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健友股份(603707)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603707 健友股份 更新日期:2025-04-19◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债、创新药 风格:融资融券、海外业务 指数:上证380 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自主进行1个创新药的多项适应症的研发,治疗领域是自复制mRNA药物肿瘤免疫治疗方 向 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-05-22│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 健友转债(113579)于2020-05-22上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-10│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司成功搭建重组蛋白药物质量研究与临床评价平台 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-31│高毅资产持股│关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30,上海高毅资产管理合伙企业(有限合伙)-高毅邻山1号远望基金持有1150.00 万股(占总股本比例为:0.71%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品涵盖标准肝素原料、低分子肝素原料及其制剂等肝素产业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-18│肝素 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的制剂涉及依诺肝素产品 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-05│海外业务 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-06-30地区收入中:国外占比为78.60% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-04-11│肝素原料药量价齐升 行业景气有望持续 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年4月10日报道2018年下半年开始,受到非洲猪瘟等行业事件影响,肝素提取的来源趋 于紧张。由于猪小肠的利用率已经接近90%,且并无其他可替代的肝素生产途径,使得肝素粗品 的供给下降,带来价格的上升,并进一步推动原料药价格的上涨。另外,全球肝素需求量保持稳 定增长。此轮肝素原料药价格上涨预计仍将持续较长时间,主要源于上游粗品供给收缩、行业低 库存、下游制剂需求稳定增长。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-12-27│化学仿制药注射剂将启动一致性评价 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年12月26日消息,据怀新资讯报道,日前,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发 布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知。这是继对口 服固体制剂启动一致性评价后,又一个将影响医药产业结构的重磅通知。除了氯化钠注射液、葡 萄糖注射液等个别品种外,几乎所有化学药仿制药注射剂都要开展一致性评价。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-09-14│肝素进入涨价周期价格翻番 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年9月14日消息,据怀新资讯报道,据研究机构报告,受猪小肠原料、人工、环保等成 本因素不断升高的影响,叠加大量产能退出,肝素粗品价格快速攀升,已从去年底的14000元/亿 单位涨至目前的27000-28000元/亿单位,涨幅翻倍。随着肝素粗品价格的提升,肝素原料药价格 也出现了上涨,价格已涨至36000元/亿单位以上。机构预测,本轮涨价周期刚刚起步,有望维持 3年以上,相关公司业绩持续改善。