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皓元医药(688131)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688131 皓元医药 更新日期:2025-05-10◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债、CXO概念、创新药、减肥药、合成生物、AI医疗 风格:融资融券、专精特新、私募重仓 指数:上证380、科创生物 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-10│AI医疗概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司与英矽智能达成深度合作,涉及创新药小分子化合物定制服务等层面 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-12-19│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 皓元转债(118051)于2024-12-19上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-05-07│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为科研机构及药物研发企业提供多种分子砌块和工具化合物产品以及相关的化合物定制 合成等技术服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-02-27│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司目前已组建多肽药物工艺开发和生产平台,并具备FTE/FFS/Process开发能力,定制自 动化合成能力。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-16│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的创新药相关业务,均以CDMO的业务模式与客户进行合作,主要服务模式包括为客户提 供创新药物临床申报所需的质量研究以及样品制备服务、为客户提供临床前或者临床阶段原料药 或中间体的生产制备服务以及已上市专利药的中间体商业化生产服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药 、中间体的工艺开发和生产技术改进,为药企和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体 的规模化生产的相关产品和技术服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-10│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司形成了重组蛋白、抗体、酶产品等各类生物大分子超过5,900种 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-28│定向增发 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-03-28公告:定向增发预案已实施,预计募集资金778.67万元。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过100个,其中90个产品已具备产业 化基础,产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-06-08│转板A股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 皓元医药:【837278:2016-05-19至2018-03-21】于2021-06-08在上交所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│私募重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,私募重仓持有569.30万股(2.32亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-08-24│专精特新 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-14│英伟达投资AI药物开发企业 ──────┴─────────────────────────────────── 当地时间7月12日美股收盘,RecursionPharmaceuticals暴涨超78%。Recursion是一家生物 科技公司,Recursion与英伟达合作并获得英伟达5000万美元投资。通过这笔投资,英伟达将获 得Recursion超过770万股A类普通股,相当于该公司约4%的股份。