热点题材☆ ◇603520 司太立 更新日期：2025-06-14◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:基金独门、股权转让、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2025-06-05│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司的碘普罗胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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2025-03-06│股权拍卖 │关联度：☆☆☆
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2025-03-06发布司太立关于持股5%以上股东部分股份将被司法拍卖的提示性公告
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2025-01-27│股权冻结 │关联度：☆☆☆
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2025-01-27,司太立：司太立关于持股5%以上股东部分股份被司法冻结的公告
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2023-10-24│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司的左氧氛沙星可用于流感。
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2022-06-09│原料药 │关联度：☆☆☆☆
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公司专注研发与生产非离子型碘造影剂系列原料药，为客户提供符合 cGMP 标准的特色原料
药
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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碘海醇注射液和碘克沙醇注射液拟中标第五批国家组织药品集采
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2021-10-12│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司专业从事X射线造影剂、喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的研发、生产及销售
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2025-03-31│基金独门 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31,公司仅出现在银河基金管理有限公司旗下基金的投资前10名股票中
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2024-10-22│股权转让 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司转让3.52%股权给倪莲慧。
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2022-09-07│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2023-10-23│国家卫健委将大力推进医疗中心建设
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近日，国家卫健委在新闻发布会上表示，公立医院改革的各项举措正在积极推进。大力推进
国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设，填补地方在肿瘤、儿科等重点疾病和重点专科
方面的短板和弱项。下一步，将切实落实对区域医疗中心的投入、价格、医保、薪酬分配等改革
政策，真正把国家区域医疗中心建成“医改试验田确保优质医疗资源能够引得进、留得住、用得
好。
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2023-09-26│22年我国医疗器械生产企业营业收入同比增长约20%
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由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示，截至2022年底，我国医疗器械生产
企业总数达到32632家，营业收入约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械市场的大
