热点题材☆ ◇603658 安图生物 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、人工智能、新冠检测、幽门菌、DeepSeek
风格:融资融券、MSCI中盘
指数:上证治理、上证380
【2.主题投资】
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2025-03-27│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司多年来一直积极探索人工智能技术、检验设备与检验业务的深度融合
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2025-02-14│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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公司已经完成DeepSeek本地化部署，正式接入DeepSeek-R1模型，并对“安图AI检验临床辅
助决策系统”的核心功能完成改造升级
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2024-11-12│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司建立了郑州、上海双研发中心，以“基因测序+大数据”技术融合为抓手，扎实推进基
因测序产业国产化。2024年上半年，公司全资子公司思昆生物基因测序仪完成了临床试验，测序
系统在非临床领域开始试销
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2022-06-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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子公司北京安图生物工程有限公司拥有幽门螺杆菌检测试剂。
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2021-10-26│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司已取得新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和新型冠状病毒IgG抗体
检测试剂盒（磁微粒化学发光法）的《医疗器械注册证》。
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2024-11-12│基因测序 │关联度：☆☆☆
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公司建立了郑州、上海双研发中心，以“基因测序+大数据”技术融合为抓手，扎实推进基
因测序产业国产化。2024年上半年，公司全资子公司思昆生物基因测序仪完成了临床试验，测序
系统在非临床领域开始试销
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2023-11-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司有全呼吸道核酸检测方案。
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2023-07-27│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2023-07-27公告成立并购基金：苏州金阖三期股权投资合伙企业（有限合伙）。
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2022-11-30│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司新型冠状病毒抗原自测产品已获CE证书；相关国内注册、FDA注册工作正在推进中。
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2022-05-26│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产品获欧盟CE准入。
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2022-01-13│医疗器械概念│关联度：☆☆
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公司公告以1000万欧元认购芬兰Mobidiag10%股权，同时出资800万欧元与其在中国设立合资
公司，公司占65%股权。引入欧洲先进分子诊断POCT技术。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司所处行业为医药制造业，具体属于体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发
、生产和销售，形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2021-05-27│MSCI中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合MSCI中盘股标准