与此同时,Recursion宣布计划 加快其生物学和化学领域的AI基础模型的开发,与英伟达合作对其模型进行优化,并通过英伟达 云服务将其分发给生物科技公司。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-14│AI技术可使成本节省至1/200倍,CRO行业有望迎来高速发展成长初期 ──────┴─────────────────────────────────── AI技术在制药领域的应用价值主要体现在缩短试验周期、节省成本、促进新事物发现、提升 试验成功概率等。根据英伟达公开资料,使用AI技术可使药物早期发现所需时间缩短至1/3倍, 成本节省至1/200倍。近年来多家国内知名CRO与AI技术相关的科技公司间的高频合作,反映了国 内CRO巨头们对AI技术在药物研发过程中降本增效的作用的认可。机构指出,AI制药行业经历了 算法迭代、算力提升及海量实验数据的堆砌,随着AIDD、AlphaFold2及ChatGPT等创新产品的出 现,行业有望迎来高速发展的成长初期。相较于传统药物研发,AI制药有望提高药物设计的命中 率及成功概率、降低研发成本并缩短研发周期,未来渗透率有望快速提升。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │股份公司成立于2015年12月28日,由皓元化学整体变更而来。2015年12月6 │ │ │日,华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《审计报告》(会审字│ │ │[2015]4122号),经审计截至2015年9月30日皓元化学(母公司)的账面净 │ │ │资产值为27,072,916.03元。2015年12月8日,银信资产评估有限公司出具了│ │ │《评估报告》(银信评报字(2015)沪第1524号),经评估截至2015年9月30 │ │ │日皓元化学股东全部权益价值为28,353,662.09元。2015年12月8日,皓元化│ │ │学召开股东会并作出决议,同意皓元化学以经审计的净资产27,072,916.03 │ │ │元折合为股本2,000万股,每股面值为人民币1元,剩余7,072,916.03元计入│ │ │资本公积,整体变更为股份公司,变更后股份公司注册资本为2,000万元。 │ │ │同日,皓元化学股东安戌信息、真金投资、景嘉创业、余道乾、杨世先作为│ │ │股份公司发起人,签署了《关于上海皓元化学科技有限公司整体变更为上海│ │ │皓元医药股份有限公司(筹)之发起人协议书》。2015年12月23日,公司召│ │ │开了创立大会暨2015年第一次临时股东大会,审议通过了公司相关制度等议│ │ │案,选举了公司第一届董事会、监事会成员。2015年12月23日,华普天健会│ │ │计师事务所(特殊普通合伙)出具了《验资报告》(会验字[2015]4681号)│ │ │,经审验,截至2015年12月23日,公司已收到全体发起人的出资合计2,000.│ │ │00万元。2015年12月28日,公司在上海市工商行政管理局完成了整体变更的│ │ │工商变更登记手续,并领取了股份公司《营业执照》(统一社会信用代码:│ │ │91310000794467963L)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及│ │ │新分子类型药物的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子及新分子类型│ │ │药物发现领域的生命科学试剂的研发,原料药、中间体、起始物料及制剂的│ │ │药物研发,工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力,在全│ │ │球多个地区设立业务运营枢纽,以“产品+服务”模式,聚焦差异化发展, │ │ │致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一│ │ │体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程│ │ │高效转化。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司采购的主要内容包括各类基础原料(包括初级中间体、原辅料、催化剂│ │ │、溶剂、部分原料药)、实验室仪器、耗材等研发生产所需的相关材料。有│ │ │效的采购管理是公司可以高质量地满足客户需求的关键。为了将供应链相关│ │ │的风险降至最低,公司持续规范供应商管理,明确供应商准入及分类、审核│ │ │等可持续采购政策,搭建可持续的供应链管理体系。研发和技术部门根据研│ │ │发、生产安排提交采购需求,经过上一级领导审批后进入到采购部门的采购│ │ │环节,采购员根据采购内容进行供应商的选择,寻找质量合格、信誉优良的│ │ │供应商并获取报价,从中选择性价比高、供应稳定、有质量保障的货源。采│ │ │购部门优选合格供应商名录中的供应商及历史合作供应商,对于新的供应商│ │ │,采购部门会对供应商的背景进行调查,对于营业范围的合理性、真实性进│ │ │行确认。 │ │ │2、生产和服务模式 │ │ │公司的分子砌块和工具化合物业务根据订单需求结合经济批量的原则制定生│ │ │产规划。