热点题材☆ ◇688108 赛诺医疗 更新日期：2024-09-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药
风格:融资融券、外资背景、扣非亏损、连续亏损、专精特新
指数:上证创新、科创成长
【2.主题投资】
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2022-03-17│新冠药概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂
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2024-04-27│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2024-04-27公告：定向增发预案已实施,预计募集资金1537.92万元。
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2022-03-17│辉瑞概念 │关联度：☆☆☆
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日内瓦药品专利池组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid
成分之一奈玛特韦原料药或制剂，公司是其中之一
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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介入医疗技术开发、咨询、转让;血管内导管、支架的生产、销售及相关产品售后服务;货物
进出口、代理进出口业务
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-08-20│扣非亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2024-06-30公司归母净利润为766.20万元，扣非净利润为-1259.33万元
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2024-08-19│连续亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
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2019-10-12│外资背景 │关联度：☆☆☆
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公司十大股东中有多家境外注册公司，其中第二大股东Great Noble持有公司16.34%的股权
，于2014年 10月16日在开曼群岛发起设立。
【3.事件驱动】
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
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2023-04-18│卫健委将进一步推进区域医疗中心建设，医疗设备市场将继续扩容
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近日，国家卫健委举行发布会，介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况。国家
卫健委医政司副司长李大川介绍，将进一步推进国家医学中心和区域医疗中心建设，引领行业发
展。通过一系列举措，推动医疗服务重心下移、资源下沉，更好满足人民群众看病就医需求。业
内人士认为，基层医疗设备市场将继续扩容。随着技术壁垒不断突破，产品性能不断提升，国内
医疗设备企业有望实现中国医疗装备国产替换及高端制造的需求。
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2023-04-11│医疗装备产业技术基础服务平台落户上海
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近日，在工业和信息化部等有关部门支持下，“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海
。该平台将强化创新支撑，助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等
领域取得突破，加快实现高水平科技的自立自强。医疗装备是医疗卫生服务体系建设的重要支撑
和基本保障。当前，加快医疗装备关键技术与创新产品的成果转化，实现中国医疗装备国产替换
及高端制造的需求，已成为业界关注的焦点。
