热点题材☆ ◇688091 上海谊众 更新日期:2025-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、拟减持
指数:科创生物
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度:☆☆☆☆
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公司致力于创新药物及相关产品的开发,是一家集研发、生产、商业化为一体的高科技制药
企业。公司拥有独特的纳米给药系统 DDS 研发平台,可针对临床应用的经典药物研发专属性药
用辅料,通过纳米技术进行剂型创新,大幅提升其安全性和有效性,赋予其新的价值和生命力。
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2024-04-07│客户依赖 │关联度:☆☆☆
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截止2023-12-31,第一大客户占营业收入比例为59.39%
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2021-11-23│紫杉醇 │关联度:☆☆☆☆☆
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发行人报告期内主要从事紫杉醇胶束的研发,尚未实际销售
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2021-09-09│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆
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公司是国内改良型新药的创新先锋企业
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2025-02-26│拟减持 │关联度:☆☆☆
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公司于2025-02-26公告减持计划,拟减持206.59万股,占总股本1.00%
【3.事件驱动】
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化,支持企业加强创新药研发布局
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近日,2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示,大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局,力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日,国家医保局公布《谈判药品续约规则》,在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下,医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商,绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药
,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半;按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药,谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-04-17│创新药行业AACR大会开幕,参会企业股价或迎重要催化
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4月14日至19日,2023年AACR大会将在美国弗罗里达奥兰多举办,今年超过20家A+H创新药企
业将在本次AACR上披露创新品种的数据。AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议,每年都将
提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。过梳理AACR大会,不难发现,创新药企业,尤
其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化,因此,每年的AACR会议是创新