对于新颖的且无需大规模生产的单个分子砌块和工具化合物,以实│ │ │验室生产为主。对于备货期较短的产品,公司在安排具体生产任务时通过预│ │ │留合理的库存量进行保障。公司的医药原料药和中间体、制剂的生产模式分│ │ │为实验室生产模式、自主生产模式和委外生产模式。为保证产品质量、加强│ │ │技术保密,公司建立了委外生产的制度和管理体系,并严格执行。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司业务均采用直销、经销相结合的销售模式,通过“MCE”、“乐研”、 │ │ │“ChemScene”和“ChemExpress”四大自主品牌产品的差异化发展需求,在│ │ │不同地区针对性地进行销售。 │ │ │对于分子砌块和工具化合物业务,公司主要采用直销和经销相结合的营销模│ │ │式,并通过线上线下相结合的方式进行品牌宣传和营销。线上推广形式,包│ │ │含主题邮件推广、社交媒体推广及搜索引擎推广等;线下拓展形式,包括参│ │ │加多种产业展会和学术大会并配以销售实地拜访、组织专题讲座的市场拓展│ │ │方式。 │ │ │对于原料药和中间体业务,公司直销模式方面,通过客户信息搜集并对目标│ │ │客户主动拜访、参加国内外行业展会和专业展会等方式,将公司研发技术实│ │ │力、创新技术平台及市场影响力对外展示,获取潜在市场需求并进行后续定│ │ │向产品和技术营销。经销模式方面,主要应用于国外市场的推广销售和服务│ │ │。 │ │ │对于制剂业务,公司主要采取直销模式,通过行业展会、行业论坛、新客户│ │ │拜访以及老客户推荐等方式获取客户资源,为处于工艺验证阶段、临床试验│ │ │阶段、注册申报阶段以及商业化生产阶段的客户提供制剂生产服务。 │ │ │4、盈利模式 │ │ │在分子砌块和工具化合物领域,公司一方面通过高难度、高附加值分子砌块│ │ │和工具化合物的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种,并不断│ │ │向生物试剂产品延伸探索,持续拓展和完善产品数量和技术储备,另一方面│ │ │通过自主设计开发构建具有自身特色的产品研发体系,并结合差异化需求,│ │ │从产品选择到市场定位等多方面提升产品差异化,进而推动分子砌块和工具│ │ │化合物产品销售收入增长。 │ │ │在原料药和中间体、制剂领域,公司在高质量满足客户需求提供委托开发、│ │ │生产、药证申报等相关技术服务的同时,专注于高技术壁垒、高难度、良好│ │ │市场前景的中间体、原料药及制剂产品的技术储备与产品开发。公司仿制药│ │ │CDMO业务和创新药CDMO业务齐头并进,以创造更高的价值。 │ │ │目前,公司产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段,形成了“│ │ │起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化的产业服务平台,产品销售和技│ │ │术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和│ │ │持续创新机制,有效增加客户粘性和满意度,更好保障公司的持续盈利能力│ │ │,给公司发展带来强有力的支撑和广阔的空间。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内小分子药物研发、生产领域领先的前后端一体化企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、拥有高难度、高壁垒特色研发技术平台及成熟的研发体系,保障研发技 │ │ │术的先进性 │ │ │作为以研发为驱动力的高新技术企业,公司经过多年的技术积累,已经完成│ │ │了从人才到技术的积累,形成了多个核心技术平台,依托平台优势及技术储│ │ │备,为全球医药企业和科研机构提供横跨基础科学研究至药物发现再到规模│ │ │化生产的相关产品和技术服务。同时,公司在上海、马鞍山、烟台、合肥等│ │ │多地均建设了研发中心,拥有成熟的研发团队,不断进行高通量筛选、生物│ │ │催化、流体化学、药物固态化学、喷雾干燥等前沿技术能力的提升,实现了│ │ │多个光照连续流反应,通过技术转化持续为客户缩短开发生产周期、解决规│ │ │模化生产难题、降低成本等,为项目研发生产过程中的难点、痛点提供多维│ │ │度的综合解决方案,为客户带来更加长远的价值。此外,针对行业技术发展│ │ │趋势,公司不断进行技术拓展,持续升级高效的重组蛋白表达纯化技术,通│ │ │过优化的序列设计、表达纯化技术,开发多应用场景的高活性重组蛋白,核│ │ │心技术优势明显。 │ │ │2、各业务板块独立运营能力卓越,协同作用显著,加速赋能客户产品开发 │ │ │公司是国内小分子药物研发/生产领域稀缺的前端/后端特色型“产品+服务 │ │ │”一体化企业,经过十多年的快速发展,已形成了独具特色的业务模式,积│ │ │累了丰富的产品种类,形成了较高竞争壁垒,公司各业务板块均以其专业性│ │ │、创新性和市场敏锐度为核心驱动力,形成了各自细分领域内的高度竞争力│ │ │和品牌影响力。