热点题材☆ ◇603387 基蛋生物 更新日期：2026-07-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创投概念、幽门菌、肝炎概念、宠物经济
风格:融资融券、业绩预升、回购计划、户数增加、QFII新进、最近情绪
指数:无
【2.主题投资】
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2022-09-14│宠物经济 │关联度：☆☆☆
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公司实现了宠物诊断行业全产品系列的体外诊断企业
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2022-06-22│创投概念 │关联度：☆☆☆
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公司拟参与投资设立南京创熠时节致远一期创业投资合伙企业
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2022-06-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司于2021年推出了一款定量检测幽门螺旋杆菌的荧光试剂，目前已外贸供货。
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司基于胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化检测、化学发光四大技术平台，检测疾病大
致包括肝功能检测（肝炎、脂肪肝、肝硬化等）。
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2026-04-30│境外知名投行│关联度：☆
│持股 │
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截止2026-03-31,UBSAG持有170.74万股(占总股本比例为：0.34%)
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2025-01-08│抗流感 │关联度：☆☆☆
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甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）可区分样本中的甲
型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒。检测结果可用于上述三种病毒感染的辅助诊断，
提供分子诊断依据。
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2022-12-08│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发、生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）于近日取得
国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。公司新冠抗
原产品获得公告机构CE证书，且在法国卫生部白名单，可以在当地进口销售使用，公司已于2021
年8月2日发布了《关于公司新冠抗原自测检测试剂盒获得欧盟CE认证的公告》
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司自产诊断试剂产品涵盖POCT、生免、血凝及新冠检测试剂等
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆
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公司以荧光POCT、荧光全自动POCT、胶体金POCT产品线为核心，覆盖心血管、炎症、肾脏、
甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞、血凝等多个检测领域
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2022-05-31│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）获得欧盟CE认证，获得欧盟CE认证后，可
在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。
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2022-01-05│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司控股子公司黄石医养医学检验有限公司为冠状病毒第三方独立的医学检验机构
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2026-07-15│最近情绪指数│关联度：☆☆☆☆☆
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市场情绪参考标的。
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2026-07-15│业绩预升 │关联度：☆☆☆☆☆
