热点题材☆ ◇688075 安旭生物 更新日期：2026-08-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:宠物经济
风格:融资融券、低市净率、破净资产、回购计划、不活跃股、海外业务
指数:无
【2.主题投资】
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2024-10-08│宠物经济 │关联度：☆☆☆
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公司推出宠物健康整体解决方案，涵盖胶体金、荧光免疫、POCT、微流控和核酸POC五个全
技术平台
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2026-01-26│尼帕病毒 │关联度：☆☆☆
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公司有序推进尼帕病毒检测试剂的研发工作，目前暂无相关产品。
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2025-01-06│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司拥有体外检测甲型/乙型流感病毒的检测产品。
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2022-11-30│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司新冠抗体检测试剂产品已获美国FDA EUA C类申请，抗原检测试剂笔形和板式产品正在
申请中，相关工作在积极推进。目前公司新冠抗原检测试剂在欧盟、俄罗斯、加拿大、澳大利亚
等国家均已获得当地的注册证书，可在相应区域进行销售。
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2022-07-04│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司猴痘抗体荧光检测试剂、猴痘抗原快速检测试剂、猴痘核酸检测试剂盒等5款相关产品
取得欧盟 CE 认证。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司产品包括新冠检测产品
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2021-11-23│新冠检测 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司产品包括新冠检测产品
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-08-18│低市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-08-18,公司市净率(MRQ)为：0.74
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2026-08-18│破净资产 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-08-18公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-26.35%
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2026-08-14│不活跃股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-08-14当周换手率为：2.90%
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2026-08-03│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过4900万元(121.891万股),回购期:2026-04-01至2027-03-29
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2026-05-08│海外业务 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31地区收入中:境外占比为95.07%
【3.事件驱动】
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2024-08-20│欧洲疾控中心称欧洲猴痘输入病例或增多
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据媒体报道，欧洲疾病预防控制中心16日说，预计将有更多感染猴痘“分支I”毒株的患者
