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灵康药业(603669)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603669 灵康药业 更新日期:2026-08-15◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债、民营医院、CXO概念、创新药 风格:预计扭亏、连续亏损、低安全分 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-07-18│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司山东灵康药物研究院,是一家以创新药物研发为主,专业从事新药研发、技术转让的 现代化高科技药物研发公司。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-12-09│CXO概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2020年与浙江和泽医药、杭州沐源生物医药合资设立浙江和沐康医药科技有限公司,开 拓和发展公司CRO业务板块。同时,基于公司强大的医药生产和销售能力,向CMO/CDMO及CSO领域 不断拓展,打造CXO全产业链能力 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│民营医院 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参股了海南省肿瘤医院成美国际医学中心有限公司,参股比例为25% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-12-22│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 灵康转债(113610)于2020-12-22上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-29│高盛持股 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,高盛公司有限责任公司持有366.09万股(占总股本比例为:0.51%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-29│境外知名投行│关联度:☆ │持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,高盛公司有限责任公司持有366.09万股(占总股本比例为:0.51%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-07-04│阿尔茨海默 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是注射用石杉碱甲唯一的生产厂家,老年性疾病如阿尔茨海默病对社会和个人的影响日 益增大,石杉碱甲在治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病方面显示出了显著的疗效,对治疗这类疾 病的药物需求也在增加 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-02-28│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的产品注射用炎琥宁、炎琥宁注射液适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-19│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司加快推进公司重点品种的一致性评价工作,目前已获得注射用奥美拉唑钠(20mg、40mg 、60mg)一致性评价批件。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-11│新冠药概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 全球首款长效新冠预防中和抗体组合药物Evusheld成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 通过特殊进口审批,用于成人和青少年的新冠病毒暴露前预防。该药由成美药业引进,在博鳌超 级医院可申请使用 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│抗生素 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营化药处方药的研发、生产和销售 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-31│医保目录 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司共计取得了109个品种、共191个药品生产批准文件,其中48个品种被列入国家医保目录 ,13个品种被列入国家基药目录。