热点题材☆ ◇603229 奥翔药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、肝炎概念、创新药
风格:融资融券
指数:上证380
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-05│创新药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠尚待进入Ⅲ期临床。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-06-30│新冠药概念 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司为阿兹夫受托加工生产企业
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司有生产治疗肝病的化学原料药，治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙
型肝炎感染。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-05-21│股价脚踝斩 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司股价较两年内历史最高价，下跌超过75%。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-10-19│原料药 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司西他沙星原料药通过CDE技术审评
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-06-30│阿兹夫定 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司为阿兹夫受托加工生产企业
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
──────┴───────────────────────────────────
中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
──────┬───────────────────────────────────
2023-01-09│阿兹夫定片入选2022年国家医保药品目录
──────┴───────────────────────────────────
1月8日，国家医保局发布消息称，2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国
家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。今年，共
有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种
新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片
、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
──────┬───────────────────────────────────
2022-12-15│国产新冠口服药阿兹夫定即将开放网售
──────┴───────────────────────────────────
多个互联网平台已开始、或即将放开销售两款新冠口服药，即辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦
片组合包装（PAXLOVID）和真实生物的阿兹夫定。
──────┬───────────────────────────────────
2022-08-10│阿兹夫定获纳入新冠诊疗方案
──────┴───────────────────────────────────
8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布关于将阿兹夫定片纳入新型冠状
病毒肺炎诊疗方案的通知。通知指出，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状
病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究
，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。
──────┬───────────────────────────────────
2022-08-08│首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
──────┴───────────────────────────────────
据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到
300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提│
│ │供定制生产和研发业务。公司的主要产品是特色原料药及医药中间体，具有│
│ │手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司实时关注医药市场，在市场出现下游产品的需求意向时，公司开始安排│
│ │相关产品的生产工作，抢占先机，以争取进入客户的第一批合格供应商名单│
│ │。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司的整体销售理念是“研发驱动销售”。一方面，公司追踪新药动态，抢│
│ │仿原料药或研发避专利技术，第一时间向客户提供其所需要的产品；另一方│
│ │面，通过对已有产品的工艺优化改进，提高产品质量，降低生产成本，以质│
│ │量和价格优势开拓市场。 │
│ │4、合同定制研发模式（CRO）/合同定制研发生产模式（CDMO）/合同定制生│
│ │产模式（CMO） │
│ │(1)合同定制研发模式（CRO） │
│ │依据与制药企业签订的合同，公司为其提供从临床前、临床等各阶段的药物│
│ │工艺研发，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、安全性评│
│ │估、质量研究等。 │
│ │(2)合同定制研发生产模式（CDMO） │
│ │依据与制药企业签订的合同，公司为其提供医药中间体或原料药定制研发生│
│ │产一体化服务。 │
│ │(3)合同定制生产模式（CMO） │
│ │国际大型医药企业对公司现场审计评估合格后，与公司签署相关保密协议，│
│ │向公司提供产品生产所需的工艺、质量控制等技术资料，由公司组织生产并│
│ │只允许向对方供货，且不得将该等工艺用于其它产品的生产加工。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │特色原料药及医药中间体制造商 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（一）研发优势 │
│ │研发实力是公司的核心竞争力，是公司开拓国内外市场的基石，是公司未来│
│ │快速发展的保证。公司拥有一支具有博士、硕士等各学历层次组成的253人 │
│ │的研究分析开发团队，覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究│
│ │、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、分析方法开发、产品质量检测及│
│ │杂质分析等方面。各类人才各司其职，通力合作，保证公司高效准确的遴选│
