热点题材☆ ◇603456 九洲药业 更新日期:2026-07-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:人工智能、CXO概念、幽门菌、创新药、合成生物、DeepSeek、AI医疗
风格:融资融券、回购计划、商誉减值、海外业务、自由现金
指数:上证治理、上证380、小盘成长、小盘价值、国证成长、国证价值
【2.主题投资】
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2026-06-17│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆
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子公司富马酸伏诺拉生片获药品注册证书,该药与抗生素联用可根除幽门螺杆菌,2025年国
内销售金额11.08亿元。
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2025-08-05│DeepSeek概念│关联度:☆☆☆
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公司积极开展AI在医药研发领域的应用,推进Deepseek的本地化布局。在药物研发过程中,
公司通过AI分析化合物基础数据,预判化合物溶解度、稳定性以及结晶等行为,有效缩短研发周
期,提升研发效率
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2025-07-28│人工智能 │关联度:☆☆☆
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公司积极开展AI在医药研发领域的应用,推进Deepseek的本地化布局。
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2025-02-21│AI医疗概念 │关联度:☆☆☆
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公司积极开展AI在医药研发领域的应用,推进Deepseek的本地化布局。
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2024-05-14│合成生物 │关联度:☆☆☆
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公司合成生物团队专注于开发高性能酶,以及高效酶催化工艺
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆
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将专利药原料药和中间体的CDMO业务模式作为重点发展方向,目前公司已与国内外多家新药
研创企业形成战略合作伙伴关系
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2021-10-22│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司主要从事化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售,主要产品类别包括特色原料药
及中间体、专利药原料药及中间体
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2026-06-26│并购基金 │关联度:☆☆☆
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公司2025-12-23公告成立并购基金:嘉兴隆峰创业投资合伙企业(有限合伙)。
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2026-04-24│客户依赖 │关联度:☆☆☆
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截止2025-12-31,第一大客户:NOVARTIS PHARMA AG占营业收入比例为54.50%
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2025-07-28│仿制药一致性│关联度:☆☆☆
│评价 │
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公司7款产品通过一致性评价,西格列汀二甲双胍片Ⅱ成功中选国家第十批集采。
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2022-12-05│布洛芬 │关联度:☆☆☆
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公司有布洛芬等解热镇痛药物。
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2022-03-17│新冠药概念 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂
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2022-03-17│辉瑞概念 │关联度:☆☆☆
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日内瓦药品专利池组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid
成分之一奈玛特韦原料药或制剂,公司是其中之一
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2021-10-29│瑞德西韦 │关联度:☆☆☆
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公司表示,已与吉利德建立良好合作关系,吉利德公司在研药物Remdesivir如果有效,公司
