热点题材☆ ◇688076 ST诺泰 更新日期：2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:ST板块、CXO概念、辅助生殖、肝炎概念、创新药、减肥药、合成生物、AI医疗
风格:股权分散、海外业务、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2025-08-30│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司与深势科技达成全方位战略合作，聚焦AI技术赋能生物医药产业变革，构建「智能研发
-精准制造-生态赋能」三位一体价值体系
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2025-08-05│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司有醋酸西曲瑞克，该产品用于辅助生殖
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2025-07-22│ST板块 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-07-22更名为ST诺泰
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2025-07-18│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司创新药SPN0103-009注射液是一种新型、长效的GLP-1肽类似物，拟用于治疗2型糖尿病
和肥胖症,并最终拓展到目前还没有药物的非酒精性脂肪肝（NASH）和阿尔茨海默症
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2025-06-10│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司与南京诺唯赞生物科技股份有限公司近日于南京市签署《合成生物学合作项目战略合作
协议》
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2023-01-16│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求
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2022-10-19│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司CDMO业务专注于高技术壁垒、高工艺难度的复杂小分子化合物的定制研发生产,每年向
多个重大疾病治疗领域提供高级医药中间体的定制研发生产服务
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎。
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2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司磷酸奥司他韦胶囊获批药品批准文号：国药准字H20223349 药品批准文号有效期：至20
27年05月30日 磷酸奥司他韦胶囊为一款抗流感病毒药物，主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的
甲型和乙型流感治疗，以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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2022-09-08│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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2021年年报显示，公司境外业务收入占比56%，受益于人民币贬值。
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2022-05-07│多肽类 │关联度：☆☆☆☆
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公司在多肽领域布局较久，其中基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，公司长链多肽药
物的规划化大生产的收率大幅度提高，单批次产量突破5公斤，产品成本大幅降低，具备较强的
竞争优势。
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2022-04-06│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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凭借在多肽药物领域积累的药物设计研发以及多肽合成和小分子合成技术优势，公司针对新
型冠状病毒主蛋白酶的三个单体结构域，通过酶切位点酰胺键改造“变形钥匙”理论，将底物肽
转化为主蛋白酶抑制剂进行药物开发，以研发治疗新型冠状病毒肺炎的针对性创新药物。
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2021-05-20│转板A股 │关联度：☆☆☆
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诺泰生物:【835572:2016-01-21至2021-02-25】于2021-05-20在上交所上市
