热点题材☆ ◇603858 步长制药 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、医美概念、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、参股金融、破发行价、商誉减值、专项贷款
指数:上证580
【2.主题投资】
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2025-08-26│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司有多个在研创新药项目
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2025-06-03│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司已上市产品中治疗肝炎的产品有7个。
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2022-01-05│医美概念 │关联度：☆☆☆
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公司进口注册四项产品均为医疗器械三类产品
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2020-11-17│仿制药 │关联度：☆☆
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公司设立北京步长新药研发有限公司及美国公司SHENZHOUTECHNOLOGYLLC，在创新药和仿制
药的引进，临床试验开展，最新研发趋势引导及寻求国际合作中发挥作用。
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2026-05-06│参股银行 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31,公司持有朝阳银行股份有限公司(8.28%)
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2025-12-15│医药电商 │关联度：☆☆☆
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天猫步长旗舰店已于2021年6月25日正式上线。
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2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司的“四价流感病毒裂解疫苗”临床试验申请获国
家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。
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2022-10-18│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司控股子公司药品盐酸克林霉素胶囊通过工艺处方变更的仿制药质量和疗效一致性评价。
克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉
素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。由于存在结肠炎风险，医生在选用克林霉素
前，应先考虑感染的严重程度以及有无毒性较低的替代药（如红霉素）。
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2022-05-16│千金藤素 │关联度：☆☆☆☆
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公司拥有稀缺的千金藤素相关发明专利、生产能力。
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2022-03-22│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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国家卫健委办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行
第九版）》，公司产品宣肺败毒颗粒被该方案列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药。
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2022-01-05│玻尿酸 │关联度：☆☆☆
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公司进口注册四项产品均为医疗器械三类产品
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆☆☆☆☆
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2017 年 2 月 23 日，根据人力资源社会保障部下发的《关于印发〈国家基本医疗保险、工
伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）〉的通知》（人社部发〔2017〕15 号）。经统计，公
司及公司控股子公司陕西步长制药有限公司、保定天浩制药有限公司、邛崃天银制药有限公司、
辽宁奥达制药有限公司共有 8 个产品新纳入“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目
录（2017 年版）”；公司及控股子公司辽宁奥达制药有限公司共有 3 个产品退出国家医保目录
。新增8个：参仙升脉口服液、养正合剂、龙生蛭胶囊、小儿咳喘灵口服液、肝爽颗粒、千柏鼻
炎片、杞菊地黄口服液、小儿复方磺胺甲噁唑颗粒。退出3个：白带丸、西咪替丁片、盐酸土霉
素片。
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2021-10-25│抗肿瘤 │关联度：☆☆