可与其探讨各种层次合作。
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-02-05│达芦那韦 │关联度:☆☆
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公司有达芦那韦相关物质和制备方法
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2026-07-01│回购计划 │关联度:☆☆☆
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公司拟回购不超过40000万元(2000万股),回购期:2026-06-10至2027-06-09
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2026-04-24│海外业务 │关联度:☆☆☆
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截止2025-12-31地区收入中:国外占比为76.83%
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2026-04-23│商誉减值 │关联度:☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司商誉计提为1259.66万,较上期减少85.67%
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2026-03-16│自由现金流 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司是自由现金流水平较高且稳定性较好的上市公司。
【3.事件驱动】
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2025-09-15│AI制药迎重要催化:甲骨文医疗战略再落一子 云基建成关键助攻
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近日,人工智能药物开发商Absci宣布,与甲骨文和AMD合作,加速生成式人工智能驱动的药
物发现进程。其中,AMD负责提供MI355X GPU以加强AI性能,甲骨文则负责提供云基础设施,从
而强化AI制药平台从大规模分子动力学模拟到完整抗体设计的计算能力。基于此设置,可将 GPU
间延迟降低至2.5微秒,并实现每秒TB级的数据传输。甲骨文将此次合作看成云计算推动生物技
术进步的体现。
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2025-04-25│七部门:开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点
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工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》提出,深化人工智
能赋能应用。支持相关单位建立医药大模型创新平台,协同开展医药大模型技术产品研发、监管
科学研究等,强化标准规范、科技伦理、应用安全和风险管理等规则建设。开展“人工智能赋能
医药全产业链”应用试点,鼓励龙头医药企业与医疗机构、科研院所、上下游企业、大用户等组
成联合体,面向医药全产业链形成一批效果显著的标志性应用场景。鼓励各地建设医药人工智能
领域概念验证、中试验证、共性技术、知识产权运营、开源社区等公共服务平台。
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2025-02-28│AI助力药物研发降本增效,“AI+医疗”行业存在爆发式增长机会
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据报道,记者采访多家药企获悉,AI技术在创新药早期研发阶段已成功实现“降本增效”,
应用价值体现在缩短研发周期、节省成本、提升试验成功概率等方面。中邮证券指出,“AI+医
疗”行业人工智能解决方案的全球市场规模预计将由2022年的137亿美元增至2030年的1,553亿美
元,CAGR为35.5%,行业存在爆发式增长机会。政策面上,国内宏观政策利好AI制药,医疗AI三
类证审批加速。“AI+医疗”相对传统医药研发优势显著,在算法+数据+临床场景闭环构建护城
河,“AI+医疗”细分板块享受估值溢价。“AI+医疗”有望应用于药物研发、癌症诊断、医学影
像、手术机器人等领域,行业或迎来巨变。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国,诺和诺德股价创新高
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9月4日,受消息面影响,制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布,全
球爆火的减肥药Wegovy(司美格鲁肽注射剂)已经登陆英国。由于供应紧张,诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调,英国的首发是“受控且有限”的。据悉,Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一,每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%,新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出,近期广州市发热门诊数据显示,在接受核酸检测的发热病人中
,有20%-25%是新冠病毒感染者。
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2020-02-04│新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床申请获受理
