热点题材☆ ◇603127 昭衍新药 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、生物疫苗、免疫治疗、CXO概念、创新药
风格:融资融券、股权激励、昨日振荡、拟减持、商誉减值、基金减仓、专精特新
指数:上证380
【2.主题投资】
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆
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国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业，19年5月2728万美元收购美国Biomere公
司，标的主营临床前CRO业务和疫苗研发业务
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2021-10-22│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售
业务,药物临床前研究服务为公司的核心业务，业务范围包括非临床安全性评价服务、药效学研
究服务、动物药代动力学研究服务等
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2021-10-14│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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公司的优势项目包含：创新药物的系统评价，包含：眼科药物，吸入途径给药的非临床评价
，以单克隆抗体，疫苗，干细胞，CAR-T 细胞治疗及基因治疗为代表的新生物制品的非临床评价
。
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2021-02-22│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:昭衍新药(06127)于2021-02-26上市
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2020-09-15│生物疫苗 │关联度：☆☆
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公司全资孙公司Biomere业务涉及疫苗研究
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2026-04-30│财报高增长 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31公司归属母公司净利润同比增长479.67%
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2026-04-30│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2026-04-30公告成立并购基金：北京生命科学园贰期创业投资基金管理中心（有限合伙
）（暂定）。
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2026-04-30│股权激励 │关联度：☆☆☆☆☆
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20260430公告，股权激励计划已通过董事会预案
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2026-04-30│基金减仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,基金持仓4396.95万股(减仓-7902.67万股),减仓占流通股本比例为12.54%
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2026-04-30│昨日振荡 │关联度：☆☆☆
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2026-04-30振幅为：10.30%
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2026-03-30│商誉减值 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司商誉计提为5469.03万，较上期减少59.92%
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2026-03-17│拟减持 │关联度：☆☆☆
