热点题材☆ ◇688136 科兴制药 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、基因概念、新冠药、肝炎概念、创新药、减肥药、合成生物
风格:融资融券、不活跃股、承诺不减
指数:无
【2.主题投资】
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2024-05-07│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司有合成生物业务涉及的工艺开发、质量控制等方面的专业技术，为动物疫苗和合成生物
研发、中试、产业化等环节提供了更为科学和优质的解决方案以及技术经验。
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2023-09-12│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司拥有利拉鲁肽注射液产品。
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2022-06-07│生物疫苗 │关联度：☆☆
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科兴制药、 符军、 马静云共同出资成立深圳科兴动保生物科技有限公司，科兴制药以现金
600万元出资认缴合资公司注册资本600万元， 持股55%。本次对外投资是为了开展动物用疫苗相
关研发活动。
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2022-04-28│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司的主要产品赛若金适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝
炎、丙型肝炎等。
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2022-02-24│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司=签署《SHEN26项目合作协议》， 在
全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴，将产品后续研发
权利、商业化权益转让给深圳科兴。SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物，已被
列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，是国家科学技术部公共安全风险
防控与应急技术装备专项重点推动项目。
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2022-02-21│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司在抗病毒、血液、肿瘤与免疫和退行性疾病领域，进行生物创新药的立项研发
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2022-01-12│基因概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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重组人促红素（依普定）是公司第一大产品，可用于治疗肾功能不全所致贫血，包括透析及
非透析病人，以及外科围手术期的红细胞动员
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2022-01-05│抗生素 │关联度：☆☆
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公司产品酪酸梭菌二联活菌主要用于治疗抗生素相关性腹泻、感染性腹泻等腹泻性疾病或炎
症性肠病
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-15│不活跃股 │关联度：☆☆☆
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截止2024-11-15当周换手率为：5.0474%
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2023-12-07│承诺不减 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2023-12-07公告承诺不减持。
【3.事件驱动】
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
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2022-07-12│国产新冠药市场竞争逐渐白热化，首款国产药可有效抑制BA.5毒株
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目前，国内多家本土药正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药，国产新冠口服药市场竞争进入
白热化。据不完全统计，国内共有10款新冠口服药项目正在进行中。7月7日，腾盛博药及旗下控
股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，
首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。7月8日
，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授介
绍，实验室假病毒研究表明，该药物只需要非常低的抗体浓度（16.61微克/毫升）就可抑制90%
的BA.4或BA.5毒株。
