热点题材☆ ◇603351 威尔药业 更新日期:2025-06-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:送转潜力
指数:无
【2.主题投资】
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2022-06-09│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司自成立以来一直专注于药用辅料及合成润滑基础油产品的研发、生产和销售
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2025-04-22│送转潜力 │关联度:☆☆☆
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截止2025-03-31,公司每股未分配利润4.37,公司每股资本公积6.96
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司持续专注于药用辅料及合成润滑基础油产品的研发、生产和销售。 │
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│经营模式 │1采购模式 │
│ │公司已建立包括合格供应商管理、采购过程管理、支付管理等完整系统的采│
│ │购管理体系,根据公司订单情况及库存情况,自主实施采购。 │
│ │2生产模式 │
│ │公司采取以销定产的方式自主生产。每年初,公司生产部根据年度销售计划│
│ │,结合库存情况,制订年度生产计划。每月初,生产部根据销售订单情况、│
│ │销售预测、库存情况,制订月度生产计划,并细化到每周形成周生产计划,│
│ │向各作业部下达。各作业部按照生产计划排班实施生产。 │
│ │3销售模式 │
│ │公司直接面向市场进行独立销售,已建立完善的销售体系。公司产品的销售│
│ │模式主要为直接销售,公司下游客户主要为药品制造企业、大型润滑油生产 │
│ │企业等。 │
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│核心竞争力 │(一)技术科研优势 │
│ │公司持续专注于药用辅料及合成润滑基础油行业,开发了醚类精准聚合、酯│
│ │类定向合成、高效分离提纯等核心技术。经江苏省经济和信息化委员会鉴定│
│ │,公司聚山梨酯80(供注射用)产品“生产技术达到国际先进水平”,难燃│
│ │液压液用酯类基础油、难燃液压液用水溶性高分子聚醚、高压乙烯压缩机油│
│ │用醚类基础油等产品“生产技术达到国内领先水平”。 │
│ │公司构建了完善的产品开发体系,遵循战略导向、市场引领、小试研究、中│
│ │试研究、工程放大、规模试生产、产品应用评价、改进提升、规模生产的产│
│ │品开发流程,保证产品技术的科学性、适用性。在新工艺、新产品的产业化│
│ │转化能力方面,技术团队能够在工艺参数控制、工艺设备选型、单元操作的│
│ │衔接等方面提出精准有效的初步设计方案,保证了新产品新技术放大的快速│
│ │、高效推进。 │
│ │(二)产品结构优势 │
│ │依托先进的技术水平、强大的研发能力,公司拥有多品种、多规格的产品矩│
│ │阵,产品结构优势明显。药用辅料方面,公司紧抓医药产业升级机遇,坚持│
│ │创新驱动战略、加大研发投入、提升工艺技术、优化产品结构,不断加快储│
│ │备药辅的研发与上市申报进度,持续培育具有竞争力的高附加值新品。公司│
│ │通过战略协同模式联动制剂企业,以关联审评、联合开发等多种方式优化产│
│ │品矩阵,实现多剂型覆盖。 │
│ │(三)客户资源优势 │
│ │依托在技术、研发、质量等方面的综合优势,公司已在药用辅料和合成润滑│
│ │基础油领域积累了众多优质客户,并建立了稳固深度的合作关系。大型药企│
│ │、润滑油公司出于自身产品品质保证的需求,高度重视采购的质量和供应商│
│ │的规模化供应能力,将供应商纳入其供应商管理体系,对供应商有严格的审│
