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安图生物(603658)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603658 安图生物 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:基因概念、人工智能、新冠检测、幽门菌、DeepSeek 风格:融资融券、拟减持、MSCI中盘、私募重仓 指数:上证治理、上证380 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-27│人工智能 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司多年来一直积极探索人工智能技术、检验设备与检验业务的深度融合 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-14│DeepSeek概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已经完成DeepSeek本地化部署,正式接入DeepSeek-R1模型,并对“安图AI检验临床辅 助决策系统”的核心功能完成改造升级 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-12│基因概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司建立了郑州、上海双研发中心,以“基因测序+大数据”技术融合为抓手,扎实推进基 因测序产业国产化。2024年上半年,公司全资子公司思昆生物基因测序仪完成了临床试验,测序 系统在非临床领域开始试销 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司北京安图生物工程有限公司拥有幽门螺杆菌检测试剂。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-26│新冠检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已取得新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)和新型冠状病毒IgG抗体 检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的《医疗器械注册证》。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-12│基因测序 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司建立了郑州、上海双研发中心,以“基因测序+大数据”技术融合为抓手,扎实推进基 因测序产业国产化。2024年上半年,公司全资子公司思昆生物基因测序仪完成了临床试验,测序 系统在非临床领域开始试销 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-28│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有全呼吸道核酸检测方案。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-07-27│并购基金 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2023-07-27公告成立并购基金:苏州金阖三期股权投资合伙企业(有限合伙)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-30│抗原检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司新型冠状病毒抗原自测产品已获CE证书;相关国内注册、FDA注册工作正在推进中。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-26│猴痘概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品获欧盟CE准入。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-13│医疗器械概念│关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司公告以1000万欧元认购芬兰Mobidiag10%股权,同时出资800万欧元与其在中国设立合资 公司,公司占65%股权。引入欧洲先进分子诊断POCT技术。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司所处行业为医药制造业,具体属于体外诊断行业,专业从事体外诊断试剂及仪器的研发 、生产和销售,形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-22│拟减持 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-02-22公告减持计划,拟减持1714.27万股,占总股本3.00% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-30│私募重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30,私募重仓持有413.00万股(1.99亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-05-27│MSCI中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合MSCI中盘股标准 