热点题材☆ ◇688062 迈威生物 更新日期:2025-05-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、创新药
风格:融资融券、亏损股、连续亏损、社保新进、基金减仓、私募重仓
指数:科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2022-10-31│创新药 │关联度:☆☆☆
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公司9MW2821是利用国际领先的抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate, ADC) 开发平台
和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台研发的一款靶向Nectin-4的ADC型创新药。
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2022-01-18│新冠药概念 │关联度:☆☆☆
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公司的双抗品种 6MW3211已实现 IND中美双报并获准进入临床试验,新冠中和抗体9MW3311
已实现海外授权,公司已经启动上述2个品种的国际多中心临床研究。
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2024-03-15│罗素中盘 │关联度:--
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公司符合罗素中盘股标准
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2023-03-13│眼科医疗 │关联度:☆☆☆
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迈威生物构建了覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域的研发管线
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2022-01-24│重组蛋白 │关联度:☆☆☆
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公司以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为起点
,完成了临床前研究到商业化生产的完整产业链布局,具备了抗体及重组蛋白药物的研发和产业
化能力。
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-05-09│亏损股 │关联度:☆☆☆☆
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截止2025-03-31公司扣非净利润为:-29342.40万元,净资产收益率为:-22.84%
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2025-04-28│基金减仓 │关联度:☆☆☆☆☆
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截止2025-03-31,基金持仓3035.80万股(减仓-6523.30万股),减仓占流通股本比例为31.95%
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2025-04-28│社保新进 │关联度:☆☆☆☆☆
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2025-03-31社保(1家)新进十大流通股东并持有307.23万股(0.77%)
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2025-04-28│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负
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2025-03-31│私募重仓 │关联度:☆☆☆
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截止2025-03-31,私募重仓持有1024.86万股(2.06亿元)
【3.事件驱动】
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2023-04-12│教育部推进青少年近视防控计划,眼科医疗板块或将受关注
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近日,教育部办公厅印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》,进一步加
强组织领导,明确部门职责,系统谋划和扎实推进新时代儿童青少年近视防控工作,坚持切实增
强合力、部门分工协作的原则,确保完成《综合防控儿童青少年近视实施方案》明确的定期开展