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业,积极布局化学药、│ │ │生物药领域,建立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类│ │ │及其他高附加值无菌注射剂等丰富的产品管线,是全球市场多品种注射剂的│ │ │供应商。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司根据生产的实际需要、原材料市场的供应情况等综合因素决定采购计划│ │ │,制定了严格的供应商管理体系,在人员配备、质量管理水平、原材料管理│ │ │、生产工艺等方面有严格的规定。公司在主要原材料采购过程中,在国内率│ │ │先应用集中洗脱模式,在加大周转,充分利用公司的集中化高质量高效率生│ │ │产优势的同时,也和上游企业建立商业上的伙伴关系,并积极管理和促进全│ │ │产业链的质量维持和提升,形成良性稳定的商业合作,更好应对市场竞争;│ │ │在国外采用了全球APISourcing的采购模式,建立多元化的供应商体系,目 │ │ │前已和全球多家供应商建立了稳定的合作关系。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司采用以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。公│ │ │司销售部在分析客户订单的基础上制定销售计划,公司生产部根据上述销售│ │ │计划编制生产计划,做好人员、设备、原辅材料等方面的准备,并根据市场│ │ │变化进行及时的调整。 │ │ │公司无菌注射剂产线开始即按“拥有一流生产设备,国际标准化生产车间”│ │ │的理念建立,目前公司所有产线均通过美国FDA认证、公司产品生产车间通 │ │ │过国家GMP的认证。生产过程中,公司严格遵守GMP和CGMP标准的要求,保证│ │ │药品质量及药品的安全性、有效性。同时,公司通过控制原辅材料的合理用│ │ │量,能有效控制生产成本。通过优化产品与生产线的配比,提升生产效率,│ │ │扩大产能。 │ │ │3、销售模式 │ │ │(1)肝素原料药业务 │ │ │在肝素原料销售模式上,公司一直采取以“直接销售为主、经销商销售为辅│ │ │”的模式。公司通过持续不断的提高产品品质,跟踪国际主流制剂生产企业│ │ │品质标准,与Pfizer、Gland、Sanofi等主流肝素类制剂公司建立了长期稳 │ │ │定的合作关系,形成了有效的客户黏性。 │ │ │(2)国内制剂销售业务 │ │ │随着中国药品集中采购步入常态化,公司国内制剂通过药品集中招标采购组│ │ │织进行销售。 │ │ │(3)美国制剂销售业务 │ │ │通过开展对美国医药市场产品的分析,在产品选择上选取更加适应美国医药│ │ │销售的产品,围绕抗肿瘤、抗凝血、麻醉药、泌尿系统、抗感染等大类,选│ │ │取产品生命周期长,符合美国医药市场需求的产品,凭借公司优势产品,和│ │ │渠道良好的互动,建立与医药集中采购组织的联系,加强招标搜索与跟进,│ │ │扩大公司参与投标的机会,以产品质量、供应保障等方面的优势扩大市场占│ │ │有规模。 │ │ │(4)全球其他地区制剂销售业务 │ │ │在中美市场之外,包括欧洲、南美洲等市场,目前公司主要采取与当地代理│ │ │商或医药企业合作的方式进入市场,参与竞争。公司在选取合作伙伴时,会│ │ │在当地进行筛选,选取当地有一定影响力的医药代理商,快速切入和长期服│ │ │务市场。 │ │ │(5)全球CDMO销售业务 │ │ │公司CDMO业务定位于无菌注射剂研发、生产,为客户提供制剂端一站式的产│ │ │业服务。公司CDMO客户主要来自全球知名药企的产业化需求、国内头部药企│ │ │的全球化需求和国内创新企业满足全球市场的研发需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内乃至全球最主要的肝素原料生产企业之一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)研发效能提高,成功布局市场 │ │ │公司目前拥有研发人员500余人,其中硕士及博士超过100人,且公司团队拥│ │ │有一批在全球有知名度的华裔FDA质量专家、无菌注射剂专家、生物研究和 │ │ │管理专家,均处于目前中国最优秀的专家梯队。 │ │ │公司在境外和中国共设立三大合作研发中心,分别位于南京、成都和美国。│ │ │三大研发中心采取分工合作模式并利用广泛的协作团队,显著提高了研发效│ │ │率和降低了研发成本。 │ │ │(二)构建标准化注册体系,保证高效申报节奏 │ │ │公司建立了标准化的注册申报文件管理体系,即将FDA最新规范、检测标准 │ │ │、研发中的共性在公司研发-注册知识工程体系中不断完善,在帮助人员快 │ │ │速成长的同时,公司的研发、注册的效率显著提高,确保申报一批、研究一│ │ │批、储备一批的高效申报节奏,增加研发储备广度,为公司成为多品种、全│ │ │球化药品生产企业建立支撑。 │ │ │(三)多产线通过FDA审计,助力扩大销售规模 │ │ │目前,公司拥有12条通过美国FDA批准的生产线,所采用的生产设备可靠、 │ │ │技术先进、自动化程度高、工艺技术稳定,在生产效率、生产稳定性、物耗│ │ │能耗等方面都享有明显优势,在保证生产质量的同时极大提高了生产效率。│ │ │公司具有丰富的技术人才储备和生产管理经验、较强的产品质量控制能力和│ │ │不断扩大的产业规模,通过优化产品与生产线的配比实现各生产环节的有效│ │ │链接,充分利用、快速换型,提高产能利用率、提升生产效率、扩大产能,│ │ │保证产线的高速运行、稳定供应市场销售,驱动公司经营业务持续增长。 │ │ │(四)符合全球多个规范市场药政要求的高标准质量体系 │ │ │质量方面,公司长期以来坚持“品质产品”的管理理念,通过持续跟踪国际│ │ │优质客户的质量要求,提高产品市场竞争力。以美国FDA的标准为基础,建 │ │ │立的原料药和制剂生产、管理、运营体系,生产流程贯穿先进的计算机标准│ │ │操作程序,工艺设备采用在线清洁与灭菌,质量控制和工艺稳定,能够满足│ │ │全球主要药政市场的监管要求,保障了公司产品能够达到全球最高的产品标│ │ │准,是公司产品长期竞争力的基础。 │ │ │在肝素原料方面,公司同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证。 │ │ │(五)全球化布局与全产业链服务,构建市场优势。 │ │ │经过对出口业务10年布局,健友股份逐渐修筑护城河。除了围绕高端市场出│ │ │口建立了符合规范市场要求的高标准生产体系之外,还针对国外制剂营销的│ │ │复杂性积累了丰富的海外市场销售渠道资源和销售经验,构成了公司在海外│ │ │市场的竞争壁垒。 │ │ │公司管理层均拥有海外、美股上市公司经营背景,对海外尤其是美国市场情│ │ │况十分熟悉。 │ │ │公司凭借精准的市场数据分析能力,根据美国、中国、欧洲、日本、南美等│ │ │地区原料药和制剂销售各自的市场情况,制定区域性、针对性的市场策略。│ │ │目前在美国市场,公司产品管线已经基本完成了市场主力产品的覆盖,随着│ │ │更多复杂剂型不断上市,公司能提供更多的服务和更先进的技术,建立了自│ │ │己的品牌知名度,同时与相关合作伙伴建立了长期稳定供应关系,客户黏性│ │ │较强,为公司业绩的长期稳定增长提供保证。 │ │ │(六)自有渠道保障产品快速切入市场 │ │ │基于完善的营销体系和成熟的客户基础、凭借销售团队强大的执行能力,公│ │ │司快速实施推动营销策略,销售节奏和收入不断攀升。 │ │ │公司建立了完整的美国市场销售渠道和运营经验,具备了美国本地化营销策│ │ │略实施能力。同时在文化、管理和关键决策等方面,Meitheal与南京总部达│ │ │到良好的互动及深度融合。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业总收入393,138.73万元,比上年同期增长5.89%;实 │ │ │现利润总额-29,475.85万元,比上年同期减少124.87%;实现归属于母公司 │ │ │股东净利润-18,944.58万元,比上年同期减少117.37%,实现扣除非经常性 │ │ │损益后归属于母公司净利润-16,784.34万元,比上年同期减少115.54%。 │ │ │2023年,公司实现营业收入393,138.73万元,同比增长5.89%,发生营业成 │ │ │本202,872.08万元,同比增长14.75%。 │ │ │公司主营业务为医药制造业,2023年主营业务收入392273.43万元,主营业 │ │ │务成本202208.68万元,主营业务收入较上年同期增加5.79%。2023年标准肝│ │ │素原料药实现营业收入99732.64万元,占主营业务收入的25.42%;制剂实现│ │ │营业收入277166.50万元,占主营业务收入的70.66%;CDMO及其他类产品实 │ │ │现营业收入15374.29万元,占主营业务收入的3.92%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │常山药业、千红制药 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│截至报告期末,公司及子公司共拥有境外79项药品注册批件。 │ │营权 │截至报告期末,公司及境内子公司共拥有24项国家药监局颁发的中国药品(│ │ │再)注册批件。