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预计公司2026年01-06月归属于母公司所有者的净利润为17000万元至20000万元，与上年同
期相比变动幅度为56.24%至83.81%。
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2026-07-07│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过10000万元(799.361万股),回购期:2026-07-03至2027-07-02
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2026-04-29│QFII新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2026-03-31QFII(1家)新进十大流通股东并持有170.74万股(0.34%)
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2026-03-31│户数增加 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-03-31股东户数相对于2025-12-31变动79.21%
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2023-04-21│宠物消费需求进一步提升，市场保持增长态势
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2023年3月各线上平台宠物品牌销售数据更新，其中淘系与京东同环比均显著回升。淘系3月
宠物类目GMV为47.61亿元，同比+12.40%，环比+4.64%；京东3月宠物类目GMV为8.63亿元，同比+
1.75%，环比+13.57%。机构预计2023年市场规模约为3924亿元。
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2022-12-12│新冠抗原检测试剂采购需求持续攀升
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12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
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2022-07-28│英国更新猴痘病例定义，症状范围进一步扩大
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英国卫生安全局发表公告，该机构已更新猴痘病例定义，以反映此次猴痘疫情暴发期间的临
床表现。数据显示，截至25日，英国已累计确诊2367例猴痘病例。英国卫生安全局指出，自25日
起，正痘病毒PCR检测阳性者将视为高度疑似猴痘病例，猴痘病毒PCR检测阳性者则被视为确诊病
例。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │基蛋生物科技股份有限公司(股票代码603387)成立于2002年3月，总部位于 │
│ │南京，2017年7月在上海证券交易所主板上市。公司专注体外诊断试剂与仪 │
│ │器的研发、生产、销售及服务，以临床需求为导向，通过持续的自主研发和│
│ │技术突破建立了 POCT、化学发光、生化检测、分子检测、血栓与止血检测 │
│ │、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原材料在内的八大技术平台，逐│
│ │步构建起以 POCT 条线为基础，以化学发光、流水线、分子为抓手的产品体│
│ │系。坚持研发驱动，公司拥有超500人的研发团队，不断加大研发投入，202│
│ │3年研发投入超2.6亿元，立足于“生产一代、研发一代、储备一代”的研发│
│ │与技术创新战略，紧密围绕临床市场需求，在创新型流水线、核酸 POCT 等│
│ │领域实现创新突破，持续推出具有创新优势且满足临床市场需求的多序列产│
│ │品，目前拥有多技术平台、全自动、高通量、桌面流水线，生化免疫流水线│
│ │的产品序列，产品涵盖免疫、生化、分子等多个检测领域，累计获得产品注│
│ │册证 1485 个，产品远销126个国家和地区。 │
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│产品业务 │公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达20余年，自│
│ │成立之初始终秉承“追求卓越，传递健康”的发展理念，以临床需求为导向│
│ │、通过持续的自主研发和技术突破建立了POCT、化学发光、生化检测、分子│
│ │检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原材料在│
│ │内的八大技术平台，逐步构建起以POCT条线为基础，以化学发光、流水线、│
│ │分子为抓手的产品体系。 │
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│经营模式 │1、营销模式 │
│ │国内业务方面，公司设有国内营销事业部，统一管理国内营销业务，国内营│
│ │销事业部下设国内营销事业部办公室、营销中心、市场部、客服中心、数智│
│ │化营销管理中心、培训中心等部门。 │
│ │国外业务方面，公司设有国际贸易中心，负责境外市场开拓，国际贸易中心│