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2023-03-15│甲流抗原售价已超新冠抗原10倍
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目前甲流抗原试剂十分抢手，部分经销商手中已经没有现货，需要等待3~4天才能到货。新
冠抗原试剂的零售价格已经低至2元~3元/人份，但甲流抗原试剂的销售价格普遍在30元~70元/人
份区间，是新冠抗原试剂的10~35倍。业内人士表示，目前甲流抗原试剂的生产企业不多，流感
有较强的季节性，短期高企的市场需求不具备持续性，且目前也并未实施集采，因此甲流抗原试
剂价格较新冠抗原试剂更高。
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2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍
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进入冬春交替之际，以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升，作为甲流的诊断依据之一，
甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出，在天猫平台，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等
相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据，目前国内已获批甲型流感病
毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物
、达安基因等企业。
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2023-02-13│辅助生殖政策暖风频吹，国内未来市场规模近千亿
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国家医保局近日表示，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围
，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商研报中指出，近年来辅助生
殖行业利好政策频出，相关政策落地会降低患者的费用压力，辅助生殖服务的可及性将会增强，
受益于相关政策鼓励，辅助生殖技术渗透率将得到极大提升。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-07-28│英国更新猴痘病例定义，症状范围进一步扩大
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英国卫生安全局发表公告，该机构已更新猴痘病例定义，以反映此次猴痘疫情暴发期间的临
床表现。数据显示，截至25日，英国已累计确诊2367例猴痘病例。英国卫生安全局指出，自25日
起，正痘病毒PCR检测阳性者将视为高度疑似猴痘病例，猴痘病毒PCR检测阳性者则被视为确诊病
例。
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2022-07-25│世卫将猴痘疫情提至最高级别警报
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7月23日，世界卫生组织宣布，在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报。近一个月来
，越来越多的国家和地区向世卫组织报告猴痘病例。截至目前，已有75个国家和地区向世卫组织
报告了超过1.6万例猴痘病例。
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2019-06-04│财政部会同医保局成立工作组稽查77家药企会计信息真实性
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2019年6月4日从财政部证实，财政部会同国家医保局成立部际协调工作组，将开展医药行业
会计信息质量检查工作，77家企业被列入稽查检查名单。财监（2019）第18号加急文件显示，包
括赛诺菲、施贵宝等国际知名药企和复星医药、恒瑞医药、步长制药、上海医药等A股多家上市
药企都在该份检查名单中。文件要求，重点围绕医药企业的费用、成本和收入的真实性进行检查
。2019年6月至7月开展检查，8月30日前各地需将检查材料上报财政部（监督评价局）。
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2019-04-07│国华人寿获批增资至48.4625亿元
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天茂集团4月7日晚公告称，近日公司接到国华人寿传来的中国银保监会银保监复【2019】40
2号文——《关于国华人寿保险股份有限公司变更注册资本的批复》：同意国华人寿保险股份有
限公司注册资本变更为48.4625亿元。
此次增资主要由国华人寿控股股东天茂集团以及三家新股东完成。其中天茂集团现金出资48
.45亿元，占增资后国华人寿总股本的51%，仍是国华人寿第一大股东。湖北省宏泰国有资本投资
运营集团有限公司（以下简称湖北宏泰）、武汉地产开发投资集团有限公司（以下简称武汉地产
）、武汉市江岸国有资产经营管理有限责任公司（以下简称江岸国资）分别出资40.55亿元、5亿