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2018年4月份，公司全资子公司山东丹红制药有限公司的“重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α
）全人源单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家食品药品监督管理总局核准签发的受理通知书
。
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆
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公司经营范围为消毒剂、消毒器械、卫生用品的生产，一类医疗器械、二类医疗器械的生产
及销售。
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2021-10-17│消毒剂 │关联度：☆☆
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公司经营范围为消毒剂、消毒器械、卫生用品的生产，一类医疗器械、二类医疗器械的生产
及销售。
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-07-17│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-07-17,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-40.02%
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2026-05-06│参股金融 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31,公司持有朝阳银行股份有限公司(8.28%)
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2026-04-27│商誉减值 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31公司商誉计提为4.01亿，较上期减少35.37%
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2025-05-14│专项贷款 │关联度：☆☆☆
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2024年12月27日公告，公司使用自有资金、金融机构回购专项借款以集中竞价交易方式回购
社会公众股份，预计回购金额5,000万元~10,000万元
【3.事件驱动】
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-05-29│两部门拟将15个中医药项目确定为23年示范试点项目
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据财政部消息，按照《财政部办公厅国家中医药局综合司关于组织申报中央财政支持中医药
传承创新发展示范试点项目的通知》明确的程序，财政部、国家中医药局组织专家对各地申报项
目实施方案进行了竞争性评审。根据竞争性评审结果，拟将15个项目确定为2023年中央财政支持
中医药传承创新发展示范试点项目。
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2023-05-10│澳大利亚今年流感病例是去年同期5倍，抗流感板块或受关注
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澳大利亚广播公司报道称，今年迄今为止澳大利亚确诊流感病例已超过3.2万例，几乎是去
年同期的五倍，但儿童疫苗接种率仅6%。报道指出，每年5月至7月是澳大利亚感染流感的高峰期
，6个月至5岁的儿童出现重症流感的风险很高，孕妇、65岁以上人群、慢性病患者等感染风险也
增加，医学专家敦促民众尽快接种疫苗。
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2023-04-14│抗疫中药在国际获批，中药板块或将受益
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清肺排毒颗粒作为非处方药已正式在加拿大获批，成为我国首个进入发达国家市场的抗疫中
药，是中医药走向世界迈出重要一步。清肺排毒颗粒是由我国抗疫“三方”之一清肺排毒汤转化
而来。加拿大卫生部在我国已批准的所有适应症基础上，根据相关研究成果，增加批准了“用于
流行性感冒上述症状者”的新适应症，扩大了清肺排毒颗粒现有适应症范围。
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2023-03-01│孙春兰指出加强中医医院发热门诊哨点监测
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国务院副总理孙春兰近日到中国中医科学院广安门医院调研中医药工作，了解中医药参与新
冠疫情防治、中医重大疾病诊疗、特色技术推广、中药创新应用等情况，她强调，当前疫情仍未
结束，人民群众健康还面临多种疾病的挑战。要坚定中医药自信，总结中医药参与疫情防控的经
验，充分发挥中医药在预防和治疗方面的独特优势，加强中医医院发热门诊哨点监测，进一步落
实预防为主方针，普及中医药健康知识，增强群众保健意识和健康素养。
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2023-01-04│卫健委为基层医疗机构配齐配足中成药等
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1月3日，国务院联防联控机制公告称，各地要按照服务人口15%-20%的标准，为基层医疗卫
生机构配齐配足新冠病毒感染对症治疗的中成药、退热药、止咳药及抗原检测试剂盒配备，确保
机构可用量始终保持在2周以上。与此同时，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚
