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九洲药业(603456)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603456 九洲药业 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:CXO概念、新冠药、创新药 风格:融资融券、回购计划、近期新低、海外业务、破增发价 指数:上证380 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-17│新冠药概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 将专利药原料药和中间体的CDMO业务模式作为重点发展方向,目前公司已与国内外多家新药 研创企业形成战略合作伙伴关系 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要从事化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售,主要产品类别包括特色原料药 及中间体、专利药原料药及中间体 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-03-20│并购基金 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2023-03-15公告成立并购基金:宁波君度景明创业投资合伙企业(有限合伙)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-05│布洛芬 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有布洛芬等解热镇痛药物。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-17│辉瑞概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 日内瓦药品专利池组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid 成分之一奈玛特韦原料药或制剂,公司是其中之一 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│瑞德西韦 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司表示,已与吉利德建立良好合作关系,吉利德公司在研药物Remdesivir如果有效,公司 可与其探讨各种层次合作。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-02-05│达芦那韦 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有达芦那韦相关物质和制备方法 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-22│近期新低 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2024-04-22创新低:14.56元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-09│海外业务 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-12-31地区收入中:国外占比为77.97% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-02│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过10000万元(277.778万股),回购期:2024-01-04至2025-01-03 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-05│破增发价 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 股价低于最近一次(2022-08-05)定向增发价35.71元,折价率为58.2% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国,诺和诺德股价创新高 ──────┴─────────────────────────────────── 9月4日,受消息面影响,制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布,全 球爆火的减肥药Wegovy(司美格鲁肽注射剂)已经登陆英国。由于供应紧张,诺和诺德还在新闻 稿标题上特别强调,英国的首发是“受控且有限”的。据悉,Wegovy在英国的官方标价约为美国 标价的六分之一,每包2.4毫克剂量约175.80英镑。