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诺唯赞(688105)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688105 诺唯赞 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:基因概念、新冠检测、CXO概念、合成生物 风格:融资融券、扣非亏损、连续亏损 指数:科创生物、科创100 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-24│CXO概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品与服务涵盖基础科研试剂、高通量测序试剂、诊断原料、实验耗材及仪器、诊断试 剂及仪器、医药研发试剂、疫苗评价试剂与疫苗原料、CRO 技术服务等 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-05-14│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司研究院持续提升科技创新"根能力”,进一步完善与升级公司酶/合成生物学平台、生物 分析平台、细胞与免疫平台、化学/材料平台 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-23│基因概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司开发了适用于高通量测序的基因测序系列生物试剂包括DNA建库、RNA建库、磁珠、定量 、单细胞扩增、表观遗传学等系列,主要面向我国基因测序服务企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-23│新冠检测 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 目前公司销售的新冠病毒检测试剂盒以抗原检测试剂为主 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-10│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的规模化多系统重组蛋白制备平台覆盖蛋白质的分子设计、改造、重组表达、高密度发 酵、分离纯化、质量控制等产业链各个环节 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-06│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(量子点荧 光免疫层析法) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-02│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有猴痘和水痘带状疱疹病毒实时荧光定量PCR监测试剂盒产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-18│阿尔茨海默 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司全资子公司诺唯赞医疗基于化学发光平台的阿尔茨海默症检测项目立项于2020 年, 项 目方案的检测样本为外周血 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-23│基因测序 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司开发了适用于高通量测序的基因测序系列生物试剂包括DNA建库、RNA建库、磁珠、定量 、单细胞扩增、表观遗传学等系列,主要面向我国基因测序服务企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-29│抗原检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司新冠核酸检测试剂原料对外提供约 10 亿人份,新冠抗原检测试剂对外提供约 1.1 亿 人份。