热点题材☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、创新药
风格:融资融券、亏损股、连续亏损、基金减仓、私募重仓
指数:科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2022-10-31│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司9MW2821是利用国际领先的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate, ADC） 开发平台
和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台研发的一款靶向Nectin-4的ADC型创新药。
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2022-01-18│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司的双抗品种 6MW3211已实现 IND中美双报并获准进入临床试验，新冠中和抗体9MW3311
已实现海外授权，公司已经启动上述2个品种的国际多中心临床研究。
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2025-01-18│业绩预亏 │关联度：☆☆☆☆☆
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预计公司2024年01-12月归属于母公司所有者的净利润为-116000万元至-97000万元，与上年
同期相比变动幅度为-10.12%至7.92%。
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2024-04-08│客户依赖 │关联度：☆☆☆
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截止2023-12-31，第一大客户占营业收入比例为53.63%
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2024-03-15│罗素中盘 │关联度：--
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公司符合罗素中盘股标准
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2023-03-13│眼科医疗 │关联度：☆☆☆
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迈威生物构建了覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域的研发管线
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2022-01-24│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为起点
，完成了临床前研究到商业化生产的完整产业链布局，具备了抗体及重组蛋白药物的研发和产业
化能力。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-01-18│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负且2024-09-30财报、2024-12-31预告归母净利
润均为负
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2024-12-02│基金减仓 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-09-30,基金持仓4887.28万股(减仓-5881.26万股),减仓占流通股本比例为28.81%
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2024-11-13│亏损股 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30公司扣非净利润为:-71463.96万元，净资产收益率为：-36.20%
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2024-09-30│私募重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30,私募重仓持有1024.86万股(2.83亿元)
【3.事件驱动】
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2023-04-12│教育部推进青少年近视防控计划，眼科医疗板块或将受关注
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近日，教育部办公厅印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，进一步加
强组织领导，明确部门职责，系统谋划和扎实推进新时代儿童青少年近视防控工作，坚持切实增
强合力、部门分工协作的原则，确保完成《综合防控儿童青少年近视实施方案》明确的定期开展
