热点题材☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2026-08-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、创新药
风格:融资融券、高市净率、亏损股、连续亏损、破发行价、高负债率、基金减仓、低安全分、
专项贷款、私募重仓、科成长层
指数:科创生物、上证580
【2.主题投资】
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2026-04-27│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:迈威生物-B(02493)于2026-04-28上市
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2022-10-31│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司9MW2821是利用国际领先的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate, ADC） 开发平台
和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台研发的一款靶向Nectin-4的ADC型创新药。
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2026-03-24│客户依赖 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31，第一大客户占营业收入比例为50.28%
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2024-03-15│罗素中盘 │关联度：--
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公司符合罗素中盘股标准
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2023-03-13│眼科医疗 │关联度：☆☆☆
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迈威生物构建了覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域的研发管线
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2022-01-24│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为起点
，完成了临床前研究到商业化生产的完整产业链布局，具备了抗体及重组蛋白药物的研发和产业
化能力。
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2022-01-18│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司的双抗品种 6MW3211已实现 IND中美双报并获准进入临床试验，新冠中和抗体9MW3311
已实现海外授权，公司已经启动上述2个品种的国际多中心临床研究。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-08-18│低安全分 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司安全分为59
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2026-08-18│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-08-18,公司市净率(MRQ)为：138.81
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2026-08-18│破发行价 │关联度：☆☆☆
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截止2026-08-18,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-4.63%
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2026-08-06│亏损股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-03-31公司扣非净利润为:-24180.62万元，净资产收益率为：-226.51%
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2026-04-29│高负债率 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-03-31公司负债率为：93.669%
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2026-04-29│基金减仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,基金持仓1374.00万股(减仓-2670.18万股),减仓占流通股本比例为13.08%
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2026-04-28│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