前往欧洲，建议欧洲国家对往返于受猴痘疫情影响地区的人发布旅行警告。与疑似或确诊感染猴
痘新毒株的输入病例密切接触后，感染风险为“中等”。该中心表示，只要迅速诊断出输入病例
并采取控制措施，猴痘在欧洲持续传播的可能性非常低。德新社援引专家的话报道，与以往毒株
相比，这一新毒株可能会导致更加严重的病情。不过，猴痘通常不易传播，需直接接触才可能感
染。
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2024-08-15│世卫组织发布最高级别疫情警报，猴痘防治概念有望获市场关注
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据央视新闻，世界卫生组织总干事谭德塞8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。这也是《国际卫生条例》框架下的最高级别全球疫情警报。谭德塞表示，过去十
年里刚果民主共和国一直有报告猴痘病例，数量稳步增加。然而去年开始，该国的猴痘报告病例
数量大幅增加。今年迄今为止报告的病例数已经超过去年总数，感染病例超过1.4万例，同时有5
24人死亡。这已经是世卫组织两年内第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报，上一回是在2022年的
7月，症状较轻的变异株IIb在全球范围内传播。与上一轮疫情不同的是，这一轮流行的Ib变异株
更加致命，目前的数据显示，Ib变异株的死亡率接近3%，大概是2022年疫情的15倍。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2022-12-06│抗原检测需求旺盛，阶段性需求爆发或带动抗原产品放量
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数据显示，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。今
日京东健康相关负责人表示，目前京东健康抗原检测试剂盒储备足量，可满足用户的日常购买需
求。同时，京东健康也联合品牌商家共同打造专供产品线，保障抗原检测试剂盒的稳定供应。
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2022-07-28│英国更新猴痘病例定义，症状范围进一步扩大
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英国卫生安全局发表公告，该机构已更新猴痘病例定义，以反映此次猴痘疫情暴发期间的临
床表现。数据显示，截至25日，英国已累计确诊2367例猴痘病例。英国卫生安全局指出，自25日
起，正痘病毒PCR检测阳性者将视为高度疑似猴痘病例，猴痘病毒PCR检测阳性者则被视为确诊病
例。
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2022-06-21│欧美遭变异毒株突袭，新冠检测及治疗需求爆发
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近日，欧洲超强新冠变异毒株突袭，传染性极强的新冠病毒变异株奥密克戎亚型BA.4、BA.5
，正导致欧洲国家的新冠住院人数激增，可能引发新一轮全球疫情。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年，公司位于美丽的杭州，集研│
│ │发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高│
│ │科技公司。专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，同时聚焦生物原料│
│ │平台的开发与产品技术储备，现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪│
│ │器的产业链一体化布局，是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨│
│ │头竞争的中国企业之一，具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。 │
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│产品业务 │公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的高科技企业。公司│
│ │拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干│
│ │式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测│