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-31│科创板做市商│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是经中国证监会批准,首批科创板做市商股票 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 目前公司销售的新冠病毒检测试剂盒以抗原检测试剂为主 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-29│扣非亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31公司归母净利润为190.99万元,扣非净利润为-2179.38万元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-29│连续亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态 ──────┴─────────────────────────────────── “支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜,有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河 北等地多家医院了解到,9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专 家表示,肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行,目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始 基本都处于高峰期状态。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-03-14│新冠病毒抗原检测应用方案发布 ──────┴─────────────────────────────────── 据国家卫健委3月11日消息,为进一步优化新冠病毒检测策略,根据疫情防控需要,国务院 联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增 加抗原检测作为补充,并制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2020年5月26日,立信出具信会师报字[2020]第ZA14610号《南京诺唯赞生物│ │ │科技有限公司审计报告及财务报表(2020年1至3月)》,截至2020年3月31日│ │ │,诺唯赞有限经审计的账面净资产为69,728.54万元。2020年5月26日,银信│ │ │资产评估有限公司出具银信评报字(2020)沪第0369号《南京诺唯赞生物科技│ │ │有限公司拟股份制改制涉及的南京诺唯赞生物科技有限公司股东全部权益价│ │ │值资产评估报告》,按照资产基础法评估,截至2020年3月31日,诺唯赞有 │ │ │限的股东全部权益价值评估值为94,009.63万元。2020年5月27日,诺唯赞有│ │ │限当时的全体30名股东作为发起人签署《南京诺唯赞生物科技股份有限公司│ │ │发起人协议书》。2020年5月28日,诺唯赞召开创立大会暨2020年第一次临 │ │ │时股东大会并作出决议,同意诺唯赞有限以整体变更设立股份有限公司的方│ │ │式,依法变更为股份有限公司。诺唯赞有限以截至2020年3月31日的经审计 │ │ │净资产697,285,361.85元、按照1.936903783:1的比例折合成股本360,000,0│ │ │00股,其余337,285,361.85元计入诺唯赞的资本公积。2020年5月29日,立 │ │ │信出具信会师报字[2020]第ZA14947号《验资报告》,经其审验,截至2020 │ │ │年5月28日,发行人已根据《公司法》有关规定及公司折股方案,将诺唯赞 │ │ │有限截至2020年3月31日止经审计的所有者权益(净资产)697,285,361.85 │ │ │元,按1.936903783:1的比例折合股份总额360,000,000股,每股1元,共计 │ │ │股本360,000,000元,大于股本部分337,285,361.85元计入资本公积。2020 │ │ │年6月4日,南京市市场监督管理局就本次股份公司设立事宜向诺唯赞核发变│ │ │更后的《营业执照》(统一社会信用代码:91320192589435065R)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大业务板块开展,涵盖│ │ │生物科研试剂、高通量测序试剂、实验仪器与耗材、诊断原料、诊断试剂及│ │ │仪器、医药研发试剂、GLP-1类多肽原料、疫苗原料等产品的研发、生产与 │ │ │销售,以及疫苗临床/临床前生物样本检测服务、抗体发现等技术服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司是一家研发驱动型的高新技术企业,研发工作主要包括上游共性技术与│ │ │工艺研发、下游产品应用研发以及仪器设备研发,分别由基础科学研究院、│ │ │各事业部研发中心和仪器研究院负责。 │ │ │(1)上游共性技术与工艺研发 │ │ │上游共性技术与工艺研发由公司基础科学研究院负责,以分子生物学、酶学│ │ │、免疫学、生物信息学、有机化学等多个学科交叉为基础,研究领域涵盖蛋│ │ │白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组 │ │ │蛋白制备等,并形成了相关核心技术平台。 │ │ │(2)下游产品应用研发 │ │ │公司事业部生命科学事业部、体外诊断事业部和生物医药事业部分别设立研│ │ │发中心,针对具体市场需求,结合基础科学研究院提供的核心原料和工艺技│ │ │术进行产品应用级的研发,具体包括:负责公司新产品的设计开发、新技术│ │ │的调研、论证工作,并对现有产品进行迭代更新,保证公司相关产品的市场│ │ │竞争力;负责制定产品的技术标准和质量标准;实施本部门有关的质量管理│ │ │体系文件;了解市场行情和需求,配合市场与销售部门进行市场开拓;配合│ │ │生产、质量部门,保证在售产品稳定生产和产品的供应与推广等。 │ │ │(3)仪器设备研发 │ │ │公司设有仪器研究院,从事科研仪器、POCT诊断仪器等设备的研究与开发,│ │ │以适配公司生产的生物试剂与诊断试剂,形成包括“试剂-耗材-仪器”的解│ │ │决方案闭环。 │ │ │2、采购模式 │ │ │属于关键性原材料/器件的供应商按一类供应商进行管理,需提供营业执照 │ │ │、质检报告、质量协议、关键工艺说明、质量管理体系相关文件、生产工艺│ │ │说明等;其余的物料根据供应商审核制度中的物料分类规则对供应商进行分│ │ │类,必要时需对有特殊工艺及环境要求的供应商进行现场审核,审核通过后│ │ │方可进行采购。公司同时建立供应商管理档案,每年年末进行更新并输出新│ │ │的合格供应商名录。 │ │ │在发生一般供货质量问题时,由采购部负责向供应商书面或口头反馈信息。│ │ │采购的物料如经常发生质量问题,涉及更换供应商时,则需执行公司内部的│ │ │供应商审核制度。 │ │ │3、生产模式 │ │ │公司主要采用以销定产的生产模式,并结合市场需求制定产品的浮动安全库│ │ │存。公司产品管理部门根据公司销售部门提供的产品市场销售与推广计划提│ │ │交产品供应需求,生产部门进而根据供需情况、库存情况、安全库存量、生│ │ │产周期等因素制定生产计划,确保产品的及时供应。 │ │ │4、销售模式 │ │ │公司采用直销和经销相结合的销售模式。因生物试剂、体外诊断和技术服务│ │ │面向的客户类型不同,公司对三种业务采取不同的销售模式,并分别运营。│ │ │公司生物试剂和技术服务的用户主要包括科研院校、高通量测序服务企业、│ │ │分子诊断试剂生产企业、制药企业、疫苗企业及CRO企业等,公司主要采用 │ │ │以直销为主、经销为辅的销售模式。 │ │ │公司体外诊断产品的用户主要包括医院、第三方检验中心和体检机构等医疗│ │ │机构,产品销售采用以经销为主、直销为辅的销售模式。此外,公司针对部│ │ │分客户采用POCT诊断试剂与POCT诊断仪器相结合的联动销售模式。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内少数具有自主可控开发和产品生产能力的创新型企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、业务延展性优势 │ │ │公司关键共性技术平台的建立以分子生物学、细胞生物学、免疫学、酶学、│ │ │生物化学等多个学科交叉为基础。由于下游应用领域非常广泛,公司可根据│ │ │自身发展情况、客户及市场需求进行技术和产品开发,可选择的研发方向较│ │ │为丰富,并且对于不同细分领域的研发能够互相促进、迭代。 │ │ │2、研发投入与技术优势 │ │ │截至本报告期末,公司整体研发人员为706名,研发人员中研究生及以上学 │ │ │历占比为67.28%。在知识产权方面,截至2024年12月31日,公司共获得107 │ │ │项发明专利授权,发明专利申请累计228项。 │ │ │3、专业团队与人才优势 │ │ │自创立至今公司初始核心技术团队较为稳定,在积累丰富研发创新与管理经│ │ │验的同时,内部培养众多新生技术骨干。在人才储备方面,截至报告期末,│ │ │公司研发人员数量占员工总人数的24.63%,具备分子生物学、酶学、免疫学│ │ │、生物信息学、有机化学和材料学等符交叉学科背景。 │ │ │4、客户群资源优势 │ │ │自2012年成立之初,公司立足于生物试剂领域,首先推出PCR、qPCR系列、 │ │ │分子克隆系列等分子类生物科研试剂,陆续服务国内1000多所高校与科研机│ │ │构,超过万余客户。公司坚持以“直销+研发支持+销售支持”的业务模式深│ │ │度参与客户研发与产品使用过程,不断收集客户需求与使用反馈,完善产品│ │ │性能与服务,在提升客户粘性的同时,捕捉行业趋势、科学技术发展动态。