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公司于2026-03-17公告减持计划,拟减持2248.02万股,占总股本3.00%
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2022-09-07│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2019-02-12│国务院对罕见病药品给予增值税优惠 相关公司有望受益
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2019年2月11日，李克强主持召开国务院常务会议，部署加强癌症早诊早治和用药保障的措
施，决定对罕见病药品给予增值税优惠。业内表示，国家对少数患者用药的关注不断提升，出台
了多个政策促进癌症、罕见病药品的研发和推广。随着政策支持进一步明确及多样化，机构普遍
预期会在审评速度、医院准入、产品定价及医保支付等方面进一步给予大力支持。安科生物、昭
衍新药等罕见病用药研发及罕见病用药评价服务提供商有望受益。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │昭衍新药（股票代码：603127.SH/6127.HK），成立于1995年，是专业化的 │
│ │药物研发服务外包企业（CRO），总部位于北京，在北京、苏州、重庆、广 │
│ │州、无锡、梧州、南宁、云南、上海、美国加州及波士顿设有子公司，目前│
│ │已经拥有2500余人的专业技术团队。 │
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│产品业务 │公司秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测的宗│
│ │旨，保障患者用药安全，呵护人类健康”的愿景，建立了独具特色的药物非│
│ │临床研究服务、临床试验及相关服务、优质实验模型的繁殖和销售以及基因│
│ │编辑实验模型定制服务的高附加值产业链，可为客户提供一站式的优质服务│
│ │。 │
│ │1.药物非临床服务 │
│ │2.药物临床服务 │
│ │3.实验模型研究 │
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│经营模式 │(一)药物非临床服务经营模式 │
│ │1.盈利模式 │
│ │公司接受客户委托，根据委托方研究需求和行业规范向客户提供技术服务，│
│ │并出具研究总结报告，通过收取研究服务费的方式来实现盈利。 │
│ │2.服务模式 │
│ │药物非临床评价服务是法规管理严格的技术服务，不仅需要良好的技术条件│
│ │，还需要遵循相关的质量管理规范。 │
│ │3.采购模式 │
│ │公司提供药物非临床研究服务所采购产品主要包括实验模型及相关用品、实│
│ │验试剂及其他耗材和仪器设备等。 │
│ │4.营销模式 │
│ │公司设有市场部和销售部，两个部门紧密配合，协同推进市场开发与业务拓│
│ │展工作。销售部主要负责研究并执行公司销售目标和战略，深入挖掘客户需│
│ │求（尤其是创新需求）并提高企业创新服务意识，确保公司能够为国内外客│
│ │户提供高质量服务体系及建设性意见，进行售后跟踪以提升客户满意度，同│
│ │时协助组织学术研讨以增强公司市场影响力。 │
│ │(二)药物临床服务经营模式 │
│ │1.盈利模式 │
│ │药物临床试验是药物研发过程中，在完成非临床评价后的下一个关键环节。│
│ │公司凭借其丰富的非临床药物评价经验以及对药物安全性的充分理解以及庞│
│ │大的客户群资源，帮助研发企业实现从药物非临床评价到临床试验的无缝过│
│ │渡。为客户提供从非临床评价到临床试验的一站式服务，正是公司建立临床│
│ │服务能力的主要目的。 │
│ │公司的临床业务盈利模式与非临床业务相同，都是通过为药物研发机构提供│
│ │有偿服务来实现盈利。 │
│ │2.服务模式 │
│ │临床服务模式为接受客户委托并按照《药物临床试验质量管理规范》等法规│
│ │规定和客户要求提供医药研发相关服务，申办者负责提供试验用药，公司监│
│ │查药物临床试验过程，药物临床试验机构负责执行临床研究方案，公司临床│
│ │检测服务对采集的药代动力学、免疫原性（体液免疫和细胞免疫）、生物标│
│ │志物等样本进行分析检测。公司收取客户的研究开发经费及服务费用，并支│
│ │付因临床研究发生的费用。 │
│ │3.采购模式 │
│ │同非临床业务一样，公司制定了严格的采购业务流程，采购申请、批准、询│
│ │价、供应商选择、付款等环节均得到有效管控。 │
