热点题材☆ ◇688091 上海谊众 更新日期：2025-06-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、拟减持
指数:科创生物、科创200、上证580
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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公司致力于创新药物及相关产品的开发，是一家集研发、生产、商业化为一体的高科技制药
企业。公司拥有独特的纳米给药系统 DDS 研发平台，可针对临床应用的经典药物研发专属性药
用辅料，通过纳米技术进行剂型创新，大幅提升其安全性和有效性，赋予其新的价值和生命力。
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2021-11-23│紫杉醇 │关联度：☆☆☆☆☆
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发行人报告期内主要从事紫杉醇胶束的研发，尚未实际销售
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2021-09-09│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆
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公司是国内改良型新药的创新先锋企业
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2025-05-21│拟减持 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-05-21公告减持计划,拟减持413.41万股,占总股本2.00%
【3.事件驱动】
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-04-17│创新药行业AACR大会开幕，参会企业股价或迎重要催化
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4月14日至19日，2023年AACR大会将在美国弗罗里达奥兰多举办，今年超过20家A+H创新药企
业将在本次AACR上披露创新品种的数据。AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议，每年都将
提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。过梳理AACR大会，不难发现，创新药企业，尤
其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的AACR会议是创新
药行业投资的重要事件，此次参加的创新药药企包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州
、信达生物等。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年2月18日，谊众有限股东会作出决议，上海谊众生物技术有限公司拟 │
│ │整体变更为股份有限公司。2020年2月20日，有限公司全体股东作为发起人 │
│ │签署了《发起人协议》。2020年3月9日，上海谊众召开创立大会暨首次股东│
│ │大会，全体发起人一致同意以谊众有限经审计的截至2019年11月30日的账面│
│ │净资产26,823.86万元为基础，按照1:0.2958的比例折合为7,935万股，谊众│
│ │有限的股东按照原各自所持有的有限公司权益折为股份公司股份，每股面值│
│ │1元。2020年1月17日，江苏华信资产评估有限公司出具了《资产评估报告书│
│ │》（苏华评报字[2020]第009号），确认有限公司截至2019年11月30日经评 │
│ │估的净资产值为29,293.32万元。2020年3月9日，容诚会计师事务所对上述 │
│ │出资情况进行了审验，并出具了容诚验字[2020]第201Z0006号《验资报告》│
│ │。2020年3月24日，股份公司在上海市市场监督管理局办理了变更登记手续 │
│ │，换领了新的《法人营业执照》。统一社会信用代码为：9131012069419216│
