热点题材☆ ◇603127 昭衍新药 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、生物疫苗、免疫治疗、CXO概念、创新药
风格:融资融券、回购计划、昨日振荡、专精特新、破增发价
指数:上证380、中盘成长、国证成长
【2.主题投资】
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆
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国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业,19年5月2728万美元收购美国Biomere公
司,标的主营临床前CRO业务和疫苗研发业务
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2021-10-22│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆
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从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售
业务,药物临床前研究服务为公司的核心业务,业务范围包括非临床安全性评价服务、药效学研
究服务、动物药代动力学研究服务等
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2021-10-14│免疫治疗 │关联度:☆☆☆
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公司的优势项目包含:创新药物的系统评价,包含:眼科药物,吸入途径给药的非临床评价
,以单克隆抗体,疫苗,干细胞,CAR-T 细胞治疗及基因治疗为代表的新生物制品的非临床评价
。
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2021-02-22│含H股 │关联度:☆☆☆☆☆
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H股:昭衍新药(06127)于2021-02-26上市
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2020-09-15│生物疫苗 │关联度:☆☆
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公司全资孙公司Biomere业务涉及疫苗研究
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2024-04-20│并购基金 │关联度:☆☆☆
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公司2024-02-06公告成立并购基金:无锡金易赋新生物医药创业投资合伙企业(有限合伙)
。
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2024-04-23│昨日振荡 │关联度:☆☆☆
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2024-04-23振幅为:8.72%
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2024-03-28│回购计划 │关联度:☆☆☆
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公司拟回购不超过10000万元(355.872万股),回购期:2024-03-28至2025-03-27
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2022-09-07│专精特新 │关联度:☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
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2022-08-31│破增发价 │关联度:☆☆☆☆
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股价低于最近一次(2022-08-31)定向增发价47.91元,折价率为63.5%
【3.事件驱动】
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2019-02-12│国务院对罕见病药品给予增值税优惠 相关公司有望受益
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2019年2月11日,李克强主持召开国务院常务会议,部署加强癌症早诊早治和用药保障的措
施,决定对罕见病药品给予增值税优惠。业内表示,国家对少数患者用药的关注不断提升,出台
了多个政策促进癌症、罕见病药品的研发和推广。随着政策支持进一步明确及多样化,机构普遍
预期会在审评速度、医院准入、产品定价及医保支付等方面进一步给予大力支持。安科生物、昭
衍新药等罕见病用药研发及罕见病用药评价服务提供商有望受益。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实│
│ │验动物及附属产品的销售业务;其中,药物临床前研究服务为公司的核心业│
│ │务,业务范围包括非临床安全性评价服务(或称法规毒理学试验服务)、药│
│ │效学研究服务、动物药代动力学研究服务等。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │经过多年的发展,公司积累了较强的技术实力和丰富的业务经验,在行业内│
