热点题材☆ ◇603987 康德莱 更新日期：2025-02-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:辅助生殖
风格:分拆上市、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2024-08-16│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司开发体外受精胚胎移植中的卵母细胞采集器,该产品与B超配套使用
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2022-11-16│高压氧舱 │关联度：☆☆☆
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公司从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，公
司产品高压氧舱产品已在京东销售并出口以色列。
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2021-10-12│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司主要从事医用穿刺器械的研发、生产和销售，主要产品为医用穿刺针和医用穿刺器械
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2021-12-15│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
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2021-11-24│分拆上市预期│关联度：☆☆☆
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公司战略并购计划的推进以及康德莱医械分拆上市等事项
【3.事件驱动】
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2021-05-25│疫苗接种提速带动疫苗注射器需求增长
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疫苗接种的提速，带动了疫苗注射器这个医用耗材行业放量增长。我国注射器龙头企业、H
股上市公司威高股份相关负责人曾透露，随着疫苗接种陆续展开，海内外疫苗注射器需求量不断
增加，订单量相比去年同期增长3倍至4倍，订单已经排到6月份，注射器的产量比重也由原来的3
0%增至60%。
国家卫健委24日通报，全国新冠疫苗接种超过5亿剂次。自5月13日本土多地出现确诊病例以来，
全国单日接种量曾在8天内5次刷新纪录。机构指出，随着疫苗接种进一步加速，以及国内海外疫
苗饱和式研发进入中后期，预计将有越来越多的数据揭盲，疫苗研发和商业化前景光明，疫苗产
业链上游的医药包装产能同步快速提升。
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2018-11-08│上海出台“鼓励药械创新32条” 本地相关公司望迎来机遇
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2018年11月7日消息，上海发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施
意见》，提出32条具体举措。这些举措为上海本地药品及医药器械企业的创新和发展提供了良好
的政策环境和成长空间，将极大提高企业自主研发和创新的积极性。随着实施意见落地，上海本
地医药器械行业将迎来机遇，具有核心技术优势的药械公司有望优先受益。凯利泰是国内脊柱微
创领域的龙头公司；康德莱是国内医用穿刺器械龙头企业。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主要从事医用穿刺器械的研发、生产和销售，主要产品为医用穿刺针和│
│ │医用穿刺器械。 │
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│经营模式 │1、采购模式：公司采购物品种类较多，主要包括大宗原材料、辅料、配件 │
│ │、包装物等。公司主要原材料为PP、PVC塑料粒料和不锈钢带，其中塑料粒 │
│ │料主要向国内的石化经销商采购，不锈钢带向国内不锈钢带生产厂商采购。│
│ │2、生产模式：公司按照医用穿刺器械的产业链和产品分类设立各制造子公 │
│ │司，各制造子公司的定位明确、运行独立、协同发展。公司根据医用穿刺器│
│ │械产品的市场分布特点和公司的发展战略，设立了上海、温州、珠海三个制│
│ │造基地和9家生产型子公司，并与南昌麦迪康医疗器械厂建立了长期的OEM关│
│ │系。 │
│ │3、销售模式：（1）国内，公司无菌产品在国内采用以经销商销售为主的销│
│ │售模式，在设有子公司的上海、温州、广东等地区辅以直销销售模式。（2 │