元和1亿元，分别占增资后国华人寿总股本的9.2150%、1.1363%和0.2273%
早在2016年7月，天茂集团便开始着手募资增资国华人寿。2016年7月22日，天茂集团公告由
化学原料及化学制品制造业变更成“保险业”，正式变身为保险股。
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2018-03-21│全国医疗器械监管会议召开
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据上证资讯报道，3月19日至20日，全国医疗器械监督管理工作会议召开。会议提出，今年
要继续完善医疗器械监管法规体系。中信建投认为，随着分级诊疗政策实施，基层医疗机构对医
疗器械需求将井喷。国家层面鼓励采购国产器械，今年这一趋势会更加明确。国家鼓励企业创新
，2014年以来创新医疗器械特别审批程序积极开展，多家企业受益。相关公司包括影像设备龙头
万东医疗、主营诊断设备的开立医疗、体外诊断试剂及仪器领域的安图生物等。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司所处行业为医药制造业，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。│
│ │安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖│
│ │免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，并延伸至测序、质谱、质控│
│ │品、智慧化医学实验室和紧密型医联体建设等领域，能够为医学实验室提供│
│ │全面的产品解决方案和整体服务。 │
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│经营模式 │1．采购模式 │
│ │为确保生产供应顺畅，库存不积压，资金流转安全无风险。依据质量管理体│
│ │系的要求，公司制定了一系列的采购制度，实际工作中严格按照规程中规定│
│ │内容执行。 │
│ │（1）试剂及仪器生产原料采购模式 │
│ │试剂生产原料和仪器生产原料的采购模式基本相同。主要包括制定采购计划│
│ │、供应商评价与选择（含比价）、合同管理、验收、付款几个环节。 │
│ │①供应商评价与选定 │
│ │新增/变更供应商时组织试样，试样合格后，采购部门填写《供应商准入审 │
│ │核表》，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、供货期等方面进行│
│ │审核，质量中心评估产品质量及准入结论，综合评估供应商，并将评估结果│
│ │逐级上报审批，最终形成供应商准入意见。公司每年对物料供应商进行业绩│
│ │评价，根据评价结论淘汰不合格供应商。除年度评审外，公司还会对供应商│
│ │实行动态管理，不定期进行现场审核，随时淘汰不合格供应商。 │
│ │②质量管理措施 │
│ │为确保生产供应顺畅并满足产品质量要求，公司文件中对以下方面有明确要│
│ │求：A.原材料质量标准；B.供应商供应能力；C.供应商质量管理状况及资质│
│ │。为保证原材料可追溯性，相关的采购和使用记录按要求备案保存。物料到│
│ │货后，进行验收和质量检验，合格后办理入库手续。若检验不合格，执行《│
│ │不合格品控制程序》；使用过程中出现异常情况，执行《反馈信息控制程序│
│ │》。 │
│ │（2）代理产品的采购模式 │
│ │公司代理产品采购可以分为两大类，第一类公司会就所代理产品与生产厂商│
│ │签署代理或经销合同，其中按照合作的重要度和合作的紧密度又分为重要战│
│ │略合作和一般性合作。重要战略合作，公司会签署长期的独家代理合同或地│
│ │方总代理合同；一般性合作，公司会签署年度合同。第二类是出于业务需要│
│ │，零星从第三方直接采购试剂、仪器然后提供给公司的客户，公司与第三方│
│ │签署产品采购合同。 │
│ │2．生产模式 │
│ │公司生产中心围绕现有的产品结构展开生产工作，目前主要有六类核心生产│
│ │线。 │
│ │公司整个生产过程以营销部门输出的产品销量预测数据为依据制定生产计划│
│ │，组织生产。 │
│ │3．销售模式 │
│ │（1）境内销售 │
│ │当前，国家医疗改革对体外诊断行业产生了深刻的影响，医疗检验项目集中│
│ │带量采购模式已成为新常态，检验项目医疗收费价格下调稳步推进并逐步落│
│ │地执行。国家推动公立医院高质量发展、全面推进紧密型县域医共体建设等│
│ │政策，对体外诊断行业头部企业来讲，短期阵痛但长期利好。公司积极应对│
│ │政策变化，通过内部结构调整，除不断丰富产品线外，围绕终端客户需求为│
│ │导向，对营销体系进行专业化部署，深化"经销为主、直销为辅"的销售架构│
│ │，通过专业化产品/产线的职能分工，深入洞察市场需求，打造更具竞争力 │
│ │的产品组合，借助区域化精准化布局，因地制宜制订营销策略。推动营销数│
│ │字化转型赋能，构建覆盖多级医疗市场的立体营销网络，全面提升公司市场│
│ │影响力和竞争力。 │
│ │（2）境外销售 │
│ │安图生物高度重视海外业务的拓展，持续加速全球市场布局，公司产品已进│
│ │入亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等，涵盖100多个国家和地区。公司 │
│ │将以海外子公司为依托，建立完善的销售渠道和营销网络，以加强与世界各│
│ │地合作伙伴沟通与交流，提升品牌在当地市场的知名度同时，公司还在积极│