视力监测、完成年度评议考核、近视率核定等儿童青少年近视防控工作主要任务。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年6月5日，安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）出具安永华明(202│
│ │0)专字第61474717_B01号《审计报告》，截至2020年4月30日，迈威有限的 │
│ │净资产为227,102.95万元。2020年6月5日，福建联合中和资产评估土地房地│
│ │产估价有限公司出具联合中和评报字(2020)第6140号《资产评估报告》，截│
│ │至评估基准日2020年4月30日，迈威有限净资产账面价值为227,102.95万元 │
│ │，净资产评估结果为256,153.41万元。2020年6月20日，迈威有限召开股东 │
│ │会并作出股东会决议，同意以迈威有限全体股东作为发起人，将迈威有限整│
│ │体变更为股份有限公司。全体发起人以迈威有限经审计的净资产227,102.95│
│ │万元按照1:0.1320的比例折股为29,970.00万股，由迈威有限原股东作为发 │
│ │起人以各自持有的迈威有限股权比例对应的净资产认购股份。2020年6月20 │
│ │日，迈威有限全体股东签署《迈威（上海）生物科技股份有限公司之发起人│
│ │协议书》，一致同意将迈威有限整体变更为股份有限公司。2020年6月21日 │
│ │，安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）出具安永华明(2020)验字第6147│
│ │4717_B02号《验资报告》，审验截至2020年6月20日，公司（筹）已收到全 │
│ │体发起人缴纳的注册资本29,970.00万元。2020年6月21日，公司召开创立大│
│ │会暨2020年第一次临时股东大会，审议通过《关于股份公司各发起人以迈威│
│ │（上海）生物科技有限公司净资产折股认购股份公司股份的议案》等整体变│
│ │更为股份有限公司的相关议案，同意将迈威有限整体变更为股份有限公司。│
│ │2020年6月21日，公司全体发起人共同签署《迈威（上海）生物科技股份有 │
│ │限公司章程》。2020年6月30日，上海市市场监督管理局向公司核发了《营 │
│ │业执照》。统一社会信用代码为91310115MA1K3Q5R7K。 │
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│产品业务 │公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤相关和年龄相│
│ │关疾病领域，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为│
│ │抗体和重组蛋白类药物。 │
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│经营模式 │公司主营业务为治疗用生物制品的开发、生产和销售，以高效创新研发和产│
│ │业化能力为支撑，通过治疗用生物制品的市场推广和销售获得商业利润。公│
│ │司致力于成为全产业链创新型生物制药公司，依据业务流程建立了合理的经│
│ │营模式，具体为： │
│ │1.研发流程及模式 │
│ │（1）研发流程 │
│ │公司创新药的研发阶段分为由靶点确认和新分子筛选、优化、体内外评估构│
│ │成的新分子发现阶段，由临床前小试、中试和非临床研究、临床试验申请构│
│ │成的临床前研究阶段，由临床试验和伴随推进的临床研究期间的药学及非临│
│ │床研究，以及产品上市许可申请构成的临床研究阶段，由产品上市后研究与│
│ │监测构成的药品上市阶段。在创新发现阶段公司基于科学理论和疾病生物学│
│ │等基础研究成果进行立项，依托新分子发现团队各自建立的技术平台和核心│
│ │技术从事靶点确认、分子发现与优化，形成创新发现集群，开展技术创新，│
│ │获得一系列具备成药性的创新分子，丰富品种管线；在临床前研究阶段，依│
│ │托临床前研究团队，承接经过评估筛选的创新分子进行临床前可开发性的综│
│ │合评估，然后开展药学研究和非临床研究以及形成初步的临床方案，获得支│
│ │持进入临床试验的数据；在临床研究阶段，通过临床试验方案设计、组织、│
│ │管理和实施，开展逐步递进的人体试验进行药物的有效性和安全性评价，不│
│ │同临床研究阶段的研究目的和内容侧重点不同；在药品上市阶段，结合临床│
│ │前研究、临床研究阶段的药学研究，建立完善的生产和质量体系，依据临床│
│ │试验数据递交上市许可申请；在药品获得批准上市后，对药品的安全性、有│
│ │效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理，并对其│
│ │疗效和不良反应继续进行监测。 │
│ │（2）研发模式 │
│ │公司根据新药研发流程的模块性和不同模块及阶段对人员能力、创新程度、│
│ │资源占用的差异性设立创新主体，对于人员数量需求少、能力要求高、创新│
│ │程度高、相对资源占用少的药物新分子发现阶段采用部门“公司化”。 │
│ │2.采购模式 │
│ │公司依据《采购管理办法》规定的采购标准流程实施采购，优化采购流程，│
│ │实现了采购申请、采购谈判与执行方案、采购合同、付款申请的线上闭环审│
│ │批流程。生产原材料的采购、仓储环节实现了企业内部ERP的统一管控及采 │
