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天臣医疗(688013)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688013 天臣医疗 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:无 风格:融资融券、微盘股、高股息股、回购计划、近期新高、专精特新、微盘精选 指数:上证治理 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-17│定向增发 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-06-17公告:定向增发预案已实施,预计募集资金597.70万元。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-15│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器五大 类产品,应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域,是 国内吻合器行业细分领域龙头企业。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-17│微盘精选 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为微盘精选股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-17│微盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-17公司AB股总市值为:22.23亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-17│高股息股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-17,最新股息率为:5.36% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-09│近期新高 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-06-09创新高:27.62元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-05│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过8000万元(280.406万股),回购期:2023-12-27至2025-12-26 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-07-25│专精特新 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │报告期,公司的主要业务延续了聚焦外科手术中关键时刻(即病变组织分离│ │ │、切除以及器官功能重建等)所需要的各种吻合器类产品、辅助手术环境建│ │ │立和术中止血功能的手术支持类系列产品、轻度痔病治疗类以及泌尿术后健│ │ │护类产品等。其中吻合器涵盖了心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外│ │ │科、泌尿外科等手术领域,包括管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器│ │ │、荷包吻合器和线型缝合吻合器五大类产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │经过长期探索和改进,公司建立了以研发创新为核心,品牌建设和市场推广│ │ │为驱动,科学生产制造和严格品质管控为保障的经营模式。 │ │ │(1)研发模式 │ │ │公司采取“临床洞察、开放竞争、快速迭代”的研发模式,通过开展工程师│ │ │与外科医生见面会(MWS),深挖临床需求和医生手术痛点;结合新材料、 │ │ │新工艺、新技术、新设计,采用最小可行产品(MVP),快速验证技术解决 │ │ │方案;开展聚焦于目标的竞争机制(PK),将协同竞争贯穿研发整个过程,│ │ │鼓励内外部竞争,激发成长。MWS、MVP和PK的综合运用,推动了公司以临床│ │ │需求为导向的研发闭环,促进了临床需求的深度挖掘和技术方案的快速实现│ │ │。公司积极推动“产学研医金”合作,与知名大学和医疗机构开展全面的医│ │ │工交叉合作,建立了贯穿前沿技术、临床痛点、诊疗方案、适用手术以及临│ │ │床实验等全过程的转化医学体系。 │ │ │报告期,公司组织十余场国内外外科医生见面会(MWS)及医工交叉活动。