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健友股份(603707)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603707 健友股份 更新日期:2026-06-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:创新药、减肥药、AI医疗 风格:融资融券、近期新低、海外业务、专项贷款 指数:上证380、小盘成长、国证成长 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-02-02│AI医疗概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司将AI技术应用于智能制造、创新药研发、企业管理等环节,提升研发效率与生产智能化 水平。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-07-18│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液, 18mg/3 mL (6 mg/mL)的ANDA申请获得批准。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自主进行1个创新药的多项适应症的研发,治疗领域是自复制mRNA药物肿瘤免疫治疗方 向 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-10│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司成功搭建重组蛋白药物质量研究与临床评价平台 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-05│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司达肝素钠注射液通过一致性评价 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品涵盖标准肝素原料、低分子肝素原料及其制剂等肝素产业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-18│肝素 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的制剂涉及依诺肝素产品 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-18│近期新低 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2026-06-18创新低:7.05元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-08│海外业务 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31地区收入中:国外占比为80.31% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-08-27│专项贷款 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已取得招商银行股份有限公司南京分行出具的《贷款承诺函》,承诺为公司提供贷款额 度不超过人民币3, 600万元且不超过回购实际使用金额的90%,贷款期限:36个月,专项用于回 购公司股票 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-04-11│肝素原料药量价齐升 行业景气有望持续 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年4月10日报道2018年下半年开始,受到非洲猪瘟等行业事件影响,肝素提取的来源趋 于紧张。由于猪小肠的利用率已经接近90%,且并无其他可替代的肝素生产途径,使得肝素粗品 的供给下降,带来价格的上升,并进一步推动原料药价格的上涨。另外,全球肝素需求量保持稳 定增长。此轮肝素原料药价格上涨预计仍将持续较长时间,主要源于上游粗品供给收缩、行业低 库存、下游制剂需求稳定增长。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-12-27│化学仿制药注射剂将启动一致性评价 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年12月26日消息,据怀新资讯报道,日前,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发 布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知。