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圣诺生物(688117)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688117 圣诺生物 更新日期:2025-06-21◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:婴童概念、CXO概念、新冠药、辅助生殖、中俄贸易、创新药、减肥药 风格:融资融券、业绩预升、昨日振荡、昨高换手、股权转让、近期强势、昨日上榜、昨日强势 指数:科创成长 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-30│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司CDMO业务为国内外客户提供多肽创新药研制服务,先后为前沿生物、山东鲁抗、山西锦 波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大等医药企业和科研机构提供了40余个项目的 药学研究服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-08-09│减肥药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│CXO概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司经营范围包括核酸药物的技术研究、技术开发、技术服务和技术转让 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│婴童概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司一款可用于治疗胎儿早产药物,抑制宫缩,使环状肽催产素介导的前列腺素分泌减少, 达到保胎目的的产品醋酸阿托西班注射液,在国内已上市销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-13│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司子公司圣诺制药受让的“奥达生物与中科院联合开发具有自主知识产权多肽药物”为新 型冠状病毒多肽鼻喷剂药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-04│中俄贸易 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是国内外首家向美国FDA提交DMF备案的艾替班特仿制药原料药企业,目前公司原料药主 要出口俄罗斯 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│辅助生殖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自研仿制药品种加尼瑞克主要用于治疗妇女不孕症,为辅助生殖用药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-20│昨日强势 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2025-06-20涨幅为:15.01% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-20│昨日上榜 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2025-06-20上榜 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-20│近期强势 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-20,20日涨幅为:46.41% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-20│业绩预升 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2025年01-06月扣非前归属于母公司所有者的净利润为7702.75万元-9414.48万元, 与上年同期相比增长253.54%-332.10%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-20│昨日振荡 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2025-06-20振幅为:20.45% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-10│昨高换手 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-20换手率为:16.5127% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-01│股权转让 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司转让7.00%股权给四川资本市场纾困发展证券投资基金合伙企业(有限合伙)。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-08-19│又一地将辅助生殖医疗服务纳入医保 ──────┴─────────────────────────────────── 记者获悉,河南将于9月1日起,将“取卵术”“胚胎培养”“胚胎移植”等8项国家确定的 辅助生殖医保准入项目纳入医保支付范围。在此基础上,河南省还将“胚胎培养-囊胚培养”“ 胚胎移植—冻融胚胎(囊胚)解冻”“阴道(宫颈)内人工授精”“显微镜下切开取精术(加收 )”等4项拓展加收项纳入医保支付范围。辅助生殖市场空间广阔,政策助力提升行业渗透率。 根据沙利文报告,2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元,预计到2025年我国辅助生殖市场规 模将达到854亿元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国,诺和诺德股价创新高 ──────┴─────────────────────────────────── 9月4日,受消息面影响,制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布,全 球爆火的减肥药Wegovy(司美格鲁肽注射剂)已经登陆英国。