热点题材☆ ◇688137 近岸蛋白 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:免疫治疗、CXO概念、合成生物
风格:融资融券、回购计划、破发行价、拟减持、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2024-09-02│免疫治疗 │关联度:☆☆☆
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公司多款产品广泛应用在免疫细胞治疗和干细胞治疗领域。
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2024-05-07│合成生物 │关联度:☆☆☆
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公司自主研发了23项核心技术并形成了7大综合性技术平台,关键技术平台涵盖了分子生物
学、细胞生物学、结构生物学、免疫学、酶学、生物化学、合成生物学、基因工程、细胞工程等
多个生物学核心领域
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2022-10-08│CXO概念 │关联度:☆
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公司业务包括提供与重组蛋白相关的CRO服务
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2022-09-29│重组蛋白 │关联度:☆☆☆☆
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公司主营业务为重组蛋白产品的研发、生产和销售,以及提供与重组蛋白相关的CRO服务。
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2022-09-29│首日破发 │关联度:☆☆☆
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公司上市首日即跌破发行价,跌幅为28.89%
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-19│破发行价 │关联度:☆☆☆☆☆
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截止2024-11-19,公司收盘价相对于发行价跌幅为:-66.02%
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2024-11-04│回购计划 │关联度:☆☆☆
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公司拟回购不超过2000万元(42.5531万股),回购期:2024-07-27至2025-07-26
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2024-10-19│拟减持 │关联度:☆☆☆
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公司于2024-10-19公告减持计划,拟减持268.14万股,占总股本3.82%
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2024-04-18│专精特新 │关联度:☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2023-10-09│诺奖花落mRNA技术先驱,肿瘤疫苗赛道开启
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诺贝尔大会宣布,2023年诺贝尔生理学或医学奖将授予两位mRNA先驱——美国科学家DrewWe
issman(德鲁?魏斯曼)与匈牙利科学家卡塔琳?卡里科。该消息瞬间引爆了国内外医药圈,该技
术也多次被认为有希望让相关研究者获得诺奖,这一期望终于在2023年成真。mRNA技术在新冠疫
情期间已经展现了商业化潜力,相关药物刷新了畅销药物榜单,国内医药企业也正在快速追赶。
同时,mRNA技术在肿瘤疫苗方面的应用潜力正在被挖掘,或将成为疫后医学技术进步的主赛道之
一。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │发行人系由近岸有限整体变更设立的股份有限公司。2021年4月14日,近岸 │
│ │有限召开股东会,决定以整体变更方式发起设立股份公司;同日,近岸有限│
│ │全体股东共同签署《发起人协议书》,同意以2021年2月28日近岸有限经审 │
│ │计的净资产折股设立股份公司,其中注册资本5,000.00万,其余部分计入资│
│ │本公积。2021年4月15日,公司召开创立大会暨2021年第一次股东大会,同 │