这是继对口 服固体制剂启动一致性评价后,又一个将影响医药产业结构的重磅通知。除了氯化钠注射液、葡 萄糖注射液等个别品种外,几乎所有化学药仿制药注射剂都要开展一致性评价。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-09-14│肝素进入涨价周期价格翻番 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年9月14日消息,据怀新资讯报道,据研究机构报告,受猪小肠原料、人工、环保等成 本因素不断升高的影响,叠加大量产能退出,肝素粗品价格快速攀升,已从去年底的14000元/亿 单位涨至目前的27000-28000元/亿单位,涨幅翻倍。随着肝素粗品价格的提升,肝素原料药价格 也出现了上涨,价格已涨至36000元/亿单位以上。机构预测,本轮涨价周期刚刚起步,有望维持 3年以上,相关公司业绩持续改善。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │南京健友生化制药股份有限公司,位于中国南京,致力于建设国际一流的生│ │ │物制药公司,打造一体化的制剂国际化平台,成为国内企业进军国际市场的│ │ │桥头堡。公司是全球最大肝素类原料药和制剂供应商之一,在全球市场有超│ │ │过80个制剂品种在60多个国家和地区开展业务。健友在美国拥有成熟的研发│ │ │、质量、注册、销售团队,并以每年十几个ANDA批件的速度,已经成长为美│ │ │国最主要的高端注射剂供应商之一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业。 │ │ │报告期内公司从事的主要业务:无菌注射剂业务、肝素原料药业务、CDMO业│ │ │务、生物药创新业务。 │ │ │产品涵盖肝素原料药(包括标准肝素原料药和低分子肝素原料药)、肝素制│ │ │剂(包括标准肝素制剂和低分子肝素制剂)、化药仿制药和生物药。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1.采购模式 │ │ │公司根据生产的实际需要、原材料市场的供应情况等综合因素决定采购计划│ │ │,制定了严格的供应商管理体系,在人员配备、质量管理水平、原材料管理│ │ │、生产工艺等方面有严格的规定。公司在主要原材料采购过程中,在国内率│ │ │先应用集中洗脱模式,在加大周转,充分利用公司的集中化高质量高效率生│ │ │产优势的同时,也和上游企业建立商业上的伙伴关系,并积极管理和促进全│ │ │产业链的质量维持和提升,形成良性稳定的商业合作,更好地应对市场竞争│ │ │;在国外采用了全球APISourcing的采购模式,建立了多元化的供应商体系 │ │ │,目前已和全球多家供应商建立了稳定的合作关系。 │ │ │2.生产模式 │ │ │公司采用以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。公│ │ │司销售部在分析客户订单的基础上制定销售计划,公司生产部根据上述销售│ │ │计划编制生产计划,做好人员、设备、原辅材料等方面的准备,并根据市场│ │ │变化进行及时的调整。 │ │ │公司无菌注射剂产线开始即按“拥有一流生产设备,国际标准化生产车间”│ │ │的理念建立,目前公司所有产线均通过美国FDA认证、公司产品生产车间通 │ │ │过国家GMP的认证。生产过程中,公司严格遵守GMP和CGMP标准的要求,保证│ │ │药品质量及药品的安全性、有效性。同时,公司通过控制原辅材料的合理用│ │ │量,能有效控制生产成本。通过优化产品与生产线的配比,提升生产效率,│ │ │扩大产能。 │ │ │3.销售模式 │ │ │(1)肝素原料药业务 │ │ │在肝素原料销售模式上,公司一直采取“直销为主、经销为辅”的模式。公│ │ │司通过持续不断地提高产品品质,跟踪国际主流制剂生产企业品质标准,与│ │ │国际主流肝素类制剂公司建立了长期稳定的合作关系,形成了有效的客户黏│ │ │性。公司通过选取有实力的国际经销商,以最大程度覆盖除主流肝素制剂企│ │ │业以外的其他客户。 │ │ │(2)国内制剂销售业务 │ │ │随着中国药品集中采购步入常态化,公司国内制剂通过药品集中招标采购组│ │ │织进行销售。“中美双报”通道能够不断丰富公司注射剂产品管线,目前公│ │ │司研发的新产品均按照化药新注册四类获批,属于视同通过一致性评价产品│ │ │,因此在各省级的市场准入上有优先通道,集采中标进一步扩大相关产品销│ │ │售,加快了公司新品推向市场的速度,将有助于公司品牌影响力与国内市场│ │ │占有率的持续提升。 │ │ │(3)北美制剂销售业务 │ │ │北美医药市场是全球质量准入标准最高的市场之一,也是全球利润水平维护│ │ │相对比较好的竞争市场。北美医药销售市场客户主要包括药品集中采购组织│ │ │、连锁药房以及药品配送公司等大型药品流通主体。 │ │ │(4)全球其他地区制剂销售业务 │ │ │在中美市场之外,包括欧洲、南美洲等市场,目前公司主要采取与当地代理│ │ │商或医药企业合作的方式进入市场,参与竞争。公司在选取合作伙伴时,会│ │ │在当地进行筛选,选取当地有一定影响力的医药代理商,快速切入和长期服│ │ │务市场。 │ │ │(5)全球CDMO销售业务 │ │ │公司CDMO业务定位于无菌注射剂研发、生产,为客户提供制剂端一站式的产│ │ │业服务。公司CDMO客户主要来自全球知名药企的产业化需求、国内头部药企│ │ │的全球化需求和国内创新企业满足全球市场的研发需求。公司通过一些医药│ │ │销售和制造企业合作,丰富公司产品结构,快速提升市场需求,扩大产能利│ │ │用率,有效地降低产品成本,更好地参与市场竞争。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内乃至全球最主要的肝素原料生产企业之一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)研发效能提高,成功布局市场 │ │ │公司目前拥有研发人员400余人,其中硕士及博士超过100人,且公司团队拥│ │ │有一批在全球有知名度的华裔FDA质量专家、无菌注射剂专家、生物研究和 │ │ │管理专家,均处于目前中国最优秀的专家梯队。研发团队具有前瞻性,同时│ │ │也能更好地协同在北美本土研发团队完成在无菌注射剂、FDA沟通、生物创 │ │ │新产品等方面的工作。 │ │ │(二)构建标准化注册体系,保证高效申报节奏 │ │ │公司已建立标准化的注册申报文件管理体系,持续将FDA最新规范、检测标 │ │ │准及研发共性问题纳入公司研发—注册知识工程体系并不断迭代完善。该体│ │ │系在助力团队成员快速成长的同时,显著提升了公司研发与注册工作效率,│ │ │确保实现“申报一批、研究一批、储备一批”的高效申报节奏,进一步拓宽│ │ │研发储备广度,为公司打造多品种、全球化的药品生产企业奠定坚实基础。│ │ │(三)多产线通过FDA审计,助力扩大销售规模 │ │ │目前,公司拥有12条通过美国FDA批准的生产线,所采用的生产设备可靠、 │ │ │技术先进、自动化程度高、工艺技术稳定,在生产效率、生产稳定性、物耗│ │ │能耗等方面都享有明显优势,在保证生产质量的同时极大提高了生产效率。│ │ │公司具有丰富的技术人才储备和生产管理经验,有较强的产品质量控制能力│ │ │和不断扩大的产业规模,通过优化产品与生产线的配比实现各生产环节的有│ │ │效链接,充分利用、快速换型,提高产能利用率、提升生产效率、扩大产能│ │ │,保证产线的高速运行、稳定供应市场销售,驱动公司经营业务持续增长。│ │ │同时精准把握产品产出的速度,控制偏差,严格按照标准和程序规定执行,│ │ │使生产基础技术水平更加精细化,做到产品质量“零缺陷”。 │ │ │(四)符合全球多个规范市场药政要求的高标准质量体系 │ │ │公司在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上,还对部分关键质量指标进│ │ │行严控和提高,制定了高于法定标准的企业内控标准,对出口产品的控制要│ │ │求均符合或高于欧盟、美国药典规定标准;公司强调系统保障和过程控制,│ │ │降低非生产期间可能产生的风险;同时,在生产环境控制、质量要素管理等│ │ │方面也有更严格更高的要求,保障药品的有效性、安全性。目前,公司的生│ │ │产质量体系符合中国及美国、日本、欧盟等多个规范市场的药政要求。 │ │ │(五)全球化布局与全产业链服务,构建市场优势 │ │ │经过对出口业务10年布局,健友股份逐渐修筑护城河。除了围绕高端市场出│ │ │口建立了符合规范市场要求的高标准生产体系之外,还针对国外制剂营销的│ │ │复杂性积累了丰富的海外市场销售渠道资源和销售经验,构成了公司在海外│ │ │市场的竞争壁垒。 │ │ │(六)自有渠道保障产品快速切入市场 │ │ │基于完善的营销体系和成熟的客户基础、凭借销售团队强大的执行能力,公│ │ │司快速实施推动营销策略,销售节奏和收入不断攀升。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业总收入399,067.80万元,比上年同期略涨1.71%;实 │ │ │现利润总额69,941.64万元,比上年同期下降29.50%;实现归属于母公司股 │ │ │东净利润58,153.62万元,比上年同期下降29.61%,实现扣除非经常性损益 │ │ │后归属于母公司净利润50,272.01万元,比上年同期下降35.73%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │常山药业、千红制药 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:CDMO是我们和行业友商协同发展的最佳模式,我们始终将“帮助更多│ │营权 │友商在全球市场获得突破,形成中国制药产业品牌”作为企业使命。