热点题材☆ ◇603392 万泰生物 更新日期：2024-04-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、新冠检测、幽门菌
风格:融资融券、大盘股、高市盈率、回购计划、昨日振荡、昨曾涨停、MSCI中盘、非周期股、
昨日强势
指数:上证180、上证中盘、大盘成长、消费100、民企100、国证成长、沪深300、中证200、300
非周、创新100、300ESG、环渤海
【2.主题投资】
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2022-10-19│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司二价HPV疫苗已经相继获得摩洛哥、尼泊尔的上市许可,标志着公司国际市场的拓展正在
稳步推进
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2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司子公司万泰德瑞有幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品，广泛应用于国
内临床和体检系统。
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2020-06-17│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）已于2022年3月在国内获批
上市
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2024-01-31│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒获证。
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2022-12-05│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）已于2022年3
月在国内获批上市。
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2022-09-15│HPV疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司九价HPV疫苗已获得临床许可，HPV二价疫苗已投产。
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2022-05-24│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告。（注：国泰君安研报表示
：根据美国CDC，目前尚无针对猴痘的特效疗法，但可结合天花疫苗，以及西多福韦、Brincidof
ovir、特考韦瑞、痘苗免疫球蛋白等药物，将猴痘疫情控制住。）
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆
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公司已启动鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗I期临床研究
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-09-22│疫苗存储 │关联度：☆☆
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公司已启动鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗I期临床研究
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2024-04-26│昨日强势 │关联度：☆☆☆☆☆
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2024-04-26涨幅为：7.67%
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2024-04-26│昨曾涨停 │关联度：☆☆☆☆☆
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2024-04-26 09:37:54首次涨停，收盘时未封涨停
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2024-04-26│高市盈率 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-04-26,公司市盈率(TTM)为：673.84
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2024-04-26│非周期股 │关联度：☆☆☆
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公司属于疫苗（通达信研究行业）
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2024-04-26│昨日振荡 │关联度：☆☆☆
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2024-04-26振幅为：10.63%
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2024-04-26│大盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2024-04-26公司AB股总市值为：865.68亿元