│ │下设海外销售部、海外市场部、海外技术支持部、海外注册部、海外商务部│
│ │等部门。 │
│ │公司坚持审慎合作原则，以经销模式为核心驱动力，持续推动业务增长。在│
│ │经销模式框架下，公司选择经营规模较大、资信状况优良及综合实力雄厚的│
│ │经销商作为战略合作伙伴，建立并维护长期稳定的合作关系。公司终端客户│
│ │群体庞大且地域分布广泛，经销商通过参与招投标、开展商务谈判等方式获│
│ │取终端客户订单，并凭借丰富的市场资源与成熟的销售经验，高效搭建销售│
│ │网络，拓宽产品市场覆盖面。经过多年深耕，公司已在全国范围内与超过30│
│ │00家优质经销商建立紧密合作关系，形成稳固、广泛的经销网络。此外，在│
│ │稳固的经销体系基础上，公司直接面向民营医疗集团、医联体、医共体、区│
│ │域检验中心及非公立医疗机构等终端客户开展销售活动，凭借对客户需求的│
│ │敏锐洞察与快速响应能力，精准对接个性化需求，提供定制化解决方案，从│
│ │而有效增强品牌黏性。 │
│ │在境外业务领域，公司坚持“一国一策，属地化发展”的战略思路，积极发│
│ │展优质经销商，借助其地域优势与市场资源，结合其对当地市场的理解、客│
│ │户覆盖基础及市场开发能力，推进境外销售业务。同时，公司正积极推进在│
│ │海外设立办事处等属地化发展工作，以提升本地化服务能力，拓展国际市场│
│ │布局，增强公司在全球IVD领域的综合竞争力，保障境外业务稳健发展。截 │
│ │至2025年12月31日，公司海外业务已覆盖欧洲、非洲、独联体地区、中东、│
│ │南亚、东南亚、中南美等130个国家和地区。公司在境外与超过400家经销商│
│ │建立合作关系，并与终端医院、实验室、各国卫生部及非政府组织等机构保│
│ │持良好的业务往来。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司秉持“精准计划、全程质控”的高效生产理念，依托智能化供应链系统│
│ │与销售大数据分析，实现生产计划的动态优化。基于营销中心提供的销量预│
│ │测及库存管理策略，全年库存周转效率持续优化，订单交付及时率稳定达成│
│ │；生产环节严格遵循医疗器械法规及ISO13485质量管理体系要求，通过全流│
│ │程自动化设备与精密制造技术，确保产品质量稳定性，促进产品合格率稳步│
│ │提升。质量控制方面，公司强化供应商审核机制与原材料溯源管理，保持较│
│ │高的入库检验合格率；在生产过程中通过实时监控工艺参数实施过程控制，│
│ │保障产品合格率。2025年，公司接受外部审查共计12次，其中国家监管部门│
│ │监督检查6次，其他机构检查6次，34个抽检批次产品均通过检验。 │
│ │3、采购模式 │
│ │公司严格遵循《基蛋生物科技股份有限公司采购管理制度》、《基蛋生物科│
│ │技股份有限公司招采管理制度》等内部规范，对采购流程、权限、质量、合│
│ │同及供应商开发等环节进行明确界定，确保采购管理工作制度化、标准化、│
│ │程序化，保障采购活动公开、公平、公正。 │
│ │为进一步推动采购降本增效、提升供应链核心竞争力，公司成立招采委员会│
│ │，统筹主要物料的招标采购工作，持续优化供应商准入、考核、淘汰的全生│
│ │命周期管理，发挥市场竞争机制作用，在保障采购质量的前提下实现降本增│
│ │效。同时，公司设立供应链改革小组，依托“MRP+SRM”信息化管理系统与 │
│ │工具，对采购、库存、生产全流程实施信息化管控，结合历史采购数据、生│
│ │产消耗数据及市场销售动态，精准预测物料需求，推动采购模式向JIT（准 │
│ │时制采购）和VMI（供应商管理库存）方向迭代，提升供应链管理的科学性 │
│ │、便捷性与精细性，有效防范成本波动与交期延误等经营风险，保障供应链│
│ │稳定高效运行。 │
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│行业地位 │国内领先的POCT龙头企业 │
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│核心竞争力 │（一）聚焦市场需求的持续研发创新能力 │
│ │公司坚持以自主研发创新为驱动，持续增加研发投入，全面提升综合创新能│
│ │力。围绕临床诊断市场需求，公司通过技术创新、产品组合优化与解决方案│
│ │升级，构建了在综合性价比、使用场景方面的差异化优势，推动终端覆盖范│
│ │围持续扩大。2021年公司推出小型化学发光仪器MAGICL6000，以“小型快速│
│ │化、高度自动化、全血检测、快速出结果”为核心特点，拓展了化学发光PO│
│ │CT的应用场景；公司推出的MAGICL6000i主要面向二级及以下医院，体积紧 │
│ │凑，占地面积仅0.47平方米，测速达200T/h，跻身小发光仪器领域第一梯队│
│ │。报告期内，小发光产品（MAGICL6000+MAGICL6000i）共计装机1100余台，│
│ │其中MAGICL6000在二级及以上医院装机的比例超过80%。 │
│ │公司始终坚持以临床终端需求为导向，以客户价值为核心，持续推进产品升│
│ │级与技术创新。以Metis600为例，作为公司灵动系列流水线的核心产品之一│
│ │，主要面向中大型医院急诊检验科及中小型实验室等应用场景。公司围绕化│
│ │学发光免疫、液体生化、干式生化、血细胞分析、荧光免疫等检测技术平台│
│ │，持续推进核心模块标准化、接口通用化及联机控制技术创新，增强不同检│
│ │测模块之间的协同运行能力，进一步提升检测效率、空间利用效率及场景适│
│ │配能力。基于不同客户在检测菜单、通量需求、场地条件及科室配置等方面│
