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健友股份(603707)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603707 健友股份 更新日期:2024-03-27◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债 风格:融资融券、近期新低、MSCI中盘 指数:上证380、中盘成长、国证成长 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-05-22│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 健友转债(113579)于2020-05-22上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-01-13│业绩预亏 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2023年01-12月归属于上市公司股东的净利润为-20000万元至-10000万元,与上年 同期相比变动幅度为-118.33%至-109.17%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-28│兴业全球持股│关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-09-30,招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金持有3194.16万股(占 总股本比例为:1.98%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-28│宝能持股 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-09-30,前海人寿保险股份有限公司-分红保险产品持有962.13万股(占总股本比例 为:0.60%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品涵盖标准肝素原料、低分子肝素原料及其制剂等肝素产业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-18│肝素 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的制剂涉及依诺肝素产品 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-03-26│近期新低 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2024-03-26创新低:11.19元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-05-27│MSCI中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合MSCI中盘股标准 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-04-11│肝素原料药量价齐升 行业景气有望持续 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年4月10日报道2018年下半年开始,受到非洲猪瘟等行业事件影响,肝素提取的来源趋 于紧张。由于猪小肠的利用率已经接近90%,且并无其他可替代的肝素生产途径,使得肝素粗品 的供给下降,带来价格的上升,并进一步推动原料药价格的上涨。另外,全球肝素需求量保持稳 定增长。此轮肝素原料药价格上涨预计仍将持续较长时间,主要源于上游粗品供给收缩、行业低 库存、下游制剂需求稳定增长。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-12-27│化学仿制药注射剂将启动一致性评价 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年12月26日消息,据怀新资讯报道,日前,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发 布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知。这是继对口 服固体制剂启动一致性评价后,又一个将影响医药产业结构的重磅通知。除了氯化钠注射液、葡 萄糖注射液等个别品种外,几乎所有化学药仿制药注射剂都要开展一致性评价。