由于供应紧张,诺和诺德还在新闻 稿标题上特别强调,英国的首发是“受控且有限”的。据悉,Wegovy在英国的官方标价约为美国 标价的六分之一,每包2.4毫克剂量约175.80英镑。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录 ──────┴─────────────────────────────────── 国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式 审查的药品及相关信息,共有390个药品通过形式审查,其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞 基奥仑赛注射液,以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽,其中司美格鲁肽目 前在国内仅获批用于糖尿病治疗。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表 示,北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠 的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外,已有多地率先将辅助生殖项目 纳入医保报销范畴。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保 ──────┴─────────────────────────────────── 针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询,辽宁省医疗保障局回复称, 辽宁已印发通知,将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录,拟于7月1日 起全省执行。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍,国内医药公司亦有布局 ──────┴─────────────────────────────────── 新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值 来看,这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元,在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上 ,国内医药公司也已经对相关产业进行布局。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-16│国外减肥药司美格鲁肽或将面临短缺 ──────┴─────────────────────────────────── 欧洲药品管理局(EMA)发布官方声明表示,诺和诺德(NovoNordisk)生产的索马鲁肽降糖 针诺和泰(Ozempic)将面临较长时间的短缺,预计这种短缺将持续整个2023年。诺和泰药物名 为司美格鲁肽(Semaglutide)。除了司美格鲁肽,利拉鲁肽和度拉糖肽也是GLP-1明星药。司美 格鲁肽是在利拉鲁肽的基础上开发,给药周期更为方便,两种药品的原研厂商均为诺和诺德,并 且利拉鲁肽的专利在中国已经到期。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系,辅助生殖渗透率趋涨 ──────┴─────────────────────────────────── 中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议,于2023年2月26日至28日在北京举行。全 会提出,要努力扩大内需,扎牢社会保障网,补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的 短板,完善生育支持政策体系。券商认为,自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措 施的指导意见》公布以来,北京、杭州等地纷纷出台政策,通过专项补贴或医保报销等方式降低 不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担,有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生 殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动,辅助生殖渗透率有望持续提升。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-08-05│浙江等地推进辅助生殖入医保 ──────┴─────────────────────────────────── 浙江省卫生健康委日前表示,积极推动辅助生殖技术纳入医保。针对辅助生殖技术费用高、 部分家庭负担重等问题,将“辅助生殖技术纳入医保”作为2022年“浙有善育”改革重要配套支 持政策,加大研究推进力度。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2013年11月18日,圣诺有限做出股东会决议,同意以审计基准日2013年10月│ │ │31日经审计的账面净资产值折股整体变更为股份有限公司,股本5,000万元 │ │ │,每股面值人民币1元,股份公司注册资本为人民币5,000万元。2013年12月│ │ │6日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具《审计报告》(XYZH/201│ │ │3CDA2018-1),经审计,截至2013年10月31日,圣诺有限的账面净资产为84,│ │ │267,939.15元。2013年12月7日,中和资产评估有限公司出具了《成都圣诺 │ │ │科技发展有限公司拟改制为股份有限公司项目资产评估报告书》(中和评报│ │ │字[2013]第BJV3065号),经评估,截至2013年10月31日,圣诺有限经评估 │ │ │净资产为13,670.44万元。