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2017-07-13│藏药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有全资子公司藏药研究院 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-14│低安全分 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司安全分为55 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-15│预计扭亏 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2026年01-06月归属于母公司所有者的净利润为2300万元,与上年同期相比变动幅 度为164.37%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-15│连续亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-07│全球首款长效新冠预防药物正式落地博鳌超级医院 ──────┴─────────────────────────────────── 据报道,社会广泛关注的全球首款长效新冠预防中和抗体组合药物Evusheld成功在海南博鳌 乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批,用于成人和青少年的新冠病毒暴露前预防。该药由 成美药业引进,在博鳌超级医院可申请使用。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-01-06│幽门螺旋杆菌被列为明确致癌物 ──────┴─────────────────────────────────── 据媒体报道,近日,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,其中新增了8种致癌 物。包括幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物、三氧化二锑被列为合理怀疑的致癌物,以及6 种自来水消毒后的卤代乙酸副产物被认为具有致畸、致癌副作用。特别是幽门螺旋杆菌,在日常 生活中极为普遍。 根据《HP感染率与不同环境因素相关性的调查研究》报道,幽门螺旋杆菌(Hp)是人类最常见的慢 性细菌感染,在全球自然细菌感染中超过50%,而在有些国家几乎90%的人都感染过这种细菌。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-08-08│国务院批复拉萨市城市总体规划 ──────┴─────────────────────────────────── 据中国政府网2017年8月8日消息,国务院原则同意《拉萨市城市总体规划(2009—2020年) (2017年修订)》。 根据批复,《总体规划》实施要深入贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会 及中央城镇化工作会议、中央城市工作会议精神,认真落实创新、协调、绿色、开放、共享的发 展理念,认识、尊重、顺应城市发展规律,坚持经济、社会、人口、环境和资源相协调的可持续 发展战略,提高新型城镇化质量和水平,统筹做好拉萨市城乡规划、建设和管理的各项工作,逐 步把拉萨市建设成为经济繁荣、和谐宜居、生态良好、富有活力、特色鲜明的现代化城市。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │灵康药业集团股份有限公司是一家集医药研发、生产、销售、医疗服务于一│ │ │体的高科技创新型企业集团。自2003年创办以来,一直秉持“灵动智慧,专│ │ │注健康”的企业宗旨,于2015年5月在上海证券交易所上市(股票代码为603│ │ │669)。历经二十余年创业发展,现已成为中国医药行业具备雄厚实力的高 │ │ │科技、高成长型企业。公司拥有5大药品生产基地、3大医药研究院和多家医│ │ │药销售公司,子公司主要分布在西藏、北京、浙江、海南、四川等省区,在│ │ │职员工1200余人。先后获得“国家级高新技术企业”“中国新型工业化贡献│ │ │奖”“中国专利优秀奖”“实施名牌战略先进单位称号”“中国创新力医药│ │ │企业”等荣誉,荣登“中国药品研发综合实力百强榜”。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主营化药处方药的研发、生产和销售。截至目前,公司共计取得了115 │ │ │个品种、共228个药品生产批准文件,其中55个品种被列入国家医保目录,1│ │ │3个品种被列入国家基药目录。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、制剂 │ │ │公司主要采用经销商模式开展产品销售,通过各级经销商或代理商的销售渠│ │ │道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。