│ │、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT│
│ │试剂，产品畅销欧美、澳洲、亚洲等150多个国家和地区，已成为国内少数 │
│ │几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品│
│ │供应商之一。 │
│ │公司主要产品为POCT试剂及仪器，其中POCT试剂占主导地位。 │
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│经营模式 │1．盈利模式 │
│ │公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，已建立独立、完整的研发│
│ │、采购、生产、销售等相关体系，形成了稳定的盈利模式。报告期内，公司│
│ │营业收入和利润主要来源于体外诊断产品的销售。 │
│ │2．采购模式 │
│ │公司主要采取“以产定采”的采购模式。生产所需的主要原材料为抗原抗体│
│ │、聚酯膜、玻纤、塑料件、铝箔袋等。公司采购过程执行ISO13485医疗器械│
│ │质量管理体系标准，并建立了严格的采购管理制度。 │
│ │3．生产模式 │
│ │公司主要采用“以销定产”的生产模式。根据产品特性和客户需求，公司PO│
│ │CT试剂实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，以及以销定产、│
│ │适度备货的生产原则。公司通常在收到客户订单后，根据订单情况制定生产│
│ │计划，并对部分产品适量备货。 │
│ │4．营销模式 │
│ │公司销售体系分为国外销售中心和国内销售中心。国外销售中心按照客户所│
│ │在区域进行分组，分为欧美区、亚洲、非洲等几大销售组；国内销售中心按│
│ │客户性质分为毒检组、临床组、OTC组及大客户组。公司销售模式分为ODM和│
│ │OBM两种模式。ODM模式即产品由制造厂商根据品牌商产品要求自主设计、开│
│ │发、生产并销售给品牌商的模式；OBM模式即制造厂商自主完成产品全部的 │
│ │设计、研发和生产工作，并以自主品牌销售给客户。 │
│ │5．研发模式 │
│ │公司已形成一套完整的研究、开发和创新体系。一方面，公司针对市场及客│
│ │户多样化的需求，对产品不断迭代改进；另一方面，公司积极研究行业发展│
│ │趋势，设立不同类型的研究课题，并自主研发具有前瞻性、符合市场行业未│
│ │来发展方向的新产品。 │
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│行业地位 │POCT试剂产业高度一体化的企业，全球市场有竞争力 │
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│核心竞争力 │公司以技术创新为核心竞争力，专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售│
│ │，拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及│
│ │干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检│
│ │测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的│
│ │POCT试剂，化学发光、精准检测平台正在全面布局中，将逐步实现产业化。│
│ │1.核心生物原料的制备能力优势 │
│ │抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标│
│ │，很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。自成立之初，公司就开始布局核│
│ │心原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口到逐步过渡到自产替代，│
│ │形成对公司POCT业务的强力支撑。生物原料平台的成熟和完善，为公司POCT│
│ │试剂提供了原料支撑，形成了从上游核心原料到诊断试剂的产业链纵深，提│
│ │高了公司POCT试剂的议价能力和竞争力，同时也降低产品原料的供应风险。│
│ │2.研发与核心技术优势 │
│ │公司研发人员涵盖生物工程技术、生物化学、检验医学、生物医学工程及计│
│ │算机技术等领域的专业人才，在免疫层析技术、干式生化技术及化学发光技│
│ │术、精准检测技术等领域都进行了平台布局，并不断发展完善生物原料技术│
│ │平台，确保公司能够实现上游原料到诊断试剂的全面开发。研发模式上，公│
│ │司产品的开发方向始终坚持市场驱动和技术驱动两条路线，以市场需求作为│
│ │产品立项的现实依据，以技术创新作为研发立项的战略依据。在市场驱动的│