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-10│英国科学家研制出新方法,一次检测数十种生物标志物 ──────┴─────────────────────────────────── 英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法,可同时分析数十 种不同类型的生物标志物,改变了对心脏病和癌症等疾病的检测,从而让临床医生收集到有关患 者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系 ──────┴─────────────────────────────────── 近期,我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例,中国疾控中心卫生应急中心有关负 责人表示,我国多渠道构建猴痘监测预警体系,持续开展风险评估和及时报告,下一步将加强对 重点人群健康教育,推进重点人群做好防范、及时就诊。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-06-08│北京发现猴痘病例,猴痘检测及治疗企业或受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例,其中一例为境外输入,另一例为境外输入关联病 例,两名病例均通过亲密接触感染。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-15│甲流抗原售价已超新冠抗原10倍 ──────┴─────────────────────────────────── 目前甲流抗原试剂十分抢手,部分经销商手中已经没有现货,需要等待3~4天才能到货。新 冠抗原试剂的零售价格已经低至2元~3元/人份,但甲流抗原试剂的销售价格普遍在30元~70元/人 份区间,是新冠抗原试剂的10~35倍。业内人士表示,目前甲流抗原试剂的生产企业不多,流感 有较强的季节性,短期高企的市场需求不具备持续性,且目前也并未实施集采,因此甲流抗原试 剂价格较新冠抗原试剂更高。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍 ──────┴─────────────────────────────────── 进入冬春交替之际,以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升,作为甲流的诊断依据之一, 甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出,在天猫平台,近一周来,甲流试纸、甲流试剂盒等 相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据,目前国内已获批甲型流感病 毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物 、达安基因等企业。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-13│辅助生殖政策暖风频吹,国内未来市场规模近千亿 ──────┴─────────────────────────────────── 国家医保局近日表示,将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围 ,并鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。券商研报中指出,近年来辅助生 殖行业利好政策频出,相关政策落地会降低患者的费用压力,辅助生殖服务的可及性将会增强, 受益于相关政策鼓励,辅助生殖技术渗透率将得到极大提升。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例,国内多公司检测产品已获欧盟认证准入 ──────┴─────────────────────────────────── 9月17日,世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日,全球103个世卫成 员国累计报告了60320例猴痘确诊病例,525例疑似病例。截至9月15日,全球累计报告猴痘病例 数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-28│英国更新猴痘病例定义,症状范围进一步扩大 ──────┴─────────────────────────────────── 英国卫生安全局发表公告,该机构已更新猴痘病例定义,以反映此次猴痘疫情暴发期间的临 床表现。数据显示,截至25日,英国已累计确诊2367例猴痘病例。英国卫生安全局指出,自25日 起,正痘病毒PCR检测阳性者将视为高度疑似猴痘病例,猴痘病毒PCR检测阳性者则被视为确诊病 例。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-25│世卫将猴痘疫情提至最高级别警报 ──────┴─────────────────────────────────── 7月23日,世界卫生组织宣布,在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公 共卫生事件”。“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报。近一个月来 ,越来越多的国家和地区向世卫组织报告猴痘病例。截至目前,已有75个国家和地区向世卫组织 报告了超过1.6万例猴痘病例。