约27%。《蓝皮书》显示，国家药监局鼓励医疗器械创新发展，不断提高审评质量与效率，医疗
器械审结任务按时限完成率保持在99%以上。2022年，共批准上市创新医疗器械55个。
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2023-05-11│2023深圳国际高性能医疗器械展将于6月举办
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2023深圳国际高性能医疗器械展将于2023年6月8日-10日在深圳会展中心（福田）举办，现
场将设立“8+1+1”十大展区，集中展示深圳及全球高端医疗器械产业集群“创新+高端”的发展
亮点和成果，并以本届展会为起点，持续构建深圳高端医疗器械创新生态，树立起深圳继电子信
息、互联网之后，又一新的产业名片。
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2023-01-15│2023年医疗器械产品需求有望进一步提升
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近期新冠诊疗方案第十版发布，工作重心从“防感染、动态清零”转到“保健康、防重症”
，从风险地区和人员管控转到健康服务与管理。其中，提升医院的诊疗能力，将生命体征监测特
别是静息和活动后的指氧饱和度监测指标等加入重症早期预警指标，提升新冠治疗药物储备和IC
U床位等都将是后续疫情防控的重点工作。券商认为，新版诊疗方案将静息和活动后的指氧饱和
度监测指标等加入重症早期预警指标，家用场景下血氧仪等器械产品需求有望进一步提升。未来
随新冠患者治疗效率持续提升，院内常规诊疗量有望加速恢复，常规检测以及择期术式需求也有
望迎来反弹。
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2021-11-10│国家发改委、工信部发布关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知
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近日，国家发改委、工信部发布关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知。方案提出
，目标到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国
际竞争力的领军企业。方案表示，大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产
品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。引导
原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展。
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2021-04-26│印度疫情持续恶化 原料药供应或受冲击
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截至4月24日，印度新增346786例新冠肺炎确诊病例，单日新增确诊人数创纪录新高，累计
确诊1661万例；新增2624例死亡病例，单日新增死亡人数创纪录新高，累计死亡189544例。
疫情或将极大影响一些印度占比较高的行业，例如医药行业中的——原料药。由于仿制药实力强
大，印度有着“世界药厂”的称号。机构指出，除美国外，印度和中国是全球原料药供应的两个
最大市场，二者合计约占全球产业链的21%，如果考虑非规范市场，二者的市场份额占比预计更
高。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公│
│ │司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘│
│ │造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗│
│ │胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系│
│ │列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。 │
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│经营模式 │公司的经营模式主要以市场需要为导向，自主制定产供销计划。 │
│ │1、采购模式 │
│ │公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责，实施集中采购│
│ │模式，以为公司争取最大限度节约成本为原则，严格按照同等质量比价格、│
│ │同等价格比质量的方式，由供应商中心确定符合资质的入围供应商，通过公│
│ │开竞标的方式确定最终供应商，最后由采购中心向指定供应商进行产品采购│
│ │。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等，确保供应链的稳定。 │
