热点题材☆ ◇603880 南卫股份 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:口罩防护、医美概念
风格:微盘股、摘帽、连续亏损
指数:无
【2.主题投资】
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2022-01-05│口罩防护 │关联度：☆☆
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公司目前生产销售的防护用品主要为日常防护型口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩
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2021-10-18│医美概念 │关联度：☆☆
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与江苏南工大科技园共同开发粉刺凝胶贴剂、透明质酸凝胶及敷料
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2025-01-18│业绩预亏 │关联度：☆☆☆☆☆
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预计公司2024年01-12月归属于母公司所有者的净利润为-16000万元，与上年同期相比变动
幅度为-8.54%。
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2021-10-29│玻尿酸 │关联度：☆☆
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与江苏南工大科技园共同开发粉刺凝胶贴剂、透明质酸凝胶及敷料
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2021-10-29│青蒿素 │关联度：☆☆
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实控人旗下左右生物主要研发产品为治疗系统性红斑狼疮的青蒿素衍生物马来酸蒿乙醚胺
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2021-10-12│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司自成立以来，主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、运动保护产品、急救包、护理
产品等产品的研发、生产和销售
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-03-28│微盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-28公司AB股总市值为：14.94亿元
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2025-01-18│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负且2024-09-30财报、2024-12-31预告归母净利
润均为负
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2024-06-26│摘帽 │关联度：☆☆☆
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公司于2024-06-26撤销退市风险警示
【3.事件驱动】
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2019-07-16│青蒿素衍生物红斑狼疮候选新药进入II期临床 概念股受关注
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中国科学院上海药物研究所通过对天然产物青蒿素进行结构优化，获得了具有更强免疫抑制
活性的水溶性青蒿素衍生物马来酸蒿乙醚胺，并获得国家药品监督管理局临床试验批件。最近，
通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查，该药II期临床试验在该院风湿免疫科开展。
据悉，这种新型青蒿素衍生物的免疫抑制活性发现及应用，已获得国内外两项专利授权，拥有完
全的自主知识产权。II期临床试验将在被确诊为轻中度系统性红斑狼疮的患者中开展。专家表示
，如临床试验顺利推进，上市后将有望填补该领域小分子药物的空白，为患者提供新的治疗选择
。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防│
│ │护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售，是集医药产品研发、制造、│