│ │ │公司客户群体包括高校与科研院所、分子诊断企业、基因测序服务企业、动│ │ │物养殖企业、医院与体检机构以及生物医药与疫苗企业等,丰富稳定的优质│ │ │客户群体为公司业务的持续增长与研发创新提供长足的驱动力。 │ │ │5、自主可控的核心原料研发和生产优势 │ │ │公司依托自主研发的蛋白质定向改造与进化平台与基于单B细胞的高性能抗 │ │ │体发现平台实现了公司生物试剂产品与体外诊断产品核心原料的自主研发与│ │ │生产。公司可自主开发基因工程重组酶、高性能抗原与单克隆抗体、化学原│ │ │料和生化材料等关键核心原料的能力,是公司的重要竞争优势。 │ │ │关键原料的自产有利于公司在面对市场需求时可迅速开发相关原料及对应产│ │ │品,把握市场机遇,亦有利于保障公司的供应链安全,不对供应商形成依赖│ │ │。2020年起,公司实现了PCR系列、qPCR系列生物试剂的大规模生产,为国 │ │ │内分子诊断试剂生产企业提供大量新冠核酸检测试剂盒的关键原料。 │ │ │6、多种蛋白质表达系统及规模化生产优势 │ │ │公司已建成覆盖蛋白质的分子设计、改造、重组表达、高密度发酵、分离纯│ │ │化、质量控制等各个环节的完整产线,并拥有大肠杆菌、酵母、昆虫和哺乳│ │ │动物细胞等多种蛋白质表达系统,用于酶、抗原及抗体的重组表达制备,目│ │ │前已保藏表达宿主百余种、特有质粒百余种,以应对各类产品的制备需求,│ │ │形成了规模化、多系统的重组蛋白制备平台。 │ │ │7、营销体系优势 │ │ │公司采用直销与经销相结合的销售模式,针对生物试剂与体外诊断产品采用│ │ │不同的营销策略,形成了系统化的营销体系,建立了覆盖全国主要地区的营│ │ │销服务网络。报告期内,公司已建立了全球化的海外营销网络,将持续推进│ │ │国际化战略,将更多国产优质产品输送到全球。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业收入137,789.83万元,同比增长7.15%;实现归属于 │ │ │上市公司股东的净利润-1,809.38万元,同比减亏5,286.24万元;。 │ │ │2024年末公司总资产为504866.31万元,较年初下降12.14%;归属于上市公 │ │ │司股东的净资产为394524.31万元,较年初下降2.09%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │赛默飞、凯杰、宝生物、纽英伦生物、普洛麦格、KAPA Biosystems、义翘 │ │ │神州、百普赛斯、菲鹏生物、罗氏、雅培、万泰生物、万孚生物、基蛋生物│ │ │、东方生物、圣湘生物。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司新增专利申请70项(含发明专利申请55项),获得授│ │营权 │权专利56项(含发明专利28项)。截至2024年12月31日,公司共获得107项 │ │ │发明专利授权,发明专利申请累计228项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司具备自主建立的核心技术平台,并与产业关键技术深度融合,是公司孵│ │ │化新产品的技术来源,亦是公司保持产品市场竞争力的重要基础,目前已形│ │ │成蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模 │ │ │化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核│ │ │心技术平台,包括基因工程重组、重组表达与纯化、活性测定、单B细胞分 │ │ │选、单细胞逆转录、高通量抗体重组表达、高通量抗体筛选、高密度发酵、│ │ │化学缓冲配方复制、蛋白精纯与中控等众多细分核心技术,公司复合型的专│ │ │业技术能力在公司业务相关细分行业中均处于我国领先水平,部分专有技术│ │ │达到国际领先。 │ │ │公司致力于推动生物试剂及体外诊断产品的进口替代进程,并不断在相关细│ │ │分领域中赶超进口品牌,助力我国打造本地化的生物科技产业供应链。以分│ │ │子类科研试剂为例,公司多个产品在特异性、灵敏度等性能上达到国际先进│ │ │水平。 │ │ │公司立足于自身技术平台与研发优势,以客户需求为圆心,落脚于产业链上│ │ │下游延伸及实际应用场景,不断拓展细分业务领域,例如:新增细胞、蛋白│ │ │等新品类的生物试剂,以及耗材、仪器设备等新产品线;新增神经系统体外│ │ │诊断试剂产品,基于化学发光法成功开发阿尔茨海默病六项血液生物标志物│ │ │检测试剂;以生物医药研发试剂与新冠疫苗评价试剂为切入点,针对客户研│ │ │发痛点、疫苗核心原料进口“卡脖子”等难题进行技术攻关,延伸进入新药│ │ │与疫苗的研发、生产、原料供应等新细分市场;凭借在试剂与仪器开发方面│ │ │的经验与优势,进行微流控检测试剂与仪器的研发,为公司整体业务的持续│ │ │增长培育新动能。 │ │ │根据弗若斯特沙利文数据及同行业公开信息,2021年度,公司在中国生物试│ │ │剂科研机构用户市场、分子诊断原料酶市场、高通量测序文库构建原料酶及│ │ │试剂市场中,公司市场占有率分别为24.2%、20.52%、16.82%,均位列国产 │ │ │厂商第一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │高校与科研院所、分子诊断企业、基因测序服务企业、动物养殖企业、医院│ │ │与体检机构以及生物医药与疫苗企业等 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、所处行业的基本情况 │ │ │公司业务围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发│ │ │和产品开发,所在行业为生物制品行业,目前主要产品包括生物试剂及体外│ │ │诊断产品两类。根据国家统计局《国民经济行业分类》国家标准,公司从事│ │ │的生物试剂业务和体外诊断产品业务分别属于生物试剂行业与体外诊断试剂│ │ │行业。此外,公司相关生物试剂与技术服务还可应用于生物制药、mRNA疫苗│ │ │药物的研发与生产。 │ │ │(1)生物试剂行业基本情况 │ │ │生物试剂是生命科学研究终端产品与服务输出过程中使用的各类试剂材料,│ │ │是生命科学相关科研与生产活动中使用广泛的消耗性工具之一,具有种类、│ │ │数量繁多的特点,根据材料和用途可以划分为分子类试剂(酶、核酸等)、│ │ │蛋白类(重组蛋白、抗体等)和细胞类试剂(转染试剂、细胞系、培养基等│ │ │)。随着生物技术的不断发展,生物试剂的使用范围不断拓展,已经成为科│ │ │技发展进程中不可或缺的功能材料和基础材料。 │ │ │(2)体外诊断行业基本情况 │ │ │IVD(InVitroDiagnosis),是指在人体之外,通过使用体外诊断试剂、仪 │ │ │器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验,而获取临床诊断│ │ │信息,进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及遗传│ │ │疾病检测的过程。 │ │ │体外诊断可用于诊断、监视、筛查和评估疾病的易感性,从而有助于获得诸│ │ │多有关患者的可用医学信息。通过更早和更有针对性的诊断,有助于医生做│ │ │出更有效率或更加准确的干预和治疗、减少患者的住院和康复时间。典型的│ │ │体外诊断过程需由体外诊断仪器使用配套的诊断试剂和消耗品来产生测试结│ │ │果。医院等医疗机构在购买和安装体外诊断仪器后,会对体外诊断试剂产生│ │ │持续的需求,有利于体外诊断企业的长期发展。除此之外,IVD产品同时还 │ │ │能够在生命科学研究、体育医学、环境监测、食品安全等领域发挥重要作用│ │ │。 │ │ │全球IVD行业起步于上世纪50年代,IVD行业新技术更迭速度快,经过逐渐整│ │ │合,市场体系趋向于完善。我国体外诊断行业起步于20世纪80年代,主要经│ │ │历了市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期四个阶段,在较短的│ │ │时间内实现了快速发展,已逐步建立完整的产业链,并实现技术突破。随着│ │ │我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强,对医│ │ │疗卫生服务的需求大幅提升,为体外诊断行业带来良好的发展机遇。自2005│ │ │年以来,国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持│ │ │政策,国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、我国生物试剂行业发展趋势 │ │ │(1)国产份额不断扩大 │ │ │随着国产生物试剂的种类逐步丰富、品质逐步提高,且国产生物试剂在价格│ │ │方面具有一定的竞争优势,我国科研院校、高通量测序服务企业、体外诊断│ │ │试剂生产企业、制药企业及CRO企业等对国产生物试剂的接受度逐渐提高, │ │ │国产生物试剂的市场份额不断扩大。另一方面,进口生物试剂受复杂国际形│ │ │势影响出现了价格提升、供货紧张等现象,使得生物试剂的本土化供应链得│ │ │到越来越多的重视,一些优质品牌的生物试剂市场份额逐步扩大,进一步推│ │ │动生物试剂的进口替代进程。 │ │ │(2)试剂品种和应用场景不断增加 │ │ │随着包括高通量测序、CRISPR技术在内的生命科学技术的不断发展,生物试│ │ │剂的品种不断增加,应用场景随之增加,从科研机构、医药企业等的生命科│ │ │学研究逐渐开始应用到高通量测序、动物检疫、体外诊断等新兴领域。 │ │ │(3)试剂质量不断提高 │ │ │由于我国生物试剂行业起步较晚,国内生物试剂与进口产品仍然存在一定差│ │ │距。近年来,在我国对于基础科学研究和下游应用发展的大力支持下,国产│ │ │生物试剂企业在技术水平方面有所提高,国产生物试剂与进口产品的差距逐│ │ │步缩小。 │ │ │2、我国体外诊断行业发展趋势 │ │ │(1)原料关键技术逐步得到重视 │ │ │我国体外诊断试剂关键原料主要依赖进口,近年来,国内企业逐步重视原料│ │ │关键技术的研发。 │ │ │2020年初以来,体外诊断试剂市场需求的大幅增加带动上游关键原料的市场│ │ │需求亦相应大幅增加,国外供应商出现了价格上涨或供货紧张的现象,使得│ │ │国内企业进一步认识到研发体外诊断试剂关键原料的重要性。 │ │ │(2)国内企业市场占有率逐步提高 │ │ │作为全球范围内的新兴市场,我国体外诊断行业的市场规模快速增加,罗氏│ │ │、雅培等海外体外诊断试剂巨头加速了在我国的市场布局,在高端市场的竞│ │ │争中占据优势。国内企业依靠产品价格相对较低、销售渠道相对较成熟,主│ │ │要在中低端市场占据优势。未来,随着技术水平的提升,国产产品的市场份│ │ │额有望逐步提升。 │ │ │(3)产业集中度提高 │ │ │我国体外诊断试剂行业具有行业企业数量多、市场集中度低的特征,大多数│ │ │体外诊断试剂行业企业规模较小,且产品同质化严重。随着我国医疗卫生体│ │ │制改革,我国体外诊断行业的市场集中度将有望得到提升,将有利于减少低│ │ │水平竞争成本、提高行业整体的技术水平及行业内企业个体实力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《药品生产质量管理规范》、《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、│ │ │《国家自然科学基金“十三五”发展规划》、《医疗器械监督管理条例》、│ │ │《“健康2030”规划纲要》、《质量强国建设纲要》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│自成立至今,公司坚持从“0到1”的原始创新与底层通用技术研究,始终围│ │ │绕功能性蛋白进行技术研发和应用级产品开发,提高生产制造能力,致力于│ │ │将更多国产优质生物试剂、体外诊断产品以及耗材仪器供应至科研院校、基│ │ │因测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业及疫苗企业 │ │ │、医院等终端用户。公司将秉承“科技成就健康生活”的企业使命,坚守“│ │ │精英团队,专业服务”的宗旨,专注于技术创新和产品质量,不断拓展核心│ │ │技术的应用领域,为客户提供更为卓越的产品与服务,助力我国打造本地化│ │ │的生物科技产业供应链。同时,公司将推进国际化战略,继续布局和拓展海│ │ │外业务,为全球生物科技产业的发展做出贡献。 │ │ │通过近几年的研发和市场拓展,公司阿尔茨海默病血液检测、微流控核酸快│ │ │速诊断和GLP-1关键原料等孵化业务逐步完成开发和取得市场准入,正式开 │ │ │启全球的商业化进程。公司将快速组建团队,把握先发优势,聚焦重点业务│ │ │,在保持现有生命科学市场竞争力的同时,在体外诊断和生物制药新市场新│ │ │领域中快速提升市场份额,夯实第二业务增长曲线,形成成熟业务+成长业 │ │ │务良好的业务组合,在竞争逐步加剧的市场中保持强有力的增长动力。公司│ │ │将继续持续围绕核心竞争力开拓业务:一方面围绕现有业务不断提升产品力│ │ │,拓展功能性蛋白的下游应用,在进口占比高、技术壁垒高、竞争格局良好│ │ │的领域做横向布局,实现低成本、高效率的快速复制;另一方面公司将适时│ │ │选择下游市场规模大、需求尚未被满足的细分领域,通过授权、合作、自主│ │ │开发等方式向下游空间更大的市场进行纵向拓展。 │ │ │公司的业务重心仍将以生物试剂、体外诊断试剂领域产品的研发、生产、销│ │ │售为主,同时在动物检疫、基因测序、生物医药研发与疫苗评价试剂、疫苗│ │ │酶原料等市场需求明确、增速快、技术门槛高、进口占比大的下游细分领域│ │ │不断开拓,持续拓展公司核心技术平台的下游应用领域,提升公司整体业务│ │ │市场份额与空间,不断进入市场空间更大、景气度更高的新赛道。公司将坚│ │ │持以科学技术创新为核心驱动力,不断提升公司在生命科学、体外诊断、生│ │ │物医药领域产业链中

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