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-09-14│肝素进入涨价周期价格翻番 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年9月14日消息,据怀新资讯报道,据研究机构报告,受猪小肠原料、人工、环保等成 本因素不断升高的影响,叠加大量产能退出,肝素粗品价格快速攀升,已从去年底的14000元/亿 单位涨至目前的27000-28000元/亿单位,涨幅翻倍。随着肝素粗品价格的提升,肝素原料药价格 也出现了上涨,价格已涨至36000元/亿单位以上。机构预测,本轮涨价周期刚刚起步,有望维持 3年以上,相关公司业绩持续改善。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │健友股份主要从事药品原料、制剂的研发、生产和销售,产品涵盖标准肝素│ │ │原料、低分子肝素原料及其制剂等肝素产业的主要产品类别。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司根据生产的实际需要、原材料市场的供应情况等综合因素决定采购计划│ │ │,制定了严格的供应商管理体系,在人员配备、质量管理水平、原材料管理│ │ │、生产工艺等方面有严格的规定。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司采用以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。 │ │ │3、销售模式 │ │ │(1)肝素原料药销售模式在肝素原料销售模式上,公司一直采取以“直接 │ │ │销售为主、经销商销售为辅”的模式。 │ │ │(2)国内制剂销售业务 │ │ │①国内低分子肝素制剂业务 │ │ │除集中带量采购外,公司国内低分子肝素制剂业务主要通过第三方咨询服务│ │ │商的临床代表学术推广的模式,利用临床代表的渠道资源直接实现与医院终│ │ │端的对接,扩大市场覆盖范围。 │ │ │②国内新品制剂业务 │ │ │“美中双报”通道能够不断丰富公司注射剂产品管线,目前公司研发的新产│ │ │品均按照化药新注册四类获批,属于视同通过一致性评价产品,因此在各省│ │ │级的市场准入上有优先通道,集采中标进一步扩大相关产品销售,加快了公│ │ │司新品推向市场的速度,将有助于公司品牌影响力与国内市场占有率的持续│ │ │提升。 │ │ │(3)美国制剂销售业务 │ │ │美国医药市场是全球质量准入标准最高的市场之一,也是全球利润水平维护│ │ │相对比较好的竞争市场。美国医药销售市场客户主要包括药品集中采购组织│ │ │、连锁药房以及药品配送公司等大型药品流通主体。 │ │ │(4)全球其他地区制剂销售业务 │ │ │除中美医药市场外,公司依诺肝素注射液在欧洲、南美市场陆续获批。针对│ │ │全球非中美市场情况,目前公司主要采取与当地代理商或医药企业合作的方│ │ │式进入市场,参与竞争。 │ │ │(5)全球CDMO销售业务 │ │ │公司CDMO业务定位于无菌注射剂研发、生产,为客户提供制剂端一站式的产│ │ │业服务。公司CDMO客户主要来自全球知名药企的产业化需求、国内头部药企│ │ │的全球化需求和国内创新企业满足全球市场的研发需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内乃至全球最主要的肝素原料生产企业之一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)研发效能提高,成功布局市场 │ │ │公司以自主研发和合作研发相结合的方式,充分利用全球研发中心、研发平│ │ │台等优势资源,形成了以肝素制剂类产品为主逐渐向肿瘤及免疫调节、代谢│ │ │及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域方向拓展的研发战略,同时积极│ │ │探索核酸类药物领域,搭建和形成小分子药、多肽药物和复杂制剂技术平台│ │ │。 │ │ │(1)多肽药物研发平台 │ │ │为了避免传多肽产品采用微生物发酵技术可能引起的强烈免疫反应,公司采│ │ │用最新的固相合成技术路线的多肽,整合自身在无菌制剂研发、质量控制和│ │ │工业化生产的能力,形成了抗凝血类、生殖类、内分泌类、罕见病类生物药│ │ │技术平台。 │ │ │(2)复杂制剂技术研发平台 │ │ │公司研发中心建立了缓控释注射剂技术平台、脂质体技术平台、自动给药技│ │ │术平台。拥有高级脂肪酸类控释制剂、单室脂质体制剂、多囊脂质体制剂、│ │ │注射笔类制剂等多类高端复杂制剂的研发能力。 │ │ │(3)技术转化平台 │ │ │经过多年的技术积累,让研发团队对国内外技术指南、法规和官方审评尺度│ │ │有了精准的把握,对不同种类的无菌制剂的技术风险点有了深刻的理解。 │ │ │(二)构建标准化注册体系,保证高效申报节奏 │ │ │公司建立了标准化的注册申报文件管理体系,即将FDA最新规范、检测标准 │ │ │、研发中的共性司研发-注册知识工程体系的不断完善,在帮助人员快速成 │ │ │长的同时,公司的研发、注册的效率显著提高,确保申报一批、研究一批、│ │ │储备一批的高效申报节奏,增加研发储备广度,为公司成为多品种、全球化│ │ │药品生产企业建立支撑。 │ │ │(三)多产品满产运行,助力扩大销售规模 │ │ │目前,公司拥有6条通过美国FDA批准的生产线,所采用的生产设备可靠、技│ │ │术先进、自动化程度高、工艺技术稳定,在生产效率、生产稳定性、物耗能│ │ │耗等方面都享有明显优势,在保证生产质量的同时极大提高了生产效率。 │ │ │(四)符合全球多个规范市场药政要求的高标准质量体系 │ │ │质量方面,公司长期以来坚持“品质产品”的管理理念,通过持续跟踪国际│ │ │优质客户的质量要求,提高产品市场竞争力。以美国FDA的标准为基础,建 │ │ │立的原料药和制剂生产、管理、运营体系,生产流程贯穿先进的计算机标准│ │ │操作程序,工艺设备采用在线清洁与灭菌,质量控制和工艺稳定,能够满足│ │ │全球主要药政市场的监管要求,保障了公司产品能够达到全球最高的产品标│ │ │准,是公司长期产品竞争力的基础。 │ │ │(五)全球化布局与全产业链服务,构建市场优势。 │ │ │经过对出口业务10年布局,健友股份逐渐修筑护城河。除了围绕高端市场出│ │ │口建立了符合规范市场要求的高标准生产体系之外,还针对国外制剂营销的│ │ │复杂性积累了丰富的海外市场销售渠道资源和销售经验,构成了公司在海外│ │ │市场的竞争壁垒。 │ │ │(六)自有渠道保障产品快速切入市场 │ │ │基于公司完善的营销体系和成熟的客户基础、凭借销售团队强大的执行能力│ │ │,快速实施推动营销策略,销售节奏和收入不断攀升。其中,公司复杂性制│ │ │剂作为首仿,能够在专利到期后的6个月内,做到仿制药的第一阵营。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2022年公司实现营业收入371,272.05万元,同比增长0.71%。其中,制剂实 │ │ │现收入245,816.91万元,占比为66.21%;原料药实现收入110,964.20万元,│ │ │占比为29.89%。公司实现净利润108,651.91万元,同比增长2.12%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │常山药业、千红制药 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│截至报告期末,公司及子公司共拥有境外79项药品注册批件。 │ │营权 │截至报告期末,公司及境内子公司共拥有24项国家药监局颁发的中国药品(│ │ │再)注册批件。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司不断扩充全球优秀的研发团队,目前拥有超过500人的强大研发团队, │ │ │极具创造性和前瞻性。 │ │ │作为在全球有影响力的肝素原料药供给商,公司凭借着过硬的质量,与全球│ │ │主要的肝素制剂生产企业包括Pfizer、Gland等,建立了长期稳定的供应关 │ │ │系。 │ │ │作为中国无菌注射剂研发、生产、营销的领先企业,公司在加快自主产品上│ │ │市步伐的同时,亦对中国企业的整体性突破负有使命,在目前产能和研究资│ │ │源富余的情况下,为客户在全球申报、生产、研究等环节中提供专业化服务│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │肝素制剂生产企业包括Pfizer、Gland等全球知名药企 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、制剂行业 │ │ │(1)标准肝素制剂 │ │ │标准肝素制剂属于较为成熟的制剂类产品,需求较为稳定,其售价主要受上│ │ │游肝素原料价格的影响。目前,美国市场上标准肝素制剂的批文超过30家,│ │ │FRESENIUSKABI(FRESENIUSKABI于2008年收购了APPPHARMA)和MYLAN两家公│ │ │司长期在肝素主要用药市场美国居于绝对主导地位。2019年,FRESENIUSKAB│ │ │I市场份额占比超过50%,MYLAN市场份额为21.36%。 │ │ │由于,标准肝素市场格局基本较为稳定,且标准肝素的价格主要受上游肝素│ │ │原料药价格的影响,因此具备成本和原料保障优势的标准肝素制剂生产企业│ │ │有望在未来市场竞争中占据先机。 │ │ │(2)低分子肝素制剂 │ │ │在美国地区,Sanofi推出依诺肝素钠原研药,随着专利保护期到期,Sandoz│ │ │、Amphastar、Teva等研发的依诺肝素制剂仿制药自2010年以来陆续在美国 │ │ │上市,导致Sanofi在美国市场占有率大幅下降,美国依诺肝素制剂市场进入│ │ │集中度较高而又充分竞争阶段。