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2022-12-01│冠脉支架续标“量价齐升” 生产厂商利润空间有望提升
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11月29日，国家组织冠脉支架集采协议期满后接续采购在江苏常州开标，产生拟中选结果。
共有10家企业的14个产品获得拟中选资格，平均中选支架价格770元左右，预计2023年1月患者将
用上接续采购的中选产品。此次冠脉支架集采中标价位得到大幅提升，中标企业数量也得到提升
。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司前身赛诺有限由赛诺控股于2007年9月21日以货币出资发起设立，设立 │
│ │时注册资本为800万美元。2007年9月10日，天津经济技术开发区管理委员会│
│ │出具了《关于外商独资成立赛诺医疗科学技术有限公司的批复》（津开批（│
│ │2007）486号），同意赛诺有限设立。2007年9月11日，天津市人民政府向赛│
│ │诺有限核发了《中华人民共和国外商投资企业批准证书》（批准号：商外资│
│ │津外商字[2007]02101号）。2007年9月21日，天津市工商行政管理局核发了│
│ │《企业法人营业执照》。2018年5月31日，赛诺有限召开董事会通过决议， │
│ │一致同意终止合资合同及原章程并以2017年12月31为基准日将赛诺有限通过│
│ │股份制改造整体变更为股份有限公司，股改完成后的赛诺医疗由原赛诺有限│
│ │的27名股东作为发起人。根据立信会计师事务所于2018年6月7日出具的“信│
│ │会师报字[2018]第ZA15370号”《验资报告》，截至2018年6月6日止，赛诺 │
│ │医疗已将截至2017年12月31日的经审计净资产62,436.997383万元按1.7344 │
│ │：1的比例折合股份总额，共计36,000万股，净资产大于股本部分26,436.99│
│ │7383万元计入资本公积。2018年6月20日，公司取得《营业执照》。2018年6│
│ │月28日，公司取得《外商投资企业变更备案回执》（津开发外备201800283 │
│ │）。 │
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│产品业务 │介入医疗技术开发、咨询、转让;血管内导管、支架的生产、销售及相关产 │
│ │品售后服务;货物进出口、代理进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关 │
│ │部门批准后方可开展经营活动) │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │（1）供应商选择 │
│ │运营部根据原物料采购要求，通过考察和评价其经营资质、质量体系、供货│
│ │稳定性、售后服务和价格，适用性确认合格后，将其列入《合格供方名单》│
│ │。 │
│ │（2）采购流程 │
│ │公司运营部负责接收各部门提出的采购需求，采购需求以《采购申请单》的│
│ │方式提交，并经需求部门负责人审批后生效。 │
│ │2、生产模式 │
│ │生产计划部门根据公司全年销售计划制定全年生产计划、物料采购计划，生│
│ │产部门制定人员需求计划、固定资产采购计划，分解年度计划形成月度生产│
│ │计划。 │
│ │3、营销模式 │
│ │（1）出口销售 │
│ │海外销售主要由国际事业部负责，具体负责：了解海外市场的商业环境、法│
│ │规要求、市场机会，确定海外拓展方向和目标公司出口销售采用经销模式。│
│ │公司在一个国家或一个区域寻找一家或多家经销商，授予其产品代理权后，│
│ │协助其开展市场推广活动，并承担经销商管理的工作。公司在出口销售中总│
│ │体与经销商采用“先款后货”的信用政策，同时根据个别地区和经销商的特│
│ │殊性，在保证公司利益不受损害和覆盖产品、运输成本的前提下，给予一定│
│ │的信用期。 │
│ │（2）境内销售 │
│ │境内销售方面，公司销售部门包括市场部、销售部、销售管理部三大职能部│
│ │门。市场部主要负责市场策略制定、全国性及区域性学术及市场推广活动、│
│ │宣传物料设计和制作等；销售部主要负责经销商管理、经销商培训、各省市│
│ │招投标工作以及客户服务等；销售管理部主要负责订单管理等销售运营工作│
│ │。公司销售模式以经销模式为主、直销模式为辅，在个别地区实行配送模式│
│ │。 │
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│核心竞争力 │技术优势，资金优势，产品影响力大，研发和销售团队实力雄厚 │
│ │（1）科学优势： │
│ │①产品设计优势 │
│ │②产品工艺优势（界面涂层技术） │
│ │（2）治疗优势 │
│ │发行人的现阶段主要产品 BuMA 药物支架自上市以来开展了一系列的临床研│
