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海利生物(603718)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇603718 海利生物 更新日期:2025-04-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:生物疫苗、基因概念、新冠检测 风格:融资融券、高市盈率、扣非亏损、风险提示、昨日涨停、重组股、拟减持、昨日首板、昨 日上榜、昨收活跃、最近情绪、低安全分 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-07│新冠检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司捷门生物研制的新型冠状病毒特异性抗体IgM-IgG检测试剂盒(胶体金法)也获得了欧 盟E的准入资质。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│生物疫苗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务:动物疫苗的研发、生产和销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│基因概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 投资1000万获得序康医疗1.19%股份,标的主要从事极微量DNA基因组测序试剂盒,高通量基因 组测序仪器及试剂的研发和产业化 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-30│抗原检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司全资子公司捷门生物研发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体层析检测试剂盒(荧光 法)”正在进行国内的有关注册申报工作。同时,捷门生物新型冠状病毒(2019-nCOV)特异性 抗体IgM-IgG检测试剂盒(胶体金法)、新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒中和 抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)三个产品获得了欧盟CE的准入资质。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-17│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是集研发、生产、销售、服务于一体的专业化兽用生物制品企业,是业内少数几家可以 同时提供畜、禽、宠物用疫苗的专业企业之一 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-07│兽药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司目前国内实施强制克疫的五种主要动物疫病用疫苗中,公司已取得其中四类的定点生产 资质 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-07│体外诊断 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司捷门生物研制的新型冠状病毒特异性抗体IgM-IgG检测试剂盒(胶体金法)也获得了欧 盟E的准入资质。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-05│动物疫苗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务:动物疫苗的研发、生产和销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-01│基因测序 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 投资1000万获得序康医疗1.19%股份,标的主要从事极微量DNA基因组测序试剂盒,高通量基因 组测序仪器及试剂的研发和产业化 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-03│低安全分 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司安全分为24 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-03│最近情绪指数│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 市场情绪参考标的。