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诺泰生物(688076)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688076 诺泰生物 更新日期:2024-05-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债、CXO概念、新冠药、肝炎概念、减肥药 风格:融资融券、即将解禁、股权分散 指数:科创生物、科创成长 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-01-18│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 诺泰转债(118046)于2024-01-18上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-16│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司CDMO业务专注于高技术壁垒、高工艺难度的复杂小分子化合物的定制研发生产,每年向 多个重大疾病治疗领域提供高级医药中间体的定制研发生产服务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-06│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 凭借在多肽药物领域积累的药物设计研发以及多肽合成和小分子合成技术优势,公司针对新 型冠状病毒主蛋白酶的三个单体结构域,通过酶切位点酰胺键改造“变形钥匙”理论,将底物肽 转化为主蛋白酶抑制剂进行药物开发,以研发治疗新型冠状病毒肺炎的针对性创新药物。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司磷酸奥司他韦胶囊获批药品批准文号:国药准字H20223349 药品批准文号有效期:至20 27年05月30日 磷酸奥司他韦胶囊为一款抗流感病毒药物,主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的 甲型和乙型流感治疗,以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-08│人民币贬值受│关联度:☆☆☆ │益 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2021年年报显示,公司境外业务收入占比56%,受益于人民币贬值。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-07│多肽类 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在多肽领域布局较久,其中基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,公司长链多肽药 物的规划化大生产的收率大幅度提高,单批次产量突破5公斤,产品成本大幅降低,具备较强的 竞争优势。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-05-20│转板A股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 诺泰生物:【835572:2016-01-21至2021-02-25】于2021-05-20在上交所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-03-31│股权分散 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 连云港诺泰投资管理合伙企业(有限合伙)(第一大股东)持股比例为9.38%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-05-19│即将解禁 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2024-05-20有股份解禁,占总股本比例为31.34% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-03-11│3个月减重13%,诺和诺德口服减肥药Amycretin早期临床结果积极 ──────┴─────────────────────────────────── 丹麦制药商诺和诺德公布了其实验性口服减肥药Amycretin早期临床试验的积极结果。在一 期试验中,Amycretin帮助患者在12周内减轻了13%的体重。诺和诺德备受欢迎的GLP-1减肥药Weg ovy帮助患者在12周后减重约6%。得益于畅销的GLP-1药物Ozempic和Wegovy,该制药公司的股价 在过去一年中上涨了73%。2023年,这些药物贡献了公司总销售额的55%。根据湃肽公司官网,GL P-1药物市场规模将快速扩增,预计全球总的GLP-1药物市场将会在2025年增长到283亿美元,在2 030年增长到407亿美元。