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%,新冠药板块或引关注 ──────┴─────────────────────────────────── 中国工程院院士钟南山指出,近期广州市发热门诊数据显示,在接受核酸检测的发热病人中 ,有20%-25%是新冠病毒感染者。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-02-04│新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床申请获受理 ──────┴─────────────────────────────────── 据国家药监局药品评审中心(CDE)网站披露,新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床试验申 请已经获受理。该药为吉利德公司在研药物,北京时间2月1日,吉利德科学全球首席医疗官Merd ad Parsey博士代表公司发布声明,公司正与全球卫生机构密切合作,提供在研药物Remdesivir (瑞德西韦)用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的暴发。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-02-28│变废为宝 常温下可将二氧化碳转化为电子材料 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年2月27日据新华社消息,澳大利亚科研人员日前宣布,他们发明了一种碳捕捉新技术 ,可将大气中的二氧化碳在室温条件下转化成固态碳。这一突破有望为安全地清除温室气体提供 新的解决方案。人类的任何活动都有可能造成碳排放,而温室气体中最主要的气体就是二氧化碳 。因此“负碳排放”技术对于维持未来气候的稳定至关重要。使用该技术,一旦碳固化,就可以 无限期地安全地储存在地下,而不用担心它会泄漏回大气中。研究团队随后将收集得到的固体产 物制成超级电容,该超级电容器未来有望成为轻量级电池材料。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-02-28│医药等行业科创板后备企业较多 研发外包前景佳 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年2月27日上交所理事长黄红元表示,科创板目前没有“首批名单”,但交易所做了很 多摸底了解工作。从行业分布看,新一代信息技术、生物医药、高端制造、新材料等领域的企业 相对较多。科创板设立后,增加了创新药企可选的融资通道,有助于这些企业做好新药研发工作 。受益于产业转移、政策利好及本土创新研发热潮,2011-2015年,我国CDMO(合同研发生产服务 )行业规模大幅增长。相关公司有药明康德、九洲药业、博腾股份等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-04-14│证监会限制基金持有流通股比例 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年4月14日报道,近日,证监会就公开募集开放式证券投资基金流动性风险管理规定( 征求意见稿)正式对外公开征求意见,其中为了防止基金投资过于集中某些个股而造成流动性风 险,征求意见稿对基金持有流通股比例进行了限制。统计发现,当前共有9股的基金持股比例超 过标准,分别是康弘药业、台海核电、鼎龙股份、九洲药业、东方网力、恒华科技、和晶科技、 东方时尚和耐威科技。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家领先的CDMO企业,主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机│ │ │构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务,同时为全球客户提供化│ │ │学原料药及医药中间体工艺技术创新和商业化生产的业务。 │ │ │凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系│ │ │,公司始终恪守国际最高质量监管标准,以高效服务创新药研发为己任,为│ │ │客户交付高技术附加值的专业服务。目前公司新药定制研发和生产服务(CD│ │ │MO)主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA│ │ │至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司服务客户包括Novartis、Roch│ │ │e、Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业,以及贝达药业、和记 │ │ │黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名研创药企,是全│ │ │球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。服务的CDMO项目涉及抗肿瘤│ │ │、抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感│ │ │染等治疗领域。