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皓元医药(688131)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688131 皓元医药 更新日期:2024-05-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:CXO概念、创新药、减肥药 风格:融资融券、专精特新、破增发价 指数:上证380、科创生物 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-02-27│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司目前已组建多肽药物工艺开发和生产平台,并具备FTE/FFS/Process开发能力,定制自 动化合成能力。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-16│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的创新药相关业务,均以CDMO的业务模式与客户进行合作,主要服务模式包括为客户提 供创新药物临床申报所需的质量研究以及样品制备服务、为客户提供临床前或者临床阶段原料药 或中间体的生产制备服务以及已上市专利药的中间体商业化生产服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药 、中间体的工艺开发和生产技术改进,为药企和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体 的规模化生产的相关产品和技术服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-25│定向增发 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2024-04-25公告:定向增发预案已实施,预计募集资金146.34万元。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-24│股价脚踝斩 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司股价较两年内历史最高价,下跌超过75%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过100个,其中90个产品已具备产业 化基础,产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-06-08│转板A股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 皓元医药:【837278:2016-05-19至2018-03-21】于2021-06-08在上交所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-25│破增发价 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 股价低于最近一次(2024-04-25)定向增发价55.58元,折价率为40.4% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-08-24│专精特新 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-14│英伟达投资AI药物开发企业 ──────┴─────────────────────────────────── 当地时间7月12日美股收盘,RecursionPharmaceuticals暴涨超78%。Recursion是一家生物 科技公司,Recursion与英伟达合作并获得英伟达5000万美元投资。通过这笔投资,英伟达将获 得Recursion超过770万股A类普通股,相当于该公司约4%的股份。与此同时,Recursion宣布计划 加快其生物学和化学领域的AI基础模型的开发,与英伟达合作对其模型进行优化,并通过英伟达 云服务将其分发给生物科技公司。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-14│AI技术可使成本节省至1/200倍,CRO行业有望迎来高速发展成长初期 ──────┴─────────────────────────────────── AI技术在制药领域的应用价值主要体现在缩短试验周期、节省成本、促进新事物发现、提升 试验成功概率等。根据英伟达公开资料,使用AI技术可使药物早期发现所需时间缩短至1/3倍, 成本节省至1/200倍。近年来多家国内知名CRO与AI技术相关的科技公司间的高频合作,反映了国 内CRO巨头们对AI技术在药物研发过程中降本增效的作用的认可。机构指出,AI制药行业经历了 算法迭代、算力提升及海量实验数据的堆砌,随着AIDD、AlphaFold2及ChatGPT等创新产品的出 现,行业有望迎来高速发展的成长初期。相较于传统药物研发,AI制药有望提高药物设计的命中 率及成功概率、降低研发成本并缩短研发周期,未来渗透率有望快速提升。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │股份公司成立于2015年12月28日,由皓元化学整体变更而来。2015年12月6 │ │ │日,华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《审计报告》(会审字│ │ │[2015]4122号),经审计截至2015年9月30日皓元化学(母公司)的账面净 │ │ │资产值为27,072,916.03元。