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据国家药监局药品评审中心(CDE)网站披露,新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床试验申
请已经获受理。该药为吉利德公司在研药物,北京时间2月1日,吉利德科学全球首席医疗官Merd
ad Parsey博士代表公司发布声明,公司正与全球卫生机构密切合作,提供在研药物Remdesivir
(瑞德西韦)用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的暴发。
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2019-02-28│变废为宝 常温下可将二氧化碳转化为电子材料
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2019年2月27日据新华社消息,澳大利亚科研人员日前宣布,他们发明了一种碳捕捉新技术
,可将大气中的二氧化碳在室温条件下转化成固态碳。这一突破有望为安全地清除温室气体提供
新的解决方案。人类的任何活动都有可能造成碳排放,而温室气体中最主要的气体就是二氧化碳
。因此“负碳排放”技术对于维持未来气候的稳定至关重要。使用该技术,一旦碳固化,就可以
无限期地安全地储存在地下,而不用担心它会泄漏回大气中。研究团队随后将收集得到的固体产
物制成超级电容,该超级电容器未来有望成为轻量级电池材料。
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2019-02-28│医药等行业科创板后备企业较多 研发外包前景佳
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2019年2月27日上交所理事长黄红元表示,科创板目前没有“首批名单”,但交易所做了很
多摸底了解工作。从行业分布看,新一代信息技术、生物医药、高端制造、新材料等领域的企业
相对较多。科创板设立后,增加了创新药企可选的融资通道,有助于这些企业做好新药研发工作
。受益于产业转移、政策利好及本土创新研发热潮,2011-2015年,我国CDMO(合同研发生产服务
)行业规模大幅增长。相关公司有药明康德、九洲药业、博腾股份等。
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2017-04-14│证监会限制基金持有流通股比例
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2017年4月14日报道,近日,证监会就公开募集开放式证券投资基金流动性风险管理规定(
征求意见稿)正式对外公开征求意见,其中为了防止基金投资过于集中某些个股而造成流动性风
险,征求意见稿对基金持有流通股比例进行了限制。统计发现,当前共有9股的基金持股比例超
过标准,分别是康弘药业、台海核电、鼎龙股份、九洲药业、东方网力、恒华科技、和晶科技、
东方时尚和耐威科技。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │浙江九洲药业股份有限公司(股票简称:九洲药业,股票代码:603456.SH │
│ │),总部位于浙江台州,是领先的创新药CDMO企业,为全球药企提供创新药│
│ │临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生│
│ │产解决方案和专业服务,树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO│
│ │企业的成功典范。 │
│ │作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色│
│ │制药技术,为客户提供行业领先的技术解决方案,提高研发效率和成功率,│
│ │降低研发成本。 │
│ │关爱生命,维护健康。九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生│
│ │命健康企业,持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程,造福全球病患。 │
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│产品业务 │公司是一家技术驱动的行业领先CDMO企业,致力于为全球制药公司、生物科│
│ │技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产(CDMO)服务,包含│
│ │小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。 │
│ │目前公司特色原料药与中间体业务主要为全球仿制药厂商提供专利过期或即│
│ │将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准│
│ │商业化生产等系列服务。 │
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│经营模式 │公司新药定制研发和生产服务(CDMO)主要为满足国内外创新药研发公司在│
│ │新药临床前CMC研究、临床阶段研究、商业化及上市后产品可持续供应等各 │
│ │阶段的需求,服务内容涵盖小分子新药原料药、制剂和多肽、小核酸药物,│
│ │在严格的IP保护政策下为客户开展工艺研发、质量研究、注册申报、商业化│
│ │生产和上市后持续工艺改进等工作,通过与客户签订合同来确定服务范围和│
│ │交付内容。 │
│ │公司特色原料药及中间体业务主要为按照相关药政法规要求为国内外客户提│
│ │供专利过期或即将到期的小分子原料药或中间体产品,同时顺应国家医药政│
│ │策变化趋势,凭借原料药的优势,构建仿制原料药和制剂一体化模式,开发│
│ │特色仿制制剂。 │
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│核心竞争力 │1、持续创新的前沿科学技术平台 │
│ │公司持续跟踪前沿科学技术,领先的创新药研发技术服务平台推进技术革新│