同时,基于深厚的工艺创新能力,公司积极对客户的已上市│ │ │药物进行持续生产工艺优化和供应链体系完善,确保客户商业化产品的市场│ │ │竞争力,改善客户产品的市场可及性。 │ │ │目前公司特色原料药与中间体业务主要为全球仿制药厂商提供专利过期或即│ │ │将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准│ │ │商业化生产等系列性服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司新药定制研发和生产服务(CDMO)主要为满足国内外创新药研发公司在│ │ │新药临床前CMC研究、临床阶段研究、商业化及上市后产品可持续供应等各 │ │ │阶段的需求,服务内容涵盖小分子新药原料药、制剂和多肽药物,在严格的│ │ │IP保护政策下为客户开展工艺研发、质量研究、注册申报、商业化生产和上│ │ │市后持续工艺改进等工作,通过与客户签订合同定制研发服务协议来确定服│ │ │务范围和交付内容。 │ │ │公司特色原料药及中间体业务主要为按照相关药政法规要求为国内外客户提│ │ │供专利过期或即将到期的小分子原料药或中间体产品,同时顺应国家医药政│ │ │策变化趋势,凭借原料药的优势,构建仿制原料药和制剂一体化模式,开发│ │ │特色仿制制剂。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、持续创新的前沿科学技术平台 │ │ │公司持续跟踪前沿科学技术,领先的创新药研发技术服务平台推进技术革新│ │ │。目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术、氟化学技术、酶催化技│ │ │术、制剂技术、多肽药物和偶联药物技术在内的多个领先技术平台,通过大│ │ │量的项目实践和成功的交付,高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战,为│ │ │客户项目提供行业领先的技术解决方案。 │ │ │在手性催化技术平台方面,公司引入了世界顶尖专家的手性催化技术,建立│ │ │了拥有自主知识产权的包含近百个手性配体的催化剂库,应用于跨国药企多│ │ │种手性药物不对称合成的工艺开发中。目前公司先进的高效手性催化技术,│ │ │已应用在多个早期临床药物和商业化阶段原料药的工艺开发中,相关成果已│ │ │获授权专利13件,发表国际期刊论文8篇。 │ │ │在氟化学技术平台方面,公司与中科院氟化学重点实验室建立合作关系,对│ │ │脱氧氟化试剂,二氟甲基化试剂,三氟甲基化试剂等一系列新颖氟化试剂进│ │ │行创制和研究应用,多个新型氟化学试剂通过氟化学技术平台进行了含氟药│ │ │物的中间体合成技术开发,并成功应用于临床药物的生产中。 │ │ │在酶催化平台方面,公司利用酶作为催化剂进行原料药和中间体的工艺开发│ │ │和生产。相比化学催化,酶催化具有反应条件温和、选择性高、副产物少等│ │ │优点。通过建立丰富的酶库,并利用酶定向进化技术对目标酶进行改造,从│ │ │而获得高性能的酶催化剂,结合酶反应过程优化,降低目标产品的成本,实│ │ │现绿色安全生产。公司已建立不同类型超过300种酶的酶库,先后开发30多 │ │ │个产品酶催化工艺。 │ │ │在光催化平台方面,公司利用引进的高效光催化反应技术,结合连续流平台│ │ │的技术,开发了低成本、高效的光催化偶联反应等绿色工艺,并在多个新药│ │ │项目中得到应用。 │ │ │公司已完成小分子制剂CDMO一站式服务平台的搭建,将迅速扩大公司制剂CD│ │ │MO业务,主要致力于为客户提供预制剂、处方工艺开发、质量研究、临床用│ │ │药品生产、NDA和制剂产品商业化生产的全产业链服务。目前公司已拥有包 │ │ │括缓控释平台、软胶囊平台、栓剂平台、液体制剂平台、常规口服固体制剂│ │ │平台、口溶膜平台、外用制剂平台、热熔挤出平台等在内的众多制剂剂型研│ │ │究平台 │ │ │2、团队的高效服务能力和业务拓展能力 │ │ │基于多年向全球客户提供新药CMC研究至NDA上市的成功经验,公司的项目实│ │ │施团队根据客户在新药不同阶段的需求,组建矩阵式专业人员组成的项目组│ │ │,制定相应的项目实施和管理措施,高效推动客户项目的按时交付。 │ │ │强大的商务团队是公司在国际市场长期成功的重要核心竞争力。公司拥有一│ │ │支针对各个细分市场的专业销售团队,善于抓住国内外市场需求储备预见性│ │ │品种,具有丰富的行业经验、专业能力和国际化视野,针对不同市场提供具│ │ │有竞争力的营销策略。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2022年公司业绩呈现快速增长势头。公司实现营业收入54.45亿元,较上年 │ │ │同比增长34.01%;归属于母公司净利润9.21亿元,较上年同比增长45.28%。│ │ │报告期内,公司获得2022年中国医药工业最具投资价值企业、2022年最具影│ │ │响力CXO企业TOP20、2022年度浙江省科技领军企业、2022年度国家知识产权│ │ │优势企业等多项荣誉。