│ │究项目，以证实本产品的安全性和有效性优势。 │
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│经营指标 │公司专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑│
│ │血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司自主研发设计的、拥有国际│
│ │知识产权的 BuMA 生物降解药物涂层冠脉支架系统是公司的核心产品。报告│
│ │期内，公司 BuMA 支架及颅内球囊扩张导管等介入医疗器械的销售收入为公│
│ │司收入主要来源，占同期收入 95%以上。自成立以来，公司的主营业务及主│
│ │要产品均未发生过变化。 │
│ │公司建立了完整的采购、生产和营销体系。采购方面，公司对供应商的经营│
│ │资质、质量体系、供货稳定性、售后服务和价格进行持续考察，并设有《合│
│ │格供方名单》，确保供应商能够满足公司质量体系的规定要求。生产方面，│
│ │公司根据销售计划制定生产计划，并与销售部门定期沟通，对计划适时调整│
│ │；公司生产过程严格遵循各类适用的质量管理体系和质量管理规范的要求，│
│ │保证产品的质量和生产效率。营销方面，公司在境内外均有销售，报告期内│
│ │以经销模式为主。截至2019 年 6 月末，公司合作经销商超过 400 家，产 │
│ │品销售覆盖全国 30 个省市的超过 1,000 家医院，其中超过 600 家医院为│
│ │三级医院。 │
│ │公司主要产品 BuMA 支架具有技术优势，相对于同类型聚乳酸降解涂层药物│
│ │支架，可降低植入后血栓事件发生率，安全性更佳，并且在涂层降解时间、│
│ │体内药物释放周期、涂层技术等方面上具有显著技术独特性并形成专利保护│
│ │。公司产品的技术和质量优势使得公司市场占有率近年来不断提升，由 201│
│ │5 年的 8.99%升高至 2017 年的 11.62%，位居国内冠脉支架厂商中第四位 │
│ │。 │
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│竞争对手 │波士顿科学、雅培、美敦力以及乐普医疗、微创医疗以及吉威医疗等 │
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│品牌/专利/经│公司正在开发具有全球知识产权的可回撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜│
│营权 │置换技术及产品，并已获得 5项发明专利授权，经过多年研究，公司已在不│
│ │同领域具备 8 项关键技术，13 种产品管线；在全球范围内拥有 207 项发 │
│ │明专利授权和独占许可，41 项发明专利申请中；产品临床研究结果在国内 │
│ │国际核心期刊已发表论文 11 篇；承担国家级、省级科研项目 7 项，包括"│
│ │十三五"国家重点研发计划课题。 根据法国原子能委员会（CEA）与 AlchiM│
│ │edics 签的《聚合物电子接枝领域转让及许可协议》及补充说明，CEA 将其│
│ │电子接枝相关专利（简称"CEA 专利"）在生物医用领域的独占许可使用权授│
│ │予 AlchiMedics， │
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│核心风险 │（一）介入性医疗器械行业监管相关风险 │
│ │发行人目前主要销售区域在中国境内，也有少量向泰国、韩国、印度尼西亚│
│ │及巴西等国家销售。中国食药监局对医疗器械行业实行分类管理和生产许可│
│ │制度，泰国等进口国也将医疗器械行业作为重点监管行业，尤其对植入人体│
│ │的医疗器械的监管实行严格的许可或者认证制度。 │
│ │（二）市场竞争风险 │
│ │经过近十几年的发展，目前介入性医疗器械行业中除发行人以外的国内外主│
│ │要企业还有波士顿科学、雅培、美敦力以及乐普医疗、微创医疗以及吉威医│
│ │疗等，行业竞争程度较高。 │
│ │（三）新产品研发的风险 │
│ │介入性医疗器械产业近年来市场保持持续高速增长态势，临床对更安全有效│
│ │的介入性医疗器械产的需求较大，因此各大医疗器械公司都加大研发投入力│
│ │度，积极开展新产品的研发。公司为持续保持竞争优势，必须持续开发高技│
│ │术含量的新产品。 │
│ │（四）专利授权风险 │
│ │根据法国原子能委员会（CEA）与 AlchiMedics 签署的《聚合物电子接枝领│
│ │域转让及许可协议》及补充说明，CEA 将其电子接枝相关专利（简称“CEA │
│ │专利”）在生物医用领域的独占许可使用权授予 AlchiMedics，若 AlchiMe│
│ │dics 在 2019 年12 月 31 日前无法向法国原子能委员会提交除中国境内以│
