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奥锐特(605116)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇605116 奥锐特 更新日期:2025-04-05◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债、仿制药、CXO概念、新冠药、辅助生殖、肝炎概念、减肥药、合成生物 风格:回购计划 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-11│CXO概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司提供从药物筛选、工艺开发、临床阶段生产、直至商业化的一站式CRO/CDMO服务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-08-15│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 奥锐转债(111021)于2024-08-15上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-05-07│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、 寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-08-11│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已完成司美格鲁肽原料药的产品中试。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-26│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品中涉及抗感染类药物主要为替诺福韦,主要用于治疗乙肝病毒。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-16│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司新冠病毒口服液处小试阶段 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-14│辅助生殖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已有3吨脱氢孕酮生产线建设项目,脱氢孕酮为甾体孕激素类药物,属于天然孕激素 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-09-21│仿制药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司客户大多数为世界知名的制药企业,包括仿制药企业。公司拟建立公司拟建设包括常规 分析、红外分析、紫外分析、高效液相色谱等现代分析检测技术在内的仿制药质量研究平台。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-11│人民币贬值受│关联度:☆☆☆ │益 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品主要用于出口 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-14│原料药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要从事特色原料药和医药中间体的研发、生产和销售,客户主要为国际大型制药公司 ,公司主要产品为呼吸系统类、心血管类、抗感染类和神经系统类药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-09-21│乙肝药物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品替诺福韦用于治疗乙肝。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-09-21│艾滋病防治 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品替诺福韦用于治疗艾滋病。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-01│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过12000万元(480万股),回购期:2025-01-21至2026-01-20 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国,诺和诺德股价创新高 ──────┴─────────────────────────────────── 9月4日,受消息面影响,制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布,全 球爆火的减肥药Wegovy(司美格鲁肽注射剂)已经登陆英国。由于供应紧张,诺和诺德还在新闻 稿标题上特别强调,英国的首发是“受控且有限”的。据悉,Wegovy在英国的官方标价约为美国 标价的六分之一,每包2.4毫克剂量约175.80英镑。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录 ──────┴─────────────────────────────────── 国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式 审查的药品及相关信息,共有390个药品通过形式审查,其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞 基奥仑赛注射液,以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽,其中司美格鲁肽目 前在国内仅获批用于糖尿病治疗。