热点题材☆ ◇603590 康辰药业 更新日期：2024-04-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创投概念、仿制药、创新药
风格:送转潜力、业绩预升、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2021-10-28│创投概念 │关联度：☆☆☆
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拟投资1亿元参与设立潍坊高新区康盛创业投资合伙企业投资基金，基金总规模1.81亿元
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2019-06-18│仿制药 │关联度：☆☆
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公司主营为创新药和仿制药，主要产品为“苏灵”，主要在研创新药品为CX1003、CX1026、
CX1409、“迪奥”（注射用盐酸洛拉曲克）。
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2018-08-27│创新药 │关联度：☆☆
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北京康辰药业股份有限公司是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集研发、生产
和销售于一体的创新型制药企业。
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2024-03-01│股权冻结 │关联度：☆☆☆
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2024-03-01,康辰药业：康辰药业关于公司股东部分股份被冻结的公告
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆
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参股的优锐医药是Bavarian Nordic公司中国区及亚洲部分地区唯一合作公司，Bavarian No
rdic是美国政府的非复制性天花疫苗的长期供应商，该疫苗已获美国食品和药物管理局批准，也
可用于预防猴痘。
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2024-04-09│业绩预升 │关联度：☆☆☆☆
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预计公司2024年01-03月归属于母公司所有者的净利润为3850.31万元至4235.34万元，与上
年同期相比变动幅度为50%至65%。
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2023-10-28│送转潜力 │关联度：☆☆☆
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截止2023-09-30，公司每股未分配利润12.30，公司每股资本公积5.93
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2022-05-23│欧洲多国现猴痘病例，天花疫苗在预防猴痘方面有效性达85%
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截至5月21日，12个非猴痘流行国家已报告92例猴痘确诊病例和28例疑似病例。世卫组织预
测，全球猴痘病例可能进一步增加。近日，总部位于丹麦哥本哈根的制药公司Bavarian Nordic
BAVA表示，已与一个未透露名称的欧洲国家签订了天花疫苗Imvanex的供应合同，以应对猴痘疫
情。
据美国疾病控制与预防中心（CDC）称，猴痘是一种由与天花属同一科的病毒引起的疾病，但没
有天花那么严重。根据世界卫生组织和美国CDC在非洲的观察研究，天花疫苗在预防猴痘方面的
有效性为85%。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集研发、生产和销售│
│ │于一体的创新型制药企业。目前公司在产产品和在研产品主要专注于血液、│
│ │肿瘤等市场空间较大的领域。公司主要产品“苏灵”是一种临床止血药物。│
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│行业地位 │国内创新药研发及营销的领先制药企业 │
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│核心竞争力 │1.公司产品“苏灵”具有独特的产品优势。“苏灵”兼具创新性、安全性和│
│ │有效性。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，是高纯│
│ │度、单一组分蛇毒血凝酶制剂，质量可控、安全性好；止血迅速（起效时间│
│ │5-10分钟）；止血作用显著；体内清除快，没有药物蓄积。目前国内已上市│