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2024-04-02│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过40000万元(408.163万股),回购期:2023-09-13至2024-09-12
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2021-08-31│MSCI中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合MSCI中盘股标准
【3.事件驱动】
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2023-08-29│五家国内厂商进入临床III期，HPV九价疫苗之战一触即发
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HPV（人乳头瘤病毒）疫苗是预防宫颈癌的有力武器，随着其价型的升高，保护率也就越高
。长期以来，国际上只有默沙东一款九价HPV疫苗可用，消费者往往更为偏好高价疫苗，因此造
成了“二价疫苗有较大结余，九价疫苗一针难求”的局面。九价HPV疫苗需求巨大，一直都有很
高的市场关注度，国内多家药企布局了九价甚至更高价型的HPV疫苗研发，期望能从中分一杯羹
。目前，已有五家中国厂商（万泰生物、瑞科生物、沃森生物、康乐卫士、上海博唯）的9价HPV
疫苗进入了临床III期。此外，国药中生/成都所/北京所研发的11价疫苗已处于临床3期，神州细
胞的14价进入3期临床，而成大生物和康乐卫士合作开发的15价也已进入临床阶段。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍
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进入冬春交替之际，以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升，作为甲流的诊断依据之一，
甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出，在天猫平台，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等
相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据，目前国内已获批甲型流感病
毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物
、达安基因等企业。
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2023-02-06│辅助生殖将逐步纳入医保，多地出台相关政策
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2月5日，央视新闻消息称，针对建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局近日
答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围，并鼓励中医医院开设优
生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商推算，2018-2023年的辅助生殖市场年复合率为9.64%
，至2023年，试管婴儿市场规模有望增加到400亿元，长期有望突破千亿。
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2022-12-14│第二剂次加强针来了，疫苗产业链有望受益
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12月14日，国家卫健委印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。方案提出，现阶
段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基
础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
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2022-11-28│辅助生殖技术纳入医保报销政策落地
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继今年8月，国家卫健委等十七部门发布进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见后
，辅助生殖技术纳入医疗保险报销政策终于落地。明年起，参加杭州市商业补充医疗保险“西湖
益联保”的居民，在2023年度实施辅助生育的参保市民，将可获得最高3000元的报销。
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2022-11-14│多地开打免费二价HPV疫苗
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据报道，近日，济南、厦门、深圳等多个城市先后启动了免费的二价HPV疫苗接种工作。
根据广东省卫健委通知，本次免费二价HPV疫苗的接种对象，需要同时满足四个条件，疫苗及相
关接种费用由地方财政承担，学生自愿向所在学校报名。全程接种两针，间隔6个月。按照接种
中心以往收费，这样的两针二价HPV疫苗需要700元左右，目前，符合条件的适龄女生均可免费接
种。
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2022-09-16│广东适龄女生免费HPV疫苗开打
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近日广东多地市集中开打适龄女生免费HPV疫苗。目前，全省已有汕尾、云浮、汕头、韶关
、中山、茂名、肇庆、阳江、揭阳等地市启动了初一女生免费HPV疫苗接种工作。据了解，目前
