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奥翔药业(603229)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603229 奥翔药业 更新日期:2026-07-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:CXO概念、肝炎概念、创新药 风格:融资融券、昨日较弱 指数:上证580 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-08│CXO概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近年来CRO/CDMO/CMO业务快速增长,2022年度CRO/CDMO/CMO业务实现销售收入40,520.9 4万元,占公司营业收入的53% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-05│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠尚待进入Ⅲ期临床。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有生产治疗肝病的化学原料药,治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙 型肝炎感染。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│原料药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司西他沙星原料药通过CDE技术审评 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-30│阿兹夫定 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为阿兹夫受托加工生产企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-30│新冠药概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为阿兹夫受托加工生产企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-17│昨日较弱 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2026-07-17跌幅为:-6.03% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%,新冠药板块或引关注 ──────┴─────────────────────────────────── 中国工程院院士钟南山指出,近期广州市发热门诊数据显示,在接受核酸检测的发热病人中 ,有20%-25%是新冠病毒感染者。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-09│阿兹夫定片入选2022年国家医保药品目录 ──────┴─────────────────────────────────── 1月8日,国家医保局发布消息称,2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国 家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。今年,共 有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(下文简称“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种 新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片 、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-15│国产新冠口服药阿兹夫定即将开放网售 ──────┴─────────────────────────────────── 多个互联网平台已开始、或即将放开销售两款新冠口服药,即辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦 片组合包装(PAXLOVID)和真实生物的阿兹夫定。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-08-10│阿兹夫定获纳入新冠诊疗方案 ──────┴─────────────────────────────────── 8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布关于将阿兹夫定片纳入新型冠状 病毒肺炎诊疗方案的通知。通知指出,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状 病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究 ,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-08-08│首个国产抗新冠口服药定价出炉!