、维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。机构继续战略看好中药的长期机遇，
未来在国家政策整体支持下，中药仍有板块性估值提升机遇。
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2022-12-30│中药参与新冠治疗再获官方肯定，中医药板块迎利好提振
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近日，中药接连获官方提倡参与新冠治疗，中药板块再赢利好提振。12月29日，国务院联防
联控机制印发《关于在城乡基层充分应用中药汤剂开展新冠病毒感染治疗工作的通知》，加强用
于新冠病毒感染治疗相关中药饮片的原料供应、生产加工、市场流通、采购供应等环节的监测，
及时掌握市场产量和存量，加大重点中药饮片市场供给。
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2022-12-12│新冠感染者居家中医药干预指引公布
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12月10日晚间，国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会发布《新冠病毒感染者居家中医
药干预指引》，介绍了新冠病毒感染者如何运用中医药方法居家治疗及康复。指引分别对成人、
儿童和特殊人群感染新冠病毒提出了相应的中成药治疗给药方案，并公布了预防、康复用药方案
，多家A股上市药企产品被列入方案。
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2022-12-09│连花清瘟、布洛芬等被列入新冠常用药参考表
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国家卫健委网站12月8日消息，国务院联防联控机制发布新冠病毒感染者居家治疗常用药参
考表。其中，发热症状常用药物有对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林、金花清感颗粒、连花清瘟
颗粒/胶囊、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、疏风解毒胶囊等；咽干咽痛常用药物有地喹氯铵、
六神丸、清咽滴丸、疏风解毒胶囊等。
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2020-09-24│批签发同比增长52% 流感疫苗今年需求或将爆发
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中国疾控中心日前发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南（2020-2021）》,结合新冠肺炎
疫情持续全球流行的背景，建议重点人群优先接种。目前已有不少省份开打流感疫苗。甘肃省第
一轮调度的6万支流感疫苗，8月底前已经接种结束。9月1日，山东省的首剂国产鼻喷流感减毒活
疫苗也已完成接种。
每年9月至10月，是接种流感疫苗的最佳时机。受新冠肺炎疫情影响，今年秋冬流感疫苗接种需
求比往年同期有所增加，而接种流感疫苗是预防流感的最有效手段。截至8月（今年的流感疫苗
自7月开始批签发），今年流感疫苗共计批签发1054万支，同比增长52%。
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2019-06-04│财政部会同医保局成立工作组稽查77家药企会计信息真实性
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2019年6月4日从财政部证实，财政部会同国家医保局成立部际协调工作组，将开展医药行业
会计信息质量检查工作，77家企业被列入稽查检查名单。财监（2019）第18号加急文件显示，包
括赛诺菲、施贵宝等国际知名药企和复星医药、恒瑞医药、步长制药、上海医药等A股多家上市
药企都在该份检查名单中。文件要求，重点围绕医药企业的费用、成本和收入的真实性进行检查
。2019年6月至7月开展检查，8月30日前各地需将检查材料上报财政部（监督评价局）。
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │山东步长制药股份有限公司（简称“步长制药”）成立于2001年，并于2012│
│ │年完成股份制改制。2016年7月通过证监会发审会IPO审核，于2016年11月18│
│ │日成功上市。 │
│ │在30年的发展中，步长制药构建了清晰的发展战略，“聚焦大病种、培育大│
│ │品种”，公司以专利中成药为核心，致力于中药现代化，充分发挥了中药在│
│ │心脑血管这一“大病、慢病”领域中的重要作用，形成了立足心脑血管市场│
│ │、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。 │
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│产品业务 │公司主要从事中成药的研发、生产和销售，同时也在化药、生物药及疫苗等│
│ │领域进军与扩张。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司生产所需原料主要为三七、丹参、红花、党参、水蛭、全蝎、黄精等中│
│ │药材及辅料、包装材料等。对于中药材，公司已在山东和新疆分别建立了符│
│ │合国家要求的丹参和红花药源基地；同时，公司与供应商建立长期稳定的合│
│ │作关系，按照实际需求、根据市场价格签订采购合同；对于设备、包装材料│
│ │等，公司多通过招标或询价方式进行采购。 │
│ │2、生产模式 │
│ │各药厂采用总经理负责制，设有生产部、质量部等管理部门，对日常的生产│
│ │及质量等活动进行全面管理。为进一步加强和协调下属子公司的管理，公司│
│ │设有生产管理中心，对整个生产系统的工作进行督查、评估、指导与支持。│
│ │公司生产过程遵循GMP规范，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、 │
│ │设备标准操作规程和卫生清洁操作规程，并制定了相关制度规范，加强对生│
