热点题材☆ ◇688117 圣诺生物 更新日期:2025-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:婴童概念、CXO概念、新冠药、辅助生殖、中俄贸易、减肥药
风格:融资融券、业绩预升、股权转让、最近情绪
指数:无
【2.主题投资】
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2023-08-09│减肥药 │关联度:☆☆☆
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公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案
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2022-10-19│CXO概念 │关联度:☆☆☆
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公司经营范围包括核酸药物的技术研究、技术开发、技术服务和技术转让
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2022-10-19│婴童概念 │关联度:☆☆☆
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公司一款可用于治疗胎儿早产药物,抑制宫缩,使环状肽催产素介导的前列腺素分泌减少,
达到保胎目的的产品醋酸阿托西班注射液,在国内已上市销售。
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2022-04-13│新冠药概念 │关联度:☆☆☆
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公司子公司圣诺制药受让的“奥达生物与中科院联合开发具有自主知识产权多肽药物”为新
型冠状病毒多肽鼻喷剂药物
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2022-03-04│中俄贸易 │关联度:☆☆☆
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公司是国内外首家向美国FDA提交DMF备案的艾替班特仿制药原料药企业,目前公司原料药主
要出口俄罗斯
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2022-01-05│辅助生殖 │关联度:☆☆☆
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公司自研仿制药品种加尼瑞克主要用于治疗妇女不孕症,为辅助生殖用药
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2025-03-31│最近情绪指数│关联度:☆☆☆☆☆
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市场情绪参考标的。
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2025-03-31│业绩预升 │关联度:☆☆☆☆☆
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预计公司2025年01-03月归属于母公司所有者的净利润为3919.85万元至4790.92万元,与上
年同期相比变动幅度为137.97%至190.85%。
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2024-11-01│股权转让 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司转让7.00%股权给四川资本市场纾困发展证券投资基金合伙企业(有限合伙)。
【3.事件驱动】
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2024-08-19│又一地将辅助生殖医疗服务纳入医保
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记者获悉,河南将于9月1日起,将“取卵术”“胚胎培养”“胚胎移植”等8项国家确定的
辅助生殖医保准入项目纳入医保支付范围。在此基础上,河南省还将“胚胎培养-囊胚培养”“
胚胎移植—冻融胚胎(囊胚)解冻”“阴道(宫颈)内人工授精”“显微镜下切开取精术(加收
)”等4项拓展加收项纳入医保支付范围。辅助生殖市场空间广阔,政策助力提升行业渗透率。
根据沙利文报告,2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元,预计到2025年我国辅助生殖市场规
模将达到854亿元。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国,诺和诺德股价创新高
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9月4日,受消息面影响,制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布,全
球爆火的减肥药Wegovy(司美格鲁肽注射剂)已经登陆英国。由于供应紧张,诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调,英国的首发是“受控且有限”的。据悉,Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一,每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息,共有390个药品通过形式审查,其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液,以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽,其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
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2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
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近日,北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示,北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外,已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