│ │购商业智能系统建设，推进采购业务的闭环、可视、可比、可追溯建设。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国GMP、美国FDAcGMP和欧盟EMAGMP│
│ │标准完成了抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，配备完善的公用设施│
│ │系统、仓储系统、污水处理站等配套设施，通过各项验证并投入使用。泰州│
│ │生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线，拥有抗体药物产能80│
│ │00L，同时拥有重组蛋白药物产能4000L，制剂生产线可满足1ml预充针和多 │
│ │个规格西林瓶灌装。同时公司建立了完整的药品生产质量管理体系，具备商│
│ │业化生产能力，生产基地于2019年取得由江苏省药品监督管理局颁发的《药│
│ │品生产许可证》，于2021年通过欧盟QP审计，并于2022年6月通过中国GMP符│
│ │合性检查。目前生产基地正在进行公司在研品种的临床用药生产，及地舒单│
│ │抗注射液品种的商业化生产。 │
│ │4.销售模式 │
│ │经历了前期创新药行业爆发式发展与增长，行业内竞争的急剧攀升以及投资│
│ │环境进入“冷静期”，企业发展与经营回归到聚焦盈利能力与持续创新能力│
│ │，方能于当前环境下，在保障企业生存的同时，积攒后续发展的动力。迈威│
│ │生物在首款产品问世时，就确定了以“市场引领、医学驱动”的专业化推广│
│ │理念指引，围绕上市、待上市、管线内产品领域特性，自主建设以自营为主│
│ │的营销团队及全面构建自有营销网络的销售模式。 │
│ │5.全球商务合作模式 │
│ │公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓│
│ │展部进行境外市场推广及全球商务合作。 │
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│行业地位 │建设了多个特色且高效的生物医药研发技术平台 │
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│核心竞争力 │1.高效的创新体系 │
│ │公司依托全资或控股子公司建设完成了分子发现与成药性研究体系、工艺开│
│ │发与质量管理体系、生产转化体系和药物警戒体系，其中分子发现与成药性│
│ │研究体系建立了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞 │
│ │筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC药物开发平台等四项技术平│
│ │台，各技术平台之间深度协作、相互补充，技术储备不断积累，形成长期的│
│ │核心技术。迎接高复杂性和技术壁垒下的抗体药物研发面临的挑战，公司在│
│ │创新研发上的尝试和探索有：①新型治疗手段的使用。新技术就是梯子，或│
│ │引进或自建新技术平台巩固自身的技术优势，对于迈威生物即是巩固在ADC │
│ │领域和迭代分子优化设计领域多年探索积累的差异化特点；②充分利用人体│
│ │数据、临床数据，了解真正的临床需求、探索新的治疗策略，迈威生物主动│
│ │寻求国际团队合作是公司寻求突破的重要途径；③公司致力于在研发团队建│
│ │设中贯彻对生物学机制的充分理解的理念，持续加强这一差异化创新的核心│
│ │驱动力。截至报告期末，公司拥有71件已授权发明专利，其中44件为中国发│
│ │明专利，27件为国家发明专利，独立承担1项国家“重大新药创制”重大科 │
│ │技专项，独立/牵头承担共计2项国家重点研发计划和多项省市级科技创新项│
│ │目。 │
│ │2.快速的项目推进能力 │
│ │公司利用四个技术平台快速完成分子发现及成药性研究，同时利用高表达细│
│ │胞株构建、工艺优化与质量研究快速完成工艺开发和质量研究。依托上述几│
│ │大平台，在分子发现与成药性研究体系的产出上，通过工艺开发与质量管理│
│ │体系的验证与转化，自公司成立至今技术平台共新增15个品种的30项国内外│
│ │临床准入。 │
│ │3.前瞻性的产业准备 │
│ │公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国GMP、美国FDAcGMP和欧盟EMAGMP│
│ │标准完成了抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，配备完善的公用设施│
│ │系统、仓储系统、污水处理站等配套设施，通过各项验证并投入使用。 │
│ │4.立足中国的创新营销推广 │
│ │随着技术发展，依托前期资本青睐，国内创新药企林立，新药、类似药产品│
│ │陆续获批上市。 │
│ │对于业内企业，不仅要面对生物制剂在各治疗领域使用率仍旧偏低的现状，│
│ │还要在诸多竞品中争得一席之地。销售及推广团队的专业度，成为了企业的│
│ │核心竞争力。在“市场引领、医学驱动”的专业化推广理念指引下，迈威生│
│ │物围绕上市、待上市、管线内产品领域特性，全面投入人力、物力、财力用│
│ │于团队组建及营销网络建设。 │
│ │5.全球化商业合作开拓广袤新兴市场 │
│ │公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓│