│ │。目前公司已建成包括连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化│
│ │技术、光电化学技术、固态研究技术、多肽技术、偶联技术、制剂研究平台│
│ │等众多技术平台,通过大量的项目实践和成功的交付,高效解决客户面临的│
│ │工艺难题与技术挑战,为客户项目提供行业领先的技术解决方案。 │
│ │1.1小分子药物技术平台 │
│ │在手性催化技术平台方面,公司建立了拥有自主知识产权的百余种手性配体│
│ │的催化剂库,应用于跨国药企多种手性药物不对称合成的工艺开发中,可大│
│ │幅提高手性药物质量、降低生产成本和三废排放,提高成本效益和工艺稳定│
│ │性。 │
│ │在连续流技术平台方面,公司具备高效连续流工艺开发、设备开发和应用能│
│ │力,通过模块组合和自动化控制,可实现不同药品全连续化的生产需求。 │
│ │在氟化学技术方面,公司与中科院氟化学重点实验室等国内外知名研究机构│
│ │合作,致力于开发高效、绿色环保的新型氟化试剂和合成多样化的含氟分子│
│ │砌块,并成功应用于商业化生产。 │
│ │在光电化学技术方面,公司致力于开发先进、高效、绿色环保的光电化学合│
│ │成技术,与国内外知名高校、研究机构合作,开发高效的光电化学反应等绿│
│ │色工艺,并具备独立设计新型光催化剂(光敏性金属络合物)的能力,相关│
│ │成果已发表国际期刊论文2篇。 │
│ │在生物催化平台方面,公司通过建立丰富的酶库,并利用酶定向进化技术对│
│ │目标酶进行进化改造,从而获得高性能的酶催化剂,降低酶的使用成本,并│
│ │实现目标产品经济绿色安全生产。 │
│ │在固态研究技术平台方面,公司加大了对药物晶型的研究投入,对于药物盐│
│ │型(共晶)和晶型的筛选、表征、评价、工艺开发形成了一套完整的技术服│
│ │务链。 │
│ │1.2多肽与偶联药物、小核酸技术平台 │
│ │在多肽药物技术平台方面,公司具备从定制肽到注册申报,以及GMP条件下 │
│ │商业化生产多肽药物的一站式服务能力,注重原创新技术的开发和应用研究│
│ │:多肽平台除了常规固相合成、液相合成、固液相相结合等技术外,自主开│
│ │发了非天然保护氨基酸合成技术,申请了国家发明专利,同时建立了非天然│
│ │氨基酸库和片段肽库,为创新药开发提供砌块服务。 │
│ │在小核酸技术平台方面,公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发│
│ │平台建设,并承接多项定制业务;同时储备了大量的合成及纯化技术,为后│
│ │续承接更多订单储备好技术。目前,公司正加快推进小核酸产能建设。 │
│ │1.3制剂技术平台 │
│ │公司制剂技术平台具备从剂型设计、处方研究及工艺优化、实验室及中试批│
│ │生产、质量研究、稳定性研究、工艺验证和核查生产、商业化生产的持续支│
│ │持,实行全生命周期质量管理体系和全流程项目管理机制,确保项目高效交│
│ │付与合规性,为客户提供定制研发和定制生产的一站式服务。 │
│ │公司创新性的前沿技术的开发和应用,不仅在降低工艺安全风险、节约生产│
│ │成本、提高生产效率方面成效显著,同时也为客户项目的瓶颈技术难题提供│
│ │了创新的解决方案,通过为客户项目提供创新附加价值提高了客户粘度。 │
│ │2、团队的高效服务能力和业务拓展能力 │
│ │凭借多年为全球跨国药企提供新药临床前研究、IND、NDA至商业化供应的成│
│ │功经验,公司打造了一支涵盖药物研发生产全生命周期各阶段的专业项目交│
│ │付团队,为全球制药公司、生物科技公司和科研机构提供优质服务。 │
│ │3、有机整合的一体化管理体系 │
│ │公司具备一套成熟、完整的国际化综合管理体系,对人才管理、质量管理、│
│ │EHS管理、供应链管理、知识产权以及商密保护等进行一体化管理,为公司 │
│ │全面接轨国际化奠定了坚实的管理基础。 │
│ │3.1人才管理体系 │
│ │3.2质量管理体系 │
│ │3.3EHS管理体系 │
│ │3.4供应链管理体系 │
│ │3.5知识产权和商业秘密保护体系 │
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│经营指标 │2025年,公司实现营业收入55.09亿元,较上年同比增加6.74%;归属于上市│
│ │公司股东净利润7.30亿元,较上年同比增加20.46%。 │
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│竞争对手 │湖北葛店人福药业有限责任公司、廊坊四环高博制药有限公司、湖北迅达药│
│ │业股份有限公司、山西同达药业有限公司、山东科源制药 │
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│品牌/专利/经│专利:截止报告期末,公司已获得国际国内专利274项,其中2025年获批专 │
│营权 │利授权33项,包含中国授权31项、美国1项、日本1项。 │
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│投资逻辑 │公司始终秉承“关爱生命、维护健康”、“成为全球药物创新解决方案的卓│
│ │越生命健康企业”的使命愿景,深耕小分子CDMO业务,依托自身高技术附加│
│ │值工艺研发能力和规模化生产能力,深度对接创新药公司的整个研发体系,│
│ │服务涵盖从新药临床前药学研究到商业化生产的全业务链,并已形成全球化│
│ │布局。公司作为全球知名的CDMO企业,拥有全球化视野、专业技术领先、项│
│ │目实战经验丰富和秉承客户至上的团队,是全球创新药研发企业最值得信赖│
│ │的合作伙伴之一。 │
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│消费群体 │全球制药公司、生物科技公司、科研机构 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│主营业务 │为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和│
│ │生产(CDMO)服务 │
