热点题材☆ ◇688068 热景生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:食品安全、新冠检测、新冠药、肝炎概念
风格:融资融券、回购计划、近期强势、昨日上榜、昨日强势、专项贷款
指数:中证回购
【2.主题投资】
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品为体外诊断试剂和仪器，广泛应用于肝癌肝炎等。
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2022-04-13│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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控股子公司专利提供一种抑制剂在制备治疗SARS-CoV-2肺炎及其并发症的药物中的应用。
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2021-10-26│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司的新冠检测产品相继获得了欧盟CE认证、法国ANSM认证以及马来西亚、土耳其、泰国、
英国、比利时等国家和地区的准入资质。
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2020-06-15│食品安全 │关联度：☆☆☆
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公司生产用于食品安全监测部门、食品企业和饲料企业的真菌毒素和食源性致病菌检测试剂
。
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2024-05-21│股价脚踝斩 │关联度：☆☆☆
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公司股价较两年内历史最高价，下跌超过75%。
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2023-11-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司有新冠检测测试盒。
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2023-11-09│阿尔茨海默 │关联度：☆☆
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公司参股公司智源生物其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉
样蛋白聚集体特异性抗体，已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展
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2023-07-06│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2023-07-07公告成立并购基金：创景康润创业投资合伙企业（有限合伙）（暂定）。
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2023-05-31│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司医用重组III型人源化胶原蛋白敷贴，主要原料是基于人体皮肤III型胶原蛋白的原始基
因序列进行优化得到的全新重组人源型胶原蛋白，其水溶性好，生物活性高。
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司新冠抗原检测试剂在国内及海外几十个国家及地区均取得相关认证/备案，并凭借优良
的品质建立了良好的品牌认知和口碑。
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2022-05-26│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)获得欧盟CE认证。
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2022-03-07│医疗器械概念│关联度：☆☆
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公司主营为从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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试剂产品在临床领域覆盖肝癌肝炎、心脑血管、炎症感染、肾损伤诊断、早产诊断、类风湿
、骨代谢、甲状腺诊断、肿瘤、癌症预警诊断等
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破净资产，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-19│昨日强势 │关联度：☆☆☆☆☆
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2024-11-19涨幅为：19.13%