│ │展部进行境外市场推广及全球商务合作。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现营业收入12783.55万元，实现归属于母公司所有者的净利│
│ │润-105343.27万元。截至2023年12月31日，公司总资产为445504.84万元， │
│ │归属于母公司所有者的净资产为258370.19万元。 │
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│竞争对手 │泽璟制药、百奥泰、君实生物、神州细胞、康希诺、前沿生物、艾力斯、仁│
│ │会生物、盛诺基、欧林生物、上海谊众、海和药物、金迪克、迪哲医药、益│
│ │方生物、首药控股、海创药业、亚虹医药、加科思-B、欧康维视生物-B、东│
│ │曜药业-B、云顶新耀-B、药明巨诺-B、和铂医药-B、迈博药业-B、华领医药│
│ │-B、基石药业-B、中国抗体-B、嘉和生物-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B│
│ │、诺诚健华-B、荣昌生物-B。 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新增发明专利申请83件（包括新增国内发明专利申请│
│营权 │46件、新增PCT国际发明专利申请8件、新增国家发明专利申请29件），新增│
│ │发明专利授权9件，包括7件中国发明专利授权、2件国家发明专利授权。截 │
│ │至2023年12月31日，公司累计发明专利申请387件（包含累计国内发明专利 │
│ │申请226件，累计PCT国际发明专利申请45件，累计国家发明专利申请116件 │
│ │），累计授权发明专利71件，其中中国授权发明专利44件，国家授权发明专│
│ │利27件。 │
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│投资逻辑 │迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，致力于通过源头创新│
│ │满足临床需求推动商业快速转化，在研品种治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、│
│ │代谢、眼科、感染等疾病。公司以市场需求大且临床应用未得到充分满足的│
│ │生物类似药以及针对成熟靶点的创新药为起点，完成了临床前研究到商业化│
│ │生产的完整产业链布局，具备了抗体、ADC药物及重组蛋白药物的研发和产 │
│ │业化能力，启动了专业化销售团队的建设并在海内外市场推广形成了一定成│
│ │果。 │
│ │迈威生物在行业内的可比公司主要为生物制药公司与创新药物研发公司。公│
│ │司在研发费用、技术研发人员、处于药品上市许可申请阶段（或药品上市许│
│ │可申请已获批）及Ⅱ/Ⅲ期临床试验和I期临床试验（或药物临床试验申请已│
│ │获批）的品种数量均高于行业中位值和平均值。 │
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│消费群体 │自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域 │
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│行业竞争格局│目前，国内外面临新一轮技术变革和跨界融合加快的背景环境，在生物医药│
│ │领域，围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，以抗│
│ │体偶联药物、双特异性/功能抗体、基因治疗、细胞治疗等为代表的新一代 │
│ │生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了│
│ │广阔空间。 │
│ │《“十四五”医药工业发展规划》提出“十四五”期间推动医药工业创新转│
│ │型、实现高质量发展的重点任务。这意味着，中国政府持续将生物科技与医│
│ │药产业作为战略新兴产业进行规划和引导。生物技术（抗体药物、生物药、│
│ │基因技术、创新疫苗、体外诊断等），临床医学（发病机制、健康干预、疾│
│ │病防治技术）是主要的科技攻关方向。“十四五”规划中，明确支持企业立│
│ │足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局│
│ │，积极引领创新。在“十三五”收官“十四五”开局的时期，各省市多次提│
│ │到生物医药行业，将生物医药纳入“十四五”专项规划，进一步引导企业突│
│ │破核心技术，依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技│
│ │术和产品攻关，加强技术领域国际合作，有力有效解决“卡脖子”问题，为│
│ │构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。有研究院预测，│
│ │2025年我国生物药市场规模将达8,310亿元。 │
│ │今天的中国是世界上最大的市场之一，国内面临着世界上非常严重的老龄化│
│ │的问题，面临着极大的医药需求，面临人民对于生命的延续的追求、对于生│
│ │命质量的追求、对于减轻自己和亲人健康困扰已经变成了一个巨大的需求，│
│ │这个需求现在还远远地得不到最基本的满足。医药改革政策正逐步规范审批│
│ │、鼓励创新、促进良性竞争。2021年11月国家药品监督管理局药品审评中心│