│ │产与质量管理的内部控制。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司营销中心负责统一管理销售业务，包括经销商的选择与管理、销售合同│
│ │的签订、销售政策的制定、统筹安排专业化学术推广营销活动等。根据区域│
│ │和产品的特点，营销中心下设销售事业部，事业部具体负责组织实施产品销│
│ │售、学术推广、向经销商分配销售任务、组织签订销售合同、回款及收集市│
│ │场反馈信息等。公司通过事业部派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期│
│ │稳定的合作关系，形成了覆盖全国34个省级行政区域中除港澳台之外所有地│
│ │区的营销网络。 │
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│行业地位 │国内最大的心脑血管中成药生产企业 │
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│核心竞争力 │（一）产品优势 │
│ │在心脑血管用药领域，公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹│
│ │红注射液三个知名独家品种，2025年度合计销售收入达到66.64亿元，根据 │
│ │米内网的数据显示，上述三个独家品种2024年在心脑血管中成药市场份额的│
│ │排名在前5位。 │
│ │（二）专利优势 │
│ │公司一贯重视产品的知识产权保护，截至报告期末，已拥有435件有效专利 │
│ │。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、前列舒通胶囊、头痛│
│ │宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊等均为独家品种。公司│
│ │在研产品213个，随着研发的进一步深入，公司还将拥有更多的专利产品。 │
│ │针对这些专利产品，公司亦在不断研发新的专利，以延长保护期。 │
│ │（三）规模优势 │
│ │公司名列“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”第四位。根据米内网数据│
│ │显示，2024年在中国【城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生】【[中]心 │
│ │脑血管疾病用药】中，公司中成药综合市场份额位列第一。 │
│ │（四）品牌优势 │
│ │公司建立了步长制药独特的品牌识别系统，围绕系列专利产品构建了特异性│
│ │的产品名称、标识、商标，形成了覆盖电视、报纸杂志、广播、网络、户外│
│ │广告、车体广告等立体传播企业品牌与产品品牌的品牌建设模式。 │
│ │（五）营销优势 │
│ │公司营销模式的核心竞争优势在于脑心同治论指导下的专业化学术推广。 │
│ │（六）研发优势 │
│ │1、在中药领域：公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和 │
│ │质控标准相结合，并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价，同时深│
│ │入研究药效物质基础及药理机制，研发出了一系列心脑血管疾病用药，并在│
│ │长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果│
│ │。 │
│ │2、在化药领域：在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药；在 │
│ │一致性评价中，抓住政策机遇，积极布局，争取弯道超车；在化药中抢仿、│
│ │首仿、仿制，积极布局NMPA（国家药品监督管理局）、FDA（美国食品药品 │
│ │监督管理局）药品的仿制工作；积极布局化药的先进剂型。 │
│ │3、在生物药领域：针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域 │
│ │，已布局开展科研，目前有12项治疗用生物制品正在研发，部分制品已提交│
│ │NDA申请，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。 │
│ │4、在疫苗（即预防用生物制品）领域：公司积极开展疫苗研发工作，公司 │
│ │控股子公司浙江天元生物药业拥有流感病毒裂解疫苗（鸡胚，成人及儿童型│
│ │）、四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚，成人型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗│
│ │、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗5项疫苗产品，另有四价流感病毒裂解疫苗│
│ │（MDCK细胞）、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。 │
│ │5、注重全球化、布局未来：公司将在境内、境外同步开展科研活动，为公 │
│ │司的全球化打下坚实的基础。 │
│ │（七）管理优势 │
│ │优秀的管理模式和全面的管理制度是公司发展的坚实保障。公司高度重视药│
│ │品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节均严格把关，并制定了严格│
│ │的质量控制标准。 │
│ │（八）团队优势 │
│ │公司主要创业和管理团队熟悉国情，具备国际化视野，深谙医药行业发展规│
│ │律，具有丰富的医药行业理论和实践工作经验，对行业发展趋势具备前瞻的│
│ │把握能力，实现了公司近年来的稳步发展。 │
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│经营指标 │2025年度，公司实现营业收入1,187,501.30万元，较上年同期增加7.90%， │
│ │归属于上市公司股东的净利润36,078.49万元。 │
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│竞争对手 │天士力制药、以岭药业、中恒集团、红日药业、康缘药业、珍宝岛、益佰制│