2015年12月8日,银信资产评估有限公司出具了│ │ │《评估报告》(银信评报字(2015)沪第1524号),经评估截至2015年9月30 │ │ │日皓元化学股东全部权益价值为28,353,662.09元。2015年12月8日,皓元化│ │ │学召开股东会并作出决议,同意皓元化学以经审计的净资产27,072,916.03 │ │ │元折合为股本2,000万股,每股面值为人民币1元,剩余7,072,916.03元计入│ │ │资本公积,整体变更为股份公司,变更后股份公司注册资本为2,000万元。 │ │ │同日,皓元化学股东安戌信息、真金投资、景嘉创业、余道乾、杨世先作为│ │ │股份公司发起人,签署了《关于上海皓元化学科技有限公司整体变更为上海│ │ │皓元医药股份有限公司(筹)之发起人协议书》。2015年12月23日,公司召│ │ │开了创立大会暨2015年第一次临时股东大会,审议通过了公司相关制度等议│ │ │案,选举了公司第一届董事会、监事会成员。2015年12月23日,华普天健会│ │ │计师事务所(特殊普通合伙)出具了《验资报告》(会验字[2015]4681号)│ │ │,经审验,截至2015年12月23日,公司已收到全体发起人的出资合计2,000.│ │ │00万元。2015年12月28日,公司在上海市工商行政管理局完成了整体变更的│ │ │工商变更登记手续,并领取了股份公司《营业执照》(统一社会信用代码:│ │ │91310000794467963L)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段:分子砌块和工具化合物主要│ │ │在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务;原料药和中间体业务│ │ │主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务,以及合成工艺开发、工艺优化和│ │ │原料药注册申报等技术服务,并提供药品上市及商业化所需的百千克到吨级│ │ │的原料药和中间体产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、盈利模式 │ │ │在分子砌块和工具化合物领域,公司通过高难度、高附加值分子砌块和工具│ │ │化合物的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种,持续拓展和完│ │ │善产品数量和技术储备,进而推动分子砌块和工具化合物产品销售收入增长│ │ │。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司采购的主要内容包括各类基础原料(包括初级中间体、原辅料、催化剂│ │ │、溶剂)、实验室仪器、耗材等研发生产所需的相关材料。 │ │ │3、生产和服务模式 │ │ │(1)分子砌块和工具化合物生产模式 │ │ │公司商务部和产品部利用运行多年的专业经验和全球销售网络不断获得最新│ │ │市场信息,跟踪行业研究热点和市场需求热点,根据订单需求结合经济批量│ │ │的原则制定生产规划。药物发现阶段分子砌块和工具化合物“单次销售量少│ │ │,品类多”的特点,单个产品无需大规模生产,所以大部分的生产都是在实│ │ │验室完成。 │ │ │(2)原料药和医药中间体生产模式 │ │ │医药原料药和中间体的生产模式分为实验室生产模式和委外生产模式。公司│ │ │根据客户订单量的大小和对生产体系需求不同,分别选择在实验室和外协加│ │ │工工厂进行订单生产和试制。 │ │ │(3)技术服务 │ │ │公司在进行上述产品生产的过程中,同时开发了大量的专业技术,形成了成│ │ │熟的合成技术平台和药物研究技术平台。 │ │ │4、营销模式 │ │ │公司分子砌块和工具化合物业务与原料药和中间体的营销模式都有直销和经│ │ │销的模式。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内小分子药物研发、生产领域领先的前后端一体化企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │构建核心药物开发技术平台,树立市场竞争壁垒;产品种类丰富,客户覆盖│ │ │面广;产品积累和模式创新优势;核心人才储备充裕,研发团队自主培养;│ │ │领先的分子砌块和工具化合物产品服务体系;管理体系完善。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │Sigma-Aldrich、Tokyo Chemical Industry Co., Ltd.(TCI)、Alfa Aesa│ │ │r、Fluorochem、AstaTech、Combi-Blocks、Enamine、Abcam、Santa Cruz │ │ │Biotechnology、Toronto Research Chemicals、BioVision,Inc.、Tocris │ │ │Bioscience、Cayman Chemical、Selleck Chemicals、LC Laboratories、 │ │ │药石科技、泰坦科技、国药试剂、阿拉丁、萨恩化学、毕得医药。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│公司的分子砌块和工具化合物的品牌在全球范围内已经具有较高的知名度。│ │营权 │截至2021年2月28日,公司及其子公司已获授权专利71项,其中已获授权发 │ │ │明专利34项,实用新型专利35项,外观设计专利2项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业,│ │ │主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。