│ │正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，开启创新│
│ │药供给制改革。2023年6月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《 │
│ │新药获益-风险评估技术指导原则》（2023年第36号），该《指导原则》明 │
│ │确提出：获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中，是药物临床研发、上 │
│ │市申请和上市后监管决策的重要考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书│
│ │规定或建议的条件下安全、有效，在拟定适应症中药物的获益超过风险，方│
│ │可获准上市。这是对2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导│
│ │原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应症的临床试验，除了要│
│ │做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接受│
│ │的，即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。 │
│ │国家持续鼓励国内自主创新药企的发展。特别在上海，一系列举措鼓励张江│
│ │科学城的技术研发飞速突破，整个生物医药行业不断朝着技术迭代加速、肿│
│ │瘤患者获益显著提升的方向发展，并有越来越多的国产产品展现出较强的全│
│ │球竞争力，甚至已在海外市场获批，创新药出海成为各家企业下一阶段的重│
│ │要发展方向。但是，行业竞争加剧也是不争的事实。差异化是重中之重，即│
│ │差异化靶点和技术路径布局或同靶点领域中的差异化产品布局，或许是肿瘤│
│ │创新药企应对国内竞争、走向全球市场的核心竞争力所在。 │
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│行业发展趋势│（1）全球医药行业发展现状及发展趋势 │
│ │随着科技的进步和经济的发展，人们得以获取优质医疗卫生资源，医疗卫生│
│ │费用已成为全球资源配置的重要组成部分。据世界卫生组织研究报告显示，│
│ │全球医疗卫生费用的年均增速依然维持在较高水平，2000年至2017年全球医│
│ │疗卫生支出的增速为3.9%，显著高于同期全球经济3.0%的年均增速。未来，│
│ │在人口老龄化及全球新冠疫情的冲击下，全球医疗卫生费用的金额和增速将│
│ │进一步提升。 │
│ │从2015年到2019年，全球医疗卫生支出总额从67,721亿美元增长到75,034亿│
│ │美元，其年复合增长率为2.6%。随着人口老龄化的加剧，全球医疗卫生支出│
│ │必然增加。预计2024年的医疗开支总额为84,891亿美元，2019年至2024年的│
│ │年复合增长率为2.6%。2030年的医疗开支总额预计为94,203亿美元，而2024│
│ │年至2030年的年复合增长率为1.8%。 │
│ │（2）国内医药行业发展现状及发展趋势 │
│ │近年来，人口老龄化加剧等因素导致全球癌症仍然呈高发趋势，生物技术进│
│ │步使肿瘤临床治疗得到快速发展，推动肿瘤药物市场的快速扩张。根据《20│
│ │23-2030年抗肿瘤药物行业深度调研及前景趋势预测报告》，预计到2025年 │
│ │，全球抗肿瘤药物市场规模将达到3048亿美元，2020年至2025年的年复合年│
│ │增长率为15.2%，并预计以9.6%的复合年增长率进一步增长至2030年的4825 │
│ │亿美元。 │
│ │根据弗若斯特沙利文分析，在中国药物市场，抗肿瘤药物市场销售近些年来│
│ │一直呈现稳步增长趋势。癌症治疗方法的进展促使中国抗肿瘤药物市场未来│
│ │几年继续处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场在2025年将会达到人民币│
│ │3747亿元，到2030年达到人民币6094亿元，2025年至2030年的复合年增长率│
│ │为10.2%。 │
│ │2017至2022年间，样本医院抗肿瘤药物占比从12.27%迅速增长至16.23%，逐│
│ │步超过抗感染类药物成为第一大用药类别。 │
│ │受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康生活方式│
│ │的影响，中国癌症的新发病率较高，预计到2025年中国癌症新发病人数将进│
│ │一步增长到519.57万，预示着抗肿瘤药物需求的不断增长。癌症治疗方法的│
│ │进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年将处于上升态势。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《药物警戒质量管理规范》、《药品生│
│ │产监督管理办法》、《“十四五”生物经济发展规划》、《中华人民共和国│
│ │药品管理法》、《药品不良反应管理标准操作规程》、《药品不良反应报告│
│ │和监测管理办法》、《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《关于做好当前│