视力监测、完成年度评议考核、近视率核定等儿童青少年近视防控工作主要任务。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年6月5日,安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)出具安永华明(202│
│ │0)专字第61474717_B01号《审计报告》,截至2020年4月30日,迈威有限的 │
│ │净资产为227,102.95万元。2020年6月5日,福建联合中和资产评估土地房地│
│ │产估价有限公司出具联合中和评报字(2020)第6140号《资产评估报告》,截│
│ │至评估基准日2020年4月30日,迈威有限净资产账面价值为227,102.95万元 │
│ │,净资产评估结果为256,153.41万元。2020年6月20日,迈威有限召开股东 │
│ │会并作出股东会决议,同意以迈威有限全体股东作为发起人,将迈威有限整│
│ │体变更为股份有限公司。全体发起人以迈威有限经审计的净资产227,102.95│
│ │万元按照1:0.1320的比例折股为29,970.00万股,由迈威有限原股东作为发 │
│ │起人以各自持有的迈威有限股权比例对应的净资产认购股份。2020年6月20 │
│ │日,迈威有限全体股东签署《迈威(上海)生物科技股份有限公司之发起人│
│ │协议书》,一致同意将迈威有限整体变更为股份有限公司。2020年6月21日 │
│ │,安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)出具安永华明(2020)验字第6147│
│ │4717_B02号《验资报告》,审验截至2020年6月20日,公司(筹)已收到全 │
│ │体发起人缴纳的注册资本29,970.00万元。2020年6月21日,公司召开创立大│
│ │会暨2020年第一次临时股东大会,审议通过《关于股份公司各发起人以迈威│
│ │(上海)生物科技有限公司净资产折股认购股份公司股份的议案》等整体变│
│ │更为股份有限公司的相关议案,同意将迈威有限整体变更为股份有限公司。│
│ │2020年6月21日,公司全体发起人共同签署《迈威(上海)生物科技股份有 │
│ │限公司章程》。2020年6月30日,上海市市场监督管理局向公司核发了《营 │
│ │业执照》。统一社会信用代码为91310115MA1K3Q5R7K。 │
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│产品业务 │公司主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药,主要产品为│
│ │抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等药物,以临床需求为导向,以 │
│ │创新驱动为动力,以专业人才为核心,专注于肿瘤和年龄相关疾病,如免疫│
│ │、眼科、骨科等领域,跟踪全球研发热门靶点,并以基础科学成果为依据开│
│ │展全新靶点的抗体药物开发,前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生│
│ │产能力,并且招募组建覆盖免疫、慢病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广│
│ │团队,以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。 │
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│经营模式 │公司主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药,以高效创新│
│ │研发和产业化能力为支撑,通过治疗用生物制品的市场推广和销售获得商业│
│ │利润。公司致力于成为全产业链创新型生物制药公司,依据业务流程建立了│
│ │合理的经营模式,具体为: │
│ │1.研发模式 │
│ │公司根据新药研发流程的模块性和不同模块及阶段对人员能力、创新程度、│
│ │资源占用的差异性设立创新主体,对于人员数量需求少、能力要求高、创新│
│ │程度高、相对资源占用少的药物新分子发现阶段采用部门“公司化”,通过│
│ │设立全资、控股子公司进行创新活动,增加管理灵活性,缩短管理半径,提│
│ │升创新活力,提高研发效率;对于人员数量需求多、创新程度适中、相对资│
│ │源占用多的临床前研究以及生产转移活动,则以公司部门或全资子公司开展│
│ │创新活动,通过制式化管理提高研发效率。 │
│ │公司研发活动以自主研发为主,合作和委托研发为辅。为适应新药研发的特│
│ │点和流程的需求,公司各技术部门和子公司进行了明确的分工,在项目管理│
│ │部的统一管理下有序开展研发活动。 │
│ │2.采购模式 │
│ │公司依据《采购管理办法》规定的采购标准流程实施采购,优化采购流程,│
│ │实现了采购申请、采购谈判与执行方案、采购合同、付款申请的线上闭环审│
│ │批流程。生产原材料的采购、仓储环节实现了企业内部ERP的统一管控及采 │
│ │购商业智能系统建设,推进采购业务的闭环、可视、可比、可追溯建设。 │
│ │公司根据《公司法》以及其他相关法律法规、中国GMP要求,在供应商的实 │
│ │际管理中,对供应商的准入、监督和考核、审计和培训、变更等方面进行规│
│ │范闭环全生命周期管理,以保障供应链的稳定运营,同时推动本行业的可持│
│ │续发展。 │
│ │公司主动推进与重点供应商的战略合作,实现了统一签署集团性战略协议,│