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2026-03-31│私募重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,私募重仓持有994.88万股(3.58亿元)
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2025-08-20│科创成长层 │关联度：☆☆☆☆☆
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科创板尚未盈利。
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2025-06-27│专项贷款 │关联度：☆☆☆
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2025年6月27日公告，迈威生物拟回购资金总额不低于人民币2,500万元且不超过人民币5,00
0万元，回购价格不超过人民币35.00元/股，资金来源为自有资金和/或专项贷款，贷款银行为中
信银行，贷款金额最高不超过4,500万元
【3.事件驱动】
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2023-04-12│教育部推进青少年近视防控计划，眼科医疗板块或将受关注
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近日，教育部办公厅印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，进一步加
强组织领导，明确部门职责，系统谋划和扎实推进新时代儿童青少年近视防控工作，坚持切实增
强合力、部门分工协作的原则，确保完成《综合防控儿童青少年近视实施方案》明确的定期开展
视力监测、完成年度评议考核、近视率核定等儿童青少年近视防控工作主要任务。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉 │
│ │承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命│
│ │，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全│
│ │球未被满足的临床需求。 │
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│产品业务 │公司主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药，主要产品为│
│ │抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等药物，以临床需求为导向，以 │
│ │创新驱动为动力，以专业人才为核心，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫│
│ │、眼科、骨科等领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开│
│ │展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生│
│ │产能力，并且招募组建覆盖免疫、慢病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广│
│ │团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。 │
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│经营模式 │1.研发流程及模式 │
│ │（1）研发流程 │
│ │公司创新药的研发阶段分为由靶点确认和新分子筛选、优化、体内外评估构│
│ │成的新分子发现阶段，由临床前小试、中试和非临床研究、临床试验申请构│
│ │成的临床前研究阶段，由临床试验和伴随推进的临床研究期间的药学及非临│
│ │床研究，以及产品药品生产注册上市许可申请构成的临床研究阶段，由产品│
│ │上市后研究与监测构成的药品上市阶段。 │
│ │（2）研发模式 │
│ │公司根据新药研发流程的模块性和不同模块及阶段对人员能力、创新程度、│
│ │资源占用的差异性设立创新主体，对于人员数量需求少、能力要求高、创新│
│ │程度高、相对资源占用少的药物新分子发现阶段采用部门“公司化”，通过│
│ │设立全资、控股子公司进行创新活动，增加管理灵活性，缩短管理半径，提│
│ │升创新活力，提高研发效率；对于人员数量需求多、创新程度适中、相对资│
│ │源占用多的临床前研究以及生产转移活动，则以公司部门或全资子公司开展│
│ │创新活动，通过制式化管理提高研发效率。 │
│ │公司研发活动以自主研发为主，合作和委托研发为辅。为适应新药研发的特│
│ │点和流程的需求，公司各技术部门和子公司进行了明确的分工，在项目管理│
│ │部的统一管理下有序开展研发活动。通过全局化统合管理，整合和优化体系│
│ │内资源，确保公司技术创新得以全面流畅实施，从而实现精准创新、协同创│
│ │新、高效创新。 │
│ │2.采购模式 │
│ │（1）公司严格遵循《采购管理办法》，构建以OA、SRM、ERP系统深度融合 │
│ │为基础的闭环管理机制，进行采购申请、商务谈判、合同签订及付款审批的│
│ │全流程线上化闭环管控，从而系统性地保障了采购业务的全程可视化、可追│
│ │溯与可比对性，显著提升了内部控制效能与整体运营效率。 │