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2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
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针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询,辽宁省医疗保障局回复称,
辽宁已印发通知,将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录,拟于7月1日
起全省执行。
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2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍,国内医药公司亦有布局
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新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值
来看,这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元,在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上
,国内医药公司也已经对相关产业进行布局。
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2023-03-16│国外减肥药司美格鲁肽或将面临短缺
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欧洲药品管理局(EMA)发布官方声明表示,诺和诺德(NovoNordisk)生产的索马鲁肽降糖
针诺和泰(Ozempic)将面临较长时间的短缺,预计这种短缺将持续整个2023年。诺和泰药物名
为司美格鲁肽(Semaglutide)。除了司美格鲁肽,利拉鲁肽和度拉糖肽也是GLP-1明星药。司美
格鲁肽是在利拉鲁肽的基础上开发,给药周期更为方便,两种药品的原研厂商均为诺和诺德,并
且利拉鲁肽的专利在中国已经到期。
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2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系,辅助生殖渗透率趋涨
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中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议,于2023年2月26日至28日在北京举行。全
会提出,要努力扩大内需,扎牢社会保障网,补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的
短板,完善生育支持政策体系。券商认为,自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措
施的指导意见》公布以来,北京、杭州等地纷纷出台政策,通过专项补贴或医保报销等方式降低
不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担,有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生
殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动,辅助生殖渗透率有望持续提升。
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2022-08-05│浙江等地推进辅助生殖入医保
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浙江省卫生健康委日前表示,积极推动辅助生殖技术纳入医保。针对辅助生殖技术费用高、
部分家庭负担重等问题,将“辅助生殖技术纳入医保”作为2022年“浙有善育”改革重要配套支
持政策,加大研究推进力度。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2013年11月18日,圣诺有限做出股东会决议,同意以审计基准日2013年10月│
│ │31日经审计的账面净资产值折股整体变更为股份有限公司,股本5,000万元 │
│ │,每股面值人民币1元,股份公司注册资本为人民币5,000万元。2013年12月│
│ │6日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具《审计报告》(XYZH/201│
│ │3CDA2018-1),经审计,截至2013年10月31日,圣诺有限的账面净资产为84,│
│ │267,939.15元。2013年12月7日,中和资产评估有限公司出具了《成都圣诺 │
│ │科技发展有限公司拟改制为股份有限公司项目资产评估报告书》(中和评报│
│ │字[2013]第BJV3065号),经评估,截至2013年10月31日,圣诺有限经评估 │
│ │净资产为13,670.44万元。2013年12月18日,公司召开创立大会暨第一次股 │
│ │东大会,18名股东作为股份公司发起人签订了《关于成都圣诺科技发展有限│
│ │公司整体变更设立为成都圣诺生物科技股份有限公司的发起人协议》,全体│
│ │发起人一致同意将成都圣诺科技发展有限公司变更为成都圣诺生物科技股份│
│ │有限公司。2013年12月16日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具│
│ │了《验资报告》(XYZH/2013CDA2018-2),经审验,截至2013年12月16日,圣│
│ │诺有限整体变更为股份有限公司时发起人认购的股本系由经审计后净资产84│
│ │,267,939.15元按1.6854:1比例折合成股份公司50,000,000.00元股本,净 │
│ │资产超出股本的部分34,267,939.15元计入资本公积。2014年1月29日,圣诺│
│ │生物取得成都市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》(注册号5101│
│ │09000046642)。 │
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│产品业务 │圣诺生物致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制│