│ │药 │
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│品牌/专利/经│专利：2025年，公司新增专利申请31件，成功获得专利授权23件，其中发明│
│营权 │专利4件。公司一贯重视产品的知识产权保护，截至报告期末，已拥有435件│
│ │有效专利。 │
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│核心风险 │药品招标降价的风险、药品销售或低于预期的风险。 │
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│投资逻辑 │公司名列“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”第四位。根据米内网数据│
│ │显示，2024年在中国【城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生】【[中]心 │
│ │脑血管疾病用药】中，公司中成药综合市场份额位列第一。此外，公司在山│
│ │东、陕西、河北、吉林、辽宁、四川等地建有生产基地和GMP车间，行业地 │
│ │位和较高市场份额为公司人才队伍建设、自主新药研发、产品市场推广、行│
│ │业并购整合等提供了先进的技术、资金和人力资源支持，为公司进一步做大│
│ │做强提供了有力保障。 │
│ │公司建立了步长制药独特的品牌识别系统，围绕系列专利产品构建了特异性│
│ │的产品名称、标识、商标，形成了覆盖电视、报纸杂志、广播、网络、户外│
│ │广告、车体广告等立体传播企业品牌与产品品牌的品牌建设模式。经过多年│
│ │的经营，公司已在医药行业树立了良好的口碑，主导产品脑心通胶囊、稳心│
│ │颗粒和丹红注射液更是在心脑血管用药领域具备一定的声誉和影响力。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│主营业务 │中成药的研发、生产和销售 │
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│主要产品 │中成药、化药、生物药、疫苗 │
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│项目投资 │投建异地二次系统扩建项目 （宣肺败毒颗粒生产车间）：步长制药2023年2│
│ │月4日公告，公司拟投资异地二次系统扩建项目（宣肺败毒颗粒生产车间） │
│ │。项目报批总投资21900万元。项目建设工期预计为10个月。项目将对公司 │
│ │持续经营能力和企业综合竞争力产生积极影响。 │
│ │步长制药2023年7月13日公告，公司控股子公司浙江天元为了推进其在研产 │
│ │品研发进展，并考虑到未来能使产品快速进入市场做准备，拟投资建设旧厂│
│ │房提升改造项目，项目总投资约22297.7万元。项目建设期预计15个月。从 │
│ │长远来看，将对公司持续经营能力和企业综合竞争力产生积极影响。 │
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│股权收购 │收购制药公司：步长制药2017年12月20日公告，公司拟以不超过11800万元 │
│ │受让福建新武夷制药股份有限公司（以下简称“福建新武夷”）70%股权。 │
│ │福建新武夷经营范围：糖浆剂、合剂、口服液、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、│
│ │丸剂（大蜜丸）、酊剂（均含中药提取）、中药材、中药饮片【含毒性饮片│
│ │（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制）、含直接服用饮片（净制、切制│
│ │、炒制）】的研发、生产和销售等。 │
│ │收购大容量注射剂生产公司：步长制药2018年5月16日公告，公司拟以3150 │
│ │万元的价格受让辽宁九洲龙跃药业有限公司（简称“九洲龙跃”）10%股权 │
│ │；以12915万元的价格对九洲龙跃进行增资。本次投资完成后，公司持有九 │
│ │洲龙跃51%股权。九洲龙跃经营大容量注射剂（聚丙烯共混输液软袋）生产 │
│ │。 │
│ │步长制药2019年1月23日公告，公司拟以4960万元受让重庆市医济堂生物制 │
│ │品有限公司（以简称“重庆医济堂”）80%股权，拟以1440万元受让重庆市 │
│ │汉通生物科技有限公司（简称“汉通生物”）80%股权，投资总额共计6400 │
│ │万元。公司表示，结合公司大健康战略，公司将涉足消毒产品领域的研发、│
│ │生产和销售。本次收购结合公司大健康战略，公司将涉足消毒产品领域的研│
│ │发、生产和销售。 │
│ │收购北京程瑞100%股权：步长制药2021年10月15日公告，公司及全资子公司│
│ │神州制药拟收购北京程瑞科技有限公司100%股权，交易总价2.71亿元。本次│
│ │收购，可形成中药文化合作交流平台，与公司现有业务布局协同发展，进一│
│ │步夯实公司在核心城市的竞争优势。 │
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│对外投资 │参股设立保险公司：步长制药2017年3月1日公告，公司拟与子公司陕西步长│
│ │参与设立吉林人寿保险股份有限公司（简称“吉林人寿”），吉林人寿注册│
│ │资本为20亿元，其中公司和子公司分别出资3亿元认购标的公司各15%的股权│
│ │。 │
│ │参股朝阳银行：步长制药2018年6月1日公告，公司拟以不超4.557亿元认购 │
│ │朝阳银行股份有限公司（简称“朝阳银行”）2.1亿股股权。本次增资完成 │
│ │后，步长制药持有朝阳银行8.52%股权，为朝阳银行第一大股东。 │
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│行业竞争格局│中医药凝聚着中华民族传统文化的精华，发展经久不衰、文化源远流长，是│
│ │中华民族的瑰宝。党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展│
│ │，推进健康中国建设”。近年来，国家大力扶持和促进中医药事业发展，把│
│ │中医药发展摆在突出位置，多次决策部署，出台中药产业支持政策，推动中│