│ │核程序及较长的考察周期,一旦确定不会轻易更换。同时,公司为客户开发│
│ │个性化、具有针对性的产品,客户也难在较短时间内寻到提供同类个性化产│
│ │品的供应商,进而提高了客户黏性。 │
│ │(四)质量保障优势 │
│ │公司主要产品的生产需要通过化学合成、精制提纯等若干工艺步骤,合成反│
│ │应复杂、生产工序步骤较多。反应工艺路线的设计、用料的比例、核心催化│
│ │剂的选择、反应过程参数(包括反应时间、温度、湿度等)的控制、步骤控│
│ │制等都会对产品质量产生重要影响。尤其是药用辅料,对产品质量、无菌、│
│ │少杂质、稳定性都有较高要求。公司高度重视产品质量管理,质量控制始终│
│ │贯穿原材料采购、生产、仓储、物流等各环节,建立了完备的质量保证体系│
│ │,通过全员参与、全流程的质量控制保证产品质量。 │
│ │(五)技术营销优势 │
│ │公司高度重视产品售前、售中、售后全链条技术服务,建立了具备专业技术│
│ │背景的营销团队,构建了以专业技术营销为特色的营销模式。 │
│ │技术营销队伍的建立,不仅强化了现有产品市场开发的效率,营销人员更具│
│ │备了与客户研发人员推介、沟通、探讨前沿产品、技术的能力,能有效促进│
│ │与高端客户在前沿产品、技术研究开发等方面的合作,强化战略性产品定制│
│ │模式,确立产品开发的先发优势,为公司持续发展提供动能和方向。 │
│ │(六)核心团队优势 │
│ │公司管理层核心人员在药用辅料和合成润滑基础油领域,均具备丰富的产品│
│ │技术研发、运营管理与市场经验,来自行业的研发、技术、生产、营销等系│
│ │统,在各自分管业务领域积累了极为丰富的经验。 │
│ │公司构建了搭配合理、稳定高效的核心管理团队,主要管理者多为公司创始│
│ │人并持有股份,坚定地看好企业未来发展;同时,充分利用资本市场工具,│
│ │对其他重要管理人员及技术骨干予以股权激励,将员工利益与企业效益深度│
│ │绑定,激发团队内驱力与积极性。公司持续完善治理结构与激励机制,团队│
│ │凝聚力及核心员工稳定性持续增强,为企业长远发展筑牢人才根基。 │
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│经营指标 │2024年,公司实现营业收入129,675.34万元,同比增加12.19%;实现归属于│
│ │上市公司股东的净利润14,642.18万元,同比增加30.50%。 │
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│竞争对手 │默克化工技术(上海)有限公司、德国美剂乐集团、美国陶氏化学、安徽山│
│ │河药用辅料股份有限公司、安徽黄山胶囊股份有限公司、江苏曼氏生物科技│
│ │股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利:2024年度获得授权专利16件,新申请专利19件。 │
│营权 │ │
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│投资逻辑 │公司持续专注于药用辅料和合成润滑基础油行业,开发了醚类精准聚合、酯│
│ │类定向合成、高效分离提纯等核心技术。经江苏省经济和信息化委员会鉴定│
│ │,公司聚山梨酯80(供注射用)产品“生产技术达到国际先进水平”,难燃│
│ │液压液用酯类基础油、难燃液压液用水溶性高分子聚醚、高压乙烯压缩机油│
│ │用醚类基础油等产品“生产技术达到国内领先水平”。公司产品获得江苏名│
│ │牌产品证书、江苏省高新技术产品认定证书、江苏省新产品新技术鉴定验收│
│ │证书等认定。 │
│ │美国石油协会将润滑基础油分为5类,公司所生产合成润滑基础油属于最高 │
│ │等级。公司产品适用于高温、低温、高压、高湿等苛刻工况环境,可用于制│
│ │造航空、航天、航海、风电、机器人等高科技领域用润滑油。 │
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│消费群体 │药品制造企业、大型润滑油生产企业等。 │
