热点题材☆ ◇688117 圣诺生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:婴童概念、CXO概念、新冠药、辅助生殖、中俄贸易、减肥药
风格:融资融券、股权转让、户数减少
指数:无
【2.主题投资】
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2023-08-09│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案
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2022-10-19│CXO概念 │关联度：☆☆☆
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公司经营范围包括核酸药物的技术研究、技术开发、技术服务和技术转让
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2022-10-19│婴童概念 │关联度：☆☆☆
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公司一款可用于治疗胎儿早产药物，抑制宫缩，使环状肽催产素介导的前列腺素分泌减少，
达到保胎目的的产品醋酸阿托西班注射液，在国内已上市销售。
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2022-04-13│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司子公司圣诺制药受让的“奥达生物与中科院联合开发具有自主知识产权多肽药物”为新
型冠状病毒多肽鼻喷剂药物
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2022-03-04│中俄贸易 │关联度：☆☆☆
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公司是国内外首家向美国FDA提交DMF备案的艾替班特仿制药原料药企业，目前公司原料药主
要出口俄罗斯
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2022-01-05│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司自研仿制药品种加尼瑞克主要用于治疗妇女不孕症，为辅助生殖用药
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2024-09-18│重大合同 │关联度：☆☆☆
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2024-09-18发布，圣诺生物：关于全资子公司签订日常经营重大合同的公告
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2024-07-31│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2024-07-31公告：定向增发预案已实施,预计募集资金42.54万元。
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2024-11-01│股权转让 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司转让7.00%股权给四川资本市场纾困发展证券投资基金合伙企业（有限合伙）。
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2024-09-30│户数减少 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30股东户数相对于2024-06-30变动-21.2927%
【3.事件驱动】
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2024-08-19│又一地将辅助生殖医疗服务纳入医保
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记者获悉，河南将于9月1日起，将“取卵术”“胚胎培养”“胚胎移植”等8项国家确定的
辅助生殖医保准入项目纳入医保支付范围。在此基础上，河南省还将“胚胎培养-囊胚培养”“
胚胎移植—冻融胚胎（囊胚）解冻”“阴道（宫颈）内人工授精”“显微镜下切开取精术（加收
）”等4项拓展加收项纳入医保支付范围。辅助生殖市场空间广阔，政策助力提升行业渗透率。
根据沙利文报告，2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元，预计到2025年我国辅助生殖市场规
模将达到854亿元。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
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9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息，共有390个药品通过形式审查，其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽，其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
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2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
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近日，北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示，北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外，已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