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2026-05-08│海外业务 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31地区收入中:国外占比为70.27%
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2026-03-31│股权分散 │关联度：☆☆☆☆☆
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连云港诺泰投资管理合伙企业(有限合伙)(第一大股东)持股比例为8.86%。
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2025-03-20│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-03-11│3个月减重13%，诺和诺德口服减肥药Amycretin早期临床结果积极
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丹麦制药商诺和诺德公布了其实验性口服减肥药Amycretin早期临床试验的积极结果。在一
期试验中，Amycretin帮助患者在12周内减轻了13%的体重。诺和诺德备受欢迎的GLP-1减肥药Weg
ovy帮助患者在12周后减重约6%。得益于畅销的GLP-1药物Ozempic和Wegovy，该制药公司的股价
在过去一年中上涨了73%。2023年，这些药物贡献了公司总销售额的55%。根据湃肽公司官网，GL
P-1药物市场规模将快速扩增，预计全球总的GLP-1药物市场将会在2025年增长到283亿美元，在2
030年增长到407亿美元。招商证券认为，在GLP-1药物产业链中，下游制剂厂商将分享最大份额
的产业链价值，其次是中游的CDMO、原料药等，以及上游的供应商、配套耗材等。
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2024-03-08│可能到2025年仍供不应求，机构预计减肥药将持续爆发式增长
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新型减肥药市场持续火爆，两大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。礼来首席财务官An
at Ashkenazi周三在TD Cowen年度医疗保健会议上表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的
扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来公司可能也无法满
足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。市场空间方面，摩根士丹利预计，到2030年，减肥药物的
市场空间将超过540亿美元。
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2024-03-07│“减肥神药”供不应求，行业巨头与外包制造商合作以加快生产
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近日，礼来公司已与美国韧力公司（NationalResilience）和意大利制药公司BSPPharmaceu
ticals就注射笔的制剂灌装达成协议。礼来称，它利用广泛的外部合同制造商组合来加快生产。
据悉，GLP-1类减肥药物，包括诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound，由于需求量巨大，产能供
不应求。礼来正准备将灌装过程外包给制药商，灌装过程是工厂配制药物溶液、将其过滤到注射
器中，随后密封和包装起来。Evercore分析师指出，一家未透露姓名的合同制造商生产的自动注
射笔中，GLP-1类药物占一半以上。太平洋证券表示，GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨
大的潜力和发展前景，并且具有强劲的消费属性，随着适应症的陆续拓展，GLP-1RA药物市场预
计将持续爆发式增长。市场空间方面，摩根士丹利预计，到2030年，减肥药物的市场空间将超过
540亿美元。
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2024-01-29│口服司美格鲁肽在华获批上市，机构预计全球GLP-1药物市场全面爆发
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1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗2型糖尿
病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。2022年底，由于其良
好疗效和名人如埃隆·马斯克（Elon Musk）的网络宣传，司美格鲁肽一跃成为爆款“减肥神药
”。相比于传统降糖、减重药物，GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点。方正证券周超
泽表示，目前GLP-1类药物快速发展，向多靶和口服迈进。华安证券预计2025年全球GLP-1药物市
场规模为283亿美元。
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2023-10-27│全球减肥药龙头将公布Q3业绩，GLP-1药物市场潜力有望持续释放
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11月2日美国减肥药龙头诺和诺德将公布Q3业绩。此前，诺和诺德官网发布消息称，按固定
