热点题材☆ ◇688161 威高骨科 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:3D打印
风格:融资融券
指数:科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2023-08-30│3D打印 │关联度：☆☆
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公司积极探索骨科治疗新领域，已布局了神经外科、数字化骨科、3D 打印、组织修复等细
分领域。
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2022-10-31│科创板做市商│关联度：☆☆☆
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公司是经中国证监会批准，首批科创板做市商股票
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2022-01-05│植入器械 │关联度：☆☆☆
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公司的主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗器械以及
骨科手术器械
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司的主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗器械以及
骨科手术器械
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
【3.事件驱动】
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2022-10-09│国家财政贴息叠加集采利空出清
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国家卫健委发布《国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》，对医疗机构设
备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策，中央财政贴息2.5个百分点，期限2年。
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2021-09-15│人工关节国家集采平均降价超八成
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9月14日，国家组织人工关节集中带量采购在天津开标。此次集采，超过九成的参与企业有
产品中标，拟中标产品平均降幅为82%。
随着国家集采逐步落地实施，国产人工关节市场份额有望随之抬升。国家组织人工关节集中带量
采购拟中选结果正式出炉。本次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置
换人工全膝关节，带量采购周期为2年，中选的人工关节产品预计明年3月份左右落地实施。
首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机
构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。共有48家企业参与本次
集采，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均
价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2014年9月28日，威高骨科有限董事会作出决议，同意以2013年12月31日为 │
│ │改制基准日，将威高骨科有限整体变更为股份有限公司。2014年9月29日， │
│ │威高骨科有限股东会同意上述事项。2014年9月30日，威高骨科有限全体股 │
│ │东签订《关于设立山东威高骨科材料股份有限公司之发起人协议》，决定将│
│ │威高骨科有限截至2013年12月31日经审计的净资产人民币18,189.05万元折 │
│ │合为股份公司18,000万股股份，剩余189.05万元计入股份公司资本公积。20│
│ │14年10月22日，股份公司创立大会召开。2014年10月27日，山东省商务厅出│
│ │具“鲁商审[2014]358号”《山东省商务厅关于山东威高骨科材料有限公司 │
│ │变更为股份公司的批复》，同意威高骨科有限变更为外商投资股份有限公司│
│ │。2014年10月29日，威高骨科取得了山东省人民政府核发的《中华人民共和│
│ │国台港澳侨投资企业批准证书》。2014年8月15日，山东汇德资产评估有限 │
│ │公司出具了汇德评报字(2014)第15号评估报告，2020年5月10日，山东正源 │
│ │出具了鲁正信评报字(2020)第0233号复核报告。2014年11月21日，威海信洋│
│ │联合会计师事务所对威高骨科有限整体变更为股份公司注册资本实收情况进│
│ │行了审验，并出具了“威信会师外验字[2014]第A003号”《验资报告》。大│
│ │华对本次验资情况进行复核，并出具了大华核字[2020]005700号验资复核报│
│ │告。2014年11月3日，威高骨科取得山东省工商行政管理局核发的《企业法 │
│ │人营业执照》。公司系由山东威高骨科材料有限公司整体变更设立的股份有│
│ │限公司。公司在威海市市场监督管理局注册登记，取得统一社会信用代码为│
│ │9137000773168024E的《营业执照》。 │
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│产品业务 │公司的主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植│
│ │入医疗器械以及骨科手术器械。在骨科植入医疗器械领域，公司是国内产品│
│ │种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司制定了完善的采购管理制度，规范管理原辅材料、外协加工服务等采购│
│ │工作。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司主要基于市场销售规划进行备货式生产，以市场需求为导向，保证一定│
│ │的安全库存。公司综合计划部在市场管理部、营销管理部及质量管理部等的│
│ │配合下，制订生产计划，由生产管理部实施生产并由质量管理部完成产品验│
│ │收。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司主要产品的销售模式包括经销、配送和直销。报告期内，公司的销售模│