此外,公司各业务板块间还构建了一套高效协同的一体化管│ │ │理机制,可以结合客户需求及公司实际,链接前后端商务团队合作、资源共│ │ │享,在满足客户全过程服务的过程中实现客户黏性的增强。公司业务生态系│ │ │统既有独立专精的卓越运营能力,又紧密协作,共同构筑起了不可复制的综│ │ │合竞争力,为公司的持续健康发展奠定了坚实的基础。 │ │ │3、聚焦热点领域,具有丰富的产品储备 │ │ │公司服务的客户群体众多、需求各异,业务的竞争优势不仅体现在产品的合│ │ │成难度和新颖性,也体现在产品品类的丰富程度和跟随药物研发趋势快速更│ │ │新的能力。在生命科学试剂细分领域,公司深刻理解和把握科学研究的前沿│ │ │进展和新药研发领域的最新动向,布局前瞻性研究和项目储备开发,不断强│ │ │化新颖产品的设计以及新合成方法的开发,全面覆盖生物医药领域的小分子│ │ │化合物应用场景。 │ │ │4、拥有不断升级的品牌优势,高效服务全球客户 │ │ │公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式,有效整合公司│ │ │资源,加速海外市场拓展,搭建了多品牌矩阵,建立覆盖全球的网络销售平│ │ │台,提供直观便捷的购买渠道,快速响应和满足客户需求。 │ │ │5、拥有具备核心技术竞争力和可持续发展的人才梯队 │ │ │医药研发行业是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业,因此在技术水平│ │ │、经验积累等综合素质方面对于研发和管理人员有极高的要求。公司始终坚│ │ │信人才驱动创新,核心业务管理团队中多位成员拥有有机化学及生物医药相│ │ │关学科的博士学位,大多数都曾经在国内外知名药企中任技术和管理岗位,│ │ │具备远见卓识与国际化视野,拥有丰富的行业经验与先进的管理理念,对全│ │ │球行业发展趋势、政策动向、市场需求变化有清晰认知和深刻洞察。 │ │ │6、具备系统化、专业化、精益化的协同管理能力 │ │ │公司采用“阿米巴”经营模式,将所有全资、控股子公司都纳入集团管理体│ │ │系,通过“大阿米巴”套“小阿米巴”的模式进行管理。凭借多年来为国内│ │ │外知名药企服务累积的经验,建立了符合国家标准的涵盖人力资源、研发、│ │ │生产、质量控制和项目管理等多方面的综合运营体系,并制定了“系统化”│ │ │“专业化”“精益化”的执行层面战略,加速推进业务发展战略落地。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业收入227017.78万元,同比增长20.75%;实现归属于 │ │ │母公司所有者的净利润20159.01万元,同比增长58.17%;实现归属于母公司│ │ │所有者的扣除非经常性损益的净利润17895.27万元,同比增长62.50%。报告│ │ │期末,公司总资产550494.59万元,较期初增长31.31%;报告期末,公司归 │ │ │属于母公司的所有者权益为287787.71万元,较期初增长14.70%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │Sigma-Aldrich、Tokyo Chemical Industry Co., Ltd.(TCI)、Alfa Aesa│ │ │r、Fluorochem、AstaTech、Combi-Blocks、Enamine、Abcam、Santa Cruz │ │ │Biotechnology、Toronto Research Chemicals、BioVision,Inc.、Tocris │ │ │Bioscience、Cayman Chemical、Selleck Chemicals、LC Laboratories、 │ │ │药石科技、泰坦科技、国药试剂、阿拉丁、萨恩化学、毕得医药。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:“MCE”、“乐研”、“ChemScene”和“ChemExpress”四大自主品 │ │营权 │牌产品。 │ │ │专利:报告期内,公司及其子公司知识产权项目新增申请数58个,其中发明│ │ │专利52个;知识产权项目新增获得授权数量38个,其中发明专利20个。截至│ │ │2024年12月31日,公司累计知识产权项目获得授权数量281个,其中发明专 │ │ │利103个,实用新型87个,外观设计4个,软件著作权87个。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是国内小分子药物研发、生产领域稀缺的前端、后端一体化企业,主要│ │ │产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段,经过十多年的快速发│ │ │展,已形成了独具特色的业务模式,积累了丰富的产品种类,形成了较高竞│ │ │争壁垒,公司各业务板块均以其专业性、创新性和市场敏锐度为核心驱动力│ │ │,在细分领域分别建立了竞争力和品牌影响力。 │ │ │在前端生命科学试剂业务板块,公司已成为全球领先的科研化学品和生物试│ │ │剂供应商,产品种类新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之一,尤其是公│ │ │司工具化合物及生化试剂品牌已处于国内龙头地位并具备较强的国际影响力│ │ │。目前已形成了“MCE”“乐研”“ChemScene”品牌,在行业内具有较高知│ │ │名度。在特色原料药和中间体领域,公司拥有国内最具研究开发能力的高难│ │ │度化学药物合成技术平台之一,是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林│ │ │的企业之一,致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴。在ADC业务领 │ │ │域,公司是我国较早开展ADCPayload-Linker研究的企业之一,并全程助力 │ │ │我国首个获批上市的ADC一类抗癌新药(荣昌生物的纬迪西妥单抗)的研发 │ │ │、申报和生产。皓元医药是全球范围内为数极少的有能力攻克艾日布林全合│ │ │成和工业生产难题的企业之一,同时又在ADC药物领域积累了丰富经验和显 │ │ │著的成果,在ADC早期发现到CDMO比较细分专业的领域当中,公司处于第一 │ │ │梯队。 │ │ │公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权│ │ │优势企业、上海市2023年度民营企业总部、上海市品牌培育示范企业、上海│ │ │市企业技术中心,荣获“中国医药研发50强”、“中国医药CDMO企业20强”│ │ │、中国科促会“科技创新奖一等奖”、荣登“2024上海硬核科技企业TOP100│ │ │榜单”、“第三届药物创新济世奖评选——年度十大药物创新服务机构”、│ │ │中国生物医药产业链创新风云榜“年度影响力CDMO企业”等多项荣誉称号,│ │ │公司在行业内认可度持续攀升。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │Pfizer、JNJ、Lilly、MSD、Roche、BMS等跨国医药巨头,及美国国立卫生 │ │ │研究院(NIH)、中科院科研院所、清华大学、北京大学、哈佛大学、牛津 │ │ │大学、剑桥大学等科研院所及高等院校;ThermoFisher、Sigma-Aldrich、e│ │ │Molecules、Namiki、VWR等海外知名药物研发试剂专业经销商。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │皓元医药2024年10月29日公告,公司股东苏信基金拟自公告日起15个交易日│ │ │后的3个月内,拟通过集中竞价或大宗交易的方式减持不超过451.3877万股 │ │ │公司股份,拟减持比例不超过公司当前总股本的2.14%。截至公告日,苏信 │ │ │基金持有公司1504.2334万股股份,占公司当前总股本的7.13%。 │ │ │皓元医药2025年2月24日公告,公司股东苏信基金拟自公告日起15个交易日 │ │ │后的3个月内,通过集中竞价或大宗交易的方式减持不超过632.8794万股公 │ │ │司股份,拟减持比例不超过公司当前总股本的3%。截至公告日,苏信基金持│ │ │有公司1323.8158万股股份,占公司当前总股本的6.28%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │皓元医药2023年4月11日公告,公司拟与菏泽市成武县人民政府签署《皓元 │ │ │医药高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目入园协议》,在成武县化工园│ │ │投资建设皓元医药高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目,项目投资总额│ │ │预计不低于5亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│(1)生命科学试剂所处行业 │ │ │目前随着全球生物技术的不断发展以及生命科学研究的持续投入,生命科学│ │ │试剂的市场规模持续快速增长。根据《PharmaceuticalExecutive》,2024 │ │ │年,全球药企50强在新药研发上共投入1835.7亿美元,与2023年1773.1亿美│ │ │元的研发费用相比增加了62.6亿美元。2024年50强企业的研发投入率(其中│ │ │5家未列出研发费用)平均为21.1%,比2023年(其中2家未列出研发费用) │ │ │的19.9%提升了1.2个百分点。 │ │ │但在主流的科研试剂市场,由于品牌效应,进口试剂仍占有很大的市场份额│ │ │,尤其是高端的科研试剂,超九成依赖进口品牌。中国作为发展中国家,整│ │ │体科学研究领域起步较晚,相较国外发达国家具有明显差距。但近年来,国│ │ │产试剂受益于供货周期短,科技创新、政策支持、科研资金持续投入等因素│ │ │驱动,渗透率在稳步增加。近年来,中国科研试剂市场规模从2018年的约25│ │ │0.0亿元增长到2022年的约480.0亿元,期间复合年均增长率约为18.0%。