仿制药的上市在降低药品价格的同时推动了│ │ │依诺肝素制剂在美国市场的应用,依诺肝素制剂在美国低分子肝素药物市场│ │ │占比逐步提高。在美国市场方面,作为中国仅有的两家向美国大批量供应肝│ │ │素原料药的企业之一,公司依诺肝素在美国市场占有率近30%。 │ │ │目前,我国低分子肝素制剂市场仍以国外大型医药企业的产品为主。低分子│ │ │肝素制剂为肝素类药品中的高端产品,占据较大的肝素类药物市场份额。伴│ │ │随专利药产品的到期,大量仿制药将涌入低分子肝素制剂的市场中,将逐步│ │ │形成对原有高端进口产品的替代,进而带动国内市场规模进入高速增长阶段│ │ │。 │ │ │对低分子肝素制剂生产企业而言,高品质肝素类原料药具有资源性特征,国│ │ │内拥有成本和原料保障优势的低分子肝素制剂生产企业有望在未来市场竞争│ │ │中占据先机。 │ │ │(3)抗肿瘤制剂 │ │ │2020年,中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导,占整体市场的63.4%。 │ │ │此外,根据IQVIA发布的《GlobalOncologyTrends2022:Outlookto2026》,│ │ │未来五年,全球肿瘤药物支出将以10.7%的CAGR增长,预计到2026年市场规 │ │ │模将达3070亿美元,主要由创新疗法的持续引入所驱动。美国2021年肿瘤药│ │ │物支出达到750亿美元,受生物类似药以及适应症“狭窄”的新药应用的影 │ │ │响,肿瘤药物市场增速趋于稳定。中国肿瘤药物市场规模从2016年的48亿美│ │ │元增长到2021年的130亿美元;2021年其他新兴市场的总规模为120亿美元。│ │ │2021年中国肿瘤药物支出超过其他新兴市场之和,主要是受创新疗法的加速│ │ │引入、品牌药体量增大以及仿制药广泛使用等综合因素驱动所致。 │ │ │此外,截至目前,主流的传统抗肿瘤药物大部分已过专利保护期,预计未来│ │ │一段时间内,抗肿瘤药仿制药将进一步扩大应用范围、降低整体抗肿瘤药物│ │ │的治疗价格。 │ │ │2、肝素原料药行业 │ │ │肝素原料药行业竞争格局高度集中,2018年全球前五大公司销售额占全球市│ │ │场89%的份额,最大供应商占据40.7%份额。 │ │ │我国肝素类产品行业集中度较高且以出口为主,2019年度,前五大企业合计│ │ │出口额占比达54.07%。2016年至2019年,公司肝素原料药的出口额均位居国│ │ │内前二,2017年、2019年公司肝素原料药出口额位居国内首位,是全球最主│ │ │要的高品质肝素原料药供应商之一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(一)低分子肝素制剂 │ │ │据弗若斯特沙利文数据,由于广泛的临床使用,全球肝素市场预计将以6.0%│ │ │的年复合增长率增长,到2024年达到6,642.1百万美元。而相较于肝素制剂 │ │ │,低分子肝素制剂的临床应用通常具有更高的安全性及更广泛的应用,因此│ │ │低分子肝素制剂已成为肝素制剂的主流,按收入计算占2018年全球肝素制剂│ │ │市场的80%以上。 │ │ │就低分子制剂而言,依诺肝素制剂在低分子制剂市场的占比最大,按2018年│ │ │收入计,占低分子制剂市场的66.5%。根据EMA(欧洲药品管理局)2017年3 │ │ │月发布的评估报告,依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种适│ │ │应症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物,具有巨大的增长潜力。 │ │ │与其他低分子肝素药物相比,依诺肝素制剂因其有更广泛的适应症及更优的│ │ │临床效果,很可能会取代其他低分子制剂,这将显著促进全球依诺肝素制剂│ │ │市场的增长。 │ │ │(二)抗肿瘤制剂 │ │ │近年来,随着经济的发展、世界人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,│ │ │全球医药市场规模保持平稳增长。从全球医药市场的行业分布而言,根据IQ│ │ │VIA发布的《TheGlobalUseofMedicinein2019andOutlookto2023》,2018年 │ │ │全球医药费用主要用于治疗肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病、自身免疫类疾病│ │ │、疼痛、抗生素与疫苗、精神类疾病和心血管疾病等领域。肿瘤治疗位居全│ │ │球医药市场第一大领域,预计2018-2023年将保持6%-9%的年复合增长率;此│ │ │外,抗凝血药物2018年度的市场规模达398亿美元,预计2018-2023年将保持│ │ │7%-10%的年复合增长率,2023年预计市场规模将增至550-650亿美元。 │ │ │公司产品下游应用领域主要为抗凝血及抗肿瘤市场,未来发展潜力巨大。 │ │ │(三)肝素原料药 │ │ │肝素原料药处于肝素产业链中游,属于特色原料药(区别于大宗原料药),│ │ │最终用于生产肝素制剂。肝素类药品需求的迅速增加而产生的带动效应,近│ │ │年来国际市场对肝素原料药的需求增长迅速。根据中国产业信息网数据,目│ │ │前全球肝素原料药每年的需求约为50万亿单位,由于新兴市场需求的释放,│ │ │预计全球肝素原料药的需求量将保持在5%-8%的增长水平。 │ │ │根据海关总署的数据,2019年12月份我国肝素出口均价为8,976.83美元/千 │ │ │克,同比增长45.82%,肝素出口价格整体上涨幅度较大,2019年累计出口量│ │ │达208.251吨,同比增长1.5%;据弗若斯特沙利文数据,肝素原料价格2014 │ │ │年至2018年的年复合涨幅为10.3%,2018年,全球肝素原料药价格为48.8美 │ │ │元╱百万单位,且预计于2024年将达到111.5美元╱百万单位,年复合涨幅 │ │ │为14.8%。肝素原料药价格的上涨,将推动全球肝素市场的增长。肝素原料 │ │ │药的全球销售额预计将于2024年达3,824.5百万美元,2018年至2024年复合 │ │ │增长率为21.7%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》、《十四│ │ │五生物经济发展规划》、《“十四五”国民健康规划》、《深化医药卫生体│ │ │制改革2022年重点工作任务》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│健友股份始终秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景,以“阳│ │ │光文化、品质产品、卓越运营、共享发展”为企业文化纲领,致力于打造国│ │ │际化、高品质的医药生产企业,在中 国市场,公司始终以质量标杆及行业 │ │ │龙头为发展方向,成为多品种注射剂的供应商,成为中国市 场的领先者。 │ │ │在美国、欧洲等成熟市场,公司作为制剂产品的竞争参与者,以成为美国注│ │ │射剂主 流供应商、成为全球具有相当影响力的制药企业为战略目标。在公 │ │ │司现有高品质肝素产品领域优 势地位基础上,基于肝素行业的良好发展前 │ │ │景以及医药产业国际分工转移、我国医药产业升级以 及专利药到期带来的 │ │ │发展机遇,公司将进一步巩固在高品质肝素产品的行业的领先地位。积极寻│ │ │ 找并探索市场前景较好的其他医药产品,拓展产品线,完善产品链及均衡 │ │ │主营业务发展,从而实 现产品多元化、生产垂直一体化的经营战略。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│2022年度,公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景,在“立足中│ │ │美放眼全球”的战略框架下,以注射剂为核心剂型,持续推进经营业务发展│ │ │。报告期内,公司实现营业收入371,272.05万元,较2021年年度同比增长0.│ │ │71%。营业收入增长主要来源于公司制剂销售收入的增长。2022年度实现归 │ │ │属于母公司所有者净利润109,083.32万元,较2021年同比增长2.98%。归母 │ │ │净利润增加主要系公司制剂收入规模增长带来的盈利贡献增加。 │ │ │1、截至报告期末,公司及子公司共获得ANDA批件79个(含重复产品不同规 │ │ │格),拥有ANDA批件数量位居国内同类公司首位,注射剂产品主要集中于抗│ │ │凝血、抗肿瘤、心血管疾病等领域,也涉及手术麻醉、抗细菌感染和造影等│ │ │领域,注射剂产品管线日益丰富,进一步拓展了国际制剂市场。 │ │ │2、公司积极拓展境外市场,结合Meitheal在GPO、渠道端的优势,不断加强│ │ │客户黏性、突破竞争格局,美国地区控股子公司Meitheal已建立完善的销售│ │ │渠道和运营渠道,部分产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率。非美│ │ │市场采取代理模式与当地大型代理商进行合作,在欧洲和巴西销售收入实现│ │ │多倍增长。公司凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能│ │ │力持续巩固竞争壁垒,保障业绩稳定增长。 │ │ │3、受益中美双报政策,公司仿制药产品在国外审批上市后可进入“优先审 │ │ │批”通道,审批速度加快:2022年,公司产品左亚叶酸钙注射液、依替巴肽│ │ │注射液、替加环素注射液、注射用吗替麦考酚酯陆续获批,目前公司无菌注│ │ │射剂除肝素类制剂外已有十多个覆盖不同治疗领域的产品获批,且均通过或│ │ │视同通过一致性评价,国内注射剂产品管线不断丰富。