汇率（CER）计算，2023年前9个月的销售额同比增长33%，营业利润同比增长37%。此外，公司上
调全年销售额和营业利润预期，预计全年销售额增长32%至38%，营业利润增长40%至46%减肥药概
念的火爆来源于GLP-1类药物——一种新型减肥药物的应用和商业突破。此前，被公认为减肥药
龙头的诺和诺德与礼来均交出了超出市场预期的半年报业绩，GLP类多肽药物因其优秀疗效，在
糖尿病及减肥领域销售规模迅速扩大。辉瑞预计到2030年，美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模
将达350-400亿美元，美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元，总体市场规模预计
超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展，GLP-1RA药物市场潜力有
望持续释放。
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2023-09-19│减肥药市场格局将被重塑，下一代重磅品种国内销售峰值或达400亿
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近日国家药品监督管理局批准了多款减肥药上市，其中包括利司那肽和利司那肽注射液。肥
胖对个人健康造成严重威胁，和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关。肥胖
干预手段多样，除饮食干预和运动外，随着新一代GLP-1陆续获批肥胖适应症，减重药物正成为
一种新的选择。对于减肥药领域背后蕴藏的潜力，摩根大通最新预测，到2030年，在诺和诺德和
礼来双龙头垄断下，热门靶点GLP-1受体激动剂类减肥药的年销售额将超过1000亿美元。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
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9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息，共有390个药品通过形式审查，其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽，其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
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2023-07-31│礼来披露“减肥神药”新进展，需求火爆已致大面积缺货
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当地时间7月27日，礼来公布了Tirzepatide在两项III期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的
积极结果。在两项试验中，Tirzepatide均达到了主要终点及关键次要终点。这是继SURMOUNT-1
、2后，Tirzepatide取得的第3、4项成功III期研究。结果显示，与安慰剂相比，接受Tirzepati
de治疗的患者体重平均减轻了21.1%；加上为期12周的干预期，接受Tirzepatide治疗的患者体重
平均减轻了26.6%。此外，Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%，而安慰剂组这一数
值仅为10.7%。目前，礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide（商品名：Mounjaro，替西帕肽）减重
适应症的上市申请，预计2024年可完成全部申报文件的提交。
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2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍，国内医药公司亦有布局
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新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值
来看，这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元，在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上
，国内医药公司也已经对相关产业进行布局。
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2023-03-16│国外减肥药司美格鲁肽或将面临短缺
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欧洲药品管理局（EMA）发布官方声明表示，诺和诺德（NovoNordisk）生产的索马鲁肽降糖
针诺和泰（Ozempic）将面临较长时间的短缺，预计这种短缺将持续整个2023年。诺和泰药物名
为司美格鲁肽（Semaglutide）。除了司美格鲁肽，利拉鲁肽和度拉糖肽也是GLP-1明星药。司美
格鲁肽是在利拉鲁肽的基础上开发，给药周期更为方便，两种药品的原研厂商均为诺和诺德，并
且利拉鲁肽的专利在中国已经到期。
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2023-01-16│司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品