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司目前拥有研发人员500余人,其中硕士及博士超过100人,且公司团队拥│ │ │有一批在全球有知名度的华裔FDA质量专家、无菌注射剂专家、生物研究和 │ │ │管理专家,均处于目前中国最优秀的专家梯队。研发团队具有前瞻性,同时│ │ │也能更好地协同在美国、以色列的本土研发团队完成在无菌注射剂、FDA沟 │ │ │通、生物创新产品等方面的工作。 │ │ │公司在境外和中国共设立三大合作研发中心,分别位于南京、成都和美国。│ │ │三大研发中心采取分工合作模式并利用广泛的协作团队,显著提高了研发效│ │ │率和降低了研发成本。 │ │ │公司建立了标准化的注册申报文件管理体系,即将FDA最新规范、检测标准 │ │ │、研发中的共性在公司研发-注册知识工程体系中不断完善,在帮助人员快 │ │ │速成长的同时,公司的研发、注册的效率显著提高,确保申报一批、研究一│ │ │批、储备一批的高效申报节奏,增加研发储备广度,为公司成为多品种、全│ │ │球化药品生产企业建立支撑。 │ │ │目前,公司拥有12条通过美国FDA批准的生产线,所采用的生产设备可靠、 │ │ │技术先进、自动化程度高、工艺技术稳定,在生产效率、生产稳定性、物耗│ │ │能耗等方面都享有明显优势,在保证生产质量的同时极大提高了生产效率。│ │ │公司具有丰富的技术人才储备和生产管理经验、较强的产品质量控制能力和│ │ │不断扩大的产业规模,通过优化产品与生产线的配比实现各生产环节的有效│ │ │链接,充分利用、快速换型,提高产能利用率、提升生产效率、扩大产能,│ │ │保证产线的高速运行、稳定供应市场销售,驱动公司经营业务持续增长。 │ │ │质量方面,公司长期以来坚持“品质产品”的管理理念,通过持续跟踪国际│ │ │优质客户的质量要求,提高产品市场竞争力。 │ │ │在肝素原料方面,公司同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证。 │ │ │目前在美国市场,公司产品管线已经基本完成了市场主力产品的覆盖,随着│ │ │更多复杂剂型不断上市,公司能提供更多的服务和更先进的技术,建立了自│ │ │己的品牌知名度,同时与相关合作伙伴建立了长期稳定供应关系,客户黏性│ │ │较强,为公司业绩的长期稳定增长提供保证。 │ │ │公司建立了完整的美国市场销售渠道和运营经验,具备了美国本地化营销策│ │ │略实施能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │抗凝血及抗肿瘤市场;公立医疗机构。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、肝素原料药行业 │ │ │肝素产业在过去70余年的发展过程中,已形成一条完整的产业链,其中肝素│ │ │原料药是该产业价值链中非常重要且不可或缺的。肝素原料药属于特色原料│ │ │药(区别于大宗原料药),最终用于生产肝素制剂。肝素类药品需求的迅速│ │ │增加而产生带动效应,近年来国际市场对肝素原料药的需求增长迅速。 │ │ │2、肝素制剂行业 │ │ │①标准肝素制剂 │ │ │现阶段,全球主要的标准肝素制剂生产企业为美国的APP、Hospira、Sagent│ │ │、Pfizer以及欧洲的Ratiopharm、B.Braun等公司。APP、Hospira两家公司 │ │ │长期在肝素主要用药市场美国居于绝对主导地位。2010年6月,Sagent获得F│ │ │DA批准,推出标准肝素制剂仿制药,并实现市场份额的迅速上升,对APP在 │ │ │标准肝素制剂的行业地位造成冲击。2011年7月,Pfizer标准肝素制剂仿制 │ │ │药获得FDA批准,在美国取得了标准肝素制剂的一席之地 │ │ │②低分子肝素制剂 │ │ │目前肝素类药品的消费市场主要为美国、欧洲和日本等发达国家和地区。从│ │ │全球分布来看,欧洲是全球最大的依诺肝素制剂消费市场,根据弗若斯特沙│ │ │利文报告,2019年,欧洲依诺肝素钠制剂销售额为16.65亿美元,占全球依 │ │ │诺肝素制剂销售额60.9%;同期美国和中国依诺肝素制剂销售额分别为4.55 │ │ │和3.08亿美元,占全球依诺肝素制剂销售额的比例分别为16.6%和11.3%。 │ │ │3、仿制药行业 │ │ │安全、有效、高质量的仿制药在世界各国医疗体系中起着至关重要的作用。│ │ │在全球医药市场持续扩容,医药支出总额稳定增加的背景下,各国药品监管│ │ │部门纷纷制定了旨在加快仿制药研发上市的鼓励政策,医药市场结构也出现│ │ │了结构性分化,表现为原研药增长逐步放缓,仿制药的增速和占比均保持快│ │ │速提升。 │ │ │对于制药企业而言,如何提高研发能力,高质量、高效率地完成研发和生产│ │ │,成为今后制药企业,尤其是仿制药企业的重要目标。