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2022-05-13│又一新冠口服药临床申请获受理，众生药业表示相关产品对德尔塔、奥密克戎效
│果显著
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近日众生药业发布公告，公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一
类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受
理通知书》。
2022年以来，关于国产口服类新冠防治药物的利好消息密集释放，更多药企正在实现技术突破，
排队进入临床阶段。4月29日，君实生物披露新冠小分子口服药最新进展。VV116正处于国际多中
心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生│
│ │物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的│
│ │药物研发 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司主要采取按需采购的模式，采购部根据使用部门的需求及预测制定采购│
│ │计划，到货后通知质量部进行检验，检验通过后入库。公司建立了合格供应│
│ │商名录，并与主要供应商建立长期合作关系，原材料采购价格会随着市场波│
│ │动进行调整。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司主要采取以销定产的生产模式，每月根据销售计划制定月度生产计划并│
│ │组织生产。在实际生产过程中，公司严格按照 GMP 规范以及产品生产工艺 │
│ │规程组织生产各规格产品，并对生产全流程进行过程控制和严格管理。报告│
│ │期内，发行人主要产品均自主生产，不存在委托其他医药企业生产的情 │
│ │形。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，面向国内外市场销售。在经销模│
│ │式下，公司与经销商的合作均为买断式销售。 │
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│行业地位 │重组蛋白药物行业龙三 │
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│核心竞争力 │（1）研发优势 │
│ │公司基于在生物药领域二十多年的深耕经验，目前已构建了较为完整的生物│
│ │药研发体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、至产业│
│ │化的全过程医药创新能力，拥有重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物│
│ │产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平│
│ │台等核心技术平台。截至 2020 年 6 月 30 日，公司研发人员共 169 人。│
│ │依托上述研发体系和研发团队，针对未来制药业的发展趋势，公司已形成一│
│ │定的研发管线，采用深耕优势技术和拓展前沿生物技术相结合的产品战略，│
│ │按照“近期—中期—远期”的阶段规划产品线，储备了梯队化、系列化、递│
│ │进式的生物药物在研项目。截至本招股意向书签署日，公司在研生物药项目│
│ │ 8项，其中拟按照生物制品创新药申报的研发项目产品 2 项。 │
│ │（2）产品优势 │
│ │公司的产品线丰富，涵盖了重组蛋白药物（重组人促红素、重组人干扰素α│
│ │1b、重组人粒细胞刺激因子）、微生态制剂药物（酪酸梭菌二联活菌），丰│
│ │富的产品线保证公司经营的持续增长，同时分散了公司经营风险。公司核心│
│ │产品拥有齐全的规格、多样的包装形式和多种剂型，重组人促红素共 9 个 │
│ │不同规格，并有西林瓶和预充式注射器两种包装形式；重组人干扰素 α1b │
│ │有 6 个不同规格；酪酸梭菌二联活菌有散剂和胶囊剂两种剂型，可以满足 │
│ │患者多样化、个性化的需求，齐全的规格有利提升公司产品的市场竞争力。│
│ │公司产品临床应用久，其安全性和有效性经广泛的临床使用证明，是临床一│
│ │线用药，其中重组人促红素、重组人干扰素 α1b、重组人粒细胞刺激因子 │
│ │是国家医保目录乙类药品，重组人促红素、重组人干扰素 α1b 部分规格被│
│ │列入国家基药目录，核心产品在同类产品中市场占有率位居前列，提升了公│
│ │司的行业影响力和品牌影响力，为公司带来较为稳定的商誉和市场收益，同│
│ │时也为公司持续研发创新发展奠定基础。 │
│ │此外，公司的“重组人干扰素 α1b”被列入工信部 2020 年 2 月 14 日发│
│ │布的《疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单》，在国家卫生健康委员会│
│ │发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第一至七版，明确指出：│
│ │目前没有确认有效的抗病毒治疗方法；可试用 α-干扰素雾化吸入。 │
│ │（3）产业化优势 │
│ │公司产业化优势主要体现在产业化生产能力和产业化质量管理两个方面。在│
│ │产业化生产能力方面，公司通过二十多年的自主创新和多种产品的产业化成│
│ │功实践，目前已形成重组蛋白药物产业化技术平台、微生态制剂研发及产业│
│ │化技术平台等核心产业化技术，可以满足于重组蛋白类药物、微生态制剂药│
│ │物等多类型生物药品种的开发，覆盖粉针剂、水针剂、胶囊剂和散剂等多种│
│ │剂型，可以满足小试规模（5-20L）、中试规模（20-200L）和商业规模（20│
│ │0-2000L）的微生物发酵、细胞培养和对应的蛋白质纯化需求。产业化质量 │
│ │管理方面，公司遵循 GMP 标准，制定了完备的生产管理和质量管理规章制 │
│ │度。除国内市场销售外，重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌│
