热点题材☆ ◇603538 美诺华 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、新冠检测、CXO概念、新冠药、辅助生殖、肝炎概念、合成生物
风格:融资融券、基金独门、基金增仓
指数:无
【2.主题投资】
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2024-08-05│CXO概念 │关联度：☆☆☆
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公司CDMO业务初具规模，子公司宣城美诺华药业有限公司作为公司CDMO业务的核心基地， 2
022年公司对其实现完全控股，并于2023年启动二期项目建设
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2024-05-07│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司储备了多种生物发酵技术和化学合成技术，已承接相关业务
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2022-06-07│辅助生殖 │关联度：☆☆
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公司互动平台表示，公司相关产业基金美诺华锐合基金参股了美克科技，美克科技的主营业
务有涉及到妇科检测、辅助生殖等领域。
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2022-05-18│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司已经承接了核酸检测试剂原料的CDMO业务。
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2022-05-12│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展
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2022-05-06│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司有正在进行的与乙型肝炎相关的原料药项目，及治疗慢性乙型肝炎的制剂项目。
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2021-02-04│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
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美诺转债(113618)于2021-02-04上市
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2024-11-11│交易所监管 │关联度：☆☆☆
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公司于2024-11-11收到上交所下发的监管警示
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2022-07-11│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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公司产品主要用于出口
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2022-05-18│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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公司已经承接了核酸检测试剂原料的CDMO业务。
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2021-10-12│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司目前主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，其主要类别包括心血管类
和肠胃类等药物
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2024-10-29│基金增仓 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30,基金持仓968.50万股(增仓150.54万股),增仓占流通股本比例为0.71%
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2024-09-30│基金独门 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30,公司仅出现在融通基金管理有限公司旗下基金的投资前10名股票中
【3.事件驱动】