│ │充分发挥集团效应降本增效,推动采购标准化及供应渠道优化。 │
│ │报告期内,积极响应国家绿色发展政策导向,将节能减排、绿色低碳概念引│
│ │入供应链全生命周期的管理中,持续推进供应商全生命周期管理,加强供应│
│ │链合规生态建设。希望与同样遵循高道德标准、对社会和环境负责的供应链│
│ │合作。此外,公司积极推进供应商节能减排,为供应商自我提升、获取认证│
│ │提供支持,与供应链合作伙伴积极探索共同努力,致力于打造健康、绿色低│
│ │碳、可持续发展的供应链。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司泰州生产基地(泰康生物)已按照中国GMP、美国FDAcGMP和欧盟EMAGMP│
│ │标准完成了抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设,配备完善的公用设施│
│ │系统、仓储系统、污水处理站等配套设施,通过各项验证并投入使用。 │
│ │泰康生物设有独立的质量管理部门,由质量负责人直接管理,履行质量保证│
│ │及质量控制的职责。 │
│ │公司建有“生产计划管理规程”,每年度根据公司年度工作目标、综合生产│
│ │能力、销售计划、产品研发计划等编制年度生产计划,并结合供药需求、物│
│ │料情况、各车间生产能力等确定月度排产计划、批次及批量,按计划进行产│
│ │品的生产。 │
│ │为满足公司产业化进一步扩大之需求,公司上海金山生产基地(朗润迈威)│
│ │推进“年产1000kg抗体产业化建设项目”,该项目参照中国GMP、美国FDAcG│
│ │MP和欧盟EMAGMP的要求,按数字化工程标准建设,计划服务于全球市场。 │
│ │朗润迈威以自持产品和CMO服务等不同形式承担公司抗体药的生产任务,在 │
│ │制造环节支持公司全球化战略。 │
│ │4.销售模式 │
│ │迈威生物在首款产品问世时,就确定了以“市场引领、医学驱动”的专业化│
│ │推广理念指引,围绕上市、待上市、管线内产品领域特性,自主建设以自营│
│ │为主的营销团队及全面构建自有营销网络的销售模式。 │
│ │5.全球商务合作模式 │
│ │公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作,设立国际业务部和商务拓│
│ │展部进行境外市场推广及全球商务合作。 │
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│行业地位 │建设了多个特色且高效的生物医药研发技术平台 │
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│核心竞争力 │1.高效的创新体系 │
│ │多元化的管线,特别是以差异化模态和新靶点为特色的创新产品,源于公司│
│ │在扎实的基础生物研究中持续创新的理念。多年以来,公司始终以在公司内│
│ │部建立坚实的基础研究根基为第一要务,积累了广泛的科学专业知识。通过│
│ │系统整合基础研发资源,公司不断升级专有ADC药物开发平台,而且开发并 │
│ │升级其他技术平台,包括一体化高效抗体发现平台及TCE双/三特异性抗体开│
│ │发平台。 │
│ │2.快速的项目推进能力 │
│ │公司利用三个技术平台快速完成分子发现及成药性研究,同时利用高表达细│
│ │胞株构建、工艺优化与质量研究快速完成工艺开发和质量研究。依托上述几│
│ │大平台,在分子发现与成药性研究体系的产出上,通过工艺开发与质量管理│
│ │体系的验证与转化,自公司成立至今技术平台共新增15个品种的33项国内外│
│ │临床试验准入。 │
│ │3.前瞻性的产业准备 │
│ │公司泰州生产基地(泰康生物)已按照中国GMP、美国FDAcGMP和欧盟EMAGMP│
│ │标准完成了抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设,配备完善的公用设施│
│ │系统、仓储系统、污水处理站等配套设施,通过各项验证并投入使用。 │
│ │为满足公司产业化进一步扩大之需求,公司上海金山生产基地(朗润迈威)│
│ │推进“年产1000kg抗体产业化建设项目”,该项目参照中国GMP、美国FDAcG│
│ │MP和欧盟EMAGMP的要求,按数字化工程标准建设,计划服务于全球市场。项│
│ │目占地6.97万平方米,包括抗体药物原液生产车间、制剂车间及辅助设施。│
│ │朗润迈威目前可提供包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原│
│ │液到无菌制剂的生产;且在智能制造方面,朗润迈威已完成自动化层建设并│
│ │投入使用;信息化层已完成设计、规划、配置和各系统间接口测试,单系统│
│ │确认和系统间联动确认正在有序推进。金山生产基地已于2025年1月获得了 │
│ │欧盟QP审计的符合性声明。 │
│ │4.立足中国的创新营销推广 │
│ │伴随着技术的不断进步,得益于早期资本的青睐,国内创新药企林立,新药│
│ │、生物类似药产品陆续获批上市。业内企业不仅要面对生物制剂在各治疗领│
│ │域使用率仍旧偏低的现状,还须在诸多竞品中争得一席之地。因此,销售与│
│ │推广团队的专业能力成为企业竞争力的关键所在。在“市场引领、医学驱动│
│ │”的专业化推广理念指引下,迈威生物围绕上市、待上市、管线内在研产品│
│ │领域特性,全面投入人力、物力、财力用于团队组建及营销网络建设。 │
│ │5.全球化商业合作开拓广袤新兴市场 │