│ │5H。 │
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│产品业务 │上海谊众药业股份有限公司致力于抗肿瘤创新药及相关产品的开发，拥有高│
│ │分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才，具备独立自主的药品研│
│ │发能力与完整的药品生产系统，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技│
│ │制药企业。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │上海谊众拥有一支分子生物学、药物制剂、药物分析、高分子材料及小分子│
│ │化合物合成等专业背景的高素质研发团队，拥有符合GMP标准的先进生产设 │
│ │备和检验仪器。 │
│ │①纳米药物递送系统（nanodrugdeliverysystems，NDDS）研发平台：可针 │
│ │对临床应用的经典药物研发专属性药用辅料，通过靶向和纳米技术进行药物│
│ │创新，大幅提升药物精准性、有效性和安全性，赋予其新的价值和生命力。│
│ │已成功上市产品：紫杉醇聚合物纳米胶束。 │
│ │②多功能抗体研发平台：可针对不同靶点开发单抗、双抗及三抗等免疫药物│
│ │。正研发产品：PD-1/IL-2/VEGF多功能抗体等。 │
│ │③小分子靶向药研发平台：可针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子│
│ │靶向药。正研发产品：第四代EGFR-TKI。 │
│ │公司制定了《研发项目管理办法》，旨在使公司的研发项目管理规范化、科│
│ │学化，建立有效的研发项目管理模式、运行机制和激励机制，推进研发项目│
│ │的实施，助力公司技术进步和新品开发，以满足公司发展战略的需要。公司│
│ │的研发工作均严格遵照《研发项目管理办法》中所列要求实施并管理。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司的采购计划按“季度规划、月度调整、按周执行”的原则组织实施。根│
│ │据审定的采购方案、项目实际进展情况、投资计划、招标项目等科学、合理│
│ │地编制采购计划，确保采购计划具有可操作性及采购计划编制科学、合理，│
│ │并与生产经营活动相匹配。 │
│ │（1）供应商选择 │
│ │公司建立科学的供应商评估和准入制度，确定合格供应商清单，确保物资或│
│ │服务质量，以满足研发和生产需要。GMP体系内供应商由质量管理部按照公 │
│ │司SOP有关规定进行管理；非GMP体系内供应商选择实行准入制。公司注重维│
│ │护与拟长期合作供应商的良好关系，努力确保采购流程稳定、高效地实施，│
│ │满足公司生产与研发的需要。 │
│ │（2）采购计划及实施 │
│ │公司建立了规范的采购审批流程，在各个流程节点关注和管控物资采购方式│
│ │、价格是否合理，采购数量是否与研发项目、生产经营目标相匹配，物资的│
│ │规格、型号、技术指标是否满足行业标准和操作要求，是否有效控制库存，│
│ │采购价款是否超预算，是否为计划外采购等。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司现有的紫杉醇胶束冻干粉针生产线和专用聚合物辅料合成生产线均严格│
│ │按照国家《药品生产质量管理规范》的要求完成建设。公司建立了药品生产│
│ │质量管理体系，通过一整套系统的管理规程（SMPs）和标准操作规程（SOPs│
│ │）文件以保障能够持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司│
│ │的原有生产线于2021年11月19日获得《药品生产现场检查结果告知书》；在│
│ │现有厂房预留区域增设的新产线于2023年10月30日获得《药品生产许可证》│
│ │、《药品生产现场检查结果告知书》，标志着公司已通过上海市药品监督管│
│ │理局对公司药品生产质量管理规范符合性检查，现有两条产线均可开展商业│
│ │化生产经营活动。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司始终坚持以自营模式为主要的销售模式开展核心产品紫杉醇胶束的销售│
