热点题材☆ ◇603963 *ST大药 更新日期:2025-02-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:ST板块、新冠药
风格:破净资产、低价股
指数:无
【2.主题投资】
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2024-04-29│ST板块 │关联度:☆☆☆
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公司于2024-04-29更名为*ST大药
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2022-08-08│新冠药概念 │关联度:☆☆☆☆
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公司主要产品醒脑静注射液和参麦注射液均被国家卫健委和国家中医药管理局列入第六版.
第七版、第八版和第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的推荐用药
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2025-01-10│业绩预亏 │关联度:☆☆☆☆☆
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预计公司2024年01-12月归属于母公司所有者的净利润为-3600万元至-3000万元,与上年同
期相比变动幅度为-79.72%至-49.76%。
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-02-07│低价股 │关联度:☆☆☆☆☆
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截止2025-02-07,收盘价为:1.18元
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2025-02-07│破净资产 │关联度:☆☆☆☆
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截止2025-02-07公司收盘价相对于每股净资产跌幅:-28.26%
【3.事件驱动】
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%,新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出,近期广州市发热门诊数据显示,在接受核酸检测的发热病人中
,有20%-25%是新冠病毒感染者。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务系中药注射剂的生产和销售。公司主要产品为“中精”醒脑静│
│ │注射液、参麦注射液,“中精ZHONGJING及图”商标为中国驰名商标。 │
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│经营模式 │(1)采购模式 │
│ │公司设有独立完整的采购部门,全面负责公司研发、生产、经营所需物料、│
│ │物品的对外采购工作。公司建立了物料采购、采购合同、供应商、物料接收│
│ │入库、发放、储存、仓库安全、部门及人员工作职责等相关管理制度及操作│
│ │规程,以实现对供应系统的规范化、精细化管理。供应部根据公司销售计划│
│ │、生产计划、中药材的生产季节、市场供应情况以及库存情况,确定最佳采│
│ │购和储存批量,编制采购计划,报批后执行具体的采购。 │
│ │(2)生产模式 │
│ │公司所有产品均严格按照GMP规范要求进行生产,实行以销定产。生产部根 │
│ │据销售部门提供的各规格产品年度、季度及月度销售计划,结合对应规格产│
│ │品库存、发货情况及生产能力等进行生产测算,综合考虑生产周期、生产成│
│ │本、验证计划、设备技术改造和预防性维护保养计划等因素制定出各规格产│
│ │品年度、季度及月度生产计划,并组织、协调、督促生产计划的实施,执行│
│ │过程中根据市场销售变化情况及时调整变更生产计划。 │
│ │(3)仓库管理 │
│ │公司仓储管理主要通过物料/成品贮存管理规程、仓库设施使用清洁维护管 │
│ │理规程、库区定置管理规程、仓库安全管理规定、物料/成品入、出库管理 │
│ │规程等管理办法对相关物料/成品的入库、在库、出库全过程进行管理。 │
│ │(4)物流管理 │
│ │公司设有成品储运配送部,全面负责公司产品的物流配送工作。 │
│ │(5)销售模式 │
│ │昆明销售中心负责统一管理销售业务,包括销售政策的制定,配送商与服务│
│ │商的选择和管理,销售合同的签订,专业化的学术推广及学术支持,并负责│
│ │售后服务工作。 │