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│消费市场 │东北地区、华北地区、华中地区、华东地区、华南地区、西北地区、西南地│
│ │区、境外 │
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│行业竞争格局│(一)药辅行业 │
│ │2024年,作为“十四五”规划目标任务实现的关键节点,国家在宏观战略层│
│ │面持续发力,大力推进现代化产业体系建设,全面推动高水平科技自立自强│
│ │,加速发展新质生产力。生物医药产业作为新质生产力发展的重要领域,受│
│ │到了高度关注,一系列支持政策接连落地,为医药产业高质量发展构筑良好│
│ │环境。 │
│ │2024年2月,国家发改委新颁布的《产业结构调整指导目录》明确指出,以 │
│ │智能制造作为主攻方向,推动产业技术变革与优化升级,加快智能制造新技│
│ │术的推广应用,促进制造业产业模式的转变。其中,将高端药用辅料、疫苗│
│ │新佐剂、生物基材料列入鼓励类医药,为其发展注入了强劲动力。 │
│ │2024年7月,国家药监局就《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药 │
│ │包材生产质量管理规范〉的公告(征求意见稿)》公开征求意见。此次征求│
│ │意见稿首次系统地提出药包材和辅料的质量管理要求,填补了以往法规在此│
│ │方面的空白,为后续产业规范化发展奠定了坚实基础。 │
│ │2025年1月,国家药监局正式发布《关于发布〈药品生产质量管理规范(201│
│ │0年修订)〉药用辅料附录、药包材附录的公告》。对辅料和药包材的管理 │
│ │规范作出明确要求,将推动药用辅料行业向更高质量、更严标准迈进,有力│
│ │促进产业链的协同发展,为医药质量安全提供坚实保障。 │
│ │(二)润滑油行业 │
│ │润滑油的核心原材料为基础油和添加剂,基础油是润滑油的主要成分,决定│
│ │着润滑油的基本性质。随着国家大力发展新质生产力,推动新兴产业高质量│
│ │发展,一系列支持政策接连落地,新型润滑油应用领域逐步多元化,对合成│
│ │润滑基础油提出了新要求。 │
│ │2024年7月,工业和信息化部等九部门颁布的《精细化工产业创新发展实施 │
│ │方案(2024—2027年)》(工信部联原〔2024〕136号)明确提出,至2027 │
│ │年,石化化工产业精细化延伸取得积极进展。围绕经济社会发展需求,攻克│
│ │一批关键产品,对重点产业链供应链保障能力进一步增强;突破一批绿色化│
│ │、安全化、智能化关键技术,能效水平显著提升,挥发性有机物排放总量大│
│ │幅降低,本质安全水平显著提高。 │
│ │国家“十四五”规划中提出坚持创新驱动发展,加快发展现代产业体系,要│
│ │努力消除“卡脖子”产品。精细化工行业应集中有限目标、集中优势力量,│
│ │努力发展国内经济发展急需的专用精细化学品,尤其航天、大飞机、高铁、│
│ │汽车轻量化,电子信息等工程,需要加快发展功能性材料,这一国家战略也│
│ │积极推动了国内润滑油应用的进口替代进程。绿色、节能、环保,低用量是│
│ │润滑油发展的重点方向,合成润滑基础油生产企业的创新研发与稳定供应能│
│ │力也迎来了全新机遇与挑战。 │
│ │2024年在两轮以旧换新的国补政策刺激下,家用空调市场呈V型态势,加之 │
│ │海外需求的持续增长,中国空调转子压缩机的销量随之提升,与之适配的冷│
│ │冻油需求也显著增长。空调制冷行业是个长坡厚雪赛道,公司将持续深耕这│
│ │一市场。 │
│ │中国汽车工业协会数据显示,2024年新能源汽车渗透率已达40.9%(新能源 │
│ │汽车销量占汽车总销量的比重),预计未来仍将保持稳定的增长态势,市场│
│ │份额有望进一步扩大。公司重点开发的低粘度合成酯类产品具有优异的热力│
│ │学性能、良好的电学性能、润滑性能及材料兼容性,正不断被各润滑油企业│