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乍暖还寒时候更易囤积脂肪，司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品，在互联网售药
平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。司美格鲁肽周制剂用于12岁-1
8岁青少年肥胖治疗的最新研究进展于《新英格兰医学杂志》期刊发布，68周平均减重30斤，体
重减轻≥15%的比例高达53%。据预测，全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020年的357
亿美元升至2025年的622亿美元，五年CAGR达到12%。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药，│
│ │进行自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。公司是国家高新技术企业│
│ │和省级科技型企业，成立于2009年4月，位于国家级连云港经济技术开发区 │
│ │。公司于2021年5月20日在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票简称：诺 │
│ │泰生物，代码：688076），现有员工900余人。 │
│ │公司致力于通过技术创新，突破药物研发及生产的技术瓶颈，构建从医药高│
│ │级中间体、原料药到制剂的全产业链，为全球伙伴提供绿色、低成本、优质│
│ │、高效的医药相关产品和技术服务。 │
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│产品业务 │公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药，战略布局寡核苷酸业务，进行自主│
│ │研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。 │
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│经营模式 │1、生产模式 │
│ │公司在连云港（公司本部）和建德（澳赛诺）拥有两大生产基地，其中连云│
│ │港生产基地主要从事多肽及小分子化药原料药、制剂的生产，建德生产基地│
│ │主要从事小分子化药高级医药中间体的生产。公司的自主选择产品主要为原│
│ │料药和制剂，以连云港生产基地为主要生产场所。对于制剂，报告期公司根│
│ │据在研产品所处研发阶段及研发计划安排生产的同时，还根据生产批量要求│
│ │和预计销售计划对已有注册证的产品组织生产。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司日常采购的主要产品包括原料、辅料、包装材料、印制品、试剂、耗材│
│ │、工具、五金及配件、仪器、设备、劳保和办公用品等。公司对采购物料实│
│ │行分级管理，对不同级别的物料制订了不同的控制程序和供应商管理规程。│
│ │公司主要采用“以产定采”的采购模式，日常经营中对基础化学原料会有一│
│ │定的备货需求，其余物料根据生产计划、产品工艺和库存情况，按物料级别│
│ │向相关供应商进行询价采购，物料到货后经检验合格办理入库。公司制订了│
│ │完善的供应商管理规程，建立了合格供应商名录，与重要供应商签订质量保│
│ │证协议，并根据物料级别建立了不同的供应商管理与评价制度，包括：定期│
│ │评估，定期现场审计、资质审计或针对具体问题进行针对性审计等。 │
│ │3、研发模式 │
│ │（1）自主选择产品业务 │
│ │公司主要基于自身研发实力，充分考虑项目相关专利、市场、技术、投入产│
│ │出等各方面的因素，选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药原料药│
│ │及制剂进行自主研发。 │
│ │（2）定制类产品及技术服务业务 │
│ │对于CDMO项目，在取得客户下达的正式订单后，公司会基于客户提出的目标│
│ │化合物的结构特征和质量参数，自主进行工艺研发或优化，在实验室完成基│
│ │础工艺研究后，将基础工艺样品或其质量参数交付给客户进行确认，待客户│
│ │确认满足要求后，公司的研发活动正式完成，并由实验室将基础工艺转移至│
│ │生产基地进行放大生产。 │
│ │4、销售模式 │
│ │（1）销售模式概述 │
│ │1）自主选择产品：对于自主选择的原料药，美国、欧洲、亚太等海外市场 │
│ │的制剂厂商是公司的重要目标客户，公司在自主进行客户拓展的同时，也借│
│ │助具有一定客户资源的经销商进行市场拓展。对于自主选择的制剂，公司主│
│ │要通过经销商进行销售。 │
│ │2）定制类产品及技术服务：对于定制类产品，公司主要采取直销的销售模 │
│ │式。公司与全球多家知名创新药企建立了稳固的合作关系，有助于公司持续│
│ │取得客户的定制研发生产订单。除直接向最终客户进行销售外，部分贸易商│
│ │凭借其客户资源优势，也会为公司带来一定的业务机会，向公司采购相关产│
│ │品后向最终客户进行销售。对于技术服务，公司凭借成熟的研发体系采用主│
│ │动与潜在客户进行沟通，促进双方合作；同时也接受客户主动寻求合作的互│
│ │动商业模式。 │
│ │（2）市场开拓方式 │
│ │在市场开拓方面，公司坚持国际化战略，建立了矩阵式商务拓展团队，通过│
│ │国际化的品种和业务布局、人才队伍和生产体系建设，系统性推动公司的全│
│ │球销售业务，海外市场成为公司自主选择的原料药和中间体业务、高级医药│
│ │中间体和原料药CDMO业务着力拓展的最终目标市场。公司以研发创新为驱动│
│ │，主要通过参加行业展会、行业论坛、直接客户拜访、借助经销商等方式进│