│ │销售于一体的高新技术企业。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017 │
│ │），公司主营业务所处行业为“医药制造业（C27）”中的“卫生材料及医 │
│ │药用品制造（C2770）”。目前已形成了贴膏剂、创口贴、敷料、医用胶布 │
│ │胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品系列。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │（1）采购方式 │
│ │公司采用“以销定购”的采购模式，即根据生产订单组织采购的方式进行原│
│ │材料采购；对于新品种产品，根据产品生产许可批准、生产研发进度进行少│
│ │量原材料的提前备货。所涉及的采购品分为主、辅材两类，主材为布类、橡│
│ │胶及氧化锌等，辅材主要为松香树脂、胶水及包装材料等。 │
│ │公司采购供应部根据生产计划部的安排以及仓储物流部提供的库存情况，结│
│ │合供应商及原材料市场的动态，采取统一询价的方式确定采购批量及单价，│
│ │并签订采购合同。质量部负责材料的检验，仓储物流部负责入库及库存管理│
│ │，财务部根据采购合同支付采购款项。 │
│ │（2）采购管理 │
│ │为保证采购品的质量、规范采购行为，公司制定了采购管理制度，明确了物│
│ │资采购的审批决策程序、采购流程、采购供应部的职责和专业要求等，并根│
│ │据实际情况及时进行修订。 │
│ │（3）供应商管理 │
│ │公司按照《供方管理制度》执行严格的供应商选择机制。由采购供应部、生│
│ │产计划部、质量部等组成评估小组，对供应商的资质、制造能力、行业内业│
│ │绩表现、质量管理能力、质保体系、供货范围、交货期等信息进行评估，并│
│ │对于关键物料的供方进行现场评审，选择符合要求的供应商。评估小组定期│
│ │组织对供应商的供货品质、交货期、价格、服务等进行评估，每月填写《合│
│ │格供应商质量记录评定表》，每年填写《供应商年评审记录》，并将评审结│
│ │果作为是否将其继续列入供应商名录的参考依据。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司采用“以销定产”的生产模式，即根据客户的需求采取订单式服务的方│
│ │式组织生产。对长期合作的大型客户，为保证服务质量，公司按“年、月、│
│ │周”定期了解客户需求信息，及时准备必要的原材料，在客户正式下达订单│
│ │后制定生产计划并组织生产；对于中小型客户，因其需求具有多批次、小批│
│ │量及非标准化等特点，公司为适应市场按客户定制要求组织生产。对于自有│
│ │品牌产品，将根据市场需求适当备货。 │
│ │公司销售部每月底将下月度销售计划下达至生产计划部，生产计划部根据生│
│ │产能力及销售部的订单确定生产任务，根据具体订单情况实行精细化管理，│
│ │以控制生产进度。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司业务以ODM模式为主；近年来，逐步加大对自主品牌产品开发、市场拓 │
│ │展力度，在原有“妙手”系列产品的基础上，着力发展急救包、运动保护用│
│ │品、防护用品、护理用品等自主品牌产品。 │
│ │（1）国内市场销售模式 │
│ │国内销售业务主要系公司自有品牌“妙手”创口贴、贴膏剂、胶布胶带及绷│
│ │带、急救包、防护用品等产品的销售，公司每月根据历史销售规模组织生产│
│ │，再由销售业务员对外销售。 │
│ │国内销售业务的发货模式分为以下三种：客户自提、公司送货及物流快递发│
│ │货。 │
│ │（2）国际市场销售模式 │
│ │①国外品牌商销售业务 │
│ │部分国际知名医用敷料品牌商根据各自的市场状况和消费者需求，向公司提│
│ │出大批量的定制研发或制造产品需求。 │
│ │②国内外贸公司销售业务 │
│ │国内外贸公司业务属于外向型的经销模式，产品根据品牌商要求定制化生产│
│ │。在产品上印制品牌商客户的商标，产品具有专用性较强且标识度差异程度│
│ │较高的特点。外贸公司向公司发出购买订单前，已经获取了终端品牌商客户│
│ │的生产要求，公司获取订单后直接生产，产品完工后与外贸公司沟通发货事│
│ │项，发货前外贸公司自行或委托代理机构向公司发送进仓通知单，公司根据│
│ │进仓通知单信息将产品送至指定的出口报关仓库，并取得仓库进仓验收单，│
│ │发货完成后，由经销商自行或委托第三方代理报关。公司根据订单向外贸公│
│ │司提供产品，属于买断式销售，交货后风险和收益都归属于外贸公司。 │
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│行业地位 │全球一流的医用胶粘敷料产品提供商 │
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│核心竞争力 │1、技术研发优势 │
│ │公司自设立以来一直将提高技术研发能力作为提升核心竞争力的关键，多年│
