热点题材☆ ◇603590 康辰药业 更新日期：2025-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创投概念、仿制药、创新药
风格:商誉减值、专精特新、最近情绪
指数:无
【2.主题投资】
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2021-10-28│创投概念 │关联度：☆☆☆
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拟投资1亿元参与设立潍坊高新区康盛创业投资合伙企业投资基金，基金总规模1.81亿元
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2019-06-18│仿制药 │关联度：☆☆
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公司主营为创新药和仿制药，主要产品为“苏灵”，主要在研创新药品为CX1003、CX1026、
CX1409、“迪奥”（注射用盐酸洛拉曲克）。
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2018-08-27│创新药 │关联度：☆☆
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北京康辰药业股份有限公司是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集研发、生产
和销售于一体的创新型制药企业。
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆
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参股的优锐医药是Bavarian Nordic公司中国区及亚洲部分地区唯一合作公司，Bavarian No
rdic是美国政府的非复制性天花疫苗的长期供应商，该疫苗已获美国食品和药物管理局批准，也
可用于预防猴痘。
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2025-04-01│最近情绪指数│关联度：☆☆☆☆☆
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市场情绪参考标的。
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2025-01-23│商誉减值 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司预告受商誉影响2024-12-31财报业绩将大幅下降
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2022-05-23│欧洲多国现猴痘病例，天花疫苗在预防猴痘方面有效性达85%
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截至5月21日，12个非猴痘流行国家已报告92例猴痘确诊病例和28例疑似病例。世卫组织预
测，全球猴痘病例可能进一步增加。近日，总部位于丹麦哥本哈根的制药公司Bavarian Nordic
BAVA表示，已与一个未透露名称的欧洲国家签订了天花疫苗Imvanex的供应合同，以应对猴痘疫
情。
据美国疾病控制与预防中心（CDC）称，猴痘是一种由与天花属同一科的病毒引起的疾病，但没
有天花那么严重。根据世界卫生组织和美国CDC在非洲的观察研究，天花疫苗在预防猴痘方面的
有效性为85%。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主要产品为国家一类新药“苏灵”，是国内止血药市场上销售额最高的│
│ │血凝酶类药物。 │
│ │公司始终坚守新药创制，坚持以临床价值为导向，立足于临床上未满足需求│
│ │开展创新药研发。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司通过建立规范的采购流程、采购制度及体系，确保规范采购管理，降低│
│ │采购成本，提高采购质量和效率。严格遵循GMP、行业法规等要求对生产过 │
│ │程中所需原辅包材等生产性物资进行采购，定期开展原辅包材供应商质量审│
│ │计。对于非生产性物资采购，公司采用议价或招标等多种采购方式，从价格│
│ │、质量、服务、售后等多方面进行综合考量后确定合作供应商。采购过程公│
│ │平、公正，决策过程透明，公司致力于与供应商建立长期及稳定的合作共赢│
│ │关系。 │
│ │2、生产模式 │
│ │在生产方面，公司本着“以人为本，合法守规、质量为先、绿色生产、安全│
│ │生产”的理念，将GMP贯穿至人、机、料、法、环全方位管理，保证人员上 │
│ │岗、物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输、不良反应监测│
