热点题材☆ ◇688016 心脉医疗 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:融资融券、回购计划、百元股
指数:上证治理、上证380、科创生物、新兴成指、科创100
【2.主题投资】
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2023-05-26│微创系 │关联度：☆☆☆☆☆
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截至2022年年报，香港心脉持有公司股权比例为占公司总股本的45.71%，香港心脉为微创医
疗的全资孙公司
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售
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2024-11-19│百元股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-11-19收盘价为：104.59元，近5个交易日最高价为：115元
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2024-11-04│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过10000万元(77.9119万股),回购期:2024-07-23至2025-07-22
【3.事件驱动】
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2022-09-05│创新医疗器械暂豁免带量采购，机构称国产替代需求旺盛
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9月3日，医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复
》中指出，在集中带量采购过程中，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估
，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业
数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间
。
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2021-09-15│人工关节国家集采平均降价超八成
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9月14日，国家组织人工关节集中带量采购在天津开标。此次集采，超过九成的参与企业有
产品中标，拟中标产品平均降幅为82%。
随着国家集采逐步落地实施，国产人工关节市场份额有望随之抬升。国家组织人工关节集中带量
采购拟中选结果正式出炉。本次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置
换人工全膝关节，带量采购周期为2年，中选的人工关节产品预计明年3月份左右落地实施。
首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机
构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。共有48家企业参与本次
集采，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均
价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。 │
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│经营模式 │1、采购模式:公司设置采购部实施采购管理，并利用SAP系统对采购过程进 │
│ │行控制和监督。 │
│ │2、生产模式:公司生产主要采取以销定产、适量备货的原则指导生产计划的│
│ │制定。 │
│ │3、销售模式:报告期内，公司主要采用经销模式进行销售，即公司向经销商│
│ │销售产品，再由经销商销售至医院等医疗机构。 │
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│行业地位 │主动脉及外周血管介入领域全球领先的高科技公司 │
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│核心竞争力 │（1）卓越的技术研发能力 │
│ │1成熟的项目评估体系：心脉医疗建立了成熟的项目评估体系，跟踪、收集 │
│ │各类行业数据信息，并通过分类分析，及时评估公司现有技术与患者需求，│
│ │为公司制定近期和中长期产品开发战略提供依据。公司定期对正在研发的新│
│ │技术进行评估，开展技术交流、产品阶段评审等活动，通过综合分析患者需│
│ │求、技术、注册临床、生产等多方面因素，开发满足临床需求的创新性产品│
│ │。 │
│ │2临床需求导向的研发机制：公司产品研发主要采用“需求决定产品”的设 │
│ │计模式，在研发过程中积极倾听医生、患者的临床需求，深度挖掘医生临床│
│ │痛点，合理运用临床医生的实践经验，为医生和病人提供全面解决方案。 │
│ │（2）领先的产品创新能力 │
│ │公司成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸│
│ │主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统，填补了国内空白，并实现大规│
│ │模产业化，使越来越多的主动脉疾病患者有条件接受一流的微创伤介入治疗│
│ │。公司已上市的具有代表性的创新产品如下： │
│ │1Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是第一个国产的腹主动脉覆膜支架│
│ │产品，也是目前国内唯一用于治疗腹主动脉瘤的一体式支架系统，其独有的│
│ │解剖固定结构增加了系统术后的稳定性，有效避免了移位和内漏的发生。 │
│ │2CRONUS术中支架系统是目前国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手 │
│ │术中使用的术中支架系统。术中支架的成功开发实现了累及升主动脉的复杂│
│ │性夹层治疗由二次手术简化为一次手术的理念，大幅减少手术时间和并发症│
│ │，显著提高手术成功率和病人生存率，已成为国内外治疗累及升主动脉夹层│
│ │的标准术式。 │
│ │3HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统用于累及胸主动脉的主动 │
│ │脉瘤及夹层的治疗，在国内同类产品中输送鞘具有最低外径，可覆盖更多病│
│ │例。 │
│ │4Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统首次将TEVAR手术适应证由降主动│
│ │脉拓展到主动脉弓部，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。该产品于│
│ │2017年上市以来，在临床应用过程中充分体现了分支型结构的技术优势，解│
│ │决了目前直管型产品难以处理的累及弓部病变，印证了产品的技术领先性。│
│ │5Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统是目前国内市场输送鞘外径最细的腹主│
│ │动脉支架产品之一，输送鞘外径低至14F，可经皮穿刺导入，避免股动脉切 │