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2021-06-01│开工率仅30%左右 印度制药公司基本停摆
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据媒体报道，由于大规模的封城措施，制药公司基本停摆，印度向欧洲等地区出口药物的供
应链目前已处于崩溃状态。新冠疫情导致印度工厂开工率严重下降，印度医药中间商和原料药企
业开工率仅为30%左右。
印度有着“世界药厂”称号，生产了全球近百分之二十的仿制药。其原料药作为制药全产业链中
与上下游联系紧密的重要一环。机构指出，本轮印度疫情的二次爆发更加凸显了中国原料药整体
制造产业链的稳定性和效率，短期来看全球增加了相关原料药在中国的采购量如沙坦类，长期来
看提升了中国在制药产业链的供应商地位。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司目前主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，其主要类│
│ │别包括心血管类和肠胃类等药物。公司主要产品为缬沙坦、氯沙坦、坎地沙│
│ │坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等原料药│
│ │和中间体。 │
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│经营模式 │1、自产产品的经营模式 │
│ │（1）生产模式：公司产品主要采用 MTO（Make To Order，按单生产）的模│
│ │式组织生产，公司严格实行欧盟 GMP 生产管理模式，根据欧盟 GMP 相关标│
│ │准进行生产管理。 │
│ │（2）采购模式：公司建立了《采购管理制度》以规范公司的采购业务，实 │
│ │行专业的采购模式。由商务部负责供应商信息管理和采购计划的分派，技术│
│ │部负责根据客户要求制定原材料采购的技术标准，质量管理部负责原材料质│
│ │量控制。 │
│ │（3）销售及定价模式：发行人的产品客户群体定位于欧美规范制剂生产企 │
│ │业，因此发行人的销售业务主要采取向客户直接销售的销售模式。公司商务│
│ │部由三十余人组成，包括欧洲部、北美部、亚洲部、海运部等部门，直接与│
│ │客户沟通谈判，并直接与客户签订协议。 │
│ │2、贸易业务经营模式 │
│ │公司有部分业务属于外购外销的贸易模式，即在客户需求产品不属于公司生│
│ │产产品范围内的，通过寻找合适的供应商采购，然后再销售给客户。根据最│
│ │终销售的市场要求，寻找符合资质的生产企业，同时协助供应商编写注册文│
│ │件，提供注册方面的帮助，协助提升供应商的 GMP 体系。外购外销产品的 │
│ │报价主要是基于采购价格的基础上，以市场价格为导向，结合利润核算、汇│
│ │率的变动等多种因素确定的价格。 │
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│核心竞争力 │1、鲜明的产品差异化竞争优势：公司突破传统的原料药价格竞争与规模竞 │
│ │争战略，长期专注于特色原料药及医药中间体的研发、生产，紧密追随市场│
│ │前沿，克服了重磅炸弹类药物极高的专利壁垒，取得了瑞舒伐他汀和埃索美│
│ │拉唑等重磅炸弹类药物的首仿与抢仿，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞│
│ │争性的产品结构；突破了传统原料药企业的价格竞争战略，通过抢占利润率│
│ │较高的前期市场，形成自己的产品组合，逐渐形成了差异化的竞争优势。由│
│ │于重磅炸弹药物具有短期的高毛利以及长期的的规模效益，所以竞争时效 │
│ │性特别强，需要公司具备快速反应能力。 │
│ │2、突出的规范市场优势：由于重磅炸弹药物专利的复杂性，制药企业对原 │
│ │料药的要求非常严格。药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料│
│ │药与制剂的相融性、药物稳定性与临床等方面的壁垒，使得制药公司、特别│
│ │是行业巨头在原料药合作伙伴资质方面的认证需经历一个非常漫长的过程。│
│ │原料药企业的品牌与信任度的建立更需要通过与制药企业的长期合作才能建│
│ │立。美诺华通过十多年的努力，已经成为国内出口欧洲特色原料药品种最多│
│ │的企业之一，在欧洲具有一定的企业知名度和美誉度。 │
│ │3、先进的药物研发优势：公司研发团队对欧洲和美国的药品注册法规有非 │
│ │常深刻的理解，也具有丰富的产品质量研究经验，尤其是在基因毒性杂质研│
│ │究和控制方面。例如在氯沙坦和奥美沙坦酯产品中，需要控制原料中的基因│
│ │毒性质，公司采用液质联用（LCMS）原理可以做到 0.1ppm 的定量检测限，│
│ │远高于标准限度要求。在处理基因毒性杂质时，公司能采用液质联用（LCMS│
│ │）原理对 1ppm左右的基因毒杂质进行排除，大大提高了基因毒性研究速度 │
│ │。同时公司通过对基因毒杂质的产生和走向进行追溯，为最终找到该杂质的│
│ │控制方法提供依据。 │
│ │4、丰富的产品品种优势：公司现有产品品种丰富，目前已经形成心血管类 │
│ │、肠胃类、中枢神经类药物等多种类别药品并举的产品格局。氯沙坦、缬沙│