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2024-11-19│近期强势 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-11-19,20日涨幅为：44.70%
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2024-11-15│专项贷款 │关联度：☆☆☆
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2024年11月15日公告，北京热景生物拟回购资金总额不低于人民币5,800万元且不超过人民
币10,000万元，回购价格不超过人民币45.00元/股，资金来源为自有资金及自筹资金，贷款银行
为兴业银行股份有限公司北京朝外支行，贷款资金未说明
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2024-11-15│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过10000万元(222.222万股),回购期:2024-11-14至2025-02-13
【3.事件驱动】
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2024-08-19│非洲今年通报近2万起疑似或确诊猴痘病例
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非洲疾病预防控制中心17日表示，自今年初以来，非洲共出现1万8737起疑似或确诊猴痘病
例。非洲疾控中心在声明中说，迄今为止，非洲联盟12个成员国共通报出现3101起确诊猴痘病例
和1万5636起疑似病例。至今已有541人因感染猴痘死亡，致死率为2.89%。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2022-12-09│新冠抗原检测试剂注册证有效期延长6个月
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12月8日，国家药监局发布关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告。公告指出
，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。
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2022-12-08│新冠抗原检测试剂盒单价降至个位数，产业链将迎来利好
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京东健康平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。其
中，在售的一人份热景生物试剂盒单价在8.9元。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-07-12│武汉大学发现一例霍乱病历
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7月9日晚，武昌区疾控中心接医院报告 ，武汉大学出现一例感染性腹泻病例，以呕吐腹泻
为主，伴低热，血清学凝集试验为O139阳性。经省市区三级疾控中心复核，该病例的血清学凝集
试验为O139阳性， 诊断为霍乱，毒力基因阴性。患者经有效诊治，病情已得到控制，症状已消
失。
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2021-08-02│亚洲多地德尔塔毒株病例大增 防疫物资需求增加
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据媒体报道，7月31日，亚洲多地公布了德尔塔毒株主导的新增病例新高纪录。截至当地时
间7月29日18时30分，日本单日新增新冠肺炎确诊病例数首次过万，达10699例；马来西亚当天新
报告17786例病例，再次创下了单日感染人数的纪录。
近期国外方面随着多地解封，疫情出现再度反弹，短期新冠检测量有望激增，预计将带动检测试
剂以及防疫物资等方面的需求。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2005年6月，自然人周晶晶、林长青、魏红山、杨晓兰以非专利技术，共同 │
│ │出资设立北京热景生物技术有限公司，公司注册资本为50万元。2005年6月2│
│ │3日，热景有限完成设立并取得北京市工商行政管理局颁发的《企业法人营 │
│ │业执照》（注册号：1101082857266）。热景有限以截至2016年3月31日经审│
│ │计的账面净资产值折股，以整体变更方式设立为股份有限公司。本次股份公│
│ │司设立，经华普天健会计师事务所2016年5月18日出具的《验资报告》（会 │
│ │验字[2016]3997号）验证。2016年5月27日，公司完成设立并取得北京市工 │
│ │商行政管理局大兴分局换发的《营业执照》（统一社会信用代码：91110115│
│ │777090586H）。 │
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│产品业务 │公司是一家以“发展生物科技，造福人类健康”为使命的生物高新技术企业│
│ │。紧紧围绕创新生物技术，布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案│