│ │式以经销为主，随着两票制及带量采购政策的推行，近年来，公司配送收入│
│ │占比逐年提升。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司始终坚持技术与产品的自主研发创新，同时积极保持与医疗机构、临床│
│ │医生及科研院校的相互合作。 │
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│行业地位 │公司是骨科植入医疗器械领域最具市场竞争力的企业之一 │
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│核心竞争力 │产品线齐全优势；技术研发优势；营销优势；品牌优势；质量优势；管理团│
│ │队优势。 │
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│经营指标 │公司产品主要以中高端骨科植入物为主，同时充分覆盖了经济型产品市场，│
│ │已在全国范围内超过1,500家医院广泛应用。 │
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│竞争对手 │强生（Johnson & Johnson）、史塞克（Stryker）、美敦力（Medtronic） │
│ │、捷迈邦美（Zimmer Biomet）、大博医疗（002901.SZ）、凯利泰（300326│
│ │.SZ）、三友医疗（688085.SH）、爱康医疗（1789.HK）、春立医疗（1858.│
│ │HK）、天津正天。 │
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│品牌/专利/经│截至2021年5月12日，公司及下属子公司拥有境内专利216项，其中发明专利│
│营权 │44项，实用新型专利168项，外观设计专利4项。 │
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│投资逻辑 │公司已经较好地实现了对部分外资企业的超越并快速拉近了与国际巨头之间│
│ │的差距，具有领先的市场规模与行业地位。 │
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│消费群体 │终端医疗机构。 │
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│消费市场 │国内 │
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│股权收购 │收购新生医疗100%股权:威高骨科2022年12月14日公告，公司拟以现金方式 │
│ │购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新│
│ │生医疗器械有限公司（简称“新生医疗”）100%股权，交易金额为10.3亿元│
│ │。新生医疗产品发展以组织修复产品线为核心，主营产品包括富血小板血浆│
│ │（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，围绕骨科领域向创面修复 │
│ │、关节外科、运动损伤、肌骨疼痛康复和整形外科等领域不断拓展。完成收│
│ │购后，公司将开展组织修复新业务。 │
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│行业竞争格局│（1）竞争格局分散，外资巨头主导市场 │
│ │根据标点信息的相关研究报告，以产品注册证为统计口径，目前国内骨科医│
│ │疗器械市场的厂商约370个，其中国内企业约270个，整体竞争格局相对分散│
│ │。尽管国内企业数量占优，但多数企业的经营规模较小，市场竞争力相对于│
│ │外资巨头仍然存在一定差距。欧美等发达国家的大型跨国企业凭借较强的技│
│ │术优势、品牌影响力及资本实力仍然主导国内市场，市场占有率超过60%。 │
│ │（2）行业整合趋势明显 │
│ │基于我国骨科医疗器械的行业集中度不高，大型跨国公司通过兼并收购的方│
│ │式进行整合。近几年来，强生、史塞克、美敦力等公司加大了对我国骨科医│
│ │疗器械企业的收购力度，以期扩大在我国骨科医疗器械市场的影响力和市场│
│ │份额。与此同时，以公司、大博医疗、爱康医疗、春立医疗等企业为代表的│
│ │国内厂商也在快速发展，在技术水平、产品布局、生产规模、市场份额上逐│
│ │步缩小了与外资巨头的差距。行业整合的明显趋势，为行业内已经具有相当│
│ │规模的企业提供了发展机遇。 │
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│行业政策法规│《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（国家药监局、国家卫生健康委│
│ │公告2019年第53号）、《医疗器械唯一标识系统规则》（国家药品监督管理│
│ │局公告2019年第66号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医│
│ │发〔2019〕43号）、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市│
│ │场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号）、《创新医疗器械特别审 │
│ │查程序》（国家药品监督管理局公告2018年第83号）、《医疗器械网络销售│
│ │监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）、《医疗器械生产│
│ │监督管理办法（2017年修正）》（国家食品药品监督管理总局令第37号）、│
│ │《医疗器械经营监督管理办法（2017年修正）》（国家食品药品监督管理总│
│ │局令第37号）、《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（│
│ │国家食品药品监督管理总局令第32号）、《医疗器械标准管理办法》（国家│
│ │食品药品监督管理总局令第33号）、《医疗器械召回管理办法》（国家食品│
│ │药品监督管理总局令第29号）、《医疗器械监督管理条例（2017年修订）》│
│ │（国务院令第680号）、《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管 │
│ │理总局公告2016年第168号）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家 │