│ │药产业发展，在《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》中明确提出将 │
│ │加强中医药对外交流合作、扩大中医药国际贸易；另外《健康中国2030规划│
│ │纲要》中，也要求以双边合作机制为基础，创新合作模式，促进我国与“一│
│ │带一路”沿线国家的卫生合作。在政策助推下，未来中医药产业在海外市场│
│ │的前景将越来越可观，各项规划的颁布，充分显示了国家对中医药行业的发│
│ │展支持与信心。 │
│ │目前我国医药制造业市场规模较大，但行业集中度较低。随着药品上市许可│
│ │人制度、一致性评价、仿制药临床试验备案以及鼓励创新的医药政策的实施│
│ │，行业竞争将进一步加剧，向头部企业集中趋势明显。 │
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│行业发展趋势│1、医药行业发展现状及展望 │
│ │根据米内网发布的《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》，2024年中国医药│
│ │制造业七大子行业合计主营业务收入为31249亿元，总体已出现止跌回升势 │
│ │头，同比2023年增0.07%。短期来看，我国医药行业增速仍在筑底过程中， │
│ │面临较大的转型压力与挑战。一方面，我国医药行业原始创新能力不足，行│
│ │业集中度低，产品同质化和重复建设等问题突出，影响着行业的良性竞争和│
│ │健康发展，这些问题的解决不会一蹴而就；另一方面，近年国家接连发布了│
│ │“两票制”、“两办36条”、中医药发展、药品注册与管理、一致性评价、│
│ │国家带量采购和上市许可持有人、深化医疗保障制度改革、建立医药价格和│
│ │招采信用评价制度、新版《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料│
│ │要求》《关于促进中医药传承创新发展的意见》《“十四五”中医药发展规│
│ │划》等一系列政策，对行业的发展将带来一定的冲击，但这些政策将有利于│
│ │行业的健康持续发展，同时也会给优质企业带来更好的发展机遇，利于资源│
│ │向头部企业集中，对于在重大疾病领域拥有重磅产品、产品梯次结构较好、│
│ │研发能力突出的制药企业，有望在行业增速持续放缓环境下维持其市场竞争│
│ │力，而中小企业，尤其是小型、以普药、辅助用药为主，资金实力薄弱的制│
│ │药企业则面临较大的压力。 │
│ │长期来看，作为影响民生的重要行业，医药行业将在消费升级、结构改革以│
│ │及技术创新的推动下呈现出稳健的增长态势，尤其是随着供给侧结构性改革│
│ │的全面推进，国家对医药工业的政策扶持力度的不断加大，国民健康及预防│
│ │保护意识不断增强，开放三胎政策，居民可支配收入稳步增加，随着《中国│
│ │制造2025》《“健康中国2030”规划纲要》《医药工业发展规划指南》等重│
│ │大战略和规划相继实施，都将助推我国医药工业发展，促进医药工业发展继│
│ │续回暖。 │
│ │2、中成药行业发展现状及展望 │
│ │中成药行业随着国家一系列的新政策出台，迎来政策红利推动发展的时期。│
│ │国务院常务会议研究讨论了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》， │
│ │这是首次在国家层面编制中医药发展规划，标志着中医药发展已列入国家发│
│ │展战略。 │
│ │从供给端来看，国务院先后发布了一系列政策，通过“中药现代化”和“创│
│ │新”等核心原则指导中成药行业的现代化生产与技术创新。此外，国家还加│
│ │大了中药材资源的保护力度，《中华人民共和国中医药法》和《中国的中医│
│ │药》白皮书的发布再次从制度上确立了中医药在医药健康体系中的核心作用│
│ │，这些对中药资源保护和促进优质种植的政策为中医药的现代化提供了优质│
│ │原材料的保障。 │
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│行业政策法规│《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》、《山东步长制药股份有限│
│ │公司信息披露暂缓与豁免业务管理制度》、《健康中国2030规划纲要》、《│
│ │医药工业发展规划指南》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第2号 │
│ │——信息披露事务管理》、《中药注册分类及申报资料要求》、《药品注册│
│ │管理办法》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中国的中│
│ │医药》、《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》、《国家基本药物目录│
│ │》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《中医药国家│
│ │（行业）标准管理办法》、《药品广告审查办法》、《中华人民共和国企业│
│ │所得税法》、《中华人民共和国中医药法》、《“健康中国2030”规划纲要│
│ │》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中医药发展战略规划纲要│
│ │(2016-2030年)》、《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商 │
│ │户发展有关税费政策的公告》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的│
│ │通知》、《“十四五”中医药发展规划》、《中国制造2025》、《关于全面│
│ │深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《广告法》│
│ │、《中药生产监督管理专门规定》 │
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│公司发展战略│公司力争做全球最大的天然药、植物药企业之一，并将继续保持专利中药的│
│ │头部企业地位。在此基础上迅速向生物制药、疫苗等高科技医药产业扩张。│
│ │公司继续发挥在医药行业并购中的优势，围绕产品进行产业并购和整合。在│