│ │进行相关区域的本地化布局，为海外客户提供更多、更优质的产品。 │
│ │公司已在中国香港、匈牙利、印尼设立子公司，以稳步推进全球化战略布局│
│ │，构建国际投融资通道，旨在全球范围内建立行业动态监测系统与本土合作│
│ │网络，强化重点医疗健康领域的商贸体系建设。通过优化渠道策略，提升市│
│ │场渗透力，高效配置资源，为技术创新转化及全球业务拓展提供坚实的战略│
│ │支撑，持续提升企业在国际市场的竞争优势。 │
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│核心竞争力 │（一）研发创新阵地化 │
│ │1.阵地化研发战略 │
│ │公司在拥抱国家集采政策，进一步布局阵地式研发，持续打造新的高附加值│
│ │产品，形成差异化的竞争优势。 │
│ │2.研发投入与技术平台支持 │
│ │公司强大的技术开发平台不仅使产品质量得到保证，也使及时为客户提供技│
│ │术服务成为可能。 │
│ │3.核心材料研发升级 │
│ │公司注重核心原材料的研发，经过十几年潜心研发和技术积淀，保证了核心│
│ │原材料供应的稳定性和安全性。 │
│ │（二）产品方案全面化 │
│ │公司拥有丰富的产品线，可全面提供全自动流水线检测、免疫检测、生化检│
│ │测、微生物检测、分子检测、精准检测及质控品系列等解决方案。 │
│ │1.全自动流水线整体解决方案 │
│ │通过流水线“三步走”战略，安图生物实现了实验室流水线产品从无到有的│
│ │突破，从本土品牌到本土研发制造的飞跃，对我国医学实验室智慧化建设产│
│ │生了积极的推动作用。 │
│ │2.免疫检测解决方案 │
│ │公司的微孔板免疫检测产品可为临床医院、体检、第三方独立实验室、疾病│
│ │控制、人口与计划生育等市场提供低成本、大通量解决方案。 │
│ │3.微生物检测解决方案 │
│ │安图生物在微生物检测领域有着数十年丰富的技术积淀，产品涵盖培养、鉴│
│ │定、药敏等环节，能够为临床微生物检测提供系列解决方案。 │
│ │4.生化检测解决方案 │
│ │生化检测试剂搭载公司两款全自动生化分析仪产品，为大型医学实验室、门│
│ │急诊实验室提供更加灵活、完善的解决方案。 │
│ │5.分子检测解决方案 │
│ │分子诊断项目为客户提供一站式的核酸检测解决方案，开发产品菜单涵盖8 │
│ │大系列60余个项目和随机全自动化核酸(RT-PCR)检测系统。 │
│ │6.精准检测解决方案 │
│ │近年来公司积极推进精准检测技术的应用，助力体外诊断行业的高效发展，│
│ │为医学实验室提供更加高效、精准的产品解决方案。 │
│ │7.质控品解决方案 │
│ │公司在质控产品开发方面掌握关键核心技术，保证产品质量，开发出多种符│
│ │合临床需求的质控品和室间质评样品。 │
│ │（三）市场资源整合化 │
│ │1.打造专业化营销体系，实现精准市场渗透 │
│ │公司成立了区域产品市场部，将研发人员和应用服务人员导入到营销一线，│
│ │深入了解终端需求与痛点，为营销团队及经销商伙伴提供全方位的产品赋能│
│ │培训。 │
│ │2.从单产品线销售到多产品组合营销，把握集采机遇拓展市场 │
│ │通过集中带量采购，公司成功锁定原有用户，并加速实现对其他品牌的市场│
│ │置换，进一步巩固和提升了市场占有率。 │
│ │3.搭建多维学术推广平台，驱动市场与研发协同发展 │
│ │通过搭建多维学术推广平台，公司在提升产品创新能力的同时，进一步强化│
│ │了学术品牌影响力，为公司在市场竞争中赢得了更为有利的地位。 │
│ │4.持续完善产品线布局，满足多元医疗需求 │
│ │公司与人科（深圳）生物达成合作，布局染色质开放区间肿瘤早筛检测项目│
│ │，与公司现有的NGS技术形成优势互补，进一步完善了肿瘤早筛检测产品线 │
│ │的战略布局，为肿瘤早筛市场提供了更加全面、精准的解决方案。 │
│ │（四）客户服务综合化 │
│ │1.产品技术服务 │
│ │有力的售后服务和技术支持保证了公司能够及时专业地为客户提供详细的产│
│ │品咨询、产品使用培训和产品售后服务，从而确保公司产品的顺利销售和销│
│ │售后的稳定使用。 │
│ │2.实验室质量控制服务 │
│ │安图生物还以提升中国临床实验室质量控制为使命，为临床实验室提供专业│
│ │的质控产品、质控软件、ISO15189质量管理体系认可、质量教育等一系列质│
│ │量控制服务。 │
│ │3.实验室管理服务 │
│ │公司提供集约化供应服务，对部分检验设备进行升级，满足新检验技术和检│
│ │验学科的平台建设需要。 │
│ │4.实验室智慧化服务 │
│ │公司发布区域医学检验中心智慧化建设方案，为医学实验室和临床决策量身│
│ │打造了安图生物“AI检验临床辅助决策系统”，并与检测设备相互融合，从│
│ │而更好地提高实验室咨询服务能力，提升检验价值。 │
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│经营指标 │2024年度公司实现营业收入447120.25万元，与上年同期相比增加2754.68万│
│ │元，同比增长0.62%；归属于母公司股东的净利润为119445.19万元，与上年│
│ │同期相比减少2298.70万元，同比减少1.89%；归属于上市公司股东的净资产│
│ │为861653.03万元，基本每股收益2.07元。 │
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│竞争对手 │科华生物、九强生物、英科新创(厦门)科技有限公司、北京万泰生物药业股│
