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奥翔药业(603229)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603229 奥翔药业 更新日期:2025-04-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:CXO概念、新冠药、肝炎概念、创新药 风格:融资融券、回购计划 指数:上证380 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-08│CXO概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近年来CRO/CDMO/CMO业务快速增长,2022年度CRO/CDMO/CMO业务实现销售收入40,520.9 4万元,占公司营业收入的53% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-05│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠尚待进入Ⅲ期临床。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-30│新冠药概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为阿兹夫受托加工生产企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有生产治疗肝病的化学原料药,治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙 型肝炎感染。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│原料药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司西他沙星原料药通过CDE技术审评 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-30│阿兹夫定 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为阿兹夫受托加工生产企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-02│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过10000万元(714.286万股),回购期:2025-01-24至2026-01-23 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%,新冠药板块或引关注 ──────┴─────────────────────────────────── 中国工程院院士钟南山指出,近期广州市发热门诊数据显示,在接受核酸检测的发热病人中 ,有20%-25%是新冠病毒感染者。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-09│阿兹夫定片入选2022年国家医保药品目录 ──────┴─────────────────────────────────── 1月8日,国家医保局发布消息称,2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国 家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。今年,共 有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(下文简称“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种 新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片 、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-15│国产新冠口服药阿兹夫定即将开放网售 ──────┴─────────────────────────────────── 多个互联网平台已开始、或即将放开销售两款新冠口服药,即辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦 片组合包装(PAXLOVID)和真实生物的阿兹夫定。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-08-10│阿兹夫定获纳入新冠诊疗方案 ──────┴─────────────────────────────────── 8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布关于将阿兹夫定片纳入新型冠状 病毒肺炎诊疗方案的通知。通知指出,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状 病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究 ,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-08-08│首个国产抗新冠口服药定价出炉!每瓶不到300元 ──────┴─────────────────────────────────── 据河南真实生物科技有限公司消息,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到 300元,定价约8.5元/片,首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,以及为客户提│ │ │供定制生产和研发业务。公司的主要产品是特色原料药及医药中间体,具有│ │ │手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司设立采购部,由采购部负责采购公司所需各类物资。 │ │ │每年末,采购部根据生产部门次年的生产计划,结合公司的质量指标,制定│ │ │次年度的总体采购计划;每月末,根据生产部门的生产计划和原辅料需求计│ │ │划的调整情况,确定次月的采购计划。 │ │ │公司采购部及质量管理部门通过现场审计或评选确定原辅料供应商并建立合│ │ │格供应商目录,正常生产所需原辅料须向合格供应商目录内的厂商采购。每│ │ │年末,采购部对供应商本年度的表现(包括价格,质量及交货及时性等)进│ │ │行综合评估,为制定次年的采购计划提供依据。公司采用招标或竞争性比价│ │ │的模式采购原料,确保原材料的采购价格处于合理水平。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司实时关注医药市场,在市场出现下游产品的需求意向时,公司开始安排│ │ │相关产品的生产工作,抢占先机,以争取进入客户的第一批合格供应商名单│ │ │。公司还定期拜访客户,跟踪客户需求并相应安排生产计划,以达到抢占药│ │ │品注册“时间窗口”。 │ │ │公司严格实行GMP、ISO14001的生产管理模式,按照安全标准化的要求进行 │ │ │生产管理。每种产品在生产前,组织研发、EHS、生产、质量等部门对产品 │ │ │生产各环节进行风险评估,确保生产按计划有序进行;生产过程中,严格按│ │ │照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规│ │ │程来实施质量控制,确保安全生产,保证产品品质;生产完成后,质量部门│ │ │对产品质量进行检验,检验合格后进入仓库。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司的整体销售理念是“研发驱动销售”。一方面,公司追踪新药动态,抢│ │ │仿原料药或研发避专利技术,第一时间向客户提供其所需要的产品;另一方│ │ │面,通过对已有产品的工艺优化改进,提高产品质量,降低生产成本,以质│ │ │量和价格优势开拓市场。 │ │ │国内销售模式是直接销售,公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方│ │ │式收集公司产品的潜在销售对象信息,在与客户取得联系就产品质量规格、│ │ │杂质控制等技术指标达成一致后,实现直接销售。出口销售模式是公司与外│ │ │国客户直接取得联系,通过客户的现场审计及出口国主管部门的审批后,即│ │ │可直接出口。 │ │ │4、合同定制研发模式(CRO)/合同定制研发生产模式(CDMO)/合同定制生│ │ │产模式(CMO) │ │ │(1)合同定制研发模式(CRO) │ │ │依据与制药企业签订的合同,公司为其提供从临床前、临床等各阶段的药物│ │ │工艺研发,包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、安全性评│ │ │估、质量研究等。 │ │ │(2)合同定制研发生产模式(CDMO) │ │ │依据与制药企业签订的合同,公司为其提供医药中间体或原料药定制研发生│ │ │产一体化服务。在下游制剂客户药物开发阶段至商业化阶段,公司将提供药│ │ │物所需中间体及原料药的工艺研发及生产服务,包括但不限于工艺路线设计│ │ │、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产│ │ │、商业化生产等。下游制剂客户在其新药研发及报批阶段即使用公司的中间│ │ │体或原料药,这将提高其在后期商业化生产阶段对公司中间体的采购粘性,│ │ │实现长期可持续发展。 │ │ │(3)合同定制生产模式(CMO) │ │ │国际大型医药企业对公司现场审计评估合格后,与公司签署相关保密协议,│ │ │向公司提供产品生产所需的工艺、质量控制等技术资料,由公司组织生产并│ │ │只允许向对方供货,且不得将该等工艺用于其它产品的生产加工。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │特色原料药及医药中间体制造商 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)研发优势 │ │ │研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来│ │ │快速发展的保证。公司拥有一支具有博士、硕士等各学历层次组成的241人 │ │ │的研究分析开发团队,覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究│ │ │、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、分析方法开发、产品质量检测及│ │ │杂质分析等方面。各类人才各司其职,通力合作,保证公司高效准确的遴选│ │ │出具备广阔市场前景的研发项目,第一时间完成研发并投入市场。 │ │ │公司是高新技术企业,拥有省级企业研究开发中心、省级企业研究院、博士│ │ │后工作站、博士后创新实践基地等优秀的研发平台,与诸多高校、研究所保│ │ │持良好的研发合作关系。 │ │ │依托公司研发优势、先进的技术积累,通过不断的技术创新,公司在复杂药│ │ │物的合成工艺路线设计、手性不对称合成、连续流体化学反应技术、生物酶│ │ │催化技术、固体分散体技术等方面具有竞争优势。 │ │ │(二)产品结构优势 │ │ │公司对研发的专注和执着,帮助公司建成了完整、丰富的产品梯队。目前,│ │ │公司的成熟产品已有双环醇、恩替卡韦、西他沙星、泊沙康唑、非布司他、│ │ │奈必洛尔、米格列醇等产品,该等产品将在未来几年内,为公司提供稳定的│ │ │收入和利润来源,加强公司的抗风险能力。同时,公司已经完成了包括募投│ │ │产品在内的多个系列原料药和中间体的研发,待目标药物专利到期,仿制药│ │ │申报上市后,即可实现规模销售。公司还有多个在研或准备研发的产品。 │ │ │公司已经在国内、国外申报了多个产品原料药及制剂的申报文件。2016年1 │ │ │月18日,CFDA下发布罗佐喷钠原料药及制剂的临床批件。布罗佐喷钠为1.1 │ │ │类新药,用于治疗缺血性脑卒中,该新药在健康志愿者中进行的单次给药的│ │ │和多次给药的两项Ⅰ期研究均已在2019年完成,两项Ⅰ期研究均显示该新药│ │ │具有良好的安全性;目前该新药Ⅱ期临床试验已结束,尚待进入Ⅲ期临床。