│ │的差异化需求，公司创新推出支持任意组合、灵活配置的联机方案。其中，│
│ │桌面式液体生化分析仪CM-480与化学发光免疫分析仪MAGICL6100组成的联机│
│ │系统采用桌面式紧凑布局，为实验室提供了小型化、集约化的联机解决方案│
│ │；干式生化分析仪DC3100与化学发光免疫分析仪MAGICL6800的组合可实现生│
│ │化免疫一体化全血检测；血细胞分析仪BHA-2200与化学发光免疫分析仪MAGI│
│ │CL6800或荧光免疫分析仪Getein1200的联机方案，可为临床检测提供更为全│
│ │面的多维度结果支持。 │
│ │（二）全产业链技术储备与多元化产品矩阵 │
│ │公司产品覆盖了POCT、流水线、化学发光、分子诊断、凝血等细分赛道，致│
│ │力于为医疗机构提供一体化诊断解决方案。依托多元化的技术平台，公司目│
│ │前已初步实现全产业链布局，覆盖心肌、炎症、肾功、甲功、激素、糖代谢│
│ │等检测领域。通过持续自主创新，公司积累了完备的IVD技术储备，核心专 │
│ │利体系不断完善，创新投入的深化不仅强化研发能力，更为公司的技术转化│
│ │与产品迭代奠定了基础。 │
│ │技术储备深化方面，公司基于分子诊断技术平台完成关键技术布局，储备核│
│ │酸提取、免提取直扩、多重荧光定量PCR、恒温扩增、试剂玻璃化、微流控 │
│ │及核酸快检等分子诊断产品相关的关键技术，并成功开发呼吸道感染、肠道│
│ │感染、生殖健康&优生优育和宠物诊断系列快速核酸检测试剂盒。 │
│ │在产品储备升级方面，公司推出GN7060全自动核酸检测分析仪。该产品在现│
│ │有POCT平台基础上实现全方位技术升级，搭载了更为可靠的核酸纯化模块，│
│ │能够兼容多种样本类型与检测项目，进一步缩短检测时长，检测灵敏度达到│
│ │市场领先水平。 │
│ │（三）IVD全场景综合解决方案能力 │
│ │公司多年深耕IVD领域产品，依托八大技术平台（POCT、化学发光、生化、 │
│ │分子等）及四大核心研发平台（生物原材料、高端动物实验、精密设计与制│
│ │造、诊断研究），构建高端跨学科转化医学合作体系。 │
│ │（四）核心原材料自研的成本与质量优势 │
│ │公司抗体研发板块依托专属研发团队及自主研发平台，构建了涵盖抗体开发│
│ │、细胞发酵、重组抗体高表达及人源化、上游原料开发在内的完整技术体系│
│ │，实现了从原料到成品的全链条自主研产能力。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入105,171.43万元，同比下降9.71%，归属于上市 │
│ │公司股东的净利润22,066.14万元，同比下降1.33%，归属于上市公司股东的│
│ │扣除非经常性损益的净利润18,393.60万元，同比下降8.96%。 │
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│竞争对手 │Roche（罗氏）、美国Abbott（雅培）、德国Siemens（西门子）、美国John│
│ │son&Johnson（强生）、美国Alere（美艾利尔）、丹麦Radiometer（雷度米│
│ │特）、万孚生物、瑞莱生物、明德生物 │
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│品牌/专利/经│品牌：在此基础上，公司将进一步强化产品质量管控与成本竞争优势，充分│
│营权 │释放“基蛋”品牌的深厚积淀与市场影响力，深度契合国家医药卫生体制改│
│ │革战略导向，坚持以临床需求为牵引推动产品研发迭代，紧密追踪国内外IV│
│ │D技术前沿趋势，稳步拓展国内与国际市场空间，全方位塑造IVD领域的“基│
│ │蛋”品牌价值。 │
│ │专利：截至2025年12月31日，公司有效专利合计398件，其中，发明专利65 │
│ │件，实用新型专利300件，外观专利33件。 │
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│核心风险 │公司可能面临市场竞争加剧、营销推广不利以及新产品研发失败的风险。 │
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│投资逻辑 │公司以临床需求为导向,通过自主研发和技术突破建立了包括POCT、化学发 │
│ │光、生化检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、分子检测、诊断原材料│
│ │等在内的八大技术平台，逐步构建起以POCT为核心基座，重点布局化学发光│
│ │、生化及流水线，并将分子诊断作为重要技术支撑的产品体系。经过多年的│
│ │发展，公司从成立之初传统单一的低通量、免疫荧光产品线逐步扩展至多技│
│ │术平台、全自动、高通量、桌面流水线。公司产品涵盖免疫、生化、分子等│
│ │多个检测领域,并不断在创新型流水线、POCT等领域实现创新突破，推出的 │
│ │多序列产品既能够为等级医疗机构提供多元化的产品组合及整体化解决方案│
│ │,也能满足基层诊疗的多场景应用需求。 │
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│消费群体 │民营医疗集团、医联体、医共体、区域检验中心及非公立医疗机构等终端客│
│ │户、终端医院、实验室、各国卫生部及非政府组织等机构 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务 │
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│主要产品 │POCT系列、化学发光系列 │