公司产品积极参与国│ │ │家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价等,在中标后采用经销商销售│ │ │模式,即通过持有《药品经营许可证》、通过医药流通企业将产品最终销售│ │ │至终端医院。 │ │ │以代理分销为主,优化激励考核机制,实行精细化管理,加大学术宣传及推│ │ │广力度,明确区域开发措施和推广促销,加强对下游渠道的掌控力度,加大│ │ │重点市场策划和实施增量开发。公司积极适应行业政策变化,做好县级医院│ │ │及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发,提升终端掌控能力。 │ │ │2、医药流通 │ │ │公司根据该产品在相应区域的市场需求情况,直接向国内生产厂家或一级分│ │ │销商进行采购,公司与国内生产厂家或一级分销商签订合同,国内生产厂家│ │ │或一级分销商根据合同将产品配送至公司,再由公司配送至商业分销企业、│ │ │第三终端的连锁药店、民营医院等。 │ │ │3、医药代理 │ │ │医药企业组建独立的销售团队,并进一步搭建全国范围内的销售网络需要巨│ │ │大的资金投入及长期时间积累。即便销售网络搭建完成,仅仅运营自身生产│ │ │的少量品种,难免造成销售资源的浪费。对于众多中小型的医药生产企业,│ │ │甚至很多大型医药生产企业都难以负担。因而许多医药生产企业选择将销售│ │ │环节外包,将产品细分为不同品规,委托专业代理商,负责代理品规在一定│ │ │区域范围内的销售。公司经过20多年的发展已经组建完善的销售网络,公司│ │ │依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品,目前上游合作厂家有上│ │ │海旭东海普药业有限公司、上海金城素智药业有限公司、广西河丰药业有限│ │ │责任公司、山东力诺制药有限公司等。下游客户包括商业分销企业、第三终│ │ │端的连锁药店、民营医院等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内化学药品制剂行业的知名企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、产品优势 │ │ │公司产品具有鲜明的治疗领域特色,治疗领域定位清晰,均为临床治疗的一│ │ │线用药,部分产品在细分市场领域处于龙头地位,并拥有多个市场份额居前│ │ │的产品。截至目前,公司取得了111个品种共216个药品生产批准文件,现阶│ │ │段主导产品涵盖了心脑血管类、抗感染类、肠外营养类和消化系统类等四大│ │ │治疗领域。另外,公司还将充分利用现有的营销网络及渠道,挖掘与现有销│ │ │售渠道可直接对接的新品种,包括但不限于授权引进(License-in)国内外│ │ │品种、投资并购直接获取等方式,拓展公司产品管线。 │ │ │2、技术和研发优势 │ │ │公司继续保持与天津大学等科研院校机构和新药研发企业的合作与交流,现│ │ │已形成一支人才齐全、结构合理的研发团队,在品种研发、工艺技术创新、│ │ │知识产权保护等方面,取得多项成果。 │ │ │公司坚持以市场需求为导向的研发原则,不断加大研发投入力度。公司掌握│ │ │重点开发产品在医院终端的使用需求,并长期跟踪国际药品研发动态,重点│ │ │聚焦有领先性、独家或首家、有技术壁垒或政策壁垒的品种。公司设立以来│ │ │,取得了111个品种共216个药品生产批准文件。公司近年来不断加大研发投│ │ │入,产品布局由普通仿制药向创新药转变,紧抓政策机遇,积极布局改良型│ │ │新药品种,2.2类新药品种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I)已获得临│ │ │床试验批件,进一步丰富产品管线,将为公司的长远发展奠定坚实基础。 │ │ │公司先后获得“中国创新力医药企业”、“中国药品研发综合实力百强榜”│ │ │等荣誉、灵康制药“一种奥美拉唑钠半水合物及其制备方法”专利荣获中国│ │ │专利优秀奖,继续保持公司在行业内的竞争优势。 │ │ │3、营销优势 │ │ │公司以市场需求为导向的开发策略,以及公司产品在剂型、规格、生产工艺│ │ │等方面差异化竞争特点,加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中│ │ │的差异化竞争优势。公司不断细分产品线,扩充营销团队,加大直营销售占│ │ │比,加强对下游渠道的掌控力度,进一步提高利润率。 │ │ │基于产品特点和公司现阶段实际发展情况,公司主要采取区域经销商的销售│ │ │模式。随着国家两票制政策的实施,公司经销商逐渐向各个区域规模大、资│ │ │金实力强、网络覆盖广的医药商业公司集中。目前公司构建了覆盖全国主要│ │ │市场的营销网络,建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工│ │ │作中,公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系,充分利用经销商在不│ │ │同区域、品种方面的销售优势,目前,销售网络已基本覆盖二级以上医院。│ │ │4、团队优势 │ │ │公司的主要管理团队成员拥有二十多年医药行业经营管理经验,深刻理解医│ │ │药行业的发展规律,在品种研发、生产工艺管理、经销商体系建设等方面,│ │ │有很强的管理能力。