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│行业地位 │心脑血管中药注射剂生产企业 │
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│核心竞争力 │1.生产自动化,生产更加严格规范 │
│ │公司实行“人员管理规范化、设备管理制度化、物料管理流程化、工艺管理│
│ │标准化、环境管理全程化”的生产管理模式。 │
│ │2.构建了较为完善的营销体系 │
│ │公司对营销工作继续实行精细化管理和精细化招商,不断完善营销体系建设│
│ │,优化激励考核机制。销售人员具有丰富的市场渠道和销售业务经验,经过│
│ │持续的教育和培训,已经打造成一支专业化、年轻化、规范化的销售团队。│
│ │采取目标管理机制,为销售队伍设立合理的销售目标,目标激励作用得以强│
│ │化。 │
│ │3.技术与平台优势 │
│ │公司作为云南省科技、创新型企业,云南省知识产权优势企业,建有省级企│
│ │业技术中心,先后承担了云南省科技惠民专项、重大科技专项等一批省、州│
│ │、市级科技项目,培养了一批专业技术人才,实现公司自主创新能力的进一│
│ │步提升;与大理大学联合共建了药物研究所、药物研究与开发实验室,并与│
│ │浙江大学、温州医科大学、四川农业大学、江西省林业科学院、江苏省食品│
│ │药品监督检验研究院、上海市食品药品检验所等多家高校、科研院所建立长│
│ │期战略合作关系。 │
│ │4.专利与品牌优势 │
│ │公司构建了较为完整的知识产权保护体系,围绕主导产品形成了一批专利群│
│ │。截至报告期末,公司共拥有有效专利34件,其中发明专利12件,授权的发│
│ │明专利均源自于主营产品的技术创新。 │
│ │公司主要以生产中药注射剂为主,主导产品醒脑静注射液全国仅有3家企业 │
│ │生产,参麦注射液全国共有8家企业生产,10ml:5mg规格亮菌甲素注射液为│
│ │全国独有规格产品,因此各品种、规格产品均在市场上具有一定的竞争力。│
│ │5.运输服务有保障 │
│ │公司药品运输服务主要是委托运输,委托的物流公司共有三家,分别为中铁│
│ │快运股份有限公司、京东快递、德邦物流。三家物流公司基本涵盖全国322 │
│ │个城市,服务网络覆盖2906个市、县。物流公司对公司药品运输能提供较好│
│ │的干线、终端物流配送服务,在运输、配送时效、售后服务保障方面具备一│
│ │定竞争力。 │
│ │6.持续推进药物警戒体系的建设 │
│ │公司建立了符合法规要求的药物警戒体系,并按要求配备了药物警戒计算机│
│ │(eSafety)系统,还配备专业的技术人员支持开展药品不良反应监测工作 │
│ │,能通过各种途径收集到个例不良反应/事件。在日监测、半年分析报告的 │
│ │基础上,还开展了累积不良反应/事件分析以及比例报告比法(PRR)、报告│
│ │比值比法(ROR)、贝叶斯估计方法(BCPNN)等数据挖掘方法,进一步加强公司│
│ │不良反应数据的分析与利用,挖掘潜在风险,确保患者用药安全。经云南省│
│ │药品评价中心推荐,国家药品不良反应监测中心的综合评定,2022年3月我 │
│ │公司药物警戒工作得到国家不良反应监测中心的发文表扬。 │
│ │7.设备属于行业领先水平 │
│ │公司对生产和检验所使用及进行更换的设备和检测仪器,都选择国内或国际│
│ │行业领先水平的生产厂方进行购买,保证使用设备始终处于行业领先水平。│
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│经营指标 │2022年,公司实现营业收入13,234.40万元,同比下降22.83%,实现利润总 │
│ │额-1,699.76万元,实现归属母公司股东的净利润-1,770.15万元。 │
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│竞争对手 │无锡济民可信山禾药业股份有限公司、河南天地药业股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利:公司共拥有有效专利34件,其中发明专利12件,授权的发明专利均源│
│营权 │自于主营产品的技术创新。 │
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│核心风险 │中药注射剂安全性及政策风险、原材料供应短缺及价格波动风险、产品集中│
│ │度过高风险、医保目录调整和招标不及预期风险 │
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│投资逻辑 │1.公司主要以生产中药注射剂为主,主导产品醒脑静注射液全国仅有3家企 │
│ │业生产,参麦注射液全国共有8家企业生产,10ml:5mg规格亮菌甲素注射液│
│ │为全国独有规格产品,因此各品种、规格产品均在市场上具有一定的竞争力│