│ │来高度重视产品研发。公司持续不断进行设备及工艺的升级，进一步提升各│
│ │个生产环节的设备自动化、智能化程度与一体化整合，使公司在控制产品质│
│ │量、降低生产成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势。公司坚持自主研│
│ │发与产学研合作相结合的研发模式，与浙江大学联合成立了“新型透皮制剂│
│ │研发中心”，近期主要研发方向为外用透皮制剂的技术攻关包括深层透过技│
│ │术、局部滞留技术、制剂包裹技术以及透皮机制等，开发中的制剂方向包括│
│ │凝胶剂、微针制剂等，具体疾病方向包括镇痛、止血、皮肤疾病等。本年度│
│ │获得一项发明专利，新申请一项发明专利。公司稳步推进新技术转换为成果│
│ │，在改进现有工艺的同时，不断形成一系列新型透皮产品。新的一年将继续│
│ │聚焦科技前沿，开展科技创新与研发，重点突破关键技术，推进新药创制研│
│ │发。 │
│ │公司通过产学研合作充分整合自身优势、技术资源和产业资源，根据市场需│
│ │求及产品特性拓展既有产品空间，推进科研与产业、市场的无缝对接，以提│
│ │高公司整体创新能力和创新水平。 │
│ │2、质量及资质优势 │
│ │公司把稳定、可靠的产品质量作为立足之本，坚持“以市场为导向、以质量│
│ │求生存、以产品求发展”的质量宗旨，采用了ISO13485质量体系标准，制定│
│ │完善的质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检│
│ │验程序，确保产品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度，防范产品质│
│ │量风险。 │
│ │公司同时兼有国家药品监督管理局药品认证管理中心的药品生产质量管理规│
│ │范证书、药品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械生产许可证和医疗器│
│ │械经营许可证。在多个国家成功注册登记并获得多个相关国际认证，如美国│
│ │FDA工厂注册登记，日本厚生劳动省的日本外国制造者认定证，德国医疗器 │
│ │械主管部门的医疗器械产品登记备案；公司创口贴、敷料、医用胶布、弹性│
│ │绷带、运动胶布、急救包、医用口罩等多项产品通过了TüVSüD的ISO13485│
│ │质量体系认证、美国FDA产品注册。这些注册和认证有效加强了客户对公司 │
│ │的信心和广大消费者对产品的认可，促进了公司业务的健康规范发展，凭借│
│ │突出的产品质量控制优势，产品销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务│
│ │持续稳定发展。 │
│ │3、管理优势 │
│ │公司管理层主要成员均具有丰富的管理经验，具有科学合理的发展意识和经│
│ │营理念，对于整个行业的发展、企业的定位有着清晰的认识与理解。公司高│
│ │度重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等方面的成本控制，依托长期│
│ │积累的管理经验，将成本控制贯穿于各个环节中，在满足客户需求的前提下│
│ │，有效降低生产成本和期间费用，从而提高盈利水平。 │
│ │4、规模优势 │
│ │公司是国内规模较大的透皮产品生产企业。规模化生产有利于公司降低生产│
│ │成本，提高盈利能力。有利于公司扩充大宗原材料的采购规模，提高采购原│
│ │材料时的议价能力，而且有利于保证大宗原材料商品供应质量的稳定性，从│
│ │而控制产品质量的稳定性。下游知名企业为保证产品质量和供货能力的稳定│
│ │性，通常倾向于与技术水平高、生产能力强的规模化企业合作，公司在生产│
│ │规模方面的优势有利于增强公司吸引和开拓新的优质客户的能力。 │
│ │5、区域优势 │
│ │公司地处长三角区域，该地区经济发达程度较高、交通便利，纺织产业已形│
│ │成一定的集群效应，有利于降低公司的原材料采购及运输成本。公司结合自│
│ │身优势及区域优势，根据客户需求迅速做出调整，快速满足境内外客户需求│
│ │。同时，依托长三角的港口运输优势，能够快速满足境外客户的交货需求并│
│ │节省运输成本，通过与境外客户长期、稳定的合作，不断提高直接销售的比│
│ │重。 │
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│经营指标 │2023年度实现营业收入60,009.53万元，与上年同期相比增加5,472.62万元 │
│ │；归属于母公司股东的净利润为-14,741.73万元，与上年同期相比减少13,2│
│ │76.86万元；归属于母公司股东的净资产为46,926.81万元，基本每股收益-0│
│ │.51元。营业成本54,442.95万元，较上年同期增加7,124.90万元。 │
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│竞争对手 │强生、明尼苏达矿务及制造业公司、施乐辉、江西3L医用制品集团股份有限│