招商证券认为,在GLP-1药物产业链中,下游制剂厂商将分享最大份额 的产业链价值,其次是中游的CDMO、原料药等,以及上游的供应商、配套耗材等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-03-08│可能到2025年仍供不应求,机构预计减肥药将持续爆发式增长 ──────┴─────────────────────────────────── 新型减肥药市场持续火爆,两大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。礼来首席财务官An at Ashkenazi周三在TD Cowen年度医疗保健会议上表示,虽然礼来正在进行公司历史上最重大的 扩产计划,但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称,甚至到2025年,礼来公司可能也无法满 足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。市场空间方面,摩根士丹利预计,到2030年,减肥药物的 市场空间将超过540亿美元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-03-07│“减肥神药”供不应求,行业巨头与外包制造商合作以加快生产 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,礼来公司已与美国韧力公司(NationalResilience)和意大利制药公司BSPPharmaceu ticals就注射笔的制剂灌装达成协议。礼来称,它利用广泛的外部合同制造商组合来加快生产。 据悉,GLP-1类减肥药物,包括诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound,由于需求量巨大,产能供 不应求。礼来正准备将灌装过程外包给制药商,灌装过程是工厂配制药物溶液、将其过滤到注射 器中,随后密封和包装起来。Evercore分析师指出,一家未透露姓名的合同制造商生产的自动注 射笔中,GLP-1类药物占一半以上。太平洋证券表示,GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨 大的潜力和发展前景,并且具有强劲的消费属性,随着适应症的陆续拓展,GLP-1RA药物市场预 计将持续爆发式增长。市场空间方面,摩根士丹利预计,到2030年,减肥药物的市场空间将超过 540亿美元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-01-29│口服司美格鲁肽在华获批上市,机构预计全球GLP-1药物市场全面爆发 ──────┴─────────────────────────────────── 1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿 病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。2022年底,由于其良 好疗效和名人如埃隆·马斯克(Elon Musk)的网络宣传,司美格鲁肽一跃成为爆款“减肥神药 ”。相比于传统降糖、减重药物,GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点。方正证券周超 泽表示,目前GLP-1类药物快速发展,向多靶和口服迈进。华安证券预计2025年全球GLP-1药物市 场规模为283亿美元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-27│全球减肥药龙头将公布Q3业绩,GLP-1药物市场潜力有望持续释放 ──────┴─────────────────────────────────── 11月2日美国减肥药龙头诺和诺德将公布Q3业绩。此前,诺和诺德官网发布消息称,按固定 汇率(CER)计算,2023年前9个月的销售额同比增长33%,营业利润同比增长37%。此外,公司上 调全年销售额和营业利润预期,预计全年销售额增长32%至38%,营业利润增长40%至46%减肥药概 念的火爆来源于GLP-1类药物——一种新型减肥药物的应用和商业突破。此前,被公认为减肥药 龙头的诺和诺德与礼来均交出了超出市场预期的半年报业绩,GLP类多肽药物因其优秀疗效,在 糖尿病及减肥领域销售规模迅速扩大。辉瑞预计到2030年,美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模 将达350-400亿美元,美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元,总体市场规模预计 超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展,GLP-1RA药物市场潜力有 望持续释放。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-19│减肥药市场格局将被重塑,下一代重磅品种国内销售峰值或达400亿 ──────┴─────────────────────────────────── 近日国家药品监督管理局批准了多款减肥药上市,其中包括利司那肽和利司那肽注射液。肥 胖对个人健康造成严重威胁,和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关。