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-03│昨收活跃 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司股票在2025-04-03,收盘集合竞价内成交活跃 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-03│昨日上榜 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2025-04-03上榜 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-03│昨日首板 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-04-03,近一段时间内首次涨停 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-03│昨日涨停 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2025-04-03 09:48:20首次涨停,并持续封板到收盘 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-03│风险提示 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司最新安全评分为24 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-03│高市盈率 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-04-03,公司市盈率(TTM)为:611.78 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-24│拟减持 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-03-24公告减持计划,拟减持1315.80万股,占总股本2.00% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-31│扣非亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30公司归母净利润为2017.34万元,扣非净利润为-443.89万元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-24│并购重组股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司重组已实施完成 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-10-08│欧洲暴发史上最大规模禽流感 ──────┴─────────────────────────────────── 欧洲疾病预防控制中心发表的一份研究报告显示,2022年6月至8月期间,在欧盟国家野生鸟 类中检测到的高致病性禽流感病毒达到了前所未有的高水平。欧洲疾控中心表示,动物中的流感 疫情可能对养殖业产生严重的经济影响,并可能对公共健康构成威胁,因为这种病毒的某些变体 可以传播给人类。卫生机构评估,对于普通人来说感染风险较低,对于经常接触禽鸟类的人,如 农场工人,存在低至中等风险。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-10-22│动物疫苗旺季来临 龙头公司业绩拐点可期 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年10月21日据中证资讯报道,口蹄疫一般在冬春季节为高发期,结合每年的政府和规模 养殖场春防和秋防的集中采购,每年三、四季度是行业销售旺季。龙头公司新品猪口蹄疫OA二价 灭活疫苗于7月拿到批文,8月份上市销售,时点既较好地衔接了牛三价疫苗禁止生产、销售后口 蹄疫A型防控空档期,也正值口蹄疫疫苗销售旺季。当前时点面临供给短缺叠加需求旺季,相关 公司有生物股份、中农威特。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-08-17│郑州生猪确诊发生非洲猪瘟 相关疫苗公司望受益 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年8月16日消息,农业农村部新闻办公室8月16日发布,河南省郑州市经济开发区某食品 公司屠宰场发生一起生猪非洲猪瘟疫情。8月14日,河南省郑州市经济开发区某食品公司屠宰场 的一车生猪发生不明原因死亡,产地检疫证明显示生猪来自黑龙江省佳木斯市汤原县鹤立镇交易 市场。8月16日凌晨,经中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病研究中心确诊,该起疫 情为非洲猪瘟疫情。