│ │，并不断探索其他符合公司发展需要的创新型商业模式。组建销售队伍的指│
│ │导原则是：营销人员要有实际相关肿瘤药物的销售履历，注重其工作“专业│
│ │、敬业、稳定”的素质要求，以患者诊疗获益为根本出发点，高效精准，做│
│ │好临床学术推广。 │
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│行业地位 │抗肿瘤药物研发领先企业 │
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│核心竞争力 │1、产品竞争优势明显 │
│ │注射用紫杉醇聚合物胶束是抗肿瘤药紫杉醇类产品中的全新一代创新剂型，│
│ │是国家药监局作为2.2类创新药批准上市的首个紫杉醇胶束类产品。该产品 │
│ │针对非小细胞肺癌大规模的Ⅲ期临床确证性研究显示，较普通紫杉醇注射液│
│ │相比，紫杉醇胶束用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理，并且在剂量大│
│ │幅提升的情况下，有相对更低的神经毒性；同时在“出现3级发热性（体温 │
│ │≥38.3℃）中性粒细胞降低和4级中性粒细胞降低时方可给予粒细胞集落刺 │
│ │激因子（G-CSF）治疗”的Ⅲ期临床试验设定下，注射用紫杉醇聚合物胶束 │
│ │的4级中性粒细胞降低发生率也显著低于普通紫杉醇注射液（28.67%vs39.19│
│ │%，p=0.0313）。疗效上，紫杉醇胶束优于现有已上市的紫杉烷类药物，具 │
│ │有显著的临床优势，即使与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂三药联合、免疫疗法（│
│ │PD-1/PD-L1抗体）联合化疗等其他NSCLC一线疗法的临床数据相比，其疗效 │
│ │也相当。以上优势使紫杉醇胶束将成为紫杉烷类药物中又一重要的化疗药物│
│ │，成为抗肿瘤化疗药物的新选择。 │
│ │2、产品市场空间大 │
│ │肺癌是全球最大的癌种，发病率、死亡率排名第一。根据世界卫生组织（WH│
│ │O）的最新统计，2022年全球新发癌症病例达到1,997.65万例，其中中国新 │
│ │发癌症482.47万例，占比24.20%，是世界上癌症新发人数最多的国家。在中│
│ │国肺癌以106.06万例的新发数量高居第一，是我国发病率最高的癌种，肺癌│
│ │的药物需求市场空间较大。紫杉醇为肿瘤化疗治疗的基础药物，自普通紫杉│
│ │醇注射液上市以来的近30年间，因其优良的抗肿瘤疗效，以及通过剂型创新│
│ │不断提高安全性和疗效，紫杉醇制剂已经成为国内肿瘤化疗最大品种，市场│
│ │销售稳步上升。在肺癌治疗领域，虽然靶向药物、免疫制剂发展较快，但联│
│ │合用药已是趋势，作为肿瘤化疗的基础药物，紫杉醇制剂在肺癌治疗领域的│
│ │临床用量将不断提升。 │
│ │未来，公司生产的紫杉醇胶束适应症将逐步扩大到小细胞肺癌、乳腺癌、胰│
│ │腺癌、胃癌、卵巢癌等，紫杉醇胶束的预估市场空间与规模在未来几年将进│
│ │一步扩大。 │
│ │3、创新的高技术壁垒NDDS研发平台为创新药研发提供核心保障 │
│ │公司已获得发明专利3项，覆盖了注射用紫杉醇聚合物胶束在生产过程中所 │
│ │涉及的药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关键技术，同时也为公司未│
│ │来新产品的研发奠定了核心技术基础。 │
│ │4、多功能抗体和小分子靶向药研发平台加强企业研发实力 │
│ │报告期内公司投资建设了多功能抗体和小分子靶向药研发平台上海佑希创医│
│ │药科技有限公司（全资子公司）。该平台将基于生物大分子空间结构以及小│
│ │分子化合物库，靶向目标蛋白别构位点，通过高通量虚拟筛选，发现最佳候│
│ │选分子，然后基于小分子和靶标蛋白复合物的空间结构和生物活性进一步对│
│ │分子结构优化改造，从而有效克服传统小分子抑制剂耐药性及脱靶问题，为│
│ │公司小分子药物及其相关别构药物的开发提供新机遇和可能，进一步加强了│
│ │公司的研发实力。 │
│ │5、自主的商业化生产能力为产品量产提供保障 │
│ │公司已按照GMP标准建成紫杉醇胶束产业化项目生产线。公司与原料药供应 │
│ │商签订合作协议，保证原料药的稳定供应。这些设施和措施确保公司紫杉醇│
│ │胶束的商业化生产。 │