近10年来,美国全部│ │ │处方中有仿制药可选的比例从80%上升至92%,仿制药处方量在全部有仿制药│ │ │可选药品处方总量中的占比则从93%上升至97%,美国总体仿制药市场规模稳│ │ │步增长。 │ │ │4、生物药行业 │ │ │与化学药相比,生物药成分结构更为复杂,生产工艺更为严格,制造方式更│ │ │为谨慎,因此成品价格也相对更高。从疗效上看,生物药在肿瘤和免疫疾病│ │ │等化药难治病领域疗效更为显著,以单抗类药物为首的生物药也日益成为肿│ │ │瘤治疗领域临床治疗指南的一线选择。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、肝素原料药行业 │ │ │根据QYResearch数据,肝素原料药的全球销售额从2016年的8.5亿美元增至2│ │ │020年的18.37亿美元,年复合增长率为21.25%,预计将于2027年达61.99亿 │ │ │美元。2023年,由于上游企业库存高企,海外需求疲软,导致肝素原料药价│ │ │格下降,影响了国内肝素原料药出口公司的业绩。 │ │ │2、肝素制剂行业 │ │ │随着我国抗血栓药物市场的持续增长、临床对术后静脉血栓预防和急性冠脉│ │ │综合症使用肝素疗法的广泛接受以及低分子肝素制剂在抗肿瘤辅助治疗中的│ │ │迅速推广,未来我国低分子肝素制剂的需求规模将不断扩大。 │ │ │3、仿制药行业 │ │ │根据EvaluatePharm的数据和预测,全球仿制药销售增速自2009年至2022年 │ │ │持续高于全球专利药销售增速,基本保持在10%左右的增长率。中期内,全 │ │ │球仿制药市场有望继续保持两位数的复合增长率,其中中国和其余发展中国│ │ │家占比逐步提高。特别地,针对支付能力有限的发展中国家,仿制药在未来│ │ │一段时间内仍是临床用药的主要选择。 │ │ │此外,随着一批重量级专利药逐渐结束保护期,仿制药的市场规模将进一步│ │ │扩大。据EvaluatePharma预计,药品专利到期预计将于2021-2026年间使全 │ │ │球2260亿美元的处方药面临市场销售风险。因此,对于制药企业而言,如何│ │ │提高研发能力,高质量、高效率地完成研发和生产,成为今后制药企业,尤│ │ │其是仿制药企业的重要目标。 │ │ │根据弗若斯特沙利文相关数据,全球抗肿瘤药市场近年来持续增长,市场规│ │ │模从2015年的1177亿美元增长至2021年的2178亿美元,复合年增长率为10.8│ │ │%。预计到2030年,市场规模将进一步增长至4977亿美元,2021年到2030年 │ │ │间复合年增长率为9.6%。 │ │ │其中,中国抗肿瘤药市场规模预计未来增速将超过全球平均。2015年中国抗│ │ │肿瘤药市场规模为1079亿元,并于2021年增长至2360亿元,复合年增长率为│ │ │13.9%。预计到2030年,市场规模将进一步增长至6479亿元,2021年至2030 │ │ │年复合年增长率为11.9%。 │ │ │4、生物药行业 │ │ │根据Evaluate的预测,2017年全球处方药市场规模达到7890亿美元,其中生│ │ │物药市场规模达到1972.5亿美元,占比首次突破25%;预计到2024年全球处 │ │ │方药市场将达到12040亿美元,而生物药随着临床应用的进一步普及,预计 │ │ │生物药市场规模份额将达3732.4亿美元,占比达31%,年均复合增速为9.54%│ │ │。同时全球TOP100处方药中生物药的占比也将从目前的49%提高到52%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质│ │ │量发展行动计划(2023-2025年)》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景,在“立足中美,放眼全│ │ │球”的战略框架下,以注射剂为核心剂型,持续推进经营业务发展。 │ │ │未来,公司将继续推动业务重心的战略调整,进一步强化市场优势,推动无│ │ │菌注射剂全球化布局,加快创新药品战略布局,积极构建多元的商业化能力│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│2023年度,公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景,在“立足中│ │ │美,放眼全球”的战略框架下,以注射剂为核心剂型,持续推进经营业务发│ │ │展。报告期内,公司营业收入较去年同期增长5.89%,归属于上市公司股东 │ │ │的净利润较去年同期减少117.37%,其中制剂业务收入占总营收的70.50%, │ │ │原料药业务收入占总营收的25.37%,其他业务收入占总营收的4.13%。