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科兴制药(688136)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688136 科兴制药 更新日期:2025-05-10◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:生物疫苗、基因概念、新冠药、肝炎概念、创新药、减肥药、合成生物 风格:融资融券、回购计划、专项贷款 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-05-07│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有合成生物业务涉及的工艺开发、质量控制等方面的专业技术,为动物疫苗和合成生物 研发、中试、产业化等环节提供了更为科学和优质的解决方案以及技术经验。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-09-12│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有利拉鲁肽注射液产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│生物疫苗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 科兴制药、 符军、 马静云共同出资成立深圳科兴动保生物科技有限公司,科兴制药以现金 600万元出资认缴合资公司注册资本600万元, 持股55%。本次对外投资是为了开展动物用疫苗相 关研发活动。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-28│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的主要产品赛若金适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝 炎、丙型肝炎等。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-02-24│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司=签署《SHEN26项目合作协议》, 在 全球范围内,安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴,将产品后续研发 权利、商业化权益转让给深圳科兴。SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,已被 列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项,是国家科学技术部公共安全风险 防控与应急技术装备专项重点推动项目。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-02-21│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在抗病毒、血液、肿瘤与免疫和退行性疾病领域,进行生物创新药的立项研发 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-12│基因概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 重组人促红素(依普定)是公司第一大产品,可用于治疗肾功能不全所致贫血,包括透析及 非透析病人,以及外科围手术期的红细胞动员 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-10│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是中国重组蛋白药物的领军企业,建立了完善的生物药研发创新体系 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│抗生素 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品酪酸梭菌二联活菌主要用于治疗抗生素相关性腹泻、感染性腹泻等腹泻性疾病或炎 症性肠病 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近三年未分红,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-08│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过6000万元(128.123万股),回购期:2025-03-17至2026-03-16 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-19│专项贷款 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购资金总额不超过人民币6,000万元,资金来源为自有资金和专项贷款,贷款银行 为中国建设银行济南分行,贷款金额不超过4,950万元 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%,新冠药板块或引关注 ──────┴─────────────────────────────────── 中国工程院院士钟南山指出,近期广州市发热门诊数据显示,在接受核酸检测的发热病人中 ,有20%-25%是新冠病毒感染者。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-12│国产新冠药市场竞争逐渐白热化,首款国产药可有效抑制BA.5毒株 ──────┴─────────────────────────────────── 目前,国内多家本土药正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,国产新冠口服药市场竞争进入 白热化。