│ │，相关的体外诊断试剂及仪器、生物创新药是公司的主要产品。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司生产体外诊断试剂所需要的主要物料包括生物活性原料、辅助材料、内│
│ │包装材料和外包装材料。公司生产体外诊断仪器主要采购的物料包括机加工│
│ │件、钣金件、光电倍增管、工控机等各类标准件和外包装材料。采购物料分│
│ │别按照A类（关键物料）、B类（一般物料）、C类（辅助物料）进行分类管 │
│ │理，并通过对供应商建立合格名录管理方式，由采购部和质量保证部共同负│
│ │责对供应商的选择、评价和再评价，保证物料采购的质量。储运部根据生产│
│ │计划及物料库存情况，提出采购申请，经生产负责人审批后，交采购部实施│
│ │采购。采购部根据采购申请，依照物料的技术指标与质量要求在《合格供方│
│ │名录》中选择供应商并进行采购。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司诊断试剂及仪器生产主要采用销售预测、以销定产方式，同时保证一定│
│ │的合理库存。生产流程：由生产计划人员填写生产指令单，生产人员依据生│
│ │产指令单，准备生产用物料、设施设备、并确认生产环境是否符合要求，做│
│ │好相应记录。生产过程中严格按照生产工艺及操作规程进行生产，每道工序│
│ │加工完成并检验合格后，才可转入下道工序，其中关键工序和特殊工序需由│
│ │质量保证部进行复核。产品生产结束，须经质量控制部检验合格并由质量负│
│ │责人放行后才可转入成品库。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司采取经销和直销相结合的销售模式，经销为主，直销为辅。公司构建了│
│ │较为完善的营销体系，由总经理牵头负责。销售中心是公司的业务部门，主│
│ │要负责公司产品销售的相关工作，下设销售运营部、临床销售中心、公共安│
│ │全销售部、外贸部，其中临床销售中心又分为基层事业部和健康管理事业部│
│ │进行管理；公共安全销售部主要负责公共安全产品的销售；外贸部主要负责│
│ │国外产品的注册、销售。 │
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│行业地位 │业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一 │
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│核心竞争力 │1、研发技术优势 │
│ │公司始终坚持以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，以创新为理念，│
│ │以市场为导向，做强体外诊断主业，并基于生物技术发展趋势，积极拓展新│
│ │的领域和战略布局，基于健康中国发展战略，打造从诊断到治疗的全产业链│
│ │发展战略。 │
│ │在体外诊断领域，抓住机遇、积极开拓市场，继续巩固及深耕体外诊断业务│
│ │基础，扩大现有业务规模，秉承“检验因我而先进”的理念，不断探索自主│
│ │创新诊断技术平台；在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检（糖链外泌体│
│ │、DNA甲基化）的癌症早筛技术。在生物创新药领域，公司基于未来技术研 │
│ │究院，探索前沿科技，不断拓展公司战略业务，积极布局抗体药物、活菌药│
│ │物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。 │
│ │（1）体外诊断领域 │
│ │公司在体外诊断领域，一方面继续拓展原有核心技术平台的研发，扩展磁微│
│ │粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单；另一方面，积极拓展基于核心自主│
│ │知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术，进一步拓宽 │
│ │、拓深体外诊断领域的核心战略布局；经过多年发展，构建了噬菌体大容量│
│ │全合成人抗体制备技术平台、糖捕获技术平台、磁微粒化学发光技术平台、│
│ │上转发光技术平台等多项核心技术平台，拥有多项前沿创新技术和创新产品│
│ │，开发了一系列的体外诊断试剂及仪器，可应用于全场景的免疫诊断。 │
│ │（2）生物创新药领域 │
│ │在生物创新药领域，公司基于未来技术研究院，探索前沿科技，不断拓展公│
│ │司战略业务，积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿│
│ │创新技术。子公司舜景医药通过源头创新来开发first-in-class（同类首创│
│ │）、best-in-class（同类最优）的药物或差异化开发有价值的产品管线， │
│ │基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研治疗性单克隆抗体项目8项 │
│ │，其中4项已完成分子发现，2项接近完成分子确认；获得2项发明专利授权 │
│ │。 │
│ │2、产品优势 │
│ │（1）国人肝健康工程--肝炎至肝癌疾病进程早诊系列试剂 │
│ │（2）丰富的产品线布局 │
│ │（3）独具特色的公共安全检测试剂 │
│ │（4）业内少有全场景免疫诊断仪器平台 │
│ │3、质量管理优势 │
│ │公司在产品设计开发、原料采购、产品生产销售各个环节都对质量进行严格│
