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药康生物(688046)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688046 药康生物 更新日期:2024-04-27◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:基因概念、CXO概念 风格:融资融券、回购计划、破发行价、近已解禁、专精特新 指数:科创生物 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-03-25│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 药康生物是专注实验动物模型的研发创制、生产的高新技术企业,开发拥有自主知识产权的 创新小鼠模型,是CRO上游,为CXO企业及创新药企提供基础服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│基因概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 专业从事实验动物小鼠的研发、生产、销售及相关技术服务,是一家模式动物CXO企业。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-31│科创板做市商│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是经中国证监会批准,首批科创板做市商股票 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-26│破发行价 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-04-26,公司收盘价相对于发行价(前复权)跌幅为:-45.13% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-17│近已解禁 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2024-04-25有股份解禁,占总股本比例为0.49% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-02│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过4000万元(137.931万股),回购期:2023-12-25至2024-12-24 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-07│专精特新 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-11-02│单季度销售额3.3亿美金,重症肌无力治疗药物市场快速增长 ──────┴─────────────────────────────────── 根据Argenx最新的财报显示,艾加莫德第三季度销售额达到了3.29亿美元,前9个月的销售 额为8.16亿美元。今年初,市场预计,艾加莫德2023年销售额能达到9亿美元。但实际上,前三 个季度艾加莫德已经接近完成该指标。2021年,艾加莫德在重症肌无力领域取得胜利,获得FDA 批准上市。从这一趋势来看,艾加莫德在上市销售的第二个完整年度,将迈入重磅炸弹行列。而 这还只是艾加莫德一个适应症取得的成就。全球及中国重症肌无力治疗药物市场预计持续快速增 长,根据弗若斯特沙利文测算,全球MG治疗药物市场将从2020年的12.6亿美元增至2025年的30.4 8亿美元,中国市场则是从0.46亿美元增至2.5亿美元。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2020年10月25日,致同会计师出具致同审字(2020)第110ZA11592号《江苏集│ │ │萃药康生物科技有限公司2020年8月31日审计报告》,经其审验,截至2020 │ │ │年8月31日,集萃有限经审计的账面净资产为609,120,719.85元。2020年10 │ │ │月25日,江苏金证通资产评估房地产估价有限公司(后续更名为金证(上海│ │ │)资产评估有限公司)出具金证通评报字[2020]第0170号《江苏集萃药康生│ │ │物科技有限公司拟改制为股份有限公司所涉及的江苏集萃药康生物科技有限│ │ │公司账面净资产价值资产评估报告》,按照资产基础法评估,截至2020年8 │ │ │月31日,集萃有限的净资产账面价值为60,912.07万元,净资产价值评估值 │ │ │为63,697.86万元。2020年10月25日,集萃有限召开股东会并作出决议,审 │ │ │议通过集萃有限整体变更为股份公司的相关议案,确定股改基准日为2020年│ │ │8月31日,并确认前述股改的审计、评估情况。2020年10月26日,集萃有限 │ │ │当时的全体19名股东作为发起人签署《江苏集萃药康生物科技有限公司整体│ │ │变更为江苏集萃药康生物科技股份有限公司之发起人协议》。2020年10月26│ │ │日,发行人召开创立大会暨首次股东大会并作出决议,同意集萃有限以整体│ │ │变更设立股份有限公司的方式依法设立集萃药康;集萃有限以截至2020年8 │ │ │月31日的经审计净资产60,912.07万元,按照1:0.5910的比例折合成股本36│ │ │,000万股,每股面值1元,剩余部分转入集萃药康资本公积。2020年10月26 │ │ │日,致同会计师出具致同验字(2020)第110ZC00392号《江苏集萃药康生物科│ │ │技股份有限公司(筹)验资报告》,经其审验,截至2020年10月26日,发行│ │ │人已收到各发起人股东以集萃有限净资产进行的出资,其中计入股本360,00│ │ │0,000元,计入资本公积249,120,719.85元。2020年10月29日,南京市江北 │ │ │新区管理委员会行政审批局就本次股份公司设立事宜向发行人核发变更后的│ │ │《营业执照》。统一社会信用代码:91320191MA1UTR1P95。