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │湖北葛店人福药业有限责任公司、廊坊四环高博制药有限公司、湖北迅达药│ │ │业股份有限公司、山西同达药业有限公司、山东科源制药 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截止报告期末,公司已获得国际国内专利213项,其中2022年获批专 │ │营权 │利授权24项,包含中国授权19项、美国1项、日本及亚太地区4项 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系│ │ │,公司始终恪守国际最高质量监管标准,以高效服务创新药研发为己任,为│ │ │客户交付高技术附加值的专业服务。目前公司新药定制研发和生产服务(CD│ │ │MO)主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA│ │ │至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司服务客户包括Novartis、Roch│ │ │e、Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业,以及贝达药业、和记 │ │ │黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名研创药企,是全│ │ │球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。服务的CDMO项目涉及抗肿瘤│ │ │、抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感│ │ │染等治疗领域。同时,基于深厚的工艺创新能力,公司积极对客户的已上市│ │ │药物进行持续生产工艺优化和供应链体系完善,确保客户商业化产品的市场│ │ │竞争力,改善客户产品的市场可及性。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业,以及 │ │ │贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名│ │ │研创药企 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │九洲药业2024年1月24日公告,公司部分董事和高级管理人员拟于2024年1月│ │ │24日起6个月内,以集中竞价方式增持公司A股股份,增持金额合计不低于15│ │ │00万元,且不高于2000万元。本次增持不设置固定价格、价格区间。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建CDMO及制剂基地项目:九洲药业2020年11月6日公告,公司公司决定在浙│ │ │江省杭州钱塘新区医药港小镇投资建设CDMO及制剂基地项目,项目将新建小│ │ │分子及大分子创新药CDMO(研发生产服务)基地和制剂研发生产中心。一期│ │ │项目用地约30亩,土地使用年限为50年,二期项目用地约40亩。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │九洲药业2024年1月23日公告,公司拟以自有资金通过公司在新加坡境内全 │ │ │资子公司Raybowlifesciences(Singapore)PTE.LTD.在日本设立全资孙公 │ │ │司建设CRO服务平台,项目预计总投资约4200万美元。这有利于公司缩短海 │ │ │外客户服务半径,更早期的介入海外客户的研发管线,获得更多的客户资源│ │ │和订单,并为国内导流CDMO业务。建设期限:计划建设期2年。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│伴随着我国创新药物研发业态的快速发展,CDMO行业的发展势头强劲,在药│ │ │物创新产业链中起到了重要作用。2017年-2021年,中国CDMO市场规模从132│ │ │亿元增长至473亿元,复合年增长率为37.7%,预计2025年将达到1,571亿元 │ │ │,2030年将达到3,559亿元。我国CDMO行业显现出高于全球水平的快速增长 │ │ │,中国CDMO市场在全球市场的比重逐年增长,2017年中国CDMO市场仅占全球│ │ │CDMO市场总规模的5.00%,到2021年已扩大至13.2%,预计于2025年之后将占│ │ │据全球市场的五分之一。未来中国承接欧美CDMO业务的趋势将进一步加强,│ │ │中国拥有强大的产业链供应能力和相对低成本的技术人才,项目管理能力及│ │ │知识产权保护等软实力也会大幅提升,这将吸引更多药企将生产业务进行外│ │ │包,政策支持也将为国内CDMO行业带来发展机遇,可以预见我国CDMO市场规│ │ │模将不断扩大。 │ │ │根据沙利文发布的《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》显示,CDMO行│ │ │业发展背后的主要驱动因素为医药研发投入、行业政策红利、人才与成本优│ │ │势和技术平台创新这四个核心角度。(1)医药研发投入:近年来我国医药 │ │ │研发投入规模呈现稳步的增长趋势,已从2017年的143亿美元增至290亿美元│ │ │。