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│主要产品 │合同定制类、抗感染类、中枢神经类药物、非甾体类药物、降血糖类药 │
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│项目投资 │投建CDMO及制剂基地项目:九洲药业2020年11月6日公告,公司公司决定在浙│
│ │江省杭州钱塘新区医药港小镇投资建设CDMO及制剂基地项目,项目将新建小│
│ │分子及大分子创新药CDMO(研发生产服务)基地和制剂研发生产中心。一期│
│ │项目用地约30亩,土地使用年限为50年,二期项目用地约40亩。 │
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│对外投资 │九洲药业2024年1月23日公告,公司拟以自有资金通过公司在新加坡境内全 │
│ │资子公司Raybowlifesciences(Singapore)PTE.LTD.在日本设立全资孙公 │
│ │司建设CRO服务平台,项目预计总投资约4200万美元。这有利于公司缩短海 │
│ │外客户服务半径,更早期的介入海外客户的研发管线,获得更多的客户资源│
│ │和订单,并为国内导流CDMO业务。建设期限:计划建设期2年。 │
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│行业竞争格局│伴随着我国创新药物研发业态的快速发展,CDMO行业的发展势头强劲,在药│
│ │物创新产业链中起到了重要作用。2017年-2021年,中国CDMO市场规模从132│
│ │亿元增长至473亿元,复合年增长率为37.7%,预计2025年将达到1,571亿元 │
│ │,2030年将达到3,559亿元。我国CDMO行业显现出高于全球水平的快速增长 │
│ │,中国CDMO市场在全球市场的比重逐年增长,2017年中国CDMO市场仅占全球│
│ │CDMO市场总规模的5.00%,到2021年已扩大至13.2%,预计于2025年之后将占│
│ │据全球市场的五分之一。未来中国承接欧美CDMO业务的趋势将进一步加强,│
│ │中国拥有强大的产业链供应能力和相对低成本的技术人才,项目管理能力及│
│ │知识产权保护等软实力也会大幅提升,这将吸引更多药企将生产业务进行外│
│ │包,政策支持也将为国内CDMO行业带来发展机遇,可以预见我国CDMO市场规│
│ │模将不断扩大。 │
│ │根据沙利文发布的《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》显示,CDMO行│
│ │业发展背后的主要驱动因素为医药研发投入、行业政策红利、人才与成本优│
│ │势和技术平台创新这四个核心角度。(1)医药研发投入:近年来我国医药 │
│ │研发投入规模呈现稳步的增长趋势,已从2017年的143亿美元增至290亿美元│
│ │。不断增加的研发支出为创新药研发提供更为活跃和充裕的资金资源,受益│
│ │于整体医药市场的景气和创新药的研发热度,未来CDMO市场将实现进一步扩│
│ │容。(2)行业政策红利:一系列医药行业政策的颁布以及制度的实行,为C│
│ │DMO的行业发展创造机遇。药品上市许可持有人制度(MAH制度)、新药审评│
│ │审批制度改革、带量采购和医保谈判等政策的实施,为我国CDMO行业的发展│
│ │创造了有利环境。(3)人才与成本优势:CDMO为技术密集型行业,药物开 │
│ │发、生产工艺优化等需要大量专业技术人才。我国CDMO行业兼具数量可观的│
│ │人力资源以及显著的成本优势,可满足药企选择生产外包服务时对于成本控│
│ │制的需求,一定程度上保障了我国CDMO行业的成长空间。(4)技术平台创 │
│ │新:CDMO行业承接了制药企业的工艺开发和生产职能,与以单一产能输出为│
│ │主的CMO企业相比,CDMO企业更为注重研发过程中生产工艺的创新能力。行 │
│ │业的参与者也不断通过革新技术平台和研发能力从而实现产业升级,提供更│
│ │为多元化的服务。 │
│ │关于全球原料药市场规模,2022年全球原料药市场规模为2,224亿美元,预 │
│ │计2023年至2030年将以5.9%的复合年增长率(CAGR)增长。预计亚太地区原│
│ │料药市场增长最快,复合年增长率为7.1%,中国和印度已成为全球较低成本│
│ │生产原料药不可替代的经济体。心血管疾病和癌症等慢性病的流行率上升、│
│ │政府对原料药生产的有利政策以及地缘政治形势的变化极大推动市场增长,│
│ │许多国家的政府已制定计划并给予奖励,以促进原料药的生产。 │
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│行业发展趋势│1、全球医药行业主要发展趋势 │
│ │根据IQVIA发布的报告《TheGlobalUseofMedicines2024outlookto2029》, │
│ │全球医药市场规模2029年将达到2.4万亿美元,2024-2029年复合增长率为5-│
│ │8%。 │
│ │2、公司所处行业主要发展趋势 │
│ │根据沙利文2025年6月发布的《2025年中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》 │
│ │,2018年至2023年,全球制药CDMO市场从466亿美元增长至797亿美元,复合│
│ │年增长率为12.3%。随着全球对创新药的需求的不断上升,尤其是生物制品 │
│ │中新兴疗法的快速发展,制剂企业对CDMO服务的需求也随之增加。且全球制│
│ │药行业的研发投入持续增长,资金用于新药研发生产和临床试验。此外,为│
│ │了降低成本、提高效率并专注于核心业务,越来越多的制药企业将部分研发│
│ │和生产环节外包给专业的CDMO企业。全球医药CDMO行业的市场规模预计2028│
│ │年达到1684亿美元,复合增长率为16.1%。 │
│ │中国医药市场的持续扩张为CDMO行业奠定了坚实的成长根基,与此同时,AD│
│ │C药物、基因疗法、细胞治疗等前沿疗法的兴起,对CDMO行业的技术平台提 │
│ │出更高要求,而CDMO作为创新药产业化的关键承接方,其服务需求也随之增│
│ │长。此外,依托完整化工产业链、充足产能储备和成本优势,中国CDMO企业│