│ │大行业、大品种的战略实施方面，重视多剂型战略的梯次发展：在注射液剂│
│ │型的布局中，已初步完成心脑血管病、肿瘤、骨质疏松针剂的中药注射液、│
│ │化药注射液的互补，以应对市场与政策的变化；同时，公司积极布局口服液│
│ │、胶囊、片剂等其他剂型。 │
│ │公司将继续坚持“聚焦大病种、培育大品种”的发展战略，以发展中医药为│
│ │主线，立足中药现代化，同时兼顾生物制药和化学药物、疫苗，在弘扬中药│
│ │优秀传统文化的同时，以现代科学思维对目前人群多发病种进行深入研究，│
│ │寻求更优的解决方案。 │
│ │公司在全球化布局中加强对生物制药的理解与投入，完善四川泸州生物制药│
│ │基地，尽快投产形成效益。同时依托我国在中医药行业深厚的历史积淀以及│
│ │丰富的药材资源，坚持以科技为先导，以市场为龙头，以创新带动中药产业│
│ │化、现代化的发展，发挥公司在理论、品牌、研发、生产及销售等方面的综│
│ │合优势，进一步巩固、强化公司在心脑血管和妇科用药领域的优势，并向糖│
│ │尿病、抗肿瘤、泌尿系统、消化系统、呼吸系统等大病种治疗领域扩展，形│
│ │成相互补充、相互渗透的产品群，增强公司的持续成长能力。 │
│ │同时，公司也关注缓控释化学药物和高端生物制药、疫苗的研发和国内首仿│
│ │，为公司创造新的利润来源，提高核心竞争力。 │
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│公司日常经营│（一）聚焦大行业、培育大品种，争做中国最优秀的制药企业之一 │
│ │公司的脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等均是经过长期市场检验的成熟│
│ │品种，2025年度合计收入达66.64亿元。2012年稳心颗粒完成了历时三年的 │
│ │循证医学研究临床试验，其对心律失常的疗效再次得到了肯定。脑心通胶囊│
│ │和丹红注射液的循证医学研究亦在稳步进行。 │
│ │除上述产品外，公司现已开发、储备了宣肺败毒颗粒、银杏蜜环口服溶液、│
│ │参芎葡萄糖注射液、糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液│
│ │、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊、祛风止痛胶囊和安宫牛黄│
│ │丸等产品。经过前期试验推广，上述产品因疗效明显而广受好评。公司未来│
│ │将加大此类产品的推广力度，培育公司新的增长点。 │
│ │（二）积极进行多类型药品研发，逐步完善大健康产业链 │
│ │公司坚持以自主技术创新和合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式，│
│ │在自主技术创新的基础上，大力开展多层次对外技术合作，与优势医药研发│
│ │企业、医药知名高校深度合作，充分利用自身的研发、市场、规模等优势，│
│ │大力推进国际合作和技术引进。 │
│ │多年来，公司一直重点围绕心脑血管、妇科、呼吸等大病种治疗药物的研究│
│ │，在技术、产品和人员上积累了显著的优势，并注重研究链条的延伸，建立│
│ │了立足于脑心同治理论，覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化，延│
│ │伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系。2025年，公司新增专利申请│
│ │31件，成功获得专利授权23件，其中发明专利4件。 │
│ │（三）建立人才引进渠道，加强技术创新能力 │
│ │公司已建立了多种人才引进渠道，形成了有效的人才培训、激励机制。公司│
│ │坚持多层次多方面引进国内外优秀专业人才，为公司未来发展储备了宝贵的│
│ │人力资源。 │
│ │为增强自主创新能力，公司建立了有效的人才引进、培养、激励、考核机制│
│ │，形成了一整套促进技术开发和技术创新的政策。大力开展多层次对外技术│
│ │合作，与优势医药研发企业、医药知名高校深度合作，充分利用自身的研发│
│ │、市场、规模等优势，大力推进国际合作和技术引进。 │
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│公司经营计划│1、研发及产品规划 │
│ │（1）加强研发平台建设 │
│ │公司将在已有的研究平台基础上，推进生物制药研发机构和药物中试基地建│
│ │设，进一步加强各研发平台与新药品种的紧密结合，增强研发技术通用性，│
│ │缩短新药研发周期、降低研发风险。 │
│ │（2）新药开发与储备规划 │
│ │公司坚持“储备一代、研发一代、构思一代”的新药研发战略，重点围绕心│
│ │脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域│
│ │，加大新产品开发布局。 │
│ │（3）加大储备产品推广 │
│ │除脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液外，公司现已开发、储备了糖尿病用│
│ │药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、│
│ │康妇炎胶囊、祛风止痛胶囊、宣肺败毒颗粒、安宫牛黄丸等产品。经过前期│
│ │试验推广，上述产品因疗效明显而广受好评。公司未来将加大此类产品的推│
│ │广力度，培育公司新的增长点。 │
│ │（4）实施现有主导产品的二次开发 │
│ │公司拟对现有主导产品进行二次开发，在改进生产工艺的同时研究产品新用│
│ │途，增加产品剂型和给药途径，扩大适应症，进一步延长产品寿命，提高产│
│ │品销量。 │
│ │（5）继续推进循证医学再评价 │
│ │公司将在稳心颗粒成功进行循证临床试验的基础上，继续推进主导产品的循│
│ │证医学再评价，通过临床数据验证产品疗效，进一步提升公司产品的学术内│
│ │涵和市场声誉，将产品的学术优势转化为市场优势，推动销售增长。 │
│ │2、生产规划 │
│ │（1）持续推进GMP认证 │
│ │（2）产能提升计划 │
│ │3、业务拓展计划 │
│ │（1）加强专业化学术推广营销网络建设 │
│ │（2）推进主要产品的欧盟COS及美国FDA认证，开拓国际市场人类疾病谱已 │
│ │由传染病、急性病为主向功能性疾病、慢性病为主转变，医疗方法亦由单纯│