│ │的其他蛇毒血凝酶制剂均为多组分仿制药。“苏灵”是目前国内唯一完成氨│
│ │基酸全序列和蛋白质三维空间结构测定的蛇毒血凝酶制剂，“苏灵”氨基酸│
│ │序列已经获得中国、美国、欧洲和日本等国家地区的发明专利授权。“苏灵│
│ │”作用靶点清楚，不含凝血酶原激活物、不激活XIII因子，只作用于纤维蛋│
│ │白原，这种独特清晰的作用机理为“苏灵”的安全性和有效性奠定了基础。│
│ │2.公司研发团队具有丰富的创新药研发经验和完善的研发体系。经过十余年│
│ │的新药创制历程和经营，公司已建立从选题调研、产品甄别、临床前研究、│
│ │临床研究、注册申报、工业化转化到上市后临床再研究在内的完整研发体系│
│ │，并培养出一支成熟稳健的研发团队，为公司的新药创制提供了强有力保障│
│ │。凭借丰富的研发经验和领先的产品甄别能力，公司目前的储备项目品种丰│
│ │富、结构合理、普遍具有较大市场潜力。储备项目包含4个国家一类新药、1│
│ │个中药五类新药及2个仿制药，主要涉及恶性肿瘤、血液、妇科等重大疾病 │
│ │领域。 │
│ │3.在营销方面，公司建立了高效完善的精细化销售模式，并拥有创新药营销│
│ │的成功经验。在公司精细化销售模式下，公司充分利用经销商的优势资源，│
│ │同时对合作双方进行精细化分工，确保销售的每一个环节可控。一方面，公│
│ │司能在市场拓展上保持积极主动，密切监控并分析经销商向目标医院销售的│
│ │具体动向，并得到及时反馈，方便及时采取行动；另一方面，公司能保持与│
│ │终端客户长期稳定的信息交流，这样既能够监督、规范经销商的行为，又能│
│ │够获得一手的市场信息，提高公司对于市场的灵敏度。凭借与经销商的这种│
│ │积极合作，公司能够精简营销过程、及时实施新营销策略及优化营销模式、│
│ │保障产品质量和品牌从而带动销售的持续增长。另外，公司已拥有创新药营│
│ │销的成功经验，将公司产品“苏灵”在上市后三年即打造为细分领域销售额│
│ │第一的领军产品，为公司未来的产品推广奠定了坚实基础。 │
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│经营指标 │截至2017年末，公司的“苏灵”产品已在中国超过2,300家医院销售。公司 │
│ │的营销模式协助公司深入渗透中国三级医院，公司的产品“苏灵”已经进入│
│ │超过1,000家三级医院销售。 │
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│竞争对手 │奥鸿药业、诺康药业、兆科药业、 │
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│品牌/专利/经│“苏灵”的核心专利将在2029年到期，距今还有12年时间。 │
│营权 │ │
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│消费群体 │医药代理公司 │
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│消费市场 │华东地区、华南地区、华北地区、华中地区、西南地区、东北地区、西北地│
│ │区、境外地区 │
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│公司发展战略│公司是以创新药物研发为核心驱动力的高新技术企业。公司以“用生命科学│
│ │呵护人类健康”为核心使命，致力于成为国内创新药研发及营销的领先制药│
│ │企业。未来，公司仍将坚持以新药创制为己任，坚持创新，突出新特。在不│
│ │断推动已上市产品销售业绩的同时，加快在研产品研发和上市节奏，丰富公│
│ │司产品梯队，优化公司产品结构，确保公司长期可持续发展。 │
│ │公司仍将坚持“哑铃型”发展的战略，一手抓创新药的研发，一手抓创新药│
│ │的营销，切实保证研发出创新性强、符合临床需求的药品，同时确保产品可│
│ │以快速得到市场认可，使公司真正进入国内规模化、高品质的医药企业行列│
│ │。 │
│ │在疾病领域选择方面，公司将继续发挥原有销售资源和优势，以血液科、外│
│ │科、抗肿瘤及其他尚无主流产品的特殊用药领域为主，填补国际国内空白，│
│ │创造出更好的社会和经济效益，使公司保持持久的企业竞争力。 │
│ │除通过自身的扩张实现业务发展外，公司还将借助资本市场的力量，在自身│
│ │丰富的研发经验基础上，适时进行收购兼并、产业整合，实现公司的跨越式│
│ │发展。 │
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│公司经营计划│1、通过进一步扩大“苏灵”的市场份额，巩固领先地位:“苏灵”的销售还│
│ │具有较大发展空间。公司将持续努力提高“苏灵”的销量，进一步增加“苏│
│ │灵”的市场份额，巩固公司在中国血凝酶市场的领先地位。为实现该目标，│
│ │公司一方面计划将“苏灵”继续向全方位的手术科室覆盖，实现在已覆盖医│
│ │院的销量增长；另一方面，公司计划加大医院开发力度，实现医院覆盖率的│
│ │持续提升。公司还预期通过不断提升其在市场认知度和口碑营销，实现低成│
│ │本投入的进一步扩张富有价值的循证医学数据、案例、文章等，为“苏灵”│