在分子砌块和工│ │ │具化合物领域,公司产品种类较为新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之│ │ │一,形成了“MCE”、“乐研”等自主品牌,在行业内具有较高知名度。在 │ │ │特色原料药和中间体领域,公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物│ │ │合成技术平台之一。公司自主开发的艾日布林、曲贝替定等产品,是业界公│ │ │认的合成和药品注册研究难度极高的品种,公司已与国际知名药企签订合作│ │ │协议,通过技术授权实现收入并保留了药品上市后的销售分成权利。此外,│ │ │公司还系统开发了维生素D衍生物等高活性原料药产品和技术,是该细分领 │ │ │域最具竞争力的企业之一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │全球医药企业和科研机构。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │皓元医药2023年1月16日公告,公司股东真金投资、上海泰礼及其一致行动 │ │ │人含泰创投、虎跃永沃拟自公告日起3个交易日后的6个月内,以中竞价或大│ │ │宗交易的方式分别减持公司股份不超过329.7747万股(即不超过公司当前总│ │ │股本的3.08%)、120.6604万股(即不超过公司当前总股本的1.13%)、37.1│ │ │5万股(即不超过公司当前总股本的0.35%)。截至公告日,真金投资持有公│ │ │司股份329.7747万股,占公司当前总股本的3.08%。上海泰礼、含泰创投合 │ │ │计持有公司股份120.6604万股,占公司当前总股本的1.13%。虎跃永沃持有 │ │ │公司股份37.15万股,占公司当前总股本的0.35%。 │ │ │皓元医药2023年7月21日公告,公司股东真金投资拟自公告日起3个交易日后│ │ │的6个月内,以集中竞价或大宗交易的方式减持公司股份不超过426.2588万 │ │ │股,即不超过公司当前总股本的2.84%;上海泰礼及其一致行动人含泰创投 │ │ │拟减持不超过1.09%公司股份;虎跃永沃拟减持不超过0.35%公司股份。截至│ │ │公告日,真金投资持有公司426.2588万股股份,占公司当前总股本的2.84% │ │ │;上海泰礼持有公司76.586万股股份,占公司当前总股本的0.51%、含泰创 │ │ │投持有公司86.7385万股股份,占公司当前总股本的0.58%;虎跃永沃持有公│ │ │司520100股股份,占公司当前总股本的0.35%。 │ │ │皓元医药2023年7月26日公告,公司股东苏信基金计划未来6个月内,以集中│ │ │竞价和大宗交易的方式减持公司股份不超过774.0178万股,即不超过公司总│ │ │股本的5.15%。截至公告日,苏信基金持有公司股份1074.4524万股,占公司│ │ │当前总股本的7.15%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │皓元医药2023年4月11日公告,公司拟与菏泽市成武县人民政府签署《皓元 │ │ │医药高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目入园协议》,在成武县化工园│ │ │投资建设皓元医药高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目,项目投资总额│ │ │预计不低于5亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│EU REACH Regulation │ │ │US Toxic Chemical Substance Control Act(TSCA) │ │ │Japan Chemical Substance Control Law(CSCL) │ │ │Japan Industrial Safety and Health Law(ISHL) │ │ │《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订) │ │ │《中华人民共和国药典》 │ │ │《药品注册管理办法》(2019年修订) │ │ │《药品进口管理办法》(2012年修订) │ │ │《药品生产监督管理办法》(2019年修订) │ │ │《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 │ │ │《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 │ │ │《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 │ │ │《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》 │ │ │《药物非临床研究质量管理规范》 │ │ │《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2020年修订) │ │ │《中华人民共和国安全生产法》(2014修正) │ │ │《中华人民共和国环境影响评价法》(2016年修订) │ │ │《危险化学品安全管理条例》(2013年修订) │ │ │《危险化学品登记管理办法》 │ │ │《推动原料药产业绿色发展的指导意见》 │ │ │《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 │ │ │《关于全面加强基础科学研究的若干意见》 │ │ │《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 │ │ │《“十三五”国家药品安全规划》 │ │ │《“十三五”生物产业发展规划》 │ │ │《医药工业“十三五”发展规划》 │ │ │《国家“十三五”科学和技术发展规划》 │ │ │《“十三五”国家科技创新规划》 │ │ │《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》 │ │ │《促进生物产业加快发展的若干政策》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,未来将继续密切关│ │ │注全球生物医药产业的发展趋势,发挥现有的技术优势和资源优势,继续深│ │ │耕小分子药物研发服务与产业化应用市场,通过研发持续创新,做强特色技│ │ │术平台,构建国际标准的高端原料药产业化平台来全周期高效服务全球客户│ │ │;通过引入高端专业人才,与专业平台公司战略合作,做深做广技术服务平│ │ │台,逐步向纵向领域延伸,打通全产业链服务链条,一体化高效服务全球客│ │ │户;通过持续提升质量管理、渠道建设、全球商务运营及综合管理能力,全│ │ │面提升公司综合竞争力。公司力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流│ │ │的医药研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类│ │ │健康。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、大力提升技术创新能力 │ │ │公司将利用自身的高科技创新能力,针对高难度、高技术壁垒项目,深耕工│ │ │艺技术创新、研发体系创新、流程制度创新,进一步加大研究开发投入和自│ │ │主创新力度,在现有研发资源的基础上引进先进的实验和工艺设备,提高公│ │ │司整体的技术水平,夯实公司产品开发实力。 │ │ │2、持续加强人才队伍建设 │ │ │(1)加大重点人才引进力度。 │ │ │(2)完善人才培养机制。 │ │ │3、进一步完善优化公司管理机制 │ │ │严格按照相关法律法规,不断优化公司组织架构,完善现行的各项机制制度│ │ │,从推进ERP系统数据统计自动化业务及办公自动化优化人才管理体系等方 │ │ │面,建立良好的高效协作机制和内部管理细则,进一步完善团队建设,激发│ │ │组织活力,全面提升运营效率。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│皓元医药上海研发中心升级建设项目 │ │ │安徽皓元生物医药研发中心建设项目 │ │ │安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期) │ │ │补充流动资金 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│一、技术风险: │ │ │(一)新产品研发风险、(二)高素质专业技术人才流失风险 │ │ │二、经营风险: │ │ │(一)市场风险、(二)部分产品销售受客户项目进展影响的风险、(三)│ │ │委外生产及募投项目实施风险、(四)境外经营风险、(五)新冠肺炎疫情│ │ │影响产生的经营风险、(六)房产持续使用风险、(七)带量采购政策对发│ │ │行人未来业绩的影响 │ │ │三、内控风险: │ │ │(一)生产方式部分改变的管理风险、(二)实际控制人控制的风险 │ │ │四、财务风险: │ │ │(一)存货不能及时变现的风险、(二)毛利率下降的风险、(三)税收优│ │ │惠变化及政府补助减少的风险、(四)汇率变动风险 │ │ │五、法律风险: │ │ │(一)环保和安全生产风险、(二)知识产权侵权风险、(三)股东新余诚│ │ │众棠持有的股份冻结风险 │ │ │六、发行失败风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│ │ │(2023-2025)股东回报规划:公司利润分配可采取现金、股票、现金股票 │ │ │相结合或者法律许可的其他方式。公司未来12个月内若无重大资金支出安排│ │ │的且满足现金分红条件,公司应当首先采用现金方式进行利润分配,每年以│ │ │现金方式累计分配的利润不少于公司合并报表当年实现的可分配利润的15% │ │ │。若公司经营情况良好,营业收入和净利润持续增长,且董事会认为公司股│ │ │本规模与净资产规模不匹配时,可以提出股票股利分配方案。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │皓元医药2022年1月26日发布限制性股票激励计划,公司拟授予不超过100万│ │ │股限制性股票,其中首次向221名激励对象授予80万股,授予价格为110元/ │ │ │股;预留20万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解│ │ │锁,解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为:以2021年营业收入 │ │ │或净利润为基数,2022年至2024年营业收入增长率或净利润增长率分别不低│ │ │于35%、75%、125%。 │ │ │皓元医药2023年6月27日发布限制性股票激励计划,公司拟向124名激励对象│ │ │授予110万股(第一类17万股、第二类93万股)限制性股票,授予价格为32 │ │ │元/股。本次授予的限制性股票自授予日起满一年后分两期解锁,解锁比例 │ │ │分别为50%、50%。主要解锁条件为:以2022年营业收入为基数,2023年、20│ │ │24年营业收入增长率分别不低25%、60%。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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