据不完全统计,国内共有10款新冠口服药项目正在进行中。7月7日,腾盛博药及旗下控 股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市, 首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。7月8日 ,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会,深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授介 绍,实验室假病毒研究表明,该药物只需要非常低的抗体浓度(16.61微克/毫升)就可抑制90% 的BA.4或BA.5毒株。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-05-13│又一新冠口服药临床申请获受理,众生药业表示相关产品对德尔塔、奥密克戎效 │果显著 ──────┴─────────────────────────────────── 近日众生药业发布公告,公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一 类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受 理通知书》。 2022年以来,关于国产口服类新冠防治药物的利好消息密集释放,更多药企正在实现技术突破, 排队进入临床阶段。4月29日,君实生物披露新冠小分子口服药最新进展。VV116正处于国际多中 心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化│ │ │的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、│ │ │退行性疾病等治疗领域,聚焦于新型蛋白、抗体药物、递送系统、基因工程│ │ │载体疫苗等技术方向,通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模 │ │ │式,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系,并按照自身情况、│ │ │市场规则及运作机制,独立自主开展经营活动。 │ │ │(1)研发模式 │ │ │公司拥有完整的生物药研发体系,具备从药物发现、药学研究、临床前研究│ │ │、临床研究至产业化的全过程研发创新能力,形成了重组蛋白药物、抗体药│ │ │物、递送系统、微生态制剂研发及产业化、载体疫苗等五大技术平台。公司│ │ │坚持以自主研发为主、以合作研发为辅,围绕肿瘤、免疫和退行性疾病等领│ │ │域,以临床需求为导向积极布局大分子创新药。 │ │ │(2)采购与生产模式 │ │ │公司主要采取“以销定产、按需采购”的采购与生产模式,每月根据销售计│ │ │划制定月度生产计划并组织生产,根据使用需求及预测制定采购计划。在实│ │ │际生产过程中,公司严格按照GMP规范以及产品生产工艺规程组织生产各规 │ │ │格产品,并对生产全流程进行过程控制和严格管理。公司建立了严格的供应│ │ │商准入和管理机制,并对供应商进行动态考察。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │公司采用经销为主、直销为辅的销售模式,面向国内外市场销售。 │ │ │国内市场:公司主要采用经销为主、直销为辅的销售模式。公司主要选择优│ │ │质的全国型和区域型主流医药流通企业,负责产品的配送与销售。已形成覆│ │ │盖约20,000家各类终端的营销商业体系。 │ │ │海外市场:公司通过和中国领先生物科技公司的强强联合形成战略合作,共│ │ │同推进中国高品质生物药走向国际市场,进一步提升公司在国际市场的核心│ │ │竞争力。公司同时采用直销和经销两种模式开展出口销售。出口产品包括白│ │ │蛋白紫杉醇、人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌,出口国家│ │ │包括欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印度尼西亚等超70个。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │重组蛋白药物行业龙三 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、商业化竞争优势 │ │ │公司有30年商业化经验,营销网络遍布海内外。在中国市场,公司作为国内│ │ │最早从事基因工程药物生产和销售的企业之一,多年来对市场深耕细作,已│ │ │经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势,搭建了全国性的营销网络,营│ │ │销终端覆盖各等级医院约8,000家。 │ │ │公司持续20年出海历程,建立了相对完整的海外商业体系,在海外产品注册│ │ │、海外开拓和营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰富资源与经验能力, │ │ │已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等超70个国家和地区的市场准入并│ │ │实现销售,销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场。公司以德国、巴│ │ │西、墨西哥、新加坡、越南、埃及等海外分子公司为支点,深度辐射、覆盖│ │ │欧州、中南美、东南亚、中东北非等区域,逐步发展成为中国最具价值的海│ │ │外商业化平台。 │ │ │2、产业化竞争优势 │ │ │公司通过三十年的产业化成功实践,已形成生物大分子、微生态制剂和高端│ │ │复杂制剂产业化平台,覆盖粉针剂、水针剂、胶囊剂和散剂等多种剂型。