药行业投资的重要事件,此次参加的创新药药企包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州
、信达生物等。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年2月18日,谊众有限股东会作出决议,上海谊众生物技术有限公司拟 │
│ │整体变更为股份有限公司。2020年2月20日,有限公司全体股东作为发起人 │
│ │签署了《发起人协议》。2020年3月9日,上海谊众召开创立大会暨首次股东│
│ │大会,全体发起人一致同意以谊众有限经审计的截至2019年11月30日的账面│
│ │净资产26,823.86万元为基础,按照1:0.2958的比例折合为7,935万股,谊众│
│ │有限的股东按照原各自所持有的有限公司权益折为股份公司股份,每股面值│
│ │1元。2020年1月17日,江苏华信资产评估有限公司出具了《资产评估报告书│
│ │》(苏华评报字[2020]第009号),确认有限公司截至2019年11月30日经评 │
│ │估的净资产值为29,293.32万元。2020年3月9日,容诚会计师事务所对上述 │
│ │出资情况进行了审验,并出具了容诚验字[2020]第201Z0006号《验资报告》│
│ │。2020年3月24日,股份公司在上海市市场监督管理局办理了变更登记手续 │
│ │,换领了新的《法人营业执照》。统一社会信用代码为:9131012069419216│
│ │5H。 │
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│产品业务 │公司致力于抗肿瘤创新药及相关产品的开发,拥有高分子材料、药物制剂、│
│ │生物学等背景的高科技人才,具备独立自主的药品研发能力与完整的药品生│
│ │产系统,是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │上海谊众拥有一支药物制剂、药物分析、高分子材料合成等专业背景的高素│
│ │质研发团队,拥有符合GMP标准的先进生产设备和检验仪器,在纳米技术和 │
│ │药用高分子辅料制备领域上具有创新性的核心关键技术。公司可利用自主先│
│ │进的纳米颗粒药物递送系统(NDDS)研发平台对临床应用中的经典药物研发│
│ │专属性药用辅料,通过先进的靶向和纳米技术进行药物创新,大幅提升药物│
│ │的精准性、有效性和安全性,赋予其新的临床价值和生命力。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司的采购计划按“季度规划、月度调整、按周执行”的原则组织实施。根│
│ │据审定的采购方案、项目实际进展情况、投资计划、招标项目等科学、合理│
│ │地编制采购计划,确保采购计划具有可操作性及采购计划编制科学、合理,│
│ │并与生产经营活动相匹配。 │
│ │(1)供应商选择 │
│ │公司建立科学的供应商评估和准入制度,确定合格供应商清单,确保物资或│
│ │服务质量,以满足研发和生产需要。GMP体系内供应商由质量管理部按照公 │
│ │司SOP有关规定进行管理;非GMP体系内供应商选择实行准入制。公司注重维│
│ │护与拟长期合作供应商的良好关系,努力确保采购流程稳定、高效地实施,│
│ │满足公司生产与研发的需要。 │
│ │(2)采购计划及实施 │
│ │公司建立了规范的采购审批流程,在各个流程节点关注和管控物资采购方式│
│ │、价格是否合理,采购数量是否与研发项目、生产经营目标相匹配,物资的│
│ │规格、型号、技术指标是否满足行业标准和操作要求,是否有效控制库存,│
│ │采购价款是否超预算,是否为计划外采购等。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司现有的紫杉醇胶束冻干粉针生产线和专用聚合物辅料合成生产线均严格│
│ │按照国家《药品生产质量管理规范》的要求完成建设。公司建立了药品生产│
│ │质量管理体系,通过一整套系统的管理规程(SMPs)和标准操作规程(SOPs│
│ │)文件以保障能够持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司│
│ │的原有生产线于2021年11月19日获得《药品生产现场检查结果告知书》;在│
│ │现有产房预留区域增设的新产线于2023年10月30日获得《药品生产许可证》│
│ │、《药品生产现场检查结果告知书》,标志着公司已通过上海市药品监督管│
