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昭衍新药(603127)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603127 昭衍新药 更新日期:2025-04-05◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含H股、生物疫苗、免疫治疗、CXO概念、创新药 风格:融资融券、专精特新 指数:上证380 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业,19年5月2728万美元收购美国Biomere公 司,标的主营临床前CRO业务和疫苗研发业务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售 业务,药物临床前研究服务为公司的核心业务,业务范围包括非临床安全性评价服务、药效学研 究服务、动物药代动力学研究服务等 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-14│免疫治疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的优势项目包含:创新药物的系统评价,包含:眼科药物,吸入途径给药的非临床评价 ,以单克隆抗体,疫苗,干细胞,CAR-T 细胞治疗及基因治疗为代表的新生物制品的非临床评价 。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-02-22│含H股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── H股:昭衍新药(06127)于2021-02-26上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-09-15│生物疫苗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司全资孙公司Biomere业务涉及疫苗研究 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-12-21│并购基金 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2024-12-21公告成立并购基金:华夏致远创业投资(北京)合伙企业(有限合伙)(暂 定)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-07│专精特新 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-02-12│国务院对罕见病药品给予增值税优惠 相关公司有望受益 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年2月11日,李克强主持召开国务院常务会议,部署加强癌症早诊早治和用药保障的措 施,决定对罕见病药品给予增值税优惠。业内表示,国家对少数患者用药的关注不断提升,出台 了多个政策促进癌症、罕见病药品的研发和推广。随着政策支持进一步明确及多样化,机构普遍 预期会在审评速度、医院准入、产品定价及医保支付等方面进一步给予大力支持。安科生物、昭 衍新药等罕见病用药研发及罕见病用药评价服务提供商有望受益。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测的宗│ │ │旨,保障患者用药安全,呵护人类健康”的愿景,建立了独具特色的药物非│ │ │临床研究服务、临床试验及相关服务、优质实验模型的繁殖和销售以及基因│ │ │编辑实验模型定制服务的黄金产业链,可为客户提供一站式的优质服务。 │ │ │1.药物非临床研究服务 │ │ │2.药物临床试验及相关服务 │ │ │3.实验模型的供应 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │(一)非临床研究服务经营模式 │ │ │1.盈利模式 │ │ │公司的核心业务是药物非临床药理毒理学评价,非临床评价是药物研发不可│ │ │缺少的环节,由于其技术的专业性及严格的GLP法规要求,通常只有在专业 │ │ │的评价机构(GLP实验室)内开展。 │ │ │2.服务模式 │ │ │药物非临床评价服务是法规管理严格的技术服务,不仅需要良好的技术条件│ │ │,还需要遵循相关的质量管理规范。 │ │ │3.采购模式 │ │ │公司提供药物非临床研究服务所采购产品主要包括实验模型及相关用品、实│ │ │验试剂及其他耗材和仪器设备等。 │ │ │4.营销模式 │ │ │公司设有市场部和销售部,这两个部门组成的营销系统确保公司的服务能力│ │ │能够及时传达到客户及潜在客户,并及时答复客户的服务需求。 │ │ │(二)临床服务经营模式 │ │ │1.盈利模式 │ │ │药物临床试验是药物研发过程中,完成非临床评价后的下一个环节。依托昭│ │ │衍新药丰富的非临床药物评价经验、对药物安全性的充分理解以及庞大的客│ │ │户群资源,帮助研发企业从药物非临床评价无缝过渡到临床试验,是昭衍新│ │ │药建立临床服务能力的主要目的。 │ │ │2.服务模式 │ │ │临床服务模式为接受客户委托,按照《药物临床试验质量管理规范》等法规│ │ │规定和客户要求提供医药研发相关服务,申办者负责提供试验用药,公司监│ │ │查药物临床试验过程,药物临床试验机构负责执行临床研究方案。 │ │ │3.采购模式 │ │ │公司制定了严格的采购业务流程,采购申请、批准、询价、供应商选择、付│ │ │款等环节均得到有效管控。 │ │ │4.营销模式 │ │ │临床业务的营销模式整合在昭衍新药的集团营销体系中,共同扩展客户。 │ │ │(三)实验模型经营模式 │ │ │1.盈利模式 │ │ │公司对实验模型通过过程管理、质量监控、种群培育等一系列规范,建立了│ │ │遗传背景清晰稳定、质量可靠的种群和商品群,逐步创立了公司的品牌优势│ │ │和影响力,通过模型创制、开发与利用等带来新的利润增长。 │ │ │2.服务模式 │ │ │公司的服务模式为接受客户委托,实行精准化实验模型服务,按照《实验动│ │ │物管理条例》、《实验动物质量管理办法》等规定和客户的要求提供高品质│ │ │的实验模型;利用技术优势提供除实验模型外的技术服务如精准给药、精准│ │ │采样等,同时丰富实验模型基础数据的技术含量,提供多元化服务模式。 │ │ │3.采购模式 │ │ │公司建立了科学的模型采购与供应体系,尤其是对模型质量进行严格把控,│ │ │对模型容易携带的病原微生物、寄生虫等进行专项检测和质量跟踪。 │ │ │4.营销模式 │ │ │鉴于实验模型的特殊性,为更好的与客户沟通,有效解决科学研究中动物这│ │ │一“活”的仪器的实验反应,公司针对客户的需求进行个性订制,跟踪服务│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)领先的药物非临床评价能力 │ │ │1.规模化服务能力 │ │ │在中国和美国拥有超过10万平方米的实验设施,这些实验室包括动物饲养管│ │ │理设施、功能实验室及支持试验的各项设施,可以同时开展数以千计的体内│ │ │及体外实验,包括药理学、药物代谢及毒理学研究。 │ │ │2.专业化的药物评价能力 │ │ │随着新的生物技术在药物研发领域的应用、新的适应症药物的创新开发,需│ │ │要专业化的评价技术能力。昭衍新药凭借自己对行业发展的深度理解,在过│ │ │去的10余年里持续投入建立新能力,并形成新的竞争优势。这些技术能力包│ │ │括眼科药物、吸入及呼吸系统药物、中枢神经系统药物、幼年及生殖用药评│ │ │价等专业实验室。 │ │ │3.丰富的药物评价经验 │ │ │公司从事医药研发外包的非临床CRO服务,业务经验丰富不仅表现在科学设 │ │ │计方面,也表现在提高业务效率方面,是公司核心竞争力的体现。公司作为│ │ │中国较早成立的非临床CRO企业,成立迄今积累了丰富的药物评价经验,锻 │ │ │炼了一支高水平的技术队伍。 │ │ │4.全面的国际化资质 │ │ │药物非临床研究是一个法规要求非常高的行业,中国NMPA、美国FDA、OECD │ │ │等对药物非临床研究的法规依从性都有严格的资质要求。特别是我国近年来│ │ │,创新药物的数量逐渐增多,创新药物研发国际化能力不断提高,这就要求│ │ │开展药理毒理学评价的实验室具有国际认可的GLP资质及动物福利认证。 │ │ │(二)高品质的非人灵长类实验模型 │ │ │公司常规业务使用非人灵长类实验模型,高品质实验模型的持续稳定供应是│ │ │非临床评价业务开展的基本保证。为保障非临床评价业务的顺利开展并缩短│ │ │模型准备周期,公司积极筹建了实验模型保障系统,为公司业务开展给予了│ │ │有力支持,并形成一定的竞争优势。 │ │ │(三)综合服务能力 │ │ │为了加速药物研发机构的药物创新效率,昭衍新药建立了比较系统的药物发│ │ │现及评价能力,实现了各环节工作的合理计划和统筹衔接,形成了新的服务│ │ │模式和优势。 │ │ │1.药物筛选平台:公司建立了比较全面的药物体外、体内筛选平台,可以从│ │ │作用机制、有效性、药物代谢及安全性对候选分子进行初步评价,以确定其│ │ │开发价值。这个平台也为后续的药理毒理学评价建立了客户联系。 │ │ │2.系统的非临床及上市后的药理毒理学评价能力,这是公司的优势领域。 │ │ │3.临床研究服务:公司建立了注册、临床运行、药物警戒、临床样品的生物│ │ │分析及生物标志物研究能力。在开展药物非临床研究的同时就规划临床研究│ │ │,实现从非临床到临床的有机转化,提高了公司的行业竞争力。 │ │ │4.公司投资参股的昭衍生物提供生物大分子药物的CDMO服务,可以为研发机│ │ │构提供从分子筛选到商业化生产的全流程生产服务;从分子筛选开始,与昭│ │ │衍新药后续的评价工作结合,大大提高开发效率。 │ │ │(四)卓越的管理与技术团队,以及人才培养机制 │ │ │CRO行业的核心是人才和管理,人才的数量和素质是制约公司产能的核心要 │ │ │素,也是企业持续稳定成长的关键因素,公司持续加强管理团队、技术队伍│ │ │的建设,并取得了良好的成就: │ │ │1.管理团队经验丰富、务实进取 │ │ │2.技术团队保持稳定,业务能力增强 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入237,648.68万元,同比增长4.78%,实现归属于 │ │ │上市公司股东的净利润为39,699.26万元,同比下降63.04%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │无锡药明康德新药开发股份有限公司、泰格医药、博济医药、昆泰、科文斯│ │ │、查理士河、爱康 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:2023年,公司打造了多种基因编辑小鼠模型和细胞模型,申请了两项│ │营权 │专利。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │医药研发政策变动的风险、技术人员流失的风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司经过多年的发展和积累,在业务能力、人才和实验资源支持等方面已具│ │ │备较大优势,具备了较高的核心竞争力。特别是在市场供需关系发生变化时│ │ │,多年积累的持续服务能力、良好的口碑、全面的质量体系和与时俱进的研│ │ │发能力都成为了企业的竞争力,使实验室保持良好的运营状态。 │ │ │公司持续保持相对稳定的技术团队,能够同时开展近千个试验项目;新建实│ │ │验基地正积极引进和培养专业人才,临床试验和临床分析等新业务团队也已│ │ │初具规模。核心专家团队成员具有十年以上丰富的行业经验,注重本土与国│ │ │际结合。公司积极从海外引进高层次技术人才和国内紧缺人才,公司注重专│ │ │业互补、多学科背景交叉融合,加强弱势学科人才引进,使公司业务能力平│ │ │衡发展,以支持业务工作顺利开展和提升行业的竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医药科研及医药科研及制药机构。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建昭衍(广州)新药评价中心项目:昭衍新药2019年12月12日公告,公司│ │ │拟与广州市开发区管理委员会开展合作,投资建设昭衍(广州)新药评价中│ │ │心项目,总投资规模约为11亿元。项目内容为新药临床前安全性评价服务平│ │ │台、I期临床基地及临床样本检测服务平台、生物学平台、药理药效平台及 │ │ │实验动物生产设施。项目建设期预计24个月,预计2023年投入运营。我国华│ │ │南地区特别是广东、深圳地区的新药研发不断活跃,对新药临床前安全性评│ │ │价服务的需求也在不断提高,然而华南地区缺乏高度专业的新药评价GLP机 │ │ │构及服务能力,项目的建设,从长期来看,可以充实华南地区新药安全性评│ │ │价的服务力量,有利于公司扩大在华南地区的影响力,从而增强公司的整体│ │ │医药研发外包服务竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │收购医药公司│昭衍新药2019年5月17日公告,公司拟支付2728万美元收购BIOMEDICAL RESE│ │ │ARCH MODELS, INC.