│ │。 │
│ │2.公司药品运输服务主要是委托运输,委托的物流公司共有三家,分别为中│
│ │铁快运股份有限公司、京东快递、德邦物流。三家物流公司基本涵盖全国32│
│ │2个城市,服务网络覆盖2906个市、县。物流公司对公司药品运输能提供较 │
│ │好的干线、终端物流配送服务,在运输、配送时效、售后服务保障方面具备│
│ │一定竞争力。 │
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│消费群体 │终端消费者、中国中药有限公司等药商 │
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│消费市场 │东北、华北、华东、西北、西南、中南 │
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│行业发展趋势│报告期内,国际环境复杂多变、国内经济发展的内外部环境复杂严峻,需求│
│ │收缩、供给冲击、预期转弱三重压力持续显现,工业和服务业均受到严重影│
│ │响,同时,国内各地区各部门高效统筹经济社会发展,有效实施稳经济一揽│
│ │子政策措施,经济运行总体呈现起稳回升态势,国内经济长期向好的基本面│
│ │没有改变。我国政府已将生物医药行业提升到国家发展战略的高度,是关系│
│ │国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是“健康中国”建设的重要│
│ │基础。从中长期来看,在国家政策、经济发展、人口老龄化以及生物制药技│
│ │术发展等综合因素的多重驱动下,医药市场规模将持续扩大。 │
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│行业政策法规│2022年1月7日,《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试│
│ │行)》 │
│ │2022年1月27日,中华人民共和国政府网发布了《“十四五”市场监管现代 │
│ │化规划》 │
│ │2022年1月30日,工业和信息化部、国家发展改革委、科技部等九部门联合 │
│ │发布《“十四五”医药工业发展规划》 │
│ │2022年2月11日,中国网发布了国务院政策例行吹风会《深化药品和高值医 │
│ │用耗材集中带量采购改革进展情况》 │
│ │2022年3月3日,国务院办公厅发布了《“十四五”中医药发展规划》 │
│ │2022年3月17日,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联 │
│ │合发布《中药材生产质量管理规范》 │
│ │2022年4月15日国家药监局发布了《药物警戒检查指导原则》,充分落实《 │
│ │中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物│
│ │警戒制度的要求 │
│ │2022年5月6日《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》发布 │
│ │2022年5月11日《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》 │
│ │2022年5月20日,国务院签发了《“十四五”国民健康规划》 │
│ │2022年6月6日,国家卫健委发布了《关于印发2022年纠正医药购销领域和医│
│ │疗服务中不正之风工作要点的通知》 │
│ │2022年6月23日国家药监局发布了《药品追溯码标识规范》(2023年6月23日│
│ │起实施)、《药品追溯消费者查询结果显示规范》 │
│ │2022年7月9日国家医保局会同财政部、国家税务总局印发了《关于做好2022│
│ │年城乡居民基本医疗保障工作的通知》 │
│ │2022年10月26日发布了新修订的《药品召回管理办法》 │
│ │2022年12月30日,为落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)的质量安│
│ │全主体责任,国家药监局发布了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主│
│ │体责任监督管理规定》 │
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│公司发展战略│“十四五”期间,公司将积极应对行业变革,继续坚持稳中求进、立足医药│
│ │主业的总基调,围绕主业延伸和拓展产业链,专注产品品质提升,不断丰富│
│ │公司产品种类,提高抗风险能力和核心竞争力;重点抓团队建设,聚焦指标│
│ │考核,不断巩固和扩大市场份额,争取规模优势。 │
│ │公司总体的经营策略是:以内涵发展为主,外延扩张为辅,双轮驱动,加快│
│ │恢复公司自有品种的生产销售,择机投资具有临床价值的生产批文,适时开│