│ │的全过程处于受控状态，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。公司│
│ │集中发挥人才、设备、设施、资金等优势，不断完善质量管理体系、安全管│
│ │理体系、环境管理体系、能源管理体系、职业健康管理体系，不断满足国家│
│ │对药品质量管理的最新要求，建设安全、环保、和谐的生产环境。公司应用│
│ │信息化手段，根据销售计划制订生产计划、采购计划，实现均衡生产。 │
│ │3、销售管理模式 │
│ │公司的主力产品“苏灵”和“密盖息”销售为自营+联盟模式，公司通过多 │
│ │种方式包括不限于专家共识、学术研讨等方式促进临床合理用药，实现广阔│
│ │市场的覆盖及学术观念渗透，为医生和患者传播创新药产品最及时的临床信│
│ │息，让产品的临床价值和药物经济学的理念深入人心，共同助力产品在一线│
│ │市场的流通及药物可及性。 │
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│行业地位 │国内创新药研发及营销的领先制药企业 │
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│核心竞争力 │1、自主创新，不断培育研发能力优势 │
│ │（1）拥有多元化、精简高效、经验丰富的研发团队 │
│ │公司通过“苏灵”自主研发积累了丰富的创新药研发经验，已逐渐形成了一│
│ │支多元化的、精简高效的、经验丰富的国际化研发团队，拥有坚实的专业知│
│ │识，具备多样化的专业技能，涵盖早期新药发现、临床前试验、临床试验、│
│ │注册、生产、质量管理、知识产权、药物警戒、商业化等，团队核心人员曾│
│ │任职于全球知名的国际制药公司及研发机构。 │
│ │截止2023年12月31日，公司研发人员数量为80人，占母公司人数的比例为27│
│ │%，其中研发人员中，本科及以上学历占比96%，硕士学历30人，博士学历14│
│ │人。 │
│ │（2）以临床需求为导向的自主研发能力 │
│ │在新的十年战略牵引下，公司对自主研发团队和研发管线进行了全方位的整│
│ │合，坚持以未满足临床需求、突出临床价值的“全球新”药物为标准。公司│
│ │通过深入临床与市场的洞察分析，将疾病基础研究、药物机制及开发、临床│
│ │需求及价值相结合，重点布局临床需求尚未满足的出凝血及围手术期、肿瘤│
│ │及免疫、骨代谢等空间较大的领域，同时积极探索其他治疗领域。 │
│ │目前，KC1036治疗食管癌适应症的开发思路主要针对上述极大未满足的临床│
│ │需求，公司正在有序开展KC1036治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床试验，并获批│
│ │了KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌临床试验。│
│ │公司将聚焦资源推进KC1036，尽快实现产品上市的目标，为患者带来新的治│
│ │疗选择。 │
│ │（3）领先的研发平台与研发体系建设 │
│ │公司不断完善从药物发现、药物临床前开发、非临床研究和临床研究、工业│
│ │化生产等药物研发的全链条新药研发平台，依托国家级博士后科研工作站，│
│ │致力于打造具备“全球新”亮点的创新药研究与开发平台。公司通过整合内│
│ │部资源，调整优化组织架构、明确研发核心业务流程和责任分工，确保项目│
│ │科学决策、目标上下对齐和资源横向打通，进一步提升创新药研发的质量和│
│ │项目管理效能，打造支撑公司战略的研发创新能力，高效达成研发目标。 │
│ │2、战略合作，加快创新药研发管线布局 │
│ │公司通过产品引进、联合开发等多种方式，开辟多种渠道，加快创新药研发│
│ │管线布局。通过与国内外知名企业及研究机构合作，积极寻找具备较大市场│
│ │潜力或特色领域品种，加快形成已上市产品、拟上市产品、临床研究产品、│
│ │临床前研究产品、预研产品有机衔接的格局，实现公司已上市产品“多品争│
│ │锋”的效应，增强公司的可持续发展能力，提高公司的抵御风险能力。 │
│ │3、学术推广，传递产品差异化优势 │
│ │公司已经构建了遍及全国专业、合规的学术推广体系，坚定以学术为引导，│
│ │为产品提供丰富的临床依据，将产品最新的循证医学和PV研究结果，精准传│
│ │递到临床一线，为广大患者与医疗工作者提供科学有效的治疗方案，为产品│
│ │合理用药提供强有力的学术支持，持续不断的强化产品的差异化优势，不断│
│ │提高产品在医生和患者的可及性和认可度，使更多的患者从中获益。 │
│ │此外，公司还通过对产品的“生命周期管理”和“药物经济学研究”，积累│
│ │产品富有价值的循证医学数据、案例和文章等，为持久的产品力提供更为有│
│ │力的市场和学术支撑。 │
│ │4、文化引领，激励激发奋斗者打胜仗 │
│ │公司创立至今，始终高度重视企业文化建设。以文化凝聚全员，以文化引领│
│ │发展，是公司的鲜明特征之一。 │
