建设完成后产能规模将达到年产胰岛素注│
│ │射液4,500 万支/年的生产能力，为未来公司发展和市场扩张打下良好的基 │
│ │础。 │
│ │3.市场扩张计划，国内市场方面，公司将继续采取患者教育、专家培养，以│
│ │及学术推广等策略，增加品牌曝光率和提高品牌知名度。公司还将根据人口│
│ │特征、疾病谱、区域 GDP、学术水平等将公司所有市场分为不同类型并采取│
│ │针对性的销售策略和网络布局。以区域带动整体，在加大区域覆盖的同时，│
│ │争取使产品得到更多医生和患者的认可。海外市场上，在进一步巩固新兴市│
│ │场的同时，通过现有产品进入欧美高端市场，加强关键大客户的管理，以及│
│ │不断寻求与跨国公司合作或海外投资的机会，加速拓展海外市场。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│“营销网络建设项目”、“重组甘精胰岛素产品美国注册上市项目”、“胰│
│ │岛素产业化项目” 、“重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目”、“生物 │
│ │中试研究项目”、“生物信息项目” 、“化药制剂中试研究中心建设项目 │
│ │” 及补充流动资金项目 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│1.募集资金投资项目实施风险 │
│ │2.部分辅助生产设施产权瑕疵风险 │
│ │3.业务合规风险,公司已建立了符合相关法律法规的合规管理体系，但不能 │
│ │完全排除经销商或个别员工在药品购销活动中存在不正当的商业行为 │
│ │4.净资产收益率被摊薄的风险 │
│ │5.应收账款出现坏账损失风险 │
│ │6.税收优惠不可延续风险 │
│ │7.环境保护管理风险 │
│ │8.人才短缺和流失风险 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股权激励 │甘李药业2021年9月27日发布股票期权激励计划，公司拟授予1403.85万份股│
│ │票期权，其中首次向597名激励对象授予1209.8237万份，行权价格为79.59 │
│ │元/股；预留194.0263万份。首次授予的股票期权自首次授予日起满3年后分│
│ │三期行权，行权比例分别为30%、30%、40%。主要行权条件为：第一个行权 │
│ │期为1）2021年至2023年，在公司每年研发费用占营业收入的比例不超过15%│
│ │的情况下（如果超过15%，则需剔除超过部分的研发费用对当年净利润的影 │
│ │响），公司净利润复合增长率不低于15%；或2）2021年至2023年，公司累计│
│ │申报并获得受理的药物IND申请不少于5个，其中新药不少于2个；累计递交 │
│ │上市申请项目药物不少于1个。第二个行权期为1）2021年至2024年，在公司│
│ │每年研发费用占营业收入的比例不超过15%的情况下（如果超过15%，则需剔│
│ │除超过部分的研发费用对当年净利润的影响），公司净利润复合增长率不低│
│ │于15%；或2）2021年至2024年，公司累计申报并获得受理的药物IND申请不 │
│ │少于8个，累计进入3期临床2个，其中新药不少于1个；累计递交上市申请项│
│ │目药物不少于2个。第三个行权期为1）2021年至2025年，在公司每年研发费│
│ │用占营业收入的比例不超过15%的情况下（如果超过15%，则需剔除超过部分│
│ │的研发费用对当年净利润的影响），公司净利润复合增长率不低于15%；或2│
│ │）2021年至2025年，公司累计申报并获得受理的药物IND申请不少于12个， │
│ │累计进入3期临床药物不少于5个，其中新药不少于2个；累计递交上市申请 │
│ │项目药物不少于3个。 │
│ │甘李药业2022年10月24日发布限制性股票激励计划，公司拟向163名激励对 │
│ │象授予497万股限制性股票，授予价格为17.35元/股。本次授予的限制性股 │
│ │票自授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要 │
│ │解锁条件为：2023年-2025年度公司净利润分别不少于3亿元、6亿元、11亿 │
│ │元。 │
│ │甘李药业2024年2月20日发布限制性股票激励计划，公司拟向90名激励对象 │
│ │授予713万股限制性股票，授予价格为19.79元/股。本次授予的限制性股票 │
│ │自授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解 │
│ │锁条件为：2024年-2026年度公司净利润分别不少于6亿元、11亿元、14.3亿│
│ │元。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│项目中标 │甘李药业2024年4月24日公告，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联 │
│ │合采购办公室组织开展的全国药品集中采购（胰岛素专项接续）（简称“胰│
│ │岛素接续采购”）的投标工作。根据联合采购办公室发布的胰岛素接续采购│
│ │拟中选结果公示文件，公司参与申报的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R） │
│ │、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重│
│ │组赖脯胰岛素混合注射液（25R）及门冬胰岛素30注射液等品种在胰岛素接 │
│ │续采购中均获得拟中选资格，所有参加组别均有拟中选A类品种。公司上述 │
│ │拟中标的6个产品及相关品规，2022年度合计销售额为136907.43万元，占公│
│ │司2022年度营业收入比例为79.96%；2023年前三季度合计销售额为158156.9│
│ │3万元，占公司2023年前三季度营业收入比例为82.99%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增发股票 │定增募资补血：甘李药业2022年10月24日发布定增预案，公司拟非公开发行│
│ │不超过3000万股股份，募集资金总额不超过81360万元，扣除发行费用后将 │
│ │全额用于补充流动资金。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