公司 │ │ │制剂业务销售数量继续呈上升趋势,占营业收入比重进一步增加。 │ │ │1、报告期内,肝素下游企业面临去库存的现状,竞争加剧,肝素行业受到 │ │ │一定冲击。随着公司业务坚定地向高端制剂方向转型,公司肝素原料药业务│ │ │占总营收的比例从2019年占超过六成到2023年占不到三成,体现了公司从传│ │ │统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的成功转变。报告期内,公司实现营│ │ │业收入393138.73万元,同比增长5.89%。 │ │ │2、报告期内,公司继续积极拓展境外市场,结合Meitheal在GPO、渠道端的│ │ │优势,不断加强客户黏性、突破竞争格局,凭借无菌注射剂领域清晰的市场│ │ │地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒,保障制剂国外销售收入稳│ │ │定增长。2023年公司国外制剂销售收入超过19亿元,较上年增长超过25%。 │ │ │2023年3月,公司依诺肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液在第八批全国药品 │ │ │集中采购中标,公司基础肝素制剂产品不断深入国内市场。在集采之外,公│ │ │司继续完善国内销售渠道和运营渠道、拓展市场,带动国内制剂销售规模快│ │ │速增长,报告期内公司国内制剂销售数量较去年增长超过25%。 │ │ │公司制剂业务的稳定增长,再次证明公司在制剂研发、质量、销售和品牌影│ │ │响力等方面都获得了重要突破。未来,公司将继续推动业务重心的战略调整│ │ │,进一步强化市场优势,推动无菌注射剂全球化布局,加快创新药品战略布│ │ │局,积极构建多元的商业化能力。 │ │ │3、依托先进工艺研发能力与合规生产能力推动,公司CDMO业务不断突破, │ │ │公司拥有符合法规和市场合规要求的领先研发生产能力,通过CDMO服务助力│ │ │全球客户加速管线研发进程。报告期内公司CDMO通过与客户开展全方位的战│ │ │略合作,公司全球化研发、申报以及高质量生产、制造体系进一步完善,报│ │ │告期内公司CDMO业务收入较去年同期有所增长。 │ │ │CDMO一直是我们和行业友商协同发展的最佳模式,我们始终将“帮助更多友│ │ │商在全球市场获得突破,形成中国制药产业品牌”作为企业使命。未来公司│ │ │将继续在美国寻求临床管理、分销渠道的建立和合作,在产品管线不断完善│ │ │的同时建立完整的商业竞争能力,为公司未来在美国市场成为兼具化药小分│ │ │子和生物大分子的药企奠定基础,建立全方位商业竞争能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│公司将继续坚持以创造健康生活为己任,不断开拓创新,给患者更为安全、│ │ │更有疗效的高品质产品。紧密连接上游肝素粗品供应商及下游客户,维持公│ │ │司在高品质肝素原料药的领先地位;借助抗肿瘤专利药陆续到期、公司肝素│ │ │制剂于国际市场获批等契机,全面打开国际制剂产品市场;提高研发实力,│ │ │优化产品结构;以患者为中心,创新产品和模式,将公司打造成为具有全球│ │ │供应能力的大型医药企业。 │ │ │1、加强技术创新能力,加快创新成果转化,以研发提升公司竞争力 │ │ │在现有原料药和无菌制剂的产品基础上,公司将进一步强化创新能力,研发│ │ │培育新产品,加快创新成果转化。公司新成立生物医药事业部,下设蛋白设│ │ │计平台、药物递送系统平台、分子生物学平台和细胞生物学平台,未来公司│ │ │将研发具有自主知识产权的生物大分子药物,拓展大分子生物药从原液到制│ │ │剂全产业链的研发能力,致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药│ │ │企业。 │ │ │2、巩固高品质肝素原料药的领先地位,提升肝素制剂市场地位 │ │ │通过加强与上游供应商和下游制剂生产厂商的紧密连接,提高生产效率和生│ │ │产能力,维持公司在高品质肝素原料药的领先地位。加强对高品质肝素原料│ │ │药市场的引导,促进产业持续稳定发展,保证公司高品质肝素原料药业务能│ │ │够长期稳定为公司发展作出贡献。 │ │ │进一步通过互联网平台加强对销售伙伴的支持和帮助,快速扩大制剂产品进│ │ │入医院的数量,提升单位医院销量,在标准肝素制剂和高品质低分子肝素制│ │ │剂仿制药市场格局分化的关键时期,快速扩大国内制剂产品销量,在未来竞│ │ │争中占据有利地位。 │ │ │3、坚持高质量发展路线,助力中国医药行业结构化升级 │ │ │公司以美国FDA的标准为基础,建

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