│ │正成为跨国药企控制成本、提升效率的首选合作伙伴。2018年至2023年,中│
│ │国医药CDMO市场.规模以39.9%复合增长率,从160亿人民币增长至859亿人民│
│ │币,预计2028年将达到2084亿人民币,2033年将达到5369亿人民币。随着中│
│ │国医药CDMO行业显示出高于全球水平的增长速度,中国CDMO市场占比全球市│
│ │场比重逐年增长。2018年至2023年,比重从5.1%扩大至15.3%。 │
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│行业政策法规│2023年1月发布的《GlobalUseofMedicine2023—outlookto2027》、《CDMO │
│ │行业发展现状与未来趋势研究报告》 │
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│公司发展战略│公司始终秉承“关爱生命、维护健康”的使命,紧跟全球医药产业发展趋势│
│ │,抢抓“十五五”医药提质增效政策机遇,加速全球化布局,致力于打造技│
│ │术领先的研发生产平台,构建创新药CDMO全链条服务体系。在业务层面,公│
│ │司稳步扩大小分子CDMO业务规模,推动多肽CDMO业务快速增长与盈利提升,│
│ │同时加速布局小核酸业务等化学大分子领域,精准匹配大客户及高成长性Bi│
│ │otech公司的药物开发需求,助力公司实现高质量、可持续发展。 │
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│公司日常经营│1、持续提升全球领先的核心技术平台,赋能新药 │
│ │公司作为绿色制药创新技术的领导者,始终将研发创新视为驱动企业发展的│
│ │核心动力。公司持续以加强提升研发技术能力为战略重点,凭借多年的持续│
│ │研发投入和创新发展,掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。│
│ │目前公司已建成包括连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化技│
│ │术、光电化学技术、固态研究(结晶)技术、多肽合成技术、偶联药物技术│
│ │、制剂研究等众多技术平台。公司将持续保持技术创新和自主研发核心技术│
│ │的投入力度,通过大量的项目实践和成功的技术转化应用,高效解决客户面│
│ │临的工艺难题与技术挑战,为客户项目提供行业领先的技术解决方案。 │
│ │1.1小分子药物技术平台 │
│ │1.2多肽与偶联药物、小核酸技术平台 │
│ │1.3制剂技术平台 │
│ │1.4仿制原料药制剂一体化 │
│ │2、秉承“客户至上”,全方位拓展客户群 │
│ │公司始终秉承“客户至上”的服务理念,持续拓展大客户及高潜客户,精心│
│ │服务每一个客户,并与国内外知名药企建立长期合作关系,形成深度合作。│
│ │报告期内,公司持续推进“做深”大客户战略,打造了全方位、立体化的“│
│ │铁三角”大客户服务体系,加速开拓大客户新业务,其中日韩市场核心客户│
│ │业务转化显著;欧美市场、中国市场大客户稳定增长,客户粘性持续加强,│
│ │报告期内,公司荣获多个核心客户的“最佳高效伙伴”“最佳战略合作伙伴│
│ │”。营销端围绕市场、客户、商机三大核心,公司构建了“五位一体”的营│
│ │销管理体系,组建了市场分析团队,有效助力新客户的拓展。 │
│ │3、项目管线日益优化,业务实现高质量增长 │
│ │公司CDMO项目管线日益丰富,已经形成了可持续的临床前/临床Ⅰ、II、III│
│ │期的漏斗型项目结构。截止报告期末,公司已承接的项目中,已上市项目39│
│ │个,III期临床项目94个,Ⅰ期和II期临床试验的有1158个,项目涵盖抗肿 │
│ │瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA的新药 │
│ │项目数快速增加,将持续助推公司业务稳健增长。 │
│ │公司制剂CDMO业务依托于“端到端”一体化服务平台,实现了全球化市场进│
│ │一步拓展以及客户结构不断优化。报告期内,公司制剂团队成功为来自全球│
│ │多个主要医药市场的百余家客户提供了专业服务,覆盖百余个活跃制剂项目│
│ │,项目类型涵盖创新药、复杂仿制药及高壁垒制剂。公司新引入了20余家国│
│ │内外优质制药企业及创新生物技术公司,新增服务项目近60个,其中大部分│
│ │属于高技术壁垒、高附加值的领域,项目管线呈现量质齐升的良好态势。凭│
│ │借先进的研发平台和高效的项目交付能力,公司助力客户多个项目顺利进入│
│ │关键临床阶段、完成工艺验证并成功申报,加速了客户产品的上市进程。 │
│ │4、报告期内产能建设 │
│ │公司持续推进CDMO业务的全球化研发能力布局和先进产能布局。报告期内,│
│ │九洲药业(台州)取得《药品生产许可证》,一期项目3个车间已投入使用 │
│ │;药物科技多肽商业化产线已启动建设;持续对现有车间进行自控化、多功│
│ │能化升级改造,提升生产效率。 │
│ │5、人才团队建设 │
│ │报告期内,公司始终秉承高效、创新的企业文化和清晰的战略蓝图,致力于│
│ │打造强大的企业人才库,支撑公司长期可持续发展。 │
│ │6、综合管理能力提升 │
│ │公司拥有完善的供应链管理体系,报告期内,公司持续加强对供应商管理体│
│ │系的完善,保证供应的正常运行;不断提升成本竞争力,推进降本增效工作│
│ │,成本控制成效显著;定期对供应商开展EHS、商业道德等审计,协助提升 │
│ │相关水平,确保供应商符合公司业务需求;不断提高供应链管理效率,推动│
│ │信息化建设,加强企业互联,高效协作。 │
│ │7、“九洲”文化建设 │
│ │2025年,公司紧扣“拓业务、补短板、强管理、增效益”年度工作主题,全│
│ │面推进品牌建设与企业文化深度融合。 │
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│公司经营计划│1、CDMO业务 │
│ │1.1小分子业务 │
│ │公司将全面提升小分子CDMO服务能力,优化CDMO业务板块的运营效率,紧贴│
│ │客户需求,做深大客户,做广新客户。公司将持续强化大客户业务的立体服│