不断增加的研发支出为创新药研发提供更为活跃和充裕的资金资源,受益│ │ │于整体医药市场的景气和创新药的研发热度,未来CDMO市场将实现进一步扩│ │ │容。(2)行业政策红利:一系列医药行业政策的颁布以及制度的实行,为C│ │ │DMO的行业发展创造机遇。药品上市许可持有人制度(MAH制度)、新药审评│ │ │审批制度改革、带量采购和医保谈判等政策的实施,为我国CDMO行业的发展│ │ │创造了有利环境。(3)人才与成本优势:CDMO为技术密集型行业,药物开 │ │ │发、生产工艺优化等需要大量专业技术人才。我国CDMO行业兼具数量可观的│ │ │人力资源以及显著的成本优势,可满足药企选择生产外包服务时对于成本控│ │ │制的需求,一定程度上保障了我国CDMO行业的成长空间。(4)技术平台创 │ │ │新:CDMO行业承接了制药企业的工艺开发和生产职能,与以单一产能输出为│ │ │主的CMO企业相比,CDMO企业更为注重研发过程中生产工艺的创新能力。行 │ │ │业的参与者也不断通过革新技术平台和研发能力从而实现产业升级,提供更│ │ │为多元化的服务。 │ │ │关于全球原料药市场规模,2022年全球原料药市场规模为2,224亿美元,预 │ │ │计2023年至2030年将以5.9%的复合年增长率(CAGR)增长。预计亚太地区原│ │ │料药市场增长最快,复合年增长率为7.1%,中国和印度已成为全球较低成本│ │ │生产原料药不可替代的经济体。心血管疾病和癌症等慢性病的流行率上升、│ │ │政府对原料药生产的有利政策以及地缘政治形势的变化极大推动市场增长,│ │ │许多国家的政府已制定计划并给予奖励,以促进原料药的生产。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、全球医药行业的发展趋势 │ │ │根据IQVIA发布的报告《TheGlobalUseofMedicines2022outlookto2026》, │ │ │全球医药市场规模2026年将达到1.8万亿美元,2022-2026年复合增长率约3-│ │ │6%。 │ │ │2、公司所处行业主要发展趋势及公司业务所处行业地位 │ │ │根据《PharmaceuticalContractDevelopmentAndManufacturingOrganizatio│ │ │n(CDMO)Market(2022-2027)》报告显示,2021年全球药物CDMO市场达到约│ │ │1,836亿美金,2027年将达到2,896亿美元,未来五年复合增长率7.29%,高 │ │ │于全球药物市场增速。在国内“鼓励创新、腾笼换鸟”的整体政策氛围下和│ │ │产业资本支持下,国内创新药企业积极抓住行业机遇,项目数量呈现蓬勃发│ │ │展,新兴制药企业管线占比逐渐提升,依托于“MAH”提供的制度便利,国 │ │ │内内生CDMO需求逐渐呈现爆发的态势。国内CDMO企业在未来5~10年将持续呈│ │ │现高速增长、且能在全球医药产业链占据重要的市场份额。公司始终秉承“│ │ │关爱生命、维护健康、成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业”的│ │ │使命愿景和可持续发展理念,深耕小分子CDMO业务,依托自身高技术附加值│ │ │工艺研发能力和规模化生产能力,深度对接创新药公司的整个研发体系,服│ │ │务涵盖从新药临床前药学研究到商业化生产的全业务链,并已形成全球化布│ │ │局。公司作为全球知名的CDMO企业,拥有全球化视野、专业技术领先、项目│ │ │实战经验丰富和秉承客户至上的团队,是全球创新药研发企业最值得信赖的│ │ │合作伙伴之一。 │ │ │2021年,全球原料药市场达1,992亿美元,预计2026年达2,719亿美元,未来│ │ │五年复合增长率达到6.42%。老年人口的增加、慢性病发病率的增加等关键 │ │ │因素显着增加了全球原料药市场需求。原料药合成工艺的改进和生物仿制药│ │ │市场的发展,原料药制造的进步预计将为全球原料药市场创造机会。在当前│ │ │一系列新的政策变革和发展浪潮中,公司将继续发挥创新发展和绿色发展,│ │ │特色原料药与中间体业务稳固在行业内的领先地位的同时不断开拓新的战略│ │ │客户,夯实未来发展的基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│2023年1月发布的《GlobalUseofMedicine2023—outlookto2027》、《CDMO │ │ │行业发展现状与未来趋势研究报告》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司一直秉承“关爱生命、维护健康”的理念,在国家产业政策的引导下,│ │ │顺应医药产业的发展趋势,充分利用医药行业全球化发展的机遇,尊重医药│ │ │产业价值链升级的规律。近年来,在改革临床试验管理、优化审评审批、上│ │ │市许可持有人制度(MAH)、仿制药治疗和疗效一致性评价等政策的推动下 │ │ │,公司将通过自主研发、深度合作、投资并购等形式从源头快速强化CDMO领│ │ │域的一站式服务能力,同时进一步加快原料药制剂一体化进程。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│公司在浙江、江苏、北美拥有多个研发和生产基地,将进一步推进公司CDMO│ │ │业务的全球化研发能力布局和先进产能布局。