│ │）出口，公司的外销主要为经销模式，直销模式占比很低，公司的境外直销│
│ │产品为散装针管及配件，均为供境外医疗器械生产企业工厂自用。 │
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│行业地位 │医用穿刺器械产业链的综合性生产企业 │
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│核心竞争力 │1、产业链垂直一体化发展模式优势：由于医用穿刺器械单位价值低、市场 │
│ │规模大且核心部件产品具有较高技术含量，没有足够市场份额的企业以及未│
│ │覆盖产业链核心技术的企业很难具备持续发展能力。 │
│ │本公司作为国内为数不多的拥有完整产业链的医用穿刺器械生产企业，生产│
│ │涵盖了从不锈钢焊管制造到医用穿刺器械装配、包装、灭菌等环节。本公司│
│ │通过穿刺针核心环节建立起技术优势，生产的针管不仅完全可供自用，还能│
│ │向其他医用穿刺器械生产商提供针管、成品针等针类产品，在针类产品的市│
│ │场上形成了稳固的市场份额和市场地位。公司依靠在穿刺针领域的优势地位│
│ │，采取“以针带器”的方式，逐步向产业链下游穿刺器延伸，进行模具开发│
│ │制造、穿刺器械生产等。 │
│ │本公司通过持续不间断的投入，具有了产业链一体化优势，使得公司具有提│
│ │高终端产品质量、调整产品结构、抵御成本上涨压力的能力，不仅稳定了公│
│ │司的利润水平，而且使得公司拥有根据客户要求提供定制产品的能力，能够│
│ │实现巩固现有客户、不断吸引新客户（尤其是对产品有特殊要求的大型医疗│
│ │机构）的目标。 │
│ │2、技术研发创新优势：公司一贯重视科研开发工作，截至2016年12月31日 │
│ │，本公司及控股子公司共拥有境内专利174项（其中发明专利33项、实用新 │
│ │型专利141项）和国际专利3项；各类产品注册证91个。 │
│ │3、产品质量优势：目前公司注射器和穿刺针的生产基本上在自动化生产线 │
│ │上作业，根据《医疗器械生产质量管理规范》要求，公司及下属制造公司全│
│ │部通过了属地食品药品监督管理局的验收。公司先后通过德国TUV、ISO0900│
│ │1、ISO13485体系认证、欧盟CE认证、美国FDA现场审核。自成立以来，公司│
│ │未出现过重大质量事故，产品质量在业内获得了广泛的认可。 │
│ │4、品牌优势：公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营发展思 │
│ │路，至今康德莱品牌已有三十年历史。截至2016年12月31日，公司拥有“”│
│ │等系列商标28个，境外商标7个，此外，公司拥有软件著作权4项。本公司的│
│ │产品拥有较高的市场声誉和广泛的业内认知度，对客户有较高的品牌吸引力│
│ │。国内市场上，目前产品覆盖的区域主要在经济发达地区，市场网络遍布全│
│ │国，经销商超过2,000家，拥有超过500家的直销客户基础。公司在上海、江│
│ │苏、浙江、广东、新疆等地区拥有大批三级甲等医院的客户，如上海交通大│
│ │学各附属医院、复旦大学各附属医院、同济大学各附属医院、上海中医药大│
│ │学各附属医院、广东省人民医院等。 │
│ │国际市场上，公司的产品品质得到了世界知名医用穿刺器械企业的认可，并│
│ │与其形成了长期、稳定的合作关系。目前，公司生产的产品销往美国、欧洲│
│ │、南美、中东、东南亚等五十多个国家和地区。另外，公司还积极拓展自主│
│ │品牌产品销售，在香港、阿根廷、马德里、巴西和印度尼西亚都申请了注册│
│ │商标，提高了公司品牌的世界知名度和美誉度。报告期内，公司自主品牌销│
│ │售收入占外销销售收入（此处外销销售收入包括委托出口收入）的比重为5.│
│ │49%。 │
│ │5、跨区域发展的市场布局优势：由于医用穿刺器械消费基数巨大，基于成 │
│ │本、招标等诸多因素的考量，业内企业都尽量紧贴市场“零距离”生产经营│
│ │。我国长江三角洲、珠江三角洲、环渤海地区是国内最有价值的区域市场，│
│ │目前，公司已初步完成跨区域经营的布局。 │
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│经营指标 │目前产品覆盖的区域主要在经济发达地区，市场网络遍布全国，经销商超过│
│ │2,000家，拥有超过500家的直销客户基础。 │
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│竞争对手 │美国BD公司、日本尼普洛株式会社、日本泰尔茂株式会社、德国贝朗医疗集│
│ │团、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东淄博山川医用器材有│
│ │限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司 │
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│品牌/专利/经│截至2016年12月31日，本公司及控股子公司共拥有境内专利174项（其中发 │