│ │二联活菌还销往 20 多个国家或地区，产品质量得到广泛市场认可。 │
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│经营指标 │重组人促红素市场中公司产品市占率第三，2019年市占率12.51%，短效重组│
│ │人干扰素注射剂市场中公司产品市占率第二，2019年市占率26.29%。 │
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│竞争对手 │三生制药、复星医药、华北制药、四环生物、三元基因、凯因科技、未名医│
│ │药、安科生物 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日，公司拥有各类专利 36 项，其中发明专利 24 项│
│营权 │。 │
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│消费群体 │病人 │
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│消费市场 │内销、外销 │
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│增持减持 │科兴制药2023年4月26日公告，公司实际控制人兼董事长邓学勤拟自2023年4│
│ │月26日起6个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限 │
│ │于集中竞价、连续竞价和大宗交易）增持公司股份，增持金额为不低于2000│
│ │万元且不超过4000万元。截至公告日，邓学勤未直接持有公司股份，其通过│
│ │深圳科益医药控股有限公司间接持有公司13176.53万股股份，占公司总股本│
│ │的比例为66.31%。 │
│ │科兴制药2024年2月1日公告，公司实际控制人兼董事长邓学勤，董事、总经│
│ │理赵彦轻，董事、董事会秘书兼财务总监王小琴，董事、副总经理崔宁以及│
│ │副总经理邵珂、马鸿杰计划自2024年1月31日起6个月内，增持公司A股股份 │
│ │，合计增持金额不低于1300万元且不超过2600万元。截至公告日，邓学勤直│
│ │接持有公司100.1415万股股份，占公司总股本的比例为0.5%；其通过深圳科│
│ │益医药控股有限公司间接持有公司13176.53万股股份，占公司总股本的比例│
│ │为66.15%。邵珂直接持有公司4.50万股股份，占公司总股本的比例为0.02% │
│ │。赵彦轻、王小琴、崔宁、马鸿杰未持有公司股份。 │
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│公司发展战略│展望未来，公司将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚│
│ │焦生物药发展战略，并在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续│
│ │推进，保障生物药发展战略落地。在研发方面，公司基于目前具有优势地位│
│ │的产品，持续深耕重组蛋白药物和微生态制剂，加快推进现有研发项目进程│
│ │，并在抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域布局包括抗体药│
│ │物在内的生物创新药立项研发，按“近期—中期—远期”计划开发出多个新│
│ │的拥有完全自主知识产权的创新药物；在产业化方面，公司将加快产业化技│
│ │术研究并提升生产自动化和智能化水平；在市场营销方面，公司将持续推进│
│ │营销精细化布局，扩大终端覆盖，提升产品市场占有率和市场竞争力，并进│
│ │入欧美等发达国家市场；在人才及组织方面，公司将持续加大培养并引进生│
│ │物制药领域高端人才力度，持续优化人才结构，加强内控体系建设，提升组│
│ │织效能。 │
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│公司经营计划│1、加速研发创新 │
│ │公司立足于加快现有重组蛋白及微生态制剂类生物药研发，同时采取类似药│
│ │与创新药相结合的策略，围绕抗病毒、血液、肿瘤与免疫以及退行性疾病等│
│ │领域加快包括抗体类等生物创新药的立项研发，开发出拥有完全自主知识产│
│ │权的创新药物。 │
│ │公司将创新产研合作模式，通过与高校及科研院所进行产研合作，共建联合│
│ │创新实验室以及博士后创新实践基地，并力争建立蛋白质药物国家重点实验│
│ │室以及国家基因药物工程技术中心。公司将与产业链内领先企业建立紧密的│
│ │研发和产业化的合作关系，统筹内外资源以确保研发项目顺利推进。 │
│ │2、提升生产保障 │
│ │为满足日益增长的市场需求，公司提前布局，合理规划产能，实施生产产能│
│ │扩增计划，确保产销平衡；持续提升生产质量管理体系，提升生产设备自动│
│ │化程度，实现降本增效，提高人效；对标国际先进质量标准，主动升级质量│
│ │管理体系，目标在2021年完成国际PIC/S组织认证；持续完善物料供应商管 │
│ │理体系，保障物料质量和供应稳定性。 │
│ │3、确保营销领先 │
│ │公司将在抗病毒领域进一步巩固现有产品的市场领先地位。公司核心产品重│
│ │组人干扰素α1b在国内抗病毒市场已占据重要地位，未来将通过加大已有渠│
│ │道的患者渗透及下沉销售渠道等方向进一步巩固并提升赛若金的市场份额，│
│ │确保该产品的市场地位。同时，公司将持续大力发展国际市场，目标实现海│
│ │外60个以上的国家/地区的注册与市场准入。 │
│ │4、壮大人才团队 │
│ │随着公司不断发展壮大，公司在新药、新技术、现有产品的技术提升等方面│
│ │加强投入，持续引进高端人才，完善激励机制，同时加强人才结构的优化，│
│ │实施“人才第一”策略，为公司保持产品和市场的核心竞争能力提供更强的│
│ │人才保障。同时，公司将加强校企合作，一方面深化产研合作，另一方面实│
│ │现人才的定向培养。未来三年，公司计划加快研发领军人才储备，以及引进│
