热点题材☆ ◇688076 诺泰生物 更新日期：2025-05-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:CXO概念、新冠药、肝炎概念、减肥药
风格:融资融券、绩优股、股权分散、专精特新
指数:科创生物、科创成长
【2.主题投资】
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2023-01-16│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求
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2022-10-19│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司CDMO业务专注于高技术壁垒、高工艺难度的复杂小分子化合物的定制研发生产,每年向
多个重大疾病治疗领域提供高级医药中间体的定制研发生产服务
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎。
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2022-04-06│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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凭借在多肽药物领域积累的药物设计研发以及多肽合成和小分子合成技术优势，公司针对新
型冠状病毒主蛋白酶的三个单体结构域，通过酶切位点酰胺键改造“变形钥匙”理论，将底物肽
转化为主蛋白酶抑制剂进行药物开发，以研发治疗新型冠状病毒肺炎的针对性创新药物。
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2025-04-23│财报高增长 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31公司归属母公司净利润同比增长130.10%
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2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司磷酸奥司他韦胶囊获批药品批准文号：国药准字H20223349 药品批准文号有效期：至20
27年05月30日 磷酸奥司他韦胶囊为一款抗流感病毒药物，主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的
甲型和乙型流感治疗，以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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2022-09-08│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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2021年年报显示，公司境外业务收入占比56%，受益于人民币贬值。
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2022-05-07│多肽类 │关联度：☆☆☆☆
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公司在多肽领域布局较久，其中基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，公司长链多肽药
物的规划化大生产的收率大幅度提高，单批次产量突破5公斤，产品成本大幅降低，具备较强的
竞争优势。
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2021-05-20│转板A股 │关联度：☆☆☆
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诺泰生物:【835572:2016-01-21至2021-02-25】于2021-05-20在上交所上市
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2025-05-09│绩优股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31公司扣非净利润为:1.52亿元，净资产收益率为：5.42%
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2025-03-31│股权分散 │关联度：☆☆☆☆☆
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连云港诺泰投资管理合伙企业(有限合伙)(第一大股东)持股比例为9.1%。
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2025-03-20│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-03-11│3个月减重13%，诺和诺德口服减肥药Amycretin早期临床结果积极
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丹麦制药商诺和诺德公布了其实验性口服减肥药Amycretin早期临床试验的积极结果。在一
期试验中，Amycretin帮助患者在12周内减轻了13%的体重。诺和诺德备受欢迎的GLP-1减肥药Weg
ovy帮助患者在12周后减重约6%。得益于畅销的GLP-1药物Ozempic和Wegovy，该制药公司的股价
在过去一年中上涨了73%。2023年，这些药物贡献了公司总销售额的55%。根据湃肽公司官网，GL
P-1药物市场规模将快速扩增，预计全球总的GLP-1药物市场将会在2025年增长到283亿美元，在2
030年增长到407亿美元。招商证券认为，在GLP-1药物产业链中，下游制剂厂商将分享最大份额
的产业链价值，其次是中游的CDMO、原料药等，以及上游的供应商、配套耗材等。
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2024-03-08│可能到2025年仍供不应求，机构预计减肥药将持续爆发式增长
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新型减肥药市场持续火爆，两大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。礼来首席财务官An
at Ashkenazi周三在TD Cowen年度医疗保健会议上表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的
扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来公司可能也无法满
足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。市场空间方面，摩根士丹利预计，到2030年，减肥药物的
市场空间将超过540亿美元。
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2024-03-07│“减肥神药”供不应求，行业巨头与外包制造商合作以加快生产
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近日，礼来公司已与美国韧力公司（NationalResilience）和意大利制药公司BSPPharmaceu
ticals就注射笔的制剂灌装达成协议。礼来称，它利用广泛的外部合同制造商组合来加快生产。
据悉，GLP-1类减肥药物，包括诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound，由于需求量巨大，产能供
不应求。礼来正准备将灌装过程外包给制药商，灌装过程是工厂配制药物溶液、将其过滤到注射
器中，随后密封和包装起来。Evercore分析师指出，一家未透露姓名的合同制造商生产的自动注
射笔中，GLP-1类药物占一半以上。太平洋证券表示，GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨
大的潜力和发展前景，并且具有强劲的消费属性，随着适应症的陆续拓展，GLP-1RA药物市场预
计将持续爆发式增长。市场空间方面，摩根士丹利预计，到2030年，减肥药物的市场空间将超过
540亿美元。
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2024-01-29│口服司美格鲁肽在华获批上市，机构预计全球GLP-1药物市场全面爆发
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1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗2型糖尿
病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。2022年底，由于其良
好疗效和名人如埃隆·马斯克（Elon Musk）的网络宣传，司美格鲁肽一跃成为爆款“减肥神药
”。相比于传统降糖、减重药物，GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点。方正证券周超
泽表示，目前GLP-1类药物快速发展，向多靶和口服迈进。华安证券预计2025年全球GLP-1药物市
场规模为283亿美元。
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2023-10-27│全球减肥药龙头将公布Q3业绩，GLP-1药物市场潜力有望持续释放
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11月2日美国减肥药龙头诺和诺德将公布Q3业绩。此前，诺和诺德官网发布消息称，按固定
汇率（CER）计算，2023年前9个月的销售额同比增长33%，营业利润同比增长37%。此外，公司上
调全年销售额和营业利润预期，预计全年销售额增长32%至38%，营业利润增长40%至46%减肥药概
念的火爆来源于GLP-1类药物——一种新型减肥药物的应用和商业突破。此前，被公认为减肥药
龙头的诺和诺德与礼来均交出了超出市场预期的半年报业绩，GLP类多肽药物因其优秀疗效，在
糖尿病及减肥领域销售规模迅速扩大。辉瑞预计到2030年，美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模
将达350-400亿美元，美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元，总体市场规模预计
超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展，GLP-1RA药物市场潜力有
望持续释放。
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2023-09-19│减肥药市场格局将被重塑，下一代重磅品种国内销售峰值或达400亿
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近日国家药品监督管理局批准了多款减肥药上市，其中包括利司那肽和利司那肽注射液。肥
胖对个人健康造成严重威胁，和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关。肥胖
干预手段多样，除饮食干预和运动外，随着新一代GLP-1陆续获批肥胖适应症，减重药物正成为
一种新的选择。对于减肥药领域背后蕴藏的潜力，摩根大通最新预测，到2030年，在诺和诺德和
礼来双龙头垄断下，热门靶点GLP-1受体激动剂类减肥药的年销售额将超过1000亿美元。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
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9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息，共有390个药品通过形式审查，其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽，其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
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2023-07-31│礼来披露“减肥神药”新进展，需求火爆已致大面积缺货
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当地时间7月27日，礼来公布了Tirzepatide在两项III期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的
积极结果。在两项试验中，Tirzepatide均达到了主要终点及关键次要终点。这是继SURMOUNT-1
、2后，Tirzepatide取得的第3、4项成功III期研究。结果显示，与安慰剂相比，接受Tirzepati
de治疗的患者体重平均减轻了21.1%；加上为期12周的干预期，接受Tirzepatide治疗的患者体重
平均减轻了26.6%。此外，Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%，而安慰剂组这一数