│ │生产服务,自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽│
│ │药物生产技术转让服务。经过多年的研究与开发,公司在多肽药物研发和生│
│ │产领域积累了先进的核心技术和丰富的研发生产经验,具有自主多肽合成和│
│ │修饰核心技术,并积累了大量非专利技术,依托技术的不断创新,持续满足│
│ │多肽医药市场需求。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司以自主研发为主,同时采用部分合作研发的方式,以积极布局创新药,│
│ │加快实现创新药研发的突破。公司所属的多肽药物行业,是典型的“研发周│
│ │期长、投入大、技术难度高”行业,从研制开发到投入生产需要通过小试、│
│ │中试、验证、注册申报、临床等环节,在取得药品批准文号并通过药品生产│
│ │质量管理规范检查后方可投入生产及销售。 │
│ │公司以药品的临床需求与市场竞争力为导向,充分利用公司的多肽药物规模│
│ │化技术和产能优势,布局消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病及产科│
│ │等多个重点领域,保持公司的核心技术优势。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司建立了完善的采购与供应商管理体系,涵盖了采购申请、采购审批、采│
│ │购询价、合同签订、药品交付与验收等各个环节。为提高生产效率,高质量│
│ │、高标准交付客户订单,公司在经营生产过程中严格实施《采购管理制度》│
│ │,对采购进行集中统一管理;为保证原材料供应稳定,公司对供应商相应资│
│ │质、供货能力、资信和售后服务水平进行严格审查筛选。公司日常物质采购│
│ │主要包括原材料(保护氨基酸、化学试剂)、原料辅料以及包装材料等。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司生产模式一直以自主生产为主。在自主生产模式下,公司采用“以销定│
│ │产”制订生产计划,并结合产线实际情况,合理制定各车间的生产计划并协│
│ │调和督促生产计划的完成。在生产过程中,公司严格按照GMP和最新法规监 │
│ │督管理,保证药品质量及药品的安全性、稳定性、有效性。 │
│ │4、销售模式 │
│ │为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化,公司持续加强以流│
│ │程管理为主线的销售体系建设,精细化运作销售模式,以更好的实现公司产│
│ │品与价值的传递。 │
│ │目前公司主要有以下销售模式: │
│ │直销模式,公司多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务面向国│
│ │内外医药企业,以及公司多肽原料药产品面向国内客户主要采用直销模式。│
│ │代理销售模式,公司多肽原料药产品在国外销主要以与凯华(Chemwerth) │
│ │、Tecoland等专业原料药代理商合作,通过国外代理商的渠道、影响力及人│
│ │脉资源去争取更多的客户、开发国外市场。同时,公司可通过与代理商签订│
│ │买断式销售合同的方式,按照合同订单完成生产并直接报关发货到终端客户│
│ │所在地。 │
│ │推广商模式,目前主要针对在国内销售的制剂产品,通过与推广商签订市场│
│ │推广协议,由推广商负责在一定区域内推广一种或多种产品。 │
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│行业地位 │国内少数几家能够规模化生产多种多肽原料药的企业之一 │
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│核心竞争力 │1、技术研发和体系优势 │
│ │公司自成立以来一直专注于多肽类药物规模化生产技术的研发,经过二十余│
│ │年的技术积累,公司掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多│
│ │对二硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成和修饰类自│
│ │主核心技术,成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈;并在│
│ │多肽药物合成路线设计、工艺研发、产业链平台以及技术人员经验等方面形│
│ │成了体系优势。与此同时,公司成功研发多个国内外市场的热门原料药品种│
│ │,同时对外提供多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务,拥有│
│ │的多肽原料药品种数量和对外服务项目数量均处于行业前列。 │
│ │2、丰富的研发管线储备优势 │
│ │公司基于多年的多肽类药物的研发服务经验,对多类药品的开发技术、市场│
│ │前景具有深刻理解。截止报告期末,公司有5个研发产品已向国家药品监督 │
│ │管理局申报注册批件,另有中长期在研储备项目21项,形成了科学的研发产│
│ │品梯队,能够保证持续有新的产品完成研发为市场提供生产服务。其中利拉│
│ │鲁肽已取得临床许可通知;泊沙康唑、加尼瑞克、利那洛肽等品种申报资料│
│ │已齐全,待国家药监局药审中心审评批准。 │
│ │3、原料药与制剂全产业链生产服务优势 │
│ │公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽│
│ │创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究│
│ │等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链│
│ │条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的│
│ │完整药物开发周期。得益于公司提供的全产业链服务平台以及在医药研发服│
│ │务领域长期的项目经验积累,目前公司在多肽药物研发生产领域获得较高的│
│ │知名度和认可度,先后为山东鲁抗、山西锦波、苏州派格生物、百奥泰生物│
│ │、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创等新药研发企业和科研机构提供了│
│ │40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中1个多肽创新药已获批上市进 │
│ │入商业化阶段,2个多肽创新药进入申报生产阶段,另有19个多肽创新药进 │
│ │入临床试验阶段。 │
│ │4、核心团队优势 │
│ │公司研发团队由首席科学家、董事长文永均先生创立并组建,其中文永均先│