│ │公司募投项目《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》的 │
│ │项目建设已在有序开展，将为紫杉醇胶束的产量提供保障，同时也为未来新│
│ │品研发与生产提供了厂房与设备储备，该项目预计2026年中期达到可使用状│
│ │态。 │
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│经营指标 │公司2024年度实现营业收入17,353.27万元，上年同期值为36,025.39万元，│
│ │同比下降51.83%；实现归属于上市公司股东的净利润697.53万元，上年同期│
│ │值为16,155.39万元，同比下降95.68%；实现归属于上市公司股东的扣除非 │
│ │经常性损益的净利润389.20万元，上年同期值为16,106.57万元，同比下降9│
│ │7.58%。 │
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│竞争对手 │恒瑞医药、绿叶制药、贝达药业、君实生物、石药集团。 │
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│品牌/专利/经│品牌：品牌文化战略：通过公司产品的不断推广、临床应用，逐步树立企业│
│营权 │“注重临床价值、注重产品质量、注重科技创新”的良好品牌形象。同时围│
│ │绕“第一、唯一、安全、前进”的核心价值观，打造追求卓越、精准系统、│
│ │共建共享的企业文化，以企业文化建设促进品牌建设，以品牌建设推进文化│
│ │建设，形成内源驱动的公司品牌文化，为企业长期持续健康发展奠定坚实的│
│ │凝聚力、向心力、驱动力。 │
│ │专利：围绕该产品研发，公司拥有3项发明专利，覆盖了药用辅料、剂型、 │
│ │工艺制备等剂型制备的核心关键技术。针对核心产品，公司拥有3项发明专 │
│ │利，覆盖了药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关键技术，现阶段仍有│
│ │6-7年的专利保护期。公司已获得发明专利3项，覆盖了注射用紫杉醇聚合物│
│ │胶束在生产过程中所涉及的药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关键技│
│ │术，同时也为公司未来新产品的研发奠定了核心技术基础。 │
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│投资逻辑 │公司拥有独特的先进纳米颗粒药物递送系统（NDDS）研发平台，可针对临床│
│ │应用中的经典药物研发专属性药用辅料，通过先进的靶向和纳米技术进行药│
│ │物创新，大幅提升药物的精准性、有效性和安全性，赋予其新的临床价值和│
│ │生命力。已成功上市产品：紫杉醇聚合物纳米胶束。多功能抗体研发平台：│
│ │可针对不同靶点开发单抗、双抗及三抗等免疫药物。正研发产品：PD-1/IL-│
│ │2/VEGF多功能抗体等。小分子靶向药研发平台：可针对既往靶向药物耐药靶│
│ │点开发新一代小分子靶向药。正研发产品：第四代EGFR-TKI。 │
│ │上海谊众在不断发展成长的过程中，始终坚持“创新是企业发展唯一战略”│
│ │的理念，确立了“创新发展，健康众生”的企业使命，形成了“第一、唯一│
│ │、安全、前进”的核心价值观，锻造了“做最好的自己”的员工精神品质。│
│ │企业将一如既往秉承理念，肩负使命，坚持核心价值，以坚毅的精神品质迎│
│ │接挑战，致力于开发新一代创新药，为患者提供安全、有效、可负担的优质│
│ │药物，以满足亟待解决的治疗需求。 │
│ │公司是国内创新型给药系统研发的领先者，拥有高分子材料、药物制剂、生│
│ │物学等背景的高科技人才，拥有独立自主的药品研发能力和完整的药品生产│
│ │系统。公司先进的纳米给药系统（NDDS）研发平台具有较高的技术壁垒，可│
│ │针对临床应用的经典药物研发专属性药用辅料，通过纳米技术进行剂型创新│
│ │，大幅提升其安全性和有效性，赋予其新的价值和生命力。 │
│ │公司在纳米给药系统领域具有独特的创新性，在纳米给药系统产业化方面取│
│ │得了国际领先的成就。公司研发的紫杉醇胶束有效改善药物的药代动力学和│
│ │药效学性能，提高了临床价值，为许多重大疾病的治疗提供了新思路和方法│