│ │展委托生产业务;开展化妆品生产和销售业务;扩展医药商业配送业务;积│
│ │极寻找横向或纵向的合作机会,实现公司可持续发展的目标。 │
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│公司日常经营│1.公司与温州医科大学、江西省林业科学院合作完成了醒脑静注射液用温郁│
│ │金、栀子药材的生产及质量研究,从而进一步加强了产品的源头质量管控,│
│ │确保醒脑静注射液使用优质原料,从根本上保证和提高了醒脑静注射液的品│
│ │质;与四川农业大学合作开展的麦冬药材生产及质量研究项目正在开展麦冬│
│ │良种筛选及相关质量研究;与浙江大学合作的醒脑静注射液过敏原筛查研究│
│ │项目正在补充完善试验内容和研究报告;黄芪注射液工艺改进及质量研究项│
│ │目正持续开展工艺参数优化,为产品质量标准提高工作奠定基础;亮菌甲素│
│ │注射液工艺优化和稳定性试验研究工作也在有序推进。 │
│ │2.随着带量采购、DRGs、DIP等政策在全国范围内全面展开,为稳定销售, │
│ │促进增长,公司通过探索销售渠道整合,进一步掌控终端销售网络、建立直│
│ │接配送体系、完善配送渠道,实现以直接配送销售为主的销售模式。同时强│
│ │化存量市场,积极开发空白医疗机构,启动民营医疗机构、第三终端市场的│
│ │开发及销售,从而保证公司的销售市场份额。 │
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│公司经营计划│1.持续提升风险管控能力,完善公司治理机制,提高上市公司质量 │
│ │继续践行“从严管理、规范运行”的管理理念,按照中国证券监督管理委员│
│ │会和上海证券交易所对上市公司的监管要求,进一步完善公司治理水平,提│
│ │升内控体系质量,提高信息披露质量,切实提高上市公司质量。加强品牌和│
│ │市值管理工作,进一步提升公司核心竞争力。完善资产管理风险预警工作,│
│ │保障公司运营质量。 │
│ │2.积极应对药品集采招标,加大营销推广力度 │
│ │(1)针对湖北等19省联盟中药集中带量采购中选结果,调整未中标产品参 │
│ │麦注射液市场销售方案和绩效考核方案,参麦注射液从以开发公立医院为主│
│ │,转为主要开发第三终端和民营医院渠道。制定激励机制,提高销售人员开│
│ │发空白市场的积极性。 │
│ │(2)针对广东联盟清开灵等中药集中带量采购中选结果,精准解读招标规 │
│ │则,加强对终端客户的宣导,使之充分利用招标规则,尽可能使医院继续使│
│ │用我公司醒脑静注射液。同时,继续加大民营医院开发力度,以政策和服务│
│ │优势实现竞品市场替换。 │
│ │(3)积极参与其他类型的招标活动,并在投标过程中充分分析竞争对手的 │
│ │情况,采用稳妥战略报价,提高中标率。 │
│ │3.加强研发平台建设 │
│ │以公司科技综合楼投入使用为契机,进一步吸引科技研发人才,扩大与药物│
│ │科研院所的合作,提升公司科技创新能力,积极推进创新产品研发及产品结│
│ │构优化提升。增强自主研发队伍建设,通过科学制定、数据管理、资源整合│
│ │等方法保障研发工作顺利开展。 │
│ │4.恢复部分有临床价值的自有产品的生产与销售 │
│ │在公司已有品种中,选择历史上有临床价值、质量稳定的品种,恢复部分有│
│ │临床价值的自有产品的生产与销售,进一步深度研究其新的临床价值,通过│
│ │原料品质提升和工艺优化、化药注射剂一致性评价等,提高原有药品的市场│
│ │价值,确保公司业绩可持续增长。 │
│ │5.新产品开发与储备 │
│ │公司将通过联合开发或购买领先技术和批文等各种方式,以市场和临床需求│
│ │为导向,按计划推进化药仿制药的研发,提高研发效率,注重研发的质量与│
│ │时效。 │
│ │合理配置人力资源和产能利用,适时接受持有许可产品的委托生产。 │
│ │6.继续扩展医药商业配送业务,争取实现新突破 │
│ │销售公司利用已形成的初步区域性配送网络,不断提高自身流通效率和配送│
│ │服务质量,加强与上下游的对接与合作,努力扩大配送品规,争取更多的配│
│ │送份额。尽快确立与大理市医共体的配送关系,逐步实现配送业务上规模,│
│ │成为公司一个新的主营业务和盈利增长点。 │
│ │7.加强成本意识,降低成本支出 │
│ │持续推动精细化管理,全面实施开源节流、降本增效。从生产、采购、运输│
│ │等多个维度降低成本,提升效率。 │
│ │8.落实指标考核机制,努力达成经营目标 │
│ │建立健全指标考核体系,以结果为导向,用指标考核统筹战略发展规划、年│
│ │度经营计划落地,形成依据规划制定计划,依据计划分解指标,逐级签订目│
│ │标管理责任状并监督其执行的经营管理格局。 │
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│公司资金需求│本公司拟向社会公众公开发行人民币普通股(A股)2,500万股,扣除发行费│
