热点题材☆ ◇603205 健尔康 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:次新股
风格:融资融券、近端次新、次新超跌、融资增加、海外业务
指数:无
【2.主题投资】
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2024-11-07│次新股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2024-11-07在上交所上市；主营：医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、
生产和销售。
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2024-11-07│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司是一家主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售的高新技
术企业，产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助
类和非织造布类六大系列
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2024-11-19│次新超跌 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-11-19收盘价距上市以来最高价跌幅已达-50.89%
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2024-11-18│融资增加 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-11-18公司融资余额相对于5个交易日前增加额占流通市值比例为:1.37%
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2024-11-07│近端次新 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于20241107上市。
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2024-10-21│海外业务 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-06-30地区收入中:外销市场占比为87.36%
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │发行人是一家主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生│
│ │产和销售的高新技术企业，公司产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护│
│ │理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列，可以│
│ │满足客户多元化产品需求。 │
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│产品业务 │公司主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售│
│ │，公司产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护│
│ │类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │（1）采购内容 │
│ │公司的采购内容主要为生产用原辅材料和委托加工服务。原材料采购主要包│
│ │括棉纱、坯布、无纺布、粘胶等；辅料主要包括铝箔和标签等包装材料。公│
│ │司委托加工采购主要集中在织布、半成品加工和辐照灭菌等非核心生产环节│
│ │。 │
│ │（2）采购流程 │
│ │公司供应部负责采购执行，主要包括供应商的开发、管理和评审，以及采购│
│ │价格的协商谈判。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司根据客户订单和销售计划制定生产计划，采取以自制生产为主，委托加│
│ │工为辅的生产模式。 │
│ │3、销售模式 │
│ │（1）境外销售 │
│ │公司境外销售采用OEM直销方式，即主要为境外品牌商进行贴牌生产，以其 │
│ │自有品牌或代理品牌进行销售。 │
│ │（2）境内销售 │
│ │公司境内销售包括直销和经销两种模式。 │
│ │直销模式下，公司主要通过线下方式直接将产品销售给客户。 │
│ │经销模式下，公司采取买断式经销的模式，与经销商签署经销合同，经销商│
│ │按照合同约定，在规定区域内以约定价格销售产品。 │
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│行业地位 │公司主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品的研发、生产和销│
│ │售，公司产品远销美国、欧盟、中东、拉丁美洲和非洲等多个国家和地区，│
│ │出口产品取得美国FDA注册、欧盟CE认证等资质。公司主要客户为全球知名 │
│ │医用敷料品牌商，通过多年合作积累，公司与之建立了长期稳定的合作关系│
│ │。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，2017-2023年公司连续七年 │
│ │位居国内医用敷料出口企业第四名，前三名分别为奥美医疗、稳健医疗和振│
│ │德医疗。 │
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│核心竞争力 │①质量管控体系优势 │
│ │公司自成立以来，始终重视产品质量和品牌声誉，按照国内外高标准要求实│
│ │施产品质量控制，建立了完善的质量控制制度及体系。公司建立了从原材料│
│ │选用到生产和检验的全过程质量管理体系，不仅按照高标准优选原材料，而│
│ │且配备了ETO灭菌和蒸汽灭菌生产线，结合自动化设备对生产过程进行控制 │
│ │，对关键工序实施专业化管理，确保产品从原料投入到最终成品均符合质量│