│ │具有国际视野的拓展人才，以满足公司国际化战略布局。 │
│ │5、强化投资并购 │
│ │随着业务发展和规模扩大，公司将根据自身发展战略，围绕公司主营业务，│
│ │实施产融结合策略和收购兼并计划，在生物医药领域投资并购一些相对成熟│
│ │的项目，以扩张公司规模、提升竞争力，实现快速稳健扩张。同时，公司也│
│ │会在前沿生物技术，如细胞治疗、基因治疗、基因疫苗以及生物检测等，加│
│ │快项目储备，对目标标的进行投资布局。 │
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│公司资金需求│1.药物生产基地改扩建项目 │
│ │2.研发中心升级建设项目 │
│ │3.信息管理系统升级建设项目 │
│ │4.补充流动资金 │
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│可能面对风险│1.技术风险 │
│ │2.经营风险 │
│ │3.内控风险 │
│ │4.财务风险 │
│ │5.法律风险 │
│ │6.发行失败风险 │
│ │7.募集资金投资项目风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023-2025年度）股东回报规划：公司利润分配可采取现金、股票、现金 │
│ │与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式。公司发放股票股利的具体条│
│ │件：在公司经营情况良好，并且董事会认为发放股票股利有利于公司全体股│
│ │东整体利益时，可以在确保足额现金股利分配的前提下，提出股票股利分配│
│ │预案。 │
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│股权激励 │科兴制药2022年4月27日发布限制性股票激励计划，公司拟授予258.3万股限│
│ │制性股票，其中首次向不超过81名激励对象授予208.3万股，授予价格为15.│
│ │8元/股；预留50万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三│
│ │期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：第一个归属期 │
│ │为以2021年营业收入为基数，公司2022年度营业收入增长率不低于15%；或2│
│ │022年申报并获得受理的药品临床试验申请（IND）、上市申请（含补充申请│
│ │等情形）等不少于4项。第二个归属期为以2021年营业收入为基数，公司202│
│ │3年度营业收入增长率不低于30%；或2022-2023年申报并获得受理的药品临 │
│ │床试验申请（IND）、上市申请（含补充申请等情形）等不少于7项。第三个│
│ │归属期为以2021年营业收入为基数，公司2024年度营业收入增长率不低于50│
│ │%；或2022-2024年公司至少有4个研发项目在境内外进入后期临床试验。 │
│ │科兴制药2024年5月25日发布限制性股票激励计划，公司拟向147名激励对象│
│ │授予378.6万股限制性股票，授予价格为12元/股。本次授予的限制性股票自│
│ │授予日起满一年后分两期解锁，解锁比例分别为50%、50%。主要解锁条件为│
│ │：以2023年海外销售收入为基数，2024-2025年度海外销售收入增长率分别 │
│ │不低于100%、400%；2024-2025年海外注册批件累计获得数量分别不低于15 │
│ │份、35份。 │
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│战略合作 │科兴制药2021年9月27日公告，公司全资子公司深圳科兴药业与东南大学签 │
│ │署《关于共建细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室的合作协议书》，│
│ │双方拟联合共建“东南大学—科兴制药细胞外囊泡递药技术产业化联合创新│
│ │实验室”，在细胞外囊泡递药技术产业化的研究开发、产学研联合、高新技│
│ │术成果转化、人才培养等方面开展全方位、多层次的合作。本次合作将推动│
│ │国内外泌体载药技术向产业化的发展，联创实验室将获得稳定可靠的商业化│
│ │规模的生产工艺和质量控制方法，并开发外泌体载药-递送-释放技术。公司│
│ │基于此技术平台，可应用于核酸药物的研发及开发其他新型药物，进一步丰│
│ │富公司的产品管线，提升在研产品的技术含量和创新性。 │
│ │科兴制药2022年4月1日公告，公司与泰州迈博太科药业有限公司（简称“迈│
│ │博太科”）签署《英夫利西单抗（类停）中国大陆市场独家推广服务协议》│
│ │，授予公司就英夫利西单抗（类停）在中国大陆地区独家推广权益。科兴制│
│ │药将支付迈博太科独家推广许可费1.5亿元，亦将根据标的药品累计销售收 │
│ │入支付迈博太科商业化里程碑款。迈博太科根据协议约定向科兴制药支付推│
│ │广服务费。标的药品为注射用英夫利西单抗（商品名：类停），已于2021年│
│ │7月获国家药监局批准上市，是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。 │
│ │主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人│
│ │及儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。协议的签订预计对公司经营业绩│
│ │产生积极影响。 │
│ │与中科院天工所战略合作：科兴制药2022年11月3日公告，公司与中国科学 │
│ │院天津工业生物技术研究所（简称“中科院天工所”）签订《战略合作协议│
│ │》，在合成生物技术的研究开发、高新技术成果转化、人才培养等方面开展│
│ │全方位、多层次的合作。现阶段，合成生物技术的研发与成果转化将由公司│
│ │全资子公司深圳科兴天合生物科技有限公司等实施开展。协议有效期为三年│
│ │。 │
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