│ │用后的募集资金将全部用于公司主营业务相关的项目,具体投资项目如下:│
│ │1中药注射剂现代化发展项目:(1)中药注射剂二次开发项目,(2)原制剂 │
│ │车间2010版GMP技术改造项目,(3)中药天然药提取车间建设项目. │
│ │2药品研发技术中心建设项目 │
│ │3营销网络建设项目 │
│ │4补充公司营运资金 │
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│可能面对风险│1.市场及行业政策风险 │
│ │(1)多种形式省级联盟集中带量采购风险 │
│ │因大部分医院选择使用中选产品,备选作为中选不供货的替代,公司醒脑静│
│ │注射液在联盟6省销量将有较大比例下滑。 │
│ │(2)药品采购不能中标的风险 │
│ │我国推行以省为单位的药品集中采购制度,药品参加以省为单位的药品招投│
│ │标采购并且中标后,才具备进入公立医院的资格。如公司产品不能中标某一│
│ │省的集中招标采购,则将失去该省公立医院销售市场,对公司产品销量产生│
│ │不利影响。 │
│ │(3)医保控费和用药控制的风险 │
│ │国家和全国各省区相继发布实施的一系列用药政策措施,仍然是以明确医院│
│ │药占比考核为目标,对辅助用药、医院超常规药品的跟踪监控制度,重点监│
│ │控药品品规数,建立健全以基本药物为基础的临床用药评价体系等医保控费│
│ │政策措施仍然在实施,医药生产企业产品在医院终端的用量依然受到抑制。│
│ │(4)医保用药限制的风险 │
│ │在合理化用药的前提下,药占比将进一步降低,医药生产企业在政策性市场│
│ │的销售将受到一定的影响,特别是进入辅助用药目录的药品。 │
│ │(5)药品降价风险 │
│ │随着新版医保目录的出台、医保控费的深度推进,控费的趋势更加明显。 │
│ │(6)产品质量风险 │
│ │公司主营业务系中、西药注射剂的生产和销售。由于其剂型属于药品生产中│
│ │风险较高的剂型,随着其应用的发展和对其认识的提高,用药安全越来越引│
│ │起药品监管和临床应用等方面的广泛关注,对其研究与风险控制的要求也越│
│ │来越严格,因其质量的稳定性与生产工艺、原辅包的质量、储藏条件都有密│
│ │切关系,同时在使用过程中需严格按功能主治或适应症给药,任何一个环节│
│ │出现纰漏,均有可能导致产品质量不合格或产品安全性出现问题,可能影响│
│ │公司的信誉和产品销售、甚至危及到公司的可持续经营。 │
│ │(7)中药注射剂安全性风险 │
│ │中药注射剂是一种直接进入人体血管而起效的中成药,由于其疗效显著、副│
│ │作用小等原因,在临床上得到广泛使用,但由于许多产品缺乏深入的技术研│
│ │究,加上患者体质存在个体差异、临床不合理用药等原因,不可避免地发生│
│ │药品不良反应,甚至影响到人民群众的身体健康。 │
│ │(8)销售网络延伸造成的药品运输质量风险 │
│ │“两票制”后,公司的下游客户由代理商一级逐级下沉,客户订单频次增加│
│ │,单次订单数量减少,收货地址向下延伸。随着转运环节增多,运输时效变│
│ │长、可能加大转运过程中,药品运输质量保障能力下降的风险。 │
│ │2.经营管理风险 │
│ │(1)经营业绩持续下滑的风险 │
│ │医药市场销售具有复杂性、多变性和不确定性等特点,而且医药行业政策变│
│ │化可能会对产品推广造成不利影响。如果相关政策进一步趋严,则公司主营│
│ │业务的持续盈利能力将进一步被削弱,存在经营业绩进一步下滑的风险。 │
│ │(2)客户信用管理风险 │
│ │随着公司营销模式由招商代理模式向直配销售模式的转变,公司的收款模式│
│ │部分已经由“先款后货”转变为“先货后款”,公司应收账款有所增加,可│
│ │能会存在因应收账款无法按时收回导致的信用管理风险。 │
│ │(3)停工损失风险 │
│ │公司后续因清场、设备维护及更换规格件等主动停产因素或公司产品需求不│
│ │足等被动停产因素对生产线进行停工的,亦存在继续确认停工损失的风险。│
│ │(4)部分募投项目无法实施的风险 │
│ │目前,公司受到医药监管新政、医药流通体制改革和医保控费等政策影响,│
│ │给公司产品的销售带来了较大压力 │
│ │(5)原材料价格及供应风险 │
│ │中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对│
│ │称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,从而对中药制药企业的生产│
│ │成本产生影响 │
│ │(6)设备设施综合分析及所面临的风险 │
│ │公司的设备设施随着使用年限的增加故障率会有所提高。设备的更新淘汰会│
│ │在一定程度上增加公司的生产经营成本,带来利润降低的风险。 │
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