│ │份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、罗氏、雅培 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2024年12月31日，公司已获专利1715项（包含国际专利61项），│
│营权 │其中国内专利授权包含发明专利314项、实用新型专利1206项、外观设计专 │
│ │利134项；获得产品注册（备案）证书829项，并取得了634项产品的欧盟CE │
│ │认证。 │
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│核心风险 │产品推广不及预期；产品降价风险。 │
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│投资逻辑 │公司建立了免疫检测试剂开发平台、微生物检测试剂开发平台、分子诊断检│
│ │测试剂开发平台、生化检测试剂开发平台、抗原和抗体开发平台和仪器开发│
│ │平台。此外，公司拥有国家认定企业技术中心、新发突发重大传染病检测国│
│ │家工程研究中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室，河南省体外诊│
│ │断试剂工程研究中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心、河南省质谱│
│ │技术创新中心、河南省体外诊断产品中试基地、河南省体外诊断创新联合体│
│ │、河南省体外诊断产业研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司技术中心、│
│ │郑州伊美诺生物技术有限公司技术中心以及3项市级平台，形成了完善的科 │
│ │研开发体系。公司强大的技术开发平台不仅使产品质量得到保证，也使及时│
│ │为客户提供技术服务成为可能。 │
│ │截至2024年12月31日，公司已获专利1715项（包含国际专利61项），其中国│
│ │内专利授权包含发明专利314项、实用新型专利1206项、外观设计专利134项│
│ │；获得产品注册（备案）证书829项，并取得了634项产品的欧盟CE认证。 │
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│消费群体 │临床医院、体检、第三方独立实验室、疾病控制、人口与计划生育等 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│增持减持 │安图生物2025年2月22日公告，公司股东Z&F拟自公告日起15个交易日后的3 │
│ │个月内，以竞价交易和大宗交易方式减持公司股份合计不超过1714.2742万 │
│ │股，即不超过公司股份总数的3%。截至公告日，Z&F持有公司股份7689.2416│
│ │万股，占本公司总股本的13.46%。 │
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│参股荷兰分子│安图生物2018年12月17日公告，公司拟认购芬兰 Mobidiag Oy（简称“Mobi│
│诊断烟酒公司│diag”）384.6153万份R类股份，认购价格为2.6欧元/股，总认购出资额999│
│ │9997.8欧元。Mobidiag是总部位于芬兰的一家高科技企业，主要从事分子诊│
│ │断类产品的设计、研发、生产及销售。Mobidiag所拥有的Novodiag属于核酸│
│ │分子诊断中POCT领域的前沿技术。同时公司与Mobidiag签署合资协议，双方│
│ │共同出资1230万欧元在中国境内成立合资公司，其中公司以货币出资800万 │
│ │欧元持股65%，Mobidiag以货币出资430万欧元持股35%。 │
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│行业竞争格局│（一）全球体外诊断市场 │
│ │从竞争格局看，在技术迭代的推动下，全球体外诊断市场呈现"两极化"发展│
│ │趋势。一方面，全球体外诊断市场产业发展成熟集中度较高，顶级IVD公司 │
│ │占据了IVD产品销售的大部分，随着时间的推移，这是一个持续的趋势1。罗│
│ │氏、雅培、丹纳赫、西门子四大巨头通过持续并购巩固技术壁垒，2023年合│
│ │计占据57.3%的市场份额。根据年报数据显示：2024年，罗氏诊断业务收入 │
│ │预计为170亿美元，丹纳赫诊断业务收入预计为99亿美元，雅培诊断业务收 │
│ │入预计为160亿美元，西门子诊断业务收入预计为45亿美元。这些跨国医疗 │
│ │集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端│
│ │体外诊断市场占据大部分市场份额。另一方面，新兴企业凭借微流控芯片、│
│ │CRISPR基因编辑、数字病理等颠覆性技术实现弯道超车。值得关注的是，分│
│ │子诊断细分市场以13.4%的增速领跑全行业，伴随液体活检技术在肿瘤早筛 │
│ │领域的突破，单癌种检测成本已降至500美元以下。 │
│ │（二）中国体外诊断市场 │
│ │我国体外诊断行业竞争格局呈现出国内外企业并存的态势。国际巨头如罗氏│
│ │、雅培等在高端市场占据主导地位，凭借技术优势和全球化布局领先。国内│
│ │头部企业在中低端市场具有竞争力，在技术创新方面不断取得突破，通过本│
│ │土化生产和价格优势迅速崛起，逐步缩小与国际巨头的差距。以免疫诊断细│
│ │分领域为例，2023年我国免疫诊断市场超过半数份额被国外企业所占据，其│
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