随着公司三款基础肝│ │ │素制剂产品市场拓展不断深入、市场份额持续扩大,同时公司新产品在集采│ │ │的增量加持下,国内制剂收入保持增长。 │ │ │4、依托先进工艺研发能力与合规生产能力推动,公司CDMO业务不断突破, │ │ │公司拥有符合法规和市场合规要求的领先研发生产能力,通过CDMO服务助力│ │ │全球客户加速管线研发进程。报告期内公司CDMO通过与客户开展全方位的战│ │ │略合作,公司全球化研发、申报以及高质量生产、制造体系进一步完善。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│公司将继续坚持以创造健康生活为己任,不断开拓创新,给患者更为安全、│ │ │更有疗效的高品质产品。紧密连接上游肝素粗品供应商及下游客户,维持公│ │ │司在高品质肝素原料药的领先地位;借助抗肿瘤专利药陆续到期、公司肝素│ │ │制剂于国际市场获批等契机,全面打开国际制剂产品市场;提高研发实力,│ │ │优化产品结构;以患者为中心,创新产品和模式,将公司打造成为具有全球│ │ │供应能力的大型医药企业。 │ │ │1、加强技术创新能力,加快创新成果转化,以研发提升公司竞争力 │ │ │在现有原料药和无菌制剂的产品基础上,公司将进一步强化创新能力,研发│ │ │培育新产品,加快创新成果转化。公司新成立生物医药事业部,下设蛋白设│ │ │计平台、药物递送系统平台、分子生物学平台和细胞生物学平台,未来公司│ │ │将研发具有自主知识产权的生物大分子药物,拓展大分子生物药从原液到制│ │ │剂全产业链的研发能力,致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药│ │ │企业。 │ │ │2、巩固高品质肝素原料药的领先地位,提升肝素制剂市场地位 │ │ │通过加强与上游供应商和下游制剂生产厂商的紧密连接,提高生产效率和生│ │ │产能力,维持公司在高品质肝素原料药的领先地位。加强对高品质肝素原料│ │ │药市场的引导,促进产业持续稳定发展,保证公司高品质肝素原料药业务能│ │ │够长期稳定为公司发展作出贡献。 │ │ │进一步通过互联网平台加强对销售伙伴的支持和帮助,快速扩大制剂产品进│ │ │入医院的数量,提升单位医院销量,在标准肝素制剂和高品质低分子肝素制│ │ │剂仿制药市场格局分化的关键时期,快速扩大国内制剂产品销量,在未来竞│ │ │争中占据有利地位。 │ │ │3、坚持高质量发展路线,助力中国医药行业结构化升级 │ │ │公司以美国FDA的标准为基础,建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系 │ │ │,质量控制和工艺稳定,能够满足全球主要药政市场的监管要求,产品质量│ │ │具备全球竞争力。截至本报告出具日,健友股份及健进制药共拥有六条通过│ │ │美国FDA审核的无菌注射剂生产线,是国内少数几家无菌注射剂产品可以在 │ │ │美国上市的企业之一。 │ │ │中国医药行业正处于重要的发展转型阶段,公司依托先进的工艺研发能力和│ │ │稳定的产品质量,率先打造了注射剂出口的成功案例,未来公司致力于将更│ │ │多中国供应、中国医药带向国际规范性市场,助力中国医药行业结构化升级│ │ │,进一步提升中国药品在全球的话语权。 │ │ │4、强化市场优势,推动全球化布局 │ │ │截至本报告出具日,公司已有卡铂注射液、阿曲库铵注射液、苯磺酸阿曲库│ │ │铵注射液、注射用地西他滨、注射用阿扎胞苷等约50个产品能够在美国市场│ │ │销售,注射剂产品管线丰富、产品结构多元化。通过现有品种在美国、欧洲│ │ │、南美洲、亚洲等国际市场的销售,公司已经逐步建立国际市场销售渠道并│ │ │拥有了丰富的海外运营与销售经验。 │ │ │未来公司持续推进“立足中美,放眼全球”的发展策略,充分利用公司研发│ │ │、生产、质量、市场等优势,进一步丰富现有产品管线,提升公司全产业链│ │ │服务能力,大力拓展新兴市场,深化公司的全球化布局。 │ │ │5、管理落地高效执行 │ │ │立足公司整体发展战略,推进精益管理等先进管理理念在公司运营中的作用│ │ │,全面提高公司整体运营水平。完善与公司发展战略、业务模式和企业文化│ │ │相匹配的管控模式,使组织更科学,管理更高效。 │ │ │6、加大人才培养力度,助力健友股份腾飞 │ │ │未来公司将进一步建立培训体系,完善了学习环境,促进员工技术、业务能│ │ │力的提升,保证员工与公司共同成长,为公司的快速发展提供了充足的内在│ │ │动力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│公司拟首次公开发行人民币普

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