热点题材☆ ◇603858 步长制药 更新日期：2024-04-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、医美概念、新冠药、创新药
风格:融资融券、高股息股、回购计划
指数:小盘价值、国证价值
【2.主题投资】
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2022-03-22│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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国家卫健委办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行
第九版）》，公司产品宣肺败毒颗粒被该方案列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药。
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2022-01-05│医美概念 │关联度：☆☆☆
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公司进口注册四项产品均为医疗器械三类产品
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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针对肿瘤、心脑血管等领域，目前有10项生物制品正在研发，部分制品已进入临床II期至II
I期阶段
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2020-11-17│仿制药 │关联度：☆☆
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公司设立北京步长新药研发有限公司及美国公司SHENZHOUTECHNOLOGYLLC，在创新药和仿制
药的引进，临床试验开展，最新研发趋势引导及寻求国际合作中发挥作用。
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2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司的“四价流感病毒裂解疫苗”临床试验申请获国
家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。
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2022-10-18│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司控股子公司药品盐酸克林霉素胶囊通过工艺处方变更的仿制药质量和疗效一致性评价。
克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉
素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。由于存在结肠炎风险，医生在选用克林霉素
前，应先考虑感染的严重程度以及有无毒性较低的替代药（如红霉素）。
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2022-05-16│千金藤素 │关联度：☆☆☆☆
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公司拥有稀缺的千金藤素相关发明专利、生产能力。
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2022-01-05│玻尿酸 │关联度：☆☆☆
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公司进口注册四项产品均为医疗器械三类产品
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆☆☆☆☆
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2017 年 2 月 23 日，根据人力资源社会保障部下发的《关于印发〈国家基本医疗保险、工
伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）〉的通知》（人社部发〔2017〕15 号）。经统计，公
司及公司控股子公司陕西步长制药有限公司、保定天浩制药有限公司、邛崃天银制药有限公司、
辽宁奥达制药有限公司共有 8 个产品新纳入“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目
录（2017 年版）”；公司及控股子公司辽宁奥达制药有限公司共有 3 个产品退出国家医保目录
。新增8个：参仙升脉口服液、养正合剂、龙生蛭胶囊、小儿咳喘灵口服液、肝爽颗粒、千柏鼻
炎片、杞菊地黄口服液、小儿复方磺胺甲噁唑颗粒。退出3个：白带丸、西咪替丁片、盐酸土霉
素片。
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2021-10-25│抗肿瘤 │关联度：☆☆
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2018年4月份，公司全资子公司山东丹红制药有限公司的“重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α
）全人源单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家食品药品监督管理总局核准签发的受理通知书
。
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆
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公司经营范围为消毒剂、消毒器械、卫生用品的生产，一类医疗器械、二类医疗器械的生产
及销售。
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2021-10-17│消毒剂 │关联度：☆☆
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公司经营范围为消毒剂、消毒器械、卫生用品的生产，一类医疗器械、二类医疗器械的生产
及销售。
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，不可减持。
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2024-04-19│高股息股 │关联度：☆☆☆
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截止2024-04-19,最新股息率为:5.74%
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2024-04-01│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过36000万元(1500万股),回购期:2023-12-13至2024-12-12
【3.事件驱动】
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-05-29│两部门拟将15个中医药项目确定为23年示范试点项目
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据财政部消息，按照《财政部办公厅国家中医药局综合司关于组织申报中央财政支持中医药
传承创新发展示范试点项目的通知》明确的程序，财政部、国家中医药局组织专家对各地申报项
目实施方案进行了竞争性评审。根据竞争性评审结果，拟将15个项目确定为2023年中央财政支持
中医药传承创新发展示范试点项目。
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2023-05-10│澳大利亚今年流感病例是去年同期5倍，抗流感板块或受关注
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澳大利亚广播公司报道称，今年迄今为止澳大利亚确诊流感病例已超过3.2万例，几乎是去
年同期的五倍，但儿童疫苗接种率仅6%。报道指出，每年5月至7月是澳大利亚感染流感的高峰期
，6个月至5岁的儿童出现重症流感的风险很高，孕妇、65岁以上人群、慢性病患者等感染风险也
增加，医学专家敦促民众尽快接种疫苗。
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2023-04-14│抗疫中药在国际获批，中药板块或将受益
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清肺排毒颗粒作为非处方药已正式在加拿大获批，成为我国首个进入发达国家市场的抗疫中
药，是中医药走向世界迈出重要一步。清肺排毒颗粒是由我国抗疫“三方”之一清肺排毒汤转化
而来。加拿大卫生部在我国已批准的所有适应症基础上，根据相关研究成果，增加批准了“用于
流行性感冒上述症状者”的新适应症，扩大了清肺排毒颗粒现有适应症范围。
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2023-03-01│孙春兰指出加强中医医院发热门诊哨点监测
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国务院副总理孙春兰近日到中国中医科学院广安门医院调研中医药工作，了解中医药参与新
冠疫情防治、中医重大疾病诊疗、特色技术推广、中药创新应用等情况，她强调，当前疫情仍未
结束，人民群众健康还面临多种疾病的挑战。要坚定中医药自信，总结中医药参与疫情防控的经
验，充分发挥中医药在预防和治疗方面的独特优势，加强中医医院发热门诊哨点监测，进一步落
实预防为主方针，普及中医药健康知识，增强群众保健意识和健康素养。
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2023-01-04│卫健委为基层医疗机构配齐配足中成药等
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1月3日，国务院联防联控机制公告称，各地要按照服务人口15%-20%的标准，为基层医疗卫
生机构配齐配足新冠病毒感染对症治疗的中成药、退热药、止咳药及抗原检测试剂盒配备，确保
机构可用量始终保持在2周以上。与此同时，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚
、维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。机构继续战略看好中药的长期机遇，
未来在国家政策整体支持下，中药仍有板块性估值提升机遇。
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2022-12-30│中药参与新冠治疗再获官方肯定，中医药板块迎利好提振
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近日，中药接连获官方提倡参与新冠治疗，中药板块再赢利好提振。12月29日，国务院联防
联控机制印发《关于在城乡基层充分应用中药汤剂开展新冠病毒感染治疗工作的通知》，加强用
于新冠病毒感染治疗相关中药饮片的原料供应、生产加工、市场流通、采购供应等环节的监测，
及时掌握市场产量和存量，加大重点中药饮片市场供给。
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2022-12-12│新冠感染者居家中医药干预指引公布