│ │的持久营销提供更为有力的市场和学术支撑。 │
│ │2、进一步增强研发能力，丰富产品组合:公司计划进一步加大研发投入以增│
│ │强公司的内部研发能力，目标是在中国建立专注于开发创新特药的领先医药│
│ │研发平台，确保公司在研产品的成功上市。为达到该目标，公司计划招募更│
│ │多研发人员壮大公司的内部研发队伍，并通过与国内外知名研究伙伴合作补│
│ │足公司内部能力的不足，以拓展公司在核心治疗领域的研究专业知识及临床│
│ │试验经验。短期内，公司将主要集中于目前的在研产品，以期进一步丰富公│
│ │司的产品组合。 │
│ │除了继续开发公司的在研产品线外，公司将利用在创新药开发方面的实力，│
│ │在拥有市场潜力的疾病治疗领域筛选并开发新的产品。公司产品组合的持续│
│ │多元化将有助于巩固其市场地位。 │
│ │3、通过外延型收购及投资加快业务增长:国内医药行业内的并购机会逐渐增│
│ │多，目前公司财务状况稳健，现金流量充沛，除增强自身的研发能力外，公│
│ │司计划通过对外投资或收购来进一步丰富公司的产品数量或研发实力。公司│
│ │在收购新药方面已经具备较为丰富的经验，为公司未来外延型收购的成功提│
│ │供了一定的保证。公司在评估潜在收购目标时，将采取“以市场为导向”的│
│ │原则。在选择医药品种方面，公司倾向于具备较大市场潜力，或与公司现有│
│ │产品具有协同效应的品种，后者能进一步发挥公司庞大销售网络的优势。 │
│ │4、在研产品快速推向市场:公司在研发、生产、销售方面具备丰富经验，基│
│ │于上述优势公司计划将其他 │
│ │在研产品以及公司于短期内可能开发、收购的在研产品迅速推向市场。新产│
│ │品获批上市后，可快速有效地复制公司现有产品“苏灵”的营销方式。进一│
│ │步扩大上市产品的数量和类型将使公司与经销商现有的销售资源达到更高的│
│ │使用效率。未来，公司计划招募和培训更多销售和市场人员，并与新的经销│
│ │商形成更稳定的合作关系，以配合现有销售网络的扩充。 │
│ │5、大力发展国际业务:凭借“苏灵”良好的临床和市场表现，以及其完备的│
│ │知识产权保护，公司拟进一步在国际市场推广“苏灵”，“苏灵”的疗效及│
│ │安全性将令其在国际市场中具有较强竞争力。同时，“苏灵”进入海外市场│
│ │将有助于促进“苏灵”在中国的学术推广工作，并进一步提升其在国内的知│
│ │名度及市场领导地位。公司未来计划通过与具备一定实力的医药流通企业合│
│ │作，来实现“苏灵”的海外市场拓展。 │
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│公司资金需求│1.创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目 │
│ │2.品牌建设及市场推广项目 │
│ │3.盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目 │
│ │4.国家一类新药尖吻蝮蛇血凝酶新增生产线项目 │
│ │5.补充流动资金 │
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│可能面对风险│（一）市场竞争风险 │
│ │（二）药品价格下行风险 │
│ │（三）药品流通体系改革风险 │
│ │（四）新药研发风险 │
│ │（五）单一产品的风险 │
│ │（六）公司因出售国药康辰股权承担的业绩承诺补偿风险 │
│ │（七）公司2017年度因出售国药康辰股权形成大额投资收益，2018年度存在│
│ │业绩下滑的风险 │
│ │（八）公司2017年度因偶发性投资收益，净利润较高不具有可持续性的风险│
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│股权激励 │康辰药业2023年8月1日发布限制性股票激励计划，公司拟授予437.5万股限 │
│ │制性股票，其中首次向29名激励对象授予350万股，授予价格为17.03元/股 │
│ │；预留87.5万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解│
│ │锁，解锁比例分别为30%、40%、30%。主要解锁条件为：公司2023年-2025年│
│ │度需达到以下两个条件之一：①以2022年营业收入为基数，2023年-2025年 │
│ │营业收入增长率分别不低于15%、30%、45%；②以2022年净利润为基数，202│
│ │3年-2025年净利润增长率分别不低于15%、30%、45%。 │
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│增发股票 │定增募资投入创新药物研发项目：康辰药业2021年3月1日发布定增预案，公│
│ │司拟非公开发行不超过1072.1944万股股份，募集资金总额不超过3亿元，扣│
│ │除发行费用后拟全部用于KC1036创新药物研发项目。该项目总投资额91919.│
│ │34万元，主要用于创新药物KC1036的临床试验、临床用药生产、对照药采购│
│ │费用和研发平台设备升级等。 │
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