报告期内,公司通过“内部新│ │ │建,外部并购”结合的方式,加快CDMO产能建设,以满足日益增长的订单需│ │ │求。一方面,目前瑞博台州(一期)近1,700立方新基地建设工作有序推进 │ │ │中;瑞博苏州已完成中试车间的主体建设,后续将落实设备安装工作,多肽│ │ │GMP生产线已建成;瑞博美国已建成GMP多功能中试车间;药物科技完成一期│ │ │扩建工作;同时,公司内部积极开展对各厂区车间的升级改造,强化精益管│ │ │理理念,进一步提升CDMO业务的承接能力;另一方面,公司于2022年上半年│ │ │收购康川济医药51%股权,同时报告期内康川济医药完成了2,600平方的研发│ │ │场地扩建工作,持续提升公司CDMO制剂研发的承接能力;同时为进一步加强│ │ │原料药和制剂一站式服务的协同效应,公司于2022年下半年收购瑞华中山10│ │ │0%股权,目前项目已完成交割,瑞华中山为公司全资子公司。本年度收购完│ │ │成后,公司将充分具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站 │ │ │式承接能力,推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的发展。 │ │ │报告期内,公司进一步拓宽原料药产品线,积极布局抗炎类、抗感染类领域│ │ │。公司全面开展绿色制造、自动化和智能化等方面的优化和改进工作,更加│ │ │稳固公司在原料药方面的优势,同时,顺应国家医药政策趋势向制剂研发生│ │ │产端延伸。 │ │ │在制剂业务产能建设方面,报告期内,四维医药制剂基地已建成的一期口服│ │ │固体制剂车间正式投入使用,取得了《药品生产许可证》C证,已承接多个 │ │ │客户的制剂委托生产服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、稳步提升业务拓展能力,丰富客户管线及项目管线 │ │ │公司始终坚持以小分子创新药CDMO业务为创新增长的主动力,为了更好地满│ │ │足客户需求,公司将在新年度积极构建大客户业务立体维护机制,利用现有│ │ │资源与客户多角色进行业务和技术沟通,实现大客户的深层次合作,发掘新│ │ │项目,丰富项目管线;同时,大力拓宽新客户开发视野,优化潜在客户市场│ │ │开发流程和维护原则,实现潜在客户资源最优化共享和开发,全面提升业务│ │ │拓展能力,加速CDMO业务的稳步增长。 │ │ │公司将通过多元化渠道,大力开拓CMO业务海外市场布局,在维护现有CMO项│ │ │目管线稳定性的同时,积极拓展国内外潜在客户;进一步加快原料药制剂一│ │ │体化进程实现原料药及中间体产品价值新提升;稳步拓宽公司产品线,提升│ │ │产品的核心竞争力。 │ │ │2、创新业务发展,战略布局CRO业务 │ │ │在持续强化小分子创新药CDMO业务的基础上,公司将快速构建小分子创新药│ │ │CRO平台,以快速的响应和高效的业务能力服务好现有大客户业务,同时开 │ │ │发潜在客户的CRO业务,延伸业务前端价值链,为CDMO业务后端持续引流。 │ │ │3、加强人才发展与绩效管理,赋能业务新提升 │ │ │2023年公司将大力加强人才发展与绩效管理,全面赋能公司业务新提升。公│ │ │司将重点推动企业大学的持续性建设,开展干部领航、打造人才特战队、师│ │ │课共建、高潜人才培养等项目,进一步完善内生型人才体系,加速高精尖人│ │ │才培养;同时,公司将通过不断优化绩效管理机制,持续提升组织能力。 │ │ │4、加大研发平台建设,提升研发承接服务能力 │ │ │在持续巩固已有成熟核心技术平台的同时,公司将积极建设开拓固态研究、│ │ │偶联药物、分离技术、AI技术等高水平技术研发平台。偶联药物打开了精准│ │ │治疗的新领域,其中抗体药物偶联物(ADC)是目前全球炙手可热的领域,2│ │ │023年公司将持续加大对偶联药物研发平台的投入,进一步拓宽偶联药物研 │ │ │发平台的业务承接能力,积极构建偶联药物研发及生产一站式服务平台。 │ │ │5、内外部相结合,全面提升产能承接能力 │ │ │公司将积极通过“内部扩建,外部并购”相结合的方式,快速提升公司CDMO│ │ │业务的承接能力,为客户提供更高效、更专业的快速响应服务。(1)持续 │ │ │推进瑞博美国中试车间二期设计及建设,进一步扩大瑞博美国承接能力;(│ │ │2)完成瑞博苏州多肽GMP车间的建设与投入使用,构建多肽药物从研发到商│ │ │业化生产一站式服务平台;(3)瑞博台州(一期)新基地将在2023年年底 │ │ │完成建设及设备安装,预计于2024年投入使用;(4)逐步完成浙江瑞博、 │ │ │药物科技等厂区及车间的智能化、自动化改造;(5)在制剂方面,2023年 │ │ │我们将在四维医药新增多个剂型的小规模生产线,在瑞华中山扩充多条生产│ │ │线;(6)推进工厂卓越运营以及数字化智慧工厂的建设,持续强化订单的 │ │ │交付效率,提升产能利用率,满足客户在药物全生命周期端到端一站式研发│ │ │及生产需求。(7)加快海外产能扩张,进一步提升公司全球CDMO业务承接 │ │ │能力。

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