│ │用于新能源汽车专用润滑油的配方研发中,待研发成功正式应用后,将为酯│
│ │类基础油继续带来市场增量。 │
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│行业发展趋势│(一)药辅行业 │
│ │近年来,国家对中医药行业的扶持力度也不断加大,相继出台了一系列利好│
│ │政策。《关于促进中医药传承创新发展的意见》《“十四五”中医药发展规│
│ │划》《中医药振兴发展重大工程实施方案》等,以及2025年3月发布的《关 │
│ │于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,重点从以提升质量为│
│ │主线、以深化改革为动力、传承与创新并重三方面发力,多举措促中医药产│
│ │业提质,为中医药企业带来了新的发展机遇。 │
│ │在医保支付改革不断深化与产业升级持续加速的双核驱动下,药品和高值医│
│ │用耗材集中带量采购已超数百品种,平均降价幅度过半,医保目录动态调整│
│ │机制年均谈判新增药品超百种,政策推进速度和执行力度不断刷新市场预期│
│ │。受国家药品集中带量采购、药品零加成等政策影响,医药企业对原辅料的│
│ │降价诉求愈发强烈,国内原辅料企业面临着降低成本以提升竞争力的巨大压│
│ │力。 │
│ │在严峻的成本压力下,国内辅料企业必须持续优化资源配置,提升质量管理│
│ │,以满足规模化药企的新要求。当下,药物制剂正朝着高效、速效、长效,│
│ │以及服用剂量小、毒副作用小的高端制剂方向发展,其也有力推动了药用辅│
│ │料的升级换代。新功能和高性能的药用辅料将在高端药物制剂开发中发挥重│
│ │要作用。药用辅料的研发速度须与药品研发速度匹配,才能在竞争中抢占先│
│ │机。 │
│ │随着医药行业的转型升级和结构调整,以及国家药品监管部门对药用辅料管│
│ │理体系的进一步完善,新政密集出台规范行业并鼓励创新,药辅行业进入新│
│ │一轮的转型升级阶段,具备创新能力及核心技术的企业将拥有持续的竞争优│
│ │势。 │
│ │公司坚持创新驱动发展战略,持续精研工艺技术革新。全资子公司威尔药业│
│ │科技遵循GMP管理规范,精心打造了行业领先的智能化、专业化的绿色药用 │
│ │材料产业基地。未来,公司将紧抓机遇,坚持高质量发展,为客户持续提供│
│ │品质卓越、安全可靠的产品与优质服务,为行业转型升级与生命健康安全作│
│ │出积极贡献。 │
│ │(二)润滑油行业 │
│ │近年来,随着充电桩的广泛应用以及风电、太阳能发电等清洁能源消费的不│
│ │断增长,与之相关的特高压输变电、储能动力电池、燃料电池以及氢燃料汽│
│ │车等为润滑油提供了新的应用领域,如风电齿轮油、储能电池冷却液、硅片│
│ │切削液润滑、氢能压缩机油,充放电过程的绝缘油等应用,对合成油特色产│
│ │品提出了新的需求。 │
│ │国家大力发展的东数西算工程,在全国范围内规划了8个国家级算力枢纽节 │
│ │点,周边配套10个国家数据中心集群,庞大的设施体量以及持续增长的算力│
│ │需求,使得传统的风冷技术无法满足数据中心日益增长的散热需求,液体直│
│ │接冷却成为未来新型数据中心建设的主要选择。合成基础油的特定产品,以│
│ │其良好的热传导性能、优秀的击穿电压、低蒸发损失与生物可降解性成为这│
│ │一新兴市场的优选产品。 │
│ │当前,众多行业都在积极探寻对环境更友好的润滑油。过去每年都有大量工│
│ │业润滑剂因设备渗漏、作业溢流及废弃处置不规范导致的环境污染。随着全│
│ │球环保意识不断增强,如何将经济损失及对环境造成的影响降至最低愈发重│
│ │要,其也是环保型润滑油(EAL)需求持续攀升的重要原因。 │
│ │与传统润滑油不同,EAL是符合生物降解性、非生物累积性以及对水生生物 │
│ │毒性最小等监管标准的液体配方。在此类润滑油配方中,合成基础油发挥着│
│ │重要作用,拥有广阔的应用前景。 │
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│行业政策法规│《中医药振兴发展重大工程实施方案》、《关于提升中药质量促进中医药产│