│ │标准和要求。 │
│ │公司质量管理采用了最新的ISO13485质量体系标准，并参照美国FDAQSR820 │
│ │和CFR211法规、欧盟MDR法规等有关国家或地区法规要求，凭借突出的产品 │
│ │质量控制优势，公司产品先后通过了欧盟CE认证和美国FDA注册等，有效加 │
│ │强了客户对公司的信心和广大消费者对产品的认可，促进了公司业务的健康│
│ │规范发展，产品主要销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务持续稳定发│
│ │展。 │
│ │②研发创新优势 │
│ │公司自成立以来始终坚持以研发创新为发展的核心驱动力，持续进行研发投│
│ │入，不断优化工艺水平、革新生产装备与技术，培养和吸引创新人才，打造│
│ │了较为完善的研发创新体制，巩固了公司在医用敷料行业中的竞争地位。截│
│ │至本招股意向书签署日，公司及其子公司共有19项发明专利、30项实用新型│
│ │专利和7项外观设计专利。 │
│ │作为高新技术企业，依托自身研发创新优势，经过多年积累，公司产品线覆│
│ │盖手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织│
│ │造布类等产品，在传统的手术巾、纱布垫等纱布类产品的基础上，开发出了│
│ │医用无纺布片、酒精片、湿巾等无纺布产品以及润滑剂、针盒、医用导管、│
│ │喉罩等高分子及辅助类产品，产品种类不断丰富且品质优异，可以满足终端│
│ │消费者的多元化需求。同时，公司通过研发新型的高附加值产品，积极布局│
│ │水胶体、藻酸盐类等高端敷料领域。随着下游对于高端敷料需求的逐步提升│
│ │，公司产品结构将持续优化，有助于公司盈利能力的进一步提升。 │
│ │③稳定供应能力及先进制造优势 │
│ │凭借较强的研发创新能力以及二十余年的生产制造经验积累，发行人在产品│
│ │品质、产能、交期等方面能够满足客户需求，具备稳定的生产供应能力。在│
│ │多年的发展历程中，公司积累了丰富的医用敷料等产品生产及运营经验，通│
│ │过持续的创新和有效的垂直产业链整合，打造了系统、成熟、稳定的生产线│
│ │，形成了从原材料、产品工艺设计及研发、生产和销售以及严格质量控制等│
│ │完整产业链。公司在引进国外先进成套生产设备的同时，持续进行设备改造│
│ │及工艺的升级，进一步加强了产业链各个生产环节的设备自动化、智能化与│
│ │一体化的整合。 │
│ │全产业链一体化生产战略使公司在保障产品质量、降低生产成本、提升自动│
│ │化水平等方面保持竞争优势。凭借显著的规模化运营优势，公司生产效率大│
│ │幅提高，能够满足下游客户对医用敷料产品一致性、稳定性、批量供应的采│
│ │购需求。 │
│ │④优质的客户资源 │
│ │公司高度重视销售渠道的拓展，积极参加国内外展会，向目标客户推介公司│
│ │产品和服务。公司深耕行业多年，在国内外市场积累了较高的知名度，拥有│
│ │丰富且稳定的客户资源，与多家国际知名医用敷料品牌商建立了长期战略合│
│ │作关系，包括Cardinal、Medline、Owens&Minor、Mckesson等，上述客户均│
│ │为全球性医疗服务提供商和医疗产品品牌商或生产商，市场基础牢固、销售│
│ │渠道通畅、产品需求稳定，其中Cardinal和Mckesson为世界500强企业，业 │
│ │务范围涵盖上百个国家和地区，为公司业务持续稳定发展和市场开拓提供了│
│ │充分保障。 │
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│经营指标 │2021-2024年1-6月，实现营业收入78204.31万元、109323.22万元、103352.│
│ │67万元和50452.54万元，净利润13162.92万元、15733.68万元12354.62万元│
│ │和6094.27万元。 │
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│竞争对手 │振德医疗、奥美医疗、稳健医疗。 │
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│品牌/专利/经│品牌：2014年至今，公司在不断扩大以OEM生产、出口销售为主的生产经营 │
│营权 │规模的同时，高度重视自主研发和自有品牌的建设，加强国内市场布局并加│
│ │快营销体系建设。公司新增了润滑剂、水刺无纺布、湿巾、口罩、医用防护│
│ │服、喉罩、连接管、手术包、酒精消毒液、洗手凝胶等系列产品线，逐步建│
│ │立了“健尔康”、“健卫康”、“清倍健”和“海洋童话”等自主品牌。 │
│ │专利：截至2024年10月17日，公司及其子公司共有56项授权专利，其中发明│
│ │专利19项，实用新型专利30项，外观设计专利7项。 │
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│投资逻辑 │根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，2017-2023年公司连续七年位 │
│ │居国内医用敷料出口企业第四名，前三名分别为奥美医疗、稳健医疗和振德│
│ │医疗。 │
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│消费群体 │境外知名医用敷料品牌商。 │
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│消费市场 │公司主要销售区域为境外，包括美国、欧洲、中东、拉丁美洲、非洲等多个│
│ │国家和地区。 │
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│行业竞争格局│受居民医疗保健意识增强以及人口结构趋向老龄化等因素的影响，美国、欧│
│ │洲和日本等发达国家和地区是世界上最主要的医用敷料消费市场。凭借着领│
│ │先的生产技术和人才优势，上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨│
│ │国企业，涵盖的业务类别和产品种类繁多，产品销往多个国家和地区，占据│
│ │了全球医用敷料市场的主要份额。医用敷料领域经营规模较大的国际企业包│
│ │括Cardinal、Medline、McKesson、Hartmann、Owens&Minor、Lohmann&Raus│
│ │cher、AmerisourceBergen等。 │