(简称“Biomere”)100%股权。Biomere业务包括临床 │ │ │前CRO业务和疫苗研发业务。本次收购,将扩大“昭衍”品牌在美国市场的 │ │ │影响力,实现昭衍新药和Biomere公司协同效应,提升公司盈利水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│国内CRO行业的发展尚属于成长阶段,与欧美等医药产业发达地区相比,我 │ │ │国CRO产业在产业规模、业务范围、技术能力、团队经验、客户认可度等方 │ │ │面均存在一定差距。 │ │ │(一)非临床研究和临床研究 │ │ │CRO又称医药研发合同外包服务机构,于20世纪70年代起源于美国,目前全 │ │ │球CRO公司已发展到近千家,可提供的技术服务内容包括:药物筛选、药学 │ │ │研究、非临床试验(药物评价)、临床试验(Ⅰ期-IV期)、药物警戒服务 │ │ │、注册服务等。 │ │ │CRO在我国是近20年来发展起来的新兴行业,90年代后期,跨国CRO及制药企│ │ │业研发业务在中国的开展推动了中国早期CRO的成长。根据Frost&Sullivan │ │ │报告,自2017年至2021年,中国医药CRO服务市场从290亿人民币增长到约64│ │ │0亿人民币,复合年增长率为21.8%。未来市场将保持快速增长,预计于2026│ │ │年约1878亿人民币,2021-2026复合年增长率为24.1%。目前,CRO行业的服 │ │ │务范围基本覆盖了新药及仿制药的研究与开发的各个阶段和领域,包括非临│ │ │床CRO和临床CRO两大环节。2021年,中国CRO服务市场规模约为640亿元人民│ │ │币,其中非临床CRO和临床CRO分别的市场规模约为313亿及327亿元人民币。│ │ │(二)实验模型行业 │ │ │我国实验动物行业起步于上世纪七十年代,经过40年的行业发展,现已形成│ │ │一定的产业格局。凭借丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其│ │ │成本控制等优势,中国已经成为了包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发│ │ │达市场实验模型产品及服务的主要供应商。实验模型的主要市场是各大医药│ │ │研发机构、非临床CRO以及医学高校实验室等。作为世界上少数几个拥有最 │ │ │丰富非人灵长类动物资源的国家之一,我国实验模型行业的发展具有得天独│ │ │厚的资源优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│规模化建设:扩大生产设施是提高产能的基础,国内运行良好的CRO都在积 │ │ │极扩建,通常选择在药物研发热点地区或产业政策支持的地区新建生产设施│ │ │,预计在未来的2-3年里,国内领先CRO的生产能力将翻一番。 │ │ │全产业链业务布局及综合竞争力:众多CRO都在寻求扩大服务领域、形成一 │ │ │站式服务,以扩大营收和防范风险,以综合竞争实力去抗衡细分领域专业化│ │ │竞争对手。全产业链服务能力的构建,包含从药物发现、药学研究、药理毒│ │ │理学研究、临床研究、产品生产及销售等服务,还包括延伸的检验检测、动│ │ │物生产及试剂生产等。 │ │ │国际化服务:CRO服务面向全球市场,药物研发的主战场是欧美日等发达国 │ │ │家;国内CRO都在寻求走出中国,努力建立和提升国际化服务能力,按照国 │ │ │际规范进行所需的行业资质认证,积极布局与开拓国际市场,甚至建立国外│ │ │分支服务机构(包括实验设施)。 │ │ │兼并重组:目前,行业内企业数量多,市场集中度较低,行业内多数企业存│ │ │在资质认证不完善、设施规模较小、技术实力弱等不足。随着CRO行业的不 │ │ │断发展、行业监管政策的不断加强和完善,市场竞争将日趋激烈,行业进入│ │ │壁垒将不断提升,不具备核心竞争力的中小型CRO机构将逐步退出市场,行 │ │ │业内整合及兼并收购的趋势将越来越明显。