│ │坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等主导产│
│ │品均属于世界重磅级的专利到期不久或即将到期的品种。 │
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│竞争对手 │Royal DSM、Mylan Inc.、Divis Laboratories Ltd.、Cipla Ltd.、Dr.Red│
│ │dy's Laboratories Ltd.、Glenmark Pharmaceuticals Limited │
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│品牌/专利/经│公司及其子公司共有专利 71 项（其中发明专利 32 项）；报告期内公司研│
│营权 │发费用占营业收入的 4%以上，获得科技成果及技术荣誉 15 项。 │
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│消费群体 │核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域 │
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│消费市场 │国外、国内 │
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│收购医药原料│美诺华2017年9月12日公告，公司拟以12017.3684万元收购浙江燎原药业股 │
│药研发公司 │份有限公司（简称“燎原药业”）股份938.124万股，占燎原药业总股本的3│
│ │3.3738%。上述收购完成后，美诺华将合计持有燎原药业股份1749.0868万股│
│ │，占燎原药业总股本的62.2238%股权。燎原药业为新三板挂牌公司（股票代│
│ │码为831271），主要从事医药原料药及中间体的研究与开发、生产、销售业│
│ │务，主要产品为心血管类、抗抑郁及精神类原料药和医药中间体。通过本次│
│ │股权收购，公司可以拓展市场，增加对日本和北美地区的销售；打通产业链│
│ │，保障关键原材料的供应；提供了人才选拔的优势，有效避免了关联交易。│
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│设立冻干粉针│美诺华2017年11月16日公告，公司与Krka,d. d., Novo mesto（简称“KRKA│
│剂产销公司 │”）约定共同投资设立一家中外合资公司，合资公司注册资金为23000万元 │
│ │，其中公司出资9200万元，占注册资金的40%。合资公司的经营期限为五十 │
│ │年。合资公司未来销售将面向欧盟及中国医药市场，产品类型主要是冻干粉│
│ │针剂等，治疗领域包括抗肿瘤和心脑血管等疾病。 │
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│公司发展战略│公司以本次发行股票并上市为契机，着眼于化学原料药行业的发展，进一步│
│ │整合、优化公司现有资源，基于对产业链高端利润的追求，开发出具有更高│
│ │附加值的产品，逐步开展制剂药品生产以及为国外大型制剂药企业代理加工│
│ │生产，实现―医药中间体、原料药和制剂‖一体化产业链的升级。此外，公│
│ │司还将进一步巩固和突出企业的技术优势，加大研发投入和人才引进，打造│
│ │一支高学历、高素质、高效率的老中青结合的优秀技术团队，最终使公司成│
│ │为稳健经营、技术创新、基业长青的行业领先企业。 │
│ │公司将通过不断扩大销售网络的覆盖面，拓展市场范围和深度，进一步提高│
│ │在欧洲的市场份额，开拓美国、日本等其他规范市场。同时，公司将积极开│
│ │拓国内原料药和制剂市场，力争在未来 3-5 年内成为国内领先的特色医药 │
│ │企业，在未来 10 年内成为国际重要制药企业。 │
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│公司经营计划│（一）产品开发计划 │
│ │1、产品研发重点：公司产品研发主要侧重于以下三个方面：一是现有主导 │
│ │产品的生产工艺的持续优化，保持公司产品的竞争力。二是针对国际医药市│
│ │场中专利刚刚过期或者即将过期的药品开发稳定、高效的特色原料药生产工│
│ │艺。三是公司以自主研发为主，联合研发为辅加强对下游制剂产品及三类新│
│ │药的开发。 │
│ │2、产品投资计划：公司产品投资规划主要着眼于现有主导产品产能的扩大 │
│ │以及特色原料药产品的产业化项目，突出特色经营，打造强势产品群。除募│
│ │集资金投资项目外，公司计划用自筹资金投资心血管类、肠胃类、中枢神经│
│ │类等原料药产品的扩产项目。公司积极推进自身业务转型，延伸产业链，开│
│ │发或收购相应的制剂品种。 │
│ │（二）研发与创新计划 │
│ │1、研发平台建设计划：在研发中心建设过程中，公司将因地制宜构建完善 │
│ │的研发体系。其中，上虞、宁波、上海三个研发中心继续以 API 的工艺优 │
│ │化和品种开发为重心；总部制剂研发中心和杭州研发中心专门负责 FDF 研 │
│ │发、注册申报支持等工作；药物研究院主要负责制定公司中长期技术发展规│
│ │划及执行工作，公司新技术的研究、开发和实验，以及对工艺技术研究及改│
│ │进工作，解决工艺与技术难题。 │