公│ │ │司遵循GMP标准和欧盟CGMP质量标准,构建了完备的生产管理和质量管理体 │ │ │系。除国内市场销售外,人促红素、人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌│ │ │还销往40多个国家或地区,产品质量得到市场广泛认可,白蛋白紫杉醇产线│ │ │今年4月以零缺陷通过欧盟药现场检查并获得EMP证书,可销往欧盟27个国家│ │ │。 │ │ │3、差异化研发竞争优势 │ │ │公司坚持以“临床需求”为导向,聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等│ │ │领域,不断丰富创新药管线布局,搭建了技术领先的蛋白药物、抗体药物、│ │ │递送系统、微生态制剂研发及产业化平台,具备从源头靶点验证、抗体人源│ │ │化与候选分子优化、CMC工艺开发与质量研究,到临床前药效/毒理评价、IN│ │ │D-BLA全流程申报及临床试验高效推进的端到端开发能力,实现从早期分子 │ │ │发现到商业化申报的全链条闭环创新,有效支撑和保障了公司创新药物的研│ │ │发及产业化。公司充分利用AI和计算机辅助药物设计等智能化工具,实现了│ │ │多项技术突破,多个创新药项目获得了体外活性优异、药效不逊于甚至优于│ │ │国际竞品的PCC分子,具备高成药性和高安全性。公司先后获评“山东省省 │ │ │级企业技术中心”、“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”、“山│ │ │东省蛋白质药物工程实验室”、“济南市蛋白质药物工程实验室”、“深圳│ │ │市博士后创新实践基地”。 │ │ │公司高度重视保护技术创新成果,2024年公司新申请8项发明专利,新获得 │ │ │发明专利6项,截止2024年12月31日,公司已拥有专利65项,其中发明专利4│ │ │5项。 │ │ │4、产品竞争优势 │ │ │公司的产品线丰富,涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等领域,公│ │ │司核心产品拥有齐全的规格、丰富的剂型,可以更好地满足患者需求,深得│ │ │终端客户的认可。 │ │ │公司主要产品持续保持国内细分市场领先地位,“赛若金?”国内短效注射 │ │ │用人干扰素的市场占有率保持排名第一;“类停?”在英夫利西单抗市场的 │ │ │占有率排名第二;“依普定?”在国内人促红素的市场占有率保持排名第二 │ │ │;“白特喜?”在短效人粒细胞刺激因子市场占有率排名第六。 │ │ │此外,公司已累计引进16个产品的海外销售权益,2025年开始将陆续在多个│ │ │国家获批销售,在消化及自免领域、抗肿瘤领域、代谢病领域形成丰富的产│ │ │品组合。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,归属于上市公司股东的净利润较上年同期实现较大增长,全年公司│ │ │营业收入达到140,692.54万元,同比增长11.75%;归属于上市公司股东的净│ │ │利润为3,148.09万元;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为│ │ │3,525.43万元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │三生制药、复星医药、华北制药、四环生物、三元基因、凯因科技、未名医│ │ │药、安科生物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截止2024年12月31日,公司已拥有专利65项,其中发明专利45项,外│ │营权 │观专利17项,实用新型专利3项;2024年公司新获得发明专利6项。公司高度│ │ │重视保护技术创新成果,2024年公司新申请8项发明专利,新获得发明专利6│ │ │项,截止2024年12月31日,公司已拥有专利65项,其中发明专利45项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │中国重组蛋白药物的领军企业 │ │ │2018年被认定为“济南市蛋白质药物工程实验室”,2020年被认定为“广东│ │ │省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室│ │ │”,2023年被认定为“蛋白质药物山东省工程研究中心”。 │ │ │公司产品“依普定?”2021年被认定为“山东省制造业单项冠军产品”,202│ │ │4年通过“山东省制造业单项冠军”复评并荣获“单项冠军企业”称号。 │ │ │公司近年来聚焦绿色低碳发展,获评“2024年度山东省省级无废工厂”、“│ │ │2024年度山东省省级绿色工厂”。 │ │ │中国最具价值的海外商业化平台 │ │ │公司海外商业化销售网络已对欧盟、人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市 │ │ │场国家实现全覆盖,依托20多年积累的海外商业化经验、国际化的营销网络│ │ │和渠道资源,以及快速的海外注册能力,赢得了国内医药企业的信赖与认可│ │ │,获得了十余个产品海外商业化权益,公司已经成为国内高品质药出海最具│ │ │价值的商业化平台。 │ │ │国内多个细分领域的龙头 │ │ │公司多个产品在各细分领域的市场份额处于领先地位。根据国药诚信的数据│ │ │显示,“赛若金?”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一, │ │ │“依普定?”在国内人促红素的市场占有率排名第二,引进产品“类停?”在│ │ │英夫利西单抗市场占有率排名第二,“白特喜?”在国内短效人粒细胞刺激 │ │ │因子市场占有率排名第六。