│ │产品开发方面，公司依托全球市场及客户丰富、前沿的产品需求，不断开发│
│ │出符合市场要求的新原料和新型产品，确保公司的产品线齐全，并且保持行│
│ │业优势。在创新驱动的技术开发上，公司始终关注行业内技术的发展动态，│
│ │对新技术及时跟进，并进行相应的人才储备和技术储备，保证公司在前沿技│
│ │术领域占有一席之地，并且实现技术突破。 │
│ │3.完备的产品线和高效迭代的产品系列 │
│ │公司形成了以传染病系列检测产品为主要优势产品，涵盖毒品检测、传染病│
│ │检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检│
│ │测8大系列的POCT试剂产品线。同时，公司布局了免疫层析技术、干式生化 │
│ │技术及化学发光技术、精准检测技术、生物原料技术等相对完整的技术平台│
│ │，为产品的高效迭代打下扎实的技术基础。 │
│ │4.质量及品牌优势 │
│ │公司坚持以“为满足人类健康需求提供卓越的体外诊断产品”为使命，为全│
│ │球客户提供优质的产品和服务，在产品设计开发、原料采购、产品生产销售│
│ │各个环节对质量进行严格把控，将产品质量放在首位，从各个环节对产品质│
│ │量进行保障。公司依据ISO13485质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范│
│ │的要求建立了完善的质量体系，同时构建了适合公司实际运行的质量手册、│
│ │程序文件、管理规程等完备的三级文件体系，强有力地支撑公司的质量体系│
│ │运行，并对产品全流程进行程序化、流程化的管理，保证质量稳定且安全可│
│ │靠。公司坚持自有品牌和ODM品牌相结合、重点打造自有品牌的战略，公司 │
│ │品牌获得浙江出口名牌、中国出口商品品牌等荣誉，目前自有品牌在国内外│
│ │市场已逐步打开局面。 │
│ │5.核心管理层优势 │
│ │公司核心管理团队成员拥有与主营业务相关的专业背景，长期专注于相关业│
│ │务的研发、生产和管理，探索和积累了丰富的经验。公司实际控制人凌世生│
│ │先生作为公司核心技术人员之一，对POCT行业产品技术有着全局的把控，凭│
│ │借对技术的深刻理解和市场需求的精准把握，形成了以市场驱动为导向的产│
│ │品差异化竞争战略，以及以技术驱动为导向的技术创新竞争战略。 │
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│经营指标 │截至2025年12月31日，公司实现营业收入45,125.51万元，较上年同期下降1│
│ │6.54%；实现归属于母公司所有者的净利润6,942.13万元，较上年同期下降6│
│ │3.90%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1,389.97万 │
│ │元，较上年同期下降63.32%。 │
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│竞争对手 │东方生物（股票代码：688298）、万孚生物（股票代码：300482）、基蛋生│
│ │物（股票代码：603387）、明德生物（股票代码：002932）。 │
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│品牌/专利/经│专利：2025年，新增授权专利75项，其中发明专利20项；累计获得授权专利│
│营权 │380项，其中发明专利63项。报告期内，公司新增授权专利75项，境内71项 │
│ │，境外4项，其中发明专利20项；截至报告期末，累计获得授权专利合计380│
│ │项，境内272项，境外108项，其中发明专利63项。 │
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│投资逻辑 │报告期内，公司凭借17年的技术研发和国际市场开拓积淀，在高度责任感和│
│ │使命感的驱使下，凭借前瞻性的行业预判能力、快速的反应能力，开发布局│
│ │了八大系列检测试剂并及时推向市场，在全球呼吸道传染病期间取得了销售│
│ │业绩较快增长，同时伴随着公司技术、品牌、行业影响力的快速提升。公司│
│ │现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局，是国│
│ │内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一，具备│
│ │了在国内外市场全方位发展的竞争实力。 │
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│消费群体 │大型医院 │
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│消费市场 │北美洲、欧洲、亚洲、非洲、拉丁美洲、大洋洲、国内市场 │