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│行业竞争格局│1、全球体外诊断市场 │
│ │近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一│
│ │。全球体外诊断市场在2025年全年保持了稳健的增长态势。根据KaloramaIn│
│ │formation于2025年出版的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticTes│
│ │ts,18thEdition》，2025年全球体外诊断市场规模已达到1130亿美元，到20│
│ │30年全球体外诊断市场规模预计将突破1400亿美元，未来5年将保持5%的复 │
│ │合增长率，增长动力主要源于慢性病患病率攀升、技术创新迭代及新兴市场│
│ │需求释放等多重因素。 │
│ │从区域市场分布来看，全球体外诊断市场呈现不均衡的态势，IVD产业起步 │
│ │早的北美、西欧等发达国家和地区是体外诊断的主要市场，市场规模较大且│
│ │需求增长较稳定；而发展中国家IVD产业发展较晚，以中国、印度为代表的 │
│ │新兴市场份额占比相对较小，但其正以较高增速增长。 │
│ │2、我国体外诊断市场 │
│ │我国体外诊断行业起步较晚，起步于20世纪80年代。近几年随着经济的高速│
│ │发展，我国城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，国产│
│ │替代的加速，医疗需求逐渐释放，我国IVD市场高速增长，已基本形成技术 │
│ │全面、品类齐全、竞争充分的行业格局。另外，受益于国内医疗支付改革、│
│ │集中带量采购DRG等政策的不断推进，我国体外诊断产业的国产替代在下游 │
│ │市场需求膨胀、技术进步的带动下，产业化程度迅速提高。 │
│ │我国体外诊断市场由POCT、免疫诊断、生化诊断、分子诊断等细分领域构成│
│ │，其中免疫诊断是最大的细分市场。免疫诊断项目主要集中在肿瘤标志物检│
│ │测、甲状腺功能检测和传染病检测等领域，主要包括酶联免疫、化学发光、│
│ │荧光免疫、胶体金等，这些方法学广泛应用于等级医院。 │
│ │免疫诊断市场在过去的几年中稳定增长，未来伴随着国民人均医疗花费的提│
│ │升、免疫诊断特检项目的增加、医疗新基建推动检测场景的扩充和检测技术│
│ │的持续迭代进步，免疫诊断市场有望进一步扩容增长。 │
│ │我国POCT市场凭借产品的使用便捷性、快速性等特点，已成为国内体外诊断│
│ │市场发展最快的板块之一，在心标POCT市场受人口老龄化加速、心血管疾病│
│ │患者持续增长、分级诊疗政策加速基层医疗机构覆盖等多重因素推动，随着│
│ │国家政策对基层医疗的支持、人民的健康意识增强、人口老龄化问题日益严│
│ │重及糖尿病、肥胖症等慢性病患者逐年增加，中国POCT市场呈现出巨大的发│
│ │展潜力，预计未来几年国内POCT市场将维持较高增速。 │
│ │流水线的全称为全实验室自动化系统，体外诊断流水线引入工业自动化概念│
│ │，将不同的检验系统、处理模块，通过轨道形式进行物理衔接，重点提升非│
│ │检测部分的自动化和标准化程度，减少人工介入，缩短检验周转时间。目前│
│ │国内流水线市场快速发展，雅培、西门子、罗氏以及贝克曼等进口品牌仍然│
│ │占据主导地位，国产企业已快速崛起，整体装机量实现反超。近年来，随着│
│ │老龄化和慢病管理需求增加以及分级诊疗、带量采购等国家政策的大力推行│
│ │，对高效、安全的流水线产品需求增加，基层医疗机构对检验能力和效率的│
│ │要求也越来越高，自动化流水线趋势越发明显，流水线整体解决方案在新的│
│ │市场竞争格局中也越发重要。 │
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│行业发展趋势│1、全球体外诊断市场 │
│ │近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一│
│ │。全球体外诊断市场在2025年全年保持了稳健的增长态势。根据KaloramaIn│
│ │formation于2025年出版的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticTes│
│ │ts,18thEdition》，2025年全球体外诊断市场规模已达到1130亿美元，到20│
│ │30年全球体外诊断市场规模预计将突破1400亿美元，未来5年将保持5%的复 │
│ │合增长率，增长动力主要源于慢性病患病率攀升、技术创新迭代及新兴市场│
│ │需求释放等多重因素。 │
│ │从区域市场分布来看，全球体外诊断市场呈现不均衡的态势，IVD产业起步 │
│ │早的北美、西欧等发达国家和地区是体外诊断的主要市场，市场规模较大且│
│ │需求增长较稳定；而发展中国家IVD产业发展较晚，以中国、印度为代表的 │
│ │新兴市场份额占比相对较小，但其正以较高增速增长。 │
│ │2、我国体外诊断市场 │
│ │我国体外诊断行业起步较晚，起步于20世纪80年代。近几年随着经济的高速│
│ │发展，我国城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，国产│
│ │替代的加速，医疗需求逐渐释放，我国IVD市场高速增长，已基本形成技术 │
│ │全面、品类齐全、竞争充分的行业格局。另外，受益于国内医疗支付改革、│
│ │集中带量采购DRG等政策的不断推进，我国体外诊断产业的国产替代在下游 │