│ │ │公司的积极研发和储备积累形成了公司未来更丰富的产品结构,通过不断推│ │ │出技术含量高、附加值高的新产品,拓宽了公司的业务链和与下游客户的合│ │ │作范围,帮助公司在全球医药市场树立良好的形象和口碑,为公司未来的发│ │ │展和业绩的增长提供强有力的保障。 │ │ │(三)规范市场客户优势 │ │ │公司通过不懈的努力,凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,已经在│ │ │美国、欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度。目前公司│ │ │的部分产品已通过规范市场大客户的确认或审计,已在产品研发、认证、注│ │ │册和生产等方面与主要大客户建立起密切合作关系。由于公司在项目初期就│ │ │为客户提供原料药和中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究服务,│ │ │并提供所需要的原料药和医药中间体,公司会自然地成为客户在产品上市后│ │ │的特色原料药和医药中间体的供应商之一。在与大客户合作,公司需要按照│ │ │客户的要求在规定时间内完成分子结构复杂、化学合成难度较大化合物的工│ │ │艺设计、工艺放大和工艺优化等技术工作,这对公司在科学、工程和技术方│ │ │面的综合技术水平提出了较高的要求。在服务过程中,公司与客户之间属于│ │ │紧密合作关系,这为公司提供了接触、消化、吸收国际制药行业先进技术的│ │ │机会,从而不断提高自身的综合技术能力。 │ │ │(四)生产制造优势 │ │ │经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以合成│ │ │装备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特│ │ │征的化学原料药生产制造能力优势。公司严格执行中国药品GMP生产管理规 │ │ │范以及欧美日cGMP药品生产管理规范,产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国│ │ │家和地区药政部门的注册及认证,具备了参与全球医药产业链分工与竞争的│ │ │优秀能力与水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入81,676.51万元,同比增长6.83%;实现归属于上│ │ │市公司股东的净利润25,390.20万元,同比增长7.87%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │印度Cipla、韩国YONSUNGFineChemicalsCo.Ltd.、印度HeteroDrugs │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │重要客户依赖风险、市场竞争风险、产品研发和技术创新风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司成立于2010年4月,产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、 │ │ │高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类九大│ │ │类,具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。经│ │ │过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以合成装│ │ │备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征│ │ │的化学原料药生产制造能力优势。公司产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国│ │ │家和地区药政部门的注册及认证,具备了参与全球医药产业链分工与竞争的│ │ │优秀能力与水平。通过持续不懈的努力,公司凭借优质的产品品质和严格的│ │ │质量控制体系,在美国、欧洲、日本等规范市场上拥有较高的企业知名度和│ │ │美誉度,现已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证│ │ │,在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、│ │ │密切的战略合作伙伴关系。 │ │ │公司的主要产品为特色原料药,产品销售具有小批量、少批次的特点,与大│ │ │宗原料药企业销售量往往以吨级为单位相比,公司很多产品的销售以克、千│ │ │克级别为单位,主要产品研发难度大、市场竞争程度低。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国内外制剂生产企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│在特色原料药行业领域,美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及│ │ │知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导│ │ │地位;而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随│ │ │着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持,以及特色原料│ │ │药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产│ │ │设备形成专业化生产线,发展中国家的特色原料药研发工艺水平,尤其是仿│ │ │制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平,已呈现追赶并超越美国、│ │ │欧洲等发达国家的趋势。 │ │ │目前,我国原料药行业市场化程度较高,尤其是大宗原料药行业,国内的生│ │ │产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足,中国已是世界最大的大宗原料药生│ │ │产国和出口国。但是,国内特色原料药行业整体集中度较低,技术水平、研│ │ │发实力较美国、欧洲等发达国家仍有一定差距,技术壁垒不高的低端产品竞│ │ │争激烈。相比制药产业中的制剂生产销售环节,原料药的获利能力较弱,面│ │ │临不可避免的盈利波动和成长瓶颈,而且中国的环保、人力成本的压力逐渐│ │ │显现,这就要求原料药企业进行产业升级,向高毛利的制剂领域进军。同时│ │ │,随着全球老龄化、医药消费等方面的变化对医药制剂需求的加大,大型原│ │ │料药厂商正加快向制剂行业的转型升级。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、特色原料药及中间体 │ │ │(1)全球医药市场 │ │ │随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,药品需求│ │ │呈上升趋势,全球药品市场保持持续较快增长,其中美国、日本、欧洲等成│ │ │熟市场长期以来是全球药品销售最主要的市场。 │ │ │在特色原料药行业领域,美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及│ │ │知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导│ │ │地位;而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随│ │ │着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持,以及特色原料│ │ │药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产│ │ │设备形成专业化生产线,发展中国家的特色原料药研发工艺水平,尤其是仿│ │ │制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平,已呈现追赶并超越美国、│ │ │欧洲等发达国家的趋势。 │ │ │(2)国内医药市场 │ │ │人口老龄化也是驱动中国医药市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数│ │ │据,中国老龄化速度远高于全球水平,从2014年到2023年,中国65岁以上人│ │ │口从1.4亿增长到2.2亿,2023年中国老龄化人口已占总人口的比例约15.38%│ │ │。近年来,我国医疗卫生费用支出总额也稳步上升。 │ │ │同时,随着国内“4+7”带量采购的实施,使得仿制药企业的生存法则转为 │ │ │“成本控制为王”,集制剂和原料药为一体的企业能够凭借成本上的优势,│ │ │以价换量,对原料药向制剂转型以及具有原料药竞争优势的制剂企业有利,│ │ │同时制剂的价格竞争更加激烈。 │ │ │2、合同定制研发(CRO)/合同定制研发生产(CDMO)/合同定制生产(CMO │ │ │) │ │ │根据Frost&Sullivan数据,2018年到2022年全球医药市场的研发投入规模从│ │ │1740亿美元增长至2415.4亿美元,预计2025年将达到2978亿美元,2030年将│ │ │达到3943亿美元。与全球制药研发规模相比,尽管中国药企近几年企业研发│ │ │投入持续增加,但14.1%的研发投入占比仍远落后于美国,和16.2%的全球平│ │ │均水平相比也有一定差距,但是随着国家政策对“加快有临床价值的创新药│ │ │上市”的明确导向:国家药监局发布的《“十四五”国家药品安全及促进高│ │ │质量发展规划》明确提出,企业逐步向专利药研发、形成差异化的竞争优势│ │ │方向转型,预计未来中国药企的研发投入将逐步增加。2022年,中国制药研│ │ │发投入总额为326亿美元,占全球药品研发开支的13.5%。随着药物创新的需│ │ │求增加、政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入,预计2030年中国制药研│ │ │发开支将达到675亿美元,中国研发投入的增长率接近为全球增长率的2倍。│ │ │随着全球医药研发投入不断的加大,提升了药企对CRO的需求,CRO为制药和│ │ │创新药技术公司带来的优势包括经验丰富的专业人才和新型新药开发技术,│ │ │确保了高质量产品的供给,帮助药企加速研发过程,降低研发成本和控制风│ │ │险,提升竞争力从而加快了新药的开发。2018年到2022年,全球医药研发外│ │ │包服务(CRO)包含临床前、临床阶段及CMC业务的市场规模从552.0亿美元以│ │ │10.1%的年复合年增长率增长到810.5亿美元,预计全球医药研发外包服务(C│ │ │RO)市场规模将会于2030年达到1648.3亿美元。临床的CRO占CRO市场规模的│ │ │半壁江山,主要针对临床试验阶段的研究提供服务,为药企提供从I至IV期 │ │ │临床试验技术服务,数据管理分析,注册申报等服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│目前,全球药品市场快速发展,药品监管要求更加严格,药品研发质量要求│ │ │不断提高,在未来几年,全球将有大量创新药专利权到期。 │ │ │公司将以此为契机,密切关注国际医药行业的发展趋势,依托公司的研发优│ │ │势,优化、整合公司现有资源,开发出具有技术难度大、附加值高的产品,│ │ │实现“中间体+特色原料药+制剂”的一体化升级,实现“服务健康、创建品│ │ │牌”的战略目标。 │ │ │根据该发展战略,公司将把技术创新和国际合作作为公司发展的基本动力,│ │ │施行积极的技术储备、更新和应用策略,全面把握医药中间体、原料药、制│ │ │剂产品的开发、应用开发,同时不断扩大销售网络的覆盖面,持续强化欧洲│ │ │、美国、日本等规范市场以及国内市场的开拓工作,力争在未来成为国内领│ │ │先的特色医药企业,最终成为国内一流、国际有影响力的医药企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)销售方面 │ │ │巩固并深化现有客户关系,积极拓展新客户,按照不同客户的产品方向,供│ │ │应符合相应质量标准的产品,充分满足客户的市场需求,保证与客户的长久│ │ │合作关系;持续强化欧洲、美国、日本等规范市场以及国内市场的开拓工作│ │ │,在保持与国外客户业务正常发展的同时,与国内客户业务也保持了良好势│ │ │头,总体客户数量稳步提升;加强销售人员的团队建设,加强销售人员与客│ │ │户的沟通交流,做好跟踪和培养工作,为公司销售规模的持续快速扩张提供│ │ │后台保障。 │ │ │(二)研发方面 │ │ │公司非常重视产品的研究开发,坚持“研发促进发展,大研发实现超常规快│ │ │速发展”的发展理念,培养建立高素质、跨领域的研发团队,高效准确的遴│ │ │选出具备广阔市场前景的研发项目,保证研发的速度、质量,确保工业放大│ │ │生产安全、高效、可控,第一时间完成产品在规范市场的申报和注册。公司│ │ │坚持走以引进、消化、创新为主的自主研发道路,同时充分发挥合同定制、│ │ │合作研发模式的优势以提升研发效率。合作研发的对象主要是国内外知名高│ │ │校和研究机构,能够充分发挥产、学、研互动优势。 │ │ │依托公司高端研发人才优势和深厚的技术积累,通过不断的技术创新,公司│ │ │在高难度药物化学反应路线设计、多中心手性合成反应、连续流体化学反应│ │ │技术、生物酶催化技术、固体分散体技术等方面积累了丰富的经验,在实践│ │ │中寻找到技术和成本控制的突破口,将研发技术,设备应用和生产管理充分│ │ │结合,进而保证项目在研发和生产中的各种工艺技术难题得以快速攻克和解│ │ │决,并有效为客户降低药物生产成本。 │ │ │研发项目的不断推进和创新,是公司快速发展的重要保障。公司持续保持对│ │ │研发的较高投入,报告期内,研发投入7805.79万元,占营业收入的9.56%。│ │ │(三)生产方面 │ │ │公司持续巩固生产平台,建设高效稳定的执行团队,努力完成全年各项生产│ │ │任务。加强成本控制,公司通过自身的技术,积极改进生产工艺以降低生产│ │ │成本。提升生产管理,推进合理化建议,扎实建立全员的成本控制意识,通│ │ │过培训及考核,提高员工的质量意识、操作技能和综合素质。通过开展GMP │ │ │规范、工艺规程等培训,公司生产管理严格按照现行SOP执行操作,引导全 │ │ │员的规范执行意识、产品质量意识稳步提高,促进公司发展。 │ │ │(四)人才队伍建设方面 │ │ │公司持续加大各业务板块投入力度,不断扩充研发团队规模,现已建立一支│ │ │由博士、硕士等各学历层次组成的241人的研究分析开发团队。公司研发人 │ │ │员不仅人数多,而且人才种类齐全,覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术│ │ │的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化等方面,以及具备对│ │ │创新药的生产制造能力及项目管理经验,能很好的满足客户需求,为国内外│ │ │大型制药企业提供高效、全面、优质的一站式定制研发和生产服务。公司通│ │ │过不断引进国内外优秀人才加盟,聘请多名大型跨国公司以及国际知名制药│ │ │企业出身的高级人才,持续增强公司核心竞争力。 │ │ │(五)产能建设方面 │ │ │受制于产能的制约,公司还有很多工艺成熟、盈利能力强的优秀品种无法实│ │ │现规模化生产。 │ │ │报告期末,在特色原料药及关键中间体项目产能建设上,公司非公开发行募│ │ │投项目7个车间进度如下:7个车间均已完成厂房建设,其中1个车间已完成 │ │ │竣工验收、3个车间正在进行试生产、1个车间已完成设备安装、2个车间待 │ │ │设备安装。在制剂项目产能建设上,高活性制剂车间12654㎡、口服固体制 │ │ │剂车间16809㎡都已完成厂房建设及设备安装,各产品按项目时间表正常推 │ │ │进。公司各项目产能建设目前均按计划正常进行中。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1.产品开发计划 │ │ │(1)产品研发重点 │ │ │公司产品研发主要侧重于以下三个方面:一是通过不断对现有主导产品的生│ │ │产工艺进行改良和持续优化完善,始终保持公司产品的竞争力。二是依托公│ │ │司的技术优势,选择具有治疗效果好、技术难度大的药品,开发新的避专利│ │ │工艺,形成独特的具有竞争优势的原料药生产工艺。三是针对公司已有的特│ │ │色原料药,以自主研发为主,积极开发相应的制剂产品。 │ │ │(2)产品投资规划 │ │ │公司产品投资规划主要是着眼于特色原料药及关键药物中间体产品的产业化│ │ │项目。另外,公司积极推进自身业务转型,延伸产业链,依托特色原料药及│ │ │中间体的品种优势和工艺技术,不断开发原料具有特色或制剂技术具有优势│ │ │的特色制剂品种。 │ │ │2.市场拓展与营销计划 │ │ │公司计划采取“做好服务,为客户创造竞争优势价值”的营销策略,在保证│ │ │现有市场的基础上积极完善营销网络建设,培养一支全球化的、高素质的营│ │ │销管理和技术支持服务团队。首先,巩固并深化现有客户关系,按照不同客│ │ │户的产品方向,供应符合相应质量标准的产品,充分满足客户的市场需求,│ │ │保证与客户的长久合作关系;其次,公司将持续开拓欧洲、美国、日本等规│ │ │范市场的销售比例,同时加强非规范市场及国内市场的营销力度,并且针对│ │ │不同的市场特点制订不同的销售方案,如直接销售、与经销商合作等不同方│ │ │式;最后,公司将加强销售人员的团队建设,加强销售人员与客户的沟通交│ │ │流,做好跟踪和培养工作,并进一步完善规范的销售管理流程,实现标准化│ │ │运营,为公司销售规模的持续快速扩张提供后台保障。 │ │ │3.研发计划 │ │ │公司将继续加大对研发的投入,做好新产品、新技术研发。依托研发优势、│ │ │完整的生产体系和先进的合成技术,提升公司原料药及医药中间体的核心竞│ │ │争力及市场地位,同时致力于研究具有自主知识产权的新药,加快向制剂领│ │ │域发展,以技术创新驱动公司业务的快速发展。 │ │ │(1)研发平台建设计划

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