│ │4.营销模式 │
│ │临床业务的营销模式整合在公司营销体系中，共同扩展客户。 │
│ │(三)实验模型研究经营模式 │
│ │1.盈利模式 │
│ │公司通过对实验模型全面的过程管控、质量监控、种群优化等一系列规范化│
│ │管理，建立了遗传背景清晰、种群稳定、质量可靠的种群和商品群，逐步创│
│ │立了公司在实验模型上的品牌优势和影响力，高品质的实验模型有力地保障│
│ │了公司的业务开展。 │
│ │2.服务模式 │
│ │公司采用接受客户委托的服务模式，致力于提供精准化的实验模型服务。我│
│ │们严格遵循《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法》等相关法规，│
│ │并根据客户的具体要求，打造高品质的实验模型。在此基础上，我们还注重│
│ │提升实验模型基础数据的技术含量，并拓展多元化服务模式，以满足客户的│
│ │多样化需求。 │
│ │3.采购模式 │
│ │公司建立了科学的模型采购与供应体系，尤其是对模型质量进行严格把控，│
│ │对模型容易携带的病原微生物、寄生虫等进行专项检测和质量跟踪。另外，│
│ │公司还制定了严格的采购业务流程，采购申请、批准、询价、供应商选择、│
│ │付款等环节均得到有效管控。 │
│ │4.营销模式 │
│ │鉴于实验模型的特殊性，为更好地与客户沟通，有效解决科学研究中动物这│
│ │一“活”的仪器的实验反应，公司针对客户的需求进行个性订制，跟踪服务│
│ │。以模型质量为前提、以技术服务能力为纽带，以责任和担当赢得科学家的│
│ │信任与支持，实现有效沟通、无缝连接，逐步扩大市场。 │
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│行业地位 │中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业 │
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│核心竞争力 │(一)创新性驱动业务发展 │
│ │多年以来，昭衍新药作为一家着力于创新发展的CRO公司，经过多年的发展 │
│ │和积累，不仅在新技术开发、新平台拓展、实验模型开发等方面持续创新，│
│ │还通过各种创新举措显著提升了运营效率和服务质量。 │
│ │1.创新性的药物评价技术 │
│ │公司坚持科技创新，提高科研能力，巩固和发挥自身优势，致力于利用创新│
│ │技术满足不断发展的研发需求，持续加强公司在新药安全性评价、非临床药│
│ │物试验业务中的行业领先科研水平。 │
│ │2.智能化应用创新药物非临床研究 │
│ │公司较早便开始尝试将人工智能（AI）技术与药物非临床研究技相结合，经│
│ │过多年的持续探索与积累，目前已开始将AI技术应用于部分专业领域。 │
│ │3.创新的类器官平台建设 │
│ │公司始终遵循国际公认的3R原则，在持续优化实验动物福利管理体系的同时│
│ │，积极投入类器官平台创新建设，运用前沿技术积极布多轴类器官平台，赋│
│ │能药物非临床研究。 │
│ │4.创新性的老龄非人灵长类疾病模型 │
│ │建立了非人灵长类异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）诱导移植物抗宿主 │
│ │病（GvHD）、急性炎症性肠病等模型，为相关疾病的机制研究和临床转化提│
│ │供支持。 │
│ │(二)规模化的服务能力与全面的国际化资质 │
│ │在中国和美国拥有超过10万平方米的实验设施，这些实验室包括动物饲养管│
│ │理设施、功能实验室及支持试验的各项设施，可以同时开展数以千计的体内│
│ │及体外实验，包括药理学、药物代谢及毒理学研究。 │
│ │(三)专业化的药物评价能力与丰富的药物评价经验 │
│ │随着新的生物技术在药物研发领域的应用、新的适应症药物的创新开发，需│
│ │要专业化的评价技术能力。公司凭借自己对行业发展的深度理解，在过去的│
│ │10余年里持续投入建立新能力，并形成新的竞争优势。这些技术能力包括眼│
│ │科药物、吸入及呼吸系统药物、中枢神经系统药物、幼年及生殖用药评价等│
│ │专业实验室。 │
│ │(四)高品质的非人灵长类实验模型 │
│ │公司主要业务使用非人灵长类实验模型，高品质实验模型的持续稳定供应是│
│ │非临床评价业务开展的基本保证。为保障非临床评价业务的顺利开展并缩短│
│ │模型准备周期，公司积极筹建了实验模型保障系统，为公司业务开展给予了│
│ │有力支持，并形成一定的竞争优势。 │
│ │(五)专业资深的管理与技术团队及完善的人才培养机制 │
│ │专业资深的管理与技术团队、完善的人才培养机制是公司核心竞争力的重要│
│ │组成部分，也是公司持续深耕药物非临床评价领域、保持行业领先地位的关│