2│ │ │024年7月,公司牵头材料科学姑苏实验室、复旦大学和东南大学苏州医疗器│ │ │械研究院等8家单位组建了“苏州市微创外科技术创新联合体”,以提升国 │ │ │家高端医疗器械领域中的微创外科技术为目标,共同探索新材料、新技术和│ │ │新工艺的研究创新,为下一代微创技术的开发及产业化打下坚实基础。 │ │ │(2)采购模式 │ │ │公司采购主要包括定制化零部件等原材料采购和外协采购两类,贯穿研发和│ │ │生产过程。公司采购以供应链管理团队为主导,在研发环节,技术采购工程│ │ │师根据产品研发的不同阶段确定采购需求,加速研发技术转化,提高研发效│ │ │率。在生产环节,供应链管理团队根据销售预测拟定生产计划,并制定采购│ │ │需求。根据集采等销售需求,综合生产量、成本、交期、服务等选定优质供│ │ │应商。对定制工艺复杂、采购周期较长的原材料,在日常需求的基础上适当│ │ │储备安全库存,以保证日常生产的连续性和均衡性。公司制定了《采购管理│ │ │制度》以及《来料检验作业流程》等相关制度,强化采购管理,提高采购质│ │ │量,控制采购成本。 │ │ │(3)生产模式 │ │ │公司持续全过程品质控制和总装为主体的生产模式,利用自主的创新制造能│ │ │力和完整、系统的质量控制能力,发挥长三角地区发达、成熟的产业链配套│ │ │优势,采购自主设计的定制化零部件,并经过零件检验、超声清洗、吻合钉│ │ │装载、产品总装、无菌封装、灭菌、成品检验等工序,最终形成合格的产品│ │ │。公司持续加强制造能力的建设与生产管理水平的提升,不断完善和提高质│ │ │量控制系统和智能制造体系。 │ │ │其中产品总装由人工、以及自动化和智能化设备组合完成。公司通过生产自│ │ │动化技术改造项目的推进实施,已经实现了零件清洗、超声焊接、钛钉装载│ │ │、腔镜产品组装和测试、以及无菌封装、自动贴标等自动化技术改造,提高│ │ │了智能化生产水平。 │ │ │(4)销售模式 │ │ │公司采取买断式经销为主的销售模式,坚持国内和海外双轮驱动的发展策略│ │ │,持续拓展境内外市场。为提高经销商的服务理念、服务技术及合规意识,│ │ │公司不定期对经销商进行系统培训,并制定《代理商经销商管理制度》,不│ │ │断加强和完善经销商管理;为扩大公司品牌影响力,公司坚持推动与终端医│ │ │院和科研机构的“产学研医”项目。公司积极响应国家集中带量采购政策,│ │ │参加各地的招投标并认真落实执行,更好地满足市场需求。同时,也积极拓│ │ │展营销渠道,打造“线上品牌+线下拓展”的一体化销售渠道。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内高端外科手术吻合器出口的领先企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.技术研发优势 │ │ │公司始终坚持“专注”和“自主创新”的竞争战略,坚定不移地走自主研发│ │ │之路,注重产、学、研、医相融合,将产品技术研发和临床术式研发相结合│ │ │,通过公司创新的研发模式,实现了公司技术的原创性和前沿性,并带动了│ │ │公司产品的进阶式发展。报告期,公司完成高新技术企业复审工作,荣获“│ │ │2023年江苏制造业企业发明专利百强榜”、“江苏省民营科技企业”称号,│ │ │公司产品设计中心被认定为苏州市工业设计中心。 │ │ │公司一贯重视研发及创新中心建设和发展,逐步建立了前沿技术探索、新材│ │ │料应用、技术创新、产品风险分析评估、产品可靠性研究和临床评价相结合│ │ │的团队,引进和培养高端人才,不断完善组织的知识结构和专业深度,不断│ │ │完善组织梯队建设。截至报告期末,公司研发人员中具有10年以上经验的人│ │ │员占比约65%。 │ │ │公司高度重视知识产权的保护工作。一方面在进军海外市场前充分做好专利│ │ │防御,另一方面运用庞大的专利池来巩固技术创新成果,形成公司的护城河│ │ │。截至报告期末,公司拥有境内外专利805项,其中发明专利526项,覆盖中│ │ │国、美国、日本、欧洲、俄罗斯、巴西、澳大利亚、加拿大、韩国等国家和│ │ │地区。 │ │ │2.质量管控优势 │ │ │公司严格按照ISO13485质量管理体系,以及我国《医疗器械生产质量管理规│ │ │范》等相关法规标准的要求,建立了完整、全面的质量管理体系和专业化、│ │ │分工明确的质量团队,导入了自动装钉设备、自动铆接设备、腔镜产品智能│ │ │化生产线、视觉检测设备、3D自动检测设备等先进的智能化生产和检测设备│ │ │,保证了质量的一致性、稳定性及可追溯性。公司建有完整的微生物实验室│ │ │系统,能及时监测和监控生产环境,并保证产品的无菌安全。公司的质量管│ │ │控涵盖了研发、生产、销售及售后的全过程,获得了欧盟、巴西和韩国等国│ │ │家和地区相关组织机构的认证,以及通过了医疗器械单一审核方案(MDSAP │ │ │)的审核。