│ │近年来，全球经济增长放缓，欧美市场规模增长受限，但由于医用敷料的刚│
│ │性需求特点，欧美市场需求总体较为稳定。目前，传统医用敷料产品在欧美│
│ │等发达国家的市场渗透率已经达到较高的水平，尤其是手术耗材、伤口护理│
│ │类产品作为医用敷料行业中较为基础且发展较为成熟的细分领域，市场需求│
│ │相对饱和。随着营销网络的建成和渠道的下沉，近年来医用敷料市场大型医│
│ │疗器械品牌商之间的兼并收购事项频频发生，行业集中度不断提高。同时，│
│ │医用敷料作为直接接触人体的医疗用品，各国政府对其卫生、安全方面的监│
│ │管及处罚力度亦日趋严格，使得各国主要医用敷料品牌商对供应商的选择和│
│ │管理更加谨慎，不合格的供应商逐渐退出，生产领域也出现了集中度逐渐上│
│ │升的趋势，主要客户与优质供应商的合作更加紧密。发行人依靠产品质量及│
│ │规模生产优势与Cardinal、Medline、Owens&Minor、McKesson、Hartmann等│
│ │境外大型医用敷料品牌商保持了良好稳定的合作关系。 │
│ │从医用敷料生产来看，我国医用敷料行业凭借着充足的原材料供给、完善的│
│ │配套供应链体系、精准的客户标准把握以及突出的成本控制等优势，逐渐成│
│ │为全球医用敷料重要的采购区域之一，国内也涌现出振德医疗、奥美医疗、│
│ │稳健医疗和发行人等一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产的大型生│
│ │产企业。从医用敷料的消费来看，我国凭借内需市场的庞大基数及显著成长│
│ │速度成为全球医用敷料市场最具发展潜力的地区。 │
│ │目前，由于我国医用敷料行业进入门槛相对较低，行业内生产企业众多，行│
│ │业集中度不高。同时，国产医用敷料以传统产品为主，产品同质化现象较为│
│ │严重，国内企业大多在低端市场进行低价竞争，品牌知名度和影响力相对较│
│ │低。未来随着医改的推进以及国内企业自身技术、工艺及研发能力的不断提│
│ │升，行业内领先企业基于战略发展的需求，将会更加积极地展开在全球范围│
│ │内的市场布局，加大研发投入，由传统医用敷料向高端医用敷料产业转移，│
│ │进一步扩大市场份额，行业集中度也将不断提高。 │
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│行业发展趋势│近年来，从全球趋势来看，下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷│
│ │料需求明显增长。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础，具有减轻│
│ │换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低│
│ │综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。根据BMIResearch和QYResearch │
│ │的统计，2017年，高端敷料在医用敷料中的占比在全球已达到51.2%，2020 │
│ │年全球高端伤口敷料市场规模达到了58.46亿美元，预计2027年将达到72.30│
│ │亿美元。虽然高端敷料增长迅猛，但由于传统伤口敷料在简单伤口处理、手│
│ │术过程中快速止血和吸收渗出液等领域仍有广泛的应用，因而不会被新型高│
│ │端敷料完全替代。目前，我国医用敷料产品的生产制造技术与发达国家相比│
│ │还存在一定的差距，产品主要以传统医用敷料以及卫生纺织品等为主。原辅│
│ │材料方面，医用无纺布与传统的纯棉机织制品相比具有尘埃过滤性高、术后│
│ │感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等优势，而我国目前医用无│
│ │纺布渗透率仍处于较低的水平，普及率较低，未来市场增长空间巨大。 │
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│行业政策法规│《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监[2014]234号） │
│ │、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》（食药监械监[2015]158号 │
│ │）、《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（2015年第18号）、《医疗器│
│ │械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）、《医疗器械使用质│
│ │量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）、《医疗器械标│
│ │准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）、《医疗器械网络销│
│ │售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）、《国家药品监│
│ │督管理局关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知│
│ │》（国药监〔2018〕19号）、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》│
│ │（国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号）、《医疗器械唯 │
│ │一标识系统规则》（国家药监局2019年第66号）、《医疗器械临床使用管理│
│ │办法》（国家卫生健康委员会令第8号）、《医疗器械监督管理条例》（中 │
│ │华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国 │
│ │家市场监督管理总局令第47号）、《境内第三类医疗器械注册质量管理体系│
│ │核查工作程序》（药监械注[2022]13号）、《医疗器械生产监督管理办法》│
│ │（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国│
│ │家市场监督管理总局令第54号）、《战略性新兴产业分类（2018）》、《关│