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2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
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针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询，辽宁省医疗保障局回复称，
辽宁已印发通知，将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录，拟于7月1日
起全省执行。
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2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍，国内医药公司亦有布局
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新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值
来看，这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元，在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上
，国内医药公司也已经对相关产业进行布局。
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2023-03-16│国外减肥药司美格鲁肽或将面临短缺
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欧洲药品管理局（EMA）发布官方声明表示，诺和诺德（NovoNordisk）生产的索马鲁肽降糖
针诺和泰（Ozempic）将面临较长时间的短缺，预计这种短缺将持续整个2023年。诺和泰药物名
为司美格鲁肽（Semaglutide）。除了司美格鲁肽，利拉鲁肽和度拉糖肽也是GLP-1明星药。司美
格鲁肽是在利拉鲁肽的基础上开发，给药周期更为方便，两种药品的原研厂商均为诺和诺德，并
且利拉鲁肽的专利在中国已经到期。
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2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系，辅助生殖渗透率趋涨
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中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议，于2023年2月26日至28日在北京举行。全
会提出，要努力扩大内需，扎牢社会保障网，补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的
短板，完善生育支持政策体系。券商认为，自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措
施的指导意见》公布以来，北京、杭州等地纷纷出台政策，通过专项补贴或医保报销等方式降低
不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担，有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生
殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动，辅助生殖渗透率有望持续提升。
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2022-08-05│浙江等地推进辅助生殖入医保
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浙江省卫生健康委日前表示，积极推动辅助生殖技术纳入医保。针对辅助生殖技术费用高、
部分家庭负担重等问题，将“辅助生殖技术纳入医保”作为2022年“浙有善育”改革重要配套支
持政策，加大研究推进力度。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2013年11月18日，圣诺有限做出股东会决议，同意以审计基准日2013年10月│
│ │31日经审计的账面净资产值折股整体变更为股份有限公司，股本5,000万元 │
│ │，每股面值人民币1元，股份公司注册资本为人民币5,000万元。2013年12月│
│ │6日，信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）出具《审计报告》(XYZH/201│
│ │3CDA2018-1)，经审计，截至2013年10月31日，圣诺有限的账面净资产为84,│
│ │267,939.15元。2013年12月7日，中和资产评估有限公司出具了《成都圣诺 │
│ │科技发展有限公司拟改制为股份有限公司项目资产评估报告书》（中和评报│
│ │字[2013]第BJV3065号），经评估，截至2013年10月31日，圣诺有限经评估 │
│ │净资产为13,670.44万元。2013年12月18日，公司召开创立大会暨第一次股 │
│ │东大会，18名股东作为股份公司发起人签订了《关于成都圣诺科技发展有限│
│ │公司整体变更设立为成都圣诺生物科技股份有限公司的发起人协议》，全体│
│ │发起人一致同意将成都圣诺科技发展有限公司变更为成都圣诺生物科技股份│
│ │有限公司。2013年12月16日，信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）出具│
│ │了《验资报告》(XYZH/2013CDA2018-2)，经审验，截至2013年12月16日，圣│
│ │诺有限整体变更为股份有限公司时发起人认购的股本系由经审计后净资产84│
│ │,267,939.15元按1.6854：1比例折合成股份公司50,000,000.00元股本，净 │