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司秉承“创新模型,无限可能”理念,基于实验动物创制策略与基因工程│ │ │遗传修饰技术,为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展│ │ │模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,满足客户在基因功能认│ │ │知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领│ │ │域的实验动物小鼠模型相关需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司建有完整的生产采购体系,制定了供应商准入管理、物料采购管理、合│ │ │同管理等规章制度。 │ │ │2、生产模式 │ │ │生产管理中心所属计划调度部门根据历史销量、市场预测以及客户需求合理│ │ │制定生产计划,小鼠生产部门确认后具体负责繁育执行,包括配繁、育仔、│ │ │分笼及相关饲养管理等。 │ │ │3、销售及服务模式 │ │ │(1)商品化小鼠模型销售模式 │ │ │公司商品化小鼠模型均采用直销形式,直接面向终端客户,包括高校、医院│ │ │等科研客户以及创新药企、CRO研发企业等工业客户。 │ │ │(2)模型定制服务模式 │ │ │(3)定制繁育服务模式 │ │ │(4)功能药效服务模式 │ │ │4、研发模式 │ │ │公司建立了以研发中心为核心,相关技术部门多层次开展,公司全流程管控│ │ │的研发体系。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内模式动物三巨头之一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(1)核心团队深耕多年,行业经验业内领先 │ │ │公司核心技术团队深耕实验动物领域20年,是国内最早开展小鼠模型研究及│ │ │产业化应用的团队之一,曾主导国内首例CKO小鼠模型以及全球首例Cas9介 │ │ │导犬项目,积累了丰富经验。 │ │ │(2)技术创新持续推进,资源品系行业前列 │ │ │截至2021年6月30日公司累计形成约20,000种具有自主知识产权的商品化小 │ │ │鼠模型,品系资源数量稳居行业前列,具有核心技术与资源禀赋双重壁垒。│ │ │(3)“斑点鼠计划”领跑市场,抢占靶点先发优势 │ │ │公司开发了基因敲除策略自动化设计系统,创新优化了CRISPR/Cas9等基因 │ │ │编辑技术,可实现高通量基因敲除,大幅提高了效率、节省了成本,使得“│ │ │斑点鼠计划”有望在较短时间内完成,有助于公司抢占靶点先发优势,成为│ │ │公司新的利润增长点。 │ │ │(4)生产体系理念先进,产品质量可靠保证 │ │ │公司自主开发了小鼠专用营养配方及自动化饲养系统,从小鼠出生到交付全│ │ │流程重要信息均可追溯。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │The Jackson Laboratory、Charles River、Taconic Biosciences、Envigo│ │ │、Janvier Labs、维通利华、南模生物、赛业生物、百奥赛图、昭衍新药。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│截至2021年6月30日,发行人共拥有49项授权专利,其中22项为发明专利、2│ │营权 │6项为实用新型专利、1项为外观设计专利。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │截至2021年6月30日公司累计形成约20,000种具有自主知识产权的商品化小 │ │ │鼠模型,品系资源数量稳居行业前列,具有核心技术与资源禀赋双重壁垒。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │高校、医院等科研客户以及创新药企、CRO研发企业等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│根据Frost&Sullivan统计,2019年中国实验小鼠产品及服务市场中,维通利│ │ │华系CharlesRiver在中国的子公司,业务收入规模为2.2亿元人民币,市场 │ │ │占比为7.7%,居于首位,业务类型主要为成品小鼠销售。2019年公司业务收│ │ │入规模约为1.9亿元人民币,市场占比为6.7%,居于第二。 │ │ │在成品小鼠销售领域,2019年国内市场规模为16亿元人民币,维通利华该项│ │ │业务收入规模为2.2亿元人民币,占据13.7%市场份额,居于首位。2019年公│ │ │司商品化小鼠模型业务收入规模为9,527万元人民币,市场占比为6.0%,紧 │ │ │随其后。在品系资源方面,小鼠模型核心群主要来自CharlesRiver;公司自│ │ │2019年开始大规模开展“斑点鼠计划”,截至2021年6月30日公司累计形成 │ │ │约20,000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型,品系资源数量稳居行业前│ │ │列,有望成为公司新的利润增长点,巩固目前行业地位。 │ │ │在小鼠模型定制化服务领域,2019年国内市场规模为4.3亿元人民币;四家 │ │ │头部企业占据约30.0%的市场份额。公司位居第三位,2019年模型定制业务 │ │ │收入规模为2,951万元人民币,市场占比为6.8%。 │ │ │在定制繁育服务市场领域,2019年国内市场规模为6亿元人民币;三家头部 │ │ │小鼠企业占据约22.9%的市场份额。其中,2019年南模生物该项业务收入规 │ │ │模为0.61亿元人民币,市场占比为10.1%,包括饲养业务和繁育业务,居于 │ │ │首位;2019年公司定制繁育业务收入规模为4,538万元人民币,市场占比为7│ │ │.5%,均为定制繁育相关服务,位居第二。 │ │ │国内目前非CMC临床前药物研发技术服务市场占整体CRO市场份额较小,2019│ │ │年市场规模为0.87亿元人民币。其中,2019年百奥赛图该项业务收入规模为│ │ │0.34亿元人民币,市场占比为38.6%,居于首位;2019年公司功能药效分析 │ │ │业务收入规模为1,907万元人民币,市场占比为21.8%,位居第二。