│ │药品价格管理工作的意见》、《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革│
│ │的指导意见》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》、《2020年国家│
│ │医保药品目录调整工作方案》、《谈判药品续约规则》、《药品注册管理办│
│ │法》、《药物临床试验质量管理规范》 │
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│公司发展战略│公司践行“探索生命，惠及健康”的使命，致力于通过源头创新满足临床需│
│ │求推动商业快速转化。公司以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物│
│ │类似药及针对成熟靶点的创新药为起点，完成了临床前研究到商业化生产的│
│ │完整产业链布局，具备了抗体、ADC药物及重组蛋白药物的研发和产业化能 │
│ │力。完成了专业化销售团队的建设并在海外市场推广形成了一定成果，在此│
│ │基础上公司未来发展战略设定为以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以│
│ │专业人才为核心，重点突破“肿瘤相关”和“年龄相关性”疾病，跟踪全球│
│ │研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发，前│
│ │瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，利用3-5年时间将公司 │
│ │建设成为抗体药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司│
│ │。 │
│ │1、公司发展战略与新药研发进展推演 │
│ │作为创新型生物制药公司，迈威生物坚持以科学为导向，以临床亟需为出发│
│ │点，遵循商业利益与社会效益平衡的原则，渐进式创新，即以生物类似药的│
│ │工艺创新和成熟靶点药物的分子创新为起点，建立服务创新的技术基础，实│
│ │现公司生存和短期发展，逐步发展到以热门靶点的快速跟进和全球潜在同类│
│ │首创为核心的创新战略，解决公司中长期发展问题。 │
│ │2024年新增1个品种获批上市，并开展2个品种的上市后研究，争取新增1个 │
│ │品种的上市许可申请，推进十余个品种的临床研究。通过推进临床进程和加│
│ │快产品上市的步伐，为公司实现“从中国制造发展为中国创造”的中长期战│
│ │略提供持续动力。 │
│ │2、公司发展战略与核心策略 │
│ │公司制定了“差异化创新”和“全球化布局”两大核心策略。 │
│ │围绕“差异化创新”，公司以基于临床价值的创新为目标，践行唯快不破的│
│ │高效率创新，重点突破“肿瘤相关”和“年龄相关性”疾病。“肿瘤相关”│
│ │疾病专注于肿瘤微环境的综合调节，发挥天然免疫多重抑瘤机制，抑制免疫│
│ │逃逸。“年龄相关性”疾病针对中国人口老龄化问题，布局炎症、代谢、眼│
│ │科等慢病领域。在创新研发上，公司秉承以临床价值为导向的差异化产品线│
│ │布局，持续加深对生物学机制的探索理解，充分利用人类数据、临床数据，│
│ │了解真正的临床需求、探索新的治疗策略；集中资源，在新型治疗手段上做│
│ │重点突破，巩固公司在ADC领域和迭代分子优化设计领域多年探索积累的差 │
│ │异化特点。 │
│ │围绕“全球化布局”，公司立足中国建立强有力的营销体系，面向发达国家│
│ │推进创新药对外授权，拥抱新兴市场推进成熟品种的商务推广，全球范围满│
│ │足更多患者对生物制剂的需求。 │
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│公司日常经营│2023年度，公司实现营业收入12783.55万元，主要来自技术服务收入8559.5│
│ │3万元和药品销售收入4208.96万元，比去年同期增长361.03%。在研发方面 │
│ │，公司2023年研发投入为83578.18万元，相较于2022年增长10.17%，公司多│
│ │项在研品种推进临床尤其是关键注册临床研究导致公司研发费用金额较高。│
│ │截至本报告披露日，公司拥有14个处于临床或上市阶段的品种，包括10个创│
│ │新药，4个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治 │
│ │疗领域。其中，已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，处于III │
│ │期关键注册临床阶段品种3个，处于其他不同临床阶段品种7个。处于上市许│
│ │可审评阶段的1个创新药于2023年12月申请境内生产药品注册上市许可并获 │
│ │得受理，待其获批上市后，公司将拥有4个商业化阶段的产品，可进一步强 │
│ │化公司全产业链的销售推广端布局。 │
│ │（一）加大研发投入，在研品种取得突破性成果 │
│ │1.研发成果 │
│ │截至本报告披露日，公司现有3个产品获批上市，1个品种处于上市许可审评│
│ │中，报告期内，共有14个品种开展了临床研究，其中处于上市后临床研究阶│
│ │段的品种2个，处于上市许可审评阶段的品种1个，处于III期关键注册临床 │
│ │阶段品种3个，处于其他不同
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