│ │资产超出股本的部分34,267,939.15元计入资本公积。2014年1月29日，圣诺│
│ │生物取得成都市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》（注册号5101│
│ │09000046642)。 │
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│产品业务 │公司主营业务为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞│
│ │争力的多肽原料药和制剂产品，同时公司依托在多肽药物研发和规模化生产│
│ │领域的技术优势，为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类│
│ │产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。此外，公司还提供小分│
│ │子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口销售业务。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采购原材料主要包括保护氨基酸、化学试剂、树脂等原料辅料以及西林│
│ │瓶、胶塞、包装物等包装材料，此外还包括水、电、蒸汽等。医药行业对供│
│ │应商资质、原辅料纯度、包装材料材质均有详细的高标准要求。公司建立了│
│ │《采购管理制度》，对采购进行集中统一管理，为保证原材料供应稳定，公│
│ │司对供应商相应资质、供货能力、资信和售后服务水平进行严格审查筛选。│
│ │2、生产模式 │
│ │对于药学研究服务，签订合同后，研发项目负责人根据客户需求和目标组织│
│ │技术骨干召开分析会议确定研发方案，由工艺研发部在实验室进行工艺路线│
│ │设计和调整，初步确定工艺路线后进行小试，如工艺可行继续根据需求进行│
│ │中试生产和GMP标准生产研究。在整个过程中研发人员同时记录相关数据， │
│ │对生产样品进行分析检测，完成杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研│
│ │究资料，经审核后交付客户。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司针对多肽类药物提供的多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产│
│ │服务采用直销方式，主要面向国内外医药企业。公司多肽原料药产品均为仿│
│ │制药，分为国内销售和国外销售，对于国内销售，公司主要通过直销方式进│
│ │行，主要客户为国内制剂研发和生产企业；对于国外销售，公司主要采用代│
│ │理模式。制剂产品均为在国内医院销售的处方药，绝大部分销往公立医院，│
│ │小部分销往私立医院。公司制剂产品销售模式分为经销商模式和推广商模式│
│ │。 │
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│行业地位 │国内少数几家能够规模化生产多种多肽原料药的企业之一 │
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│核心竞争力 │（1）研发优势：1）实力雄厚的研发团队、丰富的研发经验；2）先进的研 │
│ │发设施、高效的研发体系 │
│ │（2）合成多肽领域的长期技术积累优势 │
│ │（3）多肽创新药药学研究服务及多肽类产品定制生产服务与自主多肽产品 │
│ │协调发展优势 │
│ │（4）规模化原料药生产的优势 │
│ │（5）丰富的产品线优势 │
│ │（6）产品质量控制优势 │
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│经营指标 │截至2019年9月数据，在全球销量前30的多肽药物品种中，公司取得6个品种│
│ │的美国FDA的激活备案（居全球第9位、国内第3位），且数量仍在增加；公 │
│ │司在国内取得7个品种的多肽原料药批件或激活备案，居国内第2位；公司成│
│ │功开发7个多肽制剂品种，在国内取得了11个不同剂型的生产批件，数量跻 │
│ │身国内前三名。 │
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│竞争对手 │巴亨公司（Bachem）、龙沙公司（LonzaGroupLtd.）、PolyPeptide、深圳 │
│ │翰宇药业股份有限公司、海南双成药业股份有限公司、海南中和药业股份有│
│ │限公司、上海苏豪逸明制药有限公司、中肽生化有限公司、江苏诺泰澳赛诺│
│ │生物制药股份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│知名度：公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，在多肽药物研发生产领域│
│营权 │获得较高的知名度和认可度，先后为苏州派格生物、百奥泰生物、八加一等│
│ │新药研发企业和科研机构提供了30余个项目的药学研究及定制生产服务，其│
│ │中1个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段，另有7个多肽创新药进入临床│
│ │试验阶段。 │
│ │专利：截至本招股意向书签署日，公司已拥有发明专利25项（其中1项同时 │
│ │取得国际专利）。除此之外，公司还拥有大量的非专利技术，主要是药品生│
│ │产配方及相应的生产工艺。 │
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│投资逻辑 │公司是国内成立较早的专业多肽药物生产企业之一，经过多年多肽药物研发│
│ │、生产的经验积累和产业化发展，公司已成为国内多肽药物领域少数具有多│
│ │肽原料药和制剂研发、生产和销售全产业链布局的企业，是国内最具实力的│
│ │多肽药物合成与生产技术平台之一，同时也是全球规范市场多肽仿制药产业│
│ │链中的市场竞争者之一。 │