│ │理局对公司药品生产质量管理规范符合性检查,现有两条产线均可开展商业│
│ │化生产经营活动。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司始终坚持以自营模式为主要的销售模式开展核心产品紫杉醇胶束的销售│
│ │,并不断探索其他符合公司发展需要的创新型商业模式。组建销售队伍的指│
│ │导原则是:营销人员要有实际相关肿瘤药物的销售履历,注重其工作“专业│
│ │、敬业、稳定”的素质要求,以患者诊疗获益为根本出发点,高效精准,做│
│ │好临床学术推广。 │
│ │营销管理方面,公司重点树立企业品牌,强化产品临床定位,建立差异化优│
│ │势,塑造紫杉醇类第一品牌。高效准入,根据营销布局,统筹安排,建立终│
│ │端销售地图,强化终端覆盖。 │
│ │在市场导入期,以院外销售模式与进院模式并行,针对性解决销售过程中的│
│ │堵点和难点,做好药物的可及性。同时,通过营销数字化建设,精准管控渠│
│ │道库存,完成DTP药房和院边店商业渠道布局,学术引领院外销售,提高患 │
│ │者用药可及性。加大营销队伍建设,建立长效激励机制和人才培养计划,全│
│ │面夯实营销基础实力。 │
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│行业地位 │抗肿瘤药物研发领先企业 │
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│核心竞争力 │1、产品竞争优势明显 │
│ │注射用紫杉醇聚合物胶束是抗肿瘤药紫杉醇类产品中的全新一代创新剂型,│
│ │是国家药监局作为2.2类创新药批准上市的首个紫杉醇胶束类产品。该产品 │
│ │针对非小细胞肺癌大规模的Ⅲ期临床确证性研究显示,较普通紫杉醇注射液│
│ │相比,紫杉醇胶束用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理,并且在剂量大│
│ │幅提升的情况下,有相对更低的神经毒性;同时在“出现3级发热性(体温 │
│ │≥38.3℃)中性粒细胞降低和4级中性粒细胞降低时方可给予粒细胞集落刺 │
│ │激因子(G-CSF)治疗”的Ⅲ期临床试验设定下,注射用紫杉醇聚合物胶束 │
│ │的4级中性粒细胞降低发生率也显著低于普通紫杉醇注射液(28.67%vs39.19│
│ │%,p=0.0313)。疗效上,紫杉醇胶束优于现有已上市的紫杉烷类药物,具 │
│ │有显著的临床优势,即使与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂三药联合、免疫疗法(│
│ │PD-1/PDL1抗体)联合化疗等其他NSCLC一线疗法的临床数据相比,其疗效也│
│ │相当。以上优势使紫杉醇胶束将成为紫杉烷类药物中又一重要的化疗药物,│
│ │成为抗肿瘤化疗药物的新选择。 │
│ │2、产品市场空间大 │
│ │肺癌是全球最大的癌种,发病率、死亡率排名第一。根据世界卫生组织(WH│
│ │O)的最新统计,2022年全球新发癌症病例达到1997.65万例,其中中国新发│
│ │癌症482.47万例,占比24.20%,是世界上癌症新发人数最多的国家。在中国│
│ │肺癌以106.06万例的新发数量高居第一,是我国发病率最高的癌种,肺癌的│
│ │药物需求市场空间较大。紫杉醇为肿瘤化疗治疗的基础药物,自普通紫杉醇│
│ │注射液上市以来的近30年间,因其优良的抗肿瘤疗效,以及通过剂型改良不│
│ │断提高安全性和疗效,紫杉醇制剂已经成为国内肿瘤化疗最大品种,市场销│
│ │售稳步上升。在肺癌治疗领域,虽然靶向药物、免疫制剂发展较快,但联合│
│ │用药已是趋势,作为肿瘤化疗的基础药物,紫杉醇制剂在肺癌治疗领域的临│
│ │床用量将不断提升。 │
│ │3、创新的高技术壁垒NDDS研发平台为创新药研发提供核心保障 │
│ │公司已获得发明专利3项,覆盖了注射用紫杉醇聚合物胶束在生产过程中所 │
│ │涉及的药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关键技术,同时也为公司未│
│ │来新产品的研发奠定了核心技术基础。 │
│ │公司拥有纳米药物载体和药用高分子辅料制备的核心关键技术,在纳米给药│
│ │系统领域具有独特的创新性。公司利用人才优势、纳米技术和高分子药用辅│
│ │料制备技术,可针对已上市的疗效确切、适应症广、临床需求大的抗肿瘤药│
│ │物进行剂型创新,使其具备更好的临床价值。公司核心技术人员与研发团队│
│ │稳定,为后续创新药品的研发提供了有效的技术保障。 │
│ │4、自主的商业化生产能力为产品量产提供保障 │