│ │公司、常州华联保健敷料有限公司、青岛海诺生物工程有限公司、稳健医疗│
│ │集团有限公司 │
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│品牌/专利/经│品牌：国内销售业务主要系公司自有品牌“妙手”创口贴、贴膏剂、胶布胶│
│营权 │带及绷带、急救包、防护用品等产品的销售，公司每月根据历史销售规模组│
│ │织生产，再由销售业务员对外销售。 │
│ │专利：报告期内，公司及子公司新增7项实用新型专利，共拥有11项发明专 │
│ │利、41项实用新型、9项外观设计 │
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│投资逻辑 │公司经过三十多年的经营发展，已成为具有较强市场影响力的医疗器械生产│
│ │企业。公司根据医疗器械行业的经营特点结合自身优势以及长三角区域纺织│
│ │业的集群效应等特点，快速满足境内外客户需求。通过与境外客户长期、稳│
│ │定的合作，形成了以ODM为主的经营模式，同时不断提高直接销售的比重， │
│ │实现境内外市场协同发展的市场布局，并已成为国内具有领先地位的创口贴│
│ │生产基地。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│增持减持 │南卫股份2024年8月22日公告，公司股东徐东拟自本公告日起15个交易日后 │
│ │的90天内，通过集中竞价、大宗交易方式减持股份数量不超过867.1260万股│
│ │，即不超过公司股份总数的3%。截至公告日，徐东持有公司股份1566.2921 │
│ │万股，占公司当前总股本的5.42%。 │
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│行业竞争格局│“十四五”时期，世界百年未有之大变局加速演变和我国社会主义现代化建│
│ │设新征程开局起步相互交融，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的│
│ │内外部环境将发生复杂而深刻的变化。全球医药产业格局面临调整，各国愈│
│ │发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，│
│ │经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和│
│ │向更高价值链延伸带来了挑战，新发展阶段对医药工业提出更高要求。随着│
│ │人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医药工│
│ │业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活需求；我国经济已转│
│ │向高质量发展阶段，要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力变革，为│
│ │构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑│
│ │。 │
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│行业发展趋势│《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标│
│ │纲要》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；《“健康中国2030”│
│ │规划纲要》和《中国制造2025》都将医疗器械发展提升至国家发展战略地位│
│ │。医疗器械行业作为我国人民生命健康和医疗卫生事业的重要组成部分，得│
│ │到国家的高度重视。为促进我国医疗器械行业进一步的快速发展，近几年来│
│ │国家不断出台利好政策，在政策层面给予行业大力扶持，鼓励国产医疗器械│
│ │加快创新、做大做强。 │
│ │伴随我国人口老龄化、城镇化等社会经济“新常态”背景下，国民健康需求│
│ │增长迅速，为优化医疗资源配置，我国持续推动分级诊疗，实现“基层首诊│
│ │、双向转诊、急慢分治、上下联动”的优质高效的医疗服务体系。目前，我│
│ │国基层医疗机构的医疗器械配置水平较低，分级医疗将推动基层医疗机构增│
│ │加对医疗器械采购需求。 │
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│行业政策法规│《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《药品经营和使用质量│
│ │监督管理办法》、《中国药典》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监│
│ │督管理规定》是根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理│
│ │办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《药品上市许可持有人落实药品│