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│主营业务 │POCT试剂及仪器的研发、生产与销售 │
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│主要产品 │POCT试剂及仪器 │
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│行业竞争格局│1.全球行业格局 │
│ │随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完│
│ │善，以及现代检验医学的发展及生物技术、光化学技术、芯片技术等相关技│
│ │术的不断突破，体外诊断已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可│
│ │少的医学手段。作为多学科交叉融合的行业之一，体外诊断行业受益于各种│
│ │新技术的迅速发展。同时，随着国家医疗保障政策的不断完善和指引，体外│
│ │诊断行业已成为医疗市场最活跃、发展速度最快的领域之一，已经成为全球│
│ │规模数千亿美元的成熟产业。 │
│ │根据KaloramaInformation的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticT│
│ │ests,18thEdition》，2025年全球体外诊断市场规模为1130亿美元。据估计│
│ │，随着人口老龄化的进展以及全球医疗卫生费用开支持续提升，预计2025-2│
│ │030年全球IVD市场年复合增长率将保持约5%的速度，到2030年全球体外诊断│
│ │市场规模突破1400亿美元。POCT市场规模239亿美元，占比约21.2%。分地区│
│ │来看，北美、西欧和日本这三大主要市场分别占2025年体外诊断市场总量的│
│ │44%、27%和5%，合计占全球销售额的76%。此外，慢性病、传染病不断增长 │
│ │的发病人数以及人类日益增长的大健康服务需求都推动体外诊断市场不断扩│
│ │大。 │
│ │2.国内行业格局 │
│ │与欧美发达国家相比，虽然我国体外诊断行业起步晚，近年来国内体外诊断│
│ │产业依靠技术的迭代更新、政策支持、市场需求增长等多种因素的助力而获│
│ │得长足进步，正从产业导入期步入成长期。在“十五五”期间国家强化医疗│
│ │健康体系建设和高端医疗装备自主化战略的背景下，市场对检测技术的精准│
│ │化、智能化、云端化及全院级自动化提出了更高要求。开发具备自主学习能│
│ │力的智能诊断系统、用于重大慢性病早期筛查的分子诊断技术、以及支持分│
│ │级诊疗与居家健康管理的数字化、微型化POCT平台，已成为产业研发与市场│
│ │竞争的趋势。 │
│ │在国家对医疗健康事业不断加大投入的背景下，我国市县级医院发展速度加│
│ │快。检测系统化、自动化、快速化、信息化，开发高度集成、自动化的体外│
│ │诊断仪器制造技术以及简单、精确又便于普及的快速诊断技术已成为市场研│
│ │发的主流课题。目前，国内企业致力于开发本土化的体外诊断产品，以满足│
│ │我国市场的需求。 │
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│行业发展趋势│从技术角度来看，目前IVD行业正在兴起的颠覆性创新技术主要包括三代测 │
│ │序技术、单分子免疫检测、数字PCR、流式液相芯片、微流控技术、光激发 │
│ │光化学发光技术、质谱检测技术7类。 │
│ │从体外诊断类型来看，出现了两种发展趋势：一种是向着“简单、便捷、个│
│ │人健康管理”的方向发展，即POCT方向；另一种是向着更“高、精、集成”│
│ │的方向发展，即分子诊断和液态生物芯片方向。未来，POCT、分子诊断和液│
│ │态生物芯片等领域将是体外诊断行业发展的重心，也将是未来市场竞争的主│
│ │要领域。 │
│ │在应用场景上，多元化的需求场景推动体外诊断产业向自动化、小型化、系│
│ │列化、专科化四大方向发展。以“中心化、自动化、智能化”诊断需求为主│
│ │的等级医院及分级诊疗下的区域医疗中心核心检验项目，以“小型化”诊断│
│ │需求为主的基层医疗机构（乡镇社区医院为主）、急诊科、危重病科核心检│
│ │验项目，以“系列化、专科化、特殊化”诊断需求为主的专科外包检验项目│
│ │，都将促进体外诊断产业向自动化、小型化、系列化、专科化方向发展，从│
│ │而促进体外诊断产品的终端需求。 │
│ │国产替代将成体外诊断领域主旋律。经过多年发展，国内体外诊断公司已在│
│ │诸多细分领域实现技术突破，正逐步向高端生化仪器、高端化学发光仪器、│
│ │全实验室自动化流水线等高壁垒领域发力。并且随着集采政策的持续推进，│
│ │国际巨头的国内市场份额将持续下滑，国产化替代将成未来发展主旋律。 │
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│行业政策法规│《医疗器械经营监督管理办法》、《体外诊断医疗器械指令》、《医疗器械│