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12月10日晚间，国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会发布《新冠病毒感染者居家中医
药干预指引》，介绍了新冠病毒感染者如何运用中医药方法居家治疗及康复。指引分别对成人、
儿童和特殊人群感染新冠病毒提出了相应的中成药治疗给药方案，并公布了预防、康复用药方案
，多家A股上市药企产品被列入方案。
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2022-12-09│连花清瘟、布洛芬等被列入新冠常用药参考表
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国家卫健委网站12月8日消息，国务院联防联控机制发布新冠病毒感染者居家治疗常用药参
考表。其中，发热症状常用药物有对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林、金花清感颗粒、连花清瘟
颗粒/胶囊、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、疏风解毒胶囊等；咽干咽痛常用药物有地喹氯铵、
六神丸、清咽滴丸、疏风解毒胶囊等。
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2020-09-24│批签发同比增长52% 流感疫苗今年需求或将爆发
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中国疾控中心日前发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南（2020-2021）》,结合新冠肺炎
疫情持续全球流行的背景，建议重点人群优先接种。目前已有不少省份开打流感疫苗。甘肃省第
一轮调度的6万支流感疫苗，8月底前已经接种结束。9月1日，山东省的首剂国产鼻喷流感减毒活
疫苗也已完成接种。
每年9月至10月，是接种流感疫苗的最佳时机。受新冠肺炎疫情影响，今年秋冬流感疫苗接种需
求比往年同期有所增加，而接种流感疫苗是预防流感的最有效手段。截至8月（今年的流感疫苗
自7月开始批签发），今年流感疫苗共计批签发1054万支，同比增长52%。
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2019-06-04│财政部会同医保局成立工作组稽查77家药企会计信息真实性
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2019年6月4日从财政部证实，财政部会同国家医保局成立部际协调工作组，将开展医药行业
会计信息质量检查工作，77家企业被列入稽查检查名单。财监（2019）第18号加急文件显示，包
括赛诺菲、施贵宝等国际知名药企和复星医药、恒瑞医药、步长制药、上海医药等A股多家上市
药企都在该份检查名单中。文件要求，重点围绕医药企业的费用、成本和收入的真实性进行检查
。2019年6月至7月开展检查，8月30日前各地需将检查材料上报财政部（监督评价局）。
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司属于中成药生产行业（行 │
│ │业编号2740）。公司主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心│
│ │脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域，目前，公司正向│
│ │生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。根据营业执照，公司的主营│
│ │业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸）、│
│ │口服液。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司生产所需原料主要为三七、丹参、红花、党参、水蛭、全蝎、黄精等中│
│ │药材及辅料、包装材料等。对于中药材，公司已在山东和新疆分别建立了符│
│ │合国家要求的丹参和红花药源基地；同时，公司与供应商建立长期稳定的合│
│ │作关系，按照实际需求、根据市场价格签订采购合同；对于设备、包装材料│
│ │等，公司多通过招标或询价方式进行采购。 │
│ │2、生产模式 │
│ │各药厂采用总经理负责制，设有生产部、质量部等管理部门，对日常的生产│
│ │及质量等活动进行全面管理。为进一步加强和协调下属子公司的管理，公司│
│ │设有生产运营管理中心，对整个生产系统的工作进行督查、评估、指导与支│
│ │持。公司生产过程遵循GMP规范，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规 │
│ │程、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程，并制定了相关制度规范，加强│
│ │对生产与质量管理的内部控制。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司营销中心负责统一管理销售业务，包括经销商的选择与管理、销售合同│
│ │的签订、销售政策的制定、统筹安排专业化学术推广营销活动等。根据区域│
│ │和产品的特点，营销中心下设销售事业部，事业部具体负责组织实施产品销│
│ │售、学术推广、向经销商分配销售任务、组织签订销售合同、回款及收集市│
│ │场反馈信息等。公司通过事业部派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期│
│ │稳定的合作关系，形成了覆盖全国34个省级行政区域中除港澳台之外所有地│
│ │区的营销网络。 │
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│行业地位 │国内最大的心脑血管中成药生产企业 │