“中美│ │ │双报”通道能够不断丰富公司注射剂产品管线,目前公司研发的新产品均按│ │ │照化药新注册四类获批,属于视同通过一致性评价产品,因此在各省级的市│ │ │场准入上有优先通道,集采中标进一步扩大相关产品销售,加快了公司新品│ │ │推向市场的速度,将有助于公司品牌影响力与国内市场占有率的持续提升。│ │ │CDMO一直是我们和行业友商协同发展的最佳模式,我们始终将“帮助更多友│ │ │商在全球市场获得突破,形成中国制药产业品牌”作为企业使命。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司已建立标准化的注册申报文件管理体系,持续将FDA最新规范、检测标 │ │ │准及研发共性问题纳入公司研发—注册知识工程体系并不断迭代完善。该体│ │ │系在助力团队成员快速成长的同时,显著提升了公司研发与注册工作效率,│ │ │确保实现“申报一批、研究一批、储备一批”的高效申报节奏,进一步拓宽│ │ │研发储备广度,为公司打造多品种、全球化的药品生产企业奠定坚实基础。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国际经销商、国际主流肝素类制剂公司、药品集中采购组织、连锁药房以及│ │ │药品配送公司等大型药品流通主体、当地代理商或医药企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │药品研发、生产、销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │标准肝素原料药、制剂 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│公司积极响应国家集采政策导向,持续深化市场准入策略,通过完善产品梯│ │ │队、优化成本管控及强化渠道建设,加速核心产品在全国集采市场的渗透。│ │ │同时,依托研发管线与产能优势,战略性布局高潜力治疗领域,逐步构建覆│ │ │盖多层次医疗需求的国内营销网络,推动业绩可持续增长。 │ │ │报告期内,在集采的增量加持下,公司基础肝素制剂产品及其他无菌注射剂│ │ │产品的市场拓展不断深入。 │ │ │除集中采购之外,公司2025年全面展开国内制剂的市场推广,其中,磺达肝│ │ │癸钠注射液2025年公司实现新增商业近53家、新进驻医院超过300家,新进 │ │ │区域近27个城市,实现了国内市场的迅速拓展;盐酸苯达莫司汀注射液2025│ │ │年公司实现新进驻医院近10家、新进驻医院超过40家。报告期内,中国市场│ │ │新增2个药品批件,包括氟维司群注射液和罗库溴铵注射液,随着公司中美 │ │ │双报项目不断落地,以质量领先、成本领先的产品策略快速切入国内无菌注│ │ │射剂市场,未来在无菌注射剂领域,公司有望在中国市场获得高速成长。 │ │ │少数国际主流肝素制剂生产企业拥有绝大部分市场份额,与供应商之间往往│ │ │存在着稳定的供应关系,肝素制剂的市场格局变动将对供应商的生产销售情│ │ │况产生直接影响。报告期内,公司主要客户包括传统品牌肝素制剂企业以及│ │ │新兴肝素制剂企业,相关客户原料采购需求的增长推动了公司经营业绩的提│ │ │升。随着专利药的保护到期、新的仿制药上市以及新专利药的推出,可能会│ │ │对肝素类药品市场格局产生较大影响。若公司主要合作伙伴的产品市场份额│ │ │或者肝素药物市场格局发生较大变动,公司无法根据市场格局实现自身的客│ │ │户维护及开发计划,可能会进一步传导至公司的产品销售,对公司生产经营│ │ │以及未来业务拓展产生不利影响。 │ │ │采取措施:国际市场:深化与现有主流肝素企业客户的合作,积极开拓国际│ │ │其他优质客户,增加其与公司的有效黏性;国内市场:继续深入进行全国市│ │ │场布局,借助互联网思维,进一步完善临床代表的管控和服务平台,深入推│ │ │进公司产品学术分享和学术推广,从而利用第三方临床代表快速接触市场能│ │ │力,最终达到提升销量的目标。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1.肝素原料药行业市场概况 │ │ │肝素产业在过去70余年的发展过程中,已形成一条完整的产业链,其中肝素│ │ │原料药是该产业价值链中至关重要且具备高技术壁垒的核心环节。肝素原料│ │ │药属于特色原料药(区别于大宗原料药),最终用于生产肝素制剂。