│ │外的 CEA 专利仍覆盖地区的商业计划，或在未来不能按照协议要求每六个 │
│ │月进行更新，AlchiMedics 将存在无法稳定获得 CEA 专利独占许可权利的 │
│ │风险。 │
│ │（五）产品结构单一，新品上市存在不确定性的风险截至目前，公司上市销│
│ │售的产品包括冠状动脉支架系统和球囊扩张导管（冠脉及神经）两大类，其│
│ │中冠脉药物支架系统是公司主要收入来源。 │
│ │（六）高值耗材集采政策对发行人业绩的潜在影响 │
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│投资逻辑 │市盈率高于行业平均水平，ROE虽较行业头部企业有差距，但仍高于行业均 │
│ │值和中值，成长空间大，潜力大 │
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│消费群体 │公司主要产品BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系用于经皮冠状动脉介入治疗│
│ │术，以改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。公司冠状动脉球囊扩张│
│ │导管主要包括NCThonic非顺应性PTCA球囊扩张导管(NCThonic导管为非顺应 │
│ │性球囊产品，用于冠脉支架植入的后扩张处理，以实现支架同血管壁贴合性│
│ │更佳)、TytrakPTCA球囊扩张导管(Tytrak导管为半顺应性球囊产品，用于冠│
│ │脉支架植入前的病变预处理，经过球囊预扩张病变后再进行支架输送及释放│
│ │)。NeuroRX颅内球囊扩张导管于2016年12月获批上市，系首款获得国家药监│
│ │局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管，适用于非急性期│
│ │症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张改善颅内动│
│ │脉血管的供血情况。 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│行业竞争格局│目前竞争格局和发行人市场地位我国冠脉支架市场中的产品可划分为国产品│
│ │牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗│
│ │、赛诺医疗等，进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。据不完全统计│
│ │，早在 2005 年，我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位，美敦力、│
│ │波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过 60%。经过十余年的发展│
│ │，国内冠脉支架厂家逐步实现进口替代，至 2017年，国产品牌市场占有率 │
│ │已经超过 70%，超过进口品牌产品市场占有率。根据米内网研究报告，按国│
│ │内市场冠脉支架植入数量计算，微创医疗、乐普医疗、吉威医疗及发行人为│
│ │我国市场份额排名前四的本土企业，市场占有率合计达到 70%，我国冠脉支│
│ │架市场集中度较高。微创医疗、乐普医疗、吉威医疗的支架产品获批较早，│
│ │在进口替代的过程中取得了较大的市场份额。发行人的药物支架产品自 201│
│ │1 年上市后，凭借良好的产品综合性能，市场占有率从 2015 年的8.99%上 │
│ │升至 2017 年的 11.62%，显示出较好的成长性。 │
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│行业发展趋势│（1）高值医用耗材集中采购将继续在全国范围内推行，主要国内外支架厂 │
│ │家都将继续受到影响。 │
│ │（2）随着新农村合作医疗制度（新农合）补助提高，基层市场对冠脉支架 │
│ │的需求将得到释放。 │
│ │（3）高值医用耗材采购存在全面推行“两票制”的可能。2017 年初以来，│
│ │全国 31 个省份和地区已经明确将推行药品采购“两票制”，2018 年 3 月│
│ │，六部委提出逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。虽然目前高值医用耗│
│ │材购销“两票制”未在全国广泛实施，若全面实施后将对冠脉支架行业的销│
│ │售模式产生影响。决定目前冠脉支架技术发展趋势的评价标准应主要着眼于│
│ │新一代支架是否能够达到以下目标：①进一步改善产品远期安全性；②缩短│
│ │双重抗血小板药物服用周期；③可应对更多复杂病变使用挑战等方面。从目│
│ │前可选择材料的有限性，设计及工艺水平限制，以及植入性医疗器械需要大│