│ │2、生产模式 │
│ │对于造影剂和喹诺酮类产品，公司根据销售情况、库存状况、市场环境等合│
│ │理安排生产计划，确保产品生产供应。生产部门严格按照《药品生产质量管│
│ │理规范》和公司制定的相关质量管理体系组织生产；质量部门负责生产过程│
│ │中的质量监督和管理，并通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间│
│ │产品、成品进行全程监测和监控，保证最终产品的质量和安全。CMO/CDMO产│
│ │品则采用定制化生产模式，按客户需求的特定产品标准进行生产。 │
│ │3、销售模式 │
│ │原料药销售：公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业，分为国│
│ │内销售和海外销售，国内销售主要为直销；公司海外销售主要为自营出口和│
│ │经销商销售两种模式。公司原料药海外主要销往欧洲、日本、韩国、印度、│
│ │东南亚、中东、拉美等国家和地区；国内则与主要碘造影剂制剂生产厂商建│
│ │立了长期的合作关系。 │
│ │制剂销售：对于纳入国家集采品种，公司选择与配送能力、资金实力和商业│
│ │信誉强的区域性或全国性大型医药流通企业建立合作关系，由配送经销商将│
│ │公司产品分销到医院并回笼货款。同时，公司建立并完善在全国各省的销售│
│ │网络，组建专业化的学术团队，采用传统模式推广非集采品种。制剂出口则│
│ │采用代理、直销、代工等多种模式相结合的方式。 │
│ │CMO/CDMO业务：客户对公司现场审计评估合格后，与公司签订保密协议（CD│
│ │A），由客户向公司转移技术工艺，公司按客户工艺生产样品交由客户检验 │
│ │，合格后客户向公司下达采购订单，产品只对该客户供货。CDMO则还需要为│
│ │客户完成定制研发并定制生产。 │
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│核心竞争力 │1、全产业链优势 │
│ │公司已构建起从中间体-原料药-制剂的完整产业链，反映了公司超前布局的│
│ │战略眼光，使企业能够在市场中迅速响应变化，提升竞争力；同时全产业链│
│ │运营有助于提高生产效率，降低生产运营成本，并确保产品质量的稳定性。│
│ │2、全品种优势 │
│ │截至目前，司太立碘造影剂制剂已涵盖碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克│
│ │沙醇注射液、碘美普尔注射液和碘佛醇注射液5个品种，最后一个主流品种 │
│ │碘普罗胺注射液处于注册审评中；磁共振造影剂中已获批钆贝葡胺注射液，│
│ │钆喷酸葡胺注射液处于注册审评中，其他磁共振造影剂产品及超声造影剂研│
│ │发注册工作亦稳步推进。公司已建/在建原料药产能涵盖上述所有碘造影剂 │
│ │制剂关联原料药，及主要磁共振造影剂制剂关联原料药。 │
│ │3、规模优势 │
│ │经过20多年发展，公司已经成为国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最│
│ │齐全的厂家。原料药已建成产能2400余吨，其中约1800吨已完成国内及国际│
│ │主要质量体系认证；制剂已建成产能2000万支，其中500万支产能可用于公 │
│ │司现有所有制剂产品的生产。上述规模优势塑造了公司在原材料采购、生产│
│ │运营等方面有别于其他仿制药企的成本优势。 │
│ │4、中国制造 │
│ │依托中国庞大且快速发展的造影剂细分市场，国家带量采购政策及投资政策│
│ │支持，公司产能持续增长，推动公司原料药及制剂销售规模增长，同时在人│
│ │力、环保等方面带来明显优于国际原研企业的成本优势。 │
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│经营指标 │2024年度公司实现营业收入235,022.47万元，同比增长7.02%，实现归属于 │
│ │上市公司股东的净利润-4,909.90万元，同比下降211.00%，扣除非经常性损│
│ │益后实现归属于上市公司股东的净利润为-5,412.99万元，同比下降251.56%│
│ │。 │
│ │2024年，公司发生营业成本18.93亿元，同比增长13.88%。 │
│ │2024年公司研发投入14,274.62万元，占营业收入比例6.07%。 │
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│竞争对手 │GE Healthcare AS、HovioneFarmaCiencia SA（包括海神制药）、Interpha│
│ │rma Praha AS │
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│品牌/专利/经│品牌：公司以“聚合生命能量，呵护人类健康”为经营理念，以“专造替代│
│营权 │进口，填补国内空白”为发展方针，不断丰富X射线造影剂系列产品，力争 │
│ │成为中国乃至全球知名的医药企业，铸就百年的“司太立”医药品牌，为全│
│ │人类的健康事业作贡献。 │