│ │意以发起方式设立股份公司,并选举公司第一届董事会、监事会成员。2021│
│ │年4月14日,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)出具容诚审字[2021]200Z0│
│ │330号《审计报告》,确认近岸有限截至2021年2月28日经审计的账面净资产│
│ │值为14,787.08万元。2021年4月14日,中水致远评估出具了中水致远评报字│
│ │[2021]第020222号《吴江近岸蛋白质科技有限公司拟整体变更设立股份有限│
│ │公司项目资产评估报告》,近岸有限截至评估基准日2021年2月28日的净资 │
│ │产评估值为16,257.69万元。2021年4月20日,容诚会计师事务所(特殊普通│
│ │合伙)出具容诚验字[2021]200Z0020号《验资报告》,确认上述出资已实缴│
│ │完毕。2021年4月20日,苏州市行政审批局核发了整体变更后的公司营业执 │
│ │照。统一社会信用代码为:913205096944813703。 │
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│产品业务 │公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,主营业务为靶点│
│ │及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售,并提供相关技术│
│ │服务。 │
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│经营模式 │1、销售模式 │
│ │公司设立专门销售部、技术支持部、市场部及商务部门负责公司的销售业务│
│ │。公司销售模式以直销为主、经销为辅。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司下设采购部负责采购原材料、设备和服务。采购流程由ERP线上管理系 │
│ │统完成。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司生产活动均为自主生产。公司下设专门的生产部,在生产全过程中均建│
│ │立了质量监控环节和质量保障体系。 │
│ │公司主要采取以销定产和安全库存管理的生产模式。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司以“客户需求”为导向,“前瞻性研发”为原则,研发模式为自主研发│
│ │。 │
│ │公司的研发流程主要包括开发策划、研发立项、研发执行,结项验收等阶段│
│ │。 │
│ │5、CRO服务模式 │
│ │公司CRO服务包括两种业务类型,即定制化技术服务和技术包转让。 │
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│行业地位 │重组蛋白试剂行业龙头企业之一 │
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│核心竞争力 │(1)技术优势 │
│ │①前瞻性的研发布局 │
│ │公司系一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业。公司积极布局mR│
│ │NA原料酶领域,目前已经具备mRNA疫苗原料酶规模化生产能力。 │
│ │②公司建立了应用为导向的研发与生产模式,多元赋能下游客户的研发生产│
│ │全过程 │
│ │公司紧贴市场,以客户实际应用为导向,指导公司产品的研发与生产。公司│
│ │建立了完善的mRNA设计与开发技术,有效保障公司与下游客户高效联动,多│
│ │元赋能下游客户研发及生产全过程。公司建立了属于免疫诊断技术的化学发│
│ │光免疫、荧光免疫层析等应用技术,以这些应用技术来验证、优化、改进相│
│ │关质控产品,并对客户提供此应用平台下的技术指导和解决方案。 │
│ │③多技术平台衔接优势 │
│ │公司自主研发了23项核心技术并形成了7个技术平台,关键技术平台涵盖了 │
│ │分子生物学、细胞生物学、结构生物学、免疫学、酶学、生物化学等多个学│
│ │科领域,各学科之间彼此交叉组合,互相衔接。 │
│ │(2)规模化生产优势 │
│ │公司突破了规模化生产的技术瓶颈,实现了2,000L规模的发酵和分离纯化,│
│ │酶及试剂产品已具备2条2,000L规模的高密度原核发酵和纯化生产线,单批 │
│ │菌体量超250公斤,单批酶产量超过1.2公斤,相关技术具备优势。 │
│ │(3)产品多元化及质量优势 │
│ │①多元化的产品类别及质量管控 │
│ │公司主要产品及相关服务应用于生命科学的诸多领域,包括但不限于抗体药│
│ │、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗药物与治疗、生命科学基础研究等│
│ │。 │
│ │②完善的产品质量管理体系 │
│ │公司产品种类覆盖范围广、质量高,在分子诊断原料、mRNA疫苗原料、基因│