│ │业高质量发展的意见》、《产业结构调整指导目录》、《关于促进中医药传│
│ │承创新发展的意见》、《“十四五”中医药发展规划》 │
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│公司发展战略│公司秉承“智造绿色材料,服务人类健康”的使命,通过研发创新与卓越运│
│ │营,成为行业领先的医药材料及润滑材料的价值创造者,并助力医药行业与│
│ │高端醚酯新材料领域的国际地位提升,为绿色材料发展及生命健康安全作出│
│ │积极贡献。 │
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│公司日常经营│(一)业绩双核驱动,量收稳健齐升 │
│ │1、合成润滑基础油 │
│ │2024年度,主要原材料价格相对平稳并稍有下降,醚类润滑基础油的出海竞│
│ │争力进一步提升,而国内竞争加剧,市场需求多元化,营销系统灵活应对,│
│ │业绩稳步增长。 │
│ │报告期内,合成润滑基础油销量同比增长13.17%,销售收入同比增长9.53% │
│ │。主要分析如下:(1)公司持续深耕冷冻压缩机油领域,产品广泛应用于 │
│ │终端头部用户,随着工商业制冷、新能源汽车的市场需求增长,冷冻压缩机│
│ │产销两旺,适配的酯类合成基础油销量持续增长。(2)在复杂多变的市场 │
│ │环境下,国际需求波动频繁,国内产销竞争激烈。公司坚持以用户需求为导│
│ │向,重视产品稳定性与性价比,国际竞争力与品牌美誉度逐步提升,海外市│
│ │场业绩稳步增长。(3)国内各熔体直纺大厂陆续研发出化纤纺丝油剂配方 │
│ │,国产化自主生产逐步实现进口替代,公司用于化纤纺丝油剂的非机械类合│
│ │成润滑基础油销量随之增长。 │
│ │2、药用辅料 │
│ │随着世界经济的发展、社会老龄化程度的提高以及居民保健意识的增强,全│
│ │球对药品需求呈刚性增长态势。国内正处于深化医改的关键时期,关联审评│
│ │、一致性评价、集中带量采购等诸多政策落地,促进了医药行业健康发展。│
│ │2025年1月,国家药监局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订) │
│ │》药用辅料附录、药包材附录,对辅料和药包材的管理规范作出明确要求,│
│ │将推动药用辅料行业向更高质量、更严标准迈进,促进产业链的协同发展,│
│ │为医药质量安全提供坚实保障。 │
│ │报告期内,药用辅料销量同比增长19.23%,销售收入同比增长15.44%。主要│
│ │分析如下:(1)国内市场竞争加剧,营销系统深入贯彻目标计划,积极开 │
│ │拓国际业务,出口销量同比明显增长。 │
│ │(2)持续聚焦优势产品,国内市场部分药辅产品及原料药销量同比增加。 │
│ │(3)医药集采对药价的影响,从药企传导至上游原辅包供应商,公司作为 │
│ │供应链中重要环节,辅料售价也受之影响。 │
│ │(二)坚持创新驱动,发展新质生产力 │
│ │公司紧抓医药产业升级机遇,坚持创新驱动战略、加大研发投入、提升工艺│
│ │技术、优化产品结构,不断加快储备药辅的研发与上市申报进度,持续培育│
│ │具有竞争力的高附加值新品。公司通过战略协同模式联动制剂企业,以关联│
│ │审评、联合开发等多种方式优化产品矩阵,实现多剂型覆盖。 │
│ │截至报告期末,公司在CDE原辅包登记平台已公示原辅料品种81个(本期新 │
│ │增登记备案18个),其中可用于注射给药途径的辅料品种30个、原料药3个 │
│ │。 │
│ │(三)收购储备资源,技改新增产能 │
│ │报告期内,公司成功收购了盛威新材料,与子公司威尔生物科技毗邻,为战│
│ │略布局再次储备了项目资源;基建指挥部高效推进5800t/aPOE酯扩容技改等│
│ │关键项目,2025年4月已开启试生产,正式投产后新增5800吨润滑基础油产 │
│ │能,为业务拓展提供产能保障。 │
│ │(四)降本增效提质,促高质量发展 │