│ │监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械安全法案》│
│ │、《中华人民共和国2025年国民经济和社会发展统计公报》 │
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│公司发展战略│公司秉持“为人类健康提供卓越的产品及服务”的理念，始终不断加强前沿│
│ │技术的研发，持续优化生产工艺，丰富产品线，提高生物原料自供率，加大│
│ │研发投入，扩大公司产品在国内和国际市场份额。 │
│ │公司未来发展规划及目标，旨在提升研发能力、扩大生产规模、提高产品质│
│ │量、拓宽营销渠道，以此全面提升研发、生产和销售的整体业务能力，使公│
│ │司向产品多样化、营销网络全球化持续发展，不断提升和增强盈利能力。 │
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│公司日常经营│（一）深耕POCT领域，产品矩阵系列持续发力 │
│ │公司仍然致力于精准医疗即时诊断领域，持续推进技术平台建设，通过生物│
│ │原料、免疫层析、干式生化、化学发光、精准检测、液态生物芯片、微流控│
│ │、临床检验仪器等几大技术平台。拥有覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病│
│ │检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域│
│ │的POCT试剂及仪器，形成原料、试剂、仪器三位一体的产业链布局。 │
│ │报告期内，公司持续推进技术迭代，提升产品性能品质，打造产品矩阵护城│
│ │河。王牌产品线毒品检测产品以及药物滥用检测整体解决方案，已形成污水│
│ │毒品检测、毒品荧光检测、毒品胶体金检测等系列产品，覆盖毛发、尿液、│
│ │血液、唾液、污水、环境残留、饮品等样本类型，涵盖95%以上滥用药物种 │
│ │类，市场应用范围广、创新研发实力强，国内取得多项毒品联合检测试剂注│
│ │册证书。流式荧光产品线实现突破，全自动流式荧光发光免疫分析仪可通过│
│ │多重编码技术和智能化控制，实现单次检测15项指标联检效率提升三倍。专│
│ │利“笔型”产品系列持续发力，国际市场已推出毒品、传染、血筛、妊娠、│
│ │心肌炎症、肿瘤、宠物健康等系列的多类检测产品，并可实现单项检测与多│
│ │项联检；国内市场获得甲型/乙型流感病毒抗原检测笔、胸痛三联检测笔注 │
│ │册证书，“笔型家族”系列化布局已成型。 │
│ │2025年，新增授权专利75项，其中发明专利20项；累计获得授权专利380项 │
│ │，其中发明专利63项。获得欧盟CE认证、美国FDA、加拿大认证、澳大利亚 │
│ │认证等多项权威认证证书，新增认证328项，其中，新增国际认证305项，新│
│ │增国内认证23项，累计已取得认证1907项。公司获评2025年度“浙江省高新│
│ │技术企业创新能力500强企业”。 │
│ │（二）布局智能检测领域，培育业务增长潜能 │
│ │报告期内，重磅发布以GluMate为核心的慢病管理app，实现从单一检测向全│
│ │周期服务转型，为全球用户提供智能化、个性化的慢病管理解决方案，构建│
│ │国际慢病管理监测产品体系。目前，公司家庭健康管理系列产品涵盖呼吸道│
│ │传染疾病检测、妊娠检测、便隐血检测、阴道pH检测产品以及POCT慢病管理│
│ │平台血糖、血脂慢病管理仪器六合一产品等，满足多样化的居家自检需求。│
│ │（三）精益化管理降本增效，建设生物医疗智造新标杆 │
│ │通过管理赋能、控本增效、内控合规等多重举措，全面提升企业高质量发展│
│ │。深入推进数字化管理系统，实施精细化成本管控与供应链优化，同步构建│
│ │覆盖研发、生产、销售、财务的全链条合规内控体系，推动企业运营效率的│
│ │提升，进而增强公司综合竞争力。公司质量体系认证方面，符合欧美、加拿│
│ │大、巴西、澳大利亚、日本等多个国家医疗器械市场的标准和监管。 │
│ │（四）优化全球化生态链，推进“国际+国内”两翼发展 │
│ │营销网络布局方面，持续稳固欧美、大洋洲、亚洲、非洲等市场，在新加坡│
│ │、香港、美国、深圳、成都等地区开设多个分子公司；同时加速国内市场拓│
│ │展，接连获得“呼吸道病毒抗原检测笔”、“多项毒品九合一检测试剂”、│
│ │“胸痛三联笔”、“甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒”等产品的国内医 │
│ │疗器械注册证，为抢占国内市场提供助力，积极开拓“新兴市场”，形成国│
│ │际、国内双轮驱动的发展新路径。 │
│ │（五）创新驱动产学研体系，积极践行社会责任 │
│ │构建产学研创新体系，与浙江工商大学、浙大城市学院、浙江大学等高等院│