每瓶不到300元 ──────┴─────────────────────────────────── 据河南真实生物科技有限公司消息,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到 300元,定价约8.5元/片,首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │浙江奥翔药业股份有限公司成立于2010年4月,2017年5月9日在上海证券交 │ │ │易所挂牌上市,股票代码603229。 │ │ │公司位于浙江省台州湾经济技术开发区,为国家级高新技术企业。目前,公│ │ │司建有国家级博士后工作站,浙江省重点企业研究院、省企业技术中心、省│ │ │研发中心等平台。现有员工1000余人,拥有一支由博士、硕士等组成的400 │ │ │多人的研究开发和分析团队。 │ │ │公司主要从事药物制剂、特色原料药、医药关键中间体的研发、生产、销售│ │ │,以及为客户提供定制加工和研发业务;产品主要出口欧、美、日、韩等国│ │ │家和地区。 │ │ │公司的产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前│ │ │列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类共八大类,所开发产品手性结构多、│ │ │研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特,公司高度重视技术创新与研发,│ │ │近三年,研发投入占营业收入比重均超过10%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要从事制剂、特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,以及为│ │ │客户提供定制生产和研发业务。公司的主要产品是制剂、特色原料药及医药│ │ │中间体,具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司设立采购部,由采购部负责采购公司所需各类物资。 │ │ │每年末,采购部根据生产部门次年的生产计划,结合公司的质量指标,制定│ │ │次年度的总体采购计划;每月末,根据生产部门的生产计划和原辅料需求计│ │ │划的调整情况,确定次月的采购计划。 │ │ │公司采购部及质量管理部门通过现场审计或评选确定原辅料供应商并建立合│ │ │格供应商目录,正常生产所需原辅料须向合格供应商目录内的厂商采购。每│ │ │年末,采购部对供应商本年度的表现(包括价格,质量及交货及时性等)进│ │ │行综合评估,为制定次年的采购计划提供依据。公司采用招标或竞争性比价│ │ │的模式采购原料,确保原材料的采购价格处于合理水平。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司实时关注医药市场,在市场出现下游产品的需求意向时,公司开始安排│ │ │相关产品的生产工作,抢占先机,以争取进入客户的第一批合格供应商名单│ │ │。公司还定期拜访客户,跟踪客户需求并相应安排生产计划,以抢占药品注│ │ │册“时间窗口”。 │ │ │公司严格实行GMP、ISO14001的生产管理模式,按照安全标准化的要求进行 │ │ │生产管理。每种产品在生产前,组织研发、EHS、生产、质量等部门对产品 │ │ │生产各环节进行风险评估,确保生产按计划有序进行;生产过程中,严格按│ │ │照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规│ │ │程来实施质量控制,确保安全生产,保证产品品质;生产完成后,质量部门│ │ │对产品质量进行检验,检验合格后进入仓库。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司的整体销售理念是“研发驱动销售”。一方面,公司追踪新药动态,抢│ │ │仿原料药、研发避专利技术,第一时间向客户提供其所需要的产品;另一方│ │ │面,通过对已有产品的工艺优化改进,提高产品质量,降低生产成本,以质│ │ │量和价格优势开拓市场。 │ │ │国内销售模式是直接销售,公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方│ │ │式收集公司产品的潜在销售对象信息,在与客户取得联系就产品质量规格、│ │ │杂质控制等技术指标达成一致后,实现直接销售。出口销售模式是公司与外│ │ │国客户直接取得联系,通过客户的现场审计及出口国主管部门的审批后,即│ │ │可直接出口。 │ │ │4、合同定制研发模式(CRO)/合同定制研发生产模式(CDMO)/合同定制生│ │ │产模式(CMO) │ │ │(1)合同定制研发模式(CRO) │ │ │依据与制药企业签订的合同,公司为其提供从临床前、临床等各阶段的药物│ │ │工艺研发,包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、安全性评│ │ │估、质量研究等。 │ │ │(2)合同定制研发生产模式(CDMO) │ │ │依据与制药企业签订的合同,公司为其提供医药中间体或原料药定制研发生│ │ │产一体化服务。