公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式,管理团│ │ │队分工明确,保证了公司较高的决策效率和执行能力,为公司未来的发展奠│ │ │定了良好的基础。 │ │ │5、产业布局的协同效应 │ │ │公司间接参与投资的博鳌超级医院,是公司实现大健康产业链整合的重要战│ │ │略布局。博鳌超级医院所在的博鳌乐城国际医疗旅游先行区是海南省确定建│ │ │设的集康复养生、节能环保、休闲度假和绿色国际组织基地为一体的综合性│ │ │低碳生态项目,享有“先行先试”政策,允许试用国内未上市新药、医疗器│ │ │械和药品进口注册审批快速和低关税、允许申报开展干细胞临床研究等重磅│ │ │优惠政策。是公司对接国际先进医疗技术、国内未上市药品及医疗器械的窗│ │ │口,将成为公司整合全球医药资源、汇集前沿医药技术、推动国际战略合作│ │ │的载体平台。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年内,公司实现营业收入322483887.60元,较上年同期下降15.09%;实│ │ │现归属于母公司所有者的净利润-193239351.39元,较上年同期下降47.78% │ │ │,其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-170095301.28元 │ │ │,较上年同期上升5.59%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │北京费森尤斯卡比医药有限公司、四川科伦药业股份有限公司、山东鲁抗医│ │ │药股份有限公司、山东罗欣药业股份有限公司、阿斯利康药业(中国)有限公│ │ │司、江苏奥赛康药业股份有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:公司先后获得“中国创新力医药企业”、“中国药品研发综合实力百│ │营权 │强榜”等荣誉、灵康制药“一种奥美拉唑钠半水合物及其制备方法”专利荣│ │ │获中国专利优秀奖,继续保持公司在行业内的竞争优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司经过二十余年的发展,已成为国内化学药品制剂行业的知名企业,在多│ │ │个细分产品市场领域处于龙头地位。公司产品品种丰富、结构合理,共拥有│ │ │111个品种216个药品生产批准文件,主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药│ │ │、消化系统药、心脑血管药等重要领域,公司在不断巩固前述重要领域的同│ │ │时,积极拓展新治疗领域,产品布局由普通仿制药向创新药转变。近几年公│ │ │司为更好适应政策发展,能够将自身生产的药品与外部代理品种相结合,为│ │ │下游客户提供更丰富的产品组合和一站式采购解决方案,在原有业务基础上│ │ │,向医药流通及代理板块积极探索转型,以做大做强公司规模。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医药商业公司、医院 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东、西南、华北、华中、华南、西北、东北 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │化药处方药的研发、生产和销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │抗感染类、肠外营养类、消化系统类、心脑血管类、其他药品类、医药流通│ │ │、医院销售及配送、 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │参股海南肿瘤│灵康药业2018年8月21日公告,公司拟以自有资金10000万元受让海南省肿瘤│ │医院 │医院成美国际医学中心有限公司(简称“成美国际”)25%的股权。成美国 │ │ │际经营范围:开展肿瘤防治工作,开展肿瘤康复疗养、教学及科研工作,开│ │ │展健康体检及承担社区医疗服务,专科医院,其他卫生活动,仓储(危险品 │ │ │除外)及物流服务。本次股权收购将拓展公司业务类型,也是公司进入高端│ │ │医疗服务领域的首次尝试,对于公司布局大健康产业链具有很强的推动作用│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│医药政策密集出台,加速医药行业调整,药品集采优化规则,突出“稳临床│ │ │、保质量、反内卷”导向;医保目录调整强化临床价值评估,提高目录外药│ │ │品过评门槛。带量采购与医保谈判常态化推进,叠加全流程监管强化,推动│ │ │行业资源向研发强、临床价值高的龙头企业集聚;转型升级加速推进,在加│ │ │快发展新质生产力的导向下,医药行业将从优化产业结构、提升生产效率、│ │ │降低生产能耗、提高产品品质和加快数字化进程等方面加速转型升级,推动│ │ │医药企业提质增效。 │ │ │我国已进入中度老龄化社会,随着人口老龄化进程不断加快,国家持续推进│ │ │银发经济发展的举措落地实施,居民健康意识提升及医疗保障体系完善推动│ │ │下,老年人健康养护、疾病预防、慢病康复、疾病治疗、养老等方面的需求│ │ │上升,从而带动医药终端的产品和服务供应的提升。