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│消费群体 │各类多肽药物的开发企业和各级医院 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│增持减持 │圣诺生物2024年9月4日公告，公司股东乐普医疗拟自公告日起15个交易日之│
│ │后的3个月内进行,通过大宗交易方式减持公司股份合计不超过224.00万股，│
│ │即不超过公司总股本的2%。截止公告日，乐普医疗持有公司股份616.1445万│
│ │股，占公司总股本的5.5013%。 │
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│行业竞争格局│公司在多肽原料药市场参与全球市场竞争，在多肽药学研究及定制生产服务│
│ │和多肽制剂领域主要在国内市场参与竞争。由于多肽药物分子结构更加复杂│
│ │，其规模化生产研发相比传统小分子化学药物在原材料、工艺难点、使用设│
│ │备及质量控制等方面均具有较大差异，因此行业内竞争通常在专业多肽药物│
│ │生产企业之间进行。 │
│ │（1）国际市场 │
│ │在国际多肽原料药市场，主要是欧美发达国家和新兴市场国家之间的竞争，│
│ │在原研药CMO领域，Bachem（巴亨）、Lonza（龙沙）和Polypeptide等老牌 │
│ │国际知名多肽原料药生产企业凭借项目经验、地缘优势、客户关系和政策壁│
│ │垒，长期占据垄断地位。21世纪以来，随着仿制药的兴起和医药全球化分工│
│ │的推进，欧美传统多肽原料药生产地区在成本方面的劣势不断凸显，中国、│
│ │印度等新兴市场国家从研发用原料药切入多肽仿制药市场，逐渐凭借成本优│
│ │势占据主动，极大促进了多肽药物产业发展，通过美国FDA的原料药DMF备案│
│ │数量看，在2000年之前登记的DMF激活备案基本被欧美企业垄断，而到2015-│
│ │2019年期间，新增的主要多肽仿制药原料药DMF备案中，中国和印度企业注 │
│ │册数量已经超过70%，全球仿制药生产明显转向发展中国家。 │
│ │（2）国内市场 │
│ │1）国内多肽制剂市场 │
│ │在国内多肽制剂市场，主要包括外资公司和本土公司两大阵营。 │
│ │2）国内原料药市场 │
│ │在国内多肽原料药市场方面，随着近年多肽药物基础生产设备供应更加充足│
│ │，国内具备多肽生产能力的企业数量有所增加，尤其一些专利到期多年的成│
│ │熟品种原料药供给方众多，如胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽等品种的原│
│ │料药的激活备案企业分别超过55家、19家、19家，使得相应原料药和制剂市│
│ │场竞争趋于激烈。 │
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│行业发展趋势│全球多肽药物发展趋势 │
│ │未来全球多肽药物市场发展仍然具有诸多有利因素，其中主要包括技术进步│
│ │带来的给药便利性提高和成本降低，以及更高获批率带动的研发投入增加。│
│ │1）技术进步催生多肽药物发展 │
│ │给药不便和生产成本高是过去制约多肽药物发展的两大瓶颈。随着技术的进│
│ │步，这两大瓶颈均得到了一定突破，催生了多肽药物近些年的爆发性增长。│
│ │2）更高的获批率带动多肽药物的研发 │
│ │大多数多肽药物是天然存在的结构或其改型，与小分子化学药相比，药物活│
│ │性更好且更为安全，因此多肽药物通过临床前的筛选进入临床阶段的比例及│
│ │获批率比小分子化学药要高许多倍，相比4%小分子化药能够进入I期临床的 │
│ │水平，多肽药物进入I期临床的比率高达17%，同时多肽药物研发平均周期和│
│ │从临床试验到FDA批准所需时间也比小分子药物时间短。 │
│ │我国多肽药物发展趋势 │
│ │整体上，我国多肽药物市场尚处于发展阶段，未来一段时期内，我国多肽药│
│ │物产业仍将以仿制药为主，创新将主要集中于多肽仿制药的研发和生产工艺│
│ │的改进优化。但差距同时意味着提升空间，我国多肽药物产业目前面临着巨│
│ │大的发展机遇。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法》2015年修正） │
│ │《中华人民共和国药品管理法》2019年修订） │
│ │《中华人民共和国环境保护法》2014年修订） │
│ │《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2019年修订） │
│ │《药品生产质量管理规范（GMP）》（2010年修订） │
│ │《药品不良反应报告和监测管理办法》 │
│ │《国家基本药物目录管理办法》2015年修订） │
│ │《国家基本药品目录》（2018年版） │
│ │《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019年版） │
│ │《药品注册管理办法》（2007年版） │
│ │《药品注册管理办法》（2020年修订） │
│ │《药品生产监督管理办法》（2017年修订） │
│ │《药品生产监督管理办法》（2020年修订） │
│ │《药品生产质量管理规范认证管理办法》 │
│ │《药品经营许可证管理办法》 │
│ │《药品经营质量管理规范》（GSP）（2016年修订） │
│ │《药物非临床研究质量管理规范》（GLP） │
│ │《药物临床试验质量管理规范》（GCP） │
│ │《药品流通监督管理办法》 │
│ │《药品说明书和标签管理规定》 │
│ │《药品召回管理办法》 │
│ │《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》 │
│ │《新药注册特殊审批管理规定》 │
│ │《中华人民共和国药典》（2015年版） │
│ │《中华人民共和国药典》（2020年版） │
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│公司发展战略│公司是国内较早进入多肽仿制药研发生产的企业之一，早期重点围绕免疫、│
│ │消化道领域中市场容量较大、仿制难度较高、临床效果好、专利到期或即将│
│ │到期的多肽原料药进行研发，随着公司资金和研发实力的提升，公司研发领│