│ │质量安全主体责任监督管理规定》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医│
│ │疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量│
│ │管理》、《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服│
│ │务的企业质量管理现场检查指导原则》、《中华人民共和国国民经济和社会│
│ │发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“健康中国2030”规划│
│ │纲要》、《中国制造2025》 │
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│公司发展战略│公司将继续以透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品及护│
│ │理用品、防护用品等产品的研发、生产和销售为主营业务。按照现代企业制│
│ │度及管理要求进一步规范企业管理，不断拓展自有品牌产品的市场份额，实│
│ │现公司产品的自主创新、前瞻化研发的发展道路。 │
│ │近几年由于市场环境发生导向性变化，公司根据自身生产管理优势结合当下│
│ │产业政策，抓住现有市场机会，加大产业性战略投资，形成新的系列产品增│
│ │长点。对外用贴剂、医用耗材、创伤急救及个人防护用品等实行分线重点管│
│ │理。并根据现有市场环境，调整公司战略投入重点，缩减品牌市场推广，加│
│ │大重点产品线研发及产能扩充投入。 │
│ │基于经济形势和产业政策的持续变化，公司调整自身经营战略，整合现有资│
│ │源，聚焦主营业务，顺势开展一次性防护用品生产线的规划建设，加大产能│
│ │建设投入力度，深入开拓客户，抓住市场机遇，丰富公司产品种类，从而提│
│ │升企业经营业绩。公司在规划一次性防护用品生产线时寻求长期合作战略供│
│ │应商及销售商，构建稳定的产销一体化渠道，顺应防护用品行业发展趋势，│
│ │提升公司利润水平及整体竞争力。 │
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│公司日常经营│2023年度公司按照董事会制定的经营计划开展各项工作。积极响应市场需求│
│ │，有效降低运营风险。有序开展公司各项生产经营活动，并根据市场需求，│
│ │加大对产品结构的调整、营销模式的转变。 │
│ │鉴于国际市场多变的环境带来的不可控性，报告期内公司加强对产品结构性│
│ │调整和区域性布局，促进业务良性发展，2023年度实现营业收入60009.53万│
│ │元，与上年同期相比增加5472.62万元；归属于母公司股东的净利润为-1474│
│ │1.73万元，与上年同期相比减少13276.86万元。 │
│ │公司作为专注于透皮产品的高新技术企业，报告期内，研发费用投入为2818│
│ │.14万元，较上一年度增加1.64%，主要投向为外用透皮制剂的技术攻关、透│
│ │皮给药技术、透皮渗透技术、改良现有产品、设备自动化、信息化、智能化│
│ │改造以及生产工艺的升级。报告期内，公司及子公司共拥有11项发明专利、│
│ │41项实用新型、9项外观设计，在优化现有产品的同时不断加强新品的开发 │
│ │，完成成果转化后形成新产品或相关专利，使得公司在技术研发层面更具有│
│ │竞争力。 │
│ │截止报告期末公司及子公司共持有一类医疗器械备案26项、二类医疗器械注│
│ │册19项、药品注册证3项。目前公司医用胶布胶带、绷带、创口贴、敷贴、 │
│ │急救包、医用口罩等主营产品均已通过美国FDA认证及TüVSüD认证。 │
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│公司经营计划│2024年度，公司将控制产品生产成本和各项费用支出，提升主要产品的盈利│
│ │能力，提高精细化管理程度，降本增效，并积极寻求和培育新的利润增长点│
│ │，力争扭亏为盈。 │
│ │2024年公司将稳步推进主营业务，重点开展以下工作： │
│ │1、优化公司治理结构，完善内部控制管理体系 │
│ │公司将继续完善治理结构及内控制度，严格按照相关法律、法规的要求，不│
│ │断完善和健全各项规章管理制度，保障公司决策、执行及监督的合法性、规│
│ │范性和有效性。并借助信息化系统的应用，实现采购、生产、研发、销售、│
│ │财务等业务领域的内部资源整合管理、内部流程的协同及管控、信息共享，│
│ │保障产销计划有序进行，提高公司整体管理水平。 │
│ │2024年，公司着重加强对关联交易、对外担保、资金管理、信息披露、安全│
│ │生产等重要活动的控制，明确相应的控制制度和程序。完善内部控制活动涵│
│ │盖公司经营活动中的各个环节，包括销售及收款、采购及付款、生产及存货│
│ │管理、固定资产管理、货币资金管理、担保与融资、投资管理等环节。 │