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│核心竞争力 │（一）产品优势 │
│ │在心脑血管用药领域，公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹│
│ │红注射液和谷红注射液四个知名独家品种，其2022年合计销售收入达到76.8│
│ │6亿元，根据米内网的数据显示，脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个 │
│ │独家品种2021年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。 │
│ │（二）专利优势 │
│ │公司一贯重视产品的知识产权保护，截至报告期末，已拥有417件有效专利 │
│ │。公司目前在研产品215个，随着研发的进一步深入，公司还将拥有更多的 │
│ │专利产品。针对这些专利产品，公司亦在不断研发新的专利，以延长保护期│
│ │。 │
│ │（三）规模优势 │
│ │公司名列“2021年度中国中药企业TOP100排行榜”第四位。根据米内网数据│
│ │显示，2021年在中国(城市公立、城市社区，县级公立，乡镇卫生)(中成药)│
│ │(心脑血管疾病用药)中，公司中成药综合市场份额名列前茅。此外，公司在│
│ │山东、陕西、河北、吉林、辽宁等地建有生产基地和GMP车间，行业地位和 │
│ │较高市场份额为公司人才队伍建设、自主新药研发、产品市场推广、行业并│
│ │购整合等提供了先进的技术、资金和人力资源支持，为公司进一步做大做强│
│ │提供了有力保障。 │
│ │（四）品牌优势 │
│ │公司建立了步长制药独特的品牌识别系统，围绕系列专利产品构建了特异性│
│ │的产品名称、标识、商标，形成了覆盖电视、报纸杂志、广播、网络、户外│
│ │广告、车体广告等立体传播企业品牌与产品品牌的品牌建设模式。经过多年│
│ │的经营，公司已在医药行业树立了良好的口碑，主导产品脑心通胶囊、稳心│
│ │颗粒、丹红注射液和谷红注射液更是在心脑血管用药领域具备一定的声誉和│
│ │影响力。 │
│ │（五）营销优势公司营销模式的核心竞争优势在于脑心同治论指导下的专业│
│ │化学术推广。公司通过脑心同治学院、脑心同治学术交流会开展在校教育和│
│ │临床医生继续教育，通过学术推广会介绍公司产品特点及相关领域的最新发│
│ │展趋势，凝聚认可公司产品的医师团队，以循证医学方法证实产品疗效，将│
│ │产品的学术优势转化为市场优势。 │
│ │（六）研发优势 │
│ │1、在中药领域。 │
│ │2、在化药领域。 │
│ │3、在生物药领域。 │
│ │4、在疫苗（即预防用生物制品）领域。 │
│ │5、注重全球化、布局未来。 │
│ │（七）管理优势 │
│ │优秀的管理模式和全面的管理制度是公司发展的坚实保障。公司高度重视药│
│ │品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节均严格把关，并制定了严格│
│ │的质量控制标准。在中药材采购环节，公司在参照GAP标准进行质量审核后 │
│ │确定供应商；在主要产品如丹红注射液的生产环节，公司引入了近红外监测│
│ │技术，实现生产过程和质量的均一和稳定。 │
│ │（八）团队优势 │
│ │公司主要创业和管理团队熟悉国情，具备国际化视野，深谙医药行业发展规│
│ │律，具有丰富的医药行业理论和实践工作经验，对行业发展趋势具备前瞻的│
│ │把握能力，实现了公司近年来的稳步发展。 │
│ │公司董事长赵涛先生拥有三十余年的医药行业工作经验，具备丰富的医药理│
│ │论和实践经验，对医药行业有着深刻的认识。赵涛先生作为中医脑心同治论│
│ │的主要提出人，亦为公司多项产品及专利技术的主要发明人。 │
│ │公司坚持人力资源是第一资源的理念，积极引进高技术人才与高层次管理人│
│ │员，建立起一支优秀的研发、生产、销售和管理团队，同时注重对核心团队│
│ │的激励，保持公司核心团队的稳定。 │
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│经营指标 │2022年度，公司实现营业收入1,495,125.27万元，较上年同期减少5.15%， │
│ │归属于上市公司股东的净利润-152,974.42万元，较上年同期减少231.63%。│
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│竞争对手 │天士力制药、以岭药业、中恒集团、红日药业、康缘药业、珍宝岛、益佰制│
│ │药 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司建立了步长制药独特的品牌识别系统，围绕系列专利产品构建了│
│营权 │特异性的产品名称、标识、商标，形成了覆盖电视、报纸杂志、广播、网络│
│ │、户外广告、车体广告等立体传播企业品牌与产品品牌的品牌建设模式。经│
│ │过多年的经营，公司已在医药行业树立了良好的口碑，主导产品脑心通胶囊│
│ │、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液更是在心脑血管用药领域具备一定的│
│ │声誉和影响力。 │
│ │专利：多年来,公司一直重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究 │
│ │，在技术、产品和人员上积累了显著的优势，并注重研究链条的延伸，建立│
│ │了立足于脑心同治理论，覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化，延│
│ │伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系。2022年，公司新增专利申请│
│ │51件，成功获得专利授权56件，其中发明专利20件。 │
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│核心风险 │药品招标降价的风险、药品销售或低于预期的风险。 │