│ │市场需求膨胀、技术进步的带动下，产业化程度迅速提高。 │
│ │我国体外诊断市场由POCT、免疫诊断、生化诊断、分子诊断等细分领域构成│
│ │，其中免疫诊断是最大的细分市场。免疫诊断项目主要集中在肿瘤标志物检│
│ │测、甲状腺功能检测和传染病检测等领域，主要包括酶联免疫、化学发光、│
│ │荧光免疫、胶体金等，这些方法学广泛应用于等级医院。 │
│ │免疫诊断市场在过去的几年中稳定增长，未来伴随着国民人均医疗花费的提│
│ │升、免疫诊断特检项目的增加、医疗新基建推动检测场景的扩充和检测技术│
│ │的持续迭代进步，免疫诊断市场有望进一步扩容增长。 │
│ │我国POCT市场凭借产品的使用便捷性、快速性等特点，已成为国内体外诊断│
│ │市场发展最快的板块之一，在心标POCT市场受人口老龄化加速、心血管疾病│
│ │患者持续增长、分级诊疗政策加速基层医疗机构覆盖等多重因素推动，随着│
│ │国家政策对基层医疗的支持、人民的健康意识增强、人口老龄化问题日益严│
│ │重及糖尿病、肥胖症等慢性病患者逐年增加，中国POCT市场呈现出巨大的发│
│ │展潜力，预计未来几年国内POCT市场将维持较高增速。 │
│ │流水线的全称为全实验室自动化系统，体外诊断流水线引入工业自动化概念│
│ │，将不同的检验系统、处理模块，通过轨道形式进行物理衔接，重点提升非│
│ │检测部分的自动化和标准化程度，减少人工介入，缩短检验周转时间。目前│
│ │国内流水线市场快速发展，雅培、西门子、罗氏以及贝克曼等进口品牌仍然│
│ │占据主导地位，国产企业已快速崛起，整体装机量实现反超。近年来，随着│
│ │老龄化和慢病管理需求增加以及分级诊疗、带量采购等国家政策的大力推行│
│ │，对高效、安全的流水线产品需求增加，基层医疗机构对检验能力和效率的│
│ │要求也越来越高，自动化流水线趋势越发明显，流水线整体解决方案在新的│
│ │市场竞争格局中也越发重要。 │
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│行业政策法规│《体外诊断试剂注册管理办法》、《关于做好2025年基本公共卫生服务工作│
│ │的通知》、《乡镇卫生院医用装备配置标准》、《医疗器械生产质量管理规│
│ │范》、《医疗器械监督管理条例》 │
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│公司发展战略│公司以“矢志成为具有国际竞争力的生物科技企业”为发展愿景，始终坚持│
│ │以IVD为核心主业，秉承健康、稳健的可持续发展路线，依托自主核心技术 │
│ │优势，实施自主创新与投资并购双轮驱动的发展路径，持续推进IVD及相关 │
│ │领域的产业布局优化与完善。同时，公司着力推进全产品线布局与产业链纵│
│ │深建设，全面夯实发展根基，积极构建具有基蛋特色的产业生态系统。在此│
│ │基础上，公司将进一步强化产品质量管控与成本竞争优势，充分释放“基蛋│
│ │”品牌的深厚积淀与市场影响力，深度契合国家医药卫生体制改革战略导向│
│ │，坚持以临床需求为牵引推动产品研发迭代，紧密追踪国内外IVD技术前沿 │
│ │趋势，稳步拓展国内与国际市场空间，全方位塑造IVD领域的“基蛋”品牌 │
│ │价值。 │
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│公司日常经营│（一）稳筑常规业务根基，化学发光业务持续领航 │
│ │报告期内，公司全维度业务协同共进，自产产品（涵盖POCT、化学发光及其│
│ │他）收入9.26亿元。公司持续深化化学发光技术布局，以小发光产品MAGICL│
│ │6000及MAGICL6000i为核心，采取差异化市场策略，配合灵活的销售政策， │
│ │加快小发光产品终端市场渗透，小发光（MAGICL6000+MAGICL6000i）全年实│
│ │现装机1100余台。截至2025年12月31日，公司拥有化学发光检测项目105项 │
│ │，基本实现临床常见病种全覆盖，国内化学发光试剂注册证累计109个，报 │
│ │告期内新增注册证持续巩固了公司在细分领域的市场优势，并促进终端市场│
│ │覆盖率同步增长。得益于小发光产品带动的常规项目拓展增量，公司2025年│
│ │化学发光产线收入达3.20亿元，同比增长20.58%，化学发光收入占公司自产│
│ │产品收入的34.53%，成为公司核心增长引擎。 │
│ │（二）创新驱动流水线产品升级，赋能中小实验室高效集约化 │
│ │报告期内，公司秉持“精准诊断、智慧检验”的经营理念，针对临床实际需│
│ │求不断优化全自动化流水线产品，重点推进Metis6000和Metis7000全自动生│
│ │化免疫流水线的市场拓展与技术升级工作，实施模块化设计、多技术平台融│
│ │合及智能化服务体系建设。 │
│ │Metis6000全自动生化免疫流水线采用模块化设计，兼具高效、智能、灵活 │
│ │与轻便特点。单模块占地面积约1平方米，双模块仅占地2.6平方米，空间利│
│ │用极致。 │
│ │Metis7000全自动生化免疫流水线，由CS700冰箱模块、SH600全自动样本处 │
│ │理系统、MAGICL8500免疫模块及CM-1600生化模块组成，各模块占地面积均 │
│ │约1平方米，最多支持4台分析模块联机，组合灵活。 │
│ │（三）创新微流控技术，引领分子快检“芯”时代 │
│ │公司分子产品GN7000、GN7120全自动核酸扩增分析仪以“快易通”为主要特│
│ │点：快速检测，“样本进、结果出”，通过实时荧光PCR反应原理，最快30 │
│ │分钟左右出检测结果，显著优于传统PCR检测（通常需1~2小时）；易于操作│