│ │域逐步扩展到抗病毒、妇产科、糖尿病、心脑血管、罕见病、骨科等多个治│
│ │疗领域。公司在对上述治疗领域中多肽药物进行市场调研的基础上，谨慎选│
│ │择各领域2-3个多肽药物进行梯队研发。产品线覆盖多个治疗领域的同时， │
│ │在各治疗领域丰富产品种类，在临床上满足多种治疗需求，提升公司在多肽│
│ │领域的行业地位。 │
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│公司经营计划│未来公司将抓住多肽类仿制药市场高速增长的发展机遇，继续深耕多肽类药│
│ │物市场，持续提升工艺技术、研发实力、营销管理、渠道建设及综合管理能│
│ │力，提高整体竞争力和盈利水平，把握全球医药产业的发展趋势，以多肽原│
│ │料药产品为抓手、多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务，积│
│ │极融入国内外制药产业链，同时延伸开发更多多肽类制剂品种，进一步加大│
│ │制剂推广力度和推广管理水平。同时，公司将通过合作研发方式积极布局多│
│ │肽创新药业务领域，巩固公司在行业内的竞争地位。 │
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│可能面对风险│一、政策及行业监管风险：（一）医疗体制改革导致的经营风险、（二）制│
│ │剂产品未来几年价格和毛利率大幅下降的风险、（三）公司产品被调出医保│
│ │目录的风险、（四）公司产品被纳入国家或各地重点监控产品目录的风险、│
│ │（五）环境保护政策变化风险 │
│ │二、技术风险：（一）研发失败的风险、（二）研发项目产业化的风险、（│
│ │三）核心技术人员流失风险、（四）研发资金不足的风险、（五）核心技术│
│ │失密的风险 │
│ │三、经营风险：（一）制剂销售业务增长可持续性以及制剂业务整体盈利能│
│ │力较弱的风险、（二）公司原料药销售收入下降的风险、（三）多肽药物研│
│ │发需求下降的风险、（四）境外业务对经销商渠道依赖的风险、（五）长周│
│ │期合同的执行风险、（六）被竞争者替代的风险、（七）原材料价格波动的│
│ │风险、（八）经营资质续期风险 │
│ │四、内控风险：（一）规模扩张导致的管理风险、（二）实际控制人控制不│
│ │当的风险 │
│ │五、财务风险：（一）应收账款的回收风险、（二）存货余额增加的风险、│
│ │（三）汇率波动风险、（四）政府补助政策变化风险、（五）关联交易持续│
│ │增加的风险 │
│ │六、法律风险：（一）产品质量问题引起的诉讼、处罚和潜在纠纷风险、（│
│ │二）未能持续通过监管部门审查的风险、（三）因客户技术信息泄露导致诉│
│ │讼的风险、（四）环保事故导致处罚或诉讼赔偿的风险、（五）安全生产事│
│ │故导致处罚或诉讼赔偿的风险、（六）制剂产品推广中的业务合规风险 │
│ │七、募集资金投资项目实施风险：（一）募集资金投资项目市场增长不及预│
│ │期，导致新增产能无法消化的风险、（二）新增固定资产折旧和摊销风险、│
│ │（三）募集资金到位后净资产收益率下降风险 │
│ │八、业绩波动的风险 │
│ │九、发行失败风险：（一）发行认购不足的风险、（二）未能达到预计市值│
│ │上市条件的风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023年-2025年）股东回报规划：公司可以采用现金、股票、现金与股票 │
│ │相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。在符合现金分红条件下，│
│ │最近三年以现金和股票方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分│
│ │配利润的百分之三十。 │
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│股权激励 │圣诺生物2023年6月14日发布限制性股票激励计划，公司拟授予160万股限制│
│ │性股票，其中首次向78名激励对象授予151.37万股，授予价格为22.55元/股│
│ │；预留8.63万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解│
│ │锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：以2022年EBITDA为 │
│ │基数，2023年EBITDA累计值增长率不低于20%；2023年和2024年两年EBITDA │
│ │累计值增长率不低于182%；2023年、2024年和2025年三年EBITDA累计值增长│
│ │率不低于425%。以2022年营业收入为基数，2023年营业收入累计值增长率不│
│ │低于20%；2023年和2024年两年营业收入累计值增长率不低于182%；2023年 │
│ │、2024年和2025年三年营业收入累计值增长率不低于425%。 │
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│重大合同 │圣诺生物2024年9月18日公告，公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签 │
│ │订了《产品采购合同》，向合同对方供应GLP-1多肽原料药，合同金额为不 │
│ │超过3.5亿元（含税）。合同顺利实施，将有利于提升公司的持续盈利能力 │
│ │，对公司业务发展及经营业绩将产生积极的影响。 │
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│项目中标 │拟中选第七批全国药品集中采购：圣诺生物2022年7月14日公告，公司参加 │
│ │了联采办组织的第七批全国药品集中采购的投标工作，公司产品醋酸奥曲肽│
│ │注射液拟中选本次集中采购。醋酸奥曲肽注射液2021年度合计销售额为5,42│
│ │1.93万元，占公司2021年度营业收入比例为14.03%，2022年第一季度合计销│
│ │售额为901.40万元，占公司2022年第一季度营业收入比例为11.16%。 │
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