│ │务机制,实现与大客户全方位、多层次的深度合作,不断拓展新项目合作;│
│ │在新客户拓展方面,稳步提升海外市场本地化服务能力,充分发挥公司总部│
│ │多个专业技术平台及在美国、德国和日本的实验室的优势,深入发掘市场机│
│ │会,为潜在新客户提供高效、低成本的优质解决方案,加速新客户从商机到│
│ │订单的转化进程,促进CDMO业务的稳健增长。 │
│ │公司将持续加强海外商务和研发团队的建设,引入高水平的研发人才和市场│
│ │拓展人才,打造一流的海外专业团队;同时,公司将持续优化提升国内外联│
│ │合项目团队的运行效率,为客户提供卓越的技术解决方案,全方位提升客户│
│ │满意度。 │
│ │1.2多肽、偶联及小核酸业务 │
│ │公司将持续加强团队的业务承接与交付能力,提高行业竞争力;推进多肽商│
│ │业化产能持续扩建,提升公司产能规模,确保满足承接的海外大客户NDA项 │
│ │目需求;推进多肽原料药制剂一体化建设,为客户提供更完善的一站式服务│
│ │;完成对偶联药物高活产能扩建,产能单批次达公斤级,进一步拓展业务承│
│ │接范围,提升核心大客户项目交付能力;完成小核酸药物研发平台建设,继│
│ │续引进行业资深专家,在研发端和生产端同时发力,快速完成先进技术引进│
│ │、消化吸收和再创新工作,形成公司独有的技术平台,同时布局生产端快速│
│ │承接业务能力。 │
│ │通过创新的“铁三角”业务开拓模式,精准布局市场,全方位拓展业务布局│
│ │,尤其承接更多的海外订单;积极拓展临床Ⅰ-Ⅲ期项目面,深挖NDA和商业│
│ │化项目深度;积极扩大客户池,做好客户分类管理工作;维护好现有客户并│
│ │加强合作关系,通过与大客户及战略型客户建立深度合作关系,为其产品上│
│ │市提供全方位助力,实现互利共赢。 │
│ │1.3制剂业务 │
│ │围绕深化“原料药-制剂”一体化CDMO战略的核心任务,重点聚焦核心技术 │
│ │、产能布局与质量体系的协同发展。公司将进一步完善特色高端制剂技术平│
│ │台,重点包括纳米晶制剂技术平台、小核酸药物制剂平台;持续完善中试与│
│ │商业化生产的全周期产能;建设符合国际标准的多剂型柔性中试车间,高效│
│ │支持工艺开发与临床样品生产;进一步完善质量管理体系,确保满足国内外│
│ │药政法规要求。 │
│ │2、研发平台 │
│ │在持续巩固已有成熟核心技术平台的同时,公司将积极建设开拓合成生物学│
│ │、偶联药物、小核酸药物、光化反应、AI技术等前沿技术平台,致力于打造│
│ │行业领先的技术研发与应用转化平台。在多肽、偶联技术方面,加强核心自│
│ │有技术的开发,强化自主开发的非天然保护氨基酸合成技术,构建非天然氨│
│ │基酸库和片段肽库;强化非经典固相合成技术,在多肽及小分子合成中应用│
│ │,降低生产成本,提升公司产品竞争力;开发并扩展无氟工艺在不同多肽领│
│ │域中的应用,满足核心客户的需求,强化该技术在全球的领先地位;强化偶│
│ │联药物连接子库、毒素库、螯合剂库的建设工作;强化与小分子团队合作,│
│ │解决了特殊起始物料采购难、价格高的问题,确保成品的交付效率和价格优│
│ │势。 │
│ │3、人才队伍 │
│ │2026年公司将持续围绕业务战略与经营目标,贴近业务,动态解构业务需求│
│ │,推进人才战略落地。优化干部管理,盘点干部胜任情况,提高干部履职能│
│ │力;在深化干部领导力发展的同时,全面推进专业学堂建设,聚焦营销、质│
│ │量、EHS、研发、生产等关键领域,通过常态化、系统化的主题学习与课程 │
│ │体系完善,加速培养各专业领域人才。 │
│ │4、产能布局 │
│ │公司将加速生产智造平台的打造,通过内部产能新建、改扩建以及外部并购│
│ │结合的方式,持续提升公司CDMO项目的承接能力,为客户提供更高效、更专│
│ │业的快速响应服务。 │
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│公司资金需求│本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支│
│ │。 │
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│可能面对风险│1、服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险 │
│ │药品的安全性、质量可控性直接关系人类的健康和生命安全。如果药品的安│
│ │全性出现问题,客户创新药品可能退市;如果药品的质量可控性出现问题,│
│ │客户的药品可能被召回,进而减少对公司产品和研发服务的定制需求。 │
│ │2、服务的主要创新药生命周期更替及上市销售低于预期的风险 │
│ │创新药一般要经历临床前研究、临床试验申请、I-III期临床试验、新药申 │
│ │请、专利药销售、仿制药销售等不同的生命周期。目前公司服务的主要为专│
│ │利药销售阶段的创新药医药原料药与中间体,创新药上市后由于市场推广、│
│ │医患用药惯性等各种因素导致销售量不达临床期预计,以及专利到期或被仿│
│ │制药公司实施专利挑战成功,客户将面临来自仿制药企业的激烈竞争,均会│
│ │导致药品价格下降以及利润下滑,进而可能导致公司医药原料药、中间体的│
│ │销售价格及毛利率下降。 │
│ │3、特色原料药业务技术升级风险 │
│ │随着现代化学与化工技术的不断进步,特色原料药及中间体领域中,关于创│
│ │新型绿色化学技术及高效率合成手段的升级突破,已逐渐成为原料药生产商│
│ │降低成本的追逐亮点。虽然公司已积极跟踪现有产品和在研产品在生产过程│
│ │中的技术发展情况,并逐步提升产品的自主创新研发能力。但是如果竞争对│
│ │手抢先于公司使用先进技术,将会对公司特色原料药及中间体主营业务产生│
│ │不利影响。 │
│ │4、药品监管部门的政策变化和持续审查的风险 │
│ │医药行业是一个受监管程度较高的行业,随着国内外药政监管政策的变化,│
│ │尤其是国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善│
│ │各项相关法规。公司控股子公司数量随着经营发展战略越来越多,且不同区│
│ │域监管政策有所差异,若公司不能及时调整自身经营发展战略来应对相关国│