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《实验动物管理条例》、《实验动物质量监控的标准操作规程》、《订购实│ │ │验动物的标准操作规程》、《药品注册管理办法》、《基因治疗产品安全性│ │ │评价中垂直传播检测以及应用》、《供应商资质审查的标准操作规程》、《│ │ │基于MGB探针的高灵敏度qPCR检测方法开发》、《基于MSD平台抗干细胞抗体│ │ │和多抗原抗体的方法开发》、《基于ELISA平台的siRNA药物免疫原性分析方│ │ │法》、《药物临床试验质量管理规范》、《实验动物质量管理办法》、《药│ │ │物非临床研究质量管理规范》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司总体的发展战略是:药物非临床药理毒理学评价业务为核心业务,稳步│ │ │提升市场占有率及海外影响力;围绕核心业务,积极拓展上下游的业务能力│ │ │,包括药物早期发现业务、药物筛选及成药性评价业务、细胞检定业务、临│ │ │床CRO业务、临床检测业务等,扩大实验模型生产规模及生产能力,打造独 │ │ │具特色的非临床安全性评价、临床试验及相关服务和优质实验模型供应的黄│ │ │金产业链,提供一站式服务;以市场需求为导向,积极开发满足创新药物需│ │ │求的新技术、新方法,形成新的服务优势;进一步提升国际化服务能力,参│ │ │与全球竞争;把公司建设成具有国际竞争力的综合性CRO。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)人员队伍建设 │ │ │为适应行业新形势变化,公司进行了组织架构调整,实施了事业部管理体制│ │ │。为更好地支持公司战略落地及事业部发展需要,公司以事业部为基础,修│ │ │订了多项管理制度,为事业部管理提供了更明晰、更贴合业务发展需要的制│ │ │度支持。同时公司吸纳引进了高级管理人员和高级专家,以提高公司管理水│ │ │平和专业技能水平,为客户提供更高效的服务。在人才培养方面,公司完善│ │ │了培训体系,将培训制度进一步事业部化,让培养的人才更符合各事业部发│ │ │展需要,同时积极申请国家和地区各项人才政策,以保障人才队伍长期稳定│ │ │。截至2023年12月31日,公司已拥有2510人的专业服务团队。 │ │ │(二)产能建设 │ │ │苏州昭衍II期20000平米设施建设已封顶,该设施的设计规划充分结合了公 │ │ │司现有设施状况以及未来发展需求变化,布局更加合理、功能更加完善。新│ │ │设施的建设将进一步提升公司业务通量,为未来的业务执行和业绩增长提供│ │ │保障。同时为了更好地辅助业务发展,为员工提供更舒适的生活和工作环境│ │ │,苏州已开始22000平米配套设施的建设工程,功能支持多方面运营需求, │ │ │预计2024年完工并逐步投入使用。 │ │ │(三)业务能力建设 │ │ │1.药物非临床业务方面: │ │ │为支撑创新药物的研发,公司在已有的非临床评价综合平台基础上,持续进│ │ │行多领域的能力建设与技术提升,以不断保持行业领先优势,满足不断创新│ │ │的差异化市场需求。 │ │ │2023年,苏州昭衍顺利通过了OECDGLP定期认证检查,也顺利通过了质量管 │ │ │理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证。苏州昭衍和│ │ │北京昭衍均顺利通过了国家药监局GLP复查和国家药监局临床试验生物样本 │ │ │分析检查以及AAALAC复查,进一步完善了实验室质量体系和动物福利。 │ │ │2.药物临床试验服务方面: │ │ │公司临床服务板块持续加强I期临床领域优势,不断推动II、III期临床业务│ │ │。突破行业痛点,打造优质服务团队,深耕基因药、罕见病、生殖、妇科、│ │ │儿童、核药等特色领域。提供包含注册申报、医学撰写、项目管理、药物警│ │ │戒等一站式临床运营服务。通过从非临床研究到临床研究的无缝对接,提高│ │ │了审评的一次通过率,为项目推进节省了大量的时间,降低了客户研发成本│ │ │及管理成本,提升了客户体验度。 │ │ │(四)专题试验实施情况 │ │ │2023年,公司一如既往稳抓试验质量,在强化试验操作规范性,保证数据真│ │ │实性、准确性的基础上,对技术人员进行优化整合,抽调经验丰富的专业人│ │ │员对实验方案设计和报告撰写进行质量把控,充分保证各项目的科学性和统│ │ │一性。同时进一步优化项目管理流程,致力于保证各项业务更加合理有序开│ │ │展,不断提升客户满意度。公司从管理和技术创新等多个方面着手,为不断│ │ │增长的业务需求提供良好支撑。截止报告期末,公司在研的项目数量保持稳│ │ │定增长趋势,整体在手订单金额约人民币33亿元,为未来业绩提供了保障。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1.