│ │生是国内最早研究多肽药物领域的专家之一,曾主持开发了国内第一个获批│
│ │的多肽药物胸腺五肽、国内首个销售超20亿元的多肽药物胸腺法新,先后获│
│ │得第十届、第十二届国际多肽会议“多肽应用杰出贡献奖”、第二届全国多│
│ │肽药物研发及规模化生产前沿技术交流会“杰出人才奖”,2017年入选“成│
│ │都市有突出贡献的优秀专家”,2018年入选四川省天府创业领军人才项目,│
│ │2021年获得“新兴产业十大杰出企业家”称号,2022年获得“化工工程”正│
│ │高级工程师。 │
│ │公司核心团队成员均具有15年以上多肽合成领域研究和实践经验,曾获得四│
│ │川省高层次人才引进顶尖创新创业团队称号。对行业的发展趋势和市场需求│
│ │有较强的把握能力,为公司的持续健康发展奠定了基础。 │
│ │5、质量管理优势 │
│ │公司建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系,实现全流程管理│
│ │服务。在药品规模化生产和质量控制方面践行20余年,具备丰富的实践经验│
│ │和强大的执行团队;建立了GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管 │
│ │线和全产业链平台,多次通过美国FDA等机构的认证检查。 │
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│经营指标 │2023年,公司实现营业收入43,502.10万元,同比增长9.93%;实现归属于母│
│ │公司所有者的净利润7,033.71万元,同比增长9.08%;实现归属于母公司所 │
│ │有者的扣非经常性损益的净利润6,020.58万元,同比增加6.38%。 │
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│竞争对手 │巴亨公司(Bachem)、龙沙公司(LonzaGroupLtd.)、PolyPeptide、深圳 │
│ │翰宇药业股份有限公司、海南双成药业股份有限公司、海南中和药业股份有│
│ │限公司、上海苏豪逸明制药有限公司、中肽生化有限公司、江苏诺泰澳赛诺│
│ │生物制药股份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│专利:截止本报告期,公司及子公司拥有发明专利31项、实用新型专利13项│
│营权 │(其中2项同时取得国际专利)和大量非专利技术,先后获评国家级、省级 │
│ │科研和技术改造项目十余项。 │
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│投资逻辑 │公司始终专注于多肽类药物的研发、生产和销售。经过20多年的发展,公司│
│ │在多肽原料药和多肽CDMO领域已经具备较强竞争力,是国内最具实力的多肽│
│ │研发生产企业之一。 │
│ │公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势,在多肽药物研发生产领域获得较高│
│ │的知名度和认可度,先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、│
│ │江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创等新药研发企业和科研机构提供了40│
│ │余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶 │
│ │段,2个进入申报生产阶段,19个进入临床试验阶段。公司挑选在国内外具 │
│ │有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发,已掌握17个│
│ │品种原料药的规模化生产技术,其中13个品种在国内取得生产批件、9个品 │
│ │种获得美国DMF备案(激活状态),延伸开发的9个多肽制剂品种在国内取得│
│ │了13个生产批件,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿│
│ │病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。 │
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│消费群体 │费森尤斯(Fresenius)、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第 │
│ │一生化、扬子江等国内外知名医药企业 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│增持减持 │圣诺生物2024年9月4日公告,公司股东乐普医疗拟自公告日起15个交易日之│
│ │后的3个月内进行,通过大宗交易方式减持公司股份合计不超过224.00万股,│
│ │即不超过公司总股本的2%。截止公告日,乐普医疗持有公司股份616.1445万│
│ │股,占公司总股本的5.5013%。 │
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│行业竞争格局│从市场规模来看,随着全球多肽药物市场飞速发展,2022年全球市场规模达│
│ │729亿美元,预计2023年将达到795亿美元。根据肽研社统计,2023年全球7 │
│ │大药品监管机构共批准6102件药物上市,其中,多肽药物批件185项,创新 │
│ │药(含剂型及配方改良)仿制药批件分别占35%、65%。从国内市场来看,多│
│ │肽药物市场也发展迅猛,根据Frost&Sullivan的数据,中国的肽类药物市场│
│ │规模则是从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元,年复合增速达到了│
│ │8%,远远超过了全球增速。近年来中国多肽原料药注册个数快速增长,新品│
│ │种市场潜力巨大,截至2023年底,中国NMPA共批准80件多肽药物上市,占全│
│ │球批准上市多肽药物数量43%。 │
│ │多肽药物市场持续扩容推动相关API及CDMO需求提升,根据Polypeptide官网│
│ │显示,2020年全球多肽原料药市场规模达18亿美元,其中65%采用外包服务 │
│ │(2020-2025年CAGR有望达10%)。随着多肽创新药物研发热度上升,相关外│
│ │包需求有望持续扩容。根据Frost&Sullivan预测,2030年全球多肽CDMO市场│
│ │规模将达118亿美元,国内多肽CDMO市场规模将达185亿元,CAGR增速高于全│
│ │球。 │
│ │从市场分布来看,我国多肽药物市场与国外发达国家相比产品结构也有一定│
│ │的差异。我国已上市多肽药物主要分布在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产│