目前,该起疫情已得到有效控制。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司始终坚持聚焦在生物医药领域内的发展,目前主营业务分为“动保”和│ │ │“人保”两个不同板块。“动保”业务是指动物生物制品的研发、生产和销│ │ │售,主要产品以猪用疫苗为主,下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司│ │ │,是国内口蹄疫疫苗生产企业之一,采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩│ │ │纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发管理 │ │ │公司坚持研发为核心的内生动力原则,公司自成立以来坚持产品合作研发和│ │ │自主研发相结合的方式进行产品研发和技术创新,多年来与中国农业科学院│ │ │哈尔滨兽医研究所、西北农林农业大学等科研院所和高校建立了稳定的合作│ │ │关系,形成了运行良好的产学研相结合的科研体系,通过优势资源整合可快│ │ │速实现技术成果转化。坚持产、学、研相结合的研发战略,以市场为导向,│ │ │加强重点产品的技术升级攻关和市场推广。同时,通过定期邀请行业内的专│ │ │家学者针对兽用疫苗研究及技术进展进行交流、拜访疫苗研发重点实验室学│ │ │术带头人进行交流和学习、参加国内相关学术会议等方式进一步加强公司与│ │ │行业专家、同行的交流,提升公司在行业的影响力。 │ │ │捷门生物坚持以自主研发为主、产品合作研发为辅的方式进行技术创新,并│ │ │在抗体、分子、比浊、荧光等多种技术平台同步进行产品研发,目前已能自│ │ │主生产所需的各类抗原抗体、质控品、校准品等原料,打通了产品的上下游│ │ │,形成了良好的闭环效应,有效地提高了产品质量、控制了产品的成本。经│ │ │过多年的积累,建立了动物免疫、抗原抗体纯化、特殊胶乳制备、单克隆抗│ │ │体研制和蛋白表达等专业技术队伍,现已形成生化、免疫胶乳,免疫比浊,│ │ │胶乳增强免疫比浊和酶联免疫五大系列产品,是目前国内特种蛋白诊断试剂│ │ │头部企业之一。 │ │ │2、采购管理 │ │ │公司坚持“以销定产、以产定采”原则,采购部根据行业规范要求、内控规│ │ │范要求和质量管理体系要求,按照“统一标准、分类管理、流程审核”原则│ │ │,结合公司采购业务特点和管理需要,建立采购与供应商管理制度。对于公│ │ │司生产经营所需的各项物料、在充分考虑到生产计划、安全库存和采购周期│ │ │前提下,每月依据生产计划制定并执行采购计划,保证物料处于最优库存状│ │ │态下运行。对于用量大的物料,与主要供应商建立了长期合作关系,议定长│ │ │期价格;对于用量较小的物料与服务,根据具体需求综合考虑价格、质量等│ │ │因素实时采购。母公司与子公司在业务上实行统一的采购与供应商管理、提│ │ │高采购科学管理与成本控制水平,合理运用了资金调配,同时子公司也拥有│ │ │一定的独立采购执行权限,保持了灵活而高效的工作模式。针对采购过程采│ │ │取有效的细化管理方式,原则上做到货比三家,通过横向比较来控制采购成│ │ │本。 │ │ │3、生产管理 │ │ │公司结合ERP管理系统,建立了“产-销-存联动机制”,保证信息及时、完 │ │ │整、准确流转,为产品库存管理、生产计划及销售保障提供有力支持。在生│ │ │产管理方面,生产管理部每年底根据销售部提供的销售预测拟定次年生产计│ │ │划,并针对行业的季节性、实际销售情况及产品库存量按月拟定月度生产计│ │ │划,每周根据客户实际订单及产品库存情况调整月度生产计划。月度生产计│ │ │划由生产负责人审核,经公司批复后下达生产部、质量管理部、采购部、财│ │ │务管理部,各部门根据计划落实具体工作。在生产管理方面,生产部门通过│ │ │关键进度点进行“看板”管理,对整个生产进度进行可视化管理,从而提高│ │ │生产效率。 │ │ │4、销售管理 │ │ │(1)公司动保业务的销售分为政府采购和市场化销售两种模式,报告期内 │ │ │杨凌金海结束了与礼蓝动保的独家推广服务合作,搭建了自有的市场化销售│ │ │团队,进一步加强了市场化销售的力度。 │ │ │(2)生产人用体外诊断试剂的捷门生物销售以B2B为主,除国内销售外,已│ │ │有部分产品出口到英国、土耳其、印度、保加利亚,埃及、奥地利、意大利│ │ │等国家和地区;同时为了进一步拓展销售渠道,捷门生物也在积极向上游原│ │ │料国产化和下游终端全产业链服务方向拓展,目前已有实质性进展,特别是│ │ │随着医疗一线对人体诊断试剂新技术需求越来越迫切,捷门生物取得医疗器│ │ │械注册证的自有品牌产品越来越多,直接面向重点医院的试剂销售业务也在│ │ │逐步开展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │核心产品在国内兽用生物制品市场占有率居行业前列 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)技术与研发优势 │ │ │公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力,高度重视研发创新│ │ │在企业发展中的驱动作用,相关实验室、检测中心获得中国合格评定国家认│ │ │可委员会(CNAS)实验室认可证书,并达到农业部认可的生物安全三级防护│ │ │标准,具备按认可的检测能力范围开展检测服务的技术能力,有力保障了研│ │ │发数据真实、可信、可溯源。