│ │把控，将产品质量放在首位。公司下设质量保证部、试剂质量控制部、仪器│
│ │质量控制部，从各个环节对公司质量进行保障。 │
│ │4、管理团队优势 │
│ │公司核心管理团队稳定，团队成员均拥有长期的、与主营业务相关的专业背│
│ │景，积累了丰富的行业和企业管理经验。公司实际控制人、董事长兼总经理│
│ │林长青从事体外诊断行业20余年，先后获得2020年“全国抗疫先进个人”、│
│ │2020年“北京榜样”、2018年中组部国家高层次人才特殊支持计划领军人才│
│ │（“万人计划”）、2017年“中国体外诊断领军人物”、中关村高端领军人│
│ │才高级工程师。参与和主持多项国家重大课题项目，2001年获得国家科技进│
│ │步二等奖，2015年获得国家技术发明二等奖。 │
│ │5、组织文化优势 │
│ │在2022年国内外疫情反弹的情况下，公司始终能够发挥组织优势，迅速决断│
│ │、快速行动，将公司在研发技术、产品、质量管理及管理团队的优势迅速激│
│ │发出来。在危机与机遇面前，公司能够发挥自身组织优势，能够坚持不懈，│
│ │持续研发，不断推出适合抗疫需求的检测产品；抓住机遇，积极组织从研发│
│ │、销售到采购、生产、质量、行政后勤等所有部门快速行动，实现了外贸订│
│ │单的快速交付。充分展现了公司的组织、文化以及管理优势，能够不断的进│
│ │行自我调整、自我培育，并且在需要的时候迅速激发出昂扬的斗志，为公司│
│ │未来的发展打下了良好的组织管理基础。 │
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│经营指标 │2022年，公司实现营业收入355,655.16万元，同比减少33.76%；实现归属于│
│ │母公司所有者的净利润94,473.66万元，同比减少56.78%。 │
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│竞争对手 │利德曼、安图生物、新产业、迈瑞医疗、万孚生物、基蛋生物和明德生物，│
│ │日本和光纯耀（上海）化学有限公司，美国雅培、日本富士瑞必欧株式会社│
│ │、日本东曹株式会社可以检测 AFP 和 DCP。 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司新冠抗原检测试剂已在德国、法国、意大利、英国、奥地利、比│
│营权 │利时、荷兰、越南、泰国、文莱等40余个国家及地区上市销售，已成为新冠│
│ │抗原检测试剂国际一线品牌，受到广泛认可。 │
│ │专利：报告期内，公司新增授权专利16项，其中国际PCT专利1项、发明专利│
│ │5项、实用新型专利2项；新增国内医疗器械注册证/产品备案证25项、国外 │
│ │医疗器械注册/产品备案证179项。 │
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│核心风险 │一、经营风险 │
│ │（一）部分产品技术依赖的风险 │
│ │（二）市场竞争加剧的风险 │
│ │（三）产品定价下降的相关风险 │
│ │（五）部分关键原材料以进口为主以及价格上涨的风险 │
│ │（六）上转发光试剂原料 UCP 颗粒来自于外购的风险 │
│ │（七）发行人仪器销售持续性存在不确定的风险 │
│ │（八）销售模式风险 │
│ │（九）行业监管政策变化带来的风险 │
│ │（十）化学发光产品收入增长不及预期和业绩下滑的风险 │
│ │二、技术风险 │
│ │（一）研发失败的风险 │
│ │（二）技术升级迭代的风险 │
│ │（三）新产品未能注册的风险 │
│ │（四）知识产权保护及技术泄密的风险 │
│ │（五）核心技术人员流失的风险 │
│ │三、内控风险 │
│ │（一）管理经验不足的风险 │
│ │（二）“联动销售”模式下仪器管理不当的风险 │
│ │（三）产品质量风险 │
│ │四、财务风险 │
│ │（一）存货风险 │
│ │（二）应收账款余额增长风险 │
│ │（三）税收优惠政策变化风险 │
│ │（四）政府补助减少的风险 │
│ │五、法律风险 │
│ │（一）“两票制”实施的风险 │
│ │（二）部分经销商使用公司商号的风险 │
│ │六、发行失败风险 │
│ │七、募集资金投资项目风险 │
│ │（一）募集资金投资项目实施和管理的风险 │
│ │（二）新增产能消化的风险 │
│ │（三）募集资金投资项目投产期较长的风险 │
│ │（四）募集资金投资项目实施后折旧和摊销大幅增加的风险 │
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│投资逻辑 │公司于2015年，以基于稀土纳米上转发光技术的即时检测系统创建及多领域│
│ │应用，获得中华人民共和国国务院颁发的国家技术发明二等奖，该检测方法│
│ │学是目前国内医疗器械行业少有的获得此奖项的免疫诊断方法学；该技术的│
│ │应用及产业化先后荣获北京市科学技术二等奖、中华医学会二等奖和中国稀│
│ │土科学技术奖二等奖。 │
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│消费群体 │各级医院、社区卫生服务站、乡镇卫生院、第三方检测中心、体检中心等 │
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│消费市场 │境外、境内 │
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│行业竞争格局│1、国际市场竞争格局 │
│ │从行业竞争格局上看，全球体外诊断市场呈现寡头垄断、强者恒强的局面。│