│ │（2）供应商全生命周期管理 │
│ │依据《公司法》、GMP等法规要求，建立了覆盖供应商准入、考核、审计、 │
│ │培训及变更的全周期管理体系，保障供应链的稳定性和合规性。 │
│ │（3）战略合作与成本持续优化 │
│ │通过签订集团战略性框架协议与重点供应商深化合作，发挥规模效应，推动│
│ │采购标准化和渠道优化，实现降本增效。 │
│ │（4）绿色供应链建设 │
│ │报告期内，公司积极响应国家绿色发展战略，将节能减排与低碳理念一以贯│
│ │之地融入供应链全生命周期。我们深化供应商管理，致力于与恪守高道德标│
│ │准、承担社会与环境责任的伙伴合作，并通过赋能支持其能力提升与绿色认│
│ │证，携手共建健康、低碳、可持续发展的供应链生态。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国GMP、美国FDAcGMP和欧盟EMAGMP│
│ │标准完成了抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，配备完善的公用设施│
│ │系统、仓储系统、污水处理站等配套设施，通过各项验证并投入使用。 │
│ │4.销售模式 │
│ │经历了前期创新药行业爆发式发展与增长，行业内竞争的急剧攀升以及投资│
│ │环境进入“冷静期”，企业发展与经营回归到聚焦盈利能力与持续创新能力│
│ │，方能于当前环境下，在保障企业生存的同时，积攒后续发展的动力。 │
│ │5.全球商务合作模式 │
│ │公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓│
│ │展部进行境外市场推广及全球商务合作。 │
│ │一直以来，南美、“一带一路”等新兴市场，拥有巨大的医药市场潜力和未│
│ │满足的临床需求，是中国药企全球化布局不可或缺的部分。 │
│ │面向欧美等发达国家或境内头部药企，公司通过对外许可授权和NewCo等合 │
│ │作模式，推进公司产品、特别是创新品种的广泛合作。 │
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│行业地位 │建设了多个特色且高效的生物医药研发技术平台 │
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│核心竞争力 │1.高效的创新体系 │
│ │多元化的管线，特别是以差异化模式和新靶点为特色的创新产品，源于公司│
│ │在扎实的基础生物研究中持续创新的理念。多年以来，公司始终以在公司内│
│ │部建立坚实的基础研究根基为第一要务，积累了广泛的科学专业知识。通过│
│ │系统整合基础研发资源，公司不断升级专有ADC药物开发平台，而且开发并 │
│ │升级其他技术平台，包括一体化高效抗体发现平台及TCE双/三特异性抗体开│
│ │发平台。上述各平台针对公司药物发现和开发过程的特定阶段，帮助公司探│
│ │索克服现有治疗方案局限性的新疗法。此外，公司的技术平台紧密相连，互│
│ │相补充与强化，提高了公司的研发效率，使公司能够在开发一系列候选产品│
│ │方面积累深厚的专业知识。结合这些内部积累的能力以及公司的合作伙伴及│
│ │服务提供商的外部资源，促使公司的管线产品成为中国及全球市场上的领跑│
│ │者。 │
│ │2.快速的项目推进能力 │
│ │公司利用三个技术平台快速完成分子发现及成药性研究，同时利用高表达细│
│ │胞株构建、工艺优化与质量研究快速完成工艺开发和质量研究。依托上述几│
│ │大平台，在分子发现与成药性研究体系的产出上，通过工艺开发与质量管理│
│ │体系的验证与转化，自公司成立至今技术平台共新增17个品种的41项国内外│
│ │临床试验准入。 │
│ │3.前瞻性的产业准备 │
│ │公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国GMP、美国FDAcGMP和欧盟EMAGMP│
│ │标准完成了抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，配备完善的公用设施│
│ │系统、仓储系统、污水处理站等配套设施，通过各项验证并投入使用。泰州│
│ │生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线，拥有抗体药物产能80│
│ │00L及重组蛋白药物产能4000L，制剂生产线可满足一次性预充针和多个规格│
│ │西林瓶灌装。公司建立了完整的药品生产质量管理体系，具备商业化生产能│
│ │力。 │
│ │4．全球化商业合作开拓广袤国际市场 │
│ │一直以来，南美、“一带一路”等新兴市场，拥有巨大的医药市场潜力和未│
│ │满足的临床需求，是中国药企全球化布局不可或缺的部分。对于成熟品种，│
│ │尤其是生物类似药，公司聚焦于埃及等中东北非国家、印尼等东盟国家、巴│
│ │基斯坦等其他南亚国家等海外诸多新兴市场及其他“一带一路”沿线国家，│
│ │通过多种合作模式，快速推进生物类似药的当地注册和销售及部分国家当地│
│ │化生产等。国际业务部在深耕国际市场近二十年的资深专家的带领下，依托│
│ │强大的海外商业拓展能力和丰富的注册经验，负责完成拓展策略制定、筛选│
│ │合作商、注册申报并且配合海外官方药监部门开展GMP审计、上市后维护等 │
│ │工作。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入66251.56万元，主要来自药品销售收入24972.35│
│ │万元和技术服务收入40856.25万元，比去年同期增加231.62%。 │