在消费升级趋势下,消│ │ │费结构发生了极大的变化,消费者更关注高品质的健康产品及解决方案,我│ │ │国医药市场稳健增长。国家及地方密集出台配套政策,优化产业供给结构、│ │ │强化创新研发支持,全力支撑生物医药健康产业高质量发展,医药市场规模│ │ │持续扩大。 │ │ │全球医药并购复苏,国内政策引导头部企业聚焦主业开展产业链整合,并购│ │ │呈现“精准补强”特征。国内生物科技企业参与全球并购活跃度提升,聚焦│ │ │核心战略资源的产业整合成为主流,跨国协同与产业链一体化整合频次显著│ │ │增加。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│创新药发展加速,随着创新药获得全链条支持,创新药发展生态有望得到全│ │ │方位完善,研发投入将进一步加大,多重利好因素将持续助推中国创新药市│ │ │场蓬勃发展;庞大的患者群体与尚未满足的临床需求为创新药提供了扎实的│ │ │市场基础;药审制度改革持续深化,进一步加速创新药上市;国家基本医保│ │ │动态调整机制和商业健康保险的发展,共同构建起多元化的支付支撑体系;│ │ │此外,资本市场对创新药企的持续投入,也为研发创新注入了长期动力。这│ │ │些因素相互协同,共同为中国创新药市场的蓬勃发展奠定了坚实基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《全链条支持创新药发展实施方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革│ │ │促进医药产业高质量发展的意见》《支持创新药高质量发展的若干措施》《│ │ │中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司秉承“灵动智慧、专注健康”的经营理念,以“汇集科技精华、开创宏│ │ │图伟业、奉献至诚至爱、服务人类健康”为宗旨,坚持“以高新技术为先导│ │ │、以具有自主知识产权的医药技术为核心、以生产为基础、以营销网络为支│ │ │撑”的发展战略,努力打造大健康生态系统,致力于成为全国领先的医药产│ │ │业集团。 │ │ │公司继续夯实主业基础,拓展优势互补的品种,深度推进四大治疗领域产品│ │ │的产品线拓展,进一步丰富公司产品管线;同时继续加大研发投入力度,加│ │ │快化学药领域布局,通过投资并购等方式,切入其他对现有产品链具有明显│ │ │互补和差异化的产品或领域;紧抓政策机遇,积极布局改良型新药品种,产│ │ │品布局由普通仿制药向创新药转变,开展主要产品的深度延伸开发和原料药│ │ │研发等,进一步夯实公司产品发展的基础;以博鳌超级医院为支点,打造国│ │ │内外先进医疗资源的吸收转化平台;灵活运用投资、并购等资本运作方式,│ │ │加快产业整合,聚焦强链补链优链,积极把握外延并购机会。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│2025年作为“十四五”规划收官、“十五五”规划谋篇布局的关键之年,在│ │ │“健康中国”战略纵深推进与“三医联动”改革持续深化的双重驱动下,医│ │ │药行业正式步入“提质、保供、控费、纠偏”的高质量发展新阶段,整体呈│ │ │现“增速放缓、结构优化、创新引领、合规发展”的鲜明特征。公司聚焦主│ │ │责主业,以市场为导向,提质降本,拓展销售渠道,挖掘市场潜力,坚持以│ │ │公司战略目标和年度经营目标为指引,按计划有序开展各项经营工作。 │ │ │1、强化创新驱动,积极向创新药企转变 │ │ │立足自身主业,将集团发展规划深度融入国家健康战略体系,围绕“从以治│ │ │病为中心”向“以人民健康为中心”这一核心目标在品种战略上谋篇布局,│ │ │持续对公司现有四大治疗领域的产品进行动态评估,筛选有市场潜力及前景│ │ │的品种,开展深度延伸开发和原料药研发等,主要产品均按照国家要求通过│ │ │仿制药一致性评价并推向市场实现销售;进一步坚定创新引领企业发展的理│ │ │念,新产品研发规划逐渐由仿创结合向以创新为主要发展方向进行战略性调│ │ │整,以高质量的项目管理助力立项产品获得批准;根据市场需求及前景,定│ │ │期评估并及时纠偏已立项项目及预立项策略;加速推进相关产品的临床研究│ │ │、产品报批等环节,不断丰富公司的产品线。 │ │ │2、推动集采品种上量,加速拓展医药流通及代理业务 │ │ │推动国采中选品种的上量工作,保障好中选区域的产品供应;积极抢抓第一│ │ │批至第八批国家组织药品集中带量采购接续采购工作,完成产品的续标工作│ │ │;密切关注集采的动向,并做好政策信息的收集和研判,及时响应并制定相│ │ │应策略措施,提高集采中标的概率;继续推进公司核心拳头品种注射用石杉│ │ │碱甲的国家医保谈判药品工作;充分利用公司销售体系的优势,加速拓展医│ │ │药流通及代理业务,以做大做强公司规模。 │ │ │3、加快数字化和智能化建设,推动生产降本、提质、增效 │ │ │随着国家质量监管标准与各项法规要求的逐渐提升,委托生产监管日益趋严│ │ │,公司将进一步梳理整合质量管理体系,强化生产过程管控,进一步加快数│ │ │字化和智能化建设,积极推动数字化和智能化与各产业各环节的融合发展,│ │ │强化技术赋能,加强新技术在药物研发、生产优化、数据分析及药物警戒等│ │ │方面的应用,推动研发、生产技术不断创新升级;推行标准化现场管理,严│ │ │格全流程质量控制,持续创新改进产品质量,降低质量风险,优化质量培训│ │ │评价、考核体系;围绕“成本管控、质量至上”,聚焦生产环节优化,推动│ │ │生产降本、提质、增效,同时坚守质量与安全底线,为经营发展提供坚实支│ │ │撑;拓展CMO/CDMO业务,进一步丰富产品矩阵,充分挖掘现有产能潜力,提│ │ │升产能利用率。 │ │ │4、持续推进内控合规,优化治理结构 │ │ │公司高度重视上市公司治理,将持续完善内部控制规范体系,定期审查评估│ │ │内控制度,根据业务发展、法规更新和监管要求及时完善补充;为积极响应│ │ │监管要求并适应发展需要,公司依据《公司法》、中国证监会发布的《关于│ │ │新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》及《上市公司章程指引(│ │ │2025年修订)》等最新规定,并结合自身实际,在报告期内启动了内部监督│ │ │机构调整及配套内控制度的系统性修订工作,稳步实现了由董事会审计委员│ │ │会承接监事会法定监督职权的目标,并同步增设职工代表董事席位。此项改│ │ │革旨在完善监督机制、优化治理架构、提升决策效能,为风险管控与战略执│ │ │行夯实更坚实基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、强化创新引领,加速推进公司的转型升级 │ │ │深化产学研协同,构建“自主研发+合作研发+许可引进”的研发模式,强化│ │ │研产销联动,从项目立项之初就引入市场前景评估,确保每一分研发投入都│ │ │精准指向未来的市场竞争力;将资源聚集于独家产品的研发、引进、优化和│ │ │营销,不断深化独家产品与其他产品之间在渠道、终端、患者、学术研究及│ │ │推广等方面的资源共享、协同增效;大力推进已上市品种的再研究工作,通│ │ │过推动对已上市产品在新适应症、新剂型及学术研究等方面的二次开发突破│ │ │,将其转化为公司核心竞争优势;加强重点品种的学术研究与临床价值推广│ │ │,使产品的学术价值和治疗效果得到更为广泛的认可,重点推动独家剂型品│ │ │种注射用石杉碱甲国家医保目录谈判项目;注重产品学术推广的价值研究与│ │ │创新,与业内知名医院和专家合作开展科研活动,推动公司产品获得更多的│ │ │专家诊疗指南、路径、共识的推荐。 │ │ │2、聚焦主责主业,积极推动数智赋能 │ │ │公司将积极推动中选国采品种的市场放量,保障好中选国采品种在中选区域│ │ │的产品供应;密切关注集中带量采购政策,做好政策信息的收集和研判,积│ │ │极响应政策并制定相应策略措施;强化潜力品种开发,深挖产品价值,提升│ │ │产品市场覆盖率,持续加强市场推广和客户服务,同时确保产品持续稳定供│ │ │应,聚焦集团化民营医院和专科民营医院市场的开发;为更好适应行业政策│ │ │发展,公司将充分利用销售体系优势,进一步拓展医药流通及代理板块业务│ │ │,以做大做强公司规模;做好新上市产品的市场开拓,通过自主研发与外部│ │ │引进相结合的方式,积极打造新的战略支撑品种;严格质量过程控制,持续│ │ │创新改进产品质量,降低质量风险;公司将进一步加快数字化和智能化建设│ │ │,积极推动数字化、智能化与各产业环节的融合发展,实现降本增效,强化│ │ │技术赋能,加强新技术在药物研发、生产优化、数据分析及药物警戒等方面│ │ │的应用,推动研发、生产技术不断创新升级。 │ │ │3、紧抓海南自贸港的政策机遇,提高生产基地的使用效率 │ │ │公司将依托海南自贸港的政策优势和区位优势,紧抓海南自贸港封关建设的│ │ │重要发展机遇,积极构建研产销协同发展的产业体系,充分发挥海南生产基│ │ │地的产能优势,在确保公司产品正常生产供应的同时,积极寻找CMO和OEM订│ │ │单,以提高生产基地使用效率;以博鳌超级医院为支点,打造国内外先进医│ │ │疗资源的吸收转化平台。 │ │ │4、持续优化公司治理,不断提升规范运作水平 │ │ │公司将严格按照《公司法》《证券法》和《上市公司治理准则》等法律法规│ │ │及有关上市公司治理的规范性文件要求,坚持权责透明、协调运转、有效制│ │ │衡的公司治理机制,不断完善公司法人治理结构,建立健全内部控制制度,│ │ │规范公司运作,优化内部管理,持续推动公司治理水平有效提升;根据监管│ │ │要求的最新变化,持续加强规范运作,努力建设形成更加高效规范的公司治│ │ │理体系,维护好广大投资者特别是中小投资者的合法权益。公司将强化独立│ │ │董事服务保障机制,为独立董事履职提供所需的必要条件;持续提升公司内│ │ │控管理规范性和有效性,提高公司经营风险防范能力,实现企业可持续健康│ │ │高质量发展。 │ │ │5、适时推动资本运营,提升公司的核心竞争力 │ │ │资本运营是公司发展的重要战略。2026年,随着整体市场态势趋于稳定并好│ │ │转,公司将适时推出资本运营举措。