│ │出具备广阔市场前景的研发项目，第一时间完成研发并投入市场。 │
│ │（二）产品结构优势 │
│ │公司对研发的专注和执着，帮助公司建成了完整、丰富的产品梯队。目前，│
│ │公司的成熟产品已有双环醇、恩替卡韦、西他沙星、泊沙康唑、非布司他、│
│ │奈必洛尔、米格列醇等产品，该等产品将在未来几年内，为公司提供稳定的│
│ │收入和利润来源，加强公司的抗风险能力。同时，公司已经完成了包括募投│
│ │产品在内的多个系列原料药和中间体的研发，待目标药物专利到期，仿制药│
│ │申报上市后，即可实现规模销售。公司还有多个在研或准备研发的产品。 │
│ │（三）规范市场客户优势 │
│ │公司通过不懈的努力，凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，已经在│
│ │美国、欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度。目前公司│
│ │的部分产品已通过规范市场大客户的确认或审计，已在产品研发、认证、注│
│ │册和生产等方面与主要大客户建立起密切合作关系。 │
│ │（四）生产制造优势 │
│ │经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成│
│ │装备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特│
│ │征的化学原料药生产制造能力优势。公司严格执行中国药品GMP生产管理规 │
│ │范以及欧美日cGMP药品生产管理规范，产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国│
│ │家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的│
│ │优秀能力与水平。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2022年，公司实现营业收入76,454.74万元，同比增长34.20%；实现归属于 │
│ │上市公司股东的净利润23,537.58万元，同比增长61.29%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │印度Cipla、韩国YONSUNGFineChemicalsCo.Ltd.、印度HeteroDrugs │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │重要客户依赖风险、市场竞争风险、产品研发和技术创新风险。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司成立于2010年4月，产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、 │
│ │高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类九大│
│ │类，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。经│
│ │过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装│
│ │备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征│
│ │的化学原料药生产制造能力优势。公司产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国│
│ │家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的│
│ │优秀能力与水平。通过持续不懈的努力，公司凭借优质的产品品质和严格的│
│ │质量控制体系，在美国、欧洲、日本等规范市场上拥有较高的企业知名度和│
│ │美誉度，现已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证│
│ │，在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、│
│ │密切的战略合作伙伴关系。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │国内外制剂生产企业 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境内、境外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│在特色原料药行业领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及│
│ │知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导│
│ │地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随│
│ │着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持，以及特色原料│
│ │药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产│
│ │设备形成专业化生产线，发展中国家的特色原料药研发工艺水平，尤其是仿│
│ │制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平，已呈现追赶并超越美国、│
│ │欧洲等发达国家的趋势。 │
│ │目前，我国原料药行业市场化程度较高，尤其是大宗原料药行业，国内的生│
│ │产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足，中国已是世界最大的大宗原料药生│
│ │产国和出口国。但是，国内特色原料药行业整体集中度较低，技术水平、研│
│ │发实力较美国、欧洲等发达国家仍有一定差距，技术壁垒不高的低端产品竞│
│ │争激烈。相比制药产业中的制剂生产销售环节，原料药的获利能力较弱，面│
│ │临不可避免的盈利波动和成长瓶颈，而且中国的环保、人力成本的压力逐渐│
│ │显现，这就要求原料药企业进行产业升级，向高毛利的制剂领域进军。同时│
│ │，随着全球老龄化、医药消费等方面的变化对医药制剂需求的加大，大型原│
│ │料药厂商正加快向制剂行业的转型升级。 │
│ │未来随着经济的持续增长、人口总量的不断增加、社会老龄化程度的提高以│
│ │及人们保健意识的不断增强，医药行业将保持持续增长的态势。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》《关于推动原料药产业高质量发展实施方│
│ │案的通知》《全力做大做强医药产业行动计划（2021-2023年）》《关于支 │
│ │持医药产业发展若干措施的通知》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│目前，全球药品市场快速发展，药品监管要求更加严格，药品研发质量要求│
│ │不断提高，在未来几年，全球将有大量创新药专利权到期。 │
│ │公司将以此为契机，密切关注国际医药行业的发展趋势，依托公司的研发优│
│ │势，优化、整合公司现有资源，开发出具有技术难度大、附加值高的产品，│
│ │实现“中间体+特色原料药+制剂”的一体化升级，实现“服务健康、创建品│
│ │牌”的战略目标。 │
│ │根据该发展战略，公司将把技术创新和国际合作作为公司发展的基本动力，│
│ │施行积极的技术储备、更新和应用策略，全面把握医药中间体、原料药、制│
│ │剂产品的开发、应用开发，同时不断扩大销售网络的覆盖面，积极开拓美国│