提供免费接种国产双价HPV疫苗，全程需接种两剂次，第二针需要在第一针接种至少5个月后接种
。
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2022-07-14│国家卫健委：重点推动条件成熟地区免费接种HPV疫苗
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近日，国家卫健委表示，将大力推广广东、海南、福建等省份经验，总结各地利用政府民生
项目和医保基金等多渠道筹资的经验做法，鼓励地方先行先试，重点推动条件成熟的地区率先出
台免费HPV疫苗接种政策，不断提高适龄女孩HPV疫苗接种率。此前，我国HPV疫苗接种未纳入国
家免疫规划，按照自费自愿的原则接种。
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2022-05-20│多国出现猴痘病例
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当地时间19日，欧洲疾控中心官网发布，欧洲已确认多例猴痘病例。首例病例于5月7日由英
国卫生安全局报告，据信为进口病例。除了欧洲，美国马萨诸塞州的卫生官员也报告了一例猴痘
确诊病例，正在调查该病例是否与欧洲疫情相关。
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2021-07-01│接种剂次几近翻倍 HPV疫苗一针难求
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2020年中国宫颈癌新发病例近11万，发病率与死亡率持续增长。目前国内HPV疫苗供不应求
，缺口很大，各类“代约”和“代抢”平台纷纷出现。
作为目前唯一能预防恶性肿瘤的疫苗，HPV疫苗一问世就广受关注，2020年宫颈癌疫苗接种剂次
较前一年更几近翻倍。然而，由于疫苗研发与试验时间较长、暂时的产能限制，再加上新冠疫情
影响，目前中国HPV疫苗供不应求，缺口或超10亿支。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业│
│ │。 │
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│经营模式 │（1）体外诊断行业我国实力较强的体外诊断产品生产企业，一般都是坚持 │
│ │仪器与试剂共同发展的经营模式，其外购或自产的高端全自动仪器，一般通│
│ │过免费或者低毛利销售等方式，提供给经销商或大型医疗机构，通过此方式│
│ │降低销售门槛，达到更广阔的市场覆盖，利润则主要通过配套的体外诊断试│
│ │剂来获取，因为在封闭的免疫诊断系统中，试剂与仪器的唯一匹配性，保证│
│ │了试剂检测的准确性，同时也保证了此种模式不会侵害企业利益。国内大部│
│ │分中小型企业往往只单独生产试剂或中低端仪器，规模效益发展严重受阻，│
│ │不少国内原本有相当市场份额的企业甚至被国外企业所收购。因此，为了提│
│ │高企业的规模效益，增强企业抗风险能力，通过设计具有自主知识产权的仪│
│ │器，实现试剂仪器一体化也就成为必然，这样不仅可以共用已有仪器或试剂│
│ │的销售渠道，而且还增加了新的利润来源，并以持续的客户技术服务保证收│
│ │入的持续增长。我国体外诊断行业的营销模式主要有经销和直销。经销是目│
│ │前多数企业采用的方式，生产厂商通过经销商销售产品，直销则是生产厂商│
│ │直接向终端用户销售产品。直销模式的优点在于厂商可更为直接地接触客户│
│ │，但其缺点是在企业风险和财务资金的控制方面存在压力，因此行业内厂商│
│ │基本以经销模式为主要营销模式。 │
│ │（2）疫苗行业由于疫苗关系到国民的身体健康和疾病控制，因此政府部门 │
│ │对疫苗行业的监管非常严格，导致该行业的研发、采购、生产和销售模式上│
│ │均有其特殊性。从研发角度看，我国实力较强的疫苗行业公司通常采用以市│
│ │场为导向的产业化研发模式，采取自主研发和合作开发相结合的方式，对新│
│ │产品和新工艺进行产业化开发。从采购角度看，疫苗行业对于原材料采购有│
│ │严格的规定，疫苗生产企业必须对主要原材料供应企业进行审查，如果更换│
│ │供应商需在药监局进行备案。重要原辅材料均采用集中采购的方式。先筛选│
│ │供应商并进行资格审查，主要的原材料供应商还要定期进行现场考察，考察│
│ │合格后确定为供应商。从生产角度看，疫苗生产企业需以市场为主导、以客│
│ │户需求为依托，根据当年的销量和来年市场需求量进行分析，同时结合公司│
│ │产品的市场占有率及市场变化预测制定年度生产计划。 │
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│行业地位 │拥有全球领先的HPV疫苗管线，开发了全球首个戊肝疫苗 │
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│核心竞争力 │1、技术优势 │
│ │（1）诊断产品利用大肠杆菌原核表达平台和多种抗体筛选平台，公司具备 │
│ │了完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力，│
│ │能够充分保障公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应。公│
│ │司系统性地建立了酶联免疫检测技术、化学发光检测技术、胶体金快速检测│
│ │技术、酶联免疫层析技术、免疫荧光层析技术、生化检测技术、荧光定量PC│
│ │R检测技术、核酸提取技术、诊断试剂仪器一体化整合技术，已经成功上市 │
│ │了酶联免疫、化学发光、胶体金、免疫层析、生化、核酸等多种技术类型诊│
│ │断试剂。公司建立了完整的质控品研发和生产体系，有效保障了公司的体外│
│ │诊断试剂的临床检测质量。经过攻关，公司已经具备了大型全自动诊断仪器│
│ │和小型快速POCT诊断仪器的研发能力，研发的全自动管式化学发光免疫分析│
│ │仪已上市，同时正在研发多个POCT诊断仪器。（2）疫苗公司拥有全球独有 │