│ │，具有巨大的发展潜力和广阔的应用前景。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│增持减持 │上海谊众2025年2月26日公告，公司股东上海谊兴拟自公告日起15个交易日 │
│ │后的3个月内，通过集中竞价的交易方式减持所持有的公司股份合计不超过2│
│ │06.5892万股，不超过公司总股本的1%。截至公告日，上海谊兴持有公司股 │
│ │份486.20万股，占公司总股本的2.35%。 │
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│行业竞争格局│抗肿瘤药物市场情况 │
│ │恶性肿瘤是对人类健康威胁最大的疾病之一，随着人口结构趋于老龄化，社│
│ │会发展导致的环境污染、生活压力的增大，全球范围内恶性肿瘤持续维持高│
│ │发态势。恶性肿瘤治疗方法主要有4种，包括放化疗、靶向疗法、免疫疗法 │
│ │和基因疗法。靶向疗法主要是小分子靶向药物和单克隆抗体。 │
│ │靶向疗法的优点是可以特异性针对癌细胞，效率高，副作用小，缺点是某种│
│ │药物只能针对特定突变基因型肿瘤，治疗范围窄，且易产生耐药性。免疫疗│
│ │法主要包括肿瘤疫苗、免疫检查点单抗、细胞免疫疗法，典型代表是PD-1、│
│ │PD-L1制剂。基因疗法主要包括基因药物及溶瘤病毒药物，近几年国际市场 │
│ │有数种药物获批上市。化疗依然是恶性肿瘤治疗的基石性疗法，是不可或缺│
│ │的治疗手段。为了发挥不同机制的抗肿瘤协同作用，联合治疗已成为主要趋│
│ │势，在联合治疗中，由过去单一的化疗与放疗、手术相联合，扩展到化疗与│
│ │靶向、免疫等多形式联合治疗，以最大程度发挥各种治疗手段的优势，提高│
│ │临床获益。 │
│ │恶性肿瘤具有死亡率高、预后差、治疗费用高的特点。受生活方式、环境变│
│ │化以及工作压力加大的影响，癌症的发病率和死亡率越来越高，抗肿瘤药物│
│ │市场保持持续的增长。与此同时，随着靶向治疗与免疫治疗技术的不断成熟│
│ │、居民支付能力的逐渐增强以及市场教育的持续深化，靶向药与免疫制剂产│
│ │品的市场渗透显著，进一步推动了抗肿瘤药物市场规模的增长。 │
│ │2020年全球抗肿瘤药物市场规模为0.1503万亿美元，该规模预计2025年将增│
│ │长至0.3048万亿美元，复合年增长率为15.20%，全球抗肿瘤药物市场发展趋│
│ │势明显（Frost&Sullivan）；2023年该规模约为2100亿美元，占全球医药市│
│ │场规模近20%，是最大的治疗领域（EvaluatePharma）。 │
│ │根据GrandViewResearch的预测，全球抗肿瘤药物市场规模将从2024年的235│
│ │0亿美元增长至2030年的4000亿美元，复合年增长率约为9.5%，增长主要驱 │
│ │动因素为肿瘤发病率的持续上升及新兴市场可及性提升等。细分区域市场分│
│ │布上看，亚太地区增速最快，中国、印度贡献主要增长。 │
│ │中国抗肿瘤药物市场近年来也持续保持稳定的增长趋势，市场规模在2020年│
│ │达到了1975亿元，五年复合年增长率为12.1%。随着癌症治疗方法、治疗药 │
│ │物的多样化与普及，我国抗肿瘤药物市场将持续保持增长趋势，预计2025年│
│ │该规模将达到4162亿元。 │
│ │恶性肿瘤的发病情况 │
│ │根据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究中心（InternationalAgencyforResea│
│ │rchon │
│ │Cancer,IARC）的最新统计，2022年全球新发癌症病例1997.65万人，较2020│
│ │年的1929万例增长3.56%。其中，肺癌以248.70万（12.40%）的新发病例数 │
│ │量位居第一，为2022年全球范围内发病数量最高的癌种。乳腺癌和结直肠癌│
│ │分别以231.01万（11.60%）、192.64万（9.60%）的新发病例数量位居第二 │
│ │、第三高发病例的癌种。 │
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│行业发展趋势│随着人工智能（AI）与数字化技术的日益成熟，在抗肿瘤医药产业上的应用│
│ │也愈发明显。例如AI技术大幅提高了药物发现与临床试验的效率，如DeepMi│