2013年12月18日,公司召开创立大会暨第一次股 │ │ │东大会,18名股东作为股份公司发起人签订了《关于成都圣诺科技发展有限│ │ │公司整体变更设立为成都圣诺生物科技股份有限公司的发起人协议》,全体│ │ │发起人一致同意将成都圣诺科技发展有限公司变更为成都圣诺生物科技股份│ │ │有限公司。2013年12月16日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具│ │ │了《验资报告》(XYZH/2013CDA2018-2),经审验,截至2013年12月16日,圣│ │ │诺有限整体变更为股份有限公司时发起人认购的股本系由经审计后净资产84│ │ │,267,939.15元按1.6854:1比例折合成股份公司50,000,000.00元股本,净 │ │ │资产超出股本的部分34,267,939.15元计入资本公积。2014年1月29日,圣诺│ │ │生物取得成都市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》(注册号5101│ │ │09000046642)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产│ │ │服务,自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物│ │ │生产技术转让服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司以自主研发为主,同时采用部分合作研发的方式,以积极布局创新药,│ │ │加快实现创新药研发的突破。公司所属的多肽药物行业,是典型的“研发周│ │ │期长、投入大、技术难度高”行业,从研制开发到投入生产需要通过小试、│ │ │中试、验证、注册申报、临床等环节,在取得药品批准文号并通过药品生产│ │ │质量管理规范检查后方可投入生产及销售。 │ │ │公司以药品的临床需求与市场竞争力为导向,充分利用公司的多肽药物规模│ │ │化技术和产能优势,布局消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病及产科│ │ │等多个重点领域,保持公司的核心技术优势。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司建立了完善的采购与供应商管理体系,涵盖了采购申请、采购审批、采│ │ │购询价、合同签订、药品交付与验收等各个环节。为提高生产效率,高质量│ │ │、高标准交付客户订单,公司在经营生产过程中严格实施《采购管理制度》│ │ │,对采购进行集中统一管理;为保证原材料供应稳定,公司对供应商相应资│ │ │质、供货能力、资信和售后服务水平进行严格审查筛选。公司日常物质采购│ │ │主要包括原材料(保护氨基酸、化学试剂)、原料辅料以及包装材料等。 │ │ │3、生产模式 │ │ │公司生产模式一直以自主生产为主。在自主生产模式下,公司采用“以销定│ │ │产”制订生产计划,并结合产线实际情况,合理制定各车间的生产计划并协│ │ │调和督促生产计划的完成。在生产过程中,公司严格按照GMP和最新法规监 │ │ │督管理,保证药品质量及药品的安全性、稳定性、有效性。 │ │ │4、销售模式 │ │ │为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化,公司持续加强以流│ │ │程管理为主线的销售体系建设,精细化运作销售模式,以更好的实现公司产│ │ │品与价值的传递。 │ │ │直销模式,公司多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务面向国│ │ │内外医药企业,以及公司多肽原料药产品面向国内客户主要采用直销模式,│ │ │公司部分多肽原料药产品在国外销售采用直销模式。 │ │ │代理销售模式,公司多肽原料药产品在国外销售主要以与凯华(Chemwerth │ │ │)、Tecoland等专业原料药代理商合作,通过国外代理商的渠道、影响力及│ │ │人脉资源去争取更多的客户、开发国外市场。同时,公司可通过与代理商签│ │ │订买断式销售合同的方式,按照合同订单完成生产并直接报关发货到终端客│ │ │户所在地。 │ │ │推广商模式,目前主要针对在国内销售的制剂产品,通过与推广商签订市场│ │ │推广协议,由推广商负责在一定区域内推广一种或多种产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内少数几家能够规模化生产多种多肽原料药的企业之一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、技术研发和体系优势 │ │ │公司自成立以来一直专注于多肽类药物规模化生产技术的研发,经过二十余│ │ │年的技术积累,公司掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多│ │ │对二硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成和修饰类自│ │ │主核心技术,成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈;并在│ │ │多肽药物合成路线设计、工艺研发、产业链平台以及技术人员经验等方面形│ │ │成了体系优势。与此同时,公司成功研发多个国内外市场的热门原料药品种│ │ │,同时对外提供多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务,拥有│ │ │的多肽原料药品种数量和对外服务项目数量均处于行业前列。 │ │ │2、丰富的研发管线储备优势 │ │ │公司基于多年的多肽类药物的研发服务经验,对多类药品的开发技术、市场│ │ │前景具有深刻理解。截至报告期末,公司有9个研发产品已向国家药品监督 │ │ │管理局申报注册批件,共有中长期在研储备项目22项,形成了科学的研发产│ │ │品梯队,能够保证持续有新的产品完成研发为市场提供生产服务。其中利拉│ │ │鲁肽已取得临床许可通知;加尼瑞克、利那洛肽等品种申报资料已齐全,待│ │ │国家药监局药审中心审评批准。 │ │ │3、原料药与制剂全产业链生产服务优势 │ │ │公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽│ │ │创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究│ │ │等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链│ │ │条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的│ │ │完整药物开发周期。得益于公司提供的全产业链服务平台以及在医药研发服│ │ │务领域长期的项目经验积累,目前公司在多肽药物研发生产领域获得较高的│ │ │知名度和认可度,先后为山东鲁抗、山西锦波、苏州派格生物、百奥泰生物│ │ │、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创等新药研发企业和科研机构提供了│ │ │40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中2个多肽创新药已获批上市进 │ │ │入商业化阶段,2个多肽创新药进入申报生产阶段,另有23个多肽创新药进 │ │ │入临床试验阶段。 │ │ │4、核心团队优势 │ │ │公司研发团队由首席科学家、董事长文永均先生创立并组建,其中文永均先│ │ │生是国内最早研究多肽药物领域的专家之一,曾主持开发了国内第一个获批│ │ │的多肽药物胸腺五肽、国内首个销售超20亿元的多肽药物胸腺法新,先后获│ │ │得第十届、第十二届国际多肽会议“多肽应用杰出贡献奖”、第二届全国多│ │ │肽药物研发及规模化生产前沿技术交流会“杰出人才奖”,2017年入选“成│ │ │都市有突出贡献的优秀专家”,2018年入选四川省天府创业领军人才项目,│ │ │2021年获得“新兴产业十大杰出企业家”称号,2022年获得“化工工程”正│ │ │高级工程师。 │ │ │公司核心团队成员均具有15年以上多肽合成领域研究和实践经验,曾获得四│ │ │川省高层次人才引进顶尖创新创业团队称号。对行业的发展趋势和市场需求│ │ │有较强的把握能力,为公司的持续健康发展奠定了基础。 │ │ │5、质量管理优势 │ │ │公司建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系,实现全流程管理│ │ │服务。在药品规模化生产和质量控制方面践行20余年,具备丰富的实践经验│ │ │和强大的执行团队;建立了GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管 │ │ │线和全产业链平台,多次通过美国FDA等机构的认证检查。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业收入45,607.00万元,同比增长4.84%;实现归属于母│ │ │公司所有者的净利润5,002.37万元,同比减少28.88%;实现归属于母公司所│ │ │有者的扣除非经常性损益的净利润。营业成本19,170.43万元,其中:主营业│ │ │务成本18,501.18万元,主营业务成本比上年同期增加23.09%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │巴亨公司(Bachem)、龙沙公司(LonzaGroupLtd.)、PolyPeptide、深圳 │ │ │翰宇药业股份有限公司、海南双成药业股份有限公司、海南中和药业股份有│ │ │限公司、上海苏豪逸明制药有限公司、中肽生化有限公司、江苏诺泰澳赛诺│ │ │生物制药股份有限公司。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司2024年新获授权实用新型专利28项、发明专利1 │ │营权 │项。截至本报告期,公司及子公司拥有发明专利32项、实用新型专利41项(│ │ │其中2项同时取得国际专利)和大量非专利技术,先后获评国家级、省级科 │ │ │研和技术改造项目十余项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司始终专注于多肽类药物的研发、生产和销售。经过20多年的发展,公司│ │ │在多肽原料药和多肽CDMO领域已经具备较强竞争力,是国内最具实力的多肽│ │ │研发生产企业之一。 │ │ │公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势,在多肽药物研发生产领域获得较高│ │ │的知名度和认可度,先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、│ │ │江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创等新药研发企业和科研机构提供了40│ │ │余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中2个品种获批上市进入商业化阶 │ │ │段,2个进入申报生产阶段,23个进入临床试验阶段。公司挑选在国内外具 │ │ │有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发,公司目前已│ │ │拥有21个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场,公司取得14个品种多│ │ │肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种│ │ │;在国外市场,公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等11个品│ │ │种获得美国DMF备案,其中11个品种处于激活状态;延伸开发的10个多肽制 │ │ │剂品种在国内取得了14个生产批件,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管│ │ │、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国内外知名制药企业、国内医疗机构 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │圣诺生物2024年9月4日公告,公司股东乐普医疗拟自公告日起15个交易日之│ │ │后的3个月内进行,通过大宗交易方式减持公司股份合计不超过224.00万股,│ │ │即不超过公司总股本的2%。