│ │公司构建了具有康辰特色的文化体系，坚守“用生命科学呵护人类健康”的│
│ │核心使命、“团结、奋斗、坚毅、果敢”的核心价值观和“以客户为中心、│
│ │以奋斗者为本、聚焦责任结果、持续学习成长、紧张严肃、轻松愉快”的执│
│ │行文化，通过坚实的战略落地，向“锐意创新，不断超越，奉献国际一流产│
│ │品，解决未满足的临床需求，解除患者病痛，维护患者尊严”的崇高愿景持│
│ │续奋进。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现营业收入92,001.18万元，比上年同期增长6.15%；归属于│
│ │母公司所有者的净利润15,045.07万元，比上年同期增长48.24%；归属于母 │
│ │公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为12,693.54万元，比上年同期增 │
│ │长42.51%。 │
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│竞争对手 │奥鸿药业、诺康药业、兆科药业、 │
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│品牌/专利/经│品牌：销售方面，公司凭借“苏灵”的“医保续约”和“解限”利好，进一│
│营权 │步扩大其在止血领域的优势；并利用“密盖息”原研进口品牌的差异化优势│
│ │，进一步夯实其在骨质疏松及急性骨丢失领域的地位。 │
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│投资逻辑 │1、公司在销产品“苏灵”，在血凝酶制剂细分市场具有领先的行业地位 │
│ │公司在销产品“苏灵”，在血凝酶制剂细分市场具有领先的行业地位。公司│
│ │经过多年的发展与积累，在医药制造业行业具有一定的竞争优势及发展潜力│
│ │，尤其是在血凝酶制剂细分市场具有领先的行业地位。止血药物“苏灵”，│
│ │作为原研创新药物，兼具创新性、有效性、安全性、经济性、适宜性、可及│
│ │性，药学特性显著，产品竞争力强、生命周期长，以三级医院为主的等级医│
│ │院覆盖广，围术期优选的止血药物，产品销售额排在首列。 │
│ │2、公司经营的“密盖息”产品，在骨质疏松及急性骨丢失细分领域具有领 │
│ │先的行业地位公司在销产品“密盖息”，是诺华研发的创新药产品，经过多│
│ │年的发展与积累，“密盖息”产品在骨质疏松及急性骨丢失细分领域具有领│
│ │先的行业地位。“密盖息”作为治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的│
│ │一线治疗药物，也是预防急性骨丢失的唯一用药，长期被美国内分泌协会、│
│ │美国骨科学会、中华医学会等临床专业委员会和指南推荐，在疗效、安全性│
│ │、药物经济学价值等方面显著。 │
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│消费群体 │临床终端，终端消费者。 │
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│消费市场 │华东地区、华南地区、华北地区、华中地区、西南地区、东北地区、西北地│
│ │区、境外地区 │
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│行业竞争格局│医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国│
│ │建设的重要基础；回顾2023年，多项新政发布，促进医保、医疗、医药协同│
│ │发展和治理。行业整治频繁，涉及带量采购、挂网准入、医保基金、信用评│
│ │价等多方面，对医疗机构、医药企业乃至整个行业产生的震慑力极大。此外│
│ │，今年还出台了关于门诊共济、药物保障、医疗布局等方面的政策，对整个│
│ │医药行业也产生了深远的影响。 │
│ │根据国家药品监督管理局（NMPA）统计，2023年共有超过82款新药在中国首│
│ │次获批，包括48款化药、22款生物药、4款疫苗以及8款中药。与往年相比，│
│ │2023年NMPA批准新药数量显著上涨，几乎与近五年的历史峰值持平。 │
│ │从市场规模上看，随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美│
│ │国的全球第二大药品消费市场。在中国经济发展和医疗需求的共同影响下，│
│ │中国医药市场保持着较高的增速，根据弗若斯特沙利文数据，2017至2021年│
│ │市场规模年复合增长率为2.7%，2021年达到15912亿元。 │
│ │从竞争格局上看，行业集中度稳中有升，由于医药制造行业受到监管力度高│
│ │、生产难度大等壁垒因素的影响，目前行业正在逐渐转型。产业布局结构调│
│ │整效果显现。百强制药企业的贡献度不断增加，规模企业市场集中度明显提│
│ │高，百强企业主营业务收入在医药工业全部营收中的占比接近1/3。 │