│ │口。该产品可以通过严重弯曲血管到达病变位置，满足更多具有复杂解剖形│
│ │态的腹主动脉瘤的治疗需求。 │
│ │（3）深度覆盖的营销网络 │
│ │经过多年发展，公司产品已覆盖国内30个省、自治区和直辖市，广泛运用于│
│ │国内700多家医院，公司报告期内与100余家经销商开展合作，在经销商数量│
│ │、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力。 │
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│经营指标 │9款产品取得了国内医疗器械产品注册证，2款产品取得了CE认证。 │
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│竞争对手 │美敦力、戈尔、库克、先健科技 │
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│品牌/专利/经│截至2019年3月31日，公司拥有已授权的境内外专利86项，其中境内授权专 │
│营权 │利61项（包括发明专利43项、实用新型专利16项、外观设计专利2项），境 │
│ │外授权专利25项（均为发明专利）。 │
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│核心风险 │新产品研发及注册风险，医疗器械流通领域政策改革风险，产品质量及医疗│
│ │纠纷责任风险 │
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│投资逻辑 │国内主动脉市场仍由大型跨国企业主导，美敦力处于龙头地位，按2018年的│
│ │手术量计算，在中国市场上位居第一，心脉医疗仅次于美敦力，市占率为26│
│ │%，排在第二位，主要产品Aegis、Castor、Minos等具备较强创新性，且拥 │
│ │有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统，│
│ │产品近80%销往国内公立三甲医院，与进口品牌直接竞争。 │
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│消费群体 │主动脉及外周血管疾病患者 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│公司发展战略│心脉医疗始终关注每一位用户的切身感受，以“持续创新，为向主动脉及外│
│ │周血管疾病患者提供能挽救患者生命或改善其生活质量的最佳普惠医疗解决│
│ │方案”为使命及长期愿景，始终把技术研发和创新能力建设放在公司发展的│
│ │首要位置，坚持对产品研发、生产技术创新的持续投入，在保持并巩固主动│
│ │脉血管介入领域竞争优势的同时，持续开发与完善外周血管介入领域的产品│
│ │线布局，通过开发更多具有技术及价格竞争力的新产品，进一步降低相关领│
│ │域的国内医疗成本，并不断提升公司品牌的市场影响力，最终成为主动脉与│
│ │外周血管介入领域世界领先的高科技公司。 │
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│公司经营计划│1、产品研究与开发计划 │
│ │（1）主动脉产品进行更新换代 │
│ │现有的产品线是公司发展壮大的基础，进一步完善现有产品线，有助于巩固│
│ │公司现有的市场地位。根据在研产品规划，未来数年，公司Fontus分支型术│
│ │中支架、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统等新产品将不断推出，从而进 │
│ │一步完善现有主动脉产品线。公司将持续关注不同市场的临床需求，不断开│
│ │发、改良现有产品，丰富产品品种及规格。同时，公司将更加注重产品细节│
│ │，优化生产工艺，进一步提高产品质量，并有效降低产品成本。此外，公司│
│ │将择机推进现有主动脉产品在欧盟和美国市场准入认证，促进公司优势产品│
│ │进入更多主流发达国家和地区。 │
│ │（2）加速发展外周血管介入产品，完善公司现有产品线 │
│ │目前国内外周血管介入医疗器械市场主要由跨国医疗器械厂商所垄断，行业│
│ │整体正处于起步导入期阶段，市场发展潜力巨大，且整体市场规模与潜力较│
│ │主动脉市场更大。公司未来将在外周血管领域投入更多人力资源及资金，包│
│ │括使用本次募集资金投资相关产品研发项目。 │
│ │公司将通过自主研发及投资并购等策略，从高端产品入手，着力具有良好市│
│ │场前景、能够有效解决临床痛点的产品进行重点研发，尽快完善公司在外周│
│ │血管领域的产品线布局。外周血管介入产品线发展完善之后，公司将成为国│
│ │内为数不多的兼具主动脉、外周动脉、静脉生产线的综合性医用高值耗材生│
│ │产企业，核心竞争力将大幅度提升，经营风险亦将有效降低。 │
│ │2、市场开发计划 │
│ │公司将充分发挥已有客户资源和营销网络，在巩固现有市场的基础上，利用│
│ │本次募集资金实施营销网络建设项目，加大营销网络覆盖力度，提升营销网│
│ │络的区域辐射能力、学术推广能力及地区竞争优势，积极拓展市场份额，提│
│ │升产品渗透率，为公司经营业绩的增长提供有效支撑。 │
│ │3、扩大产能和降低成本计划 │
│ │随着产品销量快速增长，公司将在现有生产场地基础上，进一步扩大生产规│
│ │模，以更好地满足不断增长的市场需求，为公司未来发展和市场扩张打下基│
│ │础。同时，公司将致力于智能制造技术在生产过程中的开拓与应用，进一步│
│ │加强公司规模化生产的能力，提升生产效率，从而有效应对劳动力成本增加│
│ │、生产场地及管理费用增加等不利因素。 │
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│公司资金需求│1.主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目 │
│ │2.主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目 │
│ │3.营销网络及信息化建设项目 │
│ │4.补充流动资金 │
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│可能面对风险│一、技术风险 │
│ │二、经营风险 │
│ │三、内控风险 │
│ │四、财务风险 │
│ │五、法律风险 │
│ │六、发行失败风险 │
│ │七、募集资金投资项目风险 │
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│股权激励 │心脉医疗2021年9月21日发布限制性股票激励计划，公司拟授予71.97万股限│
│ │制性股票，其中首次向122名激励对象授予67.1713万股，授予价格为184.55│
│ │元/股；预留4.7987万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满5年后分│
│ │2期解锁，解锁比例分别为50%、50%。主要解锁条件为：第一个归属期为以2│
│ │020年营业收入为基数，2025年营业收入增长率不低于271.29%；或本激励计│
│ │划草案公告之日起至2025年12月31日止公司及下属子公司合计新增获批第三│
│ │类医疗器械产品注册证的自研产品数量不低于8个。第二个归属期为以2020 │
│ │年营业收入为基数，2026年营业收入增长率不低于382.68%；或本激励计划 │
│ │草案公告之日起至2026年12月31日止公司及下属子公司合计新增获批第三类│
│ │医疗器械产品注册证的自研产品数量不低于9个。 │
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