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│投资逻辑 │公司长期着眼于造影剂领域的可持续发展战略，高度重视自主研发能力，并│
│ │取得了丰硕的成果。公司是浙江省企业技术中心和浙江省非离子型造影剂高│
│ │新技术研发中心。公司承担的“非离子型X-CT造影剂原料药—碘海醇”项目│
│ │和“第四代喹诺酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目均获得了由│
│ │中华人民共和国科学技术部火炬高技术产业开发中心颁发的“国家火炬计划│
│ │项目证书”。原料药碘海醇和帕珠沙星还被浙江省科学技术厅评定为“浙江│
│ │省高新技术产品”。“高纯度非离子型X-CT造影剂—碘海醇的合成工艺开发│
│ │及产业化”项目被浙江省人民政府和台州市人民政府分别评为“浙江省科学│
│ │技术二等奖”和“台州市科学技术进步一等奖”。除此之外，公司自成立以│
│ │来获得各类大小奖项400多个。 │
│ │2020年，集团实现制剂商业化生产，并在2021年、2022年分别中标国家第五│
│ │批、第七批集采，现已成为国内造影剂制剂产品的主要供应商，产品覆盖近│
│ │30个省份、3000多家医院。 │
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│消费群体 │制剂生产企业 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│募投项目 │1）年产2035吨X射线造影剂原料药技改及扩产项目（二期），总投资42817.│
│ │86万元，拟投入募集资金23191.1万元，达产期三年。完全达产后，可实现 │
│ │年营业收入11.7亿元，税后利润31684.02万元，税后项目财务内部收益率33│
│ │.37%。 │
│ │2）补充流动资金，拟投入募集资金9750万元。 │
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│行业竞争格局│（一）医药制造行业 │
│ │2024年中国“经济运行总体平稳、稳中有进”，医药制造业总体保持中低速│
│ │增长，但盈利端相对承压。受集采扩面、市场竞争等因素影响，部分医药产│
│ │品价格持续走低，医药企业的竞争进入到“全面低成本”竞争。投融资环境│
│ │低迷，行业投入支出相对收缩。国际局势震荡，部分产业链去“中国化”风│
│ │险仍然存在。 │
│ │（二）造影剂行业 │
│ │造影剂又称为对比剂、显影剂，主要用于医学成像过程，增加检验影像的对│
│ │比度，以更清晰地观察到器官、细胞组织等部位。根据用途，造影剂主要分│
│ │为X射线造影剂（碘造影剂）、磁共振造影剂和超声造影剂。其中，X射线造│
│ │影剂目前仍是全球造影剂市场的主体。根据行业研究机构PBI研究报告数据 │
│ │显示，2022年，全球造影剂终端制剂规模约为61.08亿美元，并以6.8%的年 │
│ │复合增长率持续增长，其中全球X射线造影剂市场规模占造影剂市场总规模 │
│ │的72.5%，磁共振造影剂占比20.2%，超声及其他造影剂占市场总额的7.3%。│
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│行业发展趋势│（一）医药制造行业 │
│ │技术持续升级，部分创新含量高、临床效果好的产品加快进入临床。我国医│
│ │药行业质效提速，无论是研发管线还是产品质量均在国际市场上形成了较高│
│ │的竞争力，对外授权与境外业务均取得良好进展。政策力度加码，全链条支│
│ │持将营造良性生态。 │
│ │（二）造影剂行业 │
│ │在国内，随着近年来国内经济发展带来的生活水平改善，人口老龄化及对健│
│ │康的愈发重视，人均医疗支出将稳步增长；国内肿瘤、心血管疾病以及神经│
│ │系统疾病的诊断需求亦稳步提升，医学影像在临床诊断中的应用越来越广泛│
│ │，国内造影剂市场规模持续增长。PDB统计数据显示，中国造影剂终端市场 │
│ │规模由2017年的112亿人民币，增长至2022年的125亿人民币。近年来我国医│
│ │保制度逐渐完善，集采制度不断推进，纳入集采目录的药品种类不断增多，│
│ │目前我国X射线造影剂中只有碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射 │
│ │液被纳入集采，预计未来纳入集采的X射线造影剂细分产品将越来越多，有 │
│ │望推动其市场规模进一步扩大，因此，未来我国X射线造影剂市场还有较大 │
│ │的发展空间。 │
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│行业政策法规│《药品生产质量管理规范》、《政府工作报告》、《国家医疗保障局办公室│
│ │关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》 │
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│公司发展战略│公司以“聚合生命能量，呵护人类健康”为经营理念，以“专造替代进口，│