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│竞争对手 │泽璟制药、百奥泰、君实生物、神州细胞、康希诺、前沿生物、艾力斯、仁│
│ │会生物、盛诺基、欧林生物、上海谊众、海和药物、金迪克、迪哲医药、益│
│ │方生物、首药控股、海创药业、亚虹医药、加科思-B、欧康维视生物-B、东│
│ │曜药业-B、云顶新耀-B、药明巨诺-B、和铂医药-B、迈博药业-B、华领医药│
│ │-B、基石药业-B、中国抗体-B、嘉和生物-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B│
│ │、诺诚健华-B、荣昌生物-B。 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新增发明专利申请69件，新增发明专利授权18件，包│
│营权 │括10件中国授权发明专利、8件国家阶段授权发明专利。截至2025年12月31 │
│ │日，公司累计发明专利申请355件，包括申请中的265件，已授权的90件（其│
│ │中中国授权发明专利57件，海外授权发明专利30件，中国台湾授权发明专利│
│ │3件）。 │
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│投资逻辑 │多元化的管线，特别是以差异化模式和新靶点为特色的创新产品，源于公司│
│ │在扎实的基础生物研究中持续创新的理念。结合这些内部积累的能力以及公│
│ │司的合作伙伴及服务提供商的外部资源，促使公司的管线产品成为中国及全│
│ │球市场上的领跑者。 │
│ │报告期内，公司新增发明专利申请69件，新增发明专利授权18件，包括10件│
│ │中国授权发明专利、8件国家阶段授权发明专利。截至2025年12月31日，公 │
│ │司累计发明专利申请355件，包括申请中的265件，已授权的90件（其中中国│
│ │授权发明专利57件，海外授权发明专利30件，中国台湾授权发明专利3件） │
│ │。独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项，独立/牵头承担共计2 │
│ │项国家重点研发计划和多项省市级科技创新项目。 │
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│消费群体 │免疫、眼科、骨科等领域 │
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│主营业务 │研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药 │
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│主要产品 │抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等药物 │
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│行业竞争格局│目前，国内外面临新一轮技术变革和跨界融合加快的背景环境，在生物医药│
│ │领域，围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，以抗│
│ │体偶联药物、双（多）特异性/功能抗体、基因治疗、细胞治疗和核药等为 │
│ │代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变│
│ │革机遇提供了广阔空间。 │
│ │《“十四五”医药工业发展规划》提出“十四五”期间推动医药工业创新转│
│ │型、实现高质量发展的重点任务。这意味着，中国政府持续将生物科技与医│
│ │药产业作为战略新兴产业进行规划和引导。生物技术（抗体药物、生物药、│
│ │基因技术、创新疫苗、体外诊断等），临床医学（发病机制、健康干预、疾│
│ │病防治技术）是主要的科技攻关方向。“十四五”规划中，明确支持企业立│
│ │足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局│
│ │，积极引领创新。在“十三五”收官“十四五”开局的时期，各省市多次提│
│ │到生物医药行业，将生物医药纳入“十四五”专项规划，进一步引导企业突│
│ │破核心技术，依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技│
│ │术和产品攻关，加强技术领域国际合作，有力有效解决“卡脖子”问题，为│
│ │构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。华经视点预测，│
│ │2025年我国生物药市场规模将达8310亿元。 │
│ │今天的中国是世界上最大的市场之一，国内正面临严峻的人口老龄化挑战，│
│ │面临着极大的医药需求，面临人民对于生命的延续的追求、对于生命质量的│
│ │追求、对于减轻自己和亲人健康困扰已经变成了一个巨大的需求，这个需求│
│ │现在远未得到充分满足。医药改革政策正逐步规范审批、鼓励创新、促进良│
│ │性竞争。2021年11月国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价│
│ │值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，开启创新药供给制改革。2023│
│ │年6月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《新药获益-风险评估技│
│ │术指导原则》（2023年第36号），该《指导原则》明确提出：获益-风险评 │
│ │估贯穿于药物的全生命周期中，是药物临床研发、上市申请和上市后监管决│
