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美诺华(603538)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603538 美诺华 更新日期:2025-05-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债、新冠检测、CXO概念、新冠药、辅助生殖、肝炎概念、减肥药、合成生物、宠物 经济 风格:融资融券、破增发价 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-20│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司储备开发了包括JH389、司美格鲁肽(原料药中间体)在内的减重领域产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-08│宠物经济 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作 协议。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-08-05│CXO概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司CDMO业务初具规模,子公司宣城美诺华药业有限公司作为公司CDMO业务的核心基地, 2 022年公司对其实现完全控股,并于2023年启动二期项目建设 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-05-07│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司储备了多种生物发酵技术和化学合成技术,已承接相关业务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│辅助生殖 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司互动平台表示,公司相关产业基金美诺华锐合基金参股了美克科技,美克科技的主营业 务有涉及到妇科检测、辅助生殖等领域。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-18│新冠检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已经承接了核酸检测试剂原料的CDMO业务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-12│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-06│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有正在进行的与乙型肝炎相关的原料药项目,及治疗慢性乙型肝炎的制剂项目。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-02-04│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 美诺转债(113618)于2021-02-04上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-11│人民币贬值受│关联度:☆☆☆ │益 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品主要用于出口 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-18│体外诊断 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已经承接了核酸检测试剂原料的CDMO业务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司目前主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,其主要类别包括心血管类 和肠胃类等药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近三年分红低于平均利润30%,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-22│破增发价 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 股价低于最近一次(2024-11-22)定向增发价22.77元,折价率为35.7% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-06-01│开工率仅30%左右 印度制药公司基本停摆 ──────┴─────────────────────────────────── 据媒体报道,由于大规模的封城措施,制药公司基本停摆,印度向欧洲等地区出口药物的供 应链目前已处于崩溃状态。