热点题材☆ ◇688091 上海谊众 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、回购计划
指数:科创生物
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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公司致力于创新药物及相关产品的开发，是一家集研发、生产、商业化为一体的高科技制药
企业。公司拥有独特的纳米给药系统 DDS 研发平台，可针对临床应用的经典药物研发专属性药
用辅料，通过纳米技术进行剂型创新，大幅提升其安全性和有效性，赋予其新的价值和生命力。
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2024-04-07│客户依赖 │关联度：☆☆☆
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截止2023-12-31，第一大客户占营业收入比例为59.39%
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2021-11-23│紫杉醇 │关联度：☆☆☆☆☆
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发行人报告期内主要从事紫杉醇胶束的研发，尚未实际销售
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2021-09-09│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆
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公司是国内改良型新药的创新先锋企业
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2024-11-04│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过6000万元(179.265万股),回购期:2024-08-26至2024-11-25
【3.事件驱动】
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-04-17│创新药行业AACR大会开幕，参会企业股价或迎重要催化
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4月14日至19日，2023年AACR大会将在美国弗罗里达奥兰多举办，今年超过20家A+H创新药企
业将在本次AACR上披露创新品种的数据。AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议，每年都将
提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。过梳理AACR大会，不难发现，创新药企业，尤
其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的AACR会议是创新
药行业投资的重要事件，此次参加的创新药药企包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州
、信达生物等。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年2月18日，谊众有限股东会作出决议，上海谊众生物技术有限公司拟 │
│ │整体变更为股份有限公司。2020年2月20日，有限公司全体股东作为发起人 │
│ │签署了《发起人协议》。2020年3月9日，上海谊众召开创立大会暨首次股东│
│ │大会，全体发起人一致同意以谊众有限经审计的截至2019年11月30日的账面│
│ │净资产26,823.86万元为基础，按照1:0.2958的比例折合为7,935万股，谊众│
│ │有限的股东按照原各自所持有的有限公司权益折为股份公司股份，每股面值│
│ │1元。2020年1月17日，江苏华信资产评估有限公司出具了《资产评估报告书│
│ │》（苏华评报字[2020]第009号），确认有限公司截至2019年11月30日经评 │
│ │估的净资产值为29,293.32万元。2020年3月9日，容诚会计师事务所对上述 │
│ │出资情况进行了审验，并出具了容诚验字[2020]第201Z0006号《验资报告》│
│ │。2020年3月24日，股份公司在上海市市场监督管理局办理了变更登记手续 │
│ │，换领了新的《法人营业执照》。统一社会信用代码为：9131012069419216│
│ │5H。 │
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│产品业务 │公司主要研发产品是紫杉醇胶束。公司自设立以来主要从事抗肿瘤药物改良│
│ │型新药的研发和产业化。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司的新药研发工作以自主研发模式为主。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司采购计划按“季度规划、月度调整、按周执行”的原则组织实施。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司严格按照国家《药品生产质量管理规范》要求完成紫杉醇胶束冻干粉针│
│ │生产线和专用聚合物辅料合成生产线的建设，建立了药品生产质量管理体系│
│ │，通过一整套系统的管理规程（SMPs）和标准操作规程（SOPs）文件以保障│
│ │能够持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品。 │
│ │4、营销及管理模式 │
│ │待产品正式商业化销售后，公司将发挥产品临床优势，通过自营团队和渠道│
│ │覆盖迅速产生销售收入，并基于市场竞争环境和竞争情形，不断调整营销策│
│ │略，掌握市场竞争的主动权。 │