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│投资逻辑 │在心脑血管用药领域，公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹│
│ │红注射液和谷红注射液四个知名独家品种，其2022年合计销售收入达到76.8│
│ │6亿元，根据米内网的数据显示，脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个 │
│ │独家品种2021年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。 │
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│消费群体 │终端消费者。 │
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│项目投资 │投建异地二次系统扩建项目 （宣肺败毒颗粒生产车间）：步长制药2023年2│
│ │月4日公告，公司拟投资异地二次系统扩建项目（宣肺败毒颗粒生产车间） │
│ │。项目报批总投资21900万元。项目建设工期预计为10个月。项目将对公司 │
│ │持续经营能力和企业综合竞争力产生积极影响。 │
│ │步长制药2023年7月13日公告，公司控股子公司浙江天元为了推进其在研产 │
│ │品研发进展，并考虑到未来能使产品快速进入市场做准备，拟投资建设旧厂│
│ │房提升改造项目，项目总投资约22297.7万元。项目建设期预计15个月。从 │
│ │长远来看，将对公司持续经营能力和企业综合竞争力产生积极影响。 │
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│股权收购 │收购制药公司：步长制药2017年12月20日公告，公司拟以不超过11800万元 │
│ │受让福建新武夷制药股份有限公司（以下简称“福建新武夷”）70%股权。 │
│ │福建新武夷经营范围：糖浆剂、合剂、口服液、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、│
│ │丸剂（大蜜丸）、酊剂（均含中药提取）、中药材、中药饮片【含毒性饮片│
│ │（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制）、含直接服用饮片（净制、切制│
│ │、炒制）】的研发、生产和销售等。 │
│ │收购大容量注射剂生产公司：步长制药2018年5月16日公告，公司拟以3150 │
│ │万元的价格受让辽宁九洲龙跃药业有限公司（简称“九洲龙跃”）10%股权 │
│ │；以12915万元的价格对九洲龙跃进行增资。本次投资完成后，公司持有九 │
│ │洲龙跃51%股权。九洲龙跃经营大容量注射剂（聚丙烯共混输液软袋）生产 │
│ │。 │
│ │步长制药2019年1月23日公告，公司拟以4960万元受让重庆市医济堂生物制 │
│ │品有限公司（以简称“重庆医济堂”）80%股权，拟以1440万元受让重庆市 │
│ │汉通生物科技有限公司（简称“汉通生物”）80%股权，投资总额共计6400 │
│ │万元。公司表示，结合公司大健康战略，公司将涉足消毒产品领域的研发、│
│ │生产和销售。本次收购结合公司大健康战略，公司将涉足消毒产品领域的研│
│ │发、生产和销售。 │
│ │收购北京程瑞100%股权：步长制药2021年10月15日公告，公司及全资子公司│
│ │神州制药拟收购北京程瑞科技有限公司100%股权，交易总价2.71亿元。本次│
│ │收购，可形成中药文化合作交流平台，与公司现有业务布局协同发展，进一│
│ │步夯实公司在核心城市的竞争优势。 │
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│对外投资 │参股设立保险公司：步长制药2017年3月1日公告，公司拟与子公司陕西步长│
│ │参与设立吉林人寿保险股份有限公司（简称“吉林人寿”），吉林人寿注册│
│ │资本为20亿元，其中公司和子公司分别出资3亿元认购标的公司各15%的股权│
│ │。 │
│ │参股朝阳银行：步长制药2018年6月1日公告，公司拟以不超4.557亿元认购 │
│ │朝阳银行股份有限公司（简称“朝阳银行”）2.1亿股股权。本次增资完成 │
│ │后，步长制药持有朝阳银行8.52%股权，为朝阳银行第一大股东。 │
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│行业竞争格局│根据万得数据显示，截至2021年12月，中国共有8,337家制药企业，截至202│
│ │2年12月，中国共有8,814家制药企业，其中有1,771家企业处于亏损状态， │
│ │约占企业总数的20.09%；共有237家制药上市公司，其中中药企业80家。制 │
│ │药企业数量呈上升趋势，目前我国医药制造业市场规模较大，但行业集中度│
│ │较低。随着药品上市许可人制度、一致性评价、仿制药临床试验备案以及鼓│
│ │励创新的医药政策的实施，行业竞争将进一步加剧，向头部企业集中趋势明│
│ │显。 │
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│行业发展趋势│中医药凝聚着中华民族传统文化的精华，发展经久不衰、文化源远流长，是│
│ │中华民族的瑰宝。党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展│
│ │，推进健康中国建设”。近年来，国家大力扶持和促进中医药事业发展，把│
│ │中医药发展摆在突出位置，多次决策部署，出台中药产业支持政策，推动中│
│ │药产业发展，在《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》中明确提出将 │
│ │加强中医药对外交流合作、扩大中医药国际贸易；另外《健康中国2030规划│
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