公司将以有利于实施长远发展战略、有│ │ │利于丰富和补充既有产品集群、有利于拓展院内院外市场、有利于扩大公司│ │ │营收与利润为标准,适时引进、并购符合公司长远战略并且高度适配公司产│ │ │品线集群的优秀品种;抓住合适时机,引入战略合作伙伴,或并购质量好、│ │ │与公司协同增效空间大的企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本集团已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、医药政策变动的风险 │ │ │医药行业关系国计民生,其发展深受国家政策影响。从近几年已经出台的各│ │ │项行业政策看,“三医联动”的各项改革措施已经逐步落地,医药领域的改│ │ │革政策已进入常态化阶段。行业政策风险存在于药品价格变化、带量采购政│ │ │策变化、医保报销范围及比例变化等,尤其是集采、医保支付等政策的变化│ │ │,对行业发展预期影响较大。 │ │ │2、新产品开发和推广的风险 │ │ │新产品的推出有助于医药企业维持其竞争力,医药新产品的研发存在周期长│ │ │、投资大、失败率高的固有风险。公司已构建了较为成熟的技术研发体系和│ │ │研发团队,但仍无法消除新产品研发失败的风险。药品研发成功后能否迅速│ │ │导入市场、尽快取得经济收益,仍然存在风险。 │ │ │3、药品质量控制风险 │ │ │药品作为一种特殊商品,其有效性、安全性、稳定性均可能对公众的身体健│ │ │康构成影响,为加强药品监管,保障公众用药安全,我国对医药生产企业制│ │ │定了严格的监管政策。2019年新修订的《药品管理法》取消了GMP认证,强 │ │ │调药品生产企业需符合GMP要求,同时强化了药品全生命周期管理理念的落 │ │ │实,细化完善了药品监管部门的处理措施,并全面加大对违法行为的处罚力│ │ │度。 │ │ │公司及子公司已通过了GMP或GSP认证,并已按照国家的有关规定制定了企业│ │ │的质量控制制度,覆盖了从原料采购、产品生产、存货仓储、成品检验到产│ │ │品出厂等多个环节的控制,并在生产过程中严格执行。尽管如此,如果公司│ │ │的质量管理工作出现疏忽或因为其他原因影响产品的质量,甚至导致医疗事│ │ │故,不但会产生赔偿风险,还可能影响公司的信誉和公司产品的销售,甚至│ │ │在极端情况下可能出现因质量问题发生的大规模召回和赔偿或被国家药品监│ │ │督管理部门处罚。 │ │ │另一方面,药品从生产到运输、最终使用存在多个环节。尽管主管部门对此│ │ │过程建立了严格的行业管理标准,但下游运输、贮存、使用等环节仍然存在│ │ │操作不当的可能,从而影响公司产品的最终使用效果,并可能间接影响公司│ │ │业绩。 │ │ │4、环境保护风险 │ │ │公司生产过程中产生的废水、废气及噪音均可能对环境造成一定影响。目前│ │ │,国家对制药企业制定了较为严格的环保标准和规范,虽然公司已严格按照│ │ │有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理,使“三废”│ │ │的排放达到了环保规定的标准。但随着人民生活水平的提高及社会对环境保│ │ │护意识的不断增强,国家及地方政府可能在将来制定和实施更为严格的环境│ │ │保护规定,这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用,在│ │ │一定程度上增加本公司的经营成本。此外,若公司员工未严格执行公司的管│ │ │理制度,导致公司的污染物排放未达到国家规定的标准,可能导致公司被环│ │ │保部门处罚甚至停产,将对公司的经营产生重大不利影响。 │ │ │5、管理风险 │ │ │随着公司业务的不断发展,将会增加公司的管理难度,如果公司的管理人员│ │ │及技术人员跟不上公司快速发展对人力资源配置的要求,将会降低公司的运│ │ │行效率,导致公司未来盈利不能达到预期目标。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股份锁定承诺│公司实际控制人陶灵萍、陶灵刚,控股股东灵康控股,股东姜晓东、陶小刚│ │ │承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其直│ │ │接或间接持有的公司本次公开发行前已发行的股份,也不由公司回购该等股│ │ │份。公司股东盈实投资、王文南承诺:自公司股票上市之日起十二个月内,│ │ │不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司本次公开发行前已发行的│ │ │股份,也不由公司回购该部分股份。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │战略合作 │灵康药业2020年5月8日公告,公司与海南省肿瘤医院在海南签署了《战略合│ │ │作协议》。双方将打造医药先行先试产业化平台;充分利用博鳌乐城国家临│ │ │床医学创新中心和先进技术临床医学研究中心,主要聚焦于药物临床试验,│ │ │转化医学及新技术应用、精准医疗等。双方成立医药联合研发小组,重点关│ │ │注领域包括抗肿瘤、心血管、消化系统等大病种领域创新药及仿制药。海南│ │ │省肿瘤医院在符合相关政策规定的前提下,优先采购灵康药业的药品。灵康│ │ │药业的产品,海南省肿瘤医院在同等条件下享有优先采购权。协议有效期为│ │ │两年。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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