│ │食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会令第25号）、《医疗器│
│ │械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）、《医│
│ │疗器械分类规则（2015）》（国家食品药品监督管理总局令第15号）、《药│
│ │品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）、《医│
│ │疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号│
│ │）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014│
│ │年第58号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令│
│ │第4号）、《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总 │
│ │局局令第6号）。 │
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│公司发展战略│公司以“威高骨科、人本科技”作为经营宗旨，保持多品牌运营，形成以中│
│ │高端市场为主、兼有经济型市场的全面覆盖。公司将继续深耕骨科医疗器械│
│ │领域，持续聚焦技术与产品的创新研发，坚持产品的不断更新迭代，巩固国│
│ │内市场的行业地位，提升国产品牌影响力，逐步缩小与国际巨头的差距并实│
│ │现超越，致力于成为国际一流的骨科创新型企业。 │
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│公司经营计划│1、进一步扩大骨科植入产品的生产规模 │
│ │随着市场规模快速发展、公司产品销量不断提升，公司将通过新建脊柱、创│
│ │伤、关节类骨科植入产品生产线及对现有生产线进行技术升级改造的方式进│
│ │一步扩大自身生产规模，以适应市场需求。公司将持续优化生产运营、管理│
│ │流程，进一步提升产品质量，品质对标国际一线品牌。 │
│ │通过上述扩产规划的实施，公司将持续巩固脊柱、创伤类植入产品在细分市│
│ │场的领先地位，快速增加关节类植入产品的市占率，提升细分市场排名。凭│
│ │借丰富全面的产品组合及优秀的质量品质，公司产品未来将在国内市场逐渐│
│ │实现进口替代，并开始向海外市场进行推广。 │
│ │2、完善研发平台的建设、有效推进产品的全面布局 │
│ │公司计划在现有研发能力的基础上，搭建能够满足公司长期研发要求的多功│
│ │能研发平台，提升公司的自主研发能力和新产品的研发效率。未来，公司研│
│ │发中心项目建成启用后，公司将充分利用先进的硬件条件、合理运用研发资│
│ │金有效投入新产品的研发，提高研发转化能力，进一步丰富、优化公司的产│
│ │品管线，更好地为骨科患者提供高品质、适用性强的骨科植入医疗器械产品│
│ │。 │
│ │3、完善营销网络的建设 │
│ │公司未来将通过新建营销分中心、物流配送网点、营销培训基地及对营销网│
│ │络信息化系统升级的措施进一步完善公司营销网络，结合公司产能的扩增，│
│ │满足下游市场日益增长的需求，巩固和扩大公司产市场占有率。 │
│ │新建营销网络项目的建成后，公司营销网络的覆盖范围，辐射层级将得到进│
│ │一步的加强。公司营销分中心的增加将有利于公司在巩固现有市场的基础上│
│ │，更进一步开拓新的市场需求，将公司产品有效下沉至基层；物流配送网络│
│ │快速扩张将有利于公司快速响应终端医疗机构的需求，为个性化的骨科手术│
│ │及时提供匹配产品；营销培训基地的建设将为公司产品疗法的临床宣传和医│
│ │生培训提供系统支持，并全方位推进公司品牌推广，提升公司品牌形象。 │
│ │4、持续人才引进和培养，打造复合型的专业化人才梯队 │
│ │公司将继续实施以人为本的人力资源战略，将在现有人才队伍的基础上，引│
│ │进和有效培养复合型人才，在营销及学术推广、研发、生产和综合管理等方│
│ │面的交叉知识结构复合培养，建立柔性组织和项目管理为主导方向的营销体│
│ │系，以适应行业和公司快速发展的需要。公司将进一步建立规范、专业的培│
│ │训体系，加强员工岗位培训和后续教育培训，充分调动员工的积极性和创造│
│ │性，充分发挥员工的潜能，并积极培养专长，与公司共同持续健康发展。 │
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│公司资金需求│骨科植入产品扩产项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目。 │
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│可能面对风险│一、发行人从港股上市公司威高股份（01066.HK）分拆上市的相关风险： │
│ │（一）商标许可使用风险、（二）关联交易风险、（三）与关联方客户重合│
│ │风险 │
│ │二、技术风险： │
│ │（一）核心技术及知识产权泄密的风险、（二）专业人才流失风险 │
│ │三、经营风险： │
│ │（一）政策风险、（二）市场风险、（三）管理风险 │
│ │四、内控风险： │
│ │（一）实际控制人控制的风险、（二）业务合规运营相关风险、（三）现金│
│ │发放奖励事项等现金交易的内控和合法合规风险 │
│ │五、财务风险： │
│ │（一）应收账款风险、（二）存货跌价风险、（三）股权收购产生的无形资│
│ │产减值风险、（四）税收优惠政策变化风险 │
│ │六、法律风险： │
│ │（一）商业贿赂风险、（二）发行人可能因合作伙伴的不当行为遭受不利影│
│ │响的风险、（三）知识产权诉讼风险、（四）安全事故风险 │
│ │七、发行失败风险 │
│ │八、其他风险： │
│ │（一）募集资金投资项目风险、（二）新冠肺炎疫情导致业绩下滑风险、（│
│ │三）经营业绩波动风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024-2026年）股东回报规划：公司利润分配可采取现金、股票、现金与 │
│ │股票相结合或者法律、法规允许的其他方式。公司每年以现金方式分配的利│
│ │润不少于当年实现的可供分配利润的百分之十。在满足现金股利分配的条件│
│ │下，若公司营业收入和净利润增长快速，且董事会认为公司股本规模及股权│
│ │结构合理的前提下，可以在提出现金股利分配预案之外，提出并实施股票股│
│ │利分配预案。 │
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〖免责条款〗
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