│ │行市场推广；部分客户也会基于公司的市场知名度、公司在美国FDA网站DMF│
│ │列表的情况主动与公司进行接洽。公司与客户初步接洽后，一般需向客户提│
│ │供样品，客户评估样品并确认质量后，根据其制剂研发进程情况对公司进行│
│ │现场审计，并逐步放大对公司的采购量。在制剂方面，公司正积极搭建销售│
│ │网络，重点利用具有较强市场营销能力和渠道资源的经销商进行市场拓展。│
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│行业地位 │国内少数以多肽药物为主要研究方向的生物医药企业之一 │
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│核心竞争力 │1、学科交叉赋能研发，平台战略优势叠加 │
│ │公司组建了一支由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、│
│ │多学科交叉的高水平研发团队，核心团队拥有丰富的国际制药公司经营管理│
│ │和研发经验，拥有较强的研发实力和深厚的研发积累，熟悉国内外药品监管│
│ │规则，具有开阔的国际化视野，按照国际法规市场标准建立了规范高效的运│
│ │营体系和研发体系。在多肽领域，公司建立了基于固液融合的多肽规模化生│
│ │产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽单批次十公斤级以上│
│ │的大生产能力，产品收率、合成效率和质量较传统固相合成技术大幅提升，│
│ │生产成本大幅降低，通过多类短肽片段的规模化大生产液相合成技术和规模│
│ │化参数控制技术，既可用于自主研发的产品，亦可拓展至多肽领域的CDMO业│
│ │务。在小分子化药方面，公司能够快速高效的完成各种复杂高难度化合物的│
│ │生产工艺研究，从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的│
│ │选择与应用、反应装置设计等多方面出发，从源头上使生产工艺更加绿色、│
│ │环保、经济、安全，具备较强的技术竞争优势。 │
│ │2、全产业链服务能力，可满足多元化需求 │
│ │公司目前有连云港、建德两个现代化的生产基地，生产设施先进，可以为客│
│ │户提供临床I期、临床II期、临床III期、注册申报阶段至商业化阶段不同需│
│ │求的生产服务。建德工厂可以提供小分子CDMO从实验室级到吨级的定制生产│
│ │服务；连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间，现有│
│ │数吨级多肽原料药产能。公司第四代规模化吨级多肽生产车间601/602车间 │
│ │于今年已顺利投产，公司多肽原料药产能进一步提升。 │
│ │3、运营及质量体系高效，为企业发展保驾护航 │
│ │公司坚持国际化战略，按照国际法规市场标准建立了覆盖产品生命周期的全│
│ │面系统、完善的产品质量管理体系，始终以高要求、高标准、高质量的工作│
│ │规范执行各项标准，并以广泛和持续的培训作为支撑。同时，公司高度重视│
│ │环境保护、职业健康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应│
│ │链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系。公司的产品质量 │
│ │管理体系和EHS体系符合国际法规市场标准，已多次通过中国、美国、欧盟 │
│ │等地区的GMP检查并多次通过国内外知名制药公司的现场审计 │
│ │4、BD团队全球覆盖，构建医药生态圈 │
│ │公司以董事长兼总裁童梓权、首席运营官金富强及高级副总裁李小华为核心│
│ │，在中国、欧美、亚太等地组建拥有丰富行业经验及国际化背景的BD团队，│
│ │推动在全球严肃医疗市场的业务拓展。凭借BD团队国际化的视野及资源积累│
│ │，加之公司具有特色的研发合成能力和完备的质量管理体系，公司与全球头│
│ │部制药公司建立了良好的合作关系。公司自主开发的原料药已销往美国、欧│
│ │洲、加拿大、印度、中东等地区，并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Myla│
│ │n、Sandoz等知名制药公司达成合作关系；公司CDMO业务的客户主要包括Inc│
│ │yte、Gilead等知名海外创新药企。 │
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│经营指标 │2025年度，公司实现营业收入19.43亿元，较上年同期增长19.57%；实现归 │
│ │属于母公司所有者的净利润3.32亿元；实现归属于母公司所有者的扣除非经│
│ │常性损益的净利润3.66亿元；实现基本每股收益1.06元/股，加权平均净资 │
│ │产收益率11.47%。公司资产负债结构稳健，2025年末，公司总资产67.40亿 │
│ │元；归属于母公司的所有者权益29.86亿元；经营性现金流量净额6.81亿元 │
│ │。 │
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│竞争对手 │翰宇药业、双成药业、圣诺生物、中肽生化、诺泰生物 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新增发明专利10项，实用新型专利8项，截止到报告 │
│营权 │期末，公司共获得发明专利62项，实用新型专利34项。 │
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│投资逻辑 │公司同时具备多肽药物及小分子化药研发及规模化大生产能力。经过多年的│
│ │技术积累与业务布局，公司不仅能够为全球知名创新药企解决药品生产过程│