│ │2、强化资金使用管理，提升财务运营水平 │
│ │根据公司整体战略，建立与公司经营相适应的财务、运营管理体系，严格控│
│ │制财务成本，降低资产负债率，在持续改进资金管理、尽可能优化现有资源│
│ │配置和提高现有资源使用效率及效益的同时进一步提升财务运营水平，赋能│
│ │生产经营，积极推进战略品种研发、智能制造升级。公司将推进闲置或低效│
│ │益资产的优化处置和合理运作。应用多种资本运作手段以支持主业及上下游│
│ │投资，通过战投融合、产融结合，助力公司战略落地，促进公司价值体现。│
│ │公司将审慎、客观地强化以财务指标为核心的经营管理理念，加强对市场和│
│ │客户需求分析，强化经营计划管理，加强存货、期间费用管理及资金保障，│
│ │持续优化资产负债率、净资产收益率等核心财务指标，提升运营管理效率，│
│ │改善负债结构，降低生产成本，控制精简期间费用，合理运用募集资金。 │
│ │3、拓展公司产品种类，提高市场占有率 │
│ │安徽南卫目前已具备一定的规模及实力，现拥有一支技术精湛的产品研发团│
│ │队，具有丰富的生产经验和研发手段，能全方位支撑产线运作并根据客户需│
│ │求自主研制配方。安徽南卫秉承客户至上、服务至上的经营理念，以稳固、│
│ │发展、忠诚、高效、团结与创新的精神，尊重人才注重技术，完善研发设备│
│ │，在支持研发工作的同时配合也在不断的深入对自有品牌销售渠道的建设。│
│ │4、推进研发队伍建设，探索新产品开发 │
│ │公司将进一步加强技术研发基础设施及技术研发团队建设，研发新型透皮制│
│ │剂、新型医用敷料、高分子材料、新型运动防护产品、一次性防护产品，及│
│ │其在汽车消费领域、军品领域、运动防护领域及日用护理领域等重点领域的│
│ │应用研究，从而提升公司整体的研发水平和技术实力。公司为有效提高研发│
│ │效率，降低研发风险，将充分整合自身优势、技术资源和产业资源。 │
│ │5、强化管理团队的建设，提升人力资源储备力量 │
│ │公司将按照发展战略目标，进一步加强人力资源储备，通过内部培养和外部│
│ │引进相结合的方式，加强管理人员、研发及销售人员的队伍建设，进一步提│
│ │升管理团队综合能力，为公司未来业务持续发展提供可靠的人力资源保障。│
│ │在人才引进方面，公司将根据业务转型的需要，加大对销售团队的引进。同│
│ │时，公司将建立起多层次的人力资源库，优化人才结构，保证公司长远发展│
│ │中对人才的需要。 │
│ │在人才培育方面，公司将采取内部培训和外部培训相结合的方式，从专业知│
│ │识、业务技能、管理能力等方面对员工进行多层次培训，实现公司整体目标│
│ │与员工个人职业生涯目标相结合，不断提升公司员工的专业素质。 │
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│公司资金需求│由于丁腈手套项目投入较大，且该项目投入资金均为公司自有资金或自筹资│
│ │金，导致公司资产负债率偏高，且后续营运资金需求较大。为保证公司现阶│
│ │段日常生产经营的资金需求，优化财务结构，提升募集资金投资效益，保证│
│ │全体股东利益，公司经审慎研究，决定终止“营销体系建设及品牌推广项目│
│ │”，并将对应的募集资金永久补充流动资金；后续将采用自有资金开展营销│
│ │体系建设及品牌推广。 │
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│可能面对风险│1、行业政策风险 │
│ │医药制造业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高│
│ │的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生│
│ │重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司│
│ │的生产经营带来不利影响。 │
│ │2、市场竞争加剧的风险 │
│ │我国医疗器械行业集中度低，大部分企业的产品附加值较低，产品竞争仍以│
│ │价格竞争为主，导致国内医疗器械中低端市场竞争较为激烈。同时，国际领│
│ │先医用敷料制造商凭借技术优势、品牌影响力等优势占据着中高端市场。尽│
│ │管本公司在国内市场与云南白药集团股份有限公司建立起了稳定良好的合作│
│ │关系，且与国外众多优质客户合作稳定，但日趋激烈的市场竞争仍可能对本│
│ │公司的经营构成不利影响。 │
│ │3、境外市场环境变化风险 │
│ │由于跨国销售会受到国家政治环境、经济发展水平、地域矛盾、对华贸易政│
│ │策等因素的影响，如果这些因素发生不利变化，将会对公司的经营情况产生│
│ │不利影响。 │
│ │4、汇率变动导致经营业绩波动风险 │
│ │由于公司自营出口收入主要以美元、欧元进行结算，汇率的波动形成的汇兑│
│ │损益将影响公司的业绩。未来如果人民币短期内出现大幅波动，可能会对公│
│ │司经营业绩产生不利影响。 │
│ │5、产品责任风险
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