│ │公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作,设立国际业务部和商务拓│
│ │展部进行境外市场推广及全球商务合作。 │
│ │面向欧美等发达国家或境内头部药企,通过对外授权等合作模式,推进公司│
│ │产品、特别是创新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接,核心战略│
│ │目标是基于公司高效的创新发现体系和强大的开发能力、致力于公司研发管│
│ │线的价值最大化、全球化。目前,公司正与多家国际医药企业巨头就多款产│
│ │品进行多轮商业谈判,涵盖了从数据交换到商务条款讨论的不同阶段;同时│
│ │公司也积极参与国内国际学术会议,围绕生物技术重点与前沿领域进行布局│
│ │,进一步加强自身的技术研发能力的持续性,进而更好地推广产品管线。 │
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│经营指标 │2024年内,公司实现营业收入19978.16万元,实现归属于母公司所有者的净 │
│ │利润-104391.92万元。截至2024年12月31日,公司总资产为427550.89万元 │
│ │,归属于母公司所有者的净资产为156887.74万元。 │
│ │2024年内,公司主营业收入为19962.19万元,较上年增长56.34%;主营业务│
│ │成本2891.12万元,较上年增长2064.74%,主要系公司积极拓展市场,药品 │
│ │迈利舒销售额较上年同期大幅提升,同时药品迈卫健于2024年3月获批上市 │
│ │,2024年比上年同期药品销售收入增加,药品销售成本相应增加。 │
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│竞争对手 │泽璟制药、百奥泰、君实生物、神州细胞、康希诺、前沿生物、艾力斯、仁│
│ │会生物、盛诺基、欧林生物、上海谊众、海和药物、金迪克、迪哲医药、益│
│ │方生物、首药控股、海创药业、亚虹医药、加科思-B、欧康维视生物-B、东│
│ │曜药业-B、云顶新耀-B、药明巨诺-B、和铂医药-B、迈博药业-B、华领医药│
│ │-B、基石药业-B、中国抗体-B、嘉和生物-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B│
│ │、诺诚健华-B、荣昌生物-B。 │
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│品牌/专利/经│专利:报告期内,公司新增发明专利申请79件,新增发明专利授权8件,包 │
│营权 │括3件中国授权发明专利、5件国家阶段授权发明专利。截至2024年12月31日│
│ │,公司累计发明专利申请466件,累计授权发明专利79件,其中中国授权发 │
│ │明专利47件,国家阶段授权发明专利32件。 │
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│投资逻辑 │截至报告期末,公司拥有79件已授权发明专利,其中47件为中国专利,32件│
│ │为国家专利,独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项,独立/牵头│
│ │承担共计2项国家重点研发计划和多项省市级科技创新项目。 │
│ │泰州生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线,拥有抗体药物产│
│ │能8000L及重组蛋白药物产能4000L,制剂生产线可满足一次性预充针和多个│
│ │规格西林瓶灌装。公司建立了完整的药品生产质量管理体系,具备商业化生│
│ │产能力。生产基地于2019年取得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产│
│ │许可证》,于2021年通过欧盟QP审计,抗体生产线于2022年6月通过中国GMP│
│ │符合性检查,重组蛋白生产线于2024年5月通过中国GMP符合性检查。目前生│
│ │产基地正在进行公司在研品种的临床用药生产,及地舒单抗注射液品种的商│
│ │业化生产,具有丰富的产业化经验。 │
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│消费群体 │肿瘤和年龄相关疾病,如免疫、眼科、骨科等领域 │
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│行业竞争格局│(1)全球医药行业发展现状 │
│ │随着科技的进步和经济的发展,人们得以获取优质医疗卫生资源,医疗卫生│
│ │费用已成为全球资源配置的重要组成部分。据世界卫生组织研究报告显示,│
│ │全球医疗卫生费用的年均增速依然维持在较高水平,2000年至2017年全球医│
│ │疗卫生支出的增速为3.9%,显著高于同期全球经济3.0%的年均增速。 │
│ │从2015年到2019年,全球医疗卫生支出总额从67721亿美元增长到75034亿美│
│ │元,其年复合增长率为2.6%。在新冠疫情的冲击下,2021年全球医疗卫生支│
│ │出飙升至99460亿美元,2019-2021期间的年复合增长率高达9.85%。2022年 │
│ │全球医疗卫生支出为9.8万亿美元,占全球国内生产总值的9.9%(来源:《2│
│ │024年全球卫生支出报告》)。 │
│ │(2)国内医药行业发展现状 │