受全球│ │ │老龄化及心脑血管疾病高发驱动,肝素类药品需求迅速增加而产生带动效应│ │ │,近年来国际市场对肝素原料药的需求增长迅速。 │ │ │2.肝素制剂行业市场概况 │ │ │①标准肝素制剂 │ │ │由于临床用药习惯差异等原因,与美欧国家对标准肝素类药品使用较为普遍│ │ │的情况相比,国内市场中标准肝素制剂的消费规模总体较小。我国临床上使│ │ │用较多的标准肝素制剂是肝素钠注射液。随着医学界对血液凝结和其他疾病│ │ │相互关联的广泛研究,以及我国弥漫性血管内凝血患者数量和血液透析病人│ │ │数量的不断增加,近年来肝素钠注射液的市场需求呈稳步增长态势。 │ │ │②低分子肝素制剂 │ │ │低分子肝素制剂在美欧发达国家的应用已非常成熟和广泛,除了用于传统的│ │ │抗凝血和抗血栓外,还可用于深静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓│ │ │的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治疗等。随着医学界对低分子肝素制剂研│ │ │究的不断深入,其应用领域也一直在不断扩展。 │ │ │现阶段,我国已有分类的低分子肝素制剂,包括那曲肝素钙注射液、依诺肝│ │ │素钠注射液、达肝素钠注射液、帕肝素钠注射液等。在国内,低分子肝素制│ │ │剂主要用于抗血栓领域,而术后静脉血栓预防领域的应用正迅速普及,已成│ │ │为驱动市场增长的核心动力。随着我国抗血栓药物市场的持续增长、临床对│ │ │术后静脉血栓预防和急性冠脉综合症使用肝素疗法的广泛接受以及低分子肝│ │ │素制剂在抗肿瘤辅助治疗中的迅速推广,未来我国低分子肝素制剂的需求规│ │ │模将不断扩大。 │ │ │3.仿制药行业发展的基本情况 │ │ │仿制药方面,由于仿制药具有与原研药相同的药用价值且价格低廉,因此备│ │ │受推崇。原研药专利到期后,仿制药的陆续上市将使得药品价格逐步降低,│ │ │仿制药以极小的开支解决了绝大多数的临床用药需求,因此,安全、有效、│ │ │高质量的仿制药在世界各国医疗体系中起着至关重要的作用。在全球医药市│ │ │场持续扩容,医药支出总额稳定增加的背景下,各国药品监管部门纷纷制定│ │ │了旨在加快仿制药研发上市的鼓励政策,医药市场结构也出现了结构性分化│ │ │,表现为原研药增长逐步放缓,仿制药的增速和占比均保持快速提升。 │ │ │4.生物药行业发展的基本情况 │ │ │报告期内,公司通过合作研发和自主研发的方式建立了生物药的产品研发梯│ │ │队,生物药是以基因技术为核心,通过动物或微生物等提取制造蛋白质类药│ │ │物,而随着专利到期,生物药迎来“仿制药”,这些生物“仿制药”医学上│ │ │称之为生物类似药,生物类似药与原研生物药在疗效上并无差别。生物类似│ │ │药有效性和安全性为医生、患者在临床上提供更多的选择,为患者减轻了医│ │ │疗费用负担。 │ │ │与化学药相比,生物药成分结构更为复杂,生产工艺更为严格,制造方式更│ │ │为谨慎,因此成品价格也相对更高。从疗效上看,生物药在肿瘤和免疫疾病│ │ │等化药难治病领域疗效更为显著,以单抗类药物为首的生物药也日益成为肿│ │ │瘤治疗领域临床治疗指南的一线选择。根据行业趋势,2025年全球生物药市│ │ │场规模预计突破6500亿美元(2024年约6000亿美元),年复合增长率(CAGR│ │ │)保持在9%左右,占全球药品市场的比重提升至32%以上。美国仍为全球最 │ │ │大的生物药市场,份额接近40%;中国生物药市场规模预计超过1100亿美元 │ │ │,随着本土企业研发实力提升及海外授权交易持续活跃,国产生物药的国际│ │ │化进程显著加速。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│ │ │《国家医保目录》、《国家基本药物目录》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│健友股份始终秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景,以“阳│ │ │光文化、品质产品、卓越运营、共享发展”为企业文化纲领,致力于打造国│ │ │际化、高品质的医药生产企业,在中国市场,公司始终以质量标杆及行业龙│ │ │头为发展方向,成为多品种注射剂的供应商,成为中国市场的领先者。在美│ │ │国、欧洲等成熟市场,公司作为制剂产品的竞争参与者,以成为美国注射剂│ │ │主流供应商、成为全球具有相当影响力的制药企业为战略目标。在公司现有│ │ │高品质肝素产品领域优势地位基础上,基于肝素行业的良好发展前景以及医│ │ │药产业国际分工转移、我国医药产业升级以及专利药到期带来的发展机遇,│ │ │公司将进一步巩固在高品质肝素产品的行业的领先地位。