│ │公司已按照GMP标准建成紫杉醇胶束产业化项目生产线。公司与原料药供应 │
│ │商签订合作协议,保证原料药的稳定供应。这些设施和措施确保公司紫杉醇│
│ │胶束的商业化生产。 │
│ │公司募投项目《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》的 │
│ │项目建设已在有序开展,将为紫杉醇胶束的产量提供保障,同时也为未来新│
│ │品研发与生产提供了厂房与设备储备。其中,在现有厂房预留区域增设的新│
│ │产线已于2023年10月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》│
│ │(许可证编号:沪20160188)及《药品生产现场检查结果告知书》,标志着│
│ │该新增设的生产线已可正式投入使用。 │
│ │2024年公司将持续加快推进该募投项目的整体建设进度,力争早日实现产能│
│ │的全面扩大,满足销售与研发的需要。 │
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│经营指标 │2023年度实现营业收入36025.39万元,上年同期值为23595.70万元,同比增│
│ │长52.68%;实现归属于上市公司股东的净利润16155.39万元,上年同期值为│
│ │14285.49万元,同比增长13.09%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性│
│ │损益的净利润16106.57万元,上年同期值为10278.68万元,同比增长56.70%│
│ │。 │
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│竞争对手 │恒瑞医药、绿叶制药、贝达药业、君实生物、石药集团。 │
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│品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司累积获得发明专利3项,覆盖了注射用紫杉醇聚 │
│营权 │合物胶束在生产过程中所涉及的药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关│
│ │键技术,同时也为公司未来新产品的研发奠定了核心技术基础。 │
│ │报告期内,公司新增申请专利数量4个,包含2个发明专利和2个外观设计专 │
│ │利。发明专利中,一项为“一种特异性结合神经紧张素特异性受体(NTR) │
│ │的靶向多肽修饰的纳米载药递送系统(PDC)的制备方法与应用”,另一项 │
│ │为“一种特异性结合前列腺特异性膜抗原(PSMA)的靶向小分子(ACUPA) │
│ │偶联纳米载药递送系统(AMC)的制备方法与应用”。 │
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│投资逻辑 │公司是国内创新型给药系统研发的领先者,拥有高分子材料、药物制剂、生│
│ │物学等背景的高科技人才,拥有独立自主的药品研发能力和完整的药品生产│
│ │系统。公司先进的纳米给药系统(NDDS)研发平台具有较高的技术壁垒,可│
│ │针对临床应用的经典药物研发专属性药用辅料,通过纳米技术进行剂型创新│
│ │,大幅提升其安全性和有效性,赋予其新的价值和生命力。 │
│ │公司在纳米给药系统领域具有独特的创新性,在纳米给药系统产业化方面取│
│ │得了国际领先的成就。公司研发的紫杉醇胶束有效改善药物的药代动力学和│
│ │药效学性能,提高了临床价值,为许多重大疾病的治疗提供了新思路和方法│
│ │,具有巨大的发展潜力和广阔的应用前景。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│增持减持 │上海谊众2025年2月26日公告,公司股东上海谊兴拟自公告日起15个交易日 │
│ │后的3个月内,通过集中竞价的交易方式减持所持有的公司股份合计不超过2│
│ │06.5892万股,不超过公司总股本的1%。截至公告日,上海谊兴持有公司股 │
│ │份486.20万股,占公司总股本的2.35%。 │
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│行业竞争格局│(1)医药市场规模 │
│ │根据咨询公司弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的数据统计与预测,全球│