值仅为10.7%。目前，礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide（商品名：Mounjaro，替西帕肽）减重
适应症的上市申请，预计2024年可完成全部申报文件的提交。
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2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍，国内医药公司亦有布局
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新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值
来看，这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元，在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上
，国内医药公司也已经对相关产业进行布局。
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2023-03-16│国外减肥药司美格鲁肽或将面临短缺
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欧洲药品管理局（EMA）发布官方声明表示，诺和诺德（NovoNordisk）生产的索马鲁肽降糖
针诺和泰（Ozempic）将面临较长时间的短缺，预计这种短缺将持续整个2023年。诺和泰药物名
为司美格鲁肽（Semaglutide）。除了司美格鲁肽，利拉鲁肽和度拉糖肽也是GLP-1明星药。司美
格鲁肽是在利拉鲁肽的基础上开发，给药周期更为方便，两种药品的原研厂商均为诺和诺德，并
且利拉鲁肽的专利在中国已经到期。
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2023-01-16│司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品
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乍暖还寒时候更易囤积脂肪，司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品，在互联网售药
平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。司美格鲁肽周制剂用于12岁-1
8岁青少年肥胖治疗的最新研究进展于《新英格兰医学杂志》期刊发布，68周平均减重30斤，体
重减轻≥15%的比例高达53%。据预测，全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020年的357
亿美元升至2025年的622亿美元，五年CAGR达到12%。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合│
│ │的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极│
│ │进行产品研发和业务拓展，深耕细分领域，聚焦多肽业务，形成自主选择产│
│ │品和定制产品双轮驱动的发展格局。 │
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│经营模式 │1、生产模式 │
│ │公司在连云港（公司本部）和建德（澳赛诺）拥有两大生产基地，其中连云│
│ │港生产基地主要从事多肽及小分子化药原料药、制剂以及少量医药中间体的│
│ │生产，建德生产基地主要从事小分子化药高级医药中间体的生产。 │
│ │公司的定制类产品以建德生产基地为主要生产场所，部分定制类的原料药也│
│ │在连云港生产基地进行生产，公司主要采用“以销定产”的生产模式，由生│
│ │产部门根据销售部门提供的产品需求计划和临时订单制定产品生产计划并组│
│ │织生产，质量保证部门在生产过程中实施贯穿全流程、各环节的动态跟踪和│
│ │管理。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司日常采购的主要产品包括原料、辅料、包装材料、印制品、试剂、耗材│
│ │、工具、五金及配件、仪器、设备、劳保和办公用品等。 │
│ │公司主要采用“以产定采”的采购模式，日常经营中对基础化学原料会有一│
│ │定的备货需求，其余物料根据生产计划、产品工艺和库存情况，按物料级别│
│ │向相关供应商进行询价采购，物料到货后经检验合格办理入库。 │
│ │公司制订了完善的供应商管理规程，建立了合格供应商名录，与重要供应商│
│ │签订质量保证协议，并根据物料级别建立了不同的供应商管理与评价制度，│
│ │包括：定期评估，定期现场审计、资质审计或针对具体问题进行针对性审计│
│ │等。 │
│ │3、研发模式 │
│ │（1）自主选择产品业务 │
│ │公司主要基于自身研发实力，充分考虑项目相关专利、市场、技术、投入产│
│ │出等各方面的因素，选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药原料药│
│ │及制剂进行自主研发。 │
│ │针对产品，公司根据需要组建研发项目组，负责具体项目的研发，其主要流│
│ │程包括小试处方研究、质量研究、中试生产、验证生产、稳定性研究，中期│
│ │检查，其中中期检查由注册申报部、质量管理中心和相关研发部门对药学部│
│ │分工艺资料、质量资料进行撰写和审核，完成上述工作后，如需进行BE试验│
│ │，则由公司委托外部单位进行实施，在完成BE备案后进行BE试验；待完成BE│
│ │试验后，由质量管理中心进行自查，再由注册申报部向CDE提交药品上市申 │
│ │请，由CDE进行审评审批。在技术审评、注册现场核查和样品检测均符合要 │
│ │求后，CDE向公司下发药品注册批件。 │
│ │（2）定制类产品及技术服务业务 │
│ │对于CDMO项目，在取得客户下达的正式订单后，公司会基于客户提出的目标│
│ │化合物的结构特征和质量参数，自主进行工艺研发或优化，在实验室完成基│
│ │础工艺研究后，将基础工艺样品或其质量参数交付给客户进行确认，待客户│
│ │确认满足要求后，公司的研发活动正式完成，并由实验室将基础工艺转移至│
│ │生产基地进行放大生产。 │
│ │4、销售模式 │
│ │（1）销售模式概述 │
│ │1）自主选择产品 │
│ │对于自主选择的原料药，美国、欧洲、印度等海外市场的制剂厂商是公司的│
│ │重要目标客户，公司在自主进行客户拓展的同时，也借助个别熟悉海外市场│
│ │且具有一定客户资源的经销商进行市场拓展。对于自主选择的制剂，公司主│
│ │要通过经销商进行销售，其信用政策主要包括按期结算、压批结算等方式。│
│ │2）定制类产品及技术服务 │
│ │对于定制类产品，公司主要采取直销的销售模式。公司与全球多家知名创新│