│ │2、合作研发模式建设：合作研发的对象主要是国内外著名的高校和研究机 │
│ │构，能够充分发挥产、学、研互动优势。寻找、促进国内研发公司和学术机│
│ │构的合作，尝试多种合作模式，包括合作研发、购买研发成果、股权合作等│
│ │。 │
│ │3、研发方向：API 方面，公司将继续发挥特色原料药品种和工艺研发的优 │
│ │势，丰富 API 品种。药品类别涉及心血管类、抗感染类、中枢神经类、降 │
│ │血糖类、抗肿瘤类、肠胃类等。FDF 方面，公司将以 3 类新药为主，结合 │
│ │市场及品种的情况，也相应的立项一些仿制药品种，同时，根据公司原料研│
│ │发安排适时立项新药项目，并开始建立缓控释技术平台，同时结合公司发展│
│ │规划，也将涉及其他的剂型开发研究。 │
│ │（三）收购兼并计划 │
│ │在稳步扩张的基础上，密切关注国内同行业厂家的发展态势，积极寻找机会│
│ │，通过收购兼并实现低成本的扩张。公司将加大国际合作，与国外客户、供│
│ │应商建立良好稳定的合作关系，为在国内、国际市场上寻找可能的收购兼并│
│ │对象打下坚实基础，达到巩固和提高市场份额的目的。 │
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│公司资金需求│公司拟向社会公开发行不超过 3,000 万股 A 股股票，发行所募集资金扣除│
│ │发行费用后将用于年产 │
│ │30 亿片（粒）出口固体制剂建设项目、药物研发中心建设项目和补充流动 │
│ │资金。 │
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│可能面对风险│一、单一客户份额较高的风险 │
│ │二、环保风险 │
│ │三、募集资金投资风险 │
│ │四、经营风险 │
│ │五、市场竞争风险 │
│ │六、财务风险 │
│ │七、技术研发风险 │
│ │八、人力资源风险 │
│ │九、首次公开发行股票摊薄即期回报的特别风险提示 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023-2025年度）股东回报规划：公司可以采用现金、股票或者现金与股 │
│ │票相结合的方式分配股利。除特殊情况外，公司在当年盈利且累计未分配利│
│ │润为正的情况下，采取现金分红，最近三年以现金方式累计分配的利润原则│
│ │上不少于最近三年实现的年均可供分配利润的30%。公司在股本规模及股权 │
│ │结构合理、股本扩张与业绩增长同步的情况下，可以采用股票方式进行利润│
│ │分配。公司采用股票方式进行利润分配时，应当以给予股东合理现金分红回│
│ │报和维持适当股本规模为前提，并综合考虑公司成长性、每股净资产的摊薄│
│ │等因素。 │
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│股权激励 │美诺华2024年4月30日发布限制性股票激励计划，公司拟授予不超过666万股│
│ │限制性股票，其中首次向367名激励对象授予566万股，授予价格为6.59元/ │
│ │股；预留不超过100万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后 │
│ │分三期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为：以2023年 │
│ │度业绩指标为基数，2024年-2026年度营业收入较2023年度增长率分别不低 │
│ │于10%、20%、40%。 │
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│战略合作 │美诺华2021年4月23日公告，公司于近日与默沙东旗下子公司英特威国际有 │
│ │限公司（简称“默沙东”）签订了《战略业务合作协议》。双方决定在宠物│
│ │药、兽药、动物保健领域共同建立长期稳定的定制研发生产（CDMO）合作伙│
│ │伴关系。美诺华将依托稳定且高质量的原料药质量控制体系以及高效可靠的│
│ │研发技术，为默沙东提供产品相关原料药的研发、注册、生产和供应服务，│
│ │合作期限为十年。协议的签订对公司经营业绩及未来的发展有着积极的影响│
│ │。 │
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│增发股票 │定增募资投入原料药及中间体项目等：美诺华2022年8月15日发布定增预案 │
│ │，公司拟非公开发行不超过6389.4844万股股份，募集资金总额不超过8.92 │
│ │亿元，扣除发行费用后拟用于：1）年产3760吨原料药及中间体项目，总投 │
│ │资69595.21万元，拟投入募集资金6.245亿元。预计本项目投资财务内部收 │
│ │益率所得税后为21.91%，高于基准收益率；预计所得税后财务净现值大于0 │
│ │，该项目在财务上可以接受；预计项目所得税后投资回收期为6.37年（含建│
│ │设期2.5年）。2）补充流动资金项目，拟投入募集资金2.675亿元。 │
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〖免责条款〗
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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