报告期,公司持续推进实施信息化建设项目,优化产品全生命周│ │ │期管理系统(PLM)及制造执行系统(MES),更加有效地管理研发及生产的│ │ │进度、成本和质量,强化公司质量管控优势。 │ │ │3.营销优势 │ │ │公司建立了完善的营销体系,并积极主动应对市场变化。通过组织和参与学│ │ │术活动、产学研科研项目、手术直播、产品培训等,紧密围绕终端临床需求│ │ │开展学术型营销,提高了公司的品牌知名度,吸引了更多的优秀合作伙伴加│ │ │入,优化了公司的分销结构,提升了公司的营销能力。 │ │ │国内市场方面,公司产品在全国省、自治区、直辖市和特别行政区多家医院│ │ │应用于临床,已在江苏、福建15省市联盟、湖南、京津冀“3+N”省际联盟 │ │ │、广州市级联盟、山东等多个区域集中带量采购中标。 │ │ │海外市场方面,公司产品已覆盖境外西班牙、意大利、巴西、韩国、南非、│ │ │土耳其、英国、德国、奥地利、埃及、阿根廷等62个国家和地区,与世界领│ │ │先的专业医疗设备及器械公司德国贝朗医疗(B.Braun)的长期业务合作得 │ │ │到深化,共同推动公司海外业务的健康发展。 │ │ │4.品牌优势 │ │ │公司产品均为自主品牌,具有自主知识产权。公司积极推进全球化品牌战略│ │ │,凭借过硬的产品质量,良好的用户体验和优良的临床使用效果,已形成了│ │ │良好的品牌知名度,较强的市场影响力和全球化市场竞争力,在国内外市场│ │ │对国际知名品牌发起挑战,已成为吻合器领域的中国高端医疗器械的杰出代│ │ │表。公司也致力于通过提高产品设计和制造质量以提升品牌优势,部分产品│ │ │多次在国际知名机构的评奖活动中取得优胜,其中一次性使用大视窗自动保│ │ │险型消化道吻合器(CST)获得德国红点奖(RedDotAward),德国iF设计奖│ │ │(iFDesignAward)和意大利设计大奖(A’DesignAward)等三大国际设计 │ │ │奖。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业收入2.72亿元,较上年同期增长7.38%;实现归属于 │ │ │上市公司股东的净利润0.52亿元,同比增长9.69%;2024年末总资产6.37亿 │ │ │元,较期初增加1.70%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 │ │ │为0.47亿元,同比增长24.46%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │强生、美敦力、瑞奇、 派尔特、法兰克曼、威克医疗 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司的研发投入使核心技术不断突破,全球新增专利申请│ │营权 │数量52件,新增授权138件,其中核心技术的发明专利新增授权数量为116件│ │ │。截至报告期末,公司拥有境内外专利805项,其中发明专利526项,覆盖中│ │ │国、美国、日本、欧洲、俄罗斯、巴西、澳大利亚、加拿大、韩国等国家和│ │ │地区。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │经营风险:发行人专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售,生产经│ │ │营受到行业政策影响较大,相关行业政策包括但不限于带量采购、“两票制│ │ │”等,现阶段上述两项政策对行业影响较大。新冠肺炎疫情影响业绩风险;│ │ │供应商集中风险;招投标风险;市场竞争风险;境外经营风险;经销模式风│ │ │险;产品诉讼风险;产品结构单一风险;经营资质的续期风险;公司发展中│ │ │的管理风险; │ │ │技术风险:研发失败风险;技术未能形成产品或实现产业化的风险;研发人│ │ │员流失风险;技术更新迭代风险;技术失密风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │报告期,公司完成高新技术企业复审工作,荣获“2023年江苏制造业企业发│ │ │明专利百强榜”、“江苏省民营科技企业”称号,公司产品设计中心被认定│ │ │为苏州市工业设计中心。 │ │ │国内市场方面,公司产品在全国省、自治区、直辖市和特别行政区多家医院│ │ │应用于临床,已在江苏、福建15省市联盟、湖南、京津冀“3+N”省际联盟 │ │ │、广州市级联盟、山东等多个区域集中带量采购中标。 │ │ │海外市场方面,公司产品已覆盖境外西班牙、意大利、巴西、韩国、南非、│ │ │土耳其、英国、德国、奥地利、埃及、阿根廷等62个国家和地区,与世界领│ │ │先的专业医疗设备及器械公司德国贝朗医疗(B.Braun)的长期业务合作得 │ │ │到深化,共同推动公司海外业务的健康发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │辅助器械项目、超微创项目、电动智能项目、能量平台手术设备项目以及术│ │ │后康复服务项目 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │内销、外销 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│(1)行业发展阶段 │ │ │吻合器作为一种医疗手术器械,被广泛应用在外科手术中。随着现代科技发│ │ │展和吻合器工艺技术的不断进步,手术治疗需求的不断增长,吻合器的市场│ │ │使用规模仍将继续增长,并且目前腔镜式吻合器销量已经超过了开放式吻合│ │ │器。未来随着微创外科技术的快速发展,腔镜吻合器市场将持续加速扩张。│ │ │另外,我国人口老龄化的日益严重,以及随着生活节奏加快,心脑血管疾病│ │ │、癌症、高血压、糖尿病及高血脂等慢性非传染性疾病患者逐年增长,发病│ │ │率在逐渐提高,人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此│ │ │外,随着我国经济的不断增长,居民消费水平的不断提升,医疗改革的不断│ │ │深化,“国产替代”国家战略的发布及实施,强国建设的重点布局鼓励医疗│ │ │器械的研发创新,均大力推动了我国高性能医疗器械产业的发展。因此,随│ │ │着人们治疗需求的增加,以及吻合器在外科手术中使用率的不断提升,必将│ │ │推动我国吻合器市场规模持续增长。 │ │ │为了让具有显著临床价值、国内首创、国际领先的医疗器械项目能够更快进│ │ │入临床造福患者,国家药品监督管理局在2014年和2017年分别开设了“创新│ │ │医疗器械特别审查”和“医疗器械优先审批”两条绿色通道。 │ │ │同时,国家集中带量采购政策的不断推进,医保控费的强化要求,也将使吻│ │ │合器市场在使用数量规模不断扩大的同时,以金额计的整体市场容量将存在│ │ │较大的不确定性,从其它已实施国家集采的药品和医疗器械的品类市场发展│ │ │中可以看到,集采后市场将快速向行业头部企业集中,而价格的滑落,对于│ │ │企业的成本管理能力将是较大的挑战。 │ │ │(2)基本特点及主要技术门槛 │ │ │医疗器械技术涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、高分子材│ │ │料、金属合金材料、生物材料、有限元分析技术等众多领域。因此,医疗器│ │ │械行业的发展受国家科技水平影响较大。总体来看,我国医疗器械领域整体│ │ │上仍以跟踪仿制为主,相关科技基础仍需进一步加强,共性关键技术和重要│ │ │核心部件亟待进一步突破,面向跨学科、跨领域、跨产业的技术融合仍需加│ │ │强,“产-学-研-医-金”结合还不够紧密,医研企协同创新机制尚待健全,│ │ │医疗器械科技产业创新模式亟待进一步优化。因此,若企业不进一步提升创│ │ │新能力,完善创新机制,将影响行业技术的持续升级。 │ │ │从事第二类、第三类医疗器械生产的企业获取医疗器械产品注册证时间漫长│ │ │,需向药品监督管理部门申请生产许可,取证涉及到质量体系、生产标准、│ │ │检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节。由于注册申请等│ │ │候期长,容易造成厂房、设备、人员、资金等资源闲置浪费。此外,医疗器│ │ │械法规多且不易深度解读理解,相应高级技术人才缺乏,从而造成企业管理│ │ │成本高。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)提高产品性能 │ │ │吻合器在临床中出现的并发症有吻合口出血、吻合口瘘、吻合口狭窄及局部│ │ │组织坏死等,这些并发症不仅仅是应用吻合器的问题,手工缝合也会遇到,│ │ │但是吻合器的使用大大降低了并发症的发生概率。临床中出现并发症的主要│ │ │原因包括吻合器选择及使用不当、吻合口张力过大、血供不足、吻合后过分│ │ │牵拉、吻合端误夹入周围组织等因素。近年来,外科术式、微创外科、机器│ │ │人外科的发展也要求吻合器技术持续精进,以便外科医生能够在减少并发症│ │ │的前提下快速、有效、低创伤地完成手术,并满足更多的临床适应症应用领│ │ │域。例如在减肥及代谢手术和肺部手术中降低出血概率,减少吻合后的包埋│ │ │缝扎步骤;单孔和自然腔道手术中器械需要有更小的直径和更大的转头角度│ │ │(例如5mm/80o转角的技术平台),但必须保持与大直径产品(目前行业主 │ │ │流的是12mm/45o转角技术平台)同样的吻合安全性与可靠性,以便完成更为│ │ │复杂的临床手术任务。 │ │ │(2)手术微创化 │ │ │外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学,是创伤和治愈两│ │ │个对立面的有机统一体。