│ │的疾病治疗转变为预防、治疗、康复相结合。 │
│ │4、管理提升计划 │
│ │（1）内部治理提升计划 │
│ │公司将继续推进制度建设，实施管理提升工程，以岗位规范化和业务流程标│
│ │准化为重点，形成规范化、标准化管理体系；完善目标管理和绩效考核，建│
│ │立按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬的分配制度和多元化的员工价值评价│
│ │体系。 │
│ │（2）信息化建设计划 │
│ │公司计划对现有信息系统进行升级扩容，提高研发、生产、质量控制、销售│
│ │管理等核心业务环节的信息化管理水平，强化对采购、仓储库存、存货周转│
│ │、业务合作等关键控制节点的管理。 │
│ │5、人力资源计划 │
│ │公司将加大人力资源的开发和配置力度，完善人才培养、引进机制，建立一│
│ │支诚信、高效、专业的高素质团队，为公司的总体发展战略提供人力资源保│
│ │障。 │
│ │6、资本运作计划 │
│ │随着业务的进一步扩展和规模的逐步壮大，公司将根据需要选择适当的时机│
│ │和合理的方式利用资本市场进行再融资，为公司持续、快速发展筹集资金。│
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│可能面对风险│1、国际医药巨头竞争 │
│ │与辉瑞（Pfizer）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）和默沙东（Merck&Co │
│ │）等国际医药行业巨头相比，公司在研发投入、生产能力、营销网络、产品│
│ │覆盖、专利保护、品牌影响力和营收规模等诸多方面均存在一定差距。 │
│ │2、中药现代化进程的长期性、艰巨性 │
│ │通过GMP和GSP规范的推行，色谱分析技术、膜分离技术和超临界CO2流体萃 │
│ │取技术等现代分离技术的应用，超微粉碎技术和缓控释制剂技术等现代生产│
│ │工艺的引进以及循证医学理念的兴起，中药现代化取得了可喜的进展。 │
│ │3、管理水平制约 │
│ │随着业务的进一步拓展，公司在组织设计、运营管理、内部控制等方面的管│
│ │理水平将面临更大的挑战。 │
│ │4、产品风险 │
│ │（1）产品相对集中风险 │
│ │公司产品主要集中在心脑血管用药领域，其中脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红│
│ │注射液三个独家品种对公司的业绩贡献较大，上述任一产品的生产、销售如│
│ │出现较大变化，都有可能对公司经营业绩造成较大影响。 │
│ │（2）产品质量及宣传不当风险 │
│ │药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全，责任重大。药品的质量和最│
│ │终疗效取决于原材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节，任一│
│ │环节的疏漏都有可能对药品质量产生不利影响。 │
│ │（3）药品降价风险 │
│ │药品作为与国民经济发展和经济生活关系重大的商品，其价格受国家政策影│
│ │响较大。 │
│ │5、政策风险 │
│ │（1）税收优惠政策变化风险 │
│ │山东丹红制药于2023年12月通过高新技术企业认定复审，有效期三年，2025│
│ │年按15%税率计缴企业所得税；辽宁奥达制药于2023年12月通过高新技术企 │
│ │业认定复审，有效期三年，2025年按15%税率计缴企业所得税。 │
│ │（2）财政补贴政策变化风险 │
│ │报告期内，公司及子公司获得了政府部门拨付的企业发展奖励资金、技术创│
│ │新补贴资金和科研经费补贴资金等财政补助。 │
│ │6、商誉减值风险 │
│ │根据《企业会计准则》，公司收购吉林天成制药95%股权和通化谷红制药100│
│ │%股权为非同一控制下的企业合并，合并成本超过可辨认净资产公允价值的 │
│ │部分应确认为商誉。吉林天成制药、通化谷红制药的账面净资产较小，公司│
│ │完成收购后确认的商誉金额为499679.66万元，截至本报告期末累计计提商 │
│ │誉减值准备467246.69万元，商誉账面价值为32432.97万元。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2025-2027年）股东回报规划：公司股东分红回报规划制定应充分考虑和 │
│ │听取公司股东（特别是公众投资者）和监事的意见，实行积极、持续、稳定│
│ │的利润分配政策，坚持现金分红为主这一基本原则，在满足公司正常生产经│
│ │营的资金需求情况下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司│
│ │将积极采取现金方式分配利润。其中，现金股利政策目标为在满足现金分红│
│ │条件时，公司如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，以现金方式分│
│ │配的利润不少于当年实现的可分配利润的30%。 │
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│重大合同 │步长制药2019年2月22日公告，公司全资子公司山东步长神州与北京博纳西 │
│ │亚医药签订了《临床试验合同（补充协议）》，对2018年5月签订的《临床 │
│ │试验（委托）合同》进行补充，由山东步长神州委托博纳西亚医药开展注射│
│ │用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR2）全人单克隆抗体项目的Ⅰb│
│ │期临床试验。Ⅰb期临床试验费用总额为1089.66万元。合同有效期6年。 │
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│战略合作 │步长制药2023年2月3日公告，公司拟与石家庄高新技术产业开发区管理委员│
│ │会签订《战略合作框架协议书》，就公司在石家庄市国际生物医药园的项目│
│ │投资建设进行战略框架性约定。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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