│营权 │明专利33项、实用新型专利141项）和国际专利3项；各类产品注册证91个。│
│ │截至2016年12月31日，公司拥有“”等系列商标28个，境外商标7个，此外 │
│ │，公司拥有软件著作权4项。 │
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│消费群体 │医疗机构 │
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│消费市场 │国内市场、国际市场 │
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│股权收购 │收购医疗器械销售公司：康德莱2018年11月28日公告，公司拟通过增资及受│
│ │让股权等方式收购广西瓯文医疗科技集团有限公司（简称“广西瓯文”）不│
│ │低于51%的股权。公司和广西瓯文的主营业务均涉及医疗器械销售，交易若 │
│ │完成将将实现公司在广西省推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”的模│
│ │式，进一步加快公司终端渠道建设。 │
│ │收购生物公司：康德莱2019年6月5日公告，公司全资子公司珠海康德莱拟与│
│ │成都瑞琦科技实业股份有限公司（简称“瑞琦科技”）及其主要股东签署投│
│ │资意向协议，珠海康德莱拟通过认购标的公司新增股份（股权）及/或自现 │
│ │有股东中的全部或部分股东处受让股份（股权）等方式投资标的公司并获得│
│ │其不低于51%的股份（股权）（含本数）。标的公司主营业务：主要从事临 │
│ │床检验标本采集产品、微生物培养基产品和细胞染液及多功能自动染片机等│
│ │的研发、生产和销售等。本次交易完成，将有助于整合发挥珠海康德莱和标│
│ │的公司的业务协同效应，充实珠海基地的产品线与业务规模。 │
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│公司发展战略│2016年公司成功登陆资本市场。面对行业的机遇与挑战，公司围绕医用穿刺│
│ │器械主业，制定了中长期发展战略。公司规划在未来3至5年内，秉承“为全│
│ │人类的健康事业提供领先的产品和服务”的经营理念，以“创造KDL品牌， │
│ │取信亿万用户”为质量方针,充分利用业已形成的竞争优势，整合现有各种 │
│ │资源，加大科研投入，努力将自身打造成为国内医用穿刺器械领域的领航者│
│ │。 │
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│公司日常经营│1、加强集团管控，建立风险防范机制：2016年，公司加强了对下属各控股 │
│ │子公司的管控，逐步健全了公司的管理管控职能。一是对工作职责按“自下│
│ │而上”的程序展开修订工作；二是制定三级制工作目标责任，确保任务到人│
│ │、责任到人；三是梳理了工作流程，重点围绕内控管理制度和经营管理流程│
│ │，以工作职责为基点，完善和修订各项制度规定和管理流程，确保经营管理│
│ │有章可循；四是设定了风险管理预警，组织对风险点进行梳理、归纳，实现│
│ │了风险预警提示。 │
│ │2、加大力度抓研发和成果转化，坚持知识产权战略：2016年本公司及控股 │
│ │子公司新产品及技术研发项目实施近40项，2016年申报注册并取得注册证41│
│ │个产品，其中首次注册7个，延续注册25个，变更注册11个。2016年本公司 │
│ │及控股子公司知识产权获得授权情况如下：2016年新获授权专利24项（其中│
│ │发明专利4项、实用新型专利20项）；截至2016年12月31日，公司及子公司 │
│ │共拥有境内专利174项（其中发明专利33项、实用新型专利141项）和境外专│
│ │利3项；拥有境内商标28项，国际商标7项；拥有软件著作权4项。 │
│ │3、加强市场渠道建设，加大力度提升市场服务：通过市场渠道建设，提升 │
│ │了技术支撑市场拓展的能力，提升了新产品和高附加值产品的目标市场和营│
│ │销策划的能力，提升了用差异化的品质和市场服务的能力，同时，积极推动│
│ │商贸物流互联平台的渠道建设和推广，为后续的市场模式调整奠定了良好的│
│ │基础。 │
│ │4、优化生产经营管理，巩固产品品牌形象：各公司均加大和调整生产工艺 │
│ │布局，将产品的事后检测前移生产制造过程控制，很大程度上提高了产品质│
│ │量在线监测水平和能力，从而提升了生产效率和制造能力。此外，根据各区│
│ │域公司的发展定位，产品的制造结构也进行了相应调整：重点推进普通输注│
│ │类产品逐步向浙江基地转移，公司产能发挥充足，产品结构逐步向高附加值│
│ │产品方向调整。 │
│ │5、加快募投项目建设，持续推进硬件基础保障：截止到本报告期末，医用 │
│ │针扩建项目已基本完工，2016年度该项目实现效益2,467.61万元人民币，达│
│ │到预计效益水平；医用穿刺器生产基地改扩建项目仍在建设中。2个募投项 │
│ │目截止2016年12月31日，公司累计使用募集资金355,891,642.95元，占全部│