│ │于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》、《关于印发“│
│ │十四五”国民健康规划的通知》、《“十四五”生物经济发展规划》、《关│
│ │于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》、《关于支持社会力│
│ │量提供多层次多样化医疗服务的意见》（国办发〔2017〕44号）、《医药工│
│ │业发展规划指南》（工信部联规〔2016〕350号）、《“健康中国2030”规 │
│ │划纲要》、《关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）│
│ │、《“健康中国2020”战略研究报告》、《国家药监局关于扩大医疗器械注│
│ │册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）、《市场监管总局│
│ │、国家药监局、国家知识产权局支持复工复产十条》（国市监综[2020]30号│
│ │）、《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》（2020│
│ │年第25号）、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》（ │
│ │发改产业〔2017〕2000号）、《省政府关于推动生物医药产业高质量发展的│
│ │意见》。 │
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│公司发展战略│公司致力于成为医用敷料和消毒卫生用品领域具备全球竞争力和品牌影响力│
│ │的领先供应商。公司始终坚持“以市场为导向，以质量求生存，以创新谋发│
│ │展”的经营理念，以“双循环”为发展契机，紧抓当前医疗健康产业高速发│
│ │展的良好机遇，努力打造服务全球客户的一站式采购平台，公司将以齐全的│
│ │品类、可靠的品质，为全球消费者提供安全、稳定、高效的产品。 │
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│公司经营计划│1、智能制造计划 │
│ │公司将努力实现移动互联网、大数据、云计算、物联网、工业机器人与生产│
│ │制造深度结合，以技术创新提升公司智能制造水平，实现公司制造环节的自│
│ │动化、信息化、柔性化。 │
│ │（1）提升自动化水平 │
│ │通过现有生产线的自动化改造和引进新的自动化设备，实现“机器换人”和│
│ │“智能制造”，实现软件和硬件的有机结合，全面梳理产品工艺，加大工艺│
│ │重整力度，革新传统生产工艺，优化生产流程，提升关键工序的自动化水平│
│ │，减少人工使用量，使制造工艺更为精致，产品质量更加稳定。 │
│ │（2）提升信息化水平 │
│ │以公司的ERP系统为基础，加强销售、财务、生产、计划、采购、仓库等模 │
│ │块的协同，逐步建立数字化车间，实现订单管理、生产制造管理、质量管理│
│ │、仓储物流管理、协同办公等多个领域的信息互联互通与共享，促进公司环│
│ │节信息化水平的提升。 │
│ │（3）提升柔性化水平 │
│ │随着国内市场的逐步深入，客户对产品个性化、定制化、时效性提出了更高│
│ │要求，能够满足“多样化、小规模、周期可控”的柔性化生产更加适应市场│
│ │的需求。公司将通过制造技术、管理模式、人员组织等方面的改进，提升制│
│ │造柔性化水平，实现更高的设备利用率和人员劳动生产率。 │
│ │2、研发引领计划 │
│ │（1）研发新产品 │
│ │公司将利用本次募集资金投资项目，加强技术研发团队建设，加大新型医用│
│ │敷料、清洁消毒产品、防护产品、高分子及辅助类以及消毒卫生用品的研发│
│ │，进一步丰富公司产品种类，完善公司产品体系，拓展公司产品的服务领域│
│ │。 │
│ │（2）开发新技术 │
│ │公司将始终以技术创新为驱动力，进一步巩固公司在医用敷料行业的竞争地│
│ │位。公司将在产品多工序生产一体化、仓储自动化、产品组装自动化等领域│
│ │进行重点突破，并加快实现研究成果的产业化、标准化，提升公司核心竞争│
│ │力，抢占市场竞争的制高点。 │
│ │3、市场驱动计划 │
│ │公司以医疗健康、消费等行业观念为引领，加强营销渠道建设，深耕国际国│
│ │内市场，布局线上销售，形成“国内+国外”、“线下+线上”同步发展，形│
│ │成全方面、多层次的销售格局，构建立体化营销体系。 │
│ │4、人才保障计划 │
│ │内部管理、产品的研发创新和市场推广是企业发展的核心因素，专业人才是│
│ │保持公司创新能力和持续竞争力的关键。 │
│ │公司始终秉承“人本为先”的人才战略，将人才视为企业长期发展源动力，│
│ │始终牢固树立人才强企、人才先行的核心战略。 │
│ │5、资金保障计划 │
│ │公司通过进入资本市场，改变过去主要依靠自有资金以及银行贷款进行发展│
│ │的现状，对于公司发展所需要的资金，公司将建立多种直接融资渠道，根据│
│ │实际财务状况、综合分析比较各种融资成本，根据银行利率水平的变化趋势│
│ │和自身资金需求的特点，选择有利于实现股东利益最大化的融资方式来筹集│
│ │资金，以满足经营发展计划对资金的需求，并确保公司发展目标的实现。同│
│ │时，公司将重视股东现金回报，形成融资与分红的良性循环。 │
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│公司资金需求│高端医用敷料和无纺布及其制品项目、研发中心建设项目、信息化系统升级│
│ │改造项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、与发行人相关的风险： │
│ │（一）经营风险；（二）内控风险；（三）财务风险；（四）法律风险；（│
│ │五）募集资金投向风险 │
│ │二、与行业相关的风险： │
│ │（一）行业竞争风险；（二）行业政策变化风险 │
│ │三、其他风险： │
│ │（一）境外销售风险；（二）汇率波动风险；（三）原材料价格波动风险 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
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3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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