│ │家或地区医药行业的产业政策和行业法规的变化,将可能会对公司的经营产│
│ │生潜在的不利影响。 │
│ │随着公司商业化生产快速拓展,各方药政当局检查频次势必会持续增加,审│
│ │查过程中如发生产品未能满足药品监管部门的审查要求而被禁止进入相应的│
│ │市场,会对企业经营业绩造成不利影响。 │
│ │5、市场竞争风险 │
│ │作为医药定制研发生产服务企业,公司传统的竞争对手为欧美发达国家和印│
│ │度等发展中国家的医药定制研发生产企业。但是,随着近两年国内新的竞争│
│ │者的加入以及欧美医药定制研发生产企业加速在国内投资设厂,公司面临市│
│ │场竞争加剧的风险。欧美和印度等国家鼓励产业链回流,这些对公司的外销│
│ │可能产生不利影响。 │
│ │6、环保安全风险 │
│ │制药企业的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物,若处理不当│
│ │,会对周边环境造成一定的不利影响;同时,部分原材料、半成品或产成品│
│ │是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质,对生产操作的要求较高,如果在装卸、│
│ │搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位,可能会导致发生安全│
│ │事故。虽然公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作,并根据跨国│
│ │制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管 │
│ │理体系,但是仍然存在因设施设备故障、工艺不完善、生产操作不当等原因│
│ │导致意外环保、安全事故的风险。同时,新《环境保护法》等越来越严格的│
│ │环保法律法规的颁布实施,企业执行的环保标准也将更高更严格,公司可能│
│ │存在环保设施、排放治理等方面支出增加的风险。 │
│ │7、汇率波动风险 │
│ │公司海外业务占比较高,美元和欧元为主要结算货币,部分合同涉及当地小│
│ │币种结算,面临较大的汇率波动风险。针对此风险,一方面,公司与海外客│
│ │户建立了灵活的调价机制;另一方面密切关注汇率波动,加强对人民币走势│
│ │的研判,持续完善外汇管理机制,以存量外币资金和未来项目外汇收支为基│
│ │础,以套期保值为目的,利用银行套期保值工具规避或锁定汇率风险,确保│
│ │将风险敞口维持在可控水平。 │
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│供应合同协议│九洲药业2016年2月22日公告,公司与诺华国际制药有限公司爱尔兰子公司 │
│ │签订了关于Carbamazepine(卡马西平)原料药产品的长期商业供货协议, │
│ │供货期限为2016年1月至2020年9月,供货总金额不少于6500万美元。 │
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│股份锁定承诺│公司控股股东中贝集团,股东台州歌德以及花轩德等12名自然人股东承诺:│
│ │自公司股票在上海证券交易所上市交易之日起36个月内,不转让或委托他人│
│ │管理其已持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。公司股东蔡文革承│
│ │诺:自公司股票上市之日起12个月内,不转让或者委托他人管理其已持有的│
│ │股份,也不由公司回购该部分股份。 │
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│增发股票 │定增募资投入研发中心项目等:九洲药业2020年9月7日发布定增预案,公司│
│ │拟非公开发行不超过4500万股股份,募集资金总额不超过10亿元,扣除发行│
│ │费用后拟用于:1)瑞博(苏州)制药有限公司研发中心项目,总投资3亿元│
│ │,拟投入募集资金2.8亿元。预计本项目税后财务内部收益率为16.45%,税 │
│ │后投资回收期为7.53年(含建设期)。2)瑞博(杭州)医药科技有限公司 │
│ │研发中心项目,总投资1.5亿元,拟投入募集资金1.37亿元。预计本项目税 │
│ │后财务内部收益率为14.63%,税后投资回收期为7.26年(含建设期)。3) │
│ │浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目,总投资2.03亿元,拟投入募集资│
│ │金1.85亿元。预计本项目税后财务内部收益率为15.94%,税后投资回收期为│
│ │7.9年(含建设期)。4)浙江四维医药科技有限公司百亿片制剂工程项目(│
│ │一期),总投资2.3亿元,拟投入募集资金1.18亿元。预计本项目税后财务 │
│ │内部收益率为15.16%,税后投资回收期为7.63年(含建设期)。5)补充流 │
│ │动资金,拟投入募集资金2.8亿元。 │
│ │定增募资投入创新药CDMO生产基地项目等:九洲药业2022年8月4日发布定增│
│ │预案,公司拟非公开发行不超过7000万股股份,募集资金总额不超过25亿元│
│ │,扣除发行费用后拟用于:1)瑞博(台州)制药有限公司创新药CDMO生产 │
│ │基地建设项目(一期工程),总投资130151万元,拟投入募集资金12亿元。│
│ │全部达产后(稳定年度),预计可实现年销售收入13.75亿元,净利润28235│
│ │.93万元,所得税后静态投资回收期(含建设期)为8.75年,所得税后内部 │
│ │收益率为14.25%。2)瑞博(苏州)制药有限公司原料药CDMO建设项目,总 │
│ │投资6.52亿元,拟投入募集资金5.6亿元。全部达产后(稳定年度),预计 │
│ │可实现年销售收入7亿元,净利润13296.62万元,所得税后静态投资回收期 │
│ │(含建设期)为8.3年,所得税后内部收益率为15.15%。3)补充流动资金,│
│ │拟投入募集资金7.4亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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