│ │策的重要考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件下安│
│ │全、有效，在拟定适应症中药物的获益超过风险，方可获准上市。2023年7 │
│ │月，国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《以患者为中心的药物临床│
│ │试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术│
│ │指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（ │
│ │试行）》的通告（2023年第44号），这三项指导原则再次强调了“以患者为│
│ │中心”的药物研发，旨在高效研发更符合患者需求的有临床价值的药物。这│
│ │先后发布的4份指导原则是对2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床 │
│ │研发指导原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应症的临床试验│
│ │，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益│
│ │是可接受的，即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。 │
│ │国家持续鼓励国内自主创新药企的发展。特别在上海，一系列举措鼓励张江│
│ │科学城的技术研发飞速突破，整个生物医药行业不断朝着技术迭代加速、肿│
│ │瘤患者获益显著提升的方向发展，并有越来越多的国产产品展现出较强的全│
│ │球竞争力，甚至已在海外市场获批，创新药出海成为各家企业下一阶段的重│
│ │要发展方向。但是，行业竞争加剧也是不争的事实。差异化是重中之重，即│
│ │差异化靶点和技术路径布局或同靶点领域中的差异化产品布局，或许是肿瘤│
│ │创新药企应对国内竞争、走向全球市场的核心竞争力所在。优质及具有差异│
│ │化的肿瘤产品管线，强大的商业化能力，同时具备出海的能力，或将是肿瘤│
│ │药物实现全生命周期发展的趋势。 │
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│行业发展趋势│（1）全球医药行业发展现状及发展趋势 │
│ │随着科技的进步和经济的发展，人们得以获取优质医疗卫生资源，医疗卫生│
│ │费用已成为全球资源配置的重要组成部分。据世界卫生组织研究报告显示，│
│ │全球医疗卫生费用的年均增速依然维持在较高水平，2000年至2017年全球医│
│ │疗卫生支出的增速为3.9%，显著高于同期全球经济3.0%的年均增速。 │
│ │从2015年到2019年，全球医疗卫生支出总额从67721亿美元增长到75034亿美│
│ │元，其年复合增长率为2.6%。在新冠疫情的冲击下，2021年全球医疗卫生支│
│ │出飙升至99460亿美元，2019-2021期间的年复合增长率高达9.85%。2022年 │
│ │全球医疗卫生支出为9.8万亿美元，占全球国内生产总值的9.9%（来源：《2│
│ │024年全球卫生支出报告》）。未来，随着人口老龄化的加剧，全球医疗卫 │
│ │生支出必然将继续增加。 │
│ │（2）国内医药行业发展现状及发展趋势 │
│ │近年来，人口老龄化加剧等因素导致全球癌症仍然呈高发趋势，生物技术进│
│ │步使肿瘤临床治疗得到快速发展，推动肿瘤药物市场的快速扩张。根据《20│
│ │23-2030年抗肿瘤药物行业深度调研及前景趋势预测报告》，预计到2025年 │
│ │，全球抗肿瘤药物市场规模将达到3048亿美元，2020年至2025年的复合年增│
│ │长率为15.2%，并预计以9.6%的复合年增长率进一步增长至2030年的4825亿 │
│ │美元。 │
│ │根据弗若斯特沙利文分析，在中国药物市场，抗肿瘤药物市场销售近些年来│
│ │一直呈现稳步增长趋势，从2019年的264亿美元增长到2023年的341亿美元，│
│ │复合年增长率为6.6%。癌症治疗方法的进展促使中国抗肿瘤药物市场未来几│
│ │年继续处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场从2023年起将按复合年增长│
│ │率11.6%进一步快速增长到2032年的914亿美元。 │
│ │2015年到2024年，全国样本医院用药市场总销售额从2036亿元增长到2258亿│
│ │元，复合年增长率为1.16%。2017至2022年间，样本医院抗肿瘤药物占比从1│
│ │2.27%迅速增长至16.23%，逐步超过抗感染类药物成为第一大用药类别。202│
│ │4年，在总共19个治疗大类中，销售金额占比前三治疗大类分别是：抗肿瘤 │
│ │药（17.5%）、血液和造血系统用药（13.3%）、抗感染药（10.6%），抗肿 │
│ │瘤药物销售额占比继续稳居第一。（来源：中国医院用药市场格局（2024年│
│ │度）） │
│ │受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康生活方式│
│ │的影响，中国癌症的新发病率较高，预计到2025年中国癌症新发病人数将进│
│ │一步增长到519.57万，预示着抗肿瘤药物需求的不断增长。癌症治疗方法的│
│ │进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年将处于上升态势。 │
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│行业政策法规│《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《新药获益-风险 │