│ │nd的AlphaFold3在预测蛋白质结构的准确率上超过了90%，Exscientia的AI │
│ │设计小分子药物管线也顺利进入了临床试验；数字化医疗平台近年来也迅速│
│ │发展，覆盖了全国众多三甲医院。如“腾讯觅影”在癌症早筛上的高准确率│
│ │使其与国内众多一流医院达成了合作。目前抗肿瘤医药产业正在经历“技术│
│ │突破驱动产业重构、数据赋能重塑商业模式”的深刻变革，未来随着AI的不│
│ │断进步与技术突破，医疗、医药行业将全面迈向“精准化”、“智能化”的│
│ │新局面。 │
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│行业政策法规│《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》、《药品生产质量管理规范》│
│ │、《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》、《中华人民共和国│
│ │国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“十四│
│ │五”国家药品安全及促进高质量发展规划》、《“十四五”医药工业发展规│
│ │划》、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》、《关于建立完善│
│ │国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》、《DRG/DIP支付方式 │
│ │改革三年行动计划》 │
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│公司发展战略│公司始终坚持“创新是企业唯一发展战略”的理念，利用自身研发平台的独│
│ │特技术优势，专注于抗肿瘤药物市场，研发“具有真正临床价值”的新药。│
│ │在产品商业化方面以自主经营为主，商业合作为重要补充的销售模式，将公│
│ │司产品快速推向市场。公司不断优化内部管理，加大人才培养，成为高质量│
│ │发展的创新型企业。 │
│ │研发战略：围绕公司已获批上市的核心产品2.2类新药“注射用紫杉醇聚合 │
│ │物胶束”，开展临床研究，增加适应症范围，丰富临床使用方案，扩大患者│
│ │可及性；充分发挥公司纳米技术和高分子辅料合成技术平台、多功能抗体研│
│ │发平台及小分子靶向药研发平台的优势，研发针对不同靶点开发单抗、双抗│
│ │、三抗等免疫药物，以及针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向│
│ │药物。 │
│ │销售战略：公司产品推广着眼于全球，在国内采用自主经营为主，商业合作│
│ │为重要补充的销售模式，强强联手，发挥各自优势将产品快速推向市场。同│
│ │时，基于公司产品优秀的临床价值，探索与具有全球推广经验的公司合作，│
│ │开拓海外市场。 │
│ │人才战略：为适应企业的快速发展，以及进一步提升研发、经营等各方面业│
│ │务，公司本着开放包容、共同成长的原则，吸引行业精英，培养管理人才和│
│ │业务骨干。通过设计科学合理的股权激励、薪酬制度等打造人才梯度，做到│
│ │人尽其才、才尽其用，构建企业与个人同发展、共进步的新格局。 │
│ │品牌文化战略：通过公司产品的不断推广、临床应用，逐步树立企业“注重│
│ │临床价值、注重产品质量、注重科技创新”的良好品牌形象。同时围绕“第│
│ │一、唯一、安全、前进”的核心价值观，打造追求卓越、精准系统、共建共│
│ │享的企业文化，以企业文化建设促进品牌建设，以品牌建设推进文化建设，│
│ │形成内源驱动的公司品牌文化，为企业长期持续健康发展奠定坚实的凝聚力│
│ │、向心力、驱动力。 │
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│公司日常经营│回顾2024年的经营状况，医药领域相关政策的调整与市场宏观环境的变化对│
│ │企业的实际经营带来了较大的挑战，主要体现在公司核心产品注射用紫杉醇│
│ │聚合物胶束营销工作的开展层面。 │
│ │在产品市场准入困难，业绩实现承压的客观情形下，公司及时调整经营策略│
│ │，力争“变中求稳、稳中求进、进中求实”。通过快速调整“内部”，主动│