新冠疫情导致印度工厂开工率严重下降,印度医药中间商和原料药企 业开工率仅为30%左右。 印度有着“世界药厂”称号,生产了全球近百分之二十的仿制药。其原料药作为制药全产业链中 与上下游联系紧密的重要一环。机构指出,本轮印度疫情的二次爆发更加凸显了中国原料药整体 制造产业链的稳定性和效率,短期来看全球增加了相关原料药在中国的采购量如沙坦类,长期来 看提升了中国在制药产业链的供应商地位。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │美诺华是一家专业从事特色原料药(包括中间体,下同)和制剂研发、生产│ │ │与销售的综合性国际医药科技制造型企业,是中国化学制药百强企业、宁波│ │ │市制造业百强企业、宁波竞争力百强企业、浙江省成长最快百强企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1)原料药及中间体业务的销售模式 │ │ │公司原料药及中间体产品的终端用户是国内外制剂或原料药厂商。公司销售│ │ │主要分直接销售和通过经销商销售两种方式。 │ │ │①直接销售 │ │ │根据公司与客户签订的相关《售货合同》、《购货合同》、《订单确认书》│ │ │、《售货确认书》等合同文件约定,公司直接向客户销售相关产品,公司在│ │ │约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物,客户直接向公司支付货款│ │ │。 │ │ │②通过经销商销售 │ │ │根据经销商与公司签订的相关《购货合同》、《订单确认书》、《售货确认│ │ │书》等合同文件约定,公司在约定的期限内在指定的地点交付符合质量要求│ │ │的货物,经销商以电汇或信用证等形式支付货款。经销商根据其客户的需求│ │ │向公司下订单,公司安排生产完成订单后交货。 │ │ │2)CDMO销售模式 │ │ │新药原料药及中间体合同定制研发及生产业务,一般是同国内外研创药企签│ │ │订单次或年度采购合同(协议)。按照供应协议条款承诺,公司不得将产品│ │ │销售给未经许可的第三方。 │ │ │新药原料药的客户包含跨国药企、大型综合性药企和新药研创公司,营销方│ │ │式以依靠专业团队服务的商务合作模式为主,来满足客户在新药上市前后的│ │ │研发、质量、注册、技术及生产等服务需求。客户根据服务商的综合服务能│ │ │力评估筛选合作伙伴及确定服务商的主次地位。不同类型客户对于CDMO服务│ │ │商的筛选程序略有不同,一般按照下述程序: │ │ │尽职调查阶段:对于新的供应商,研创药企一般会先行问卷调查及参考行业│ │ │评级数据,对于原料药及法规监管的中间体项目,还需要组织专家团队进行│ │ │现场尽职调查,专家团队成员涵盖财务、供应链管理、质量管理、工业制造│ │ │、安全环保、技术开发、项目管理、人力资源、战略管理等,有时候可能会│ │ │有十几个专家团队成员进行2-3天的现场访谈和调查。 │ │ │实质性审计阶段:进入实质性的审计阶段后,一般会针对性地安排专家审计│ │ │,涉及的内容包含:企业公司责任(CC5)、EHS、GMP及业务持续性发展计 │ │ │划等,如无重大缺陷,供应商对缺陷项作出针对性整改后,才能进入客户的│ │ │合格供应商名录。 │ │ │项目实施阶段:项目合作一般经过技术评估、意向报价及开发期设定、实验│ │ │室开发及工艺优化、质量研发、工艺安全性研究及公斤级试产、中试放大、│ │ │验证生产、药政注册、法规检查、产业化及日常质量管理等阶段。在项目实│ │ │施过程中,客户会通过邮件、电话会议、现场访问及专业技术人员驻厂监管│ │ │等各种方式参与项目管理。 │ │ │生产及供货保障阶段:在商业化生产及交货阶段,在按照客户的订单组织安│ │ │排生产的同时,供应商需要接受客户的常规质量审计,并提供药政支持和供│ │ │应链管理支持。由于客户对于供应商的筛选要求严格、标准高,所以专利原│ │ │料药的门槛很高,客户一般均会在2-3家供应商间分配合适的采购数量,进 │ │ │行长期采购,所以在新药上市后,专利原料药业务一般长期稳定。 │ │ │3)制剂业务的销售模式 │ │ │①自营模式:通过集采中选产品为契机,拓展等级医院市场的基础上,积极│ │ │探索大流通等销售新模式,同步拓展基层、OTC和第三终端市场,奠定坚实 │ │ │的渠道基础。 │ │ │②制剂CDMO业务:公司接受制剂客户现场审核并评估合格,与公司签订相关│ │ │保密协议和合作协议后,公司根据客户指示采购原料,协商优先使用公司自│ │ │有原料药,按要求为其提供中试级生产和商业化生产服务。 │ │ │③医药销售商业公司:2023年已经成立宁波美诺华医药销售有限公司,可经│ │ │营范围化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、中药材、中药饮片和中成药等│ │ │批发销售,可承接自营品种之外的制剂产品销售。 │ │ │④电商板块:正积极布局批发电商和零售电商业务,助力自营品种、商业品│ │ │种以及外部代理品种的销售增长。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)完整的医药产业链一体化优势 │ │ │通过多年产业布局,公司拥有了完整的“医药中间体、原料药、制剂”全产│ │ │业链,公司核心品种缬沙坦、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他│ │ │汀钙、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体│ │ │系。中间体、原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确│ │ │保了关键原料供应的稳定性,带来了较强的质量优势和成本优势。公司将持│ │ │续推动核心产品的全产业链优化升级建设,强化一体化核心优势,为国内外│ │ │合作伙伴提供高效、优质且具有成本优势的产品、服务与解决方案。 │ │ │(二)原料药质量管理合规性优势 │ │ │公司始终将质量管理作为最重要的生命线;凭借多年的欧洲官方审计及为要│ │ │求严格的跨国制药公司服务所积累的经验,公司建立了符合全球行业标准的│ │ │质量管理体系。全员践行先进质量理念,传承先进质量文化,质量系统各环│ │ │节始终以高标准、高要求、高质量的原则执行,持续跟踪行业法规指南更新│ │ │情况并开展学习和培训,为产品的研发、生产、销售提供强有力的支持。集│ │ │团公司旗下各子公司多次顺利通过欧盟、日本PMDA、中国NMPA和中国农业农│ │ │村部官方现场检查和多个大型跨国制药企业的供应商审计。 │ │ │(三)制剂业务相关核心竞争力 │ │ │2024年公司制剂业务将正式迈入快速发展期。公司聚焦慢病治疗领域,围绕│ │ │技术壁垒、专利壁垒的突破进行处方药开展研发管线布局,依托缓控释平台│ │ │、微丸技术平台、增溶技术平台等多个技术平台,开发高临床价值、高技术│ │ │壁垒且具有高市场前景的产品。 │ │ │(四)合理的生产布局以及规模化生产优势 │ │ │公司深耕原料药行业多年,专注于规范市场高标准原料药的生产管理,拥有│ │ │三大原料药生产基地(浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华),基地分布│ │ │在浙江、安徽主要的医药化工园区,反应釜规格齐全,涵盖从50L到12500L │ │ │不等规模的生产能力。 │ │ │(五)丰富的国际客户资源及多元化的战略合作模式 │ │ │公司深耕海外市场多年,从起步发展至今,积累了丰富的国际优质客户资源│ │ │,已经与诸多国际知名药企建立了长期深度稳定的合作关系。 │ │ │(六)高端的研发技术平台优势 │ │ │公司秉承国际化的研发理念,结合科学严谨的质量研究,建立了高效的研发│ │ │管理体系。公司现有3个研发中心,包括浙江美诺华药物研究院、医药创新 │ │ │研究院、杭州新诺华药业,合计超过13000平米的实验场地。公司经过多年 │ │ │发展,通过自主培养、外部引进等方式进行人才储备,充分发挥欧洲专家、│ │ │印度专家和高校科研力量的作用,并与博士后工作站、外国专家工作站合作│ │ │,成功打造了一支技术出众、管理高效、忠诚度高的核心人才团队。截至20│ │ │24年期末,公司拥有研发人员共计569人,占公司总人数23%,具有丰富的药│ │ │物合成和工艺开发、质量研究经验和强大的工艺放大技术水平,结合多种研│ │ │发精密设备,展现了突出的研发能力,是公司保持竞争优势和实现快速增长│ │ │的重要因素之一。公司将持续加大研发投入,打造核心技术优势。 │ │ │(七)卓越的管理团队和人才梯队 │ │ │公司建立了全球领先的制药服务平台,拥有行业经验丰富的国际化团队约24│ │ │00人左右。公司根据国际医药市场的特点,积极引进了国内外各类医药专业│ │ │人才,组建了符合国际医药行业标准的药物研发、质量、药政注册、工艺优│ │ │化、市场开拓、知识产权管理等专业队伍。报告期内,为吸引、留住和激励│ │ │优秀人才,充分调动公司各级管理人员、核心技术人员、业务骨干的积极性│ │ │,公司实施了“2024年限制性股票激励计划”,激励覆盖关键公司管理人才│ │ │、核心技术人才,使股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,│ │ │共同促进公司长远发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司全年实现营业总收入为13.73亿元,较上年同期增长12.85%; │ │ │归属于上市公司股东的净利润为0.67亿元,较上年同期增长476.64%;归属 │ │ │于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为0.49亿元,较上年同期增长│ │ │482.84%;公司经营活动产生的现金净流量为0.98亿元,较上年同期增长967│ │ │.95%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │Royal DSM、Mylan Inc.