│ │树立了良好的品牌形象,形成了符合CRO行业规范要求和具有“昭衍新药” │
│ │自身特点的业务运营模式。本公司接受客户委托,依据委托方研究需求和行│
│ │业规范、相关指导原则及公司SOP,向客户提供包括非临床安全性评价服务 │
│ │、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务在内的药物临床前研究服务,│
│ │并出具研究总结报告,公司主要通过向客户收取研究服务费来实现盈利。 │
│ │3、采购模式 │
│ │公司设有专门的采购部门负责原材料供货厂商信息收集、合格供应商的筛选│
│ │和管理,以及实验服务所需原材料的采购。为提高经济效益,有效控制采购│
│ │成本,明确权责关系,公司制定了严格的采购业务流程,执行采购与付款业│
│ │务的不相容制度和询议价程序,采购申请、批准、询价、供应商选择、验货│
│ │和付款等环节均得到有效管控。 │
│ │4、营销模式 │
│ │目前,公司的主要客户来源分为老客户、客户介绍客户和客户主动上门三种│
│ │。为更好的推动和加强公司的营销工作,公司设立了市场部负责主要服务的│
│ │推广和销售工作,并积极与一些国内外优质医药客户建立长期战略合作关系│
│ │来发展业务。 │
│ │国外市场方面,公司还通过积极参加国际范围内的制药行业、CRO行业的展 │
│ │会,邀请客户检查公司GLP设施和体系建设等方式不断拓展优质客户资源, │
│ │促进公司服务的国际销售。 │
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│行业地位 │中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业 │
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│核心竞争力 │1、规模优势 │
│ │公司通过多年发展以及在国家十二五专项的支持下,建立了符合国际规范要│
│ │求的GLP体系的临床前安全评价技术平台,成为国内唯一拥有两个GLP机构的│
│ │专业化临床前CRO企业,其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机 │
│ │构。公司在动物饲养管理设施、功能实验室、专业人员配备、信息化管理系│
│ │统建设等方面均处于国内临床前CRO企业领先地位,有能力为客户提供规模 │
│ │化、高质量的服务。(1)公司设施规模位居国内临床前CRO企业前列,(2 │
│ │)公司拥有保证规模化经营的人才队伍,(3)公司建立了先进的实验室信 │
│ │息化管理系统 │
│ │3、业务经验优势 │
│ │作为从事医药研发外包的临床前CRO行业,业务经验和技术服务能力的高低 │
│ │决定了企业在药物临床前研究领域的竞争力。公司作为中国较早成立的临床│
│ │前CRO企业,成立迄今积累了丰富的药物评价经验,自身的服务能力也在不 │
│ │断的提高,主要表现在:1、服务领域广泛,2、研究评价的药物种类丰富,│
│ │3、创新药评价研究领先,4、给药途径、使用的动物种类广泛,5、向发达 │
│ │国家申报临床注册的成功经验。 │
│ │4、行业资质优势 │
│ │具备相应的行业资质能使临床前CRO企业承接更多的客户合同,从而获得更 │
│ │大的发展空间。凭借多年业务经验的积累、高标准的服务设施、专业的人才│
│ │队伍以及前瞻性业务拓展规划的实施,公司已拥有全面的国际化行业资质,│
│ │标志着公司GLP体系、法规依从性达到国际水平,也使得公司提供的实验报 │
│ │告可同时被美国FDA和中国CFDA认可,公司在国内外市场竞争和国际化发展 │
│ │规划实现中均取得了较大的优势。 │
│ │5、客户资源优势 │
│ │公司的客户包括华兰基因工程有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江│
│ │海正药业股份有限公司等三百多家制药企业及科研院所。公司目前已在国内│
│ │外制药企业及研究机构中形成了稳定的客户群体,并同国内外的多家知名制│
│ │药企业建立了长期的稳定合作关系,这些客户资源确保了公司稳定的业务来│
│ │源,进一步奠定了公司在药物临床前研究服务行业的领先地位。 │
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│竞争对手 │无锡药明康德新药开发股份有限公司、泰格医药、博济医药、昆泰、科文斯│
│ │、查理士河、爱康 │
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│核心风险 │医药研发政策变动的风险、技术人员流失的风险 │
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│投资逻辑 │公司是CRO领域里唯一以安全性评价作为核心业务的A股上市公司 │
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│消费群体 │药物临床前研究服务为公司的核心业务,主要内容包括药物非临床安全性评│
│ │价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选(通俗而言│
│ │,药物临床前研究服务就是指在临床试验阶段前,对受试物的安全性、有效│
│ │性、质量可控性等进行评价、检测、研究的服务)。 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│项目投资 │投建昭衍(广州)新药评价中心项目:昭衍新药2019年12月12日公告,公司│
│ │拟与广州市开发区管理委员会开展合作,投资建设昭衍(广州)新药评价中│
│ │心项目,总投资规模约为11亿元。项目内容为新药临床前安全性评价服务平│
│ │台、I期临床基地及临床样本检测服务平台、生物学平台、药理药效平台及 │
│ │实验动物生产设施。项目建设期预计24个月,预计2023年投入运营。我国华│