│ │键支撑。 │
│ │在管理与技术团队建设方面，公司作为国内最早从事药物非临床安全性评价│
│ │的民营CRO企业，经过30年的发展积淀，培育了一支经验丰富、务实进取、 │
│ │专业互补的核心管理与技术团队。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入165,762.43万元，同比下降17.87%，实现归属于│
│ │上市公司股东的净利润为29,784.10万元，同比上升302.08%。 │
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│竞争对手 │无锡药明康德新药开发股份有限公司、泰格医药、博济医药、昆泰、科文斯│
│ │、查理士河、爱康 │
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│品牌/专利/经│品牌：这种“强者恒强”的马太效应促使订单资源、高端人才及资本要素持│
│营权 │续向行业领军者汇聚，行业集中度逐渐提升，头部企业凭借规模效应和品牌│
│ │壁垒进一步巩固其市场主导地位。 │
│ │专利：公司成功构建了生物技术药物质量研究的关键技术平台，凭借其创新│
│ │实力，申请并公开专利12项。 │
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│核心风险 │医药研发政策变动的风险、技术人员流失的风险 │
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│投资逻辑 │公司从事医药研发外包的非临床CRO服务，业务经验丰富不仅表现在科学设 │
│ │计方面，也表现在提高业务效率方面，是公司核心竞争力的体现。公司作为│
│ │中国较早成立的非临床CRO企业，成立迄今积累了丰富的药物评价经验，锻 │
│ │炼了一支高水平的技术队伍。 │
│ │截至目前，公司已取得包括：中国NMPAGLP认证、OECDGLP认证、通过美国FD│
│ │A、日本PMDA的GLP检查；通过韩国MFDS的GLP检查和文件筛查；获得中国合 │
│ │格评定国家认可委员会CNAS认可检查；通过国际AAALAC认可检查；以及中国│
│ │农业农村部兽药审评中心的GLP现场检查等多项关键资质，充分彰显了公司 │
│ │在质量体系、技术规范与动物福利等方面的国际水准与合规能力。 │
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│消费群体 │医药科研及制药机构。 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │药物非临床研究服务、临床试验及相关服务、优质实验模型的繁殖和销售以│
│ │及基因编辑实验模型定制服务 │
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│主要产品 │公司提供药物非临床研究服务所采购产品主要包括实验模型及相关用品、实│
│ │验试剂及其他耗材和仪器设备等。 │
│ │眼科药物、吸入途径给药的非临床评价能力建设，针对ADC药物、小核酸药 │
│ │物、双抗/多抗药物产品为代表。 │
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│项目投资 │投建昭衍（广州）新药评价中心项目：昭衍新药2019年12月12日公告，公司│
│ │拟与广州市开发区管理委员会开展合作，投资建设昭衍（广州）新药评价中│
│ │心项目，总投资规模约为11亿元。项目内容为新药临床前安全性评价服务平│
│ │台、I期临床基地及临床样本检测服务平台、生物学平台、药理药效平台及 │
│ │实验动物生产设施。项目建设期预计24个月，预计2023年投入运营。我国华│
│ │南地区特别是广东、深圳地区的新药研发不断活跃，对新药临床前安全性评│
│ │价服务的需求也在不断提高，然而华南地区缺乏高度专业的新药评价GLP机 │
│ │构及服务能力，项目的建设，从长期来看，可以充实华南地区新药安全性评│
│ │价的服务力量，有利于公司扩大在华南地区的影响力，从而增强公司的整体│
│ │医药研发外包服务竞争力。 │
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│收购医药公司│昭衍新药2019年5月17日公告，公司拟支付2728万美元收购BIOMEDICAL RESE│
│ │ARCH MODELS, INC.（简称“Biomere”）100%股权。Biomere业务包括临床 │
│ │前CRO业务和疫苗研发业务。本次收购，将扩大“昭衍”品牌在美国市场的 │
│ │影响力，实现昭衍新药和Biomere公司协同效应，提升公司盈利水平。 │