│ │填补国内空白”为发展方针，不断丰富X射线造影剂系列产品，力争成为中 │
│ │国乃至全球知名的医药企业，铸就百年的“司太立”医药品牌，为全人类的│
│ │健康事业作贡献。 │
│ │公司始终坚持一体化战略，充分发挥公司制剂产品全品种优势和“中间体- │
│ │原料药-制剂”的全产业链优势。积极拥抱国家集采政策，加速原料药向制 │
│ │剂转化。 │
│ │公司始终坚持国际化战略，通过国内+国际业务的双循环，实现业务的快速 │
│ │增长。充分发挥爱尔兰IMAX在产品注册和市场布局方面的先发优势，及上海│
│ │司太立的产能和成本优势，依托公司重点推进中的欧盟EU-GMP认证，实现二│
│ │者的产业协同，打破制剂产品海外市场增长瓶颈。 │
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│公司日常经营│1、制剂业务持续增长，原料药制剂一体化优势叠加 │
│ │报告期内，第五批集采产品碘海醇接续工作继续推进，截至2025年2月，全 │
│ │国已完成28个省份、自治区、直辖市的招标采购工作，公司新增中标区域11│
│ │个。 │
│ │报告期内，第七批集采产品碘克沙醇接续工作展开，截至2025年2月，全国 │
│ │已有25个省份、自治区、直辖市开始招标采购工作，在已开标的13个省份、│
│ │自治区、直辖市中，公司新增中标区域9个。 │
│ │报告期内，河北省推进“京津冀“3+N”联动和集采”，造影剂产品碘佛醇 │
│ │注射液纳入其中，公司碘佛醇注射液顺利中标。 │
│ │公司借助于国家集采的中选、续标，建立并完善公司在全国各省的销售网络│
│ │，组建专业化的学术团队进行推广。报告期内，公司国内制剂业务实现销售│
│ │收入5.58亿元，同比增长13.75%。 │
│ │2、海外销售提速，国际化程度稳步提升 │
│ │报告期内，随着新增产能释放，公司造影剂原料药出口销售快速增长，同比│
│ │+21%。 │
│ │报告期内，依托爱尔兰平台10多年来积累的注册优势和销售网络，爱尔兰IM│
│ │AX公司制剂业务销售收入实现8620.3万元，同比+60%。 │
│ │报告期内，上海司太立加速推进制剂产品海外注册工作，制剂出口实现零的│
│ │突破，全年实现商业化国家6个，另有多个国家处于官方审评和客户审评中 │
│ │。 │
│ │2024年度，公司海外业务营收占比超过40%，终端客户遍布全球5大洲30余个│
│ │国家。 │
│ │3、立足核心细分领域，围绕造影剂全品种稳步推进产品研发注册 │
│ │报告期内，公司继续朝造影剂领域产品大满贯的目标迈进，公司首个磁共振│
│ │造影剂制剂品种钆贝葡胺注射液于2024年5月获得国家药品监督管理局药品 │
│ │注册证书。截至目前，司太立碘造影剂制剂已涵盖碘海醇注射液、碘帕醇注│
│ │射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液和碘佛醇注射液5个品种;同时磁共│
│ │振造影剂、超声造影剂研发注册工作亦稳步推进。 │
│ │4、工程项目加速落地，新增产能支撑公司长期发展 │
│ │报告期内，公司继续稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化的产业布局，│
│ │上海司太立碘造影剂全环节联动智能化改造项目、江西和海神募投中间体及│
│ │原料药项目等均已完成竣工验收，其中上海司太立碘造影剂全环节联动智能│
│ │化改造项目已完成部分产品规格的场地转移变更手续，海神募投车间碘海醇│
│ │原料药获得欧洲CEP证书。以上项目的建成和投用，为公司在2024年及未来 │
│ │几年的产能及销售提升提供了强有力保障。 │
│ │5、行业尖端认证突破，主流市场认证体系不断完善 │
│ │报告期内，公司A厂区接受美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药│
│ │品生产质量管理规范）现场检查，以NAI（无行动指示）的结果顺利通过， │
│ │表明公司A厂区碘帕醇、碘海醇、左氧氟沙星等产品在药品cGMP质量管理体 │
│ │系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供 │
│ │了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。 │
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│公司经营计划│2025年，公司将确保高质量完成年度目标，主要从以下几个方面展开工作：│
│ │1、产能提升 │
│ │“中间体-原料药-制剂”一体化是公司的发展战略和未来持续增长的落脚点│
│ │，2025年，公司将继续推进上海司太立新制剂车间、海神400吨碘海醇及200│
│ │吨碘帕醇原料药车间、江西300吨碘佛醇车间等已建成产能的法规认证和变 │
│ │更工作，尽快实现商业化生产，提升中间体-原料药-制剂各环节的产能利用│
│ │率，支撑公司销售增长，通过规模效应实现效益提升。 │
│ │2、销售提升 │
│ │①制剂产品 │
│ │国内：借助集采品种碘海醇、碘克沙醇接续，公司已在全国新增多个区域的│