公司在持续提升自主创新能力的同时,也积极│ │ │推进与国内疫苗领域的重点科研院所的交流和合作,打造自主研发与产学研│ │ │合作相结合的科研体系,快速实现了高新技术成果转化。杨凌金海与西北农│ │ │林科技大学共建的“动物新型疫苗陕西省高校工程研究中心”在获得陕西省│ │ │教育厅认定的基础上获得了国家教育部的认定,成为“动物高效新型疫苗教│ │ │育部工程研究中心”。报告期内,杨凌金海被陕西省科学技术厅认定为“陕│ │ │西省四主体一联合动物重大疫病新型疫苗校企联合研究中心”和“陕西省瞪│ │ │羚企业”,通过了“陕西省创新型中小企业”认定、“陕西省专精特新中小│ │ │企业”认定、“陕西工业精品”认定,充分证明了金海生物在兽用生物制品│ │ │研发和制造专业领域的卓越能力和创新实力。 │ │ │全资子公司捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备│ │ │,开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学│ │ │发光平台等,完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发,并积极向肾功能│ │ │类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。捷门生物通过不断完善研发组│ │ │织管理机构和制度、搭建研发创新平台、建设科研项目管理和知识产权管理│ │ │机制等一系列举措,建立了嘉定区企业技术中心,并被认定为“上海市专精│ │ │特新中小企业”、“上海市科技小巨人培育企业”。捷门生物一方面不断提│ │ │升和改善现有产品的生产能力和试剂品质,另一方面坚持不断创新,保证每│ │ │年至少5个以上的新产品上市,确保了捷门生物持续发展的原动力。 │ │ │(二)新产品储备优势 │ │ │(三)生产工艺技术优势 │ │ │报告期内,公司产品质量持续升级,通过优化生产工艺,取得了良好效果。│ │ │(1)细胞大规模悬浮培养技术 │ │ │杨凌金海经过多年的工艺优化和技术攻关,成功开发了BHK21等细胞的大规 │ │ │模无血清悬浮培养工艺,单批次无血清全悬浮培养规模可以达到8000L,为 │ │ │新产品、新工艺转化奠定技术基础。 │ │ │(2)抗原大规模纯化技术 │ │ │杨凌金海通过不断努力,成功攻克了口蹄疫疫苗抗原纯化及保存技术,建立│ │ │行业领先的抗原纯化工艺技术平台,抗原146S回收率和纯度均处于行业领先│ │ │水平。 │ │ │(3)原材料(抗原抗体)的筛选技术 │ │ │捷门生物具备动物免疫制备多抗平台,传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台│ │ │,基因工程构建表达重组抗原抗体平台,亲和层析、分子筛、离子交换、疏│ │ │水层析等蛋白纯化平台,生化、酶免、荧光、化学发光、分子互作等技术的│ │ │原材料评价平台,为公司体外诊断试剂的开发提供全面、优质、可靠的抗原│ │ │抗体原材料,为替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。 │ │ │(4)原材料(乳胶粒子)合成技术 │ │ │捷门生物原材料工艺部对乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理,保证了粒│ │ │子的质量;通过改进反应体系,单批粒子产量达到翻倍的效果,增大了产能│ │ │;同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量,保证粒子的合│ │ │成批间差在可控范围之内,实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性,│ │ │为产品品质提供了有力保障。 │ │ │(5)完善的质量控制体系 │ │ │公司拥有完善的疫苗质量控制体系,建立了包括病毒活性和效价检测、免疫│ │ │学检测、分子生物学检测、HPLCVLP蛋白定量技术、理化检测、实验动物检 │ │ │测等在内的全套质量控制技术体系。保证了疫苗生产源头及过程的可控,确│ │ │保疫苗产品的安全性和有效性。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │1、2023年公司实现营业收入24072.30万元,同比下降19.76%;实现归属于 │ │ │上市公司股东的净利润6287.02万元,相比去年同期下降48.30%,主要是报 │ │ │告期内计提股权激励费用及上年度公司结算搬迁费用导致非经常性损益较高│ │ │所致。 │ │ │2、2023年公司资产总额165774.98万元,比上年末上升9.48%;负债总额482│ │ │95.76万元,资产负债率为29.13%;归属于上市公司股东的净资产为121697.│ │ │90万元,比上年末上升6.72%。 │ │ │3、2023年公司经营活动产生的现金流量净额为比去年同期下降102.86%,主│ │ │要系支付相关保证金及上年度公司收到征收补偿款2.78亿元所致。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │普莱柯、武汉中博 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:经过多年的发展,公司及子公司拥有专利共计78项,其中发明专利11│ │营权 │项,各类产品注册证52项,多个新产品的研发或成果转化都获得了国家科技│ │ │部和上海市科委、上海市经信委等科技创新项目的立项支持。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │量不达预期;项目进展不达预期。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │养殖业报告期内,杨凌金海被陕西省科学技术厅认定为“陕西省四主体一联│ │ │合动物重大疫病新型疫苗校企联合研究中心”和“陕西省瞪羚企业”,通过│ │ │了“陕西省创新型中小企业”认定、“陕西省专精特新中小企业”认定、“│ │ │陕西工业精品”认定,充分证明了金海生物在兽用生物制品研发和制造专业│ │ │领域的卓越能力和创新实力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │养殖业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │海利生物2025年3月24日公告,公司股东方章乐计划公告日起15个交易日后 │ │ │的90天内,通过大宗交易方式合计减持不超过1315.80万股,即不超过公司 │ │ │总股本的2%。截至公告日,方章乐持有公司2943.3351万股,占股份总数的4│ │ │.47%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │海利生物2024年6月12日公告,公司正在筹划以支付现金的方式向美伦管理 │ │ │有限公司购买其持有的陕西瑞盛生物科技有限公司(简称“瑞盛生物”)55│ │ │%股权。本次交易完成后,瑞盛生物将成为公司的控股子公司。本次交易的 │ │ │预估值为8.8亿至9.6亿元。瑞盛生物主要产品包括天然煅烧骨修复材料、口│ │ │腔可吸收生物膜、脱细胞肛瘘修复基质。出售方对目标公司2024年、2025年│ │ │和2026年净利润的承诺数暂定为12500万元、13750万元和15125万元左右。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、动保行业 │ │ │2018年8月爆发的“非洲猪瘟”疫情给国内的养殖业造成了巨大的冲击,也 │ │ │进一步改变了行业的格局。2023年,动物疫病防控形势依然严峻,动保市场│ │ │受养殖端景气程度下降也受到进一步的挤压。本轮猪周期的延长,也使得动│ │ │保市场的竞争愈加激励,但动保一直以来都是养殖业刚需,也往往在产业链│ │ │中代表了先进理念、前沿技术的方向。虽然养殖端在发生巨变,但对动保的│ │ │需求一直存在,在新的变化中,动保业也必然将迎来新的机会。全球来看,│ │ │畜牧养殖业动物疫病流行趋势仍然严峻、变异情况复杂,从防控措施上,主│ │ │要分为“监测+扑杀”、“接种疫苗预防”两种手段。分国别和地区来看, │ │ │发达国家畜牧业规模化程度高,养殖密度低,而且防疫接种时间早,多种动│ │ │物疫病处无疫状态,因此目前主要通过“监测+扑杀”手段进行疫病防控; │ │ │相比之下,我国畜牧业养殖规模化程度低、养殖密度高、多种常见疫病仍在│ │ │全国范围内流行,且扑杀模式所需的补偿资金高昂,预计未来一段时间内我│ │ │国仍将采取接种疫苗预防为主的防疫政策,通过分区域、分阶段逐步实现不│ │ │同疫病的净化过程。受益于政策推动下的行业规范化程度提升、市场化发展│ │ │趋势,以及从业人员素质提升,国内动保行业已逐步呈现集中度提升趋势,│ │ │行业开始从竞争型格局走向寡占型格局。 │ │ │2、IVD行业 │ │ │体外诊断试剂是临床诊断中不可或缺的要素,可为医生和患者提供重要的诊│ │ │断信息。数据统计,临床诊断影响70%的医生治疗决策,全面、精准、个体 │ │ │化的诊断是临床治疗的不断追求。体外诊断产品包含仪器和试剂,品类众多│ │ │,其研发、生产、定价和销售与药品、设备、耗材产品有显著不同。长期看│ │ │,新技术、新项目和核心原料自给是IVD行业发展的持续动力。 │ │ │近五年来,相关法律政策相继出台,企业的技术研发水平不断提高,促使中│ │ │国体外诊断试剂行业的市场规模快速增长。一是伴随着体外诊断试剂产品种│ │ │类的不断增加以及技术水平的不断提高,体外诊断试剂的应用场景不断丰富│ │ │,从传统的医院检验科逐渐扩展至第三方医疗诊断机构、体检中心、家庭以│ │ │及其他基层卫生医疗机构。不断丰富的应用场景使得不同类别的体外诊断试│ │ │剂的需求量得到充分释放,促进了行业的快速发展。二是特检项目的常规化│ │ │,有助于提高常规检测项目数量,是体外诊断扩容重要驱动因素。而生物医│ │ │药行业的快速发展需要精准的药物伴随诊断结果支撑,全新生物标志物的研│ │ │发与检测是未来体外诊断增量市场的重要来源。三是全球人口的老龄化趋势│ │ │严重,老龄化程度加剧带来的慢性病患者基数增加将大幅扩张诊疗需求,对│ │ │体外诊断及相关产品的需求也将随之释放。后疫情时代,总诊疗人口数量逐│ │ │渐恢复,总体呈现上升趋势,国内医疗基建的完善及分级诊疗的推进将进一│ │ │步推动医疗资源下沉,打开广阔的基层医疗市场,释放体外诊断增长空间。│ │ │政策方面,从2021年开始,国家陆续更新完善了医疗器械和体外诊断生产、│ │ │监管方面的法律法规。2023年3月国家医疗保障局出台了针对体外诊断试剂 │ │ │编码的规则办法,标志着我国体外诊断市场向规范化发展,医疗器械和IVD │ │ │相关政策的逐步完善,保障了行业的健康发展。2023年体外诊断集采是全行│ │ │业最受关注的事项之一。随着行业的不断发展,围绕医保控费的试剂阳光采│ │ │购、带量集采也正在不断考验企业的控本增效能力。技耗分离后,决定最终│ │ │收费高低的是体外诊断试剂集采价格的高低,IVD集采有利于缓解医保压力和│ │ │规范化市场秩序。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、动保行业 │ │ │政策方面,农业农村部近年来出台多文件规范疫苗行业的研发生产以及经营│ │ │管理,动物疫苗的监管要求进一步向人用疫苗靠拢。一方面,通过2016年出│ │ │台的兽药临床和非临床质量管理规范、2018年关于加强高致病性禽流感和口│ │ │蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知以及2022年新版GMP等政策提高行业进 │ │ │入门槛;另一方面,通过2021年修订的兽用生物制品经营管理办法提出逐步│ │ │取消政府招标采购,推行“先打后补”工作,动物疫苗销售逐步向市场化方│ │ │向转变,2023年各省陆续公布强制免疫计划和先打后补政策实施方案,强制│ │ │免疫疫苗“先打后补”进一步落实,布局多元化产品并建立市场化销售体系│ │ │,以适应销售模式的转型成为大部分疫苗生产企业未来的工作重点。而在研│ │ │发上,通过允许部分企业从事高致病性病原微生物实验活动,企业研发自主│ │ │权能力大大得以提升。随着本轮周期养殖行业规模化水平的加速提升,口蹄│ │ │疫市场苗等高品质、高定价、高毛利的系列单品将迎来免疫覆盖率的大幅提│ │ │升与市场需求的快速扩容,预计未来疫苗产品分化会愈加明显,市场化疫苗│ │ │替代会进一步加速,公司控股子公司杨凌金海的口蹄疫疫苗将迎来新的发展│ │ │契机。 │ │ │2、IVD行业 │ │ │2024年,在集采政策趋势逐渐明朗、新冠业务对报表的影响出清的大背景下│ │ │,行业前景广大、政策导向明晰、竞争格局良好的IVD热门赛道,仍将迎来 │ │ │发展机会。同时随着国内同质化竞争的加剧,企业在海外布局的落实,以及│ │ │企业在海外的相关试剂获批上市以及获得国外重点地区相关资质认证,IVD │ │ │企业海外相关业务收入将进一步提升。体系和产品线较为完善的体外诊断企│ │ │业有望在海外找到第二增长曲线。从国内外龙头公司的经营与发展情况来看│ │ │,IVD行业的未来趋势将更加聚焦于创新检测产品的开发、疾病早筛早诊的 │ │ │能力提升以及海外市场的深度开拓。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》、《病原微生物│ │ │实验室生物安全管理条例》、《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》│ │ │、《兽医生物药品制造及检验规程》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司一直坚持“动保+人保”的双轮驱动战略。未来公司将继续做好兽用生 │ │ │物制品的研发、生产、销售及服务,秉承“以技术和市场为导向、以品质求│ │ │生存、以服务求发展”的理念,不断加大研发投入,培养和吸收行业优秀人│ │ │才,保持公司科研与创新能力,保证产品质量,提高专业服务水平,进一步│ │ │提升公司市场竞争力,力争成为能在预防动物疾病、改善动物福利、提高养│ │ │殖业

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