在下游制剂客户药物开发阶段至商业化阶段,公司将提供药│ │ │物所需中间体及原料药的工艺研发及生产服务,包括但不限于工艺路线设计│ │ │、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、放大生产、│ │ │商业化生产等。下游制剂客户在其新药研发及报批阶段即使用公司的中间体│ │ │或原料药,这将提高其在后期商业化生产阶段对公司中间体的采购粘性,实│ │ │现长期可持续发展。 │ │ │(3)合同定制生产模式(CMO) │ │ │国际大型医药企业对公司现场审计评估合格后,与公司签署相关保密协议,│ │ │向公司提供产品生产所需的工艺、质量控制等技术资料,由公司组织生产并│ │ │只允许向对方供货,且不得将该等工艺用于其它产品的生产加工。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │特色原料药及医药中间体制造商 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)研发优势 │ │ │研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来│ │ │快速发展的保证。公司持续加大各业务板块投入力度,不断扩充研发团队规│ │ │模,现已建立一支由博士、硕士等各学历层次组成的556人研究分析开发团 │ │ │队,覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发│ │ │、放大生产、工艺优化、分析方法开发、产品质量检测及杂质分析等方面。│ │ │各类人才各司其职,通力合作,保证公司高效准确地遴选出具备广阔市场前│ │ │景的研发项目,第一时间完成研发并投入市场。 │ │ │公司是高新技术企业,拥有省级企业研究开发中心、省级企业研究院、博士│ │ │后工作站、博士后创新实践基地等优秀的研发平台,与诸多高校、研究所保│ │ │持良好的研发合作关系。 │ │ │依托公司研发优势、先进的技术积累,通过不断的技术创新,公司在复杂药│ │ │物的合成工艺路线设计、手性不对称合成、连续流体化学反应技术、生物酶│ │ │催化技术、固体分散体技术等方面具有竞争优势。 │ │ │(二)产品结构优势 │ │ │公司对研发的专注和执着,帮助公司建成了完整、丰富的产品梯队。目前,│ │ │公司已拥有恩替卡韦、泊沙康唑、非布司他、奈必洛尔、西他沙星、米格列│ │ │醇、阿哌沙班、舒更葡糖钠、雷美替胺、伊马替尼、双环醇等一批成熟产品│ │ │,未来几年将为公司贡献稳定的收入与利润,显著增强公司经营抗风险能力│ │ │。同时,公司已完成包括募投项目在内的多系列原料药及中间体研发,相关│ │ │产品将在目标药物专利到期、仿制药获批上市后实现规模化销售。此外,公│ │ │司尚有多项在研及规划研发产品,持续丰富研发管线储备。 │ │ │公司已在国内外递交多项原料药及制剂注册申报资料,近年来创新药与仿制│ │ │药获批成果显著:1.1类新药布罗佐喷钠原料药及制剂已完成Ⅱ期临床入组 │ │ │,尚待进入Ⅲ期临床;哌柏西利、盐酸毛果芸香碱等原料药产品在国内或国│ │ │外获批;西他沙星片、甲磺酸伊马替尼片等制剂产品亦在国内或国外成功获│ │ │批。 │ │ │持续的研发创新与产品储备,进一步优化了公司产品结构。通过不断推出高│ │ │技术含量、高附加值的新产品,公司有效延伸了业务链条,拓宽了与下游客│ │ │户的合作领域,持续提升在全球医药市场的品牌形象与市场口碑,为公司长│ │ │远发展与业绩稳健增长提供了坚实保障。 │ │ │(三)规范市场客户优势 │ │ │公司通过不懈的努力,凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,已经在│ │ │美国、欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度。目前公司│ │ │的部分产品已通过规范市场大客户的确认或审计,已在产品研发、认证、注│ │ │册和生产等方面与主要大客户建立起密切合作关系。由于公司在项目初期就│ │ │为客户提供原料药和中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究服务,│ │ │并提供所需要的原料药和医药中间体,公司会自然地成为客户在产品上市后│ │ │的特色原料药和医药中间体的供应商之一。在与大客户合作,公司需要按照│ │ │客户的要求在规定时间内完成分子结构复杂、化学合成难度较大化合物的工│ │ │艺设计、工艺放大和工艺优化等技术工作,这对公司在科学、工程和技术方│ │ │面的综合技术水平提出了较高的要求。在服务过程中,公司与客户之间属于│ │ │紧密合作关系,这为公司提供了接触、消化、吸收国际制药行业先进技术的│ │ │机会,从而不断提高自身的综合技术能力。 │ │ │(四)生产制造优势 │ │ │经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以合成│ │ │装备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特│ │ │征的生产制造能力优势。