│ │药企建立了稳固的合作关系，有助于公司持续取得客户的定制研发生产订单│
│ │。除直接向最终客户进行销售外，部分贸易商凭借其客户资源优势，也会为│
│ │公司带来一定的业务机会，向公司采购相关产品后向最终客户进行销售。 │
│ │（2）市场开拓方式 │
│ │在市场开拓方面，公司坚持国际化战略，建立了矩阵式商务拓展团队，通过│
│ │国际化的品种和业务布局、人才队伍和生产体系建设，系统性推动公司的全│
│ │球销售业务，海外市场成为公司自主选择的原料药和中间体业务、高级医药│
│ │中间体和原料药CDMO业务着力拓展的最终目标市场。 │
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│行业地位 │国内少数以多肽药物为主要研究方向的生物医药企业之一 │
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│核心竞争力 │1.研发团队学科交叉，掌握多核心技术平台 │
│ │公司组建了一支由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、│
│ │多学科交叉的高水平研发团队，核心团队拥有丰富的国际、国内制药公司经│
│ │营管理和研发经验，拥有较强的研发实力和深厚的研发积累，熟悉国内外药│
│ │品监管规则，具有开阔的国际化视野，按照国际法规市场标准建立了规范高│
│ │效的运营体系和研发体系。在多肽领域，公司建立了基于固液融合的多肽规│
│ │模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽单批次十公斤│
│ │级以上的大生产能力，产品收率、合成效率和质量较传统固相合成技术大幅│
│ │提升，生产成本大幅降低，通过多类短肽片段的规模化大生产液相合成技术│
│ │和规模化参数控制技术，既可用于自主研发的产品，亦可拓展至多肽领域的│
│ │CDMO业务。在小分子化药方面，公司能够快速高效的完成各种复杂高难度化│
│ │合物的生产工艺研究，从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和│
│ │试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发，从源头上使生产工艺更加│
│ │绿色、环保、经济、安全，具备较强的技术竞争优势。公司始终高度重视研│
│ │发投入，近三年研发投入占营业收入的比例均达到10%以上，位于行业内较 │
│ │高水平。 │
│ │2.质量管理体系完善，优质产能突出 │
│ │公司目前有连云港、建德两个现代化的生产基地，生产设施先进，可以为客│
│ │户提供临床I期、临床II期、临床III期、注册申报阶段至商业化阶段不同需│
│ │求的定制生产服务。建德工厂现有一期产能107万升，在建中二期GMP产能18│
│ │万升于2023年8月正式投入使用，另有22万升将于今年投入使用，可以提供 │
│ │从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现有2个多肽原料药生产车 │
│ │间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间，IPO募投项目“106│
│ │车间多肽原料药产品技改项目”已于报告期内完成建设，多肽原料药产能现│
│ │已达吨级规模。此外，公司同步规划新建多肽生产车间，预计2025年底多肽│
│ │原料药产能将达数吨级。 │
│ │公司坚持国际化战略，按照国际法规市场标准建立了覆盖产品生命周期的全│
│ │面系统、完善的产品质量管理体系。同时，公司高度重视环境保护、职业健│
│ │康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一│
│ │整套基于国际最佳实践的EHS管理体系。公司的产品质量管理体系和EHS体系│
│ │符合国际法规市场标准，多个车间已通过中国、美国的GMP认证并多次通过 │
│ │了国内外知名制药公司的现场审计。公司所拥有的优质产能在全球范围内具│
│ │备较强的竞争力。 │
│ │3.BD团队已成气候，客户结构量质齐升 │
│ │公司以董事长兼总经理童梓权、副董事长金富强及副总经理李小华、李唐擎│
│ │为核心，已在中国、欧美、亚太等地组建拥有丰富行业经验的BD团队，推动│
│ │公司的全球销售业务。凭借BD团队国际化的视野及资源积累，加之公司具有│
│ │特色的研发合成能力和完备的质量管理体系，公司与全球top制药公司、区 │
│ │域隐形冠军等建立了良好的合作关系。公司自主开发的原料药已销往美国、│
│ │印度、加拿大、欧洲等地区，并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MS│
│ │D等知名制药公司达成合作关系；公司CDMO业务的客户主要包括Incyte、Gil│
│ │ead、Vertex、前沿生物等国内外知名创新药企，服务了包括Biktarvy、Rux│
│ │olitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。 │
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│经营指标 │2023年实现营业收入10.34亿元，较上年同期增加58.69%，自主选择产品表 │
│ │现亮眼，全年实现营业收入6.29亿元，较上年同期增长145.48%；定制类产 │
│ │品及服务稳中有升，全年实现营业收入4.04亿元，同比增长3.07%。报告期 │
│ │内，公司实现归属于母公司所有者的净利润1.63亿元，较上年同期上升26.2│
│ │0%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.68亿元，较上│
│ │年同期上升102.31%。期末公司总资产35.47亿元，较年初增长40.64%；归属│
│ │于母公司的所有者权益21.70亿元，较年初增长13.61%。 │
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│竞争对手 │翰宇药业、双成药业、圣诺生物、中肽生化、诺泰生物 │
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│品牌/专利/经│专利：截至报告期末，公司已获授权的发明专利52项，实用新型专利26项。│
│营权 │ │
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│投资逻辑 │公司同时具备多肽药物及小分子化药研发及规模化大生产能力。经过多年的│
│ │技术积累与业务布局，公司不仅能够为全球知名创新药企解决药品生产过程│
│ │中的技术瓶颈、优化工艺路径，提供从高级医药中间体、原料药到制剂的定│