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│现阶段广泛用于科学实验的小鼠仅为通过近交、远交等繁育技术培育的普通│ │ │小鼠模型,对真实世界的预测水平较差,主要系现有小鼠模型无法模拟人群│ │ │的基因多样性和人体的复杂微生物环境。模式动物行业的未来发展趋势,即│ │ │提升动物模型的预测精准度。目前,在基因型方面引进野生鼠基因构建遗传│ │ │多样性的小鼠疾病模型,以及研发无菌小鼠和菌群模型已成为构建真实世界│ │ │动物模型的重要方向。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│中华人民共和国动物防疫法、海关指定监管场地管理规范、进境动物隔离检│ │ │疫场使用监督管理办法、关于做好实验动物检疫监管工作的通知、药物非临│ │ │床研究质量管理规范、实验动物管理条例、中华人民共和国进出境动植物检│ │ │疫法、关于善待实验动物的指导性意见、实验动物许可证管理办法(试行)│ │ │、实验动物质量管理办法、“十三五”生物技术创新专项规划、“十三五”│ │ │国家战略性新兴产业发展规划、“十三五”国家科技创新规划、国家标准化│ │ │体系建设发展规划(2016-2020年)、国家中长期科学和技术发展规划纲要 │ │ │(2016-2020年)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司深耕实验动物小鼠模型行业,秉承“创新模型,无限可能”理念,提供│ │ │小鼠模型销售、模型定制、定制繁育以及功能药效等一站式服务,致力于打│ │ │造小鼠模型品系资源和服务能力新高地。未来,公司将抢抓国家创新驱动历│ │ │史机遇、牢牢把握政策红利,继续加大研发投入、提升核心技术能力,推进│ │ │国际化战略,以期为生命科学研究与新药开发赋能。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、持续提高创新能力 │ │ │公司将紧跟生命科学与新药开发前沿动向,以科研机构及创新药企需求为导│ │ │向,推进研发创新,不断优化实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术,│ │ │提升小鼠模型创制、功能药效分析等方面服务能力;同时加大斑点鼠计划和│ │ │无菌鼠项目研发力度,推动真实世界动物模型及转化平台建设,拓展微生物│ │ │研究业务,完善业务布局。 │ │ │2、加强人才队伍培养 │ │ │公司将持续引进具有实验动物及生物医药背景高水平技术人才和管理人才,│ │ │建立合理完整的人才梯队。公司制定了相应的激励和约束措施,能够保持核│ │ │心研发与技术团队的稳定,增强员工归属感和获得感,使其利益与公司长远│ │ │发展紧密地结合,实现公司可持续发展。 │ │ │3、推动国际化战略 │ │ │公司具备全球化视角,已在美国建立子公司、设有欧洲办事处,作为撬动国│ │ │际市场的支点。未来公司将进一步推动国际化战略,打通海外市场的销售渠│ │ │道,吸引更多优质客户,实现公司又好又快发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目、真实世界动物模型研发及转化│ │ │平台建设项目。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│一、技术风险: │ │ │(一)技术秘密泄露风险;(二)技术人员流失风险;(三)技术升级迭代│ │ │风险;(四)新产品研发风险 │ │ │二、经营风险: │ │ │(一)生产运营风险;(二)基因遗传变异风险;(三)原材料质量风险;│ │ │(四)小鼠知识产权保护风险;(五)市场竞争加剧风险;(六)目前所处│ │ │细分行业市场规模较小,面临行业发展不及预期、发展空间受限的风险;(│ │ │七)中美贸易摩擦风险 │ │ │三、法律风险: │ │ │(一)房屋租赁风险;(二)安全评价验收风险;(三)公司使用的CRISPR│ │ │/Cas9技术授权存在不确定性风险;(四)发行人与科研机构的业务合同存 │ │ │在未盖章情形的风险 │ │ │四、财务风险: │ │ │(一)应收账款坏账损失风险;(二)税收优惠政策风险;(三)毛利率下│ │ │降风险;(四)政府补助政策变动风险 │ │ │五、募集资金投资项目风险: │ │ │(一)募集资金投资项目效益不及预期风险;(二)募集资金投资项目研发│ │ │失败风险;(三)募投项目新增折旧及摊销风险;(四)股东即期回报被摊│ │ │薄风险 │ │ │六、内控风险 │ │ │七、发行失败风险 │ │ │八、股票波动风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│ │ │(2023-2025年度)股东回报规划:公司可以采取现金、股票、股票与现金 │ │ │相结合及法律、法规允许的其他方式分配股利。公司每年以现金方式分配的│ │ │利润不少于当年实现的可分配利润的10%,或连续三年以现金方式累计分配 │ │ │的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。在保证公司股本规模和 │ │ │公司股权结构合理的前提下,基于对回报投资者和分享公司价值的考虑,当│ │ │公司股票估值处于合理范围内,公司可以发放股票股利,具体方案需经公司│ │ │董事会审议通过后提交公司股东大会审议批准。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │药康生物2022年10月31日发布限制性股票激励计划,公司拟授予202.5万股 │ │ │限制性股票,其中首次向22名激励对象授予162万股,授予价格为15元/股;│ │ │预留40.5万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满17个月后分5期解 │ │ │锁,解锁比例分别为20%、20%、20%、20%、20%。主要解锁条件为:以公司2│ │ │021年营业收入为基数,公司2023年-2027年营业收入增长率分别不低于89% │ │ │、155%、244%、331%、438%或不低于对标企业的平均值。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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