│ │募集资金净额的79.04%。本次募投项目的内部收益率达到良好水平。 │
│ │（1）推进硬件基础建设。2016年公司位于上海市嘉定区高潮路658号及华江│
│ │路171号的改扩建工程和外立面装修工程全部完工并通过验收，后续将展开 │
│ │净化车间装修项目。浙江康德莱滨海新厂区第二期工程基建项目全部完工，│
│ │目前已完成净化车间装修并已投入使用。以上工程项目的完成，为后续的生│
│ │产改善了条件并提供了整合调整的资源保障。 │
│ │（2）加大了生产设备的自动化提升力度，一方面组织实施自动化生产设备 │
│ │的研发，另一方面分别从日本、意大利等国家引进先进的自动化生产设备，│
│ │随着自动化设备的投产使用，公司的生产制造水平将得到显著提高，从而使│
│ │得产品质量更加稳定，同时，也完成了部分产品结构的升级，进一步增强了│
│ │公司的持续盈利能力。 │
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│公司经营计划│1、新产品开发计划：加强医用穿刺针系列的研发投入，即：加强安全式留 │
│ │置针、安全注射针、安全采血针、安全输液针、回血型采血针及特殊用途花│
│ │色针等产品的开发工作； │
│ │加强穿刺器系列的研发投入，即：加强安全类注射器、特殊功能输液器、预│
│ │充式导管冲洗器、泵用输液器、泵用注射器、便携式输注泵等新产品的开发│
│ │力度； │
│ │加强一次性医疗器械高值耗材及介入治疗用各种器械的研发投入，如导丝、│
│ │超滑涂层类产品、有创压力传感器、外周血栓抽吸系统等的开发工作。 │
│ │2、做好内部产能布局调整，扩大产能计划：做好内部产能布局调整，在对 │
│ │医用穿刺器械产品的生产系统进行制造资源整合的同时，实施对生产环境的│
│ │升级改扩建，进一步增加相关产品的产能，提高制造系统整体营运效率。加│
│ │强制造自动化技术建设，加大自制研发设备的投入，同时，以先进制造技术│
│ │布局购入自动化制造设备；加大在线生产过程检测和产品控制检测的硬件设│
│ │施投入，提升生产制造能力和生产全过程的检测水平。 │
│ │3、市场拓展规划：1）国内市场建设,公司将以经销商渠道与直销终端代理 │
│ │配送服务两条主线并举的发展策略来进一步扩大销售规模，提升和巩固公司│
│ │的市场地位。公司以商贸经营中心作为执行市场一体化管理的一级制管理层│
│ │面，下设二级制和三级制管理层面。其中以二级制的康德莱国贸、温州康德│
│ │莱、广东康德莱、南昌康德莱为市场基本辐射点，以经销商作为三级市场管│
│ │理层面，加强区域市场的管理，优化营销网络布局。在加强渠道管理的基础│
│ │上，公司也将进一步提高对终端医院客户的服务能力，为医院提供以康德莱│
│ │医用穿刺器械为主的产品配送服务，提高终端直接销售比重。 │
│ │2）国际市场建设，一方面公司将依托现有境外客户资源，通过进一步拓展 │
│ │与境外客户的项目合作、积极参加国际展览会等形式大力开拓国际市场；另│
│ │一方面，公司将根据不同的市场运作行为，制定不同的市场发展策略，即将│
│ │国际市场分别划分为目标市场、开拓市场以及新增市场，并针对三种市场不│
│ │同的性质在市场定位、市场目标、市场策略及运作方式上采取不同的策略。│
│ │4、经营风险防范计划，2017年度，针对企业经营过程中的法律风险，公司 │
│ │经营层将着力做好防范措施：一是建立健全法律风险防范体制，推进法律顾│
│ │问制度、风险管理的预警体制；二是根据公司的发展和行业环境的变化，对│
│ │公司的内部经营管理制度加以完善，确保企业的管理制度合法合理；三是注│
│ │重提高员工素质，加强员工培训，确保企业健康稳定的发展。 │
│ │5、人力资源储备与团队提升计划，公司将按照发展战略的目标，在2017年 │
│ │进一步加强人力资源储备，公司将通过内部培养和外部引进相结合的方式，│
│ │加强中高级管理人员、医用穿刺器械研发及市场营销人员的队伍建设，进一│
│ │步提升管理团队综合能力，同时，公司也将进一步完善员工的培训和激励制│
│ │度，为公司未来的发展提供充足的人力资源保障。 │
│ │6、技术研发合作计划，为有效提高研发效率，降低研发风险，公司将充分 │
│ │利用和整合各种优势技术资源和产业资源，积极与国际、国内专业技术研发│
│ │机构开展合作，在专业化分工的基础上，与高校或科研院所进行多种形式的│
│ │协作与联合，实现优势互补，从而进一步提升公司的技术研发实力。 │
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│可能面对风险│1.国家政策风险 │
│ │2.产品责任的风险 │
│ │3.人工成本上升的风险 │
│ │4.汇率变动的风险 │
│ │5.经销商管理风险 │
│ │6.市场竞争风险 │
│ │7.人力资源风险 │
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〖免责条款〗
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