│ │医药市场规模总量从2016年的1.1530万亿美元增长至2020年的1.2988万亿美│
│ │元,复合年增长率为3.0%。预计到2025年该规模将达到1.7114万亿美元,五│
│ │年复合增长率预计为5.7%。在生物药和化学药两大板块中,化学药品始终为│
│ │全球医药市场的最主要组成部分。其中,2020年全球化学药市场规模为1.00│
│ │09万亿美元,占市场总规模的77.10%,。预计到2025年,化学药品全球市场 │
│ │规模将达到1.1813万亿美元,占医药市场总规模的69.03%。 │
│ │(2)抗肿瘤药物市场情况 │
│ │恶性肿瘤是对人类健康威胁最大的疾病之一,随着人口结构趋于老龄化,社│
│ │会发展导致的环境污染、生活压力的增大,全球范围内恶性肿瘤持续维持高│
│ │发态势。恶性肿瘤治疗方法主要有4种,包括放化疗、靶向疗法、免疫疗法 │
│ │和基因疗法。靶向疗法主要是小分子靶向药物和单克隆抗体。靶向疗法的优│
│ │点是可以特异性针对癌细胞,效率高,副作用小,缺点是某种药物只能针对│
│ │特定突变基因型肿瘤,治疗范围窄,且易产生耐药性。免疫疗法主要包括肿│
│ │瘤疫苗、免疫检查点单抗、细胞免疫疗法,典型代表是PD-1、PD-L1制剂。 │
│ │基因疗法主要包括基因药物及溶瘤病毒药物,近几年国际市场有数种药物获│
│ │批上市。化疗依然是恶性肿瘤治疗的基石性疗法,是不可或缺的治疗手段。│
│ │为了发挥不同机制的抗肿瘤协同作用,联合治疗已成为主要趋势,在联合治│
│ │疗中,由过去单一的化疗与放疗、手术相联合,扩展到化疗与靶向、免疫等│
│ │多形式联合治疗,以最大程度发挥各种治疗手段的优势,提高临床获益。 │
│ │基于PDB药物综合数据库对国内样本医院历年来抗肿瘤药物的销售数据统计 │
│ │:2012年至2023年第三季度,紫杉醇类药物始终为抗肿瘤植物药板块中市场│
│ │规模最大的品种,其所占抗肿瘤植物药规模比例呈现出稳中有增的趋势。20│
│ │12年至2022年间,紫杉醇类药品销售额平均占抗肿瘤植物药总规模的48.98%│
│ │。2023年前三季度样本医院植物药市场销售总额为1480369462.00元,其中 │
│ │,紫杉醇类药物销售总额为947287686.00元,占比63.99%,远高于其他抗肿│
│ │瘤植物药的市场规模。 │
│ │(3)恶性肿瘤的发病情况 │
│ │根据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究中心(InternationalAgencyforResea│
│ │rchonCancer,IARC)的最新统计,2022年全球新发癌症病例1997.65万人, │
│ │较2020年的1929万例增长3.56%。其中,肺癌以248.70万(12.40%)的新发 │
│ │病例数量位居第一,为2022年全球范围内发病数量最高的癌种。乳腺癌和结│
│ │直肠癌分别以231.01万(11.60%)、192.64万(9.60%)的新发病例数量位 │
│ │居第二、第三高发病例的癌种。分性别来看,2022年全球男性新发病例1031│
│ │.16万人,女性新发病例966.49万人,男性新发癌症数量略高于女性。其中 │
│ │,肺癌(157.20万、15.20%)、前列腺癌(146.79万、14.20%)和结直肠癌│
│ │(106.94万、10.40%)为男性新发数量最多的癌种,而乳腺癌(229.68万、│
│ │23.80%)、肺癌(90.86万、9.40%)和结直肠癌(85.70万、8.90%)为女性│
│ │该年度新发数量最多的癌种。 │
│ │(4)抗肿瘤药物研发的技术门槛 │
│ │抗肿瘤新药的研发与商业化流程涉及临床前研究、临床研究、技术审评与审│
│ │批、药品生产与质量控制、销售等。药品研发及产业化技术要求高、研发周│
│ │期长且成本高,同时也面临着医药行业政策变化、市场环境变化、技术迭代│
│ │等不确定性因素的影响。因此,该行业具有较高的准入门槛,对医药制造企│
│ │业的研发实力、经济实力、以及行业经验等具有较高的要求。 │
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│行业发展趋势│(1)医药市场规模 │
│ │我国医药市场近年来也同样保持着稳健、快速的增长趋势。中国医药市场总│
│ │量从2016年的1.3294万亿元增长至2020年的1.4480万亿元,复合年增长率为│
│ │2.2%。该规模预计2025年将达到2.2873万亿元,五年复合增长率预计为9.60│
│ │%,高于全球医药市场规模5.7%的复合年增长率,中国医药市场的发展更为 │