│ │样本、长周期的循证医学证据支持作为临床广泛应用依据的行业特点，在中│
│ │期内，具有广泛临床价值的药物支架仍将以不可降解金属基药物洗脱支架技│
│ │术为主。 │
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│公司发展战略│公司长期致力于介入治疗领域前沿技术研发，并发展出系统性的治疗理念及│
│ │原创设计。在心血管领域，公司首次提出“愈合窗口期”理论，从原理上尝│
│ │试解释该领域治疗手段演变历程，并预测技术发展方向，相关文章发表在国│
│ │外核心期刊。 │
│ │为服务经济社会发展主战场，公司努力加快科研成果转化。公司自主研发的│
│ │BuMA 药物洗脱支架产品于 2010 年 12 月获得国内产品注册证，累计支架 │
│ │植入超过 60 万个；各类球囊导管产品累计使用超过 10 万根。这些产品在│
│ │国内均很好地实现进口替代，仅以药物洗脱支架为例，按与进口产品单品价│
│ │差 7,000 元计算，已累计为临床节约医疗支出约 42 亿元。为放大科技成 │
│ │果转化效果，公司还积极开拓海外市场。通过几年的努力，已先后获得 21 │
│ │个海外产品注册证，覆盖 7 个不同国家或地区，产品销量逐年增加。未来 │
│ │3-5 年，公司预计将有多款在研产品陆续上市。尤其是新一代药物洗脱支架│
│ │ BuMA Supreme，有望通过 Pioneer 系列临床研究实现欧盟、美国、日本等│
│ │发达国家的市场准入和产品销售，创造更大的经济效益和社会效益。 │
│ │围绕国家战略需求，对接“中国制造 2025”战略目标，公司从 2016 年开 │
│ │始组建智能制造团队。通过持续的资金和人员投入，公司已攻克多项技术难│
│ │点，初步实现了信息技术与制造装备融合的集成创新和工程应用，未来将陆│
│ │续实现产品生产制造过程的自动化、数字化、信息化和智能化。为响应国家│
│ │“一带一路”倡议，公司 2016 年开始支持并推动中国心脏联盟的“一带一│
│ │路”冠脉介入培训项目，并获国家卫计委立项。 │
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│公司日常经营│公司专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑│
│ │血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司自主研发设计的、拥有国际│
│ │知识产权的 BuMA 生物降解药物涂层冠脉支架系统是公司的核心产品。报告│
│ │期内，公司 BuMA 支架及颅内球囊扩张导管等介入医疗器械的销售收入为公│
│ │司收入主要来源，占同期收入 95%以上。自成立以来，公司的主营业务及主│
│ │要产品均未发生过变化。 │
│ │公司建立了完整的采购、生产和营销体系。采购方面，公司对供应商的经营│
│ │资质、质量体系、供货稳定性、售后服务和价格进行持续考察，并设有《合│
│ │格供方名单》，确保供应商能够满足公司质量体系的规定要求。生产方面，│
│ │公司根据销售计划制定生产计划，并与销售部门定期沟通，对计划适时调整│
│ │；公司生产过程严格遵循各类适用的质量管理体系和质量管理规范的要求，│
│ │保证产品的质量和生产效率。营销方面，公司在境内外均有销售，报告期内│
│ │以经销模式为主。截至2019 年 6 月末，公司合作经销商超过 400 家，产 │
│ │品销售覆盖全国 30 个省市的超过 1,000 家医院，其中超过 600 家医院为│
│ │三级医院。 │
│ │公司主要产品 BuMA 支架具有技术优势，相对于同类型聚乳酸降解涂层药物│
│ │支架，可降低植入后血栓事件发生率，安全性更佳，并且在涂层降解时间、│
│ │体内药物释放周期、涂层技术等方面上具有显著技术独特性并形成专利保护│
│ │。公司产品的技术和质量优势使得公司市场占有率近年来不断提升，由 201│
│ │5 年的 8.99%升高至 2017 年的 11.62%，位居国内冠脉支架厂商中第四位 │
│ │。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023年-2025年）股东回报规划：公司可以采取现金、股票或者现金与股 │
│ │票相结合的方式分配利润；利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得│
│ │损害公司持续经营能力。在满足公司正常生产经营的资金需求情况下，如公│
│ │司外部经营环境和经营状况未发生重大不利变化，公司每年以现金形式分配│
│ │的利润应当不少于当年实现的可供分配利润的百分之十。公司经营状况良好│
│ │，公司可以在满足上述现金分红后，提出股票股利分配预案。 │
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