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│行业地位 │抗肿瘤药物研发领先企业 │
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│核心竞争力 │（1）产品竞争优势明显 │
│ │紫杉醇胶束将成为紫杉烷类药物中又一重要的化疗药物，成为抗肿瘤化疗的│
│ │新选择。 │
│ │（2）产品市场空间大 │
│ │紫杉醇制剂已经成为国内肿瘤化疗最大品种，市场销售稳步上升。 │
│ │（3）紫杉醇胶束产品具有良好的适应症扩展性 │
│ │紫杉醇为广谱抗肿瘤化疗药物，公司的紫杉醇胶束在非小细胞肺癌适应症获│
│ │批后，将进行扩大适应症的临床研究及后续的上市申请，如能成功获批，公│
│ │司的紫杉醇胶束适应症将扩大到小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢│
│ │癌。 │
│ │（4）应用高分子辅料制备技术为改良型新药提供核心的关键处方 │
│ │公司拥有纳米药物载体和药用高分子辅料制备的核心关键技术，在纳米给药│
│ │系统领域具有独特的创新性。 │
│ │（5）自主的商业化生产能力可为量产提供保障 │
│ │公司已按照GMP标准建成紫杉醇胶束产业化项目生产线，包括冻干粉生产线 │
│ │和辅料生产线各一条。 │
│ │（6）良好的临床合作体系 │
│ │公司与临床试验医院合作良好，公司的紫杉醇胶束也受到较为广泛的认可，│
│ │为后续产品的品牌培育及临床推广打下了基础。 │
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│竞争对手 │恒瑞医药、绿叶制药、贝达药业、君实生物、石药集团。 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日，公司就核心技术、核心产品紫杉醇胶束申请取得│
│营权 │3项发明专利。 │
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│投资逻辑 │公司研发的紫杉醇胶束稳定性良好，在体内对肿瘤组织具有较好的靶向性，│
│ │对肿瘤的抑制效果较现有的紫杉醇制剂明显提高，如获准上市销售，将是国│
│ │内首个上市的治疗非小细胞肺癌的紫杉醇聚合物胶束。 │
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│消费群体 │肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤患者。 │
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│行业竞争格局│从市场竞争格局看，绿叶制药的紫杉醇脂质体因独家品种2020年占据了40.5│
│ │1%的市场份额，石药集团、新基、恒瑞医药、齐鲁制药的白蛋白紫杉醇合计│
│ │占据44.70%的市场份额，相比2015年新基白蛋白紫杉醇占据的12%的市场份 │
│ │额，白蛋白紫杉醇市场份额正在快速提升。以BMS为代表的普通紫杉醇注射 │
│ │液市场份额进一步下降，从2015年近34%的市场份额下降到2020年的14.79% │
│ │。紫杉醇制剂剂型升级趋势明显。当前，白蛋白紫杉醇已经有4家国内企业 │
│ │先后获批（石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药、科伦药业），已进入仿制药时│
│ │代。 │
│ │国内外已经有多家公司获得紫杉醇胶束的临床批件，但大多处于I期临床研 │
│ │究阶段，发行人的紫杉醇胶束产品进展最快，预计将成为国内首个上市的紫│
│ │杉醇胶束制剂。 │
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│行业政策法规│《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药物临床试验质量│
│ │管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《关于公布│
│ │<2019年国家医保药品目录调整工作方案>的公告》、《中华人民共和国药品│
│ │管理法实施条例（2019年修正）》、《关于印发国家基本药物目录（2018年│
│ │版）的通知》、《药品经营许可证管理办法》（2017年修正）、《药品经营│
│ │质量管理规范》（2016年修正）、《药品不良反应报告和监测管理办法》、│
│ │《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《药品流通监督管理办法》、│
│ │《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《“健康中国2030”规划│
│ │纲要》、《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的│
│ │通知》、《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见│
│ │》、中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见。 │
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│公司发展战略│公司坚持创新驱动发展战略，致力于开发新一代创新药，为患者提供安全、│
│ │有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。 │
│ │公司未来三年内将围绕发展战略规划，加速产品商业化的进程，实现紫杉醇│
│ │胶束上市销售并快速放量增长；完成紫杉醇胶束在其他肿瘤如乳腺癌、胃癌│
│ │、小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌的临床研究，并申报上市；利用先发的纳米│
│ │技术和高分子药用辅料合成技术优势，研发多西他赛胶束、卡巴他赛胶束，│
│ │进行产品的扩充，丰富产品线和研发管线；积极推进紫杉醇胶束与靶向药物│