│ │以 2016 年为例，全球市场份额排名前十的体外诊断公司市场占比达到 76.│
│ │90%。这些国际巨头普遍历史悠久，规模庞大，并且掌握着最前沿的技术， │
│ │其生产的诊断仪器及试剂在性能和检测稳定性上有明显优势，同时由于其具│
│ │有成熟而广阔的营销渠道、资金实力雄厚，龙头地位相对稳固。随着新兴市│
│ │场体外诊断需求的增长和当地厂商的崛起，未来全球 IVD 行业的集中度将 │
│ │相对有所下降。 │
│ │2、国内市场竞争格局 │
│ │体外诊断行业的国内企业起步较晚，在规模、实力、技术、产品质量方面与│
│ │国际知名诊断企业有较大差距。目前我国共有体外诊断企业 1000 余家，由│
│ │于体外诊断产品的特殊性，2017 年国内企业体外诊断业务销售收入过亿的 │
│ │企业仅有 40余家，与国际知名诊断企业规模差距明显。国内企业在体外诊 │
│ │断的中低端市场占有一定份额，合计占据了 44%的市场份额，但较为分散，│
│ │市场占有率排名靠前的企业主要有深圳迈瑞、科华生物、达安基因、新产业│
│ │、安图生物等企业。 │
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│行业发展趋势│1、体外诊断行业 │
│ │（1）行业发展阶段 │
│ │我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，行业整体技术水平与欧美发达国家│
│ │相比存在较大差距，近年来，随着下游需求的高速增长，国内企业获得了良│
│ │好的发展契机，技术差距加速缩小的趋势已然形成。随着人们保健意识的提│
│ │高、医保政策的完善以及人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增│
│ │长等因素的驱动，以及现代检验医学的发展及生物技术、光化学技术等相关│
│ │技术的不断突破，体外诊断产业已成为我国最活跃、发展最快的行业之一，│
│ │在疾病预防、诊断和愈后判断、治疗药物筛选检测、健康状况评价以及遗传│
│ │性预测等领域发挥着愈来愈大的作用。目前我国体外诊断行业处于高速发展│
│ │期，中国市场的巨大需求奠定了我国体外诊断行业的发展空间。自新冠疫情│
│ │以来，全球体外诊断需求呈现井喷态势，市场增长幅度极大。根据Kalorama│
│ │Information的《The World wide Market for In Vitro Diagnostic Tests│
│ │,15th Edition》，2022年全球体外诊断市场销售规模可能接近1,300亿美元│
│ │。据估计，未来全球IVD市场年复合增长率将保持约4.5%的速度。此外，慢 │
│ │性病、传染病不断增长的发病人数以及人类日益增长的大健康服务需求都推│
│ │动体外诊断市场不断扩大。 │
│ │2、生物药行业 │
│ │（1）行业发展阶段 │
│ │随着中国居民经济水平的提高和健康意识的提高，国内对生物药的需求增加│
│ │，加上中国政府对生物产业的投入不断增加，预计中国生物医药产业的市场│
│ │规模将继续快速增长。我国2020年生物药市场规模已达3,457亿元。根据弗 │
│ │若斯特沙利文预测，我国生物药市场规模到2030年预计达到13,198亿元，20│
│ │18年至2030年的年复合增长率预计为14.4%。全球生物药市场已从2016年的2│
│ │,202亿美元增长到2020年的2,979亿美元，2016年至2020年的年复合增长率 │
│ │为7.8%。受到病人群体扩大、支付能力提升等因素的驱动，未来生物药市场│
│ │增速将远高于同期化学药市场。根据弗若斯特沙利文预测，全球生物药市场│
│ │规模到2030年预计达到6,651亿美元，2018年至2030年的年复合增长率预计 │
│ │为8.1%。 │
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│行业政策法规│《中国人群肝癌筛查指南（2022，北京）》、《慢性乙型肝炎防治指南（20│
│ │22年版）》、《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》│
│ │、《医疗器械生产质量管理规范》等 │
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│公司发展战略│公司始终坚持以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，以创新为理念，│
│ │以市场为导向，做强体外诊断主业，并基于生物技术发展趋势，积极拓展新│
│ │的领域和战略布局，基于健康中国发展战略，打造从诊断到治疗的全产业链│
│ │发展战略。 │
│ │在体外诊断领域，抓住机遇、积极开拓市场，继续巩固及深耕体外诊断业务│
│ │基础，扩大现有业务规模，秉承“检验因我而先进”的理念，不断探索自主│
│ │创新诊断技术平台；在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检（糖链外泌体│
│ │、DNA甲基化）的癌症早筛技术。 │
│ │在生物创新药领域，公司基于未来技术研究院，探索前沿科技，不断拓展公│
│ │司战略业务，积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿│
│ │创新技术。 │
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│公司日常经营
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