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│行业发展趋势│2024年，医保、医疗、医药三个领域，政策还将持续推进并创新。医保方面│
│ │，医保目录持续一年一调；医保支付标准在2024年出台新规，从国采品种入│
│ │手调整；DRG/DIP支付方式改革将在2024年迎来决胜一年；医保基金监管将 │
│ │做实常态化监管。医疗领域，强化医疗布局、促进公立医院高质量发展、推│
│ │进医疗服务价格改革等将是重点。医药方面，带量采购持续进行，品种数量│
│ │、品种范围都将扩大，规则也在逐步修正，会更加注重报量管理、采购执行│
│ │等方面。目前药品挂网价格整治力度和限价要求持续加强，将导致未来挂网│
│ │难度进一步加大，同时撤网更加不易。此外，药品审评审批速度还将持续加│
│ │快，也会更加注重短缺药、儿童用药、新药、基药等药品的供应保障。 │
│ │随着国家推进药品附条件上市和优先审评审批等制度的实行，以及不断扩大│
│ │的医保支持力度，根据Frost&Sullivan预测，未来五年，中国医药市场将会│
│ │以9.6%的复合年增长率持续增长，于2025年达到人民币22873亿元，2030年 │
│ │达到人民币29911亿元。 │
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│行业政策法规│《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》、《中医药振兴发展│
│ │重大工程实施方案》、《中药注册管理专门规定》、《关于进一步加强中药│
│ │科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》、《2023年国家基本医疗保险│
│ │、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》、《谈判药品续约规则》、│
│ │《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》、《医药工业高│
│ │质量发展行动计划（2023—2025年）》、《药品标准管理办法》、《药品经│
│ │营和使用质量监督管理办法》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范│
│ │》、《安全生产法》、《环境保护法》、《药审中心加快创新药上市许可申│
│ │请审评工作规范（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序│
│ │（试行）》、《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 │
│ │录（2022年）>的通知》、《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南 │
│ │（2020年）》 │
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│公司发展战略│创新研发是公司发展至今始终坚持的根本战略和定位，更是驱动公司持续发│
│ │展的强劲动力。公司自创立之初起，就以高度站位和持续投入来建设和打造│
│ │国内外领先与超前的研发平台与研发体系，致力于建设全球一流的高新医药│
│ │研发基地，康辰药物研究院肩负着公司新药研发及战略规划的艰巨重任。公│
│ │司秉承“用生命科学呵护人类健康”的康辰核心使命，坚持以临床需求为导│
│ │向、以科学创新为根本的研发理念，横跨化药、生物药等多个领域，聚焦抗│
│ │肿瘤和出凝血新药等研发领域，并据此全面系统地制定与规划了从“中国新│
│ │”稳步迈向“全球新”的创新药物研发战略。 │
│ │过去近二十年，公司历经了资源培育期，成长壮大期，变革调整期，2022年│
│ │通过与国际知名医药行业咨询公司IQVIA艾昆纬合作，对公司战略进行了检 │
│ │视和迭代更新，对公司未来十年的发展方向进行了二次定位，重新界定了公│
│ │司二次成长壮大（2023-2032）的新十年战略的定位。 │
│ │2023年是公司新十年战略的起始之年，公司坚持一个中心，两个基本点的战│
│ │略发展思路，坚持公司的战略牵引为中心，聚焦“销售+研发”两个基本点 │
│ │。销售方面，公司凭借“苏灵”的“医保续约”和“解限”利好，进一步扩│
│ │大其在止血领域的优势；并利用“密盖息”原研进口品牌的差异化优势，进│
│ │一步夯实其在骨质疏松及急性骨丢失领域的地位；两个产品的快速发展为公│
│ │司的稳固发展奠定了坚实的根基。研发方面，公司持续加大研发投入，聚焦│
│ │创新药物的推进，通过自研和引进两种方式，从速优化和丰富产品管线布局│
│ │，为公司未来的持续发展打下基础。 │
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│公司日常经营│1、公司研发方面 │