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-06-04│财政部会同医保局成立工作组稽查77家药企会计信息真实性 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年6月4日从财政部证实,财政部会同国家医保局成立部际协调工作组,将开展医药行业 会计信息质量检查工作,77家企业被列入稽查检查名单。财监(2019)第18号加急文件显示,包 括赛诺菲、施贵宝等国际知名药企和复星医药、恒瑞医药、步长制药、上海医药等A股多家上市 药企都在该份检查名单中。文件要求,重点围绕医药企业的费用、成本和收入的真实性进行检查 。2019年6月至7月开展检查,8月30日前各地需将检查材料上报财政部(监督评价局)。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-04-07│国华人寿获批增资至48.4625亿元 ──────┴─────────────────────────────────── 天茂集团4月7日晚公告称,近日公司接到国华人寿传来的中国银保监会银保监复【2019】40 2号文——《关于国华人寿保险股份有限公司变更注册资本的批复》:同意国华人寿保险股份有 限公司注册资本变更为48.4625亿元。 此次增资主要由国华人寿控股股东天茂集团以及三家新股东完成。其中天茂集团现金出资48 .45亿元,占增资后国华人寿总股本的51%,仍是国华人寿第一大股东。湖北省宏泰国有资本投资 运营集团有限公司(以下简称湖北宏泰)、武汉地产开发投资集团有限公司(以下简称武汉地产 )、武汉市江岸国有资产经营管理有限责任公司(以下简称江岸国资)分别出资40.55亿元、5亿 元和1亿元,分别占增资后国华人寿总股本的9.2150%、1.1363%和0.2273% 早在2016年7月,天茂集团便开始着手募资增资国华人寿。2016年7月22日,天茂集团公告由 化学原料及化学制品制造业变更成“保险业”,正式变身为保险股。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-03-21│全国医疗器械监管会议召开 ──────┴─────────────────────────────────── 据上证资讯报道,3月19日至20日,全国医疗器械监督管理工作会议召开。会议提出,今年 要继续完善医疗器械监管法规体系。中信建投认为,随着分级诊疗政策实施,基层医疗机构对医 疗器械需求将井喷。国家层面鼓励采购国产器械,今年这一趋势会更加明确。国家鼓励企业创新 ,2014年以来创新医疗器械特别审批程序积极开展,多家企业受益。相关公司包括影像设备龙头 万东医疗、主营诊断设备的开立医疗、体外诊断试剂及仪器领域的安图生物等。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖│ │ │免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域,并已在测序、质谱等精准检│ │ │测领域进行布局,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1.采购模式 │ │ │为确保生产供应顺畅,库存不积压,资金流转安全无风险。依据质量管理体│ │ │系的要求,公司制定了一系列的采购制度,主要包括:《采购合同、协议管│ │ │理制度》《供应商审核管理制度》《生产物料采购管理制度》《生产物料采│ │ │购周期管理制度》《物料采购溯源性管理制度》《申请单的撤消和变更管理│ │ │制度》《变更物料采购管理制度》《非生产性物料采购周期管理制度》《非│ │ │生产性常规物料采购管理制度》等,实际工作中严格按照规程中规定内容执│ │ │行。 │ │ │(1)试剂及仪器生产原料采购模式 │ │ │试剂生产原料和仪器生产原料的采购模式基本相同。主要包括制定采购计划│ │ │、供应商评价与选择(含比价)、合同管理、验收、付款几个环节。 │ │ │①供应商评价与选定 │ │ │②质量管理措施 │ │ │(2)代理产品的采购模式 │ │ │公司代理产品采购可以分为两大类,第一类公司会就所代理产品与生产厂商│ │ │签署代理或经销合同,其中按照合作的重要度和合作的紧密度又分为重要战│ │ │略合作和一般性合作。重要战略合作,公司会签署长期的独家代理合同或地│ │ │方总代理合同;一般性合作,公司会签署年度合同。第二类是出于业务需要│ │ │,零星从第三方直接采购试剂、仪器然后提供给公司的客户,公司与第三方│ │ │签署产品采购合同。 │ │ │2.生产模式 │ │ │公司生产中心围绕现有的产品结构展开生产工作,目前主要有六类核心生产│ │ │线。 │ │ │3.销售模式 │ │ │(1)境内销售 │ │ │公司的境内销售主要采用“经销为主,直销为辅”的销售模式,大部分销售│ │ │通过经销商来实现,少部分直接销售至各级医院、体检中心、第三方检测机│ │ │构等终端客户。公司的营销理念为“直接推广、间接销售”,即公司通过参│ │ │加全国性的医学检验会议、地区性的医学检验会议以及在全国性权威期刊发│ │ │布公司产品广告等方式提高公司产品的知名度和品牌认可度,并举办各种产│ │ │品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动以协助经销商进行产品宣传、│ │ │推广、谈判,主要依靠经销商实现最终销售,对于少部分医疗机构由公司直│ │ │接销售。随着近年来部分区域检验耗材集采模式的常规化发展,公司积极配│ │ │合进行内部调整,加强产品竞争力。 │ │ │(2)境外销售 │ │ │目前,公司产品已进入中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个地区,未来几│ │ │年国际市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。公司对国际贸易与合│ │ │作中心架构重组,形成“大区管战、客服管建、市场主导、合规先行、综合│ │ │管理”的运作模式。 │ │ │公司境外销售模式是主要依托当地经销商进行,在不同国家优先选择主渠道│ │ │经销商,通过对其进行专业的培训和提供技术支持,不断培育和壮大经销商│ │ │队伍,使其承担在当地的产品注册、销售及服务职能,并通过持续的品牌、│ │ │市场和产品培训提升经销商的专业服务能力。公司与国外经销商合作主要采│ │ │用独家代理经销模式,并对经销商年度任务完成情况进行考核,有权甄选或│ │ │变更经销商。截至报告期末,已建立长期友好合作关系的经销商120余家。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.技术创新 │ │ │(1)高素质的研发团队及持续的研发高投入 │ │ │经过多年的发展,公司已建立一支高素质的研发队伍,截至2023年12月31日│ │ │,公司拥有研发人员1823人,占员工总数的32.91%,本科及以上学历研发技│ │ │术人员占比为91.66%,已成为业内研发人员较多,新产品上市活跃的企业之│ │ │一。 │ │ │(2)注重核心材料的研发 │ │ │公司注重核心原材料的研发,经过十几年潜心研发和技术积淀,所需要的核│ │ │心原材料抗原抗体已基本实现自给,保证了核心原材料供应的稳定性和安全│ │ │性。 │ │ │(3)不断丰富技术开发平台 │ │ │公司强大的技术开发平台不仅使产品质量得到保证,也使及时为客户提供技│ │ │术服务成为可能。 │ │ │2.精良制造 │ │ │公司通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证考核,严格质量管理,持续促进质│ │ │量提升。 │ │ │(1)免疫检测解决方案 │ │ │公司的免疫检测产品拥有282项注册(备案)证书,并取得了199项产品的欧│ │ │盟CE认证。 │ │ │(2)微生物检测解决方案 │ │ │公司是国内在微生物检测领域产品品种较多、成长较快的企业之一。 │ │ │(3)生化检测解决方案 │ │ │公司的生化检测产品拥有191项注册/备案证书,其中120项产品通过欧盟CE │ │ │认证。产品涵盖肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖代谢疾病、免疫性疾病│ │ │、胰腺类疾病、胃筛查、凝血与纤溶障碍、微量元素及离子、肿瘤等12大类│ │ │别的生化检测。 │ │ │(4)分子检测解决方案 │ │ │分子诊断项目为客户提供一站式的核酸检测解决方案,开发产品菜单涵盖8 │ │ │大系列60余个项目和随机全自动化核酸(RT-PCR)检测系统。 │ │ │(5)质控品解决方案 │ │ │公司在质控产品开发方面掌握关键核心技术,保证产品质量,开发出多种符│ │ │合临床需求的质控品和室间质评样品。 │ │ │3.资源整合 │ │ │公司注重自主创新和本土制造能力提升的同时,注重本行业资源的整合,通│ │ │过对行业技术研发力量和创新力量的整合,为医学实验室提供更加丰富的产│ │ │品。同时,注重营销资源的整合,搭建专业的技术和营销团队,增强营销和│ │ │服务能力。 │ │ │(1)完善的营销网络 │ │ │经过多年的经营,公司共有千余家经销商,基本形成了覆盖全国的营销网络│ │ │。 │ │ │(2)灵活丰富的营销策略 │ │ │公司是业内营销活动较为活跃的企业之一,每年参加AACC、Medica等多个国│ │ │际展会,积极举办行业高端论坛、专业研讨会,参加数十个学术及专业展览│ │ │会等,每年自主举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动逾│ │ │百次。 │ │ │(3)推出医学实验室全自动流水线整体解决方案 │ │ │随着健康中国的推进,人民的健康、医疗意识不断增强,同时在医疗改革、│ │ │医院高质量发展大背景的影响下,医学实验室面临着提质增效的挑战,为了│ │ │给患者和临床提供准确且及时的报告,提供更高质量的服务,引入自动化流│ │ │水线成为众多实验室的主要选择之一。 │ │ │(4)通过自研及合作继续完善产品线 │ │ │随着国家分级诊疗的推进,以及加强医疗资源的下沉工作,基层医疗单位的│ │ │诊断需求会大幅提升,但是传统检验设备因仪器成本、设备体积、操作便捷│ │ │性等原因难以适应基层医疗单位及门急诊需求。 │ │ │4.客户服务 │ │ │安图生物以“用户至上,创造价值”为服务理念,坚持以用户为中心,不断│ │ │提升服务标准和能力;在提供产品技术服务的同时,为医学实验室提供实验│ │ │室质量控制服务、实验室管理服务和实验室整体服务。 │ │ │5.管理优势 │ │ │公司拥有一套完整的管理运营体系,设置科学且具竞争力的工作目标,通过│ │ │以绩效为导向的差异化管理,营造了企业内部良好的竞争氛围,保证了企业│ │ │的运转效率。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年度公司实现营业收入444,365.57万元,与上年同期相比增加202.83万│ │ │元,同比增长0.05%;归属于母公司股东的净利润为121,743.89万元,与上 │ │ │年同期相比增加5,000.18万元,同比增长4.28%;归属于上市公司股东的净 │ │ │资产为853,546.15万元,基本每股收益2.10元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │科华生物、九强生物、英科新创(厦门)科技有限公司、北京万泰生物药业股│ │ │份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、罗氏、雅培 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至2023年12月31日,公司已获专利1419项(包含国际专利60项),│ │营权 │其中国内专利授权包含发明专利199项、实用新型专利1060项、外观设计专 │ │ │利100项;获得产品注册(备案)证书705项,并取得了470项产品的欧盟CE │ │ │认证。