公司严格执行中国药品GMP生产管理规范以及欧美 │ │ │日cGMP药品生产管理规范,产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药│ │ │政部门的注册及认证,具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与│ │ │水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入79,275.90万元,同比减少0.32%;实现归属于上│ │ │市公司股东的净利润13,057.01万元,同比减少36.86%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │印度Cipla、韩国YONSUNGFineChemicalsCo.Ltd.、印度HeteroDrugs │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:随着“集采”政策的持续深化与优化完善,坚持稳临床、保质量、反│ │营权 │内卷、防围标原则,制剂市场的竞争逻辑已发生根本性转变——价格竞争更│ │ │趋激烈,单纯依赖渠道或品牌的传统模式逐渐失效,“成本控制+质量稳定+│ │ │规模化供应”成为制剂企业的核心竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │重要客户依赖风险、市场竞争风险、产品研发和技术创新风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司主要从事制剂、特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,以及为│ │ │客户提供定制生产和研发业务。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类│ │ │指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业(C27)。公司的主要产 │ │ │品是制剂、特色原料药及医药中间体,具有手性结构多、研发难度大、技术│ │ │壁垒高、生产工艺独特等特点。 │ │ │目前公司的产品按治疗领域与产品用途主要分为九个大类,分别为肝病类、│ │ │呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、│ │ │抗肿瘤类和神经系统类。其中,肝病类、呼吸系统类和心脑血管类产品是指│ │ │用于治疗相应适应症的产品;高端氟产品类是一类化学结构中含氟,通过特│ │ │殊的化学技术得到的高级含氟医药中间体;前列腺素类是一类以前列腺素母│ │ │核为基本结构的原料药和中间体,按照具体结构的不同,还可分为多个类型│ │ │,不同类型的前列腺素具备不同的功能,广泛应用于青光眼、生殖系统疾病│ │ │、神经系统疾病、高血压、溃疡、肺动脉高压等疾病的治疗;抗菌类是指能│ │ │抑制或杀灭细菌和真菌的原料药和中间体;痛风类是指降尿酸药物,这类药│ │ │物包括促进尿酸排泄药物,主要是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸收,以│ │ │利于尿酸排泄;抗肿瘤类是对体内肿瘤细胞有抑制或杀灭作用的药物,以靶│ │ │向药物为主,在肿瘤综合治疗中具有重要地位;神经系统类是对神经组织有│ │ │调节作用的药物,以治疗偏头痛等疾病为主。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国内外制剂生产企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │制剂、特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,以及为客户提供定制│ │ │生产和研发业务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │目前公司的产品按治疗领域与产品用途主要分为九个大类,分别为肝病类、│ │ │呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、│ │ │抗肿瘤类和神经系统类。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│在特色原料药行业领域,美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及│ │ │知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导│ │ │地位;而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随│ │ │着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持,以及特色原料│ │ │药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产│ │ │设备形成专业化生产线,发展中国家的特色原料药研发工艺水平,尤其是仿│ │ │制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平,已呈现追赶并超越美国、│ │ │欧洲等发达国家的趋势。 │ │ │目前,我国原料药行业市场化程度较高,尤其是大宗原料药行业,国内的生│ │ │产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足,中国已是世界最大的大宗原料药生│ │ │产国和出口国。但是,国内特色原料药行业整体集中度较低,技术水平、研│ │ │发实力较美国、欧洲等发达国家仍有一定差距,技术壁垒不高的低端产品竞│ │ │争激烈。