│ │2023年，在产品布局、组织能力建设和人才梯队建设上，均取得了重要进展│
│ │，特别是公司自主研发的创新项目KC1086正式立项，标志着公司自主创新能│
│ │力的进一步提升，“自研+外引”的双轮驱动的研发策略高效转动了起来。 │
│ │公司继续强化研发核心业务，持续建设关键核心专业技术模块，培育人才梯│
│ │队，优化研发管理流程，确保新药研发的科学决策、目标上下对齐和资源横│
│ │向打通，加大公司新药研发项目推进力度。公司持续加大新药研发经费投入│
│ │，2023年全年累计研发投入达17646.98万元，有力支撑了公司创新药项目研│
│ │发和专业人才队伍建设发展的需要。 │
│ │公司依托多年在创新药领域的研发经验和技术储备，采用走出去、请进来的│
│ │方式与国内外多家专业研究机构建立了合作伙伴关系。在创新药研发方面持│
│ │续强化“自主化+社会化+国际化”三位一体的研发模式，为公司创新发展奠│
│ │定了坚实基础。 │
│ │2、生产与质量方面 │
│ │2023年公司通过GMP符合性检查，并完成了安全标准化三级企业（医药）再 │
│ │认证、质量管理体系及环境管理体系、职业健康安全管理体系、能源管理体│
│ │系的年审，在产品质量、生产效率、管理水平、员工的工作意识等方面进一│
│ │步提升，保障了生产质量管理体系的有效运行，为一线市场销售起到有力的│
│ │保障，为公司持续发展打下良好基础。 │
│ │3、产品销售方面 │
│ │2023年，“苏灵”在顺利通过谈判，继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤│
│ │保险和生育保险药品目录（2022年）》乙类范围，并解除了“苏灵”的医保│
│ │支付限制的利好机遇下，公司聚焦核心终端，开发空白终端，积极激活低活│
│ │跃终端，扩大了“苏灵”的市场份额及优势，巩固了产品领先地位，实现了│
│ │“苏灵”2023年的销售目标。 │
│ │4、人力资源方面 │
│ │2023年，公司加强引进专业人才，提拔年轻专业干部，进一步提升了公司在│
│ │各领域的人才密度和人才质量；根据业务发展需要，动态调整人才结构，不│
│ │断提升人力资源效能和组织运行效率；强化“奋斗者”文化意识，通过对主│
│ │要岗位制订“三高”标准，有效推进“奋斗者”文化落地，营造树标杆、争│
│ │先锋的氛围；更新迭代和创新公司激励机制，实施第一期限制性股票激励计│
│ │划，为业务发展提供良好的牵引和支撑，为公司事业高品质发展提供重要保│
│ │障。 │
│ │5、公司文化方面 │
│ │公司创立至今，长期一贯重视和推进企业文化建设，聚焦十年战略目标，弘│
│ │扬奋斗者文化、推崇打胜仗导向，致力于构建冲锋奋斗打胜仗的组织文化氛│
│ │围。以文化凝聚全员，以文化引领发展，已成为公司的鲜明特征之一。 │
│ │6、取得荣誉 │
│ │报告期内，公司再次荣获《中关村高新技术企业证书》，顺利通过北京市级│
│ │企业科技研究开发机构和北京市“专精特新”中小企业复审，被授予“中国│
│ │医药创新企业100强”、“北京制造业企业百强”、“北京高精尖企业百强 │
│ │”、“北京专精特新企业百强”、“2023中国生物医药科技创新价值榜最具│
│ │影响力生物药企业TOP10”、“北京民营企业中小百强”、“北京民营企业 │
│ │社会责任百强”、“北京市密云区统计诚信示范企业”等荣誉资质，企业实│
│ │力再获认可。 │
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│公司经营计划│1、销售方面，“苏灵”将继续抓住解限的差异化优势，扩大“苏灵”在血 │
│ │凝酶市场上领先优势；“密盖息”持续发挥产品销售优势，确保完成2024年│
│ │销售目标。 │
│ │公司“苏灵”产品主要围绕以下几个方面开展： │
│ │（1）扩大医保解限的差异化优势，提升市场份额，提高销量。 │
│ │2024年，公司将利用与竞品解限的差异化优势，继续加强对现有医院进行分│
│ │级管理，聚焦核心终端，开发空白终端，积极激活低活跃终端，将“苏灵”│
│ │在疗效、安全性、药物经济学方面的特性和差异化优势全方位传递到市场终│
│ │端，并通过营销转型实现更为专业和合规的学术推广，扩大“苏灵”的市场│
│ │份额，巩固产品领先地位，保持持续增长的动力，实现“苏灵”2024年的销│
│ │售目标。 │
│ │（2）进一步丰富循证医学证据打造，提供学术支撑。 │
│ │公司还将继续通过开展“苏灵”的“生命周期管理”和“药物经济学研究”│
│ │，积累产品富有价值的循证医学数据、案例和文章等，为“苏灵”的持久产│
│ │品力提供更为有力的市场和学术支撑。 │
│ │公司“密盖息”产品是诺华研制的创新药产品，具有极高的临床价值，在中│
│ │国医药市场具有极好的口碑。在产品优势基础上，公司将借助公司高效完善│
│ │的精细化销售模式及覆盖全国的销售网络渠道，加大学术推广力度，使得“│
│ │密盖息”产品2024年销售和利润指标的达成。 │