│ │科、糖尿病和心血管等七大领域。其中,免疫药物一家独大,消化道和抗肿│
│ │瘤领域次之;骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小,市场以初级产品为主│
│ │,还未进入成熟期。而从全球多肽市场来看,肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动│
│ │多肽药物市场的“三架马车”,慢病治疗才是多肽行业真正的富矿。相比之│
│ │下我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血管(心绞痛、心梗急救等)都│
│ │是短期用药或急救药物,肿瘤、骨科(骨质疏松治疗)、糖尿病等慢病治疗│
│ │所占市场份额相对较小,还有很大发展空间。 │
│ │近几年,国家积极支持化学合成多肽药物行业的发展,国家产业政策为多肽│
│ │药物产业的发展创造了良好的政策环境,另外,随着多肽类药物行业的不断│
│ │发展,临床应用范围的不断扩大,医生和患者对多肽类药物的接受度日益提│
│ │高,进一步带动了多肽类药物的发展。预计未来将有更多具有显著临床效果│
│ │的多肽创新药和多肽仿制药获批上市,使得我国多肽药物市场进一步扩容。│
│ │整体上,我国多肽药物市场尚处于发展阶段,未来一段时期内,我国多肽药│
│ │物产业仍将以仿制药为主,创新将主要集中于多肽仿制药的研发和生产工艺│
│ │的改进优化。但差距同时意味着提升空间,我国多肽药物产业目前面临着巨│
│ │大的发展机遇。 │
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│行业发展趋势│随着新药研发难度增大,高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表着医药│
│ │制造行业的发展趋势,技术与资本密集型CDMO行业应运而生。当前整个多肽│
│ │行业依旧处于快速发展进程时期,市场规模仍有较大发展空间。随着医保措│
│ │施的不断调整,辅助用药和“4+7”等政策的全面落实,公司将紧紧抓住发 │
│ │展机遇,产品准入和市场准入标准不断提高,多肽医药行业将朝向更加专业│
│ │化、市场化与国际化的方向发展。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法》2015年修正) │
│ │《中华人民共和国药品管理法》2019年修订) │
│ │《中华人民共和国环境保护法》2014年修订) │
│ │《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订) │
│ │《药品生产质量管理规范(GMP)》(2010年修订) │
│ │《药品不良反应报告和监测管理办法》 │
│ │《国家基本药物目录管理办法》2015年修订) │
│ │《国家基本药品目录》(2018年版) │
│ │《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2019年版) │
│ │《药品注册管理办法》(2007年版) │
│ │《药品注册管理办法》(2020年修订) │
│ │《药品生产监督管理办法》(2017年修订) │
│ │《药品生产监督管理办法》(2020年修订) │
│ │《药品生产质量管理规范认证管理办法》 │
│ │《药品经营许可证管理办法》 │
│ │《药品经营质量管理规范》(GSP)(2016年修订) │
│ │《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) │
│ │《药物临床试验质量管理规范》(GCP) │
│ │《药品流通监督管理办法》 │
│ │《药品说明书和标签管理规定》 │
│ │《药品召回管理办法》 │
│ │《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》 │
│ │《新药注册特殊审批管理规定》 │
│ │《中华人民共和国药典》(2015年版) │
│ │《中华人民共和国药典》(2020年版) │
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│公司发展战略│2024年公司将继续坚持以“产品研发与技术创新能力为导向、拓展CDMO服务│
│ │项目与提升生产效率为双联动目标、加速扩产扩能、布局国内外营销市场”│
│ │为主要经营思路。聚焦消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿│
│ │病及产科等重大疾病领域,不断研发突破有行业技术壁垒、专利壁垒等技术│
│ │含量高、安全稳定性好、治疗效果确切的多肽药物,实现企业高质量发展的│
│ │战略。 │
│ │研发和技术创新能力是医药企业赖以生存和发展的基础,是企业持续打造的│
│ │核心竞争力。为实现公司发展战略和目标,公司坚持以创新药物为重点、仿│
│ │制药谋发展,把握多肽CDMO行业发展趋势,形成技术壁垒,持续提升产品竞│
│ │争力;持续加大研发投入,推动公司成长为多肽医药前端企业。 │
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│公司日常经营│(一)持续加大研发投入,增强核心竞争力 │
│ │公司持续加大研发力度,保持在研项目的高投入,确保各项产品研发向前推│
│ │进,坚持仿创结合,夯实仿制药基础,加快创新药布局,通过产品合作开发│
│ │及股权投资等方式,与国内先进制药企业开展深度战略合作,增强公司核心│
│ │竞争力。 │
│ │(二)有序推进生产建设,不断完善质量管理体系 │
│ │随着公司所服务多肽医药企业的产品陆续进入临床期以及商业化阶段,对公│
│ │司原料药产能需求呈现逐步增长的趋势。报告期内,基于市场需求的不断增│
│ │长以及业务的持续拓展,为满足“内需外供”的产能需求,一方面,公司从│
│ │生产运营管理体系着手,实现降本增效。首先是对工艺进行细节优化,减少│
│ │物料耗用,缩短生产周期;其次是不断进行工艺放大,对于优势品种,采取│
│ │增加生产线的方式;另外优化不同产品生产节点的排布,从而有效缩短产线│
│ │切换周期,实现产品保质保量、按时交付的运营目标。另一方面,公司加速│
│ │扩产扩能工程项目的建设进度,公司在大邑县投资新建研发多肽制剂生产线│
│ │,未来将成为多肽创新药转化中心及高端制剂生产基地,是公司全新的总部│
│ │基地,报告期内主体建设已经完工;公司IPO募投项目“年产395千克多肽原│
│ │料药生产线项目”报告期内主体建设已经完工;新建106、107、108原料药 │
│ │车间亦在有序推
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