│ │的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系，不同于酵母、昆虫细胞杆状│
│ │病毒真核表达系统，该技术体系具有生产成本低、效率高、规模易于放大、│
│ │安全性高的特点，同时结合了病毒样颗粒疫苗免疫原性好，安全性高的特点│
│ │，并且突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点，达到了生产效率与│
│ │免疫效果的完美结合。该技术平台的另一突出特点为良好的通用性，能够适│
│ │用于多种不同病原体疫苗的开发，具有巨大的应用前景。基于该技术体系，│
│ │公司已实现了全球首个戊肝疫苗的上市，目前正在转化宫颈癌疫苗、第二代│
│ │宫颈癌疫苗，并正在布局更具前景的第三代宫颈癌疫苗，充分证实了该技术│
│ │平台的巨大优势和潜力。公司坚持自主创新，在技术和工艺创新方面取得显│
│ │著成果。 │
│ │2、研发创新优势 │
│ │公司主持和参与了国家863计划、国家科技重大专项、“重大新药创制”科 │
│ │技重大专项、北京市科技专项、福建省科技计划等科研项目。在科研合作及│
│ │学术交流方面，公司独立建设了大肠杆菌类病毒颗粒疫苗开发技术国家地方│
│ │联合工程实验室，与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技│
│ │术研究中心，与中国疾病预防控制中心、军事医学科学院共同组建了北京市│
│ │传染病诊断工程技术研究中心，并同北京师范大学、重庆医科大学、沈阳药│
│ │科大学等高校共建了教学基地，开展了一系列具有国际先进水平的研究。公│
│ │司十分注重科研队伍及研发平台的建设，每年将收入的15%左右投入研发， │
│ │近三年研发投入均超过亿元，保证了公司研发的持续性和创新性。 │
│ │3、产品优势 │
│ │产品种类齐全公司具有丰富的产品线，产品涵盖酶联免疫、胶体金、化学发│
│ │光、核酸、生化等诊断试剂、疫苗以及质控品等多个领域，此外，公司自主│
│ │研发的Caris200全自动化学发光免疫分析仪可配合公司化学发光试剂组合使│
│ │用，形成体外诊断试剂与仪器同步发展的格局。公司诊断试剂涵盖了传染病│
│ │、肿瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺等的检测，已成为体│
│ │外诊断行业产品种类最丰富的企业之一，在体外诊断行业中具有较强的竞争│
│ │地位，品牌认知度及认可度较高。 │
│ │4、原料优势 │
│ │万泰生物诊断试剂产品是从原料研发起始的，并且随着公司的发展，一直秉│
│ │承并发扬这一传统优势，特别是万泰生物的拳头产品——肝炎、艾滋、梅毒│
│ │等传染病相关诊断试剂产品的原料几乎全部自产，这在竞争中不仅可以表现│
│ │出成本优势，更重要的是可以在产品质量控制上具备缩小批间差异的可能性│
│ │。掌握主要原材料，特别是具有生物活性原料的研发能力是万泰生物在体外│
│ │诊断试剂行业核心竞争力之一。 │
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│经营指标 │截至本招股说明书签署之日，公司已获得了6项新药证书、10项药品注册证 │
│ │书、300余项国家医疗器械注册证、16项欧盟CE认证、2项世界卫生组织PQ认│
│ │证，还获得154个国家二级标准物质证书。 │
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│竞争对手 │科华生物、英科新创、安图生物、新产业生物、葛兰素史克、默克、沃森生│
│ │物、智飞生物、 │
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│品牌/专利/经│截至本招股说明书签署日，公司拥有专利权189项，其中发明专利169项，实│
│营权 │用新型专利17项，外观设计专利3项，相关产品及技术荣获国家技术发明二 │
│ │等奖、国家科技进步二等奖、中国发明专利金奖、国家高技术产业化示范工│
│ │程十年成就奖等重要国家级科技创新奖励。 │
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│投资逻辑 │公司具有丰富的产品线，产品涵盖酶联免疫、胶体金、化学发光、核酸、生│
│ │化等诊断试剂、疫苗以及质控品等多个领域，此外，公司自主研发的Caris2│
│ │00全自动化学发光免疫分析仪可配合公司化学发光试剂组合使用，形成体外│
│ │诊断试剂与仪器同步发展的格局。公司已经积累了大量优质客户资源，产品│
│ │覆盖全部省级血液中心，300多家市级血站，2,000余家二甲以上医院及数十│
│ │家生物制品生产企业。 │
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│消费群体 │体外诊断产品的消费需求来自医学临床检验、血液筛查等，其中各类医学临│
│ │床检验是体外诊断产品最主要的消费领域，包括数量庞大的医院、体检中心│
│ │、独立实验室、疾病预防控制中心、计划生育指导站等。 │
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│消费市场 │国内收入-东北地区、国内收入-华北地区、国内收入-华东地区、国内收入-│
│ │华南地区、国内收入-华中地区、国内收入-西北地区、国内收入-西南地区 │
│ │、境外收入 │
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│项目投资 │投建厦门万泰诊断基地项目：万泰生物2021年7月7日公告，公司拟投资建设│
│ │和实施“厦门万泰诊断基地建设项目”。项目预计总投资为133597.26万元 │
│ │（包含土地购置3870万元），其中：建设投资111593.26万元，建设期利息5│
│ │145万元，铺底流动资金16859万元，项目建设周期计划3年，即2021-2023年│
│ │。项目建成后，将形成5亿人份/年的体外诊断试剂生产能力以及9000台套/ │