、Divis Laboratories Ltd.、Cipla Ltd.、Dr.Red│ │ │dy's Laboratories Ltd.、Glenmark Pharmaceuticals Limited │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司申请专利11项,获得授权专利22项(其中发明5项, │ │营权 │实用新型17项)。截至报告期末,公司授权专利共计152项(发明73项,实 │ │ │用新型79项)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │美诺华是中国化学制药百强企业、宁波市制造业百强企业、宁波竞争力百强│ │ │企业、浙江省成长最快百强企业。公司始终坚持“医药中间体、原料药、制│ │ │剂”垂直一体化战略,服务覆盖全球主流国家与地区,核心产品覆盖心血管│ │ │、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域。公司是国内出口欧│ │ │洲特色原料药品种最多的企业之一。 │ │ │公司秉承“产品质量追求完美、商务经营信守承诺、人企俱进共同升华”的│ │ │经营宗旨,长期专注深耕主业,服务欧洲等医药规范市场20年,凭借严谨的│ │ │质量管理与EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力 │ │ │、以及精细高效的团队战斗力,已经与KRKA、MSD(默沙东)、SERVIER(施 │ │ │维雅)、GEDEONRICHTER(吉瑞制药)等国内外知名制药企业建立了长期深度│ │ │稳定的合作关系。公司在医药制剂、特色原料药细分行业内已经形成了较高│ │ │的品牌国际知名度和竞争优势,逐步确立了领先的国内外市场的地位。 │ │ │自2017年上市以来,公司借力资本市场,“内涵式增长+外延式拓展”双轮 │ │ │驱动,在夯实强化特色原料药业务的同时,依托持续的研发创新和商务拓展│ │ │,坚定深入“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略,拓展延伸上游中间│ │ │体和下游制剂业务,以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化优势;同时│ │ │,基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源,公司持续布局CDMO业│ │ │务,加速打造CDMO一站式综合服务平台,为公司后续发展提供强劲动力。公│ │ │司上下一心,通过持续完善多维度的战略布局,以CDMO业务和制剂一体化业│ │ │务为核心,积极开展前沿的医学产品的开发和商业化,助力公司“二次创业│ │ │”,致力于将美诺华打造成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际医药科│ │ │技制造型企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国内外制剂或原料药厂商、跨国药企、大型综合性药企和新药研创公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国外、国内 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │收购医药原料│美诺华2017年9月12日公告,公司拟以12017.3684万元收购浙江燎原药业股 │ │药研发公司 │份有限公司(简称“燎原药业”)股份938.124万股,占燎原药业总股本的3│ │ │3.3738%。上述收购完成后,美诺华将合计持有燎原药业股份1749.0868万股│ │ │,占燎原药业总股本的62.2238%股权。燎原药业为新三板挂牌公司(股票代│ │ │码为831271),主要从事医药原料药及中间体的研究与开发、生产、销售业│ │ │务,主要产品为心血管类、抗抑郁及精神类原料药和医药中间体。通过本次│ │ │股权收购,公司可以拓展市场,增加对日本和北美地区的销售;打通产业链│ │ │,保障关键原材料的供应;提供了人才选拔的优势,有效避免了关联交易。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │设立冻干粉针│美诺华2017年11月16日公告,公司与Krka,d. d., Novo mesto(简称“KRKA│ │剂产销公司 │”)约定共同投资设立一家中外合资公司,合资公司注册资金为23000万元 │ │ │,其中公司出资9200万元,占注册资金的40%。合资公司的经营期限为五十 │ │ │年。合资公司未来销售将面向欧盟及中国医药市场,产品类型主要是冻干粉│ │ │针剂等,治疗领域包括抗肿瘤和心脑血管等疾病。