│ │显著。在化学药、中药和生物药三大细分板块中,2020年我国化学药市场规│
│ │模为0.7085万亿元,占比48.93%;中药和生物药市场规模分别为0.3938万亿│
│ │元(27.20%)、0.3457万亿元(23.87%)。与全球情况一致,化学药板块同│
│ │样为我国医药市场最主要的组成部分。 │
│ │(2)抗肿瘤药物市场情况 │
│ │恶性肿瘤具有死亡率高、预后差、治疗费用高的特点。受生活方式、环境变│
│ │化以及工作压力加大的影响,癌症的发病率和死亡率越来越高,抗肿瘤药物│
│ │市场保持持续的增长。与此同时,随着靶向治疗与免疫治疗技术的不断成熟│
│ │、居民支付能力的逐渐增强以及市场教育的持续深化,靶向药与免疫制剂产│
│ │品的市场渗透显著,进一步推动了抗肿瘤药物市场规模的增长。 │
│ │根据Frost&Sullivan的数据统计与预测,2020年全球抗肿瘤药物市场规模为│
│ │0.1503万亿美元,该规模预计2025年将增长至0.3048万亿美元,复合年增长│
│ │率为15.20%,全球抗肿瘤药物市场发展趋势明显。 │
│ │中国抗肿瘤药物市场近年来也持续保持稳定的增长趋势,市场规模在2020年│
│ │达到了1975亿元,五年复合年增长率为12.1%。随着癌症治疗方法、治疗药 │
│ │物的多样化与普及,我国抗肿瘤药物市场将持续保持增长趋势,预计2025年│
│ │该规模将达到4162亿元。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《关于建立完善国家医保谈判药品“双│
│ │通道”管理机制的指导意见》、《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》、 │
│ │《研发项目管理办法》、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》│
│ │、《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》、《药品生产质量管理规范│
│ │》、《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》、《检验结果超标│
│ │、超常标准管理规程》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五│
│ │年规划和2035年远景目标纲要》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量│
│ │发展规划》 │
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│公司发展战略│公司始终坚持“创新是企业唯一发展战略”的理念,利用自身研发平台的独│
│ │特技术优势,专注于抗肿瘤药物市场,研发“具有真正临床价值”的新药。│
│ │在产品商业化方面以自主经营为主,商业合作为重要补充的销售模式,将公│
│ │司产品快速推向市场。公司不断优化内部管理,加大人才培养,成为高质量│
│ │发展的创新型企业。 │
│ │研发战略:围绕公司已获批上市的核心产品2.2类新药“注射用紫杉醇聚合 │
│ │物胶束”,开展临床研究,增加适应症范围,丰富临床使用方案,扩大患者│
│ │可及性;充分发挥公司纳米技术和高分子辅料合成技术平台优势,同时采用│
│ │先进的生物技术,研发具有精准靶向的偶联药物(AMC/PMC)药物,深耕抗 │
│ │肿瘤药物领域,丰富产品管线。 │
│ │销售战略:公司产品推广着眼于全球,在国内采用自主经营为主,商业合作│
│ │为重要补充的销售模式,与具有实力的上市公司签署合作协议,强强联手,│
│ │发挥各自优势将产品快速推向市场。同时,基于公司产品显著的临床价值,│
│ │与具有全球推广经验的公司合作,开拓海外市场。 │
│ │人才战略:为适应企业的快速发展,以及进一步提升研发、经营等各方面业│
│ │务,公司本着开放包容、共同成长的原则,吸引行业精英,培养管理人才和│
│ │业务骨干。通过设计科学合理的股权激励、薪酬制度等打造人才梯度,做到│
│ │人尽其才、才尽其用,构建企业与个人同发展、共进步的新格局。 │
│ │品牌文化战略:通过公司产品的不断推广、临床应用,逐步树立企业“注重│
│ │临床价值、注重产品质量、注重科技创新”的良好品牌形象。同时围绕“第│
│ │一、唯一、安全、前进”的核心价值观,打造追求卓越、精准系统、共建共│
│ │享的企业文化,以企业文化建设促进品牌建设,以品牌建设推进文化建设,│
│ │形成内源驱动的公司品牌文化,为企业长期持续健康发展奠定坚实的凝聚力│