│ │评估技术指导原则》、《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（│
│ │试行）》、《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》、│
│ │《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》、《生物类 │
│ │似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》、《关于全面深化药品医疗器│
│ │械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《全省医疗保障工作会议在│
│ │肥召开》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商│
│ │业健康保险创新药品目录调整工作方案》、《2025年基本医保目录及商保创│
│ │新药目录调整申报操作指南》、《关于进一步保障和改善民生着力解决群众│
│ │急难愁盼的意见》、《支持创新药高质量发展的若干措施》、《商业健康保│
│ │险创新药品目录》、《医疗保障按病种付费管理暂行办法》、《关于优化创│
│ │新药临床试验审评审批有关事项的公告》 │
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│公司发展战略│公司始终秉持“探索生命，惠及健康”的使命，坚持以临床需求为导向、以│
│ │创新为引擎、以商业化为落脚点的发展路径。在持续巩固和深化抗体及重组│
│ │蛋白药物全产业链能力的基础上，2026年公司将进一步聚焦年龄相关性疾病│
│ │及临床未满足需求领域，践行“快新并举，价值驱动”的发展理念，推动公│
│ │司从研发型生物科技企业向具备全链条能力的国际化创新型Biopharma转型 │
│ │。 │
│ │1、公司发展战略与新药研发进展推演 │
│ │作为一家以科学为根基、以临床价值为导向的创新型企业，迈威生物在2026│
│ │年将继续坚持“渐进式创新与源头突破并重”的研发路径。公司将以已构建│
│ │的完整产业链和逐步完善的商业化体系为支撑，系统推进管线品种的临床进│
│ │展与上市进程，同时加速早期创新管线的孵化和验证，为公司中长期发展储│
│ │备动能。 │
│ │2026年，公司计划完成1个报产品种的注册审评主体工作，全力推动首个ADC│
│ │品种进入报产环节，系统评估重点品种的多项III期临床研究，计划新增多 │
│ │个品种的探索性临床研究，并持续开展TCE、ADC及单克隆抗体等新分子的发│
│ │现与临床前研究。这些举措将进一步提升公司在肿瘤、免疫、眼科、骨科等│
│ │战略领域的管线厚度与临床转化效率。 │
│ │2、公司发展战略与核心策略 │
│ │2026年，公司将继续围绕“创新驱动、国际化布局、商业化能力建设”三大│
│ │战略支柱，系统性推进以下核心策略： │
│ │（1）创新驱动：聚焦FIC/BIC，加速源头转化 │
│ │研发策略坚持“快、新、稳”相结合：通过机制验证、概念验证、价值验证│
│ │快速推进管线；突破全球前沿的早期创新项目；对FastFollow或组合类项目│
│ │控制开发周期与资金效率。加强中美双报与国际临床能力，推动国际化研发│
│ │布局。探索NewCo等灵活组织形式，激发组织创新活力。 │
│ │（2）国际化布局：深化全球合作，提升国际影响力 │
│ │持续推进License-out与联合开发，重点推动创新品种的国际授权。深化与 │
│ │跨国药企的研发与市场合作，接入全球研发网络。构建专业化、体系化的全│
│ │球BD谈判与临床运营能力。同时，继续推进“一带一路”等新兴市场的未来│
│ │潜在增量布局。 │
│ │（3）商业化能力建设：从“输血”到“造血”，构建市场护城河 │
│ │强化“市场引领、医学驱动、准入为先”的商业化体系，推动已上市品种的│
│ │市场渗透与收入转化。加快在建生产基地的产能释放与质量管理体系建设，│
│ │为后续品种上市提供产能保障。持续优化营销组织架构与渠道合作模式，提│
│ │升终端覆盖与患者可及性。 │
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│公司日常经营│（一）高效推进研发进程，在研品种取得突破性成果 │
│ │1.研发成果 │
│ │截至本报告披露日，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的│
│ │重点品种，其中4个产品已获批上市，1个品种在境内生产药品上市许可申请│
│ │审评中；2025年以来，共有5个品种获得国内外7项临床试验准入。 │
│ │2.年度学术成果 │
│ │报告期内，公司在研品种的研究成果被多个学术期刊和国际会议纳入其中展│
│ │示。 │
│ │3.年度知识产权成果 │
│ │报告期内，公司新增发明专利申请69件，新增发明专利授权18件，包括10件│
│ │中国授权发明专利、8件国家阶段授权发明专利。截至2025年12月31日，公 │
│ │司累计发明专利申请355件，包括申请中的265件，已授权的90件（其中中国│
│ │授权发明专利57件，海外授权发明专利30件，中国台湾授权发明专利3件） │
│ │。 │
│ │（二）国内商业化稳步提升 │
│ │公司深入拓展国内市场，增加商业化销售收入。2025年，公司药品销售收入│
│ │为24972.35万元，较上年同期14459.20万元增长10513.15万元，同比增长72│
│ │.71%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为20649.56万│