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-02-22│北京16项辅助生殖技术项目纳入医保报销 ──────┴─────────────────────────────────── 据报道,近日北京医保局会同北京市卫生健康委、北京市人力社保局印发《关于规范调整部 分医疗服务价格项目的通知》,对63项医疗服务价格项目进行规范调整,其中,为实施积极生育 支持措施,将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群 广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。据了解,目前 北京市具有辅助生殖资质的基本医疗保险定点医疗机构共15家。新政策将于3月26日落地,适用 于北京市公立医疗机构,非公立医保定点医疗机构参照执行。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售,是│ │ │一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、自产原料药和中间体业务的经营模式 │ │ │(1)生产模式 │ │ │公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划,根据销售│ │ │计划制定相应的生产计划,组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开│ │ │发或者验证批阶段的产品,公司会结合该产品的市场前景、市场开拓重要性│ │ │、客户关系维护等因素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市│ │ │场GMP生产管理模式要求,生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操 │ │ │作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程、质量管理操作规程、物料│ │ │存储管理标准等实施产品生产及质量控制,以保证产品生产、存储、质量控│ │ │制的安全、稳定与规范。 │ │ │(2)采购模式 │ │ │公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资,包括原辅料、包装材料、生│ │ │产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划,结合仓库│ │ │库存情况制定月度物料需求计划,经审批后交由物流部统一进行采购。公司│ │ │建立了相关制度,最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格│ │ │处于合理水平,最大限度地为公司节约成本。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │公司超过90%的原料药和中间体以出口的形式销往国外,少量销售给国内客 │ │ │户。公司以直接销售为主,客户群体主要为原料药、制剂生产企业。由于多│ │ │年的业务合作建立的商业信任,以及医药原料药和高级中间体与客户注册黏│ │ │着性强的原因,公司客户需要保持供应商稳定,因此公司大部分客户也相对│ │ │稳定;其次,为开拓新的市场,部分产品也通过国外经销商进行销售。公司│ │ │的营销中心统一负责产品销售业务。营销团队通过对市场进行充分的调研,│ │ │并借助全球的医药展销会、客户拜访、网络、贸易商以及渠道介绍等各种方│ │ │式进行市场开拓。 │ │ │2、原料药和中间体贸易业务的经营模式 │ │ │公司在销售自有产品的同时,也从事原料药及医药中间体的贸易业务。公司│ │ │主要贸易业务产品与自产业务产品不相同,公司在贸易业务中参与的内容主│ │ │要包括:①利用自身行业经验,快速地为客户寻找符合要求的供应商及产品│ │ │;②利用自身对药政法规的理解,居中沟通协调,帮助国内供应商提升GMP │ │ │体系,同时协助其完成原料药及中间体注册程序。 │ │ │3、制剂业务的经营模式 │ │ │(1)生产模式 │ │ │公司根据市场供求状况制定年度、季度和月度的销售计划,并将相关计划发│ │ │至生产部门,生产部门根据销售计划及产品库存情况制定具体的月度生产计│ │ │划及生产物料的需求计划,并将物料需求计划发至公司物流部,物流部按计划│ │ │进行采购以满足生产需求。生产部门生产完工后,由质量控制部负责产品检│ │ │验,合格后的产品交由物流部储存。公司根据国家食药监局的要求建立了严│ │ │格的GMP管理制度,制定了详细的生产管理规程和标准操作规程。 │ │ │(2)采购模式 │ │ │公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资,包括原辅料、包装材料、生│ │ │产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划,结合仓库│ │ │库存情况制定月度物料需求计划,经审批后交由物流部统一进行采购。公司│ │ │建立了相关制度,最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格│ │ │处于合理水平,最大限度地为公司节约成本。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │公司建立了国内制剂营销中心,主要负责国内市场的品牌推广、客户服务、│ │ │协议签订、招投标、货款回笼、销售流向跟踪、应收款控制、售后服务、销│ │ │售网络建设等市场营销工作,同时负责搜集市场信息和销售数据分析、确定│ │ │产品市场定位、制定和执行产品学术推广计划。公司制剂产品的销售主要采│ │ │用经销模式,通过持有药品经营许可证的医药流通企业将产品销售到各等级│ │ │医院、基层医疗卫生机构、药店等终端客户。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内出口特色原料药较多的企业之一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)原料药制剂一体化优势 │ │ │公司以特色复杂原料药及医药中间体为发展起点,在做强、做优特色原料药│ │ │产业的同时,将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸,拥有了从中间体、│ │ │原料药到制剂的一体化,进一步提升产品质量、技术水平、成本控制等方面│ │ │的综合竞争力,具备从研发到生产、销售相对闭环的产业链、价值链和供应│ │ │链优势。 │ │ │(二)研发和技术优势 │ │ │公司是国家高新技术企业,经过多年的投入和发展,形成了较强的研发能力│ │ │,建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究│ │ │及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,持续致力于小分子药│ │ │物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展。 │ │ │公司拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队,覆盖药品研│ │ │发、新工艺研发、放大生产、分析研发、质量研究等各个方面,配备有各类│ │ │先进的研发检测设备,包括Cytiva、AKTA寡核苷酸固相合成和纯化设备、UP│ │ │LC-MS、UHPLC-QTof等完善的分析仪器、低、中、高压制备色谱仪、高效液 │ │ │相色谱仪、气质联用质谱仪(GC-MS)以及红外光谱仪等分析测试仪器,为 │ │ │相关研发成果的转化提供了有力的保障。 │ │ │同时,公司与上海交通大学、浙江大学、浙江工业大学、中国科学院上海有│ │ │机化学研究院、上海医工院、华东理工大学、华东师范大学等国内大专院校│ │ │和科研院所建立了长期的合作关系,立足于科技含量高、工艺技术先进、三│ │ │废污染少的原料药、制剂和创新药的开发和产业化。曾承担过国家重点新产│ │ │品、国家重点技术创新和国家中小企业创新基金项目、国家火炬计划项目、│ │ │浙江省“十二五”科技重大专项项目。报告期内荣获国家级专精特新“小巨│ │ │人”企业称号。 │ │ │2023年,天津奥锐特和扬州奥锐特首次通过高新技术企业认定;扬州奥锐特│ │ │被认定为2023年度江苏省专精特新中小企业;扬州奥锐特获批成立“江苏省│ │ │(奥锐特)原料药及制剂工程技术研究中心”。 │ │ │截至本报告期末,公司共有研发人员248名,占公司员工比例为16.31%。 │ │ │(三)产品线丰富优势 │ │ │经过多年的发展,公司已经建立起了覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经│ │ │系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链,正在建设贯通化学制药、生│ │ │物医药创新开发全周期的高质量技术平台,并在制剂、多肽、寡核苷酸药物│ │ │等领域积极布局。目前,公司已形成技术壁垒高、竞争格局良好以及成长性│ │ │强的多元化产品梯队,成熟产品、已经完成研发及工艺验证的产品、在研产│ │ │品的合理分布,具备较强的持续竞争能力与抗风险能力。国际化、多元化的│ │ │产品梯队,为公司今后的持续发展奠定了良好基础。 │ │ │(四)客户资源优势 │ │ │公司已经在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系,与许多世界大│ │ │型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系,客户主要包括葛兰素史克(GS│ │ │K)、赛诺菲(Sanofi)、奥贝泰克(Apotex)、梯瓦(Teva)、Hikma、威│ │ │林(Welding)、好利安(Hovione)、Sterling、瑞迪博士实验室(Dr.Red│ │ │dy’s)、西普拉(Cipla)、晖致(Viatris)、山德士(Sandoz)和安沃 │ │ │勤(Alovgen)。 │ │ │同时,公司大力拓展国内市场,和国内头部药企如齐鲁药业、鲁南制药、科│ │ │伦药业、扬子江药业、正大天晴、恒瑞药业等展开多产品合作。 │ │ │(五)质量优势 │ │ │公司严格遵照中国GMP以及欧美cGMP药品生产管理规范和理念,建立了全面 │ │ │的质量管理标准并严格贯彻执行,符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP │ │ │标准,产业化生产线已多次通过国内外的官方审计、国际制药集团的质量审│ │ │计和EHS审计。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年度,公司实现营业收入12.63亿元,较上年同期增长25.24%;实现归 │ │ │属于上市公司股东的净利润2.89亿元,较上年同期增长37.19%;实现扣除非│ │ │经常性损益后归属于母公司所有者净利润为2.61亿元,较上年同期增长26.3│ │ │8%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │Cipla、AARTI、CORAL、Sterling,FRMABIOS、 Hovione、MSN、Industrial│ │ │e Chimica、Teva、 MYLAN、 SUN PHARMA,HETERO │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:2023年,公司新提交发明专利申请22项;提交PCT发明专利申请4项;│ │营权 │进入国外国家阶段发明专利申请2项。新授权国内发明专利9项,新授权国外│ │ │发明专利(欧洲)1项。截至2023年末,公司共递交国内申请发明专利114项│ │ │,进入国外国家阶段的发明专利申请9项。其中,中国授权有效发明专利45 │ │ │项,PCT专利申请24项;国外发明专利授权3项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │国际贸易环境变化风险:报告期内, 公司境外销售占主营业务收入比重分 │ │ │别为 98.24%、 96.74%和 97.56%。近年来,随着全球经济环境复杂多变, │ │ │贸易保护主义兴起,国际贸易环境的不利变化将可能对我国原料药行业的稳│ │ │定发展产生负面影响。 │ │ │医药行业政策风险:医药的行业监管属性、国家相关行业政策密集出台或调│ │ │整, 将对医药行业的市场供求关系、 企业的经营模式、技术研发及产品售│ │ │价等产生较大影响,若公司未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大│ │ │变化, 不能持续提高自身的核心竞争力, 公司的生产经营有可能会受到重│ │ │大不利影响。 │ │ │市场竞争风险:(一)产品价格波动风险,若新增市场开拓不利、市场需求│ │ │未达预期、 竞争对手不断加入, 公司产品的销量未能增加, 将可能对公 │ │ │司业绩的增长产生不利影响。 另外, 公司依普利酮市场饱和度相对较高,│ │ │ 若仿制药的获批进度及市场需求不及预期,存在销售下滑的风险。(二) │ │ │原材料价格波动的风险,报告期内,公司原材料占生产成本的比重每年都在│ │ │ 60%以上,因而原材料价格的波动会对公司盈利产生较大影响。由于石油价│ │ │格波动、 环保政策变化、 原材料供应格局变化等不可预见因素而导致的原│ │ │材料价格波动在未来仍可能给公司生产成本、盈利能力等带来一定的不确定│ │ │性。(三)主要产品集中风险,若公司主要产品的市场需求短期内发生较大│ │ │不利变化,或者新产品投放不及预期将对公司业绩产生不利影响。(四)市│ │ │场竞争加剧风险,随着市场竞争的进一步加剧,公司如不能持续保持竞争优│ │ │势, 将对公司业绩产生不利影响。 │ │ │环境保护风险:若公司各项环境指标不再符合国家有关环境保护的标准, │ │ │则可能发生整改、 限产、 停产等影响公司正常生产经营的不利情形。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司与上海交通大学、浙江大学、浙江工业大学、中国科学院上海有机化学│ │ │研究院、上海医工院、华东理工大学、华东师范大学等国内大专院校和科研│ │ │院所建立了长期的合作关系,立足于科技含量高、工艺技术先进、三废污染│ │ │少的原料药、制剂和创新药的开发和产业化。曾承担过国家重点新产品、国│ │ │家重点技术创新和国家中小企业创新基金项目、国家火炬计划项目、浙江省│ │ │“十二五”科技重大专项项目。报告期内荣获国家级专精特新“小巨人”企│ │ │业称号。 │ │ │2023年,天津奥锐特和扬州奥锐特首次通过高新技术企业认定;扬州奥锐特│ │ │被认定为2023年度江苏省专精特新中小企业;扬州奥锐特获批成立“江苏省│ │ │(奥锐特)原料药及制剂工程技术研究中心”。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │世界大型知名医药企业、国内头部药企 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │奥锐特2024年8月20日公告,公司董事邱培静计划公告日起15个交易日后的3│ │ │个月内,拟通过集中竞价、大宗交易等上海证券交易所认可的合法方式减持│ │ │其所持有的公司股份,上述减持主体拟减持的股份数量合计不超过279.45万│ │ │股,占公司当前总股本的0.69%。截至公告日,邱培静持有公司股份1117.80│ │ │万股,占公司当前总股本的2.75%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │新建特色原料药及抗肿瘤制剂生产线项目:奥锐特2022年3月16日公告,公司│ │ │拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂│ │ │生产线项目,计划总投资额为63787.51万元。根据项目产品方案及建设规模│ │ │,初步估算项目达产后年均产值10亿元,年均利税总额3.5亿元。项目计划 │ │ │自2022年5月开始动工建设,在2024年12月底前基本完成项目建设。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售,根│ │ │据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准》(GB/T4754-2017),公司 │ │ │所属行业为医药制造业(C27)。 │ │ │2023年,医药行业受经济下行、行业政策、其他外部环境等因素的影响,整│ │ │体收入和利润增速空间受到挤压,医药制造行业面临新机遇和新挑战。2023│ │ │年,医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25205.7亿元,同比下降3.7%│ │ │,发生营业成本14401.6亿元,同比下降2.3%,实现利润总额3473.0亿元,同 │ │ │比下降15.1%。 │ │ │(一)行业发展阶段 │ │ │近年来,医药行业已经成为我国国民经济中重要的组成部分,并被列入到相│ │ │关的国家战略性新兴产业发展规划(专栏11:新药创制与产业化工程)、“│ │ │中国制造2025”、《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称“《规划》│ │ │”)等多项规划中,在未来将成为中国经济又一个新的增长点。同时,在我│ │ │国进入老龄化社会大背景之下,随着人民对于医药医疗需求的增加,医药行│ │ │业也迎来了更大的发展机遇和需求空间。2016年,在供给侧改革的大背景下│ │ │,一些落后产能被淘汰,原料药市场价格良性回升,市场集中度提升带来效│ │ │益的提升,推动医药行业整体环境有所改善。 │ │ │(二)行业周期性特点 │ │ │医药行业与其他行业相比,关系国计民生,药品消费支出与国民经济发展水│ │ │平、人民生活质量存在较强的相关性,行业周期性特征不明显。随着人口老│ │ │龄化的加速、国民收入水平的提高及健康意识的增强,居民对医药产品的需│ │ │求将推动医药行业未来持续发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│根据IQVIA在2024年1月发布的《GlobalUseofMedicine2024—outlookto2028│ │ │》显示,预计到2028年全球医药市场规模的复合年增长率将保持在5-8%,市│ │ │场总规模将达到2.3万亿美元。药物研发支出的增加、慢性病发病率上升、 │ │ │仿制药使用的不断扩大以及生物制药消费增加等因素将持续推动全球医药市│ │ │场不断增长。 │ │ │医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,│ │ │一、二、三产业为一体的产业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生│ │ │活质量,对于计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步│ │ │均具有十分重要的作用。随着国内人民生活水平的提高和对医疗保健需求的│ │ │不断增加,我国医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据│ │ │着越来越重要的位置。 │ │ │2022年2月,工业和信息化部等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发 │ │ │展规划》。规划提出了未来5年的发展目标和15年远景目标。到2025年,主 │ │ │要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新动力增强,产业│ │ │链现代化水平明显提升,药械供应保障体系进一步健全,国际化水平全面提│ │ │高。到2035年,医药工业实力将实现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成│ │ │,产业结构升级,产品种类更多、质量更优,实现更高水平满足人民群众健│ │ │康需求,为全面建成健康中国提供坚实保障。 │ │ │未来医药行业的总体发展趋势非常明确,人口老龄化、城市化、健康意识的│ │ │增强以及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长;生物科技的发展使得供│ │ │给从技术上能够保证医药创新研发,满足医药需求;而政府对医疗投入的不│ │ │断加大提供了满足需求的资金。“十四五”时期将成为医药行业发展的关键│ │ │时期,也将是行业大有可为的战略机遇期。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《国民经济行业分类标准》、《医药工│ │ │业高质量发展行动计划(2023-2025年)》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司将密切关注国际国内原料药和制剂行业的发展趋势,致力于打造一流的│ │ │小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的研发和生产平台,从│ │ │原料药拓展到制剂,从小分子药物拓展到多肽药物和寡核苷酸药物,建立生│ │ │物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术│ │ │、寡核苷酸合成等工程技术创新平台。建立覆盖呼吸系统、心血管、抗感染│ │ │、神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链,建设贯通化学、生物│ │ │医药创新开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化平台│ │ │,大力发展制剂,争取首仿并积极参与集中带量采购。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)国内首仿制剂获批,原料药+制剂一体化进程取得重大突破 │ │ │2023年6月,公司获得国家药监局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》 │ │ │,这是中国首个上市的地屈孕酮片仿制药,也是公司首个获批的制剂产品,│ │ │标志着公司“原料药+制剂”一体化战略取得重大突破,具有里程碑的意义 │ │ │。地屈孕酮片的获批上市不仅为公司带来新的收入增长点,也为公司后续其│ │ │他制剂开发、营销积累了宝贵的经验。公司以此将开启在中国医药市场的新│ │ │征程。 │ │ │为了配合地屈孕酮片上市,公司组建了一个将近20人的制剂营销团队,负责│ │ │产品全国市场推广工作。截至报告期末,地屈孕酮片已经在24个省市挂网,│ │ │进院1058家(含社区门诊)。2023年地屈孕酮片实现销售收入8985.00万元 │ │ │。 │ │ │(二)巩固和深化现有客户关系,积极拓展新客户 │ │ │公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,│ │ │凭借丰富的产品管线、领先的质量和EHS管理体系以及突出的技术研发能力 │ │ │,已形成了独特的市场竞争优势,成为全球知名药企的长期合作伙伴。近年│ │ │来,公司不断加快各目标海外市场的渗透,在巴西、美国、葡萄牙和印度先│ │ │后设立销售分支机构,进一步完善了国际化的营销网络,为全球客户提供高│ │ │质量的产品和高效的服务。 │ │ │报告期内,公司不断巩固并深化现有客户关系,和客户展开多品类及更深入│ │ │的合作;和部分国际头部仿制药企业的合作正式启动;多肽和小核酸业务已│ │ │经和多个客户建立区域性战略合作伙伴关系。 │ │ │(三)以研发引领公司快速发展,各项目有序推进 │ │ │公司结合发展现状及中长期规划,在研发上维持高投入,以研发引领公司快│ │ │速发展,各研发项目有序推进。报告期内,累计投入研发费用13688.63万元│ │ │,同比增长16.73%,共有8个原料药项目完成研发,尚有36个产品正处于研 │ │ │发阶段。在研产品覆盖小分子原料药、多肽类和寡核苷酸类原料药以及制剂│ │ │。公司在专注新产品开发的同时,依托公司的技术优势,不断对现有主导产│ │ │品的生产工艺进行改良和持续优化,对现有的设备设施进行升级改造,对车│ │ │间进行局部全流程自动化提升,进一步改善EHS、提高生产效率、增强产品 │ │ │质量稳定性,保持公司产品的持续市场竞争力。 │ │ │(四)推进专利授权及注册,提升企业竞争力 │ │ │公司紧紧围绕企业高质量发展要求,持续提升自主创新能力,知识产权体系│ │ │进一步优化。报告期内,公司新提交发明专利申请22项;提交PCT发明专利 │ │ │申请4项;进入国外国家阶段发明专利申请2项。新授权国内发明专利9项, │ │ │新授权国外发明专利(欧洲)1项。截至报告期末,公司共递交国内申请发 │ │ │明专利114项,进入国外国家阶段的发明专利申请9项。其中,中国授权有效│ │ │发明专利45项,PCT专利

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