│ │、日本、欧洲等高端规范市场，力争在未来成为国内领先的特色医药企业，│
│ │最终成为国内一流、国际有影响力的医药企业。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│公司各项目产能建设目前均按计划正常进行中。2022年度，公司进行中的CR│
│ │O/CDMO/CMO业务项目总数有33个（CRO/CDMO项目19个、CMO项目14个），其 │
│ │中API项目14个，高级中间体项目19个，分布在不同的阶段，其中临床阶段 │
│ │的项目17个，商业化阶段的项目16个。 │
│ │报告期内，在特色原料药及关键中间体项目产能建设上，公司非公开发行募│
│ │投项目7个车间目前进度如下：7个车间均已完成厂房建设，其中1个车间正 │
│ │在进行试生产、3个车间待试生产、1个车间正在进行设备安装、2个车间待 │
│ │设备安装。在制剂项目产能建设上，高活性制剂车间12654㎡、口服固体制 │
│ │剂车间16809㎡都已完成厂房建设及设备安装，各产品按计划推进工艺验证 │
│ │等后续工作中。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1.产品开发计划 │
│ │（1）产品研发重点 │
│ │公司产品研发主要侧重于以下三个方面：一是通过不断对现有主导产品的生│
│ │产工艺进行改良和持续优化完善，始终保持公司产品的竞争力。二是依托公│
│ │司的技术优势，选择具有治疗效果好、技术难度大的药品，开发新的避专利│
│ │工艺，形成独特的具有竞争优势的原料药生产工艺。公司根据市场信息制定│
│ │行之有效的产品开发计划，目前已开展了多个具有广阔市场前景的产品研发│
│ │项目。三是针对公司已有的特色原料药，以自主研发为主，联合研发为辅，│
│ │积极开发相应的制剂产品。 │
│ │（2）产品投资规划 │
│ │公司产品投资规划主要是着眼于特色原料药及关键药物中间体产品的产业化│
│ │项目。 │
│ │2.市场拓展与营销计划 │
│ │公司计划采取“做好服务，为客户创造竞争优势价值”的营销策略，在保证│
│ │现有市场的基础上积极完善营销网络建设，培养一支全球化的、高素质的营│
│ │销管理和技术支持服务团队。 │
│ │3.研发计划 │
│ │公司将继续加大对研发的投入，做好新产品、新技术研发。 │
│ │4.人力资源发展计划 │
│ │（1）人才是企业发展的关键，公司将继续坚持以人为本的原则，建立起人 │
│ │才吸引、激励和发展的机制及管理体系，充分开发国内、国际人才资源，优│
│ │化人才资源配置，促进人才合理分布，确保公司最大限度地吸引和发挥人才│
│ │优势。 │
│ │（2）建立人才梯队。公司将遵循人才培训、人才储备过程的客观规律，以 │
│ │培养技术研发、市场营销及企业管理等骨干人才为重点，有计划地吸纳各类│
│ │专业人才进入公司，形成高、中、初级的塔式人才结构，为公司的长远发展│
│ │储备人才力量。在未来几年内引进一批国内外医药行业内研发、营销、生产│
│ │管理等方面的专业人才，以进一步提高公司的核心竞争能力。 │
│ │（3）加强在职员工的培训。公司将有计划分批分期地对员工进行素质培训 │
│ │和专业技能培训。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支│
│ │。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│1、产品质量风险 │
│ │公司生产的特色原料药和医药中间体最终均用于生产制剂，因而质量管理要│
│ │求很高。 │
│ │2、产品研发和技术创新风险 │
│ │医药行业的新产品和新工艺开发具有技术难度大、前期投资大、审批周期长│
│ │的特点。 │
│ │3、环保风险 │
│ │产品生产过程涉及各种复杂的化学反应，并随之产生废水、废气、固废（“│
│ │三废”）等污染性排放物，若处理不当，会对周边环境造成一定的不利影响│
│ │。 │
│ │4、安全生产风险 │
│ │在生产过程中，需要使用易燃、易爆、有毒物质，部分部门工作涉及接触危│
│ │险化学品，若操作不当或设备老化，可能导致安全生产事故的发生。 │
│ │5、汇率波动风险 │
│ │公司出口业务占主营业务收入的比重较高，主要采用美元等外币进行结算，│
│ │因此，当汇率出现较大波动时，汇兑损益对公司的经营业绩会造成一定的影│
│ │响。 │
│ │6、原材料价格波动风险 │
│ │近年来，原材料价格不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空│
│ │间构成压力。因此，原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平│
│ │。 │
│ │7、重要客户依赖的风险 │
│ │公司主要客户集中于医药领域。2021年度、2022年度，公司前五大客户营业│
│ │收入占全部营业收入的比例分别为57.59%、55.85%，客户集中度较高，公司│
│ │对重要客户存在依赖的风险。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2022-2024）股东回报规划：公司可采取现金或者股票方式或者现金与股 │
│ │票相结合的方式或者法律法规允许的其他方式分配利润。在符合现金分红的│
│ │条件下,公司应当采取现金分红的方式进行利润分配。公司应保持利润分配 │
│ │政策的连续性与稳定性，在符合现金分红的条件下，每年以现金方式分配的│
│ │利润不少于当年实现的可供分配利润的20%。公司在经营情况良好，并且根 │
│ │据公司成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素，董事会认为公司股票价│
│ │格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时，│
│ │可以在满足上述现金分红的条件下，提出股票股利分配预案。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│重大合同 │奥翔药业2019年8月10日公告，公司拟与润东医药研发（上海）有限公司、 │
│ │北京联斯达医药科技发展有限公司签订公司的1.1类新药布罗佐喷钠Ⅱ期临 │
│ │床试验相关的服务合同，合同总额预计为2690.56万元。合同对应的临床试 │
│ │验相关工作预计将在2019年至2021年开展，届时试验费用将在试验期间计入│
│ │当期损益，对相关年度的净利润有所影响。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增发股票 │定增募资投入医药基地建设项目：奥翔药业2020年4月24日发布定增预案， │
│ │公司拟以23.31元/股的价格非公开发行不超过1501.5014万股股份，募集资 │
│ │金总额不超过3.5亿元，扣除发行费用后全部用于特色原料药及关键医药中 │
│ │间体生产基地建设项目。该项目总投资44910.63万元，建设期2年。预计本 │
│ │项目全部达产后正常年份可实现销售收入64694.69万元，净利润16979.89万│
│ │元。 │
│ │定增募资投入高端制剂国际化项目等：奥翔药业2022年6月10日发布定增预 │
│ │案，公司拟非公开发行不超过4018.667万股股份，募集资金总额不超过5亿 │
│ │元，扣除发行费用后拟用于：1）高端制剂国际化项目（一期），总投资515│
│ │83.11万元，拟投入募集资金2.9亿元。建设期2年。2）特色原料药及关键医│
│ │药中间体产业化项目（二期），总投资16242.02万元，拟投入募集资金1.3 │
│ │亿元。计划建设2年。3）补充流动资金，总投资1.15亿元，拟投入募集资金│
│ │8000万元。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