│ │校始终保持良好的实践教育合作关系，运营“博士创新站”、“省级博士后│
│ │科研工作站”、“联合研发中心”等，形成“基础研发-技术转化-产品迭代│
│ │”的良性循环，在巩固传统POCT领域优势的同时，公司前瞻性布局高端检测│
│ │技术，构建起覆盖荧光免疫、凝血检测、分子诊断的多元化技术平台。 │
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│公司经营计划│1.产品持续迭代升级，推进公司研发总部大楼建设 │
│ │公司将继续依托成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，通过差异化战略│
│ │不断升级优化现有产品，丰富免疫层析平台产品线；着重推进重大项目的产│
│ │品注册和市场推广，打造拳头产品，提升行业和市场影响力；升级干式生化│
│ │、电化学检测POCT系统，发展多合一检测技术产品。同时，对公司现有产品│
│ │生产流水线及生产设备进行技术改造和升级，优化生产流程、改进生产工艺│
│ │，通过自动化设备及生产线，提高自动化水平。积极推进公司总部大楼建设│
│ │，提升研发创新及智能制造水平。 │
│ │2.加快化学发光技术平台及精准检测平台的产业化 │
│ │公司目前以磁珠分离技术和酶促化学发光技术为核心的化学发光平台已有相│
│ │应技术积累，未来将进一步突破化学发光技术难点，实现单人份POCT化学发│
│ │光技术产业化。同时，公司进一步整合液相色谱-质谱检测系统、分子诊断 │
│ │检测系统，重点打造精准检测平台。在分子诊断检测领域，公司将结合等温│
│ │扩增技术、微流控技术实现提取、扩增和检测一体化的现场快速核酸检测。│
│ │在质谱检测领域，进一步完善毒品小分子、激素及维生素等定性定量检测技│
│ │术，布局第三方检测实验室。 │
│ │3.优化IVD产业链 │
│ │公司将加大对上游抗原抗体生物活性原料和其他诊断试剂核心材料的研发投│
│ │入力度，加快天然抗原、基因工程重组抗原、人源化抗体，纳米微球材料等│
│ │核心原材料生产工艺的产业化进程，在满足产品质量控制的基础上，逐步实│
│ │现公司试剂生产中抗原抗体的全面自供，降低产品成本，提升产品利润空间│
│ │，增强公司核心竞争力，同时将继续研发各类新型毒品抗原抗体、传染病抗│
│ │原抗体、肿瘤类抗原抗体、心肌类抗原抗体及生物活性酶等有较高的市场价│
│ │值和应用前景的生物原料。在不断对现有技术进行迭代升级的基础上，公司│
│ │将加速现有研发成果产业化进程，巩固核心原料、试剂、仪器及智能终端全│
│ │方位一体化。 │
│ │4.“国际+国内”市场两翼发展，持续构建全球化生态链 │
│ │坚持国内国际协同发展，积极布局海外分支机构，加快国内市场渗透与产品│
│ │注册，推动全球业务增长。境内外线上线下同步拓展，为新产品投放及保持│
│ │原有产品市场竞争力提供支持，使公司产品得到更加广泛的普及和应用。在│
│ │国际市场上，公司将深化与国外客户的互动合作，建成有重点、覆盖广的销│
│ │售和售后网络。夯实国内营销和售后网络，丰富营销产品线，通过完善积极│
│ │的国内销售策略，推动临床、OTC和毒品检测三大业务快速发展，最终形成 │
│ │国际、国内两翼齐飞。 │
│ │5.深耕八大系列产品，布局安旭生物医疗大健康产业 │
│ │立足毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测│
│ │、生化检测、过敏原检测的八大系列产品，尤其是毒品检测产品保持稳定增│
│ │长，以市场为导向，不断进行产品迭代升级，提供更好的产品及服务于新老│
│ │客户，确保公司主营业务稳定健康发展。持续构建国际慢病智能监测管理解│
│ │决方案，实现从单一检测向全周期健康管理解决方案服务商转型，为全球用│
│ │户提供智能化、个性化的产品和服务。通过宠物健康整体解决方案、家庭健│
│ │康管理平台、医学检验实验室等新领域培育业绩增长点，同时通过自研、合│
│ │作或投资并购等方式，逐步实现安旭生物医疗大健康产业。 │
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│公司资金需求│管理流动性风险时，本集团保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其│
│ │进行监控，以满足本集团经营需要，并降低现金流量波动的影响。2025年12│
│ │月31日，本集团尚未使用的银行借款额度为0.00元（上年末：0.00元）。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │POCT试剂的配方和制备技术是公司主要的核心技术。由于POCT试剂的特殊性│
│ │，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利。因此，│