│ │中的技术瓶颈、优化工艺路径，提供从高级医药中间体、原料药到制剂的定│
│ │制研发和定制生产服务，还自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的药│
│ │品，积极组织研发、生产、注册申报和销售。 │
│ │在高端仿制药原料药或制剂方面，公司是国内少数以多肽药物为主要研究和│
│ │发展方向的生物医药企业之一，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治│
│ │疗领域搭建了丰富的产品管线。 │
│ │在定制类产品及技术服务方面，公司CDMO业务专注服务创新药的研发生产。│
│ │凭借较强的研发实力和完备的技术体系，公司能够为全球创新药企提供各种│
│ │复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务，报告期每年服务了艾│
│ │滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域，赢得了客户的高度认可。目│
│ │前，公司已与Incyte、Gilead等知名创新药企建立了稳固的合作关系。 │
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│消费群体 │Krka、Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、健友股份等国内外知名制│
│ │药公司 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│主营业务 │自主选择产品业务、定制类产品及技术服务业务 │
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│主要产品 │定制类产品及技术服务、自主选择产品 │
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│行业竞争格局│（1）环肽 │
│ │在过去的几十年中，自然界中已经发现1000余种环状肽，其中临床上已经批│
│ │准了超过40种环肽药物，几乎每一年都有全新的环肽药物进入市场，甚至在│
│ │过去20年间FDA和EMA批准的60余种多肽药物中，就有近2/3均为环肽结构， │
│ │地位举足轻重。 │
│ │（2）XDC │
│ │ADC药物（Antibody-DrugConjugate）是近年的大热点，自2000年首款药物 │
│ │获批以来，全球已有15款ADC产品获批上市。其中，Enhertu以25.66亿美元 │
│ │的销售额成为2023年最畅销的ADC药物。2023年全球ADC药物市场规模首次突│
│ │破百亿美元大关。根据NatureReviewsDrugDiscovery杂志文章预测到2028年│
│ │，全球ADC药物收入规模将达260亿美元。当前全球ADC管线庞大，有超1000 │
│ │个ADC项目，其中400余款ADC分子活跃在临床试验的各个阶段。 │
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│行业发展趋势│（1）环肽 │
│ │而根据目前环肽的应用场景区分，其可以作为药物辅助分子，也可以利用其│
│ │独特的靶向特性，应用于造影、诊断以及多肽药物偶联技术中；甚至利用其│
│ │PPI功能相关的生物相互作用与药物筛选的应用方向，服务于其他药品研究 │
│ │领域。 │
│ │（2）XDC │
│ │生物偶联药物（XDC）近年显示出巨大潜力。XDC药物的应用前景广阔，除了│
│ │肿瘤之外，这类药物还有望给心血管疾病、糖尿病、自身免疫性疾病以及罕│
│ │见病等患者带来新的治疗选择。XDC药物的公式为：靶向肿瘤的载体（Carri│
│ │er）+二者的连接子（Linker）+诱导多种生物学功能的载荷（Payload）。 │
│ │持续进行的研究及开发工作不断探索新型有效载荷、连接子、抗体（或其他│
│ │种类载体）及偶联方法。这些工作使生物偶联药物扩展到ADC形式以外，产 │
│ │生了广泛的潜在生物偶联药物，如RDC、PDC、SMDC等，为各种治疗应用提供│
│ │多样化的治疗选择。ADC形式以外的XDC开发仍处于初步阶段，从传统ADC向 │
│ │更广泛生物偶联药物及适应症扩展。 │
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│行业政策法规│《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》 │
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│公司发展战略│GLP-1多肽药物、寡核苷酸药物等前沿领域需求爆发，原料药行业向规模化 │
│ │、精细化、合规化升级，具备技术壁垒、产能优势、国际认证的企业将持续│
│ │受益。公司将以BD、研发、生产为三大核心引擎，通过"技术纵深+产业协同│
│ │"双轮驱动，构建起支撑公司全球竞争的双重战略护城河。 │
│ │1、研发板块：坚守咽喉地位，对标标杆，实现两个领先 │
│ │以“时间领先、技术领先”为核心目标，坚守研发咽喉要道地位，对标行业│
│ │顶尖研发组织，打造标杆级研发体系。聚焦优势领域持续技术攻坚，加速高│
│ │质量产品管线输出，构筑核心技术壁垒，为BD拓展提供竞争力支撑，为生产│
│ │转化提供优质项目基础。 │
│ │2、BD板块：深耕头部，拓展增量，构建可持续盈利 │
│ │持续深耕头部客户，扩大一线客户覆盖，拓展全球市场版图。聚焦高价值战│
│ │略合作，优化业务结构，打造可持续盈利增长点，以市场需求反向赋能研发│
│ │方向与生产规划，实现规模与效益双提升。 │
│ │3、生产板块：精益高效，弹性制造，提升运营效能 │
│ │建设高弹性、高效率制造平台，深化精益生产与数字化管理，持续提升人效│