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│2024年,国内生物医药产业出海持续火热,1-12月医药制造业出口交货值21│ │ │53.30元,累计增长7.3%,高于全国工业出口交货值累计增速2.2个百分点。│ │ │然而,受医保支付、控费及居民消费医疗意愿较弱等因素影响,国内医疗行│ │ │业需求呈现阶段性下降趋势。据国家统计局数据,2024年1-12月规模以上医│ │ │药制造业企业实现营业收入25298.5亿元,与去年同期持平;实现营业利润3│ │ │420.7亿元,同比下降1.1%。 │ │ │2023年国家医保局组织开展两批80种药品国家集采,平均降价57%。随着药 │ │ │品集中带量采购进入常态化、制度化实施,国家和地方层面集采正从“提速│ │ │扩面”迈向“扩围提质”新阶段,这将加速推动我国仿制药行业高质量发展│ │ │。从2018年11月的“4+7”试点,到2023年11月16日第九批国家药品集中带 │ │ │量采购中选结果公布,正好是5年时间。这五年间,国家医保局成功组织开 │ │ │展了9批10轮的国家集采,总预计节约医保资金超4000亿元。 │ │ │与此同时,在集采推动下,我国通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品累│ │ │计数量快速上升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,自│ │ │化学仿制药质量和疗效一致性评价工作开展以来,累计通过仿制药一致性评│ │ │价申请共3797件(666个品种),可以说高质量药品正逐步占据临床用药主 │ │ │流。 │ │ │医改政策的不断深化和调整,为医药创新提供了更好的环境和机遇。集采政│ │ │策的常态化,加速了药品价格下降,同时也促进了药品创新。创新药国家医│ │ │保谈判已成常态,加速了国产创新药商业化进程。支付方式改革加速落地,│ │ │DRG模式引领行业变革。医改持续深化,行业重塑新格局。这些政策的调整 │ │ │和实施,为医药创新提供了更好的市场环境和政策支持,有利于医药行业的│ │ │长期发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(一)全球医药行业的发展趋势 │ │ │随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升,全│ │ │球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。据相关报告预测,2027年全球药│ │ │物市场规模将达到1.9万亿美元。医药行业也是密切关系国计民生、经济发 │ │ │展和国家安全的战略性产业。随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提│ │ │高,医疗卫生体制改革不断深化,我国医药行业也取得了快速发展。据相关│ │ │数据预测,2023年全治疗领域用药市场总规模达到1.86万亿元人民币,同比│ │ │增长9.9%;预计到2025年规模将突破2万亿元人民币,预计将保持在5%-6%的│ │ │增长水平。 │ │ │根据Frost&Sullivan报告预测,全球CDMO市场规模2025年将达到1243亿美 │ │ │元,2030年将达到2310亿美元,年复合增长率达13.2%。以中国为代表的新 │ │ │兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期,已成功切入全球创新药企供│ │ │应链体系。 │ │ │(二)国内医药行业发展趋势 │ │ │2025年,国内生物医药产业市场规模有望突破3.5万亿元。细分领域下,化 │ │ │学制药将在产业升级和竞争转型中迎来行业加速整合,预计2025年重回正增│ │ │长区间。 │ │ │近年来,医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化,并传导到上游│ │ │制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严│ │ │,使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时,原料药价格上升│ │ │促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制│ │ │药行业产业链的上下游对接,从而降低在产业链流转过程中产生的成本,“│ │ │原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重 │ │ │作用的结果,将成为医药企业未来发展趋势,具备该特征的医药企业将得以│ │ │更好的进行成本管控,从而提升差异化优势,夯实企业核心竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》、《关于建立新上市化学│ │ │药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》、《全链条支持创新药发展│ │ │实施方案》等 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司正处于营收规模快速扩大的关键阶段,业务结构性调整和产能区域布局│ │ │的成果初步显现,公司在进一步强化现有的产业链优势、国际化合规体系优│ │ │势以及区域性统筹布局优势的同时,将加速集团平台化建设,丰富产品类型│ │ │,推进外延式增长。