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│行业竞争格局│国内CRO行业经历了从萌芽期、快速发展期到如今的快速增长期并逐渐向高 │
│ │质量发展阶段转型。中国CRO企业在技术创新与产业整合方面取得了显著进 │
│ │步，不仅缩小了与国际领先企业的差距，还凭借显著的成本优势在全球市场│
│ │上崭露头角。国内CRO行业竞争格局的变化趋势主要体现在以下几个方面： │
│ │1、行业成熟度提升，头部集中趋势加剧 │
│ │全球创新药CRO行业趋向成熟的发展，市场格局正加速向头部企业集中。随 │
│ │着创新药研发难度加大、成本攀升以及监管合规要求日益严苛，大型制药企│
│ │业更倾向于选择具备深厚技术积淀及卓越风险控制体系的龙头CRO合作伙伴 │
│ │，以确保研发效率与成功率。这种“强者恒强”的马太效应促使订单资源、│
│ │高端人才及资本要素持续向行业领军者汇聚，行业集中度逐渐提升，头部企│
│ │业凭借规模效应和品牌壁垒进一步巩固其市场主导地位。 │
│ │2、监管趋严驱动市场向优质资质企业集中 │
│ │全球范围内，创新药监管环境日趋严苛，各国药监机构对试验数据真实性、│
│ │完整性及伦理合规性的审查力度显著升级，显著提高了行业准入门槛。在此│
│ │背景下，市场资源正加速向具备完善全球资质认证、深厚法规事务经验且将│
│ │合规性置于核心战略的头部CRO公司倾斜，行业呈现出明显的“优胜劣汰” │
│ │与向高合规度企业集中的趋势。 │
│ │新技术驱动服务模式革新与能力升级尽管传统非临床评价技术体系相对成熟│
│ │，但面对创新药（如基因细胞治疗、双特异性抗体、ADC药物等）研发需求 │
│ │的爆发式增长，现有评价模型与方法正面临严峻挑战。随着监管科学的发展│
│ │和对数据精准度要求的日益提高，行业技术壁垒不断重塑。具备前沿技术布│
│ │局的企业可以通过引入类器官模型、微生理系统（MPS）、人工智能辅助毒 │
│ │理预测及多组学分析等新技术，实现评价效率的提升和转化率的优化。这种│
│ │趋势将推动非临床CRO从单一的“数据提供者”向“研发解决方案伙伴”转 │
│ │型，最终形成以高新技术为核心驱动力的差异化竞争格局。 │
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│行业发展趋势│1、全球及中国CRO市场发展现状与趋势 │
│ │（1）全球CRO市场增速趋缓，迈向高质量稳步发展新阶段 │
│ │2025年，受全球宏观形势变化及生物医药投融资环境阶段性承压的影响，行│
│ │业增长动力经历了一定的结构性调整。行业从过去的高速增长期过渡至高质│
│ │量、可持续的稳步发展阶段。 │
│ │（2）中国市场穿越周期显韧性，迈向高质量内生增长 │
│ │中国CRO行业起步于20世纪90年代后期，受益于跨国药企研发外包及本土创 │
│ │新药崛起的双重驱动，近20年来实现了跨越式发展。 │
│ │与此同时，行业正经历结构性洗牌，单纯依赖“人口红利”的低端产能逐步│
│ │出清，资源向具备“工程师红利”、深厚科学积淀及国际化服务能力的头部│
│ │企业集中。 │
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│行业政策法规│《药物临床试验质量管理规范》、《实验动物质量管理办法》、《2025年版│
│ │国家医保药品目录和商保创新药目录》、《供应商资质审查的标准操作规程│
│ │》、《上海证券交易所股票上市规则》、《实验动物质量监控的标准操作规│
│ │程》、《订购实验动物的标准操作规程》、《上海证券交易所上市公司自律│
│ │监管指引第1号——规范运作》、《药物非临床研究质量管理规范》、《实 │
│ │验动物管理条例》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》│
│ │、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》 │
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│公司发展战略│公司以药物非临床评价服务为核心业务，深度依托在大分子生物药安全性评│
│ │价领域的市场龙头地位与稀缺资源壁垒，积极拓展上下游服务能力，涵盖药│
│ │物早期发现业务、药物筛选业务、细胞检定业务、临床CRO服务、临床检测 │
│ │服务等；同时扩大实验模型生产规模及生产能力，以巩固独具特色的非临床│
│ │安全性评价行业龙头地位，构建以临床试验与相关服务和优质实验模型供应│
│ │为一体的产业链，提供一站式服务。此外，公司以市场需求为导向，积极开│
│ │发满足创新药物需求的新技术、新方法，形成新的服务优势；进一步提升国│