│ │制研发和定制生产服务，还自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的药│
│ │品，积极组织研发、生产、注册申报和销售。 │
│ │在高端仿制药原料药或制剂方面，公司是国内少数以多肽药物为主要研究和│
│ │发展方向的生物医药企业之一，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治│
│ │疗领域搭建了丰富的产品管线。截至期末，公司已取得16个原料药品种的国│
│ │内原料药登记，7个制剂品种的国内药品注册证书；12个原料药品种获得美 │
│ │国FDA药品DMF/VMF编号，司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等原料药品│
│ │种已通过与制剂的关联技术审评。经过多年技术积累，公司突破了长链多肽│
│ │药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产│
│ │技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，│
│ │在产能、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势，如司美格鲁肽、│
│ │艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，位于行业领先水│
│ │平。公司的多肽原料药面向全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产│
│ │质量管理体系，多次通过国内外GMP符合性检查及知名药企的现场审计。目 │
│ │前，公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要│
│ │客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、│
│ │健友股份等国内外知名制药公司，支持其制剂的研发或注册申报。 │
│ │在定制类产品及技术服务方面，公司CDMO业务专注服务创新药的研发生产。│
│ │凭借较强的研发实力和完备的技术体系，公司能够为全球创新药企提供各种│
│ │复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务，报告期每年服务了艾│
│ │滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域，其中包括美国吉利德的重磅│
│ │抗艾滋病新药Biktarvy、美国因赛特重磅创新药Ruxolitinib、前沿生物的 │
│ │多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品，赢得了客户的高度认可。目前，│
│ │公司已与美国因赛特（Incyte）、美国吉利德（Gilead）、德国勃林格殷格│
│ │翰（BoehringerIngelheim）、美国福泰制药（Vertex）、前沿生物、硕腾 │
│ │（Zoetis）等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。 │
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│消费群体 │Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份│
│ │等国内外知名制药公司；美国因赛特（Incyte）、美国吉利德（Gilead）、│
│ │德国勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）、美国福泰制药（Vertex）、 │
│ │前沿生物、硕腾（Zoetis）等国内外知名创新药企；制剂厂商 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│行业竞争格局│随着全球众多创新药的专利陆续到期，仿制药的品种与数量迅速上升，为原│
│ │料药行业带来了巨大的市场机遇。为应对专利悬崖，保证在药品价格大幅下│
│ │降的同时利润水平维持在较高水平，原研药企会积极寻求与专业CMO/CDMO服│
│ │务商合作，以不断优化药品生产工艺，降低生产成本，而仿制药企为加快仿│
│ │制药上市进度，抢占市场份额，也会寻求与专业CRO、CMO/CDMO服务商或者 │
│ │特色原料药供应商合作。 │
│ │从市场需求来看，目前，欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药│
│ │市场占有率已经达到了50%以上，并保持10%左右的速度快速增长，而对于支│
│ │付能力有限的发展中国家，仿制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要│
│ │选择。仿制药用量的提高将带来原料药市场的持续繁荣。 │
│ │从市场供应来看，由于人力成本高企及环保压力巨大，全球原料药产能逐步│
│ │从欧美向新兴市场国家转移，印度、中国等发展中国家凭借较好的工业基础│
│ │以及人力成本优势，成为承接全球原料药转移的重点地区，并占据了欧洲、│
│ │美洲原料药市场的主要份额。其中，印度由于语言和技术优势，成为过去十│
│ │年全球原料药产能转移的最大受益者，而中国凭借更为成熟的基础工业体系│
│ │、基础化工原料行业发展和成本优势，在技术、产品质量体系和DMF备案等 │
│ │方面正快速追赶印度，中国企业正逐步从主要供应大宗原料药向供应特色原│
│ │料药、专利原料药发展，从而更加深度参与全球医药行业研发和生产，在全│
│ │球制药供应链中发挥越来越重要的作用。 │
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│行业发展趋势│（1）寡核苷酸有望成为具有颠覆性的新主流疗法 │
│ │寡核苷酸药物又称小核酸药物，其与mRNA药物是组成核酸药物的两大细分领│
│ │域。与传统的小分子药物和抗体药物相比，核酸药物具有治疗效率高、药物│
│ │毒性低、特异性强等优点，目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防│
│ │感染性疾病等领域具有巨大潜力，有望成为继小分子药物和抗体药物后的第│
│ │三大类药物。核酸药物中的寡核苷酸药物是指由十几个到几十个核苷酸串联│
│ │组成的短链核酸，主要包括反义核酸（ASO）、小干扰核酸（siRNA）、微小│
│ │RNA（miRNA）、核酸适配体（Aptamer）和转运RNA（tRNA）碎片。目前，市│
│ │场研究较为热门的寡核苷酸药物主要为反义核酸药物和小干扰核酸药物，是│
│ │作用于pre-mRNA或mRNA，通过干预靶标基因表达实现疾病治疗目的。 │
│ │（2
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