│ │与产能利用率。高质量承接研发成果转化，稳定保障全球交付能力，实现成│
│ │本、质量与效率协同最优，为研发创新与BD拓展提供坚实制造支撑。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司实现营业收入19.43亿元，较上年同期增长19.57%；实现归 │
│ │属于母公司所有者的净利润3.32亿元；实现归属于母公司所有者的扣除非经│
│ │常性损益的净利润3.66亿元；实现基本每股收益1.06元/股，加权平均净资 │
│ │产收益率11.47%。公司资产负债结构稳健，2025年末，公司总资产67.40亿 │
│ │元；归属于母公司的所有者权益29.86亿元；经营性现金流量净额6.81亿元 │
│ │。 │
│ │我们坚持实施“时间领先、技术领先”的发展战略，与势为伍、学科交叉、│
│ │技术突破，研发、生产、销售“三驾马车”齐头并进，实现和巩固了公司在│
│ │多肽和寡核苷酸等细分领域的竞争优势和领先地位。 │
│ │（一）研发——提升效率、领先布局 │
│ │研发作为公司咽喉要道，公司持续对标行业顶尖研发组织，优化研发流程与│
│ │项目管理，提升研发效率与成果转化率，为BD全球市场拓展提供高质量产品│
│ │支持，为生产端高效转化奠定技术基础。2025年公司持续加大研发投入，完│
│ │善研发体系，强化关键技术攻关，围绕GLP-1、多肽规模化制备、复杂新合 │
│ │成技术等重点方向推进项目研发，多项在研产品按计划推进，工艺优化与成│
│ │本控制取得实效。截至本报告披露日，公司2.2类新药项目口服司美格鲁肽 │
│ │片已取得临床试验批件；司美格鲁肽注射液已向CDE提交上市申请。同时， │
│ │公司围绕寡核苷酸、合成生物学、AI工艺优化等前沿领域持续布局，技术平│
│ │台壁垒不断加深及延伸。 │
│ │（二）销售——深耕客户、价值共赢 │
│ │2025年，公司BD板块积极应对外部环境变化，在地缘政治影响及复杂市场环│
│ │境中深耕客户资源，巩固深化与欧美、拉美、亚太等区域头部药企合作，稳│
│ │步拓展客户覆盖范围。在巩固传统优势市场的同时，积极挖掘价值型合作机│
│ │会，探索新的业务模式与盈利增长点，推动合作结构从订单式供应向长期、│
│ │深度、可持续的战略合伙人升级。报告期内，公司签订了包括欧美双靶点多│
│ │肽创新药CDMO订单在内的多项重磅战略合作协议，为后续业绩增长注入强劲│
│ │动能。 │
│ │（三）生产——精益智造、国际认可 │
│ │面对市场需求波动与成本压力，生产板块持续推进精益化管理，着力打造高│
│ │弹性、高效率制造平台，通过优化排产、提升设备利用率、改善工艺流程等│
│ │方式，不断提高人均效能与整体产能利用率。公司现有生产基地严格遵循国│
│ │际国内GMP规范，稳定保障国内外客户供应，质量体系与交付能力持续提升 │
│ │，为BD业务拓展与研发成果落地提供坚实支撑。报告期内，公司产线、产品│
│ │通过美国FDA、韩国MFDS、巴西ANVISA等国际官方审计权威认证，产品销往 │
│ │全球多个国家和地区，产品质量获得国际客户认可。 │
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│公司经营计划│2026年度，公司将持续向创新化、高端化、国际化转型。 │
│ │1、研发推进：加快重点多肽制剂品种临床进度，加大寡核苷酸、合成生物 │
│ │学技术开发，完善前沿技术布局。 │
│ │2、产能释放：推动多肽、寡核苷酸新产能爬坡，提升产能利用率与规模效 │
│ │应；优化生产工艺、降低生产成本，巩固成本与质量优势。 │
│ │3、市场拓展：深化全球市场布局，扩大GLP-1原料药全球份额；拓展寡核苷│
│ │酸CDMO业务；积极挖掘价值型合作机会，推动合作结构从订单式供应向长期│
│ │、深度、可持续的战略协同升级。 │
│ │4、合规治理：持续完善内控体系，强化信息披露、财务规范、风险管控， │
│ │坚守合规底线，提升公司治理水平。 │
│ │2026年度，公司经营管理团队将继续服务社会、回馈股东、培育员工，以高│
│ │质量、可持续的经营业绩答复全市场。 │
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│公司资金需求│1.杭州澳赛诺医药中间体建设项目 │
│ │2.106车间多肽原料药产品技改项目 │
│ │3.多肽类药物及高端制剂研发中心项目 │
│ │4.多肽类药物研发项目 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │公司是一家聚焦多肽药物、小分子化药及寡核苷酸药物，不断进行自主研发│
│ │与定制研发生产相结合的生物医药企业。药品（包括原料药及制剂）的研发│
│ │具有技术难度大、研发周期长、前期投入高、审批周期不确定等特点，从研│
│ │究开发到商业化的各个环节均面临一定研发风险，如关键技术难点无法突破│
│ │、临床研究失败、无法通过监管部门的审评审批等，如果公司的药品未能开│
│ │发成功，将对公司的盈利能力造成较大不利影响。在CDMO业务中，公司需为│
│ │客户所需的各种复杂高难度化合物进行合成路线的设计、工艺优化、中试放│
│ │大、质量标准等方面的研究，对公司的研发实力、技术体系和研发经验要求│
│ │较高，公司存在研发失败、研发成果无法满足客户需求或不具备市场竞争力│
│ │的风险。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │公司的主营业务包括自主选择产品业务和定制类产品及技术服务业务。 │
│ │对于自主开发的制剂，公司已取得注射用胸腺法新、磷酸奥司他韦胶囊、磷│
│ │酸奥司他韦颗粒等多个药品注册批件，其他自主研发的制剂品种尚未取得注│
│ │册批件，其能否以及何时能够取得注册批件存在一定不确定性，取得注册批│