│ │适应“外部”，在“安全、稳健”的基础上，落实企业阶段性的实质发展。│
│ │报告期内，公司在以风险管控为核心的基础上，确定企业阶段性经营所面临│
│ │的实质问题，探索解决问题的根本方案并全力推动方案的实施。 │
│ │公司核心产品紫杉醇胶束受外部宏观政策环境变化的影响，作为医保目录外│
│ │的自费药无法有效实现市场准入，营销业绩承压。公司开展核心产品2024年│
│ │医保谈判的相关准备工作，聘请第三方机构进行专业指导并积极组织相关调│
│ │研，充分了解国家最新的医保相关政策，为核心产品紫杉醇胶束国谈做足准│
│ │备。国家医保局于2024年11月28日发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和│
│ │生育保险品目录（2024年）》的通知（医保发[2024]33号），紫杉醇胶束顺│
│ │利被纳入国家医保目录（2024）。 │
│ │报告期内，公司加大了研发投入：一、稳步推进核心产品注射用紫杉醇聚合│
│ │物胶束的扩大适应症Ⅲ期临床试验。其中，针对乳腺癌适应症的临床研究持│
│ │续扎实、有序开展；同时获得了针对胰腺癌适应症研究的Ⅲ期临床批文，截│
│ │至本年报披露日，该临床试验已在全国开展患者的入组。二、基于公司全资│
│ │子公司上海佑希创医药科技有限公司所搭建的多功能抗体和靶向小分子药物│
│ │筛选研发平台，公司独创性地研发了两个一类新药：具有三功能的单克隆抗│
│ │体药物YXC-001（抗PD-1、VEGF、IL-2）；小分子靶向药YXC-002，它是第四│
│ │代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变│
│ │和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。 │
│ │报告期内，针对这两个一类新药的研发均取得了阶段性成果，已提交相关专│
│ │利的申请，正在开展临床前研究。 │
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│公司经营计划│研发计划：围绕公司已获批上市的核心产品2.2类新药“注射用紫杉醇聚合 │
│ │物胶束”，开展临床研究，增加适应症范围，丰富临床使用方案，扩大患者│
│ │可及性；充分发挥公司纳米技术和高分子辅料合成技术平台、多功能抗体研│
│ │发平台及小分子靶向药研发平台的优势，研发针对不同靶点开发单抗、双抗│
│ │、三抗等免疫药物，以及针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向│
│ │药物。 │
│ │销售计划：公司将在坚持以自主营销为主的销售模式下，与商业合作伙伴携│
│ │手共进，加大学术推广，加快市场准入进程，充实销售人员队伍，快速布局│
│ │具有潜力的医院终端，形成销售规模。同时，与具有实力且具有海外市场运│
│ │营能力的公司积极开展合作，落实合作模式，搭建合作平台，开辟合作渠道│
│ │，将紫杉醇胶束尽早推向海外市场，提升影响力，提高市场销售额。 │
│ │产能扩建计划：为满足快速增长的市场需求，公司将持续快速、稳步、有效│
│ │推进《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》募投项目的 │
│ │实施进度，以及原有产线升级改造工程。同时采用先进的自动化、智能化、│
│ │集约化的生产装备，提升生产效率，保证产品质量，降低生产成本，为企业│
│ │销售目标、发展战略的实现，提供坚实的保障。 │
│ │公司治理计划：将持续严格按照上市公司要求，现代化企业发展要求，企业│
│ │自身发展规划要求不断完善和健全各项规章制度，规范公司治理结构，优化│
│ │内部控制管理，为企业实现高质量发展保驾护航。 │
│ │人才发展计划：公司将持续坚持内部培养和外部引进并举的人才发展模式，│
│ │把与企业价值认同一致、发展目标认同一致的人才作为重点培养。进一步优│
│ │化组织构架、推进薪酬体系建设，以绩效导向为原则完善考核制度，促进人│
│ │员自动自发，自我驱动。进一步加大人才培养力度，提供学习培训平台，参│
│ │与项目研发、管理等，培养具有独当一面的复合型人才、具有工匠精神的专│
│ │业化人才。 │
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