目 │ │ │前我国科研试剂产业竞争格局由外资企业绝对垄断向相对垄断过渡,本土企│ │ │业快速发展,国产替代进程持续推进中。 │ │ │(2)特色原料药及中间体、制剂所处行业 │ │ │1)原料药及中间体行业市场 │ │ │根据Citeline发布的《2024年医药研发年度回顾》显示,2024年全球药物研│ │ │发管线已达到22825个,较去年增长了7.2%。持续增长的研发管线作为创新 │ │ │药行业销售额的先行指标,证明了原料药及中间体企业未来广阔的市场空间│ │ │。目前在进行药物开发的地区,美国仍占主导地位,在所有在研药物中,49│ │ │.1%的药物研发活动在美国,但低于去年的51.1%,并首次跌至50%标志线以 │ │ │下,而中国的份额由23.6%增至26.7%。药物研发活动的增长叠加下游需求增│ │ │加、创新技术发展等积极因素进一步促进了国内原料药行业发展。 │ │ │中国作为原料药出口和生产大国,在全球原料药市场中占有重要地位,根据│ │ │中国医药保健品进出口商会统计数据,2023年我国原料药出口占西药类的80│ │ │.1%,出口量同比增长5.4%;在产品结构上,我国原料药出口从粗放型低端 │ │ │中间体向特色原料药、专利药等精细化高端产品转化。目前,印度和美国依│ │ │然是我国原料药最大的出口市场。虽然目前国际形势复杂多变,但大宗原料│ │ │药的全球生产基本都集中在中国,下游需求较为分散,在贸易战中,中国的│ │ │话语权较大。且最近几年,随着全球专利悬崖的到来,特色原料药成为新的│ │ │增长亮点。 │ │ │2)创新药CDMO市场 │ │ │创新研发的热潮下,医药行业的竞争日趋激烈,制药产业链中的分工逐渐专│ │ │业化、精细化、定制化。随着中国医药市场规模扩大、医药研发投入持续增│ │ │多,创新药领域得到快速发展,提供创新药的早期研发至商业化生产服务链│ │ │的CDMO行业开始放量;此外,基于成本和风险控制的考量,制药企业倾向于│ │ │剥离生产职能,转向与CDMO企业合作进行轻资产运营,同时有利的政策环境│ │ │也驱动着CDMO行业开启收获期。在这一系列作用因素的叠加下,过去几年,│ │ │我国CDMO行业发展一直处于高度发展阶段。 │ │ │3)ADC市场 │ │ │2023年,在新药研发领域,ADC抗体偶联药物赛道研发进展不断突破,巨额 │ │ │交易频频发生,在业内持续掀起高潮。据ADC行业报告显示,2023年全球ADC│ │ │药物市场规模突破100亿美元,预计到2030年高达647亿美元。中国市场起步│ │ │较晚,2023年仅20亿元,预计2030年将达到662亿元,2023-2030年复合增速│ │ │高达63.7%,基于其庞大的市场潜在空间,ADC已成为当下创新药领域最火热│ │ │的赛道之一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)生命科学试剂所处行业 │ │ │在全球范围内,生命科学试剂市场空间广阔,据MordorIntelligence预测,│ │ │全球生命科学试剂的市场规模到2026年将达到668.2亿美元,2020-2026年行│ │ │业预计实现复合年增长率为7.9%。对于生命科学试剂行业而言,在积极推进│ │ │国产替代的同时,积极寻求国际合作,加强与国际市场的连接,布局海外市│ │ │场,将是长期发展的必然选择。 │ │ │(2)特色原料药及中间体、制剂所处行业 │ │ │1)原料药及中间体行业市场 │ │ │近年来,我国高度重视医药产业的发展,出台了一系列相关政策及指导方针│ │ │,促进原料药及中间体产业的绿色发展和高质量发展。特别是我国国民经济│ │ │和社会发展第十四个五年(2021-2025年)规划和2035年远景目标纲要、《│ │ │“十四五”医药工业发展规划》及《推动原料药产业高质量发展实施方案》│ │ │等多项发展规划与产业政策的出台,将有助于提升行业的整体水平和竞争力│ │ │,有效促进国内原料药产业的转型升级和可持续发展。未来,在国家政策支│ │ │持和社会发展需求不断增长的基础上,中国原料药行业将朝着高质量、绿色│ │ │低碳环保、国际化等方向发展,为全球医药产业链的发展贡献中国力量,共│ │ │同推动全球医药产业迈向更加繁荣、健康的未来。 │ │ │2)创新药CDMO市场 │ │ │在创新药鼓励政策、医保动态调整支持、创新药研发支出增长等因素的影响│ │ │下,创新药领域得到快速发展,为创新药的早期研发至商业化生产提供服务│ │ │的CDMO企业提供了广阔的市场空间。值得一提的是,国内创新药企业的研发│ │ │实力逐渐赢得了海外市场的认可,国产创新药正迈向自己的黄金时代,尤其│ │ │是抗体偶联药物(ADC)成为国内创新药企业在国际舞台上崭露头角的巨大 │ │ │力量。 │ │ │3)ADC市场 │ │ │根据Insight数据库全球新药研发数据,国产ADC新药约占全球管线的40%, │ │ │已经成为全球ADC研发的核心参与者,这不仅反映了国内创新药企业在全球 │ │ │药物研发市场的活跃度和竞争力,也预示着中国在全球ADC市场中的地位日 │ │ │益重要。近年来ADC的高景

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