│ │件后，公司制剂产品的销售收入还受公司产品面临的市场竞争格局、公司的│
│ │商业化推广情况等多种因素影响，具有一定不确定性。 │
│ │对于CDMO业务而言，公司单个CDMO品种的销售收入受下游创新药的研发进度│
│ │、研发结果以及获批上市后的销售规模、其他供应商的竞争情况等多种因素│
│ │影响，存在不确定性。 │
│ │总体而言，如果公司自主研发的制剂、引用公司原料药的制剂以及公司CDMO│
│ │业务服务的下游创新药的研发进度、研发结果、注册申报进程、商业化推广│
│ │情况不如预期，公司将存在业绩波动的风险。 │
│ │(三)财务风险 │
│ │报告期内，公司直接或间接来源于境外的营业收入占比较高，而公司产品出│
│ │口主要以美元等外币定价和结算，因此，人民币兑美元等外币的汇率波动会│
│ │对公司经营业绩产生一定影响。未来如果人民币汇率出现剧烈波动，公司将│
│ │可能产生汇兑损失，同时汇率波动也会影响公司产品的价格竞争力，从而影│
│ │响公司的经营业绩。 │
│ │(四)行业风险 │
│ │医药行业是受国家严格监管的行业，当前，我国医疗体制改革不断深化，相│
│ │关政策法规体系正在逐步制订和不断完善。国家相关行业政策的出台或调整│
│ │将对医药行业的市场供求关系、经营模式、企业的产品选择和商业化策略、│
│ │产品价格等产生深远影响。如果公司未来不能采取有效措施应对医药行业政│
│ │策的重大变化，不能持续保持市场竞争力，公司的盈利能力可能受到不利影│
│ │响。 │
│ │(五)宏观环境风险 │
│ │公司的客户主要为海外跨国药企，公司海外市场业务面临的政治及经济环境│
│ │、法律环境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。 │
│ │如果相关国家政治环境恶化、贸易环境欠佳或实施对公司交易产生不利影响│
│ │的法律政策，可能会对公司的经营业绩造成较大的影响。 │
│ │(六)其他重大风险 │
│ │医药制造业属于高污染行业，随着近年来国家对环境保护的日益重视，环保│
│ │标准不断提高，不同程度上增加了医药企业的环保成本。公司在生产过程中│
│ │会产生废水、废气、固体废弃物等污染物，若处理不当，将对周边环境造成│
│ │不利影响。故如果公司在环保方面处理不当，不符合国家或地方日益提高的│
│ │环保规定，公司可能存在被环保主管部门处罚、甚至责令关闭或停产的风险│
│ │，从而影响公司的经营业绩。 │
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│股权激励 │诺泰生物2023年5月23日发布限制性股票激励计划，公司拟向不超过66名激 │
│ │励对象授予310万股限制性股票，授予价格为15.73元/股。本次授予的限制 │
│ │性股票自授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为50%、30%、20%。 │
│ │主要解锁条件为：以公司2022年营业收入为基数，2023-2025年营业收入增 │
│ │长率分别不低于30%、60%、90%。 │
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│重大合同 │诺泰生物2023年5月23日公告，公司全资子公司澳赛诺与某客户签订了主服 │
│ │务及供货合同，合同标的为cGMP高级医药中间体，合同累计金额约10210万 │
│ │美元（含税）。合同对方当事人为一家欧洲的大型药企，专注于研究、开发│
│ │和销售创新药物的医药公司。合同签署日起7年内有效。合同顺利履行，将 │
│ │会对公司以后年度经营业绩产生积极影响，对公司开拓海外市场产生积极影│
│ │响。 │
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│战略合作 │与中东药企Julphar达成战略合作：诺泰生物2025年4月10日公告，公司与中│
│ │东知名药企GulfPharmaceuticalIndustries(JulpharPSC)(简称“Julphar”│
│ │)宣布达成战略合作，公司将在阿联酋、卡塔尔、沙特阿拉伯、埃及、摩洛 │
│ │哥等中东和非洲地区22个国家就司美格鲁肽原料药供应与Julphar达成相关 │
│ │约定。合作期限为10年。公司将向Julphar提供必要的司美格鲁肽原料药文 │
│ │件及资料，用于质量研究及注册。公司将向Julphar提供现场技术转让和技 │
│ │术支持，以解决任何注册或生产过程中出现的技术问题。双方同意，公司应│
│ │向Julphar持续不间断地供应司美格鲁肽原料药，Julphar应在合作期间优先│
│ │向公司采购司美格鲁肽原料药。通过本次战略合作，公司将借助Julphar在 │
│ │中东和非洲地区的商业化销售实力，进军中东和非洲地区这一潜力市场。 │
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│项目中标 │拟中选第七批全国药品集中采购：诺泰生物2022年7月14日公告，公司参与 │
│ │了联采办组织的第七批全国药品集中采购的投标工作，公司产品磷酸奥司他│
│ │韦胶囊拟中选本次集中采购。若公司后续采购合同得以签订并履行，将对公│
│ │司的未来经营业绩产生积极的影响。 │
│ │诺泰生物2023年11月8日公告，公司公告，公司参与了联合采购办公室组织 │
│ │的第九批全国药品集中采购的投标工作，公司产品奥美沙坦酯氨氯地平片拟│
│ │中选本次集中采购。若公司后续采购合同得以签订并履行，将对公司的未来│
│ │经营业绩产生积极的影响。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
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