│ │、向心力、驱动力。 │
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│公司日常经营│(一)经营业绩稳步增长 │
│ │报告期内,公司持续开展核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”的营销工作│
│ │,积极推进学术推广、药品准入等相关工作,努力拓展销售渠道,深化市场│
│ │渗透;全面协调生产、质检、仓储、物流运输等各供应链环节,努力满足市│
│ │场需求,2023年度经营业绩较去年同期稳步增长。 │
│ │(二)构建竞争新优势,探索联合用药新趋势 │
│ │紫杉醇是抗肿瘤化疗药的基石性药物,在临床上广泛与免疫抑制剂或靶向药│
│ │物联合使用。紫杉醇胶束作为全新一代的紫杉醇创新剂型,在疗效与安全性│
│ │上较其他紫杉醇产品具有独特的优势,将成为联合用药化疗药物的新选择。│
│ │报告期内,公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束已广泛开展与免疫抑制剂│
│ │、靶向药物的联合使用。 │
│ │(三)研发工作有序开展 │
│ │研发上,在以注射用紫杉醇聚合物胶束扩大注册适应症以及丰富临床使用方│
│ │案的基础上,公司同时在利用自身独家的纳米颗粒药物递送系统(NDDS)研│
│ │发平台进行新品的开发,努力实现公司研发的成果转化,不断提升公司盈利│
│ │能力,切实做到可持续发展,回报投资者,造福广大病患。 │
│ │新药研发上,公司探索针对非小细胞肺癌最新的小分子靶向药的研究,持续│
│ │聚焦靶向多肽偶联胶束(PMC)药物、靶向小分子偶联纳米胶束(AMC)药物│
│ │的研发,并同时完成了2项新发明专利的申请。 │
│ │(四)核心产品临床数据入选2023ASCO年会 │
│ │2023年5月,注射用紫杉醇聚合物胶束联合替雷利珠单抗与卡铂一线治疗晚 │
│ │期鳞状非小细胞肺癌的真实世界临床实践回顾性研究数据入选2023年美国临│
│ │床肿瘤学会(ASCO)年会。 │
│ │(五)产能建设进展顺利 │
│ │募投项目报告期内已在有序开展,一方面为未来紫杉醇胶束的潜在市场提供│
│ │产能保障,另一方面也为新品研发、生产提供了厂房与设备储备。其中,在│
│ │现有厂房预留区域增设的新产线已于2023年10月获得上海市药品监督管理局│
│ │颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:沪20160188)及《药品生产现场│
│ │检查结果告知书》,标志着该新增设的生产线已可正式投入使用。 │
│ │(六)营销团队建设持续优化 │
│ │公司始终坚持以自营模式为主要的销售模式开展商业化运营,并不断探索其│
│ │他符合公司发展需要的创新型商业模式。组建销售队伍的指导原则是:营销│
│ │人员要有实际相关肿瘤药物的销售履历,注重其工作“专业,敬业”的素质│
│ │要求,以患者诊疗获益为根本出发点,高效精准,做好临床学术推广。 │
│ │公司依照企业的人才定位标准与实际需要,严筛严选,构建自营团队,逐步│
│ │完善营销组织架构,产品已基本覆盖全国24省市,并已建成初具规模和效率│
│ │、专业的销售网络,为公司建立并夯实产品商业化奠定了基础。 │
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│公司经营计划│研发计划:公司核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”为广谱抗肿瘤药物,│
│ │可适用于多种肿瘤疾病,扩大该产品临床适应症,提高患者可及性为公司研│
│ │发工作重点。基于紫杉醇胶束在非小细胞肺癌适应症卓越的安全性和有效性│
│ │,公司将有计划地持续性地开展注射用紫杉醇聚合物胶束针对乳腺癌、胃癌│
│ │、小细胞肺癌等多种适应症的临床研究,同时开展联合免疫、联合靶向等多│
│ │种治疗方案的临床研究,扩大产品注册适应症,丰富临床使用方案,为广大│
│ │患者提供更多的选择方案。 │
│ │销售计划:公司将在坚持以自主营销为主的销售模式下,与商业合作伙伴携│
│ │手共进,加大学术推广,加快市场准入进程,充实销售人员队伍,快速布局│
│ │具有潜力的医院终端,形成销售规模。同时,与具有实力且具有海外市场运│
│ │营能力的公司积极开展合作,落实合作模式,搭建合作平台,开辟合作渠道│
│ │,将紫杉醇胶束尽早推向海外市场,提
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