在外科学的发展过程中,减少创伤同时提升治疗效│ │ │果是外科医生及相关配套手术器械企业面临的永恒课题,即手术的微创化。│ │ │开放式手术会形成较大的创伤,住院时间较长,给患者带来较大的生理、心│ │ │理和经济负担。老年人、癌症中晚期患者或低收入人群会因为身体无法承受│ │ │开放手术或无法负担手术费用而丧失治疗机会。微创化的提出及应用,在现│ │ │代外科学的发展中起到了重要的引导和促进作用,对比传统的开放性手术,│ │ │微创手术通过先进的、具有高精密度的手术器械辅助,在微创术式的规范下│ │ │,实现对患者进行最小化损伤的疾病治疗,具有创伤小、出血少、恢复快、│ │ │住院时间短等特点。腔镜手术作为外科微创手术的发展与吻合器技术的更新│ │ │亦是相辅相成,腔镜手术的顺利开展得益于吻合器械的发展,而腔镜手术的│ │ │进步也对更精密的吻合器械提出了更高的微创要求。 │ │ │同时,如何提升患者生命质量,也使外科手术从过去相对只关注手术过程,│ │ │向关注术前的病人诊断分筛以及术后病人的康复生活质量迅速延展,这使整│ │ │个医疗系统以及临床的参与者,开始更多地审视在病患的术前、术中、术后│ │ │全生命周期中,如何提供更精准有效的解决方案,让病患拥有较高的生存质│ │ │量。 │ │ │(3)操作智能化 │ │ │随着新材料、大数据、机器人、人工智能等技术的发展,吻合器也必将向自│ │ │动化和智能化的方向迈进。电动吻合器与传统手动吻合器的操作体验相比,│ │ │虽然击发时更省力,但目前尚无法在吻合器头部对组织性状进行直接传感,│ │ │无法实现真正的智能化操作,这为未来吻合器的智能化发展留下了巨大的提│ │ │升空间。同时,伴随手术机器人的发展,配套的吻合器械在未来也有具备动│ │ │力和信号接口的需求,传感、判断及操作的智能化和自动化,都将使产品功│ │ │能不断增强,性能不断提升,也将使外科医生仅需要极短的时间培训操作,│ │ │就能够以标准规范的手术术式高效、安全、可靠地完成外科手术的吻合操作│ │ │,降低手术难度、减少人为因素造成的手术并发症发生率,降低患者医疗负│ │ │担,提高患者生活质量。 │ │ │展望未来,中国将越来越多地成为“真正的”医疗技术创新的来源。国家知│ │ │识产权制度的加强,市场节奏的加快,产业链的日益成熟,将带来新产品、│ │ │新技术开发周期的缩减,溢出效应将使医疗器械向管理病人全生命周期的方│ │ │向发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《医疗器械生产质量管理规范》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司紧随市场的未来发展趋势,将“术前、术中到术后,造福病患的全生命│ │ │周期”设为远景目标,并据此制定未来十年的发展战略,即始终围绕病患,│ │ │以术前的分筛导流,术中的关键时刻,以及术后的康复生活质量,来构建对│ │ │患者全生命周期的管理能力,形成相应的创新产品和服务的“三驾马车”,│ │ │并且以信息系统的构建、智能和数据产品的开发以及数据应用能力的完善,│ │ │来完成公司数字化转型,致力于成为全球领先的以数据驱动的患者全生命周│ │ │期管理载体。站在新的起点上,公司将按照既定的战略目标,坚持核心价值│ │ │观,从“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”着手,进一步完善公│ │ │司治理,加强自身建设,逐步推进战略转型。 │ │ │1.公司将坚持“自主创新,研发先行,专利布局”的竞争策略,采用“临床│ │ │洞察、开放竞争、快速迭代”的研发模式,注重研发投入和成果产出,保持│ │ │技术的先进性和时效性,规划建设面向未来的公司总部产业园,以实现“三│ │ │驾马车”的产品和服务开发能力; │ │ │2.公司将继续对标国际标准,强化质量体系建设,推动生产制造自动化、智│ │ │能化发展,提高工艺技术水平,强化质量意识,高效实施“天臣医疗研发及│ │ │生产基地一期建设项目”,并完成灯塔工厂的首阶段目标; │ │ │3.公司将坚持国内和海外双轮驱动发展策略,持续加大市场开发力度,进一│ │ │步拓展国内外市场,并根据市场和环境的变化,以更加有效的方式扩大公司│ │ │的市场影响力及品牌知名度,使高效安全的产品和服务惠及更多病患。公司│ │ │还将进一步深化和全面落实公司内控及治理结构工作;建设完善、持续的员│ │ │工激励机制、核心团队继任者体系,构建业务能力突出、结构合理、专业与│ │ │管理相结合的人才梯队。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)积极拓展市场,国内国外双轮驱动 │ │ │公司持续通过CRM和PRM的定制化结合,利用数据挖掘和AI技术进一步推动营│ │ │销数字化转型;同步加强全球学术推广与产品准入工作,有力支撑国内外市│ │ │场拓展。 │ │ │国内市场方面,公司严格执行国家集中带量采购政策要求,保障中选产品稳│ │ │定供应;认真评估市场竞争态势,积极响应国家和各地集采政策,在保证产│ │ │品临床质量为第一要素的前提下,深度挖掘内部潜力,平衡公司健康发展指│ │ │标,采用合理竞价的方式参与集采招投标。报告期,公司中选国家级项目“│ │ │福建省血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购”,以及省│ │ │级项目“昆明市第一批医用耗材带量联动采购”和“山东省部分类别高值医│ │ │用耗材集中带量接续采购”;公司在西北地区的重点医院供货量快速增长,│ │ │腔镜吻合器产品在华北地区实现销售突破。同时,公司积极推动国内准入事│ │ │项的办理,加快实现未来国内统一大市场的布局。报告期内,公司新增国内│ │ │产品注册证2张。 │ │ │公司不断加大海外业务投入,深化与世界领先的专业医疗设备及器械公司德│ │ │国贝朗医疗(B.Braun)的合作,持续推进空白国家和地区的市场准入。报 │ │ │告期,公司成功拓展3个国家市场准入,新增海外产品注册证39张,海外市 │ │ │场覆盖国家和地区达62个,全球化布局取得显著突破。 │ │ │(二)坚持创新驱动,完善产品线布局 │ │ │公司专注于产品、技术和服务的创新开发,围绕未来十年构建对患者全生命│ │ │周期管理能力的发展战略,完善术前、术中、术后的产品布局,持续输出符│ │ │合市场需求的领先产品。报告期内,公司的研发投入使核心技术不断突破,│ │ │全球新增专利申请数量52件,新增授权138件,其中核心技术的发明专利新 │ │ │增授权数量为116件。截至报告期末,公司与德国贝朗(B.Braun)达成的Mi│ │ │croCutter项目合作中,118项微创外科相关专利已完成转移,使公司未来数│ │ │年在该领域保持技术领先,助力术中关键时刻所需要的各类新型微创产品的│ │ │开发。公司“一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件”荣获苏州市创新│ │ │名优产品称号。 │ │ │公司按照计划推进项目研发工作。截至报告期末,“TSN电动吻合器”、“T│ │ │SF电动吻合器”和“EMG电动/手动通用腔镜吻合器组件”已取得了产品注册│ │ │证;“Clean&Clear冲洗吸引器项目”处于产品验证阶段;“第三代腔镜切 │ │ │割吻合器和钉仓组件”和“TSK电动吻合器”处于产品中试阶段;“OELC腔 │ │ │镜吻合器组件”处于产品设计阶段;因市场需求变化,公司决定终止“TELC│ │ │腔镜吻合器组件”的研发,重新选择技术路径。 │ │ │(三)加强质量管控,生产流程智能化 │ │ │公司持续践行“安全、规范、敏捷、创新”的质量方针,并基于ISO13485质│ │ │量管理体系,以及国家《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规标准的要│ │ │求,持续完善、优化质量管理体系,改进和提高公司管理品质。 │ │ │(四)优化内控机制,业务流程数字化 │ │ │报告期,公司获得了“江苏省四星级上云企业”称号。在产品生命周期管理│ │ │系统(PLM)中优化管理流程,实现PLM与MES数据的流通和共享;在客户管 │ │ │理系统(CRM/PRM)中强化数据的准确性和完整性验证,完善数据清洗和整 │ │ │合功能,实现移动端的可视化管理;在飞书办公自动化系统(OA)中优化审│ │ │批流程、信息推送等环节,同时积极推动人工智能相关能力的建设,搭建AI│ │ │应用工作站,培育AI应用人才。 │ │ │(五)持续培养和激励人才,提升组织效能 │ │ │公司始终坚持“创新、长期主义、开放包容、靠谱、成长”的文化价值观,│ │ │持续加强人才队伍的选优汰劣和能力培养,坚信人才是第一资源,组织是实│ │ │现公司战略的核心要素,组织变革和组织效能提升是保障公司持续稳定成长│ │ │,达成战略目标的关键。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│公司将围绕战略规划和远景目标,拆解成具体的行动方案,并分步骤进行实│ │ │施。 │ │ │1.强化公司内部治理 │ │ │公司将持续完善现代化治理体系,严格遵循新《公司法》及配套制度要求,│ │ │及时调整和完善公司内部监督机构,使公司的管理体系始终与法律要求保持│ │ │高度一致,为公司稳健发展筑牢制度基础,助力公司不断提升抗风险和可持│ │ │续发展能力。通过不断完善法人治理结构及内控制度,提高决策水平及效率│ │ │,降低管理风险,维护股东利益。 │ │ │公司将进一步发挥各专门委

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