积极寻找并探索市│ │ │场前景较好的其他医药产品,拓展产品线,完善产品链及均衡主营业务发展│ │ │,从而实现产品多元化、生产垂直一体化的经营战略。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1.公司坚定转型脚步,中美制剂产品获批双丰收。随着公司坚定地向高端制│ │ │剂方向转型,公司肝素原料药业务占总营收的比例从2019年占超过60%到202│ │ │5年占10%,体现了公司从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的成功转│ │ │变。报告期内,公司获得利拉鲁肽注射液、依托泊苷注射液、丙泊酚乳状注│ │ │射液、醋酸奥曲肽注射液等多个药品注册批件。随着公司研发管线的丰富,│ │ │公司商业化品种不断增加,拥有ANDA批件数量位居国内同类公司首位,注射│ │ │剂产品主要集中于抗凝血、抗肿瘤、心血管疾病等领域,也涉及手术麻醉、│ │ │抗细菌感染和造影等领域,随着公司各类药品市场推广持续推进,进一步拓│ │ │展了国际制剂市场,在制剂领域呈现多品种快速发展的蓬勃态势。 │ │ │2.报告期内,公司继续积极拓展境外市场,结合Meitheal在GPO、渠道端的 │ │ │优势,不断加强客户黏性、突破竞争格局,凭借无菌注射剂领域清晰的市场│ │ │地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒,保障制剂国外销售收入稳│ │ │定增长。 │ │ │此外,公司基础肝素制剂产品也在不断深入国内市场。公司国内制剂均按照│ │ │化药新注册四类获批,属于视同通过一致性评价产品,因此在各省级的市场│ │ │准入上有优先通道。随着中国药品集中采购步入常态化,优先准入有助于公│ │ │司通过药品集中招标采购组织进行销售;在集采之外,公司将继续完善国内│ │ │销售渠道和运营渠道、拓展市场,带动国内制剂销售数量快速增长。 │ │ │公司制剂业务的稳定增长,再次证明公司在制剂研发、质量、销售和品牌影│ │ │响力等方面都获得了重要突破。未来,公司将继续推动业务重心的战略调整│ │ │,进一步强化市场优势,推动无菌注射剂全球化布局,加快创新药品战略布│ │ │局,积极构建多元的商业化能力。 │ │ │3.依托先进工艺研发能力与合规生产能力推动,公司CDMO业务不断突破,公│ │ │司拥有符合法规和市场合规要求的领先研发生产能力,通过CDMO服务助力全│ │ │球客户加速管线研发进程。报告期内公司CDMO通过与客户开展全方位的战略│ │ │合作,公司全球化研发、申报以及高质量生产、制造体系进一步完善。 │ │ │CDMO一直是我们和行业友商协同发展的最佳模式,我们始终将“帮助更多友│ │ │商在全球市场获得突破,形成中国制药产业品牌”作为企业使命。未来公司│ │ │将继续在北美寻求临床管理、分销渠道的建立和合作,在产品管线不断完善│ │ │的同时建立完整的商业竞争能力,为公司未来在北美市场成为兼具化药小分│ │ │子和生物大分子的药企奠定基础,建立全方位商业竞争能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│公司将继续坚持以创造健康生活为己任,不断开拓创新,给患者更为安全、│ │ │更有疗效的高品质产品。紧密连接上游肝素粗品供应商及下游客户,维持公│ │ │司在高品质肝素原料药的领先地位;借助抗肿瘤专利药陆续到期、公司肝素│ │ │制剂于国际市场获批等契机,全面打开国际制剂产品市场;提高研发实力,│ │ │优化产品结构;以患者为中心,创新产品和模式,将公司打造成为具有全球│ │ │供应能力的大型医药企业。 │ │ │1.加强技术创新能力,加快创新成果转化,以研发提升公司竞争力 │ │ │立足于全球品质药品开发,借助新药审核审批政策改革的契机,通过中美同│ │ │步研发,相互带动全面突破的研发机制。扩大研发与创新投入,建立完善的│ │ │研发推进体系,确保申报一批、研究一批、储备一批的高效研发节奏,增加│ │ │研发储备广度,为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。 │ │ │在现有无菌制剂的产品基础上,公司将进一步强化创新能力,研发培育新产│ │ │品,加快创新成果转化。公司成立了生物医药事业部,下设蛋白设计平台、│ │ │药物递送系统平台、分子生物学平台和细胞生物学平台,加速推进大分子生│ │ │物药的研发创新和产业化进程,依托已建立的国际化销售网络和商业化能力│ │ │,公司将实现生物药产品的快速市场渗透,驱动公司业绩持续增长,致力于│ │ │成为创新型、国际化、世界一流的生物医药企业。 │ │ │2.坚持高质量发展路线,

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