相比制药产业中的制剂生产销售环节,原料药的获利能力较弱,面│ │ │临不可避免的盈利波动和成长瓶颈,而且中国的环保、人力成本的压力逐渐│ │ │显现,这就要求原料药企业进行产业升级,向高毛利的制剂领域进军。同时│ │ │,随着全球老龄化、医药消费等方面的变化对医药制剂需求的加大,大型原│ │ │料药厂商正加快向制剂行业的转型升级。 │ │ │未来随着经济的持续增长、人口结构老龄化加剧以及人们保健意识的不断增│ │ │强,医药行业将保持持续增长态势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│2025年CDMO的业务赛道呈现结构性分化,高附加值领域迎来爆发。GLP-1/多│ │ │肽/寡核苷酸(TIDES)的需求呈指数级增长,成为CDMO第一增长曲线,头部│ │ │企业相关业务增速超100%;ADC、双抗、融合蛋白的外包率超60%,工艺开发│ │ │与偶联技术成为竞争焦点;CGT(细胞与基因治疗):监管标准逐步完善,G│ │ │MP级质粒、病毒载体、慢病毒外包需求高速增长;口服小分子、高活性药物│ │ │(HPAPI)、复杂制剂(脂质体、纳米粒、缓控释)订单占比显著提升。 │ │ │产品技术驱动替代成本驱动,智能化和绿色化成为驱动的核心,连续流、合│ │ │成生物、微通道反应广泛应用,提升安全性、收率与环保水平,降低生产成│ │ │本。AI辅助生物设计、工艺开发、实验室自动化、数字化质控普及,缩短研│ │ │发周期,提高批次稳定性。绿色化学、低碳生产、溶剂回收成为国际客户准│ │ │入门槛,助力合规与品牌提升。 │ │ │一站式、全链条服务成主流,龙头企业加速整合API+制剂+分析+申报+供应 │ │ │链,提供从临床前到商业化的端到端解决方案,提升客户粘性与订单价值,│ │ │单一服务型企业竞争力持续弱化。 │ │ │龙头企业全球化布局+本土化服务双轮驱动。头部CDMO加速海外设厂(欧美 │ │ │、东南亚),规避地缘政治风险,贴近核心客户。本土企业深耕国内创新药│ │ │市场,同时拓展欧洲、日韩、新兴市场。 │ │ │商业模式创新深化,在传统FTE/FFS基础上,里程碑付款、销售分成、风险 │ │ │共担、IP合作增多,CDMO从“接单代工”转向“创新合伙人”,分享新药上│ │ │市长期收益。 │ │ │2025年是CDMO行业从规模扩张转向高质量发展的关键一年:全球增长稳健、│ │ │中国增速领跑;高壁垒、高技术、一体化企业持续胜出,低端同质化企业加│ │ │速出清。行业长期逻辑不变,创新药需求增长+外包渗透率提升+全球供应链│ │ │专业化,仍将支撑CDMO/CMO/CRO行业进入中长期高质量增长通道。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《GlobalMedicineSpendingandUsageTrendsOutlookto2026》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│目前,全球药品市场快速发展,药品监管要求更加严格,药品研发质量要求│ │ │不断提高,在未来几年,全球将有大量创新药专利权到期。 │ │ │公司将以此为契机,密切关注国际医药行业的发展趋势,依托公司的研发优│ │ │势,优化、整合公司现有资源,培养建立高素质、跨领域的研发团队,高效│ │ │准确地遴选出具备广阔市场前景的研发项目,开发出具有技术难度大、附加│ │ │值高的产品,保证研发的速度、质量、成本,确保工艺放大生产安全、高效│ │ │、可控,第一时间完成产品在规范市场的申报和注册,确保第一梯队。 │ │ │公司坚持中间体+特色原料药+制剂一体化、国际国内全覆盖发展战略,加大│ │ │研发投入与工艺改进,确保项目技术、成本、速度领先。公司将把技术创新│ │ │和国际合作作为公司发展的基本动力,施行积极的技术储备、更新和应用策│ │ │略,全面把握医药中间体、原料药、制剂产品的开发、应用开发,持续强化│ │ │中国、欧洲、中东、加拿大、日本、美国等规范市场的开拓工作,力争在未│ │ │来成为国内领先的特色医药企业,最终成为国内一流、国际有影响力的医药│ │ │企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│公司成立于2010年4月,产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、 │ │ │高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类九大│ │ │类,具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。经│ │ │过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以合成装│ │ │备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征│ │ │的生产制造能力优势。公司产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药│ │ │政部门的注册及认证,具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与│ │ │水平。