│ │元，较上年同期13896.65万元增长6752.91万元，同比增长48.59%。与此同 │
│ │时，迈威生物于2025年3月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许 │
│ │可证》（B证），并于2025年7月获得国家药品监督管理局批准，君迈康R的M│
│ │AH由君实生物变更为迈威生物。药品君迈康?2025年四季度起由迈威生物进 │
│ │行开票销售，2025年迈威生物开票的君迈康?国内药品销售收入为3995.82万│
│ │元。 │
│ │（三）继续推进全球化合作，不断提升国际品牌影响力 │
│ │截至2023年6月，与中国签署“一带一路”协议的152个国家GDP总值为23万 │
│ │亿美元，占全球GDP比重为23%。根据中国网发布的数据，2025年全年，中国│
│ │与共建“一带一路”国家的货物贸易额达到约23.6万亿元人民币，同比增长│
│ │约6.3%，增速明显快于全国整体进出口水平，且占全国外贸总额的约51.9% │
│ │。该区域人口总数接近40亿，占全球总人口的一半，具有经济增长潜力、医│
│ │保比重不断增加的趋势，迈威生物利用现有的新兴市场的商务网络，可以实│
│ │现在新兴市场快速上市。 │
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│公司经营计划│1、以管线转化为核心目标 │
│ │（1）加速关键品种上市进程 │
│ │完成1个报产品种的注册审评主体工作，确保申报资料高质量提交。全力推 │
│ │进首个ADC品种（9MW2821）进入报产环节，完成药学、临床等关键模块的准│
│ │备与递交。 │
│ │（2）高效推进临床研究 │
│ │对重点品种新增多项III期临床的沟通交流与方案论证，并根据评估结果启 │
│ │动部分新增研究。 │
│ │新增多个品种的探索性临床研究评估，进一步覆盖年龄相关性疾病领域。持│
│ │续推进已进入临床阶段品种的入组与数据读出，确保临床进度符合预期。 │
│ │（3）加强早期管线布局与技术创新 │
│ │持续开展TCE、ADC及常规抗体的新分子发现与临床前研究，推进至少1-2个 │
│ │候选分子进入IND-enabling阶段。深化AI与实验融合的研发模式，推进与英│
│ │矽智能、深势科技等伙伴的战略合作，提升早期研发效率。推进小核酸药物│
│ │平台的管线构建与合作开发，探索心血管、代谢等新治疗领域。 │
│ │（4）推动研发国际化与对外合作 │
│ │加快重点品种的美国、欧盟等国际临床布局。持续推进已签约对外授权项目│
│ │的里程碑达成与临床推进。积极拓展新的国际研发与商业合作机会，尤其聚│
│ │焦ADC、TCE等优势平台。同时，继续推进“一带一路”等新兴市场的未来潜│
│ │在增量布局。 │
│ │2、提升产业化和商业化能力 │
│ │经过数年持续建设，迈威生物已形成规模化产能，可满足未来一段时期的生│
│ │产需求。目前，泰康生物与朗润迈威已建及在建产能规模如下：抗体原液生│
│ │产线6条，生产级生物反应器总规模3.2万升，其中在建产能12000升计划于2│
│ │026年投产；融合蛋白原液生产线1条，生产级反应器总规模4000升；ADC偶 │
│ │联生产线2条，偶联反应器总规模800升；预充针生产线2条，1毫升预充针水│
│ │针年产能1500万支；西林瓶生产线3条，可覆盖2毫升至50毫升规格制剂生产│
│ │，水针与冻干粉针年产能均达1000万支，其中1条西林瓶冻干粉针生产线专 │
│ │用于ADC制剂生产。 │
│ │2026年建设工作重点如下： │
│ │（1）泰康生物完成12000L抗体原液生产线调试、验证并投产；完成综合办 │
│ │公楼精装修。 │
│ │（2）朗润迈威完成新建仓库验证并投用；响应国家及上海市号召，规划建 │
│ │设一条抗体原液全国产化示范生产线。 │
│ │（3）逐步优化迈威生物与泰康生物现有试验基地及产能布局，持续提升企 │
│ │业运行效率。 │
│ │3、加强人力资源价值创造与转化 │
│ │2026年，人力资源工作将进入“战略深化与价值创造”新阶段，核心定位为│
│ │驱动业务增长的战略引擎，工作重心从模块建设转向深度赋能业务、提升人│
│ │才资本回报。通过四大支柱行动，构建敏捷高效的人才与组织管理体系，支│
│ │撑公司年度目标达成与核心竞争力提升。 │
│ │（1）聚焦人才供应链战略，驱动组织活力。 │
│ │（2）锻造高绩效敏捷组织，保障战略落地。 │
│ │（3）升级数字化决策能力，提升运营效能。 │
│ │（4）践行精益成本管理，优化资本配置。 │
│ │4、完善公司治理 │
│ │公司将持续严格遵循《公司法》《证券法》等法律法规，持续优化公司治理│
│ │结构，构建科学高效的决策机制与内控体系。充分发挥董事会战略决策和独│
│ │立董事独立判断作用，推动决策科学化、运营规范化。同时提升管理效能，│
│ │完善上市公司运作透明度，强化信息披露管理，切实维护全体股东合法权益│
│ │。 │
│ │5、拓宽融资渠道、优化资本结构 │
│ │2026年，公司将持续强化投资者关系管理工作，通过券商策略会、调研接待│
│ │及日常沟通等多渠道，与投资者建立紧密联动。多维度、全方位展现迈威生│
│ │物的核心优势与发展潜力，助力具备专业远见的投资者，深入洞悉公司具有│
│ │全球差异化竞争优势的创新管线布局、长远发展战略及核心竞争力，依托公│
│ │司自身实力赢得投资者高度认可，构建长期稳固的信任与投资合作关系。 │
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│公司资金需求│未来公司将根据发展需要，积极拓宽融资渠道，充分借助资本市场的力量，│