│ │近年来,人口老龄化加剧等因素导致全球癌症仍然呈高发趋势,生物技术进│
│ │步使肿瘤临床治疗得到快速发展,推动肿瘤药物市场的快速扩张。 │
│ │根据弗若斯特沙利文分析,在中国药物市场,抗肿瘤药物市场销售近些年来│
│ │一直呈现稳步增长趋势,从2019年的264亿美元增长到2023年的341亿美元,│
│ │复合年增长率为6.6%。 │
│ │2013年到2023年,全国样本医院用药市场总销售额从1700亿元增长到2253亿│
│ │元,复合年增长率为2.59%。2017至2022年间,样本医院抗肿瘤药物占比从1│
│ │2.27%迅速增长至16.23%,逐步超过抗感染类药物成为第一大用药类别。202│
│ │3年,在总共19个治疗大类中,销售金额占比前三治疗大类分别是:抗肿瘤 │
│ │药(15.7%)、血液和造血系统用药(13.6%)、抗感染药(12.2%),抗肿 │
│ │瘤药物销售额占比稳居第一。2024年前三季度,样本医院用药市场总销售额│
│ │达1713亿元,第三季度抗肿瘤药物销售额占比高达17.8%,同比增长9.3%。 │
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│行业发展趋势│(1)全球医药行业发展趋势 │
│ │未来,随着人口老龄化的加剧,全球医疗卫生支出必然将继续增加。 │
│ │(2)国内医药行业发展趋势 │
│ │根据《2023-2030年抗肿瘤药物行业深度调研及前景趋势预测报告》,预计 │
│ │到2025年,全球抗肿瘤药物市场规模将达到3048亿美元,2020年至2025年的│
│ │复合年增长率为15.2%,并预计以9.6%的复合年增长率进一步增长至2030年 │
│ │的4825亿美元。 │
│ │根据弗若斯特沙利文分析,在中国药物市场,抗肿瘤药物市场销售近些年来│
│ │一直呈现稳步增长趋势,从2019年的264亿美元增长到2023年的341亿美元,│
│ │复合年增长率为6.6%。癌症治疗方法的进展促使中国抗肿瘤药物市场未来几│
│ │年继续处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场从2023年起将按复合年增长│
│ │率11.6%进一步快速增长到2032年的914亿美元。 │
│ │受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康生活方式│
│ │的影响,中国癌症的新发病率较高,预计到2025年中国癌症新发病人数将进│
│ │一步增长到519.57万,预示着抗肿瘤药物需求的不断增长。癌症治疗方法的│
│ │进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年将处于上升态势。 │
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│行业政策法规│《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《新药获益-风险 │
│ │评估技术指导原则》(2023年第36号)、《生物类似药相似性评价和适应症│
│ │外推技术指导原则》、《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》、《│
│ │全链条支持创新药发展实施方案》、《中华人民共和国药品管理法》、《药│
│ │品不良反应报告和监测管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药│
│ │物警戒质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法│
│ │》、《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》、《关于做│
│ │好当前药品价格管理工作的意见》、《基本医疗保险用药管理暂行办法》、│
│ │《2020年国家医保药品目录调整工作方案》 │
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│公司发展战略│公司始终践行“探索生命,惠及健康”的使命,致力于从源头创新出发,满│
│ │足临床需求,加速商业转化进程。公司以市场需求大且临床应用未得到充分│
│ │满足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为起点,成功构建了从临床前研│
│ │究到商业化生产的完整产业链布局,具备了抗体及重组蛋白药物的研发和产│
│ │业化能力。目前,公司已完成专业化销售团队的组建,并在海外市场推广形│
│ │成了一定成果。 │
│ │基于上述基础,公司制定了明确的未来发展战略。公司将以临床需求为导向│
│ │,以创新驱动为核心动力,以专业人才为关键支撑,专注于肿瘤和年龄相关│
│ │疾病,如免疫、眼科、骨科等领域,密切跟踪全球研发热门靶点,同时依据│
│ │基础科学研究成果,积极开展全新靶点的抗体药物开发。此外,公司将前瞻│
│ │性地提升与拟上市品种相适配的商业化生产能力,致力将自身打造成为一家│
│ │在抗体药物生产能力方面处于行业一流水平,且拥有多个独特产品的创新型│
│ │生物制药企业。 │
│ │(一)公司发展战略与新药研发进展推演 │
│ │作为一家创新型生物制药企业,迈威生物始终秉持以科学为指引,以临床亟│
│ │需为出发点的理念,坚守商业利益与社会效益相平衡的原则开展渐进式创新│
│ │。公司初期以生物类似药的工艺创新以及成熟靶点药物的分子创新为切入点│