非临床CRO业务 │ │ │(1)2024年,公司将继续完善药理及毒理学研究和评价能力,提升项目管 │ │ │理能力和项目运营效率,保证新实验设施的顺利投产,不断完善GLP体系、 │ │ │提高法规依从性水平、确保各项工作顺利合规开展。 │ │ │(2)以现有的药理毒理学技术体系为基础,不断丰富与完善评价平台及技 │ │ │术体系,以满足新靶点、新技术药物的非临床评价需求。 │ │ │(3)积极引进更多的具有海外工作经验的行业专家和技术人员加入国内团 │ │ │队,提升国内团队的国际业务能力;扩大美国实验室规模,拓宽服务范围、│ │ │提升业务通量,服务更多的当地研发机构的研发需求;增强离岸外包业务的│ │ │投入力度带动更多的海外业务和客户进入中国。 │ │ │(4)足够数量且合格的技术及管理队伍是公司运行的基础,公司在2024年 │ │ │将继续加大人力资源投入,加大招聘力度,着力解决短板专业的人才引进和│ │ │补充,解决因技术人才短缺对整体工作影响的问题。 │ │ │(5)扩大产能的建设计划:苏州昭衍已完成2万平米的设施封顶,整体使用规│ │ │划布局已完成,2024年将结合公司现有设施状况以及未来发展需求逐步投入│ │ │使用,为将来不断增长的业务订单需求提供保障基础。 │ │ │2024年将根据发展需求推动对广州昭衍新药评价中心的建设工作。 │ │ │2.临床试验及相关业务 │ │ │充分利用公司现有非临床业务、客户资源以及昭衍新药专业技术团队对药物│ │ │安全性的高度理解和GLP、GCP的充分认识,快速发展建设以下几方面: │ │ │(1)壮大注册团队,提升国际注册能力。壮大注册团队规模,提升业务通 │ │ │量,满足不断增长的注册需求。为了满足客户海外申报的需求,公司着力提│ │ │升中美双注册的能力,帮助更多的新药研发企业完成产品出海计划。 │ │ │(2)扩大临床运营队伍,保障运营交付能力。继续扩大临床运营队伍,通 │ │ │过高效管理和内部培训体系,提升运营团队的项目管理能力、提高项目运营│ │ │质量、建立如期交付的保障机制。 │ │ │(3)扩大临床检测的实验室规模和团队规模,拓宽临床检测业务范围、增 │ │ │加医学检验实验室能力与资质,以更好的支持整体临床业务的发展。启动美│ │ │国临床检测实验室能力建设,更好的服务在美国开展临床试验的样本检测需│ │ │求。 │ │ │(4)创新药早期临床的品牌建设。借助公司非临床业务的项目资源,充分 │ │ │发挥专家团队的经验优势,紧密合作更多的早期临床基地,为创新药早期临│ │ │床项目提供精准的临床开发策略、医学方案设计,并通过高质量、高效的临│ │ │床运营,帮助研发企业节省研发时间,助推项目快速进入确证性临床。 │ │ │3.实验模型业务 │ │ │进一步优化非人灵长类种群结构,提高产出率;对现有实验设施进行改造和│ │ │扩容,科学分区和管理。 │ │ │4.国际化战略 │ │ │国际化是公司的重要发展战略,也是公司能够保持持续高速增长的支撑。公│ │ │司将在以下方面推进国际化战略: │ │ │(1)BIOMERE的主要业务是提供药物早期研发的支持服务,在北美有很好的│ │ │声誉及稳定的客户群,其发展的主要瓶颈在于产能限制。公司支持BIOMERE │ │ │进一步扩建实验设施,提升美国本地业务的服务通量,服务更多的美国客户│ │ │。 │ │ │(2)加强美国BD团队建设。在BIOMERE及昭衍加州两地,加强BD团队建设及│ │ │市场推广力度,借助BIOMERE的品牌及声誉,提升昭衍在美国及海外的影响 │ │ │力。 │ │ │(3)打通上下游链条,为客户提供非临床一站式服务。在昭衍美国开展的 │ │ │早期研发、筛选的项目,导流到国内开展安全性评价(GLP业务)。利用国 │ │ │内丰富的实验资源、大规模的实验平台、高标准的质量体系、快速高效的实│ │ │验进程管理等优势,给海外的药物研发企业提供具有更好性价比的一站式服│ │ │务。 │ │ │(4)公司将利用港股的平台,通过资本市场,进一步扩大公司在海外的品 │ │ │牌宣传力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司主要资金来源为经营收入,同时以银行借款补充流动资金需求,本公│ │ │司在银行的信誉良好,能够及时融通资金以规避可能的资金短缺风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1.国际经济形势多变、行业发展不力的风险 │ │ │我们的业务依赖药物研究开发的需求,

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