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院、药店、第三终端等 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │内销、外销 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│受到宏观经济环境以及行业政策的影响,市场竞争加剧,医药行业2024年整│ │ │体承压。国家统计局数据显示,2024年度医药制造业规模以上工业企业实现│ │ │营业收入25298.50亿元,与2023年度持平;实现利润总额3420.70亿元,较2│ │ │023年度同比下降1.1%。 │ │ │尽管当前医药行业仍处于转型深水区,面临诸多挑战,但医药行业的增长逻│ │ │辑仍然未变。随着国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医│ │ │药的深度融合,行业正迈向技术驱动的高质量发展阶段,在AI制药、国际化│ │ │的驱动下医药行业仍具有广阔的发展前景。 │ │ │近年来,全国居民人均可支配收入已由2018年的28228元增长至2024年的413│ │ │14元,消费升级加速。在经济发展、技术革新和医疗体制改革共同推动下,│ │ │我国已经成为全球最大的新兴医药市场,根据弗若斯特沙利文的预测,我国│ │ │医药市场规模2022年达18680亿元人民币,预期2030年将达到29911亿元人民│ │ │币,其中2020年至2025年年均复合增长率为9.6%,超过全球同期平均水平。│ │ │生物医药领域,根据前瞻产业研究院数据,2024年至2029年我国生物医药行│ │ │业市场规模将稳定在10%-15%之间,预计到2029年我国生物制药行业市场规 │ │ │模将超过1.4万亿元。 │ │ │全球市场来看,根据GrandViewResearch数据,2024年全球制药市场规模估 │ │ │计为16457.5亿美元,预计2025年到2030年全球制药市场规模年复合增长率 │ │ │约6.12%。 │ │ │生物医药行业属于高新技术产业,有着很强的产业特征,主要体现在以下两│ │ │个方面:一是药品事关公共安全,制药企业在进入市场之前,需要获得政府│ │ │的审批和许可,规模经济程度高,受监管政策影响大。二是医药行业技术门│ │ │槛高,投入大,周期长,产品在上市前需要经过长期复杂的研发和严格的审│ │ │批。此外生物医药产业还具有全球化程度高,产业集聚效应明显等特点。总│ │ │之,医药行业的高技术、高投入、长周期和严监管等特点,以及技术、资金│ │ │、政策和人才等多重壁垒,共同构成了进入行业的高门槛。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│随着国家医药行业政策的密集发布和实施,医药行业正迎来深刻的变革,同│ │ │时,全球健康意识的日益增强,科技进步的不断加速,以及人口老龄化等趋│ │ │势的持续推动,医药行业的市场需求将持续旺盛。2024年,从《药品标准管│ │ │理办法》的实施,再到《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》发布│ │ │以及医保支付能力的不断增强,一系列政策的密集出台为医药行业注入了新│ │ │的发展动力,医药行业有望迎来新一轮的快速发展。 │ │ │创新驱动发展、加速数字化转型:创新是医药行业发展的核心驱动力,智能│ │ │化将成为医药行业未来发展的重要方向。企业将加大研发投入,加速创新药│ │ │物的研发和上市,以应对市场竞争和满足患者不断增长的需求;特别是利用│ │ │大数据、人工智能等技术提升研发效率、优化生产流程、改善患者体验。 │ │ │深耕细分市场、高质量发展成为主旋律:在政策的引领下,医药行业将更加│ │ │注重产品质量与安全性,推动行业向更加精细化、智能化的方向发展;医药│ │ │企业将针对不同医患群体的需求,开发更具针对性的药品,同时在新的细分│ │ │业务领域寻求增长点。 │ │ │国际化战略提速、新兴市场比重不断增大:面对国内市场的情况,越来越多│ │ │医药企业将目光投向国际市场,通过国际合作提升自身的全球竞争力。目前│ │ │,欧美等成熟市场的患者支付能力整体较高、商业保险制度较为发达,因此│ │ │即使价格高昂的生物药也已实现较高的病人渗透率。中国等新兴市场通过不│ │ │断提高医保的患者覆盖率,拓展医保对药物的覆盖范围,从而提升药物特别│ │ │是创新药对患者的可及性,解决病人迫切的用药需求。在药物可及性不断提│ │ │升的大背景下,中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更快释放,生│ │ │物医药产业将加速繁荣,也将在全球生物药市场中占据愈发重要的地位。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》、《药品标准管理办法》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司以“高品质生物药领导者”为愿景,聚焦生物药赛道,打造核心生物技 │ │ │术平台,坚持“创新+国际化”战略,同时探索生物技术在大健康领域的广 │ │ │泛应用,积极培育孵化新产业。 │ │ │公司坚持自主研发与合作研发,围绕新型蛋白、抗体药物等重点布局,形成│ │ │在抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等治疗领域的核心竞争力。公司将把握│ │ │“十四五”医药工业发展规划的机遇,继续加快国际化步伐,持续拓展欧美│ │ │法规市场,深耕新兴市场,打造中国最具价值的海外商业化平台。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)海外商业化实现欧盟销售,多产品将迎来上市爆发期 │ │ │公司积极推进“国际化”战略,持续完善海外营销组织架构,聚焦重点疾病│ │ │领域不断引进产品,在国内医药行业的出海示范作用日益凸显,报告期内海│ │ │外销售收入22436.82万元,同比增长约61.96%。 │ │ │(二)国内市场营业收入稳定增长、市场份额保持领先 │ │ │报告期内,公司继续深化对区域市场的精细化管理和精准化覆盖,扩大销售│ │ │规模,全年实现国内自有药品及引进产品营业收入117729.59万元,同比增 │ │ │长5.37%。 │ │ │公司持续加强市场聚焦,以核心产品为驱动,以学术推广为基本抓手,依托│ │ │IMCID、病证结合NAFLD等多项创新医学项目加大推广力度和品牌建设,全面│ │ │提升各级终端产品覆盖,保持细分市场占有率领先。根据国药诚信的数据显│ │ │示,2024年“赛若金?”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第 │ │ │一;“类停?”在英夫利西单抗市场的占有率排名第二;“依普定?”在国内│ │ │人促红素的市场占有率保持排名第二;“白特喜?”在短效人粒细胞刺激因 │ │ │子市场占有率排名第六。 │ │ │公司聚焦核心终端增量的同时,拓展电商平台等多元化销售渠道,深度挖掘│ │ │零售市场增长的新动能,已实现常乐康、克癀胶囊、赛若金等产品在京东大│ │ │药房、阿里健康大药房、美团自营大药房等销售,其中常乐康长期在京东排│ │ │行榜“腹泻用药榜”中排名前三、在天猫排行榜“腹泻用药”中排行前四。│ │ │(三)注重AI运用,加快创新药研发 │ │ │公司聚焦生物药主航道,不断在肿瘤、免疫和退行性疾病等领域推进创新药│ │ │立项,并按中美双报标准进行研究开发,不断丰富管线布局,创新型研发管│ │ │线占比逐渐提升。 │ │ │(四)高品质生物药产业化平台智能化、数字化升级 │ │ │2024年,公司聚焦能源节约与绿色低碳转型、循环利用等关键领域,加速推│ │ │动绿色技术创新成果的转化和应用,斩获“2024年度山东省省级无废工厂”│ │ │、“2024年度山东省省级绿色工厂”荣誉。 │ │ │公司紧跟"新质生产力+智能化"的发展浪潮,全方位推进产业化平台建设智 │ │ │能化、数字化,通过能源智慧管理系统、设备在线监控系统等数字化工具,│ │ │整合各类生产过程中的数据资源,实现优化生产决策、资源调配,为数字化│ │ │工厂筑牢根基,实现生产效率稳步提升。 │ │ │(五)聚焦降本增效,向智能化要效益,激发组织活力 │ │ │2024年,公司以“高智能组织”为目标牵引,围绕“精准配置、降本增效”│ │ │主题,打造更加简洁、高效的组织,落实各专项工作,全业务链条降本增效│ │ │;同时,全面推动数字化建设,通过高智能手段,优化业务场景,赋能公司│ │ │运营,不断提高公司创新能力及竞争力。 │ │ │公司持续完善多元化激励体系,2024年实施第二次员工股权激励计划,通过│ │ │设置高速增长的境外销售收入考核指标,激发员工奋斗激情,以实现公司海│ │ │外商业化战略落地。 │ │ │公司不断夯实人才队伍建设,高层次科技创新人才培养取得全新突破,研发│ │ │团队中硕士以上学历人才占比超60%,科兴博士后创新实践基地在站5人,出│ │ │站1人。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2025年,公司将在既定的战略方向指引下,继续围绕“狠抓商业化,坚定研│ │ │发创新,积极推进国际化”的经营策略,抓住发展机遇,加速技术创新与市│ │ │场拓展,做好以下重点工作: │ │ │1、加速拓展海外市场 │ │ │(1)重点引进欧美市场产品 │ │ │公司将重点以欧美法规市场需求为导向,大力引进高技术壁垒产品,聚集重│ │ │点疾病领域,打造高品质药出海平台,为公司的长远发展与高质量增长持续│ │ │注入新动力。 │ │ │(2)推进海外子公司逐步本地化运营 │ │ │加快搭建德国、巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司的本土│ │ │团队,积极引进具有国际化视野和丰富经验的高端人才,推进本地化运营,│ │ │提高市场响应速度,增强市场竞争力。 │ │ │(3)快速推进已进引产品的注册上市 │ │ │巩固存量、做大增量,加快推进在60余个国家120多项注册上市申请的进程 │ │ │,拓展海外市场更多增长点,助力股权激励考核目标的达成。 │ │ │(4)白紫在欧州市场的销售放量 │ │ │系统性强化白蛋白紫杉醇在欧盟、英国、加拿大等法规市场的营销工作,积│ │ │极拓展更多渠道、更多客户,逐步提升市场占有率。 │ │ │2、继续深耕国内市场 │ │ │(1)持续完善品牌、渠道及销售体系,持续深化合规管理,通过对区域市 │ │ │场和各类市场终端实施精细化管理和精准化覆盖,稳步提升原有成熟产品的│ │ │市场占有率。 │ │ │(2)通过医学项目、课题、学术活动等方式加大推广力度和品牌建设,快 │ │ │速切入具有潜力的终端和细分市场,继续拓展电商平台等多元化销售渠道,│ │ │扩大销售规模。 │ │ │3、加快推进研发创新 │ │ │(1)研发管线核心里程碑达成 │ │ │临床项目:全力推进人干扰素α1b吸入溶液III期临床、聚乙二醇化人粒细 │ │ │胞刺激因子注射液III期临床、长效生长激素II期临床、人生长激素I期临床│ │ │的入组工作。 │ │ │创新药项目:完成GB10、GB18的中美IND双报;完成GB19、GB20符合中美双 │ │ │报标准的GMP中试生产。 │ │ │(2)链接国际资源,实现创新药项目海外授权 │ │ │推动创新药分子和临床阶段项目对外授权的合作落地,加快实现研发项目的│ │ │商业化回报。 │ │ │(3)运用AI工具,加快创新药项目立项、研发进程 │ │ │聚焦重点疾病领域的大分子药物开发全流程,持续挖掘AI药物开发技术,提│ │ │升在靶点发现、药物分子设计、药物筛选、成药性优化及临床前研究等关键│ │ │领域的高智能研发创新能力,加速开发更具突破性的治疗药物。 │ │ │4、精益生产、数字赋能 │ │ │(1)完成预充式2号线的GMP申报和验收; │ │ │(2)完成EPO原液3号线

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