│ │际化服务能力以参与全球竞争；最终建设成具有国际竞争力的综合性CRO公 │
│ │司。 │
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│公司日常经营│（一）业务能力建设 │
│ │2025年，公司一如既往稳抓业务质量，强化业务操作规范性，保证数据真实│
│ │性、准确性。在此基础上，持续开展人员的专业培训与能力提升工作，严格│
│ │把关从方案设计、实验过程到报告交付的质量，充分保证各项目的科学性和│
│ │统一性。公司始终坚持科技创新，致力于利用创新技术满足不断发展的研发│
│ │需求，从而巩固行业的领先科研水平。此外，公司进一步优化项目管理流程│
│ │和质量管理体系，从管理和技术创新等多个方面入手，合理有序的开展业务│
│ │，提升客户满意度，为业务进一步增长提供有力支撑。 │
│ │（二）人才队伍建设 │
│ │2025年，公司始终秉持“人才是企业发展的第一引擎”理念，紧密围绕药物│
│ │非临床服务能力建设的核心业务，持续深化人员队伍建设，优化人才结构，│
│ │提升组织效能，为公司高质量可持续发展提供坚实的人力资源保障。报告期│
│ │内，公司紧跟生物医药行业发展新趋势，结合业务拓展与能力建设的实际需│
│ │求，对各部门管理机制进行适应性调整，进一步理顺人力管理体系，推动人│
│ │才配置与业务发展精准匹配。同时，加大关键领域人才引进力度，重点聚焦│
│ │药物非临床服务等核心板块，积极吸纳境内外高端人才及复合型人才。此外│
│ │，公司还密切关注人才政策动向，积极落实各项人才保障措施，优化薪酬福│
│ │利体系与绩效考核机制，强化核心岗位和关键人才的薪酬竞争力，有效提升│
│ │团队稳定性与凝聚力。截至报告期末，公司已打造一支规模达2600余人、结│
│ │构合理、专业过硬的人才队伍，较上年稳步增长。其中，技术研发人员占比│
│ │持续提升，形成了覆盖研发、技术、运营、管理等各领域的全方位人才梯队│
│ │，有力支撑了公司各项业务的高效推进和高质量交付。 │
│ │此外，公司强化跨部门协作机制，推动团队融合，通过内部交流、经验分享│
│ │等方式提升团队整体协同效率，确保研究数据的可靠性和规范性，助力经营│
│ │目标顺利达成。 │
│ │（三）产能建设 │
│ │苏州昭衍II期20000平方米的设施陆续投入使用。该设施的设计规划充分结 │
│ │合了公司现有设施情况以及未来发展需求变化，布局更加合理、功能更加完│
│ │善。新设施的建设将进一步提升公司业务通量，为未来的业务执行和业绩增│
│ │长提供保障。同时为了更好地辅助业务发展，为员工提供更舒适的工作和生│
│ │活环境，苏州20000平方米配套设施陆续投入使用。 │
│ │按照公司的战略规划及业务需求，目前广州设施基建工程已经完成竣工验收│
│ │，实验室装修投产后将进一步提升整体服务规模与水平。 │
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│公司经营计划│1、药物非临床服务 │
│ │（1）完善质量体系：合规引领与效率升级 │
│ │2026年，公司将以创新驱动、合规引领、精准高效为导向，并不断完善GLP │
│ │体系、保持高法规依从性水平，确保各项工作顺利合规开展。 │
│ │公司将持续优化内部管理体系，进一步提升项目管理能力和项目运营效率，│
│ │同时加大投入，持续推进基于人工智能的工作流程优化，以提升劳动生产率│
│ │和服务质量，确保服务标准的持续提升。 │
│ │（2）新技术新能力建设：创新驱动与技术闭环 │
│ │公司将加大业务投入，不断开发和引入新技术、新方法，以现有的药理毒理│
│ │学技术体系为基础，不断丰富与完善评价平台及技术体系，以满足新靶点、│
│ │新技术药物的非临床评价需求。具体而言： │
│ │公司将增强在耳科用药评价、小核酸代谢产物分析等方面的新能力建设，并│
│ │持续完善呼吸系统、中枢神经的疾病模型；完善药物筛选服务能力，提供全│
│ │方位生物学服务和解决方案，跟随国内外新药研发趋势和热点，提供高通量│
│ │筛选和客户专属定制化服务，紧密伴随客户研发进程，建立快速高效筛选平│
│ │台。 │
│ │此外，公司还将拓展医疗器械生物学评价、兽药及宠物药毒理学评价能力，│
│ │并积极探讨并购可能，采用多种合作方式快速建立研发能力，占领市场并形│
│ │成新的利润增长点。 │
│ │（3）国际市场建设：全球布局与品牌出海 │
│ │国际市场开拓是公司的重要发展战略，也是保持持续高速增长的关键支撑。│
│ │公司将打通上下游链条，提供非临床一站式服务，将早期研发和筛选项目导│
│ │流到国内进行安全性评价
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