│ │、免疫制剂联合使用的临床前推广研究，促使公司成为更具创新能力的药品│
│ │制造商。 │
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│公司经营计划│1、尽快实现上市产品的商业化 │
│ │公司正在组建具备扎实临床推广经验和丰富上市经验的核心营销团队，布局│
│ │销售渠道，其中包括负责国家医保目录相关事务和市场准入事务的医学团队│
│ │。公司亦计划积极开展市场准入、市场教育与学术推广活动，逐步提升和扩│
│ │大公司紫杉醇聚合物胶束的市场认可度，最终实现快速达到最大的销售目标│
│ │。 │
│ │公司始终保持着和临床医生、专家的高度沟通，积极推广公司紫杉醇聚合物│
│ │胶束的临床运用；公司将结合国家支持、鼓励创新药的政策，致力在产品获│
│ │批的2-3年内纳入国家医保目录，以惠及更多患者。 │
│ │2、丰富产品线和研发管线 │
│ │公司将利用募集资金和自有资金持续不断投入产品研发，及时开展紫杉醇胶│
│ │束扩大适应症的临床研究，包括紫杉醇聚合物胶束用于治疗小细胞肺癌、乳│
│ │腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等，使公司产品能够覆盖肿瘤治疗的主要领域│
│ │，进一步提高产品的临床价值和市场占有率。公司将保持与业内专家的沟通│
│ │和交流，及时获取未满足的临床需求信息及新一代药物的研发进展，充分发│
│ │挥紫杉醇广谱、基础药物特性，积极开展与免疫制剂、靶向药物的联合用药│
│ │研究，挖掘公司核心产品的持续竞争优势，保持较长的生命周期。 │
│ │3、建设人力资源体系 │
│ │公司始终视人才为公司可持续发展的第一要素，随着公司业务的成熟壮大，│
│ │公司在人才引进、使用、考核等方面逐步形成自有特色的人力资源发展体系│
│ │。在人才引进上，公司将加大投入力度和引进力度，重点引进高层次、高融│
│ │合的成熟人才；在人才使用上，多岗位交叉、多指标考核，既实现人尽其才│
│ │，又锻炼提升人才能力、知识结构。 │
│ │公司还将生产、销售一线员工的合规意识、劳动技能提升作为人力资源发展│
│ │的重要一环，日常形成员工主动学习和培训相辅相成的文化氛围，在工作中│
│ │不断提高员工的职业素养和能力。 │
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│公司资金需求│年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设、注射用紫杉醇聚合 │
│ │物胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金│
│ │。 │
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│可能面对风险│一、 技术风险： │
│ │（一） 发行人的紫杉醇胶束上市不确定性；（二） 药品生产风险；（三）│
│ │ 技术升级迭代风险；（四） 知识产权被侵权的风险；（五） 核心技术人 │
│ │员流失的风险；（六） 专利数量少及专利申请时间早的风险 │
│ │二、 经营风险： │
│ │（一） 紫杉醇胶束市场竞争情况及相关风险；（二） 在研产品多西他赛胶│
│ │束、 卡巴他赛胶束市场竞争情况及相关风险；（三） 单一产品依赖风险；│
│ │（四） 药品商业化不达预期的风险；（五） 研发管线相对单一的风险；（│
│ │六） 扣除股份支付后， 报告期内研发投入较低的风险；（七） 医药产业 │
│ │监管规则或政策变化的风险；（八） 产品进入国家医保目录不确定性的风 │
│ │险；（九） 药品质量控制风险；（十） 员工、 合作方不当行为的风险； │
│ │（十一） 原材料供应的风险 │
│ │三、 内控风险： │
│ │（一） 实际控制人控股权比例较低的风险；（二） 规模扩大的管理风险 │
│ │四、 财务风险： │
│ │（一） 营运资金不足的风险；（二） 政府补助变化的风险；（三） 固定 │
│ │资产折旧与费用增大的风险 │
│ │五、 法律风险： │
│ │（一） 安全生产风险；（二） 环境保护风险 │
│ │六、 募集资金投资项目实施风险 │
│ │七、 尚未盈利或存在累计未弥补亏损的风险： │
│ │（一） 未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配的风险；（二） 资金状│
│ │况、 研发投入、 业务拓展、 人才引进、 团队稳定等方面受限的风险；（│
│ │三） 直接退市的风险 │
│ │八、 未能达到预计市值上市条件的风险 │
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│股权激励 │上海谊众2022年11月28日发布限制性股票激励计划，公司拟授予179.3万股 │
│ │限制性股票，其中首次向78名激励对象授予159.3万股，授予价格为33元/股│
│ │；预留20万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满16个月后分三期解│
│ │锁，解锁比例分别为40%、40%、20%。主要解锁条件为：以2022年营业收入 │
│ │为基准，2023年-2025年营业收入增长率分别不低于50%、100%、150%。 │
│ │上海谊众2023年8月18日发布限制性股票激励计划，公司拟授予300万股限制│
│ │性股票，其中首次向18名激励对象授予240万股，授予价格为29.73元/股； │
│ │预留60万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满19个月后分两期解锁│
│ │，解锁比例分别为50%、50%。主要解锁条件为：以2022年营业收入为基准，│
│ │2024年-2025年营业收入增长率分别不低于100%、150%。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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