截止公告日,乐普医疗持有公司股份616.1445万│ │ │股,占公司总股本的5.5013%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│随着合成方法的不断改进,多肽药物的市场规模和经济价值稳步增长,迎来│ │ │战略机遇期。据弗若斯特沙利文数据,预计2030年全球多肽药物市场规模将│ │ │达到2,108亿美元,其中,中国市场规模占全球比重维持在15%左右(如图所│ │ │示)。多肽药物市场中,糖尿病、肿瘤、罕见病是拉动市场扩容的“三驾马│ │ │车”。 │ │ │我国高度重视医药业发展,稳步推进多肽药物研发和生产。国家《“十四五│ │ │”医药工业发展规划》明确将多肽、PDC等前沿核心技术产品列为重点发展 │ │ │对象。2023年3月,国家药监局药品审评中心发布的《化学合成多肽药物药 │ │ │学研究技术指导原则(试行)》,进一步规范了涉及化学合成多肽药物药学│ │ │研究的原料药制备工艺、结构确证、制剂处方工艺、质量研究与控制、稳定│ │ │性研究等方面技术要求,为多肽药物开发和产业化奠定了坚实的基础。我国│ │ │多肽药物研发和生产起步较晚,整体尚处于发展阶段。截至2023年底,37款│ │ │多肽新药已获国家药监局批准上市,但国产多肽新药数量仅5款。未来一段 │ │ │时期内,我国多肽药物产业仍将以仿制药为主,创新将主要集中于多肽仿制│ │ │药的研发和生产工艺的改进优化。但差距同时孕育着提升空间,由于我国人│ │ │口基数大且进口产品产能有限,需求端存在较大缺口,未来我国多肽药物市│ │ │场发展空间广阔。此外,本土企业等效性研究开展与临床申报数量的双提升│ │ │证明中国多肽药物产业正蓬勃发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│为进一步推动我国多肽药物领域的持续健康发展,建议从以下三方面重点发│ │ │力:技术研发方面,鼓励企业强化与高校、科研院所合作,开展多肽领域原│ │ │创性研究,包括关键核心技术和前沿技术;鼓励有条件的地方政府设立多肽│ │ │产业发展专项基金,用于支持多肽药物研发、关键生产技术升级、生产装备│ │ │自主研发以及引进、消化和吸收国际先进技术等。市场主体方面,建议将多│ │ │肽产业链纳入国家重点扶持产业,引导行业制定专项行动;对从事多肽药物│ │ │研制的企业,包括与之配套的新品种、新技术、新装备、新工艺等创新性研│ │ │究的企业,提供税收减免政策,鼓励自主创新。从合成设备、分离纯化设备│ │ │、原材料、环保等各环节,对国产配套的企业予以资金支持,鼓励国产配套│ │ │,对出口创汇型企业予以退税补贴,鼓励参与国际竞争;行业规范方面,制│ │ │定多肽药物绿色生产指南,明确环保生产技术标准和要求。引导企业采用环│ │ │保材料和工艺,特别是在减少溶剂使用、废水废气处理技术等方面的创新,│ │ │给予大力支持,鼓励绿色环保。加大多肽药物知识产权保护力度,确保研发│ │ │成果得到合法保护,为多肽行业健康发展保驾护航。 │ │ │原料药尤其是化药原料药将进一步集中,具有原料药-制剂一体化能力的企 │ │ │业竞争力进一步加强。基于制造升级,国内原料药生产工艺标准不断提高,│ │ │我国原料药行业正由中低端向中高端转变。据此,2021年11月,国家发展改│ │ │革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通│ │ │知》,推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升│ │ │产业集中度。同时,在绿色发展政策背景下,尤其是在带量采购、一致性评│ │ │价、医保目录动态调整等行业政策的持续深化下,原料药生产企业面临更严│ │ │苛的环保标准,原料药生产企业洗牌加速,行业内低端产能将逐步出清,具 │ │ │有原料药-制剂一体化能力的企业竞争力将得到进一步加强。 │ │ │新药研发上市速度明显加快,创新药成为医药制造业的主旋律,医药企业在│ │ │新药的研发支出不断增加,在研新药数量稳步上升。据Frost&Sullivan预测 │ │ │,全球范围内研发支出有望实现稳健的增长态势,至到2025年预计可达2954│ │ │亿美元,2020到2025年总研发支出CAGR为7.6%;国内新药的研发支出增速超 │ │ │过全球,2020到2025年总研发支出CAGR为15.0%,到2025年预计可达496亿美 │ │ │元。 │ │ │长期来看,随着人工智能的发展,AI技术可大大缩短新药的研发时间并节省│ │ │研发费用。AI技术可深入参与新药研发从靶点发现到新药上市的各个环节,│ │ │AI+药物研发具有缩短研发周期、节约资金成本、提高成功率、充分利用现 │ │ │有医疗资源等优势。据统计,传统模式下的药物研发光是临床前阶段可能就│ │ │需要4-5年,而基于AI和生物计算的新药研发管线平均1-2年就可以完成临床│ │ │前药物研发,药物研发明显提速。 │ │ │另外,带量采购常态化使得仿制药品的生命周期缩短、单产品利润空间降低│ │ │,要求企业具备产品线丰富、生产的成本管控和商业化学术推广等综合优势│ │ │。从产品端角度,各仿制药品种的价值将出现分化:针对仿制门槛较低、通│ │ │过一致性评价的批件较多的药品品种,其在带量采购招标竞价过程中将面临│ │ │较大竞争压力,拥有成本优势的企业将具备较强的竞争优势;针对仿制门槛│ │ │较高、通过一致性评价的批件较少的药品品种,则将具备较强的竞争优势和│ │ │议价权。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《关于推动原料药产业高质量发展实施│ │ │方案的通知》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│2024年,公司紧跟多肽行业发展趋势,以“技术创新驱动产品研发、高质量│ │ │服务CDMO项目、加速扩产扩能、布局国内外营销市场”为经营战略,坚持“│ │ │创新药物为重点、仿制药为核心”的业务发展模式,聚焦辅助生殖、糖尿病│ │ │、慢性乙肝、抗肿瘤、消化系统、免疫系统疾病等重大疾病领域;公司不断│ │ │加大研发投入,突破行业前沿技术与专利等研发屏障,打造圣诺生物高端技│ │ │术研发平台,助力企业实现高新技术壁垒、高质量发展并行的经营战略。通│ │ │过不断完善公司产品管线,提升产品竞争实力,有效推动公司长期稳定发展│ │ │,成长为多肽医药前端企业。 │ ├──────┼──

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