│ │,着力搭建起服务于创新的技术根基,以此实现公司的生存与短期发展目标│
│ │。跟踪全球研发热门靶点,并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药│
│ │物开发,前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力,并且招募组│
│ │建覆盖免疫、慢病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广团队,以全球市场为│
│ │目标开展市场推广和商务合作。以期将公司建设成为抗体及ADC药物生产能 │
│ │力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。 │
│ │2025年预计开展3个品种的上市后研究,新增1个品种获批上市,争取新增1 │
│ │个品种进入上市许可申请流程,并积极推进十余个品种所开展的三十余项临│
│ │床研究。加速临床研究推进速度,全力推动产品上市进程,持续为公司“从│
│ │中国制造迈向中国创造”的中长期战略注入强劲动力。 │
│ │(二)公司发展战略与核心策略 │
│ │公司制定了“差异化创新”和“全球化布局”两大核心策略。 │
│ │围绕“差异化创新”,公司以基于临床价值的创新为目标,践行“唯快不破│
│ │”的高效率创新理念,重点突破肿瘤和年龄相关疾病,如免疫、眼科、骨科│
│ │等领域。在“肿瘤相关”疾病方面,公司专注于对肿瘤微环境进行综合调节│
│ │,充分发挥天然免疫的多重抑瘤机制,有效抑制肿瘤细胞的免疫逃逸现象,│
│ │以此提升肿瘤治疗效果。针对“年龄相关性”疾病,鉴于中国人口老龄化的│
│ │现状,公司积极布局免疫、眼科、骨科等慢性疾病领域,致力于为老年人群│
│ │提供更有效的医疗解决方案。在创新研发工作中,公司秉承以临床价值为导│
│ │向的差异化产品线布局。通过持续深入探索生物学机制,充分挖掘人类数据│
│ │与临床数据的价值,精准把握真正的临床需求,积极探寻全新的治疗策略。│
│ │同时,公司合理调配资源,集中力量在新型治疗手段上寻求重点突破,进一│
│ │步巩固公司在ADC领域以及迭代分子优化设计领域经过多年探索所积累的差 │
│ │异化竞争优势。 │
│ │在“全球化布局”战略引领下,公司以中国市场为根基,全力构建强大的营│
│ │销体系。一方面,积极面向发达国家,推动创新药的对外授权业务,将公司│
│ │自主研发的创新药物推向国际市场,提升公司在全球创新药领域的影响力。│
│ │另一方面,主动拥抱新兴市场,大力推进成熟品种的商务推广活动,让已上│
│ │市的成熟品种在更广泛的市场中服务患者。通过这一系列举措,公司在全球│
│ │范围内全方位发力,致力于满足更多患者对生物制剂的需求。 │
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│公司日常经营│2024年度,公司实现营业收入19978.16万元,主要来自药品销售收入14459.│
│ │20万元和技术服务收入5502.98万元,比去年同期增长56.28%。在研发方面 │
│ │,公司2024年研发投入为78286.93万元,相较于2023年减少6.33%,公司多 │
│ │项在研品种推进临床尤其是关键注册临床研究导致公司研发费用金额较高。│
│ │截至本报告披露日,公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种│
│ │,包括12个创新药,4个生物类似药,专注于肿瘤和年龄相关疾病,如免疫 │
│ │、眼科、骨科等领域。其中,已上市品种3个,处于上市许可审评阶段品种1│
│ │个,提交药品上市许可申请前(pre-NDA)沟通交流会议申请阶段的品种1个│
│ │,处于III期关键注册临床阶段品种2个,处于其他不同临床阶段品种9个。 │
│ │(一)持续研发投入,在研品种取得突破性成果 │
│ │1.研发成果 │
│ │截至本报告披露日,公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的关键品种│
│ │,其中3个产品已获批上市,1个品种处于上市许可审评中,1个已提交上市 │
│ │许可申请前(pre-NDA)沟通交流会议申请;2024年以来,共有2个品种获得│
│ │国内外4项临床试验准入。 │
│ │2.年度学术成果 │
│ │报告期内,公司在研品种的研究成果被多个学术期刊和国际会议纳入其中展│
│ │示。 │
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│公司经营计划│2025年,公司将紧密贴合既定发展战略,积极迎接复杂市场环境带来的挑战│
│ │。于研发环节,加大创新投入,加速成果转化;在生产方面,优化流程,提│
│ │升产能与质量;针对销售板块,精准定位市场,拓展客户群体;人才管理上│
│ │,广纳贤才,强化团队建设。全方位提升管理效能,全力谋求创新发展新突│
│ │破。 │
│ │(一)全面推进管线品种的研发进展,持续拓展在研品种的国内外临床应用│
│ │公司全力推进在研品种的临床前研究、临床试验进程以及商业化筹备工作,│
│ │力求尽早获取稳定收益。对于接近商业化的在研品种,公司优先调配资源,│
│ │制定科学合理的临床开发策略,积极与药品监管机构保持密切沟通,确保高│
│ │质量完成临床试验。
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