通过持续不懈的努力,公司凭借优质的产品品质和严格的质量控制体│ │ │系,在美国、欧洲、日本等规范市场上拥有较高的企业知名度和美誉度,现│ │ │已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证,在产品研│ │ │发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略│ │ │合作伙伴关系。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1.产品开发计划 │ │ │(1)产品研发重点 │ │ │公司产品研发主要侧重于以下八个方面: │ │ │一是通过不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化完善,始终保│ │ │持公司产品的竞争力。 │ │ │二是加强立项与项目管理,依托公司的技术优势,选择具有治疗效果好、技│ │ │术难度大的药品,开发新的避专利工艺,形成独特的具有竞争优势的原料药│ │ │生产工艺,抢占世界供应第一梯队。 │ │ │三是加大合成生物技术、多肽药物、RNA药物、寡核苷酸药物及中分子药物 │ │ │与技术的研发,丰富公司的产品管线,提升公司产品的市场竞争力。 │ │ │四是加大制剂Co-Development研发模式的推进速度,扩大剂产品的研发速度│ │ │,快速推进制剂的国际化,特别是多肽与小核酸注射制剂的国际化。 │ │ │五是加大创新药的研发投入,特别是多肽药物与脑血管疾病相关创新药物的│ │ │发展。 │ │ │六是加大同位素创新药物的研发投入,针对未被满足的临床需求,避开同质│ │ │化的靶点与药物,大力开发诊断与治疗药物,提升诊断与治疗水平。 │ │ │七是加大医用同位素技术的开发,为同位素药物的发展提供支撑与竞争力。│ │ │八是加大生物类似药(biosimilar)的研发投入,特别是面向国际市场研发│ │ │投入,满足国内、国际市场的用药需求。 │ │ │(2)产品投资规划 │ │ │公司产品投资规划主要是着眼于特色原料药及关键药物中间体产品的产业化│ │ │项目。另外,公司积极推进自身业务转型,延伸产业链,依托特色原料药及│ │ │中间体的品种优势和工艺技术,不断开发原料具有特色或制剂技术具有优势│ │ │的特色制剂品种。 │ │ │2.市场拓展与营销计划 │ │ │公司计划采取“做好服务,为客户创造竞争优势价值”的营销策略,在保证│ │ │现有市场的基础上积极完善营销网络建设,打造一支全球化、高素质的营销│ │ │管理和技术支持服务团队。 │ │ │首先,巩固并深化现有客户关系,按照不同客户的产品方向,供应符合相应│ │ │质量标准的产品,充分满足客户的市场需求,保证与客户的长久合作关系。│ │ │其次,公司将持续开拓欧洲、日本、美国等规范市场的销售比例,同时加强│ │ │非规范市场及国内市场的营销力度,并且针对不同的市场特点制定不同的销│ │ │售方案,如直接销售、与经销商合作等多种方式。 │ │ │最后,公司将加强销售团队与人员队伍的建设。设立奥翔美国公司、奥翔日│ │ │本公司、麒正国内制剂销售公司,扩大国际销售队伍,完善国内制剂销售网│ │ │络。加强销售人员与客户的沟通交流,做好客户跟踪和培养工作,并进一步│ │ │完善规范的销售管理流程与销售风控体系建设,实现规范化运营,为公司销│ │ │售快速扩张与持续发展提供后台保障。 │ │ │3.研发计划 │ │ │公司将继续加大对研发的投入,做好新产品、新技术研发和创新研发。 │ │ │仿制药方面,公司将重点加大合成生物技术、多肽药物、RNA、寡核苷酸及 │ │ │中分子药物的研发,依托研发优势、完整的生产体系和先进的合成技术,持│ │ │续提升公司产品的竞争力及市场地位。 │ │ │创新药方面,公司继续推进创新的临床研究,快速推进布罗佐喷钠Ⅲ期临床│ │ │,同时加大创新药的引进与开发,致力于研究具有自主知识产权的新药,加│ │ │快由仿制药领域向创新药领域的发展,积极做好多肽创新药物的开发和脑血│ │ │管创新药物的开发,以创新驱动公司业务的快速发展与高速成长。 │ │ │4.人力资源发展计划 │ │ │(1)人才是企业发展的关键,公司将继续坚持以人为本的原则,建立健全 │ │ │人才吸引、激励与发展的机制及管理体系,充分挖掘国内、国际人才资源,│ │ │优化人才配置,促进人才合理布局,确保公司最大限度吸引并发挥人才价值│ │ │与优势。重点加大国际商务人才队伍、药物研发人才队伍、国内制剂商务人│ │ │才队伍、复合管理人才队伍的引进建设。 │ │ │(2)建立人才梯队。 │ │ │(3)加强在职员工的培训。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、产品质量风险 │ │ │公司生产的特色原料药和医药中间体最终均用于生产制剂,因而质量管理要│ │ │求很高。相关产品如在国内销售,则生产线需通过我国GMP认证;若出口销 │ │ │售,生产线需通过欧美规范市场的cGMP认证。公司产品生产流程长、工艺复│ │ │杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、生产条件的控制、│ │ │产品存储和运输等过程若出现偶发性因素,可能会使产品发生物理、化学等│ │ │反应,引发产品质量问题。 │ │ │2、产品研发和技术创新风险 │ │ │医药行业的新产品和新工艺开发具有技术难度大、前期投资大、审批周期长│ │ │的特点。