肥胖 干预手段多样,除饮食干预和运动外,随着新一代GLP-1陆续获批肥胖适应症,减重药物正成为 一种新的选择。对于减肥药领域背后蕴藏的潜力,摩根大通最新预测,到2030年,在诺和诺德和 礼来双龙头垄断下,热门靶点GLP-1受体激动剂类减肥药的年销售额将超过1000亿美元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国,诺和诺德股价创新高 ──────┴─────────────────────────────────── 9月4日,受消息面影响,制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布,全 球爆火的减肥药Wegovy(司美格鲁肽注射剂)已经登陆英国。由于供应紧张,诺和诺德还在新闻 稿标题上特别强调,英国的首发是“受控且有限”的。据悉,Wegovy在英国的官方标价约为美国 标价的六分之一,每包2.4毫克剂量约175.80英镑。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录 ──────┴─────────────────────────────────── 国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式 审查的药品及相关信息,共有390个药品通过形式审查,其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞 基奥仑赛注射液,以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽,其中司美格鲁肽目 前在国内仅获批用于糖尿病治疗。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-31│礼来披露“减肥神药”新进展,需求火爆已致大面积缺货 ──────┴─────────────────────────────────── 当地时间7月27日,礼来公布了Tirzepatide在两项III期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的 积极结果。在两项试验中,Tirzepatide均达到了主要终点及关键次要终点。这是继SURMOUNT-1 、2后,Tirzepatide取得的第3、4项成功III期研究。结果显示,与安慰剂相比,接受Tirzepati de治疗的患者体重平均减轻了21.1%;加上为期12周的干预期,接受Tirzepatide治疗的患者体重 平均减轻了26.6%。此外,Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%,而安慰剂组这一数 值仅为10.7%。目前,礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide(商品名:Mounjaro,替西帕肽)减重 适应症的上市申请,预计2024年可完成全部申报文件的提交。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍,国内医药公司亦有布局 ──────┴─────────────────────────────────── 新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值 来看,这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元,在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上 ,国内医药公司也已经对相关产业进行布局。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-16│国外减肥药司美格鲁肽或将面临短缺 ──────┴─────────────────────────────────── 欧洲药品管理局(EMA)发布官方声明表示,诺和诺德(NovoNordisk)生产的索马鲁肽降糖 针诺和泰(Ozempic)将面临较长时间的短缺,预计这种短缺将持续整个2023年。诺和泰药物名 为司美格鲁肽(Semaglutide)。除了司美格鲁肽,利拉鲁肽和度拉糖肽也是GLP-1明星药。司美 格鲁肽是在利拉鲁肽的基础上开发,给药周期更为方便,两种药品的原研厂商均为诺和诺德,并 且利拉鲁肽的专利在中国已经到期。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-16│司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品 ──────┴─────────────────────────────────── 乍暖还寒时候更易囤积脂肪,司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品,在互联网售药 平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元,上游多肽类原料药涨价。司美格鲁肽周制剂用于12岁-1 8岁青少年肥胖治疗的最新研究进展于《新英格兰医学杂志》期刊发布,68周平均减重30斤,体 重减轻≥15%的比例高达53%。