│ │南地区特别是广东、深圳地区的新药研发不断活跃,对新药临床前安全性评│
│ │价服务的需求也在不断提高,然而华南地区缺乏高度专业的新药评价GLP机 │
│ │构及服务能力,项目的建设,从长期来看,可以充实华南地区新药安全性评│
│ │价的服务力量,有利于公司扩大在华南地区的影响力,从而增强公司的整体│
│ │医药研发外包服务竞争力。 │
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│收购医药公司│昭衍新药2019年5月17日公告,公司拟支付2728万美元收购BIOMEDICAL RESE│
│ │ARCH MODELS, INC.(简称“Biomere”)100%股权。Biomere业务包括临床 │
│ │前CRO业务和疫苗研发业务。本次收购,将扩大“昭衍”品牌在美国市场的 │
│ │影响力,实现昭衍新药和Biomere公司协同效应,提升公司盈利水平。 │
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│公司发展战略│公司总体的发展战略即发展规划是:以客户需求为导向,依托在以药物安全│
│ │性评价为核心的药物临床前研究服务领域积累的专业技术和行业经验,坚持│
│ │开拓创新、提升管理,时刻保持核心竞争力,努力将公司发展成为服务能力│
│ │领先、服务内容广泛、具有全球竞争力的以药物研发外包服务为核心的国际│
│ │化CRO企业。 │
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│公司经营计划│1、凭借在临床前CRO行业的运营经验和专业技术,不断完善内部管理体系建│
│ │设,巩固和发挥现有竞争优势,依托公司品牌优势、技术优势和规模优势,│
│ │进一步巩固和提高公司在药物临床前研究服务领域的市场份额和领先地位。│
│ │2、坚持国际化发展,增强服务能力,不断提升品牌影响力,积极参与国际 │
│ │市场竞争,进一步提升业务结构和客户群体结构。 │
│ │3、积极向上游拓展业务,扩大公司现有实验动物的品类和饲育量,通过技 │
│ │术引进、自主研发、提升管理等手段不断提高公司实验动物的生产、销售能│
│ │力,保证稳定动物资源供应的同时,进一步完善业务间的协同效应,提升公│
│ │司经济效益。纵向上拓展技术应用领域,积极布局新的业务领域,在评价研│
│ │究项目的深度和广度上均取得突破。 │
│ │4、横向上加强CRO产业链的业务延伸,努力向客户提供药物早期发现和筛选│
│ │研究服务、临床前研究、临床研究和注册申报服务的“一站式”研发外包服│
│ │务。 │
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│公司资金需求│公司拟向社会公众公开发行人民币普通股不超过2,050万股,占发行后总股 │
│ │本比例不低于25.00%。募集资金全部用于公司主营业务相关的项目,募集资│
│ │金投资项目的实施将进一步提高公司的业务规模和盈利能力。 │
│ │本次募集资金按轻重缓急投资于如下项目:1、建设药物临床前研究基地项 │
│ │目,2、建设实验动物繁殖基地项目,3、增建科研实验用房项目。 │
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│可能面对风险│1、对医药产业研发投入和药企研发政策依赖的风险 │
│ │2、定期接受资质认证或现场检查的风险 │
│ │3、税收优惠政策变化风险 │
│ │4、募集资金项目管理和组织实施的风险 │
│ │5、净资产收益率摊薄的风险 │
│ │6、资产规模扩大带来的管理风险 │
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│股权激励 │昭衍新药2020年6月28日发布股票期权激励计划,公司拟向356名激励对象授│
│ │予209万份股票期权,行权价格为94.77元/股。本次授予的股票期权自授予 │
│ │日起满一年后分三期行权,行权比例分别为50%、30%、20%。主要行权条件 │
│ │为:以2019年营业收入为基数,2020年至2022年营业收入增长率分别不低于│
│ │25%、56.25%、95.31%。 │
│ │昭衍新药2021年9月21日发布限制性股票激励计划,公司拟向505名激励对象│
│ │授予67.54万股限制性股票,授予价格为83.97元/股。本次授予的限制性股 │
│ │票自授予日起满一年后分三期解锁,解锁比例分别为40%、30%、30%。主要 │
│ │解锁条件为:以2020年营业收入为基数,2021年至2023年营业收入增长率分│
│ │别不低于30%、69%、119.7%。 │
│ │昭衍新药2022年8月15日发布限制性股票激励计划,公司拟向611名激励对象│
│ │授予140.06万股限制性股票,授予价格为39.87元/股。本次授予的限制性股│
│ │票自授予日起满一年后分三期解锁,解锁比例分别为50%、30%、20%。主要 │
│ │解锁条件为:以2021年营业收入为基数,2022年至2024年营业收入增长率分│
│ │别不低于35%、82.25%、146.04%。 │
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│战略合作 │昭衍新药2018年6月6日公告,公司与凯莱英医药集团(天津)股份有限公司│
│ │签署了《战略合作框架协议》,双方皆确认对方为自己的战略合作伙伴,并│
│ │允许在彼此互联网站等对外宣传媒介的显著位置标识合作方的Logo链接或者│
│ │文字链接。双方同意就共同为双方客户提供新药开发一站式服务,在保护客│
│ │户IP安全的前提下,形成良性业务循环。先期双方同意从客户共享开始,探│
│ │索多种合作方式。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
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