│ │编辑原料、细胞治疗培养原料等产品的供应商,均拥有完善的生产与质量管│
│ │理体系。 │
│ │(4)人才储备及培养优势 │
│ │公司高度重视人才队伍建设,拥有多领域、多学科的研发技术团队,包括分│
│ │子生物学、细胞生物学、免疫学、酶学、生物信息学、结构生物学、生物工│
│ │程等。 │
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│经营指标 │2022年,公司围绕主营业务,靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研│
│ │发、生产、销售以及相关技术服务,实现营业收入26,455.37万元,同比下 │
│ │降22.62%,实现归属母公司所有者净利润9,041.67万元,同比,实现归属母│
│ │公司所有者扣除非经常性损益后归属母公司净利润为7,759.69万元,同比下│
│ │降47.88%。 │
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│竞争对手 │义翘神州、百普赛斯、诺唯赞、菲鹏生物。 │
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│品牌/专利/经│报告期内,公司坚持科技创新,新获发明专利7项、实用新型专利5项,获评│
│营权 │国家级“专精特新”。 │
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│投资逻辑 │1.近岸蛋白在国内mRNA原料酶供应链处于市场领先地位,公司已经具备mRNA│
│ │原料酶规模化生产能力。根据Frost&Sullivan数据,公司在国内mRNA原料酶│
│ │及试剂市场国内厂家排名第一,2021年度已经占据国内市场39.80%的市场份│
│ │额。 │
│ │2.公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,其核心竞争优│
│ │势在于蛋白质研发生产技术与应用技术紧密结合,产品定位准确结合应用需│
│ │求,在技术层面、质量管理、市场运营等方面均具竞争优势。 │
│ │3.报告期内,公司围绕主营业务,靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂│
│ │的研发、生产、销售以及相关技术服务,实现营业收入26,455.37万元,同 │
│ │比下降22.62%,实现归属母公司所有者净利润9,041.67万元,同比,实现归│
│ │属母公司所有者扣除非经常性损益后归属母公司净利润为7,759.69万元,同│
│ │比下降47.88%。 │
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│消费群体 │公司主要产品及相关服务应用于生命科学的诸多领域,包括但不限于抗体药│
│ │、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗药物与治疗、生命科学基础研究等│
│ │。 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│行业竞争格局│多年以来,R&DSystems和PeproTech等国外品牌长期在国内重组蛋白市场占 │
│ │据较高份额,在声誉、产品质量等方面具有明显的市场竞争力。近年来,随│
│ │着市场的快速发展和资本关注度不断提高,不少企业纷纷进入该领域,但目│
│ │前国内市场重组蛋白行业的集中度较低,为争取更多的市场份额,国内外企│
│ │业将在技术、产品、市场等方面展开激烈竞争。 │
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│行业发展趋势│①市场规模不断扩大 │
│ │根据Frost&Sullivan关于全球重组蛋白市场规模分析及预测,全球重组蛋白│
│ │市场从2015年的70亿美元增长到2020年的108亿美元,期间年复合增长率为9│
│ │.0%,预计2025年市场规模将达到208亿美元,2020年至2025年间年复合增长│
│ │率接近14.1%。 │
│ │②进口替代趋势增强 │
│ │近年来,国家面向生物医药领域不断出台各种规章政策和引导性文件,力求│
│ │加快培育出一批具有较强国际竞争力的生物技术高新企业和新兴产业。国家│
│ │对生命健康、生物制造、生物医药的大力支持带动了国内相关产业的快速发│
│ │展。此外,行业周期对供应链的影响、国际关系变化等因素推动下,各种原│
│ │材料进口受阻,内生需求扩大,进一步促进了本土企业的发展。随着本土企│
│ │业在重组蛋白研发、生产方面实现科研能力的提升、产品质量的提高、业务│
│ │水平的进步,国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优│
│ │势提升市场竞争力,逐步打破进口产品主导的行业局面,形成进口替代发展│
│ │趋势。 │
│ │③下游行业发展助力 │