│ │2、研发方面，加速推进在研产品的临床和上市进度；并通过外部合作等方 │
│ │式丰富公司产品线，实现管线的合理布局。 │
│ │针对现有研发管线产品，公司将通过加大研发投入，聚焦资源于主要在研项│
│ │目KC1036的临床招募、“金草片”上市申请和犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的│
│ │注册申报等，推进重点项目的研发进度，实现尽快上市的目标。 │
│ │与此同时，公司还将通过产品引入等外部合作方式，对现有产品进行快速补│
│ │充，快速形成上市产品、拟上市产品、临床研究产品、临床前研究产品、预│
│ │研产品有机衔接的格局。 │
│ │3、管理方面，持续提升组织活力，推动战略目标的达成。 │
│ │公司将通过各类奖励机制的出台和落地，调动员工的积极性和创造力，引导│
│ │全员导向冲锋、导向奋斗、导向打胜仗，持续提升组织活力，推动战略目标│
│ │的达成。 │
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│公司资金需求│流动风险可能源于无法尽快以公允价值售出金融资产；或者源于对方无法偿│
│ │还其合同债务；或者源于提前到期的债务；或者源于无法产生预期的现金流│
│ │量。 │
│ │本公司目前的金融资产可以满足营运资金需求和资本开支，所承担的流动风│
│ │险不重大。 │
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│可能面对风险│1、市场竞争风险 │
│ │（1）公司主要产品为国家一类新药“苏灵”，是国内止血药市场上销售额 │
│ │最高的血凝酶类药物，随着竞品在各类集采影响下价格下降，苏灵能否继续│
│ │保持血凝酶市场销售额第一的位置，是“苏灵”产品面临的挑战和竞争风险│
│ │。 │
│ │（2）公司在销的“密盖息”，是诺华研发的创新药产品，在中国鲑降钙素 │
│ │领域，具有领军地位和优良销售历史，如果未来有仿制药过评，能否保持该│
│ │产品在鲑降钙素领域的领军地位，是“密盖息”产品面临的挑战和风险。 │
│ │2、新药研发风险 │
│ │公司在研产品是一系列抗肿瘤的国家一类新药，而肿瘤创新药物的研发，是│
│ │目前中国医药企业集中度最高的领域。如何突出临床价值、差异化竞争优势│
│ │，是公司在研肿瘤创新药所面临的挑战和风险。 │
│ │3、行业政策风险 │
│ │医药行业由于其与民生的强关联，历来都是强政策监管的行业。近年来，医│
│ │药产业政策频出，正在逐步改变行业竞争格局。药品研发方面，国家鼓励药│
│ │品创新，如创新药优先审评审批，加入ICH（国际人用药品注册技术协调会 │
│ │）等；医保制度改革方面，加大医保控费力度，如集采常态化，医保目录动│
│ │态调整，DRGs/DIP医保支付方式改革等。以上政策对公司来说既是机遇也是│
│ │挑战，如果公司不能及时根据行业政策变动情况和趋势做好调整和应对，则│
│ │会对公司的生产经营带来不利影响。 │
│ │4、质量控制风险 │
│ │药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格│
│ │。由于药品的生产环节较多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、│
│ │使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。 │
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│股权激励 │康辰药业2023年8月1日发布限制性股票激励计划，公司拟授予437.5万股限 │
│ │制性股票，其中首次向29名激励对象授予350万股，授予价格为17.03元/股 │
│ │；预留87.5万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解│
│ │锁，解锁比例分别为30%、40%、30%。主要解锁条件为：公司2023年-2025年│
│ │度需达到以下两个条件之一：①以2022年营业收入为基数，2023年-2025年 │
│ │营业收入增长率分别不低于15%、30%、45%；②以2022年净利润为基数，202│
│ │3年-2025年净利润增长率分别不低于15%、30%、45%。 │
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│增发股票 │定增募资投入创新药物研发项目：康辰药业2021年3月1日发布定增预案，公│
│ │司拟非公开发行不超过1072.1944万股股份，募集资金总额不超过3亿元，扣│
│ │除发行费用后拟全部用于KC1036创新药物研发项目。该项目总投资额91919.│
│ │34万元，主要用于创新药物KC1036的临床试验、临床用药生产、对照药采购│
│ │费用和研发平台设备升级等。 │
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