据预测,全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020年的357 亿美元升至2025年的622亿美元,五年CAGR达到12%。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物│ │ │医药企业。目前,公司已形成了以多肽药物为主、以小分子化药为辅的18种│ │ │高端仿制药原料药及制剂的产品研发布局,涵盖利拉鲁肽、索玛鲁肽、苯甲│ │ │酸阿格列汀、比伐芦定、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、醋酸奥曲肽、氟维司群、│ │ │胸腺法新、磷酸奥司他韦等,同时公司还积极推进多肽创新药的研发,使公│ │ │司的产品梯队更加完善。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司主要采用“以产定采”的采购模式,日常经营中对基础化学原料会有一│ │ │定的备货需求,其余物料根据生产计划、产品工艺和库存情况,按物料级别│ │ │向相关供应商进行询价采购,物料到货后经检验合格办理入库。公司制订了│ │ │完善的供应商管理规程,建立了合格供应商名录,与重要供应商签订质量保│ │ │证协议,并根据物料级别建立了不同的供应商管理与评价制度,包括:定期│ │ │评估,定期现场审计、资质审计或针对具体问题进行针对性审计等。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司在连云港(公司本部)和建德(澳赛诺)拥有两大生产基地,其中连云│ │ │港生产基地主要从事多肽及小分子化药原料药、制剂以及少量医药中间体的│ │ │生产,建德生产基地主要从事小分子化药高级医药中间体的生产。公司的定│ │ │制类产品以建德生产基地为主要生产场所,定制类的原料药及少量中间体也│ │ │在连云港生产基地进行生产,公司主要采用“以销定产”的生产模式,由生│ │ │产部门根据销售部门提供的产品需求计划和临时订单制定产品生产计划并组│ │ │织生产,质量保证部门在生产过程中实施贯穿全流程、各环节的动态跟踪和│ │ │管理。 │ │ │公司的自主选择产品主要为原料药和制剂,以及少量中间体,并以连云港生│ │ │产基地为主要生产场所。对于制剂,报告期公司自主研发的制剂品种除注射│ │ │用胸腺法新外,其余品种还未进入商业化阶段,因此公司的生产主要服务于│ │ │研发用途,公司根据在研产品所处研发阶段及研发计划安排生产;2020年,│ │ │公司的注射用胸腺法新进入商业化阶段,公司根据生产批量要求和预计销售│ │ │计划组织生产。对于原料药,除个别品种公司暂未进一步向制剂进行延伸外│ │ │,公司的多数原料药以支持公司自有制剂的研发为主,也会对外销售,支持│ │ │下游制剂厂商的制剂研发、注册申报或商业化生产,因此,公司综合考虑相│ │ │关品种的研发需求、客户需求和市场情况以及公司的总体产能安排等因素,│ │ │组织生产。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司的产品销售以直销为主,以经销为辅。对于定制类产品,公司主要采取│ │ │直销的销售模式。对于自主选择的原料药及中间体,印度、美国、欧洲等海│ │ │外市场的制剂厂商是公司的重要目标客户,公司在自主进行客户拓展的同时│ │ │,也借助个别熟悉海外市场且具有一定客户资源的经销商进行市场拓展。对│ │ │于自主选择的制剂,公司主要通过经销商进行销售。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内少数以多肽药物为主要研究方向的生物医药企业之一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │2)同时掌握多肽药物和小分子化药的合成与规模化大生产核心技术,并将 │ │ │两大领域的核心技术有机融合 │ │ │在多肽药物方面,长链多肽药物的大生产难度极大、技术门槛极高,目前行│ │ │业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平。经过多年自主研发│ │ │,在多肽药物合成、纯化及生产控制等各个方面,公司掌握了一系列行业领│ │ │先的核心技术,成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备│ │ │了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,在生产能力、│ │ │产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势。 │ │ │在小分子化药方面,公司拥有较强的研发实力和完备的技术体系,能够快速│ │ │高效的完成各种复杂高难度化合物的生产工艺研究,尤其是在手性药物合成│ │ │等世界新药研发的前沿领域建立较强的技术优势;同时基于对化学反应机理│ │ │的深刻理解,公司能够从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和│ │ │试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发,从源头上使生产工艺更加│ │ │绿色、环保、经济、安全。 │ │ │多肽药物和小分子化药的生产过程、核心技术、工艺设备差异巨大,公司同│ │ │时在多肽药物和小分子化药两大领域掌握了合成与规模化大生产核心技术并│ │ │具备了大规模生产能力,公司将小分子化药液相合成技术与多肽固相合成技│ │ │术相结合,进一步提升了公司的技术优势。公司掌握了多类短肽片段的规模│ │ │化大生产液相合成技术,利用小分子化药液相合成技术合成各类困难短肽片│ │ │段后,再应用于多肽固相合成,使多肽药物生产的产品收率、合成效率和质│ │ │量较传统固相合成技术大幅提升,生产成本大幅降低。同时,公司自主生产│ │ │短肽片段,彻底解决了短肽片段难以购买以及外购成本高、交期长、对供应│ │ │商依赖程度高、技术秘密易泄露等问题,有效保障了公司技术优势的发挥。│ │ │3)公司拥有现代化的多肽药物和小分子化药生产基地,并建立了符合国际 │ │ │法规市场标准和国内外知名制药公司要求的产品质量管理体系和EHS体系, │ │ │具备较强的全球竞争力 │ │ │基于公司在连云港和建德的两大生产基地,公司在多肽及小分子化药两大领│ │ │域,从高级医药中间体、原料药到制剂建立了规模化大生产能力。在连云港│ │ │生产基地,公司拥有先进的多肽原料药生产车间、小分子化药原料药生产车│ │ │间和制剂生产车间,多个车间已通过中国、美国的GMP认证。 │ │ │公司坚持国际化战略,按照国际法规市场标准建立了覆盖产品生命周期的全│ │ │面系统、完善的产品质量管理体系,并多次通过中国、美国的GMP认证。公 │ │ │司根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实│ │ │践的EHS管理体系。从高级医药中间体、原料药到制剂的各个环节,公司均 │ │ │建立了较强的生产能力,且产品质量管理体系和EHS体系与国际法规市场全 │ │ │面接轨,为公司核心技术优势的发挥奠定了基础,也为公司产品和服务全面│ │ │参与全球竞争奠定了基础。 │ │ │4)公司积累了一大批全球知名的制药公司客户,客户资源丰富 │ │ │公司业务面向全球市场,凭借较强的研发实力和完善的产品质量管理体系,│ │ │公司与众多国内外知名的制药公司客户建立了良好的合作关系。公司定制类│ │ │产品及技术服务业务的客户主要包括美国因赛特、美国吉利德、德国勃林格│ │ │殷格翰、美国福泰制药、前沿生物、硕腾等国内外知名创新药企,服务了包│ │ │括Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。公司自主 │ │ │开发的原料药已销往国内外知名制药公司,支持其制剂的研发,部分制剂已│ │ │在美国或欧洲提交注册申报或已取得上市批准。为保证研发生产服务和产品│ │ │质量的稳定性,或避免重复进行大量的研发工作和履行复杂的药品监管审批│ │ │程序,一旦这些客户与公司建立了定制研发生产合作关系或确定引用公司的│ │ │原料药进行制剂的深入研究和后续注册申报,则合作关系通常将非常牢固,│ │ │这将为公司带来持续的业务机会。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │截至本招股意向书签署日,公司已取得药品注册批件2项,8个原料药品种获│ │ │得境内原料药登记,8个原料药品种获得美国FDA药品DMF编号。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │翰宇药业、双成药业、圣诺生物、中肽生化、诺泰生物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日,公司及子公司共拥有发明专利36项 │ │营权 │ │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医药制造企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │诺泰生物2023年2月14日公告,公司股东宇信管理计划未来6个月内,以集中│ │ │竞价及大宗交易方式合计减持公司股份不超过210.00万股,即不超过公司总│ │ │股本的0.9851%。截至公告日,宇信管理持有公司股份890.3022万股,占公 │ │ │司总股本的4.1762%。 │ │ │诺泰生物2023年5月16日公告,公司股东上将管理及其一致行动人潘婕计划 │ │ │未来6个月内,以集中竞价及大宗交易方式减持公司股份分别不超过550.612│ │ │0万股(不超过公司股份总数的2.58%)、234.8906万股(不超过公司股份总│ │ │数的1.1%)。截至公告日,上将管理持有公司股份880.9794万股,占公司总│ │ │股本的4.13%;潘婕持有公司股份234.8906万股,占公司总股本的1.1%。 │ │ │诺泰生物2023年8月11日公告,公司股东星联管理计划未来6个月内,以集中│ │ │竞价及大宗交易方式减持合计公司股份不超过636.9327万股,不超过公司股│ │ │份总数的2.9877%。