│ │，仪器体积小巧易于携带，且操作流程简易便捷，降低了对场地的要求；高│
│ │通量，双模块及多通道的设计能够支持多项目同时检测。 │
│ │（四）全产业链自研自产，助推检验新发展 │
│ │2025年，公司持续贯彻研发驱动理念，研发投入达1.67亿元，占营业收入的│
│ │比重为15.89%，重点投向化学发光仪器、生化仪器及流水线系统领域。截至│
│ │2025年12月31日，公司有效专利合计398件，其中，发明专利65件，实用新 │
│ │型专利300件，外观专利33件。 │
│ │（五）海外业务持续拓展，多元化产品满足国际需求 │
│ │2025年，公司持续推进“技术+市场”双轮驱动战略，实现海外自产常规产 │
│ │品收入1.83亿元，同比增长33.65%。报告期内，公司持续推进全球化发展战│
│ │略，采取线上线下协同推进的营销策略。 │
│ │（六）质量管理和客户服务 │
│ │公司在质量管理方面，严格依照中国《医疗器械监督管理条例》《医疗器械│
│ │生产质量管理规范》等相关法规开展工作，同时全面与ISO13485、Directiv│
│ │e98/79/EC及Regulation(EU)2017/746等国际标准相对接，搭建起了一套覆 │
│ │盖研发、采购、生产、质控、销售以及售后服务等各个环节的全生命周期质│
│ │量管理体系。 │
│ │（七）持续优化内部管理，多维提升运营效率 │
│ │报告期内，公司聚焦内部运营效率提升，从信息化建设、RPA推广应用、数 │
│ │据报表自动化、AI智能体试点应用四个维度系统推进，着力增强应对外部复│
│ │杂宏观环境的能力。 │
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│公司经营计划│1、聚焦主业效能，构建“国内+国际”双轮驱动的市场新格局 │
│ │（1）强化研发创新势能，巩固产品矩阵优势 │
│ │2026年，公司以“高端突破、基层深耕、生态共建”为战略主轴，围绕精准│
│ │化、智能化、场景化三大方向，持续推进核心业务竞争力升级。研发端，公│
│ │司坚持“生产一代、研发一代、储备一代”的梯次推进机制，依托多技术平│
│ │台协同与全产业链纵向贯通的体系化能力，持续巩固核心领域的市场先导地│
│ │位。产品管线方面，公司着力强化多层次、跨平台的产品矩阵协同效应。存│
│ │量产品持续优化迭代，终端应用体验稳步提升；增量领域重点投向高速全自│
│ │动生免流水线、高速化学发光免疫分析仪及发光、分子等新一代平台，构建│
│ │覆盖不同通量层级、不同应用场景的梯度化产品组合。核心产品同步启动海│
│ │外临床验证与市场准入布局，推动国内外产品布局同频共振。通过POCT与化│
│ │学发光、生化、流水线产品的有机衔接，公司将继续巩固产品矩阵优势，既│
│ │满足基层医疗的快速响应需求，又适配中大型医院的集中化检测场景，产品│
│ │间的互补性与场景覆盖度持续增强。研发管理层面，公司持续推进流程精益│
│ │化，压缩开发周期、严控研发成本、加速项目落地，驱动核心产品在稳定性│
│ │、技术领先性与功能丰富性上实现协同跃升。人才建设层面，坚持外引内育│
│ │并举，强化专业技术团队的专业配比与梯队层次，为公司多平台、跨产线的│
│ │并行研发格局提供坚实的人才支撑。 │
│ │（2）内贸深耕与外贸突进协同 │
│ │2026年，公司将统筹应对宏观不确定性，实施内贸稳盘、外贸突进的精准策│
│ │略。国内市场方面，公司将在巩固现有市场基础的同时，充分释放多产线协│
│ │同优势，强化产品组合策略，持续拓展营销网络的覆盖广度与下沉深度，加│
│ │大市场拓展力度。通过深度挖掘存量客户需求与积极开拓新客户、新应用场│
│ │景并举，培育多元化业务增长点。市场策略上，公司实施差异化布局：POCT│
│ │与生化产品保持稳中有进态势，流水线与化学发光产品作为重点增长极加速│
│ │推进。紧抓各级医院及临床科室对高性价比全自动流水线的结构性需求，重│
│ │点加快Metis6000及Metis7000全自动生免流水线的装机推广与市场渗透。伴│
│ │随化学发光及创新型流水线产品的持续投入与产品序列的逐步扩充，该业务│
│ │板块有望加速成长为公司国内业务稳健发展的核心驱动力量。国际市场方面│
│ │，公司以本土化加速全球化，深入贯彻“一国一策”属地化发展战略。以小│
│ │发光产品MAGICL6000及MAGICL6000i为先锋，聚焦欧洲、非洲、亚洲及中南 │
│ │美洲等核心区域精准推广，依托国内验证的可靠性能与用户口碑，力争实现│
│ │海外化学发光业务规模化突破，推动国内外市场协同增长。 │
│ │2、深化精益运营与产业链协同，筑牢成本护城河 │
│ │（1）供应链纵深整合与核心原料技术提升 │
│ │公司持续锻造“原材料+精密加工”一体化成本优势，贯通研发、生产与供 │
│ │应链各环节，强化原材料成本精细管控与精密工艺迭代升级，稳步提升核心│
│ │原料自主供给水平。 │
│ │（2）数据驱动精细化运营与效能提升 │
│ │公司以“业务精细化、运营高效化”为指引，聚焦化学发光、流水线等核心│
│ │领域，加速推进研发、生产、渠道与终端数据一体化建设，强化资源精准配│
│ │置与成本费用管控，推动各项业务提质增效。 │
│ │3、强化组织活力与人才密度，驱动可持续发展 │
│ │（1）人才培养与梯队建设 │
│ │公司持续健全人才选拔、培养与引进机制，着力打造结构合理、专业与管理│
│ │深度融合的人才梯队。 │
│ │（2）组织活力与文化凝聚 │
│ │公司持续深化以价值创造为导向的激励机制，强化薪酬分配与绩效考核的紧│
│ │密关联，充分激发各层级团队的内生动力与创新潜能。 │