│ │覆盖，2025年，集采产品的销售有望进一步增长；依托2024年已中标的非集│
│ │采品种省集采及国家持续推动的省采、全国联采，2025年，非集采产品的销│
│ │售有望快速增长；同时，2025年上半年将开展第11批药品集采及启动新批次│
│ │药品集采，部分造影剂产品有可能会纳入国家集采，公司将积极关注并参与│
│ │国家集采，若公司顺利中标，预计会为公司制剂销售带来较大增量。 │
│ │海外：公司将充分发挥爱尔兰IMAX在产品注册和市场布局方面的先发优势，│
│ │及上海司太立的产能和成本优势，依托公司重点推进中的欧盟EU-GMP认证，│
│ │实现二者的产业协同，打破制剂产品海外市场增长瓶颈。 │
│ │②原料药产品 │
│ │国内：公司碘造影剂客户均与公司建立了长期的合作关系，公司将根据客户│
│ │对产品的不同要求，继续为其提供符合质量标准的产品。 │
│ │海外：目前，原研产品仍占据碘造影剂全球市场的主要份额，2025年公司将│
│ │持续加大对国际市场的业务拓展力度。同时，依托公司通过FDA现场检查的 │
│ │优势，寻求北美市场的突破。 │
│ │3、持续推进降本增效，提升公司运营效益 │
│ │2025年，推动公司充分利用已完成工艺技改项目的落地、提升已建成的产品│
│ │/物料回收设施产能，降低生产成本。 │
│ │2025年，针对现有品种持续开展技术攻关和工艺优化，降低产品单耗，提升│
│ │成品收率；同时考察新技术，降低生产成本；进一步优化现有生产设备设施│
│ │，对落后产能装备进行淘汰更新，实现未来较长时间内安全、环保、自动化│
│ │、信息化、生产单元无人化、能源使用精准化等高目标。 │
│ │4、围绕造影剂全品种目标，持续推进关键产品的研发、注册、体系认证 │
│ │2025年，围绕碘造影剂产品碘普罗胺、磁共振造影剂钆喷酸葡胺等制剂产品│
│ │，推动产品注册进度；有序推进碘造影剂产品的补充申请、磁共振造影剂、│
│ │超声造影剂在研产品的研发、注册工作。 │
│ │2025年，上海制剂工厂重点推进欧盟EU-GMP认证工作，尽快实现上海制剂生│
│ │产+IMAX制剂销售的联动。 │
│ │2025年，各原料药工厂重点推进已建成原料药车间的国内GMP符合性认证、 │
│ │欧盟EU-GMP及其他国家的体系认证工作，推动实现商业化生产落地。 │
│ │5、确保募投项目按期完成 │
│ │募投项目“年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”是提升公司现有│
│ │原料药产品产能、增加新产品产能、解决公司关键原料药中间体产能短缺的│
│ │战略布局，同时通过引入新流程、新工艺能有效提高产品收率、降低生产成│
│ │本。2025年，公司将集中关键资源，确保项目工程建设、设备安装调试等工│
│ │作的如期完成，尽快完成竣工验收、试生产备案等法规手续，以尽早投入使│
│ │用，产生效益。 │
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│公司资金需求│本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段，并采取长、短期融资│
│ │方式适当结合，优化融资结构的方法，保持融资持续性与灵活性之间的平衡│
│ │。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开│
│ │支。 │
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│可能面对风险│1、原材料价格风险 │
│ │公司产品的主要原材料为碘，因碘属于大宗交易物品且主要依赖进口，公司│
│ │与海外主要碘供应商建立了长期稳定的合作关系，但近几年，受行业供需不│
│ │平衡影响，碘进口价格大幅上升，目前虽然较高峰时已经有一定程度下降但│
│ │仍维持在较高水平，未来不排除因供应商产能受限、国际原油波动导致运费│
│ │上涨、战争等不可抗力的影响导致原材料价格进一步上升，影响公司生产成│
│ │本的风险。公司将积极拓展原料采购渠道，保障原料的稳定供应，通过内部│
│ │技术改进提高产品收率，尽可能降低原料采购需求。 │
│ │2、政策风险 │
│ │医药行业是高度监管的行业，其发展深受政府政策的影响。医保目录的调整│
│ │决定了哪些药品可以获得医保报销，这对药品的市场准入至关重要。带量采│
│ │购政策通过大规模集中采购降低药品价格，并通过合同约定确保采购数量，│
│ │这对于中标企业来说意味着销售量的保证，但同时也意味着较低的利润率。│
│ │医疗体系改革涉及医疗服务模式、医疗机构管理等多个方面，影响着医院的│
│ │用药选择和服务方式。公司将深入研究行业发展趋势，主动研判政策高地，│
│ │及时把握行业发展变化趋势，积极适应国家医药改革的相关政策；同时，积│
│ │极拥抱国家带量采购政策，依托集采提升公司制剂产品销售规模，发挥公司│
│ │全产业链优势，带动公司原料药和中间体产能的进一步释放，实现公司销售│
│ │收入和利润的稳步增长。 │
│ │3、研发风险
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