│ │综合运用融资手段，以满足公司新药研发、业务拓展、管理提升等方面的资│
│ │金需求，为公司经营和发展提供坚实的资金保障，进一步提升公司的市场竞│
│ │争力，为股东创造更多价值。 │
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│可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │
│ │公司作为一家创新型生物医药企业，随着新药研发管线持续推进，多个创新│
│ │药物处于关键临床试验研究阶段，整体研发投入仍维持在较高水平。 │
│ │(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润为-96933.37万元，归属于母 │
│ │公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-99885.53万元。 │
│ │主要系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床试验推进，多项在研品种│
│ │处于关键注册临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。另外，公司未来销│
│ │售收入的产生主要取决于公司产品市场推广力度、医生及患者对公司产品的│
│ │接受程度等因素，可能无法按计划增长，产品商业化进度可能低于预期，进│
│ │而导致公司存在亏损的风险。 │
│ │(三)核心竞争力风险 │
│ │生命科学领域的技术发展处于加速阶段，新技术层出不穷，新的医疗技术和│
│ │产品不断涌现，并逐步具备工业化的可行性，技术升级与产品迭代推动了制│
│ │药工业的前进，也给制药公司带来了竞争压力。公司在研品种存在研发过程│
│ │中由于行业内出现革命性或突破性技术或产品导致竞争力下降或商业价值受│
│ │损，进而对公司研发、市场、财务等方面造成不利影响的风险。 │
│ │(四)经营风险 │
│ │1.预期未来持续大规模研发投入的风险 │
│ │2.境内生产药品注册上市许可申请审评阶段品种的风险 │
│ │(五)财务风险 │
│ │公司现有上市产品4个，以及处于不同上市注册或研发阶段的核心在研品种1│
│ │0个，公司未来仍需持续大量的研发投入。 │
│ │作为多管线创新型生物制药企业，公司药物研发需要高额的资金投入，如果│
│ │公司未能及时通过计划的融资渠道获得足够资金用于营运支出，将可能给公│
│ │司带来短期的流动性风险，公司将被迫推迟、削减或取消研发项目，影响在│
│ │研药品的商业化进度，从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩造成不利│
│ │影响。 │
│ │(六)行业风险 │
│ │1.生物制品集中带量采购带来的风险 │
│ │生物制品研发费用高，制造难度大，行业的进入门槛高，生物制品的销售单│
│ │价也较高。若未来公司拥有的上市生物制品参加集中带量采购，将降低生物│
│ │制品的销售价格，降低生物制品的毛利率，降低产品上市后商业价值，影响│
│ │企业的盈利能力。 │
│ │2．医药政策变化的风险 │
│ │由于医疗改革尚未完成，医药行业相关政策的变化仍将持续，若公司的经营│
│ │策略不能根据相关政策的变化及时作出调整，将导致公司经营目标实现存在│
│ │一定风险。 │
│ │3．生物类似药的市场竞争风险 │
│ │公司主要管线中4个为生物类似药，其中9MW0113、9MW0311、9MW0321已上市│
│ │，9MW0813的境内生产药品注册上市许可申请已正式获得受理，目前处于注 │
│ │册审评阶段。随着原研药及其生物类似药的陆续上市，国内生物类似药市场│
│ │竞争激烈。 │
│ │4.创新药的研发风险 │
│ │创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获│
│ │批上市，一般需要十年左右时间。 │
│ │(七)宏观环境风险 │
│ │随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，近│
│ │年国家颁布了多项产业政策以鼓励和支持生物医药行业的发展，特别是研发│
│ │和生产创新药物、抗肿瘤药物企业的发展，如果未来相关行业政策出现不利│
│ │变化，则可能对公司的业务发展产生不利影响。此外，公司着眼于全球化发│
│ │展，可能由于国际政治经济局势发生变化、贸易制裁、知识产权保护制度变│
│ │化等多项因素，进而对公司国际供应链管理及海外业务经营造成一定的不利│
│ │影响。 │
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│战略合作 │公司与Kalexo签署独家许可协议：迈威生物2025年9月18日公告，公司与Kal│
│ │exoBio,Inc.公司（简称“Kalexo”）就2MW7141项目签署《独家许可协议》│
│ │及《优先股股权购买协议》。根据许可协议和股权购买协议，迈威生物许可│
│ │Kalexo就2MW7141项目相关在全球范围的独家开发、生产和商业化以及其他 │
│ │方式开发许可产品的权利。交易金额：迈威生物将从Kalexo获得最高可达10│
│ │亿美元的预付款和里程碑付款，以及低个位数的特许权使用费，其中包括一│
│ │次性、不可返还的首付款及近端付款1,200万美元现金，作为对价的一部分 │
│ │，迈威生物将在符合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的A轮优先股。 │
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