截至2023年12月31日,公司已获专利1419项(包含国际专利60项),│ │ │其中国内专利授权包含发明专利199项、实用新型专利1060项、外观设计专 │ │ │利100项;获得产品注册(备案)证书705项,并取得了470项产品的欧盟CE │ │ │认证。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │产品推广不及预期;产品降价风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司建立了免疫检测试剂开发平台、微生物检测试剂开发平台、分子诊断检│ │ │测试剂开发平台、生化检测试剂开发平台、抗原和抗体开发平台和仪器开发│ │ │平台,拥有国家认定企业技术中心、新发突发重大传染病检测国家工程研究│ │ │中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室,河南省体外诊断试剂工程│ │ │研究中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心、河南省质谱技术创新中│ │ │心、体外诊断产品中试基地、河南省体外诊断创新联合体、河南省体外诊断│ │ │产业研究院、郑州市免疫诊断工程重点实验室、郑州市体外诊断仪器工程技│ │ │术研究中心、郑州伊美诺生物技术有限公司技术中心等,形成了完善的科研│ │ │开发体系。公司强大的技术开发平台不仅使产品质量得到保证,也使及时为│ │ │客户提供技术服务成为可能。 │ │ │截至2023年12月31日,公司已获专利1419项(包含国际专利60项),其中国│ │ │内专利授权包含发明专利199项、实用新型专利1060项、外观设计专利100项│ │ │;获得产品注册(备案)证书705项,并取得了470项产品的欧盟CE认证。公│ │ │司先后承担国家项目16项,省级项目18项,市区级项目24项,完成科学技术│ │ │成果鉴定(评价)10项,已全面参与101项行业标准制定。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │各级医院、体检中心、第三方检测机构等终端客户。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │安图生物2025年2月22日公告,公司股东Z&F拟自公告日起15个交易日后的3 │ │ │个月内,以竞价交易和大宗交易方式减持公司股份合计不超过1714.2742万 │ │ │股,即不超过公司股份总数的3%。截至公告日,Z&F持有公司股份7689.2416│ │ │万股,占本公司总股本的13.46%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │参股荷兰分子│安图生物2018年12月17日公告,公司拟认购芬兰 Mobidiag Oy(简称“Mobi│ │诊断烟酒公司│diag”)384.6153万份R类股份,认购价格为2.6欧元/股,总认购出资额999│ │ │9997.8欧元。Mobidiag是总部位于芬兰的一家高科技企业,主要从事分子诊│ │ │断类产品的设计、研发、生产及销售。Mobidiag所拥有的Novodiag属于核酸│ │ │分子诊断中POCT领域的前沿技术。同时公司与Mobidiag签署合资协议,双方│ │ │共同出资1230万欧元在中国境内成立合资公司,其中公司以货币出资800万 │ │ │欧元持股65%,Mobidiag以货币出资430万欧元持股35%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│(一)全球体外诊断市场 │ │ │从区域市场格局看,全球体外诊断需求市场还主要分布在北美、欧洲、日本│ │ │等发达经济体国家,分别占IVD市场份额的41%,20%和9%1。目前全球体外诊│ │ │断市场增速最快来自于新兴市场,中国、印度、俄罗斯、巴西等发展中国家│ │ │作为新兴市场,由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高,近│ │ │几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,在IVD市场中的份额预计 │ │ │会不断攀升。 │ │ │从竞争格局看,全球体外诊断市场产业发展成熟集中度较高,目前全球体外│ │ │诊断市场呈现四大企业垄断格局,根据年报数据显示:2023年,罗氏诊断业│ │ │务收入141亿瑞士法郎,同比下降13%,主要由于COIVD-19相关检测销售额下│ │ │降,刨除新冠肺炎疫情相关产品影响,诊断业务保持了7%的增长,其中免疫│ │ │诊断产品特别是心脏检测、临床化学和病理染色解决方案增速较快。丹纳赫│ │ │诊断业务收入95.77亿美元,同比下降近12%,雅培诊断业务全年营收99.84 │ │ │亿美元,同比下降39.4%。这些跨国医疗集团依靠其产品质量稳定、技术含 │ │ │量高及设备制造精密的优势,在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额│ │ │。 │ │ │(二)中国体外诊断市场 │ │ │从细分领域看,随着国内体外诊断技术水平的更新换代,近十年国内生化诊│ │ │断的市场趋于成熟,增长逐渐放缓,免疫诊断出现高增长,进口替代空间巨│ │ │大,磁微粒化学发光是市场主流,凝血检测领域近年来随着检验项目的不断│ │ │完善,取得了相对快速的发展。国内分子诊断起步较晚但增速迅猛,未来有│ │ │赶超之势。微生物检测方面,近些年业内影响最大的是基质辅助激光解吸电│ │ │离飞行时间质谱(MALDI-TOF)以及药敏检测精准化、快速化的技术突破。 │ │

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