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│公司资金需求│公司本次首次公开发行股票的数量不超过3,300万股，本次发行募集资金具 │
│ │体用于如下项目：1POCT体外诊断试剂及临床检验分析仪器生产项目，2胶乳│
│ │及质控品类体外诊断试剂产业化项目，3基蛋生物研发中心建设项目，4基蛋│
│ │生物营销网络建设项目，5总部基地项目6补充流动资金项目。 │
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│可能面对风险│1、市场变化与行业竞争风险 │
│ │在国内市场，体外诊断行业企业数量众多，市场集中度偏低，行业竞争激烈│
│ │，产品同质化问题突出，企业利润空间受到挤压。与国际领先企业相比，国│
│ │内企业在技术积累、品牌影响力等方面仍存在差距，整体处于相对劣势。同│
│ │时，医保控费政策的持续推进促使医疗机构倾向于选择性价比更高的产品，│
│ │国内企业为争夺市场份额可能引发价格竞争，进一步压缩盈利空间。在国际│
│ │市场，罗氏、雅培、西门子、贝克曼等国际巨头凭借长期的技术积累、雄厚│
│ │的资本实力和完善的研发体系，在技术、品牌、产品质量等方面形成显著优│
│ │势，占据全球体外诊断市场较大份额，并在我国高端市场保持主导地位。上│
│ │述巨头企业在国内已建立较为成熟的营销渠道和技术服务网络，对国内企业│
│ │产品进入市场形成一定壁垒。面对上述行业竞争格局，若公司无法持续通过│
│ │技术创新提升产品附加值、有效维护客户资源，可能面临经营业绩受到不利│
│ │影响、市场份额被挤占的风险。 │
│ │2、行业监管及政策风险 │
│ │近年来，随着医保控费、集中采购等政策的推进，体外诊断检测项目收费水│
│ │平受到一定影响，促使医疗机构倾向于选用经济型产品，对企业的产品定价│
│ │与市场策略提出了更高要求。体外诊断行业实行较为严格的分类管理及生产│
│ │、经营许可制度。随着医疗卫生体制改革与医疗保障领域相关改革的持续深│
│ │化，国家药品监督管理局等监管部门不断健全完善医疗器械产品的监管政策│
│ │。政策环境的不确定性可能带来市场环境的变化，若公司未能根据行业政策│
│ │及法规变化及时调整经营策略，可能对经营产生不利影响。 │
│ │3、核心技术泄露和人员流失的风险 │
│ │体外诊断行业专业性较强、技术复杂程度较高，产品研发周期较长，核心技│
│ │术的积累与创新是公司保持竞争力的关键。若未来公司信息安全管控制度未│
│ │能得到切实执行，或发生知识产权被恶意侵犯的情形，可能导致核心技术泄│
│ │露，对公司构成不利影响。公司已对核心技术采取必要的保护措施，一方面│
│ │通过专利申请进行技术保护，另一方面对计算机文档及技术文件实施自动加│
│ │密防护，防止重要信息外泄，并已建立信息安全管控机制。体外诊断行业属│
│ │于技术密集型领域，公司的研发、生产及售后等岗位人员均具备较高的专业│
│ │素养，构建了专业高效的研发团队。研发团队的稳定性对保持核心技术研发│
│ │优势至关重要。随着市场竞争加剧，业内人才竞争日趋激烈，若公司无法维│
│ │持现有团队的稳定并持续吸引优秀技术人才，可能面临技术人才流失的风险│
│ │。 │
│ │4、技术风险 │
│ │体外诊断行业属于技术密集型领域，技术迭代速度较快，要求企业准确把握│
│ │市场需求与技术发展趋势，通过产品和技术创新持续提升市场竞争力，实现│
│ │可持续发展。随着行业的不断发展，体外诊断产品持续更新迭代，对公司的│
│ │研发能力提出更高要求。新技术的涌现可能使原有产品面临市场份额下降的│
│ │风险，而新产品在研发注册过程中，存在周期长、投入大、门槛高等多重挑│
│ │战。若未来公司无法及时完成新产品研发及注册，将影响前期研发投入的回│
│ │收及未来收益的实现。同时，国家对医疗器械注册管理日益规范、要求日趋│
│ │严格，对公司研发工作的前瞻性、系统性、持续性和效率提出更高要求。 │
│ │5、国际贸易风险 │
│ │公司海外业务覆盖多个国家和地区，受国际宏观经济环境及地缘政治等因素│
│ │影响，人民币汇率波动带来的汇兑损益将对公司经营业绩产生一定影响。此│
│ │外，公司境外销售主要依托当地经销商开展，若无法对经销商实施有效管理│
│ │，可能对产品市场推广造成不利影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2026-2028年）股东回报规划：公司采用现金、股票或者现金与股票相结 │
│ │合的方式分配股利，并优先采取现金方式分配利润。如无重大投资计划或重│
│ │大现金支出等事项发生，公司在当年盈利且累计未分配利润为正的情况下，│
│ │采取现金方式分配股利，每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供│
│ │分配利润的10%。公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年 │
│ │实现的年均可分配利润的30%。公司在经营情况良好，并且董事会认为公司 │
│ │股票价格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于公司全体股东整体利│
│ │益时，可以在满足上述现金分红的条件下，提出股票股利分配预案。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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