截至公告日,星联管理持有公司股份1031.47万股,占公│ │ │司总股本的4.84%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司将坚持以多肽药物为主、兼顾小分子化药的研究和发展方向,以创新驱│ │ │动发展,不断加大研发创新力度,围绕全球和我国的重大临床需求与技术进│ │ │展,大力推进创新药和重磅仿制药的产品布局与拓展,同时不断提升公司在│ │ │医药定制服务领域的市场地位,最终形成以多肽创新药为主体,以重磅仿制│ │ │药和医药定制服务为两翼,具备全产业链研发及生产能力的国际一流的综合│ │ │型生物医药企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、技术创新计划 │ │ │公司将在现有研发力量的基础上,不断加大研发投入,并拟使用本次发行的│ │ │募集资金新建多肽类药物及高端制剂研发中心,以进一步提升公司研发的硬│ │ │件水平,提升研发创新能力,并加强多肽原料药工艺研究、质量研究、高端│ │ │制剂研发(包含多肽与小分子制剂)和多肽类创新药研发。同时,公司将进│ │ │一步拓展技术平台,加强小分子连续流反应技术、酶催化技术等行业先进技│ │ │术的研究和应用,以更好的服务国内外制药企业的药品研发生产。 │ │ │2、产品研发与拓展计划 │ │ │(1)公司将加紧推进目前正在国家药监局审评审批的依替巴肽注射液、磷 │ │ │酸奥司他韦胶囊的审批进程,推动相关品种尽快取得注册批件,并加快注射│ │ │用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片等已取得注册批件品种的商业化进程。(2 │ │ │)公司将继续推进现有产品管线中各产品的研发,尤其是大力推进利拉鲁肽│ │ │、索玛鲁肽、比伐芦定、醋酸奥曲肽等高端仿制药原料药及制剂的研发,争│ │ │取早日提交注册申报,以不断丰富公司的产品结构和收入来源。(3)公司 │ │ │将继续围绕全球和我国的重大临床需求与技术发展趋势,紧密跟踪全球多肽│ │ │药物行业科技前沿,稳步推进多肽类创新药的研发,尤其是在GLP-1/GIP/GC│ │ │G受体单靶点和多靶点激动剂降糖减肥药、多肽靶向抗肿瘤药物、多肽类抗 │ │ │新型冠状病毒药物等研究方向深入研发,使公司的产品梯队更加完善。(4 │ │ │)公司将进一步增强GMP中间体的定制研发生产能力,提升公司的客户服务 │ │ │深度和广度,丰富公司的业务布局。 │ │ │3、人力资源计划 │ │ │公司将遵循“立足当前,面向未来”的指导思想,通过持续的引进、培养、│ │ │保留、激励等人力资源政策,打造既有专业纵深,又有跨领域能力的人才队│ │ │伍,使人才成为公司重要的战略性资源。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│1.杭州澳赛诺医药中间体建设项目 │ │ │2.106车间多肽原料药产品技改项目 │ │ │3.多肽类药物及高端制剂研发中心项目 │ │ │4.多肽类药物研发项目 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│一、技术风险 │ │ │二、经营风险 │ │ │三、内控风险 │ │ │四、财务风险 │ │ │五、法律风险 │ │ │六、募集资金投资项目风险 │ │ │七、发行失败风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │诺泰生物2023年5月23日发布限制性股票激励计划,公司拟向不超过66名激 │ │ │励对象授予310万股限制性股票,授予价格为15.73元/股。本次授予的限制 │ │ │性股票自授予日起满一年后分三期解锁,解锁比例分别为50%、30%、20%。 │ │ │主要解锁条件为:以公司2022年营业收入为基数,2023-2025年营业收入增 │ │ │长率分别不低于30%、60%、90%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │重大合同 │诺泰生物2023年5月23日公告,公司全资子公司澳赛诺与某客户签订了主服 │ │ │务及供货合同,合同标的为cGMP高级医药中间体,合同累计金额约10210万 │ │ │美元(含税)。合同对方当事人为一家欧洲的大型药企,专注于研究、开发│ │ │和销售创新药物的医药公司。合同签署日起7年内有效。合同顺利履行,将 │ │ │会对公司以后年度经营业绩产生积极影响,对公司开拓海外市场产生积极影│ │ │响。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目中标 │拟中选第七批全国药品集中采购:诺泰生物2022年7月14日公告,公司参与 │ │ │了联采办组织的第七批全国药品集中采购的投标工作,公司产品磷酸奥司他│ │ │韦胶囊拟中选本次集中采购。若公司后续采购合同得以签订并履行,将对公│ │ │司的未来经营业绩产生积极的影响。 │ │ │诺泰生物2023年11月8日公告,公司公告,公司参与了联合采购办公室组织 │ │ │的第九批全国药品集中采购的投标工作,公司产品奥美沙坦酯氨氯地平片拟│ │ │中选本次集中采购。若公司后续采购合同得以签订并履行,将对公司的未来│ │ │经营业绩产生积极的影响。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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