│ │国内生物制药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域发│
│ │展为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行业的发展及精准│
│ │医疗的兴起,科研机构、医药企业对于重组蛋白质量的要求显著提升,倾向│
│ │于选择更稳定、更成熟的高质量重组蛋白,降低药物研发及生产的失败率。│
│ │因此下游生物药研发、诊断及新型疫苗等市场发展对重组蛋白产品的需求将│
│ │随之变化。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场│
│ │竞争中更具竞争力,将获得市场认可并得到持续发展。 │
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│行业政策法规│《“十四五”规划和2035远景目标纲要》、《推动原料药产业高质量发展实│
│ │施方案的通知》、《“十四五”医药工业发展规划》 │
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│公司发展战略│公司将以上市为契机,通过募集资金,结合公司现有研发技术平台、规模化│
│ │生产能力、销售渠道、客户资源、品牌建设等优势,进一步加强研发投入,│
│ │加强质量控制,拓宽业务能力与销售渠道,为客户提供更多的优质的产品,│
│ │巩固领先优势,扩大市场份额,开拓海外业务,扩大客户基础。 │
│ │1、加大研发投入,完善产品线 │
│ │在自主研发的基础上,公司将进一步加大研发投入,围绕客户需求,基于公│
│ │司现有产品与服务,开发客户应用所需配套的其他产品与服务,并以公司相│
│ │应的应用技术平台对系列产品与服务进行验证,以期给客户提供一站式产品│
│ │与服务平台,提高客户项目推进速度与客户满意度。 │
│ │2、全球布局,开拓海外业务 │
│ │西方发达国家因生命科学的发展较早,经济更好,其重组蛋白市场比国内单│
│ │一市场更大。公司布局全球,将在北美、欧洲、日韩等主要市场建立营销团│
│ │队,加强本地化的营销,并在当地建设物流中心,开拓当地市场。 │
│ │3、加强营销与服务 │
│ │公司将扩张销售、技术支持等后勤支援团队,加强客户覆盖率,增加客户联│
│ │系频次,并提供更多更及时的客户服务。公司将进一步加强业务及相关部门│
│ │的培训,提升业务能力。加强公司品牌宣传与推广,加强数字化营销,提升│
│ │品牌知名度。 │
│ │4、基于技术优势,前瞻布局,切入新的领域 │
│ │公司前瞻性布局,在mRNA领域积累了技术与经验,包括mRNA设计,mRNA优化│
│ │,质粒生产,mRNA生产,LNP包封,mRNA原液质量控制等,对外提供mRNA相 │
│ │关CRO服务。公司瞄准新兴的类器官、细胞治疗等领域,在原有细胞因子的 │
│ │基础上,拓宽产品线,为客户提供更好配套。 │
│ │5、降本增效,加强产品质量控制 │
│ │公司将不断优化生产工艺,优化生产计划、生产流程与库存管理,降低产品│
│ │的生产与管理成本,降低库存周期,加快产品周转周期。公司将进一步完善│
│ │供应商管理制度,完善物料入库规章制度,加强物料使用管理,降低采购成│
│ │本,提高物料使用效率。公司将通过引进、培训、交流等方式提高相关技术│
│ │岗位的专业水平与管理水平,从生产控制角度减少产品批间差,并加大对质│
│ │量控制与检测部门的人员投入与检测设备投入,加强产品的质量控制水平,│
│ │为客户提供更优质的产品与服务。 │
│ │6、加强与完善人才管理,搭建合理人才梯队 │
│ │基于上市与全球化等扩张计划,公司将大力吸收优秀人才,在全球范围内引│
│ │进研发学科带头人、营销负责人、专业技术人才等。完善现有人才管理和培│
│ │养体系,发掘公司内部适合优秀人才,增强公司人才的专业能力。 │
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│公司日常经营│公司拥有上万种重组蛋白的开发经验,自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生│
│ │产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台,23项核心技术。 │
│ │公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础,为下游客户提供从产品到技│
│ │术创新及开发的一站式CRO服务。 │
│ │报告期内,公司围绕主营业务,靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的│
│ │研发、生产、销售以及相关技术服务,实现营业收入26,455.37万元,同比 │
│ │下降22.62%,实现归属母公司所有者净利润9,041.67万元,同比,实现归属│
│ │母公司所有者扣除非经常性损益后归属母公司净利润为7,759.69万元,同比│
│ │下降47.88%。 │