公司2024年、2025年研发支出分别为10,041.92万元、16,789.30万│ │ │元,分别占当期营业收入的12.63%、21.18%,如果新产品和新工艺未能研发│ │ │成功或者最终未能通过注册审批,则可能导致产品开发失败,进而影响公司│ │ │前期投入的回收和效益的实现。另外,如果开发的新产品和新工艺不能适应│ │ │市场需求的变化或者在市场推广方面出现了阻碍,致使新产品不能批量生产│ │ │,则将提高公司的经营成本,并对公司未来的盈利水平造成一定的不利影响│ │ │。 │ │ │3、环保风险 │ │ │产品生产过程涉及各种复杂的化学反应,并随之产生废水、废气、固废(“│ │ │三废”)等污染性排放物,若处理不当,会对周边环境造成一定的不利影响│ │ │。国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大公司的环保风险│ │ │,促使国内制药行业大部分企业进行环保设施的整改。更为严格的环保标准│ │ │和规范将导致公司加大环保投入,导致产品成本提高,从而削弱公司的市场│ │ │竞争力。 │ │ │4、安全生产风险 │ │ │在生产过程中,需要使用易燃、易爆、有毒物质,部分部门工作涉及接触危│ │ │险化学品,若操作不当或设备老化,可能导致安全生产事故的发生。截至报│ │ │告期末,公司未发生重大安全生产事故,但未来不排除因设备及工艺不完善│ │ │、物品保管及操作不当或自然灾害等原因而造成意外安全生产事故的可能。│ │ │一旦发生重大安全生产事故,不仅客户可能中止与公司的合作,而且还面临│ │ │被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能,进而影响公司的正常生产经│ │ │营。 │ │ │5、汇率波动风险 │ │ │公司出口业务占主营业务收入的比重较高,主要采用美元等外币进行结算,│ │ │因此,当汇率出现较大波动时,汇兑损益对公司的经营业绩会造成一定的影│ │ │响。 │ │ │6、原材料价格波动风险 │ │ │近年来,原材料价格波动较大,直接影响生产成本,对医药企业盈利增长空│ │ │间构成压力。因此,原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平│ │ │。 │ │ │7、重要客户依赖的风险 │ │ │公司主要客户集中于医药领域。2024年度、2025年度,公司前五大客户营业│ │ │收入占全部营业收入的比例分别为56.08%、53.18%,客户集中度较高,公司│ │ │对重要客户存在依赖的风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│ │ │(2025-2027年)股东回报规划:公司可采取现金或者股票方式或者现金与 │ │ │股票相结合的方式或者法律法规允许的其他方式分配利润,利润分配不得超│ │ │过累计可分配利润的范围,不得损害公司持续经营能力。在满足上述现金分│ │ │红条件情况下,公司应当采取现金方式分配利润,原则上每年度进行一次现│ │ │金分红,公司董事会可以根据公司盈利及资金需求情况提议公司进行中期现│ │ │金分红。现金分红比例:公司应保持利润分配政策的连续性与稳定性,在符│ │ │合现金分红的条件下,每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分│ │ │配利润的20%,现金分红在本次利润分配中所占比例为现金股利除以现金股 │ │ │利与股票股利之和。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │重大合同 │奥翔药业2019年8月10日公告,公司拟与润东医药研发(上海)有限公司、 │ │ │北京联斯达医药科技发展有限公司签订公司的1.1类新药布罗佐喷钠Ⅱ期临 │ │ │床试验相关的服务合同,合同总额预计为2690.56万元。合同对应的临床试 │ │ │验相关工作预计将在2019年至2021年开展,届时试验费用将在试验期间计入│ │ │当期损益,对相关年度的净利润有所影响。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增发股票 │定增募资投入医药基地建设项目:奥翔药业2020年4月24日发布定增预案, │ │ │公司拟以23.31元/股的价格非公开发行不超过1501.5014万股股份,募集资 │ │ │金总额不超过3.5亿元,扣除发行费用后全部用于特色原料药及关键医药中 │ │ │间体生产基地建设项目。该项目总投资44910.63万元,建设期2年。预计本 │ │ │项目全部达产后正常年份可实现销售收入64694.69万元,净利润16979.89万│ │ │元。 │ │ │定增募资投入高端制剂国际化项目等:奥翔药业2022年6月10日发布定增预 │ │ │案,公司拟非公开发行不超过4018.667万股股份,募集资金总额不超过5亿 │ │ │元,扣除发行费用后拟用于:1)高端制剂国际化项目(一期),总投资515│ │ │83.11万元,拟投入募集资金2.9亿元。建设期2年。2)特色原料药及关键医│ │ │药中间体产业化项目(二期),总投资16242.02万元,拟投入募集资金1.3 │ │ │亿元。计划建设2年。3)补充流动资金,总投资1.15亿元,拟投入募集资金│ │ │8000万元。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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