│ │报告期内,公司统筹调配资源,全力攻克工艺技术项目难题,为实现稳定供│
│ │应与效益增长注入强劲动能;通过建立适宜有效的绩效机制,激发全员内驱│
│ │力,子公司并驾齐驱,深化精益管理与智慧运营,降本增效成果显著;安环│
│ │质量、内控治理等体系均得以有效实施,为企业高质量发展筑牢根基。 │
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│公司经营计划│1、坚持创新驱动,发展新质生产力 │
│ │在药用辅料领域,随着国内创新制剂研发能力的突破性进展,市场对功能性│
│ │辅料的多元化、精细化及定制化需求持续攀升。公司将持续强化注射级辅料│
│ │的领先优势,关注行业发展动向,通过优化产品矩阵,实现多剂型覆盖。公│
│ │司重点布局缓控释制剂、透皮给药、靶向递送等特殊制剂用药用辅料,加速│
│ │开发疫苗佐剂、生物制品用辅料等高端辅料,通过技术创新与工艺升级,持│
│ │续推出符合国内外标准、市场竞争力强且具备成本优势的药用辅料产品,为│
│ │复杂制剂及生物药的开发提供关键支撑。 │
│ │在合成润滑基础油领域,公司密切关注下游润滑油行业的发展动向,结合自│
│ │身技术优势,以高端市场需求为导向,开发适应特殊工况条件适配的新产品│
│ │,丰富产品系列,重点开发新结构及满足新需求等润滑用高级合成润滑基础│
│ │油系列产品。围绕碳中和的全球发展目标,聚焦新能源汽车、减排空调器的│
│ │合成基础油应用,持续开发创新产品。在特定应用场景领域,积极开发低空│
│ │飞行器用油、机器人减速器专用油、数据中心液冷用油产品,并与下游客户│
│ │协同探索新型低碳排放产品供应链,协同建立联合创新平台,开发新材料新│
│ │工艺,共促碳中和与碳达峰目标实现,助推绿色材料高质量发展。 │
│ │2、聚焦主业深耕,深化协同联动 │
│ │公司以市场为导向、坚持创新为驱动,充分发挥技术研发和产品标准领先优│
│ │势,秉承“绿色安全、专精特新”理念,倾力打造高端、绿色、智造方案。│
│ │公司精准锚定客户需求,从产品定制开发至售后跟踪,提供产品全生命周期│
│ │的优质专业技术服务。 │
│ │在药用辅料领域,公司以普通药用辅料为基础,重点聚焦注射用辅料的市场│
│ │化应用开发,紧密配合国内客户药品一致性评价及关联评审,促进国内重点│
│ │客户对高标准、高安全性药用辅料的应用,进一步提高药用辅料的国内市场│
│ │占有率,提升品牌美誉度;同时,继续推动欧美国家的相关产品生产质量认│
│ │证,开拓海外市场,实现药用辅料的全球化销售。 │
│ │在合成润滑基础油领域,公司紧紧围绕冷冻、航天、大飞机、高铁、汽车轻│
│ │量化、人工智能等重大工程用合成基础油,优化完善产品矩阵、强化定制服│
│ │务、加持技术售后等优势,实现国产替代,并持续扩大海外市场销售规模、│
│ │提高国内高端产品国际占有率。 │
│ │3、内生外延并重,赋能高质量发展 │
│ │公司在聚焦主业深耕、确保稳健增长的基础上,积极拓展投融资渠道,发挥│
│ │资本市场平台优势,灵活运用多元化金融工具,为发展运营提供充足资金保│
│ │障。公司适时探寻共促产业链资源整合、实现协同效应的投资并购机会,通│
│ │过审慎合理的投资并购吸纳优质资产,实现内生增长与外延拓展并重,赋能│
│ │企业在资本市场与产业发展双轨上高质量、跨越式发展。 │
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│公司资金需求│1.20000t/a注射用药用辅料及普通药用辅料产业基地项目 │
│ │2.补充流动资金项目 │
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│可能面对风险│1、市场风险 │
│ │(1)药辅行业 │
│ │国内正处于深化医改的关键时期,集中采购、关联审评、一致性评价等一系│
│ │列改革措施大幅缩短了药品流通环节,降低了药品与医疗服务价格。医药集│