│ │公司大量的产品配方和生产制备技术属于公司专有的非专利技术。 │
│ │POCT行业属于高科技行业，研发周期较长，产品技术复杂，涉及技术领域较│
│ │多，通过团队协作才能完成产品开发。因此，拥有稳定、高素质的研发团队│
│ │是公司保持技术研发优势的基本保障。公司存在核心技术人员流失的风险。│
│ │(二)经营风险 │
│ │1.市场竞争加剧风险 │
│ │体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，广阔的市场需求还将吸引更多的企业│
│ │进入本行业，市场竞争可能进一步加剧。如果公司将来不能在研发投入、技│
│ │术储备、产品布局、销售渠道和服务能力等方面继续保持一定的优势，公司│
│ │将面临增长放缓、市场份额下降以及盈利能力下降的风险。 │
│ │2.海外销售风险 │
│ │报告期内，公司以外销为主。外销业务中，公司采取以OBM和ODM为主要销售│
│ │模式。如果未来公司在技术的提升与创新、质量保证及经营管理等方面不能│
│ │满足ODM客户的需求，或客户经营情况发生重大不利变化，将导致公司面临 │
│ │经营业绩下降的风险。此外，由于海外市场存在政治、经济、贸易、汇率变│
│ │化等不确定因素，若公司出口市场所在国家或地区的政治、经济形势、贸易│
│ │政策等发生重大变化，或者这些国家、地区与我国政治、外交、经济合作关│
│ │系发生变化，均会对公司的经营造成不利影响。 │
│ │3.质量控制风险 │
│ │虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规│
│ │定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临质量控│
│ │制风险。 │
│ │(三)财务风险 │
│ │1.汇率变动的风险 │
│ │报告期内，公司以外销为主，外销收入占主营业务收入的比例95%以上，且 │
│ │公司与境外客户间的货款主要以美元结算，人民币汇率波动将直接影响公司│
│ │汇兑损益。此外，公司境外产品结算货币主要为美元，人民币汇率波动将直│
│ │接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响。 │
│ │2.应收账款风险 │
│ │公司已按稳健的坏账准备计提政策对应收账款计提了坏账准备。但如果公司│
│ │主要客户的财务状况出现恶化，或者经营情况、商业信用发生重大不利变化│
│ │，公司应收账款产生坏账的可能性将增加，从而对公司的资金周转和正常经│
│ │营造成不利影响。 │
│ │3.毛利率波动风险 │
│ │全球市场竞争持续加剧，毒品检测产品利润空间未来仍可能大幅下降。此外│
│ │，公司在北美洲、亚洲、非洲等市场竞争激烈的区域均采取价格跟随策略，│
│ │随着市场竞争的加剧，不排除公司被动采取价格跟随策略，导致毛利率快速│
│ │下降的可能。同时，由于不同类别产品之间、同类产品在不同地区之间的销│
│ │售毛利率存在一定差异，公司销售产品结构及销售区域的变化亦将导致毛利│
│ │率随之变动。因此，公司毛利率未来存在波动风险。 │
│ │(四)行业风险 │
│ │若公司不能凭借自身具备的产品设计、生产能力为ODM客户提供相应的技术 │
│ │支持文件，则部分无产品生产设计能力的客户无法成为新法规下的合格制造│
│ │商，进而对公司生产经营带来不利影响。 │
│ │报告期内，公司内销比例较低，国内对体外诊断行业实行严格的分类管理和│
│ │生产许可制度，体外诊断试剂行业的行政主管部门为药监局，除此之外还需│
│ │满足卫健委和行业协会的相关规定。 │
│ │若公司未来不能持续满足国内行业准入政策以及相关标准的要求，或者公司│
│ │无法在经营上及时调整以适应行业监管政策的变化，可能会对公司的生产经│
│ │营带来不利影响。 │
│ │(七)宏观环境风险 │
│ │自各国政策的放开、竞争加剧等因素，公司抗原快速检测试剂海外销售收入│
│ │保持快速增长存在不确定性，同时根据美国已实施或可能实施的关税措施，│
│ │对公司未来业绩的影响也具有不确定性。 │
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│股权激励 │安旭生物2024年8月30日发布限制性股票激励计划，公司拟授予134.5万股限│
│ │制性股票，其中首次向51名激励对象授予119.5万股，授予价格为17.32元/ │
│ │股；预留15万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解│
│ │锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为：2024年-2026年营业│
│ │收入相比2023年增长率分别不低于25%、68.75%、153%。 │
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