在CDMO业务方面,公司将继续加大投入,加速在CGT、A│ │ │DC新型药物以及合成生物学等前沿技术领域的布局,加强研发端和客户服务│ │ │端的能力提升和规模扩大。制剂方面,公司将继续增加有竞争力的一体化制│ │ │剂产品,加大制剂市场销售投入,努力打造有影响力的国内成品药品牌。在│ │ │特色原料药方面,公司将进一步发挥传统优势,增强与战略客户合作的深度│ │ │与广度,保持高水平体系运行,坚持核心产品的全球布局。公司始终秉持健│ │ │康、可持续发展企业的经营理念,深耕业务细分领域,力争早日成为国内领│ │ │先的优秀制药企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)深化与跨国药企的业务和伙伴关系 │ │ │公司基于与欧洲大客户多年合作的成功经验,积极开拓与跨国药企的合作,│ │ │多个维度构建稳健和灵活的业务和伙伴关系,奠定全球业务增长基础。报告│ │ │期内,公司境外业务占营业收入比重为69.77%,其中欧洲业务占境外业务比│ │ │重81.88%,亚洲、非洲、美洲总计占境外业务的11.82%。近年来公司欧洲业│ │ │务持续增长,核心客户业务持续放量,公司制剂原料药一体化模式的市场竞│ │ │争力得到充分体现。 │ │ │(二)挖掘国内市场销售增长潜力 │ │ │基于公司在全球业务服务的先进经验,报告期内,在现有集采业务基础上,│ │ │公司进一步拓展国内市场国内大中型药企客户,推广优质供应和CDMO服务。│ │ │(三)不断加大创新和研发工作力度 │ │ │公司深知创新业务对未来发展的重要性,持续性地进行积极谨慎的布局,突│ │ │破关键技术,报告期内: │ │ │1.公司与密歇根大学合作开发的GLP-1递送系统进入商业化阶段(更名为JH38│ │ │9),公司委托Eustone作为公司在欧洲的代表,与意大利头部益生菌企业签 │ │ │订管线授权协议,在意大利、圣马力诺及梵蒂冈地区开展包括产品注册、配│ │ │方改进及必要的临床等事项。 │ │ │2.公司与国内领先mRNA药物开发公司合作,开展mRNA药物递送系统中核心脂│ │ │质体的CDMO业务,目前合作进展顺利,公司有望受惠于产品商业化进展。 │ │ │3.公司积极布局医美、银发经济领域,公司20余年的药品研发生产经验,储│ │ │备开发了包括JH389、司美格鲁肽(原料药中间体)在内的减重领域产品, │ │ │防脱发单品米诺地尔,长寿药NMN等市场热门及创新的单品。公司主营产品 │ │ │主要涉及慢性病用药,符合国家发展银发经济的战略目标,公司将进一步丰│ │ │富产品管线,保证产品高质量交付,为我国的银发经济添砖加瓦。 │ │ │(四)强化GMP体系,信息化建设和EHS体系建设 │ │ │1.公司两个制造基地已再次通过欧盟GMP现场审计 │ │ │公司以高要求、高标准、高质量的工作规范持续优化GMP体系,汲取国内外 │ │ │先进理念与经验,不断提高质量管理水平,以合规提效为抓手优化组织生产│ │ │。报告期内,集团公司顺利通过20次官方检查,包括欧盟、中国等官方检查│ │ │;通过76次国际和国内知名企业的客户审计,得到药监部门及客户对公司质│ │ │量体系的高度赞誉及认可。于2024年3月,安徽美诺华和浙江美诺华接受并 │ │ │通过欧洲官方GMP现场审计,并均已获得新的欧洲GMP证书。 │ │ │2.公司在智能化生产/智能制造、信息化建设方面持续发力 │ │ │公司全面拥抱国家智能制造战略,多个生产基地均加强智能化、信息化建设│ │ │。其中,最新投产的美诺华天康智造数字化车间,以“数据驱动、软件定义│ │ │、虚实融合、整体联系”为指导思想,采取总体规划、重点突破、分步实施│ │ │的做法,设计建立数字化配方管理系统、企业资源计划系统(ERP)、设备 │ │ │联网平台(中控系统)、数字化制造过程管理系统(MES)、智能仓储物流W│ │ │MS系统、数字孪生智能立体高架库、工业大数据集控系统。通过设计数智化│ │ │、产品数智化、生产装备数智化、制造过程数智化、经营数智化的建设,降│ │ │低运营成本、稳定生产质量、持续改进工艺、满足整个供应链协作要求的产│ │ │品的高效生产,持续打造具有“生产制造自动化、生产过程控制闭环化、物│ │ │流控制精准化、生产指挥可视化、设计运营制造一体化”特征的数智化车间│ │ │,助力企业生产转型升级,提升工厂管控和运营决策能力。 │ │ │3.公司持续加强EHS体系的建设工作 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、持续深化制剂一体化战

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