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│公司经营计划│伴随着公司成功登陆科创板,2023年,公司将继续聚焦主营业务,有序推进│
│ │公司战略规划和业务布局,进一步加强产品研发、市场拓展等多方面的综合│
│ │能力,提高生产及管理效率,以期公司营业收入和经营业绩能够保持良好增│
│ │长态势。 │
│ │关于公司2023年整体经营计划如下: │
│ │1、持续推进产品开发和平台建设 │
│ │继续围绕重组蛋白质技术与蛋白质应用解决方案创新,持续加大研发投入,│
│ │升级优化现有产品,并不断拓展公司各大产品线品类,加大推进mRNA相关产│
│ │品和技术的迭代升级,提升疫苗开发服务能力。 │
│ │2、进一步拓展市场份额 │
│ │公司在巩固现有市场的基础上,进一步扩充业务团队,加大营销网络的覆盖│
│ │力度;继续推动整合营销和数字化营销,扩大公司知名度,获取更多客户需│
│ │求;加强客户拓展力度,增加客户粘性,提高单个客户的销售品种和金额,│
│ │提升市场份额。 │
│ │建设海外业务团队,加大海外品牌的线上线下推广,进一步提升公司在国际│
│ │市场上的品牌知名度,拓展海外业务。 │
│ │3、加强人才团队建设 │
│ │公司将持续引入各层次、多学科领域研发技术人才,进一步提升企业研发能│
│ │力,同时加强人才培养,并建立有效的激励机制和薪酬福利体系,进一步完│
│ │善人力资源的培养、评价和监督机制,培育业务能力突出、知识年龄结构合│
│ │理的人才梯队,构建复合型高素质人才梯队,实现公司的人才资源的可持续│
│ │发展。同时进一步丰富企业文化的内涵,使企业文化与核心价值相统一。 │
│ │4、投资与并购计划 │
│ │公司将结合具体运营需求,根据公司发展战略与规划,在合适的时机选择与│
│ │公司主营业务发展相关联的上下游产业链资产标的作为投资、并购的对象,│
│ │进一步提升现有业务,丰富完善公司产业布局,整合上下游产业链资源,促│
│ │进公司长远健康发展。 │
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│公司资金需求│公司于2022年11月6日召开第一届董事会第八次会议、第一届监事会第六次 │
│ │会议,审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同│
│ │意使用超募资金7,200万元永久补充流动资金。独立董事、监事会对本事项 │
│ │发表了明确同意的意见,保荐机构民生证券对本事项出具了明确的核查意见│
│ │。 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │受客观因素影响,2021年及2022年度公司重组抗体销售收入分布为11,975.9│
│ │4万元、6641万元。重组抗体业绩产生波动具有偶然性。受检测需求和市场 │
│ │需求等因素影响,公司重组抗体的业绩存在不确定性。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │1、新产品研发的风险 │
│ │2、核心技术人才流失风险 │
│ │(三)经营风险 │
│ │1、客观因素和行业周期对重组抗体业务及mRNA原料酶及试剂业务的影响 │
│ │2、mRNA疫苗药物的行业发展对公司mRNA原料酶及试剂业务的影响 │
│ │3、业务拓展风险 │
│ │(四)财务风险 │
│ │1、毛利率波动风险 │
│ │2、应收账款坏账风险 │
│ │3、所得税税收优惠政策变动风险 │
│ │4、存货种类多、余额大,且公司产销率整体较低,预计未来无法实现销售 │
│ │或已过失效期存货占比偏高,存货存在减值的风险 │
│ │5、产品销售价格下降的风险 │
│ │(五)行业风险 │
│ │1、行业竞争加剧风险 │
│ │多年以来,R&DSystems和PeproTech等国外品牌长期在国内重组蛋白市场占 │
│ │据较高份额,在声誉、产品质量等方面具有明显的市场竞争力。近年来,随│
│ │着市场的快速发展和资本关注度不断提高,不少企业纷纷进入该领域,但目│
│ │前国内市场重组蛋白行业的集中度较低,为争取更多的市场份额,国内外企│
│ │业将在技术、产品、市场等方面展开激烈竞争。市场需求的不断扩大,未来│
│ │将有更多的企业进入该领域,行业面临竞争加剧的风险。 │
│ │(六)宏观环境风险 │
│ │因贸易摩擦以及地区局势动荡等因素,全球经济下行压力较大,将对公司海│
│ │外市场开拓带来风险,对公司国际化战略进程带来不利影响,也会对公司线│
│ │下推广及营销带来负面风险,影响业务。mRNA疫苗/药物行业处于初始发展 │
│ │期,行业发展还不够成熟,多数企业的mRNA疫苗/药物研发管线处于临床前 │
│ │研究阶段,少数研发管线进入早期临床研究阶段,这些研发管线的研发进展│
│ │,商业化进程存在不确定因素,影响公司相关产品的销售。 │
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