│ │年的检验设备的生产能力。项目将对公司经营业绩产生一定影响。 │
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│公司发展战略│作为一家以科研创新为基础的生物制品企业，公司一直致力于体外诊断试剂│
│ │、体外诊断仪器及疫苗产品的研发、生产和销售，秉承“科学为本，关注健│
│ │康”的企业宗旨及“立足于生物技术前沿，科技创新，以抗原抗体为核心围│
│ │绕重大传染病领域为人类健康事业发展提供服务”的核心价值观，以市场为│
│ │导向，通过自主创新及产学研合作等多种方式，不断创新和发展新技术，开│
│ │发适用于各类疾病的体外诊断试剂及配套仪器，开发具有独创性及国际领先│
│ │地位的疫苗产品。 │
│ │未来公司将重点围绕重大传染病领域，以抗原抗体为核心，以独创性疫苗产│
│ │品为突破点，形成预防性生物制品、诊断试剂和仪器的产业链。通过技术创│
│ │新、制度创新、管理创新等手段，不断增加技术储备和优化产品结构，以储│
│ │备一批、发展一批、成熟一批的思路，充分利用公司现有的技术、产品、营│
│ │销、品牌及人才优势，推出具有更高技术含量及经济附加值的产品，力争成│
│ │为我国乃至世界重大传染病生物制品领域中综合实力最强的企业之一。 │
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│公司经营计划│（一）研发计划公司将通过自有资金的投入，尽快建成具有国际领先水平的│
│ │生物制品研发中心，进一步优化公司研发环境，为公司技术与产品的升级和│
│ │创新提供支持。在研发中心建设的基础上，公司拟扩充研发人员编制，积极│
│ │引进和全力培养多学科、多层次的研发人才，打造一支具有国际领先水平的│
│ │生物制品研发团队。体外诊断产品方面，公司将立足主营业务，继续完善丰│
│ │富酶联免疫诊断试剂和生化诊断试剂产品线，加快化学发光诊断试剂及配套│
│ │仪器产品的上市进度，在实时荧光PCR的核酸检测技术基础上，开发核酸快 │
│ │速检测试剂，满足急重症患者快速诊断的市场需要；公司将继续推进仪器与│
│ │试剂配套的“一体化”战略，不断提升现有全自动化学发光免疫分析仪的技│
│ │术性能，同时逐步开发全自动核酸提取仪、荧光定量分析仪、金标仪、POCT│
│ │仪等产品，与公司诊断试剂产品进行配套；公司将加大对生物活性原料研发│
│ │的投入比重，逐步掌握高端生化试剂生产中的大部分关键原材料的制备技术│
│ │，将业务向体外诊断试剂产业链的上游拓展；公司计划在未来三年内推出多│
│ │品种、全系列的全自动化学发光免疫诊断设备及试剂，能够覆盖临床市场常│
│ │规免疫诊断的所有主要项目。疫苗产品方面，加快推进宫颈癌疫苗产品及尖│
│ │锐湿疣疫苗产品的产业化，尽快完成产品的临床试验、新药注册及生产上市│
│ │工作；尽快完成第二代宫颈癌疫苗及HEV-HPV联合疫苗的临床前研究工作， │
│ │保持和扩大公司在国内外疫苗领域的领先地位和行业影响力；在现有水痘、│
│ │新型水痘疫苗研发的基础上，开发不感染皮肤和神经的安全性更高的水痘OR│
│ │F7缺陷型减毒活疫苗，以拓宽公司未来的技术及产品储备。 │
│ │（二）销售和渠道规划目前，公司的国内销售已覆盖全国大部分省、自治区│
│ │及直辖市，国外销售已覆盖欧洲、美洲、亚洲、非洲等国外市场。公司拟投│
│ │入募投资金扩建营销网络，在北京现有办公场地建设公司营销总部，在全国│
│ │13个城市租赁办公场地建设大区办事处，使公司产品营销能力及客户维护能│
│ │力得到提高；进一步塑造公司和产品的品牌形象，进一步扩大公司在体外诊│
│ │断试剂以及疫苗等百余种细分产品的市场份额。公司将加强售后服务工程师│
│ │网络的建设，增加维修工程师和应用工程师的数量，强化售后服务水平，优│
│ │化库存和备件数量，提升快速反应能力，增加客户满意度。同时强化售后服│
│ │务人员与公司技术研发部门的衔接，及时反馈市场信息，不断提升产品质量│
│ │，完善和提高企业核心竞争力。公司在疾控系统的销售已日趋成熟，下一步│
│ │将加大重点医院的营销力度，进一步扩大终端医院的客户数量。公司将把逐│
│ │步壮大自营销售团队和扩展稳定的商业合作两种模式相结合，不断提高综合│
│ │服务水平和能力，实现业务规模的可持续发展。 │
│ │（三）融资规划本次发行成功后，所募集资金将满足化学发光试剂制造系统│
│ │自动化技术改造及国际化认证项目、宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目│
│ │及营销网络中心扩建项目的资金需求，公司将在做好募集资金规划及管理的│
│ │同时，保证募投项目实施的质量。为满足未来产业化基地建设、产品研发的│
│ │资金需求，公司将视情况通过股权融资及债权融资等方式筹措资金，在保持│
│ │公司财务状况稳健及可持续发展的情况下，降低公司的资金成本，为公司持│
│ │续、稳定发展提供资金保障。 │
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│公司资金需求│1.化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目 │
│ │2.宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目 │
│ │3营销网络中心扩建项目 │
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│可能面对风险│一、新产品研发和注册风险 │
│ │二、经销商管理风险 │
│ │三、公司业绩下滑风险 │
│ │四、行业竞争加剧的风险 │
│ │五、募集资金运用风险 │
│ │六、厦门大学合作协议到期不再续签的风险 │
│ │七、税收优惠和政府补助风险 │
│ │八、核心技术人员流失的风险 │
│ │九、质量控制风险 │
│ │十、产业政策变化风险 │
│ │十一、代理经营权变动风险 │
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