│ │采政策等对药价的影响,已从药企传导至上游原辅包供应商,作为供应链中│
│ │重要环节,辅料售价也受之影响。加之复杂多变的全球经济形势、国内市场│
│ │竞争加剧等综合因素影响,未来如不能持续降本提质增效,产品议价能力可│
│ │能被削弱,市场份额及竞争力降低,对公司经营业绩及持续发展产生不利影│
│ │响。 │
│ │(2)润滑油行业 │
│ │合成润滑基础油属于技术要求较高的细分市场,公司产品满足多应用场景,│
│ │品质媲美国际知名品牌,在国内拥有领先优势;但受全球经济下行、国内需│
│ │求乏力、产能过剩等综合因素影响,未来如不能持续降本提质增效,部分品│
│ │种可能面对较大竞争压力,对公司经营业绩及持续发展产生不利影响。 │
│ │2、经营风险 │
│ │(1)产品及技术研发风险 │
│ │随着医药工业的转型升级和结构调整,以及国家药品监管部门对药用辅料管│
│ │理体系的进一步完善,新政密集出台规范行业并鼓励创新,药辅行业进入新│
│ │一轮的转型升级阶段,拥有创新能力及核心技术的企业才能拥有持续的竞争│
│ │力。 │
│ │新产品及技术的研发存在不确定性,加之高端药用辅料安全性要求高、技术│
│ │工艺复杂、研发周期长、监管要求严格等,如研发失败、成果无法转化、工│
│ │艺技术难点长期无法攻克、产品未获市场认可等,则可能对公司经营业绩及│
│ │持续发展产生不利影响。 │
│ │公司应布局新材料和新能源方向,深入了解重点客户的前沿需求,共同开发│
│ │创新解决方案和新兴产品,持续投入较高的科研及市场费用。新产品方案短│
│ │期内可能与市场需求不匹配或效果不及预期,产品上市进程未能如期,则可│
│ │能影响公司的业绩增长。 │
│ │(2)产品质量控制风险 │
│ │药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量和药效,关系使用者│
│ │的生命健康安全。药用辅料产品质量直接影响产品的安全性。 │
│ │国家高度重视药品的质量安全,逐步加强药用辅料的监管。公司经营规模的│
│ │扩大对产品质量控制水平的要求也相应提高。如公司不能持续评估和改进质│
│ │量控制体系并有效执行,从技术、检验等方面持续改进质量控制手段,则可│
│ │能面临产品质量控制能力不能适应经营规模的扩大以及监管趋于严格的风险│
│ │,公司药用辅料产品的质量稳定性和安全性可能受到影响,进而对公司经营│
│ │效益、产品竞争力、品牌口碑等产生不利影响。 │
│ │(3)主要原材料供应及价格波动的风险 │
│ │环氧乙烷、环氧丙烷等化工原料占公司原材料采购的比重较高,系公司主要│
│ │原材料,其供应的充足与否、价格波动将直接影响公司的生产经营。如因供│
│ │应商停产检修、突发情况等因素导致原材料供应无法满足生产,公司将面临│
│ │开工不足、产销量下降的风险。 │
│ │环氧乙烷、环氧丙烷等化工原料是石化行业的下游产品,其价格与石油价格│
│ │密切相关。若其价格持续发生较大幅度波动,而公司在产成品定价、成本控│
│ │制等方面未能及时有效应对,则公司将面临成本大幅波动而导致业绩波动的│
│ │风险。 │
│ │(4)环保及安全生产风险 │
│ │公司的生产以合成工艺为主,在生产经营中产生废水、废气和固体废弃物。│
│ │政府、社会公众对环保问题愈加重视,环保监管趋严,如未来环境保护的要│
│ │求或监管政策大幅提高,公司可能面临更高的环保要求或追加环保投入,导│
│ │致生产运营成本提高,进而影响公司经营业绩。 │
│ │公司生产中使用的环氧乙烷、环氧丙烷等化学原材料,具有易燃、易爆、腐│
│ │蚀性或毒性等特质,对运输、存储、使用要求较高。如公司在未来生产规模│
│ │扩大的进程中,未能持续健全安全生产体系并有效执行、或因外部不可抗力│
│ │因素而导致重大安全事故发生,则可能对公司生产经营产生不利影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司
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